JP5133577B2 - 採血器具及び流路開閉手段 - Google Patents
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Description
混入した細菌は、細菌の種類によっては、血液バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去するシステムが発明されるようになった。
特許文献5には、加熱によりブロッキングを生じない材質の弾性状内管(シリコーン樹脂)と当該内管を覆う可とう性外管(ポリ塩化ビニル)と、当該外管の端部に接続されるチューブとから構成される医療用チューブの発明が開示されている。
特許文献5の発明のように、弾性状内管(シリコーン樹脂)は、オートクレーブ滅菌等より加熱しても収縮しないが、可とう性外管(ポリ塩化ビニル)は、オートクレーブ滅菌等により、加熱すると収縮するため、相互に密着しにくい。このため特許文献5の発明のように、可とう性外管(ポリ塩化ビニル)で、弾性状内管(シリコーン樹脂)を覆うまたは単に内管を外管に挿入するのみでは、相互の密着性に難がある。
密着性が弱いと液体(血液等)が弾性状内管(シリコーン樹脂)と、可とう性外管(ポリ塩化ビニル)の隙間に侵入し、残血、漏血等が懸念される。密着性を確実にするには、相互の接触面に溶剤等を塗布すればよいが、血液と接触させる部分なので溶剤等はできるだけ使用しないほうが好ましい。
特許文献2、3のように、破断すると流路が開通する封止部材を装着する手段では、(1)破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念がある。(2)第1の流路(採血チューブ)の構成が複雑になる等の点である。
また特許文献5のように、可とう性外管(ポリ塩化ビニル)で、弾性状内管(シリコーン樹脂)を覆うまたは単に内管を外管に挿入するのみでは、相互の密着性に難があり、密着性が弱いと液体(血液等)が弾性状内管(シリコーン樹脂)と、可とう性外管(ポリ塩化ビニル)の隙間に侵入し、残血、漏血等が懸念される点である。
供血者より血液を採取する採血針(8)と、
採取された血液を収納する採血バッグ(4)と、
一方端が前記採血バッグ(4)に他方端が前記採血針(8)にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ(4)へ導入する採血チューブ(T1´)と、
当該採血チューブ(T1´)の途中に分岐管(13)を配置し、当該分岐管(13)に前記採取された血液の初流を除去する初流血液チューブ(T2)を接続した採血器具であって、
前記分岐管(13)と前記採血バッグ(4)との間の前記採血チューブ(T1´)の途中に、流路開閉手段(40)を配置し、
当該流路開閉手段(40)は、内管(41)と外管(42)及び接続管(45)とを有し、
前記内管(41)は、加熱によりブロッキングを生じることなく、外部からの圧力を受けても弾性回復力のある材料より形成し、
前記外管(42)及び前記接続管(45)は、前記採血チューブ(T1´)と接続可能な材料より形成し、
当該流路開閉手段(40)、前記内管(41)、前記外管(42)及び前記接続管(45)は、長手方向を有し、
前記内管(41)、前記外管(42)及び前記接続管(45)は、長手方向
に第1端部と第2端部とを有し、
前記接続管(45)は、前記内管(41)と前記外管(42)の第2端部側に配置し、
前記外管(42)は第1端部側に前記採血チューブ(T1´)を接続し、
前記接続管(45)は、第2端部側に前記採血チューブ(T1´)を接続し、
前記外管(42)は、外管本体(42H)の第1端部側に外管内筒(42T)を形成し、当該外管本体(42H)と当該外管内筒(42T)との間に外管溝部(42M)を形成し、
前記接続管(45)は、接続管本体(45H)の第1端部側に接続管内筒(45T)を形成し、当該接続管本体(45H)と当該接続管内筒(45T)との間に接続管溝部(45M)を形成し、
前記内管(41)の第2端部と、前記外管(42)の第2端部とを、前記接続管溝部(45M)に装着し、
前記内管(41)の第1端部を前記外管溝部(42M)に装着した、流路開閉手段(40)を提供する。
[2] 本発明は、前記外管(42)に流路開閉部材(50)を装着した[1]に記載の流路開閉手段(40)を提供する。
本発明の流路開閉手段40は、前記内管41と外管42の一端部は、前記接続管45の一端部に装着され、前記内管41の他方の端部は外管42の内壁面に装着されているので、溶剤等を使用しなくても内管41と外管42の密着性が向上し、液体は、内管41と外管42の隙間に入り込む余地はなく、確実に内管41の内側のみを通過することができるので、残血、漏血等の懸念がなくなる。
[採血器具1]
本発明の採血器具1は、図1に例示するように、供血者より血液を採取する採血針8と、採取された血液を収納する採血バッグ4と、一方端が前記採血バッグ4に他方端が前記採血針8にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ4へ導入する採血チューブT1を有し、当該採血チューブT1に分岐管13を配置し、当該分岐管13に採取された血液の初流を除去する初流血液チューブT2を接続した採血器具であって、分岐管13と採血バッグ4間の採血チューブT1の途中に、流路開閉手段30、40を配置している。
採血バッグ4の上流には、採血チューブT1が接続されている。採血チューブT1には、先端(上流)からその途中にわたって、採血針8、分岐管13が接続・配置されている。分岐管13には、初流血液導入チューブT2を介して採血初流除去セット2が接続される。
さらに採血バッグ4の下流には、連結チューブT3を介して血液フィルタ3及び第1子バッグ5を接続している。さらに第1子バッグ5は、連結チューブT4、接続管13b、連結チューブT5、T6を介して、第2子バッグ6、赤血球保存液入バッグ7を接続している。
採血バッグ4及び赤血球保存液入りバッグ7には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばACD液、CPD液、MAP液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
採血初流除去バッグB及び採血バッグ4のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等の可撓性合成樹脂が用いられる。
参考例と本発明に使用する「流路開閉手段30、40」とは、内管31、41と外管32、42とから構成され、内管31、41は、加熱によりブロッキングを生じることなく、外部からの圧力を受けても弾性回復力のある材料より形成され、外管32、42は、採血チューブT1(他の流体管T1´)と接続可能な材料より形成されているものを意味する。
本発明に使用する流路開閉手段40の最良の実施形態の一例として、例えば図3に例示するものが挙げられる。
図3の流路開閉手段40は、内管41と外管42と接続管45から構成され、
内管41は、加熱によりブロッキングを生じることなく、外部からの圧力を受けても弾性回復力のある材料より形成され、外管42と接続管45は、他の流体管(T1´)と接続可能な材料より形成されている。
本発明に使用する流路開閉手段40の部材の位置基準を明確にし、本発明をより理解しやすくするために、部材の位置ないし方向について、以下の定義をおく。
流路開閉手段40、内管41、外管42及び接続管45は、長手方向を有する。
長手L方向は、第1端部L1(側または方向)と第2端部L2(側または方向)を有する。第1端部(側ないし方向)とは、長手L方向の一方向を示し、図3に示すように、外管内筒42Tを形成した側ないし方向の一端部を意味する。
第2端部(側ないし方向)とは、長手L方向の一方向を示し、図3に示すように、第1端部(側ないし方向)と反対側の他方の一端部を意味する。
内管41、外管42及び接続管45は、長手方向に第1端部と第2端部とを有する。
接続管45は、内管41と外管42の第2端部側に配置している。
外管42は第1端部側に採血チューブT1´を接続し、接続管45は、第2端部側に採血チューブT1´を接続している。
図3に例示するように外管42は、外管本体42Hの一端部に外管内筒42Tを形成し、当該外管本体42Hと外管内筒42Tとの間に外管内筒溝部42Mを形成している。
接続管45は、接続管本体45Hの一端部に接続管内筒45Tを形成し、当該接続管本体45Hと接続管内筒45Tとの間に接続管溝部45Mを形成している。
そして内管41と外管42のそれぞれの一端部を、接続管45の接続管溝部45Mに装着(固定)し、内管41の他方の端部を前記外管42の外管内筒溝部42Mに装着(固定)している。
さらに詳述すれば、外管42は、外管本体42Hの第1端部側に外管内筒42Tを形成している。
外管本体42Hと外管内筒42Tとの間に外管内筒溝部42Mを形成している。
接続管45は、接続管本体45Hの第1端部側に接続管内筒45Tを形成し、接続管本体45Hと接続管内筒45Tとの間に接続管溝部45Mを形成している。
内管41の第2端部と、外管42の第2端部とを、接続管溝部45Mに装着し、内管41の第1端部を外管溝部42Mに装着している。
このように内管41と外管42の両端部を固定することにより、溶剤等を使用しなくても内管41と外管42の密着性が向上させることができる。このため液体は、内管41と外管42の隙間に入り込む余地はなく、確実に内管41の内側のみを通過することができるので、残血、漏血等の懸念がなくなる。
図3はあくまでも例示であり、内管41と外管42の両端部を固定でき、溶剤等を使用しなくても内管41と外管42の密着性が向上させることができる形態であれば、なんでも良い。
外管32、42、接続管45に好適な材料として、採血チューブT1(他の流体管T1´)と接続可能なポリ塩化ビニル等が挙げられる。
流路開閉手段30、40の外管32、42の外周に流路開閉部材50を装着する。
流路開閉部材50は、公知のクランプを使用することができる。
例えば、いわゆる板クランプ(例えば実公平2−7573の図2参照)、いわゆるローラクランプ(例えば図1のクランプ11b参照)、いわゆるストップクランプ50C(例えば図1のクランプ11a参照)、または図示しないが例えばいわゆる略C状のクランプ/例えば特開2005−169146の図7、図8参照)等が挙げられる。
[板クランプの場合]
例えば図4に例示するように、流路開閉手段30、40の流路を開放する場合は、板クランプ50Aの装着溝56に装着し、流路を閉塞するときは、板クランプ50Aのスリット55側にスライドさせる。
[ローラクランプの場合]
流路開閉手段30、40の流路を開放する場合は、流路開閉手段30、40を押し潰さないように、ローラを緩めておき、流路を閉塞するときは、流路開閉手段30、40を押し潰す方向にローラを移動させる。
[ワンストップクランプ、略C字状クランプの場合]
流路開閉手段30、40の流路を開放する場合は、流路開閉手段30、40を押し潰さないようにクランプを開いておき、流路を閉塞するときは、流路開閉手段30、40を押し潰す方向にクランプをとじる。
(1)初流血液の採血
流路開閉手段30(40)の流路を閉塞した状態で、供血者に採血針8を穿刺して、初流血液を採血針8、採血チューブT1、分岐管13、初流血液チューブT2を経て、採血初流除去バッグBに採取する。
(2)採血バッグ4への血液の採取
初流血液の採取が規定量に達した時点で、クランプ11aで、初流血液チューブT2の流路を閉じ、流路開閉手段30(40)の流路を開放して、初流血液採取後の血液を、採血針8から採血チューブT1、分岐管13を経て、採血バッグ4へ採取する。
本発明の流路開閉手段30(40)では、流路を開放時に、破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念がなく、血液を層流の状態で移送することができる。
(3)最後に、バッグ本体21の血液溜内に貯留した血液を、バッグ本体21の出口に接続される真空採血管ホルダ22から真空採血管へと採取する。
2 採血初流除去セット
B 採血初流除去バッグ
3 血液フィルタ
4 採血バッグ
5 第1子バッグ
6 第2子バッグ
7 赤血球保存液入バッグ
8 採血針
10 針カバー
11a、11b クランプ
13 分岐管
13b 接続管
21 バッグ本体
22 真空採血管ホルダ
30、40流路開閉手段
31、41 内管
32、42 外管
45 接続管
42H 外管本体
45H 接続管本体
42T 外管内筒
45T 接続管内筒
42M 外管内筒溝部
45M 接続管溝部
50 流路開閉部材
50A 板クランプ
Claims (2)
- 供血者より血液を採取する採血針(8)と、
採取された血液を収納する採血バッグ(4)と、
一方端が前記採血バッグ(4)に他方端が前記採血針(8)にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ(4)へ導入する採血チューブ(T1´)と、
当該採血チューブ(T1´)の途中に分岐管(13)を配置し、当該分岐管(13)に前記採取された血液の初流を除去する初流血液チューブ(T2)を接続した採血器具であって、
前記分岐管(13)と前記採血バッグ(4)との間の前記採血チューブ(T1´)の途中に、流路開閉手段(40)を配置し、
当該流路開閉手段(40)は、内管(41)と外管(42)及び接続管(45)とを有し、
前記内管(41)は、加熱によりブロッキングを生じることなく、外部からの圧力を受けても弾性回復力のある材料より形成し、
前記外管(42)及び前記接続管(45)は、前記採血チューブ(T1´)と接続可能な材料より形成し、
当該流路開閉手段(40)、前記内管(41)、前記外管(42)及び前記接続管(45)は、長手方向を有し、
前記内管(41)、前記外管(42)及び前記接続管(45)は、長手方向
に第1端部と第2端部とを有し、
前記接続管(45)は、前記内管(41)と前記外管(42)の第2端部側に配置し、
前記外管(42)は第1端部側に前記採血チューブ(T1´)を接続し、
前記接続管(45)は、第2端部側に前記採血チューブ(T1´)を接続し、
前記外管(42)は、外管本体(42H)の第1端部側に外管内筒(42T)を形成し、当該外管本体(42H)と当該外管内筒(42T)との間に外管溝部(42M)を形成し、
前記接続管(45)は、接続管本体(45H)の第1端部側に接続管内筒(45T)を形成し、当該接続管本体(45H)と当該接続管内筒(45T)との間に接続管溝部(45M)を形成し、
前記内管(41)の第2端部と、前記外管(42)の第2端部[L2]とを、前記接続管溝部(45M)に装着し、
前記内管(41)の第1端部を前記外管溝部(42M)に装着した、ことを特徴とする流路開閉手段(40)。 - 前記外管(42)に流路開閉部材(50)を装着したことを特徴とする請求項1に記載の流路開閉手段(40)。
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