TWI757983B

TWI757983B - 可分次使用之藥劑混合針具

Info

Publication number: TWI757983B
Application number: TW109140725A
Authority: TW
Inventors: 林祝君; 陳立仁; 謝欣伶; 劉念安; 張雯婷
Original assignee: 慈濟學校財團法人慈濟科技大學
Priority date: 2020-11-20
Filing date: 2020-11-20
Publication date: 2022-03-11
Also published as: TW202220710A

Abstract

一種可分次使用之藥劑混合針具，包含一第一針筒、一針心，該第一針筒於腔室內容裝藥物，該第一針筒上、下端之開放部具有可移除之上、下封閉件，該針心可活動狀套設於該第一針筒中，針心腔室容裝有稀釋液以及具有一通孔，該針心腔室設一閥桿。使用者可藉由操作閥桿、針心以控制稀釋液自動注入第一針筒腔室內與藥物混合形成混合藥液，並可使餘量混合藥液吸入針心中可被有效儲備、保存供後續使用，具有可分次、酌量使用藥劑之功效，且進而只需使用一針具即可完成抽藥、混藥及注射等步驟，降低因為針扎(needlestick)導致人員感染各種血液性傳染病之機率，並且在使用上能夠使操作者獲得更加快速及安全的環境；也能降低醫療廢棄物的量，並且提升施針效率。

Description

可分次使用之藥劑混合針具

本發明係有關於一種針具，特別是指其為一種提供可分次、酌量使用藥劑、防針扎等功能之可分次使用之藥劑混合針具。

本發明創意產生的緣由與過程：

護理人員是醫院最主要的照護人力，其職責是提供病人各種緩解症狀的照護；其中，給藥是最常見的職責之一。給藥時除了藥物，最通用的醫材就是空針，臨床上使用的空針因結構問題，有下列問題：

備藥費時、針扎危機及耗材浪費。備藥費時主要因為若藥物是Vial 類型的粉劑需先以酒精棉球消毒Vial，再以空針(含針頭)抽取稀釋液再注入Vial ，搖勻後再依病人需要抽取所需的劑量，若病人是靜脈給藥，此時就需把備藥的針頭卸除。由上可知，此備藥過程需使用數片酒精棉球片、剩餘的稀釋液若短時間內不需再使用就會丟棄、針頭亦會棄置、步驟繁雜且因針頭多次裸露，容易針扎。

另外，藥物劑量會隨特殊藥物、年紀或生理狀態有所調整，亦即上列情況是不需提供一整Vial瓶的藥物，故如何簡易備藥、降低醫療廢棄物量、杜絕針扎並讓餘量藥物可被有效保存供後續使用，促使本發明創意的形成。

目前雖然有預載稀釋溶液之藥劑混合針具(專利申請案號109121100)及可承載溶液之藥劑混合針具(專利申請案號109121101)，可以減少醫護人員於備藥流程、時數、耗材及針扎之風險，卻無法符合其稀釋後再使用的功能，此外，兩者皆有不完善處，例如：可承載藥劑混合針具其藥物粉劑與稀釋溶液以閥片區隔，但因有稀釋溶液通過閥片，導致滲漏或使藥劑受潮變性的可能。上述該兩款構造於運送過程中，因起伏晃動、溫度變化或位置改變，使內部產生水氣，造成藥物受潮之問題。

而市面上的其他款式不需稀釋，可直接注射的藥劑，是屬水劑劑型，其本身與結構無法滿足藥物粉劑與稀釋溶液之融合，也無法具備將剩餘容量儲留、置放及再次使用的特性。

請參考先前技術台灣專利申請第 092115762號「一種混合裝置」，其包含：一針筒，包含有一容置筒容置有一物料，及一推桿；一撓性囊袋，包容有一液態物料及容置於該容置筒中；一攪拌器，包含螺旋桿端及直桿端，該螺旋桿端容置於該容置筒中，該直桿端則穿出該容置筒外；其特徵在於：該混合裝置更包含有一穿刺板，或該螺旋桿端或該推桿結合有尖錐，該攪拌器及該推桿可相對往復移動，及該等尖錐穿刺入該撓性囊袋中，該物料則與該液態物料相混合。

該「一種混合裝置」僅是提供物料與液態物料在容置筒相混合，並無具備使餘量混合藥液吸入針心中進行儲備、保存之構造，也無提供酌量使用藥劑之功效，且直桿端穿出該容置筒外更容易刺傷人體，有安全之虞。

請參考先前技術台灣專利公告第I348921號「注射器裝置」，其包括：一用來容納一第一組份之筒，一出口噴嘴，其經構形以插入位於該筒一端之一乳頭溝，一內部容器，其設於該筒內，以容納被注射入該乳頭溝之一第二組份，一障壁，其用以將該第一組份自該第二組份分離，該障壁包含一閥門，該閥門係容納於一形成在該內部容器之遠端的出口，該閥門具有側通道，當該閥門被釋脫以允許密封劑組份通過該閥門流出時，該側通道被露出，一激發器，其自該筒之一下壁向上伸出，以打開該閥門以允許該第二組份自該內部容器被釋放，該激發器係鄰近該出口噴嘴，並包含一或多個通道，及一遞送構件，其經配置以先自該筒遞送該第一組份，其中在自該筒遞送該第一組份時，該閥門常態下係關閉，然後當所有的該第一組份均被遞送後，該遞送構件移動該閥門至一與該激發器接合並被該激發器釋脫之位置處，從而容納於該內部容器之第二組份被允許經由該出口通過閥門內之該側通道，以隨後將該第二組份自該內部容器遞送通過該出口噴嘴。

該「注射器裝置」主要是將內筒之密封劑組份以及外筒之抗微生物製劑排出外筒並進入乳頭溝內，並無具備稀釋液、藥物在針筒中混合之構造，也無使餘量混合藥液吸入針心中進行儲備、保存之構造，也無提供酌量使用藥劑之功效。

所以，若能夠提供一款可分次、酌量使用藥劑、防針扎等功能之可分次使用之藥劑混合針具，除可符合全球醫材及臨床市場的需要，對地球及醫療資源耗損的貢獻更具有無盡的意義。

爰是，本發明人基於產品不斷研究創新之理念，乃本著多年從事產品設計、開發的實務經驗，以及積極潛心研發思考，經由無數次之實際測試、實驗，致有本發明之產生。

本發明之目的，係在提供一種具有可分次、酌量使用藥劑、防針扎等功能之可分次使用之藥劑混合針具。

為達上述之目的，本發明包含一第一針筒、一針心，其中，該第一針筒，於腔室內容裝藥物，該第一針筒上、下端之開放部具有可移除之上、下封閉件，用以該上封閉件移除後，該第一針筒上端之開放部形成開放狀，該下封閉件移除後，該第一針筒下端之開放部設一針頭；該針心可由該第一針筒上端之開放部以活動狀套設於該第一針筒中，該針心具有一針心腔室，該針心腔室容裝有稀釋液以及具有一通孔，該針心腔室設一閥桿，該閥桿為可活動狀且後端透出於該針心外，該閥桿用以控制閥桿前端堵塞或脫離該通孔。

使用者可藉由操作閥桿、針心以控制稀釋液自動注入第一針筒腔室內與藥物混合形成混合藥液，並可使餘量混合藥液吸入針心中可被有效儲備、保存提供酌量使用藥劑之功效，且進而只需使用一針具即可完成抽藥、混藥及注射等步驟，降低因為針扎(needlestick)導致人員感染各種血液性傳染病之機率，並且在使用上能夠使操作者獲得更加快速及安全的環境。

本發明也能降低醫療廢棄物的量，並且提升施針效率。

以下僅藉由具體實施例，且佐以圖式作詳細之說明。

請參閱第1圖至第5圖所示，本發明包含一第一針筒10、一針心20。下文將詳細說明之：

該第一針筒10於腔室內容裝藥物11，如粉末藥物，該第一針筒10上、下端之開放部具有可移除之上、下封閉件12、13，用以該上封閉件12移除後，該第一針筒10上端之開放部形成開放狀，該下封閉件13移除後，該第一針筒10下端之開放部設一針頭90(請參閱第19圖)。

該針心20可由該第一針筒10上端之開放部以活動狀套設於該第一針筒10中，該針心20具有一針心腔室21，該針心腔室21容裝有稀釋液22以及具有一通孔23，該針心腔室21設一閥桿30，該閥桿30為可活動狀且後端透出於該針心20外，該閥桿30用以控制閥桿前端31堵塞或脫離該通孔。

於一構造實施例，該上、下封閉件12、13選自彈性材料如橡膠。

於一構造實施例，該針筒10為透明材料並具有刻度14，用以可觀視到該針筒10之藥物容量。

於一構造實施例，該針心20外表具有一突緣24，用以手部對該閥桿30進行抽拉、壓下動作時，可供手部持拿抵靠，作為輔助手部之施力支撐部。

於一構造實施例，該針心20外表具有數條體25，用以該針心20進行抽拉、注射動作時形成導軌作用，且可減少該針筒10、該針心20之間之接觸阻力以利於該針心20之移動。

於一構造實施例，該通孔23處具有一密封件26，該密封件26選自彈性材料如矽膠，用以供閥桿前端31緊密接觸而具有密封止漏作用。

於一構造實施例，該閥桿30後端具有一較閥桿30本體外徑大之控制部32。

於一構造實施例，於接近該控制部32之閥桿30外表以及該針心20之內壁之間具有一螺旋結構33，用以旋動該閥桿30後可使該閥桿30上下移動，於接近該螺旋結構33處之閥桿30外表設有數通氣孔34及套設有一密封環35，該密封環35用以隨著該閥桿30上下移動，而與該針心腔室21內壁緊密接觸形成該通氣孔34與該針心腔室21呈密封狀態，或者脫離該針心腔室21內壁而形成該通氣孔34與該針心腔室21呈連通狀態。

上述為本發明之各部構件及其組成方式介紹，接著再將本發明之使用實施例、特點、效益介紹如下：

請參閱第4圖、第5圖所示，首先移除該第一針筒10之上封閉件12，使該第一針筒10上端之開放部形成開放狀，之後將該針心20由該第一針筒10上端之開放部以活動狀套設於該第一針筒10中，此時該密封環35與該針心腔室21內壁緊密接觸，使得該通氣孔34不與該針心腔室21連通而使該針心腔室21呈密封狀態。

請參閱第6圖所示，藉由旋動控制部32(如逆時針方向旋動)使閥桿30向下移動，亦即使閥桿前端31脫離針心20之通孔23，使通孔23呈開啟狀。

此時，該密封環35脫離該針心腔室21內壁而使得該通氣孔34與該針心腔室21呈連通狀態，使原本封閉狀之針心腔室21產生內外空氣對流作用。

請參閱第7圖所示，使用者可將針心20向後抽拉，針心腔室21內之稀釋液22會因負壓原理流暢地自動注入第一針筒10腔室內。

請參閱第8圖所示，當針心腔室21內的稀釋液22全部注入第一針筒10腔室內後，使用者可藉由旋動控制部32(如順時針方向旋動)使閥桿30向上移動，亦即使閥桿前端31可回復到堵塞針心20之通孔23。

此時，該密封環35與該針心腔室21內壁緊密接觸，使得該通氣孔34不與該針心腔室21連通而呈密封狀態，此時針心腔室21無法產生內外空氣對流作用，而具有密封止漏作用。

請參閱第9圖所示，使用者可輕輕晃動本發明之第一針筒10、針心20以便混合第一針筒10腔室內之藥物11及稀釋液22形成混合藥液。

請參閱第10圖所示，使用者可再藉由旋動控制部32(如逆時針方向旋動)使閥桿30向下移動，亦即使閥桿前端31脫離針心20之通孔23，使通孔23呈開啟狀、亦使該通氣孔34與該針心腔室21連通。

請參閱第11圖所示，使用者將針心20向下壓，由於針心腔室21產生內外空氣對流作用，可使第一針筒10內之餘量混合藥液被吸入針心中20。

請參閱第12圖所示，使用者可藉由旋動控制部32(如順時針方向旋動)使閥桿30向上移動，亦即使閥桿前端31可再回復到堵塞針心20之通孔23。

此時，該密封環35與該針心腔室21內壁緊密接觸，使得該通氣孔34不與該針心腔室21連通，而使針心腔室21無法產生內外空氣對流作用，而具有密封止漏作用。因此餘量混合藥液可被有效儲備、保存供後續使用，具有可分次、酌量使用藥劑之功效。

請參閱第13圖所示，使用者先移除下封閉件13，將第一針筒10下端之開放部直接插接於加藥閥50，用以進行靜脈加藥。

在此要強調的是，第一針筒10插接於加藥閥50僅是其中一實施例，第一針筒10實際上也可依照病人疾病需求接上針頭，簡單言之，是可依照給藥途徑施藥。

請參閱第1圖所示，本發明進一步包含一第二針筒40，該第二針筒40上、下端之開放部具有可移除之上、下封閉件41、42，用以該上封閉件41移除後，該第二針筒40上端之開放部形成開放狀，該下封閉件42移除後，該第二針筒40下端之開放部可設一針頭90(請參閱第19圖)。

請參閱第14圖、第15圖所示，移除該第二針筒40之上封閉件41，使該第二針筒40上端之開放部形成開放狀，之後將該針心20由該第二針筒40上端之開放部以活動狀套設於該第二針筒40中。

請參閱第16圖所示，藉由旋動控制部32(如逆時針方向旋動)使閥桿30向下移動，亦即使閥桿前端31脫離針心20之通孔23，使通孔23呈開啟狀。

此時，該密封環35脫離該針心腔室21內壁而讓該通氣孔34與該針心腔室21連通，而使原本封閉狀之針心腔室21產生內外空氣對流作用。

請參閱第17圖所示，使用者可將針心20向後抽拉，針心腔室21內之餘量混合藥液會因負壓原理流暢地自動注入第二針筒40腔室內。

請參閱第18圖所示，使用者可藉由旋動控制部32(如順時針方向旋動)使閥桿30向上移動，亦即使閥桿前端31可再回復到堵塞針心20之通孔23，且具有密封止漏作用。

請參閱第19圖所示，使用者先移除第二針筒40之下封閉件42，再於該第二針筒40下端之開放部設一針頭90。

之後，可藉由壓下控制部32使針心20向下移動進行注射動作，以完成施針動作。

綜合以上所述，使用者可藉由操作閥桿30、針心20以控制稀釋液22自動注入第一針筒10腔室內與藥物11混合形成混合藥液，並可使餘量混合藥液吸入針心20中可被有效儲備、保存供後續使用，具有可分次、酌量使用藥劑之功效，且進而只需使用一針具即可完成抽藥、混藥及注射等步驟，降低因為針扎(needlestick)導致人員感染各種血液性傳染病之機率，並且在使用上能夠使操作者獲得更加快速及安全的環境。

本發明也能降低醫療廢棄物的量，並且提升施針效率。

於以上為本案所舉之實施例，僅為便於說明而設，當不能以此限制本案之意義，即大凡依所列申請專利範圍所為之各種變換設計，均應包含在本案之專利範圍中。

10:第一針筒

11:藥物

12:上封閉件

13:下封閉件

14:刻度

20:針心

21:針心腔室

22:稀釋液

23:通孔

24:突緣

25:條體

26:密封件

30:閥桿

31:閥桿前端

32:控制部

33:螺旋結構

34:通氣孔

35:密封環

40:第二針筒

41:上封閉件

42:下封閉件

50:加藥閥

90:針頭

第1圖係本發明之立體圖。第2圖係本發明第一針筒之立體分解圖。第3圖係本發明針心、閥桿之立體分解圖。第4圖係本發明針心、第一針筒之使用例立體圖。第5圖係本發明針心、第一針筒、閥桿之剖面圖。第6圖至第13圖係本發明針心、第一針筒、閥桿之使用例剖面圖。第14圖係本發明針心、第二針筒之使用例立體圖。第15圖至第19圖係本發明針心、第二針筒、閥桿之使用例剖面圖。