JP2016508396A - ワイヤレスセンサパッチとその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2013年1月23日に提出された米国仮特許出願第61/755,523号と2013年1月23日に提出された米国仮特許出願第61/755,629号の利益を主張し、両出願とも引用により全文を本願に組み込む。
患者の各種パラメータを監視するセンサが既知である。このようなセンサは、センサの用途に応じて温度センサ、心電図(ECG)センサ、電気皮膚反応(GSR)センサを含むことができる。用途によっては、センサは、センサが取得する情報を処理および/または表示するように構成される装置にワイヤで装着することができる。別の例では、無線で他の装置と通信するワイヤレスセンサも既知である。
第1の側面の一例では、ステップ(II)の後でステップ(III)の前に、該方法は、複数の可撓性被覆パッチを設けるステップと、複数のセンサ装置のそれぞれが可撓性支持膜と対応する可撓性被覆パッチの少なくとも一方によって画定されるポケットに少なくとも部分的に収容されるように、各可撓性被覆パッチを可撓性支持膜の第二の面に付着させるステップと、をさらに含む。たとえば、各可撓性被覆パッチを付着させるステップは、連結層を可撓性支持膜の第二の面に貼付して、次に、可撓性被覆パッチを、連結層を伴う可撓性支持膜の第二の面に積層するステップを含むことができる。
本発明を、発明を実施するうえで現在既知である最良の形態を示す以下の詳細な説明によってより詳細に説明する。しかしながら、この説明は本発明を限定するために使用すべきではなく、発明の一般的特徴を例示するために提示するものであると理解されたい。
Claims (69)
- 複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法であって、
(I)組立経路に沿って支持膜保管ロールから可撓性支持膜を繰り出すステップであって、前記可撓性支持膜に、前記可撓性支持膜の第一の面を皮膚表面に装着させる皮膚接着剤が設けられるステップと、
(II)前記組立経路の縦軸に沿って前記可撓性支持膜の第二の面に対して複数のセンサ装置を順次装着するステップと、
(III)前記可撓性支持膜を順次分離して前記複数のワイヤレスセンサパッチを提供するステップであって、各ワイヤレスセンサパッチが前記複数のセンサ装置のうち対応するセンサ装置を含むステップと、
を備える方法。 - ステップ(II)の後で且つステップ(III)の前に、
複数の可撓性被覆パッチを設けるステップと、
前記複数のセンサ装置のそれぞれが、前記可撓性支持膜および対応する可撓性被覆パッチの少なくとも一方によって画定されるポケットに少なくとも部分的に収容されるように、各可撓性被覆パッチを前記可撓性支持膜の前記第二の面に付着させるステップと、
をさらに備える請求項1の方法。 - 前記各可撓性被覆パッチを付着させるステップが、前記可撓性支持膜の前記第二の面に連結層を貼付し、次に、前記連結層を伴う前記可撓性支持膜の第二の面に前記可撓性被覆パッチを積層するステップを備える請求項2の方法。
- 前記複数の可撓性被覆パッチを設けるステップが、
可撓性被覆膜保管ロールから可撓性被覆膜を繰り出すステップと、
前記可撓性被覆膜から前記複数の可撓性被覆パッチを順次分離するステップと、
をさらに備える請求項2または3の方法。 - 前記可撓性被覆膜の縦軸に沿って前記可撓性被覆膜に複数のポケットを形成するステップをさらに備え、前記複数の可撓性被覆パッチを順次分離するステップが、前記センサ装置のうち対応するセンサ装置を少なくとも部分的に収容するために前記ポケットのうち対応するポケットを各可撓性被覆パッチに設ける請求項4の方法。
- ステップ(III)が、前記可撓性支持膜を複数の可撓性支持パッチとして提供し、対応する可撓性被覆パッチが前記可撓性支持パッチの第二の面に付着される請求項2ないし5のいずれかの方法。
- 各可撓性支持パッチの占有領域が対応する装着された可撓性被覆パッチの占有領域よりも大きい請求項6の方法。
- 前記皮膚接着剤が皮膚に優しい接着剤として提供される請求項1ないし7のいずれかの方法。
- 前記皮膚に優しい接着剤が親水コロイド皮膚接着剤を含む請求項8の方法。
- 前記皮膚接着剤が、前記可撓性支持膜の前記第一の面に貼付される接着層をさらに含む請求項8の方法。
- ステップ(I)が、前記皮膚に優しい接着剤を前記接着層を伴う前記可撓性支持膜の前記第一の面に装着する請求項10の方法。
- ステップ(III)が複数の可撓性支持パッチとして前記可撓性支持膜を提供し、前記接着層のパッチが前記可撓性支持パッチの第一の面に貼付される請求項10または11の方法。
- ステップ(I)が複数の皮膚に優しい接着パッチとして前記皮膚に優しい接着剤を装着し、前記皮膚に優しい接着パッチの少なくとも一つが、前記接着層のパッチを伴う前記可撓性支持パッチの前記第一の面に装着される請求項12の方法。
- ステップ(I)が、前記接着層の前記パッチの外周が前記皮膚に優しい接着パッチの少なくとも一つを囲むように、前記少なくとも一つの皮膚に優しい接着パッチを各対応する可撓性支持パッチの前記第一の面に装着する請求項13の方法。
- 各ワイヤレスセンサパッチの一部に、各ワイヤレスセンサパッチを収容する対応するパッケージ上に備えられた表示の情報に合致する情報を含む各ワイヤレスセンサパッチの一部に表示を設けるステップをさらに備える請求項1ないし14のいずれかの方法。
- ワイヤレスセンサパッチの一部の表示と、前記ワイヤレスセンサパッチを製造するのに使用する一バッチ分の少なくとも一つの組立材料源とを対応付けるステップをさらに備える請求項1ないし15のいずれかの方法。
- 請求項1ないし15のいずれかの方法により製造されるワイヤレスセンサパッチであって、
第一の面と第二の面とを含む可撓性支持パッチであって、外周が前記可撓性支持パッチの占有領域を画定する可撓性支持パッチと、
前記可撓性支持パッチの前記第一の面に貼付される接着層と、
前記接着層を伴う前記可撓性支持パッチの前記第一の面に装着される皮膚に優しい接着パッチと、
前記可撓性支持パッチの前記第二の面に装着されるセンサ装置であって、前記センサ装置は前記可撓性支持パッチを延在する孔と揃えられる少なくとも一つのセンサプローブを含み、
前記可撓性支持パッチの前記第二の面に装着される可撓性被覆パッチと、
を備えるワイヤレスセンサパッチであって、
前記センサ装置が、前記可撓性支持パッチおよび前記対応する可撓性被覆パッチの少なくとも一方によって画定されるポケットに少なくとも部分的に収容されるワイヤレスセンサパッチ。 - 前記可撓性被覆パッチを前記可撓性支持パッチの前記第二の面に装着する連結層をさらに含む請求項17のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記可撓性支持パッチが布を含む請求項17および18のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記布が不織布を含む請求項19のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記可撓性支持パッチの占有領域が前記可撓性被覆パッチの占有領域よりも大きい請求項17ないし20のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記接着層の外周は前記皮膚に優しい接着パッチを囲む、請求項17ないし21のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記皮膚に優しい接着パッチが親水コロイド接着パッチを備える請求項17ないし22のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法であって、
(I)皮膚に優しい接着膜保管ロールから皮膚に優しい接着膜を繰り出すステップであって、前記皮膚に優しい接着膜が皮膚に優しい接着剤の層を担持する基体シートと前記皮膚に優しい接着剤の層に担持される第一の剥離ライナーとを含み、前記皮膚に優しい接着剤の層が前記第一の剥離ライナーと前記基体シート間に挟まれるステップと、
(II)前記基体シートと前記皮膚に優しい接着剤を前記第一の剥離ライナーまでキスカットして、皮膚に優しい接着パッチを画定するステップと、
(III)支持膜保管ロールから可撓性支持膜を繰り出すステップであって、前記可撓性支持膜が前記可撓性支持シートの第一の面に貼付される皮膚接着層を伴う可撓性支持シートと前記皮膚接着層に担持される第二の剥離ライナーとを含み、前記皮膚接着層が前記第2の剥離ライナーと前記可撓性支持シート間に挟まれるステップと、
(IV)前記可撓性支持シートと前記皮膚接着層を前記第二の剥離ライナーまでキスカットして、前記可撓性支持シートと前記皮膚接着層を延在する開口を画定するステップと、
(V)前記第二の剥離ライナーを取り外して前記皮膚接着層を露出させるステップと、
(VI)前記基体シートを前記可撓性支持膜の前記皮膚接着層を伴う前記可撓性支持シートに積層するステップと、
(VII)連結層膜保管ロールから連結層膜を繰り出すステップであって、前記連結層膜が第三の剥離ライナーを担持する連結層を含むステップと、
(VIII)前記連結層を前記第三の剥離ライナーまでキスカットして連結層パッチを画定するステップと、
(IX)前記連結層パッチを前記可撓性支持シートに積層するステップと、
(X)ステップ(IV)間に画定される前記開口と揃えて、前記連結層膜に少なくとも一つのプローブ開口を切断するステップと、
(XI)前記第3の剥離ライナーを取り外して、前記可撓性支持シートに積層された前記連結層パッチを露出させるステップと、
(XII)ステップ(IV)および(X)間に画定される対応する開口とセンサプローブとを揃えて、センサ装置を前記可撓性支持膜に装着するステップと、
(XIII)可撓性被覆膜保管ロールから可撓性被覆膜を繰り出すステップと、
(XIV)前記可撓性被覆膜内にポケットを形成するステップと、
(XV)前記可撓性被覆膜を切断して、前記ポケットを含む可撓性被覆パッチを画定するステップと、
(XVI)前記可撓性被覆パッチを前記連結層パッチに積層して、前記センサ装置が前記ポケットに少なくとも部分的に収容されるステップと、
(XVII)前記可撓性支持シートと前記皮膚接着層を切断してワイヤレスセンサパッチを提供するステップと、
を備える方法。 - ステップ(XVII)が、前記皮膚接着層の外周が前記皮膚に優しい接着パッチを囲む請求項24の方法。
- 前記皮膚に優しい接着剤が親水コロイド皮膚接着剤を含む請求項24または25の方法。
- 前記可撓性支持膜が布を含む請求項24ないし26のいずれかの方法。
- 前記布が不織布を含む請求項27の方法。
- ステップ(XVII)が、複数のワイヤレスセンサパッチを順次生産するように定期的に実行される請求項24ないし28のいずれかの方法。
- 各ワイヤレスセンサパッチを収容する対応するパッケージ上に備えられた表示の情報に合致する情報を含む各ワイヤレスセンサパッチの一部に表示を設けるステップをさらに備える請求項24ないし29のいずれかの方法。
- ワイヤレスセンサパッチの一部の表示と、前記ワイヤレスセンサパッチを製造するのに使用する一バッチ分の少なくとも一つの組立材料源とを対応付けるステップをさらに備える請求項24ないし30のいずれかの方法。
- 第一の面と第二の面とを含む可撓性支持パッチであって、外周が前記可撓性支持パッチの占有領域を画定し、
前記可撓性支持パッチの前記第一の面に貼付される接着層と、
前記接着層を伴う前記可撓性支持パッチの前記第一の面に装着される皮膚に優しい接着パッチと、
前記可撓性支持パッチの前記第二の面に装着されるセンサ装置であって、前記可撓性支持パッチを延在する孔に揃えられる少なくとも一つのセンサプローブを含んでいる前記センサ装置と、
前記可撓性支持パッチの前記第二の面に搭載される可撓性被覆パッチと、
を備えるワイヤレスセンサパッチであって、
前記センサ装置が、前記可撓性支持パッチおよび前記対応する可撓性被覆パッチの少なくとも一方によって画定されるポケットに少なくとも部分的に収容されるワイヤレスセンサパッチ。 - 前記可撓性被覆パッチを前記可撓性支持パッチの前記第二の面に装着する連結層をさらに含む請求項32のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記可撓性支持パッチが布を含む請求項32または33のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記布が不織布を含む請求項34のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記可撓性支持パッチの占有領域が前記可撓性被覆パッチの占有領域よりも大きい請求項32ないし35のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記接着層の外周が前記皮膚に優しい接着パッチを囲む請求項32ないし36のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記皮膚に優しい接着パッチが親水コロイド接着パッチを含む請求項32ないし37のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- プリントフレキシブル回路基体と、
前記プリントフレキシブル回路基体に装着され、前記プリントフレキシブル回路基体の第一の側から延在する少なくとも一つの電子部品と、
前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側に装着される皮膚に優しい接着パッチと、
前記皮膚に優しい接着パッチに装着される可撓性被覆パッチであって、前記電子部品が前記可撓性被覆パッチと前記皮膚に優しい接着パッチ間の空間に配置される可撓性被覆パッチと、
前記電子部品と前記可撓性被覆パッチ間を延在するように配置される緩衝層と、
を備えるワイヤレスセンサパッチ。 - 前記皮膚に優しい接着パッチを前記前記プリントフレキシブル回路基体の前記第二の側に装着する連結層をさらに含む請求項39のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側から前記皮膚に優しい接着パッチによって画定される貫通孔を通って延在する少なくとも一つの電極をさらに含む請求項39または40のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記皮膚に優しい接着パッチによって画定される前記貫通孔内に配置され、前記電極を囲んで前記電極と前記皮膚に優しい接着パッチ間の接触を防止する電極絶縁部材をさらに備える請求項41のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記電極が前記電極絶縁部材によって画定される孔を通って延在する請求項42のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側から、前記皮膚に優しい接着パッチによって画定される少なくとも一つの貫通孔を通って延在する少なくとも第一の電極および第二の電極をさらに含む請求項39または40のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記皮膚に優しい接着剤の前記少なくとも一つの貫通孔内に配置されて、前記電極の少なくとも一方と前記皮膚に優しい接着パッチ間の接触を防止する少なくとも一つの電極絶縁部材をさらに備える請求項44のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記電極絶縁部材が、前記第一の電極と前記第一の電極の両方が前記皮膚に優しい接着パッチと接触するのを防止する請求項45のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記電極絶縁部材が前記第一の電極を収容する第一の孔と前記第二の電極を収容する第二の孔とを備える請求項46のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記電極絶縁部材が、前記皮膚に優しい接着パッチによって画定される単独の貫通孔に収容される請求項44ないし47のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記電極絶縁部材が8の字状である請求項44ないし48のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記可撓性被覆パッチは、前記可撓性被覆パッチの目視口を通して前記緩衝層の一部を見ることができるように構成された前記目視口を画定する前記請求項39ないし49のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記緩衝層の前記一部が、前記可撓性被覆パッチの前記目視口を通じて見ることのできる表示を備える請求項50のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記緩衝層が布を含む請求項39ないし51のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記布が不織布を含む請求項52のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記可撓性被覆パッチが前記皮膚に優しい接着パッチの占有領域よりも大きな占有領域を有する請求項39ないし53のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記ワイヤレスセンサパッチの接着剤占有領域が、前記皮膚に優しい接着パッチによって画定される皮膚に優しい接着部を備えており、該接着部は前記可撓性被覆パッチの接着層によって画定される周縁接着部に囲まれる請求項54のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記皮膚に優しい接着パッチが親水コロイド接着パッチを備える請求項39ないし55のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- プリントフレキシブル回路基体と、
前記プリントフレキシブル回路基体に装着され、前記プリントフレキシブル回路基体の第一の側から延在する少なくとも1つの電子部品と、
前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側から延在する少なくとも1つの電極と、
前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側に装着される皮膚に優しい接着パッチであって、前記少なくとも一つの電極が少なくとも一つの前記皮膚に優しい接着パッチによって画定される貫通孔を通って延在する皮膚に優しい接着パッチと、
前記前記皮膚に優しい接着パッチによって画定される貫通孔内に配置され、前記電極を囲んで、前記電極と前記皮膚に優しい接着パッチ間の接触を防止する電極絶縁部材と、
前記皮膚に優しい接着パッチに装着される可撓性被覆パッチであって、前記電子部品が前記可撓性被覆パッチと前記皮膚に優しい接着パッチ間の空間に配置される可撓性被覆パッチと、
を備えるワイヤレスセンサパッチ。 - 前記皮膚に優しい接着パッチを前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側に装着する連結層をさらに含む請求項57のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記電極が前記電極絶縁部材によって画定される孔を通って延在する請求項57または58のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記少なくとも一つの電極が、前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側から、前記少なくとも1つの前記皮膚に優しい接着パッチによって画定される貫通孔を通って延在する少なくとも第一の電極および第二の電極を含む請求項57ないし59のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記電極絶縁部材が、前記第一の電極と前記第二の電極の両方が前記皮膚に優しい接着パッチに接触することを防止する請求項60のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記電極絶縁部材が前記第一の電極を収容する第一の孔と前記第二の電極を収容する第二の孔を備える請求項61のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記電極絶縁部材が、前記皮膚に優しい接着パッチによって画定される単独の貫通孔内に収容される請求項60ないし62のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記電極絶縁部材が8の字状である請求項60ないし63のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記可撓性被覆パッチが、前記緩衝層の一部を前記可撓性被覆パッチの目視口から見ることができるように構成された前記目視口を画定する請求項57ないし64のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記緩衝層の前記一部が、前記可撓性被覆パッチの前記目視口を通じて見ることのできる表示を備えている請求項65のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記可撓性被覆パッチが、前記皮膚に優しい接着パッチの占有領域よりも大きい占有領域を有する請求項57ないし66のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
- 前記ワイヤレスセンサパッチの接着剤占有領域が、前記皮膚に優しい接着パッチによって画定される皮膚に優しい接着部を備えており、前記皮膚に優しい接着部が前記可撓性被覆パッチの接着層によって画定される周縁接着部に囲まれる請求項67のワイヤレスセンサパッチ。
- 前記皮膚に優しい接着パッチが親水コロイド接着パッチを含む請求項57ないし68のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
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