JP2014014343A - 生体試料移送装置及び生体試料移送方法 - Google Patents

Abstract

【課題】生体試料貯留容器から生体試料保存容器に生体試料を移送する場合に、生体試料に悪影響を与えにくい生体試料移送装置及び生体試料移送方法を提供すること。
【解決手段】生体試料移送装置１は、生体試料が貯留される生体試料貯留容器２と、可撓性を有する部材により構成され、立体成形により形成された生体試料収容室３１１を有する生体試料保存容器３と、生体試料貯留容器２と生体試料保存容器３とを無菌的かつ気密に接続する接続チューブ４と、接続チューブ４に設けられ、生体試料貯留容器２、生体試料保存容器３及び接続チューブ４の気密状態を維持しつつ、接続チューブ４の内部の気体を外部に導出可能なポート部５と、ポート部５よりも生体試料貯留容器２側に設けられる上流側閉止部６と、を備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、幹細胞や臍帯血等の細胞や血清等の生体試料を生体試料保存容器に移送する生体試料移送装置、及び該生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法に関する。

従来、幹細胞や臍帯血等の細胞や血液から調製された血清といった生体試料は、生体から採取されてから使用されるまでの間、立体成形により形成された生体試料収容室を有する生体試料保存容器に収容された状態で凍結保存される（例えば、特許文献１参照）。より詳細には、生体から採取された生体試料は、まず、血液バッグ等の生体試料貯留容器に貯留される。次いで、生体試料貯留容器に貯留された生体試料は、この生体試料貯留容器に接続チューブを介して接続された生体試料保存容器に移送される。

特開平１１−３４２１７９号公報

生体試料貯留容器から生体試料保存容器に生体試料を移送する場合には、生体試料貯留容器を生体試料保存容器よりも上方に位置させることで生体試料貯留容器と生体試料保存容器との間に落差圧を生じさせ、この落差圧により生体試料を生体試料保存容器に移送する。
しかしながら、生体試料保存容器の生体試料収容室には、空気が存在するため、生体試料を生体試料保存容器に移送する場合には、生体試料収容室に存在する空気を生体試料と置換する作業が必要となる。

ここで、生体試料保存容器に生体試料を保存する場合、生体試料の無菌状態を維持するために、生体試料保存容器、接続チューブ及び生体試料貯留容器の内部空間に外部の空気が侵入することを防ぐことが求められる。そのため、生体試料保存容器に生体試料を移送する場合には、生体試料保存容器を押しつぶして生体試料収容室に存在する空気を接続チューブを介して生体試料貯留容器側に移動させ、その後、押しつぶされた生体試料収容室に生体試料を移送するという作業を複数回繰り返すこととなる。

このように、生体試料と空気とを置換する作業を複数回繰り返した場合、生体試料と空気とが混合されることで生体試料に泡立ちが生じ、生体試料に悪影響が与えられてしまう。また、生体試料に泡立ちが生じることで、生体試料の一部が生体試料貯留容器に残存してしまい、生体試料を十分に生体試料保存容器に移送できなくなってしまう。

従って、本発明は、生体試料を生体試料貯留容器から生体試料保存容器に移送する場合に、生体試料に悪影響を与えにくい生体試料移送装置及び生体試料移送方法を提供することを目的とする。

本発明は、生体試料が貯留される生体試料貯留容器と、可撓性を有する部材により構成され、立体成形により形成された生体試料収容室を有する生体試料保存容器と、前記生体試料貯留容器と前記生体試料保存容器とを無菌的かつ気密に接続する接続チューブと、前記接続チューブに設けられ、前記生体試料貯留容器、前記生体試料保存容器及び前記接続チューブの気密状態を維持しつつ、該接続チューブの内部の気体を外部に導出可能なポート部と、前記ポート部よりも前記生体試料貯留容器側に設けられる上流側閉止部と、を備える生体試料移送装置に関する。

また、前記上流側閉止部は、前記接続チューブにおける前記ポート部よりも前記生体試料貯留容器側に設けられ該接続チューブにおける流体の流通を遮断することが好ましい。

また、生体試料移送装置は、前記ポート部よりも前記生体試料保存容器側に設けられ前記接続チューブにおける流体の流通を遮断する下流側閉止部を更に備えることが好ましい。

また、前記ポート部は、膜状又は板状に形成された弾性部材と、該弾性部材に形成されたスリット部と、を有するセプタムを備えることが好ましい。

また、前記ポート部は、前記接続チューブの内部から外部への気体の流通を許容し、外部から内部への気体の流通を遮断する一方弁を備えることが好ましい。

また、前記接続チューブは、前記生体試料貯留容器側に配置される上流側チューブと、前記生体試料保存容器側に配置される下流側チューブと、基端部が前記上流側チューブと前記下流側チューブとの接続部に接続される分岐チューブと、を備え、前記ポート部は、前記分岐チューブの先端部に接続されることが好ましい。

また、前記上流側閉止部及び前記下流側閉止部は、三方活栓により構成されることが好ましい。

また、本発明は、可撓性を有する部材により構成され、立体成形により形成された生体試料収容室を有する生体試料保存容器と、一端部が前記生体試料保存容器に接続される接続チューブと、前記接続チューブの他端部に設けられ、該接続チューブと生体試料が収容された生体試料貯留容器とを連結可能な連結部材と、前記接続チューブに設けられ、該接続チューブの内部の気体を導出可能なポート部と、前記ポート部よりも前記連結部材側に設けられ前記接続チューブにおける流体の流通を遮断する上流側閉止部と、を備える生体試料移送装置に関する。

また、本発明は、上述のいずれかに記載の生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法であって、前記上流側閉止部を閉止する第１閉止工程と、前記ポート部に吸引具を接続する吸引具接続工程と、前記吸引具により前記生体試料保存容器の内部の気体を吸引する吸引工程と、前記吸引具を前記ポート部から取り外す吸引具取り外し工程と、前記上流側閉止部を開放して前記生体試料貯留容器に収容された生体試料を前記生体試料保存容器に移送する生体試料移送工程と、を備える生体試料移送方法に関する。

また、本発明は、上述のいずれかに記載の生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法であって、前記上流側閉止部を閉止する第１閉止工程と、前記ポート部に吸引具を接続する吸引具接続工程と、前記吸引具により前記生体試料保存容器の内部の気体を吸引する吸引工程と、前記下流側閉止部を閉止する第２閉止工程と、前記上流側閉止部を開放する第１開放工程と、前記吸引具に吸引された気体を前記生体試料貯留容器側に供給する気体供給工程と、前記吸引具を前記ポート部から取り外す吸引具取り外し工程と、前記下流側閉止部を開放して前記生体試料貯留容器に収容された生体試料を前記生体試料保存容器に移送する生体試料移送工程と、を備える生体試料移送方法に関する。

本発明によれば、生体試料を生体試料貯留容器から生体試料保存容器に導入する場合に、生体試料に悪影響を与えにくい生体試料移送装置及び生体試料移送方法を提供できる。

本発明の第１実施形態に係る生体試料移送装置を示す図である。 第１実施形態に係る生体試料移送装置の生体試料保存容器を示す斜視図である。 図２に示す生体試料保存容器の平面図である。 図３のＡ−Ａ線断面図である。 第１実施形態に係る生体試料移送装置におけるポート部を示す平面図である。 図５のＢ−Ｂ線断面図である。 第１実施形態の生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法における第１閉止工程及び吸引具接続工程を示す図である。 第１実施形態の生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法における吸引工程を示す図である。 第１実施形態の生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法における第２閉止工程、第１開放工程及び気体供給工程を示す図である。 第１実施形態の生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法における生体試料貯留工程を示す図である。 第１実施形態の生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法の生体試料移送工程において、生体試料貯留容器を生体試料保存容器よりも上方に位置させた状態を示した図である。 第１実施形態の生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法の生体試料移送工程において、上流側閉止部及び下流側閉止部を開放した状態を示す図である。 第２実施形態に係る生体試料移送装置の全体構成を示す図である。 第２実施形態に係る生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法における吸引工程を示す図である。 第２実施形態に係る生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法における細胞導入工程を示す図である。 第３実施形態に係る生体試料移送装置の全体構成を示す図である。 第４実施形態に係る生体試料移送装置の全体構成を示す図である。 第４実施形態に係る生体試料移送装置における一方弁の断面図である。 第５実施形態に係る生体試料移送装置の全体構成を示す図であり、生体試料貯留容器を連結部材から分離した状態を示す図である。 第５実施形態に係る生体試料移送装置の全体構成を示す図であり、生体試料貯留容器を連結した状態を示す図である。

以下、本発明の生体試料移送装置の好ましい各実施形態について、図面を参照しながら説明する。本発明の生体試料移送装置は、幹細胞や臍帯血等の細胞や血液から調製された血清等の液性成分を主体とした生体試料を凍結保存する場合に、採取された生体試料を無菌的に生体試料保存容器に導入するために用いられる。
まず、第１実施形態の生体試料移送装置１について、図１〜図６を参照しながら説明する。
第１実施形態の生体試料移送装置１は、生体試料貯留容器２と、生体試料保存容器３と、生体試料貯留容器２と生体試料保存容器３とを接続する接続チューブ４と、この接続チューブ４に取り付けられるポート部５と、上流側閉止部６と、下流側閉止部７と、を備える。

生体試料貯留容器２は、ポリ塩化ビニル等の可撓性を有する熱可塑性樹脂からなる２枚のシート材の周縁部の大部分が接合され、これら２枚のシート材の間に生体試料貯留部２１が形成された、いわゆる血液バッグにより構成される。この生体試料貯留容器２は、上述の生体試料貯留部２１と、この生体試料貯留部２１に生体試料を導入する生体試料導入部２２と、生体試料貯留部２１に貯留された生体試料を導出する生体試料導出部２３と、を備える。

生体試料貯留部２１には、細胞等の生体試料が貯留される。
生体試料導入部２２は、２枚のシート材の周縁部の一部を非接合とすることで形成された生体試料導入路２２１と、一端側が生体試料導入路２２１に接続された生体試料導入チューブ２２２と、この生体試料導入チューブ２２２の他端部に取り付けられた接続部材２２３と、生体試料導入チューブ２２２に取り付けられこの生体試料導入チューブ２２２における流体の流路を開閉させるクランプ２２４と、を備える。生体試料導入チューブ２２２の他端側には、接続部材２２３を介して、血液等の生体試料が充填された容器や、生体試料から所定の細胞を調製し抽出した容器（バッグ又はシリンジ、図示せず）が接続される。

生体試料導出部２３は、２枚のシート材の周縁部の一部を非接合とすることにより形成される。この生体試料導出部２３には、後述の接続チューブ４（上流側チューブ４１）が接続される。

第１実施形態では、図１に示すように、生体試料貯留容器２は、平面視において縦長形状に形成される。そして、生体試料導入部２２及び生体試料導出部２３は、生体試料貯留容器２の長手方向の一端部である上端部側に配置される。また、生体試料貯留部２１の上端縁は、生体試料導出部２３が配置された位置が頂点となるように傾斜した２つのテーパ辺により構成される。

図２は、生体試料保存容器３の斜視図であり、図３は平面図である。尚、図２及び図３においては、カバー部３１４を省略して示している。
生体試料保存容器３は、図１〜図３に示すように、保存容器本体３１と、筒状部材３２と、を備える。
保存容器本体３１は、ＥＶＡ樹脂（エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂）等の可撓性を有する熱可塑性樹脂からなる２枚のシート状部材それぞれの周縁部の大部分及び所定の部位（後述の第１生体試料収容室と第２生体試料収容室との境界部分）が接合されて構成される。この保存容器本体３１には、生体試料収容室３１１と、生体試料導入口３１２と、生体試料導出口３１３と、カバー部３１４と、が形成される。

生体試料収容室３１１は、シート状部材が立体成形されて形成される。より具体的には、まず、２枚のシート状部材のうちの一方のシート状部材に真空成形等が施されて立体形状が形成される。次いで、この立体形状が形成された一方のシート状部材に、平面状の他方のシート状部材が接合される。これにより、立体形状を有する生体試料収容室３１１が形成される。
第１実施形態では、生体試料収容室３１１は、図２〜図４に示すように、比較的多くの量（例えば、１０ｍｌ〜３０ｍｌ）の生体試料を収容可能な第１生体試料収容室３１１ａと、この第１生体試料収容室３１１ａよりも少ない量（例えば、３ｍｌ〜１０ｍｌ）の生体試料を収容可能な第２生体試料収容室３１１ｂと、これら第１生体試料収容室３１１ａと第２生体試料収容室３１１ｂとを連通させる連通部３１１ｃと、を備える。

第１実施形態では、第１生体試料収容室３１１ａ及び第２生体試料収容室３１１ｂは、図２及び図３に示すように、保存容器本体３１の幅方向ＷＤに隣り合って配置される。また、連通部３１１ｃは、保存容器本体３１の高さ方向ＨＤの一端側である上端側及び他端側である下端側の２箇所に設けられる。

生体試料導入口３１２は、生体試料収容室３１１に生体試料を導入する入口となる。この生体試料導入口３１２は、保存容器本体３１を構成する２枚のシート状部材の周縁部の一部を非接合とすることにより構成される。第１実施形態では、生体試料導入口３１２は、図１及び図２に示すように、保存容器本体３１の幅方向ＷＤの一端側の上端部に設けられる。また、生体試料導入口３１２は、第１生体試料収容室３１１ａに設けられる。

生体試料導出口３１３は、生体試料収容室３１１に収容された生体試料を導出する出口となる。この生体試料導出口３１３は、生体試料導入口３１２と同様に、保存容器本体３１を構成する２枚のシート状部材の周縁部の一部を非接合とすることにより構成される。第１実施形態では、生体試料導出口３１３は、第１生体試料収容室３１１ａ及び第２生体試料収容室３１２ｂのそれぞれの上端部に設けられる。
カバー部３１４は、生体試料導出口３１３を覆う。このカバー部３１４は、生体試料導出口３１３から生体試料を取り出す場合に除去される。

筒状部材３２は、生体試料保存容器３の生体試料導出口３１３に配置される。この筒状部材３２は、筒本体３２１と、隔膜部３２２と、一対のガード部３２３と、を備える。

筒本体３２１は、円筒形状に構成される。
隔膜部３２２は、筒本体３２１の内部に配置され、筒本体３２１を閉鎖する。この隔膜部３２２は、肉薄の円板状に形成され、外力の作用によって穿孔される程度の強度を備える。ガード部３２３は、筒本体３２１の生体試料収容室３１１側の端部から、筒本体３２１の軸方向に延びるように形成される。このガード部３２３は筒本体３２１と連続的に形成される。
以上の筒状部材３２は、ＥＶＡ樹脂等の熱可塑性樹脂により形成される。

以上の生体試料保存容器３は、生体試料導入口３１２にのみ液体及び気体の流通が可能な通液部が形成されており、生体試料導出口３１３は、筒状部材３２（隔膜部３２２）により閉止されている。また、生体試料収容室３１１は、立体成形により形成されており、外力が加えられない状態では、立体形状を維持している。

接続チューブ４は、ＥＶＡ樹脂等の熱可塑性樹脂により構成され、生体試料貯留容器２と生体試料保存容器３とを無菌的かつ気密に接続する。この接続チューブ４は、上流側チューブ４１、及び下流側チューブ４２により構成される。上流側チューブ４１は、一端部が生体試料貯留容器２の生体試料導出部２３に接続され、他端部が後述のポート部５に接続される。
下流側チューブ４２は、一端部がポート部５に接続され、他端部が生体試料保存容器３の生体試料導入口３１２に接続される。

ポート部５は、生体試料貯留容器２、生体試料保存容器３及び接続チューブ４の気密状態を維持しつつ、接続チューブ４の内部の気体を外部に導出可能に構成される。
第１実施形態では、ポート部５は、図１及び図５に示すように、上流側チューブ４１と下流側チューブ４２との間に設けられ、これら上流側チューブ４１と下流側チューブ４２とを接続する。このポート部５は、セプタム５１と、このセプタム５１に形成された第１接続口５２及び第２接続口５３と、を備える。

セプタム５１は、図５及び図６に示すように、円形の開口が形成された本体部５１１と、この本体部５１１の開口に配置される膜状又は板状に形成された弾性部材５１２と、この弾性部材５１２に形成されたスリット部５１３と、を備える。
第１接続口５２には、上流側チューブ４１の他端部が接続される。第２接続口５３には、下流側チューブ４２の一端部が接続される。

以上のポート部５によれば、セプタム５１のスリット部５１３にシリンジ等の吸引具の先端部を挿入すると、弾性部材５１２が弾性変形することでスリット部５１３が開放される。これにより、吸引具により接続チューブ４の内部の気体を吸引して外部に導出可能となる。また、吸引具の先端部をスリット部５１３から抜き取ると、弾性部材５１２の弾性回復力によりスリット部５１３は閉鎖される。

上流側閉止部６は、ポート部５よりも生体試料貯留容器２側に設けられる。第１実施形態では、上流側閉止部６は、図１に示すように、合成樹脂製のクランプにより構成され、上流側チューブ４１に取り付けられる。
以上の上流側閉止部６によれば、クランプにより上流側チューブ４１を挟み込むことで、上流側チューブ４１における流体（液体及び気体）の流通を遮断できる。また、クランプによる上流側チューブ４１の挟み込みを解除することで、上流側チューブ４１における流体の流通を許容できる。
尚、「ポート部５よりも生体試料貯留容器２側に設けられる」とは、本実施形態のようにポート部５と生体試料貯留容器２との間に設けられる場合に限られず、生体試料貯留容器２における生体試料導入部２２に設けられる場合も含む。

下流側閉止部７は、ポート部５よりも生体試料保存容器３側に設けられる。第１実施形態では、下流側閉止部７は、図１に示すように、合成樹脂製のクランプにより構成され、下流側チューブ４２に取り付けられる。
以上の上流側閉止部６によれば、クランプにより下流側チューブ４２を挟み込むことで、下流側チューブ４２における流体（液体及び気体）の流通を遮断できる。また、クランプによる下流側チューブ４２の挟み込みを解除することで、下流側チューブ４２における流体の流通を許容できる。

次に、第１実施形態の生体試料移送装置１を用いた生体試料移送方法の一実施態様について、図７〜図１２を参照しながら説明する。
本実施態様の生体試料移送方法は、第１閉止工程Ｓ１と、吸引具接続工程Ｓ２と、吸引工程Ｓ３と、第２閉止工程Ｓ４と、第１開放工程Ｓ５と、気体供給工程Ｓ６と、吸引具取り外し工程Ｓ７と、生体試料貯留工程Ｓ８と、生体試料移送工程Ｓ９と、を備える。

第１閉止工程Ｓ１では、図７に示すように、上流側閉止部６が閉止される。これにより、上流側チューブ４１における流体の流通が遮断される。この第１閉止工程Ｓ１においては、下流側閉止部７は、開放されており、下流側チューブ４２における流体の流通は許容される。また、第１閉止工程Ｓ１では、生体試料導入部２２のクランプ２２４も閉止される。

吸引具接続工程Ｓ２では、図７に示すように、ポート部５に、吸引具としてのシリンジ１００が接続される。より具体的には、吸引具接続工程Ｓ２では、シリンダ部１１０にピストン１２０を押し込んだ状態のシリンジ１００の先端部を、セプタム５１のスリット部５１３に押し込んで、ポート部５にシリンジ１００を接続する。

吸引工程Ｓ３では、図８に示すように、シリンジ１００により生体試料保存容器３の内部の空気が吸引される。より具体的には、吸引工程Ｓ３では、シリンダ部１１０に押し込まれた状態のピストン１２０が引き出される。すると、上流側閉止部６により上流側チューブ４１は閉止されているので、シリンダ部１１０の内部には、下流側チューブ４２の内部に存在する空気、及び生体試料保存容器３の生体試料収容室３１１に存在する空気が吸引される。その結果、図８に示すように、立体形状を有する生体試料収容室３１１が潰れるように変形し、また、生体試料保存容器３の内部及び接続チューブ４の内部に陰圧が生じる。

第２閉止工程Ｓ４では、図９に示すように、下流側閉止部７が閉止される。また、第１開放工程Ｓ５では、上流側閉止部６が開放される。これにより、下流側チューブ４２における流体の流通が遮断され、上流側チューブ４１における流体の流通が許容される。

気体供給工程Ｓ６では、図９に示すように、シリンジ１００に吸引された空気が生体試料貯留容器２側に供給される。より具体的には、気体供給工程Ｓ６では、吸引工程Ｓ３において引き出されていたピストン１２０を押し込むことにより、シリンダ部１１０の内部に吸引されていた空気が生体試料貯留容器２側に供給される。

吸引具取り外し工程Ｓ７では、シリンジ１００がポート部５から取り外される。これにより、ポート部５は再び密閉される。

生体試料貯留工程Ｓ８では、図１０に示すように、クランプ２２４が開放され、生体試料貯留容器２に生体試料が貯留される。ここで、生体試料貯留容器２には、気体供給工程Ｓ６において、空気が供給されている。これにより、生体試料貯留容器２が血液バッグのような立体成形されていない容器により構成されていた場合には、無菌状態が保たれた空気を生体試料貯留容器２に供給することで、生体試料貯留容器２を若干ふくらませられる。よって、生体試料貯留容器２に貯留された生体試料に、例えば凍害保護剤のような添加剤が添加された場合に、生体試料と添加剤とを好適に混合できる。この場合、生体試料貯留容器２には、空気が導入された後に生体試料が導入されるので、生体試料貯留容器２に貯留された生体試料は泡立たない。また、生体試料貯留容器２に生体試料が貯留された後に空気が導入された場合であっても、空気は生体試料貯留容器２の上部に設けられた生体試料導出部２３から生体試料貯留部２１に導入されるので、生体試料貯留部２１への空気の導入により生体試料は泡立たない。
尚、この生体試料貯留工程Ｓ８においては、図１０に示すように、第１開放工程Ｓ５において開放した上流側閉止部６を再び閉止してもよい。

生体試料移送工程Ｓ９では、図１１及び図１２に示すように、上流側閉止部６が開放されて生体試料貯留容器２に収容された細胞が生体試料保存容器３に導入される。より具体的には、生体試料移送工程Ｓ９では、まず、図１１に示すように、生体試料貯留容器２を、生体試料導出部２３が下方を向くようにした状態で、生体試料保存容器３よりも上方に位置させる。次いで、図１２に示すように、下流側閉止部７を開放する。また、生体試料貯留工程Ｓ８において上流側閉止部６を閉止した場合には、この生体試料移送工程Ｓ９において上流側閉止部６も開放する。すると、生体試料貯留容器２と生体試料保存容器３との間の落差圧により、生体試料貯留容器２に貯留された生体試料は、接続チューブ４を介して生体試料保存容器３に移送される。

ここで、本実施態様では、吸引工程Ｓ３において、生体試料収容室３１１の内部の空気が吸引されている。これにより、生体試料収容室３１１に存在する空気と生体試料とを置換する作業を行うことなく、生体試料貯留容器２から生体試料保存容器３に生体試料を移送できる。よって、生体試料貯留容器２から生体試料保存容器３に生体試料を移送する場合に、生体試料に泡立ちが生じることを防げるので、生体試料に悪影響を与えにくい。また、生体試料に泡立ちが生じないので、生体試料貯留容器に生体試料を残存させることなく生体試料保存容器に移送できる。
また、生体試料移送装置１の内部空間に陰圧が生じているため、生体試料貯留容器２から生体試料保存容器３への生体試料の移送をより効率良く行える。

尚、上述した実施態様では、生体試料移送方法を、気体供給工程Ｓ６を含んで構成したが、この気体供給工程Ｓ６を設けずに生体試料移送方法を行なってもよい。この場合、吸引工程Ｓ３の後に、吸引具取り外し工程Ｓ７、生体試料貯留工程Ｓ８及び生体試料移送工程Ｓ９を実施すればよい。

以上説明した第１実施形態の生体試料移送装置１及びこの生体試料移送装置１を用いた生体試料移送方法によれば、以下のような効果を奏する。

（１）生体試料移送装置１を、生体試料貯留容器２と生体試料保存容器３とを接続する接続チューブ４に設けられ、気密状態を維持しつつ接続チューブ４の内部の気体を外部に導出可能なポート部５と、このポート部５よりも生体試料貯留容器２側に設けられた上流側閉止部６と、を含んで構成した。これにより、上流側閉止部６を閉止した状態でポート部５から生体試料保存容器３の生体試料収容室３１１に存在する空気を吸引できるので、生体試料収容室３１１に存在する空気と生体試料とを置換する作業を行うことなく、生体試料貯留容器２から生体試料保存容器３に生体試料を導入できる。よって、生体試料貯留容器２から生体試料保存容器３に生体試料を導入する場合に、生体試料に泡立ちが生じることを防げるので、生体試料に悪影響を与えにくい。

（２）生体試料移送装置１を、ポート部５よりも生体試料保存容器３側に設けた下流側閉止部７を含んで構成した。これにより、吸引工程Ｓ３において生体試料収容室３１１の内部の空気を吸引した後、下流側閉止部７を閉止すると共に上流側閉止部６を開放し、その後、気体供給工程Ｓ６において、吸引した空気を生体試料貯留容器２側に供給できる。これにより、生体試料貯留容器２が血液バッグのような立体成形されていない容器により構成されていた場合には、無菌状態が保たれた空気を生体試料貯留容器２に供給することで、生体試料貯留容器２を若干ふくらませられる。よって、生体試料貯留容器２に貯留された生体試料に、例えば凍害保護剤のような添加剤が添加された場合に、生体試料と添加剤とを好適に混合できる。

（３）ポート部５を、弾性部材５１２と、この弾性部材５１２に形成されたスリット部５１３と、を有するセプタム５１を含んで構成した。これにより、セプタム５１にシリンジ１００の先端部を挿入することでスリット部５１３を開放させられるので、シリンジ１００により接続チューブ４の内部の気体を吸引して外部に導出できる。また、シリンジ１００の先端部をスリット部５１３から抜き取ることで、スリット部５１３を閉鎖させて密閉できる。よって、生体試料貯留容器２、生体試料保存容器３及び接続チューブ４の気密状態を維持しつつ、接続チューブ４の内部の気体を外部に導出可能なポート部５を、簡易な構成で実現できる。

次に、本発明の第２実施形態に係る生体試料移送装置１Ａについて、図１３〜図１５を参照しながら説明する。尚、第２実施形態以降の説明にあたって、同一構成要件については同一符号を付し、その説明を省略もしくは簡略化する。

第２実施形態の生体試料移送装置１Ａは、上流側閉止部及び下流側閉止部が、三方活栓８により構成されている点で、第１実施形態の生体試料移送装置１と異なる。
三方活栓８は、第１接続口８１と、第２接続口８２と、第３接続口８３と、これらの３つの接続口のうちの２つの接続口を連通させ１つの接続口を閉鎖する切替部材８４と、を備える。

第２実施形態では、第１接続口８１は、上流側チューブ４１に接続され、第２接続口８２は、下流側チューブ４２に接続される。そして、第３接続口８３は、ポート部としてのセプタム５１Ａに接続される。
切替部材８４は、第２接続口８２（生体試料保存容器３）と第３接続口８３（セプタム５１Ａ）とを連通させ第１接続口８１を閉鎖する第１位置（図１４参照）、第１接続口８１（生体試料貯留容器２）と第２接続口８２（生体試料保存容器３）とを連通させ第３接続口８３を閉鎖する第２位置（図１５参照）、及び第３接続口８３（セプタム５１Ａ）と第１接続口８１（生体試料貯留容器２）とを連通させ第２接続口８２を閉鎖する第３位置（図示せず）を切替可能に構成される。

第２実施形態の生体試料移送装置１Ａを用いた生体試料貯留容器２から生体試料保存容器３への生体試料の移送は、以下の手順で行われる。
まず、図１４に示すように、切替部材８４を第２位置に位置させて第１閉止工程Ｓ１を実施し、次いで、シリンジ１００をセプタム５１Ａに挿入して、生体試料保存容器３の生体試料収容室３１１の内部に存在する空気を吸引する（吸引具接続工程Ｓ２及び吸引工程Ｓ３）。次いで、シリンジ１００をセプタム５１Ａから取り外す（吸引具取り外し工程Ｓ７）。次いで、生体試料貯留容器２に生体試料を貯留する（生体試料貯留工程Ｓ８）。次いで、生体試料貯留容器２を生体試料保存容器３よりも上方に位置させた状態で、切替部材８４を第３位置に位置させ、生体試料貯留容器２に貯留された生体試料を生体試料保存容器３に導入する（生体試料移送工程Ｓ９）。

尚、第２実施形態の三方活栓８を用いた場合、切替部材８４を第１位置から第３位置に切り替える場合には、一旦、第２位置を経由する必要が生じる。そのため、第２実施形態の生体試料移送装置１Ａを用いた生体試料移送方法において、気体供給工程Ｓ６を実施する場合には、上流側チューブ４１に、クランプ等の上流側閉止部を別途設けることが好ましい。これにより、吸引工程Ｓ３の後、クランプ等により上流側チューブ４１を閉止して第２閉止工程Ｓ４を実施し、この状態で切替部材８４を第１位置から第２位置を経由して第３位置に切り替えた後にクランプを開放することで第１開放工程Ｓ５及び気体供給工程Ｓ６を実施できる。

第２実施形態の生体試料移送装置１Ａによれば、上述した（１）〜（３）の効果を奏する他、以下のような効果を奏する。

（４）上流側閉止部及び下流側閉止部を切替部材８４を備える三方活栓８により構成した。これにより、切替部材８４を切り替えることで、流路の切替を容易に行えるので、本発明の生体試料移送方法をより容易に行える。

次に、本発明の第３実施形態に係る生体試料移送装置１Ｂについて、図１６を参照しながら説明する。
第３実施形態の生体試料移送装置１Ｂは、接続チューブ４Ｂの構成において第１実施形態と異なる。第３実施形態では、接続チューブ４Ｂは、上流側チューブ４１Ｂと、下流側チューブ４２Ｂと、分岐チューブ４３Ｂと、により構成される。

上流側チューブ４１Ｂは、生体試料貯留容器２側に配置され、基端部が生体試料貯留容器２の生体試料導出部２３に接続される。
下流側チューブ４２Ｂは、生体試料保存容器３側に配置され、先端部が生体試料保存容器３の生体試料導入口３１２に接続される。
分岐チューブ４３Ｂは、基端部が上流側チューブ４１Ｂの先端部と下流側チューブ４２Ｂの基端部との接続部分に接続される。そして、この分岐チューブ４３Ｂの先端部には、ポート部５Ｂが取り付けられる。
第３実施形態では、上流側チューブ４１Ｂ、下流側チューブ４２Ｂ及び分岐チューブ４３Ｂは、３つの接続口を有する連結部材４４Ｂにより接続される。

第３実施形態の生体試料移送装置１Ｂによれば、上述した（１）〜（３）の効果を奏する他、以下のような効果を奏する。

（５）接続チューブ４Ｂを、上流側チューブ４１Ｂと、下流側チューブ４２Ｂと、分岐チューブ４３Ｂと、を含んで構成した。これにより、分岐チューブ４３Ｂの先端部にポート部５Ｂを取り付けられるので、生体試料移送装置１Ｂの操作性を向上させられる。

次に、本発明の第４実施形態に係る生体試料移送装置１Ｃについて、図１７及び図１８を参照しながら説明する。
第４実施形態の生体試料移送装置１Ｃは、ポート部の構成において第３実施形態と異なる。第４実施形態では、ポート部は、接続チューブ４の内部から外部への気体の流通を許容し、外部から内部への気体の流通を遮断する一方弁５Ｃにより構成される。

一方弁５Ｃは、図１８に示すように、分岐チューブ４３Ｃの先端部に接続される第１ケース５４Ｃと、第１ケース５４Ｃに連結される第２ケース５５Ｃと、第１ケース５４Ｃ及び第２ケース５５Ｃの内部に配置される弁体５６Ｃと、を備える。

第１ケース５４Ｃは、一端側が分岐チューブ４３Ｃの先端部に挿入される管状の挿入部５４１と、この挿入部５４１の他端側に設けられた第１嵌合部５４２と、を備える。第１嵌合部５４２は、挿入部５４１よりも太径の筒状に形成される。
第２ケース５５Ｃは、一端側が第１嵌合部５４２の内側に嵌合される筒状の第２嵌合部５５１と、この第２嵌合部５５１の他端側に設けられ、シリンジ等の吸引具が接続される吸引具接続部５５２と、を備える。

弁体５６Ｃは、ゴム等の弾性を有する部材により構成され、第２ケース５５Ｃの第２嵌合部５５１の内面側に配置される。この弁体５６Ｃは、一端側が第２嵌合部５５１の内周面に接着され、他端側が吸引具接続部５５２側に向けて突出している。弁体５６Ｃの突出端には、スリット（図示せず）が形成されている。

以上の一方弁５Ｃによれば、吸引具接続部５５２側から空気を吸引した場合には、吸引具接続部５５２の内部において吸引具側に働く吸引力により弁体５６Ｃのスリットが開口する。これにより、接続チューブ４Ｃから外部に向けて空気が流通する。
一方、吸引具接続部５５２側からの空気の吸引を停止した場合には、弁体５６Ｃのスリットは閉じるため、吸引具接続部５５２側から接続チューブ４Ｃ側に空気は流通しない。

第４実施形態の生体試料移送装置１Ｃによれば、上述した（１）、（２）及び（５）の効果を奏する他、以下のような効果を奏する。

（６）ポート部を一方弁５Ｃにより構成した。これにより、吸引具により生体試料保存容器３の生体試料収容室３１１の内部に存在する空気を吸引する場合に、外部の空気が生体試料移送装置１Ｃの内部に侵入することを防げるので、生体試料移送装置１Ｃの内部の無菌状態を好適に保てる。

次に、本発明の第５実施形態に係る生体試料移送装置１Ｄについて、図１９及び図２０を参照しながら説明する。
第５実施形態の生体試料移送装置１Ｄは、主として、生体試料貯留容器を備えない点で、第１実施形態と異なる。第５実施形態では、生体試料移送装置１Ｄは、上流側チューブ４１Ｄの基端部に配置された連結部材９を備える。連結部材９は、筒状部９１と、この筒状部９１の外周面に配置された雄ネジ部９２と、を備える。
以上の連結部材９によれば、雄ネジ部９２に螺合可能な雌ネジ部を有するロック部を備えたロックシリンジ（図示せず）等を生体試料貯留容器２Ｄとして連結できる。

第５実施形態の生体試料移送装置１Ｄによれば、上述した（１）から（３）の効果を奏する。

以上、本発明の好ましい各実施形態について説明したが、本発明は、上述した各実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
例えば、上述した各実施形態では、生体試料収容室３１１を真空成形により立体成形したが、これに限らない。即ち、生体試料収容室を、射出成形又は押し出し成形により立体成形してもよい。

また、第５実施形態では、連結部材９に、生体試料貯留容器２Ｄとしてのロックシリンジを連結したが、これに限らない。即ち、連結部材に、生体試料貯留容器としての血液バッグを接続してもよい。また、連結部材として、びん針等を用いてもよい。

また、上述した実施態様では、吸引具取り外し工程Ｓ７の後に生体試料貯留工程Ｓ８を実施したが、これに限らない。即ち、例えば、生体試料貯留工程Ｓ８を第１閉止工程Ｓ１の前に実施してもよい。

また、第１実施形態では、上流側チューブ４１に取り付けたクランプにより上流側閉止部６を構成したが、これに限らない。即ち、生体試料導入チューブ２２２に取り付けられたクランプ２２４により上流側閉止部を構成してもよい。

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ 生体試料移送装置
２、２Ｄ 生体試料貯留容器
３ 生体試料保存容器
４，４Ｂ，４Ｃ，４Ｄ 接続チューブ
５，５Ａ，５Ｂ，５Ｃ ポート部
６ 上流側閉止部
７ 下流側閉止部
８ 三方活栓
９ 連結部材
４１，４１Ｂ，４１Ｃ，４１Ｄ 上流側チューブ
４２，４２Ｂ，４２Ｃ，４２Ｄ 下流側チューブ
４３Ｂ，４３Ｃ 分岐チューブ
５１ セプタム
１００ シリンジ（吸引具）
３１１ 生体試料収容室
５１２ 弾性部材
５１３ スリット部
Ｓ１ 第１閉止工程
Ｓ２ 吸引具接続工程
Ｓ３ 吸引工程
Ｓ４ 第２閉止工程
Ｓ５ 第１開放工程
Ｓ６ 気体供給工程
Ｓ７ 吸引具取り外し工程
Ｓ９ 生体試料移送工程

Claims (10)

1. 生体試料が貯留される生体試料貯留容器と、
   可撓性を有する部材により構成され、立体成形により形成された生体試料収容室を有する生体試料保存容器と、
   前記生体試料貯留容器と前記生体試料保存容器とを無菌的かつ気密に接続する接続チューブと、
   前記接続チューブに設けられ、前記生体試料貯留容器、前記生体試料保存容器及び前記接続チューブの気密状態を維持しつつ、該接続チューブの内部の気体を外部に導出可能なポート部と、
   前記ポート部よりも前記生体試料貯留容器側に設けられる上流側閉止部と、を備える生体試料移送装置。
2. 前記上流側閉止部は、前記接続チューブにおける前記ポート部よりも前記生体試料貯留容器側に設けられ該接続チューブにおける流体の流通を遮断する請求項１に記載の生体試料移送装置。
3. 前記ポート部よりも前記生体試料保存容器側に設けられ前記接続チューブにおける流体の流通を遮断する下流側閉止部を更に備える請求項１又は２に記載の生体試料移送装置。
4. 前記ポート部は、膜状又は板状に形成された弾性部材と、該弾性部材に形成されたスリット部と、を有するセプタムを備える請求項１〜３のいずれかに記載の生体試料移送装置。
5. 前記ポート部は、前記接続チューブの内部から外部への気体の流通を許容し、外部から内部への気体の流通を遮断する一方弁を備える請求項１〜３のいずれかに記載の生体試料移送装置。
6. 前記接続チューブは、
   前記生体試料貯留容器側に配置される上流側チューブと、
   前記生体試料保存容器側に配置される下流側チューブと、
   基端部が前記上流側チューブと前記下流側チューブとの接続部に接続される分岐チューブと、を備え、
   前記ポート部は、前記分岐チューブの先端部に接続される請求項１〜５のいずれかに記載の生体試料移送装置。
7. 前記上流側閉止部及び前記下流側閉止部は、三方活栓により構成される請求項３に記載の生体試料移送装置。
8. 可撓性を有する部材により構成され、立体成形により形成された生体試料収容室を有する生体試料保存容器と、
   一端部が前記生体試料保存容器に接続される接続チューブと、
   前記接続チューブの他端部に設けられ、該接続チューブと生体試料が収容された生体試料貯留容器とを連結可能な連結部材と、
   前記接続チューブに設けられ、該接続チューブの内部の気体を導出可能なポート部と、
   前記ポート部よりも前記連結部材側に設けられ前記接続チューブにおける流体の流通を遮断する上流側閉止部と、を備える生体試料移送装置。
9. 請求項１〜８のいずれかに記載の生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法であって、
   前記上流側閉止部を閉止する第１閉止工程と、
   前記ポート部に吸引具を接続する吸引具接続工程と、
   前記吸引具により前記生体試料保存容器の内部の気体を吸引する吸引工程と、
   前記吸引具を前記ポート部から取り外す吸引具取り外し工程と、
   前記上流側閉止部を開放して前記生体試料貯留容器に収容された生体試料を前記生体試料保存容器に移送する生体試料移送工程と、を備える生体試料移送方法。
10. 請求項３〜７のいずれかに記載の生体試料移送装置を用いた生体試料移送方法であって、
    前記上流側閉止部を閉止する第１閉止工程と、
    前記ポート部に吸引具を接続する吸引具接続工程と、
    前記吸引具により前記生体試料保存容器の内部の気体を吸引する吸引工程と、
    前記下流側閉止部を閉止する第２閉止工程と、
    前記上流側閉止部を開放する第１開放工程と、
    前記吸引具に吸引された気体を前記生体試料貯留容器側に供給する気体供給工程と、
    前記吸引具を前記ポート部から取り外す吸引具取り外し工程と、
    前記下流側閉止部を開放して前記生体試料貯留容器に収容された生体試料を前記生体試料保存容器に移送する生体試料移送工程と、を備える生体試料移送方法。

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