JP2016512129A - 副鼻腔状態を処置するためのシステム、デバイスおよび方法 - Google Patents

Abstract

ここで記載されるのは、体腔へのインプラントの送達のためのシステム、デバイスおよび方法である。このインプラントはハブおよび複数の脚部を備えてもよく、かつ薄型の形状と拡張型の形状との間で移動可能であり得る。このシステムは、複数のアームを備える圧着部材を有する圧着デバイスを備えてもよい。この複数のアームは、インプラントの複数の脚部を係合し得、かつその脚部を動かしてそのインプラントを薄型の形状へと動かし得る。いくつかの場合には、送達デバイスは、そのインプラントの圧着および／または送達を補助し得る。【選択図】図１

Description

関連出願に対する相互参照
本出願は、その内容がその全体として本明細書に援用される、２０１３年３月１４日に出願され、かつ「副鼻腔状態を処置するためのシステム、デバイスおよび方法（ＳＹＳＴＥＭＳ， ＤＥＶＩＣＥＳ， ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ Ａ ＳＩＮＵＳ ＣＯＮＤＩＴＩＯＮ）」というタイトルの米国特許仮出願第６１／７８５，９３９号に対して優先権を主張する。

本発明は一般には、拡張可能なインプラント、インプラントを送達および／または圧着するためのデバイス、ならびにそれらを用いる方法に関する。

経鼻通路、副鼻腔などのような体の構造に関連する状態または疾患を処置するための最小侵襲のアプローチを用いようとする動向がある。例えば、鼻ポリープに罹っている個体は、気道または副鼻腔口が閉塞している場合があり、呼吸困難、頭痛、くしゃみ、いびきおよび全般的な不調などの症状を経験し得る。拡張可能なインプラントは、経鼻通路、副鼻腔などのような体の構造を維持、開口、または拡張するのに有用であり得る。これらのデバイスがもたらし得る種々の利点を考慮すれば、追加の拡張可能なデバイスが望ましい場合があり、同様にこのようなインプラントを圧着および／または送達するためのシステムも所望され得る。

本明細書に記載されるのは、１つ以上の副鼻腔または鼻腔の状態を処置するためのデバイス、システムおよび方法である。また本明細書には、インプラントを圧着するためのデバイスおよび方法も記載される。いくつかのバリエーションでは、このデバイスは、ハブと複数のフィラメントとを備える拡張可能なインプラントを備えてもよい。このハブは、このハブを通じて伸展する複数の開口部を備えてもよく、複数のフィラメントの各々のフィラメントは、対応する開口部に配置されて、ハブを通じて伸展してもよい。これらのバリエーションでは、対応する開口部中のフィラメントの配置は、そのハブの第一の側の第一の脚部と、そのハブの第二の側面の第二の脚部とを規定し得る。いくつかのバリエーションでは、そのフィラメントは、第一の直線状セグメントと、第二の直線状セグメントと、この第一の直線状セグメントと第二の直線状セグメントとの間に位置する湾曲したセグメントとを備えてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、各々のフィラメントのこの湾曲したセグメントは、対応する開口部中に配置されて、上記ハブの第一の側面上に第一の直線状セグメント、および上記ハブの第二の側面上に上記第二の直線状セグメントを位置してもよい。いくつかのバリエーションでは、各々のフィラメントは、押し出しのポリマーフィラメントであってもよい。いくつかのバリエーションでは、上記ハブおよび上記複数のフィラメントは、１つ以上の生分解性物質から形成されてもよい。いくつかのバリエーションでは、上記インプラントは、薬物放出性コーティングを備えてもよい。本明細書に記載されるインプラントは、副鼻腔または鼻腔のような任意の適切な位置に送達されてもよい。いくつかのバリエーションでは、本明細書に記載される方法は、インプラントを副鼻腔、副鼻腔口または経鼻通路内の位置に前進させることと、このインプラントを送達することと、そのインプラントを薄型の形状から拡張型の形状に拡張させることと、を包含し得る。

本明細書に記載されるのは、インプラントを圧着するための方法である。いくつかのバリエーションでは、このデバイスはハウジングおよび圧着部材を備えてもよい。この圧着部材は、ステム部分から半径方向に伸展する複数のアームを備えてもよく、かつこのハウジングは、凹部を備えてもよく、その結果、この凹部へのこのステム部分の移動は、この複数のアームをステム部分に対して回転し得る。いくつかのバリエーションでは、この凹部は、中央の凹部と、この中央の凹部から半径方向に伸展している複数のチャネルとを備えてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、複数のアームの各々のアームは、この複数のチャネルの対応するチャネル内に少なくとも部分的に配置されてもよい。いくつかのバリエーションでは、このデバイスはさらに、ステム部分と凹部との間に位置するバネを備えてもよい。さらに、または代わりに、複数のアームの各々のアームは、チャネルを有する少なくとも１つのホルダーを備えてもよい。いくつかのバリエーションでは、このステム部分は、インプラントの一部を受容するように構成された凹部を備えてもよい。

また本明細書に記載されるのは、インプラントと圧着デバイスとを含んでいる患者を処置するためのシステムである。そのインプラントは、複数の脚部を備えてもよく、いくつかの場合には、その複数の脚部に結合しているハブをさらに備えてもよい。その圧着デバイスは、複数の脚部を係合し、かつインプラントを薄型の形状まで動かすように構成され得る圧着部材を備えてもよい。いくつかの場合には、インプラントの各々の脚部は、その圧着デバイスの圧着部材の対応アームによって係合されてもよい。その圧着部材は、その圧着部材のハウジングの凹部中に移動されて、複数のアームを圧着デバイスのステム部分に対して回転させ得る。アームのこの回転は、インプラントの対応する脚部を回転させて、そのインプラントを薄型の形状まで移動し得る。いくつかのバリエーションでは、送達デバイスを用いて、圧着部材をハウジングの凹部中に押し込んでもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、送達デバイスの一部が前進されて、インプラントを薄型の形状に保持し得る。

いくつかのバリエーションでは、圧着デバイスは、ハウジングを備えてもよく、このハウジングは、近位端と遠位端とを有する圧着チャンバを規定し、この圧着チャンバは、この圧着チャンバの近位端に近位開口を有する。圧着デバイスはさらに、その圧着チャンバ中に位置する複数のリブを備えてもよく、その複数のリブが、複数のリブのうち隣接するリブの間で複数のチャネルを規定する。圧着チャンバは、第一のセグメントと第二のセグメントとを備えてもよく、ここでこの第一のセグメントは、第二のセグメントの近位開口から近位端まで伸展する。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、この第一のセグメントは、この第一のセグメントの近位端の第一の直径から、この第一のセグメントの遠位端の第二の直径まで傾斜する外径を有してもよく、ここでこの第一の直径が、第二の直径より大きい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、この第二のセグメントは、この第二の直径に等しい外径を有してもよい。

いくつかのバリエーションでは、圧着チャンバはさらに、第三のセグメントを備えてもよく、ここでこの第二のセグメントは、この第二のセグメントの遠位端から遠位に伸展する。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、この第三のセグメントは、この第二のセグメントの外径に等しい外径を有してもよい。さらにまたは代わりに、この第二のセグメントの内径は、この第二のセグメントの外径に等しい。さらに、または代わりに、この第三のセグメントは、この第二のセグメントの内径より小さい内径を有する。いくつかのバリエーションでは、このシステムはさらに、内部シャフトと外側シースとを有する送達デバイスを備えてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、外側シースの遠位端の外径は、第二のセグメントの内径以下であって、かつこの第三のセグメントの内径より大きくてもよい。

いくつかのバリエーションでは、複数のリブおよび複数のチャネルは、この第一の、第二の、および第三のセグメントの各々を少なくとも部分的に通じて伸展する。他のバリエーションでは、この複数のリブおよび複数のチャネルは、第一の複数のリブおよび第一の複数のチャネル（第一のセグメントを少なくとも部分的に通じて伸展する）、ならびに第二の複数のリブおよび第二の複数のチャネル（第三のセグメントに少なくとも部分的にそって伸展する）を備えてもよい。いくつかのバリエーションでは、このシステムはさらに、インプラントを備えてもよく、ここでこのインプラントは、ハブと、このハブから伸展する複数の脚部とを備え、ここでこのインプラントは、拡張型の形状から薄型の形状まで移動可能である。この第一のセグメントおよび第二のセグメントは、第一のセグメントから第二のセグメントへのハブの前進が、インプラントを拡張型の形状から薄型の形状へ圧着するようにサイズ決めされてもよい。いくつかのバリエーションでは、圧着デバイスは、ハウジングに対して取り外し可能に接続されたキャップをさらに備えてもよい。いくつかのバリエーションでは、そのハウジングはさらに、ベースを備えてもよい。

図１は、本明細書に記載されるシステムの例示的なバリエーションを示す。 図２Ａおよび図２Ｂは、本明細書に記載されるインプラントのバリエーションの側面図を示す。 図２Ａおよび図２Ｂは、本明細書に記載されるインプラントのバリエーションの側面図を示す。 図２Ｃおよび図２Ｄは、図２Ａおよび図２Ｂのインプラントのそれぞれ、ハブおよびフィラメントの側面図を示す。 図２Ｃおよび図２Ｄは、図２Ａおよび図２Ｂのインプラントのそれぞれ、ハブおよびフィラメントの側面図を示す。 図２Ｅおよび図２Ｆは、図２Ａおよび図２Ｂのインプラントの断面の側面図を示す。 図２Ｅおよび図２Ｆは、図２Ａおよび図２Ｂのインプラントの断面の側面図を示す。 図３Ａおよび図３Ｂは、本明細書に記載される送達デバイスの遠位部分の側面図を示す。 図４Ａは、本明細書に記載される圧着デバイスのバリエーションの一部の斜視図を示す。 図４Ｂは、断面の側面図を示し、かつ図４Ｃおよび図４Ｄは、図４Ａの圧着デバイスの斜視図を示す。 図４Ｂは、断面の側面図を示し、かつ図４Ｃおよび図４Ｄは、図４Ａの圧着デバイスの斜視図を示す。 図４Ｂは、断面の側面図を示し、かつ図４Ｃおよび図４Ｄは、図４Ａの圧着デバイスの斜視図を示す。 図４Ｅおよび図４Ｆは、作動中の図４Ａの圧着デバイスの断面の側面図を示す。 図４Ｅおよび図４Ｆは、作動中の図４Ａの圧着デバイスの断面の側面図を示す。 図５Ａ〜図５Ｄは、本明細書に記載される圧着デバイスの、それぞれ、斜視図、上面図、側面図および切り取り側面図を示す。 図５Ａ〜図５Ｄは、本明細書に記載される圧着デバイスの、それぞれ、斜視図、上面図、側面図および切り取り側面図を示す。 図５Ａ〜図５Ｄは、本明細書に記載される圧着デバイスの、それぞれ、斜視図、上面図、側面図および切り取り側面図を示す。 図５Ａ〜図５Ｄは、本明細書に記載される圧着デバイスの、それぞれ、斜視図、上面図、側面図および切り取り側面図を示す。 図６Ａ〜図６Ｃは、作動中の図５Ａ〜図５Ｄの圧着デバイスの断面の側面図を示す。 図６Ａ〜図６Ｃは、作動中の図５Ａ〜図５Ｄの圧着デバイスの断面の側面図を示す。 図６Ａ〜図６Ｃは、作動中の図５Ａ〜図５Ｄの圧着デバイスの断面の側面図を示す。

本明細書に記載されるのは、インプラントを用いて１つ以上の副鼻腔または鼻腔の状態を処置するためのデバイス、システムおよび方法である。また本明細書では、インプラントを圧着するためのデバイスおよび方法も記載される。一般には、このシステムは、副鼻腔または鼻腔の１つ以上の部分に配置するためにサイズ決めされ構成されたインプラントを含む。このインプラントは、薄型の形状で送達されてもよく、副鼻腔または鼻腔中で拡張させられて、組織に対して拡張されても、分離されてもそうでなければ組織に対して押圧されてもよく、これがいくつかの場合には、患者の気道を開くことを補助し得る。このインプラントは、１つ以上の薬物を（例えば、周囲の組織に対して）送達または放出するように構成されてもよい。いくつかのバリエーションでは、このシステムは、インプラントを身体に送達するための送達デバイスを備えてもよい。さらに、または代わりに、このシステムは、インプラントを薄型の形状で配置するように構成された圧着デバイスを備えてもよい。

図１は、本明細書に記載のシステムの例示的なバリエーションを示す。そこで示されるとおり、このシステムは、インプラント（１００）、送達デバイス（２００）、および圧着デバイス（３００）を備えてもよい。このインプラント（１００）は一般には、薄型の形状と拡張型の形状との間で移動可能であり、その圧着デバイス（３００）は、インプラント（１００）を拡張型の形状から薄型の形状まで動かすように構成されてもよい。そのインプラント（１００）は、送達デバイス（２００）に対して解放可能に連結されてもよく、このデバイスを用いて、インプラント（１００）を薄型の形状で身体内に前進させてもよい。送達デバイス（２００）は、身体の標的位置（例えば、副鼻腔、鼻腔など）でインプラント（１００）を放出し得、そしてインプラント（１００）は、拡張されて周囲の組織と接触させられ得る。いくつかのバリエーションでは、インプラント（１００）は、送達される場合、自己拡張されてもよい。さらに、または代わりに、別々のデバイス（例えば、バルーン）を用いて、インプラント（１００）を拡張してもよい（または、自己拡張性のインプラントの場合には、そのインプラントの拡張を補助してもよい）。このシステムは、インプラント（１００）、送達デバイス（２００）、および圧着デバイス（３００）を備えると図１に示されているが、このシステムは、インプラントだけを備えてもよく、インプラントおよび送達デバイスを備えてもよく、インプラントおよび圧着デバイスを備えてもよいことなどが理解されるべきである。インプラント（１００）、送達デバイス（２００）、および圧着デバイス（３００）の各々は、下にさらに詳細に記載される。

図２Ａ〜図２Ｆは、図１に示されるインプラント（１００）のバリエーションを示す。具体的には、図２Ａおよび図２Ｂは、インプラント（１００）の側面図を示す。そこで示すとおり、インプラントは、ハブ（１０２）と、そのハブ（１０２）から伸展する複数の脚部（１０３）とを備えてもよい。脚部（１０３）は、図２Ａに示される拡張型の形状と、図２Ｂの側面図で示される薄型の（例えば、非拡張型の）形状との間で移動可能であり得る。具体的には、脚部（１０３）は、インプラント（１００）の縦軸（１０１）に向かって回転して、そのインプラントを薄型の形状に向かって動かす場合があり、そして縦軸（１０１）から離れて回転して、インプラントを拡張型の形状に動かしてもよい。いくつかのバリエーションでは、このインプラントを薄型の形状から拡張型の形状まで自己拡張するように構成してもよい。他のバリエーションでは、このインプラントを、拡張して（例えば、バルーンまたは他のデバイスを用いる）、そのインプラントを薄型の形状から拡張型の形状まで動かしてもよい。拡張型の形状で配置される場合、インプラントの脚部（１０３）は、薄型の形状へ向かう移動に抵抗し得、これによって脚部（１０３）が組織を支持するか、そうでなければ組織に対して押圧することが可能になる場合がある。

一般には、ハブ（１０２）は、複数の脚部（１０３）を連結するための接合部として機能し得る。いくつかの場合には、このハブ（１０２）は、組織を通じてインプラント（１００）の前進を容易にすることを補助してもよいし（例えば、ハブ（１０２）がそれを通じて前進するにつれて、組織を分離することによって）、および／または下にさらに詳細に考察されるように、組織を貫通するか、および／または組織に対して少なくとも部分的にインプラント（１００）を固定するように構成されてもよい。図２Ｃは、ハブ（１０２）のバリエーションの側面を示す。示したとおり、ハブ（１０２）は、このハブ（１０２）を通って伸展する複数の開口部（１１２）を備えてもよい。この開口部（１１２）は、下にさらに詳細に考察されるように、脚部（１０３）をハブ（１０２）に接続するように構成されてもよい。ここで示すとおり、ハブ（１０２）は、このハブ（１０２）の遠位端で円柱状部分（１１４）とドーム状部分（１１６）とを備えてもよい。このドーム状部分（１１６）は、下にさらに詳細に記載されるとおり、圧着デバイスの１つ以上の部分を係合して、インプラント（１００）と圧着デバイスとを整列させるように構成されてもよい。図２Ｃには、円柱状部分（１１４）とドーム状部分（１１６）とを両方有するように示しているが、ハブ（１０２）は、ドーム状部分（１１６）を備える必要はないか、またはそのドーム状部分（１１６）とは異なる形状を有する傾斜した部分を備えてもよいことが理解されるべきである。いくつかのバリエーションでは、ハブ（１０２）は、尖った遠位端を有する傾斜した部分を備えてもよく、この尖った遠位端は、これが組織に押圧される場合、組織を貫通するように構成されてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、ハブ（１０２）の１つ以上の部分は、組織に対してハブ（１０２）を固定することを補助し得る、１つ以上のフックまたはバーブを備えてもよい。他のバリエーションでは、このハブ（１０２）は、傾斜した部分を備えなくてもよい。例えば、いくつかのバリエーションでは、円柱状部分（１１４）は、ハブ（１０２）の近位端からハブ（１０２）の遠位端まで伸展してもよい。

さらに、ハブ（１０２）は、図２Ａ〜図２Ｆでは、環状の断面形状を有すると示されているが、ハブ（１０２）は、任意の適切な断面形状（例えば、円、楕円、長方形、多角形、三角など）を有してもよいことが理解されるべきである。ハブ（１０２）が円柱状部分（１１４）とドーム状部分（１１６）とを備える場合、その円柱状部分（１１４）およびドーム状部分（１１６）は、同じ断面形状を有してもよいし、または異なる断面形状を有してもよい。いくつかのバリエーションでは、ハブ（１０２）の１つ以上の部分は、中空であってもよい。例えば、図２Ａ〜図２Ｆに示されるハブ（１０２）のバリエーションでは、各々の円柱状部分（１１４）およびドーム状部分（１１６）が中空であってもよい。開口部（１１２）が、ハブ（１０２）の中空部分を通じて伸展する場合、その開口部（１１２）は、そのハブ（１０２）の中空内側で隔てられ得る第一の部分と第二の部分とを備えてもよい。例えば、図２Ｅで断面の側面図で示すとおり、開口部（１１２）は、ハブ（１０２）の中空内側（１１３）の第一の側にハブ（１０２）を通じて伸展する第一の開口部セグメント（１１２ａ）と、その中空内側（１１３）の第二の側にハブ（１０２）を通じて伸展する第二の開口部セグメント（１１２ｂ）とを備えてもよく、その結果、その第一および第二の開口部セグメントは、ハブ（１０２）の中空内側（１１３）によって隔てられる。従って、この第一の開口部セグメント（１１２ａ）および第二の開口部セグメント（１１２ｂ）は、下にさらに詳細に考察されるように、インプラントの組み立てを補助し得る、ハブ（１０２）を通じた開口経路を提供し得る。

一般的には、インプラントの複数の脚部（１０３）は、ハブ（１０２）に結合されている複数のフィラメント（１０４）から形成されてもよい。図２Ｄは、本明細書に記載されるインプラント（１００）での使用に適切なフィラメント（１０４）のバリエーションの側面図を示す。そこに示すとおり、フィラメント（１０４）は、第一の直線状セグメント（１０６）、第二の直線状セグメント（１０８）、および第一の直線状セグメント（１０６）と第二の直線状セグメント（１０８）との間に配置される湾曲したセグメント（１１０）を備えてもよい。いくつかの場合には、この第一の直線状セグメント（１０６）は、この湾曲したセグメント（１１０）の第一端（１１７）に接続されてもよく、この第二の直線状セグメント（１０８）は、この湾曲したセグメント（１１０）の第二端（１１９）に接続されてもよいが、フィラメントは、この第一のまたは第二のいずれかの直線状セグメントと湾曲したセグメント（１１０）との間に位置する１つ以上の追加の直線状または湾曲したセグメントを備えてもよいことが理解されるべきである。いくつかの場合には、この第一の直線状セグメント（１０６）は、湾曲したセグメント（１１０）の第一端（１１７）でこの湾曲したセグメント（１１０）の接線（１２０）に対してある角度（θ１）でこの湾曲したセグメント（１１０）から伸展してもよい。同様に、この第二の直線状セグメント（１０８）は、この湾曲したセグメント（１１０）の第二端（１１９）でこの湾曲したセグメント（１１０）の接線（１２２）に対してある角度（θ２）でこの湾曲したセグメント（１１０）から伸展してもよい。この角度（θ１）および（θ２）は、同じであっても、または異なってもよく、任意の適切な値（例えば、約１０度〜約６０度、約１５度〜約４５度、１０度未満など）であってもよい。いくつかの場合には、この第一の（１０６）および／または第二の（１０８）直線状セグメントが、それぞれ、接線（１２０）および（１２２）に対して並行に伸展し得るように、角度（θ１）および（θ２）の一方または両方は、約０度であってもよい。

ハブ（１０２）にフィラメント（１０４）を結合するために、各々のフィラメント（１０４）を、それぞれの開口部（１１２）を通じて前進させて、フィラメント（１０４）の一部がハブ（１０２）を通って伸展するように配置してもよい。例えば、図２Ｅおよび図２Ｆは、ハブ（１０２）の開口部（１１２）を通じて配置されたフィラメント（１０４）を有するインプラント（１００）の断面の側面図を示す（図示の目的のために、１つだけフィラメント（１０４）をそこに示す）。この開口部（１１２）が、ハブ（１０２）の中空内側（１１３）によって隔てられる第一の開口部セグメント（１１２ａ）と第二の開口部セグメント（１１２ｂ）とを備える場合（図２Ｅおよび図２Ｆに示されるとおり）、フィラメント（１０４）は、そのフィラメント（１０４）の一部が第一の開口部セグメント（１１２ａ）、第二の開口部セグメント（１１２ｂ）、および中空内側（１１３）の各々を通じて伸展するように配置されてもよい。

フィラメント（１０４）は、フィラメントの任意の適切な部分がハブ（１０２）を通じて伸展するように配置されてもよい。例えば、図２Ｅおよび図２Ｆに示されるバリエーションでは、フィラメント（１０４）は、湾曲したセグメント（１１０）が開口部（１１２）に配置され、かつハブ（１０２）を通って伸展するように配置されてもよい。これらのバリエーションでは、湾曲したセグメント（１１０）を、ハブ（１０２）を通って伸展させるように配置して、ハブ（１０２）の第一の側にフィラメント（１０４）の第一の直線状セグメント（１０６）、およびハブ（１０２）の反対側に第二の直線状セグメント（１０８）を配置してもよい。従って、フィラメント（１０４）を図２Ｅおよび図２Ｆに示されるように配置する場合、フィラメント（１０４）は、２つの脚部、具体的には、ハブ（１０２）の第一の側にフィラメント（１０４）の一部によって規定された第一の脚部（１０３ａ）（例えば、湾曲したセグメント（１１０）および第一の直線状セグメント（１０６）の一部）、およびハブ（１０２）のもう一方の側にフィラメント（１０４）の一部によって規定された第二の脚部（１０３ｂ）（例えば、湾曲したセグメントおよび第二の直線状セグメント（１０８）の一部）を規定してもよい。各々の脚部は、遠位端（例えば、ここでこの脚部は、ハブ（１０２）を連結する）および近位端（例えば、インプラント（１００）の近位端で）を有してもよい。ハブ（１０２）を通じて配置されるフィラメント（１０４）では、第一の（１０３ａ）および第二の（１０３ｂ）脚部は、ハブに対して回転されて、薄型の形状（図２Ｅに示される）と拡張型の形状（２Ｆに示される）との間で脚部を動かし得る。いくつかのバリエーションでは、上記で言及されるとおり、フィラメント（１０４）は、拡張型の形状に向かって付勢されてもよく、この付勢によって、インプラント（１００）は、そのインプラントを薄型の形状で保持する力が除かれる場合、自己拡張させられ得る。

インプラント（１００）は、多数のフィラメント（１０４）を備えてもよい。フィラメント（１０４）が、ハブ（１０２）を通って伸展するように配置される場合、今度はフィラメント（１０４）は、２倍の脚部（１０３）と定義し得る。例えば、いくつかのバリエーションでは、インプラント（１００）は、２つのフィラメント（１０４）を備えてもよく、このフィラメントは、このフィラメント（１０４）がハブ（１０２）を通じて伸展されるように配置される場合、４つの脚部（１０３）を規定し得る。他のバリエーションでは、インプラント（１００）は、３つのフィラメント（１０４）を備えてもよく、このフィラメントは、このフィラメント（１０４）がハブ（１０２）を通じて伸展されるように配置される場合、６つの脚部（１０３）を規定し得る。図２Ａおよび図２Ｂに示されるバリエーションのような、さらに他のバリエーションでは、インプラント（１００）は、４つのフィラメント（１０４）を備えてもよく、このフィラメントは、このフィラメント（１０４）がハブ（１０２）を通じて伸展されるように配置される場合、８つの脚部（１０３）を規定し得る。さらに、開口部（１１２）は、各々のフィラメント（１０４）がそれぞれの開口部（１１２）中に配置される場合、複数のフィラメント（１０４）が異なる回転方向を有するように配置されてもよい。例えば、開口部（１１２）は、フィラメント（１０４）がインプラントの縦軸の周囲に均一の空間であるようにハブ（１０２）中に配置されてもよい。例えば、フィラメントが４つのフィラメント（１０４）を備えるバリエーションでは、フィラメント（１０４）は（例えば、インプラントの頂部から脚部を見ている場合）、各々の脚部（１０３）の間に４５度の角度があるように、隣接するフィラメント（１０４）の間に４５度の回転があるように、配置されてもよい。

一般的には、インプラント（１００）の各々の脚部（１０３）は、脚部の近位端と遠位端との間で任意の適切な長さを有してもよい。いくつかのバリエーションでは、全ての脚部（１０３）が同じ長さを有してもよい。この長さは、任意の適切な値、例えば、約１５ｍｍ〜約３０ｍｍであってもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、各々の脚部（１０３）は、約２０ｍｍ〜約２５ｍｍの長さを有してもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、各々の脚部（１０３）は、約２０ｍｍの長さを有してもよい。これらのバリエーションのうち他では、各々の脚部（１０３）は約２５ｍｍの長さを有してもよい。他のバリエーションでは、インプラントの異なる脚部（１０３）は、それぞれの脚部の近位端と遠位端との間で種々の長さを有してもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、このインプラントは、第一の複数の脚部の各々の脚部の近位端と遠位端との間の第一の長さを有する第一の複数の脚部と、第二の複数の脚部の各々の脚部の近位端と遠位端との間の第二の長さを有する第二の複数の脚部とを備えてもよく、ここでこの第二の長さは、第一の長さよりも長い。例えば、いくつかのバリエーションでは、この第一の長さは、約２０ｍｍであってもよく、この第二の長さは、約２５ｍｍであってもよい。インプラント（１００）が、第一の長さを有する第一の複数の脚部と、第二の長さを有する第二の複数の脚部とを備えるいくつかのバリエーションでは、この第一および第二の複数の脚部は、回転方向であって、その結果、インプラントの脚部（１０３）は、第一の複数の脚部と第二の複数の脚部の脚部との間で交互になる（例えば、第一の複数の脚部の各々の脚部は、第二の複数の脚部のうち２つの脚部の間に回転して配置されてもよい）。第一の複数の脚部の脚部の数は、第二の複数の脚部の脚部の数に等しくてもよいが、この第一の複数の脚部は、第二の複数の脚部よりも多くの脚部を有してもよいし、または第二の複数の脚部よりも少ない脚部を有してもよいことが理解されるべきである。

一般的には、フィラメント（１０４）は、任意の適切な断面形状を有してもよい。例えば、図２Ａ〜図２Ｆ示されるバリエーションでは、フィラメント（１０４）は、長方形の断面形状を有してもよい。他のバリエーションでは、このフィラメント（１０４）は、卵形の断面形状を有してもよい。さらに他のバリエーションでは、フィラメント（１０４）は、環状の断面形状を有してもよい。開口部（１１２）はまた、任意の適切な形状（例えば、長方形、卵形、円形など）を有してもよい。いくつかのバリエーションでは、フィラメント（１０４）の断面形状は、フィラメント（１０４）が配置される開口部（１１２）の形状に適合し得る。例えば、図２Ａ〜図２Ｆに示されるバリエーションでは、開口部（１１２）は、フィラメント（１０４）の長方形の断面形状に相当する長方形の形状を有してもよい。いくつかのバリエーションでは、フィラメント（１０４）および開口部（１１２）を、それらが、環状でない形状を有するように、構成することが所望され得る。これらのバリエーションでは、このフィラメント（１０４）および開口部（１１２）の円形でない性質によって、フィラメント（１０４）と開口部（１１２）との間の回転は低減されるか、または防止され得る。さらに、インプラント（１００）は、複数のフィラメント（１０４）をそれらのそれぞれの開口部（１１２）に対して固定するように構成されてもよい。例えば、いくつかのバリエーションでは、フィラメント（１０４）は、ハブ（１０２）に対して結合されても（例えば、１つ以上の接着剤または熱結合を介して）、溶接されても（例えば、超音波溶接を介して）、またはハブ（１０２）に圧入されてもよい。

上記のインプラント（１００）は、任意の適切な方法で形成されてもよい。一般的には、インプラントを形成することは、ハブであって、それを通じて伸展する複数の開口部を備えるハブを形成することと、複数のフィラメントを形成することと、各々のフィラメントをそれぞれの開口部を通じて前進させることとを包含してもよく、その結果、そのフィラメントの一部は、ハブを通じて伸展する。そのハブおよびフィラメントは、任意の適切な方法（例えば、押出、射出成型、ブロー成形、真空形成、鋳造など）で形成してもよいし、そのハブおよびフィラメントは、同じ処理技術を用いて形成しても、または異なる処理技術を用いて形成してもよい。いくつかのバリエーションでは、複数のフィラメントを形成することは、複数のポリマーフィラメントを押出成形することを包含し得る。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、ハブを形成することは、射出成型を用いてハブを形成することを包含し得る。これらのバリエーションのうち他では、ハブを形成することは、ハブを押出成形することを包含し得る。これらのバリエーションのうち他では、このハブは、レーザー切断チューブから形成されてもよい。

さらに、いくつかのバリエーションでは、複数のフィラメントを形成することは、このフィラメントが、上記のような、１つ以上の直線状および／または湾曲したセグメントを備えるように、各々のフィラメントを形成することを包含してもよい。例えば、これらのバリエーションのいくつかでは、そのフィラメントが第一の直線状部分、第二の直線状部分、およびこの第一の直線状部分と第二の直線状部分との間の湾曲したセグメントを有するように、そのフィラメントのいくつかまたは全てが、形成されてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、ハブ中のそれぞれの開口部を通じて各々のフィラメントを前進させることは、湾曲したセグメントがそのハブを通じて伸展するように、その開口部中にフィラメントを配置することを包含し得る。いくつかのバリエーションでは、一旦、フィラメントがハブを通って前進されれば、そのフィラメントは、ハブに対してフィラメントがスライドすることを防ぐためにそのハブに対して固定されてもよい。これは、例えば、ハブに対してフィラメントを結合すること（例えば、熱結合、接着結合）、または溶接すること（例えば、超音波溶接）によって行われてもよい。

一般的には、インプラントは、任意の適切な材料から形成されても、または材料の組み合わせから形成されてもよい。いくつかのバリエーションでは、ハブおよび／またはフィラメントは、生分解性、生体内分解性、またはそれ以外の浸食性の１つ以上の材料から形成されてもよい。いくつかのバリエーションでは、複数のフィラメントは、生分解性であってもよいが、ハブは、生分解性でなくてもよい（逆もまた同様）。他のバリエーションでは、ハブおよびフィラメントの両方とも生分解性であってもよい。さらに他のバリエーションでは、ハブもフィラメントも生分解性でなくてもよい。いくつかの場合にはこのハブおよび複数のフィラメントは、同じ材料（単数または複数）から形成されてもよいが、他のバリエーションでは、そのハブは、複数のフィラメントの材料（単数または複数）とは異なる材料（単数または複数）から形成されてもよい。

いくつかのバリエーションでは、このハブおよび／または複数のフィラメントは、１つ以上のポリマーから形成されてもよい。このハブおよび複数のフィラメントの両方が１つ以上のポリマーから形成される場合、このハブは、このフィラメントと同じポリマー（単数または複数）から形成されてもよく、またはこのフィラメントとは異なるポリマーから形成されてもよい。このポリマーは、生分解性であってもよいが、そうである必要はない。本明細書に記載されるインプラントとの使用に適切であり得る生分解性ポリマーの例としては限定するものではないが、アルギン酸塩、セルロースおよびエステル、デキストラン、エラスチン、フィブリン、ヒアルロン酸、ポリアセタール類、ポリアリレート（Ｌ−チロシン−由来または遊離の酸）、ポリ（α−ヒドロキシ−エステル類）、ポリ（β−ヒドロキシ−エステル類）、ポリアミド類、ポリ（アミノ酸）、ポリアルカノエート類、ポリアルキレンアルキレート類、ポリアルキレンオキシレート類、ポリアルキレンスクシナート類、ポリ無水物類、ポリ無水物エステル類、ポリアスパラギン酸（ｐｏｌｙａｓｐａｒｔｉｍｉｃ ａｃｉｄ）、ポリブチレンジグリコレート、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（カプロラクトン）／ポリ（エチレングリコール）コポリマー類、ポリ（カーボネート）、Ｌ−チロシン−由来ポリカーボネート類、ポリシアノアクリレート類、ポリジヒドロピラン類、ポリ（ジオキサノン）、ポリ−ｐ−ジオキサノン、ポリ（イプシロン−カプロラクトン）、ポリ（イプシロン−カプロラクトン−ジメチルトリメチレンカーボネート）、ポリ（エステルアミド）、ポリ（エステル類）、脂肪族ポリエステル類、ポリ（エーテルエステル）、ポリ（エチレングリコール）／ポリ（オルトエステル）コポリマー類、ポリ（グルタル酸（ｇｌｕｔａｒｕｎｉｃ ａｃｉｄ））、ポリ（グリコール酸）、ポリ（グリコリド）、ポリ（グリコリド）／ポリ（エチレングリコール）コポリマー類、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート類）、ポリ（ヒドロキシ酪酸塩）、ポリ（ヒドロキシ酪酸塩−コ−吉草酸塩）、ポリ（イミノカーボネート類）、ポリケタール類、ポリ（乳酸）、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）／ポリ（エチレングリコール）コポリマー類、ポリ（ラクチド）、ポリ（ラクチド−コ−カプロラクトン）、ポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）／ポリ（エチレングリコール）コポリマー類、ポリ（ラクチド）／ポリ（エチレングリコール）コポリマー類、ポリ（ラクチド）／ポリ（グリコリド）コポリマー類、ポリオルトエステル類、ポリ（オキシエチレン）／ポリ（オキシプロピレン）コポリマー類、ポリペプチド類、ポリホスファゼン類、ポリホスホエステル類、ポリホスホエステルウレタン類、ポリ（プロピレンフマレート−コ−エチレングリコール）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリチロシンカーボネート、ポリウレタン、ＰｏｒＬａｓｔｉｎまたはシルク−エラスチン（ｅａｌａｓｔｉｎ）ポリマー類、クモの糸、テファフレックス（ｔｅｐｈａｆｌｅｘ）、ターポリマー（グリコリド、ラクチドまたはジメチルトリメチレンカーボネートのコポリマー類）、およびそれらの組み合わせ、混合物またはコポリマーが挙げられる。本明細書に記載される方法およびデバイスでの使用に適切な非生分解性ポリマー類の例としては、限定するものではないが、ポリ（エチレン酢酸ビニル）、ポリ（酢酸ビニル）、シリコーンポリマー類、ポリウレタン類、多糖類、例えば、セルロース系ポリマー類およびセルロース誘導体、アシル置換酢酸セルロース類およびそれらの誘導体、ポリ（エチレングリコール）およびポリ（ブチレンテレフタラート）、ポリスチレン類、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル、ポリ（ビニルイミダゾール）、クロロスルホン化ポリオレフィン類、ポリエチレンオキシド、ならびにそれらのコポリマー類および混合物が挙げられる。インプラントがポリ（乳酸−コ−グリコール酸）を含むバリエーションでは、ラクチドのモルパーセントまたはグリコリドのモルパーセントは、任意の適切な量、例えば、約０％〜約１００％、約３０％〜約１００％、約５０％〜約１００％、約７０％〜約１００％、約０％〜約７０％、約３０％〜約７０％、約５０％〜約７０％、約０％〜約５０％、約３０％〜約５０％、約０％〜約５０％、などであってもよい。いくつかのバリエーションでは、ラクチド対グリコリドのモル比は、約１０：９０、約８５：１５、約１５：８５、などである。インプラントがポリ（乳酸−コ−グリコール酸）／ポリ（エチレングリコール）コポリマーを含むバリエーションでは、コポリマーは、任意の適切な量のポリ（乳酸−コ−グリコール酸）およびポリ（エチレングリコール）を含んでもよい。例えば、いくつかのバリエーションでは、コポリマーは、約９０％のポリ（乳酸−コ−グリコール酸）および約１０％のポリ（エチレングリコール）を含んでもよい。ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）は、上記のように、ラクチドおよびグリコリドの任意の適切なモル百分率を有してもよいことがさらに理解されるべきである。他の適切な材料の例は、２０１０年５月１３日出願で、「拡張可能型装置およびその方法（Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ）」というタイトルの米国特許出願第１２／７７９、２４０号（全体が参照によって本明細書に援用される）に見出し得る。

いくつかのバリエーションでは、インプラントは、それから１つ以上の薬物を放出するように構成されてもよい。このインプラントは、任意の適切な薬物または薬剤、例えば、参照によって以前に援用された、米国特許出願第１２／７７９，２４０号に記載のものを放出するように構成されてもよい。例えば、いくつかのバリエーションでは、このインプラントは、フランカルボン酸モメタゾン（ｍｏｍｅｔａｓｏｎｅ ｆｕｒｏａｔｅ）のような１つ以上のステロイド類を放出するように構成されてもよい。このインプラントは、１つ以上の薬物を任意の適切な方式で放出するように構成されてもよい。いくつかのバリエーションでは、このインプラントは、１つ以上の薬物放出性コーティング、例えば、参照によって以前に援用された米国特許出願第１２／７７９，２４０号に記載されるものを含んでもよい。他のバリエーションでは、このハブおよび／または１つ以上のフィラメントは、それから１つ以上の薬物を溶出するか、そうでなければ放出するように構成されてもよい。薬物の選択、送達のタイミング、および放出される薬物（単数または複数）の全体的な量は、意図する処置計画によって決定されてもよく、さらに個々の患者の特定の必要性を満たすようにさらに微調整されてもよい。

本明細書に記載されるインプラントは、例えば、図１に示される送達デバイス（２００）のような任意の適切な送達デバイスを用いて送達されてもよい。ここで示すとおり、送達デバイス（２００）は、ハンドル（２０２）、内部シャフト（２０４）、および外側シース（２０６）を備えてもよい。図３Ａおよび図３Ｂは、送達デバイス（２００）の遠位部の側面図を示す。そこに示すとおり、内部シャフト（２０４）は、ボール先端部（２０７）および内部シャフト（２０４）の一部をカバーする係合スリーブ（２０８）を備えてもよい。外側シース（２０６）は、下に詳細に記載される、遠位カップ（２１０）を備えてもよい。

一般的には、内部シャフト（２０４）は、少なくとも部分的に外側シース（２０６）内に位置してもよく、そして内部シャフト（２０４）は、外側シース（２０６）に対して移動可能であってもよい。ハンドル（２０２）は、内部シャフト（２０４）を外側シース（２０６）に対して動かすように構成されてもよい。例えば、図１に示される送達デバイス（１００）のバリエーションでは、ハンドル（２０２）は、１つ以上の近位のグリップ（２１２）および１つ以上の遠位のグリップ（２１４）を備えてもよい。近位のグリップ（２１２）は、遠位グリップ（２１４）に対して移動可能であって、内部シャフト（２０４）を外側シース（２０６）に対して動かしてもよい。例えば、ハンドル（２０２）は、遠位グリップ（２１４）への近位のグリップ（２１２）の前進が、外側シース（２０６）に対して内部シャフト（２０４）を前進させ（図３Aに示されるとおり）かつ遠位グリップ（２１４）から離れる近位のグリップ（２１２）の引き戻しが、外側シース（２０６）に対して内部シャフト（２０４）を引き戻すように構成されてもよい（図３Ｂに示すとおり）。

送達デバイス（２００）にインプラント（例えば、図１に示されるインプラント（１００））をロードするために、内部シャフト（２０４）を外側シース（２０６）に対して前進させてもよく（図３Ａに示されるとおり）、かつ内部シャフト（２０４）の先端部を、インプラント（１００）のハブ（１０２）中に、それに対して、またはその付近に配置してもよい。インプラントの脚部（１０３）は、内部シャフト（２０４）の周囲で薄型の形状（例えば、下にさらに詳細に記載されるとおり、圧着デバイスを用いる）に動かされてもよい。薄型の形状のインプラント（１００）の脚部（１０３）では、外側シース（２０６）は、内部シャフト（２０４）に対して前進されて、インプラントの脚部（１０３）の一部をカバーする遠位カップ（２１０）を前進してもよい。遠位カップ（２１０）は、インプラント（１００）の送達まで脚部（１０３）を薄型の形状で保持し得る。インプラント（１００）を送達するために、外側シース（２０６）を、内部シャフト（２０４）に対して引き戻して、次には脚部（１０３）を露出し得る、遠位カップ（２１０）を引き戻してもよい。露出された場合、脚部（１０３）は、イプラント（１００）を拡張してもよいし、または送達するために拡張されてもよい。送達デバイス（２００）のロードおよびインプラント（１００）の送達は、下にさらに詳細に記載される。

内部シャフト（２０４）を図３Ａおよび図３Ｂにはボール先端部（２０７）および係合スリーブ（２０８）を有すると示しているが、いくつかのバリエーションでは、送達デバイス（２００）は、これらの機構のうちの１つだけを備えてもよいし（例えば、ボール先端部（２０７）または係合スリーブ（２０８）のいずれか）、またはこれらの機構のいずれも含まなくてもよいことが理解されるべきである。送達デバイス（２００）がボール先端部（２０７）を備えるバリエーションでは、ボール先端部（２０７）は、インプラントと送達デバイス（２００）との係合を容易にし得る。具体的には、内部シャフト（２０４）を用いて、インプラントのハブに対して押圧する場合（例えば、下にさらに詳細に考察されるように、本明細書に記載される圧着デバイスのうちの１つを用いてインプラントを圧着するため）、ボール先端部（２０７）の丸められた性質によって、ボール先端部（２０７）は、少なくとも部分的にハブの中空部分中にスライドされてもよく、これが、インプラントのハブに対してボール先端部（２０７）を中心にするかそうでなければ位置させるように機能し得る。

内部シャフト（２０４）が係合スリーブ（２０８）を備える、本明細書に記載の送達デバイス（２００）のバリエーションでは、係合スリーブ（２０８）は、内部シャフト（２０４）と、インプラント（１００）の１つ以上の脚部（１０３）との間を把持するか、そうでなければ摩擦力を増大するように構成されてもよい。具体的には、インプラントの脚部（１０３）が、内部シャフト（２０４）の周囲で薄型の形状まで動かされる場合、脚部（１０３）の１つ以上の部分（例えば、その脚部の直線状セグメント）は、係合スリーブ（２０８）と接触し得る。いくつかのバリエーションでは、係合スリーブ（２０８）は、脚部（１０３）と係合スリーブ（２０８）との間の接触が、一時的に係合スリーブ（２０８）中でくぼみを形成し、これが脚部（１０３）を係合スリーブ（２０８）に対して保持することを補助し得るように可塑性の材料（例えば、発泡体、シリコーンなど）を備えてもよい。さらに、または代わりに、係合スリーブ（２０８）は、粗面化されても、パターン化されても、そうでなければ内部シャフト（２０４）よりも高い摩擦効率を有してもよく、これによってこの脚部（１０３）が係合スリーブ（２０８）（したがって、送達デバイス（２００））に対してスリップする能力を低減してもよい。本明細書に記載されるインプラントは、参照によって以前に援用された、米国特許出願第１２／７７９，２４０に記載されるもののような、任意の適切なインプラントを用いて送達されてもよいことが理解されるべきである。

また本明細書に記載されるのは、拡張可能なデバイスを圧着するためのデバイスである。一般には、本明細書に記載される圧着デバイスは、複数の脚部を有しているインプラントを圧着するために構成されてもよい。圧着デバイスは、図１および図２Ａ〜図２Ｆに関して上記されたインプラント（１００）を圧着するために用いられていると本明細書に記載されているが、参照によって以前に援用された、米国特許出願第１２／７７９，２４０号に記載されるもののような、圧着デバイスを任意に用いて、任意の適切な多脚のインプラントを圧着してもよい。

図１を振り返れば、圧着デバイス（３００）は、ハウジング（３０２）と圧着部材（３０４）とを備えてもよい。一般的には、ハウジング（３０２）は、外側ハウジング（３０６）および内側ハウジング（３０８）を備えてもよい。外側ハウジング（３０６）は、ユーザーによって保持されるようにサイズ決めされて成形されてもよく、内側ハウジング（３０８）は、下にさらに詳細に考察されるように、圧着部材（３０４）と相互作用して、インプラントを薄型の形状に圧着するように構成されてもよい。内側ハウジング（３０８）および外側ハウジング（３０６）は、単一の部材として形成されてもよいし、または別々に形成されて、一緒に連結されてもよい。このハウジングの構成要素は、任意の適切な材料、例えば、１つ以上の金属（例えば、ステンレス鋼）、プラスチック（例えば、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリプロピレンなど）、それらの組み合わせなどから形成されてもよい。

上述のとおり、圧着部材（３０４）は、内側ハウジング（３０８）と相互作用して、インプラントを圧着してもよい。これを例示するために、図４Ａおよび図４Ｂは、内側ハウジング（３０８）および圧着部材（３０４）のそれぞれ、分解斜視図および断面の側面図を示す（外側ハウジング（３０６）は、図４Ａ〜図Ｆには示されていない）。そこに示すとおり、圧着部材（３０４）は、ステム部分（３１０）と、そのステム部分（３１０）から半径方向に伸展している複数のアーム（３１２）とを備えてもよい。各々のアーム（３１２）は、アーム（３１２）が圧着部材（３０４）の縦軸（３１６）へまたはそれから離れて回転されるように、ジョイント（３１４）でステム部分（３１０）と回転可能に接続されてもよい。ステム部分（３１０）に対してアーム（３１２）を回転させるために、圧着部材（３０４）は、内側ハウジング（３０８）の凹部（３２０）内に引き戻されてもよい。

具体的には、凹部（３２０）は、中央の凹部（３２２）と、この中央の凹部（３２２）から半径方向に伸展している複数のチャネル（３２４）とを備えてもよい。圧着部材（３０４）は、少なくとも部分的に凹部（３２０）に配置されて、ステム部分（３１０）を少なくとも部分的に中央の凹部（３２２）内に配置させてもよく、および開口形状（図４Ｃに示されるとおり）と圧着形状（図４Ｄに示すとおり）との間で移動されてもよい。一般的には、ステム部分（３１０）の中心と各々のアーム（３１２）の遠位端との間の長さは、中央の凹部（３２２）の中心から各々のチャネル（３２４）の外側端（３２６）までの距離よりも大きくてもよい。圧着部材が開口形状中に配置される場合、各々のアーム（３１２）は、対応するチャネル（３２４）中に配置されてもよく、その結果、各々のアーム（３１２）の遠位端は、対応するチャネル（３２４）の外側端（３２６）を超えて伸展する。圧着部材（３０４）を圧着形状に対して動かすために、ステム部分（３１０）を押しても、引いても、そうでなければさらに中央の凹部（３２２）中に移動してもよい（例えば、中央の凹部（３２２）の底部表面（３２８）に向かって）。ステム部分（３１０）が底部表面（３２８）に向かって動かされるにつれて、圧着部材の各々のアーム（３１２）は、引っ張られて対応するチャネル（３２４）の外側端（３２６）と接触されてもよく、およびこの外側端（３２６）は、ステム部分（３１０）に対して各々のアーム（３１２）を回転する支点として機能してもよい。これは、各々のアーム（３１２）を、圧着部材（３０４）の縦軸（３１６）に向かって回転し得る。さらに、アーム（３１２）がステム部分（３１０）に対して回転するにつれて、このアームは、図４Ｄに示されるように、それらのそれぞれのチャネル（３２４）中に少なくとも部分的に引き込まれて、圧着部材（３０４）を圧着位置に配置し得る。アーム（３１２）の回転の間に、アーム（３１２）は、下にさらに詳細に記載されるように、インプラントの脚部を係合して移動させて、そのインプラントを薄型の形状に圧着し得る。圧着部材（３０４）を開口形状に戻すために（図４Ｃに示すとおり）、ステム部分（３１０）を、アーム（３１２）を少なくとも部分的にチャネル（３２４）の外に前進し得る、中央の凹部（３２２）の底部表面（３２８）から遠くに動かしてもよい。アーム（３１２）がチャネル（３２４）を出るにつれて、それらは、圧着部材（３０４）の縦軸（３１６）から離れて回転するように構成され得る。

いくつかのバリエーションでは、圧着デバイス（３００）は、圧着部材（３０４）のステム部分（３１０）と、中央の凹部（３２２）の底部表面（３２８）との間に配置されたバネ（３３０）を備えてもよい。このバネ（３３０）は、図４Ｃに示される開口形状にむかって圧着部材（３０４）を付勢し得る。圧着部材（３０４）が凹部（３２０）中に移動されて、インプラントを圧着するにつれて、この圧着部材（３０４）は、バネ（３３０）に対して押圧する場合もあり、およびバネ（３３０）を圧縮する場合もある。圧着部材（３０４）を凹部（３２０）に移動させた力（単数または複数）が除かれた場合、そのバネは、減圧されて、圧着部材（３０４）を開口形状に戻す場合がある。

いくつかのバリエーションでは、圧着デバイス（３００）は、圧着部材（３０４）が内側ハウジング（３０８）の凹部（３２０）から完全に開放されない場合があるように構成されてもよい。例えば、いくつかのバリエーションでは（図４Ｂに示す）、圧着部材（３０４）は、１つ以上のラッチ（３３２）を備えてもよく、これは、圧着部材（３０４）が圧着形状から開口形状に移動される場合、内側ハウジング（３０８）の一部を捕まえるか、そうでなければ係合するように構成されてもよい。このラッチ（３３２）と内側ハウジングとの間のこの係合は、内側ハウジング（３０８）から離れる圧着部材（３０４）のさらなる動きを妨げ得る。他のバリエーションでは、圧着部材（３０４）は、中央の凹部（３２２）の底部表面（３２８）中の開口（３３４）を通じて伸展するピン（示さず）を備えてもよい。このピンは、底部表面（３２８）に対してスライド可能であってもよいし、および圧着部材（３０４）の残りとして底部表面（３２８）の反対側の下に位置する止め具（例えば、開口（３３４）の直径よりも大きい直径を有する、それに結合されたピンまたは部材の一部）を備えてもよい。圧着部材（３０４）が、圧着形状から開口形状まで動かされるとき、その止め具は、開口（３３４）を通過することを妨げられる場合があり、および凹部（３２０）から離れる圧着部材（３０４）のさらなる動きを妨げる場合もある。

アーム（３１２）は、ステム部分（３１０）に対して任意の適切な方法で回転するように構成されてもよい。いくつかのバリエーションでは、ジョイント（３１４）は、ステム部分（３１０）に対してアーム（３１２）を接続するピンジョイントを備えてもよい。他のバリエーションでは、アーム（３１２）は、アームの一部の変形を介して回転するように構成されてもよい。例えば、図４Ａ〜図４Ｆに示されるバリエーションなどのいくつかのバリエーションでは、ジョイント（３１４）は、リビングヒンジを備えてもよい。これらのバリエーションでは、ステム部分（３１０）に対してアーム（３１２）を接続するリビングヒンジの材料は、圧着部材（３０４）の縦軸（３１６）から離れて付勢されてもよく、その結果、圧着部材（３０４）が圧着形状から開口形状へ移動されるとき、アーム（３０２）は、圧着部材（３０４）の縦軸（３１６）から離れて回転するように構成されてもよい。さらに、または代わりに、このアーム（３１２）は、圧着部材（３０４）が圧着形状から開口形状へ動かされるにつれて、圧着部材（３１４）の縦軸（３１６）から離れてアーム（３１２）を回転するように構成された１つ以上のバネ部材（示さず）を備えてもよい。

インプラントの各々の脚部は、圧着部材（３０４）のそれぞれのアーム（３１２）によって係合されてもよく、その結果、圧着部材（３０４）の縦軸（３１６）に向かうアーム（３１２）の回転はまた、インプラントの脚部を薄型の形状に対して回転し得る。インプラントの脚部を係合するために、圧着部材（３０４）のアーム（３１２）は、１つ以上のホルダー（３１７）を備えてもよい。一般的には、ホルダー（３１７）は、対応するアーム（３１２）から伸展してもよく、インプラントの脚部の一部を受容するようにサイズ決めされ、かつ構成されたチャネル（３１８）を備えてもよい。このインプラントが最初に圧着部材（３０４）に対して配置されている場合、各々の脚部は、対応するアーム（３１２）の１つ以上のホルダー（３１７）のチャネル（３１８）中に配置されてもよい。１つ以上のホルダー（３１７）のチャネル（３１８）中に配置される場合、各々の脚部は、対応するアーム（３１２）とともに動かされ得る。なぜならそのアーム（３１２）は、ステム部分（３１０）に対して回転するからである。圧着部材（３０４）の各々のアーム（３１２）は、任意の適切な数のホルダー（例えば、１、２、３、または４つ以上のホルダー）を備えてもよい。例えば、このアーム（３１２）は、図４Ａには、各々が３つのホルダー（３１７）を有していると示しており、および図４Ｂ〜図４Ｆには、各々が２つのホルダー（３１７）を有していると示している。他のバリエーションでは、アーム（３１２）は、なんらホルダー（３１７）を備えなくてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、このアームは、アーム（３１２）の長さの一部にそって伸展するチャネルを備えてもよく、そのチャネルは、前に考察されたようにアーム自体がホルダーとして機能することを可能にし得る、インプラントの脚部の一部を受容するようにサイズ決めされ、かつ構成されてもよい。

いくつかのバリエーションでは、圧着部材（３０４）の１つ以上のアーム（３１２）の高さは、そのアームの長さにそって変化し得る。例えば、図４Ａ〜図４Ｆに示される圧着デバイスのバリエーションでは、アーム（３１２）は各々が、羽部分（３３６）を備えてもよく、ここでは、羽の高さは、羽部分（３３６）の近位端（３３８）から羽部分（３３６）の遠位端（３４０）まで羽部分に沿って増大する。アーム（３１２）が、内側ハウジング（３０８）の凹部（３２０）のチャネル（３２４）中に引き込まれるとき、羽部分（３３６）の高さの増大によって、各々のアーム（３１２）の上面は、ステム部分（３１０）の縦軸（３１６）に接近され得る。アーム（３１２）が１つ以上のホルダー（３１７）を備えるか、そうでなければインプラントの脚部を係合するように構成されている場合、羽部分（３３６）の高さの増大によって、アーム（３１２）が脚部をインプラントの縦軸に接近することが可能になり得、それによってそのインプラントの圧着の程度が増大する。

いくつかのバリエーションでは、またステム部分（３１０）は、インプラントの一部を係合するように構成された１つ以上の構造を備えてもよい。例えば、図４Ｅ〜図４Ｆに示される圧着デバイス（３００）のバリエーションでは、ステム部分（３１０）は、インプラントのハブの一部を受容するようにサイズ決めされたくぼみ（３１９）を備えてもよい。これらのバリエーションでは、インプラントのハブは、そのハブの少なくとも一部が、ステム部分（３１０）のくぼみ（３１９）内に残るように配置されてもよい。これによって、圧着部材（３０４）に対するインプラントの反復可能な配置が可能になり得、そしてまた圧着の間の圧着部材（３０４）に対するインプラントのシフトまたはスリップを低下してもまたは妨げてもよい。例えば、いくつかのバリエーションでは、くぼみ（３１９）は、半球状部分を備えてもよい。インプラントのハブがドーム状部分（例えば、上記でさらに詳細に記載される）を備える場合、そのハブのドーム状部分は、くぼみ（３１９）の半球状部分で中心あってもよく、これが、圧着部材（３０４）に対してインプラントを整列させることを補助し得る。さらに、いくつかのバリエーション（図４Ａおよび４Ｃに示される）では、ステム部分（３１０）はさらに、くぼみ（３１９）から半径方向に伸展する１つ以上のスロット（３２９）を備えてもよい。各々のスロット（３２９）は、圧着部材（３０４）のアーム（３１２）と整列されてもよく、かつインプラントのハブがくぼみ（３２９）中に位置する場合、インプラントの脚部の一部を受容するようにサイズ決めされてもよい。従って、脚部がスロット（３２９）中に少なくとも部分的に配置されている場合、スロット（３２９）は圧着部材（３０４）に対するインプラントの回転を防止または制限し得る鍵穴スロットとして機能し得る。図４Ａおよび図４Ｃでは、４つのスロット（３２９）を有していると示されているが、圧着部材（３０４）のステム部分（３１０）は、任意の適切な数のスロット（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、または５つ以上のスロット）を有してもよい。いくつかのバリエーションでは、ステム部分（３１０）は、少なくとも圧着部材（３０４）がアーム（３１２）を有するのと同じくらい多くのスロット（３２９）を備えてもよい。これらのバリエーションでは、スロット（３２９）は、圧着部材の各々のアーム（３１２）と整列されてもよい。ステム部分（３１０）が、インプラントの１つ以上の部分を受容するように構成されたくぼみおよび／または１つ以上のスロットを備えるいくつかのバリエーションでは、そのくぼみおよび／またはスロットは、インプラントとの圧入を形成して、ステム部分（３１０）に対してインプラントを一時的に保持するようにサイズ決めおよび構成され得る。これらのバリエーションでは、このインプラントは、ステム部分（３１０）から離れて引っ張られて（例えば、送達デバイスを用いて）、ステム部分（３１０）からインプラントを解放し得る。

図４Ｅおよび４Ｆは、圧着部材（３０４）を用いて、インプラント（１００）（図１および図２Ａ〜２Ｆに対して上記される）を薄型の形状へ圧着する方式を示す。しかし、圧着デバイスを用いて、上記で考察されるような、任意の適切なデバイスを圧着してもよいことが理解されるべきである。図４Ｅに示されるとおり、インプラント（１００）は、インプラント（１００）の各々の脚部（１０３）が、圧着部材（３０４）の対応するアーム（３１２）によって係合されるように配置されてもよい。アーム（３１２）が１つ以上のホルダー（３１７）を備えているバリエーションでは、１つ以上の脚部（１０３）は、対応するアーム（３１２）の１つ以上のホルダー（３１７）のチャネル（３１８）内に配置されてもよい（脚部（１０３）を係合する所定のアーム（３１２）のホルダー（３１７）の数は圧着の間に増大し得ることが理解されるべきである）。さらに、インプラントのハブ（１０２）は、圧着部材（３１２）のステム部分（３１０）を係合するように配置されてもよい。例えば、図４Ｅに示されるとおり、ハブ（１０２）の少なくとも一部が、ステム部分（３１０）中のくぼみ（３１９）内に配置されてもよい。いくつかの場合には、これは、圧着部材（３０４）に対してインプラント（１００）を配列するように機能し得る。いくつかのバリエーションでは、１つ以上の脚部（１０２）が、ステム部分（３１０）の対応するスロット（３２９）を配置されてもよく、これはさらに、インプラント（１００）を圧着部材（３０４）に対して整列させ得る。いくつかのバリエーションでは、くぼみ（３１９）および／またはスロット（３２９）は一時的に、インプラント（１００）をステム部分（３１０）に対して適所に保持し得る。

圧着部材（３０４）の対応するアーム（３１２）によって係合されるインプラントの各々の脚部（１０３）では、圧着部材を内側ハウジング（３０８）の凹部（３２０）（図４Ｅおよび図４Ｆには示されない）に移動して、圧着部材（３０４）を開口形状から圧着形状まで移動させてもよい。上記で考察されるとおり、これによってアーム（３１２）が、ジョイント（３１４）でステム部分（３１０）の縦軸に向かって回転するようにさせてもよく、圧着部材（３０４）の脚部（１０２）とそれぞれのアーム（３１２）との間の係合によって、図４Ｆに図示されるとおり、アーム（３１２）を、脚部（１０２）が薄型の形状に向かって回転するようにさせてもよい。圧着されたインプラント（１００）はまた、下にさらに詳細に記載されるように、送達デバイスに連結されて、身体に送達されてもよい。

いくつかのバリエーションでは、送達デバイスは、圧着デバイスの操作を補助し得る。例えば、図４Ｅおよび図４Ｆは、図１、図３Ａ、および図３Ｂに関して上記される送達デバイス（２００）を圧着デバイス（３００）とともに用いて、インプラント（１００）を圧着する方法を示す。圧着デバイス（３００）は任意の適切な送達デバイスと組み合わされて用いられてもよいし、または送達デバイスとは独立して操作されてもよいことが認識されるべきである。図４Ｅに対して上記されるように、圧着部材（３０４）が開口形状に位置され、圧着部材（３０４）のそれぞれのアーム（３１２）によって、インプラントの各々の脚部（１０３）が係合されるようにインプラント（１００）が配置される場合、送達デバイス（２００）は、インプラント（１００）の一部を係合するように構成されてもよい。具体的には、図４Ｅに示されるとおり、内部シャフト（２０４）の遠位先端部（例えば、ボール先端部（２０７））を、インプラント（１００）のハブ（１０２）と接触して配置して、ハブ（１０２）を圧着部材（３０４）のステム部分（３１０）に対して押圧してもよい。ハブ（１０２）が少なくとも部分的に中空である場合、内部シャフト（２０４）の先端部の少なくとも一部が、ハブ（１０２）の中空内側に少なくとも部分的に伸展し得る。ハブ（１０２）の一部が、ステム部分（３１０）のくぼみ（３１９）内に配置される場合、内部シャフト（２０４）によってハブ（１０２）に加えられる力は、くぼみ（３１９）に対してハブ（１０２）を保持することを補助し得る。これによって、インプラント（１００）が、圧着の間に、圧着部材（３０４）に対してシフトする確率が低下され得る。

ハブ（１０２）に対して押圧された内部シャフト（２０４）では、送達デバイス（２００）は、圧着部材（３０４）を、内側ハウジング（３０８）の凹部（３２０）中に押圧するように前進させられてもよい。いくつかのバリエーションでは、外側シース（２０６）および遠位カップ（２１０）を、凹部（３２０）への圧着部材（３０４）の移動の前または間に内部シャフト（２０４）に対して引っ込められてもよい。圧着部材（３０４）が、凹部（３２０）中に押圧されるにつれ、圧着部材（３０４）は、開口形状から圧着形状まで移動し得、これが上記で考察されるように、脚部（１０３）をハブ（１０２）に対して薄型の形状へ回転し得る。脚部（１０３）の薄型の形状への回転は、脚部（１０３）を、図４Ｆに示されるように、送達デバイスの内部シャフト（２０４）と接触するか、または実質的に平行に配置し得る。いくつかのバリエーションでは、インプラント（１００）の脚部（１０３）は、内部シャフト（２０４）の係合スリーブ（２０８）と接触してもよいし、そうでなければ係合してもよい。脚部を薄型の形状に保持する圧着部材（３０４）のアーム（３１２）では、送達デバイス（２００）の外側スリーブ（２０６）を、内部シャフト（２０４）に対して前進させて、遠位カップ（２１０）を前進させ、脚部（１０３）の少なくとも一部をカバーしてもよい。これは、送達デバイス（２００）の遠位カップ（２１０）と内部シャフト（２０４）との間にインプラント（１００）の脚部（１０３）を保持するように機能し得、それによって、送達デバイスに対してインプラント（１００）を連結し得る。

インプラント（１００）に連結された送達デバイス（２００）では、次に送達デバイス（２００）を、圧着部材（３０４）に対して引っ込めてもよい。これによって、圧着部材（３０４）は、開口形状に戻され得（例えば、上記で考察されるようなバネ（３３０）によって提供される付勢力に起因する）、これが、圧着部材（３０４）とインプラント（１００）との間の係合を解放し得る。次いで、送達デバイス（２００）を用いて、そのインプラントを患者の身体内の標的位置まで送達してもよい。インプラント（１００）を送達するために、遠位カップ（２１０）を引っ込めて（例えば、内部シャフト（２０４）に対して外側シース（２０６）を引っ込めることによる）、インプラント（１００）の脚部（１０３）を露出してもよい。次いで、インプラント（１００）は、患者における組織に対して押圧するか、組織を拡張するか、そうでなければ保持するために、その患者において拡張されてもよい（自己拡張によって、またはバルーンのようなデバイスを介してのいずれかで）。

図５Ａ〜図５Ｄは、本明細書で記載される圧着デバイス（５００）の別のバリエーションを示す。具体的には、図５Ａ〜図５Ｄは、圧着デバイス（５００）のそれぞれ、斜視図、上面図、側面図および断面の側面図を示す。そこで示されるとおり、圧着デバイスは、ハウジング（５０２）中の近位開口（５１２）からハウジング（５０２）中へ少なくとも部分的に伸展する圧着チャンバ（５０４）を規定するハウジング（５０２）を備えてもよい。図５Ｄに示されるとおり、圧着チャンバ（５０４）は、第一のセグメント（５０６）、第二のセグメント（５０８）、および第三のセグメント（５１０）を備えてもよい。圧着チャンバ（５０４）の第一のセグメント（５０６）は、ハウジング（５０２）中の近位開口（５１２）から、この第二のセグメント（５０８）の近位端まで伸展し得る。この第二のセグメント（５０８）は、次に、第一のセグメント（５０６）の遠位端から第三のセグメント（５１０）の近位端まで伸展してもよく、一方で第三のセグメント（５１０）は、第二のセグメント（５０８）の遠位端から圧着チャンバ（５０４）の遠位端（５１４）まで伸展し得る。いくつかのバリエーションでは、ハウジング（５０２）は、圧着チャンバ（５０４）の遠位端（５１４）で遠位開口を備えてもよい。

ハウジング（５０２）は、圧着チャンバ（５０４）中に位置する複数のリブ（５１６）を備えてもよい。複数のリブ（５１６）は、圧着チャンバ（５０４）中で複数のチャネル（５１８）を規定し得、ここで各々のチャネル（５１８）は、隣接するリブ（５１６）の間で規定される。リブ（５１６）は、圧着チャンバ（５０４）のセグメントのいくつかまたはすべてを通じて伸展し得る。例えば、図５Ａ〜図５Ｄに示されるバリエーションでは、複数のリブ（５１６）および複数のチャネル（５１８）は、第一のセグメント（５０６）、第二のセグメント（５０８）、および第三のセグメント（５１０）の各々を通じて伸展してもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、複数のリブ（５１６）および複数のチャネル（５１８）は、圧着チャンバの近位端からチャンバの遠位端まで伸展してもよい。これらのバリエーションのうち他では、複数のリブ（５１６）および複数のチャネル（５１８）は、第一のセグメントおよび／または第三のセグメント（５１０）を通じてごく部分的に伸展してもよい。例えば、図５Ａ〜図５Ｄに示されるバリエーションでは、複数のリブ（５１６）および複数のチャネル（５１８）が、第三のセグメント（５１０）の遠位端から、第二のセグメント（５０８）にそって、および部分的には第一のセグメント（５０６）にそって伸展してもよい（例えば、リブ（５１６）は、ハウジング（５０２）の近位開口（５１２）の遠位で終わってもよい）。さらに、または代わりに、リブ（５１６）およびチャネル（５１８）は、第三の（５１０）セグメントの一部のみにそって伸展してもよい。

いくつかのバリエーションでは、第一のセグメント（５０６）、第二のセグメント（５０８）、および第三のセグメント（５１０）のうちの１つ以上は、そのセグメントに位置する任意のリブ（５１６）を有さない場合がある。例えば、いくつかのバリエーションでは、第一のセグメント（５０６）は、なんらリブ（５１６）を備えなくてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、ハウジング（５０２）は、複数のリブ（５１６）を備えてもよく、これは、第二のセグメント（５０８）を通じて少なくとも部分的に、および第三のセグメント（５１０）を通じて少なくとも部分的に伸展してもよい。他のバリエーションでは、この第二のセグメント（５０８）は、なんらリブ（５１６）を備えなくてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、この第一のセグメント（５０６）は、第一の複数のリブ（５１６）を備えてもよく、そしてこの第三のセグメント（５１０）は、第二の複数のリブを備えてもよい。いくつかのバリエーションでは、この第一の複数のリブ（５１６）は、第二の複数のリブ（５１６）と同じ数のリブ（５１６）を有してもよく、そしてこれらのバリエーションのいくつかでは、この第一の複数のリブ（５１６）の各々のリブは、この第二の複数のリブ（５１６）の対応するリブと整列されてもよい。

いくつかの場合には、複数のリブ（５１６）のうち異なるリブ（５１６）は、圧着チャンバ（５０４）の異なるセグメントが、その中に位置する異なる数のリブ（したがって、異なる数のチャネル）を有し得るように、異なるセグメントまたはセグメントの組み合わせを通じて伸展してもよいことが認識されるべきである。例えば、いくつかのバリエーションでは、圧着チャンバ（５０４）中に位置する複数のリブ（５１６）は、第一のセグメント、第二のセグメント、および第三のセグメントの各々に少なくとも部分的にそって伸展し得る、第一の複数のリブ（５１６）と、この第一のセグメントに少なくとも部分的にそって伸展し得る第二の複数のリブ（５１６）とを備えてもよい。これらのバリエーションでは、この第一のセグメント（５０６）は、第一の数のリブを備えてもよく、そして第二のセグメント（５０８）および第三のセグメント（５１０）は、リブの第一の数未満の第二の数のリブを備えてもよい。

一般的には、圧着チャンバ（５０４）の各々のセグメントは、ある内径とある外径とを有してもよい。一般には、この外径は、圧着チャンバ（５０４）の最も外側の輪郭に相当してもよいが、その内径は、圧着チャンバ（５０４）内の閉塞していない空間に相当する圧着チャンバ（５０４）の輪郭に相当してもよい。ハウジング（５０２）の壁は、圧着チャンバ（５０４）の外径を規定し得る。リブ（５１６）を含まない圧着チャンバ（５０４）の部分では、内径は、外径に等しくてもよい。ハウジング（５０２）の壁から内向きに伸展している複数のリブ（５１６）を含む圧着チャンバの部分では、リブ（５１６）の先端部は、圧着チャンバ（５０４）の内径を規定し得る。これらのバリエーションでは、隣接するリブ（５１６）の間に規定されるチャネル（５１８）は、内径から外径に伸展し得る。従って、各々のチャネル（５１８）の深さは、隣接するリブ（５１６）の高さによって規定され得る。

圧着チャンバ（５０４）の各々のセグメントは、任意の適切な内径および外径を有してもよい。例えば、圧着チャンバ（５０４）を用いて、薄型の形状と拡張型の形状との間で移動可能な複数の脚部を有するインプラントを圧着する場合（例えば、上記のインプラント１００）、第一のセグメント（５０６）は、インプラントをその拡張型の（例えば、圧着されていない）形状で収容するように構成されてもよい。これらのバリエーションでは、第一のセグメント（５０６）の少なくとも一部は、インプラントの最大外径以上の外径を有してもよい。例えば、圧着デバイス（５００）が、図２Ａ〜図２Ｄに対して上記のインプラント（１００）のあるバリエーションを圧着するように構成されているバリエーションでは、この第一のセグメント（５０６）の少なくとも一部は、その脚部（１０３）の近位端で規定される直径以上の外径を有してもよい。

図５Ａ〜図５Ｄに示されるような、いくつかのバリエーションでは、第一のセグメント（５０６）の外径は、第一のセグメント（５０６）の近位端の第一の直径と、この第一のセグメント（５０６）の遠位端の第二の直径との間で傾斜されてもよい。例えば、いくつかのバリエーションでは、この第一のセグメント（５０６）の外径は、第一のセグメント（５０６）の近位端の約３０ｍｍと、第一のセグメント（５０６）の遠位端の約８ｍｍとの間で傾斜してもよい。本明細書において用いる場合、「約」は±５％を意味する。他のバリエーションでは、第一のセグメント（５０６）の外径は、第一のセグメント（５０６）の近位端の約２５ｍｍと、第一のセグメント（５０６）の遠位端の約８ｍｍとの間で傾斜してもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、第一のセグメント（５０６）の内径は、第一のセグメント（５０６）の近位端と、第一のセグメント（５０６）の遠位端の間で傾斜してもよい。この第一のセグメント（５０６）の傾斜している外径は、下にさらに詳細に記載されるように、インプラントの圧着を補助し得る。第一のセグメント（５０６）全体は、図５Ａ〜図５Ｄにおいて、傾斜した外径を有していると示されていることが理解されるべきであるが、いくつかの場合にはこの第一のセグメント（５０６）の１つ以上の部分が、均一な外径を有し得ることが理解されるべきである。例えば、いくつかのバリエーションでは、この第一のセグメント（５０６）は、第一の直径と第一の直径よりも小さい第二の直径との間で傾斜する外径を有する遠位部分と、その第一の直径以上であり得る、均一な外径を有する近位部分とを備えてもよい。

第一のセグメント（５０６）が、その第一のセグメント（５０６）に少なくとも部分的にそって伸展する複数のリブ（５１６）およびチャネル（５１８）を備えるバリエーションでは、インプラントの脚部は、そのインプラントが第一のセグメント（５０６）中に配置される場合、複数のチャネル（５１８）内に少なくとも部分的に配置され得、これが圧着チャンバ（５０４）に対してインプラントを整列し得る。いくつかのバリエーションでは、各々の脚部は、別々のチャネル（５１８）に配置されてもよい。これらのバリエーションでは、圧着チャンバ（５０４）の第一のセグメント（５０６）は、インプラントの脚部と少なくとも同じ数のチャネル（５１８）を有してもよい。他のバリエーションでは、多数の脚部（例えば、２つ、３つ、またはそれ以上の脚部）が、第一のセグメント（５０６）の個々のチャネル（５１８）に配置されてもよい。これらのバリエーションでは、この第一のセグメント（５０６）は、インプラントの脚部数よりも少ないチャネル（５１８）を有してもよい。第一のセグメント（５０６）は、図５Ａ〜図５Ｄでは、８つのチャネル（５１８）を規定する８つのリブ（５１６）を有していると示されているが、この第一のセグメント（５０６）が、任意の適切な数のリブおよびチャネル（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、または７つ以上のリブおよびチャネル）を備えてもよいことが認識されるべきである。

いくつかのバリエーションでは、ハウジング（５０２）は、圧着チャンバの近位端（５０４）に位置するリップ（５２０）を備えてもよい。このリップ（５２０）は、ハウジング（５０２）から内向きに伸展して、第一のセグメント（５０６）の近位端の外径よりも小さくてもよい開口を規定し得る。リップ（５２０）の開口は、圧着チャンバ（５０４）の近位開口（５１２）を規定し得る。従って、近位開口（５１２）の直径は、第一のセグメント（５０６）の近位端の外径よりも小さくてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、第一のセグメント（５０６）の近位端の外径よりも小さい外径を有する近位開口（５１２）があれば、圧着チャンバ（５０４）内で一時的にインプラントを保持することを補助し得る。例えば、リップ（５２０）の開口の直径は、拡張型の形状である場合、インプラントの最大の外径（例えば、拡張型の形状におけるインプラント（１００）の脚部（１０３）の近位端で規定される直径）よりも小さくてもよい。従って、インプラントが、第一のセグメント（５０６）中で拡張型の形状で配置されている場合、インプラントは、近位開口（５１２）を通じて圧着チャンバ（５０４）から出ていくことを一時的に妨げられ得る。圧着チャンバ（５０４）からインプラントを取り除くために、インプラントは、下にさらに詳細に考察されるように、拡張型の形状から薄型の形状まで動かされてもよい。

いくつかの場合には、リップ（５２０）は、ハウジング（５０２）と一体的に形成されてもよい。他のバリエーションでは、図５Ａ〜図５Ｄに示されるように、リップ（５２０）は、ハウジング（５０２）に接続され得るキャップ（５２４）の一部として形成されてもよい。いくつかの場合には、このキャップ（５２４）は、ハウジング（５０２）から取り外し可能に接続されてもよい。これらのバリエーションでは、キャップ（５２４）をハウジング（５０２）から解放して、リップ（５２０）をハウジング（５０２）から取り外してもよい。これが次に、圧着チャンバ（５０４）の近位開口（５１２）の大きさを増大し得、これがインプラント（例えば、インプラント（１００））を圧着チャンバ（５０４）に配置することを容易にし得る。次いで、キャップ（５２４）は、ハウジング（５０２）（例えば、これは、近位開口（５１２）の大きさを低下し得る）に接続されてもよい。（これは、すぐ上記で考察されるとおり圧着チャンバ（５０４）中でインプラント（例えば、インプラント（１００））を保持し得る。リップ（５２０）がハウジング（５０２）の一部として一体的に形成されるか、またはリップ（５２０）を備えているキャップ（５２４）がハウジング（５０２）に対して固定して結合されている場合には、インプラント（例えば、インプラント（１００））は、薄型の（例えば、圧着された）形状に向かってそのインプラントを一時的に動かしてそのインプラントの外側輪郭を一時的に収縮させることによって（例えば、インプラント（１００）の脚部（１０３）を薄型形状に向けて屈曲することによって）、およびその圧着チャンバ（５０４）の近位開口（５１２）にそのインプラントを挿入することによって、リップ（５２０）を通過して圧着チャンバ（５０４）の第一のセグメント（５０６）中に挿入されてもよい。これらの場合のうちいくつかでは、そのインプラントは、第一のセグメント（５０６）中へリップ（５２０）を通過して挿入された後に拡張型の形状に戻ってもよい。

あるインプラントが、圧着チャンバ（５０４）の第一のセグメント（５０６）中に配置されるとき、そのインプラントは、第一のセグメント（５０６）から第二のセグメント（５０８）まで動かされて、そのインプラントを圧着または部分的に圧着してもよい。一般的には、この第二のセグメント（５０８）は、そのインプラントの所望の外側輪郭に相当する外径を有してもよい。例えば、インプラントを約８ｍｍの直径まで低下することが所望され得るバリエーションでは、第二のセグメント（５０８）の外径は、約８ｍｍであってもよい。第一のセグメント（５０６）の外径が、第一のセグメント（５０６）の近位端の第一の直径から第一のセグメント（５０６）の遠位端の第二の直径まで傾斜するいくつかのバリエーションでは、この第一のセグメント（５０６）の第二の直径は、第二のセグメント（５０８）の外径に等しくてもよいことも理解されるべきである。例えば、第一のセグメント（５０６）の外径がこの第一のセグメント（５０６）の近位端の第一の直径からこの第一のセグメント（５０６）の遠位端の約８ｍｍまで傾斜されているバリエーションでは、この第二のセグメント（５０８）は、約８ｍｍの外径を有してもよい。

インプラントの一部が、圧着チャンバの第二のセグメント（５０８）中に移動されるにつれ、下にさらに詳細に考察されるとおり、そのインプラントのその部分の外径は、第二のセグメント（５０８）の外径に圧着されて、インプラントのその部分を第二のセグメント（５０８）内に適合させることが可能になる。上述のとおり、いくつかのバリエーションでは、この第二のセグメント（５０８）は、その中になんらリブ（５１６）が配置されていなくてもよい。複数のチャネル（５１８）を規定する複数のリブ（５１６）を備えるバリエーションでは、インプラントの脚部は、そのインプラントが第二のセグメント（５０８）中に前進させられるにつれて、複数のチャネル（５１８）中に少なくとも部分的に収容されてもよい。第一のセグメント（５０６）に関して上記で考察されるとおり、いくつかのバリエーションでは、各々の脚部が、第二のセグメント（５０８）の別々のチャネル（５１８）中に配置されてもよい。これらのバリエーションでは、圧着チャンバ（５０４）の第二のセグメント（５０８）は、そのインプラントの脚部と少なくとも同じくらい多くのチャネル（５１８）を有してもよい。他のバリエーションでは、多数の脚部（例えば、２つ、３つ、またはそれ以上の脚部）が第二のセグメント（５０８）の個々のチャネル（５１８）に配置されてもよい。これらのバリエーションでは、この第二のセグメント（５０８）は、インプラントの脚部の数よりも少ないチャネル（５１８）を有してもよい。第二のセグメント（５０８）は、図５Ａ〜図５Ｄでは、８つのチャネル（５１８）を規定する８つのリブ（５１６）を有すると示されているが、第二のセグメント（５０８）は、任意の適切な数のリブおよびチャネル（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、または７つ以上のリブおよびチャネル）を備えてもよく、これは、第一のセグメントと同じ数のリブおよびチャネルであってもよいし、そうでなくてもよい（第一のセグメントが複数のリブおよび複数のチャネルを含むバリエーションにおいて）ことが理解されるべきである。複数のリブ（５１６）および複数のチャネル（５１８）が第一のセグメント（５０６）から第二のセグメント（５０８）へ伸展する場合には、そのリブ（５１６）およびチャネル（５１８）は、下にさらに詳細に考察されるとおり、インプラントが第一のセグメント（５０６）から第二のセグメント（５０８）へ移動されるにつれて、圧着チャンバ（５０４）に対してインプラントの整列を維持することを補助し得る。

さらに、いくつかのバリエーションでは、圧着チャンバの第二のセグメント（５０８）は、その中で送達デバイスの外側シース（例えば、上記の図３Ａおよび３Ｂに関して上記された送達デバイス（２００）の外側シース（２０６））を受容するようにサイズ決めされてもよい。これらのバリエーションでは、第二のセグメント（５０８）の内径は、送達デバイスの外側シースの遠位部分の外径以上であってもよい。例えば、送達デバイスの外側シースは、約６ｍｍの直径を有するバリエーションでは、第二のセグメント（５０８）の内径は、少なくとも約６ｍｍ（例えば、約６ｍｍ）であってもよい。いくつかのバリエーションでは、この第二のセグメント（５０８）は、約６ｍｍの内径および約８ｍｍの外径を有してもよい。外側シースは、下にさらに詳細に考察されるように、圧着の間に第二のセグメント（５０８）に挿入されて、そのインプラントを薄型の形状で保持してもよい。第二のセグメント（５０８）は、図５Ａおよび５Ｂでは、均一な内径および外径を有することが示されているが、いくつかの場合には、内径、外径、または内径および外径の両方とも、第二のセグメントの長さにそって傾斜されてもよいことが理解されるべきである。

第三のセグメント（５１０）は、インプラントが第二のセグメント（５０８）から動くにつれて、そのインプラントの一部を受容するように構成されてもよい。いくつかのバリエーションでは、図５Ａ〜図５Ｄに示されるように、第三のセグメント（５１０）の外径は、第二のセグメント（５０８）の外径に等しくてもよい（例えば、第二のセグメント（５０８）が約８ｍｍの外径を有するいくつかのバリエーションでは、第三のセグメント（５１０）は、約８ｍｍの外径を有してもよい）。他のバリエーションでは、第三のセグメント（５１０）の外径は、第二のセグメント（５０８）の外径より小さくてもよい。これらのバリエーションでは、このインプラントは、インプラントの一部が第二のセグメント（５０８）から第三のセグメント（５１０）へ移動するにつれて、さらに圧着されてもよい（例えば、そのデバイスのその部分の外径は、インプラントの一部が第三のセグメント（５１０）内に適合することを可能にし得る第三のセグメント（５１０）の外径に圧着されてもよい）。

第二のセグメント（５０８）が送達デバイスの外側シースを受容するようにサイズ決めされるバリエーションでは（例えば、この第二のセグメント（５０８）が、外側シースの外径よりも大きい内径を有する場合）、第三のセグメント（５１０）は、外側シースが第二のセグメント（５０８）から第三のセグメント（５１０）に前進されることを妨げるようにサイズ決めされてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、第三のセグメント（５１０）の内径は、その送達デバイスの外側シースの外径よりも小さくてもよい。例えば、送達デバイスの外側シースが約６ｍｍの外径を有する場合には、その第三のセグメント（５１０）の内径は、約６ｍｍ未満であってもよい（例えば、約３．５ｍｍ、約３．５ｍｍと約４ｍｍとの間）。第三のセグメント（５１０）が複数のリブ（５１６）を備えるバリエーションでは、複数のリブ（５１６）は、送達デバイスの外側シースが、その外側シースの前進の間に、第三のセグメント（５１０）のリブ（５１６）を捕獲するか、そうでなければ係合するように、内径を規定し得、これによって、下にさらに詳細に考察されるとおり、第三のセグメント（５１０）中に外側シースが前進することが妨げられ得る。

圧着デバイス（５００）を用いて、ハブと、そのハブから伸展している複数の脚部とを有するインプラントを圧着するバリエーションでは、第三のセグメント（５１０）は、インプラントのハブを収容するように構成されてもよい。例えば、第三のセグメント（５１０）の内径は、ハブの外径以上であってもよい。インプラントのハブが約３．５ｍｍの外径を有するバリエーションでは、第三のセグメント（５１０）の内径は、少なくとも約３．５ｍｍ（例えば、約３．５ｍｍ）であってもよい。いくつかの場合には、第三のセグメント（５１０）の内径を、外径と等しいかまたはそれよりもわずかに大きい（例えば、１ｍｍ未満大きい）ようにサイズ決めすることが望ましい場合があり、これが、インプラントの前進の間に第三のセグメント（５１０）の内径の中でハブを中心にすることを補助し得る。いくつかのバリエーションでは、第三のセグメント（５１０）の内径は、インプラントのハブの外径以上であってもよく、そして送達デバイスの外側シースの外径未満であってもよい。

いくつかのバリエーションでは、第三のセグメント（５１０）の高さは、インプラントの一部のみがその第三のセグメント（５１０）に受容され得るようにサイズ決めされてもよい。例えば、これらのバリエーションでは、第三のセグメント（５１０）の高さは、インプラントが圧着される場合、そのインプラントの高さより低くてもよい。従って、インプラントが第三のセグメント（５１０）中に前進させられる場合、インプラントの少なくとも一部（例えば、そのインプラントの脚部の近位の部分）は、第三のセグメント（５１０）の外に（例えば、第二のセグメント（５０８）中に）伸展し得る。第三のセグメント（５１０）の内径が外側シースの外径よりも小さいバリエーションでは（例えば、外側シースが第三のセグメント（５１０）に入ることを妨げ得る）、第三のセグメント（５１０）の高さは、そのインプラントにそった所定の位置で送達デバイスの外側シースの配置を容易にし得る。

上述のとおり、いくつかのバリエーションでは、第三のセグメント（５１０）は、その中に配置され、複数のチャネル（５１８）を規定している複数のリブ（５１６）を備えてもよい。これらのバリエーションでは、インプラントの脚部は、そのインプラントが第三のセグメント（５１０）中に前進させられるにつれて、複数のチャネル（５１８）中に少なくとも部分的に収容されてもよい。第二のセグメント（５０８）に関して上記で考察されるとおり、いくつかのバリエーションでは、各々の脚部が、第三のセグメント（５１０）の別々のチャネル（５１８）中に配置されてもよい。これらのバリエーションでは、圧着チャンバ（５０４）の第三のセグメント（５１０）は、インプラントの脚部と少なくとも同じ数のチャネル（５１８）を有してもよい。他のバリエーションでは、多数の脚部（例えば、２つ、３つ、またはそれ以上の脚部）が、第三のセグメント（５１０）の個々のチャネル（５１８）中に配置されてもよい。これらのバリエーションでは、第三のセグメント（５０８）は、インプラントの脚部の数より少ないチャネル（５１８）を有してもよい。第三のセグメント（５１０）は、図５Ａ〜図５Ｄでは、８つのチャネル（５１８）を規定する８つのリブ（５１６）を有すると示されているが、第三のセグメント（５１０）は、任意の適切な数のリブおよびチャネル（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、または７つ以上のリブおよびチャネル）を備えてもよいことが認識されるべきである。

第二のセグメントが、その中に位置する複数のリブ（５１６）を備えるバリエーションでは、第二のセグメント（５０８）のリブ（５１６）のいくつかまたは全てが、第二のセグメント（５０８）から第三のセグメント（５１０）中に伸展してもよく、リブ（５１６）およびチャネル（５１８）は、インプラントが第三のセグメント（５１０）中に前進されるにつれて、圧着チャンバ（５０４）に対するインプラントの整列を維持することを補助し得る。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、第三のセグメント（５１０）中のリブおよびチャネルの数は、第二のセグメント（５０８）中のリブおよびチャネルの数に等しくてもよいが、いくつかの場合には、この第三のセグメント（５１０）は、第二のセグメント（５０８）よりも多いリブおよびチャネルを有しても、または少ないリブおよびチャネルを有してもよいことが理解されるべきである。上述されるとおり、この第二のセグメント（５０８）の内径は、第三のセグメント（５１０）の内径よりも大きくてもよいが、第二のセグメント（５０８）の外径は、第三のセグメント（５１０）の外径と同じであってもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、第二のおよび第三のセグメントの各々は、複数のチャネルを規定する複数のリブを備えてもよく、チャネル（５１８）は、第二のセグメント（５０８）では、第三のセグメント（５１０）中のチャネル（５１８）よりも浅くてもよい。

図５Ａ〜図５Ｄに示されるバリエーションのような、いくつかのバリエーションでは、ハウジングはさらに、ベース（５２２）を備えてもよい。このベースは、図５Ａおよび図５Ｃ〜図５Ｄに示されるように、ハウジング（５０２）と一体的に形成されてもよいし、またはハウジング（５０２）に連結されてもよい。このベース（５２２）は、圧着チャンバ（５０４）の第三のセグメント（５１０）の遠位端に近い、ハウジング（５０２）の遠位端に配置されてもよい。いくつかのバリエーションでは、このベース（５２２）は、第三のセグメント（５０８）を囲むハウジング（５０２）よりも大きい直径を有してもよく、圧着デバイス（５００）が装着され得る表面を提供してもよい。さらに、または代わりに、ベース（５２２）は、送達デバイスおよびインプラントが、下にさらに詳細に記載されるように、圧着チャンバ（５０４）中に遠位に押圧されるとき、圧着の間に安定性を提供してもよい。

図６Ａ〜図６Ｃは、圧着デバイス（５００）を用いて、図１および図２Ａ〜図２Ｆに関して上記のインプラント（１００）を拡張型の形状から薄型の形状まで圧着し得る方法を示す。しかし、任意の適切なインプラントを圧着するために圧着デバイス（５００）を用いられてもよいことが理解されるべきである。図６Ａに示されるとおり、インプラント（１００）は、最初に、圧着チャンバ（５０４）の第一のセグメント（５０６）に配置されてもよい。第一のセグメント（５０６）中にインプラントを配置するために、このインプラント（１００）を圧着チャンバ（５０４）の近位開口（５１２）を通じて前進させてもよい。いくつかのバリエーションでは、インプラント（１００）は、一時的に薄型の形状に向かって動かされて（例えば、インプラント（１００）の長軸に向けてインプラントの脚部（１０３）を一時的に屈曲させることによって）、そのインプラントが近位開口（５１２）を通じて圧着チャンバ（５０４）に入ることを可能にし得る。圧着デバイス（５００）が取り外し可能なキャップを備えるバリエーションでは、このキャップを、ハウジング（５０２）から取り外して、一時的に近位開口（５１２）のサイズを大きくしてもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、インプラント（１００）を、第一のセグメント（５０６）中に拡張型の（例えば、圧着されてない）形状で挿入して、次いで、そのキャップをハウジング（５０２）の近位端に配置してもよい。一般的には、リップ（５２０）は、インプラント（１００）が薄型の形状に圧着されるまで、圧着チャンバ（５０４）中にインプラント（１００）を保持し得る。

インプラント（１００）が圧着チャンバ（５０４）の第一のセグメント（５０６）に配置される場合、インプラント（１００）のハブ（１０２）は、脚部（１０３）に対して遠位に（すなわち、第三のセグメント（５１０）に向かって）配置されてもよい。脚部（１０３）の１つ以上の部分（例えば、その脚部の近位端）は、図６Ａに示されるように、インプラント（１００）が第一のセグメント（５０６）中に配置されるとき、第一のセグメント（５０６）内のハウジング（５０２）の内面に対しておかれてもよい。いくつかのバリエーションでは、各々の脚部（１０３）の一部を、複数のチャネル（５１８）のチャネル（５１８）中に少なくとも部分的に配置させてもよい。他のバリエーションでは、（例えば、第一のセグメント（５０６）のいくつかまたは全てがリブ（５１６）およびチャネル（５１８）を含まないバリエーションでは）、インプラント（１００）は、脚部（１０３）が、リブ（５１６）およびチャネル（５１８）を含まない第一のセグメント（５０６）の一部対して配置され得るように、第一のセグメント（５０６）中に配置されてもよい。例えば、いくつかのバリエーションでは、脚部（１０３）の近位端は、複数のリブ（５１６）および複数のチャネル（５１８）の近位にハウジング（５０２）の壁に対して配置されてもよい。

第一のセグメント（５０６）中に配置されるインプラント（１００）では、図１、図３Ａ，および図３Ｂに対して上記される送達デバイス（２００）を用いて、インプラント（１００）の一部を第二のセグメント（５０２）中に前進させてもよい。圧着デバイス（５００）は、任意の適切な送達デバイスと組み合わせて用いてもよいし、または送達デバイスと独立して操作してもよいことが理解されるべきである。図６Ａおよび６Ｂに示されるとおり、送達デバイス（２００）の一部は、インプラント（１００）の一部を係合して、インプラント（１００）を前進させてもよい。例えば、内部シャフト（２０４）の遠位先端部（例えば、ボール先端部（２０７））を、ハブ（１０２）と接触して配置してもよい（例えば、ハブ（１０２）の近位端）。内部シャフト（２０４）は、送達デバイス（２００）であってもよく、圧着チャンバ（５０４）の第二のセグメント（５０８）に向かってインプラント（１００）を押圧するためにこの第二のセグメント（５０８）に向かって前進されてもよい。ハブ（１０２）が第二のセグメント（５０８）中に前進させられるにつれて、インプラントの脚部（１０３）は、そのインプラント（１００）の縦軸に向かって回転されて、そのインプラントを薄型の形状に向かって動かしてもよい。具体的には、第一のセグメント（５０６）の外径（第一、第二および第三のセグメントの内径のみが図６Ａ〜図６Ｃに図示されている）と接触している脚部（１０３）の部分が第二のセグメント（５０８）に向かって動かされるにつれて、第一のセグメント（５０６）の傾斜している外径が、半径方向の力を発揮して、脚部（１０３）に対して押圧し、脚部（１０３）をインプラント（１００）の縦軸に向かって回転し得る。第一のセグメント（５０６）が、複数のチャネル（５１８）を規定する複数のリブ（５１６）を備えるバリエーションでは、各々の脚部（１０３）の一部を、チャネル（５１８）の一方に配置してもよい。これが、インプラント（１００）の長軸の周りのインプラント（１００）の回転を制限し得、およびインプラント（１００）の前進の間、インプラント（１００）を中心に維持するか、そうでなければ圧着デバイス（５００）と整列させることを維持することを補助し得る。例えば、チャネル（５１８）内に脚部（１０３）の一部を配置することで、そのインプラント（１００）が、インプラント（１００）の前進および圧着の間、圧着デバイス（５００）に対してシフトする確率を低下し得る。上述されるとおり、これらのバリエーションのいくつかでは、インプラント（１００）の各々の脚部（１０３）が、異なるチャネル（５１８）中に位置してもよいが、他のバリエーションでは、多数の脚部（１０３）が、個々のチャネル（５１８）中に配置されてもよい。

脚部（１０３）の一部が第二のセグメント（５０８）に入るにつれて、そのインプラント（１００）のその部分の外径は、その第二のセグメント（５０８）の外径によって限定され得る。この第二のセグメント（５０８）が、複数のチャネル（５１８）を規定する複数のリブ（５１６）を備えるバリエーションでは、各々の脚部（１０３）の一部が、そのチャネル（５１８）の１つの中に配置されてもよく（例えば、インプラント（１００）の各々の脚部（１０３）は、異なるチャネル（５１８）中に配置されてもよいし、または多数の脚部（１０３）が個々のチャネル（５１８）中に配置されてもよい）、これによって、このインプラント（１００）を導いて整列することが補助され得る。

第三のセグメント（５１０）に向かう内部シャフト（２０４）のさらなる前進は、図６Ｂに示されるように、インプラントのハブ（１０２）を第三のセグメント（５１０）中に前進させ得る。いくつかのバリエーションでは、この第三のセグメント（５１０）は、ハブ（１０２）が第三のセグメント（５１０）に前進されるとき、脚部（１０３）のいくつかまたは全ての少なくとも一部が、第二のセグメント（５０８）中に残るようにサイズ決めされ得る。さらに、または代わりに、第三のセグメント（５１０）が第二のセグメント（５０８）の外径よりも小さい外径を有するバリエーションでは、脚部（１０３）の一部の第三のセグメント（５１０）への前進は、さらにインプラント（１００）を圧着し得る。第三のセグメント（５０８）が、複数のチャネル（５１８）を規定する複数のリブ（５１６）を備えるバリエーションでは、各々の脚部（１０３）の一部が、チャネル（５１８）の１つに配置されてもよく（例えば、インプラント（１００）の各々の脚部（１０３）が、異なるチャネル（５１８）中に配置されてもよいし、または多数の脚部（１０３）が、個々のチャネル（５１８）中に配置されてもよく）、これによって、インプラント（１００）を導いて整列することが補助され得る。複数のリブ（５１６）およびチャネル（５１８）が第一のセグメント（５０６）から第三のセグメント（５１０）まで伸展するバリエーションでは、各々の脚部（１０３）は、第一、第二、および第三のセグメントに沿った前進の間に同じチャネル（５１８）に沿って前進され得る。いくつかのバリエーションでは、送達デバイス（２００）およびインプラント（１００）が圧着チャンバ（５０４）中に完全に前進させられるとき、図６Ｂに示されるとおり、インプラント（１００）のハブ（１０２）の遠位端は、圧着チャンバ（５０４）の遠位端（５１４）に対して押圧し得る。

送達デバイス（２００）が外側シース（２０６）を含んでいるバリエーションでは、内部シャフト（２０４）は、その内部シャフト（２０４）に対して引っ込められた外側シース（２０６）を有する第三のセグメント中にハブ（１０２）を前進させてもよい（すぐ上記で考察されたとおり）。送達デバイス（２００）およびインプラント（１００）が第三のセグメント（５１０）に向かって押されるにつれて、インプラント（１００）の脚部（１０３）は、ハブ（１０２）に対して、薄型の（すなわち、圧着された）形状に回転させ得、これがいくつかの場合には各々の脚部（１０３）の一部を送達デバイス（２００）の内部シャフト（２０４）と接触するか、またはそれと実質的に平行に配置してもよい（例えば、いくつかの場合には、その脚部は、内部シャフトの係合スリーブと接触し得る）。薄型の形状で配置されたインプラント（１００）では、外側シース（２０６）が、内部シャフト（２０４）に対して前進させられて、外側シース（２０６）の一部（例えば、外側シース（２０６）の遠位カップ（２１０））で脚部（１０３）の少なくとも一部をカバーしてもよい。これは、送達デバイス（２００）の遠位カップ（２１０）と内部シャフト（２０４）との間でインプラント（１００）の脚部（１０３）を保持するように機能し得、それによって、図６Ｃに示されるように、インプラント（１００）をそれに対して連結し得る。第三のセグメント（５１０）の内径が外側シースの遠位端（例えば、遠位カップ（２１０）の遠位端）の外径よりも小さいバリエーションでは、外側カップ（２１０）は、第三のセグメント（５１０）に入ることを防げられ得る。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、外側シース（２０６）は、図６Ｃに示されるように、外側シース（２０６）の遠位端（例えば、外側カップ（２１０）の遠位端）が第三のセグメント（５１０）のリブ（５１６）と接触するまで前進させられ得る。

インプラント（１００）に連結された送達デバイス（２００）では、送達デバイス（２００）およびインプラント（１００）を、圧着デバイス（５００）に対して撤回してもよい。次いで、この送達デバイス（２００）を用いて、インプラント（１００）を、患者の身体内の標的位置に送達してもよい。インプラント（１００）を送達するために、外側シース（２０６）を撤回して（例えば、内部シャフト（２０４）に対して外側シース（２０６）を撤回することによって）、インプラントの脚部（１０３）を露出させてもよい。次いで、インプラント（１００）を、患者中で組織に対して押圧するか、組織を拡張するか、そうでなければ組織を保持するために患者中で拡張してもよい（自己拡張によって、またはバルーンのようなデバイスを介してのいずれかで）。

本明細書に記載されるインプラントは、解剖の任意の適切な部分に対して任意の適切な方式で送達されてもよい。いくつかのバリエーションでは、インプラントは、副鼻腔に送達されても、または副鼻腔口に送達されてもよい。他のバリエーションでは、そのインプラントは鼻腔に送達されてもよい。いくつかのバリエーションでは、そのインプラントは、移植された場合、それから１つ以上の薬物を送達しても、溶出しても、そうでなければ放出してもよい。

そのインプラントは、任意の適切な方式で送達および展開されてもよい。いくつかのバリエーションでは、インプラントは、開口の外科手術方式で展開される。他のバリエーションでは、そのインプラントは、侵襲性の低い方式で展開される（例えば、腹腔鏡で、内視鏡で、またはカテーテルの使用によって血管内に）。そのインプラントが一般には最小の侵襲の方式で送達される場合には、そのインプラントは、それらの薄型の形状で送達されてもよい。そのインプラントは、送達デバイス内に、または送達デバイス上に事前装填されてもよいが、そうされなくてもよい。例えば、インプラントが長期間にわたって圧縮状態で維持された後、完全に拡張する能力が限られている（すなわち、インプラントの弛緩が経時的に生じ得、例えば、形状記憶を消失する）場合には、送達および展開の直前に送達デバイス中にまたはその上に、インプラントを圧着および装填することがさらに望ましい場合がある。

一般的には、送達デバイスの少なくとも一部は、身体内に導入される。いくつかのバリエーションでは、その送達デバイスは、外耳道または鼻孔などの身体の天然の開口中に導入されてもよい。他のバリエーションでは、送達デバイスを、１つ以上の手順を介して身体中に形成される開口（例えば、外科的に形成される開口）中に導入してもよい。これらのバリエーションのうちのいくつかでは、人工的に創出された開口は、送達デバイスとは別の１つ以上のツールを用いて事前形成されてもよい。いくつかのバリエーションでは、送達デバイスの１つ以上の部分を用いて、開口を創出してもよい。さらに他のバリエーションでは、拡張可能なデバイスの１つ以上の部分を用いて、開口を創出してもよい。

送達デバイスが一旦身体内に導入されれば、その送達デバイスの少なくとも一部は、次に標的位置に前進させられ得る。いくつかのバリエーションでは、この前進は直接の可視化のもとで生じる。直接の視覚化は、送達デバイスに対して外側のデバイス、例えば、内視鏡によって達成されてもよいし、または送達デバイスに結合されるか、またはその送達デバイスの１つ以上の部分（すなわち、カニューレの管腔）内に配置されている１つ以上の可視化デバイスによって達成されてもよい。他のバリエーションでは、この前進は、蛍光顕微鏡、超音波、またはコンピューター画像誘導のような間接的可視化のもとで行われる

送達デバイスが一旦身体内に導入されれば、次にその送達デバイスの少なくとも一部が、標的位置まで前進され得る。いくつかのバリエーションでは、この前進は、直接の可視化のもとで生じる。この直接の可視化は、送達デバイスに対して外側のデバイス、例えば、内視鏡によって達成されてもよいし、または送達デバイスに結合されるか、またはその送達デバイスの１つ以上の部分（すなわち、カニューレの管腔）内に配置されている１つ以上の可視化デバイスによって達成されてもよい。他のバリエーションでは、この前進は、蛍光顕微鏡、超音波、またはコンピューター画像誘導のような間接的可視化のもとで行われる。

送達デバイスが一旦標的位置に到達すれば、拡張可能なインプラントは、送達デバイスから解放されてもよい。インプラントが自己拡張可能であるバリエーションでは、そのインプラントは拡張型の形状へ自己拡張し得る。インプラントが１つ以上の力または刺激に応答して拡張可能であるバリエーションでは、１つ以上の適切な力または刺激が、そのインプラントに加えられて、そのインプラントを拡張型の形状に拡張し得る。いくつかの場合には、そのインプラントの拡張は、組織に対して、または組織中へそのインプラントを固定するように機能し得る。そのインプラントは、任意の適切な時間（例えば、１週、２週、１カ月、２カ月、またはそれ以上）にわたって適所に置かれてもよい。インプラントが生分解性であるバリエーションでは、そのインプラントは、インプラントの完全な分解の前に取り出されてもよいし、またはインプラントが吸収されるか、そうでなければ身体によって排出されるまで適所に置かれていてもよい。インプラントが取り出されるとき、これは把持装置、糸引き（ｐｕｌｌ−ｓｔｒｉｎｇ）構造などを用いて取り外されてもよい。

鼻ポリープまたは他のポリープ状浮腫を処置するために用いる場合、本明細書に記載される１つ以上のインプラントは、鼻腔経路または１つ以上の副鼻腔のいずれに送達されてもよい。一旦拡張されれば、インプラントの各々の脚部は、１つ以上の鼻ポリープに位置してもよいし、１つ以上の鼻ポリープを穿刺してもよいし、２つ以上の鼻ポリープの間を押して、１つ以上の鼻ポリープの基部に接触してもよいし、またはそれらの組み合わせを行ってもよい。インプラントが１つ以上の薬物を送達するように構成されるとき、１つ以上の薬物を１つ以上の鼻ポリープの基部に送達することが特に有益であり得る。１つ以上の脚部が、１つ以上の鼻ポリープに対して押圧する場合、１つ以上の脚部は、拡張してもよいし、そうでなければ鼻ポリープを動かしてもよい。これは、次に、１つ以上の閉塞された経鼻通路または副鼻腔口を開放し得る。本明細書に記載されるインプラントは、参照によって以前に援用された米国特許出願第１２／７７９，２４０号に記載の任意の方法を用いて送達され得ることが理解されるべきである。

前述の本発明は、明確にするためおよび理解の目的のために、例示および実施例によっていくぶん詳細に記載してきたが、特定の変化および改変が行われてもよく、および添付の特許請求の範囲内におさまるものであることが理解される。

Claims (36)

1. 副鼻腔または鼻腔に配置するための拡張可能なインプラントであって：
   ハブであって、前記ハブを通って伸展する複数の開口部を備えているハブと；
   複数のフィラメントであって、前記複数のフィラメントの各々のフィラメントが、前記複数の開口部の対応する開口部に配置されて、前記ハブを通って伸展して、前記ハブの第一の側面上に第一脚部、および前記ハブの第二の側面上に第二の脚部を規定する、複数のフィラメントと、
   を備える、拡張可能なインプラント。
2. 各々のフィラメントが、第一の直線状セグメントと、第二の直線状セグメントと、前記第一の直線状セグメントと第二の直線状セグメントとの間に位置する湾曲したセグメントとを備える、請求項１に記載のインプラント。
3. 各々のフィラメントの前記湾曲したセグメントが、対応する開口部中に配置されて、前記ハブの第一の側面上に第一の直線状セグメント、および前記ハブの第二の側面上に前記第二の直線状セグメントを配置する、請求項２に記載のインプラント。
4. 各々のフィラメントが、押し出しのポリマーフィラメントである、請求項１に記載のインプラント。
5. 前記ハブおよび前記複数のフィラメントが１つ以上の生分解性物質から形成される、請求項１に記載のインプラント。
6. 薬物放出性コーティングをさらに備える、請求項１に記載のインプラント。
7. インプラントを圧着するためのデバイスであって：
   凹部を備えているハウジングと；
   ステム部分から半径方向に伸展する複数のアームを備える圧着部材と、
   を備え、前記凹部への前記ステム部分の移動が、前記複数のアームを前記ステム部分に対して回転させる、
   デバイス。
8. 前記凹部が中央の凹部と、前記中央の凹部から半径方向に伸展している複数のチャネルとを備え、前記複数のアームのうち各々のアームが、前記複数のチャネルの対応するチャネル内に少なくとも部分的に配置されている、請求項７に記載のデバイス。
9. 前記ステム部分と前記凹部との間に配置されているバネをさらに備える、請求項７に記載のデバイス。
10. 前記複数のアームのうち各々のアームが、チャネルを有する少なくとも１つのホルダーを備える、請求項７に記載のデバイス。
11. 前記ステム部分が、前記インプラントの一部を受容するように構成された凹部を備える、請求項７に記載のデバイス。
12. １つ以上の状態を処置するためのシステムであって：
    複数の脚部を備えるインプラントと；
    ハウジングおよび圧着部材を備える圧着デバイスと、
    を備え、前記ハウジングが、凹部およびステム部分から半径方向に伸展する複数のアームを備える圧着部材を備え、かつ前記凹部への前記ステム部分の移動が、前記ステム部分に対して前記複数のアームを回転させる、
    システム。
13. 前記インプラントがさらにハブを備え、ここで前記複数の脚部の各々の脚部が、前記ハブに結合される、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記ステム部分が、前記ハブの一部を受容するように構成された凹部を備える、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記凹部が、中央の凹部と前記中央の凹部から半径方向に伸展している複数のチャネルとを備え、前記複数のアームの各々のアームが前記複数のチャネルのうち対応するチャネル内に少なくとも部分的に配置されている、請求項１２に記載のシステム。
16. 前記インプラントに対して解放可能に連結するように構成された送達デバイスをさらに備える、請求項１２に記載のデバイス。
17. 複数の脚部を備えるインプラントを圧着するための方法であって、凹部を有するハウジングとステム部分から半径方向に伸展する複数のアームを備える圧着部材とを備える、圧着デバイスを用いることを包含し、
    前記インプラントの各々の脚部と前記圧着部材の対応するアームとを係合することと、
    前記圧着部材を前記ハウジングの前記凹部中に移動して、前記ステム部分に対して各々のアームを回転させ、各々のアームの回転が、前記インプラントの対応する脚部を回転させて、前記インプラントを薄型の形状に移動させることを包含する、方法。
18. 前記凹部への前記圧着部材の移動が、前記インプラントを前記ステム部分に対して押圧して、前記圧着部材を移動することを包含する、請求項１７に記載の方法。
19. 前記複数の脚部に対して前記送達デバイスの遠位カップを前進させて、前記インプラントを前記薄型の形状に保持することをさらに包含する、請求項１８に記載の方法。
20. １つ以上の副鼻腔状態を処置するための方法であって：
    インプラントを副鼻腔、副鼻腔口または経鼻通路内の位置に前進させることであって、前記インプラントがハブおよび複数のフィラメントを備えており、前記ハブが前記ハブを通じて伸展する複数の開口部を備え、かつ前記複数のフィラメントのうち各々のフィラメントが前記複数の開口部の対応する開口部に配置されて、前記ハブを通じて伸展して、前記ハブの第一の側に第一の脚部、および前記ハブの第二の側に第二の脚部を規定することと；
    前記インプラントを送達することと；
    前記インプラントを薄型の形状から拡張型の形状に拡張させることと、
    を包含する、方法。
21. システムであって：
    インプラントを圧着するためのデバイスを備え：前記インプラントが：
    ハウジングであって、近位端と遠位端とを有する圧着チャンバを規定し、前記圧着チャンバが、前記圧着チャンバの近位端で開口する近位開口を有するハウジングと；
    前記圧着チャンバ内に位置する複数のリブであって、ここで前記複数のリブが、前記複数のリブの隣接するリブの間に複数のチャネルを規定する複数のリブと、
    を備える、
    システム。
22. 前記圧着チャンバが第一のセグメントと第二のセグメントとを備え、前記第一のセグメントが、前記近位開口から前記第二のセグメントの近位端へ伸展する、請求項２１に記載のシステム。
23. 前記第一のセグメントが、前記第一のセグメントの近位端の第一の直径から、前記第一のセグメントの遠位端の第二の直径まで傾斜する外径を有し、前記第一の直径が、前記第二の直径より大きい、請求項２２に記載のシステム。
24. 前記第二のセグメントが、前記第二の直径に等しい外径を有する、請求項２３に記載のシステム。
25. 前記圧着チャンバがさらに、第三のセグメントを備え、前記第二のセグメントが、前記第二のセグメントの遠位端から遠位に伸展する、請求項２２に記載のシステム。
26. 前記第三のセグメントが、前記第二のセグメントの外径に等しい外径を有する、請求項２５に記載のシステム。
27. 前記第三のセグメントが、前記第二のセグメントの内径よりも小さい内径を有する、請求項２５に記載のシステム。
28. 内部シャフトと外側シースを有する送達デバイスをさらに備える、請求項２７に記載のシステム。
29. 前記外側シースの遠位端の外径が、前記第二のセグメントの内径以下であって、かつ前記第三のセグメントの内径より大きい、請求項２７に記載のシステム。
30. 前記第二のセグメントの前記内径が、前記第二のセグメントの外径に等しい、請求項２５に記載のシステム。
31. 前記複数のリブおよび複数のチャネルが、前記第一の、第二の、および第三のセグメントの各々を少なくとも部分的に通じて伸展する、請求項２５に記載のシステム。
32. 前記複数のリブおよび前記複数のチャネルが、第一のセグメントを少なくとも部分的に通じて延びる第一の複数のリブおよび第一の複数のチャネルおよび伸展する第二の複数のリブ、ならびに前記第三のセグメントに少なくとも部分的にそって伸展する第二の複数のチャネルを備える、請求項２５に記載のシステム。
33. あるインプラントをさらに含んでおり、前記インプラントが、ハブと前記ハブから伸展している複数の脚部とを備え、前記インプラントは、拡張型の形状から薄型の形状へ移動可能である、請求項２２に記載のシステム。
34. 前記第一のセグメントおよび第二のセグメントは、前記第一のセグメントから前記第二のセグメントへの前記ハブの前進が、前記インプラントを前記拡張型の形状から前記薄型の形状へ圧着するようにサイズ決めされる、請求項３３に記載のシステム。
35. 前記圧着デバイスが、前記ハウジングに対して取り外し可能に接続されたキャップを備える、請求項２１に記載のシステム。
36. 前記ハウジングがさらにベースを備える、請求項２１に記載のシステム。

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