JPH111247A - 凍結保存用バッグ - Google Patents
凍結保存用バッグInfo
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- JPH111247A JPH111247A JP9158246A JP15824697A JPH111247A JP H111247 A JPH111247 A JP H111247A JP 9158246 A JP9158246 A JP 9158246A JP 15824697 A JP15824697 A JP 15824697A JP H111247 A JPH111247 A JP H111247A
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- JP
- Japan
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- bag
- port
- cryopreservation
- cryopreservation bag
- outflow port
- Prior art date
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Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
- B65D75/52—Details
- B65D75/58—Opening or contents-removing devices added or incorporated during package manufacture
- B65D75/5861—Spouts
- B65D75/5872—Non-integral spouts
- B65D75/5883—Non-integral spouts connected to the package at the sealed junction of two package walls
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Bag Frames (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 凍結時に存在するバッグ内のエアーを簡単な
操作で取り除くことができ、しかも貴重な内容液を余す
ことなく排出できるようにした凍結保存用バッグを提供
する。 【解決手段】 周縁部にシール部４と、少なくとも２つ
の頂点とを有する凍結保存用バッグ１であって、該凍結
保存用バッグ１は、任意の頂点に設けられた流出ポート
１２と、該流出ポート１２の対面に位置するシール部１
４に設けられた懸垂穴１３と、残りの頂点に設けられた
流入ポート１１とを備えてなり、前記流入ポート１１お
よび流出ポート１２を設けた頂点の内角の対頂角の角度
範囲内に向けて流入ポートおよび流出ポートが夫々設け
られてなる凍結保存用バッグである。
操作で取り除くことができ、しかも貴重な内容液を余す
ことなく排出できるようにした凍結保存用バッグを提供
する。 【解決手段】 周縁部にシール部４と、少なくとも２つ
の頂点とを有する凍結保存用バッグ１であって、該凍結
保存用バッグ１は、任意の頂点に設けられた流出ポート
１２と、該流出ポート１２の対面に位置するシール部１
４に設けられた懸垂穴１３と、残りの頂点に設けられた
流入ポート１１とを備えてなり、前記流入ポート１１お
よび流出ポート１２を設けた頂点の内角の対頂角の角度
範囲内に向けて流入ポートおよび流出ポートが夫々設け
られてなる凍結保存用バッグである。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、骨髄液、末梢血ま
たは臍帯血由来の造血幹細胞等を極低温下で保存する際
に用いる凍結保存用バッグに関する。
たは臍帯血由来の造血幹細胞等を極低温下で保存する際
に用いる凍結保存用バッグに関する。
【０００２】
【従来の技術】近年骨髄移植に変わる幹細胞移植療法と
して末梢血幹細胞移植、臍帯血幹細移植が注目されてい
る。末梢血幹細胞および臍帯血幹細胞は骨髄移植とは異
なり、幹細胞採取後、凍結保護剤を添加して−８０℃か
ら−１９６℃の極低温下で凍結保存され、必要に応じて
解凍し、移植が行われる。この凍結保存の際に使用され
るバッグとして、例えば、特開平8-173505号公報に開示
されるような、内側の超高分子量ポリエチレンの層と、
該超高分子量ポリエチレンの層よりも融点が低く、該超
高分子量ポリエチレンと相溶性のある外側の熱可塑性樹
脂の層が加熱溶着されてなる積層フィルムにより構成さ
れた凍結バッグが知られている。
して末梢血幹細胞移植、臍帯血幹細移植が注目されてい
る。末梢血幹細胞および臍帯血幹細胞は骨髄移植とは異
なり、幹細胞採取後、凍結保護剤を添加して−８０℃か
ら−１９６℃の極低温下で凍結保存され、必要に応じて
解凍し、移植が行われる。この凍結保存の際に使用され
るバッグとして、例えば、特開平8-173505号公報に開示
されるような、内側の超高分子量ポリエチレンの層と、
該超高分子量ポリエチレンの層よりも融点が低く、該超
高分子量ポリエチレンと相溶性のある外側の熱可塑性樹
脂の層が加熱溶着されてなる積層フィルムにより構成さ
れた凍結バッグが知られている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従来の凍結保存用バッ
グの開発は主に破損を回避する為の素材の開発のみに重
点が置かれ、バッグ形状は考慮されることがなかった。
しかし、凍結時にバッグ内に存在するエアー部分に衝撃
が加わると容易に破損する虞れがある。また、エアー部
分は厚みむらの原因にもなり、この厚みむらが原因で細
胞の凍結完了の時間や解凍時間に差が生じ、細胞が損傷
しやすいという問題がある。さらにまた、凍結保存用バ
ッグに収容されている造血幹細胞等の貴重な細胞成分
は、例えば血液成分１mlの残液に、約１０7 〜１０8 個
程の有核細胞が含まれているため、わずかなロスも移植
に影響することが考えられる。このためバッグ内の残液
量の少ないバッグ形状が望まれている。
グの開発は主に破損を回避する為の素材の開発のみに重
点が置かれ、バッグ形状は考慮されることがなかった。
しかし、凍結時にバッグ内に存在するエアー部分に衝撃
が加わると容易に破損する虞れがある。また、エアー部
分は厚みむらの原因にもなり、この厚みむらが原因で細
胞の凍結完了の時間や解凍時間に差が生じ、細胞が損傷
しやすいという問題がある。さらにまた、凍結保存用バ
ッグに収容されている造血幹細胞等の貴重な細胞成分
は、例えば血液成分１mlの残液に、約１０7 〜１０8 個
程の有核細胞が含まれているため、わずかなロスも移植
に影響することが考えられる。このためバッグ内の残液
量の少ないバッグ形状が望まれている。
【０００４】例えば、従来の凍結保存用バッグは、図４
に示すように、流入ポート１１と流出ポート１２をバッ
グの同一辺上に設けたものや、図５に示すように、バッ
グの一辺の両端に側部の辺と平行に設けたものが知られ
ている。しかし図４および図５に示すような位置に流入
ポートと流出ポートを有するバッグ形状では、血液排出
時にポート内やその廻りに血液やエアーがトラップさ
れ、貴重な幹細胞成分を無駄にしてしまう虞があるとと
もに、バッグ内のエアーを簡単な操作で、完全に抜き取
ることができず、バッグ破損の原因になっていた。本発
明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、凍結時に存
在するバッグ内のエアーを簡単な操作で取り除くことが
でき、しかも貴重な内容液を余すことなく排出できるよ
うにした凍結保存用バッグをを提供することを目的とす
る。
に示すように、流入ポート１１と流出ポート１２をバッ
グの同一辺上に設けたものや、図５に示すように、バッ
グの一辺の両端に側部の辺と平行に設けたものが知られ
ている。しかし図４および図５に示すような位置に流入
ポートと流出ポートを有するバッグ形状では、血液排出
時にポート内やその廻りに血液やエアーがトラップさ
れ、貴重な幹細胞成分を無駄にしてしまう虞があるとと
もに、バッグ内のエアーを簡単な操作で、完全に抜き取
ることができず、バッグ破損の原因になっていた。本発
明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、凍結時に存
在するバッグ内のエアーを簡単な操作で取り除くことが
でき、しかも貴重な内容液を余すことなく排出できるよ
うにした凍結保存用バッグをを提供することを目的とす
る。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は周縁部にシール
部と、少なくとも２つの頂点とを有する凍結保存用バッ
グであって、該凍結保存用バッグは、任意の頂点に設け
られた流出ポートと、該流出ポートの対面に位置するシ
ール部に設けられた懸垂穴と、残りの頂点に設けられた
流入ポートとを備えてなり、前記流入ポートおよび流出
ポートを設けた頂点の内角の対頂角の角度範囲内に向け
て流入ポートおよび流出ポートが夫々設けられてなる凍
結保存用バッグである。ここで凍結保存用バッグは多角
形のものが好ましく採用され、この際、懸垂穴は流出ポ
ートの対面に位置する頂点の外シール部に設けられるこ
とが好ましい。さらに、流入ポートは連結管に接続され
ているのが好ましい。
部と、少なくとも２つの頂点とを有する凍結保存用バッ
グであって、該凍結保存用バッグは、任意の頂点に設け
られた流出ポートと、該流出ポートの対面に位置するシ
ール部に設けられた懸垂穴と、残りの頂点に設けられた
流入ポートとを備えてなり、前記流入ポートおよび流出
ポートを設けた頂点の内角の対頂角の角度範囲内に向け
て流入ポートおよび流出ポートが夫々設けられてなる凍
結保存用バッグである。ここで凍結保存用バッグは多角
形のものが好ましく採用され、この際、懸垂穴は流出ポ
ートの対面に位置する頂点の外シール部に設けられるこ
とが好ましい。さらに、流入ポートは連結管に接続され
ているのが好ましい。
【０００６】
【発明の実施の形態】次に本発明の実施の形態を図面に
基づいて説明する。図１は本発明の凍結保存用バッグの
一実施例の形態を示す平面図であり、図２は本発明の凍
結保存用バッグの他の実施例の形態を示す平面図であ
り、図３は本発明の凍結保存用バッグのさらに他の実施
例の形態を示す平面図である。図１〜３に示す凍結保存
用バッグは、周縁部にシール部１４を有する少なくとも
２つの頂点を有する凍結保存用バッグ１であり、この凍
結保存用バッグ１は、任意の頂点に設けられた流出ポー
ト１２と、該流出ポート１２の対面に位置する外シール
部１４に設けられた懸垂穴１３と、残りの頂点に設けら
れた流入ポート１１とを備えてなり、前記流入ポート１
１および流出ポート１２を設けた頂点の内角の対頂角の
角度範囲内に向けて流入ポート１１および流出ポート１
２が夫々設けられている。そして図１において、流入ポ
ート１１には連通管２が接続されており、この連通管２
は閉塞部材２１と導入用接続部２２、２３を有してい
る。
基づいて説明する。図１は本発明の凍結保存用バッグの
一実施例の形態を示す平面図であり、図２は本発明の凍
結保存用バッグの他の実施例の形態を示す平面図であ
り、図３は本発明の凍結保存用バッグのさらに他の実施
例の形態を示す平面図である。図１〜３に示す凍結保存
用バッグは、周縁部にシール部１４を有する少なくとも
２つの頂点を有する凍結保存用バッグ１であり、この凍
結保存用バッグ１は、任意の頂点に設けられた流出ポー
ト１２と、該流出ポート１２の対面に位置する外シール
部１４に設けられた懸垂穴１３と、残りの頂点に設けら
れた流入ポート１１とを備えてなり、前記流入ポート１
１および流出ポート１２を設けた頂点の内角の対頂角の
角度範囲内に向けて流入ポート１１および流出ポート１
２が夫々設けられている。そして図１において、流入ポ
ート１１には連通管２が接続されており、この連通管２
は閉塞部材２１と導入用接続部２２、２３を有してい
る。
【０００７】凍結保存用バッグ１は、−１９６℃までの
極低温下でも耐えうる耐寒性と、耐衝撃性を有すると共
に、収容する内容液に対して無毒な内面を有するシート
またはフィルムを用いることが好ましい。このシートま
たはフィルムをヒートシールおよび高周波ウェルダーに
より、ポート部、底部、側面部をシールして、袋状にし
たものである。その形状は、任意の頂点に流出ポートを
備え、この流出ポートの対面に位置するシール部に懸垂
穴を備え、残りの頂点に流入ポートを備えた構成であれ
ば特に限定はない。例えば、図１に示すような四角形の
形状や、図２に示す三角形の形状や、図３に示す半楕円
の形状のものが挙げられる。
極低温下でも耐えうる耐寒性と、耐衝撃性を有すると共
に、収容する内容液に対して無毒な内面を有するシート
またはフィルムを用いることが好ましい。このシートま
たはフィルムをヒートシールおよび高周波ウェルダーに
より、ポート部、底部、側面部をシールして、袋状にし
たものである。その形状は、任意の頂点に流出ポートを
備え、この流出ポートの対面に位置するシール部に懸垂
穴を備え、残りの頂点に流入ポートを備えた構成であれ
ば特に限定はない。例えば、図１に示すような四角形の
形状や、図２に示す三角形の形状や、図３に示す半楕円
の形状のものが挙げられる。
【０００８】流出ポート１２は廃液性を考慮して、凍結
保存用バッグ１の任意の頂点に設けられ、流出ポート１
２が設けられた頂点の内角の対頂角の角度範囲内すなわ
ち頂点に隣接する２つの辺がなす内角に対して向かい合
う角度の範囲内に向くように設けられている。前記角度
範囲を越えると廃液性が悪くなり、貴重な血液成分を無
駄にする虞れがある。そして流出ポート１２の対角に位
置する頂点の外シール部１４１には懸垂穴１３が設けら
れている。これは、吊りスタンド（図示しない）などに
吊り下げた時に流出ポート１２がほぼ重力方向に向くよ
うに、懸垂穴１３と流出ポート１２の位置と方向が工夫
されている。上記構成によれば、凍結保存用バッグ１内
の血液成分を流出ポート１２から無駄なく排出すること
ができる。また流出ポート１２は、排出時まで液が流出
しない手段（例えば折れ棒や薄膜で閉鎖されたチューブ
である膜チューブ等）が具備され、さらに先端はキャッ
プ１２１等で保護されていることが好ましい。
保存用バッグ１の任意の頂点に設けられ、流出ポート１
２が設けられた頂点の内角の対頂角の角度範囲内すなわ
ち頂点に隣接する２つの辺がなす内角に対して向かい合
う角度の範囲内に向くように設けられている。前記角度
範囲を越えると廃液性が悪くなり、貴重な血液成分を無
駄にする虞れがある。そして流出ポート１２の対角に位
置する頂点の外シール部１４１には懸垂穴１３が設けら
れている。これは、吊りスタンド（図示しない）などに
吊り下げた時に流出ポート１２がほぼ重力方向に向くよ
うに、懸垂穴１３と流出ポート１２の位置と方向が工夫
されている。上記構成によれば、凍結保存用バッグ１内
の血液成分を流出ポート１２から無駄なく排出すること
ができる。また流出ポート１２は、排出時まで液が流出
しない手段（例えば折れ棒や薄膜で閉鎖されたチューブ
である膜チューブ等）が具備され、さらに先端はキャッ
プ１２１等で保護されていることが好ましい。
【０００９】流入ポート１１は、血液を注入する際に混
入したエアーを容易に排出できるよう、流出ポート１２
と懸垂穴１３を有した頂点以外の頂点に設けられ、流入
ポート１１が設けられた頂点の内角の対頂角の角度範囲
内に向くように設けられている。前記角度範囲を越える
と一回の操作で確実にエアーを抜き取るのが難しい。そ
して流入ポート１１には、使用時まで閉塞される手段
（例えば折れ棒等）が具備されているのが好ましい。
入したエアーを容易に排出できるよう、流出ポート１２
と懸垂穴１３を有した頂点以外の頂点に設けられ、流入
ポート１１が設けられた頂点の内角の対頂角の角度範囲
内に向くように設けられている。前記角度範囲を越える
と一回の操作で確実にエアーを抜き取るのが難しい。そ
して流入ポート１１には、使用時まで閉塞される手段
（例えば折れ棒等）が具備されているのが好ましい。
【００１０】連通管２は、ある程度の透明性と可撓性を
有する合成樹脂で形成されるものが好ましく、塩化ビニ
ル樹脂、シリコンゴム、ポリウレタン樹脂、ポリエチレ
ン樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−α
−オレフィン共重合体等が採用される。この連通管２
は、図１において、分岐管２６を介して２つの分岐路２
４、２５に分岐されたものが採用されており、分岐路２
４、２５には閉塞部材２１と導入用接続部２２、２３が
設けられている。図１において、導入用接続部２２には
メスルアーコネクタをプロテクターで保護したものが、
接続部２３にはプラスチック針からなるものがそれぞれ
採用されており、使用用途に応じて適宜選択できる構成
となっている。連通管２は必ずしも図１に示すような２
方向に分岐された構成である必要はなく、１方向のみで
もよい。そして連通管２にはその通路を適宜開閉するこ
とが可能な閉塞部材２１が設けられおり、閉塞部材２１
としてはクランプや鉗子等の他に特公昭46-36526号、特
公昭60-27870号、特公平4-36028 号等に記載のローラー
クランプが用いられる。
有する合成樹脂で形成されるものが好ましく、塩化ビニ
ル樹脂、シリコンゴム、ポリウレタン樹脂、ポリエチレ
ン樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−α
−オレフィン共重合体等が採用される。この連通管２
は、図１において、分岐管２６を介して２つの分岐路２
４、２５に分岐されたものが採用されており、分岐路２
４、２５には閉塞部材２１と導入用接続部２２、２３が
設けられている。図１において、導入用接続部２２には
メスルアーコネクタをプロテクターで保護したものが、
接続部２３にはプラスチック針からなるものがそれぞれ
採用されており、使用用途に応じて適宜選択できる構成
となっている。連通管２は必ずしも図１に示すような２
方向に分岐された構成である必要はなく、１方向のみで
もよい。そして連通管２にはその通路を適宜開閉するこ
とが可能な閉塞部材２１が設けられおり、閉塞部材２１
としてはクランプや鉗子等の他に特公昭46-36526号、特
公昭60-27870号、特公平4-36028 号等に記載のローラー
クランプが用いられる。
【００１１】凍結保存用バッグ１の形成材料としては、
−１９６℃までの極低温下でも耐えうる耐寒性と、耐衝
撃性を有すると共に、収容する内容液に対して無毒な内
面を有するものが使用される。例えば、特公昭49-8079
号公報に記載のポリイミドフィルムとフッ素化エチレン
プロピレン重合体フィルムとの積層フィルムからなるも
のや、実公昭55-55069号記載のテトラフルオロエチレン
とエチレンの共重合体フィルムからなるものや、特公昭
55-44977号公報に記載の電子線照射し２軸延伸されたエ
チレン−酢酸ビニル共重合体のフィルムからなるもの
や、特公昭62-57351号公報に記載の２軸延伸された架橋
ポリエチレンフィルムを用いたものや、特公昭60-49429
号公報に記載の２軸延伸ポリエチレンテレフタレート等
のフィルムと超高分子量ポリエチレンフィルムとの積層
フィルムを用いたものや、特開平3-295557号公報に記載
の超高分子量ポリエチレンを用いたものや、特開平8-17
3505号公報に記載の内側に超高分子量ポリエチレンの層
と、該超高分子量ポリエチレンよりも融点が低く、該超
高分子量ポリエチレンと相溶性のある外側の熱可塑性樹
脂の層が加熱溶着されてなる積層フィルムを用いたもの
等が挙げられる。
−１９６℃までの極低温下でも耐えうる耐寒性と、耐衝
撃性を有すると共に、収容する内容液に対して無毒な内
面を有するものが使用される。例えば、特公昭49-8079
号公報に記載のポリイミドフィルムとフッ素化エチレン
プロピレン重合体フィルムとの積層フィルムからなるも
のや、実公昭55-55069号記載のテトラフルオロエチレン
とエチレンの共重合体フィルムからなるものや、特公昭
55-44977号公報に記載の電子線照射し２軸延伸されたエ
チレン−酢酸ビニル共重合体のフィルムからなるもの
や、特公昭62-57351号公報に記載の２軸延伸された架橋
ポリエチレンフィルムを用いたものや、特公昭60-49429
号公報に記載の２軸延伸ポリエチレンテレフタレート等
のフィルムと超高分子量ポリエチレンフィルムとの積層
フィルムを用いたものや、特開平3-295557号公報に記載
の超高分子量ポリエチレンを用いたものや、特開平8-17
3505号公報に記載の内側に超高分子量ポリエチレンの層
と、該超高分子量ポリエチレンよりも融点が低く、該超
高分子量ポリエチレンと相溶性のある外側の熱可塑性樹
脂の層が加熱溶着されてなる積層フィルムを用いたもの
等が挙げられる。
【００１２】次に、図１に示す凍結保存用バッグを用い
た凍結保存方法の一例について説明する。ドナーから採
取された血液は血液バッグに収容され、遠心分離処理を
施したのち幹細胞等を多く含む血液成分は別の血液バッ
グに収容される。この血液バッグにグリセリンや、ジメ
チルスルフォキサイドを主成分とした凍結防止剤を適宜
注入した後、凍結保存を行う。凍結保存をする際には、
導入用接続部２２、２３を介して凍結防止剤を含む血液
を凍結保存用バッグ１に収容する。完全に血液成分が凍
結保存用バッグ１内に収容された後、流入ポート１１を
持ち上げて凍結保存用バッグ１内にあるエアーを流入ポ
ート１１のある角に集める。この集められたエアーはシ
リンジ等の吸引手段を用いて吸引するか、手などで押し
出して、連通管２を通じてどちらか一方の接続部から排
出される。凍結保存用バッグ１のエアーが完全に抜き取
られたら、流入ポート１１から１〜２cm先をチューブシ
ーラでシールして連通管２を切り離し、液体窒素等の冷
凍手段を用いて冷凍保存する。そして、冷凍保存した血
液を必要に応じて解凍して使用する。冷凍保存後の血液
成分の使用の際は、凍結保存用バッグ１の流出ポート１
２のキャップ１２１を開封し、輸血セット等を接続した
後、吊りスタンド等に懸垂穴１３を引っ掛け、凍結保存
用バッグ１を垂直に保持して、人体に投与する。もしく
は同様の方法を用いて血液成分を一度凍結保存用バッグ
１から分離バッグに移し、生理食塩水等で薄めてから、
輸血セット等を用いて人体に投与する等して使用され
る。
た凍結保存方法の一例について説明する。ドナーから採
取された血液は血液バッグに収容され、遠心分離処理を
施したのち幹細胞等を多く含む血液成分は別の血液バッ
グに収容される。この血液バッグにグリセリンや、ジメ
チルスルフォキサイドを主成分とした凍結防止剤を適宜
注入した後、凍結保存を行う。凍結保存をする際には、
導入用接続部２２、２３を介して凍結防止剤を含む血液
を凍結保存用バッグ１に収容する。完全に血液成分が凍
結保存用バッグ１内に収容された後、流入ポート１１を
持ち上げて凍結保存用バッグ１内にあるエアーを流入ポ
ート１１のある角に集める。この集められたエアーはシ
リンジ等の吸引手段を用いて吸引するか、手などで押し
出して、連通管２を通じてどちらか一方の接続部から排
出される。凍結保存用バッグ１のエアーが完全に抜き取
られたら、流入ポート１１から１〜２cm先をチューブシ
ーラでシールして連通管２を切り離し、液体窒素等の冷
凍手段を用いて冷凍保存する。そして、冷凍保存した血
液を必要に応じて解凍して使用する。冷凍保存後の血液
成分の使用の際は、凍結保存用バッグ１の流出ポート１
２のキャップ１２１を開封し、輸血セット等を接続した
後、吊りスタンド等に懸垂穴１３を引っ掛け、凍結保存
用バッグ１を垂直に保持して、人体に投与する。もしく
は同様の方法を用いて血液成分を一度凍結保存用バッグ
１から分離バッグに移し、生理食塩水等で薄めてから、
輸血セット等を用いて人体に投与する等して使用され
る。
【００１３】〔実施例１〕本発明の凍結保存用バッグを
用いて残存空気量と残液量の測定を行った。超高分子量
ポリエチレンと直鎖状低密度ポリエチレンの２層フィル
ムに流入ポート、流出ポートおよび懸垂穴を設けて周縁
部をヒートシールし、図１に示すような長方形のバッグ
を作成し、これに流入ポートに連通管を接続して凍結保
存用バッグとした。この凍結保存用バッグに疑似血液で
あるポリビニルピロリドンとソルビットの混合液１００
mlをシリンジを用いて凍結保存用バッグに注入した。注
入の際には、プロテクターを開封し、メスルアーコネク
ターにシリンジを嵌合させて充填した。充填後、前記シ
リンジを用いて所定量のエアーを凍結保存用バッグ内に
注入したのち、流入ポートを持ち上げエアーを集め、前
記シリンジを用いて凍結保存用バッグ内のエアーを一回
抜き取った。そして一回の抜取り操作で残存するエアー
の量を１mlのシリンジを用いて測定した。ｎ＝１０で測
定を行い、残存空気量の平均値を求めた。その結果を表
１に示す。また、エアーを抜き取った後、流入ポートの
１〜２cm上をチューブシーラで溶着して切り離した。そ
の後、懸垂穴をバッグ吊り下げ具に掛け、自然落差で凍
結保存用バッグ内の液を排出した。排出後、凍結保存用
バッグの重量を測定し、空バッグの重量との差を測定し
た。ｎ＝１０で測定を行い、残液量の平均値を求めた。
その結果を表１に示す。
用いて残存空気量と残液量の測定を行った。超高分子量
ポリエチレンと直鎖状低密度ポリエチレンの２層フィル
ムに流入ポート、流出ポートおよび懸垂穴を設けて周縁
部をヒートシールし、図１に示すような長方形のバッグ
を作成し、これに流入ポートに連通管を接続して凍結保
存用バッグとした。この凍結保存用バッグに疑似血液で
あるポリビニルピロリドンとソルビットの混合液１００
mlをシリンジを用いて凍結保存用バッグに注入した。注
入の際には、プロテクターを開封し、メスルアーコネク
ターにシリンジを嵌合させて充填した。充填後、前記シ
リンジを用いて所定量のエアーを凍結保存用バッグ内に
注入したのち、流入ポートを持ち上げエアーを集め、前
記シリンジを用いて凍結保存用バッグ内のエアーを一回
抜き取った。そして一回の抜取り操作で残存するエアー
の量を１mlのシリンジを用いて測定した。ｎ＝１０で測
定を行い、残存空気量の平均値を求めた。その結果を表
１に示す。また、エアーを抜き取った後、流入ポートの
１〜２cm上をチューブシーラで溶着して切り離した。そ
の後、懸垂穴をバッグ吊り下げ具に掛け、自然落差で凍
結保存用バッグ内の液を排出した。排出後、凍結保存用
バッグの重量を測定し、空バッグの重量との差を測定し
た。ｎ＝１０で測定を行い、残液量の平均値を求めた。
その結果を表１に示す。
【００１４】〔比較例１〕従来用いられていた、図２に
示すようなバッグの一辺に流入ポートと流出ポート有す
る凍結保存用バッグを用いて残存空気量と残液量の測定
を行った。疑似血液であるポリビニルピロリドンとソル
ビットの混合液１００mlをシリンジを用いて凍結保存用
バッグに注入した。注入の際には、プロテクターを開封
し、メスルアーコネクターにシリンジを嵌合させて充填
した。充填後、前記シリンジを用いて所定量のエアーを
凍結バッグ内に注入したのち、流入ポートを持ち上げエ
アーを集め、前記シリンジを用いて凍結保存用バッグ内
のエアーを一回抜き取った。そして一回の抜取り操作で
残存するエアーの量を１mlのシリンジを用いて測定し
た。ｎ＝１０で測定を行い、残存空気量の平均値を求め
た。その結果を表１に示す。また、エアーを抜き取った
後、流入ポートの１〜２cm上をチューブシーラで溶着し
て切り離した。その後、バッグ吊り下げ具に掛け、自然
落差で凍結保存用バッグ内の液を排出した。排出後、凍
結保存用バッグの重量を測定し、空バッグの重量との差
を測定した。ｎ＝１０で測定を行い、残液量の平均値を
求めた。その結果を表１に示す。
示すようなバッグの一辺に流入ポートと流出ポート有す
る凍結保存用バッグを用いて残存空気量と残液量の測定
を行った。疑似血液であるポリビニルピロリドンとソル
ビットの混合液１００mlをシリンジを用いて凍結保存用
バッグに注入した。注入の際には、プロテクターを開封
し、メスルアーコネクターにシリンジを嵌合させて充填
した。充填後、前記シリンジを用いて所定量のエアーを
凍結バッグ内に注入したのち、流入ポートを持ち上げエ
アーを集め、前記シリンジを用いて凍結保存用バッグ内
のエアーを一回抜き取った。そして一回の抜取り操作で
残存するエアーの量を１mlのシリンジを用いて測定し
た。ｎ＝１０で測定を行い、残存空気量の平均値を求め
た。その結果を表１に示す。また、エアーを抜き取った
後、流入ポートの１〜２cm上をチューブシーラで溶着し
て切り離した。その後、バッグ吊り下げ具に掛け、自然
落差で凍結保存用バッグ内の液を排出した。排出後、凍
結保存用バッグの重量を測定し、空バッグの重量との差
を測定した。ｎ＝１０で測定を行い、残液量の平均値を
求めた。その結果を表１に示す。
【００１５】〔比較例２〕従来用いられていた、図３に
示すようなバッグの一辺の両端に流入ポートと流出ポー
ト有する凍結バッグを用いて残存空気量と残液量の測定
を行った。疑似血液であるポリビニルピロリドンとソル
ビットの混合液１００mlをシリンジを用いて凍結保存用
バッグに注入した。注入の際には、プロテクターを開封
し、メスルアーコネクターにシリンジを嵌合させて充填
した。充填後、前記シリンジを用いて所定量のエアーを
凍結保存用バッグ内に注入したのち、流入ポートを持ち
上げエアーを集め、前記シリンジを用いて凍結保存用バ
ッグ内のエアーを一回抜き取った。そして一回の抜取り
操作で残存するエアーの量を１mlのシリンジを用いて測
定した。ｎ＝１０で測定を行い、残存空気量の平均値を
求めた。その結果を表１に示す。また、エアーを抜き取
った後、流入ポートの１〜２cm上をチューブシーラで溶
着して切り離した。その後、バッグ吊り下げ具に掛け、
自然落差で凍結保存用バッグ内の液を排出した。排出
後、凍結保存用バッグの重量を測定し、空重量との差を
測定した。ｎ＝１０で測定を行い残液量の平均値を求め
た。その結果を表１に示す。
示すようなバッグの一辺の両端に流入ポートと流出ポー
ト有する凍結バッグを用いて残存空気量と残液量の測定
を行った。疑似血液であるポリビニルピロリドンとソル
ビットの混合液１００mlをシリンジを用いて凍結保存用
バッグに注入した。注入の際には、プロテクターを開封
し、メスルアーコネクターにシリンジを嵌合させて充填
した。充填後、前記シリンジを用いて所定量のエアーを
凍結保存用バッグ内に注入したのち、流入ポートを持ち
上げエアーを集め、前記シリンジを用いて凍結保存用バ
ッグ内のエアーを一回抜き取った。そして一回の抜取り
操作で残存するエアーの量を１mlのシリンジを用いて測
定した。ｎ＝１０で測定を行い、残存空気量の平均値を
求めた。その結果を表１に示す。また、エアーを抜き取
った後、流入ポートの１〜２cm上をチューブシーラで溶
着して切り離した。その後、バッグ吊り下げ具に掛け、
自然落差で凍結保存用バッグ内の液を排出した。排出
後、凍結保存用バッグの重量を測定し、空重量との差を
測定した。ｎ＝１０で測定を行い残液量の平均値を求め
た。その結果を表１に示す。
【００１６】
【表１】
【００１７】表１より、本発明の凍結保存用バッグは、
従来使用されていた凍結保存用バッグに比べて残存空気
量も少なく、残液量も少ないことがわかる。
従来使用されていた凍結保存用バッグに比べて残存空気
量も少なく、残液量も少ないことがわかる。
【００１８】
【発明の効果】本発明の凍結保存用バッグは、エアー抜
きと排液性とが優れるように流入ポートおよび流出ポー
トの位置とポートの向きが工夫されているので、バッグ
内のエアーを確実に抜くことができ、またバッグ内の液
を余すことなく排出するとができる。このため、凍結保
存の際に衝撃によるバッグ破損が少なくなり、またバッ
グ内の貴重な血液成分を有効に利用することができるよ
うになった。
きと排液性とが優れるように流入ポートおよび流出ポー
トの位置とポートの向きが工夫されているので、バッグ
内のエアーを確実に抜くことができ、またバッグ内の液
を余すことなく排出するとができる。このため、凍結保
存の際に衝撃によるバッグ破損が少なくなり、またバッ
グ内の貴重な血液成分を有効に利用することができるよ
うになった。
【図１】本発明の一実施の形態を示す平面図。
【図２】本発明の他の実施の形態を示す平面図。
【図３】本発明の他の実施の形態を示す平面図。
【図４】従来の凍結保存用バッグの一例を示す説明図。
【図５】従来の凍結保存用バッグの他の一例を示す説明
図。
図。
１ 凍結保存用バッグ １１ 流入ポート １２ 流出ポート １３ 懸垂穴 １４ シール部 ２ 連通管 ２１ 閉塞部材 ２２、２３ 導入用接続部
Claims (4)
- 【請求項１】 周縁部にシール部と、少なくとも２つの
頂点とを有する凍結保存用バッグであって、 該凍結保存用バッグは、任意の頂点に設けられた流出ポ
ートと、該流出ポートの対面に位置するシール部に設け
られた懸垂穴と、残りの頂点に設けられた流入ポートと
を備えてなり、 前記流入ポートおよび流出ポートを設けた頂点の内角の
対頂角の角度範囲内に向けて流入ポートおよび流出ポー
トが夫々設けられてなる凍結保存用バッグ。 - 【請求項２】 凍結保存用バッグが多角形である請求項
１記載の凍結保存用バッグ。 - 【請求項３】 懸垂穴が流出ポートの対面に位置する頂
点の外シール部に設けられてなる請求項１〜２記載の凍
結保存用バッグ。 - 【請求項４】 流入ポートが連結管に接続されてなる請
求項１〜３記載の凍結保存用バッグ。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15824697A JP4034850B2 (ja) | 1997-06-16 | 1997-06-16 | 凍結保存用バッグ |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15824697A JP4034850B2 (ja) | 1997-06-16 | 1997-06-16 | 凍結保存用バッグ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH111247A true JPH111247A (ja) | 1999-01-06 |
| JP4034850B2 JP4034850B2 (ja) | 2008-01-16 |
Family
ID=15667455
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP15824697A Expired - Lifetime JP4034850B2 (ja) | 1997-06-16 | 1997-06-16 | 凍結保存用バッグ |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4034850B2 (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001278289A (ja) * | 2000-04-03 | 2001-10-10 | Toppan Printing Co Ltd | スパウト付パウチ |
| JP2005112360A (ja) * | 2003-10-02 | 2005-04-28 | Toyo Seikan Kaisha Ltd | 吊り下げパウチ |
| JP2009136597A (ja) * | 2007-12-10 | 2009-06-25 | Nipro Corp | 凍結保存用バッグ及び凍結保存方法 |
| JP2009262936A (ja) * | 2008-04-22 | 2009-11-12 | Dainippon Printing Co Ltd | 自立可能な平パウチ |
| JP2014014343A (ja) * | 2012-07-11 | 2014-01-30 | Jms Co Ltd | 生体試料移送装置及び生体試料移送方法 |
| JP2021502094A (ja) * | 2017-11-10 | 2021-01-28 | ジュノー セラピューティクス インコーポレイテッド | 閉鎖系極低温容器 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104840361B (zh) * | 2015-05-29 | 2018-12-04 | 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 | 一种脐血采集分离血袋 |
-
1997
- 1997-06-16 JP JP15824697A patent/JP4034850B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001278289A (ja) * | 2000-04-03 | 2001-10-10 | Toppan Printing Co Ltd | スパウト付パウチ |
| JP4568949B2 (ja) * | 2000-04-03 | 2010-10-27 | 凸版印刷株式会社 | スパウト付パウチ |
| JP2005112360A (ja) * | 2003-10-02 | 2005-04-28 | Toyo Seikan Kaisha Ltd | 吊り下げパウチ |
| JP4513298B2 (ja) * | 2003-10-02 | 2010-07-28 | 東洋製罐株式会社 | 吊り下げパウチ |
| JP2009136597A (ja) * | 2007-12-10 | 2009-06-25 | Nipro Corp | 凍結保存用バッグ及び凍結保存方法 |
| JP2009262936A (ja) * | 2008-04-22 | 2009-11-12 | Dainippon Printing Co Ltd | 自立可能な平パウチ |
| JP2014014343A (ja) * | 2012-07-11 | 2014-01-30 | Jms Co Ltd | 生体試料移送装置及び生体試料移送方法 |
| JP2021502094A (ja) * | 2017-11-10 | 2021-01-28 | ジュノー セラピューティクス インコーポレイテッド | 閉鎖系極低温容器 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP4034850B2 (ja) | 2008-01-16 |
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| A521 | Written amendment |
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