JP2023052685A - 混合用バイアル - Google Patents

Abstract

【課題】緩衝された麻酔薬溶液などの薬物の保管、混合、及び送達用の改良された医療及び歯科用バイアルを提供する。【解決手段】先端側開放端部と基端側開放端部とを有する管状部分を備える中空内部チャンバ１４と、管状部分内に密閉関係で配置されたストッパ２２であって、開放端部を有する中空内部チャンバ２６を有し、取り除き可能な栓３０が開放端部内に配置され、これを密閉する、ストッパと、を有する、混合用バイアル１０。【選択図】図４

Description

本出願は、化学バイアルに関する。より具体的には、本出願は、緩衝された麻酔薬溶液などの薬物の保管、混合、及び送達用の医療及び歯科用バイアルに関する。

様々な理由から、いくつかの薬物は、２つの部分に分けて保管及び輸送され、その後、投与の直前に混合されなければならない。例えば、粉末形態のステロイド剤は注射直前に様々な賦形剤と混合されることがあり、局所麻酔薬は注射直前にＮａＨＣＯ３緩衝溶液と混合されることがある。

加えて、いくつかの薬物は注射直前に撹拌を必要とし、したがって、効果的な撹拌のためのヘッドスペースを必要とするものの、同時に、保管中にヘッドスペース内の気体が原因で生じる酸化劣化の影響を受けやすい。これらの薬物は、保管中にはヘッドスペースをなくすが注射直前には撹拌のためにヘッドスペースを与えるバイアルの恩恵を受ける。

局所麻酔薬溶液は、溶液が堆積した神経の領域において神経信号の伝達を遮断することによりその効果を発揮する。概して、麻酔薬溶液は、適切な保管寿命を得るために、約４．０（酢に類似）の酸性ｐＨに酸性化されなければならない。この酸性溶液は注射されるときに患者の痛みを伴うものであり、歯科医院又は診療所で注射を打つのを人々が好まないまさにもう１つの理由となる。加えて、薬物は、この低い「保管」ｐＨではいかなる効果も発揮しないため、患者は、注射後、無感覚が始まるまで、患者の体がゆっくりとそのｐＨを体内組織のｐＨ（約７．４）に上昇させる間、数分間待たなければならない。

確かな証拠は、注射の直前に麻酔薬のｐＨを中性に近いｐＨに上昇させる（「緩衝」）と、注射に伴う痛みはもとより、麻酔効果の潜時が大幅に減少することを示す。このため、多くの発明者は数十年にわたり緩衝を歯科学及び医学の両方において広く一般化した手法にしようとしてきたが、現在のところ、多くの理由から、どの方法も満足なものとなっていない。

８．４％重炭酸ナトリウム（ＮａＨＣＯ３）水溶液は、麻酔薬を緩衝するために使用される最も一般的な溶液である。ＮａＨＣＯ３溶液と局所麻酔薬溶液は、典型的には、麻酔薬約９部に対しＮａＨＣＯ３溶液１部の比率で混合される。

皮膚科医及び形成外科医などの医師が麻酔薬を緩衝するとき、まず、麻酔薬溶液をバイアルからシリンジに吸引し、次いで、別のバイアルからＮａＨＣＯ３溶液を吸引することによりシリンジにＮａＨＣＯ３溶液を添加する。それぞれの患者の後、それら各々のバイアル内の未使用の麻酔薬及びＮａＨＣＯ３溶液は針及びシリンジとともに廃棄されなければならない。このプロトコルでは、通常、９０％超のＮａＨＣＯ３を無駄にしており、且つ２つのバイアルが必要である。加えて、この混合プロトコルには人的エラーが起こりやすく、不適当な薬物比率、無菌性違反、及び単一患者薬物バイアルの他の患者に対する意図的な「再利用」を含むプロトコル違反を招き、有害な医療的帰結がもたらされる。この方法はまた、幾分煩雑であり、時間がかかり、且つ不経済である。しかしながら、リスク並びに時間及び金銭的コストにもかかわらず、多くの医師は、適切に実施された場合には患者の快適さに大きな違いをもたらすことから麻酔薬を緩衝する。

医師が１つのみバイアルを用いて麻酔薬剤を吸引及び混合するためのシステムを有することが好ましかろう。２つのバイアルに代えて１つのバイアルから吸引すると、貴重な時
間が節約され、工程をより安全にし、追加バイアル及び余分な緩衝溶液のコストが節約され、緩衝の使用がより普及することとなり、患者の快適さが増加する。

口腔環境においては、技能を特に必要とし且つ同一患者に複数回注射する可能性から、歯科医は、通常、再利用可能な手持ち式の金属シリンジを用いて麻酔薬溶液を注射する。このシリンジは、単一のデザインに発展及び統合されており、歯科学及び口腔外科学で使用されているほぼ全てのシリンジを占める。このシリンジは、シリンジに取り付けられる使い捨ての中空注射針と、シリンジ内に入れられる麻酔薬溶液の「カートリッジ」又は「カープル」と呼ばれる専用のガラス薬物バイアルとともに使用される。カートリッジがシリンジ内に入れられる際、カートリッジは針の後端部によって穿孔されるため、溶液は針を通って流れ出ることができる。カートリッジは、シリンジ上のプッシュロッドによって駆動されるピストンを有する。そのため、歯科医がプッシュロッドを押すと、ピストンは取り付けられた針を通して溶液を駆動する。

カートリッジは細長いバレルの形状を有する。カートリッジは、ほとんどのガラス薬物バイアルに典型的な手法で圧着式金属キャップを用いて締結されるパック形のエラストマー膜で一端が密閉されている。歯科用カートリッジと典型的な薬物バイアルとの間の顕著且つ重要な違いは大きさである。歯科用カートリッジの容量は、主に、シリンジが術者の手に収まり、それが口内で使用されることにより課せられる制約のため典型的には２ｍｌ未満であるのに対して、典型的な薬物バイアルは１０～１００ｍｌの容量を有する。

麻酔薬を緩衝する歯科医は、通常、市販されている２つのシステムのうちの１つを使用する。これらのシステムは両方とも、処置に多大な時間及び費用を付加する。現行の、市販されているシステムの注射１回当たりの製品コストは非緩衝プロトコルの製品コストの数倍である。歯科医用の１つのシステムでは、歯科医が業界で広く普及している標準システムとかなり異なるシリンジ／針の組み合わせを使用することを必要とする。本システムはまた、麻酔薬溶液及びＮａＨＣＯ３溶液の両方を別個のバイアル内に収容するとともに使い捨てのシリンジ／針の組み合わせに装填するために使用されるカウンタトップデバイスを必要とする。これには時間がかかり、費用がかかるとともに、その使用は、術者のエラー並びに無菌及び薬理学的プロトコルの違反になりやすい。

歯科医用の別のシステムでは、標準的な歯科用カートリッジにＮａＨＣＯ３を導入するインジェクタを用いる。このシステムは、各カートリッジにＮａＨＣＯ３を別々に装填することが必要であり、時間のかかるものであり、いくつかの州では、有資格薬剤師によって以外は法的に禁じられている。加えて、このシステムは、カートリッジ内の利用可能な薬物量を大きく失う原因となることはもとより、術者のエラー並びに無菌及び薬理学的プロトコルの違反になりやすい。

それらの欠点にもかかわらず、両システムは限られた市場を見つけており、緩衝が歯科医及び歯科患者両方の観点から非常に望ましいことを証明している。緩衝工程をより時間がかからず、より安価で、より安全で、且つ現在の手術プロトコルにより似たものにすることで、患者及び歯科医両方の利益のために、より広範な使用につながるであろう。

ステロイド剤の場合、医師には、通常、２つのチャンバに仕切られた特殊なガラスバイアルが提供される。このガラスバイアルはプランジャ機構を備え、医師はこれを手で押してチャンバの内容物を混合する。「Ａｃｔ－Ｏ－Ｖｉａｌ」は、これら特殊なバイアルの典型的なものである。Ａｃｔ－Ｏ－Ｖｉａｌは７つの部品からなり、特殊形状のガラスバイアル及び装置を必要とする。

Ａｃｔ－Ｏ－Ｖｉａｌ及び類似の特殊バイアルもまた、撹拌のためのヘッドスペースを
必要とするものの保管中にヘッドスペースがないことで恩恵を受ける薬物とともに使用される。この場合、第１チャンバ内の流体はヘッドスペースなしで保管し、次いで、第２チャンバ内のヘッドスペースを利用して撹拌を可能とする。

特に、注射のための局所麻酔薬の緩衝及びステロイドの混合を含む、薬物をその場で混合又は撹拌するためのより時間がかからず、より安価な方法を提供する必要が依然としてある。したがって、以下のように、即ち、より簡単に製造され得る歯科用シリンジとの使用に適した混合カートリッジを提供する、各カートリッジをマンドレルの周りで個々に吹くことを要する複雑な形態の代わりに所定の長さに切断された押出中空ガラス管を使用する、より少数の及びより単純な部品を要することにより歯科用カートリッジの充填及び密閉を簡略化する、歯科用カートリッジの製造に必要とされる清浄又は無菌組立ラインを汚染する金属ゴミ及び埃とともに密閉用の金属圧着式キャップの使用を排除する、薬物を収容するための最大内部容積を提供する、気体ヘッドスペース及び歯科用カートリッジ内の薬物の付随する酸化劣化を排除する能力を促進する、破損を最小限にしながら薬物保管のための最大内部容積を与える混合歯科用カートリッジを提供する、最小限の単純な部品を使用して医学又は歯科学で使用される薬物の混合又は撹拌を提供する、薬物を混合する際の術者のエラー並びに無菌又は薬理学的プロトコルの違反の可能性を低減する、製造が困難な特殊形状のバイアル又は複数部品の密閉機構を必要とするよりもむしろ典型的な医療バイアル及び典型的な圧着式密閉キャップとともに使用され得る混合用バイアルストッパを提供する、時間及びコストを節約する、混合される材料の正確な配分を容易にして術者のエラーを回避する、局所麻酔薬の緩衝の使用を普及させる、診療所及び歯科医院における局所麻酔の投与の痛み及び待ち時間を低減するために、本発明の各種実施形態を提供することが望まれる。

１つ以上の態様の他の利点は、添付図面と併せて解釈される以下の開示及び特許請求の範囲から明らかとなるであろう。

混合用バイアルは、一体型の、中空チャンバを持つバイアルストッパを有し、取り除き可能な栓が中空ストッパチャンバをバイアルチャンバから分離する。栓は、ストッパチャンバの内容物とバイアルチャンバの内容物との混合、又は生じたヘッドスペース内における薬物の撹拌を可能にするために取り除かれてもよい。

本発明のバイアルと併せて使用する従来の針／シリンジ装置の側面図である。 単一チャンバを有する従来のバイアルの斜視図である。 密閉位置にあるその取り除き可能な栓と針（切欠図）とを有する本発明の混合用バイアルの実施形態の分解組立垂直断面図である。 取り除かれたその栓と針（切欠図で示される）とを有し、針は栓を取り除くためにバイアル内に挿入されている、図３の実施形態の垂直断面図である。 本発明のカートリッジと併せて使用する従来の歯科用カートリッジ針／シリンジ装置の側面図である。 図５の従来の歯科用カートリッジ針／シリンジ装置の分解組立断面切欠図である。 単一チャンバを有する従来の歯科用カートリッジの斜視図である。 中に針が挿入されたカートリッジ形態における本発明の混合用バイアルの実施形態の断面図であり、針は切欠図で示される。 シリンジの皮下注射器プランジャが、中空チャンバを持つピストン内に、これを通って挿入され、栓が取り除かれた後の、中に針が挿入された図８の実施形態の断面図であり、針は切欠図で示される。 ２つのチャンバの内容物の混合を実施するために針が栓を取り除いている、中に針が挿入されたカートリッジ形態における本発明の混合用バイアルの実施形態の断面切欠図である。

ここで図面を参照すると、図１に、従来の先行技術のシリンジ／針装置が示され、図２に、従来の先行技術のバイアルが示されている。図１のシリンジ／針装置は、以下の開示でより詳細に説明するような本発明の混合用バイアルの実施形態と併せて使用するのに適している。従来の先行技術のバイアルは、２つのチャンバ又は栓を有しておらず、説明の目的で示される。

図３及び図４は、参照番号１０で示される本発明の混合用バイアルを示す。混合用バイアル１０は、医師が、注射に先立って、経済的に実現可能な、過度に時間のかからない、確立された手術プロトコルを妨げない、且つ新たな又は不慣れな外科機器を必要としない手法で局所麻酔薬を緩衝する能力を提供する。

大まかに言って、混合用バイアル１０は、中空内部チャンバ１４と、先端側開放端部１８と基端側開放端部２０とを有する首部１６と、を有する、略バレル形の容器１２である。エラストマーの、チャンバを持つストッパ２２が首部１６内に配置され、首部１６の内側対向壁２４と密閉関係にある。

チャンバを持つストッパ２２は、中空内部チャンバ２６と開放基端部２８とを有し、取り除き可能な栓３０が前記開放端部２８内に配置され、これを密閉する。したがって、栓３０の環状縁部３２は、ストッパ２２の半径方向内側延出ストッパフランジ３６内の環状溝３４にきつく嵌合する。容器１２は、ガラス、プラスチック、又は本発明の目的に合致する使用に適した任意の他の材料でできていてもよい。ストッパ２２は、隣接する表面と適切に密閉する、本使用における典型的なバイアルストッパ材料を含む、エラストマー系プラスチック又はゴム材料でできていてもよい。栓３０は、ＰＴＦＥ、又はストッパ２２との密閉に適し、且つ針の貫通に耐える任意の材料若しくは材料の組み合わせでできていてもよい。例えば、栓３０はエラストマー本体及び縁部を有してもよく、針の貫通を防ぐために針側にＰＴＦＥ製の受け板３１が取り付けられている。

ストッパ２２は半径方向外側延出環状フランジ３８を有し、金属クリップ４０によって首部１６上の適所に保持される。金属クリップ４０は首部１６上の環状肩部４２上にクリップ留めされ、首部１６の先端側面４５にフランジ３８を押し付ける。

図３及び図４に示すように、容器１２の内部チャンバ１４は、溶液５０、例えば、局所麻酔薬溶液又は生理食塩水溶液を収容する。ストッパ２２の内部チャンバ２６は、粉末５２、例えばＮａＨＣＯ３又は粉末ステロイド製剤を収容する。

動作時、本発明の混合用バイアル１０は以下の方法に従い使用される。まず、本発明の混合用バイアルを用意し、その２つのチャンバには、別々に維持され、後に注射直前に混合されることが望ましい適切な薬物又は他の物質が充填されている。次いで、バイアルを反転し、医師は、図１に示されるような典型的な使い捨て医療用シリンジ５３を使用して、図３及び図４に示されるように、チャンバを持つストッパ２２にシリンジ針５５を挿入する。医師は、シリンジ針がストッパ２２のチャンバ２６を通過し、栓３０が混合用バイアル１０のチャンバ１４内に取り除かれたことを確認しなければならない。取り除かれた栓３０は、混合される溶液の頂部へと浮遊してもよい、或いは、溶液中にとどまり、薬物
の混合を助けるように構成されてもよい。また、混合を助けるためにバイアル１０を振盪してもよい。混合又は早すぎるシール破損の視覚的表示を提供するために、着色又は混濁（ｃｌｏｕｄｉｎｇ）試薬をいずれかのチャンバに添加してもよい。チャンバを持つバイアルストッパアセンブリの形態は、チャンバのいずれか一方のヘッドスペースガスをなくすことを可能にする。医師は、混合済みの薬物溶液を反転されたバイアルからシリンジ装置内に出し、それを典型的な手法で患者に投与する。

ここで図５及び図６を参照すると、図７に示される従来の歯科用カートリッジ５９などのカートリッジとして構成されたバイアルとともに使用するための従来のシリンジ５７が示されている。従来のカートリッジシリンジはまた、以下で更に説明するような本発明のカートリッジ型の混合用バイアルとともに使用するのに有用である。

図８及び図９に示すように、混合用バイアル１１０はカートリッジの形態であり、中空内部チャンバ１１４と首部１１６とを有し、先端側開放端部１１８と基端側開放端部１２０とを有する略バレル形の容器１１２を有する。首部１１６は、容器１１２の基端部にある容器１１２の一部分であり、単に容器管状構造体の拡張部であり、容器１１２の壁厚及び直径は首部１１６のために低減されていない。エラストマーの、チャンバを持つストッパピストン１２２が首部１１６内に配置され、首部１１６の内側対向壁１２４と密閉関係にある。

チャンバを持つストッパピストン１２２は、中空内部チャンバ１２６と開放先端部１２８とを有し、取り除き可能な栓１３０が前記開放端部１２８内に配置され、これを密閉する。したがって、栓３０の環状縁部１３２は、ストッパ１２２の半径方向内側延出ストッパフランジ１３６内の環状溝１３４にきつく嵌合する。容器１１２は、ガラス、プラスチック、又は本発明の目的に合致する使用に適した任意の他の材料でできていてもよい。ストッパピストン１２２は、隣接する表面と適切に密閉するエラストマー系プラスチック又はゴム材料でできていてもよい。栓１３０は、ＰＴＦＥ、又はストッパピストン１２２との密閉に適し、且つ皮下注射器プランジャ１４６の貫通に耐える任意の材料若しくは材料の組み合わせでできていてもよい。例えば、栓１３０はエラストマー本体及び縁部を有してもよく、皮下注射器の貫通を防ぐために皮下注射器側にＰＴＦＥ製の受け板１３１が取り付けられている。栓１３０は、球、凸円板の形態又は他の形態をとってもよく、混合される化学物質の撹拌のために使用されてもよい。ストッパピストン１２２は、密閉及び安定性のために環状リブ１３８又は他の補助部を有してもよい。

容器１１２の開放先端部１１８は、金属クリップ１４０によって適所に保持されたゴム密閉キャップ１３３により密閉されている。

使用する際、医療用混合用バイアル又はカートリッジ１１０がシリンジ５７内に入れられると、図９に示されるように、キャップ１３３は針１４２によって穿孔されることになる。その後、プッシュロッド１４６を下方に移動させて、まず、ストッパ１２２に穿孔し、次いで、図９に示されるように栓１３０を取り除く。したがって、ストッパ１２２のチャンバ１２６内の緩衝物質などの化学試薬１４８をチャンバ１１４内の溶液１５０と混合することが可能になる。その後、薬物の混合物は、プッシュロッド１４６を更に下方に操作することにより患者に注射され、プッシュロッド１４６の肩部１５２はストッパ１２２に押し付けられ、ストッパ１２２を、容器１１２を滑り降り、針１４２を通して容器１１２内の液体を水圧的に排出するピストンとして動作するように下方に押す。

図１０に別の実施形態が示される。図１０に示すように、混合用バイアル２１０は、一般的形態のシリンジカートリッジであり、中空内部チャンバ２１４と、先端側開放端部２１８と基端側開放端部２２０とを有する首部２１６と、を有する、略バレル形の容器２１
２を有する。首部２１６は、容器２１２の先端部にある容器２１２の一部分であり、容器２１２の壁厚及び直径は首部２１６のために変化しないため、単に容器管状構造体の拡張部である。エラストマーの、チャンバを持つストッパ２２２が首部２１６内に配置され、首部２１６の内側対向壁２２４と密閉関係にある。ストッパ２２２は、半径方向外側延出環状フランジ２３８並びにリブ２３９及びリブ２４１を有し、保管及び輸送中、容器２１２との摩擦によって首部２１６内の適所に保持される。使用中、首部２１６内におけるストッパ２２２の保持は、シリンジ５７の基端側対向面２６０によって確実となる。

チャンバを持つストッパ２２２は、中空内部チャンバ２２６と開放基端部２２８とを有し、取り除き可能な栓２３０が前記開放端部２２８内に配置され、これを密閉する。したがって、栓２３０の環状縁部２３２は、ストッパ２２２の半径方向内側延出ストッパフランジ２３６内の環状溝２３４にきつく嵌合する。ストッパフランジ２３６の基端側面は、栓２３０が溝２３４から取り除かれた後フランジ２３６の基端側面に引っかかった場合に流れを提供するための半径方向溝２３７を有してもよい。

容器２１２は、ガラス、プラスチック、又は本発明の目的に合致する使用に適した任意の他の材料でできていてもよい。ストッパ２２２は、隣接する表面と適切に密閉する、本使用における典型的なバイアルストッパ材料を含む、エラストマー系プラスチック又はゴム材料でできていてもよい。栓２３０は、ＰＴＦＥ、又はストッパ２２２との密閉に適し、且つ針の貫通に耐える任意の材料若しくは材料の組み合わせでできていてもよい。例えば、栓２３０はエラストマー本体及び縁部を有してもよく、針の貫通を防ぐために針側にＰＴＦＥ製の受け板２３３が取り付けられている。ストッパ２２２は、環状リブ又は他の密閉及び保持可能な補助部を有してもよい。首部２１６は、ストッパ２２２の密閉及び保持を助けるための内側対向溝、棚状部、又はフランジを有してもよい。

容器２１２の開放基端部２２０はピストン２５２によって密閉されている。ピストン２５２は先端側面内の中空凹部２５４とともに示され、中空凹部２５４は、混合用バイアル２１０の内部チャンバ２１４内に利用可能な容積を付加し、ピストン２５２が先端側に並進する際に針１４２の基端部の損傷を防止する。

使用する際、混合用バイアル又はカートリッジ２１０がシリンジ１４４内に入れられると、図１０に示されるように、ストッパ２２２は針１４２によって穿孔されることになる。その後、基端側対向シリンジ面２６０がストッパ先端側面２４０に当接すると針１４２は栓２３０をストッパ２２２から取り除き、水圧的除去を阻止する。したがって、ストッパ２２２のチャンバ２２６内の緩衝物質などの化学試薬２４８をチャンバ２１４内の局所麻酔薬などの溶液２５０と混合することが可能になる。その後、混合物は、シリンジプッシュロッド１４６をピストン２５２に対して先端側に操作し、針１４２を通して液体を水圧的に排出することにより患者に注射される。

本発明の実施形態を開示してきたが、本発明が変形及び修正の対象であり、本発明が以下の特許請求の範囲のみによって限定されるものであることは当業者には理解されるであろう。例えば、開示される実施形態の代替として、バイアルは、２つのチャンバに代えて、より多くの成分の混合を可能にする３つ以上のチャンバのものであってもよい。バイアルは、本明細書で具体的に言及されない用途又は未だ考えられていない用途における化学物質のその場での混合を強化するように機能してもよい。いずれかのチャンバ内で混合される材料は、固体、粉末固体、流体、気体、又は上記のいずれか若しくはその全ての混合物であってもよい。着色試薬、混濁試薬、又は他の試薬を使用して、成分の混合又はチャンバ間若しくは外部との間のシールの漏れを視覚的に示してもよい。取り除かれる栓は、剛性、又は弾性部分を有する主に剛性、又は剛性部分を有する主に弾性であってもよい。ストッパは、弾性、又は剛性部分を有する主に弾性、又は弾性部分を有する主に剛性であ
ってもよい。部品のいずれかは、これら部品の製造を向上させる、簡略化する、若しくは短縮する、又は装置全体の組み立てを向上させる、簡略化する、若しくは短縮する特徴を含んでもよい。部品のいずれか又は装置全体は、装置の視覚的販売訴求力を向上させる特徴を含んでもよい。容器又は容器のいずれかの部分は、実施形態では１つの平面内で略円形断面を有するものとして記載されているが、使用を可能にする任意の他の断面形状を有してもよい。

Claims (13)

1. 先端側開放端部と基端側開放端部とを有する管状部分を備える中空内部チャンバを有する容器と、
   前記管状部分内に密閉関係で配置されたストッパであって、開放端部を有する中空内部チャンバを有し、取り除き可能な栓が前記開放端部内に配置され、前記開放端部を密閉し、前記栓は、ストッパチャンバの内容物と容器チャンバの内容物との混合を実施するために注射針によって取り除かれてもよい、ストッパと、
   を含む、混合用バイアル。
2. 前記ストッパは、完全にエラストマー材料でできている、請求項１に記載のバイアル。
3. 前記容器は麻酔剤を収容し、前記ストッパの前記内部チャンバは緩衝試薬を収容する、請求項１に記載のバイアル。
4. カートリッジシリンジでの使用に適した混合用バイアルであって、
   先端側開放端部と基端側開放端部とを有する管状部分を備える中空内部チャンバを有する容器と、
   前記管状部分の前記基端部内に密閉関係で摺動可能に配置されたエラストマーピストンであって、開放先端部を有する中空内部チャンバを有し、取り除き可能な栓が前記開放端部内に配置され、前記開放端部を密閉する、ピストンと、
   を含む、バイアル。
5. 前記栓は球形である、請求項４に記載のバイアル。
6. 前記容器は麻酔薬を収容し、前記ピストンの前記内部チャンバは緩衝試薬を収容する、請求項４に記載のバイアル。
7. カートリッジシリンジでの使用に適した混合用バイアルであって、
   先端側開放端部と基端側開放端部とを有する管状部分を備える中空内部チャンバを有する容器と、
   前記管状部分の前記先端部内に密閉関係で配置されたストッパであって、開放基端部を有する中空内部チャンバを有し、取り除き可能な栓が前記開放端部内に配置され、前記開放端部を密閉する、ストッパと、
   を含む、混合用バイアル。
8. 先端側面内に中空凹部を有するピストンは、前記容器の前記基端側開放端部を密閉する、請求項７に記載のバイアル。
9. 前記ストッパを受け入れる前記容器の内径は、前記容器の長さの全体にわたり均一である、請求項７に記載のバイアル。
10. 前記ストッパは、均質なエラストマー材料のものである、請求項７に記載のバイアル。
11. 前記ストッパは、前記栓の縁部を受け入れる内向き対向環状溝を備える環状棚状部を有する、請求項１０に記載のバイアル。
12. 前記カートリッジは麻酔薬を収容し、前記ストッパの前記内部チャンバは緩衝溶液を収容する、請求項７に記載のバイアル。
13. 前記ストッパは剛性であり、前記先端側開放端部を密閉する穿孔可能なエラストマー栓と、前記基端側開放端部を密閉する剛性の受け板を有するエラストマー栓と、を有する、請求項７に記載のバイアル。
    

Images