JP2005510260A - 制御膨張式ステント - Google Patents

Abstract

【課題】 永久の外側構造体の追加の厚さを除去しながら、管腔表面を不当が外傷から保護するために外方膨張限度を有し且つ低速化または除々の膨張を伴うステントグラフトを設計すること。
【解決手段】 自己膨張性ステントと、ステントの膨張を許容するように所定時間にわたって生体内で生物分解可能である生物分解性拘束要素とより構成された管腔内補綴具。拘束要素はステントに付けられて圧縮形状を生じる。生体内での拘束要素の溶解によりステントを膨張形状へ膨張させる。

Description

本発明は制御膨張をする管腔内補綴具(intraluminal prosthsis)に関する。より詳細には、本発明は周囲の組織に対する外傷を防ぐために生体内で制御された半径方向の膨張をするステントに関する。

管腔内補綴具は、例えば、疾患のある血管のような管状器官における欠陥を修復したり、交換したりあるいは修正したりするために、疾患のある管状器官の治療に使用される一般に知られた医療装置である。種々の身体の血管における疾患に修復に使用される１つの特定種類の管腔内補綴具はステントである。ステントは、開くのに有用であり、且つ身体における種々の管腔を支持する一般に長さ方向の管状装置である。例えば、ステントは脈管系、尿性器管および胆汁導管ならびに身体における様々な他の用途に使用し得る。

ステントは圧縮挿入直径と膨張埋込み直径との間で半径方向に膨張可能である一般に端部開放構造である。ステントはしばしば形状が可撓性であり、これによりステントを血管における曲りくねった通路に挿通してこれに一致させる。このようなステントは一般に半径方向に圧縮された状態で挿入され、自己膨張機構により或いはバルーンカテーテルに使用により膨張される。

脈管内ステントは種々の血管における心臓狭窄症、臓器狭窄症および動脈瘤の治療用に適切に受入れられてきた。これらの装置は脈管の衰弱している或いは部分閉塞された部分を開くために或いは補強するために脈管内に植込まれる。かかる移植は代表的には、脈管系を通して移植領域まで前進されたカテーテルによる供給を含み、移植領域の箇所でステントはカテーテルから解放され、血管内で膨張される。圧縮ステントを供給し、次いで結合支持体を取出してステントをその未圧縮の膨張直径まで膨張させることによって自己膨張性ステントを使用することは当業界で周知である。また、ステントを内部膨張位置から膨張させるためにバルーンカテーテルを使用することも当業界で周知である。

このようなステントの半径方向膨張は代表的には脈管に対する狭窄を引起す封鎖を解消するために必要である。しかしながら、自己膨張性ステントの在来の展開は代表的にはカテーテルからのステントの解放に続いて非常に短い時間にわたる膨張を含む。短い時間にわたるかかる膨張は周囲の組織に不当な外傷を引起し、それによりステントの効力を減じる損傷をもたらし、その結果、過剰な組織の成長および可能な再狭窄を引起してしまう。

かかる欠陥を解消するために、レンカー等の特許文献１は管状フレームステントおよびグラフトを備え、更にステント−グラフトの膨張を所定の膨張サイズで制限する補強要素を有する制御膨張式管腔内補綴具を提案している。補強要素はステントフレームまたはグラフトライナーに設けられる。特許文献１はまた、補強要素がこわれやすいか或いは膨張可能であり、それにより閾膨張力下で破断するか或いは変形してフレームの更なる膨張を可能にする。

ディングの特許文献２は同様に圧縮形状で展開され、且つ外方膨張限度をもたらす外側補強要素を設けている。
しかしながら、これらの技術のすべては身体に留まり、ステントまたはグラフトライナーの厚さを増す追加の材料を補綴具に加えている。従って、永久の外側構造体の追加の厚さを除去しながら、管腔表面を不当が外傷から保護するために外方膨張限度を有し且つ低速化または除々の膨張を伴うステントグラフトを設計することが望ましい。

米国特許第５，８４３，１５８号 米国特許第５，８９９，９３５号

従って、本発明の目的は、永久の外側構造体の追加の厚さを除去しながら、管腔表面を不当が外傷から保護するために外方膨張限度を有し且つ低速化または除々の膨張を伴うステントグラフトを設計することである。

本発明は半径方向に自己膨張可能な管腔内ステントと、完全膨張直径までのステントの
所定部分の半径方向膨張を防ぐ生物分解可能な拘束要素とを備えた管腔内補綴具に向けられている。生物分解可能な拘束要素は完全膨張直径までのステントの拘束部分の半径方向の膨張を許容するために所定時間にわたって生体内で生物分解することが可能である。

補綴具を展開する方法も開示する。この方法はステントを脈管に挿入し、展開時に未拘束部分を半径方向に膨張させ、更に拘束要素が生物分解するにつれて時間にわたって次第に膨張させることを含む。かかる制御された除々の膨張は自己膨張性ステントに共通の急なまたは即時のステント膨張により引き起こされるような、組織、特にすでに傷つけられた組織に対する外傷または衝撃の可能性を減じる。これによりステントの効力および身体による受け入れを促進する。

本発明は管腔内供給用の改良膨張可能なステントに関する。現在入手可能な自己膨張式ステントはその長さにわたって実質的に等しい力で膨張する。修復または傷害部位に関する場合、膨張力は、通常、修復部位では患者には耐えられず、周囲のより健全な組織にとっては耐えられる。事実、ステントグラフト複合補綴具の急速または力強い膨張は傷害部位を更に悪くするか或いはなお一層の損傷を引き起こす。従って、本発明の一面は供給時に患部の周囲の健全またはさほど病んでない組織に係合し、近位の患部組織または苦痛組織に係合する時間にわたって制御膨張に対処するステントを提供する。

本発明は半径方向収縮状態から半径方向膨張状態へ膨張可能である管腔内補綴具を提供する。このステントは不当な外傷に対して周囲の組織を保護するために自己膨張速度を減じる制御膨張を示す。本発明は現存のステント供給方法にまさる２つの利点をもたらす。第１に、膨張は方向が制限されるだけではなく、時間についても制限され、例えば、４ないし１０日に制限される。第２に、拘束部材は同じ生物分解可能な方法で除去され、部材の永久厚さを増さない。
本発明のステントは拘束要素、例えば、縫合糸により拘束される。例えば、モノクリル（エチコン社、ニュウジャージ州サマービル）の商品名で販売されている生物分解性縫合糸を使用してもよい。これらの糸はステントの外部のまわりに周方向にきつく巻かれて圧縮形状をもたらす。
本発明のステントは身体管腔内の供給および展開を容易にするために供給装置により更に膨張されてもよい。

図１は血管１０のような身体管腔内の展開後の自己膨張性ステント１４を示している。図１のステント１４は本発明により使用し得る様々な自己膨張性ステントの概略的代表である。かかるステントは図４および図５にそれぞれ示すステント３０、４０の形態を採るのがよい。ステント１４の端部１２、１３は供給装置(図示せず)により展開後に膨張して血管１０の壁部に係合している。図１では、ステントの中間部分２０は以下に更に詳細に説明する種類の生物分解性縫合糸１１により拘束されている。縫合糸１１を示しているが、以下に説明するように他の拘束方法が意図される。ステント１４の端部１２、１３は比較的健全な組織に係合するようにしたが、中間部分２０は患部組織から間隔を隔てて位置決めされる。その後、拘束縫合糸１１は生物分解してステント１４の中間部分２０を患部組織または損傷組織に係合する。ステント１４の中間部分２０を図１に拘束して示しているが、ステントの種々の部分も同様に形状および目的の用途に応じて生物分解性拘束要素により一時的に拘束してもよい。

図２は拘束縫合糸１１が或る時間、例えば、３日にわたって生物分解し始めた場合の血管内のステント１４を示している。拘束縫合糸１１は生物分解すると、屈曲してステント１４を膨張させる。

図３は拘束縫合糸１１が完全に生物分解された後、例えば、ほぼ１０日目における完全膨張状態のステント１４を示している。この時点で、ステント１４はその全長にわたって血管１０の壁部１５に係合している。
膨張を制御するために種々のパラメータを変更することができる。これらのパラメータの中でも、拘束要素の形状および組成構成、拘束要素を取付ける方法、ならびに拘束要素の厚さがある。かくして、所定の分解速度および制御膨張速度を得ることができる。代表的には、約４ないし７日の溶解期間が望ましいが、もっと長い期間、例えば、数週間も意図される。要素の完全溶解によりステントを図３に示すように膨張形状のままにする。

糸状または縫合糸構造を具体的に述べるが、本発明は拘束要素として役立つことが可能ないずれの生物適合性、生物分解性材料および形状を意図する。生物分解性ポリマーが特に望ましい。有用なポリマー系生物分解性材料としては、ポリマー、コポリマー、ブロックポリマーおよびそれらの組み合わせがある。上記基準を満たす公知の有用なポリマーまたはポリマー類の中には、ポリグリコール酸（PGA）、ポリ乳酸（PLA）、ポリジオキサン、ポリオキサレート、ポリα−エステル、ポリアンヒドリド、ポリアセテート、ポリカプロラクタン、ポリオルトエステル、およびそれらの組合せおよびコポリマーがある。追加の有用なポリマーとぢては、L-およびD-乳酸の立体ポリマー、ビスー（P-カルボキシフエノキシ）プロパン酸とセバシン酸とのコポリマー、α−アミノ酸のセバシン酸コポリマー、α−アミノ酸とカプロン酸とのコポリマー、α−ベンジルグルタメートとポリエチレングリコールとのコポリマー、琥珀酸エステルとポリグリコールとのコポリマー、ポリフォスファゼン、ポリヒドロキシーアルカノエートおよびそれらの混合物がある。２成分系および３成分系も意図される。

身体によい容易に吸収されたり除去されたりする実質的に無害の化合物に分解するもののような合成生物適合性、生物分解性ポリマーが特に有用である。
有用な他の特定ポリマーとしては、メディソーブおよびビオデルの商品名で市販されているものがある。メディソーブ(登録商標)材料はデュポン社（ウィルミントン、デラウエア州）により販売されており、一般に「プロパン酸、２−ヒドリキシポリマー、ヒドロキシ酢酸とのヒドリキシポリマー」を含有する「ラクチド／グリコライドポリマー」と同一視されている。ビオデル(登録商標)材料は化学的に異なる種々のポリヒドリ度の種類を表している。

また、生物分解性拘束要素としては、拘束要素が生物分解されると、時間につれて身体に放出される治療剤がある。有用な治療剤としては、限定するものではないが、抗血小板剤、抗トロンビン剤、抗腫瘍剤、過形成防止剤、プラーク発生防止剤、細胞静剤、および増殖防止剤、または特定目的用の他の薬剤がある。また、この生物分解性拘束要素は遺伝子治療用の剤を含む。治療剤は好ましくはウロキナース、デキストロフェニルアニリンプロリンアルギニンクロロメチルケトン（PPack）、エノキサプリン、アンギオペプチン、アセチルサリチル酸、パクリタクセル（paclitaxel）、５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、スルファサラジン、メサラミン、ヘパリンナトリウム、低分子量ヘパリン、ヒルヂン、プロスタシクリンおよびプロスタシクリン類似体、デキストラン、グリコプロテインIIｂ/IIIa血小板膜受容体抗体、組換型ヒルヂン、トロンビン抑制剤、カルシウムチャンネル遮断剤、コルヒチン、繊維芽細胞成長要因抗作用剤、魚油、オメガ３−脂肪酸、ヒスタミン抗作用剤、HMG-CoA還元酵素抑制剤、メトトレザト、単クロ−ン抗体、ニトロ青酸塩、フォスフォジエステラーゼ抑制剤、プロスタグランジン抑制剤、セラミン、セロトニン遮断剤、ステロイド、チオプロテアーゼ抑制剤、トリアゾロピリミジンおよび他のPDGF抗作用剤、アルファーインターフェロンおよび遺伝子工学的上皮細胞、およびそれらの組合せよりなる治療剤の群から選択される。治療剤の前記リストは例として挙げたものであって、限定することを意味するものではなく、本発明で使用するのに均等に適用できる他の治療剤も展開し得る。

補綴具は望ましくは対向端部分および中間部分とともに管腔を有する管状形状であるように構成される。本発明の一面では、拘束要素は端部分を管腔または血管壁部に係合自在にしながらステントの中間部分の膨張を制限するように中間部分に選択的に付けられる。この構成の１つの利点は、弱まって組織の損傷を回避しながら、端部分を狭窄部位または構造上の欠陥部位の周囲の比較的健全な組織に係合するように位置決めすることができる点である。

更に、拘束要素の材料は時間にわたってステントの徐々の制御された膨張をもたらすように選択することができる。また、拘束要素の構成およびステントの形状は、中間直径までのステントの部分膨張を見込み、その一方、拘束要素が生物分解するか或いは生物吸収するにつれて時間にわたって更なる膨張を起こし、それによりステントがその完全自己膨張直径まで膨張されるように選択することができる。材料は完全膨張直径までのより速い膨張を見込んで比較的速く分解する拘束要素を構成するように選択することができる。追加の材料または材料の厚さは完全膨張直径までの遅延膨張をもたらすようにより長い時間にわたって分解するか或いは生物吸収する拘束要素を構成するように選択することができる。例えば、より速いおよびより遅い生物分解性材料の組合せを使用してもよい。このような組合せは単一の縫合糸を構成する個々のフィラメントまたは糸として用いられ、或いは各々が異なる生物分解速度を有する多数の縫合糸を使用し得る。

本発明の装置の作動において、多工程膨張方法または手順が与えられる。第１の膨張はステントが展開されると未拘束部分により起こる。ステントの供給は望ましくはカテーテルにより行われ、ステントは供給を容易にするためにその長さに沿って圧縮直径にある。本発明の一面では、供給装置はステントをその長さに沿って圧縮直径に保持するためのカテーテルおよびシースを有している。このような実施例では、ステントの未拘束部分は、ステントが展開するにつれてシースが引き戻されると、自己膨張自在である。

他の供給装置および方法も意図され、本発明で使用し得る。例えば、ステントとカテーテルバルーンとの間に剥離可能な接合を作るような種々の機械的手段を使用してステントをバルーンカテーテルに付ける。供給カテーテルを取出すと、補綴具の端部は完全に膨張して健全な周囲の組織と係合し、その一方、補綴具の中間部分は拘束要素の限度に達するまでだけ膨張する。その後、拘束部材が生物吸収されるか或いは生物分解されるにつれて中間部分のよりゆっくりの膨張が起こり、それにより追加の徐々の膨張行程をもたらす。

本発明の他の実施例では、ステントのまわりに巻かれて完全膨張から拘束をもたらす１つまたはそれ以上の拘束要素が設けられる。変更例として、拘束要素の配列が半径方向に拘束されるべきステントの部分のまわりに軸方向に間隔を隔てて周方向に巻かれてもよい。

本発明の他の面では、管を構成するように螺旋形に形成されたうねる一連の波で構成されたステントが提供される。その後、ステントの所定部分を圧縮するためにステントの波間に織り込まれる拘束要素が設けられる。

本発明の他の実施例では、ステントグラフト組合せが提供され、この組合せ補綴具はステントの内面に結合された管状グラフトで構成されている。

先に述べたように、補綴具のステントは種々様々な材料および形状から選択される。本発明用の有用なステントおよびグラフトの例を図４および図５に示してある。
図４は嵌め合せワイヤステントを示している。この嵌め合せワイヤステント３０は図４に示す半径方向に収縮された状態から膨張状態へ膨張可能である。ステント３０はあらゆる目的で参考によりここに組み込まれる米国特許第５，５７５，８１６号(ラドニック等)により十分に示され且つ説明されている。他のステントの種類、例えば、管状ワイヤステントおよび自己膨張性のばねを基材としたステントも意図される。自己膨張性ステントとしては、ステントを半径方向に膨張させるばね様作用を有するステント、または或る温度で特定形状のためのステント材料の記憶特性により膨張するステントがある。

ステントはステンレス鋼、チタン、白金、金および他の生物適合性金属を含む種々の材料で製造し得る。身体内で不活性である熱可塑性材料も意図される。一般にニチノールとして知られ、一般に特定比のニッケルおよびチタンから製造された超弾性特性を有する、形状記憶合金が好ましいステント材料の中にはいる。ニチノールはばね様態様ならびに温度に基づいた記憶態様の両方でよく働く能力を有する１つの材料である。他の材料、たとえば、ステンレス鋼、白金、金、チタンおよび他の生物適合性金属、ならびにポリマーステントももちろん意図される。

以上に述べたように、本発明では組合せステントーグラフト装置も有用である。管状構造を用いた複合ステントーグラフト装置も知られており、この場合、ステントには、ステントの外面のまわりに少なくとも部分的に配置されたポリマーカバーと、ステントの内面に配置されたポリマーライナーとが設けられている。図５は指定温度範囲で形状を変化させる温度感知記憶合金で形成されたスロット付き管状ステント４０を例として示している。ステント４０は所望に応じてカバー４１およびライナー４２を有してもよい。図５に示す複合補綴具はあらゆる目的で参考によりここに組み込まれる米国特許第６，００１，１２５号(ゴールド等)により十分に示され且つ説明されている。これらの複合装置は遮断または閉塞血管を開放保持するのに使用されるステント、および損傷血管を交換するか或いは修復するのに使用されるグラフトの有利な面を有している。いくつかの種類のステントーグラフトは組織の内方成長を導く多孔性および流体環境内での膨張および収縮を導く弾性を有する繊維質グラフトを利用している。脈管環境でステントの有効な作用を強調するグラフト構造を形成するのに、しばしば、繊維または繊維質材料が単独または組合せで使用される。繊維の使用によれば、装置をその究極の作用形状に形成したり成形したりする必要を減じ、多くの繊維が脈管組織と生物適合性であるとわかった。

脈管グラフトは、多数の材料、たとえば、合成織物材料およびフルオロポリマー（例えば、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）や、ポリエチレンおよびポリプロピレンのようなポリオレフィンから作成し得る。しばしばナイロンが使用されるが、ポリエステルがその良好な機械特性および化学特性のためにもっと頻繁に選択される。ポリエステルは、線密度の広い範囲で利用可能であり、且つその低湿分吸収により良好な耐即劣化性を与えるために最も一般に使用される。ポリウレタンはその弾性のために特に使用されている他のポリマーである。グラフト材料の選択は以上に挙げたものに限定されず、脈管内用途の生物適合性、膨張性および微孔性の要件を導く他の材料を含む。

他のステント−グラフト装置が当業界で知られている。例えば、本発明により使用し得るこのようなステント−グラフト複合装置の例は米国特許第５，４７６，５０６号(ルン)、米国特許第５，５９１，１９９号(ポーター等)、米国特許第５，５９１，２２３号(ロック等)および米国特許第５，６０７，４６３号(シュワルツ等)に示されている。

現在のところ本発明の好適な実施例である思われるものを説明したが、当業者は本発明の精神を逸脱することなしに変形例および変更例を行うことができる、且つ本発明の範囲内に入るようなすべての変形例および変更例を含むものであることを分かるであろう。

生物分解性縫合糸により半径方向に収縮した状態で周方向に結合された中央部分を有して身体脈管に植え込まれるステントを備えた本発明の一実施例の概略図である。 縫合糸が部分的に溶解して中央部分の徐々の膨張を許容した図１のステントの概略図である 縫合糸が完全に溶解し且つステントが脈管の中で完全に膨張された図１のステントの概略図である。 本発明に用いる得る種類のステントの例を示す図である。 本発明に用いる得るステントカバーおよびステントライナーと共にステントの他の例を示す図である。

Claims (26)

1. a）圧縮直径と完全膨張直径との間で半径方向に自己膨張可能である管腔内ステントと、
   ｂ）上記完全膨張直径への上記ステントの所定部分の半径方向膨張を防ぐように上記ステントに付けられる生物分解性拘束要素とを備えており、上記生物分解性拘束要素は上記完全膨張直径への上記ステントの上記部分の半径方向膨張を許容するように或る時間にわたって生体内で生物分解することを特徴とする管腔内補綴具。
2. 上記ステントは対向端部分とそれらの間の中間部分とよりなることを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
3. 上記拘束要素は上記ステントの上記部分の半径方向膨張を制限することを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
4. 上記生物分解性拘束要素は圧縮直径と完全膨張直径との中間の直径までの上記ステントの上記所定部分の半径方向膨張を制限することを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
5. 上記生物分解性拘束要素は上記ステントの上記所定部分のまわりに螺旋形に巻かれた生物分解性縫合糸よりなることを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
6. 上記生物分解性拘束要素は上記ステントの上記所定部分のまわりに軸方向に間隔を隔てた位置で周方向に巻かれた複数の生物分解性縫合糸よりなることを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
7. 上記ステントは長さ方向軸線のまわりに巻かれて一連の波を形成する起伏のある部材よりなることを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
8. 上記生物分解性拘束要素は上記ステントの上記所定部分のところで上記波間に織り合わされていることを特徴とする請求項７に記載の管腔内補綴具。
9. 上記生物分解性拘束要素はポリグリコール酸（PGA）、ポリ乳酸（PLA）、ポリジオキサン、ポリオキサレート、ポリα―エステル、ポリアンヒドリド、ポリアセテート、ポリカプロラクタン、ポリオルソエステル、L-およびD-乳酸のステレオポリマー、ビス(p−カルボキシフエニル)プロパン酸とセバシン酸とのコポリマー、α―アミノ酸のセバシン酸コポリマー、α―アミノ酸とカプロン酸とのコポリマー、α―ベンジルグルタメートとポリエチレングリコールとのコポリマー、琥珀酸エステルとポリグリコールとのコポリマー、ポリフォスファゼン、ポリヒドロキシーアルカノエートおよびそれらの組合せおよびコポリマーよりなる群から選択された材料で構成されていることを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
10. 上記生物分解性拘束要素は更に治療剤を含むことを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
11. 上記ステントはステンレス鋼、チタン、白金、金、ニッケル／チタン合金、ニチノール、生物適合性金属および不活性熱可塑性材料よりなる群から選択された材料で構成されていることを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
12. 上記ステントに同軸に結合された管状グラフトを更に備えていることを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
13. 上記ステントは間に開口部を有する一連の連結した細長いストラット部分を備えていることを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
14. 上記ステントはばね状付勢により自己膨張することを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
15. 上記ステントは形状記憶特性により自己膨張することを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
16. 上記ステントは超弾性特性を有することを特徴とする請求項１に記載の管腔内補綴具。
17. 上記管状グラフトは上記ステントの内面に同軸に設置されることを特徴とする請求項１２に記載の管腔内補綴具。
18. 上記管状グラフトは上記ステントの外面に同軸に設置されることを特徴とする請求項１２に記載の管腔内補綴具。
19. a）対向端部分とそれらの間の中間部分とを有する半径方向に自己膨張するステントを第１圧縮直径で用意し、上記ステントの一部を生物分解性拘束要素により上記第１圧縮直径で保持し、
    ｂ）上記ステントを脈管内に移植領域へ供給し、
    ｃ）上記ステントの未拘束部分を第２直径まで半径方向に膨張させ、それにより脈管壁部に係合させ、
    ｄ）上記生物分解性拘束要素の生体内生物分解により上記大圧縮直径に保持されている上記ステントの上記部分を半径方向に膨張させることを特徴とする管腔内補綴具を脈管内に植込む方法。
20. a）管腔を構成し、第１および第２端部とそれらの間の中間部分とよりなる半径方向に自己膨張する管状ステントを用意する工程と、
    ｂ）生物分解性拘束要素を上記ステントに設置して上記ステントの少なくとも一部を半径方向に膨張して状態へ直径方向に変化しないように拘束する工程とを備えていることを特徴とする管腔内補綴具を製造する方法。
21. 上記生物分解性拘束要素は上記ステントの中間部分に設置されることを特徴とする請求項２０に記載に管腔内補綴具。
22. 上記拘束要素は上記ステントの長さに沿って螺旋状に巻かれることを特徴とする請求項２０に記載に管腔内補綴具。
23. 上記拘束要素は上記ステントのまわりに周方向に巻かれることを特徴とする請求項２０に記載に管腔内補綴具。
24. 多数の拘束要素が上記ステントの長さに沿って設置されることを特徴とする請求項２０に記載に管腔内補綴具。
25. 上記拘束要素は上記ステントが部分的に半径方向に圧縮された状態ある間に上記ステントに設置されることを特徴とする請求項２０に記載に管腔内補綴具。
26. 上記拘束要素は更に治療剤を含むことを特徴とする請求項２０に記載に管腔内補綴具。

Images