CN207411377U - 一种适于组织保存的冻存袋 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种适于组织保存的冻存袋,包括冻存袋本体;所述的冻存袋本体包括冷冻袋、进样管、卡扣、进样口、标记袋,所述的进样管一端连接在冷冻袋上方,进样管的另一端连接进样口,进样管上设有卡扣,冷冻袋另一端连接标记袋。排气时,将冻存袋向上方倾斜45°,使空气集中位于进样管一侧,再使用注射器通过进样口将空气抽净,符合无菌操作要求;同时整体结构简约、有效,可热合去掉的部分选用普通材质,节约了制造成本,节省了液氮罐中所占用的空间。
Description
技术领域
本实用新型属于新型医疗器械领域,是一种适用于离体组织深低温保存的冻存袋,可以供细胞组织库等保存终端使用。
背景技术
科技的发展和医学上的突破让我们能够将多种不同类型的组织用于治疗目的,如皮肤和骨组织、角膜和虹膜、心脏瓣膜及血管等。这些组织既可来源于活体、尸体等同种异体捐献,也可来源于因外伤等原因造成脱落的自体组织。以美国为例,据统计2015年与组织移植相关的手术需求量约是实际操作量的50倍,并且有逐年扩大的趋势;中国的情况则更为严峻,据卫生部统计,每年等待移植的人数在100万左右,而最终能够获得移植的则不到1万人。
虽然可直接用于移植的尸体和活体等相关供体来源的组织器官具有巨大的需求缺口,但现实中临床上会产生大量的组织和器官因无法进行检测、运输和配型等造成浪费;虽然利用组织工程学等相关技术建立的多种可应用于人体移植的组织和器官能够弥补部分临床缺口,但因组织相容性差、种类偏少等原因,还远远不能满足所有类型组织移植的需求,因此通过低温的方式保存组织是非常必要的。
多种来源的离体组织可通过适当的方法进行深低温保存,保证其细胞活性和形态功能,可以再次供给临床使用;也可以作为新型组织工程材料,再结合干细胞修复技术与组织再生技术,为组织和器官移植提供更优质的供体来源,将会为移植医学和人类健康带来美好的前景。
总体来说,可用于移植的组织深低温保存主要有以下几个优点:①在移植之前,能够提供足够的时间对供者和受者的免疫性进行鉴定和配型;②有足够的时间将受体的状态恢复到最佳,可大大提高组织回植成功率;③便于各个医疗单位之间实施长距离运输与调配。
采用液氮(-196℃)和超低温冰箱(-86℃)等方式深低温保存是目前大多数组织器官库和生物样本库进行长期样本储存的首选方法,深低温保存的组织样本质量是未来能否进行临床应用的重要前提。目前全国各临床组织库有几十家之多,但对组织的保存大多沿用保存技术相对成熟的细胞保存容器,有使用无菌玻璃瓶或者二次利用药用青霉素小瓶等容器,还有使用对人体无毒性的医疗双层塑料包装等,各机构乃至全国的临床组织样本库协会也未对组织深低温冻存袋进行统一规范要求。这些冻存容器普遍存在不适用多种不同类型组织器官体积形状,降温、保存及复温过程中易破裂而造成污染,降复温过程热传导性差等缺点;此外这些容器还存在添加冷冻保护剂封口后无法排净空气的问题,为其后续的利用和临床使用增加了安全风险。因此,如何设计一种符合无菌操作要求的组织冻存袋成了亟待解决的问题。。
实用新型内容
本实用新型要解决的技术问题是提供一种利于冷冻保护液的快速添加和去除、排净空气、结构简单、在深低温环境下有弹性并符合无菌操作要求的组织冻存袋。
为解决上述技术问题,本实用新型采用如下技术手段:
一种适于组织保存的冻存袋,包括冻存袋本体;所述的冻存袋本体包括冷冻袋、进样管、卡扣、进样口、标记袋,所述的进样管一端连接在冷冻袋上方,进样管的另一端连接进样口,进样管上设有卡扣,冷冻袋另一端连接标记袋。排气时,将冻存袋向上方倾斜45°,使空气集中位于进样管一侧,再使用注射器通过进样口将空气抽净,符合无菌操作要求;同时整体结构简约、有效,可热合去掉的部分选用普通材质,节约了制造成本,节省了液氮罐中所占用的空间。
作为优选,本实用新型更进一步的技术方案是:
所述的进样管上设有三通型管道,三通型管道将进样管分隔为单头进样管段和双头进样管段,双头进样管段分别连接第一进样口和第二进样口,第一进样口和第二进样口处设有密封结构。
所述的密封结构为橡胶密封圈和卡扣。
所述的密封结构为12、14、16规格的针头和塑料帽。
所述的单头进样管段的材料为聚乙烯。
所述的冻存袋本体的尺寸为长度240mm,宽度为130mm。
所述的冻存袋本体外侧设有密封包装袋,所述的密封包装袋通过环氧乙烷或Co60辐照灭菌保持无菌状态。
所述的冷冻袋连接的进样管对侧为开口式。
所述的冷冻袋、进样管、标记袋均采用乙烯-醋酸乙烯酯耐深低温的弹性材料。选用乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)等耐低温有弹性的材料,保证在降温、保存及复温时,袋体不会破裂。
所述的冷冻袋内和进样管连接处设有气囊。气囊可以防止冷冻袋内和进样管黏连闭合。
一种适于组织保存的冻存袋,需要与液氮接触的部分,选用的材质为在深低温环境下仍有弹性的材料,如乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)等,通过热合能够去掉的部分,选用普通聚乙烯等材质即可;冻存袋主体包括下方开口的冷冻袋、连接在冷冻袋下方的标记袋,连接在冷冻袋上方的进样管;采用三通形导管,使进样管分别连接有第一进样口和第二进样口,并整体位于冻存袋上方偏离中心线的一侧。最后,本实用新型会外套密封包装并通过环氧乙烷或Co60等辐照灭菌,并设计一系列不同的尺寸来尽量实现多种组织的冻存。
本实用新型的有益效果是:选用乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)等耐低温有弹性的材料,保证在降温、保存及复温时,袋体不会破裂;其次在排气时,将冻存袋向上方倾斜45°,使空气集中位于进样管一侧,再使用注射器通过进样口将空气抽净,符合无菌操作要求;同时整体结构简约、有效,可热合去掉的部分选用普通材质,节约了制造成本,节省了液氮罐中所占用的空间。
附图说明
图1为本实用新型的一种具体实施方式的结构示意图。
附图标记说明:1-标记袋;2-冷冻袋;3-进样管;4-第一进样口;5-第二进样口;6-卡扣。
具体实施方式
下面结合实施例,进一步说明本实用新型。
具体实施例1:
参见图1可知,本实用新型一种适于组织保存的冻存袋,包括冻存袋本体;所述的冻存袋本体包括冷冻袋2、进样管3、卡扣6、进样口、标记袋1,所述的进样管3一端连接在冷冻袋2上方,进样管3的另一端连接进样口,进样管3上设有卡扣6,冷冻袋2另一端连接标记袋1,进样管3上设有三通型管道,三通型管道将进样管3分隔为单头进样管3段和双头进样管3段,双头进样管3段分别连接第一进样口4和第二进样口5,第一进样口4和第二进样口5处设有密封结构,密封结构为橡胶密封圈和卡扣6,密封结构为12、14、16规格的针头和塑料帽,单头进样管3段的材料为聚乙烯,冻存袋本体的尺寸为长度240mm,宽度为130mm,冻存袋本体外侧设有密封包装袋,所述的密封包装袋通过环氧乙烷或Co60辐照灭菌保持无菌状态,冷冻袋2连接的进样管3对侧为开口式,冷冻袋2、进样管3、标记袋1均采用乙烯-醋酸乙烯酯耐深低温的弹性材料,冷冻袋2内和进样管3连接处设有气囊。
具体实施例2:
参见图1可知,本实用新型的组织冻存袋,包括下方开口的冷冻袋2,连接在冷冻袋2下方的标记袋1,连接在冷冻袋2上方的进样管3,以及在进样管3的一端使用三通型导管连接的第一进样口4和第二进样口5,卡扣6能够关闭第一进样口4和第二进样口5,进样管3位于冷冻袋2上方偏离中心线的一侧,其中标记袋1、冷冻袋2和进样管3采用耐低温有弹性的材料,如乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)等;第一进样口4和第二进样口5采用普通塑料材质即可。
使用时,先将经过处理和孵育的组织样本平铺放入冷冻袋2中,用高频封口机对冷冻袋开口端合适位置进行热合封口;用注射器抽取冷冻保护剂,插入第一进样口4注入,保持第二进样口5关闭,待冷冻保护剂完全浸没组织样本时即可停止;将冷冻袋2向上方倾斜45°,使冷冻袋中的空气集中于进样管3一侧,通过挤压冷冻袋或使用注射器从第一进样口4处抽取的方法,即可有效地将袋内空气排净;在近冷冻袋端1cm左右处热合进样管3,剪去连接有进样口的部分;在标记袋1内插入样本标记资料,便可进行低温保存。
需要说明的是,第二进样口5为备用进样口,其作用与第一进样口4完全相同,在遇到第一进样口4被占用或出现异常,需要加注多种冷冻保护剂时使用,其操作与第一进样口4一样;标记袋除作为标记资料存放功能以外,也可在特殊需要时,如体积较小的样本,或冷冻袋中保存的组织样本预留的可用于检测的小样时,也可单独通过热合后进行组织的冷冻保存。同时该冻存袋会设计一系列不同的尺寸来尽量实现多种组织的冻存,因此在冻存前需要先评估需保存的组织样本的体积,选取合适尺寸的冻存袋,从而达到最佳的冻存效果。
由于以上所述仅为本实用新型的具体实施方式,但本实用新型的保护不限于此,任何本技术领域的技术人员所能想到本技术方案技术特征的等同的变化或替代,都涵盖在本实用新型的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种适于组织保存的冻存袋,包括冻存袋本体;其特征在于:所述的冻存袋本体包括冷冻袋、进样管、卡扣、进样口、标记袋,所述的进样管一端连接在冷冻袋上方,进样管的另一端连接进样口,进样管上设有卡扣,冷冻袋另一端连接标记袋。
2.根据权利要求1所述的一种适于组织保存的冻存袋,其特征在于:所述的进样管上设有三通型管道,三通型管道将进样管分隔为单头进样管段和双头进样管段,双头进样管段分别连接第一进样口和第二进样口,第一进样口和第二进样口处设有密封结构。
3.根据权利要求2所述的一种适于组织保存的冻存袋,其特征在于:所述的密封结构为橡胶密封圈和卡扣。
4.根据权利要求2所述的一种适于组织保存的冻存袋,其特征在于:所述的密封结构为12、14、16规格的针头和塑料帽。
5.根据权利要求2所述的一种适于组织保存的冻存袋,其特征在于:所述的单头进样管段的材料为聚乙烯。
6.根据权利要求1所述的一种适于组织保存的冻存袋,其特征在于:所述的冻存袋本体的尺寸为长度240mm,宽度为130mm。
7.根据权利要求1所述的一种适于组织保存的冻存袋,其特征在于:所述的冻存袋本体外侧设有密封包装袋,所述的密封包装袋通过环氧乙烷或Co60辐照灭菌保持无菌状态。
8.根据权利要求1所述的一种适于组织保存的冻存袋,其特征在于:所述的冷冻袋连接的进样管对侧为开口式。
9.根据权利要求1所述的一种适于组织保存的冻存袋,其特征在于:所述的冷冻袋、进样管、标记袋均采用乙烯-醋酸乙烯酯耐深低温的弹性材料。
10.根据权利要求1所述的一种适于组织保存的冻存袋,其特征在于:所述的冷冻袋内和进样管连接处设有气囊。
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CN201820183046.5U CN207411377U (zh) | 2018-02-02 | 2018-02-02 | 一种适于组织保存的冻存袋 |
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CN110732300A (zh) * | 2019-10-17 | 2020-01-31 | 黄晓琴 | 一种石墨烯材料加工设备 |
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CN110732300A (zh) * | 2019-10-17 | 2020-01-31 | 黄晓琴 | 一种石墨烯材料加工设备 |
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