JP2020513279A - 使用者の手の滅菌及び滅菌の品質管理の方法並びに方法を実施するための装置 - Google Patents

Abstract

使用者の手の滅菌及び滅菌の品質管理のための方法であり、滅菌物質と光反射修正物質との既定の量の混合物を、滅菌対象の手に供給するステップと、使用者がその手に混合物を塗って擦り込めるようにするステップと、滅菌の品質管理のために装置（１０）の画像化コンパートメント（１１）の中へ手を１つずつ挿入するステップと、既定のスペクトル分布及び強さを有する光を発する光源（１４）で挿入された手を照射するステップと、カメラ（１６）によって両側から手（９）の画像を記録するステップと、混合物が触れた手のエリアと触れていないエリアとの間の区別を与えるために記録された画像を処理するステップとを含み、光反射修正物質が、少なくとも既定の波長範囲の光を吸収する物質であり、混合物によって処置されたエリアの光吸収を減少し同時に滅菌特性を維持する量だけ滅菌物質に添加される。光源は、既定の範囲をカバーする光を発し、カメラは、前記範囲において感度を有し、更に、処理ステップにおいて、混合物が以前触れていない手（９）のエリアが明るくされる。

Description

本発明は、使用者の手の滅菌及び滅菌の品質管理の方法、並びに、方法を実施するための装置に関する。

院内感染（ＨＡＩ）（医療関係感染とも呼ばれる）は、米国及び欧州において主要な死亡原因の１つである。ＨＡＩの主な源は、不適切な手の滅菌である。ＨＡＩは、不要な費用を生じ、患者の生活の質を下げ、回復を遅らせ、抗生物質に対する病原菌の抵抗を助長する。更に、手の衛生は、ナーシングホーム、獣医、クリーン製造工場、生物工学的生産、飲食提供所又は接客業において非常に重要である。

手の滅菌の応用方法については、Behre M.等著「集中治療室における感染管理処置の測定及びフィードバック：コンプライアンスへの影響」（American Journal on Infection Control,Vol.34, no.8, 2006, pp537-539）、世界保健機構（ＷＨＯ）医療における手の衛生のガイドライン（WHO First Global Patient Safety Challenge Clean Care is Safety Care,2011）及びＣＤＣ（疾病対策センター）ガイドライン（How-to Guide: Improving Hand Hygiene a Guide for Improving Practices among Health Care Workers, CDC, 2006）などの近年の論文において広く論じられてきた。しかしながら、多数の滅菌箇所があり抗菌ソープが普及しているが、医療において未だに不充分の手洗いは主要な問題であり、一般家庭でもいくつかの感染関係の問題を生じている。医療環境において、適切な手の滅菌は、ＨＡＩ率を低く抑えるために必要である。なぜなら、特に、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）、ニューデリーメタロベータラクタマーゼ１（ＮＤＭ−１）、カルバペネム耐性腸内菌（ＣＰＥ）などの新たな突然変異病原菌は、抗生物質治療に対して高い抵抗力を示すからである。一般的な習慣においても、適切な手の衛生は、健康的な生活を維持し流行病（例えば、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）、Ａ型インフルエンザ（Ｈ１Ｎ１）など）の蔓延を防止又は抑制するのに役立つ。

米国特許出願公開第２０１３／０２１５２４５号明細書は、手の滅菌の品質管理の方法を開示する。方法は、ほとんど光の可視スペクトル範囲外に在る光に反応する光反射粒子を含有する手の滅菌剤を提供するステップと、規定された時間規定された様式で手の滅菌剤を手に塗布するステップと、反射粒子を活性化するためのスペクトル範囲の光を与える光源によって処置済みの手を照射するステップと、を含む。方法は、両側からの手のデジタル画像を記録するステップと、手の清浄さを測定するために記録された画像をコンピュータプログラムによって評価するステップと、を更に含む。上記の文献はまた、上記の方法を実施して手の滅菌の質を査定するための装置を開示する。装置は、ほぼ可視範囲外に在る既定のスペクトル範囲の光を与えるための光源を囲繞する側壁を有する剛性ケースを備える。ケースは、更に、光源の光に曝露される手を受け入れるための開口を前面壁に備える。画像化装置は、照射された手の画像を撮るためにケースに取り付けられる。

上述の方法及び装置は、滅菌剤の中に光反射粒子を使用するのでマイナス信号法しか可能でなく、手の上の滅菌剤の存在が記録された画像の中で高い強度を与え、未処置のエリアの強度が画像の中で低く見えるので、これらの領域はしばしば記録された画像の背景から区別するのが難しい。即ち、未処置の領域は、正確に識別しにくい。

上記の方法の更なる欠点は、光反射粒子（典型的にはＵＶ反射粒子）は、容易に視覚的に観察できるので、処置後に手から除去されなかった光反射粒子は、ＵＶ光を受けてその後も見える。これは、ＵＶ光を使用する必要のある場所（例えば、クラブ、日焼けサロン、窓の前など）にいなければならない者にとって不都合かも知れず、更に、ＵＶ反射粒子が手から完全に除去されるまで客観的計測を妨げる。

医師、ナース及びその他の医療スタッフの手のより迅速かつより効率の良い滅菌を可能にしかつ手の上に望ましくない検出可能な痕跡を残さない方法及び装置を提供することが本発明の目的であり、装置は、滅菌の質を管理するのに適するだけでなくその記録を取る。

これらの及びその他の目的は、使用者の手の滅菌及び滅菌の品質管理の方法並びに方法を実施するための装置を提供することによって達成され、方法は、方法の請求項１〜５に記載のステップを含む。本発明に係る装置は、請求項６〜１２に記載されるように設計される。

本発明に係る方法及び装置は、処置済みの手の滅菌エリアの正確で客観的な識別を可能にし、以前に測定された未処置エリアの反復的滅菌を可能にすることによって完ぺきに滅菌できるようにする。

本発明については、添付図面を参照して実施例及び実施形態に関連して説明する。図面は、滅菌物質がどのように手に供給されるかの詳細を概略的に示す。

滅菌物質が使用者の手にどのように供給されるかを単純化して示す。 装置の単純化された斜視図である。 画像化コンパートメント１１の上面図である。 装置のブロック図である。 可視光のスペクトルで記録された部分的に処置された手の画像を示す。 ＵＶ光のスペクトルで記録された部分的に処置された手の画像を示す。 方法のステップの流れ図である。 方法のステップの流れ図である。

本発明に係る方法は、管理が本発明に従って実施される場合に、手の非滅菌部分が明確に見えて、二次的又は付加的滅菌を必要とするゾーン又はエリアが示されれば、滅菌の質をより迅速により容易にかつより確実にチェックできると言う発見に基づいている。これは、従来の滅菌材料に光吸収物質が添加されれば、実現できる。光吸収物質は、既定の波長範囲において、滅菌された皮膚表面の光反射を減少するので、手がこの既定の範囲の光を発する光源で照射されると、滅菌物質に接触した手のエリアは、滅菌剤と接触しないエリアと比べて淡く見える又は見にくい。このようにして、特に適切な画像処理ステップが淡いエリアとより強いエリアとの差を強調する場合、非滅菌エリアのより強い光反射がディスプレイスクリーン上に可視光ゾーンとして現れる。

添加される光吸収物質は、添加される基の液体又はゲルの滅菌特性に影響を与えてはならず、減少した光の吸収は、特定の時間持続しなければならない（例えば、少なくとも３分間。但しもっと長く即ち１５〜３０分持続できる）。

当然、添加物質の光吸収特性は、波長依存とすることができるので、手は、使用される物質の最も吸収する波長の範囲に支配的な光線を発する光源によって照射されなければならず、そのようにして照射された手は、この範囲の波長において高い感度を有するカメラによって観察されなければならない。

次に、滅菌対象の手に滅菌物質をどのように供給するかを概略的に示す図１Ａを参照する。手の滅菌ユニットは、装置１０の一部であることが好ましく、装置１０は、滅菌、滅菌プロセスの品質管理を可能にし、かつ、前に滅菌されずに残った手のエリアを滅菌できるようにするために滅菌対象の者のために適切な視覚的フィードバックを与える。

装置１０はハウジング１２を有するが、図１Ａでは、ハウジング１２と別個の部分のみが示されており、この部分は、既定量の滅菌物質（滅菌物質には、吸収減少物質が事前に混合されている）が充填された電子制御ディスペンサ５を備え、かつ、処置対象者の手に事前設定された量の滅菌物質を排出（噴霧）する用量投与口（dosage vent）６を下端に有する。近接センサ７がハウジング１２の下面に配置され、使用者の手９が用量投与口６の下方の適切な位置にある場合のみ、滅菌剤を供給できるようにする。ディスペンサ制御ユニット８は、図において、装置１０の他のブロックと接続されており、ディスペンサ制御ユニット８は、装置１０の前に立っている特定の使用者に供給される滅菌剤の量に関する情報を受け取ることが想定される。

滅菌物質は、エタノール又はイソプロピルアルコールを少なくとも６０％含む従来の滅菌性組成の混合物であり、例えば、グリセリン、ゲル化剤及び芳香剤など及び水などの付加的成分を含有できる。

本発明に係る方法によれば、使用前に、そのような滅菌剤に光吸収化学物質が添加される。異なる光の波長範囲において最大の光吸収効果を有するこのような光吸収物質の数例を以下に示す。

紫外線（ＵＶ）波長範囲において最大の光吸収特性を有する物質としては、ＣＡＳ登録番号１５５６３３-５４-８を有するアボベンゾンであることができ、約１０％の濃度で滅菌物質に添加すべきである。

赤外線（ＩＲ）波長範囲において最大の光吸収特性を有する物質としては、ＣＡＳ登録番号３５９９-３２-４を有するインドシアニングリーンであることができ、約１％の濃度で滅菌物質に添加すべきである。

可視波長範囲において最大光吸収特性を有する物質としては、ＣＡＳ登録番号２３２１-０７-０５を有するフルオレセインであることができ、約２％の濃度で滅菌物質に添加すべきである。

光吸収物質の上記の濃度値は、この物質が混合される基の滅菌物質の温度、粘度及び組成を含めて数個のパラメータよって決まるので、これらの値は、指標目的としてのみ提供される。光吸収の「充分な」減少度は、吸収減少物質を含有する滅菌剤が以前に接触した皮膚エリアからの光の反射が、その物質が接触していない表面エリアに比べて明らかに異なることを意味する。実際、５０％以上の光反射の低下が充分な差異と見なされる。

対象者の手に計量された量の滅菌剤を供給した後に、洗剤又は石鹸を使った通常の手の擦り又は手洗いと同様に、皮膚表面に滅菌剤を配分するために手を動かす。徹底的な手洗いタイプの動きの後、滅菌剤は速やかに蒸発し、原則的に手は滅菌されたと見なされる。この動作は、数十秒又は数分続き、対象者が例えば手術を実施するための清浄なエリアに進むことが許容される前に、滅菌の質がチェックされなければならない。

吸収ベースの画像化は、手９の対象領域の詳細な解析を可能にする。滅菌剤の中に吸収減少物質が存在するので、要求されるスペクトル分布を有する光で手９が照射されたとき、滅菌剤が皮膚に接触したエリアの可視性は、滅菌剤の接触を逃れた皮膚のゾーンに比べて、減少した強度レベルを有する。図１Ｂ及び２Ａ及び２Ｂは、装置１０の更なる部分を示し、図１Ａは、装置１０の単純化した斜視図を示し、図２Ａは、ハウジング１２の一部分の上面図を概略的に示し、ハウジングには、滅菌材料による以前の処置の質をチェックするために、手９が挿入される。図２Ｂは、装置１０の異なる部分のブロック図である。

ハウジング１２は、好ましくは、アルミニウムなどの軽量金属又は同様の特性を有するプラスチック材で作ることができる剛性の壁取付け型ボックスとして設計され、これによって、丈夫さを保証しながらその軽量な全体重量に起因して装置１０の移動を容易にし、かつ、洗浄が容易である。その外面に又は別個のユニットとして、装置１０は、使用者又は検査員による装置１０の動作の局地的な制御のための入力手段４０に対する接続部と、使用者のために視覚情報を表示するための組み込み式の又は別個に接続された表示手段５０と、装置１０の動作モード及び／又は滅菌の品質管理テスト結果を表わす視覚又は音声ステータス信号を生成するための１つ又は複数のステータス指示器６０と、を更に備える。装置１０の前面には、検査キャビティ８０（又はスロット）が設けられており、この中に、品質管理のために使用者の手９が１つずつ挿入されなければならない。

図２Ａの上面図は、使用者の手が検査キャビティ８０から挿入されたときの、ボックスとして形成された画像化コンパートメント１１を示す。画像化コンパートメント１１の内壁は、光が内壁から反射されないように、黒く塗装される、又は、非反射塗料若しくは材料によって被覆される。これらの特性に加えて、画像化コンパートメント１１の壁の表面は、複数の使用者が装置１０を集中的に使用する場合に、１人の使用者から別の使用者への感染を最小限に抑えるために、抗菌コーティングによって処理されることができる、又は、抗菌材料で作成されることができる。

画像化コンパートメント１１において、手の両側の周りに、手９の全ての部分が均等に照射されるような配列及び向きを有する多数の光源１４が設置される。同様に、画像化コンパートメント１１内には、手９の全ての部分に向いて皮膚表面全体の画像を撮ることを仕事とする数個のカメラ１６が配列される。光１４のスペクトル分布及びカメラ１６のスペクトル感度は、装置１０によって使用される滅菌剤に添加された化学物質の最大波長吸収範囲に対応するように、調整されなければならない。これは、要求されるスペクトル範囲の光を発する光源１４を使用することによって、又は、主に要求される範囲について透明の特殊なフィルタを光源に使用することによって、可能になる。同じことが、適切なフィルタを使用することによって実現できるカメラ１６のスペクトル感度についても言える。

光吸収材料で処置されていないむき出しの皮膚を見たときに充分に認識可能な（鮮明な）画像が得られるように、及び、光吸収物質を含む滅菌剤によって処置済みの皮膚のエリアからはより暗い画像が得られるように、光源１４の強さ及びカメラ１６の感度を調節することが重要である。これは、画像化システムの感度閾値を適切に調節することによって電子的に設定できる。

この調節は、引用した先行技術において使用されているような調節条件とは実質的に異なる。先行技術においては、光反射物質によって被覆されたエリアをよく見えるようにするために、皮膚の非処置ゾーンから反射した光は、見えなく又は見難くしなければならなかった。

画像化コンパートメント１１の内部には、手９が在り計測が可能であるときを知らせることを仕事とする、手近接センサ１８も配置されてもよい。

図２Ｂは、装置１０の全体ブロック図を示す。既に説明した要素がブロックの中に見てとれる、すなわち、光源１４、デジタルカメラ１６、手近接センサ１８、滅菌剤を貯蔵するための容器２２を備える別個の供給ユニット２０（図１Ａにも示される）、データ記憶ユニット２４及び装置全体を動作するように構成されたプロセッサユニット３０である。好ましくは、装置１０は、更に、装置１０を直接的にまたは通信ネットワークを介してパソコン又はラップトップ等の別の外部装置と接続するために、装置１０の動作を局地的に又は遠隔的に監督するために、及び、使用者による装置の利用の外部評価を可能にするために、インターフェイスユニット７０を備える。装置が有線インターフェイスユニット７０を備える場合、インターフェイスコネクタ、例えばＵＳＢポートが、装置の壁に設置される。好ましくは、装置は、計測を起動するために、又は、スクリーン上での動作を開始するために、ユーザー近接センサ６１を含むことができる。

装置１０の特に好ましい実施形態において、ＲＦＩＤ式又はその他のタッチレス個人識別モジュール２６を設置できる。この実施形態において、個人識別モジュール２６は、認定使用者が特定の距離まで装置に接近したときユーザー近接センサ６１によって始動される。

許容できる画像処理速度（好ましくは、数秒内）を保証するために、捕捉された画像は、ダウンサイズして（セグメンテーションの精度に著しい影響を与えることなく）、その後フィルタリングを実施できる。３つの強度チャンネル（赤、緑及び青に対応するチェンネル、ＲＧＢまたはＨＳＶチャンネル）のうちの１つを、対象領域（手全体を区分化する）を見つけるために使用でき、別の１つは、ピクセルを分類するため（クリーンエリアを区分化する）ために画像処理に使用できる。手の処置済み領域と未処置領域に属するピクセルを分離するために、高速セグメンテーションアルゴリズムが適用され、アルゴリズムには、単一チャンネルインプット画像のヒストグラムが供給される。また、ピクセル系フィルタリング、領域系フィルタリング及び重み付けが、最終画像情報を生成するために使用され、最終画像情報は、表示及び衛生化品質管理のために処理されることができる。この最終画像情報は、例えば、関連する数値的な詳細（手全体の面積に対する処理済み面積のパーセンテージ及び手の滅菌全体の効率性に関する客観的品質スコア）と一緒に、処置済みエリア及び手全体の２Ｄ又は３Ｄの視覚的オーバーレイを含むことができる。滅菌の品質管理処理のこれらの及びその他の有益な情報の部分は、ディスプレイ５０に表示できる。任意に、合格／不合格の可聴指示を与えるために音響効果を生成できる。

本発明に係る装置１０の検査キャビティ８０は上述の特徴を有するので、処置済みの手のＵＶ又はＩＲ光吸収エリアは、カメラ１６によって記録された画像において、手の未処置ＵＶ又はＩＲ反射エリアとは明確に区別できる。

手近接センサ１８は、検査キャビティ８０内の手の存在を検出するように適合される。手近接センサ１８は、光学センサ、超音波センサ、無線周波センサなどを含めて任意のタイプの近接センサとすることができる。手近接センサ１８は、画像化コンパートメント１１の壁の中に組み込まれることが好ましい。

装置１０は、誰かが装置１０に接近した場合又は装置の前に立った場合にこれを検出するためにユーザー近接センサ７又は６１を備えることもできる。ユーザー近接センサ６１は、例えば装置１２の使用法又は使用者の手の正確な清浄化法の訓練提示を開始するために、装置の動作を起動するために使用される。これらの機能は、他の様式でも、例えば装置のケースの外壁に取り付けられた起動ボタン（図示せず）によって、与えることができることが分かるはずである。

ディスペンサ２０は、容器２２に貯蔵された滅菌剤を既定の１回用量だけ較正ポンプによって供給するために使用される。滅菌剤は、液体、ゲル又はソープの形式とすることができる。滅菌剤の供給量は、使用者のアイデンティティ、手のサイズ、装置の使用場所又は操作者のその他の好みに基づいて決定できる。滅菌剤の電子制御計量用量に適した供給機構は技術上周知である。上述のような滅菌剤は、光吸収物質と従来のアルコール系滅菌剤との特殊な混合物である。プロセッサユニット３０は、手近接センサ１８及び入力手段４０からの信号を受け取ることによって、及び、光源１４、少なくとも１台のカメラ１６、ディスプレイ５０、ステータス指示器６０及びディスペンサ２０の動作を制御することによって、装置全体１０を動作するように構成される。プロセッサユニット３０は、また、内部データ記憶ユニット２４から／への又は任意の外部データ記憶ユニットから／へのデータの記録、呼出し及び送信を制御するように適合される。

入力手段４０は、制御情報又はその他のユーザーデータを装置１０に入力するのに適する任意の手段を含む。本発明に係る装置１０の特に好ましい実施形態において、入力手段４０及びディスプレイ５０は、一体的に例えばタッチスクリーンとして提供される、又は、スマートフォン若しくはＰＣなどの手持ち電子機器の一部として形成できる。

カメラ１６によって記録された画像は、装置の任意の有線（例えば、ＵＳＢ）又は無線（例えば、ＷｉＦｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）等）インターフェイスユニット７０に取り付けられたパソコン又は携帯ノートブックなどの外部プロセッサ装置に送られ、外部プロセッサ装置は、自動評価手順を実施して、手の処置済みエリアと未処置エリアとの間の差を強調する強化された品質の画像を与え、更に、進行中の手の衛生化プロセスに関する量的及び／又は質的情報全体を与える。局地的計算結果及びデータは、外部プロセッサ及び／又は記憶ユニットに送ることもできる。

手の衛生化プロセスの結果の視覚的表示の他に、画像処理から得られたデータは、中央データベースへ（任意のインターフェイスユニット７０を介して）送られてここに記憶でき、したがって、外部処理装置は、更に、装置によって与えられた手の衛生化情報を処理し評価することができる。例えば、複数の使用者の手の衛生実績の統計データを確立して、感染管理スタッフ又は医療機関の管理者が利用できるようにすることができる。

更に、個々の手及び皮膚の特性（色、あざ、血管など）に関するアルゴリズムを較正するために典型的な使用者の手の初期データベースを構築すると有用である。これによって、評価手順の確実性を保証し、使用ごとに供給される滅菌剤の要求用量を決定できる。基本的に、各使用者の手は、完全に未処置状態で記録される。この種の初期画像において、特殊な皮膚の特徴を識別でき、それらの場所が使用者の区分化された手に対して記録される。

無線通信は、登録された使用者が装置の使用時に識別されたときに、画像処理の間、装置１０が事前設定されたパラメータに自動的に切り替わることを可能にする。又は、装置の画像記録及び処理ソフトウェアは、実際の使用者について特定的に限定されることなく、パラメータの一般セット（即ち、デフォルトモード）を使用する。

好ましい実施形態によれば、装置は、更に、その手が滅菌品質管理の対象である使用者のアイデンティティを記録するためのユーザー識別モジュールを備えることができ、ユーザー識別モードは、磁気カード、スマートカード、ＲＦＩＤ、超音波又は赤外線（ＩＲ）識別を含めた個人識別テクノロジーの任意の１つの使用に基づくことができる。

ディスプレイ５０は、好ましくはユーザー識別モジュールによって識別された所与の使用者に応じて、使用者固有の情報、特殊な教育資料、ビデオトレーニングを提示するように構成されてもよい。

更に、装置１０は、手の滅菌プロセスにおいて使用者に音響指示を提示するためのラウドスピーカを備えることができる。

図４Ａは、本発明に係る装置の動作のステップの流れ図である。この方法に関して、ユーザー近接センサ６１が装置の前の使用者の存在を既に検出していること、又は、使用者が装置１０を使用することの明確な意志表示をしたこと（例えば、使用者のＲＦＩＤをＲＦＩＤリーダに適用することによって又は個人識別コード（ＰＩＮ）をタッチスクリーンに入力することによって）、が想定される。

第１ステップＳ４００において、識別された使用者の手９の存在が、装置の手近接センサ７によってディスペンサ５の用量投与口６の下方で検出される。

方法の次のステップＳ４１０において、光吸収物質を含む手の滅菌剤の特定の一回用量が、識別された使用者の手９に供給される。滅菌剤の用量は、内部又は外部データ記憶ユニットから読み取られて、ディスペンサのポンプへ送ることができる。ディスペンサは、規定量の滅菌剤を使用者の手に供給する。

使用者は、手９の表面全体に滅菌剤を配分した後に、第１の手を品質管理のために装置１０の検査キャビティ８０の中へ挿入し、挿入された手９は、ステップＳ４２０において光源１４によって照射され、少なくとも手９の両側（例えば、手のひら及び手の甲）から手の１つ又は複数のデジタル画像が、ステップＳ４３０においてカメラ１６によって記録される。２台を超えるカメラ１６（例えば、４台又は６台）を使用することによって、より確実な衛生化品質管理を可能にするために手９の表面全体を適切に走査できることが好ましい。代替的に、３Ｄステレオカメラ又は深度センサを使用して、検査対象の手９の３Ｄ画像を入手することもできる。

記録された手９の画像に基づいて、ステップＳ４４０において、照射された手について装置１０の処理ユニット３０によって強度情報が生成される。当該強度は、滅菌剤で被覆された手の表面エリアの明度に関する情報を与える。本発明の方法の好ましい実施形態において、強度情報は、検査対象の手９の走査されたエリア全体のＵＶ、可視光線又はＩＲ吸収粒子の濃度分布を示す、照射された手の２Ｄ又は３Ｄ強度マップである。この場合、手９の非被覆エリアは、最高強度エリアとして現れ、滅菌剤によって被覆されたエリアは低い強度を示す。

第１の手の検査後、同じことが使用者の他方の手についても反復される。カメラ１６の画像が処理された後に使用者がディスプレイ５０を見て、使用者の手９に滅菌されていないゾーンがあるか否かを直ちに知ることができる（滅菌されていないゾーンは高い明度で示されるのでこのようなエリアは容易に認識できるので）ことが分かるはずである。このような未処置のゾーンが存在する場合、使用者は、プロセスの始めに戻って、２回目の用量の滅菌剤を手に供給できるようにすることによって２回目の滅菌を開始する。この場合、前に被覆されていないエリアが分かっているので、これらのエリアに適切な量の滅菌剤が供給されるようにすることは容易である。この２回目の滅菌ステップ後、品質管理を繰り返すことができ、手の面積全体が品質管理に合格する可能性が高くなる。

任意に、図４Ｂに示すように、ステップＳ４０５において、使用者は、使用者に属するＲＦＩＤカードによって又は他の個人識別テクノロジー（例えば虹彩走査、ＰＩＮコードの入力など）によって識別されることができる。この実施形態において、使用者の識別が実施された後、使用者固有の用量の滅菌剤が、ステップＳ４１０において供給される。

実施例として、図３Ａ及び３Ｂは、それぞれ可視光線スペクトル及びＵＶスペクトルで記録された部分的に処置された手の画像を示す。手は、この例においては、十字で表されるエリアのみが処置されている。図３Ａに示すように、手の処置済み（ＵＶ吸収）エリアは、可視光線スペクトルにおいては認識が難しい。しかし、図３Ｂに示すように、手の処置済みエリア（ＵＶ吸収物質を含有する滅菌剤によって被覆されたエリア）及び画像の背景（検査キャビティの壁に対応する）は、実質的に反射強度を持たず（暗く見える）、一方、手の未処置エリアは、高い反射強度を持ち（明るいゾーンに見える）、それによって、塗布された滅菌剤の量が不充分な手の部分をはっきりと示す。

ステップＳ４５０（図４Ａ及び４Ｂの両方）において、生成された強度情報は、処理ユニット３０によって、設定された又は使用者固有の閾値強度情報と比較される。情報は、現在の使用者の許容可能な手の衛生化レベルに対応する。このステップは、対応する閾値強度マップとの照射された手の２Ｄ若しくは３Ｄ強度マップの比較、又は、対応する閾値全体強度値との照射された手の全体強度値の比較を含むことができる。

最後に、ステップＳ４６０において、記録された強度マップと閾値強度マップとの比較に基づいて又は他の個別化ソフトウェアアルゴリズムによって滅菌の質が許容可能であるか否かが測定される。記録された画像データは、更に、装置によって処理でき、使用者は、例えば、（上記のように）装置のディスプレイに使用者のために手の滅菌の品質管理テストの結果を表示することによって、又は、衛生化プロセスの合否について使用者のためにそれぞれの音響効果を生成することによって、滅菌の品質管理プロセスの結果について知らされる。記録された画像データ及び／又はテスト結果は、装置１０のインターフェイスユニット７０を使用して外部処理装置（例えば、局地的に接続されたコンピュータ、又は、有線若しくは無線通信ネットワークを介する遠隔コンピュータ）へ送ることができる。

使用者の個別衛生化テスト結果は、局地的に装置１０の中に又は遠隔的に外部データベースの中にデータベースを構築するために使用できる。データベースに記憶されたデータは、使用者の衛生化活動のその後の分析のために使用され、病院、健康センター又はその他の機関の手の滅菌の品質管理制度全体に関するその後の決定を下すために統計的に衛生化テスト結果を評価できる。

滅菌の品質を上げることが本発明に係る方法の主要な利点であり、使用者が更なる滅菌を必要とするエリアを見ることができるので１回目の滅菌ステップにおいて生じたエラーを容易に修正できる。原則的に、手術エリア又はその他のクリーンエリアには、品質管理テストに合格した使用者のみが入ることが許される。

更なる利点は、滅菌剤に添加される光吸収物質が単純な手洗いによって除去できるので、医師又はナースがその日のうちにクリーンエリアを何度か離れその後の仕事のために戻ってくる場合、滅菌プロセスを再び実施できる。先行技術の方法においては、光反射成分は長い間手に残留して、単純な手洗いでは除去できず、それが方法の反復的使用を困難又は不可能にした。

Claims (12)

1. 使用者の手の滅菌及び滅菌の品質管理の方法であって、
   −滅菌物質と光反射修正物質との既定の量の混合物を滅菌対象の手に供給するステップと、
   −前記使用者がその手に前記混合物を塗って擦り込めるようにするステップと、
   −滅菌品質管理のために装置（１０）の画像化コンパートメント（１１）の中へ前記手を１つずつ挿入するステップと、
   −既定のスペクトル分布及び強度を有する光を発する光源（１４）で挿入された手を照射するステップと、
   −カメラ（１６）によって両側から前記手（９）の画像を記録するステップと、
   −前記混合物が触れた前記手のエリアと触れていないエリアとの間を区別するために記録された画像を処理するステップと、
   を含み、
   前記光反射修正物質が、少なくとも既定の範囲の波長の光を吸収する物質であり、前記混合物によって処置されたエリアの光吸収を減少し同時に滅菌特性を維持する量だけ前記滅菌物質に添加される物質であり、前記光源（１４）が、前記既定の範囲をカバーする光を発し、前記カメラ（１６）が、前記範囲において感度を有し、更に、前記処理のステップにおいて、前記混合物が以前に触れなかった前記手（９）のエリアがより明るくなる、ことを特徴とする方法。
2. 前記処理するステップの後に、前記使用者が２回目の滅菌を実施できるようにするために手の処理された画像を前記使用者に示し、前記２回目の滅菌において、表示された以前に処置されていないエリアに前記混合物を触れさせる、請求項１に記載の方法。
3. ＣＡＳ登録番号第１５５６３３-５４-８を有するアボベンゾンが紫外線（ＵＶ）波長範囲の吸収特性を有する光吸収物質として使用され、この物質が約１０％の濃度で前記滅菌物質に添加される、請求項１又は２に記載の方法。
4. ＣＡＳ登録番号第３５９９-３２-４を有するインドシアニングリーンが赤外線（ＩＲ）波長範囲の吸収特性を有する光吸収物質として使用され、この物質が約１％の濃度で前記滅菌物質に添加される、請求項１又は２に記載の方法。
5. ＣＡＳ登録番号第２３２１-０７-０５を有するフルオレセインが可視光線波長範囲の吸収特性を有する光吸収物質として使用され、約２％の濃度で前記滅菌物質に添加される、請求項１又は２に記載の方法。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法を実施するための手の滅菌の品質管理のための装置（１０）であって、
   −ハウジング（１２）と、
   −前記ハウジング（１２）の前面に形成され使用者の手（９）を受け入れて画像化コンパートメント（１１）へ導くように適合された手検査キャビティ（８０）と、
   −前記光吸収増大物質の前記吸収スペクトル波長範囲の光を発する複数の光源（１４）であって、前記画像化コンパートメント（１１）において前記手（９）の表面全体に光を向けるために前記画像化コンパートメントの中に配列される、複数の光源と、
   −前記画像化コンパートメント（１１）の中に配列され、照射された手（９）の画像を撮るために前記波長範囲において感度を有する、デジタルカメラ（１６）と、
   −前記混合物が触れていないエリアを前記混合物が触れたエリアに比べて明るいエリアとして示す、前記手の画像又は視覚的表示を提供するための画像処理及び評価プロセッサユニット（３０）と、
   −前記処理された画像を示すための表示手段（５０）と、
   を備えることを特徴とする、装置（１０）。
7. −前記装置の動作を局地的に制御するための入力手段（４０）と、
   −内部データ記憶ユニット（２４）と、
   −前記手検査キャビティ（８０）内の使用者の手の存在を検出するように構成された手近接センサ（１８）と、
   を更に備え、
   前記プロセッサユニット（３０）が、
   −手の衛生化の許容レベルを判定するために既定の又は使用者固有の評価アルゴリズムを使用することによって前記視覚的表示を処理し、評価に基づいて、検査済みの手の滅菌の質が許容できるか否かを判定する、
   ように更に構成される、
   請求項６に記載の装置。
8. 前記画像化コンパートメント（１１）の内壁が前記波長範囲において反射防止特性を有する反射防止材料で被覆される、請求項６又は７に記載の装置。
9. 前記装置の動作モード及び／又は滅菌品質管理テスト結果を表す視覚的又は可聴ステータス信号を生成するために１つ又は複数のステータス指示器を更に備える、請求項６〜８のいずれか１項に記載の装置。
10. 前記装置を有線又は無線接続を介して外部プロセッサ装置に接続するためのインターフェイスユニット（７０）を更に備える、請求項６に記載の装置。
11. その手が滅菌品質管理の対象である使用者を識別するためにユーザー近接センサ（６１）を有するユーザー識別モジュールを更に備える、請求項６に記載の装置。
12. 前記ユーザー識別モジュールが、磁気カード、スマートカード、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ、指紋、超音波又は赤外線（ＩＲ）識別の群から選択された個人識別テクノロジーに基づく、請求項１１に記載の装置。

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