JP2004105234A

JP2004105234A - プレフィルドシリンジキット

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Publication number: JP2004105234A
Application number: JP2002268016A
Authority: JP
Inventors: Minoru Sano; 佐野　實; Yoshihisa Hama; 濱　与志久
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2002-09-13
Filing date: 2002-09-13
Publication date: 2004-04-08
Anticipated expiration: 2022-09-13
Also published as: JP4092994B2

Abstract

【課題】２種類以上の薬剤を別々に滅菌でき、薬剤調製の際における操作者の怪我や異物混入のおそれがなく、簡便かつ短時間に薬剤調製操作の可能なプレフィルドシリンジキットを提供すること。
【解決手段】本発明のプレフィルドシリンジキット１０は、先端にオス型ルアーテーパーの注射針接続部２２を有する、内部に第１薬剤Ｄ１が収容された第１シリンジ２０と、前記注射針接続部２２と液密に接続可能なメス型ルアーテーパーの吐出口３２を有する、内部に第２薬剤Ｄ２が収容された第２シリンジ３０とからなり、前記注射針接続部２２と前記吐出口３２とが、第１シリンジ２０と第２シリンジ３０との相対的な回転により剥離可能な脆弱部８０を介して液密に接続された構成よりなるとともに、前記吐出口３２の基端周縁部は縮径して平坦面３３を形成しており、該平坦面３３にシール部材７０を剥離可能に弱溶着することにより、前記吐出口３２は液密に封止されている。
【選択図】　　　図１

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、プレフィルドシリンジキットに関する。さらに詳しくは、粉末製剤または溶解液が収容されたシリンジと、溶解液が収容されたシリンジとからなるプレフィルドシリンジキットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
液状の薬剤、すなわち薬液は、アンプルや、ゴム栓で密封されたバイアルなどの薬液容器に収容されている。そして、これらアンプルやバイアルに収容された薬液を注射する際には、アンプルの場合はアンプルをカットした後に、バイアルの場合はシリンジに取り付けた注射針でゴム栓を刺通した後に、薬液をシリンジ内に吸引し、ゴム栓の刺通に用いた注射針とは別の注射針を新たにシリンジに取り付け、患者に注射を行っている。
【０００３】
また、複数の薬剤を同一のシリンジ内に互いに分離して保存しておき、用時混合して用いる、所謂、複数成分混合型プレフィルドシリンジも実用化されている。現在市販されている複数成分混合型プレフィルドシリンジは、概ね図７に示すような２成分混合型である。すなわち、バレル１９０内を第１ガスケット２７０と第２ガスケット２００で、２つの空間に隔て、バレル１９０の中央部内壁にバイパス溝２１０を凹設し、プランジャー２２０を押し込んだとき、後方空間２３０の溶解液２４０（例えば生理食塩水やブドウ糖）がバイパス溝２１０を通って前方空間２５０に進入し、凍結乾燥製剤２６０（例えば凍結乾燥された抗生物質）と混合されるようになっている。
【０００４】
また、２成分混合型プレフィルドシリンジの従来例として、薬剤を予め収容したカートリッジよりなる容器兼用注射器２本を、それぞれの筒先が対向するように同一軸線上に連結したものも提案されている（例えば、特許文献１参照）。このものによれば、各々の容器兼用注射器のカートリッジの両端は、第１ラバーストッパーと、プランジャーロッドを接続可能な第２ラバーストッパーで密封されており、第１ラバーストッパーで密封された開口部には、第１ラバーストッパーを収納可能なバイパスチャンバーが設けられている。そして、このバイパスチャンバーの内壁面には、バイパス溝が設けられており、使用時には、プランジャーロッドを押し込むことによりカートリッジ内部の圧力を高め、この圧力によって第１ラバーストッパーをバイパスチャンバーに押し込んで、バイパス溝とカートリッジ内部を開通させる構造となっている。
【０００５】
【特許文献１】
特開２０００−７０３６６号公報（第７頁、第１図）
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、アンプルやバイアルを用いる方法では、薬液容器とシリンジとの接続に金属針を必要としているため、操作者が注射針で怪我をするおそれがあり、また、アンプルカットの際に生じるガラス片や、バイアルのゴム栓を穿刺した際に生じるゴム片などの異物が薬液中に混入するおそれがある。さらに、その操作が煩雑であるため、注射に少なからず時間を要し、正確な量を吸引できない。また、ヒアルロン酸ナトリウムなどの粘度の高い薬液の場合、薬液容器からシリンジへの薬液の吸引には多大な時間と吸引力を要している。また、バイアル内の薬液を吸引する場合、吸引するにつれてバイアル内は減圧されるため、次第に吸引操作に力を要し、スムーズな吸引を行うことができない。
【０００７】
一方、図７に示した２成分混合型プレフィルドシリンジでは、第１ガスケット２７０をバイパス溝２１０まで移動し、後方空間２３０の溶解液２４０の全量を前方空間２５０に進入させた後に、凍結乾燥製剤２６０と溶解液２４０とを十分に混合するには大きな空間が必要となる。しかし、第１ガスケット２７０がバイパス溝２１０まで移動した後に、プランジャー２２０を後方へ引いても、バイパス溝２１０を通って液が後方空間２３０へ逆流したり、第１ガスケット２７０と第２ガスケット２００が別々に摺動したりするため、第１ガスケット２７０は、バイパス溝２１０より、バレル１９０の基端１９０ａの方向には移動できず、両薬剤の混合に必要な空間をバレル１９０内につくりだすことはできない。したがって、前方空間２５０の容積は、予め大きくとる必要があり、薬剤の容量の割にシリンジのサイズが大きくなるといった問題がある。
また、２成分を混合した後、さらに別の薬液を配合する必要が生じたとしても、プランジャー２２０を引いても第１ガスケット２７０はそれに連動して動かないため、新たな薬液をバレル１９０内に定量的に吸引することは困難である。さらに、ガスケットに含まれている添加剤、例えば硫黄や加硫促進剤などが保存中に溶解液中に溶出するおそれがある。さらに、同一バレル内に２種類の薬剤が収容されているため、製造時に別々に滅菌することができない。
【０００８】
一方、特許文献１に示した従来例では、一方の容器兼用注射器のバイパス溝を開通させた後、さらに一方の容器兼用注射器のバイパス溝を開通させねばならず、調製に手間取るおそれがある。また、２本の容器兼用注射器の両端をラバーストッパーで密封した後、一方にはバイパスチャンバーを設けねばならないため、部品点数が多く製造コストがかさむおそれもある。
【０００９】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、２種類以上の薬剤を別々に滅菌でき、薬剤調製の際における操作者の怪我や異物混入のおそれがなく、簡便かつ短時間に薬剤調製操作の可能なプレフィルドシリンジキットを提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記課題を解決するため鋭意検討の結果、本発明に想到した。すなわち、本発明のプレフィルドシリンジキットは、先端にオス型ルアーテーパーの注射針接続部を有する第１バレルおよび、該第１バレル内に液密かつ摺動可能に挿入された、プランジャーを結合可能な第１ガスケットからなる、内部に第１薬剤が収容された第１シリンジと、前記注射針接続部と液密に接続可能なメス型ルアーテーパーの吐出口を有する第２バレルおよび、該第２バレル内に液密かつ摺動可能に挿入された、プランジャーを結合可能な第２ガスケットからなる、内部に第２薬剤が収容された第２シリンジとからなり、前記注射針接続部と前記吐出口とが、液密に接続されるとともに、前記吐出口の基端周縁部は縮径して平坦面を形成しており、該平坦面にシール部材を剥離可能に弱溶着することにより液密に封止された構成よりなる。
また、前記シール部材の一部分は、弱溶着部分と比べて剥離し難く強溶着されていてもよく、前記吐出口の先端は、前記第１シリンジと前記第２シリンジの相対的な回転操作により剥離可能な脆弱部を介して、前記第１シリンジの肩部に弱溶着されていてもよい。
また、前記注射針接続部の基端にはオスネジが設けられ、前記吐出口の先端には、前記オスネジと螺合するメスネジが設けられていてもよく、前記第１シリンジ先端の肩部には、前記注射針接続部を同心円状に取り囲む、内壁にメスネジを有するスカート部が設けられており、前記吐出口の先端には前記メスネジと螺合するフランジが設けられていてもよい。
また、前記プランジャーを、前記第１ガスケットに予め結合していてもよく、前記第１薬剤は固形製剤であり、前記第２薬剤は液剤であることが好ましい。
【００１１】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図１は、本発明の実施例を示す図である。（ａ）は縦断面図であり、（ｂ）は（ａ）中のＡ′−Ａ′線断面図である。図１に示すように、本発明のプレフィルドシリンジキット１０は、先端にオス型ルアーテーパーの注射針接続部２２を有する第１バレル２１および、該第１バレル２１内に液密かつ摺動可能に挿入された、プランジャー６０を結合可能な第１ガスケット４０からなる、内部に第１薬剤Ｄ１が収容された第１シリンジ２０と、前記注射針接続部２２と液密に接続可能なメス型ルアーテーパーの吐出口３２を有する第２バレル３１および、該第２バレル３１内に液密かつ摺動可能に挿入された、プランジャーを結合可能な第２ガスケット５０からなる、内部に第２薬剤Ｄ２が収容された第２シリンジ３０とからなり、前記注射針接続部２２と前記吐出口３２とが、第１シリンジ２０と第２シリンジ３０との相対的な回転により剥離可能な脆弱部８０を介して液密に接続されるとともに、前記吐出口３２の基端周縁部は縮径して平坦面３３を形成しており、該平坦面３３にシール部材７０を剥離可能に弱溶着することにより、前記吐出口３２は液密に封止されている。
このように、第１シリンジ２０と第２シリンジ３０が予め接続された構成を採用することにより、第１シリンジ２０の注射針接続部２２と第２シリンジ３０の吐出口３２をそれぞれ封止する封止手段が不要となるので、製造コストも下げられ、使用に際しての廃棄物の点数も少なくなる。さらに、第１シリンジと第２シリンジが別々の封止手段で封止されている場合に、両者を接続する際の空中浮遊細菌による汚染のおそれもなくなる。
【００１２】
ここで、注射針接続部２２はオス型ルアーテーパーに、前記吐出口３２は、前記オス型ルアーテーパーと嵌合するメス型ルアーテーパーになっている。ここでいうオス型ルアーテーパー、メス型ルアーテーパーとは、ＩＳＯ規格のものであり、一般に市販されている医療器具に採用されている６％オス型ルアーテーパー、６％メス型ルアーテーパーを指す。このような汎用型のルアーテーパーを接続部に採用することにより、必要に応じて、第１シリンジ２０と第２シリンジ３０をそれぞれ別々に三方活栓、輸液チューブなどの一般の医療器具に接続することができる。
【００１３】
ここで、第１シリンジ２０としては、先端に注射針接続部２２を有する基端２１ａの開放された第１バレル２１と、この第１バレル２１の基端２１ａから第１バレル２１内に液密かつ摺動可能に挿入された第１ガスケット４０からなるシリンジが好適に採用され、第１バレル２１内の第１ガスケット４０の前方空間には、第１薬剤Ｄ１が収容される。第１薬剤Ｄ１は、固形製剤、液剤のいずれでもよいが、好ましくは固形製剤、より好ましくは凍結乾燥製剤である。第１バレル２１の基端２１ａには、指掛け用フランジ２３が設けられている。なお、第１バレル２１は、通常ガラスまたは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンの混合物などのプラスチック材料で形成されるが、プラスチック材料は、医療用材料として認められている透明性を有するものであれば、その素材は特に限定されない。
【００１４】
第１ガスケット４０は、ブチルゴムや熱可塑性エラストマーなどで形成され、基端にはメスネジ４１などの結合手段が設けられており、先端にオスネジ６１を設けたプランジャー６０を結合することができるようになっている。
なお、第１シリンジ２０に凍結乾燥製剤を収容する場合は、第１バレル２１内に凍結乾燥すべき薬剤を充填した後、第１バレル２１の基端２１ａに第１ガスケット４０を半打栓した状態で、第１バレル２１に凹設したバイパス溝２４から水分を蒸散させることにより凍結乾燥した後、第１ガスケット４０を第１バレル２１内の所定の位置まで真空打栓する。このとき、第１バレル２１内の第１ガスケット４０の前方空間は、凍結乾燥した製剤で満たされ、空隙は殆どなくなる。したがって、第１ガスケット４０は第１バレル２１の先端方向に位置することができるので、第１ガスケット４０にプランジャー６０を結合した状態で保管しても、プレフィルドシリンジキットの全長が長くなり過ぎることはない。
【００１５】
ここで、第２シリンジ３０としては、先端に吐出口３２を有する基端３１ａの開放された第２バレル３１と、この第２バレル３１の基端３１ａから第２バレル３１内に液密かつ摺動可能に挿入された第２ガスケット５０からなるシリンジが好適に採用され、第２バレル３１内の第２ガスケット５０の前方空間には、第２薬剤Ｄ２が収容される。ここで、第２薬剤Ｄ２は、液剤であることが好ましい。基端３１ａには指掛け用フランジ３４を設けることもできるが、第１シリンジ２０と異なり必須ではない。なぜなら、第２ガスケット５０は、第１シリンジ２０からの吸引により摺動可能であるので、第２ガスケット５０にプランジャーを接続して押圧する必要は必ずしもなく、使用に際しては、第１バレル２１の注射針接続部２２に図６の（ｄ）に示すような注射針３００を接続して注射用シリンジとして使用するため、第２シリンジ３０を注射用シリンジとして使用する場合は稀だからである。このように、第２ガスケット５０には、プランジャーを接続しない場合もあるため、第２ガスケット５０の基端には、プランジャーを接続するためのメスネジ５１を設ける必要は必ずしもない。しかし、第２薬剤Ｄ２が粘度の高い液剤のときは、第１シリンジ２０からの吸引力のみでは、第２バレル３１から第１バレル２１への液剤の移動が困難な場合もある。このようなときには、第２ガスケット５０にプランジャーを接続し、押圧により液剤を第１バレル２１に移動させることができる。第２ガスケット５０に接続するプランジャーとしては、第１ガスケット４０に結合するプランジャー６０を用いることが好ましく、これにより第２ガスケット５０用の新たなプランジャーを添付する必要がなくなり、製造コストも下げられ、廃棄物の点数も少なくなり、プレフィルドシリンジキットのサイズもコンパクトになる。
なお、第２バレル３１は、通常ガラスまたは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンの混合物などのプラスチック材料で形成されるが、プラスチック材料は、医療用材料として認められている透明性を有するものであれば、その素材は特に限定されない。
【００１６】
ここで、前記吐出口３２は、その基端周縁部が縮径して平坦面３３が形成されており、該平坦面３３にシール部材７０を剥離可能に弱溶着することにより液密に封止されている。シール部材７０の素材としては、第２バレル３１の形成材料と相溶性の悪い素材であれば特に限定されず、例えば、第２バレル３１がポリプロピレンから形成されている場合、シール部材７０の素材としては、ポリプロピレンとポリエチレンの混合物が好適に採用される。そして、このシール部材７０は、第２ガスケット５０を先端方向に押すことによる第２バレル３１内部の圧力上昇により、吐出口３２の先端方向、すなわち外側方向に向かって剥離する。また、シール部材７０が第２バレル３１から剥離する際に、弱溶着部分が全て剥離しないように、溶着面の一部分を剥離し難く強溶着してもよい。
【００１７】
ここで、吐出口３２は、注射針接続部２２と液密に嵌合するとともに、この吐出口３２の先端部は、第１バレル２１の肩部２５に、第１シリンジ２０と第２シリンジ３０の相対的な回転操作によって剥離しうる脆弱部８０を介して溶着されている。脆弱部８０は、通常、第１バレル２１の形成材料に対して相溶性が悪い材料で形成されており、例えば第１バレル２１がポリプロピレンを主成分として形成されている場合には、この脆弱部８０はポリプロピレンとポリエチレンの混合物、ポリエチレンの共重合体またはグラフト化物を主成分とする材料で形成され、第１シリンジ２０と第２シリンジ３０は、この脆弱部８０を介して剥離可能に溶着される。
また、図示しないが、第１シリンジがポリプロピレンを主成分として形成されている場合、第２シリンジをポリエチレンとポリプロピレンとの混合物、ポリエチレンの共重合体または、グラフト化物を主成分として形成し、吐出口の先端部を第１バレルの肩部に、第１シリンジと第２シリンジの相対的な回転操作によって剥離可能なように直接弱溶着してもよい。
このように、第１シリンジ２０と第２シリンジ３０とは、嵌合だけでなく溶着によって接着されているので、輸送時あるいは保管時に、薬剤が漏洩したり、第１シリンジ２０と第２シリンジ３０とが不用意に分離したりするようなことはない。
また、第１シリンジ２０と第２シリンジ３０とは、第１バレル２１の肩部２５と吐出口３２の先端部とが、脆弱部８０を介して弱溶着されているが、脆弱部８０の位置は、注射針接続部２２の先端開口部から離れている。したがって、脆弱部８０が剥離する際に異物片が生じたとしても、この異物片が注射針接続部２２の先端開口部から第１バレル２１の内部に侵入するおそれはない。
【００１８】
次に、本発明の他の実施例を説明する。
図２は、本発明の他の実施例の要部断面図であり、吐出口の先端部側面に脆弱部と係合する係合部を設けている。
図２に示す本実施例のプレフィルドシリンジキットの各部の構成は、図１に示す実施例のプレフィルドシリンジキットと実質的に同一である。相違する点は、吐出口９１の先端部側面に、係合部９２を数カ所或いは全周に設け、脆弱部１８０と第２バレル９３とが物理的に分離し難い構造とし、第２バレル９３と脆弱部１８０との相溶性が悪い場合であっても、脆弱部１８０と第２バレル９３とが必ず一体となって、第１シリンジ１００から剥離するようになっている点にある。これにより、第２シリンジ９０が第１シリンジ１００から剥離した後、第１シリンジ１００の肩部１１１に脆弱部１８０が残るおそれがなくなり、図６の（ｄ）に示すような注射針３００の注射針基の奥まで注射針接続部１１２を嵌合させることができる。
【００１９】
さらに、本発明の他の実施例を説明する。
図３は、本発明の他の実施例の要部断面図であり、第１シリンジの注射針接続部の基端に設けられたオスネジと螺合するメスネジが、第２シリンジの吐出口の先端に設けられている。
図３に示す本実施例のプレフィルドシリンジキットの各部の構成は、図１に示す実施例のプレフィルドシリンジキットと実質的に同一である。相違する点は、第１シリンジ１２０の注射針接続部１２１の基端にオスネジ１２２が設けられており、第２シリンジ１３０の吐出口１３１の先端には、前記オスネジ１２２と螺合するメスネジ１３２が設けられている点にある。
このように、注射針接続部１２１と吐出口１３１とは、ルアーテーパーによる嵌合以外に、オスネジ１２２とメスネジ１３２との螺合によっても結合されるので、輸送中や保管中に薬剤が漏洩したり、第１シリンジ１２０と第２シリンジ１３０とが不用意に分離したりするおそれがなくなる。
【００２０】
さらに、本発明の他の実施例を説明する。
図４は、本発明の他の実施例の要部断面図であり、第１バレルの肩部に形成されたスカート部内壁に設けられたメスネジと螺合するフランジ部が、第２シリンジの吐出口の先端に設けられている。
図４に示す本実施例のプレフィルドシリンジキットの各部の構成は、図４に示す実施例のプレフィルドシリンジキットと実質的に同一である。相違する点は、第１シリンジ１４０の第１バレル１４５の肩部１４１に形成された、注射針接続部１４２を取り囲むスカート部１４３の内壁に設けられたメスネジ１４４と螺合するフランジ部１５２が第２シリンジ１５０の吐出口１５１の先端に設けられている点にある。
このように、第１シリンジ１４０と第２シリンジ１５０とは、注射針接続部１４２と吐出口１５１どうしのルアーテーパーによる嵌合以外に、フランジ部１５２とメスネジ１４４との螺合によっても結合されるので、輸送中や保管中に薬剤が漏洩したり、第１シリンジ１４０と第２シリンジ１５０とが不用意に分離したりするおそれがなくなる。
【００２１】
さらに、本発明の他の実施例を説明する。
図５は、本発明の他の実施例を示す縦断面図であり、第２バレルが太くて短いという特徴を有している。
図５に示す本実施例のプレフィルドシリンジキットの各部の構成は、図１に示す実施例のプレフィルドシリンジキットと実質的に同一である。相違する点は、図１〜図４に示した第２シリンジと比較して、本実施例の第２シリンジ１６０は、その直径が大きくかつ、全長が短いという点にある。
このように、第２シリンジ１６０の長さを短くすることにより、プレフィルドシリンジキット１７０の全長を短くすることができる。なお、第２シリンジの全長を短くするに伴い当然直径は大きくなるが、全長が短くなる割合に比べ直径の大きくなる割合は小さいため、全長が短くなることによるメリットの方が高い。参考までに記すと、例えば約１５ｍＬの薬液を収納している第２シリンジの全長が約８０ｍｍで直径が約２０ｍｍのとき、長さを約３０ｍｍ短くした場合であっても、直径は約１０ｍｍの拡大に留まる。
【００２２】
次に本発明のプレフィルドシリンジキットの使用について、図６を用いて説明する。
先ず、図６の（ａ）に示すように、凍結乾燥製剤Ｄを収容した第１シリンジ２０と、溶解液Ｌを収容した第２シリンジ３０とが、第１シリンジ２０と第２シリンジ３０との相対的な回転操作により剥離可能な脆弱部８０を介して液密に接続されてなる、本発明の好適な実施形態であるプレフィルドシリンジキット１０を用意し、図６の（ｂ）に示すように、第１ガスケット４０に結合されていたプランジャー６０を第２ガスケット５０に結合し、プランジャー６０を矢印Ａ方向に押すと、図６の（ｃ）に示すように、その圧力で吐出口３２の基端部に弱溶着されていたシール部材７０が、強溶着部を残して、吐出口３２の先端方向すなわち外側方向に向かって剥離し、第２バレル３１内の溶解液Ｌが第１バレル２１内へ流入する。しかる後に、プレフィルドシリンジ１０全体を振盪し、凍結乾燥製剤Ｄを溶解液Ｌに完全に溶解させ、注射薬ＬＤを調製する。
最後に、図６の（ｄ）に示すように、第２シリンジ３０を取り外し、第１シリンジ２０の注射針接続部２２に注射針３００を接続し、第１ガスケット４０に再びプランジャー６０を結合すれば、患者の静脈などに注射薬ＬＤを注射することができる。
【００２３】
【発明の効果】
以上述べたことから明らかなように、本発明によれば、２種類以上の薬剤を別々に滅菌でき、薬剤調製の際における操作者の怪我や異物混入のおそれがなく、簡便かつ短時間に薬剤調製操作の可能なプレフィルドシリンジキットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例を示す図である。（ａ）は縦断面図であり、（ｂ）は（ａ）中のＡ′−Ａ′線断面図である。
【図２】本発明の実施例を示す要部縦断面図である。
【図３】本発明の実施例を示す要部縦断面図である。
【図４】本発明の実施例を示す要部縦断面図である。
【図５】本発明の実施例を示す縦断面図である。
【図６】本発明の使用状況を説明する図である。
【図７】従来技術を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１０　プレフィルドシリンジキット
２０、１００、１２０、１４０　第１シリンジ
２１、１４５　第１バレル
２２、１１２、１２１、１４２　注射針接続部
２５、１１１、１４１　肩部
３０、９０、１３０、１５０、１６０　第２シリンジ
３１、９３　第２バレル
３２、９１、１３１、１５１　吐出口
３３　平坦面
４０　第１ガスケット
５０　第２ガスケット
６０　プランジャー
７０　シール部材
８０、１８０　脆弱部
１２２　オスネジ
１３２、１４４　メスネジ
１４３　スカート部
１５２　フランジ
Ｄ１　第１薬剤
Ｄ２　第２薬剤

Claims

先端にオス型ルアーテーパーの注射針接続部を有する第１バレルおよび、該第１バレル内に液密かつ摺動可能に挿入された、プランジャーを結合可能な第１ガスケットからなる、内部に第１薬剤が収容された第１シリンジと、前記注射針接続部と液密に接続可能なメス型ルアーテーパーの吐出口を有する第２バレルおよび、該第２バレル内に液密かつ摺動可能に挿入された、プランジャーを結合可能な第２ガスケットからなる、内部に第２薬剤が収容された第２シリンジとからなり、前記注射針接続部と前記吐出口とが、液密に接続されるとともに、前記吐出口の基端周縁部は縮径して平坦面を形成しており、該平坦面にシール部材を剥離可能に弱溶着することにより、前記吐出口が液密に封止されてなるプレフィルドシリンジキット。
前記シール部材の一部分が、弱溶着部分と比べて剥離し難く強溶着されている請求項１記載のプレフィルドシリンジキット。
前記吐出口の先端は、前記第１シリンジと前記第２シリンジの相対的な回転操作により剥離可能な脆弱部を介して、前記第１シリンジの肩部に弱溶着されてなる請求項１〜２のいずれかに記載のプレフィルドシリンジキット。
前記注射針接続部の基端にはオスネジが設けられ、前記吐出口の先端には、前記オスネジと螺合するメスネジが設けられてなる請求項１〜２のいずれかに記載のプレフィルドシリンジキット。
前記第１シリンジ先端の肩部には、前記注射針接続部を同心円状に取り囲む、内壁にメスネジを有するスカート部が設けられており、前記吐出口の先端には前記メスネジと螺合するフランジが設けられなる請求項１〜２のいずれかに記載のプレフィルドシリンジキット。
前記プランジャーを、前記第１ガスケットに予め結合してなる請求項１〜５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジキット。
前記第１薬剤が固形製剤であり、前記第２薬剤が液剤である請求項１〜６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジキット。