JP2014062049A - 口腔用組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】次の成分(A)〜(D):
(A)20℃における水に対する溶解度が30質量%以下の糖アルコール 25質量%以上55質量%以下
(B)油溶性薬効成分
(C)水 10質量%以上35質量%以下
(D)粘結剤 0.1質量%以上1.5質量%以下
を含有し、成分(A)と成分(C)の質量比(A/C)が、1より大きく5.5以下である口腔用組成物。
【選択図】なし
Description
(A)20℃における水に対する溶解度が30質量%以下の糖アルコール 25質量%以上55質量%以下、
(B)油溶性薬効成分、
(C)水 10質量%以上35質量%以下、
(D)粘結剤 0.1質量%以上1.5質量%以下
を含有し、成分(A)と成分(C)の質量比(A/C)が、1より大きく5.5以下である口腔用組成物に関する。
本発明の口腔用組成物は、成分(A)として、20℃における水に対する溶解度が30質量%以下(飽和水溶液100gに対して30g以下溶解)の糖アルコールを25質量%以上55質量%以下含有する。この溶解度は、組成物に構造粘性を付与し、油溶性薬効成分(B)の歯肉溝や歯周ポケット等の局所部位を満たす唾液等での浸透性を向上させ、かつ適度な流動性を確保する点から、5質量%以上30質量%以下がより好ましい。かかる糖アルコールとしては、マンニトール、グルコピラノシルソルビトール、グルコピラノシルマンニトール、還元パラチノースが挙げられ、より具体的には、マンニトール、α−D−グルコピラノシル−1,6−ソルビトール、α−D−グルコピラノシル−1,6−マンニトール、α−D−グルコピラノシル−1,6−ソルビトールとα−D−グルコピラノシル−1,6−マンニトールの混合物である還元パラチノース等が挙げられ、水に対する溶解度が低く、扱い易さの点、及び溶解時の冷涼感の点からマンニトールが好ましく、適度な溶解性と吸湿性による保湿効果の点から還元パラチノースが好ましい。
糖アルコール(A)の含有量は、組成物に構造粘性を付与しながら成分(A)の流動性を確保し、歯肉溝や歯周ポケット等の局所部位へ送達させ、かかる部位にて後述する成分(B)による作用を効果的に発揮させる観点から、本発明の口腔用組成物中に25質量%以上であって、好ましくは27質量%以上であり、より好ましくは30質量%以上である。糖アルコール(A)の含有量は、良好な構造粘性を付与する観点、及び組成物の口腔内での分散性の観点から、本発明の口腔用組成物中に55質量%以下であって、好ましくは50質量%以下であり、より好ましくは45質量%以下である。また、糖アルコール(A)の含有量は、25〜55質量%であって、好ましくは27〜50質量%であり、より好ましくは30〜45質量%である。
[1]次の成分(A)〜(D):
(A)20℃における水に対する溶解度が30質量%以下の糖アルコール 25質量%以上55質量%以下
(B)油溶性薬効成分
(C)水 10質量%以上35質量%以下
(D)粘結剤 0.1質量%以上1.5質量%以下
を含有し、成分(A)と成分(C)の質量比(A/C)が、1より大きく5.5以下である口腔用組成物。
[2]成分(A)が、マンニトール、グルコピラノシルソルビトール、グルコピラノシルマンニトール及び還元パラチノースから選ばれる1種又は2種以上であり、好ましくはマンニトール、α−D−グルコピラノシル−1,6−ソルビトール、α−D−グルコピラノシル−1,6−マンニトール、及びα−D−グルコピラノシル−1,6−ソルビトールとα−D−グルコピラノシル−1,6−マンニトールの混合物である還元パラチノースから選ばれる1種又は2種以上であり、より好ましくはマンニトール、還元パラチノースから選ばれる1種又は2種である上記[1]の口腔用組成物。
[3]成分(A)の含有量が、27質量%以上であり、より好ましくは30質量%以上であり、50質量%以下であり、より好ましくは45質量%以下である上記[1]又は[2]の口腔用組成物。
[5]成分(B)の含有量は、好ましくは0.001質量%以上であり、より好ましくは0.005質量%以上であり、さらに好ましくは0.01質量%以上であり、好ましくは10質量%以下であり、より好ましくは5質量%以下であり、さらに好ましくは1質量%以下であり、よりさらに好ましくは0.5質量%以下である上記[1]〜[4]のいずれか1記載の口腔用組成物。
[6]成分(A)と成分(B)との質量比(A/B)が、220〜3000であり、好ましくは270〜2700であり、より好ましくは300〜2500である上記[1]〜[5]のいずれか1記載の口腔用組成物。
[8]成分(A)と成分(C)の質量比(A/C)が、1.2以上であり、好ましくは1.5以上であり、4以下であり、好ましくは3以下である上記[1]〜[7]のいずれか1記載の口腔用組成物。
[10]成分(D)の含有量は、好ましくは0.2質量%以上であり、好ましくは1.3質量%以下である上記[1]〜[9]のいずれか1記載の口腔用組成物。
[12]成分(E)の含有量は、1質量%以上であり、好ましくは2質量%以上であり、さらに好ましくは5質量%以上であり、30質量%以下であり、好ましくは20質量%以下であり、より好ましくは15質量%以下である上記[11]の口腔用組成物。
[14]成分(E)と成分(A)の質量比(E/A)は、1以下であり、好ましくは0.7以下であり、より好ましくは0.5以下であり、好ましくは0.02以上であり、より好ましくは0.1以上でり、さらに好ましくは0.2以上である上記[11]〜[13]の口腔用組成物。
[15]成分(E)が、エリスリトールである上記[11]〜[14]の口腔用組成物。
[17]成分(F)と成分(A)の質量比(F/A)が、1.5以下であり、好ましくは1以下であり、より好ましくは0.8以下である上記[16]の口腔用組成物。
[18]成分(F)が、キリシトール、マルチトール及びソルビトールから選ばれる1種又は2種以上である上記[16]又は[17]の口腔用組成物。
[19]25℃における粘度が、好ましくは1500dPa・s以上であり、より好ましくは2000dPa・s以上であり、好ましくは5000dPa・s以下であり、より好ましくは4000dPa・s以下である上記[1]〜[18]の口腔用組成物。
[20]組成物100質量部に対して20質量部の水を添加したときの粘度(25℃)が、水を添加する前の組成物の粘度(25℃)に対して20%以下になるものが好ましく、17%以下になるものがより好ましく、好ましくは3%以上であり、より好ましくは5%以上である上記[1]〜[19]のいずれか1記載の口腔用組成物。
[21]グリセリン、プロピレングリコール、1,3-ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ジプロピレングリコールから選ばれる1種又は2種以上の湿潤剤を、1〜15質量%含有し、好ましくは2〜10質量%含有する上記[1]〜[20]のいずれか1記載の口腔用組成物。
[22]吸油量が200〜400mL/100gの増粘性シリカを0.1質量〜15質量%含有し、好ましくは0.5〜10質量%含有し、より好ましくは0.5〜8質量%含有する上記[1]〜[21]のいずれか1記載の口腔用組成物。
表1に示す処方にしたがって、練り歯磨剤である各口腔用組成物を調製した。なお、各口腔用組成物は、25℃における粘度が2600〜3400dPa・sになるように、増粘性シリカ、湿潤剤により調整した。得られた口腔用組成物の初期粘度及び1.2倍希釈時における粘度を下記方法により測定し、次いで各口腔用組成物を用い、下記方法にしたがって歯肉溝モデル4に付着した油溶性薬効成分(B)の量を比較した。結果を表1に示す。
得られた口腔用組成物を、粘度測定用の容器に詰め25℃の恒温器で24時間保存した後に測定し、初期粘度とした。次いで、口腔用組成物100質量部に対して20質量部の水(25℃)を添加し、水を添加してから24時間後に測定して、1.2倍希釈時の粘度とした。各粘度は、25℃において、ヘリパス型粘度計(VISCOMETER TVB−10 東機産業)を用い、ロータT−C、回転数2.5rpm、1分間の条件で測定した。
歯肉溝への油溶性薬効成分の送達性を以下のようなモデル1を用いて評価を行った。図1及び図2に示すように、モデル1は、透明なアクリル板11(長さd80mm、高さh30mm、厚さw2.5mm)を歯のモデル2として用い、歯肉の硬度に類似するシリコーンゴム(有色透明)12を歯肉モデル3として用いた。
この回収液を下記に示す条件で液体クロマトグラフ法を用い、標準品を用いた検量線との比較により、回収液中の油溶性薬効成分(B)の濃度を算出した。なお、算出した成分(B)の濃度は、口腔用組成物1.0g中の濃度に換算して回収液の成分(B)の濃度とし、以下の成分(B)の歯肉溝モデル4への送達割合を算出した。
高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を適用した。
装置:日立高速液体クロマトグラム La chrom Elite
カラム:LiChroCART 125−4 Superspher100 RP−18(e)(Merck)
カラム温度:40℃
移動相:
β-グリチルレチン酸、トリクロサン:0.1w/v%リン酸含有メタノール(メタノール:水=8:2)
トコフェロール:0.1w/v%リン酸含有メタノール(メタノール:水=98:2)
流量:1.0mL/min
サンプル注入量:20μL
測定波長:
β-グリチルレチン酸、トリクロサン:250nm
トコフェロール :280nm
回収液中の油溶性薬効成分(B)含量=R×Q/P
P:油溶性薬効成分(B)標準溶液の試験により得られた油溶性薬効成分(B)のピーク面積
Q:回収液の試験により得られた油溶性薬効成分(B)のピーク面積
R:油溶性薬効成分(B)標準溶液の濃度
11:アクリル板(2:歯のモデル)
12:シリコーンゴム(3:歯肉モデル)
13:スペーサ
14:流水
H :スペーサ13の上端からシリコーンゴム12の折り曲げ部分の最も高い位置(アクリル板11の上端)までの距離
d :アクリル板11の長さ
h :アクリル板11の高さ
w :アクリル板11の厚さ
w2:スペーサ13の厚さ
Claims (6)
- 次の成分(A)〜(D):
(A)20℃における水に対する溶解度が30質量%以下の糖アルコール 25質量%以上55質量%以下
(B)油溶性薬効成分
(C)水 10質量%以上35質量%以下
(D)粘結剤 0.1質量%以上1.5質量%以下
を含有し、成分(A)と成分(C)の質量比(A/C)が、1より大きく5.5以下である口腔用組成物。 - 成分(A)が、マンニトール、グルコピラノシルソルビトール、グルコピラノシルマンニトール及び還元パラチノースから選ばれる1種又は2種以上である請求項1記載の口腔用組成物。
- さらに(E)20℃における水に対する溶解度が30質量%より大きく40質量%以下の糖アルコール1〜40質量%を含有する請求項1又は2記載の口腔用組成物。
- 25℃における粘度が、1500dPa・s以上5000dPa・s以下である請求項1〜3のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- 組成物100質量部に対して20質量部の水を加えて希釈したときの25℃の粘度が、希釈前の組成物の25℃の粘度の20%以下である請求項1〜4のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- (F)20℃における水に対する溶解度が40質量%より大きい糖アルコールと成分(A)の質量比(F/A)が、1.5以下である請求項1〜5のいずれか1項記載の口腔用組成物。
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