JP2014512403A5

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Publication number: JP2014512403A5
Application number: JP2014506862A
Authority: JP
Filing date: 2012-04-26
Publication date: 2015-06-18
Anticipated expiration: 2032-04-26

Claims

コラーゲンの総重量に対して少なくとも７０重量％含有量の繊維状コラーゲンおよび／またはフィブリル状コラーゲンを含んでなる、フィブリル型のコラーゲン、および
少なくとも一種の単糖、
を含んでなり、
前記コラーゲンが、組成物の総重量に対して８０〜９０重量％含まれ、
前記単糖が、組成物の総重量に対して１〜１２．５重量％含まれ、
組成物の総重量に対して２〜２５重量％含有量のグリコサミノグリカンをさらに含んでなる、粉体形態にある止血組成物。
前記組成物が、重量比１０〜５０、好ましくは１９のコラーゲン／単糖を含んでなる、請求項１に記載の組成物。
前記コラーゲンが、前記コラーゲンの総重量に対して８５〜９５重量％含有量の繊維状コラーゲンおよび／またはフィブリル状コラーゲンを含んでなる、請求項１または２に記載の組成物。
前記組成物が、重量比２〜４０のコラーゲン／総炭水化物化合物（但し、前記総炭水化物化合物の重量が、前記単糖（複数可）の重量および前記グリコサミノグリカン（複数可）の重量の合計である）をさらに含んでなる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
前記組成物が、凝固因子、特にトロンビンを前記組成物の０．０１ＩＵ／ｍｇ〜２０ＩＵ／ｍｇの量でさらに含んでなる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
前記組成物が、０．４ｇ／ｍＬを超えるタップ密度を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
前記組成物が、少なくとも５０重量％の、サイズが２００μｍ〜４００μｍである粒子を含んでなる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
前記グリコサミノグリカンが、コンドロイチン硫酸、デルマタン硫酸、ヒアルロン酸およびそれらの混合物から選択される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
前記組成物の総重量に対して８６．３６重量％の量のコラーゲン、
前記組成物の総重量に対して４．５４重量％の量のグルコース、および
前記組成物の総重量に対して９．０９重量％の量のコンドロイチン硫酸、
を含んでなる、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
トロンビンを、前記組成物の０．２ＩＵ／ｍｇ〜２ＩＵ／ｍｇの量でさらに含んでなる、請求項９に記載の組成物。
止血組成物の製造方法であって、
ａ）コラーゲンの総重量に対して少なくとも７０重量％含有量の繊維状コラーゲンおよび／またはフィブリル状コラーゲンを含んでなるフィブリル型のコラーゲン、および少なくとも一種の単糖を含んでなり、前記コラーゲン含有量が組成物の総重量に対して８０〜９０重量％であり、前記単糖の含有量が組成物の総重量に対して１〜１２．５重量％である、水性懸濁液を形成する工程、
ｂ）生成物を、沈殿、ペーストまたはゲルの形態で、特に遠心分離またはデカンテーションにより回収する工程、
ｃ）前記生成物を乾燥させる工程、
ｄ）前記生成物を所望の粒度に粉砕する工程、および
ｅ）少なくとも１種のグリコサミノグリカンを、組成物の総重量に対して２〜２５重量％の含有量で添加する工程、
を少なくとも含んでなる、方法。
工程ａ）で使用する前記コラーゲンが、塩基性抽出により得られる、請求項１１に記載の方法。
前記後退ｅ）において、少なくとも１種の凝固因子、特にトロンビンをさらに加える、請求項１１または１２に記載の方法。
前記グリコサミノグリカンが、コンドロイチン硫酸、デルマタン硫酸、ヒアルロン酸およびそれらの混合物から選択される、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
止血剤としての使用するための、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物または請求項１１に記載の方法により得られる組成物。
請求項１〜１０および１５のいずれか一項に記載の組成物、および
スプレー装置
を備えてなるキット。