JP2015230221A - 免疫学的測定試薬におけるプロゾーン現象の解消法 - Google Patents
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Abstract
Description
例えば、特許文献3においては、分析物を特異的に結合する捕捉剤を含んだ、少なくとも第1反応領域と第2反応領域を含む第1末端及び第2末端を備え、第1末端に吸収パッドを含むクロマトグラフィーストリップであって、該吸収パッドにより、サンプルの側方流動を可能とし、それによって、捕捉剤が、分析物の少なくとも一部を結合することが可能となる試験ストリップ、および分析物の存在を、第1反応領域のシグナルに基づいて、又は第1反応領域、第2反応領域もしくはそれらの組合わせからのシグナルの強度から検出測定する方法が、提案されている(特許文献3参照)。
本発明のイムノクロマトグラフィー装置としては、次のような特徴を有する。
(1)本発明の第1の特徴は、試料添加部、標識物質保持部、検出部を有するクロマトグラフ媒体、および吸収部から構成されていて、少なくとも試料添加部にHLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を保持させ、かつクロマトグラフ媒体に用いるメンブレンとしてフロースピードの速いものを用いることを特徴とする検体中の検出対象物を検出するためのイムノクロマトグラフィー装置、にある。
本発明の免疫学的検出法を使用する検出キット(「イムノクロマトキット」ともいう。)としては、次のような特徴を有する。
(2)本発明の第2の特徴は、試料添加部、標識物質保持部、検出部を有するクロマトグラフ媒体、および吸収部から構成されていて、少なくとも試料添加部にHLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を保持させ、かつクロマトグラフ媒体に用いるメンブレンとしてフロースピードの速いものを用いることを特徴とする検体中の検出対象物を検出するためのイムノクロマトキット、にある。
(3)本発明の第3の特徴は、メンブレンのフロースピードが、ハイフローレイト(sec/40mm)として、75以下であることを特徴とするイムノクロマトキット、にある。
(5)本発明の第5の特徴は、非イオン性かつ親水性界面活性剤の含有量は、イムノクロマトキットの1キット当り0.1〜5μgであることを特徴とするイムノクロマトキット、にある。
(6)本発明の第6の特徴は、標識物質保持部には、金ナノ粒子により修飾された標識物質が乾燥保持されていることを特徴とするイムノクロマトキット、にある。
(7)本発明の第7の特徴は、金ナノ粒子は、その平均粒径が20〜60nmであることを特徴とするイムノクロマトキット、にある。
(8)本発明の第8の特徴は、検体を試料添加部に添加する工程、標識物質保持部に保持されている金ナノ粒子により修飾された標識物質により検出対象物を認識させる工程、標識物質と検出対象物の複合体を移動相として展開させる工程、および展開された移動相中の検出対象物を検出部で検出する工程、からなるイムノクロマトグラフィー検出法において、少なくとも試料添加部にHLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を保持させ、かつクロマトグラフ媒体に用いるメンブレンとしてフロースピードの速いものを用いることを特徴とするイムノクロマトグラフィー検出法、にある。
(9)本発明の第9の特徴は、金ナノ粒子の平均粒径が20〜60nmであることを特徴とするイムノクロマトグラフィー検出法、にある。
(11)本発明の第11の特徴は、検出対象物が、ペプチドホルモンであることを特徴とするイムノクロマトグラフィー検出法、にある。
(12)本発明の第12の特徴は、試料添加部、及び標識物質保持部の両方に、HLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を保持させることを特徴とするイムノクロマトグラフィー検出法、にある。
本発明は以上のような特徴点を備えることにより、上記の課題を達成することができたものである。
本発明の実施形態は、各種検体中の被検出物質である検出対象物(抗原)に各種の標識をつけた特異的に結合する結合物質(抗体)を、クロマトグラフ媒体上で反応させる抗原−抗体反応により複合体を形成させ、イムノクロマトグラフ媒体上を吸収部位の方向へ展開させて、それを各種の検出手段により確認するという、イムノクロマトグラフ法またはそれを応用した検出法に基づくものである。その抗原と最も特異的に反応して結合する抗体としては、それと特異的に結合する、例えばモノクローナル抗体およびポリクローナル抗体若しくはその他の公知の抗体を任意に使用することができる。
又、検出手段は、操作が簡単で、比較的短時間で判定できると言う、イムノクロマトグラフ法の特色を表すためには、目視判定で、正確に判定できると言う性能を有することを特徴とするが、時間、精度などが要求される場合には、分光光度検出、放射線検出など、各種の検出手段を付帯させて、検出することができる。
本発明のイムノクロマトグラフィー装置とは、免疫測定に際して使用する装置であって、その一態様としては、イムノクロマトキットが含まれるものである。このイムノクロマトグラフィー装置においては、HLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を、少なくとも試料滴下部(2)に含有保持させている。しかし、これに加えて標識物質保持部(3)、さらにはクロマトグラフ媒体であるメンブレン(4)におけるこれらの1以上の部位に含有保持させても構わない。この非イオン性かつ親水性界面活性剤を試料滴下部に含有させた場合には、標識物質保持部(3)、クロマトグラフ媒体(4)、検出部(5)および吸収部(6)へと順次移動および展開する性質を備えたものである。
本発明のイムノクロマトグラフィー装置としては、試薬保持部(2)に、または試薬保持部(2)および標識物質保持部(3)の両方に、HLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を乾燥して保持含有させるものである。
界面活性剤の浸透、可溶化の特性なども考慮すれば、HLB値は13〜18程度の非イオン界面活性剤が、本発明のイムノクロマトグラフィー装置に最も適していることを知見したものである。本発明の非イオン界面活性剤の挙動は、クロマトグラフ媒体のメンブレンのハイフローレート特性と、更には金ナノ粒子の特性とも相互に協同して、他のアニオン界面活性剤、カチオン界面活性剤、両性界面活性剤には見られない特有の性質および性能を発現することができる。
含有させる緩衝剤としては、試料の添加や試料の蒸発や希釈による濃度の変化、外部からの多少の異物の混入によっても致命的な影響を生じない作用(緩衝作用)を持つものであれば特に制限はない。
本発明において、緩衝剤としては、酢酸緩衝液(酢酸+酢酸ナトリウム)、リン酸緩衝液(リン酸+リン酸ナトリウム)、クエン酸緩衝液(クエン酸+クエン酸ナトリウム)、ホウ酸緩衝液、トリス塩酸緩衝液(トリス(ヒドロキシルメチル)アミノメタン+塩酸)、TE緩衝液(トリス+エチレンジアミン四酢酸)、TAE緩衝液(トリス+酢酸+エチレンジアミン四酢酸)、TBE緩衝液(トリス+ホウ酸+エチレンジアミン四酢酸)又はHEPES緩衝液(2−[4−(2−ヒドロキシエチル)−1−ピペラジニル]エタンスルフォン酸)等が挙げられる。好ましくは、HEPES緩衝液、リン酸緩衝液、酢酸緩衝液、トリス塩酸緩衝液などであり、より好ましくは、リン酸、HEPES緩衝液である。また、悪影響を及ぼさない範囲内においてその他の緩衝剤を配合して使用することもできる。
この検体希釈液は、また展開液としても使用することができるものであるが、通常、溶媒として水を用い、これに緩衝液、塩、および非イオン界面活性剤、さらに、前記抗原抗体反応の促進あるいは非特異的反応を抑制するための蛋白質、高分子化合物(PVP等)、イオン性界面活性剤又はポリアニオン、あるいは、抗菌剤、キレート剤等々の1種もしくは2種以上を加える。加える順序は特に特定されず、同時に加えても差支えない。展開液として用いる場合には、検出試料と展開液を予め混合したものを、サンプルパッド(試料添加部位)上に供給・滴下して展開させることもできるし、先に試料をサンプルパッド上に供給・滴下して後、展開液をサンプルパッド上に供給・滴下して展開させてもよい。試料希釈液として使用する場合には、試料希釈液により試料を測定に適した濃度に調整した或いは希釈した後に、サンプルパッド上に供給・滴下することにより使用できる。
イムノクロマトグラフィー装置もしくはイムノクロマトキット(1)は、試料添加部位(2)(「サンプルパッド」ともいう。)、標識物質保持部位(3)(「コンジュゲートパッド」ともいう。)、クロマトグラフィー媒体(4)、判定部位(5)、更に必要に応じてコントロール部(8)、吸収部位(6)(「展開速度コントロール部」ともいう。)、およびバッキングシート(7)から構成されている。それらの各部位の構造、仕様および態様は以下のとおりである。
また、本発明においては、プロゾーン現象を抑制/解消するために、サンプルパッド(2)のみならず標識物質保持部位(3)中においても、HLB13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤、および必要に応じて緩衝液を含むイムノクロマトグラフィー用試薬組成物を予め含浸させて後、乾燥させる等の手段により担持させる態様とすることが好ましい。
この判定部位(5)に用いる試薬成分(第一試薬)および標識試薬に用いる試薬成分(第二試薬)は、その一方又は両方がモノクローナル抗体であってもよいし、ポリクローナル抗体であってもよいが、特異性を保った上で製造コストや抗体の安定供給を考慮する場合は、少なくとも一方がポリクローナル抗体であることが好ましい。更に、標識試薬に用いる試薬成分(第二試薬)は、測定感度等の点から特異性の高いモノクローナル抗体がより好ましい。しかしながら、第一試薬および第二試薬の両方にモノクローナル抗体を用いることが、反応の正確性と効率性の観点から最も好ましい。
モノクローナル抗体は、常法に従って、抗原で免疫したマウスの脾臓細胞と骨隋腫細胞をハイブリッドさせ、目的とする抗体を産生するハイブリドーマを選択し、このハイブリドーマから産生されてくるモノクローナル抗体を収得する。例えば、ケーラーとミルスタインの技法(Nature 256(1975)495−497)を参照。
ポリクローナル抗体は、常套手法により、抗原を産生動物(例えば、ヒト、マウス、ラット、ウサギ、ヤギ、ウマ等)に免疫して得た抗血清中から目的とする抗体を分離することにより得られる。
1.クロマトグラフ媒体上への判定部の作製
2.5×25cmのセルロースからなるメンブレンに、抗体塗布機(BioDot社製)を用いて、5質量%のイソプロピルアルコールを含むリン酸緩衝液(pH7.5)で希釈した濃度1.8mg/mlの抗LH(黄体形成ホルモン)モノクローナル抗体を塗布し乾燥させ、クロマトグラフ媒体上へ判定部を作製した。
金コロイド懸濁液(田中貴金属工業(株)製:40nm)0.9mlにリン酸緩衝液(pH7.5)を0.1ml加え混和し、リン酸緩衝液(pH7.5)で希釈した50μg/mlの抗LHモノクローナル抗体を0.05ml加え、室温で10分間静置した。次いで、0.01質量%のPEG−SH(日本油脂株式会社製、商品名:SUNBRIGHT ME−200SH、分子量20000)を含むTris緩衝液(pH7.5)を0.1ml加え、十分攪拌した後、8000×gで15分間遠心分離を行った。上清を除去した後、リン酸緩衝液(pH7.5)を1ml加えた。超音波破砕機を用いてコロイド状の標識試薬をよく分散させた後、8000×gで15分間遠心分離した。上清を除去し、前記リン酸緩衝液を0.15ml加えて超音波破砕機にてよく分散し、標識試薬溶液とした。
3.0×25cmのレーヨン製パッドへ、非イオン界面活性剤としてTween20(シグマアルドリッチ社製、商品名:Tween(登録商標)20、HLB(Hydrophile−Lipophile Balance)値:16.7)の2質量%水溶液を表に記載の単位面積あたりの含有量となるように均一に塗布した後、真空乾燥機にて乾燥させ作製した。
上記作製した標識試薬溶液0.22mLを0.78mlの10%トレハロース水溶液に加え混和し、1.6×25cmのグラスファイバー製パッドに均一に添加した後、真空乾燥機にて乾燥させ、標識試薬保持部材とした。次いで、バッキングシートから成る基材に、上記にて判定部位を作製したニトロセルロース膜、標識試薬保持部材、上記作製したサンプルパッド、および展開した試料や標識試薬などを吸収するためのセルロース繊維の吸収パッドを貼り合わせた。最後に、裁断機で幅が5mmとなるように裁断し、クロマトグラフ媒体を作製した。
上記3.にて作製したクロマトグラフ媒体を用いて、被検物質であるLHの検出試験を行った。陰性検体としては、LHが、0mIU/mLである男性尿の150μLを陰性検体試料として用いた。また、表1〜3では、陽性検体試料として、LHが40mIU/mLの濃度で含む男性尿で希釈した試料150μLを用い、さらに、表4では、陽性検体試料として、20×106mIU/mLの濃度で含む男性尿で希釈した試料150μLを用いて試験した。表5では、LHが、0〜2×107mIU/mLの濃度範囲のものを用い、更に、メンブレンのHFRが、45、及び75のものを用いて試験した。陰性検体試料、陽性検体試料とも150μLをイムノクロマトグラフィー用試験片のサンプルパッド上に添加し展開させ、15分後に目視判定をした。
その液の展開と標識試薬の赤色の展開を目視で確認した。
展開された液と標識試薬が同じあるいはほぼ同じ速度で展開されたものは、「○」
展開された液に少し遅れ標識試薬が展開されたものは、「△」
展開された液に遅れ標識試薬が展開されたものは、「×」とした。
・ 感度について:
判定部の赤い線を確認できるものは、「○」
赤い線は確認できるが、非常に色が薄いものは、「△」
赤い線を確認できないものは、「×」とした。
・ 目視判定基準:
判定部の赤い線を確認できるものは、「+」
鮮明に確認できるものは、「++」
より強く鮮明に確認できるものは、「+++」
赤い線を確認できるが、非常に色が薄いものは、「±」
赤い線を確認できないものは、「−」とした。
その試験結果を表に示す。
尚、表1〜4中で使用した非イオン界面活性剤は、以下のとおり。
〔非イオン界面活性剤について〕
MN811:日油社製、商品名:ノニオンMN811
Triton X100:シグマアルドリッチ社製、商品名:Triton X100
Brij35:ICI Americas Inc.の登録商標、商品名:Brij35
Tween20:ICI Americas Inc.の商品名:ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノラウレート
NP40:ナカライテスク社製、商品名:ノニデット P40
陽性検体としてLHを、3〜2×107mIU/mLの濃度で含む男性尿で希釈した試料150μLを用い、かつ、上記の条件で行う以外は、前記と同じ操作手順、及び態様で実施し、プロゾーン現象の抑制効果について評価検討を行った。そして、同じ目視判定基準に従って判定した。その判定結果を表5に示す。
発色強度(吸光度)が、10未満では目視判定は、不可能であり、10以上で目視判定が、可能になる。
2 ・・・ 試料添加部(2)(サンプルパッド、SP)
3 ・・・ 標識物質保持部(3)(コンジュゲートパッド、CP)
4 ・・・ イムノクロマト媒体のメンブレン(4)
5 ・・・ 検出ライン(5)
6 ・・・ 吸収部(6)(吸収パッド)
7 ・・・ パッキングシート(7)(図中では省略。)
8 ・・・ コントロールライン(8)
Claims (12)
- 試料添加部、標識物質保持部、検出部を有するクロマトグラフ媒体、および吸収部から構成されていて、試料添加部にHLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を保持させ、かつクロマトグラフ媒体に用いるメンブレンとしてフロースピードの速いものを用いることを特徴とする検体中の検出対象物を検出するためのイムノクロマトグラフィー装置。
- 試料添加部、標識物質保持部、検出部を有するクロマトグラフ媒体、および吸収部から構成されていて、試料添加部にHLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を保持させ、かつクロマトグラフ媒体に用いるメンブレンとしてフロースピードの速いものを用いることを特徴とする検体中の検出対象物を検出するためのイムノクロマトキット。
- メンブレンのフロースピードが、ハイフローレイト(sec/40mm)として75以下であることを特徴とする請求項2に記載のイムノクロマトキット。
- 試料添加部、及び標識物質保持部の両方に、HLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を保持させることを特徴とする請求項2又は3に記載のイムノクロマトキット。
- 非イオン性かつ親水性界面活性剤の含有量は、イムノクロマトキットの1キット当り0.1〜5μgであることを特徴とする請求項2〜4のいずれかに記載のイムノクロマトキット。
- 標識物質保持部には、金ナノ粒子により修飾された標識物質が乾燥保持されていることを特徴とする請求項2〜5のいずれかに記載のイムノクロマトキット。
- 金ナノ粒子は、その平均粒径が20〜60nmであることを特徴とする請求項6に記載のイムノクロマトキット。
- 検体を試料添加部に添加する工程、標識物質保持部に保持されている金ナノ粒子により修飾された標識物質により検出対象物を認識させる工程、標識物質と検出対象物の複合体を移動相として展開させる工程、および展開された移動相中の検出対象物を検出部で検出する工程、からなるイムノクロマトグラフィー検出法において、少なくとも試料添加部にHLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を保持させ、かつクロマトグラフ媒体に用いるメンブレンとしてフロースピードの速いものを用いることを特徴とするイムノクロマトグラフィー検出法。
- 金ナノ粒子の平均粒径が20〜60nmであることを特徴とする請求項8に記載のイムノクロマトグラフィー検出法。
- 検体が、生体試料であることを特徴とする請求項8又は9に記載のイムノクロマトグラフィー検出法。
- 検出対象物が、ペプチドホルモンであることを特徴とする請求項8〜10のいずれかに記載のイムノクロマトグラフィー検出法。
- 試料添加部、及び標識物質保持部の両方に、HLB値が13〜18の非イオン性かつ親水性界面活性剤を保持させることを特徴とする請求項8〜11のいずれかに記載のイムノクロマトグラフィー検出法。
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Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2014167439A (ja) * | 2013-02-28 | 2014-09-11 | Asahi Kasei Corp | マイコプラズマ・ニューモニアの検出方法 |
JP2019507339A (ja) * | 2016-01-27 | 2019-03-14 | アンダーカバー カラーズ,インク. | 液体中の化合物を検出するための方法および装置 |
WO2020085289A1 (ja) * | 2018-10-23 | 2020-04-30 | 積水メディカル株式会社 | イムノクロマト用試験片 |
WO2020105567A1 (ja) * | 2018-11-19 | 2020-05-28 | 積水メディカル株式会社 | イムノクロマト用試験片及びイムノクロマト検出キット |
JPWO2020241871A1 (ja) * | 2019-05-30 | 2020-12-03 | ||
JP2021032760A (ja) * | 2019-08-27 | 2021-03-01 | 日鉄ケミカル&マテリアル株式会社 | プロゾーン現象の抑制方法 |
WO2022054821A1 (ja) * | 2020-09-08 | 2022-03-17 | デンカ株式会社 | 偽陰性の抑制により特異性を改善した検査試薬 |
Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP6270781B2 (ja) * | 2015-06-30 | 2018-01-31 | 田中貴金属工業株式会社 | クロマト分析装置およびクロマト分析方法 |
CN108088989B (zh) * | 2017-12-19 | 2021-01-05 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 用于多项荧光免疫层析产品的通用型稀释液 |
JP6426873B1 (ja) * | 2018-08-06 | 2018-11-21 | 積水メディカル株式会社 | マイコプラズマ・ニューモニエの免疫学的検出方法 |
CN110890015A (zh) * | 2018-09-09 | 2020-03-17 | 迈博高分子材料(宁波)有限公司 | 一种吸液指示部件和液体检测装置 |
CN109813909A (zh) * | 2018-12-29 | 2019-05-28 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 消除d-二聚体检测中钩状效应的方法和试剂盒 |
EP3942059A4 (en) * | 2019-03-04 | 2022-04-20 | Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. | STABILIZATION OF THE SURFACE POLYSACCHARID AREA OF A DRIED REAGENT |
EP3771908A1 (en) | 2019-07-29 | 2021-02-03 | Fundació Institut Català de Nanociència i Nanotecnologia (ICN2) | Lateral-electrophoretic bioassay |
CN111999509A (zh) * | 2020-08-10 | 2020-11-27 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 抗缪勒氏管激素测定试剂盒、制备方法及检测方法 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001183376A (ja) * | 1999-12-27 | 2001-07-06 | Nitto Denko Corp | 免疫測定法 |
JP2002148264A (ja) * | 2000-11-07 | 2002-05-22 | Nitto Denko Corp | 標識複合体および免疫学的検査法 |
JP2011141252A (ja) * | 2010-01-08 | 2011-07-21 | Tanaka Kikinzoku Kogyo Kk | イムノクロマトグラフィー用試薬組成物 |
JP2013195403A (ja) * | 2012-03-22 | 2013-09-30 | Tanaka Kikinzoku Kogyo Kk | イムノクロマトグラフィー検出方法 |
WO2015020210A1 (ja) * | 2013-08-08 | 2015-02-12 | 田中貴金属工業株式会社 | 溶血性レンサ球菌診断イムノクロマト試薬、キット及び検出方法 |
Family Cites Families (20)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4435504A (en) * | 1982-07-15 | 1984-03-06 | Syva Company | Immunochromatographic assay with support having bound "MIP" and second enzyme |
US4959324A (en) * | 1989-03-16 | 1990-09-25 | Chemtrak, Inc. | Sample pad assay initiation device and method of making |
US5458852A (en) * | 1992-05-21 | 1995-10-17 | Biosite Diagnostics, Inc. | Diagnostic devices for the controlled movement of reagents without membranes |
US5739041A (en) * | 1995-05-02 | 1998-04-14 | Carter Wallace, Inc. | Diagnostic detection device |
US5871905A (en) * | 1996-09-04 | 1999-02-16 | Epitope, Inc. | Reduction of false positives in oral-fluid based immunoassays |
JP3644780B2 (ja) | 1996-12-25 | 2005-05-11 | 湧永製薬株式会社 | 免疫学的定量装置 |
US20020172937A1 (en) * | 1999-02-19 | 2002-11-21 | Kirti Dave | Rapid assay for arthopod-borne disease vectors and pathogens |
JP3920741B2 (ja) | 2002-08-28 | 2007-05-30 | 森永乳業株式会社 | 物質の検出試薬及び検出方法 |
US7670853B2 (en) * | 2002-11-05 | 2010-03-02 | Abbott Diabetes Care Inc. | Assay device, system and method |
CN1254685C (zh) | 2004-05-21 | 2006-05-03 | 王继华 | 胶体金层析法检测血液hiv1/2抗体的试纸条及其制备方法 |
CN101031798B (zh) * | 2004-07-29 | 2012-06-27 | 瑞莱诊断体系有限公司 | 侧向流系统和测定 |
US9207240B2 (en) * | 2007-11-14 | 2015-12-08 | Arbor Vita Corporation | Method of efficient extraction of protein from cells |
JP4428670B2 (ja) | 2008-03-06 | 2010-03-10 | Tanakaホールディングス株式会社 | 免疫学的測定法、キット及び展開溶媒 |
CN101315382B (zh) | 2008-07-18 | 2012-12-05 | 中国检验检疫科学研究院 | 用于检测卡那霉素残留的免疫胶体金试纸条及其制备方法 |
NZ614201A (en) * | 2009-04-15 | 2015-09-25 | Relia Diagnostic Systems Inc | Diagnostic devices and related methods |
JP4638555B1 (ja) * | 2010-09-08 | 2011-02-23 | 田中貴金属工業株式会社 | 核酸又は免疫クロマトグラフィー用試薬組成物、核酸又は免疫クロマトグラフィー測定方法及び核酸又は免疫クロマトグラフィー測定用キット |
JP4895062B1 (ja) * | 2011-02-01 | 2012-03-14 | 田中貴金属工業株式会社 | 食品中の動物肉由来タンパク質の免疫クロマト検出方法 |
EP2736921B1 (en) * | 2011-07-25 | 2018-06-27 | GlaxoSmithKline Biologicals SA | Compositions and methods for assessing functional immunogenicity of parvovirus vaccines |
JP6150559B2 (ja) * | 2013-02-28 | 2017-06-21 | 旭化成株式会社 | マイコプラズマ・ニューモニアの検出方法 |
CN103616514A (zh) | 2013-12-11 | 2014-03-05 | 广西大学 | 奶牛乳房炎白色念珠菌快速诊断试纸条 |
-
2014
- 2014-06-04 JP JP2014116036A patent/JP6397224B2/ja active Active
-
2015
- 2015-06-04 EP EP15803790.3A patent/EP3153858B1/en active Active
- 2015-06-04 WO PCT/JP2015/066268 patent/WO2015186812A1/ja active Application Filing
- 2015-06-04 US US15/315,822 patent/US10466237B2/en active Active
- 2015-06-04 CN CN201580029641.2A patent/CN106461651A/zh active Pending
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001183376A (ja) * | 1999-12-27 | 2001-07-06 | Nitto Denko Corp | 免疫測定法 |
JP2002148264A (ja) * | 2000-11-07 | 2002-05-22 | Nitto Denko Corp | 標識複合体および免疫学的検査法 |
JP2011141252A (ja) * | 2010-01-08 | 2011-07-21 | Tanaka Kikinzoku Kogyo Kk | イムノクロマトグラフィー用試薬組成物 |
JP2013195403A (ja) * | 2012-03-22 | 2013-09-30 | Tanaka Kikinzoku Kogyo Kk | イムノクロマトグラフィー検出方法 |
WO2015020210A1 (ja) * | 2013-08-08 | 2015-02-12 | 田中貴金属工業株式会社 | 溶血性レンサ球菌診断イムノクロマト試薬、キット及び検出方法 |
Cited By (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2014167439A (ja) * | 2013-02-28 | 2014-09-11 | Asahi Kasei Corp | マイコプラズマ・ニューモニアの検出方法 |
JP2019507339A (ja) * | 2016-01-27 | 2019-03-14 | アンダーカバー カラーズ,インク. | 液体中の化合物を検出するための方法および装置 |
WO2020085289A1 (ja) * | 2018-10-23 | 2020-04-30 | 積水メディカル株式会社 | イムノクロマト用試験片 |
JPWO2020085289A1 (ja) * | 2018-10-23 | 2021-10-07 | 積水メディカル株式会社 | イムノクロマト用試験片 |
JP7356204B2 (ja) | 2018-10-23 | 2023-10-04 | 積水メディカル株式会社 | イムノクロマト用試験片 |
WO2020105567A1 (ja) * | 2018-11-19 | 2020-05-28 | 積水メディカル株式会社 | イムノクロマト用試験片及びイムノクロマト検出キット |
JPWO2020241871A1 (ja) * | 2019-05-30 | 2020-12-03 | ||
WO2020241871A1 (ja) * | 2019-05-30 | 2020-12-03 | 国立大学法人北海道大学 | 物質検出装置 |
JP7350268B2 (ja) | 2019-05-30 | 2023-09-26 | 国立大学法人北海道大学 | 物質検出装置 |
JP2021032760A (ja) * | 2019-08-27 | 2021-03-01 | 日鉄ケミカル&マテリアル株式会社 | プロゾーン現象の抑制方法 |
JP7458583B2 (ja) | 2019-08-27 | 2024-04-01 | 日鉄ケミカル&マテリアル株式会社 | プロゾーン現象の抑制方法 |
WO2022054821A1 (ja) * | 2020-09-08 | 2022-03-17 | デンカ株式会社 | 偽陰性の抑制により特異性を改善した検査試薬 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP3153858A4 (en) | 2017-07-19 |
JP6397224B2 (ja) | 2018-09-26 |
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