TW201703804A - 針體單元 - Google Patents

Abstract

針體單元係具備：具有沿著長軸方向的内部空間之針構件，其為具有形成於前端部的側面之針孔、及形成於基端部之開口，内部空間為透過針孔及開口而與外部連通之針構件；用於支撐針構件的基端部並且藉由安裝於注射器而使注射器與針構件的内部空間連通之基台部；能夠沿著針構件的外周面移動而至少取得封閉針孔的第1位置、與在與第1位置相比還更靠近基端部側打開針孔的第2位置之滑動構件；對於滑動構件從第2位置側往第1位置側附加勢能之附加勢能構件；以及可依照覆蓋住針構件的方式而安裝於基台部且能夠著脱之帽蓋。

Description

針體單元

本發明係關於可裝設於醫療用之注射器之針體單元。

向來，對於癌化學療法等所使用之具有細胞毒性的藥劑進行處置之醫療從業人員的健康危害問題一直被視為重要的課題。其理由係在於因為：通常具有細胞毒性之藥劑雖然是在被封入藥劑容器内之狀態下流通，然而醫療從事人員卻不得不將設置於注射器之針刺穿該等容器的蓋部來溶解容器内的藥劑，並予以稀釋、混合、取出等；以及因為：在進行此類的作業時，特別是在將針從蓋部拔出後，多少會有引起貯留在針孔之藥劑落下，以致暴露藥劑之虞。

就其對策而言，例如，在專利文獻1中已揭示了一種在將針從藥劑容器的蓋部拔出之際，可罩住並包覆針全體而不使針露出到外部之裝置。

又，在專利文獻2中揭示一種為了防止血液洩漏而在針的基台部安裝可覆蓋住針之針罩的採血用注射器。該針罩為在以針刺入血管之期間也是一直被安裝於針的基台部。亦即，在採血時係藉由從内側以針刺穿針罩而將它貫穿，並將針插入血管中來進行採血。接著，在完成採血處理並將針從血管拔出時，針罩就會因針罩所具有之彈性而自動地回復至原來的形狀而再度地收納於針罩内。又，該因針之拔出而在針罩所形成的貫穿孔也會由於該彈性而自動地封閉，因而可防止血液的飛散。該針罩不只是可應用於採血用途，即使是在從小安瓶等之藥劑容器將具有細胞毒性、臭氣性、刺激性的藥劑等之暴露至外部可能造成問題的藥劑拔出的情況下也是可以利用的。

另外，在專利文獻3中揭示一種為了防止誤觸針頭、針頭刺到手指而以彈簧等附加勢能之罩子覆蓋針頭的針體單元。 《先行技術文獻》 《專利文獻》

〈專利文獻1〉特開昭60－501294號公報 　〈專利文獻2〉實開昭48－81693號公報 　〈專利文獻3〉特表平3－504205號公報

《發明所欲解決之課題》

然而，專利文獻1的裝置由於是一種覆蓋住針全體之構件為固定於藥劑容器的蓋部之物體，因而會有能夠適用的藥劑容器受到限定之問題。從而，在將已採取的藥劑注入另外的輸液容器等之際，就有需要安裝與該容器的口部相對應之専用的附屬配件等。又，因為也需要用以解除裝置之固定的缷下操作，以致對於醫療從業人員來說就會添加煩瑣的手續。此外，由於裝置的構造複雜，以致會裝置全體膨鬆，除此之外，也會有成本提高的問題。

又，如專利文獻2的以針罩覆蓋針之注射器，雖然是藉由針罩的彈性復元至原來的形狀而再度覆蓋住針，然而兼顧針與摩擦力，於復元上多少會有產生時間延遲之虞，因而防止藥劑洩露的效果當然是不能夠令人滿意。

另一方面，專利文獻3的針體單元，雖然是藉由覆蓋住針頭來防止誤刺，然而對於貯留於針孔中之藥劑漏洩的防止卻沒有任何的考慮。

本發明係為了解決上述問題而完成者，目的在於提供一種能夠防止藥劑從針孔洩露至外部之針體單元。 《用以解決課題之手段》

本發明係一種裝設於醫療用之注射器之針體單元，其係具備：具有沿著長軸方向的内部空間之針構件，其為具有形成於前端部的側面之針孔、及形成於基端部之開口，前述内部空間係透過前述針孔及開口而與外部連通之針構件；用以支撐前述針構件的基端部，並且安裝於前述注射器而使前述注射器與前述針構件的内部空間連通之基台部；能夠沿著前述針構件的外周面移動、並且至少可取得封閉前述針孔之第1位置、與在與前述第1位置相比還更靠近前述基端部側中之打開前述針孔的第2位置之滑動構件；對於前述滑動構件從前述第2位置側往第1位置側附加勢能之附加勢能構件；以及依照覆蓋住前述針構件的方式安裝於前述基台部且能夠著脱之帽蓋。

依照此種構成，則具備有：能夠沿著針構件在塞住針孔的第1位置、與打開針孔的第2位置之間移動的滑動構件；因而藉由附加勢能構件來附加勢能就能夠將該滑動構件在未安裝帽蓋之時為配置於第1位置。

從而，在針構件刺入藥劑容器的蓋部之時，由於滑動構件被蓋部擠壓至第2位置側，因而可打開針孔、能夠吸取藥劑。另一方面，當完成吸取藥劑、從蓋部將針構件拔出時，由於滑動構件所受到蓋部之擠壓被解除了，所以附加勢能構件就會對於第1位置附加勢能而使得滑動構件就立刻塞住針孔。因此，就能夠防止被吸取的藥劑從針孔漏出。

在上述針體單元之中，當前述帽蓋為被安裝於前述基台部時，能夠構成為：使得前述滑動構件從前述第2位置移動、並且使得該帽蓋的内部空間與外部連通。

藉由此種的構成，能夠得到以下次的效果。首先，當以注射器從藥劑容器吸取藥劑時，雖然藥劑容器的内壓就會變成慢慢地降低下；然而在成為某一定以下的負壓時，就會變成難以吸取藥劑。因此，在吸取藥劑之際，宜從注射器往藥劑容器内注入與所吸取的藥劑約相同量程度的空氣，藉以不使得過度降低藥劑容器内的壓力。為此，則首先進行：使得在注射器的内部空間吸入該分量的空氣之操作。又，為了保持安全性與衛生性，則該操作宜是：在將注射針裝設於注射器，將針插入藥劑容器之前，帽蓋蓋住針之狀態下逐漸地進行。

然而，在如專利文獻2之類的針為被針罩所覆蓋住的注射器之情況下，在針插入藥劑容器内之前，由於針為被收納於針罩中，所以不容易預先將空氣吸入到注射器的内部空間。為何是如此，那是因為：當針罩内的空氣被吸入到注射器的内部空間時，針罩就難免會收縮，因而就難以吸取達到該程度以上的空氣所致。

從而，當依照上述方式構成時，當安裝有帽蓋時，由於滑動構件往第2位置移動，所以帽蓋的外部、帽蓋的内部空間、及針孔是連通的。其結果，就能夠將空氣吸引到安裝有針體單元之注射器中。因而，在從藥劑容器吸取藥劑之際，就能夠防止空氣注入藥劑容器内，並且能夠防止藥劑容器内的壓力降低。

在上述針體單元中，附加勢能構件可以是以各種的態樣來構成。例如，前述附加勢能構件可以是藉由使前述基台部與前述滑動構件連結、沿著前述針構件的外周面延伸之螺旋狀的彈簧來構成。

或者，前述附加勢能構件可以是藉由使前述基台部與前述滑動構件相連結的至少1個板彈簧來構成。

特別是在具備有一對的前述板彈簧時，可後是將該一對的板彈簧配置於：挾住前述針構件的軸線之成為目標對象的位置上。

在上述各針體單元中，前述滑動構件可以是依照在不對於前述附加勢能構件不施加負荷作用的狀態下，使之覆蓋住前述針構件的前端的方式來構成。

此時，前述滑動構件可以是由透明或半透明的材料來形成。藉此，滑動構件即使是覆蓋住針構件的前端，亦能夠從滑動構件的外部來視認針構件的前端。

上述針體單元中，為了使滑動構件移動到第2位置側，雖然帽蓋可以是設成各種的構成；例如，可以具備：在前述帽蓋為安裝於前述基台部時，前述帽蓋的内部空間為與前述滑動構件卡合，使該滑動構件移動至前述第2位置之卡合部。

卡合部的構成，例如，前述内部空間可以是具備有：配置於前述針構件的前端側之小徑部、及與該小徑部連續而配置於前述基端部側的大徑部，並且前述小徑部與大徑部間之高低部為構成前述卡合部。

又，為了使滑動構件移動至第2位置側，可以是以下之構成。亦即，前述滑動構件可以是具備有：在該滑動構件為在前述第1位置時覆蓋住前述針構件的前端部的側面之延設構件，而且在前述帽蓋為安裝於前述基台部時，藉由該帽蓋而將該延設構件擠壓至前述基端部側之構成。

在上述各針體單元中，前述滑動構件與前述針構件的側面之距離可以是大於0而在50μm以下。這是因為：當滑動構件與前述針構件的側面之距離為0時，滑動構件因摩擦力而難以立刻沿著針構件移動所致；當大於50μm時，就會有藥劑漏出之虞所致。

又，在上述各針體單元中，前述針孔可以是形成於從前述針構件的前端起算3～10 mm的位置。這是因為：當針孔位於比那還更前方的針構件的前端側之位置時，在針構件之鋭利的前端部之圓錐部分的傾斜面上形成有針孔，以致因滑動構件所引之閉鎖就會變得不完全所致。另一方面，當超過10 mm時，就會有對於藥劑之採擷產生障礙之虞所致。 《發明之效果》

根據本發明有關之針體單元，不但能夠防止藥劑從針孔洩露到外部，而且在針裝設於注射器内並進一步地蓋住帽蓋的狀態下，能夠將空氣吸引至注射器的内部空間。

《用以實施發明之形態》

以下，針對本發明有關之針體單元的一實施形態，一邊參照圖面一邊進行説明。本實施形態有關之針體單元10係一種可安裝於醫療用之注射器20之物體。以下，首先在針對醫療用注射器20進行説明之後，再針對針體單元10進行説明，然後再針對針體單元10的使用方法進行説明。

＜1. 注射器＞ 　　第1圖係本實施形態有關之注射器20的一例子。該注射器20係一種公知物，其具備有中空筒狀的外筒201、以及從該外筒201的後端的開口插入的柱塞(plunger)202。在外筒201的前端安裝有小徑的噴嘴203，於該噴嘴203可安裝針體單元10。又，在插入外筒201的柱塞202之前端安裝有密封墊片204，藉由該密封墊片204來密封外筒201的内部空間之後端。

＜2. 針體單元＞ 其次，針對針體單元進行説明。第2圖為顯示帽蓋已安裝的狀態之針體單元的斜視圖；第3圖為顯示帽蓋已缷下的狀態之針體單元的斜視圖；第4圖為第3圖中之針體單元的剖面圖；第5圖為第2圖的剖面圖。另外，以下，為了説明上之方便，將第5圖所示之針構件的延伸方向稱為軸方向。又，將第4圖的左側稱為前端側或前側，將右側稱為基端側或後端側；並且其他的圖面也是以該方向為基準來進行説明。但是，本發明當然不是僅限定於該方向而已。

如第2圖～第5圖所示，該針體單元10係具備：可安裝於注射器20的噴嘴203上之基台部1、及可安裝於基台部1的前端側之針構件2。此外，該針體單元10係具備：可安裝於針構件2之滑動構件3、對於該滑動構件3附加勢能於針構件2的前端側之彈簧構件4、以及覆蓋針構件2之帽蓋5。以下，對於各構件進行詳細地説明。

基台部1係由硬質的塑膠、玻璃、或金屬等所形成；並形成：外徑為隨著前端逐漸變細之筒狀。接著，基台部1的基端部側形成有：可供注射器20的噴嘴203插入之凹部11。另一方面，在基台部1的前端形成有：可供針構件2插入的插入口12；該插入口12與凹部11的前端係藉由連通路13而連通。另外，注射器20的噴嘴203與基台部1雖然是藉由將噴嘴203插入凹部11而被固定；然而固定方法並未特別地限定。例如，除了單純地藉由壓入來固定以外，也可以使以所謂的魯爾瑣(Luer lock)式來加以固定。在魯爾瑣式中，可在噴嘴203的周圍設置雌螺紋的壁，藉由將形成於基台部1的外周面之雄螺紋旋入雌螺紋來固定噴嘴203與基台部1。

以下，說明針構件2。本實施形態有關之針構件2係也稱為芽針(bud needle)的公知物，由硬質的金屬、塑膠等所形成。更詳細地來説明時，該針構件2係形成為前端部21是鋭利的圓錐狀，並且具有於長軸方向延伸之内部空間22。其次，該内部空間22係於基端部側開口並通到基台部1的插入口12。又，針構件2的前端附近（與圓錐部分相比還更靠近基端側）的側面形成有針孔23，該針孔23係與内部空間22。從而，基台部1的凹部11、連通路13、針構件2的内部空間22、及針孔23為連通著，從針孔23流入的藥劑就能夠透過基台部1而流入到注射器20内。

另外，針孔23較佳為在針構件2的前端起算3～10mm的位置，即，較佳為形成於與前端部21的圓錐部分的傾斜面相比還更靠近基台部1側。這是因為：當針孔23為位在與它相比還更靠近前端側的位置時，由於針孔23為形成於前端部21的圓錐部分的傾斜面上，所以如後述藉由滑動構件3之閉鎖就會成為不完全所致。另一方面，當超過10 mm時，就會有導致對於藥劑的採取造成障礙之虞。又，針孔23雖然也是由針構件2的外徑來決定，然而較佳為形成例如直徑是0.5～1.2 mm左右的圓形或楕圓形狀。又，針孔23可以是設置複數個。在此種情況下，除了將針孔23於軸方向並排配置以外，也可以是配置於挾住針構件2的軸心之相反側。但是，當針孔23過多時，由於就會成為不能夠藉由滑動構件3來形成閉鎖，所以應該至少是能夠藉由滑動構件3所覆蓋住的數量。

又，在針構件2安裝有筒狀的滑動構件3，滑動構件3能夠沿著針構件2而於軸方向移動。該滑動構件3具備有圓柱狀的本體部31，以及安裝於該本體部31的前端側且比本體部31之徑還大的圓柱狀之卡合部32；針構件2為插入到：貫穿該等本體部31與卡合部32之貫穿孔。又，在滑動構件3的後端部與基台部1的前端部之間安裝有螺旋狀的彈簧構件（附加勢能構件）4。即，針構件2為插入到該彈簧構件4，彈簧構件4的前端部為固定於滑動構件3的後端部，並且彈簧構件4的後端部為固定於基台部1的前端部。如第4圖所示，滑動構件3為於針構件2的前端側被該彈簧構件4所附加勢能；當彈簧構件4為處於非壓縮狀態時，該滑動構件3則就成為被配置於針構件2的前端附近（第1位置）而覆蓋住針孔23。然後，當依照如後述使之覆蓋住針構件2的方式安裝帽蓋5時，滑動構件3就會於基台部1側被帽蓋5所擠壓，並因此而壓縮彈簧構件4。其結果，滑動構件3就會移動至基台部1側而露出針孔23（第2位置）。

另外，滑動構件3可以採用熱塑性彈性體、聚乙烯、聚丙烯、聚4-甲基戊烯、聚碳酸酯等之類的塑膠等；然而，除此以外，其他的聚四氟乙烯或聚矽氧樹脂等之摩擦力小的樹脂也能夠適合使用。又，視需要而定，也可以進行聚矽氧之被覆或聚矽氧之塗布等。又，滑動構件3的貫穿孔的内壁面與針構件2個側面之間隙較佳為例如大於0 mm而在50μm以下。這是因為：當兩者之間沒有間隙時，滑動構件3就難以沿著針構件2瞬時間移動所致；當大於50μm時，則如後述，即使滑動構件3為針孔23所覆蓋，藥劑也有可能從針孔23洩漏所致。

其次，針對帽蓋5進行説明。帽蓋5係依照覆蓋住針構件2的方式而形成為中空的筒狀，前端側為封閉而後端側為開放。然後，後端部的開口係以嵌入基台部1的前端部的方式來構成。又，在帽蓋5的内壁面中，於軸方向的前端部附近係形成有徑是小的小徑部51；而在與小徑部51相比還更靠近後端側係形成有徑是大的大徑部52。因此，在帽蓋5的小徑部51與大徑部52之間係形成有高低部53；該高低部53為能夠與滑動構件3的卡合部32卡合。即，帽蓋5的小徑部51的内徑為小於滑動構件3的卡合部32的外徑；大徑部52的内徑為大於卡合部32的外徑。因此，如第5圖所示，在帽蓋5為安裝於基台部1的狀態下，高低部53為與滑動構件3的卡合部32卡合而成為朝向基台部1側擠壓。即，滑動構件3為從覆蓋針孔23的位置起開始移動而露出針孔23。

再者，當帽蓋5為安裝於基台部1時，在帽蓋5的後端部、與基台部1之間乃形成有些微的間隙間（省略圖示）；藉此，帽蓋5的内部空間與外部就形成連通了。

另外，帽蓋5可以是例如藉由聚乙烯、聚丙烯等的泛用的硬質塑膠來形成；為了能夠視認内部，則較佳為透明或半透明。

＜3. 針體單元的使用方法＞ 　　在此，針對藉由安裝於注射器20之針體單元10來採取於藥劑容器30所收納的藥劑之方法來進行説明。首先，在說明使用方法之前，先說明此處所使用之藥劑容器的一例子。

如第6圖所示，該藥劑容器30係一般被稱為小安瓶之物品，其具有玻璃製的瓶本體301、與用以閉鎖形成於該瓶本體301之上部的開口之瓶栓（蓋部）302。瓶本體301典型上是透明或半透明。瓶本體301全體形成為約略圓柱形狀，在其上部形成有徑為小的頸部311。再者，在頸部311的上方形成有法蘭部312，並按照覆蓋住法蘭部312的方式來安裝瓶栓302。

在瓶栓302中，塞住瓶本體301的上部開口之部分係藉由橡膠、彈性體等之可彈性變形的材料來形成；如後述，其為能夠被針構件2所刺穿。相反地，當從該部分拔出針構件2時，被針構件2刺入而形成的針孔係被其彈性所封閉，雖然不是完全封閉但也是幾乎瞬時間地封閉。又，瓶栓302為被鋁帽蓋303捲繞封閉而固定於法蘭部312；該鋁帽蓋303為覆蓋住除了瓶栓302之上面的中央部分以外之全體部分。從而，在使用注射器20而通入到藥劑容器30内之情況下，則就有必要從其上面之圓形狀的中央部分將針構件2刺入瓶栓302。

又，收納在藥劑容器30之藥劑雖然並未特別地限定，然而例如是暴露於外部就有可能成為問題之藥劑。諸如此類的藥劑，例如是具有細胞毒性之藥劑；當一旦暴露時，對於處理它的人員（主要是醫療從事人員，以下，稱為使用者。）就有可能造成嚴重的副作用，並具有可能因細胞毒性而引起健康危害等之可能性藥劑。此類的藥劑的例子，舉例來說，例如，抗惡性腫瘍劑、免疫抑制劑、抗病毒劑、抗生物質、放射性醫藥品等。又，暴露於外部有可能成為問題之藥劑的其他例子，舉例來說，例如，具有臭氣性或刺激性之藥劑等。另外，藥劑雖然除了液態之外還有粉末狀物品，在吸取粉末狀的藥劑之際，於吸引之前，先使用針體單元10及注射器20將混合液注入至藥劑容器30内，藉由在藥劑容器30内以混合液來溶解藥劑。混合液為生理食鹽水或林格氏液、蒸餾水等之將藥劑加以稀釋、溶解用的溶液。

接著，繼續針對上述針體單元10的使用方法來進行説明。首先，如第7圖所示，將針體單元10的基台部1固定於注射器20的噴嘴203。在此時，注射器20的柱塞202為擠入外筒201的狀態；亦即。密封墊片204為密接於外筒201的前端部之狀態。繼續，如第8圖所示，將帽蓋5安裝於基台部1，並且使柱塞202移動至後方；從外筒201内吸引空氣。在此時，在帽蓋5的基端部的開口與基台部1之間形成有間隙；而且，滑動構件3係位於打開針孔23之第2位置；由於針孔23為露出來的，因而一旦使柱塞202移動至後方時，從上述之間隙或針孔23流入的空氣就會被吸引至外筒201内。

其次，從基台部1卸下帽蓋5。藉此，往基台部1側擠壓滑動構件3之負荷就被解除了，因而如第9圖所示，滑動構件3乃被彈簧構件4而朝向前端側附加勢能，並配置於覆蓋住針孔23的位置。在該狀態下，將針構件2刺入藥劑容器30的瓶栓302中，一邊藉由泵送操作而將空氣送入到藥劑容器30内來吸取藥劑。在此時，如第10圖所示，一旦當針構件2刺入瓶栓302時，滑動構件3就會被瓶栓302所擠壓而往基台部1側移動。亦即，滑動構件3係有可能沿著針構件2來移動，因此就不會對於針構件2的瓶栓302之刺入造成妨害。

再者，當預定量的藥劑被採取到注射器20的外筒201内時，則就從瓶栓302拔出針構件2。在此時，由於瓶栓302之擠壓已被解除，所以被瓶栓302所押入的滑動構件3就會如第9圖所示地被彈簧構件4往前端側附加勢能，進而配置於塞住針孔23的位置。即，在從瓶栓302將針構件2拔出的同時，由於滑動構件3立刻塞住針孔23，因而能夠防止所吸取的藥劑從針孔23漏出之情況。

如此，在從藥劑容器30吸取藥劑之後，使用者將針構件2刺入到收納有混合液之混合液容器的瓶栓中，並將柱塞202押入。藉此，注射器20内的藥劑就被注入到混合液容器内，並將藥劑與混合液予以混合。接著，視需要而從複數的藥劑容器30吸取藥劑；每一次皆注入混合液容器。如此進行而調製成混合藥液。另外，在對於複數個藥劑容器30進行以上的藥劑的吸引的操作之情況，注射器20也可以是使用相同的物品、也可以在過程中途進行變更。然後，使用者將裝有混合藥液的混合液容器往患者處運送，以點滴等之方法而將混合液容器内的混合藥液投給患者。

＜4. 特徴＞ 　　如以上所述，根據本實施形態有關之針體單元10係具備有：能夠沿著針構件2而在塞住針孔23的位置、與打開針孔23的位置之間移動的滑動構件3；在該滑動構件3為不安裝於帽蓋5的時候，其為被彈簧構件4附加勢能而配置在塞住針孔23的位置。另一方面，在安裝於帽蓋5時，滑動構件3為往打開針孔的位置移動，並且使得帽蓋5的内部空間與外部連通。

藉此，在安裝帽蓋5時，由於帽蓋5的外部、帽蓋5的内部空間、及針孔23為連通的，所以就能夠將空氣吸引到安裝有該針體單元10之注射器20。因此，在從藥劑容器30吸取藥劑之際，就能夠將空氣注入藥劑容器30内，並且能夠防止藥劑容器30内的壓力降低之事。

再者，當針構件2刺入藥劑容器30的瓶栓302時，由於滑動構件3被瓶栓302擠壓至基台部1側，使得針孔23被打開而能夠吸取藥劑。另一方面，當藥劑的吸取完畢而從瓶栓302拉出針構件2時，由於瓶栓302所引起的對於滑動構件3之擠壓被解除了，所以滑動構件3被彈簧構件4而附加勢能至前端側，由於針孔23立刻塞住。因而，能夠防止被吸取的藥劑從針孔23洩漏出來之事。

＜5. 變形例＞ 　　以上，雖然說明了本發明之數個實施形態，然而本發明並非限定於上述實施形態而已，只要是在不脫離該意旨之範圍內就有能夠進行各種變更之可能。又，後述之變形例的要旨可以是適地組合。

＜1＞ 在上述實施形態中，當帽蓋5安裝於基台部1時，為了將滑動構件3擠壓至基台部1側而在帽蓋5的内壁面設置有高低部53，然而也可以是那種以外的構成。例如，可以是在帽蓋5的内壁面設置突部（被卡合部），將該突部卡合於滑動構件3的卡合部32而使得滑動構件3移動至基台部1側。或者，如第11圖所示，在滑動構件3的前端部安裝往前方延伸之一對的延設構件33。各延設構件33為形成剖面圓弧狀，可以使得2個延設構件33而從側面圍住針構件2的前端部21。藉此，在滑動構件3塞住針孔23時，可以藉由延設構件33來保護針構件2的前端部21。

另一方面，在帽蓋5為安裝於基台部1時，如第12圖所示，帽蓋5的内部空間的前端面就擠壓兩個延設構件33，因此滑動構件3就移動至基台部1側。其結果，使得針孔23被打開。另外，延設構件33的構成並未特別地限定，也可以不必使用高低部，只要是被帽蓋5的前端部擠壓之類的形狀即可。又，也可以使用1或3以上的延設構件。

如此，在帽蓋5安裝於基台部1時，使滑動構件3移動之方法有各種的方法，並未特別地限定。

＜2＞ 在上述實施形態中，在帽蓋5的後端部、與基台部1之間形成間隙，雖然空氣能夠流入帽蓋5的内部空間，然而只要是空氣能夠流入帽蓋5的内部空間即可，也可是其他的構成。例如，可以是在帽蓋5的側面形成貫穿孔以讓空氣流入。

＜3＞ 在上述實施形態中，例如，如第3圖及第4圖所示，針構件2的前端部21為僅從滑動構件3的前端些微地突出，因此能夠視認針構件2之前端部21的位置，然而也可以是調整滑動構件3的位置以使得針構件2的前端部21不是從滑動構件3突出；也可以使得針構件2的前端部21被收納於滑動構件3。在此情況，例如，只要滑動構件3是以透明或半透明的材料來形成即可，即使針構件2的前端部21為被滑動構件3所覆蓋，也還是能夠視認針構件2的位置。

＜4＞ 滑動構件3的構成並未特別加以限定，只要是能夠沿著針構件2移動，能夠塞住針孔23的形狀即可，並未特別限定。又，本發明有關之第2位置只要是打開針孔23的位置即可，並未特別加以限定。同樣地，基台部1的構成也是未特別加以限定，只要是能夠支撐針構件2、能夠安裝於注射器20即可，並未特別加以限定。

＜5＞ 又，本發明的附加勢能構件為如上述實施形態的彈簧構件一樣地，能夠對於滑動構件3從基台部1側的位置往塞住針孔23的位置附加勢能即可，並未特別加以限定。例如，可以使用板彈簧來做為彈簧構件使用。具體而言，準備以如第13圖所示的板彈簧構成之一對的彈簧構件40，藉由彼等來連結滑動構件3與基台部1。此時，兩彈簧構件40為配置於挾住針構件2的軸心之對稱位置上。如同圖所示，在帽蓋50不是安裝於針體單元10時，兩彈簧構件40不必是彎曲的，是幾乎直接地沿設而成為直線狀態。

又，如第14圖所示，帽蓋50係形成為能夠收納彎曲的彈簧構件40。具體而言，該例子有關之帽蓋50也是與上述實施形態同樣地具備有：用於收納針構件2的前端部21之小徑部510、以及比它還大之基台部1側的大徑部520，在彼等之間係形成有高低部530。因此，在帽蓋50為安裝於針體單元10的情況，就成為滑動構件3被高低部530擠壓到基台部1側的狀態。在此時，各彈簧構件40雖然是變曲而使得針構件2分離開來，然而帽蓋50的大徑部520係形成為：可收納彎曲的兩彈簧構件40之類的直方體狀。

當彈簧構件40為以如以上之類的板彈簧所構成時，則具有以下之有利點。例如，如上述實施形態一樣地，只要彈簧構件是螺旋狀即可，一旦將如第10圖所示之類的針構件2從刺入藥劑容器30的瓶栓302之狀態拉出時，有時會有因被壓縮的彈簧構件4之反彈而使得滑動構件3從針構件2的前端飛出到外部之虞。相對於此，如上述地以板彈簧來構成彈簧構件40，在針體單元10為不安裝帽蓋50時，只要是彈簧構件40為在幾乎直接延伸的位置、而滑動構件3為配置於覆蓋住針孔23的位置即可，因此就可規範而使得滑動構件3為移動到前端側。從而，滑動構件3移動至基台部1側，即使彈簧構件40從彎曲的狀態反彈，亦能夠防止滑動構件3從針構件2脫離之事。

另外，在上述的例子中，彈簧構件40與滑動構件3也可以是以另外的構件來構成，也可以是以一種材料而一體地構成。又，此類的彈簧構件40也可以是不只2個，也可是設置1個或3個以上。

更進一步地，在設置有螺旋狀的彈簧構件4之情況，例如，可以是如上述板彈簧之類的形狀，藉由能夠變形之規制構件來連結滑動構件3與基台部1。當如此施作時，即便是使用螺旋狀的彈簧構件4，也能夠藉由規制構件來防止滑動構件3從針構件2脫離之事。另外，構成板彈簧之彈簧構件40的材料，只要是金屬或塑膠等之具有回復力的彈性材料而可發揮彈簧機能者即可，並沒有特別加以限定。

＜6＞ 在上述實施形態中，於安裝帽蓋5時，滑動構件3為被帽蓋5擠壓至基台部1側而使得針孔23露出之構成，然而此點並不是必須的。例如，如第15圖所示，當不在帽蓋5設置小徑部51或高低部53而將帽蓋5安裝於基台部1時，也可以是使得滑動構件3不移動的方來構成。即使如此，在滑動構件3與針孔23之間也是形成有些微的間隙，又，只要是使得帽蓋5的内外連通之類的構成即可，也可以是拉開柱塞202而使空氣從針孔23流入。當然，在衛生之條件下，也可以在將針體單元10安裝於注射器20的噴嘴203以前，先將空氣吸入至注射器20的内部空間。

1‧‧‧基台部 2‧‧‧針構件 3‧‧‧滑動構件 4‧‧‧彈簧構件 5‧‧‧帽蓋 10‧‧‧針體單元 11‧‧‧凹部 12‧‧‧插入口 13‧‧‧連通路 20‧‧‧注射器 22‧‧‧内部空間 23‧‧‧針孔 31‧‧‧本體部 32‧‧‧卡合部 33‧‧‧延設構件 40‧‧‧彈簧構件 50‧‧‧帽蓋 51‧‧‧小徑部 52‧‧‧大徑部 53‧‧‧高低部 201‧‧‧外筒 202‧‧‧柱塞 203‧‧‧噴嘴 204‧‧‧密封墊片 301‧‧‧瓶本體 302‧‧‧瓶栓 303‧‧‧鋁帽蓋 311‧‧‧頸部 312‧‧‧法蘭部 510‧‧‧小徑部 520‧‧‧大徑部 530‧‧‧高低部

第1圖為本發明的一實施形態有關之可安裝針體單元的注射器之剖面圖。 第2圖為顯示在本發明的一實施形態有關之針體單元中已安裝帽蓋的狀態之斜視圖。 第3圖為顯示在第2圖的針體單元中缷下帽蓋的狀態之斜視圖。 第4圖為缷下第3圖的針體單元之帽蓋的狀態之剖面圖。 第5圖為第2圖的剖面圖。 第6圖為藥劑容器的側方向之剖面圖。 第7圖為用於說明第2圖的針體單元的使用方法之圖。 第8圖為用於說明第2圖的針體單元的使用方法之圖。 第9圖為用於說明第2圖的針體單元的使用方法之圖。 第10圖為用於說明第2圖的針體單元的使用方法之圖。 第11圖為顯示第2圖的針體單元之其他的例子，其中帽蓋已缷下的狀態之剖面圖。 第12圖為顯示在第11圖的針體單元中已安裝帽蓋的狀態之剖面圖。 第13圖為顯示本發明有關的針體單元之其他的例子，其中帽蓋已缷下的狀態之剖面圖。 第14圖為顯示本發明有關的針體單元之其他的例子，其中帽蓋已安裝的狀態之剖面圖。 第15圖為顯示本發明有關的針體單元之其他的例子，其中帽蓋已安裝的狀態之剖面圖。

1‧‧‧基台部

2‧‧‧針構件

3‧‧‧滑動構件

4‧‧‧彈簧構件

5‧‧‧帽蓋

10‧‧‧針體單元

Claims (12)

1. 一種針體單元，其為可裝設於醫療用之注射器之針體單元，該針體單元具備： 針構件，其為在具有沿著長軸方向之内部空間的針構件，並具有形成於前端部之側面的針孔、及形成於基端部之開口，前述内部空間係通過前述針孔及開口而與外部連通； 基台部，其為用以支撐前述針構件的基端部，並且藉由安裝於前述注射器而使前述注射器與前述針構件之内部空間連通； 滑動構件，其為能夠沿著前述針構件的外周面移動，並至少可取得封閉前述針孔之第1位置、與在與前述第1位置相比還更靠近前述基端部側中打開前述針孔的第2位置； 附加勢能構件，其為對於前述滑動構件從前述第2位置側往第1位置側附加勢能；以及 帽蓋(cap)，其為依照覆蓋住前述針構件的方式而安裝於前述基台部且能夠著脫。
2. 如請求項1所記載之針體單元，其中在前述帽蓋為安裝於前述基台部之時，構成為：使前述滑動構件往前述第2位置移動並且使該帽蓋之内部空間與外部連通。
3. 如請求項1或2所記載之針體單元，其中前述附加勢能構件係用於使前述基台部與前述滑動構件連結，並由沿著前述針構件的外周面延伸的螺旋(coil)狀的彈簧所構成。
4. 如請求項1或2所記載之針體單元，其中前述附加勢能構件係由連結前述基台部與前述滑動構件的至少一個板彈簧所構成。
5. 如請求項4所記載之針體單元，其係具備一對的前述板彈簧，該一對板彈簧係配置在挾住前述針構件的軸線之成為目標對象的位置上。
6. 如請求項1至5中任一項所記載之針體單元，其中前述滑動構件係依照使得在負荷未作用於前述附加勢能構件的狀態下覆蓋住前述針構件的前端的方式構成。
7. 如請求項6所記載之針體單元，其中前述滑動構件係由透明或半透明的材料所形成。
8. 如請求項2至7中任一項所記載之針體單元，其中在前述帽蓋的内部空間中係具備：被卡合部，前述被卡合部為在前述帽蓋為安裝於前述基台部之時，會與前述滑動構件卡合而使該滑動構件往前述第2位置移動。
9. 如請求項8所記載之針體單元，其中前述内部空間係具備：配置於前述針構件的前端側之小徑部、及與該小徑部連續且配置於前述基端部側之大徑部； 前述小徑部與大徑部間之高低部係構成前述被卡合部。
10. 如請求項1至9中任一項所記載之針體單元，其中前述滑動構件係具備：延設構件，該延設構件係在該滑動構件為在前述第1位置時會覆蓋住前述針構件的前端部之側面； 前述延設構件係依照在前述帽蓋為安裝於前述基台部之時，藉由該帽蓋擠壓前述基端部側的方式來構成。
11. 如請求項1至10中任一項所記載之針體單元，其中前述滑動構件與前述針構件的側面間之距離為大於0但在50μm以下。
12. 如請求項1至11中任一項所記載之針體單元，其中前述針孔係形成於距離前述針構件的前端為3～10 mm的位置。