JP2013529125A - 希釈された消毒剤溶液を調製するためのデバイス - Google Patents

希釈された消毒剤溶液を調製するためのデバイス Download PDF

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Abstract

希釈された消毒剤溶液を混合するための携帯デバイスであって、所定量の消毒剤溶液を収容している第1リザーバと、第1リザーバに対して連結されたチャンバであるとともに、所定量の希釈剤を収容するためのチャンバと、チャンバ内の所定量の希釈剤と混合されるべき所定量の消毒剤溶液を第1リザーバからチャンバ内へと導出するための消毒剤供給手段と、を具備し、デバイスが、所定量の希釈剤に対しての所定量の消毒剤溶液の比によって決定される固定希釈比率でもって、希釈された消毒剤溶液を導出するものとされている。

Description

本発明は、希釈された消毒液を調製するためのデバイスに関するものであり、例えば、安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液の希釈溶液を調製するためのデバイスに関するものである。
1.13%の次亜塩素酸ナトリウムの安定化された電解調製された溶液であるミルトン(登録商標)の希釈溶液を、創傷灌流液として使用することは、非特許文献1に記載されている。この非特許文献1に記載されているように、創傷灌流液が、無毒性であって使用に関して安全であることは、重要である。非特許文献1には、様々な希釈液が記載されており、それら希釈液の動作の安全性が示されている。
"Evaluation of an antitumor cell wound irrigant - Milton, a stable hypochlorite", 1964年, Wellcome Laboratories for Medicine and Surgery
本願出願人は、そのような希釈された消毒液が経時的に劣化してしまうため、必要とされたときに混合されなければならないことを、認識している。さらに、本願出願人は、そのような希釈された消毒液が、インジケータの使用を介して新鮮であるものとして認識されなければならないこと、および、そのような希釈された消毒液が、とりわけ医学手術や歯科手術や獣医手術を含めた医学応用においては、単純に使用可能な滅菌搬送デバイスによって、必要とされた場所へと搬送されなければならないこと、を認識している。
本発明の第1見地においては、希釈された消毒剤溶液を混合するための携帯デバイスであって、
消毒剤溶液を収容している消毒剤用リザーバと、
消毒剤用リザーバに対して連結されたチャンバであるとともに、所定量の希釈剤を収容するためのチャンバと、
所定量の希釈剤と混合されるべき所定量の消毒剤溶液を消毒剤用リザーバから導出するための消毒剤供給手段と、
を具備し、
デバイスが、所定量の希釈剤に対しての所定量の消毒剤溶液の比によって決定される固定希釈比率でもって、希釈された消毒剤溶液を導出するものとされているデバイスが提供される。
このようにして、希釈された消毒剤溶液は、必要な時に、混合することができる。詳細に後述するように、混合は、使用者にとって、単純でありかつ迅速に行い得るものである。しかも、臨床的に許容可能な態様で行われるものである。本発明によるデバイスは、好ましくは、安価に製造されるものであり、いくつかの実施形態においては、殺菌可能であるとともに使い捨て可能なものであり、汚染を防止することができる。
デバイスは、さらに、希釈された消毒剤溶液の活性度合いを表示するインジケータを収容したインジケータ用リザーバ(第2リザーバ)を具備することができる。インジケータ用リザーバは、個別のリザーバとすることができ、デバイスは、さらに、所定量の希釈剤および所定量の消毒剤と混合されるべき所定量のインジケータをインジケータ用リザーバから導出するためのインジケータ供給手段を具備することができる。これに代えて、インジケータ用リザーバは、消毒剤用リザーバおよび希釈剤用リザーバの一方に対して一体的なものとすることができる。言い換えれば、インジケータは、消毒剤用リザーバ内において消毒剤と予め混合することができる、あるいは、希釈剤リザーバ内において希釈剤と予め混合することができる。さらに、インジケータは、希釈剤用リザーバ内に部分的に収容された組成物と消毒剤用リザーバ内に部分的に収容された組成物との組合せから形成することができる。この場合、消毒剤供給手段および/または希釈剤供給手段は、インジケータ供給手段を構成する。
よって、本発明の他の見地においては、消毒剤であって、希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液と、希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が新鮮でありかつ活性であることを示すためのインジケータと、を具備した消毒剤が提供される。
本発明の他の見地においては、薬学的に許容可能な組成物であって、希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液と、希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が新鮮でありかつ活性であることを示すためのインジケータと、を具備した薬学的に許容可能な組成物が提供される。薬学的に許容可能な組成物は、さらに、薬学的に許容可能な希釈剤またはキャリアを具備することができる。薬学的に許容可能な組成物は、薬剤内において使用することができ、特に、感染を防止して、治癒を補助することができる。本発明の他の見地においては、希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液の使用であって、感染を防止するために使用される薬学的に許容可能な組成物の製造のために使用することが提供される。本発明の他の見地においては、哺乳類における感染を処置するための方法であって、哺乳類に対して、上述した組成物の有効量を投与する方法が提供される。
本発明の他の見地においては、希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液の消毒活性度合いを評価するための方法であって、希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を、希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が新鮮でありかつ活性であることを示すためのインジケータと混合するという方法が提供される。
所定量の希釈剤と所定量の消毒剤溶液とは、所望に希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を提供し得るように決定される。希釈剤は、水とすることができる。
第1リザーバ内の消毒剤溶液は、例えば次亜塩素酸ナトリウムを含有した「ミルトン溶液」として公知の消毒剤といったような、1%または2%の濃度で次亜塩素酸ナトリウムを有した安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液とすることができる。消毒剤溶液が2%の次亜塩素酸ナトリウムである場合には、希釈された消毒剤溶液は、水によって希釈されたミルトン溶液からなる2.5%〜10%溶液とすることができる。その溶液内における塩化ナトリウムは、典型的には、16.5%という濃度とされる。よって、所定量の水に対しての所定量の消毒剤溶液の比率は、1:10〜1:40という範囲とすることができる。これに代えて、消毒剤溶液が1%の次亜塩素酸ナトリウム溶液である場合には、希釈された消毒剤溶液は、水によって希釈されたミルトン溶液からなる5%〜20%溶液とすることができる。この場合、所定量の水に対しての所定量の消毒剤溶液の比率は、1:5〜1:20という範囲とすることができる。
双方の場合において、所定量の水と所定量の消毒剤溶液とは、次亜塩素酸ナトリウムが0.025%〜0.2%という濃度範囲である場合に、好ましくは0.05%〜0.1%という濃度範囲である場合に、希釈された消毒剤溶液を緩衝された次亜塩素酸ナトリウム溶液とし得るような、ものとすることができる。次亜塩素酸ナトリウム溶液の緩衝剤は、希釈された消毒剤溶液の安定化を提供することができる。
希釈された消毒剤溶液は、手術サイトまたは創傷サイトのための灌流溶液として使用するための消毒剤溶液として使用することができる。この溶液は、また、口腔内手術や歯科手術やその後の口腔衛生手順の後の口内洗浄液として使用することができる。よって、本発明の他の見地においては、口内洗浄液として使用されることとなる希釈された消毒剤溶液を混合するための携帯デバイスであって、消毒剤溶液のための第1リザーバと、希釈された消毒剤溶液の活性度合いを表示するためのインジケータのための第2リザーバと、追加すべき水の量を使用者に対して表示するための表示手段を備えたチャンバであるとともに、第1リザーバおよび第2リザーバに対して連結されたチャンバと、所定量の消毒剤溶液を第1リザーバからチャンバ内へと導出するための消毒剤供給手段と、所定量のインジケータを第2リザーバからチャンバ内へと導出するためのインジケータ供給手段と、を具備し、チャンバ内において、所定量の消毒剤溶液と所定量のインジケータとが、所定量の水と混合され、これにより、希釈された消毒剤溶液が得られるデバイスが提供される。
インジケータは、希釈された消毒剤溶液の活性度合いを表示する。言い換えれば、インジケータは、希釈された消毒剤溶液が新鮮でありなおかつ活性であることを表示する。インジケータは、希釈された消毒剤溶液の活性成分ではない。インジケータは、好ましくは、希釈された消毒剤溶液と混合されたときには、経時的に劣化する。言い換えれば、インジケータは、好ましくは、希釈剤そのものや消毒剤そのものに対して混合されたときには、経時的に劣化することはない。このようにして、インジケータは、個別のリザーバ内に収容されるというよりは、希釈剤用リザーバ内にあるいは消毒剤用リザーバ内に収容することができる。インジケータは、希釈された消毒剤溶液が新鮮でありかつ活性であることを示す第1成分と、第1成分を劣化させる第2成分と、を備えることができる。この場合、第1成分および第2成分は、一方を希釈剤用リザーバ内に組み込むことができ、他方を消毒剤用リザーバ内に組み込むことができる。これに代えて、2つの追加的なリザーバを設けることができる。
インジケータ(例えば、第1成分)は、色素、または、香料、または、これらの組合せ(例えば、口内洗浄液)、とすることができる。インジケータは、好ましくは、希釈された消毒剤溶液の使用者に対して、経時的に、明確な変化を引き起こす。例えば、色素の場合には、色が大きく変化する、あるいは、溶液が無色となる。香料の場合には、溶液が不味くなるように、香味が著しく劣化する。使用の直前に希釈された場合に、得られる溶液が最も効果的であることのために、45分間〜1時間という時間範囲内に顕著な変化が起こり得る。この時間範囲内においては、希釈された消毒液の治療効果が失われる前に、顕著な変化が起こる。
色素は、悪影響をもたらすことなく外科手術において通常的に使用される色素といったような色素とすることができる。適切な色素の例には、アザフロキシンや、ベーシックブルー(ニル・ブルー・サルフェイト)や、ビスマルクブラウンや、ベーシックレッド(ローダミン6G)や、ベンガルレッドや、ブリリアントクリスタルブルーや、エオシンや、フルオレセインや、ジェンティアンヴァイオレットや、インドシアニングリーンや、ヤヌスグリーンや、メチレングリーンや、メチレンブルーや、ニュートラルレッドや、トリパンブルーや、トリパンレッド、がある。色素の所定量は、好ましくは、活性成分との相互作用を防止し得るよう十分に小さなものとされる、しかしながら、希釈された消毒液内において色素の色が可視であるように十分に大きなものとされる。
インジケータは、有機物または無機物とされ、生体適合性のものとされ、無毒性のものとされ、薬学的に許容可能なものとされる。
本発明の一見地においては、インジケータ(好ましくは、色素)は、消毒剤の強度または希釈度合いを示すことができる。例えば、消毒剤が10倍に希釈されている場合には(10部の水の中に、1部の消毒剤)、インジケータ色素は、青色である。消毒剤が20倍に希釈されている場合には(20部の水の中に、1部の消毒剤)、インジケータ色素は、緑色である。消毒剤が30倍に希釈されている場合には(30部の水の中に、1部の消毒剤)、インジケータ色素は、オレンジ色である。消毒剤が40倍に希釈されている場合には(40部の水の中に、1部の消毒剤)、インジケータ色素は、赤色である。そのような見地においては、インジケータ色素は、好ましくは、特定の希釈度合いでパッケージングすることができる。
本発明の他の見地においては、インジケータは、また、消毒剤が適切な希釈度合いであることを示すことができる。
本発明のさらに他の見地においては、インジケータは、有機色素または無機色素とすることができ、消毒剤の化学的作用によって、例えば次亜塩素酸系消毒剤の本来的な酸化能力によって、劣化することができる。
インジケータは、1時間という時間によって、強度の低減を受ける。このことは、消毒剤の活性が、所望の臨床作用を生成するには不十分な信頼性であることを意味している。
他の好ましい実施形態においては、インジケータは、選択された希釈度合いの安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液の活性度合いが劣化するのと同じ期間でインジケータが劣化して性質を変化させるように、選択される。例えば、ある色素は、30分間でもって、着色状態から無色へと変化することができる。一方、他の色素は、この変化のために、1時間超を要し、さらに他の色素は、この変化のために、2時間を要することができる。これは、様々な希釈度合いの消毒剤に関して、有効なものとすることができる。その場合、例えば、膿んだ傷や弾丸による負傷やの消毒や、汚染されていない外科手術サイトの遅い細流灌流といったような、外科手術状況においては、濃度は、重要である。
インジケータが色素である場合には、インジケータ色素の色の劣化は、消毒剤の活性度合いの低減のインジケータとして、使用することができる。色の強度は、消毒剤の活性度合いを表示するために、カラーチャートとの比較によって、あるいは、校正された光学的測定デバイスによって、測定することができる。
希釈された消毒剤は、継続する活性度合いを表示するために希釈された後に添加された色素といったようなインジケータを備えることができる。例えば、希釈された消毒剤(例えば、水によって希釈されたミルトン2溶液)は、希釈後に最初に添加されたインジケータ色素を有することができる、あるいは、追加的なインジケータ色素を、継続した活性度合いを示すために添加することができる。
本発明の一実施形態においては、インジケータは、経時的に(好ましくは、30分間〜2時間、例えば、30分、45分、1時間、あるいは、2時間)自発劣化する不安定な化合物とされたインジケータ色素とすることができる。この実施形態においては、インジケータは、好ましくは、インジケータ色素を生成し得るよう、2つの個別の成分を一緒に添加することによって、消毒剤の希釈時に形成される。生成後には、希釈された消毒剤溶液に対して添加される。その後、インジケータ色素は、着色状態(例えば、赤色、青色、あるいは、緑色)から無色へと「劣化」する。
希釈剤と消毒剤とインジケータとは、同時に混合することができる。あるいは、希釈剤と消毒剤とを最初に混合し、インジケータ供給手段が、インジケータを、希釈された消毒剤内へと供給する。
本発明の一実施形態においては、デバイスから導出される希釈された消毒剤溶液の容積は、1リットルとすることができる。所定量の希釈剤は、945mlの水とすることができ、所定量の消毒剤は、50mlのミルトン2%(すなわち、16.5%の塩化ナトリウム内における2%の次亜塩素酸塩)である。所定量のインジケータは、5mlのメチレンブルーとすることができる。よって、希釈された消毒剤溶液は、94.5%の希釈剤と、5%の消毒剤と、0.5%のインジケータと、を有している。この場合、新鮮に混合された溶液は、青色である。30分後には、溶液は、色が褪せた青色であり、1時間後には、溶液の色は、実質的に失われている。
本発明の代替可能な実施形態においては、デバイスから導出される希釈された消毒剤溶液の容積は、1リットルとすることができる。所定量の希釈剤は、880mlの水とすることができ、所定量の消毒剤は、100mlのミルトン2%(すなわち、16.5%の塩化ナトリウム内における2%の次亜塩素酸塩)である。所定量のインジケータは、20mlのメチレングリーンとすることができる。よって、希釈された消毒剤溶液は、88%の希釈剤と、10%の消毒剤と、2%のインジケータと、を有している。この場合、新鮮に混合された溶液は、緑色である。30分後には、溶液は、色が褪せた緑色であり、1時間後には、溶液の色は、実質的に失われている。
本発明の代替可能な実施形態においては、デバイスから導出される希釈された消毒剤溶液の容積は、1リットルとすることができる。所定量の希釈剤は、970mlの水とすることができ、所定量の消毒剤は、25mlのミルトン2%(すなわち、16.5%の塩化ナトリウム内における2%の次亜塩素酸塩)である。所定量のインジケータは、5mlのジェンティアンヴァイオレットとすることができる。よって、希釈された消毒剤溶液は、97%の希釈剤と、2.5%の消毒剤と、0.5%のインジケータと、を有している。この場合、新鮮に混合された溶液は、紫色である。30分後には、溶液は、色が褪せた紫色であり、1時間後には、溶液の色は、実質的に失われている。
各実施形態において、色褪せ(例えば、青色、緑色、紫色)は、色素が、活性の次亜塩素酸の濃度の漸次的な低減と同様の速度で劣化していくことを示している。1時間後には、活性な次亜塩素酸が存在することができる。しかしながら、十分な臨床的有効性を保証するには検証的に不適切である。よって、インジケータは、セーフガードとして機能し、治療濃度が維持される時間以内に溶液が使用されていることを保証するとともに、色強度によって次亜塩素酸の活性度合いが不適切なレベルであることが示された後には、溶液の使用が控えられるべきであることが示される。インジケータ色素と希釈剤との様々な代替可能な組合せを使用し得ること、および、上記の例が完全なものでもなく制限的なものでもないことは、理解されるであろう。
本発明の特に好ましい実施形態においては、希釈された消毒剤溶液は、緩衝された希釈された次亜塩素酸ナトリウム溶液であり、希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液は、5〜10というpHへと、好ましくは6〜8というpHへと、緩衝されている。緩衝剤は、希釈された溶液のpHを所望のpH値に維持するのに適切であるような任意の緩衝剤とすることができ、溶液が薬学的に使用されるものである場合には、薬学的に許容可能なものとされるべきである。適切に使用される緩衝剤の例には、フォスフェイト酸/フォスフォリック酸バッファと、ボレイト酸/ボリック酸バッファと、シトレート酸/シトリック酸バッファと、からなるグループの中から選択された緩衝剤がある。
例えば典型的には希釈されたミルトン1溶液および希釈されたミルトン2溶液といったような希釈された次亜塩素酸ナトリウム溶液は、例えば塩化ナトリウムといったような安定化剤を有している。
消毒剤用リザーバは、好ましくは、不透明なものとされ、これにより、光に対しての露出に基づく消毒剤の劣化を防止することができる。
よって、本発明の他の見地においては、希釈された消毒剤溶液を混合するためのデバイスであって、消毒剤溶液のための第1リザーバと、第1リザーバに対して連結されたチャンバと、所定量の消毒剤溶液を第1リザーバからチャンバ内へと導出するための消毒剤供給手段と、を具備し、チャンバ内において、所定量の消毒剤溶液が、所定量の希釈剤と混合され、これにより、希釈された消毒剤溶液が得られ、第1リザーバが、この第1リザーバ内において消毒剤溶液が光に対して露出されることを防止し得るよう構成された、デバイスが提供される。
第1リザーバは、不透明な壁を有することができる。所定量の消毒剤溶液および希釈剤は、上述したものとすることができる。インジケータ用の第2リザーバを、上述したようにして、デバイスに対して付設することができる。よって、本発明における様々な見地は、互いに組み合わせることができる。
デバイスは、希釈されていない消毒剤そのものが導出されてしまうことを防止し得るように構成することができる。消毒剤そのものを導出することは、危険なことである。なぜなら、短期的には、刺激が強いからであり、長期的には、希釈されていない消毒剤は劣化しないからである。例えば、デバイスは、希釈された消毒剤のための導出口を備えることができ、消毒剤用リザーバを、導出口に対して直接的なアクセスを有していないものとすることができる。よって、インジケータ供給手段および/または消毒剤供給手段は、インジケータおよび/または消毒剤をチャンバ内へと供給し得るよう構成することができる。その場合、希釈された消毒剤は、導出口に対して連結されたチャンバから供給することができる。
デバイスは、さらに、希釈剤そのものが導出されてしまうことを防止し得るよう構成することができる。希釈剤そのものの導出は、臨床医が希釈された消毒剤を使用しているのではなく臨床医が希釈剤を使用しており、そのため、臨床効果が全く得られないという意味合いにおいて、危険である。
デバイスには、例えばデバイスが消毒剤そのものおよび/または希釈剤そのものを導出するといったようなデバイスが導出を行うことを防止するための機構(例えば、ロック機構)を設けることができる。ロック機構は、好ましくは、希釈された消毒剤が混合される前にデバイスの導出口から導出されてしまうことを防止する。ロック機構は、混合後にしか破られ得ないような脆性シールという態様とすることができる。
消毒剤用リザーバは、所定量の消毒剤溶液だけを収容することができる。この場合、消毒剤供給手段は、好ましくは、所定量の消毒剤溶液を消毒剤用リザーバから全体的にかつ完全に導出し得るよう構成される。同様に、インジケータ用リザーバは、所定量のインジケータだけを収容することができ、および/または、インジケータ供給手段は、所定量のインジケータをインジケータ用リザーバから全体的にかつ完全に導出し得るよう構成することができる。
チャンバは、所定量の希釈剤だけを収容した希釈剤用リザーバとすることができる。よって、本発明の他の見地においては、希釈された消毒剤溶液を混合するための携帯デバイスであって、消毒剤溶液のための第1リザーバと、第1リザーバに対して連結されたチャンバであるとともに、所定量の希釈剤を収容するチャンバと、チャンバ内において所定量の希釈剤と混合されるべき所定量の消毒剤溶液を第1リザーバからチャンバ内へと導出するための消毒剤供給手段と、を具備し、デバイスが、所定量の消毒剤溶液と所定量の希釈剤との比率によって決定される固定希釈率でもって希釈された消毒剤溶液を導出するようなデバイスが提供される。所定量の消毒剤は、好ましくは、全体的にかつ完全に所定量の希釈剤内へと導出される。希釈剤用リザーバおよび消毒剤用リザーバがそれぞれ所定量の希釈剤だけおよび所定量の消毒剤だけを収容していることのために、それらが混合された後には、デバイスの使用が終了する。言い換えれば、デバイスは、ただ1回だけ使用されるのみであり、使用後には廃棄される。よって、デバイスは、1回だけ使用されるものである、すなわち、使い捨てのものである。
これに代えて、デバイスは、さらに、所定量の希釈剤を導出するための希釈剤供給手段を具備することができる。この希釈剤供給手段は、消毒剤供給手段が所定量の消毒剤を導出する際に、同時的に、所定量の希釈剤をチャンバから導出し得るよう構成され、デバイスが希釈された消毒剤溶液を導出する際に、消毒剤溶液が、希釈剤と混合される。言い換えれば、両液体は、同時に導出され、混合は、導出ポイントのところにおいて行われる。一実施形態においては、希釈剤用リザーバは、所定量の希釈剤だけを収容することができ、消毒剤用リザーバは、所定量の消毒剤だけを収容することができる。双方の所定量の液体は、駆動時点で全体的にかつ完全に導出されることができる。このように、本発明によるデバイスは、1回だけ使用することができ、使用後には廃棄される。
これに代えて、デバイスは、さらに、チャンバに対して連結された、希釈剤のための希釈剤用リザーバと、所定量の希釈剤を希釈剤用リザーバからチャンバ内へと導出するための希釈剤供給手段と、を具備することができる。希釈剤用リザーバは、所定量の希釈剤を収容した追加的な希釈剤用リザーバを介して、チャンバに対して連結することができる。同様に、消毒剤用リザーバは、所定量の消毒剤を収容した追加的な消毒剤用リザーバを介してチャンバに対して連結することができる。追加的な消毒剤用リザーバおよび追加的な希釈剤用リザーバの一方または双方は、チャンバと一体的なものとすることができる。これらの構成においては、2回分以上の量の希釈された消毒剤が、デバイスから導出することができる。
この場合、希釈剤供給手段および/または消毒剤供給手段は、メインのリザーバから追加的なリザーバ内へと希釈剤および/または消毒剤を吸引するようなポンピング機構という態様とすることができる。ポンピング機構は、単一ストロークでもってメインのリザーバから追加的なリザーバ内へと希釈剤および消毒剤を吸引する単一のポンプを有することができる。この場合、1つのストロークに対しての、追加的なリザーバがメインリザーバから吸引を行う時間比率が、混合比を決定する。代替例においては、ポンピング機構は、同期的に動作可能とされた2つまたはそれ以上のポンプを備えることができる。ここで、各ポンプは、各リザーバから流体を同時的に吸引する。吸引された流体は、1つの共有の出口内へと収集される、あるいは、一組をなす互いに隔離された出口内へと収集される。この場合、ストロークごとのポンピング容量の比率が、2つの流体の所望の混合比率を設定する。両ポンプは、正方向に移動するプランジャーポンプとすることができる。
これに代えて、チャンバは、希釈剤用リザーバとされ、この希釈剤用リザーバは、この希釈剤用リザーバに対して追加すべき希釈剤の量を使用者に対して表示するための表示手段を備えている。例えば、チャンバは、カップの態様とされ、デバイスは、口内洗浄剤として使用されるべき希釈された消毒剤溶液を導出する。
所定量の消毒剤溶液を導出するための手段、所定量の希釈剤を導出するための手段、および/または、所定量のインジケータを導出するための手段は、ポンプの態様とすることができる。ポンプは、例えばボタンを押下することによって、手動で制御することができる。これに代えて、供給手段は、シリンジの態様とすることができる、あるいは、チャンバ内へと手動で導出し得るような他の同様のデバイスとすることができる。これに代えて、供給手段は、捩り操作機構または押込操作機構の態様とすることができる。供給手段は、脆性メンブランとすることができる。この脆性メンブランは、使用者によって破られる(例えば、捩り操作機構または押込操作機構の起動によって)。これにより、所定量の消毒剤溶液を導出することができる。デバイスは、デバイスの開放によって、所定量の消毒剤溶液および/または所定量の希釈剤および/または所定量のインジケータのいずれかまたはすべての導出を開始するように、構成することができる。
デバイスは、ドリップバッグの態様とすることができる。この場合、ドリップバッグのメインボディを、希釈剤用リザーバとすることができる。希釈剤用リザーバは、250ml〜2lという範囲の希釈剤を収容することができる。消毒剤用リザーバおよびインジケータ用リザーバ(使用されている場合)は、希釈剤用リザーバの外部または内部に取り付けることができる。消毒剤供給手段およびインジケータ供給手段(使用されている場合)は、消毒剤およびインジケータ(使用されている場合)を希釈剤用リザーバ内へと全体的にかつ完全に導出することができる。消毒剤供給手段およびインジケータ供給手段は、シリンジの態様とすることができる、あるいは、例えば捩り操作や押込操作によって駆動時に破られる脆性シールとすることができる。
これに代えて、デバイスは、ボトルという態様とすることができる。この場合、ボトルのメインボディを、希釈剤用リザーバとすることができる。希釈剤用リザーバは、0.1l〜2lという範囲の希釈剤を収容することができる。消毒剤用リザーバおよびインジケータ用リザーバ(使用されている場合)は、例えばボトルの側部においてあるいはボトルの蓋内においてあるいはボトルの内部において、希釈剤用リザーバに対して取り付けることができる。消毒剤供給手段およびインジケータ供給手段(使用されている場合)は、消毒剤およびインジケータ(使用されている場合)を希釈剤用リザーバ内へと全体的にかつ完全に導出することができる。これに代えて、所定量の消毒剤溶液および/または所定量の希釈剤および/または所定量のインジケータは、より多くの量の消毒剤溶液および/または希釈剤および/またはインジケータを収容しているそれぞれのリザーバから吸引することができる。消毒剤供給手段およびインジケータ供給手段は、ポンプの態様とすることができる、あるいは、駆動時に破られる脆性シールの態様とすることができる。
希釈された消毒剤溶液は、以下のようにして使用することができる。
1.例えばボトルやドリップバルブを介して、外科手術前にあるいは外科手術時にあるいは外科手術後に、外科手術サイトに対して適用されるべき溶液。
2.創傷サイト上に溶液を保持し得るよう、一定のストリームを介して、あるいは、エッジのところにおいてシールされたバッグを介して、創傷サイトに対して適用されるべき溶液。この溶液は、新鮮さのために、1〜3時間ごとに更新されるべきである。
3.口腔手術後にまたは歯科手術後に、あるいは、プロ用のまたは家庭用の衛生手順の後に、口内洗浄液として使用されるべき溶液。
すべての医学的/獣医学的製品は、交差感染を取り囲むかなり厳しい臨床的管理を受ける。詳細に上述したような本発明によるデバイスは、臨床サイトに対してまたは使用領域に対して滅菌状態でもって溶液を搬送するような、低コストの使い捨て型のデバイスを提供する。
様々な実施形態や付加的な様々な特徴点について上述した。それら実施形態や特徴点が、すべての実行可能な組合せでもって組み合わせ得ることは、理解されるであろう。
本発明は、添付図面において、例示のために概略的に図示されている。
所望の濃度を有した溶液を搬送するための、スプレーボトルの態様とされた、第1システムを概略的に示す図である。 所望の濃度を有した溶液を搬送するための、ドリップバッグの態様とされた、第2システムを概略的に示す図である。 所望の濃度を有した溶液を搬送するための、口内洗浄剤カップの態様とされた、第3システムを概略的に示す図である。 所望の濃度を有した溶液を搬送するための、ウォッシャーボトルの態様とされた、第4システムを概略的に示す図である。 溶液を搬送するための、ボトルの態様とされた、第5システムを概略的に示す図であって、開放前の様子を示している。 溶液を搬送するための、ボトルの態様とされた、第5システムを概略的に示す図であって、開放後の様子を示している。 溶液を搬送するための、ボトルの態様とされた、第6システムを概略的に示す図であって、開放前の様子を示している。 溶液を搬送するための、ボトルの態様とされた、第6システムを概略的に示す図であって、開放後の様子を示している。 ボトルの態様とされた第7システムを概略的に示す図である。 ボトルの態様とされた第7システムを概略的に示す図である。 ボトルの態様とされた第7システムを概略的に示す図である。 ボトルの態様とされた第7システムを概略的に示す図である。 ボトルの態様とされた第7システムを概略的に示す図である。 バッグの態様とされた第8システムを概略的に示す図である。 ドリップバッグの態様とされた第9システムを概略的に示す図である。 シリンジの態様とされた他のシステムを概略的に示す図である。 シリンジの態様とされたさらに他のシステムを概略的に示す図である。 ボトルの態様とされたさらに他のシステムを概略的に示す図である。
図1は、手術用の消毒灌流液として使用するための所定量の新鮮に調製された「ハイポ−ストリーム」溶液を製造するための第1デバイス100を示している。第1デバイス100は、従来のポンプ動作するスプレーボトルのように機能し、適切に調製された溶液を、一端に設けられた一体型ノズルを通してスプレーとして搬送する。図1に示すように、第1デバイス100は、3つのリザーバ(122,124,126)を備えている。
第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ122(チャンバA)は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容している。このリザーバは、不透明である。第2の(すなわち、インジケータ用の)リザーバ124(チャンバB)は、有機の生体適合性の無毒の色素を収容している。第3の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ126(チャンバC)は、0.1〜2リットルという所定容量の殺菌済み純水のためのチャンバである。このチャンバは、ボトルのうちの第1リザーバおよび第2リザーバとは反対側の端部のところに、スプレーノズルという態様の導出口142を有している。導出口142は、工業的に標準的なものとすることができる、あるいは、システムに特有のものとすることができる。導出口により、適切に混合された希釈溶液を、矢印で示されているように、手術サイトまたは創傷サイト内へと、搬送することができる。代替可能な例においては、第1リザーバおよび第2リザーバは、導出口と一緒に蓋内に組み込むことができる(例えば、図4を参照することができる)。
第1リザーバ122および第2リザーバ124は、第3リザーバ126の外壁に対して取り付けられており、これにより、一体ユニットを形成している。第1リザーバ122および第2リザーバ124は、第3リザーバの内部に配置される、あるいは、第3リザーバの外部上に配置される(図示の態様)。第1リザーバ122および第2リザーバ124は、それらリザーバ内の液体を第3リザーバ126の水の内部へと全体的にかつ完全に導入し得るよう構成された機構(すなわち、消毒剤の供給手段、および、インジケータの供給手段)を備えている。例えば、第1リザーバおよび第2リザーバの各々と、第3リザーバと、の間には、シールまたは同様の脆性メンブランを設けることができる。シールまたはメンブランは、使用者による捩り操作または押込操作によって、開放または穿孔される。言い換えれば、操作(すなわち、混合)は、機械的な不可逆プロセス(ワンウェイプロセス)である。よって、混合の後には、構成成分どうしを分離することができない。また、操作は、悉無律的なプロセス(バイナリープロセス)(すなわち、部分的な混合が不可能である)である。
よって、第3リザーバは、3つの流体を互いに混合するための保持チャンバとして機能する。さらに、希釈容器が、導出口と、消毒剤用のリザーバおよびインジケータ用のリザーバと、の間に配置されていることにより、デバイスは、希釈された消毒液または希釈液を供給することだけができる。言い換えれば、希釈していない消毒剤を導出することは、できない。なぜなら、消毒剤用のリザーバが、導出口に対して直接的にアクセスし得ないからである。
3つのリザーバ内におけるそれぞれの液体容積の相対比率は、最終的に混合された溶液が所望の「ハイポ−ストリーム」溶液となるようなものとされる。この溶液は、手術サイトへとあるいは創傷サイトへと、ポンプ動作によって導出することができる。
例示するならば、第3リザーバ126は、0.1〜2リットルという所定容量でもって、純水を収容することができる。第2リザーバ内の溶液の容積は、溶液が第3リザーバ内へと供給されたときに、混合によって得られる溶液が、0.025%〜0.2%という範囲の次亜塩素酸ナトリウム溶液へと希釈されるように、決定される。言い換えれば、ミルトン1溶液は、20部の水に対して1部という割合から5部の水に対して1部という割合までという範囲で、希釈される。よって、第3リザーバが1リットルの水を収容している場合には、第1リザーバ内には、0.05〜0.2リットルのミルトン1溶液が収容されている必要がある。ミルトン2溶液は、40部の水に対して1部という割合から10部の水に対して1部という割合までという範囲で、希釈される。すなわち、第3リザーバ内の1リットルの水に対して、ミルトン2溶液は、0.025〜0.1リットルである必要がある。よって、第2リザーバは、得られる溶液が上記範囲の所望濃度を有しているように、予め充填される。例示するならば、チャンバA内の消毒剤が16.5%NaCl内の2%のNaOCl(ミルトン2溶液)である場合には、デバイスは、1/10〜1/40という範囲で純水によって希釈された希釈液が得られる。すなわち、0.2%〜0.05%のNaOClが得られる。
よって、図1のデバイスは、手術用の消毒灌流溶液として使用するための所定量の新鮮に調製された「ハイポ−ストリーム」溶液を生成するための、ポータブルななおかつ自律的なデバイスである。デバイスは、使い捨て型のものであり、詰め替え可能なものではない。デバイスは、ボトルから構成されている。ボトルは、フレキシブルな透明容器から形成することができる。顔料は、新鮮な混合溶液のためのインジケータである。それは、顔料が、経時的に劣化するからである。顔料は、好ましいものではあるけれども、省略することができる。顔料を省略することにより、創傷用の洗浄ボトルを提供することができる。デバイスは、ヒトおよび動物に対して使用し得るよう構成される。
図2は、手術または同様の状況において使用するための「ハイポ−ストリーム」溶液として公知の適切に希釈された溶液を供給するための代替可能なデバイス200を示している。図2においては、デバイスは、使い捨て型のものであり、詰め替え可能なものではない。
デバイス200は、従来の「ドリップバッグ」のように機能し、重力によって供給されたハイポ−ストリーム溶液を、従来的なまたはシステムに特有のドリップバッグチューブ機構を介して、導出する。図1の場合と同様に、デバイス200は、3つのリザーバ(222,224,226)を備えている。
第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ(シリンジB)は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容している。このリザーバは、不透明である。第2リザーバ(シリンジC)は、有機の生体適合性の無毒の色素を収容している。第3の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ(バッグA)は、純水を収容した大きなバッグとされている。第3リザーバは、底部のところに、導出口242を有している。導出口242は、従来的なあるいはシステムに特有のドリップバッグチューブに対して取り付けることができる。導出口242は、工業的に標準的なコネクタとすることができる、あるいは、システムに特有に構成されたコネクタとすることができる。
第1リザーバ222および第2リザーバ224は、第3リザーバ226の外壁に対して取り付けられている。第1リザーバ222および第2リザーバ224は、第3リザーバの内部に配置される、あるいは、第3リザーバの外部上に配置される(図示の態様)。第1リザーバ222および第2リザーバ224の各々は、それらリザーバ内の液体を第3リザーバの水の内部へと全体的にかつ完全に導入し得るよう構成された機構(すなわち、消毒剤の供給手段、および、インジケータの供給手段)を備えている。例えば、第1リザーバおよび第2リザーバは、シリンジの形態とすることができる。使用者は、シリンジから第3リザーバ内へと供給を行うことができる。よって、第3リザーバは、3つの流体を互いに混合するための保持チャンバとして機能する。図1の場合と同様に、この構成においては、消毒剤だけを導出することを防止することができ、不可逆プロセス(ワンウェイプロセス)、なおかつ、悉無律的なプロセス(バイナリープロセス)を提供する。
3つのリザーバ内におけるそれぞれの液体容積の相対比率は、最終的に混合された溶液が所望の「ハイポ−ストリーム」溶液となるようなものとされる。この溶液は、手術サイトへとあるいは創傷サイトへと、重力によっておよびドリップチューブ構成によって、導出することができる。
例示するならば、第3リザーバ226は、250ミリリトル〜2リットルという所定容量でもって、純水を収容することができる。第2リザーバ内の溶液の容積は、溶液が第3リザーバ内へと供給されたときに、混合によって得られる溶液が上記範囲内に希釈されるように、決定される。言い換えれば、ミルトン1溶液は、20部の水に対して1部という割合から5部の水に対して1部という割合までという範囲で、希釈される。よって、第3リザーバが1リットルの水を収容している場合には、第1リザーバ内には、0.05〜0.2リットルのミルトン1溶液が収容されている必要がある。ミルトン2溶液は、40部の水に対して1部という割合から10部の水に対して1部という割合までという範囲で、希釈される。すなわち、第3リザーバ内の1リットルの水に対して、ミルトン2溶液は、0.025〜0.1リットルである必要がある。よって、第2リザーバは、得られる溶液が上記範囲の所望濃度を有しているように、予め充填される。
図3は、所定量の新鮮に調製された「ハイポ−ストリーム」溶液を生成する第3デバイス300を示している。この第3デバイスは、口内洗浄剤として使用するためのものとすることができる。図1および図2の場合と同様に、第3デバイスは、3つのリザーバ(322,324,326)を備えている。
第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ322(ポンプチャンバB)は、安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容している。このリザーバは、不透明である。第2の(すなわち、インジケータ用の)リザーバ324(ポンプチャンバC)は、有機のかつ生体適合性の香料を収容している。香料は、香味が顕著に劣化するものであり、そして、溶液が不味く感じるものとなる。使用の直前に希釈された場合に、得られる溶液が最も効果的であることのために、45分間〜1時間という時間範囲内に顕著な変化が起こり得る。この時間範囲内においては、希釈された消毒液の治療効果が失われる前に、顕著な変化が起こる。
第3の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ326は、プラスチックカップ(カップA)という態様とされている。指示ライン(「表示手段」)が、カップの内部(および/または、外部)上にマーキングされており、水を充填する際の適切な水位が表示されている。第1リザーバ322および第2リザーバ324は、カップの上縁に対して取り付けられた互いに並置された2つのチャンバである。第1リザーバおよび第2リザーバは、「ピギーバック」式の(抱き合わせ式の)ディスペンサと見なすことができ、緩衝された次亜塩素酸ナトリウム溶液と香料とを、水が充填されたカップ内へと、供給することができる。第1および第2のチャンバ内の各液体が使い尽くされたときには、デバイスを、捨てることができる。よって、デバイスは、使い捨て型のものである。これに代えて、新たなポンプディスペンサを、カップに対して取り付けることができる。
第1リザーバ322および第2リザーバ324の双方は、ボタン330によって起動されるような、消毒剤用の供給手段およびインジケータ用の供給手段を備えている。使用者がボタンを押し込んだ際には、各リザーバから1回分の量の液体が、カップ内へと、矢印の向きに導出される。供給手段は、ポンプの態様とすることができる、あるいは、脆性シールの態様とすることができる。ポンプが使用される場合には、2回分以上の量の消毒剤およびインジケータを、それぞれのリザーバ内に収容しておくことができる。脆性シール(あるいは、バッグ)が使用される場合には、消毒剤およびインジケータの全量が完全に導出される。カップに対しては、好ましくはディスペンサの駆動前に(しかしながら、ディスペンサの駆動後とすることも可能である)、指示ラインのところまで新鮮な水が充填される。よって、カップは、第3リザーバとして機能するとともに、各液体を混合するための保持チャンバとしても機能する。
デバイス300により、適切な量の1%または2%の緩衝された次亜塩素酸ナトリウム溶液と、適切な量の香料とを、新鮮な水を保持したカップに対して、供給することができる。例えば、カップ上の指示ラインは、第1リザーバがミルトン2溶液を収容している場合には、使用者が1回だけポンプを駆動することによって、40部の水(および香料)内に1部のミルトン2溶液という割合の口内洗浄剤を生成するように設定されている。その後のポンプの追加的な起動により、20部の水内に1部のミルトン2溶液という割合の「ハイポ−ストリーム」溶液が生成される。得られた「ハイポ−ストリーム」溶液が、口内洗浄剤として使用されることとなる。
このデバイスは、次亜塩素酸ナトリウム溶液および香料を使い尽くすまでの期間にわたって、使用される。
図4は、手術用の消毒灌流液として使用するための所定量の新鮮に調製された「ハイポ−ストリーム」溶液を製造するための第4デバイス400を示している。第4デバイス400は、従来のウォッシャーボトルのように機能し、一端に設けられた一体型ノズルまたは導出口から、重力によってまたは加圧によって、創傷洗浄溶液を導出する。図1の場合と同様に、第4デバイス400は、3つのリザーバ(422,424,426)を備えている。
第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ422(チャンバA)は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容している。このリザーバは、不透明である。第2の(すなわち、インジケータ用の)リザーバ424(チャンバB)は、有機の生体適合性の無毒の色素を収容している。第3の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ426(チャンバC)は、0.1〜2リットルという所定容量でもって、殺菌済み純水を保持するためのチャンバである。このチャンバは、ボトルのうちの第1リザーバおよび第2リザーバとは反対側の端部のところに、ノズルまたは吐出口という態様とされた導出口442を有している。導出口442は、工業的に標準的なものとすることができる、あるいは、システムに特有のものとすることができる。導出口により、適切に混合された希釈溶液を、手術サイトまたは創傷サイト内へと、搬送することができる。適切に混合された溶液は、ボトルが鉛直方向に保持されている場合には重力によって供給することができる、あるいは、動物またはヒトの創傷サイトへとボトルから絞り出すことができる。混合溶液は、創傷に対して、注ぐこともまたスプレーすることもできる。
第1リザーバ422および第2リザーバ424は、第3リザーバ426の外壁に対して取り付けられており、これにより、一体ユニットを形成している。第1リザーバ422および第2リザーバ424は、第3リザーバの内部に配置される、あるいは、第3リザーバの外部上に配置される(図示の態様)。第1リザーバ422および第2リザーバ424は、それらリザーバ内の液体を第3リザーバ426の水の内部へと全体的にかつ完全に導入し得るよう構成された機構を備えている。例えば、第1リザーバおよび第2リザーバの各々と、第3リザーバと、の間には、シールを設けることができる。シールは、使用者による捩り操作または押込操作によって、開放または穿孔される。よって、第3リザーバは、3つの流体を互いに混合するための保持チャンバとして機能する。図1の場合と同様に、この構成により、希釈していない消毒剤を導出することを防止することができる。すなわち、この構成は、不可逆プロセス(ワンウェイプロセス)であり、なおかつ、悉無律的なプロセス(バイナリープロセス)を提供する。
3つのリザーバ内におけるそれぞれの液体容積の相対比率は、最終的に混合された溶液が所望の「ハイポ−ストリーム」溶液となるようなものとされる。この溶液は、手術サイトへとあるいは創傷サイトへと、重力によって、あるいは、工業的に標準的なドリップチューブ構成によって、導出することができる。
例示するならば、第3リザーバ426は、0.1〜2リットルという所定容量でもって、純水を収容することができる。第2リザーバ内の溶液の容積は、溶液が第3リザーバ内へと供給されたときに、混合によって得られる溶液が、0.025%〜0.2%という範囲の次亜塩素酸ナトリウム溶液へと希釈されるように、決定される。言い換えれば、ミルトン1溶液は、20部の水に対して1部という割合から5部の水に対して1部という割合までという範囲で、希釈される。よって、第3リザーバが1リットルの水を収容している場合には、第1リザーバ内には、0.05〜0.2リットルのミルトン1溶液が収容されている必要がある。ミルトン2溶液は、40部の水に対して1部という割合から10部の水に対して1部という割合までという範囲で、希釈される。すなわち、第3リザーバ内の1リットルの水に対して、ミルトン2溶液は、0.025〜0.1リットルである必要がある。よって、第2リザーバは、得られる溶液が上記範囲の所望濃度を有しているように、予め充填される。
よって、図4のデバイスは、手術用の消毒灌流溶液として使用するための所定量の新鮮に調製された「ハイポ−ストリーム」溶液を生成するための、ポータブルななおかつ自律的なデバイスである。デバイスは、使い捨て型のものであり、詰め替え可能なものではない。デバイスは、ボトルから構成されている。ボトルは、フレキシブルな透明容器から形成することができる。顔料は、新鮮な混合溶液のためのインジケータである。それは、顔料が、経時的に劣化するからである。顔料は、好ましいものではあるけれども、省略することができる。顔料を省略することにより、創傷用の洗浄ボトルを提供することができる。デバイスは、ヒトおよび動物に対して使用し得るよう構成される。
上記の様々な実施形態の各々においては、希釈度合いは、各ボトル構成に関し、あるいは、各バッグ構成に関し、固定される。よって、各実施形態においては、1/10の希釈液や1/20の希釈液や1/30の希釈液やあるいは1/40の希釈液が導出され、適切な用途に関して、適切な希釈度合いを、選択することができる。使用者は、構成によって規定された希釈度合いを変更することができず、よって、使用ごとに適切な希釈度合いで導出されることが保証される。
上記様々な実施形態の各々は、インジケータ色素のためのチャンバを備えている。しかしながら、色素の使用は、付加的なものであり、各ボトル構成/各バッグ構成は、インジケータ色素なしで製造することもできる。色素は、45〜60分間という時間範囲内において、かなりの色変化を引き起こすもの、あるいは、色を無くすもの、とされる。色素は、悪影響をもたらすことなく外科手術において通常的に使用される色素といったような色素とすることができる。適切な色素の例には、アザフロキシンや、ベーシックブルー(ニル・ブルー・サルフェイト)や、ビスマルクブラウンや、ベーシックレッド(ローダミン6G)や、ベンガルレッドや、ブリリアントクリスタルブルーや、エオシンや、フルオレセインや、ジェンティアンヴァイオレットや、インドシアニングリーンや、ヤヌスグリーンや、メチレングリーンや、メチレンブルーや、ニュートラルレッドや、トリパンブルーや、トリパンレッド、がある。色素の所定量は、好ましくは、活性成分との相互作用を防止し得るよう十分に小さなものとされる、しかしながら、希釈された消毒液内において色素の色が可視であるように十分に大きなものとされる。
インジケータ色素は、好ましいものではあるけれども、付加的なものである。インジケータ色素は、上述した様々な実施形態から省略することができる。以下の様々な実施形態は、色素のためのリザーバを備えていない構成を示している。しかしながら、必要であれば、それらの実施形態の中に、色素リザーバを組み込むことができる。
図5aおよび図5bは、手術用の消毒灌流液として使用するための所定量の新鮮に調製された「ハイポ−ストリーム」溶液を製造するための第5デバイス500を示している。第5デバイス500は、2つのリザーバ(522,524)を備えたボトルという態様とされている。第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ522は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容しており、ボトルの蓋内に配置されている。このリザーバは、不透明である。とりわけボトルのボディといったような、第2の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ524は、0.1〜2リットルという所定容量の希釈剤(すなわち、殺菌済み純水)のためのチャンバである。
図5aに示すように、密封モードにおいては、消毒剤用のリザーバ522は、脆性を有した導出メンブラン526の分だけ、希釈剤用のリザーバ524から隔離されている。蓋の上面には、第2の脆性を有した導出メンブラン528が設けられている。付加的には、第3の(すなわち、インジケータ用の)リザーバを、例えば蓋内に、設けることができる。第3リザーバは、追加的な脆性メンブランを介して隣接するリザーバから隔離された消毒剤用リザーバの上または下に設けることができる。
図5bに示すように、導出モードにおいては、ボトルのネック上において、蓋を取り外して反転させる。これにより、双方の脆性メンブラン526,528が破壊される。ボトル上において反転キャップをねじ込むように操作することにより、2つのリザーバを隔離しているメンブラン526が、まず最初に破壊され、これにより、消毒剤を希釈剤に対して混合することができる。よって、この場合、メンブラン526は、消毒剤供給手段を形成する。メンブラン526が破壊された後には、消毒剤リザーバ内に収容された消毒剤溶液の所定量が、所定量の希釈剤を収容しているチャンバ内へと(すなわち、希釈剤リザーバ内へと)完全に供給される。これら所定量は、上述した実施形態において規定されているようにして、決定される。
その後、第2メンブラン528が、破壊され、これにより、希釈された消毒液を、導出口530を通して導出される。この構成においては、混合は、不可逆プロセス(ワンウェイプロセス)であり、なおかつ、悉無律的なプロセス(バイナリープロセス)である。デバイスの開放は、すなわち、蓋の除去は、混合を引き起こす。よって、この構成においては、導出前に、必ず混合が起こる。さらに、消毒剤リザーバは、導出口に対して直接的にアクセスしない。このことは、希釈されていない消毒剤が導出されてしまう可能性を低減する。
図6aおよび図6bは、図5aのデバイスの変形例をなすデバイス600を示している。デバイス600は、2つのリザーバ(622,624)を備えたボトルという態様とされている。第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ622は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容しており、ボトルの蓋内に配置されている。とりわけボトルのボディといったような、第2の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ624は、希釈剤のためのチャンバである。消毒剤用のリザーバ622は、脆性を有した導出メンブラン626の分だけ、希釈剤用のリザーバ624から隔離されている。蓋の上面には、第2の脆性を有した導出メンブラン628が設けられている。図5aの場合と同様に、付加的には、第3の(すなわち、インジケータ用の)リザーバを、例えば蓋内に、設けることができる。第3リザーバは、追加的な脆性メンブランを介して隣接するリザーバから隔離された消毒剤用リザーバの上または下に設けることができる。
図5aの実施形態とは異なり、蓋は、取り外されることはなく、デバイスを起動するためには、単に、蓋を回転させたり押し込んだりするだけである。よって、この実施形態においては、希釈剤そのものがおよび/または消毒剤そのものが導出されてしまうことが防止される。なぜなら、混合後に、露出された脆性メンブランが存在しなくなるまで、蓋が除去されないからである。開放動作は、すなわち、ボトルの蓋の押し下げ操作または回転操作は、蓋を下向きに移動させる。これにより、まず最初に、図6bに示すように、リザーバどうしを隔離している第1メンブランが破壊される。よって、メンブラン626は、消毒剤供給手段を形成する。メンブラン626が破壊された後には、消毒剤リザーバ内に収容された消毒剤溶液の所定量が、所定量の希釈剤を収容しているチャンバ内へと(すなわち、希釈剤リザーバ内へと)完全に供給される。これら所定量は、上述した実施形態において規定されているようにして、決定される。
蓋を除去するためのさらなる回転操作により、第2メンブランが、破壊される。蓋の回転操作は、また、蓋から消毒剤リザーバを通して希釈剤リザーバ内へと延在するパドル630を移動させる。パドル630は、付加的な部材であり、蓋が回転操作された際には、新規に混合された溶液を攪拌する。その後、混合された溶液は、ボトルのポンプ動作ディスペンサ(図示せず)を通して、あるいは、例えばボトルの圧搾や注液口やドリップバッグに取り付けられたものといったような他のディスペンサ機構を通して、導出することができる。よって、図5aの実施形態と同様に、この構成においては、導出前に、必ず混合が起こる。
図5aおよび図6aの双方においては、蓋および/またはボトルは、視覚的インジケータを有することができる。視覚的インジケータにより、混合が起こったことを、明瞭なものとすることができる。視覚的インジケータは、例えば、混合後に蓋によってカバーされたボトルネック上の色付きバンドとされる。
図7a〜図7eは、ボトルデバイスの変形例を示している。デバイス700は、2つのリザーバ(722,724)を備えたボトルという態様とされている。第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ722は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容しており、ボトル内に配置されたバッグとされている。このバッグは、蓋アセンブリの内面から吊り下げられている。とりわけボトルのボディといったような、第2の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ724は、希釈剤のためのチャンバである。両リザーバは、恒久的バリアの分だけ、とりわけバッグ壁の分だけ、隔離されている。
蓋731内に配置された単一のプランジャーポンプ730は、各リザーバから同時に流体を吸引し得るよう構成されている。希釈剤は、第2リザーバ724から追加的な希釈剤リザーバ726内へとチューブ728を通して吸引される。消毒剤は、第1リザーバからオリフィス731を通して追加的な消毒剤リザーバ(出口)732内へと吸引される。追加的な希釈剤リザーバと追加的な消毒剤リザーバとの双方は、ポンプ動作機構の周囲に同心円状に配置された弁輪の形態とされている。
ポンプ動作機構は、下側プランジャー742と、この下側プランジャー742に対して取り付けられた上側プランジャー740と、移動突起744と、を備えている。ポンピングチャンバ746は、上側プランジャー740の下表面と、移動突起744の上表面と、の間に形成されている。上側プランジャーは、出口通路750を備えており、出口通路750には、希釈された消毒液を導出するための導出口748が連接されている。
デバイスの動作は、図7a〜図7eに示されている。システムは、図7aにおいては、休止状態とされている。休止状態においては、ポンピングチャンバ746が、希釈された消毒液によって充填されている。上側プランジャー740が押下されるにつれて、ポンピングチャンバ746内の液体は、移動突起744によって押し出される。図7bは、部分的に押下されたプランジャーを示しており、そのような部分的な押下に基づくポンピングチャンバの容積の減少を示している。液体は、一方向性の吐出バルブ752のために、追加的な消毒剤リザーバや追加的な希釈剤リザーバへと逆流することが防止されている。よって、矢印Aで示すように、希釈された消毒液は、一方向性の出口バルブ754を通して出口通路750へと押し出され、さらに、導出口748から導出される。
図7cにおいては、ポンピングチャンバは、枯渇している。上側プランジャーの下表面の周囲に配置された弾性メンブラン760が、そのプランジャーの下向き移動の程度を制限しており、移動突起の損傷を低減している。上側プランジャーに対して印加された力が除去されたときには、スプリング(図示せず)が、上側プランジャーを押し戻す。
図7dに示すように、ポンピングチャンバは、この時点では、膨らみつつある。しかしながら、一方向性の出口バルブ754が、ポンピングチャンバ内へとエアが吸引されることを防止している。圧力降下のために、一方向性の吐出バルブ752が開放され、これにより、追加的な消毒剤リザーバ732から(矢印B)、プランジャーエントリーオリフィスとも称し得る開口756を通して、ポンピングチャンバ内へと、消毒剤が吸引される。追加的なリザーバからポンピングチャンバへの消毒剤の移動は、図7dに示すように、消毒剤リザーバ722から追加的な消毒剤リザーバ732内へと消毒剤を吸引する(矢印C)。ポンピングチャンバの外壁の周囲に配置されたリング758は、上側プランジャーの上向き移動の程度を制限する。
プランジャーは、上昇を継続し、図7eに示すように、開口756が追加的な消毒剤リザーバの高さ位置を超えるまでは、消毒剤を吸引する。したがって、ストロークにおいて、開口が追加的な消毒剤リザーバと位置合わせされた時点で、所定量の消毒剤が、ポンピングチャンバ内へと吸引される。その後、流体が、追加的な希釈剤リザーバ726から(矢印D)開口756を通してポンピングチャンバ内へと吸引される。追加的なリザーバからポンピングチャンバへの希釈剤の移動は、希釈剤リザーバ724から追加的な希釈剤リザーバ726内へと(矢印E)希釈剤を吸引する。したがって、ストロークにおいて、開口が追加的な希釈剤リザーバと位置合わせされた時点では、所定量の希釈剤がポンピングチャンバ内へと吸引される。よって、メインのリザーバから追加的なリザーバへと吸引される過程で、混合比率が決定される。
代替可能な例においては、各リザーバから同時に流体を吸引し得るよう、同期的に動作可能とされた2つまたはそれ以上のポンプを設けることができる。吸引された流体は、1つの共有の出口内へと収集される、あるいは、一組をなす互いに隔離された出口内へと収集される。この場合、ストロークごとのポンピング容量の比率が、2つの流体の所望の混合比率を設定する。両ポンプは、正方向に移動するプランジャーポンプとされる。
よって、少なくともいくつかの上記実施形態とは異なり、図7a〜図7eの構成は、1回分以上の導出量に対応する希釈された消毒液を提供し得るに十分な量の消毒剤および希釈剤を収容することができる。1回の導出量は、ポンピングチャンバのサイズによって規定される。消毒剤および希釈剤が枯渇したときには、ボトルを廃棄することができる。
図8は、デバイス800を示しており、デバイス800は、2つのリザーバ(822,824)を備えたバッグという態様とされている。第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ822は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容している。第2の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ824は、希釈剤を収容している。両リザーバは、薄い脆性メンブラン826の分だけ、隔離されている。メンブラン826は、バッグの機械的変形によって引き裂かれる。バッグは、メンブランと比較して、より厚くかつより耐久性のある材料から形成されている。このため、バッグは、機械的変形によって破裂することはない。
メンブラン826は、バッグの外側部分よりも短い長さを有している。これにより、バッグの両エッジ828を矢印で示すように互いに逆向きに引っ張ることにより、メンブランを破ることができる。メンブラン826が破れることにより、流体どうしが入り乱れ、これにより、2つの流体が互いに混合される。メンブラン826の破壊は、また、バッグ上に導出口(図示せず)を開ける。他の実施形態と同様に、この構成においては、導出前には、必ず混合が行われる。導出口は、好ましくは、消毒剤リザーバが導出口に対して直接的なアクセスを有していないような位置とされる(例えば、希釈剤リザーバの一端に配置される)。これにより、希釈されていない消毒剤が導出されてしまう可能性を低減することができる。
第3の(すなわち、インジケータ用の)リザーバを、付加的に設けることができる。例えば、図8に示すメンブランの上または下に、追加的な脆性メンブランを設けることができる。この場合には、2つのメンブランがインジケータリザーバを封入することとなる。
図9は、デバイス900を示しており、デバイス900は、2つのリザーバ(922,924)を備えたドリップバッグという態様とされている。第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ922は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容している。第2の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ924は、希釈剤を収容している。両リザーバは、外部クリップ926の分だけ、隔離されている。外部クリップ926は、直線に沿って、バッグをなす材料を挟みつけている。クリップ926は、また、内容物の導出を防止する。それは、導出口928に連通するチューブを挟みつけているからである。
クリップを除去することにより、2つのリザーバが、単一の混合チャンバを形成する。さらに、通路を導出口に対して連通させる。クリップは、例えばT字形状ピース930といったようなものとされ、流体どうしの混合を引き起こし得るものとされる。クリップは、また、一方向にスライドさせることができる。すなわち、出口928上へとスライドさせることができる。このように、流体は、混合が起こるまでは、デバイスから導出されない。さらに、クリップは、好ましくは、消毒剤リザーバ上をスライドする。これにより、消毒剤は、混合チャンバを通してのみ導出される。すなわち、希釈されずに導出されることがない。デバイスの導出口は、2つのリザーバを分割している直線の近傍に配置されている。これにより、導出される流体は、混合が不完全なものであったとしても、ほぼ適切な濃度とされる。
第3の(すなわち、インジケータ用の)リザーバを、付加的に設けることができる。例えば、消毒剤リザーバを2つのチャンバへと分割することによって、より詳細には、消毒剤を収容するチャンバとインジケータを収容するチャンバとに対して分割することによって、第3リザーバを、付加的に設けることができる。クリップが2つのチャンバ上をスライドする際には、内容物が希釈剤リザーバ内へと供給される。
図10aは、デバイス1000を示しており、デバイス1000は、2つのリザーバ(1022,1024)を備えたデュアルプランジャーという態様とされている。第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ1022は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容している。第2の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ1024は、希釈剤を収容している。2つのリザーバの横断面積の相対比率が、混合比率を決定する。ローラ1026が、デバイスの一方の端部に配置されている。デバイスの他方の端部においては、双方のリザーバが、脆性メンブラン1028を有している。
ローラと脆性メンブランとは、互いに協働することにより、希釈剤供給手段および消毒剤供給手段を形成している。両リザーバ上にわたってローラ1026を移動させて脆性メンブラン1028を通して両液体を押し出すことにより、希釈剤と消毒剤とが同時に導出される。この構成においては、導出前に、混合はされない。それでもなお、導出は、不可逆プロセス(ワンウェイプロセス)であり、なおかつ、悉無律的なプロセス(バイナリープロセス)である。この構成は、両液体が同時に導出されることを保証する。よって、両液体は、2つのリザーバの横断面積の相対比率に基づく適切な濃度でもって、導出される。
図10bは、デバイス1100を示しており、デバイス1100は、2つのリザーバ(1122,1124)を備えたシリンジという態様とされている。第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ1122は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容している。第2の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ1124は、希釈剤を収容している。2つのリザーバの容積の相対比率が、混合比率を決定する。2つのリザーバは、シリンジプランジャーのヘッド1128によって隔離されている。
ヘッドは、一方向バルブまたは脆性メンブラン1126を有している。導出ポート1130から離間する向きにヘッドを移動させることにより、一方向バルブまたは脆性メンブランを解放させることができ、混合を引き起こすことができる。混合後には、ヘッドを逆向きに移動させることにより、希釈された消毒液を導出することができる。混合が起こる前にヘッドが導出口に向けて移動することを阻止し得るよう、ラチェット(図示せず)を設けることができる。導出は、不可逆プロセス(ワンウェイプロセス)であり、なおかつ、悉無律的なプロセス(バイナリープロセス)である。導出前には、混合が行われる。消毒剤は、希釈剤リザーバを通してしか導出口に対してアクセスすることができない。
図11は、デバイス1120を示しており、デバイス1120は、2つのリザーバ(1222,1224)を備えたボトルという態様とされている。第1の(すなわち、消毒剤用の)リザーバ1222は、ミルトン1またはミルトン2という名称の1%または2%の安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を収容しており、ボトルの側部に配置されたブリスタパックという態様とされている。第2の(すなわち、希釈剤用の)リザーバ1124は、希釈剤を収容しており、ボトルのボディとされている。2つのリザーバの容積の相対比率が、混合比率を決定する。導出は、不可逆プロセス(ワンウェイプロセス)であり、なおかつ、悉無律的なプロセス(バイナリープロセス)である。導出前には、混合が行われる。消毒剤は、希釈剤リザーバを通してしか導出口に対してアクセスすることができない。
2つのリザーバは、ボトル壁の穴のところに配置された脆性メンブランによって隔離されている。脆性メンブランは、ブリスタを押圧することによって破壊される。色素を使用することにより、ブリスタ内において消毒剤を着色することができる。これにより、混合が起こったことを、明確に確認することができる。これに代えて、ボトル上には、第2ブリスタパックを取り付けることができ、これにより、第3の(すなわち、消毒剤用の)リザーバを形成することができる。
当然のことながら、当業者には、他の多くの効果的な代替構成が可能であろう。本発明が、上述した実施形態に限定されないこと、および、本発明が、特許請求の範囲に規定された精神および範囲を逸脱することなく、当業者に自明な修正例を包含することは、理解されるであろう。
100 デバイス
122 消毒剤用リザーバ(第1リザーバ)
124 インジケータ用リザーバ(第2リザーバ)
126 希釈剤用リザーバ、チャンバ
142 導出口

Claims (59)

  1. 希釈された消毒剤溶液を混合するための携帯デバイスであって、
    消毒剤溶液を収容している消毒剤用リザーバと、
    前記消毒剤用リザーバに対して連結されたチャンバであるとともに、所定量の希釈剤を収容するためのチャンバと、
    前記所定量の希釈剤と混合されるべき所定量の前記消毒剤溶液を前記消毒剤用リザーバから導出するための消毒剤供給手段と、
    を具備し、
    前記デバイスが、前記所定量の希釈剤に対しての前記所定量の前記消毒剤溶液の比によって決定される固定希釈比率でもって、前記希釈された消毒剤溶液を導出するものとされていることを特徴とするデバイス。
  2. 請求項1記載のデバイスにおいて、
    さらに、前記希釈された消毒剤溶液の活性度合いを表示するインジケータを収容したインジケータ用リザーバを具備していることを特徴とするデバイス。
  3. 請求項2記載のデバイスにおいて、
    前記インジケータ用リザーバが、前記消毒剤用リザーバおよび前記チャンバから隔離され、
    前記デバイスが、さらに、前記所定量の希釈剤および前記所定量の消毒剤と混合されるべき所定量の前記インジケータを前記インジケータ用リザーバから導出するためのインジケータ供給手段を具備していることを特徴とするデバイス。
  4. 請求項2または3記載のデバイスにおいて、
    前記インジケータが、色素であることを特徴とするデバイス。
  5. 請求項3記載のデバイスにおいて、
    前記色素が、前記希釈された消毒剤溶液が45〜60分間以内で無色となるように、選択されていることを特徴とするデバイス。
  6. 請求項2または3記載のデバイスにおいて、
    前記インジケータが、香料とされていることを特徴とするデバイス。
  7. 請求項6記載のデバイスにおいて、
    前記香料が、45〜60分間以内で前記香料の香味が明確に劣化するように、選択されていることを特徴とするデバイス。
  8. 請求項1〜7のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    前記消毒剤用リザーバ内の前記消毒剤溶液が、次亜塩素酸ナトリウム濃度が1%とされた安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液であり、
    前記希釈剤が、水であることを特徴とするデバイス。
  9. 請求項8記載のデバイスにおいて、
    所定量の水に対しての所定量の消毒剤溶液の比率が、1:5〜1:20の範囲とされていることを特徴とするデバイス。
  10. 請求項1〜7のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    前記消毒剤用リザーバ内の前記消毒剤溶液が、次亜塩素酸ナトリウム濃度が2%とされた安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液であり、
    前記希釈剤が、水であることを特徴とするデバイス。
  11. 請求項10記載のデバイスにおいて、
    所定量の水に対しての所定量の消毒剤溶液の比率が、1:10〜1:40の範囲とされていることを特徴とするデバイス。
  12. 請求項1〜11のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    前記消毒剤用リザーバが、前記所定量の前記消毒剤溶液だけを収容していることを特徴とするデバイス。
  13. 請求項12記載のデバイスにおいて、
    前記消毒剤供給手段が、前記所定量の前記消毒剤溶液を前記消毒剤用リザーバから全体的にかつ完全に導出し得るよう構成されていることを特徴とするデバイス。
  14. 請求項13記載のデバイスにおいて、
    前記消毒剤供給手段が、脆性メンブランの態様とされ、
    この脆性メンブランが、使用者によって破られることにより、前記所定量の前記消毒剤溶液が導出されることを特徴とするデバイス。
  15. 請求項13記載のデバイスにおいて、
    前記消毒剤用リザーバが、シリンジの態様とされ、
    前記消毒剤供給手段が、前記シリンジの作用によって動作することを特徴とするデバイス。
  16. 請求項1〜15のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    さらに、
    前記チャンバに対して連結された希釈剤用リザーバと、
    前記希釈剤用リザーバから前記チャンバ内へと前記所定量の希釈剤を導出するための希釈剤供給手段と、
    を具備していることを特徴とするデバイス。
  17. 請求項16記載のデバイスにおいて、
    前記希釈剤供給手段が、ポンプの態様とされていることを特徴とするデバイス。
  18. 請求項1〜15のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    前記チャンバが、前記所定量の希釈剤だけを収容した希釈剤用リザーバとされていることを特徴とするデバイス。
  19. 請求項1〜15のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    前記チャンバが、希釈剤用リザーバとされ、
    この希釈剤用リザーバが、この希釈剤用リザーバに対して追加すべき希釈剤の量を使用者に対して表示するための表示手段を備えていることを特徴とするデバイス。
  20. 請求項19記載のデバイスにおいて、
    前記チャンバが、カップの態様とされ、
    前記デバイスが、口内洗浄剤として使用されるべき希釈された消毒剤溶液を導出することを特徴とするデバイス。
  21. 請求項1〜20のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    前記消毒剤供給手段が、前記所定量の前記消毒剤溶液を前記チャンバ内へと導出することを特徴とするデバイス。
  22. 請求項2〜21のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    前記インジケータ用リザーバが、前記消毒剤用リザーバおよび前記チャンバから隔離され、前記デバイスが、さらに、前記所定量の希釈剤および前記所定量の消毒剤と混合されるべき所定量の前記インジケータを前記インジケータ用リザーバから導出するためのインジケータ供給手段を具備している場合に、
    前記インジケータ供給手段が、前記所定量の前記インジケータ溶液を前記チャンバ内へと導出することを特徴とするデバイス。
  23. 請求項1〜15のいずれか1項に記載の、または、請求項18〜22のいずれか1項に記載の、デバイスにおいて、
    さらに、前記所定量の希釈剤を導出するための希釈剤供給手段を具備し、
    この希釈剤供給手段が、前記消毒剤供給手段が前記所定量の消毒剤を導出する際に、同時的に、前記所定量の希釈剤を前記チャンバから導出し得るよう構成され、
    前記デバイスが前記希釈された消毒剤溶液を導出する際に、前記消毒剤溶液が、前記希釈剤と混合されることを特徴とするデバイス。
  24. 請求項1〜23のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    前記消毒剤用リザーバが、前記消毒剤溶液に対しての光の露出を防止し得るよう構成されていることを特徴とするデバイス。
  25. 請求項1〜24のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    前記希釈された消毒剤溶液のための導出口を具備し、
    前記導出口と前記消毒剤用リザーバとが、直接的に連結されていないことを特徴とするデバイス。
  26. 請求項1〜25のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    前記消毒剤溶液が混合される前に前記デバイスが希釈されていない消毒剤溶液を導出してしまうことを防止するための機構を具備していることを特徴とするデバイス。
  27. 請求項1〜26のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    ドリップバッグまたはボトルの態様とされていることを特徴とするデバイス。
  28. 請求項1〜27のいずれか1項に記載のデバイスにおいて、
    創傷サイトに対して前記希釈された消毒剤溶液を導出し得るよう構成されていることを特徴とするデバイス。
  29. 請求項26記載のデバイスにおいて、
    前記チャンバを、創傷サイトの周囲に取り付け得るように構成され、
    これにより、創傷サイト上に前記希釈された消毒剤溶液を保持し得るものとされていることを特徴とするデバイス。
  30. 希釈された消毒剤溶液を混合するための携帯デバイスであって、
    消毒剤溶液のための第1リザーバと、
    前記希釈された消毒剤溶液の活性度合いを表示するためのインジケータのための第2リザーバと、
    前記第1リザーバおよび前記第2リザーバに対して連結されたチャンバと、
    所定量の前記消毒剤溶液を前記第1リザーバから前記チャンバ内へと導出するための消毒剤供給手段と、
    所定量の前記インジケータを前記第2リザーバから前記チャンバ内へと導出するためのインジケータ供給手段と、
    を具備し、
    前記チャンバ内において、前記所定量の前記消毒剤溶液と前記所定量の前記インジケータとが、所定量の水と混合され、これにより、前記希釈された消毒剤溶液が得られることを特徴とするデバイス。
  31. 薬学的に許容可能な組成物であって、
    希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液と、
    前記希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が新鮮でありかつ活性であることを示すためのインジケータと、
    を具備していることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  32. 請求項31記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記次亜塩素酸ナトリウムが、0.025%〜0.2%という濃度範囲とされていることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  33. 請求項32記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記次亜塩素酸ナトリウムが、0.05%〜0.1%という濃度範囲とされていることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  34. 請求項31〜33のいずれか1項に記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記インジケータが、色素、または、香料、または、これらの組合せ、とされていることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  35. 請求項34記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記インジケータが、前記希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が調製されてから45〜60分間という時間内に色が変化することによっておよびテイストが変化することによって、前記希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が新鮮でありかつ活性であることを示し得るように、選択されていることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  36. 請求項35記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記インジケータが、アザフロキシンと、ベーシックブルー(ニル・ブルー・サルフェイト)と、ビスマルクブラウンと、ベーシックレッド(ローダミン6G)と、ベンガルレッドと、ブリリアントクリスタルブルーと、エオシンと、フルオレセインと、ジェンティアンヴァイオレットと、インドシアニングリーンと、ヤヌスグリーンと、メチレングリーンと、メチレンブルーと、ニュートラルレッドと、トリパンブルーと、トリパンレッドと、からなるグループの中から選択された色素とされていることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  37. 請求項31〜36のいずれか1項に記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記インジケータが、さらに、前記消毒剤が適切な希釈度合いであることを示すことを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  38. 請求項31〜36のいずれか1項に記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記インジケータが、さらに、前記溶液内における消毒剤の強度を示すことを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  39. 請求項31〜38のいずれか1項に記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記インジケータが、有機物または無機物であり、
    前記インジケータが、前記消毒剤の化学的作用によって劣化することを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  40. 請求項31〜36のいずれか1項に記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記インジケータが、前記選択された希釈度合いの前記安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液の活性度合いが劣化するのと同じ期間で前記インジケータが劣化して性質を変化させるように、選択されていることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  41. 請求項31〜40のいずれか1項に記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が、5〜10というpHへと、好ましくは6〜8というpHへと、緩衝されていることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  42. 請求項41記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    前記緩衝剤が、フォスフェイト酸/フォスフォリック酸バッファと、ボレイト酸/ボリック酸バッファと、シトレート酸/シトリック酸バッファと、からなるグループの中から選択されたものとされていることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  43. 請求項31〜40のいずれか1項に記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    薬剤において使用されることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  44. 請求項31〜40のいずれか1項に記載の薬学的に許容可能な組成物において、
    感染を防止するために使用されることを特徴とする薬学的に許容可能な組成物。
  45. 希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液の使用であって、
    感染を防止するために使用される請求項31〜40のいずれか1項に記載された薬学的に許容可能な組成物の製造のために使用することを特徴とする使用。
  46. 哺乳類における感染を処置するための方法であって、
    哺乳類に対して、請求項31〜40のいずれか1項に記載された薬学的に許容可能な組成物の有効量を投与することを特徴とする方法。
  47. 消毒剤であって、
    希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液と、
    前記希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が新鮮でありかつ活性であることを示すためのインジケータと、
    を具備していることを特徴とする消毒剤。
  48. 請求項47記載の消毒剤において、
    前記次亜塩素酸ナトリウムが、0.025%〜0.2%という濃度範囲とされていることを特徴とする消毒剤。
  49. 請求項47記載の消毒剤において、
    前記次亜塩素酸ナトリウムが、0.05%〜0.1%という濃度範囲とされていることを特徴とする消毒剤。
  50. 請求項47〜49のいずれか1項に記載の消毒剤において、
    前記インジケータが、色素とされていることを特徴とする消毒剤。
  51. 請求項50記載の消毒剤において、
    前記インジケータが、前記希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が調製されてから45〜60分間という時間内に色が変化することによって、前記希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が新鮮でありかつ活性であることを示し得るように、選択されていることを特徴とする消毒剤。
  52. 請求項51記載の消毒剤において、
    前記インジケータが、アザフロキシンと、ベーシックブルー(ニル・ブルー・サルフェイト)と、ビスマルクブラウンと、ベーシックレッド(ローダミン6G)と、ベンガルレッドと、ブリリアントクリスタルブルーと、エオシンと、フルオレセインと、ジェンティアンヴァイオレットと、インドシアニングリーンと、ヤヌスグリーンと、メチレングリーンと、メチレンブルーと、ニュートラルレッドと、トリパンブルーと、トリパンレッドと、からなるグループの中から選択された色素とされていることを特徴とする消毒剤。
  53. 請求項47〜52のいずれか1項に記載の消毒剤において、
    前記インジケータが、さらに、前記消毒剤が適切な希釈度合いであることを示すことを特徴とする消毒剤。
  54. 請求項47〜52のいずれか1項に記載の消毒剤において、
    前記インジケータが、さらに、前記溶液内における消毒剤の強度を示すことを特徴とする消毒剤。
  55. 請求項47〜54のいずれか1項に記載の消毒剤において、
    前記インジケータが、有機物または無機物であり、
    前記インジケータが、前記消毒剤の化学的作用によって劣化することを特徴とする消毒剤。
  56. 請求項47〜54のいずれか1項に記載の消毒剤において、
    前記インジケータが、前記選択された希釈度合いの前記安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液の活性度合いが劣化するのと同じ期間で前記インジケータが劣化して性質を変化させるように、選択されていることを特徴とする消毒剤。
  57. 請求項47〜56のいずれか1項に記載の消毒剤において、
    前記希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が、5〜10というpHへと、好ましくは6〜8というpHへと、緩衝されていることを特徴とする消毒剤。
  58. 請求項57記載の消毒剤において、
    前記緩衝剤が、フォスフェイト酸/フォスフォリック酸バッファと、ボレイト酸/ボリック酸バッファと、シトレート酸/シトリック酸バッファと、からなるグループの中から選択されたものとされていることを特徴とする消毒剤。
  59. 希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液の消毒活性度合いを評価するための方法であって、
    前記希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液を、前記希釈された安定化された次亜塩素酸ナトリウム溶液が新鮮でありかつ活性であることを示すためのインジケータと混合することを特徴とする方法。
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