KR101697533B1 - 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치 - Google Patents

부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 인체에 대한 부작용이 없고, 부비동 개구에서 생분해되는 것이 가능한 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명은 경제적이고, 안전한 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 제공하는 것이다.
이를 위해 본 발명의 일 실시예는 인체 내에서 설정된 제 1 시간 후에 분해되는 생분해성 재질로 이루어진 본체 및 상기 본체에 적어도 일면에 도포된 부비강염 치료 약물을 포함하고, 상기 치료 약물이 도포된 상기 본체는 협착된 부비동 개구에 삽입된 후, 팽창되는 것을 특징으로 하는 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 개시한다.

Description

부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치{DEVICES FOR DILATING A PARANASAL SINUS OPENING AND FOR TREATING SINUSITIS}
본 발명은 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치에 관한 것이다. 보다 상세하게는 부비동 개구를 확장하며, 부비동 개구에서 생분해되는 것이 가능한 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치에 관한 것이다.
부비동은 소공으로 알려진 작은 개방부에 의해 비강(nasal canal)에 연결된 두개골 내의 속이 빈 강이다. 부비동과 비강 사이의 각각의 소공은 점막 조직의 층에 의해 덮인 뼈에 의해 형성된다. 보통, 공기가 소공을 통해 부비동 내로 그리고 그 밖으로 통과한다. 또한, 점액이 부비동의 점막 내층에 의해 계속해서 형성되고, 소공을 통해 그리고 비강 내로 배출된다.
부비동염은 하나 이상의 부비동 내의 염증을 지칭하는 일반적인 용어이다. 급성 부비동염은, 조직 부종을 초래할 수 있고 정상적인 소공-경유 배출 및 부비동의 통기를 일시적으로 방해할 수 있어 점액의 얼마간의 포집과 가능하게는 부비강 내의 감염을 유발할 수 있는, 상기도 감염 또는 알러지 질환과 관련될 수 있다. 만성 부비동염은 부비동의 만성 감염 및 염증을 유발하는, 하나 이상의 부비동 소공의 지속적인 협착 또는 막힘에 의해 특징지어지는 장기간 질환이다. 만성 부비동염은 흔히 오래 지속되는 호흡기 알러지, 비용종, 비대성 비갑개 및/또는 비중격 만곡과 관련된다. 급성 부비동염이 전형적으로 단일 병원균(예컨대, 하나의 유형의 박테리아, 하나의 유형의 바이러스, 하나의 유형의 균류 등)에 의한 감염에 의해 유발되는 반면, 만성 부비동염은 흔히 다수의 병원균 감염(예컨대, 하나를 초과하는 유형의 박테리아 또는 하나를 초과하는 종류의 미생물)과 관련된다.
만성 부비동염은 처치하지 않고 방치하는 경우 부비 해부학적 구조의 조직 및/또는 뼈 구조물에 수복할 수 없는 손상을 초래할 수 있다. 만성 부비동염의 초기 처치는 보통 충혈 완화제, 스테로이드 비강 분무제 및 항생제(박테리아에 의한 감염의 경우)와 같은 약물의 사용을 수반한다. 약물 처치만으로 완치에 실패하는 경우, 외과적 처치가 권고될 수 있다.
벌룬 부비동 성형술(Balloon Sinuplasty)™ 시술로 알려진 기술 및 이 시술을 수행하기 위한 시스템이 부비동염의 처치를 위해 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 애클라렌트 인크(Acclarent Inc)에 의해 개발되었다. 미국 특허 제7645272호, 제7654997호, 및 제7803150호를 비롯한 다수의 미국 특허 및 특허 출원이 벌룬 부비동 성형술™ 시술의 다양한 실시예뿐만 아니라 그러한 시술의 수행에 사용 가능한 다양한 장치를 기술하고 있다. 벌룬 부비동 성형술™ 시술에서, 안내 카테터(guide catheter)가 콧속으로 삽입되고, 발병된 부비동의 소공 내에 또는 그에 인접하게 위치된다. 이어서 안내와이어(guidewire)가 안내 카테터를 통해 발병된 부비동 내로 전진 된다. 그 후, 확대 가능한 확장기(예컨대, 팽창 가능한 벌룬)를 갖는 확장 카테터가, 확장기가 발병된 부비동의 소공 내에 위치되는 위치로 안내와이어 위에서 전진 된다. 이어서 확장기가 확대되어, 점막의 절개 또는 어떠한 뼈의 제거도 필요로 하지 않고서, 소공의 확장 및 소공에 인접한 뼈의 재형성을 유발한다. 이어서 카테터와 안내와이어가 제거되고, 확장된 소공은 발병된 부비동으로부터의 개선된 배출과 그의 통기를 허용한다.
하지만, 이러한 종래의 방법 및 장치는 환자의 부비동 개구에 지속적으로 약품을 주입하기 어렵고, 약품 주입을 위해 사용된 카테터는 일회용으로 한번 시술 후 폐기하였으며, 간혹, 같은 환자에 대해서 멸균하여 1회 더 재사용하는 것이 가능했지만, 대부분의 카테타를 폐기해야 되므로 자원의 낭비가 문제되었다.
본 발명은 인체에 대한 부작용이 없고, 부비동 개구에서 생분해되는 것이 가능한 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명은 경제적이고, 안전한 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 제공하는 것이다.
한편, 본 발명에서 이루고자 하는 기술적 과제들은 이상에서 언급한 기술적 과제들로 제한되지 않으며, 언급하지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치는 인체 내에서 설정된 제 1 시간 후에 분해되는 생분해성 재질로 이루어진 본체 및 상기 본체에 적어도 일면에 도포된 부비강염 치료 약물을 포함하고, 상기 치료 약물이 도포된 상기 본체는 협착된 부비동 개구에 삽입된 후, 팽창될 수 있다.
또한, 상기 본체는 원통형의 메쉬 구조를 이룰 수 있다.
또한, 상기 본체는 탄성의 봉합사로 구성될 수 있다.
또한, 수축된 상태의 상기 본체를 에워싸고, 인체 내에서 설정된 제 2 시간 후에 분해되는 생분해성 재질로 이루어진 필름막을 더 포함하고, 상기 제 2 시간은 상기 제 1 시간 보다 작을 수 있다.
또한, 상기 치료 약물이 도포된 상기 본체를 상기 협착된 부비동 개구에 삽입하는 삽입관을 더 포함하고, 상기 본체는 상기 삽입관에서 배출 시, 팽창될 수 있다.
또한, 상기 치료 약물이 도포된 상기 본체를 상기 협착된 부비동 개구에 삽입하는 벌룬 카테터를 더 포함하고, 상기 본체는 상기 벌룬 카테터의 벌룬을 에워싸도록 배치되고, 상기 벌룬의 확장으로 상기 본체가 팽창될 수 있다.
본 발명에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치는 인체에 대한 부작용이 없고, 부비동 개구에서 생분해되는 것이 가능하다.
또한, 본 발명에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치는 경제적이고, 안전하다.
한편, 본 발명에서 얻을 수 있는 효과는 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급하지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 명세서에 첨부되는 다음의 도면들은 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 것이며, 발명의 상세한 설명과 함께 본 발명의 기술사상을 더욱 이해시키는 역할을 하는 것이므로, 본 발명은 그러한 도면에 기재된 사항에만 한정되어 해석되어서는 아니 된다.
도 1 및 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치의 팽창 전 후를 나타낸다.
도 3 및 도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 나타낸다.
도 5는 부비동 개구에 협착이 발생하여, 부비동염이 발생한 단면도를 나타낸다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치가 부비동 개구에 적용된 단면도를 나타낸다.
도 7은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 나타낸다.
도 8은 도 7의 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치가 부비동 개구에 적용된 단면도를 나타낸다.
도 9는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 나타낸다.
도 10 및 11은 도 9의 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치가 부비동 개구에 적용된 단면도를 나타낸다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.
본 발명의 실시예들은 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 본 발명을 더욱 완전하게 설명하기 위하여 제공되는 것이며, 하기 실시예는 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다. 오히려, 이들 실시예는 본 개시를 더욱 충실하고 완전하게 하고, 당업자에게 본 발명의 사상을 완전하게 전달하기 위하여 제공되는 것이다.
또한, 이하의 도면에서 각 구성은 설명의 편의 및 명확성을 위하여 과장된 것이며, 도면 상에서 동일 부호는 동일한 요소를 지칭한다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 용어 "및/또는" 는 해당 열거된 항목 중 어느 하나 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 용어는 특정 실시예를 설명하기 위하여 사용되며, 본 발명을 제한하기 위한 것이 아니다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, 단수 형태는 문맥상 다른 경우를 분명히 지적하는 것이 아니라면, 복수의 형태를 포함할 수 있다. 또한, 본 명세서에서 사용되는 경우 "포함한다(comprise)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급한 형상들, 숫자, 단계, 동작, 부재, 요소 및/또는 이들 그룹의 존재를 특정하는 것이며, 하나 이상의 다른 형상, 숫자, 동작, 부재, 요소 및 /또는 그룹들의 존재 또는 부가를 배제하는 것이 아니다.
도 1 및 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치의 팽창 전 후를 나타낸다.
도 1 및 도 2를 함께 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치는 몸체(100)를 포함한다.
몸체(100)는 인체 내에서 제 1 시간 후에 생분해되는 물질로 구성되며, 도시하지 않았지만 표면에 부비강염 치료 약물이 도포되어 있다.
또한, 몸체(100)는 탄성을 가지는 물질로 부비동 개구에서 팽창(확장)할 수 있어, 일종의 탄성 스텐트로 구성되어 부비동 개구를 확장할 수 있다.
즉, 몸체(100)는 부비동 개구에 삽입되어 팽창되어, 협착된 부비동 개구를 확장하며, 설정된 제 1 시간 후에 생분해되어 인체에서 자연스럽게 배출될 수 있다.
여기서, 제 1 시간은 부비동염을 치료하기 위해 대략 30일 정도로 설정될 수 있으며, 몸체(100)가 생분해되는 동안 부비강염 치료 약물도 지속적으로 투입될 수 있다. 물론, 제 1 시간은 환자의 경중에 따라 설정되는 것이 가능함은 물론이다.
이러한 몸체(100)는 생분해성이며 탄성을 갖는 봉합사로 구성되며, 봉합사를 엮어 형성된 원통형의 메쉬(mesh) 구조로 형성되는 것이 바람직하다.
여기서, 몸체(100)를 형성하는 재질 및 몸체(100)에 도포된 부비강염 치료 약물은 환자의 경중에 따라 다양한 재질 및 두께로 형성될 수 있으므로, 이에 대해서 상세한 설명은 생략한다.
도 3 및 도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 나타낸다.
도 3 및 도 4를 참조하면, 본 발명의 다른 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치는 몸체(100)를 에워싸는 필름막(200)을 포함한다.
필름막(200)은 몸체(100)가 팽창되기 전의 형상을 유지하도록 몸체(100)를 가압하도록 에워싼다. 여기서, 도 3과 같이 필름막(200)은 몸체(100)의 전체 길이에 대응되도록 형성될 수도 있으며, 도 4와 같이 필름막(210, 220)은 몸체(100)의 양측 단부만 부분적으로 에워싸도록 형성될 수도 있다.
이러한 필름막(200)은 인체 내에서 제 2 시간 후에 생분해되는 물질로 구성된다. 여기서, 제 2 시간은 상술한 제 1 시간에 비해 짧은 시간으로 설정되며, 대략 24시간 이내로 설정되는 것이 바람직하다.
필름막(200)이 분해 됨에 따라 필름막(200) 내부의 몸체(100)는 도 2와 같이 팽창하여, 협착된 부비동 개구를 확장하는 것이 가능하다.
도 5는 부비동 개구에 협착이 발생하여, 부비동염이 발생한 단면도를 나타내고, 도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치가 부비동 개구에 적용된 단면도를 나타낸다.
도 5 및 도 6을 참조하면, 상술한 부비동은 비강과 연결되며 점막으로 덮여 있는 두개골 속의 빈 공간으로 상악동(MS, 위턱굴), 전두동(FS, 이마굴), 사골동(벌집굴), 접형동(나비굴) 등으로 구성된다. 이러한 부비동은 점액을 생성하는 상피조직과 일렬로 배열되고(lined with) 비강과 소통상태에 있다. 일반적으로는, 상피조직에 의해 생성된 점액은 부비강구로 알려진 개구를 통해 각각의 부비강으로부터 서서히 배출된다. 이러한 통로들 중 하나의 상피조직이 어떤 이유로 염증이 생기게 되면, 그 통로를 통해 배출되는 공동이 차단될 수 있다. 이렇게 차단되는 상태는 주기적이거나(이에 따라 통증이 지속됨) 혹은 만성적일 수 있다. 점액의 배출에 관한 이러한 장애(예컨대, 부비강구의 차단)로 인해 부비동 내에 점막 막힘(mucosal congestion) 현상이 발생될 수 있다. 부비강의 만성적인 점막 막힘 현상은 부비강과 나란한 상피에 손상을 입혀 추후에 산소 분압(oxygen tension)이 감소되고 미생물 증식(예컨대, 부비동염, sinusitis)이 일어나는 염증 반응으로 염증이 발생하게 된다.
여기서, 본 발명에서는 상악동(MS)과 전두동(FS)의 각각의 개구(1, 2)가 협착(막힘)되어, 염증(10)이 생기는 상황을 예를 들어 설명한다.
상술한 바와 같이 상악동(MS) 또는 전두동(FS)의 개구(1, 2)가 협착되면, 점액의 흐름이 차단되고, 상악동(MS) 또는 전두동(FS)에 염증(10)이 발생한다.
도 6을 참조하면, 상악동(MS) 또는 전두동(FS)의 개구(1, 2)에 본 발명에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 삽입하면, 인체에 대한 부작용이 없고, 부비동 개구에서 생분해되는 몸체(100)가 팽창되어 개구(1, 2)를 확장시키며, 상악동(MS) 또는 전두동(FS) 내로 부비강염 치료 약물을 투입할 수 있다.
도 7은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 나타내고, 도 8은 도 7의 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치가 부비동 개구에 적용된 단면도를 나타내고, 도 9는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 나타내고, 도 10 및 11은 도 9의 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치가 부비동 개구에 적용된 단면도를 나타낸다.
우선, 도 7 및 도 8을 참조하면, 본 발명의 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치는 삽입관(300) 내부에 몸체(100)를 포함하고 있으며, 상악동(MS) 또는 전두동(FS)의 개구(1, 2)에 삽입되는 삽입관(300)에서 몸체(100)가 배출되어, 상악동(MS) 또는 전두동(FS)의 개구(1, 2)에 몸체(100)가 자리 잡을 수 있도록 한다. 물론, 상술한 바와 같이, 도시하지는 않았지만 몸체(100)의 외주면에는 몸체(100)의 팽창을 억제하는 필름막이 형성될 수 있다.
또한, 도 9 내지 도 11을 참조하면, 본 발명의 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치는 원위 부분(distal portion)(410), 근위 부분(proximal portion)(430) 및 확장 가능한 벌룬(420)으로 구성되는 벌룬 카테타(400)를 더 포함하고, 몸체(100)는 벌룬(420)의 외주면을 감싸도록 형성된다.
여기서, 벌룬(420)의 확장 방법은 공지된 기술이므로, 상세한 설명은 생략한다.
또한, 가이드 와이어(W)를 통해 상악동(MS) 또는 전두동(FS)으로 삽입되는 벌룬 카테타(400)에서 상악동(MS) 또는 전두동(FS)의 개구(1, 2)에 배치된 벌룬(420)이 확장됨에 따라, 몸체(100)가 팽창되어, 상악동(MS) 또는 전두동(FS)의 개구(1, 2)에 몸체(100)가 자리 잡을 수 있다. 물론, 상술한 바와 같이, 도시하지는 않았지만 몸체(100)의 외주면에는 몸체(100)의 팽창을 억제하는 필름막이 형성될 수 있다.
또한, 벌룬 카테터(400)는 벌룬(420)을 제거하고, 원위 부분(410)을 통해 석션 기능을 수행할 수 있어, 상악동(MS) 또는 전두동(FS) 내의 염증 및 이물질을 빨아들여, 외부로 배출할 수 있다.
이상에서 설명한 것은 본 발명에 따른 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치를 실시하기 위한 하나의 실시예에 불과한 것으로서, 본 발명은 한 실시예에 한정되지 않고, 이하의 특허청구범위에서 청구하는 바와 같이 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 당해 발명이 속하는 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 다양한 변경 실시가 가능한 범위까지 본 발명의 기술적 정신이 있다고 할 것이다.
100: 몸체 200: 필름막
300: 삽입관 400: 벌룬 카테터

Claims (6)

  1. 인체 내에서 설정된 제 1 시간 후에 분해되는 생분해성 재질로 이루어진 본체; 및
    상기 본체에 적어도 일면에 도포된 부비강염 치료 약물; 을 포함하고,
    상기 치료 약물이 도포된 상기 본체는 협착된 부비동 개구에 삽입된 후, 팽창되고,
    상기 본체는 원통형의 메쉬 구조를 이루고,
    수축된 상태의 상기 본체를 에워싸고, 인체 내에서 설정된 제 2 시간 후에 분해되는 생분해성 재질로 이루어진 필름막을 더 포함하고,
    상기 제 2 시간은 상기 제 1 시간 보다 작고,
    상기 필름막은 상기 본체의 전체 길이에 대응되는 것을 특징으로 하는 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치.
  2. 삭제
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 본체는 탄성의 봉합사로 구성된 것을 특징으로 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치.
  4. 삭제
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 치료 약물이 도포된 상기 본체를 상기 협착된 부비동 개구에 삽입하는 삽입관을 더 포함하고,
    상기 본체는 상기 삽입관에서 배출 시, 팽창되는 것을 특징으로 하는 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치.
  6. 제 1항에 있어서,
    상기 치료 약물이 도포된 상기 본체를 상기 협착된 부비동 개구에 삽입하는 벌룬 카테타를 더 포함하고,
    상기 본체는 상기 벌룬 카테타의 벌룬을 에워싸도록 배치되고,
    상기 벌룬의 확장으로 상기 본체가 팽창되는 것을 특징으로 하는 부비동염을 치료하고 부비동 개구를 확장하기 위한 장치.
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