JP6294353B2 - ワイヤレスセンサパッチとその製造方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１３年１月２３日に提出された米国仮特許出願第６１／７５５，５２３号と２０１３年１月２３日に提出された米国仮特許出願第６１／７５５，６２９号の利益を主張し、両出願とも引用により全文を本願に組み込む。

本発明は、ワイヤレスセンサ用のパッチおよびその製造方法であって、特に可撓性支持パッチ（ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｓｕｐｐｏｒｔ ｐａｔｃｈ、柔軟な支持用パッチ）と可撓性被覆パッチ（ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｃｏｖｅｒ ｐａｔｃｈ柔軟な被覆用パッチ）とを含むワイヤレスセンサパッチおよび複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法に関する。

発明の背景
患者の各種パラメータを監視するセンサが既知である。このようなセンサは、センサの用途に応じて温度センサ、心電図（ＥＣＧ）センサ、電気皮膚反応（ＧＳＲ）センサを含むことができる。用途によっては、センサは、センサが取得する情報を処理および／または表示するように構成される装置にワイヤで装着することができる。別の例では、無線で他の装置と通信するワイヤレスセンサも既知である。

患者の各種パラメータを監視するワイヤレスセンサパッチを提供することが望まれる。また、効率的かつ費用効果の高い方法で複数のワイヤレスセンサパッチを順次製造するための方法を提供することも望まれる。

後述する本発明の実施形態は包括的であることも、まさに以下の詳細な説明に開示されるとおりの形状に本発明を限定することも意図していない。むしろ実施形態は、当業者が本発明の原理と実施を認識および理解できるように選択され記載されている。

本開示の第１の側面では、複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法は、組立経路（ａｓｓｅｍｂｌｙ ｐａｔｈ）に沿って支持膜保管ロールから可撓性支持膜を繰り出す（ｕｎｗｉｎｄ）ステップ（Ｉ）を備える。可撓性支持膜には、可撓性支持膜の第一の面を皮膚表面に装着させる皮膚接着剤が設けられる。該方法は、組立経路の縦軸（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ａｘｉｓ、長手方向の軸）に沿って可撓性支持膜の第二の面に対して複数のセンサ装置を順次装着するステップ（ＩＩ）をさらに備える。該方法は、可撓性支持膜を順次分離して複数のワイヤレスセンサパッチを提供するステップであって、各ワイヤレスセンサパッチが複数のセンサ装置のうち対応するセンサ装置を含むステップ（ＩＩＩ）をさらに備える。
第１の側面の一例では、ステップ（ＩＩ）の後でステップ（ＩＩＩ）の前に、該方法は、複数の可撓性被覆パッチを設けるステップと、複数のセンサ装置のそれぞれが可撓性支持膜と対応する可撓性被覆パッチの少なくとも一方によって画定されるポケットに少なくとも部分的に収容されるように、各可撓性被覆パッチを可撓性支持膜の第二の面に付着させるステップと、をさらに含む。たとえば、各可撓性被覆パッチを付着させるステップは、連結層を可撓性支持膜の第二の面に貼付して、次に、可撓性被覆パッチを、連結層を伴う可撓性支持膜の第二の面に積層するステップを含むことができる。

第１の側面の別の例では、該方法は、可撓性被覆膜保管ロールから可撓性被覆膜を繰り出すステップと、可撓性被覆膜から複数の可撓性被覆パッチを順次分離するステップをさらに含む。たとえば、該方法は、可撓性被覆膜の縦軸に沿って可撓性被覆膜に複数のポケットを形成するステップをさらに含むことができ、複数の可撓性被覆パッチを順次分離するステップは、各可撓性被覆パッチに、対応するセンサ装置を少なくとも部分的に収容する対応するポケットを提供する。

第１の側面のさらに別の例では、ステップ（ＩＩＩ）は、可撓性支持膜を複数の可撓性支持パッチとして提供し、対応する可撓性被覆パッチが可撓性支持パッチの第二の面に付着される。一例では、各可撓性支持パッチの占有領域は対応する付着された可撓性被覆パッチの占有領域よりも大きい。

第１の側面のさらに別の例では、皮膚接着剤が、皮膚に優しい接着剤（ｓｋｉｎ−ｆｒｉｅｎｄｌｙ）、たとえば、親水コロイド皮膚接着剤として提供される。別の例では、皮膚接着剤が、可撓性支持膜の第一の面に貼付される接着層をさらに含む。このような例では、該方法では、ステップ（Ｉ）が皮膚に優しい接着剤を接着層を伴う可撓性支持膜の第一の面に装着する。別の例では、ステップ（ＩＩＩ）が可撓性支持膜を複数の可撓性支持パッチとして提供し、接着層のパッチが可撓性支持パッチの第一の面に貼付される。さらに別の例では、ステップ（Ｉ）が皮膚に優しい接着剤を複数の皮膚に優しい接着パッチとして提供し、皮膚に優しい接着パッチの少なくとも１つが接着層のパッチを伴う可撓性支持パッチの第一の面に装着される。別の例では、ステップ（Ｉ）が、接着層のパッチの外周が皮膚に優しい接着パッチの少なくとも１つを囲むように、皮膚に優しい接着パッチの少なくとも１つを各対応する可撓性支持パッチの第一の面に装着する。

第１の側面のさらに別の例では、該方法は、各ワイヤレスセンサパッチの一部に、各ワイヤレスセンサパッチを収容する対応するパッケージ上の表示の情報に合致する情報を含む表示を設けるステップをさらに備える。

第１の側面の別の例では、該方法は、ワイヤレスセンサパッチの一部の表示と、ワイヤレスセンサパッチを製造するのに使用する１バッチ分の少なくとも１つの組立材料源（ｓｏｕｒｃｅ ｏｆ ａｓｓｅｍｂｌｙ ｍａｔｅｒｉａｌｓ）とを対応付けるステップをさらに備える。

第１の側面の別の例では、ワイヤレスセンサパッチは、上述の第１の側面または上述の第１の側面の例のいずれかにより製造され、第一の面と第二の面を含み、外周が可撓性支持パッチの占有領域を画定する可撓性支持パッチを備える。ワイヤレスセンサパッチは、可撓性支持パッチの第一の面に貼付される接着層と、接着層を伴う可撓性支持パッチの第一の面に装着される皮膚に優しい接着パッチとをさらに含む。ワイヤレスセンサパッチは、可撓性支持パッチの第二の面に搭載されるセンサ装置をさらに含み、センサ装置は可撓性支持パッチを延在する孔に揃えられる少なくとも１つのセンサプローブを含む。ワイヤレスセンサパッチは可撓性支持パッチの第二の面に装着される可撓性被覆パッチをさらに含み、センサ装置が、可撓性支持パッチと対応する可撓性被覆パッチの少なくとも一方によって画定されるポケットに少なくとも部分的に収容される。別の例では、ワイヤレスセンサパッチは、可撓性被覆パッチを可撓性支持パッチの第二の面に装着する連結層をさらに含む。別の例では、ワイヤレスセンサパッチは、不織布などの布として可撓性支持パッチを設ける。別の例では、可撓性支持パッチの占有領域は可撓性被覆パッチの占有領域よりも大きい。さらに別の例では、接着層の外周は皮膚に優しい接着パッチを囲む。さらに別の例では、皮膚に優しい接着パッチが親水コロイド接着パッチを含む。

上述の第１の側面は、単独で、または上述の第１の側面の例のうち１つまたはそれ以上と組み合わせて提供することができる。

本開示の第２の側面では、複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法は、皮膚に優しい接着膜保管ロールから皮膚に優しい接着膜を繰り出すステップ（Ｉ）を備える。皮膚に優しい接着膜は、皮膚に優しい接着剤の層を担持する基体シート（ｓｕｂｓｔｒａｔｅ ｓｈｅｅｔ）と、皮膚に優しい接着剤の層に担持される第１の剥離ライナーとを含む。皮膚に優しい接着剤の層は、第１の剥離ライナーと基体シート間に挟まれる。該方法は、基体シートと皮膚に優しい接着剤を第１の剥離ライナーまで切断して、皮膚に優しい接着パッチを画定するステップ（ＩＩ）をさらに備える。該方法は、支持膜保管ロールから可撓性支持膜を繰り出すステップ（ＩＩＩ）をさらに備え、可撓性支持膜は可撓性支持シートの第一の面に貼付される皮膚接着層を伴う可撓性支持シートと、皮膚接着層に担持される第２の剥離ライナーとを含み、皮膚接着層は第２の剥離ライナーと可撓性支持シートとの間に挟まれる。該方法は、可撓性支持シートと皮膚接着層を第２の剥離ライナーまでキスカット（ｋｉｓｓ ｃｕｔｔｉｎｇ、ハーフカット）して、可撓性支持シートと皮膚接着層を延在する開口を画定するステップ（ＩＶ）をさらに含む。該方法は、第２の剥離ライナーを取り外して皮膚接着層を露出させるステップ（Ｖ）をさらに含む。該方法は、基体シートを可撓性支持膜の皮膚接着層を伴う可撓性支持シートに積層するステップ（ＶＩ）をさらに含む。該方法は、連結層膜保管ロールから連結層膜を繰り出すステップ（ＶＩＩ）をさらに含み、連結層膜が第３の剥離ライナーを担持する連結層を含む。該方法は、連結層を第３の剥離ライナーまでキスカットして、連結層パッチを画定するステップ（ＶＩＩＩ）と、連結層パッチを可撓性支持シートに積層するステップ（ＩＸ）とをさらに含む。該方法は、ステップ（ＩＶ）間に画定される開口と揃えて、連結層膜に少なくとも１つのプローブ開口を切断するステップ（Ｘ）と、第３の剥離ライナーを取り外して可撓性支持シートに積層された連結層パッチを露出させるステップ（ＸＩ）と、をさらに含む。該方法は、ステップ（ＩＶ）および（Ｘ）間に画定される対応する開口とセンサプローブとを揃えて、センサ装置を可撓性支持膜に装着するステップ（ＸＩＩ）をさらに含む。該方法は、可撓性被覆膜保管ロールから可撓性被覆膜を繰り出すステップ（ＸＩＩＩ）と、可撓性被覆膜内にポケットを形成するステップ（ＸＩＶ）と、をさらに含む。該方法は、可撓性被覆膜を切断してポケットを含む可撓性被覆パッチを画定するステップ（ＸＶ）と、可撓性被覆パッチを連結層パッチに積層して、センサ装置がポケットに少なくとも部分的に収容されるステップ（ＸＶＩ）と、をさらに含む。該方法は、可撓性支持シートと皮膚接着層を切断して、ワイヤレスセンサパッチを提供するステップ（ＸＶＩＩ）をさらに含む。

第２の側面の一例では、ステップ（ＸＶＩＩ）は、皮膚に優しい接着パッチを囲む皮膚接着層の外周を提供する。

第２の側面の別の例では、皮膚に優しい接着剤が親水コロイド皮膚接着剤を含む。

第２の側面の別の例では、可撓性支持膜が不織布などの布を含む。

第２の側面の別の例では、ステップ（ＸＶＩＩ）が、複数のワイヤレスセンサパッチを順次生産するように定期的に実行される。

第２の側面のさらに別の例では、該方法は、各ワイヤレスセンサパッチの一部に、各ワイヤレスセンサパッチを収容する対応するパッケージ上の表示の情報と合致する情報を含む表示を設けるステップを含む。

第２の側面のさらに別の例では、該方法は、ワイヤレスセンサパッチの一部の表示と、ワイヤレスセンサパッチを製造するのに使用する１バッチ分の少なくとも１つの組立材料源とを対応付けるステップをさらに備える。

第２の側面は、単独で、または上述の第２の側面の例のうち１つまたはそれ以上を組み合わせて提供することができる。

第３の側面によると、ワイヤレスセンサパッチは、第一の面と第二の面とを含む、外周が可撓性支持パッチの占有領域を画定する可撓性支持パッチを備える。ワイヤレスセンサパッチは、可撓性支持パッチの第一の面に貼付される接着層をさらに含む。ワイヤレスセンサパッチは、接着層を伴う可撓性支持パッチの第一の面に装着される皮膚に優しい接着パッチと、可撓性支持パッチの第二の面に装着されるセンサ装置とをさらに含む。センサ装置は、可撓性支持パッチを延在する孔と揃えられる少なくとも１つのセンサプローブを含む。ワイヤレスセンサパッチは、可撓性支持パッチの第二の面に装着される可撓性被覆パッチをさらに含み、センサ装置は、可撓性支持パッチと対応する可撓性被覆パッチの少なくとも一方によって画定されるポケットに少なくとも部分的に収容される。

第３の側面の一例では、ワイヤレスセンサパッチが、可撓性被覆パッチを可撓性支持パッチの第二の面に装着する連結層を含む。

第３の側面の別の例では、可撓性支持パッチが不織布などの布を含む。

第３の側面のさらに別の例では、可撓性支持パッチの占有領域が可撓性被覆パッチの占有領域よりも大きい。

第３の側面のさらに別の例では、接着層の外周が皮膚に優しい接着パッチを囲む。

第３の側面のさらに別の例では、皮膚に優しい接着パッチが親水コロイド接着パッチを含む。

上述の第３の側面は、単独で、または上述の第３の側面の例のうち１つまたはそれ以上と組み合わせて提供することができる。

第４の側面によると、ワイヤレスセンサパッチは、プリントフレキシブル回路基体と、プリントフレキシブル回路基体に装着され、プリントフレキシブル回路基体の第１の側から延在する少なくとも１つの電子部品とを備える。ワイヤレスセンサパッチは、プリントフレキシブル回路基体の第２の側に装着される皮膚に優しい接着パッチと皮膚に優しい接着パッチに装着される可撓性被覆パッチとを含み、電子部品は可撓性被覆パッチと皮膚に優しい接着パッチ間の空間に配置される。ワイヤレスセンサパッチは、電子部品と可撓性被覆パッチとの間を延在するように配置される緩衝層をさらに含む。

第４の側面の一例では、ワイヤレスセンサパッチは、皮膚に優しい接着パッチをプリントフレキシブル回路基体の第２の側に装着する連結層をさらに含む。

第４の側面のさらに別の例では、ワイヤレスセンサパッチは、プリントフレキシブル回路基体の第２の側から、皮膚に優しい接着パッチによって画定される貫通孔を通って延在する少なくとも１つの電極をさらに含む。一例では、電極絶縁部材は皮膚に優しい接着パッチによって画定される貫通孔内に配置され、電極を囲んで電極と皮膚に優しい接着パッチとの間の接触を防止する。別の例では、電極は電極絶縁部材によって画定される孔を延在する。

第４の側面のさらに別の例では、ワイヤレスセンサパッチは、プリントフレキシブル回路基体の第２の側から、皮膚に優しい接着パッチによって画定される少なくとも１つの貫通孔を通って延在する少なくとも第１の電極および第２の電極をさらに含む。たとえば、ワイヤレスセンサパッチは、皮膚に優しい接着剤の少なくとも１つの貫通孔内に配置されて、電極の少なくとも１つと皮膚に優しい接着パッチとの接触を防止する少なくとも１つの電極絶縁部材を含むことができる。一例では、電極絶縁部材は、第１の電極および第２の電極の両方が皮膚に優しい接着パッチに接触するのを防止する。別の例では、電極絶縁部材は第１の電極を収容する第１の孔と第２の電極を収容する第２の孔を含む。

第４の側面の別の例では、電極絶縁部材が設けられる場合、電極絶縁部材は皮膚に優しい接着パッチによって画定される単独の貫通孔に任意で収容することができる。

第４の側面のさらに別の例では、電極絶縁部材が設けられる場合、電極絶縁部材は任意で８の字状とすることができる。

第４の側面の別の例では、可撓性被覆パッチは、緩衝層の一部を見ることのできる目視口（ｖｉｅｗｉｎｇ ｐｏｒｔ、ビューイングポート）を画定する。たとえば、緩衝層は、可撓性被覆パッチの目視口を介して見ることができる表示を備えることができる。

第４の側面の別の例では、緩衝層が布を含む。いくつかの例では、布が不織布を含む。

第４の側面のさらに別の例では、可撓性被覆パッチは、皮膚に優しい接着パッチの占有領域よりも大きな占有領域を有する。たとえば、ワイヤレスセンサパッチの接着剤占有領域が、皮膚に優しい接着パッチによって画定される皮膚に優しい接着部を含み、該接着部が可撓性被覆パッチの接着層によって画定される周縁接着部に囲まれる。

第４の側面のさらに別の例では、皮膚に優しい接着パッチが親水コロイド接着パッチを含む。

上述の第４の側面は、単独で、または上述の第４の側面の例のうち１つまたはそれ以上と組み合わせて提供することができる。

第５の側面によると、ワイヤレスセンサパッチは、プリントフレキシブル回路基体と、プリントフレキシブル回路基体に装着され、プリントフレキシブル回路基体の第１の側から延在する少なくとも１つの電子部品とを備える。ワイヤレスセンサパッチは、プリントフレキシブル回路基体の第２の側から延在する少なくとも１つの電極と、プリントフレキシブル回路基体の第２の側に装着される皮膚に優しい接着パッチとをさらに含む。少なくとも１つの電極は、皮膚に優しい接着パッチによって画定される少なくとも１つの貫通孔を延在する。ワイヤレスセンサパッチは、皮膚に優しい接着パッチによって画定される貫通孔内に配置され、電極を囲んで電極と皮膚に優しい接着パッチとの間の接触を防止する電極絶縁部材をさらに含む。ワイヤレスセンサパッチは、皮膚に優しい接着パッチに装着される可撓性被覆パッチをさらに含み、電子部品は可撓性被覆パッチと皮膚に優しい接着パッチとの間の空間に位置する。

第５の側面の一例では、ワイヤレスセンサパッチは、皮膚に優しい接着パッチをプリントフレキシブル回路基体の第２の側に装着する連結層をさらに含む。

第５の側面の別の例では、電極が電極絶縁部材によって画定される孔を通って延在する。

第５の側面のさらに別の例では、少なくとも１つの電極は、プリントフレキシブル回路基体の第２の側から、皮膚に優しい接着パッチによって画定される少なくとも１つの貫通孔を通って延在する少なくとも第１の電極および第２の電極を含む。一例では、電極絶縁部材は、第１の電極および第２の電極の両方が皮膚に優しい接着パッチに接触するのを防止する。別の例では、電極絶縁部材は第１の電極を収容する第１の孔と第２の電極を収容する第２の孔を含む。別の例では、電極絶縁部材は、皮膚に優しい接着パッチによって画定される単独の貫通孔に収容される。さらに別の例では、電極絶縁部材が８の字状である。

第５の側面の別の例では、可撓性被覆パッチは、緩衝層の一部を見ることができるように構成される目視口を画定する。一例では、緩衝層の一部は、可撓性被覆パッチの目視口を介してみることができる表示を備えている。

第５の側面のさらに別の例では、可撓性被覆パッチは、皮膚に優しい接着パッチの占有領域よりも大きな占有領域を有する。一例では、ワイヤレスセンサパッチの接着剤占有領域が、皮膚に優しい接着パッチによって画定される皮膚に優しい接着部を含み、該接着部が可撓性被覆パッチの接着層によって画定される周縁接着部に囲まれる。

第５の側面の別の例では、皮膚に優しい接着パッチが親水コロイド接着パッチを含む。

上述の第５の側面は、単独で、または上述の第５の側面の例のうち１つまたはそれ以上と組み合わせて提供することができる。

本発明のその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明から当業者にとって自明になるであろう。ただし、各種実施形態および具体例の詳細な説明は、本発明の好適な実施形態および他の実施形態を示しつつ、限定ではなく例示のために提示される。発明の精神を逸脱せずに発明の範囲内で様々な変更および修正を行うことができ、本発明はこれらの修正をすべて含む。

本発明のこれらのおよびその他の目的と利点は、添付図面と併せて好適な本発明の例示の実施形態のより詳細な説明を参照することによってさらに完全に理解および認識されるであろう。

患者の皮膚表面に貼付される、本開示の側面に係る例示のワイヤレスセンサパッチを示す図である。

図１のワイヤレスセンサパッチの上面図である。

図１のワイヤレスセンサパッチの側面図である。

図１のワイヤレスセンサパッチの底面図である。

図１のワイヤレスセンサパッチの展開上透視図である。

図５の６−６線に沿ったワイヤレスセンサパッチの断面図である。

図５の７−７線に沿ったワイヤレスセンサパッチの断面図である。

図５のワイヤレスセンサパッチのセンサ装置の下透視図である。

複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法における方法ステップを示す図である。

図９の１０−１０線に沿った断面図である。

図９の１１−１１線に沿った図である。

図９の１２−１２線に沿った断面図である。

図９の１３−１３線に沿った図である。

図９の１４−１４線に沿った図である。

複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法におけるさらなる方法ステップを示す図９の続きの図である。

図１５の１６−１６線に沿った断面図である。

図１５の１７−１７線に沿った図である。

図１５の１８−１８線に沿った図である。

図１５の１９−１９線に沿った図である。

図１５の２０−２０線に沿った断面図である。

図１５の２１−２１線に沿った断面図である。

図１５の２２−２２線に沿った図である。

図１５の２３−２３線に沿った図である。

図１５の２４−２４線に沿った図である。

図２４の２５−２５線に沿った断面図である。

複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法におけるさらなる方法ステップを示す図１５の続きの図である。

図２６の２７−２７線に沿った図である。

図２６の２８−２８線に沿った図である。

図２６の２９−２９線に沿った図である。

複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法におけるさらなる方法ステップを示す図２６の続きの図である。

図３０の３１−３１線に沿った図である。

図３１の３２−３２線に沿った断面図である。

本開示の側面に係る別の例示のワイヤレスセンサパッチの断面図である。

図３３の３４−３４線に沿った図３３のワイヤレスセンサパッチの底面図であり、剥離ライナーは明瞭化のために図示していない。

本開示の側面に係るさらに別の例のワイヤレスセンサパッチの断面図である。

本開示の側面に係るさらに別の例のワイヤレスセンサパッチの断面図である。

図３６の３７−３７線に沿った図３６のワイヤレスセンサパッチの上面図である。

本開示の側面に係る別の例のワイヤレスセンサパッチの断面図である。

図３８の３９−３９線に沿った図３８のワイヤレスセンサパッチの底面図であり、明瞭化のために剥離ライナーは図示していない。

発明の詳細な説明
本発明を、発明を実施するうえで現在既知である最良の形態を示す以下の詳細な説明によってより詳細に説明する。しかしながら、この説明は本発明を限定するために使用すべきではなく、発明の一般的特徴を例示するために提示するものであると理解されたい。

図１は、本開示の側面に係るワイヤレスセンサパッチ１０１を示す。ワイヤレスセンサパッチ１０１は、患者１０３の各種パラメータを監視するように設計することができる。たとえば、図示するように、ワイヤレスセンサパッチ１０１は、患者１０３の皮膚表面１０５に接着することができる。本開示に記載のワイヤレスセンサパッチはいずれも、患者の様々な皮膚表面に接着することができる。たとえば、皮膚パッチは状況に応じて、患者の胸（たとえば、図１に示す）、腕（たとえば、腕の裏）、または様々なその他の位置に接着することができる。

後述するように、ワイヤレスセンサパッチ１０１は、パラメータのいずれかまたは組み合わせを監視するように構成される少なくとも１つのセンサを含むことができる。たとえば、センサは、肌の発汗の変化による肌の電流抵抗の変化を検出するように構成される電気皮膚反応（ＧＳＲ）センサを備えることができる。肌の発汗の変化の測定は、各種生理学的および／または心理学的症状を検出するように設計することができる。さらに、またはもしくは、１つまたはそれ以上の心電図（ＥＣＧ）センサは、患者の心筋の状況を監視するために設けることができる。さらに別の例では、センサは皮膚の特徴（たとえば、温度、ブドウ糖レベル、化学物質レベル、薬など）を検出するように設計することができる。したがって、ワイヤレスセンサパッチは広範な用途を有することができる。後述するように、本開示のワイヤレス皮膚パッチにより、連続的な有線接続を必ずしも必要とせずに快適な貼付と監視が可能になる。さらに、ワイヤレスセンサパッチは安価に生産でき、使い捨て可能にすることができる。使い捨ての場合、貼付に新たなワイヤレスセンサパッチを提供することで、高額な衛生および清掃手順を排除することができる。

ワイヤレスセンサパッチ１０１は、センサ装置によって収集されるデータを記憶するように構成される記憶装置を含むことができる。さらにまたはもしくは、ワイヤレスセンサパッチ１０１は、装置１０９によって受信される無線信号１０７を（たとえば、ブルートゥース無線技術を用いて）送信するように構成される送信機を含むことができる。装置１０９は、処理のため他の位置に衛星によって情報を中継することのできる携帯電話またはその他の受信装置であってもよい。別の例では、ワイヤレスセンサパッチは、ワイヤレスセンサパッチとの定期的な有線接続を可能にするＵＳＢポートまたはその他のインタフェースを含むことができる。このような例では、一定期間後、患者はパッチと装置１０９との間の（たとえば、ＵＳＢケーブルによる）有線接続を一時的に提供して、装置とワイヤレスセンサパッチとの間の通信を行うことができる。このように、情報は、装置１０９と同期してリアルタイムで（たとえば、無線接続で）装置１０９によって連続的に収集することができる、および／または患者が装置１０９とワイヤレスパッチとの間の有線またはその他の直接接続を実行する際に装置１０９に定期的に送信することができる。このような有線または無線接続を利用して、患者から収集される情報および／またはワイヤレスセンサパッチに関する最新情報などの情報をワイヤレスセンサパッチから装置１０９にダウンロードすることができる。別の例では、有線または無線接続により、情報または命令を装置１０９からワイヤレスセンサパッチにアップロードすることができる。たとえば、パッチの動作条件を変更する命令をアップロードして、パッチおよび／またはその他の機能によって表示される情報を提供することができる。

別の例では、装置１０９は、ワイヤレスセンサパッチ１０１によって送信されるデータを記憶するように構成される記憶部を備えることができる。別の例では、装置１０９は、データを処理するように構成される処理部を備えることができる。さらに別の例では、装置１０９は、ワイヤレスセンサパッチ１０１によって受信されるように構成される信号１１１を任意で送信することができる。たとえば、装置１０９は、ワイヤレスセンサパッチ１０１に命令信号を送信して、ワイヤレスセンサパッチ１０１の動作条件を変更することができる。

図２は、図１に示す例示のワイヤレスセンサパッチ１０１の上面図である。ワイヤレスセンサパッチ１０１は可撓性支持パッチ２０１を含む。図３に示すように、可撓性支持パッチ２０１は、第一の面３０１と第二の面３０３との間に画定される厚さを含む。図２および４に示すように、可撓性支持パッチ２０１は、可撓性支持パッチ２０１の占有領域を画定する外周２０３を含む。外周２０３は、患者１０３の皮膚表面１０５に適切に付着されるように広範囲の形状および寸法を有することができる。可撓性支持パッチ２０１は、ワイヤレスセンサパッチ１０１が広範な皮膚表面形状に沿うように柔軟性を提供しつつ、支持も提供する広範な材料を含むことができる。たとえば、可撓性支持パッチ２０１は、図面で斜影パターンによって示されるような布を含むことができる。例示の布は不織布を含むが、別の例では織布を設けることもできる。

図４の縦線で示されるように、ワイヤレスセンサパッチ１０１はまた、可撓性支持パッチ２０１の第一の面３０１に貼付される接着層４０１を含むことができる。接着層は、ワイヤレスセンサパッチ１０１の貼付後、パッチが皮膚表面１０５にすぐに接着するようにゴム系接着剤、アクリル接着剤、またはシリコーン接着剤などの感圧性接着剤を備えることができる。さらに、ワイヤレスセンサパッチ１０１は、接着層４０１を伴う可撓性支持パッチ２０１の第一の面３０１に装着される図示する第１の皮膚に優しい接着パッチ部４０３ａと第２の皮膚に優しい接着パッチ部４０３ｂなどの皮膚に優しい接着パッチ４０３を含むことができる。一例では、皮膚に優しい接着パッチ４０３は親水コロイド接着パッチを含むことができるが、一体化された親水コロイドまたは水分を吸収可能なその他の接着剤などのその他の皮膚に優しい接着剤を設けることもできる。たとえば、皮膚に優しい接着パッチ４０３は、２００８年２月６日に発行された米国特許第７，３３５，４１６号、２００４年３月２３日に発行された米国特許第６，７１０，１００号、２００３年６月２４日に発行された米国特許第６，５８３，２２０号、２００１年１２月４日に発行された米国特許第６，３２６，４２１号、２０１０年８月９日に提出された米国特許出願第１２／８６６，７５０号、２０１１年３月２５日に提出された米国仮特許第６１／４６７，５５３号のいずれかに開示される親水コロイド材料などの親水コロイドを含むことができ、これらの文献は引用により全文を本願に組み込む。

図４に示すように、接着層４０１の外周は皮膚に優しい接着パッチ４０３を囲むことができる。したがって、ワイヤレスセンサパッチ１０１は患者１０３の皮膚表面１０５に外周から接着することができる。同時に、皮膚に優しい接着パッチ４０３は皮膚表面１０５に対して適所に保持されて、十分な時間をかけて有効な接着部材に硬化することができる。皮膚に優しい接着パッチ４０３により、ワイヤレスセンサパッチ１０１は接着層４０１に比べて皮膚表面を悪化させることなく、皮膚表面に長時間貼付することができる。同時に、接着層４０１の比較的小さな周縁部により、皮膚に優しい接着パッチ４０３に十分な硬化時間を与えつつ、パッチの周縁部を皮膚表面にすぐに装着させることができる。

図５は、ワイヤレスセンサパッチ１０１の展開図である。図６は、可撓性支持パッチ２０１の第一の面３０１に貼付される接着層４０１を示す可撓性支持パッチ２０１の断面図である。図７は、図５の７−７線に沿った皮膚に優しい接着パッチ４０３の断面図である。図示するように、皮膚に優しい接着パッチ４０３は、可撓性基体７０１の第一の面７０５に貼付される皮膚に優しい接着層７０３を伴う可撓性基体７０１を含むことができる。いくつかの例では、可撓性基体７０１は、可撓性基体の第二の面に印刷された表示５０１が見えるように（たとえば、図４および５を参照）透明または半透明の基体７０１を含むことができる。このような例では、表示５０１は、皮膚に優しい接着層と可撓性基体７０１を介して表示を見ることによって情報を解読できるように反対に印刷することができる。皮膚に優しい接着層７０３は、長期間貼付しても皮膚層を比較的悪化させない、皮膚表面への接着を容易にする親水コロイド接着剤またはその他の皮膚に優しい接着剤を含むことができる。

さらに図５に示すように、ワイヤレスセンサパッチ１０１は、センサ装置５０３をさらに含む。図５は一例のセンサ装置５０３の上透視図であり、図８は図５の８−８線に沿ったセンサ装置５０３の下透視図である。図８に示すように、センサ装置５０３は、皮膚表面１０５と相互作用し、肌の発汗の変化による皮膚の電流抵抗の変化を検出する一対の電気皮膚反応（ＧＳＲ）センサプローブ８０１ａ、８０１ｂを含むことができる。センサ装置５０３は、患者の心筋の状況を監視するように構成される一対の心電図（ＥＣＧ）センサプローブ８０３ａ、８０３ｂも含むことができる。

対のＧＳＲセンサプローブ８０１ａ、８０１ｂおよび／または対のＥＣＧセンサプローブ８０３ａ、８０３ｂからの信号を受信することができる電子モジュール８０５を設けることができる。いくつかの例では、ワイヤレスセンサパッチ１０１は一方のセンサ種のみを用いて動作するように構成することができるが、別の例では、両方のセンサ種が動作するように構成することができる。たとえば、図４に示すように、ＧＳＲセンサプローブ８０１ａ、８０１ｂのみが可撓性支持パッチ２０１を通って延在し、患者の皮膚表面に係合する。ＥＣＧセンサプローブ８０３ａ、８０３ｂは皮膚表面と相互作用するように露出されていない、および／または電子モジュール８０５内の電子部品はＥＣＧセンサを切断するように構成することができる、および／またはＥＣＧセンサ機能を省略することができる。図５は、中央孔５０７に加えて孔５０５ａ、５０５ｂが可撓性支持パッチ２０１に設けられて、可撓性支持パッチ２０１を通じてＧＳＲセンサプローブ８０１ａ、８０１ｂとＥＣＧセンサプローブ８０３ａ、８０３ｂの通信を可能にする例を示す。

図８にさらに示すように、センサ装置５０３は、特定のセンサ装置５０３またはセンサ装置の種類を指すＵＰＣコードなどのＩＤ表示８０７も含むことができる。図５に戻ると、センサ装置５０３は、センサ装置５０３に電力を提供するように構成されるバッテリ５０９とセンサ装置を動作させるように構成される制御ボタン５１０とをさらに含むことができる。センサ装置５０３は、センサプローブのうち少なくとも１つが孔と並ぶように可撓性支持パッチ２０１の第二の面３０３に装着することができる。実際、図示するように、ＧＳＲセンサプローブ８０１ａ、８０１ｂは、可撓性支持パッチを貫通する中央孔５０７と揃えることができる。このような配置により、図３に示すように、ＧＳＲセンサプローブ８０１ａ、８０１ｂの一部は中央孔５０７から突出することができる。さらに、図５に示すように、ＥＣＧセンサプローブ８０３ａ、８０３ｂは、可撓性支持パッチ２０１を貫通する対応する孔５０５ａ、５０５ｂとそれぞれ揃えることができる。図示しないが、ヒドロゲルまたは伝導性物質を設けて、対応する孔５０５ａ、５０５ｂを介してＥＣＧセンサプローブ８０３ａ、８０３ｂと皮膚表面１０５との連結を助けることができる。

センサ装置５０３は、様々な接着構造で可撓性支持パッチ２０１の第二の面３０３に装着することができる。たとえば、図５に示すように、連結層パッチ５１１の形状の接着剤を設けて、センサ装置５０３を可撓性支持パッチ２０１の第二の面３０３に装着するのを助けることができる。図示するように、孔５１３ａ、５１３ｂをＥＣＧセンサプローブ８０３ａ、８０３ｂに揃えて設け、皮膚表面１０５との適切な相互作用を促進することができる。同様に、孔５１５ａ、５１５ｂをＧＳＲセンサプローブ８０１ａ、８０１ｂと揃えて設け、皮膚表面１０５との適切な相互作用を促進することができる。いくつかの例では、連結層は、図４に示すように下からＩＤ表示８０７を見られるように透明および／または半透明とすることができる。

ワイヤレスセンサパッチ１０１は、可撓性支持パッチ２０１の第二の面３０３に装着される可撓性被覆パッチ５１７をさらに含み、センサ装置５０３が可撓性支持パッチ２０１と可撓性被覆パッチ５１７の少なくとも一方によって画定されるポケット５１９内に少なくとも部分的に収容される。たとえば、電子モジュール８０５の突出部は、可撓性被覆パッチ５１７の予め形成されたポケット５１９に収容することができる。設計によっては、制御ボタン５１０は、事前に形成された可撓ポケット５１９の側部を押すことによって始動させることができる。可撓性被覆パッチは、電子モジュール８０５の電気部品の保護を助けるために略耐水性とすることができる独立気泡材料などの高分子部材を含むことができる。図示するように、連結層パッチ５１１は可撓性被覆パッチ５１７を可撓性支持パッチ２０１の第二の面３０３に装着する機能を果たすことができる。

図２にさらに示すように、可撓性被覆パッチ５１７は、可撓性被覆パッチ５１７の占有領域を画定する外周２０５を含む。図示するように、一例では、可撓性支持パッチ２０１の外周２０３によって画定される可撓性支持パッチ２０１の占有領域が、可撓性被覆パッチ５１７の占有領域よりも大きい。大きな占有領域の可撓性被覆パッチ５１７を設けることによって、可撓性被覆パッチ５１７の外周２０５の重複を防止して剥離点を設けることができる。したがって、ワイヤレスセンサパッチ１０１は、皮膚表面１０５からの不慮の剥離の可能性を低減しつつ、皮膚表面１０５に確実に貼付することができる。

図３および５を参照すると、剥離ライナー３０５は、接着層４０１と皮膚に優しい接着層７０３がワイヤレスセンサパッチの貼付前に他の表面に接着される、および／または汚染されることから保護することができる。

図１〜６に示すワイヤレスセンサパッチ１０１は、患者１０３の皮膚表面１０５に容易に貼付することができる。図３および５に示すように、剥離ライナー３０５を最初に取り外して、図４に示すように接着層４０１と皮膚に優しい接着層７０３を露出させることができる。さらに、図４に示すように、表示５０１は皮膚に優しい接着剤を介して読み取ることができる。さらに、センサ装置５０３と対応付けられる表示８０７は連結層パッチ５１１を介して読み取ることができる。次に、ワイヤレスセンサパッチ１０１は、適切な位置で患者１０３の皮膚表面１０５に貼付することができる。いったん貼付されれば、接着層４０１の外側周縁部はすぐにワイヤレスセンサパッチ１０１を適所に装着し、十分な時間の経過後、皮膚に優しい接着層７０３は、比較的粗い接着層４０１を長時間貼付したときに起こる可能性のある皮膚層への刺激および／または悪化を低減しつつ確実な接合を提供するように硬化する。

各種方法を使用してワイヤレスセンサパッチ１０１を製造することができる。たとえば、図５を参照すると、該方法は、第一の面３０１と第二の面３０３とを含み、外周が可撓性支持パッチ２０１の占有領域を画定する可撓性支持パッチ２０１を設けるステップを含むことができる。該方法は、接着層４０１を可撓性支持パッチ２０１の第一の面３０１に設けるステップも含むことができる。別の例では、皮膚に優しい接着パッチ４０３は、接着層４０１を伴う可撓性支持パッチ２０１の第一の面３０１に装着することができる。一例では、表示５０１は、接着層４０１に接着される面上に反対に印刷することができる。したがって、表示は図４に示すように皮膚に優しい接着パッチ４０３を介して見ることができる。

図５に戻ると、該皮膚パッチの製造方法は、センサ装置５０３を可撓性支持パッチ２０１の第二の面３０３に装着するステップをさらに含むことができる。センサ装置の少なくとも１つのセンサプローブは、センサ装置を可撓性支持パッチの第二の面に装着する前に、可撓性支持パッチを延在する孔と揃えることができる。たとえば、図５に示すように、ＧＳＲセンサプローブ８０１ａ、８０１ｂは可撓性支持パッチ２０１の中央孔５０７と揃えることができる。同様に、ＥＣＧセンサプローブ８０３ａ、８０３ｂは、可撓性支持パッチ２０１を延在する対応する孔５０５ａ、５０５ｂと揃えることができる。

該製造方法は、可撓性被覆パッチ５１７を可撓性支持パッチ２０１の第二の面３０３に装着するステップをさらに含むことができる。一例では、連結層パッチ５１１またはその他の接着剤を使用して、可撓性被覆パッチ５１７を可撓性支持パッチ２０１の第二の面３０３に装着することができる。可撓性被覆パッチ５１７の装着後、電子モジュール８０５の突出部は、可撓性被覆パッチ５１７によって画定されるポケット５１９に少なくとも部分的に収容される。図示しないが、さらにまたはもしくは、可撓性支持パッチ２０１は、センサ装置５０３の少なくとも一部用にポケットを含むことができる。

ワイヤレスセンサパッチ製造の効率と速度は、複数のワイヤレスセンサパッチの各種製造方法、たとえば、複数のワイヤレスセンサパッチの順次製造によって向上させることができる。

図９は、複数のワイヤレスセンサパッチの例示の製造方法ステップを実証する製造装置９００の概略図である。該方法は、皮膚に優しい接着膜保管ロール９０３から皮膚に優しい接着膜９０１を繰り出すステップを含むことができる。

図１０に示すように、皮膚に優しい接着膜９０１は、基体シート９０５の第一の面９０５ａに皮膚に優しい接着剤９０７の層を担持する基体シート９０５を含むことができる。基体シート９０５は最終的に、上述の皮膚に優しい接着パッチ４０３の可撓性基体７０１に分離（たとえば、切断）される。したがって、いくつかの例では、基体シート９０５は、後で基体シート９０５の第二の面９０５ｂに印刷することのできる表示５０１が見られるように透明または半透明基体シートを含むことができる。いくつかの例では、基体シート９０５は、皮膚に優しい接着剤９０７用の担持シートとしての役割を果たす可撓ポリウレタンシートを含むことができる。

上述したように、皮膚に優しい接着膜９０１は、基体シート９０５の第一の面９０５ａに担持することのできる皮膚に優しい接着剤９０７の層をさらに含む。皮膚に優しい接着層９０７は最終的に、上述の皮膚に優しい接着パッチ４０３の皮膚に優しい接着層７０３に処理される。したがって、皮膚に優しい接着層９０７は、長時間使用しても皮膚層へのダメージが少ないために皮膚表面に接着しやすい親水コロイド接着剤またはその他の皮膚に優しい接着剤を含むことができる。図１０にさらに示すように、皮膚に優しい接着膜９０１は、皮膚に優しい接着剤９０７の層に担持される第１の剥離ライナー９０９をさらに含むことができる。一例では、第１の剥離ライナー９０９は、剥離ライナーの除去を簡易化しつつ、輸送中に皮膚に優しい接着剤９０７との接触から保護されて、後の処理のために皮膚に優しい接着剤を露出させることのできるシリコン処理された剥離ライナーを含むことができる。

製造装置９００は、基体シート９０５の第二の面９０５ｂに表示５０１を印刷するように構成される印刷装置９１１をさらに含むことができる。図１１に示すように、表示は、基体シート９０５の第一の面９０５ａを介して可撓性基体の皮膚に優しい接着層から表示を見ることによって情報を解読できるように反対側に印刷することができる。表示は、印刷日やロット番号などのワイヤレスセンサパッチ１０１に関連する情報を含むことができ、対応するワイヤレスセンサパッチを個別に名付けるＩＤ情報を含んでもよい。製造装置９００は、表示５０１の表示品質をチェックするように構成される光学リーダ９１３などの品質チェックを含むことができる。

製造装置９００は、基体シート９０５と皮膚に優しい接着剤９０７とを第１の剥離ライナー９０９までキスカットし、図５に示す皮膚に優しい接着パッチ４０３を画定する一対のローラ９１５も含むことができる。実際、図１２に示すように、一対のローラ９１５の一方のローラ１２０１は、皮膚に優しい接着パッチ４０３の形状の切断ナイフ１２０３を含むことができる。図示するように、切断ナイフ１２０３はアンビルローラ１２０５に対して作用し、剥離ライナーを貫通して切断せずに基体シート９０５および皮膚に優しい接着剤９０７をキスカットするように設計される。図１３に示すように、皮膚に優しい接着パッチ４０３の形状は、皮膚に優しい接着膜９０１内でさらにキスカットすることができる。いったんキスカットされれば、表示５０１は、皮膚に優しい接着パッチ４０３の可撓性基体７０１の第二の面７０７に適切に配置することができる。

図１３にさらに示すように、一対のローラ（図示せず）の別のナイフによって、複数の第１の位置合わせ開口１３０１を設けることができる。図示するように、第１の位置合わせ開口１３０１は、基体シート９０５、皮膚に優しい接着剤９０７、皮膚に優しい接着膜９０１の第１の剥離ライナー９０９を切り抜くことによって形成される。切り抜きは、皮膚に優しい接着膜９０１の長に沿って（たとえば、後で詳述するように次の材料層の位置合わせを容易にするため、キスカットされた対の隣接する皮膚に優しい接着パッチ４０３間で）定期的に実行することができる。

再度図９を参照すると、製造装置９００は、第１の剥離ライナー９０９から皮膚に優しい接着膜９０１の未使用部分を巻き取るように構成される巻取りロール９１７をさらに含むことができる。図１４に示すように、キスカットされた皮膚に優しい接着パッチ４０３はその後第１の剥離ライナー９０９に残される。

図１５は、さらなる方法ステップを示す図９の続きの図である。該方法は、組立経路に沿って支持膜保管ロール１５０３から可撓性支持膜１５０１を繰り出すステップをさらに含むことができる。図１６に示すように、可撓性支持膜１５０１には、可撓性支持シート１６０５の第一の面１６０３に貼付される皮膚接着層１６０１が設けられる。皮膚接着層１６０１は最終的に、図５および／または図６に示す可撓性支持パッチ２０１の皮膚接着層４０１に切断することができる。したがって、皮膚接着剤１６０１は、可撓性支持パッチ２０１を皮膚表面１０５に容易に装着することのできる接触接着剤を含むことができる。よって、皮膚接着層１６０１は、可撓性支持シート１６０５の第一の面１６０３に接着するように構成され、皮膚接着剤が可撓性支持シート１６０５の第一の面１６０３を皮膚表面１０５に接着することができる。可撓性支持シート１６０５は、最終的に可撓性支持パッチ２０１に切断することができる。したがって、可撓性支持シート１６０５は不織布などの布を含むことができるが、別の例ではその他の材料を使用することができる。

図１６にさらに示すように、可撓性支持膜１５０１は皮膚接着層１６０１に担持される第２の剥離ライナー１６０７をさらに含むことができ、皮膚接着層１６０１は第２の剥離ライナー１６０７と可撓性支持シート１６０５に挟まれる。第２の剥離ライナー１６０７は、皮膚接着層１６０１を保護するように構成されるシリコン処理ライナーまたはその他の剥離ライナーを備えることができるが、以下詳述するように追加の処理が実行される。

該方法は、可撓性支持シート１６０５と皮膚接着層１６０１を第２の剥離ライナー１６０７までキスカットして、可撓性支持シート１６０５および皮膚接着層１６０１を延在する開口１９０１を画定するステップをさらに含むことができる（図１９を参照）。たとえば、図１５に示すように、製造装置９００は、可撓性支持シート１６０５と皮膚接着層１６０１を第２の剥離ライナー１６０７までキスカットするように構成される一対のローラ１５０５も含むことができる。図１６に示すように、一対のローラ１５０５のうち一方のローラ１６１３は、開口１９０１の形状の切断ナイフ１６１１を含むことができる。図示するように、切断ナイフ１６１１はアンビルローラ１６０９に対して作用し、第２の剥離ライナーを貫通して切断せずに可撓性支持シート１６０５と皮膚接着層１６０１を第２の剥離ライナー１６０７までキスカットするように設計される。いったん完了すれば、図１７に示すように、周縁切断部１７０１は開口１９０１の形状の中央タブ１７０３を囲む。

さらに、図１７に示すように、複数の第２の位置合わせ開口１７０５は、一対のローラ１５０５の別のナイフ（図示せず）によって形成することができる。図１７に示すように、第２の位置合わせ開口１７０５は可撓性支持膜１５０１の切り抜きによって形成される。後で詳述するように材料層間を確実に位置合わせするため、可撓性支持膜の長に沿って切り抜きを周期的に設けることができる。

再度図１５を参照すると、製造装置９００は、第２の剥離ライナー１６０７を巻き取るように構成される巻取りロール１５０７をさらに備えることができ、図１８に示すように中央タブ１７０３は第２の剥離ライナー１６０７から離れて担持される。したがって、第２の剥離ライナー１６０７が取り除かれて皮膚接着層６０１を露出させる。その後、図１９に示すように、可撓性支持シート１６０５が第１の剥離ライナー９０９に向かう経路で搬送されて、そこで皮膚接着層６０１がローラ１５０９によって皮膚に優しい接着パッチ４０３の可撓性基体７０１の第二の面７０７に積層される。

図２０は、皮膚接着層１６０１により、皮膚に優しい接着パッチ４０３の可撓性基体７０１の第二の面７０７に搭載される可撓性支持シート１６０５の断面図である。他の図面と同様、図２０の層厚は明瞭化のために誇張してある。図２０にさらに示すように、第１の剥離ライナー９０９の外側部２００１は皮膚接着層１６０１に一時的に付着される。いったん装着されれば、可撓性支持シート１６０５の開口１９０１は、皮膚に優しい接着パッチの中央部に画定される開口２００３と並ぶ（図１４を参照）。

再度図１５を参照すると、光センサなどのセンサ１５１１は、可撓性支持シート１６０５と第１の剥離ライナー９０９間の適切な位置揃えを確保するために工程を監視することができる。適切な位置揃えが達成されれば、複数の第１の位置合わせ開口１３０１と複数の第２の位置合わせ開口１７０５とが揃えられる。センサ１５１１は、対応する対の位置合わせ開口１３０１、１７０５との適切な位置揃えを判定し、皮膚に優しい接着パッチ４０３に対する可撓性支持シート１６０５の適切な位置合わせおよび装着を確認することができる。

図１５に示すように、製造装置９００は、連結層膜保管ロール１５１５から連結層膜１５１３を繰り出すステップをさらに設けることができる。図２１に示すように、連結層膜１５１３は、第３の剥離ライナー２１０３を担持する連結層２１０１を含むことができる。図１５および２１にさらに示すように、製造装置９００は、連結層２１０１を第３の剥離ライナー２１０３までキスカットして、図５に示す連結層パッチ５１１を画定するように構成される一対のローラ１５１７をさらに含むことができる。図２１に示すように、一対のローラ１５１７の一方のローラ２１０５は、連結層パッチ５１１の外周の形状の切断ナイフ２１０７を含むことができる。切断ナイフ２１０７は、アンビルローラ２１０９に対して作用し、第３の剥離ライナーを貫通して切断せずに連結層２１０１を第３の剥離ライナー２１０３までキスカットするように設計される。同時に、縁部打抜きナイフ２１１１は図２２に示すように、連結層の未使用部分に続くように第３の剥離ライナー２１０３の縁部２２０１を切り取ることができる。図２３に示すように、第３の剥離ライナー２１０３の残りは、連結層膜１５１３の連結層２１０３から切り取られた連結層パッチ５１１を担持する。第３の剥離ライナー２１０３は図２４および２５に示すように、ローラ１５１９によって可撓性支持シート１６０５に積層される連結層パッチ５１１を担持する。第３の剥離ライナー２１０３の残りは、図２４に示すように（たとえば光センサなどによって）位置揃えチェックを提供する周期的な切り抜き部２３０１を含むことができる。

図２６は、複数のワイヤレスセンサパッチ１０１の製造方法におけるさらなる方法ステップを示す図１５の続きの図である。図２６は、開口１９０１と揃えて連結層膜に少なくとも１つのプローブ開口を打ち抜くように構成される一対のローラ２６０１を示す。たとえば、図２５の破線で示すように、一対のローラ２６０１は、第３の剥離ライナー２１０３およびダイ層パッチ５１１にＧＳＲプローブ開口２５０１ａ、２５０１ｂを切断することができる。その後、該方法は、巻取りローラ２６０３に保管させるために第３の剥離ライナー２１０３を取り外すステップを含むことができる。いったん第３の剥離ライナー２１０３が取り外されれば、可撓性支持シート１６０５に積層された連結層パッチ５１１が露出される。次に、第１の剥離ライナー９０９は取り外して巻取りローラ２６０５に保管することができる。第１の剥離ライナー９０９の代わりに、透明支持基体２６０７を皮膚に優しい接着層９０７に貼付することができる。その結果、図２７の上面図では、連結層パッチ５１１は直列に間隔をおいて配置され、ＧＳＲプローブ開口２５０１ａ、２５０１ｂは連結層パッチ５１１を延在する。

図２６に戻ると、ロボット２６０９は、センサ装置源２６１１から複数のセンサ装置５０３のうちの１つを採り上げ、各センサ装置５０３を可撓性支持シート１６０５に装着することができ、ＧＳＲプローブ８０１ａ、８０１ｂは連結層パッチ５１１内のＧＳＲプローブ開口２５０１ａ、２５０１ｂを通って延在する。図２８に示すように、カメラなどの感知装置で配置前にセンサ装置５０３を確認して、センサ装置５０３を適切に位置決めすることができる。

その後、図２６および２９を参照して説明するように可撓性被覆パッチ５１７を作製して、連結層パッチ５１１全体に適切に配置することができる。たとえば、図２６に示すように、該方法は、可撓性被覆膜保管ロール２６１５から可撓性被覆膜２６１３を繰り出すステップを含むことができる。可撓性被覆膜２６１３を加熱した後、加熱可撓性被覆膜２６１３を吸引することができる複数の空隙を含む真空形成シリンダ２６１７を用いて真空形成ポケットを生成し、可撓性被覆膜２６１３にポケット５１９を形成することができる。次に、一対の打抜きローラ２６１９が可撓性被覆膜２６１３から可撓性被覆パッチ５１７を切断することができる。切断された各可撓性被覆パッチ５１７は、対応するポケット５１９の一つを含む。移しシリンダ２６２１内の吸引により可撓性被覆パッチ５１７が輸送され、対応する連結層パッチ５１１上に配置される。実際、図２９に示すように、可撓性被覆パッチ５１７の占有領域は、連結層パッチ５１１の占有領域とほぼ同じかわずかに大きくまたは小さくすることができる。未使用部分２６２３は巻取りロール２６２５に保管することができる。一例では、移しシリンダ２６２１は可撓性被覆パッチ５１７を連結層パッチ５１１に積層するように作用することもでき、センサ装置はポケット５１９に少なくとも部分的に収容される。

図２６にさらに示すように、透明支持基体２６０７を、皮膚に優しい接着層７０３から取り外し、巻取りローラ２６２４に保管することができる。その後、最終剥離ライナー（たとえば、シリコン処理剥離ライナー）を剥離ライナーロール２６２６、２６２７によって追加することができる。褶曲装置２６２９を設けて、剥離ライナーの一方の部分にＪ状の折り目を設け、そのＪ状折り目部分に他の剥離ライナーを貼付することができる。したがって、剥離ライナーは、ワイヤレスセンサパッチを患者１０３の皮膚表面１０５に貼付する際に剥離ライナーを剥がしやすくする部分３２０１ａ、３２０１ｂ（図３２を参照）を備えることができる。

図３０は、複数のワイヤレスセンサパッチ１０１の製造方法におけるさらなる方法ステップを示す図２６の続きの図である。一対の打抜きローラ３００１は、可撓性支持シート１６０５、皮膚接着層１６０１、第１の部分３２０１ａと第２の部分３２０１ｂを切断して、図３１および３２に示す最終ワイヤレスセンサパッチ１０１を提供するように動作する。任意で、コンベア３００３は、検査ステーション３００５で検査させるためにワイヤレスセンサパッチ１０１を輸送することができる。検査ステーション３００５は（制御ボタン５１０を押すことによって）ワイヤレスセンサパッチを始動して、ワイヤレスセンサパッチ１０１の適切な機能を判定することができる。適切な機能が観察されなければ、ワイヤレスセンサパッチは、最終バッチ分のワイヤレスセンサパッチ１０１から取り除くために不良品と指定することができる。

図３０にさらに示すように、該方法は梱包工程で終了させることができる。図示するように、コンベアは、保管ロール３００９から繰り出されるワイヤレスセンサパッチ１０１をベース基体３００７に輸送することができる。同様に、上側梱包シート３０１１も保管ロール３０１３から繰り出すことができる。次に、封止機構３０１５が、分離装置３０１７により相互に分離される一連の接続パウチ内の複数のワイヤレスセンサパッチ１０１を周期的に封止することができる。いったん分離されれば、梱包品３０１９は保管容器３０２１に保管することができる。

印刷装置３０２３は、パッケージの外側にワイヤレスセンサパッチ１０１に関連する情報を含む表示を印刷することができる。たとえば、皮膚に優しい接着パッチ４０３上の表示５０１および／またはセンサ装置５０３上の表示８０７は、各ワイヤレスセンサパッチを収容する対応パッケージ上の表示の情報と合致する情報を含むことができる。パッケージに情報を設けるステップは、パッケージを開封する必要なくパッケージに含まれるワイヤレスセンサ装置に関する情報を判定して、ワイヤレスセンサパッチに印刷された情報を引き出すことができる。さらに、いったんワイヤレスセンサ装置が梱包から取り出されても、等価の表示がワイヤレスセンサパッチ１０１上に提供されるため、情報がパッケージと共に失われることはない。

該方法は、いずれかの装置が検査ステーション３００５によって不良と指定されたか否かを判定することができる。指定された場合、不良梱包品３０１９は、分離された後で保管容器に入る前に取り除くことができる。たとえば、不良梱包品３０１９は、その後の処理または処分のために不良品保管用器（図示せず）に保管することができる。さらに、いくつかの例では、該方法は、ワイヤレスセンサパッチの一部の表示（たとえば、表示５０１および／または表示８０７）と、ワイヤレスセンサパッチを製造するのに使用する１バッチ分の少なくとも１つの組立材料源とを対応付けるステップを備えることができる。したがって、材料ロールと、特定ロールからの材料を含む特定のワイヤレスセンサ装置とを容易に相互参照することができる。たとえば、該方法は、各材料保管ロールと、生産される特定のワイヤレスセンサパッチとを対応付けることができる。一例として、ワイヤレスセンサパッチに対応付けられる情報を使用して、皮膚に優しい膜保管ロールが使用されたのか、他の材料ロールが使用されたのかを正確に判定することができる。このような例では、様々な組立材料源から作製されるワイヤレスセンサパッチを迅速に配置することができる。このような情報は、不良材料源から作製された特定のワイヤレスセンサパッチを回収するのに役立てることができる。

本願に開示する方法は、組立経路に沿って周期的に実行することのできる複数のステップを繰り返して、複数のワイヤレスセンサパッチ１０１を順次生産することができる。材料ロールから連続的にセンサパッチを製造することで、一貫して高品質のワイヤレスセンサパッチを提供しつつ、組立時間とコストを低減することができる。

本開示の方法は、上述のワイヤレスセンサパッチ１０１と同一の特徴を有する広範な皮膚パッチを作製するように変更することができる。図３３〜３９は、ワイヤレスセンサパッチ１０１などのワイヤレスセンサパッチの各種特徴を概略的に示し、特徴は明瞭化のため必ずしも等縮尺ではない。たとえば、図３３は、ワイヤレスセンサパッチ３３０１の別の例の断面図である。ワイヤレスセンサパッチ３３０１は、プリントフレキシブル回路基体３３０３に装着される図示する複数の各種電子部品３３０５（たとえば、シリコンパッケージ電子部品）などの少なくとも１つの電子部品を設けたプリントフレキシブル回路基体３３０３を含むことができる。フレキシブル回路基体３３０３は、プリントフレキシブル回路基体３３０３を患者１０３の皮膚表面１０５に部分的または完全に沿わせるようにある程度の屈曲を許容して設計される。図示するように、１つまたはそれ以上の電子部品３３０５はプリントフレキシブル回路基体３３０３の第１の側から延在し、センサの所望の特徴に応じて選択することができる。たとえば、電子部品３３０５は、上記ワイヤレスセンサパッチ１０１に関して説明した機能上の特徴のいずれかまたは組み合わせをワイヤレスセンサパッチ３３０１に与えるように提供することができる。いくつかの例では、図示する複数の電極３３０７ａ、３３０７ｂなどの少なくとも１つの電極は、プリントフレキシブル回路基体３３０３の第２の側から延在するように設けることができる。任意の電解質ゲルを含むＡｇ−ＡｇＣｌ電極のような様々な電極構造を提供することができる。１つまたはそれ以上の電極は、プリントフレキシブル回路基体３３０３の基体によって支持される電気回路の電気トレースまたはその他の部分と通信可能に配置することができる。たとえば、伝導性接続素子３３０９は、電極３３０７ａ、３３０７ｂをプリントフレキシブル回路基体３３０３の適切な位置に固定するために使用することができる。いくつかの例では、伝導性接続素子３３０９は伝導性感圧性接着剤および／またはゲルを含むことができる。

上述のワイヤレスセンサパッチ３３０１の皮膚に優しい接着パッチ４０３と組成が同一または同様である皮膚に優しい接着パッチ３３１１は、プリントフレキシブル回路基体３３０３の第２の側に装着することができる。たとえば、図示するように、連結層３３１３は、皮膚に優しい接着パッチ３３１１をプリントフレキシブル回路基体３３０３の第２の側に装着することができる。連結層３３１３は両面通気材料を含むことができる、あるいは単に両面接着テープを含むことができる。

一例では、皮膚に優しい接着パッチ３３１１は親水コロイド接着パッチを含むことができるが、一体化された親水コロイドまたは水分を吸収可能なその他の接着剤などのその他の皮膚に優しい接着剤も提供することができる。たとえば、皮膚に優しい接着パッチ３３１１は、２００８年２月６日に発行された米国特許第７，３３５，４１６号、２００４年３月２３日に発行された米国特許第６，７１０，１００号、２００３年６月２４日に発行された米国特許第６，５８３，２２０号、２００１年１２月４日に発行された米国特許第６，３２６，４２１号、２０１０年８月９日に提出された米国特許出願第１２／８６６，７５０号、２０１１年３月２５日に提出された米国仮特許第６１／４６７，５５３号のいずれかに開示される親水コロイド材料などの親水コロイドを含むことができ、これらの文献は全文を引用により本願に組み込む。

本発明の開示に記載するワイヤレスセンサ皮膚パッチはいずれも、患者の快適性のため、および／またはプリントフレキシブル回路基体（設けられる場合）を保護するため、および／またはプリントフレキシブル回路基体に関連付けられる電気部品などの他の電気部品を保護するために患者用の緩衝層を含むことができる。たとえば、図３３に示すように、ワイヤレスセンサパッチ３３０１は、プリントフレキシブル回路基体３３０３および／または関連電子部品３３０５を損傷から守るのを助けることができる緩衝層３３１５をさらに含むことができる。実際、緩衝層３３１５は、ワイヤレスセンサパッチ３３０１に損傷を負わせるおそれのある外力（たとえば、衝撃力）から回路基体および／または電子部品を保護することができる。さらに、緩衝層３３１５は、パッチを着用する患者またはワイヤレスセンサパッチ３３０１を装着するその他の人々に対する快適性を向上させることができる。実際、比較的剛体の電子部品３３０５を装着する代わりに、緩衝層３３１５が保護バンパーとしての役割を果たし、比較的剛体の電子部品の装着の際の不快感を回避することができる。一例では、緩衝層３３１５は、図面において斜影パターンで示される布を含むことができる。図示する緩衝層３３１５の布は不織布を含むが、別の例では織布を設けることができる。緩衝層３３１５は、電子部品およびプリント回路基体に対向する表面３３１７に貼付される接着剤も含むことができる。たとえば、表面３３１７は、電子部品３３０５、プリントフレキシブル回路基体３３０３、および／または連結層３３１３に接着剤を装着する代わりに、緩衝層３３１５の装着を簡易化する感圧性接着剤を設けることができる。

ワイヤレスセンサパッチ３３０１は、皮膚に優しい接着パッチ３３１１に装着される可撓性被覆パッチ３３１９をさらに含むことができ、電子部品３３０５は可撓性被覆パッチ３３１９と皮膚に優しい接着パッチ３３１１間の空間に配置される。図示するように、可撓性被覆パッチ３３１９は緩衝層３３１５全体にわたって配置され、緩衝層３３１５は電子部品３３０５と可撓性被覆パッチ３３１９間を延在することができる。可撓性被覆パッチ３３１９は、電気部品３３０５とプリントフレキシブル回路基体３３０３を保護するように略耐水性とすることができる独立気泡材料などの高分子部材を含むことができる。

図３４はワイヤレスセンサパッチ３３０１の底面図であり、貼付前に接着面を汚染から保護するように設計された剥離ライナー３３２１は明瞭化のため図示していない。図３４の縦線で示されるように、可撓性被覆パッチ３３１９は、可撓性被覆パッチ３３１９を緩衝層３３１５に装着するように設計された接着層３４０１も含むことができる。接着層３４０１は、可撓性被覆パッチ３３１９の接着層３４０１によって画定される周縁接着部３４０３ｂが、ワイヤレスセンサパッチ３３０１の貼付後に皮膚表面１０５にすぐに接着するように、ゴム系接着剤、アクリル接着剤、またはシリコーン接着剤などの感圧性接着剤を含むことができる。さらに、上述したように、ワイヤレスセンサパッチ３３０１は皮膚に優しい接着パッチ３３１１を含むことができる。

図３４に示すように、接着層３４０１の外周の周縁接着部３４０３ｂは、皮膚に優しい接着パッチ３３１１の皮膚に優しい部分３４０３ａを囲むことができる。実際に、図３３〜３９から明らかなように、ワイヤレス皮膚パッチの可撓性被覆パッチは、皮膚に優しい接着パッチよりも大きな占有領域を有することができる。したがって、本開示の各ワイヤレス皮膚パッチの接着剤占有領域は、皮膚に優しい接着パッチによって画定される皮膚に優しい接着部を含むことができ、該接着部は可撓性被覆パッチの接着層によって画定される周縁接着部に任意で囲まれる。たとえば、例示のため、図３４が示すように、ワイヤレス皮膚パッチ３３０１の接着剤占有領域は、皮膚に優しい接着パッチ３３１１によって画定される皮膚に優しい部分３４０３ａを含み、該部分３４０３ａは可撓性被覆パッチ３３１９の接着層３４０１によって画定される周縁接着部３４０３ｂに囲まれる。

したがって、ワイヤレスセンサパッチ３３０１は患者１０３の皮膚表面１０５に外周から接着することができる。同時に、皮膚に優しい接着パッチ３３１１は皮膚表面１０５に対して適所に保持されて、十分な時間をかけて有効な接着部材に硬化することができる。皮膚に優しい接着パッチ３３１１により、ワイヤレスセンサパッチ３３０１は接着層３４０１に比べて皮膚表面を悪化させることなく、皮膚表面に長時間貼付することができる。同時に、接着層３４０１の比較的小さな周縁部３４０３ｂにより、皮膚に優しい接着パッチ３３１１の皮膚に優しい部分３４０３ａに十分な硬化時間を与えつつ、パッチの周縁部を皮膚表面にすぐに装着させることができる。

図３５は、本開示の側面に係るワイヤレスセンサパッチ３５０１のさらに別の例の断面図である。別段の定めがない限り、ワイヤレスセンサパッチ３５０１は、図３３〜３４を参照してワイヤレスセンサパッチ３３０１に関して説明されたのと同一または同様の特徴を含むことができる。図３３〜３５を参照すると、図３５に示すワイヤレスセンサパッチ３５０１の占有領域は、図３３〜３４に示すワイヤレスセンサパッチ３３０１の占有領域よりも大きい。このような用途では、同様に、ワイヤレスセンサパッチ３５０１の皮膚に優しい接着パッチ３３１１および／または可撓性被覆パッチ３３１９の占有領域は、ワイヤレスセンサパッチ３３０１の皮膚に優しい接着パッチおよび／または可撓性被覆パッチの対応する占有領域よりも大きくすることができる。図示するように、皮膚に優しい接着パッチの占有領域は、ワイヤレスセンサパッチ全体の占有領域の増大に合わせて増大させて、より広い皮膚の部分を皮膚に優しい接着剤に対して露出させ、一層皮膚に優しい接着パッチを提供することができる。

図３６は、本開示の側面に係るワイヤレスセンサパッチ３６０１のさらに別の例の断面図である。特段の定めがない限り、ワイヤレスセンサパッチ３６０１は、図３３〜３５を参照して上述のワイヤレスセンサパッチ３３０１、３５０１に関して説明したのと同一または同様の特徴を含むことができる。ただし、図示するように、ワイヤレスセンサパッチ３６０１の緩衝層３６０３は、表示３７０１（図３７を参照）を緩衝層３６０３の外面３６０４に印刷することができる発泡緩衝材またはその他の材料を含むことができる。このような例では、図３６および３７に示すように、可撓性被覆パッチ３６０５は、緩衝層３６０３の部分３６０３ａを見ることができるように構成される目視口３６０７を画定することができる。いくつかの例では、ＩＤ情報などの表示３７０１が緩衝層３６０３の部分３６０３ａに印刷して、可撓性被覆パッチ３６０５によって画定される目視口３６０７を通じて見ることができる。いくつかの例では、目視口３６０７は孔を含むが、別の例では目視できるように透明または半透明膜あるいはその他の穴を設けることができる。本開示のどの例示のワイヤレスセンサパッチの可撓性被覆パッチも、可撓性被覆パッチの下の表示が見えるように目視口を含むことができる。たとえば、例示のワイヤレスセンサパッチのいずれの可撓性被覆パッチも、可撓性被覆パッチによって覆い隠される表面（たとえば、緩衝層の表面）に印刷される表示を見ることができるように孔を含む目視口を含むことができる。

図３８はワイヤレスセンサパッチ３８０１のさらに別の例の断面図である。ワイヤレスセンサパッチ３８０１は、上述の各種電子部品３３０５が設けられたプリントフレキシブル回路基体３３０３を含むことができる。例示の複数の電極３３０７ａ、３３０７ｂなどの少なくとも１つの電極は、プリントフレキシブル回路基体３３０３の第２の側から延在することができる。上述したように、電極は、電解質ゲルを任意で含み、プリントフレキシブル回路基体３３０３の基体によって支持される電気回路の電気トレースまたはその他の部分と通信可能に配置することのできるＡｇ−ＡｇＣｌ電極を備えることができる。たとえば、伝導性接続素子３３０９は、電極３３０７ａ、３３０７ｂをプリントフレキシブル回路基体３３０３の適切な位置に固定するために使用することができる。たとえば、伝導性接続素子３３０９は伝導性感圧性接着剤および／またはゲルを含むことができる。上述の皮膚に優しい接着パッチ４０３、３３１１と組成が同一または類似の皮膚に優しい接着パッチ３８０３は、連結層３８０５によりプリント回路基体３３０３に装着することができる。連結層３８０５は図示する両面接着テープを含むことができるが、別の例では他の連結層（たとえば、上述の連結層３３１３）を使用することができる。

本開示に記載されるどの例示のワイヤレス皮膚パッチでも、１つまたはそれ以上の電極（たとえば、電極３３０７ａ、３３０７ｂ）を含むワイヤレス皮膚パッチはいずれも任意の電極絶縁部材を含むことができる。たとえば、図３８および３９に示すように、電極絶縁部材３８０９は少なくとも１つの貫通孔３８０７内に配置することができる。単独の孔３８０７を示すが、別の例では複数の孔３８０７を設けることができ、孔のうち少なくとも１つが電極絶縁部材３８０９を含む。電極絶縁部材３８０９は、少なくとも１つの電極を囲んで、囲まれた電極と皮膚に優しい接着パッチ３８０３間の接触を防止することができる。たとえば、図示するように、電極絶縁部材３８０９は電極３３０７ａ、３３０７ｂの両方を囲むことができるが、別の例では電極絶縁部材３８０９は単独の電極または複数の電極のうちのいくつかを囲むことができる。いくつかの例では、電極絶縁部材３８０９は、電極３３０７ａ、３３０７ｂを互いに、または他の部品と電気的に絶縁するように設計される。一例では、電極絶縁部材は、１つまたはそれ以上の電極を電気的に絶縁するように構成される独立気泡、不織布、あるいはその他の材料を備える。皮膚に優しい接着パッチ３８０３は時間と共に患者１０３の皮膚表面１０５から相当量の液体（たとえば、水）を吸収するため、電気的絶縁が特に有益である。電極絶縁部材３８０９は、電極３３０７が皮膚に優しい接着パッチ３８０３に露出されるのを防止して、濡れた皮膚に優しい接着パッチ３８０３を通じて起こり得る電極３３０７ａ、３３０７ｂの不所望の電気接続（たとえば、短絡）を回避することができる。

一例では、電極は、電極絶縁部材３８０９の貫通孔を延在することができる。たとえば、図３９に示すように、第１の電極３３０７ａは電極絶縁部材３８０９の第１の孔３９０７ａを延在し、第２の電極３３０７ｂは第２の孔３９０７ｂを延在することができる。したがって、いくつかの例では、電極３３０７ａ、３３０７ｂはそれぞれ、電極絶縁部材３８０９の対応する孔３９０７ａ、３９０７ｂを延在しつつ、皮膚に優しい接着パッチ３８０３の単独の貫通孔３８０７を延在することができる。したがって、このような例では、電極絶縁部材３８０９は、第１の電極３３０７ａと第２の電極３３０７ｂの両方が皮膚に優しい接着パッチ３８０３に接触するのを防止することができる。両電極を絶縁することで、電極を相互に、および／または他の部品と電気的に絶縁するのを助けることができる。図示しないが、電極絶縁部材は単独の電極を絶縁するように設けることができる。単独の電極を絶縁することで、該電極を残りの電極と電気的に絶縁しつつ、材料コストを低減し、皮膚と接触する皮膚に優しい接着面の面積を増大させることができる。

図３９にさらに示すように、電極絶縁部材３８０９は、電極３３０７ａ、３３０７ｂの対応する占有領域よりも大きな占有領域を有する膨張部３９０１ａ、３９０１ｂを任意で備え、電極絶縁部材が各電極を囲むことができる。さらに、孔３９０７と共に電極絶縁部材３８０９の外周３９０５が、数字の「８」の形状の８の字状電極絶縁部材として電極絶縁部材３８０９を提供するように、膨張部３９０１ａ、３９０ｂ間に縮小首部３９０３を設けることができる。縮小首部３９０３を設けることで、皮膚表面と接触するのに利用可能な皮膚に優しい接着剤の表面積を最大限にしつつ、膨張部同士を接続することができる。さらに、縮小首部は、電極間の領域の電気絶縁特性を向上させることによって、皮膚表面と接触するのに利用可能な皮膚に優しい接着剤の表面積を最大限にしつつ断熱特性を向上させることができる。図示しないが、膨張部３９０１は相互に接続されない単なる輪を含むことができる。このような例では、１つの輪が１つの電極の周囲に設けられて、選択された電極を他の電極および／またはその他の部品から電気的に絶縁することができる。もしくは、複数の輪をたとえば各電極の周囲に設けて、すべての電極を相互に、および／または他の部品から電気的に絶縁することができる。

発明者は、均等論に基づき、以下の請求項で述べる発明の文言上の範囲から実質上逸脱しない装置、システム、方法、または物に関連するとして、発明の妥当に正当な範囲を判定および評価するものである。

Claims (69)

1. 複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法であって、
   （Ｉ）組立経路に沿って支持膜保管ロールから可撓性支持膜を繰り出すステップであって、前記可撓性支持膜に、前記可撓性支持膜の第一の面を皮膚表面に装着させる皮膚接着剤が設けられるステップと、
   （ＩＩ）前記組立経路の縦軸に沿って前記可撓性支持膜の第二の面に対して複数のセンサ装置を順次装着するステップと、
   （ＩＩＩ）前記可撓性支持膜を順次分離して前記複数のワイヤレスセンサパッチを提供するステップであって、各ワイヤレスセンサパッチが前記複数のセンサ装置のうち対応するセンサ装置を含むステップと、
   を備える方法。
2. ステップ（ＩＩ）の後で且つステップ（ＩＩＩ）の前に、
   複数の可撓性被覆パッチを設けるステップと、
   前記複数のセンサ装置のそれぞれが、前記可撓性支持膜および対応する可撓性被覆パッチの少なくとも一方によって画定されるポケットに少なくとも部分的に収容されるように、各可撓性被覆パッチを前記可撓性支持膜の前記第二の面に付着させるステップと、
   をさらに備える請求項１の方法。
3. 前記各可撓性被覆パッチを付着させるステップが、前記可撓性支持膜の前記第二の面に連結層を貼付し、次に、前記連結層を伴う前記可撓性支持膜の第二の面に前記可撓性被覆パッチを積層するステップを備える請求項２の方法。
4. 前記複数の可撓性被覆パッチを設けるステップが、
   可撓性被覆膜保管ロールから可撓性被覆膜を繰り出すステップと、
   前記可撓性被覆膜から前記複数の可撓性被覆パッチを順次分離するステップと、
   をさらに備える請求項２または３の方法。
5. 前記可撓性被覆膜の縦軸に沿って前記可撓性被覆膜に複数のポケットを形成するステップをさらに備え、前記複数の可撓性被覆パッチを順次分離するステップが、前記センサ装置のうち対応するセンサ装置を少なくとも部分的に収容するために前記ポケットのうち対応するポケットを各可撓性被覆パッチに設ける請求項４の方法。
6. ステップ（ＩＩＩ）が、前記可撓性支持膜を複数の可撓性支持パッチとして提供し、対応する可撓性被覆パッチが前記可撓性支持パッチの第二の面に付着される請求項２ないし５のいずれかの方法。
7. 各可撓性支持パッチの占有領域が対応する装着された可撓性被覆パッチの占有領域よりも大きい請求項６の方法。
8. 前記皮膚接着剤が皮膚の表面に貼付け可能な皮膚接着剤である請求項１ないし７のいずれかの方法。
9. 前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤が親水コロイド皮膚接着剤を含む請求項８の方法。
10. 前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤が、前記可撓性支持膜の前記第一の面に貼付される接着層をさらに含む請求項８の方法。
11. ステップ（Ｉ）が、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を、前記接着層を伴う前記可撓性支持膜の前記第一の面に装着する請求項１０の方法。
12. ステップ（ＩＩＩ）が複数の可撓性支持パッチとして前記可撓性支持膜を提供し、前記接着層のパッチが前記可撓性支持パッチの第一の面に貼付される請求項１０または１１の方法。
13. ステップ（Ｉ）が複数の皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤のパッチとして前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を装着し、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤のパッチの少なくとも一つが、前記接着層のパッチを伴う前記可撓性支持パッチの前記第一の面に装着される請求項１２の方法。
14. ステップ（Ｉ）が、前記接着層の前記パッチの外周が前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤のパッチの少なくとも一つを囲むように、少なくとも一つの前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤のパッチを各対応する可撓性支持パッチの前記第一の面に装着する請求項１３の方法。
15. 各ワイヤレスセンサパッチの一部に、各ワイヤレスセンサパッチを収容する対応するパッケージ上に備えられた表示の情報に合致する情報を含む各ワイヤレスセンサパッチの一部に表示を設けるステップをさらに備える請求項１ないし１４のいずれかの方法。
16. ワイヤレスセンサパッチの一部の表示と、前記ワイヤレスセンサパッチを製造するのに使用する一バッチ分の少なくとも一つの組立材料源とを対応付けるステップをさらに備える請求項１ないし１５のいずれかの方法。
17. 請求項１ないし１５のいずれかの方法により製造されるワイヤレスセンサパッチであって、
    第一の面と第二の面とを含む可撓性支持パッチであって、外周が前記可撓性支持パッチの占有領域を画定する可撓性支持パッチと、
    前記可撓性支持パッチの前記第一の面に貼付される接着層と、
    前記接着層を伴う前記可撓性支持パッチの前記第一の面に装着される皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤のパッチと、
    前記可撓性支持パッチの前記第二の面に装着されるセンサ装置であって、前記センサ装置は前記可撓性支持パッチを延在する孔と揃えられる少なくとも一つのセンサプローブを含み、
    前記可撓性支持パッチの前記第二の面に装着される可撓性被覆パッチと、
    を備えるワイヤレスセンサパッチであって、
    前記センサ装置が、前記可撓性支持パッチおよび前記対応する可撓性被覆パッチの少なくとも一方によって画定されるポケットに少なくとも部分的に収容されるワイヤレスセンサパッチ。
18. 前記可撓性被覆パッチを前記可撓性支持パッチの前記第二の面に装着する連結層をさらに含む請求項１７のワイヤレスセンサパッチ。
19. 前記可撓性支持パッチが布を含む請求項１７および１８のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
20. 前記布が不織布を含む請求項１９のワイヤレスセンサパッチ。
21. 前記可撓性支持パッチの占有領域が前記可撓性被覆パッチの占有領域よりも大きい請求項１７ないし２０のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
22. 前記接着層の外周は前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤のパッチを囲む、請求項１７ないし２１のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
23. 前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤のパッチが親水コロイド接着パッチを備える請求項１７ないし２２のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
24. 複数のワイヤレスセンサパッチの製造方法であって、
    （Ｉ）皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含む接着膜の保管ロールから皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含む接着膜を繰り出すステップであって、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含む接着膜が、皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤の層を担持する基体シートと、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含む接着剤の層に担持される第一の剥離ライナーとを含み、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤の層が前記第一の剥離ライナーと前記基体シート間に挟まれるステップと、
    （ＩＩ）前記基体シートと前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を前記第一の剥離ライナーまでキスカットして、皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチを画定するステップと、
    （ＩＩＩ）支持膜保管ロールから可撓性支持膜を繰り出すステップであって、前記可撓性支持膜が前記可撓性支持シートの第一の面に貼付される皮膚接着層を伴う可撓性支持シートと前記皮膚接着層に担持される第二の剥離ライナーとを含み、前記皮膚接着層が前記第２の剥離ライナーと前記可撓性支持シート間に挟まれるステップと、
    （ＩＶ）前記可撓性支持シートと前記皮膚接着層を前記第二の剥離ライナーまでキスカットして、前記可撓性支持シートと前記皮膚接着層を延在する開口を画定するステップと、
    （Ｖ）前記第二の剥離ライナーを取り外して前記皮膚接着層を露出させるステップと、
    （ＶＩ）前記基体シートを前記可撓性支持膜の前記皮膚接着層を伴う前記可撓性支持シートに積層するステップと、
    （ＶＩＩ）連結層膜保管ロールから連結層膜を繰り出すステップであって、前記連結層膜が第三の剥離ライナーを担持する連結層を含むステップと、
    （ＶＩＩＩ）前記連結層を前記第三の剥離ライナーまでキスカットして連結層パッチを画定するステップと、
    （ＩＸ）前記連結層パッチを前記可撓性支持シートに積層するステップと、
    （Ｘ）ステップ（ＩＶ）間に画定される前記開口と揃えて、前記連結層膜に少なくとも一つのプローブ開口を切断するステップと、
    （ＸＩ）前記第３の剥離ライナーを取り外して、前記可撓性支持シートに積層された前記連結層パッチを露出させるステップと、
    （ＸＩＩ）ステップ（ＩＶ）および（Ｘ）間に画定される対応する開口とセンサプローブとを揃えて、センサ装置を前記可撓性支持膜に装着するステップと、
    （ＸＩＩＩ）可撓性被覆膜保管ロールから可撓性被覆膜を繰り出すステップと、
    （ＸＩＶ）前記可撓性被覆膜内にポケットを形成するステップと、
    （ＸＶ）前記可撓性被覆膜を切断して、前記ポケットを含む可撓性被覆パッチを画定するステップと、
    （ＸＶＩ）前記可撓性被覆パッチを前記連結層パッチに積層して、前記センサ装置が前記ポケットに少なくとも部分的に収容されるステップと、
    （ＸＶＩＩ）前記可撓性支持シートと前記皮膚接着層を切断してワイヤレスセンサパッチを提供するステップと、
    を備える方法。
25. ステップ（ＸＶＩＩ）が、前記皮膚接着層の外周が前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチを囲む請求項２４の方法。
26. 前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤が親水コロイド皮膚接着剤を含む請求項２４または２５の方法。
27. 前記可撓性支持膜が布を含む請求項２４ないし２６のいずれかの方法。
28. 前記布が不織布を含む請求項２７の方法。
29. ステップ（ＸＶＩＩ）が、複数のワイヤレスセンサパッチを順次生産するように定期的に実行される請求項２４ないし２８のいずれかの方法。
30. 各ワイヤレスセンサパッチを収容する対応するパッケージ上に備えられた表示の情報に合致する情報を含む各ワイヤレスセンサパッチの一部に表示を設けるステップをさらに備える請求項２４ないし２９のいずれかの方法。
31. ワイヤレスセンサパッチの一部の表示と、前記ワイヤレスセンサパッチを製造するのに使用する一バッチ分の少なくとも一つの組立材料源とを対応付けるステップをさらに備える請求項２４ないし３０のいずれかの方法。
32. 第一の面と第二の面とを含む可撓性支持パッチであって、外周が前記可撓性支持パッチの占有領域を画定し、
    前記可撓性支持パッチの前記第一の面に貼付される接着層と、
    前記接着層を伴う前記可撓性支持パッチの前記第一の面に装着される皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチと、
    前記可撓性支持パッチの前記第二の面に装着されるセンサ装置であって、前記可撓性支持パッチを延在する孔に揃えられる少なくとも一つのセンサプローブを含んでいる前記センサ装置と、
    前記可撓性支持パッチの前記第二の面に搭載される可撓性被覆パッチと、
    を備えるワイヤレスセンサパッチであって、
    前記センサ装置が、前記可撓性支持パッチおよび前記対応する可撓性被覆パッチの少なくとも一方によって画定される真空形成ポケットに少なくとも部分的に収容されるワイヤレスセンサパッチ。
33. 前記可撓性被覆パッチを前記可撓性支持パッチの前記第二の面に装着する連結層をさらに含む請求項３２のワイヤレスセンサパッチ。
34. 前記可撓性支持パッチが布を含む請求項３２または３３のワイヤレスセンサパッチ。
35. 前記布が不織布を含む請求項３４のワイヤレスセンサパッチ。
36. 前記可撓性支持パッチの占有領域が前記可撓性被覆パッチの占有領域よりも大きい請求項３２ないし３５のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
37. 前記接着層の外周が前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチを囲む請求項３２ないし３６のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
38. 前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチが親水コロイド接着パッチを含む請求項３２ないし３７のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
39. プリントフレキシブル回路基体と、
    前記プリントフレキシブル回路基体に装着され、前記プリントフレキシブル回路基体の第一の側から延在する少なくとも一つの電子部品と、
    前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側に装着される皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチと、
    真空形成ポケットを備えており、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチに装着される可撓性被覆パッチであって、前記電子部品が前記可撓性被覆パッチと前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチ間の空間に配置される可撓性被覆パッチと、
    前記電子部品と前記可撓性被覆パッチ間を延在するように配置される緩衝層と、
    を備えるワイヤレスセンサパッチ。
40. 前記皮膚に皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチを前記前記プリントフレキシブル回路基体の前記第二の側に装着する連結層をさらに含む請求項３９のワイヤレスセンサパッチ。
41. 前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側から前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチによって画定される貫通孔を通って延在する少なくとも一つの電極をさらに含む請求項３９または４０のワイヤレスセンサパッチ。
42. 前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチによって画定される前記貫通孔内に配置され、前記電極を囲んで前記電極と前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチ間の接触を防止する電極絶縁部材をさらに備える請求項４１のワイヤレスセンサパッチ。
43. 前記電極が前記電極絶縁部材によって画定される孔を通って延在する請求項４２のワイヤレスセンサパッチ。
44. 前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側から、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチによって画定される少なくとも一つの貫通孔を通って延在する少なくとも第一の電極および第二の電極をさらに含む請求項３９または４０のワイヤレスセンサパッチ。
45. 前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤の前記少なくとも一つの貫通孔内に配置されて、前記電極の少なくとも一方と前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチ間の接触を防止する少なくとも一つの電極絶縁部材をさらに備える請求項４４のワイヤレスセンサパッチ。
46. 前記電極絶縁部材が、前記第一の電極と前記第一の電極の両方が前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチと接触するのを防止する請求項４５のワイヤレスセンサパッチ。
47. 前記電極絶縁部材が前記第一の電極を収容する第一の孔と前記第二の電極を収容する第二の孔とを備える請求項４６のワイヤレスセンサパッチ。
48. 前記電極絶縁部材が、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチによって画定される単独の貫通孔に収容される請求項４４ないし４７のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
49. 前記電極絶縁部材が８の字状である請求項４４ないし４８のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
50. 前記可撓性被覆パッチは、前記可撓性被覆パッチの目視口を通して前記緩衝層の一部を見ることができるように構成された前記目視口を画定する前記請求項３９ないし４９のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
51. 前記緩衝層の前記一部が、前記可撓性被覆パッチの前記目視口を通じて見ることのできる表示を備える請求項５０のワイヤレスセンサパッチ。
52. 前記緩衝層が布を含む請求項３９ないし５１のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
53. 前記布が不織布を含む請求項５２のワイヤレスセンサパッチ。
54. 前記可撓性被覆パッチが前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチの占有領域よりも大きな占有領域を有する請求項３９ないし５３のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
55. 前記ワイヤレスセンサパッチの接着剤占有領域が、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチによって画定される皮膚表面に貼付け可能な接着部を備えており、該皮膚表面に貼付け可能な接着部は前記可撓性被覆パッチの接着層によって画定される周縁接着部に囲まれる請求項５４のワイヤレスセンサパッチ。
56. 前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチが親水コロイド接着パッチを備える請求項３９ないし５５のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
57. プリントフレキシブル回路基体と、
    前記プリントフレキシブル回路基体に装着され、前記プリントフレキシブル回路基体の第一の側から延在する少なくとも１つの電子部品と、
    前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側から延在する少なくとも１つの電極と、
    前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側に装着される皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチであって、前記少なくとも一つの電極が少なくとも一つの前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチによって画定される貫通孔を通って延在する皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチと、
    前記前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチによって画定される貫通孔内に配置され、前記電極を囲んで、前記電極と前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチ間の接触を防止する電極絶縁部材と、
    前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチに装着される可撓性被覆パッチであって、前記電子部品が前記可撓性被覆パッチと前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチ間の空間に配置される可撓性被覆パッチと、
    を備えるワイヤレスセンサパッチ。
58. 前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチを前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側に装着する連結層をさらに含む請求項５７のワイヤレスセンサパッチ。
59. 前記電極が前記電極絶縁部材によって画定される孔を通って延在する請求項５７または５８のワイヤレスセンサパッチ。
60. 前記少なくとも一つの電極が、前記プリントフレキシブル回路基体の第二の側から、前記少なくとも１つの前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチによって画定される貫通孔を通って延在する少なくとも第一の電極および第二の電極を含む請求項５７ないし５９のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
61. 前記電極絶縁部材が、前記第一の電極と前記第二の電極の両方が前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチに接触することを防止する請求項６０のワイヤレスセンサパッチ。
62. 前記電極絶縁部材が前記第一の電極を収容する第一の孔と前記第二の電極を収容する第二の孔を備える請求項６１のワイヤレスセンサパッチ。
63. 前記電極絶縁部材が、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチによって画定される単独の貫通孔内に収容される請求項６０ないし６２のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
64. 前記電極絶縁部材が８の字状である請求項６０ないし６３のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
65. 前記可撓性被覆パッチが、前記緩衝層の一部を前記可撓性被覆パッチの目視口から見ることができるように構成された前記目視口を画定する請求項５７ないし６４のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
66. 前記緩衝層の前記一部が、前記可撓性被覆パッチの前記目視口を通じて見ることのできる表示を備えている請求項６５のワイヤレスセンサパッチ。
67. 前記可撓性被覆パッチが、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチの占有領域よりも大きい占有領域を有する請求項５７ないし６６のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。
68. 前記ワイヤレスセンサパッチの接着剤占有領域が、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチによって画定される皮膚表面に貼付け可能な接着剤を備えており、前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤が前記可撓性被覆パッチの接着層によって画定される周縁接着部に囲まれる請求項６７のワイヤレスセンサパッチ。
69. 前記皮膚表面に貼付け可能な皮膚接着剤を含むパッチが親水コロイド接着パッチを含む請求項５７ないし６８のいずれかのワイヤレスセンサパッチ。

Images