JP2014196276A - シート状皮膚外用剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】樹脂とクスノハガシワ抽出物とを含有する樹脂組成物がシート状に形成された樹脂シートを備えているシート状皮膚外用剤を提供する。
【選択図】 図2
Description
斯かるシート状皮膚外用剤によれば、損傷した皮膚において傷跡が残ることを抑制できる。
前記エステル類としては、酢酸エチル、酢酸ブチルなどが挙げられる。
水とエタノールとが混合された抽出溶媒においては、エタノール含量が70〜90容量%であることが好ましい。
なお、乾燥物換算とは、抽出処理後の抽出物から抽出溶媒を除いた残渣である乾燥物の質量に換算することである。
前記樹脂シート2の大きさは、特に限定されず、前記樹脂シート2は、通常、皮膚の損傷部分を覆うことができる大きさに形成されている。
前記樹脂シート2の形状としては、例えば、片面側から見たときに、矩形状、又は、円状のもの等が挙げられる。
前記保護シート3は、皮膚に接するように貼付される樹脂シート2を保護するように、図2に示すように、樹脂シート2の片面側に配されている。
前記保護シート3は、前記クスノハガシワ抽出物を含んでいない。
前記保護シート3としては、適度な弾性を有するという点で、プラスチックシートが好ましい。
前記保護シート3の形状は、シート状であれば特に限定されないが、片面側から見たときに、通常、前記樹脂シート2と同じである。
図3(a)は、1枚の樹脂シート側剥離用シート4a及び複数枚の保護シート側剥離用シート4bを備えたシート状皮膚外用剤1を保護シート側剥離用シート4b側から見た様子を示す概要図である。また、図3(b)は、図3(a)におけるZ−Z断面を模式的に表した断面図である。
一方、前記保護シート側剥離用シート4bは、図3(b)に示すように、積層シートの皮膚に貼付される面と反対の面側に配され、保護シート3の一方の面と接している。
また、前記保護シート側剥離用シート4bには、片面側からみたときに樹脂シート2を二分し且つ波形を描くように切れ目Aが入れられている。なお、波形を描くように入れられた切れ目Aと、上述した直線状の切れ目Bとは、図3(a)に示すように、前記シート状皮膚外用剤1を片面側からみたときに、互いに重なり合わないように配されている。
図4は、樹脂シート2の貼付前に前記シート状皮膚外用剤1の樹脂シート側剥離用シート4a及び保護シート側剥離用シート4bが取り除かれる様子を示す模式図である。
さらに、斯かるシート状皮膚外用剤1は、図4(b)に示すように、樹脂シート2の貼付面側が凸となるように折り曲げることによって、切れ目Bにおいて樹脂シート側剥離用シート4aを分割して、該剥離用シートの一部を樹脂シート2から剥離し、剥離によって分割されたシート片のそれぞれを矢印で示す方向へ引っ張ることにより、樹脂シート側剥離用シート4aが取り除かれるように構成されている。
そして、斯かるシート状皮膚外用剤1は、両方の剥離用シートが取り除かれた積層シートを皮膚に貼り付けることにより、樹脂シート2の片面側が皮膚に接するように構成されている。
具体的には、前記シート状皮膚外用剤1は、例えば、樹脂と該樹脂を溶解する有機溶剤とクスノハガシワ抽出物とを混合して混合液を調製し、該混合液を塗工した後、有機溶剤を揮発させて樹脂シート2を作製することにより製造することができる。
また、保護シート3を備えたシート状皮膚外用剤1は、例えば、保護シート3と上記のようにして作製した樹脂シート2とを積層して互いに圧着させることにより製造することができる。
また、図3に示したような剥離用シート4を備えたシート状皮膚外用剤1は、例えば、保護シート側剥離用シート4bと保護シート3と樹脂シート2とを積層したものを打ち抜き加工によって複数に断片化し、断片の樹脂シート2側をそれぞれ樹脂シート側剥離用シート4aと貼り合わせることにより製造することができる。
また、剥離用シート4を備えたシート状皮膚外用剤1は、例えば、樹脂シート2を構成する樹脂とクスノハガシワ抽出物と樹脂溶解用溶剤とを混合した混合液を樹脂シート側剥離用シート4aに塗工し、溶剤を揮発させて樹脂シート2を作製した後、樹脂シート2へ保護シート3を貼り付け、さらに、保護シート3に保護シート側剥離用シート4bを貼り付けることによって製造することができる。
・樹脂:アクリル樹脂(製品名「HiPAS10」 コスメディ製薬社製)
・クスノハガシワ抽出物:
クスノハガシワの樹皮(乾燥物)1質量部に対して10質量部の80容量%エタノール水溶液を抽出溶媒として用い、樹皮と抽出溶媒とを混合して撹拌しながら、60〜80℃を保ちつつ、48時間抽出処理を行った。
抽出処理後に得られたクスノハガシワ抽出物は、抽出溶媒を除いた乾燥物を2.7質量%含むものであった。
・ポリウレタン製の透明プラスチックシート(厚み7μm、長径25mm、短径20mmの楕円状)
・両面離型紙(目付け80g/cm2、54mm×87mmの長方形)
・ポリプロピレン製のシート(厚み40μm、保護シートと同じ大きさ)
上記の樹脂(アクリル樹脂)を97質量部、上記のクスノハガシワ抽出液を3質量部(樹脂100質量部に対して乾燥物換算で0.0835質量部)、及び樹脂溶解用溶剤としての酢酸エチル282質量部を混合し、混合液を調製した。そして、溶剤除去後に厚みが20μmとなるように混合液を上記の両面離型紙に塗工し、80℃で10分間放置することによって溶剤を揮発させ、樹脂シートを作製した。なお、樹脂シートにおけるクスノハガシワ抽出物の含有量は、3質量%(乾燥物換算で0.081質量%)である。
そして、上記のごとく作製した樹脂シートと上記の保護シートとがそれぞれ互いに片面側で接するように積層し、積層したものを圧着させた。
さらに、保護シート側剥離用シートを保護シートに貼り付けることにより、シート状皮膚外用剤を製造した。
上記の樹脂(アクリル樹脂)を94質量部、上記のクスノハガシワ抽出液を6質量部(樹脂100質量部に対して乾燥物換算で0.172質量部)用いた点以外は、実施例1と同様にしてシート状皮膚外用剤を製造した。なお、樹脂シートにおけるクスノハガシワ抽出物の含有量は、6質量%(乾燥物換算で0.162質量%)である。
クスノハガシワ抽出物を用いなかった点以外は、実施例1と同様にしてシート状皮膚外用剤を製造した。
[CO2レーザー損傷皮膚のシート状皮膚外用剤による傷跡抑制能の評価]
各実施例及び比較例で製造されたシート状皮膚外用剤を用いて、下記の試験条件により、ヒトの皮膚における傷跡抑制能の評価を行った。
・試験方法:シングルブラインド法
・被験者:5名
・試験期間:1ヶ月間
詳しくは、上腕内側部の8箇所にCO2レーザー(1.2mm径)を照射し、実施例1のシート状皮膚外用剤でCO2レーザーを照射した2箇所を覆い、実施例2のシート状皮膚外用剤でCO2レーザーを照射した2箇所を覆い、比較例のシート状皮膚外用剤でCO2レーザーを照射した2箇所を覆った。また、残りの2箇所は、試験期間中、そのまま放置した。なお、それぞれのシート状皮膚外用剤は、毎日貼り替えた。
そして、傷跡の外観を下記の評価基準に従って、目視によって経時的に観察した。
グレード1:目立たない
グレード2:ほとんど目立たない
グレード3:ほとんど目立たない〜やや目立つ
グレード4:やや目立つ
グレード5:目立つ
図5及び図6から把握できるように、実施例1のシート状皮膚外用剤の貼付、実施例2のシート状皮膚外用剤の貼付、比較例のシート状皮膚外用剤の貼付、無貼付の順で、傷の治癒速度が低下した。また、同じ順序で、1ヶ月後に残存する傷跡が多くなった。
[CO2レーザーによってホクロを消失させた損傷皮膚におけるシート状皮膚外用剤による傷跡抑制能の評価]
実施例2で製造されたシート状皮膚外用剤を用いて、下記の試験条件により、CO2レーザーによってホクロを消失させたヒトの皮膚における傷跡抑制能の評価を行った。なお、評価対照物として、0.1質量%濃度のゲンタマイシンを適量塗布した絆創膏を用いた。
・試験方法:オープンテスト法
・被験者:3名
・試験期間:1ヶ月間
詳しくは、被験者の上腕内側部にある同等サイズのホクロ2箇所に、ホクロが消えるまでCO2レーザー(1.2mm径、16W)を照射し、1箇所を実施例2のシート状皮膚外用剤で覆い、もう1箇所を上記の絆創膏(対照物)で覆った。シート状皮膚外用剤及び絆創膏は、毎日貼り替えた。
そして、CO2レーザー照射による傷跡の外観を上記と同様にして経時的に評価してスコア化した。
[ニキビ痕におけるシート状皮膚外用剤による傷跡抑制能の評価]
実施例1で製造されたシート状皮膚外用剤を用いて、下記の試験条件により、ヒトの皮膚のニキビ痕又は治癒途中のニキビにおける傷跡抑制能の評価を行った。
・試験方法:医師による目視観察
・被験者:7名(19〜22歳の女性)
(顔面に同程度のざ瘡(紅色丘疹)を4個以上有する尋常性ざ瘡患者)
・試験期間:4週間
詳しくは、被験者のニキビ痕又は治癒途中のニキビの4箇所又は6箇所を選択し、うち2箇所を実施例1のシート状皮膚外用剤で覆い、残りの箇所を放置(無貼付)とした。シート状皮膚外用剤は、日中に貼り付け、夜に取り除くことにより、毎日新しいものと交換した。
そして、傷跡の外観を目視、写真撮影、マイクロスコープ(20倍、100倍)によって観察した。観察結果は、医師の所見により−1(悪化)、0(不変)、1(やや改善)、2(改善)、3(著明改善)で規定する改善度によってスコア化した。なお、観察は、1週間後、2週間後、及び、4週間後に行った。
[CO2レーザー損傷皮膚のシート状皮膚外用剤による傷跡抑制能の評価]
下記の試験条件とした点以外は、評価1と同様にして、ヒトの皮膚における傷跡抑制能の評価を行った。
・試験期間:28日間
・被験者:3名
・上腕内側部の6箇所にCO2レーザー(1.2mm径)を照射
・実施例1のシート状皮膚外用剤でCO2レーザーを照射した2箇所を覆う
(毎日貼り替え)
・下記に示す組成のローションを、CO2レーザーを照射した2箇所に1日あたり2回塗布(1日あたり適量を2回塗布)
・ローションの組成
クスノハガシワ抽出物:3質量%(乾燥物換算で0.081質量%)
グリセリン:10質量%
水:残部
図9から把握されるように、実施例1のシート状皮膚外用剤によれば、傷を速く治癒させることができ、傷跡の残存を抑えることができる。
2:樹脂シート、
3:保護シート、
4:剥離用シート、
4a:樹脂シート側剥離用シート、 4b:保護シート側剥離用シート。
Claims (4)
- 樹脂とクスノハガシワ抽出物とを含有する樹脂組成物がシート状に形成された樹脂シートを備えていることを特徴とするシート状皮膚外用剤。
- 前記樹脂組成物においては、前記樹脂100質量部に対する前記クスノハガシワ抽出物の量が乾燥物換算で0.001〜0.5質量部である請求項1に記載のシート状皮膚外用剤。
- 前記樹脂は、(メタ)アクリル酸誘導体モノマーが重合した(メタ)アクリル樹脂である請求項1又は2に記載のシート状皮膚外用剤。
- 皮膚に貼付された前記樹脂シートを保護すべく、前記樹脂シートの皮膚と接する面と反対の面側に配された保護シートをさらに備えている請求項1〜3のいずれか1項に記載のシート状皮膚外用剤。
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