KR20230161529A - 혼합 바이알 - Google Patents

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KR20230161529A
KR20230161529A KR1020237039089A KR20237039089A KR20230161529A KR 20230161529 A KR20230161529 A KR 20230161529A KR 1020237039089 A KR1020237039089 A KR 1020237039089A KR 20237039089 A KR20237039089 A KR 20237039089A KR 20230161529 A KR20230161529 A KR 20230161529A
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vial
chamber
mixing
plug
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KR1020237039089A
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Inventor
존 스캇 키들
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밸런스드 파마 인코포레이티드
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Publication date
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Abstract

원위 및 근위 개방 종단을 갖는 튜브형 부위를 갖는 중공 내부 챔버를 갖는 용기; 및 상기 튜브형 부위에 밀봉되도록 배치되는 스토퍼를 포함하고, 상기 스토퍼는 개구를 갖는 중공 내부 챔버를 가지며, 개구에 해제 가능한 플러그가 배치되어 상기 개구를 밀봉하고, 플러그는 주입 니들에 의해 완전히 해제되어 스토퍼 챔버와 용기 챔버의 내용물의 혼합을 가능하게 할 수 있는 혼합 바이알.

Description

혼합 바이알 {MIXING VIAL}
본 출원은 화학적 바이알에 관한 것이다. 보다 구체적으로 본 출원은 완충 마취 용액과 같은 약물의 저장, 혼합 및 제공을 위한 의료용 또는 치과용 바이알에 관한 것이다.
다양한 이유로, 일부 약물은 두 부분으로 저장되고 운반되며, 투여 직전에 함께 혼합돼야 한다. 예를 들어, 파우더 형태의 스테로이드 약물은 때때로 주입 직전에 다양한 매개체와 혼합되고, 국소 마취제는 때때로 주입 직전에 NaHCO3 완충 용액과 혼합된다.
또한, 일부 약물은 주입 직전에 교반을 요구하여, 효과적인 교반을 위한 헤드스페이스를 요구하는 한편, 이와 동시에 헤드스페이스의 가스로부터 저장 동안 발생하는 산화 분해가 일어나기 쉽다. 이들 약물은 저장 동안 헤드스페이이스를 없애되, 주입 직전에 교반을 위한 헤드스페이스를 허용하는 바이알이 유리하다.
국소 마취 용액은 용액이 들어간 신경의 영역에서 신경 신호의 전달을 차단함으로써 효과를 낸다. 일반적으로, 마취 용액은 적절한 보관 기간을 얻기 위해 (식초와 유사한) 약 4.0의 산성 pH로 산화되어야 한다. 이러한 산성 용액은 주입될 때 환자에게 고통스러우며, 환자가 치과나 병원에서 주사를 맞는 것을 싫어하는 또 하나의 이유이고, 더욱이 약물은 이처럼 낮은 "저장" pH에서 효과를 내지 않기 때문에, 환자는 주입 후 마취가 시작되기 전, 신체가 약 7.4인 인체 조직의 그것으로 pH를 서서히 올리는 동안 몇 분을 기다려야 한다.
주입 직전에 마취제의 pH를 중성에 더 가까운 pH로 올리는 것(완충, buffering)은 주입과 연관된 고통뿐만 아니라, 마취 효과의 지연을 매우 감소시키는 것으로 밝혀졌다. 이 때문에, 수십 년에 걸쳐 많은 발명자들이 치과 및 의료 분야에서 완충을 널리 사용하게 하도록 돕는 것을 시도해 왔으나, 현재로서는 다양한 이유로 아무런 방법도 만족스럽지 않다.
8.4% 수용액의 탄산수소나트륨(NaHCO3)은 마취제를 완충하기 위해 사용되는 가장 흔한 용액이다. NaHCO3 용액과 국소 마취 용액은 전형적으로 1의 NaHCO3 용액에 대해 약 9의 마취제의 비율로 혼합된다.
피부과 및 성형외과 의사와 같은 의사가 마취제를 완충할 때, 이들은 먼저 바이알로부터 시린지로 마취 용액을 뽑고, 이후 별개의 바이알로부터 NaHCO3 용액을 뽑아 시린지에 추가한다. 니들 및 시린지와 함께, 개개의 바이알의 사용되지 않은 마취제와 NaHCO3 용액은 각 환자 후에 폐기돼야 한다. 이러한 프로토콜은 전형적으로 90% 이상의 NaHCO3를 낭비하며, 두 개의 바이알이 요구된다. 또한, 혼합 프로토콜은 사람의 실수가 발생하고, 부적절한 약물 비율을 포함해 프로토콜 위반, 멸균성 위반 및 다른 환자에 대한 일회용 약물 바이알의 국제적인 "재사용"을 야기하는데, 이는 부정적인 의료 결과를 야기한다. 이러한 방법은 또한 다소 복잡하고, 시간이 걸리며, 경제적이지 않다. 다만, 시간과 돈에 있어서 비용과 위험에도 불구하고, 적절하게 수행됐을 때 환자의 편안함에 상당한 차이를 만들기 때문에, 많은 의사들이 마취제를 완충한다.
의사가 하나의 바이알만 사용하여 마취 약물을 뽑고 혼합하기 위한 시스템이 바람직하다. 두 개가 아닌 한 개의 바이알로부터 뽑아내는 것은 소중한 시간을 절약하고, 그 과정을 더 안전하게 만들며, 추가적인 바이알 및 과도한 완충 용액의 비용을 절약하여, 완충의 더 폭넓은 사용을 야기하고, 환자의 편안함을 향상시킨다.
구강 환경에서, 숙련도에 대한 특수한 필요 및 같은 환자에 대한 다수의 주입의 가능성 때문에, 치과 의사는 전형적으로 재사용 가능한 핸드헬드형 금속 시린지로 마취 용액을 주입하는데, 이는 치과 및 구강 수술 분야에서 사용하는 거의 모든 시린지를 고려한 단일 디자인으로 발달되고 고착화돼 왔다. 이러한 시린지는 시린지에 배치되는 마취 용액의 "카트리지" 또는 "카풀(carpule)"이라 불리는 특수 유리 약물 바이알 및 시린지에 부착되는 일회용 중공 주입 니들과 함께 사용된다. 카트리지가 시린지에 배치됨에 따라, 카트리지는 용액이 니들을 통해 밖으로 유동할 수 있도록, 니들의 후단에 의해 관통된다. 카트리지는 치과 의사가 푸시로드를 누를 때 피스톤이 그 부착된 니들을 통해 용액을 내보내도록, 시린지의 푸시로드에 의해 동작되는 피스톤을 갖는다.
카트리지는 길쭉한 배럴의 형상을 갖는다. 카트리지는 전형적인 유리 약물 바이알의 방식으로 크림프형 금속 캡으로 고정된 퍽 형상의 탄성 멤브레인으로 일단이 밀봉된다. 치과용 카트리지와 전형적인 약물 바이알 사이의 주목할만한 그리고 중요한 차이점은 크기다. 치과용 카트리지의 체적은 입에서의 사용 및 사용자의 손에 맞는 시린지에 의해 부여되는 제한으로 인해, 전형적으로 2 ml보다 작은 반면, 전형적인 약물 바이알은 10-100 ml의 체적을 갖는다.
마취제를 완충하는 치과 의사는 전형적으로 두 상업적으로 이용 가능한 시스템 중 하나를 사용한다. 이들 시스템은 모두 그 과정에 상당한 시간과 비용을 추가시킨다. 상업적으로 이용 가능한 시스템의 주입당 현재 제품 비용은 완충되지 않는 프로토콜의 그것의 수배다. 치과 의사를 위한 한 시스템은 치과 의사가 본 산업 분야에서 흔한 표준 시스템과 매우 다른 시린지/니들 조합을 사용하는 것을 요구한다. 이러한 시스템은 또한 별개의 바이알에 마취 용액과 NaHCO3 용액을 모두 수용하며 일회용 시린지/니들 조합을 로딩하기 위해 사용되는 카운터톱 장치를 요구한다. 이는 시간이 걸리고, 비싸며, 그 사용은 사용자의 실수와 멸균 및 약학적 프로토콜의 위반이 일어나기 쉽다.
치과 의사를 위한 다른 시스템은 표준 치과용 카트리지로 NaHCO3을 도입하는 인젝터를 활용하는 것이다. 이러한 시스템은 각 카트리지가 NaHCO3로 별개로 로딩되는 것을 요구하는데, 이는 시간이 걸리고, 일부 단계에서 면허를 받은 약사를 제외하고는 법적으로 금지된다. 또한, 이러한 시스템은 카트리지에서 이용 가능한 약물 체적의 상당한 손실을 야기할 뿐만 아니라, 사용자의 실수와 위생 및 약학적 프로토콜의 위반이 일어나기 쉽다.
그 단점에도 불구하고, 두 시스템은 제한된 시장을 찾아, 완충이 치과 의사 및 치과 환자의 관점에서 매우 바람직하다는 것을 입증했다. 시간이 덜 걸리고, 덜 비싸며, 더 안전하고, 현재 수술 프로토콜과 유사하게 완충 과정을 만드는 것은 환자와 치과 의사 모두의 이익을 위해 폭넓은 사용을 야기할 것이다.
스테로이드 약물의 경우, 의사는 전형적으로 두 챔버로 구획된 특수 유리 바이알이 제공된다. 유리 바이알은 의사가 챔버의 내용물을 혼합하는 것을 수동으로 억제하는 플런저 메커니즘이 제공된다. "Act-O-Vial"은 이들 특수 바이알 중 전형적인 것이다. Act-O-Vial은 7개의 부품으로 구성되며, 특수하게 형성된 유리 바이알 및 기구를 요구한다.
Act-O-Vial 및 그와 유사한 특수 바이알은 또한 교반을 위한 헤드스페이스를 요구하되, 저장 동안 헤드스페이스가 없는 것이 유리한 약물과 함께 사용된다. 이 경우, 제1 챔버의 유체는 헤드스페이스 없이 저장되고, 교반을 허용하기 위해 제2 챔버의 헤드스페이스를 활용한다.
특히 국소 마취제의 완충 및 주입을 위한 스테로이드의 혼합을 포함해 약물의 혼합 또는 교반을 위한 시간이 덜 걸리고 덜 비싼 방법을 제공할 필요가 있다. 따라서, 다음과 같이 본 발명의 다양한 실시예를 제공하는 것이 바람직하다: 각 카트리지가 맨드릴 주변에서 개별적으로 블로운(blown)되는 것을 요구하는 복합한 형태 대신, 특정한 길이로 절단되는 압출 중공 유리 튜브를 이용해, 더 단순하게 제작될 수 있는 치과용 시린지와 함께 사용하기에 적합한 교반 카트리지를 제공하는 것; 더 적고 단순한 부품을 요구함으로써 치과용 카트리지의 충전 및 밀봉을 단순화하는 것; 치과용 카트리지의 제작을 위해 요구되는 깨끗하고 멸균된 조립체를 오염시키는 금속 오염 물질과 먼지와 함께, 밀봉을 위한 금속 크림핑 캡의 사용을 없애는 것; 약물을 수용하기 위한 최대 내부 체적을 제공하는 것; 치과용 카트리지에서 가스의 헤드스페이스 및 그와 연관된 산화 분해를 없앨 수 있는 것; 약물 저장을 위한 최대 내부 체적을 허용하는 한편, 파손을 최소화하는 혼합 치과용 카트리지를 제공하는 것; 최소의 단순한 부품을 이용해 의약 또는 치과 분야에 사용되는 약물의 혼합 또는 교반을 제공하는 것; 약물을 혼합할 때, 사용자의 실수 및 멸균 또는 약학적 프로토콜의 위반의 가능성을 줄이는 것; 제조하기 어려운 특수한 형상의 바이알 또는 여러 부품의 밀봉 메커니즘을 요구함 없이, 전형적인 의약용 바이알 및 전형적인 크림핑 밀봉 캡으로 사용될 수 있는 혼합 바이알 스토퍼를 제공하는 것; 시간과 비용을 절약하고, 혼합될 물질의 정확한 비율을 가능하게 하며, 작업자 실수를 방지하는 것; 국소 마취제 완충을 널리 사용하게 하는 것; 병원 및 치과에서 국소 마취제의 투여 시 고통과 대기 시간을 줄이는 것.
하나 이상의 양상의 그밖에 이점은 첨부 도면과 함께 아래 개시 및 청구항으로부터 명확하게 될 것이다.
혼합 바이알은 바이알 챔버로부터 중공 스토퍼 챔버를 격리하는 해제 가능한 플러그를 갖는 통합 중공 챔버형 바이알 스토퍼를 갖는다. 플러그는 스토퍼 챔버와 바이알 챔버의 내용물의 혼합 또는 생성된 헤드스페이스에서의 약물의 교반을 허용하도록 해제될 수 있다.
특히 국소 마취제의 완충 및 주입을 위한 스테로이드의 혼합을 포함해 약물의 혼합 또는 교반을 위한 시간이 덜 걸리고 덜 비싼 방법을 제공할 필요가 있다. 따라서, 다음과 같이 본 발명의 다양한 실시예를 제공하는 것이 바람직하다: 각 카트리지가 맨드릴 주변에서 개별적으로 블로운(blown)되는 것을 요구하는 복합한 형태 대신, 특정한 길이로 절단되는 압출 중공 유리 튜브를 이용해, 더 단순하게 제작될 수 있는 치과용 시린지와 함께 사용하기에 적합한 교반 카트리지를 제공하는 것; 더 적고 단순한 부품을 요구함으로써 치과용 카트리지의 충전 및 밀봉을 단순화하는 것; 치과용 카트리지의 제작을 위해 요구되는 깨끗하고 멸균된 조립체를 오염시키는 금속 오염 물질과 먼지와 함께, 밀봉을 위한 금속 크림핑 캡의 사용을 없애는 것; 약물을 수용하기 위한 최대 내부 체적을 제공하는 것; 치과용 카트리지에서 가스의 헤드스페이스 및 그와 연관된 산화 분해를 없앨 수 있는 것; 약물 저장을 위한 최대 내부 체적을 허용하는 한편, 파손을 최소화하는 혼합 치과용 카트리지를 제공하는 것; 최소의 단순한 부품을 이용해 의약 또는 치과 분야에 사용되는 약물의 혼합 또는 교반을 제공하는 것; 약물을 혼합할 때, 사용자의 실수 및 멸균 또는 약학적 프로토콜의 위반의 가능성을 줄이는 것; 제조하기 어려운 특수한 형상의 바이알 또는 여러 부품의 밀봉 메커니즘을 요구함 없이, 전형적인 의약용 바이알 및 전형적인 크림핑 밀봉 캡으로 사용될 수 있는 혼합 바이알 스토퍼를 제공하는 것; 시간과 비용을 절약하고, 혼합될 물질의 정확한 비율을 가능하게 하며, 작업자 실수를 방지하는 것; 국소 마취제 완충을 널리 사용하게 하는 것; 병원 및 치과에서 국소 마취제의 투여 시 고통과 대기 시간을 줄이는 것.
하나 이상의 양상의 그밖에 이점은 첨부 도면과 함께 아래 개시 및 청구항으로부터 명확하게 될 것이다.
도 1은 본 발명의 바이알과 함께 사용하기 위한 종래 니들/시린지 기구의 측면도이다.
도 2는 단일 챔버를 갖는 종래 바이알의 사시도이다.
도 3은 해제 가능한 플러그가 밀봉 위치에 있는 본 발명의 혼합 바이알의 실시예 및 니들의 일부분의 수직 단면도이다.
도 4는 플러그가 해제된 도 3의 실시예 및 니들의 일부분의 수직 단면도로, 니들이 바이알에 삽입되어 플러그를 해제한 모습이다.
도 5는 본 발명의 카트리지와 함께 사용하기 위한 종래 치과용 카트리지 니들/시린지 기구의 측면도이다.
도 6은 도 5의 종래 치과용 카트리지 니들/시린지 기구의 부분 분해 단면도이다.
도 7은 단일 챔버를 갖는 종래 치과용 카트리지의 사시도이다.
도 8은 니들이 삽입된 카트리지 형태의 본 발명의 혼합 바이알의 실시예의 단면도로, 니들의 일부분이 나타나 있는 모습이다.
도 9는 도 8의 실시예의 단면도로, 니들이 삽입되어 있는데, 니들의 일부분이 나타나 있으며, 시린지의 하푼 플런저가 중공 챔버형 피스톤에 삽입되어 플러그를 해제한 후 모습이다.
도 10은 니들이 삽입된 카트리지 형태의 본 발명의 혼합 바이알의 실시예의 부분 단면도로, 니들이 플러그를 해제하여 두 챔버의 내용물의 혼합을 이루는 모습이다.
도면을 참조하면, 종래 시린지/니들 기구가 도 1에 도시되어 있고, 종래 바이알이 도 2에 도시되어 있다. 도 1의 시린지/니들 기구는 아래 개시에서 더 상세하게 설명될 바와 같은 본 발명의 혼합 바이알의 실시예와 함께 사용하기에 적합하다. 종래 바이알은 이중 챔버 또는 플러그를 갖지 않으며, 도해의 목적을 위해 나타나 있다.
도 3과 4는 번호 '10'으로 표시된 본 발명의 혼합 바이알을 도시한다. 혼합 바이알(10)은 의사가 경제적으로 실현 가능하고, 과도하게 시간이 걸리지 않으며, 확립된 수술 프로토콜을 방해하지 않고, 새롭거나 익숙하지 않은 수술 장비를 요구하지 않는 방식으로 주입 전에 국소 마취제를 완충할 수 있도록 제공한다.
대체적으로, 혼합 바이알(10)은 원위 및 근위 개방 종단(distal and proximal open ends)(18, 20)을 갖는 넥(16) 및 중공 내부 챔버(14)를 갖는 전체적으로 배럴 형상의 용기(12)이다. 탄성 챔버형 스토퍼(22)가 넥(16)에 배치되며, 넥(16)의 내부를 향하는 벽(24)에 대해 밀봉된다.
챔버형 스토퍼(22)는 중공 내부 챔버(26) 및 개방 근위 종단(28)을 갖는데, 해제 가능한 플러그(30)가 상기 개방 종단(28)에 배치되어 이를 밀봉한다. 따라서, 플러그(30)의 환형 에지(32)가 스토퍼(22)의 반경 방향 내측으로 연장된 스토퍼 플랜지(36)의 환형 그루브(34)에 긴밀하게 장착된다. 용기(12)는 유리, 플라스틱 또는 본 발명의 목적과 일치하는 용도에 적합한 임의의 다른 소재로 이루어질 수 있다. 스토퍼(22)는 이웃한 표면에 대해 잘 밀봉되는 본 용도에서 전형적인 바이알 스토퍼 소재를 포함해 탄성 플라스틱 또는 고무 소재로 이루어질 수 있다. 플러그(30)는 PTFE 또는 스토퍼(22)에 대한 밀봉에 적합하고 니들의 관통을 견디는 임의의 소재 또는 소재의 조합으로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 플러그(30)는 탄성 바디와 에지를 갖되, PTFE 스트라이크 플레이트(31)가 니들 측에 부착되어 니들 관통을 방지할 수 있다.
스토퍼(22)는 반경 방향 외측으로 연장된 환형 플랜지(38)를 가지며, 넥(16)의 환형 숄더(42)에 고정되어 넥(16)의 원위 면(45)에 플랜지(38)를 압박하는 금속 클립(40)에 의해 넥(16)에서 위치가 고정된다.
도 3과 4에 나타난 바와 같이, 용기(12)의 내부 챔버(14)는 용액(50), 예컨대 국소 마취 용액 또는 생리 식염수를 수용한다. 스토퍼(22)의 내부 챔버(26)는 파우더(52), 예컨대 NaHCO3 또는 파우더형 스테로이드 약제를 수용한다.
사용 시, 본 발명의 혼합 바이알(10)은 다음 방법에 따라 사용된다. 먼저, 본 발명의 혼합 바이알은 두 챔버에 분리되어 유지되며 주입 직전에 혼합될 필요가 있는 적절한 약물 또는 그밖에 물질로 충전되어 제공된다. 다음으로, 바이알이 뒤집어지고, 도 1에 도시된 바와 같은 전형적인 일회용 의료용 시린지(53)를 이용해, 도 3과 4에 도시된 바와 같이 의사가 챔버형 스토퍼(22)에 시린지 니들(55)을 삽입한다. 의사는 시린지 니들이 스토퍼(22)의 챔버(26)를 관통하여 지나가서 혼합 바이알(10)의 챔버(14)로 플러그(30)를 해제했음을 확실히 해야 한다. 해제된 플러그(30)는 혼합된 용액의 상단으로 부유하거나, 대안적으로 약물을 혼합하는 것을 돕기 위해 용액에 머무르도록 구성될 수 있다. 또한, 바이알(10)은 혼합하는 것을 돕기 위해 흔들릴 수 있다. 색상 또는 혼탁 시약이 각 챔버에 추가되어, 혼합 또는 조기 밀봉 실패의 시각적인 표시를 제공할 수 있다. 챔버형 바이알 스토퍼 조립체의 형태는 챔버 중 어느 하나 또는 다른 하나에서 헤드스페이스 가스를 없애도록 허용한다. 의사는 뒤집어진 바이알로부터 시린지 기구로 혼합된 약물 용액을 뽑아서 전형적인 방식으로 환자에게 이를 투여한다.
도 5와 6을 참조하면, 도 7에 나타난 종래 치과용 카트리지(59)와 같은 카트리지로 구성된 바이알과 함께 사용하기 위한 종래 시린지(57)가 도시돼 있다. 종래 카트리지 시린지는 또한 아래 더 설명될 바와 같은 본 발명의 카트리지 방식의 혼합 바이알과 함께 사용하기에 유용하다.
도 8과 9에 나타난 바와 같이, 혼합 바이알(110)은 카트리지의 형태이며, 중공 내부 챔버(114)와 넥(116)을 갖고, 원위 및 근위 개방 종단(118, 120)을 갖는 전체적으로 배럴 형상의 용기(112)를 갖는다. 넥(116)은 근위 종단에서의 용기(112)의 일부이며, 단순히 튜브형 구조의 용기의 연장부로, 벽 두께와 용기(112)의 직경이 넥(116)을 위해 줄어들지 않는다. 탄성 챔버형 스토퍼 피스톤(112)이 넥(116)에 배치되며, 넥(116)의 내부를 향하는 벽(124)에 대해 밀봉된다.
챔버형 스토퍼 피스톤(122)은 중공 내부 챔버(126) 및 개방 원위 종단(128)을 갖는데, 해제 가능한 플러그(130)가 상기 개방 종단(128)에 배치되어 이를 밀봉한다. 따라서, 플러그(30)의 환형 에지(132)가 스토퍼(122)의 반경 방향 내측으로 연장된 스토퍼 플랜지(136)의 환형 그루브(134)에 긴밀하게 장착된다. 용기(112)는 유리, 플라스틱 또는 본 발명의 목적과 일치하는 용도에 적합한 임의의 다른 소재로 이루어질 수 있다. 스토퍼 피스톤(122)은 이웃한 표면에 대해 잘 밀봉되는 탄성 플라스틱 또는 고무 소재로 이루어질 수 있다. 플러그(130)는 PTFE 또는 스토퍼 피스톤(122)에 대한 밀봉에 적합하고 하푼 플런저(146)의 관통을 견디는 임의의 소재 또는 소재의 조합으로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 플러그(130)는 탄성 바디와 에지를 갖되, PTFE 스트라이크 플레이트(131)가 하푼 측에 부착되어 하푼 관통을 방지할 수 있다. 플러그(130)는 구, 오목한 디스크의 형태 또는 그밖에 형태를 취할 수 있으며, 혼합될 화학 물질의 교반을 위해 사용될 수 있다. 스토퍼 피스톤(122)은 밀봉 및 안정성을 위한 환형 리브(138) 또는 그밖에 보조 수단을 가질 수 있다.
용기(112)의 개방 원위 종단(118)은 금속 클립(140)에 의해 위치가 고정된 고무 밀봉 캡(133)에 의해 밀봉된다.
사용 시, 캡(133)은 의료용 혼합 바이알 또는 카트리지(110)가 시린지(57)에 배치될 때, 도 9에 도시된 바와 같이, 니들(142)에 의해 관통될 것으로 의도된다. 이에, 푸시로드(146)가 제1 관통 스토퍼(122)로 하측으로 이동하여, 도 9에 도시된 바와 같이 플러그(130)를 해제한다. 스토퍼(122)의 챔버(126)의 완충 물질과 같은 화학적 시약(148)이 따라서 챔버(114)의 용액(150)과 혼합되도록 허용된다. 약물의 혼합물은 더 하측으로 푸시로드(146)를 조작하여, 푸시로드(146)의 숄더(152)가 스토퍼(122)를 압박해 하측으로 스토퍼(122)를 압박하여 피스톤으로 작용하고, 용기(112)를 아래로 슬라이드시켜서 니들(142)을 통해 그 액체를 유압으로 배출함으로써 환자에게 주입된다.
또 다른 실시예가 도 10에 나타나 있다. 도 10에 나타난 바와 같이, 혼합 바이알(210)은 시린지 카트리지의 일반적인 형태이며, 원위 및 근위 개방 종단(218, 220)을 갖는 넥(216) 및 중공 내부 챔버(214)를 갖는 전체적으로 배럴 형상의 용기(212)를 갖는다. 넥(216)은 원위 종단에서의 용기(212)의 일부이며, 단순히 튜브형 구조의 용기의 연장부로, 벽 두께와 용기(212)의 직경이 넥(216)을 위해 변하지 않는다. 탄성 챔버형 스토퍼(222)는 넥(216)에 배치되며, 넥(216)의 내측을 향하는 벽에 대해 밀봉된다. 스토퍼(222)는 반경 방향 외측으로 연장된 환형 플랜지(238) 및 리브(239, 241)를 가지며, 용기(212)와의 마찰에 의해 저장 및 운반 동안 넥(216)에서 위치가 고정된다. 사용 동안, 넥(216)에서의 스토퍼(222)의 고정은 시린지(57)의 근위 방향을 향하는 면(260)에 의해 보장된다.
챔버형 스토퍼(222)는 중공 내부 챔버(226) 및 개방 근위 종단(228)을 갖는데, 해제 가능한 플러그(230)가 상기 개방 종단(228)에 배치되어 이를 밀봉한다. 따라서, 플러그(230)의 환형 에지(232)가 스토퍼(222)의 반경 방향 내측으로 연장된 스토퍼 플랜지(236)의 환형 그루브(234)에 긴밀하게 장착된다. 스토퍼 플랜지(236)의 근위 면은 플러그(230)가 그루브(234)로부터의 분리 후에 플랜지(236)의 근위 면에 안착될 경우 유동을 제공하기 위한 반경 방향 그루브(237)를 가질 수 있다.
용기(212)는 유리, 플라스틱 또는 본 발명의 목적과 일치하는 용도에 적합한 임의의 다른 소재로 이루어질 수 있다. 스토퍼(222)는 이웃한 표면에 대해 잘 밀봉되는 본 용도에서 전형적인 바이알 스토퍼 소재를 포함해 탄성 플라스틱 또는 고무 소재로 이루어질 수 있다. 플러그(230)는 PTFE 또는 스토퍼(222)에 대한 밀봉에 적합하고 니들의 관통을 견디는 임의의 소재 또는 소재의 조합으로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 플러그(230)는 탄성 바디와 에지를 갖되, PTFE 스트라이크 플레이트(233)가 니들 측에 부착되어 니들 관통을 방지할 수 있다. 스토퍼(222)는 환형 리브 또는 그밖에 밀봉 및 고정용 보조 수단을 가질 수 있다. 넥(216)은 스토퍼(222)의 밀봉 및 고정을 돕기 위한 내측을 향하는 그루브, 렛지 또는 플랜지를 가질 수 있다.
용기(212)의 개방 근위 종단(220)은 피스톤(252)에 의해 밀봉된다. 피스톤(252)은 피스톤(252)이 원위 방향으로 이동함에 따라 니들(142)의 근위 종단을 손상시키는 것을 방지하고 혼합 바이알(210)의 내부 챔버(214)의 내측에 이용 가능한 체적을 추가하는 원위 면의 중공 리세스(254)를 갖는 것으로 나타나 있다.
사용 시, 스토퍼(222)는 혼합 바이알 또는 카트리지(210)가 시린지(144)에 배치될 때, 도 10에 도시된 바와 같이, 니들(142)에 의해 관통될 것으로 의도된다. 이에, 니들(142)은 근위 방향을 향하는 시린지 면(260)이 스토퍼 원위 면(240)에 접함에 따라, 스토퍼(222)로부터 플러그(230)를 해제하고, 유압 해제를 방지한다. 스토퍼(222)의 챔버(226)의 완충 용액과 같은 화학적 시약(248)이 따라서 챔버(214)의 국소 마취제와 같은 용액(250)과 혼합되도록 허용된다. 혼합물은 피스톤(252)에 대해 원위 방향으로 시린지 푸시로드(146)를 조작하여, 니들(142)을 통해 액체를 유압으로 배출함으로써 환자에게 주입된다.
본 발명의 실시예들이 개시되었으나, 본 발명은 변경 및 변형될 수 있는 것으로 통상의 기술자에게 이해될 것이며, 본 발명은 오직 아래 청구항에 의해 한정될 것으로 의도된다. 예를 들어, 개시된 실시예에 대한 대안으로서, 바이알은 두 개가 아닌 세 개 이상의 챔버를 가져, 더 많은 성분의 혼합을 허용할 수 있다. 바이알은 여기서 구체적으로 언급되지 않은 분야 또는 아직 고려되지 않은 분야에서 화학 물질의 혼합을 개선하는 역할을 할 수 있다. 각 챔버의 혼합될 물질은 고체, 파우더형 고체, 액체, 가스 또는 이들의 혼합물일 수 있다. 성분들의 혼합이나 외부 또는 챔버 간 밀봉의 누설을 시각적으로 나타내기 위해 색상(coloring), 혼탁(clouding) 또는 그밖에 시약이 사용될 수 있다. 해제될 플러그는 강성이거나, 주로 강성이되 탄성 부위를 갖거나, 주로 탄성이되 강성 부위를 가질 수 있다. 스토퍼는 탄성이거나, 주로 탄성이되 강성 부위를 갖거나, 주로 강성이되 탄성 부위를 가질 수 있다. 임의의 부품은 이들 부품의 제작을 개선, 단순화 또는 단축하거나 전체적인 기구의 조립을 개선, 단순화 또는 단축하는 특징을 포함할 수 있다. 임의의 부품 또는 전체적인 기구는 기구의 시각적인 마케팅 어필을 개선하는 특징을 포함할 수 있다. 용기 또는 용기의 임의의 부품은 실시예에서 한 평면에서 전체적으로 원형 단면을 갖는 것으로 설명됐으나, 특정한 용도를 허용하는 임의의 그밖에 단면 형상을 가질 수 있다.

Claims (7)

  1. 원위 및 근위 개방 종단을 갖는 튜브형 부위를 갖는 중공 내부 챔버를 갖는 용기; 및
    상기 튜브형 부위에 밀봉되도록 배치되는 스토퍼를 포함하고,
    상기 스토퍼는 개구를 갖는 중공 내부 챔버를 가지며, 개구에 해제 가능한 플러그가 배치되어 상기 개구를 밀봉하고, 플러그는 주입 니들에 의해 완전히 해제되어 스토퍼 챔버와 용기 챔버의 내용물의 혼합을 가능하게 할 수 있는 혼합 바이알.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 스토퍼는 전체적으로 탄성 소재로 이루어지는 바이알.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 용기는 마취제를 수용하고, 상기 스토퍼의 상기 내부 챔버는 완충 시약을 수용하는 바이알.
  4. 제1항에 있어서,
    스토퍼의 폐쇄된 원위 종단은 반경 방향 외측으로 연장된 환형 플랜지를 포함하는 바이알.
  5. 제1항에 있어서,
    튜브형 부위 내에 스토퍼를 체결하기 위한 금속 클립을 더 포함하는 바이알.
  6. 제1항에 있어서,
    용기는 유리를 포함하는 바이알.
  7. 제1항에 있어서,
    해제 가능한 플러그는 니들 관통을 방지하기 위한 스트라이크 플레이트를 포함하는 바이알.
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