JP2021528201A

JP2021528201A - ポータブルｅｃｇおよびｐｃｇセンサーデバイスのための電極延長アセンブリ

Info

Publication number: JP2021528201A
Application number: JP2020573270A
Authority: JP
Inventors: マグナスサミュエルソン，; フィリップサイバーグ，
Original assignee: コアラ−ライフアクチエボラグ
Priority date: 2018-06-29
Filing date: 2019-06-18
Publication date: 2021-10-21
Anticipated expiration: 2039-06-18
Also published as: SE541879C2; JP7258921B2; SE1850808A1; EP3813656A1; CN112334069A; WO2020005139A1; US20210145345A1; KR20210022125A; EP3813656A4

Abstract

電極延長アセンブリであって、電極延長アセンブリをユーザに解放可能に固定するためのファスナと、心電図信号および音声信号をキャプチャするように構成されたポータブルセンサーデバイスを解放可能に保持するためのデバイスホルダと、デバイスホルダから半径方向外側に延びる少なくとも２つのエクステンダとを備え、各エクステンダは、ポータブルセンサーデバイスのそれぞれの電極に接続するように構成されたコネクタと、エクステンダの遠位端に接続された外側電極であって、ユーザに装着されるように構成された、外側電極と、一方の端部がコネクタに接続され、他方の端部が外側電極に接続された導体と、ユーザからポータブルセンサーデバイスの音声センサーに音声信号を伝達するための音声信号コンベヤとを備える、電極延長アセンブリが提供される。
【選択図】図３Ａ

Description

本発明は、ユーザの身体にポータブルセンサーデバイスを固定するための電極延長アセンブリおよび対応するキットに関する。

ＥＣＧは、患者の身体によって生成される電気信号が測定され、分析される、確立された技術である。旧来、身体上の様々な場所にいくつかの電極が配置される。電極と皮膚との間のより良い導電性接触を与えるために、導電性ゲルが使用される。患者は、一般に、ＥＣＧが取られるときに数分間横になる。電極を使用して検出されたデータは、内科医または訓練された看護師などの専門家によって記録され、分析され得る。測定手順が終わると、導電性ゲルはふき取られる。

有用であると証明されているが、ＥＣＧを取得する旧来の方法はすべての場合において最適であるとは限らない。たとえば、そのようなＥＣＧは診療所において測定される必要があり、手順は患者にとって面倒である。

最近、ＥＣＧデータを取得するための一体型電極をもつポータブルセンサーデバイスが開発された。これらのポータブルセンサーデバイスは、ユーザが、随意に、また導電性ゲルを使用せずにＥＣＧデータをキャプチャすることを可能にする。これは、ユーザに、ＥＣＧデータをキャプチャするときに対するより自在な制御を与え、かつ、はるかに便利で、あまり面倒でない形で与える。そのようなポータブルセンサーデバイスはまた、心音図（ｐｈｏｎｏｃａｒｄｉｏｇｒａｍ）（ＰＣＧ）データ、すなわち心臓の音データを測定するように構成され得る。

しかしながら、ユーザは、依然として、ＥＣＧおよびＰＣＧデータをいつキャプチャすべきかを能動的に決定する必要がある。ユーザが測定を能動的に開始することを必要とすることなしに、ＥＣＧおよびＰＣＧ測定値がより容易にキャプチャされ得れば、非常に価値があるであろう。

一目的は、ポータブルセンサーデバイスを使用してＥＣＧおよびＰＣＧ測定のキャプチャを簡略化することである。

第１の態様によれば、電極延長アセンブリであって、電極延長アセンブリをユーザに解放可能に固定するためのファスナと、心電図信号および音声信号をキャプチャするように構成されたポータブルセンサーデバイスを解放可能に保持するためのデバイスホルダと、デバイスホルダから半径方向外側に延びる少なくとも２つのエクステンダとを備え、各エクステンダは、デバイスホルダ中に位置付けられたとき、ポータブルセンサーデバイスのそれぞれの電極に接続するように構成されたコネクタと、エクステンダの遠位端に接続された外側電極であって、電極延長アセンブリがユーザに固定されたとき、ユーザに装着されるように構成された、外側電極と、一方の端部がコネクタに接続され、他方の端部が外側電極に接続された導体と、電極アセンブリがユーザに固定され、ポータブルセンサーデバイスが前記デバイスホルダ中に位置付けられたとき、ユーザからポータブルセンサーデバイスの音声センサーに音声信号を伝達するための音声信号コンベヤとを備える、電極延長アセンブリが提供される。

ファスナは、電極延長アセンブリをユーザに固定するための接着剤を備え得る。

電極延長アセンブリは３つのエクステンダを備え得る。

音声信号コンベヤは、電極アセンブリがユーザに固定され、ポータブルセンサーデバイスがデバイスホルダ中に位置付けられたとき、ユーザとポータブルセンサーデバイスの音声センサーとの間に設けられた貫通穴であり得る。

デバイスホルダはスナップファスナを備え得る。

電極延長アセンブリは使い捨てであり得る。

第２の態様によれば、請求項１から６のいずれか一項に記載の電極延長アセンブリと、電極延長アセンブリのデバイスホルダ中に位置付けられるべきポータブルセンサーデバイスとを備えるセンサーキットが提供される。

一般に、特許請求の範囲において使用されるすべての用語は、本明細書で別段に明記されていない限り、技術分野においてそれらの通常の意味に従って解釈されるべきである。「要素、装置、構成要素、手段、ステップなど」へのすべての参照は、別段に明記されていない限り、要素、装置、構成要素、手段、ステップなどのうちの少なくとも１つのインスタンスを参照するものとしてオープンに解釈されるべきである。本明細書で開示される方法のステップは、明記されていない限り、開示された通りの順序で実行される必要はない。

次に、例として、添付の図面を参照しながら、本発明について説明する。

本明細書で提示される実施形態が適用され得る環境を示す概略図である。本明細書で提示される実施形態が適用され得る環境を示す概略図である。一実施形態による、図１のポータブルセンサーデバイスの物理的表現を示すビューの概略図である。一実施形態による、図１のポータブルセンサーデバイスの物理的表現を示すビューの概略図である。一実施形態による、図１の電極延長アセンブリを示す概略図である。一実施形態による、図１の電極延長アセンブリを示す概略図である。

次に、本発明のいくつかの実施形態が示されている添付の図面を参照しながら、本発明について以下でより十分に説明する。本発明は、しかしながら、多くの異なる形態において実施され得、本明細書に記載された実施形態に限定されるものと解釈されるべきでない。そうではなく、これらの実施形態は、本開示が徹底的で完全であり、本発明の範囲を当業者に十分に伝達するように、例として与えられる。説明全体にわたって同様の番号は同様の要素を指す。

図１Ａ〜図１Ｂは、本明細書で提示される実施形態が適用され得る環境を示す概略図である。

最初に図１Ａを参照すると、電極延長アセンブリ２０中に設けられたポータブルセンサーデバイス２を有するユーザ５がここに示されている。電極延長アセンブリ２０は、ユーザ５に、より具体的には、ユーザ５の胸に固定されている。電極延長アセンブリ２０は、ユーザ５と導電性接触している電極を備える。電極延長アセンブリ２０の電極は、ポータブルセンサーデバイス２の対応する電極に導電接続される。

ユーザ５はまた、スマートフォン７を、たとえばポケットに入れて携行する。ポータブルセンサーデバイス２およびスマートフォン７は、たとえば、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈＬｏｗＥｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）、Ｚｉｇｂｅｅ、ＩＥＥＥ８０２．１１ｘ規格（ＷｉＦｉとしても知られる）のいずれかなどを使用して、任意の好適なワイヤレスインターフェース上で通信することができる。

スマートフォン７はまた、ここではサーバの形態の分析デバイス１との通信を可能にするために、たとえば、ＷｉＦｉまたはセルラーネットワークを介して、インターネットなどのワイドエリアネットワーク６に接続される。ポータブルセンサーデバイス２は、電極延長アセンブリ２０を介して、ＥＣＧデータおよびＰＣＧデータをキャプチャし、スマートフォン７を介して、このデータを分析デバイス１に送る。これにより、分析デバイス１は、ポータブルセンサーデバイス２によってキャプチャされたＰＣＧデータおよびＥＣＧデータに基づいて、ユーザ５の心臓が正常状態にあると考えられ得るかどうか、または、心臓がさらなる検査を必要とするかどうかを決定することが可能になる。たとえば、異常な心臓状態が除外され得ない場合、さらなる調査が必要とされることが決定され得る。さらなる調査が実行されるべき場合でも、心臓が実際には正常、すなわち非病理である場合もあることに留意されたい。

一緒に、電極延長アセンブリアセンブリ２０とポータブルセンサーデバイス２とはセンサーキット３０として示されている。

図１Ｂでは、スマートフォン７は分析デバイス１を収容している。このようにして、分析は、ワイドエリアネットワークへの即時アクセスの必要なしに局所的に実行され得る。

図２Ａ〜図２Ｂは、一実施形態による、図１のポータブルセンサーデバイス２の物理表現を示すビューの概略図である。

図２Ａでは、ポータブルセンサーデバイス２の下面図が示されている。ここでは、第１の電極１０ａ、第２の電極１０ｂおよび第３の電極１０ｃがある。ＥＣＧデータをキャプチャするために、電極１０ａ〜１０ｃはユーザの身体と電気接触する必要がある。これは、ポータブルセンサーデバイス２が電極延長アセンブリ中に位置付けられ、電極延長アセンブリと導電性接触し、電極延長アセンブリがユーザの皮膚と導電性接触するときに行われる。電極を使用して、１つまたは複数のアナログＥＣＧ信号がキャプチャされる。アナログＥＣＧ信号は、アナログデジタル（Ａ／Ｄ）変換器を使用してデジタルＥＣＧ信号に変換される。デジタルＥＣＧ信号は、次いで、ＰＣＧ信号と一緒に、分析のために分析デバイスに送られる。

さらに、身体から発する音波を電気アナログＰＣＧ信号に変換するために、たとえばマイクロホンの形態の音声センサー８が設けられる。アナログＰＣＧ信号は、Ａ／Ｄ変換器を使用してデジタルＰＣＧ信号に変換される。デジタルＰＣＧ信号は、次いで、ＥＣＧ信号と一緒に、分析のために分析デバイスに送られる。

ポータブルセンサーデバイス２はまた、随意に、１つまたは複数のユーザインターフェース要素（図示せず）、たとえばプッシュボタン、発光ダイオード（ＬＥＤ）、ディスプレイ、スピーカー、ユーザマイクロホンなどを備え得ることに留意されたい。

図２Ｂには、図２Ａに示されたものと同様のポータブルセンサーデバイス２の下面図が示されている。ここでは、しかしながら、ポータブルセンサーデバイス２は２つの電極１０ａ〜１０ｂを備える。

ポータブルセンサーデバイス２にはまた、４つの電極、または他の好適な数の電極が設けられ得ることに留意されたい。

図３Ａ〜図３Ｂは、一実施形態による、図１の電極延長アセンブリ２０を示す概略図である。

ポータブルセンサーデバイス２を解放可能に保持するためのデバイスホルダ２４が設けられる。上記で説明したように、ポータブルセンサーデバイス２は、ＥＣＧ信号および音声（ＰＣＧ）信号をキャプチャするように構成される。一実施形態では、デバイスホルダ２４は、ポータブルセンサーデバイス２を所定の位置に保つために１つまたは複数のスナップファスナを備える。いなかる場合も、デバイスホルダ２４は、ポータブルセンサーデバイス２を受けるように適応される。

デバイスホルダ２４から半径方向外側に延びる少なくとも２つのエクステンダがある。エクステンダの数は、ポータブルセンサーデバイス２の電極の数に対応することができる。この例では、ポータブルセンサーデバイス２の３つの電極に対応する３つのエクステンダ２２ａ〜２２ｃがある。

各エクステンダ２２ａ〜２２ｃは、デバイスホルダ２４中に位置付けられたとき、ポータブルセンサーデバイス２のそれぞれの電極１０ａ〜１０ｃ（図２Ａ参照）に接続するように構成されたコネクタ２３ａ〜２３ｃを備える。

その上、各エクステンダ２２ａ〜２２ｃは、エクステンダ２２ａ〜２２ｃの遠位端に接続された外側電極２５ａ〜２５ｃを備える。外側電極２５ａ〜２５ｃは、電極延長アセンブリ２０がユーザ５に固定されたとき、ユーザ５に装着されるように構成される。特に、外側電極２５ａ〜２５ｃは、ユーザの皮膚と、たとえば胸で導電性接触をするように構成される。この上面図では、外側電極２５ａ〜２５ｃがエクステンダ２２ａ〜２２ｃの下部に設けられているので、外側電極２５ａ〜２５ｃはエクステンダ２２ａ〜２２ｃの他の部分によって不明瞭にされている。

各エクステンダ２２ａ〜２２ｃは、一方の端部がコネクタ２３ａ〜２３ｃに接続され、他方の端部が外側電極２５ａ〜２５ｃに接続された導体２７ａ〜２７ｃをさらに備える。これにより、ユーザの皮膚から、外側電極２５ａ〜２５ｃ、導体２７ａ〜２７ｃ、コネクタ２３ａ〜２３ｃを介して、ポータブルセンサーデバイス２の電極１０ａ〜１０ｃまでの導電性経路が得られる。

電極２０がユーザに固定され、ポータブルセンサーデバイス２がデバイスホルダ２４中に位置付けられたとき、音声（すなわち、ＰＣＧ）信号を伝達するための音声信号コンベヤ２８が設けられる。音声信号コンベヤ２８は、したがって、ユーザからポータブルセンサーデバイス２の音声センサー８に音声を伝達する。

音声信号コンベヤ２８は、ユーザとポータブルセンサーデバイス２の音声センサーとの間に（電極延長アセンブリが使用中であるとき）設けられた貫通穴であり得る。随意に、貫通穴は、フォームまたは類似物など、音声伝導性材料で充填され得る。

電極延長アセンブリは、随意に、身体とポータブルセンサーデバイスの追加のセンサーとの間にコンジットを備える。たとえば、そのような追加のセンサーは、追加のマイクロホン、温度センサーなどのうちのいずれか１つまたは複数を含むことができる。それはポータブルセンサーデバイスと音響または電気導電性接触している。

図３Ｂに、電極延長アセンブリ２０の下面図が示されている。ここで、電極延長アセンブリ２０のファスナ２１が見られ得る。電極延長アセンブリは、電極延長アセンブリ２０をユーザ５に解放可能に固定するための１つまたは複数のファスナ２１を備える。ファスナは、たとえば、電極延長アセンブリ２０をユーザに固定するための接着剤を備えることができる。接着剤は、たとえば、アクリル系の医療用接着剤になり得る。この例では、それぞれのエクステンダ２２ａ〜２２ｃ上に３つ、および電極延長アセンブリ２０の中央部上に３つある、６つのファスナ２１がある。しかしながら、ファスナが電極延長アセンブリ２０および挿入されたポータブルセンサーデバイス２を身体にしっかりと取り付けられた状態に保つ限り、任意の好適な数の任意の好適な形状のファスナが設けられ得る。

電極延長アセンブリ２０は使い捨てであり得る。たとえば、電極、コネクタ、および導体は、導電性カーボンから製造され得るが、電極延長アセンブリ２０の残りはプラスチックから製造され得る。これにより製造が簡単で安価になり、それにより、ユーザは、ＰＣＧおよびＥＳＧ測定値がキャプチャされるべき各時間について、新しい電極延長アセンブリ２０を使用し、電極延長アセンブリ２０が１回のみ使用されたときに、それを処分することができる。ポータブルセンサーデバイス２は、もちろん測定のインスタンス間で再利用される。

図１の電極延長アセンブリ２０とポータブルセンサーデバイス２とは、したがって、ＥＣＧのための測定値とＰＣＧのための測定値とをキャプチャするために一緒に使用される。ＥＣＧのための測定値とＰＣＧのための測定値とをキャプチャするために、ポータブルセンサーデバイス２は電極延長アセンブリ２０の内側に配置される。電極延長アセンブリ２０は、ユーザの身体の皮膚上に、たとえばユーザの胸の、ユーザの心臓の近くに固定される。ユーザは、そのとき、たとえば覆う衣服を着用することによって電極延長アセンブリ２０とポータブルセンサーデバイス２とを覆うことができる。

このようにして、ユーザは、ＥＣＧおよびＰＣＧ測定値がキャプチャされる間、任意の活動を実行することができる。たとえば、測定値はユーザの日常生活においてキャプチャされ、ユーザが毎回能動的に測定しなければならない場合よりも、はるかに有益なデータが与えられ、長い時間期間がカバーされ得る。

電極延長アセンブリ２０を使用すると、ユーザ上の電極間の距離が増加し、これにより、ＥＣＧの測定値が改善される。その上、身体にポータブルセンサーデバイス２を含む電極延長アセンブリ２０を固定することによって、ユーザは、測定中にポータブルセンサーデバイス２を保持する必要がない。ユーザが測定中にポータブルセンサーデバイス２を手で保持するとき、小さい動きが、特にＰＣＧデータ中に外乱を引き起こすので、これは有益である。したがって、電極延長アセンブリ２０を固定すると、データ品質が改善する。提示された実施形態は、さらに、ＥＣＧ電極の位置決めが固定されることよって、心機能または呼吸の記録のための身体電気インピーダンスの測定を可能にする。

本発明について、主に、いくつかの実施形態に関して上記で説明した。しかしながら、当業者によって容易に諒解されるように、上記で開示した実施形態以外の実施形態が、添付の特許請求の範囲によって定義されているように、本発明の範囲内で等しく可能である。

Claims

電極延長アセンブリ（２０）であって、
前記電極延長アセンブリ（２０）をユーザ（５）に解放可能に固定するためのファスナ（２１）と、
心電図信号および音声信号をキャプチャするように構成されたポータブルセンサーデバイス（２）を解放可能に保持するためのデバイスホルダ（２４）と
前記デバイスホルダ（２４）から半径方向外側に延びる少なくとも２つのエクステンダ（２２ａ〜２２ｃ）とを備え、各エクステンダ（２２ａ〜２２ｃ）は、
前記デバイスホルダ（２４）中に位置付けられたとき、前記ポータブルセンサーデバイス（２）のそれぞれの電極（１０ａ〜１０ｃ）に接続するように構成されたコネクタ（２３ａ〜２３ｃ）と、
前記エクステンダ（２２ａ〜２２ｃ）の遠位端に接続された外側電極（２５ａ〜２５ｃ）であって、前記電極延長アセンブリ（２０）がユーザ（５）に固定されたとき、ユーザ（５）に装着されるように構成された、外側電極（２５ａ〜２５ｃ）と、
一方の端部が前記コネクタ（２３ａ〜２３ｃ）に接続され、他方の端部が前記外側電極（２５ａ〜２５ｃ）に接続された導体（２７ａ〜２７ｃ）と、
前記電極アセンブリ（２０）がユーザに固定され、ポータブルセンサーデバイス（２）が前記デバイスホルダ（２４）中に位置付けられたとき、前記ユーザから前記ポータブルセンサーデバイス（２）の音声センサー（８）に音声信号を伝達するための音声信号コンベヤ（２８）と
を備える、電極延長アセンブリ（２０）。
前記ファスナ（２１）が、前記電極延長アセンブリ（２０）をユーザに固定するための接着剤を備える、請求項１に記載の電極延長アセンブリ（２０）。
３つのエクステンダ（２２ａ〜２２ｃ）を備える、請求項１または２に記載の電極延長アセンブリ（２０）。
前記音声信号コンベヤ（２８）は、前記電極アセンブリ（２０）がユーザに固定され、ポータブルセンサーデバイス（２）が前記デバイスホルダ（２４）中に位置付けられたとき、前記ユーザと前記ポータブルセンサーデバイス（２）の前記音声センサーとの間に設けられた貫通穴である、請求項１から３のいずれか一項に記載の電極延長アセンブリ（２０）。
前記デバイスホルダ（２４）がスナップファスナを備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の電極延長アセンブリ（２０）。
前記電極延長アセンブリ（２０）が使い捨てである、請求項１から５のいずれか一項に記載の電極延長アセンブリ（２０）。
請求項１から６のいずれか一項に記載の電極延長アセンブリ（２０）と、前記電極延長アセンブリ（２０）の前記デバイスホルダ（２４）中に位置付けられるべきポータブルセンサーデバイス（２）とを備えるセンサーキット（３０）。