JP2013524867A - パターン化された新生上皮形成ドレッシング、システム、および方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
本発明は、35USC§119(e)下において、2010年3月16日出願の米国仮特許出願第61/314,274号(「Patterned Neo−Epithelialization Dressings,Systems,and Methods」)(あらゆる点において本願明細書に援用する)、および2010年3月16日出願の米国仮特許出願第61/314,236号(「Epithelialization Methods,Dressings,and Systems」)(これも、あらゆる点において本願明細書に援用する)の出願の利益を主張する。
Claims (63)
- 患者の、肉芽組織を有する組織部位の治療システムにおいて、
前記組織部位の肉芽組織に近接して配置される、パターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、
第1の側面と、前記肉芽組織に近接して配置するための第2の患者対面側面とを有するインターフェース部材、および
前記インターフェース部材の前記第2の患者対面側面に形成され、かつヒトの皮膚を模するパターンを含む複数の三次元構造
を含む、パターン化された新生上皮用ドレッシング;
前記パターン化された新生上皮用ドレッシングおよび前記患者の表皮を覆って配置されるシール部材;
前記シール部材に流体結合される減圧インターフェース;
前記減圧インターフェースに流体結合される減圧源;
を含み、前記三次元構造が、ヒトの皮膚に類似のパターンで上皮の増殖を促進させるように適合されていることを特徴とする、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、前記インターフェース部材が、前記第1の側面と前記第2の患者対面側面とを流体的に結合させる流体通路を有して形成されることを特徴とする、システム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記インターフェース部材が、流体伝達を可能にするのに十分な程度大きくかつ細胞移動を制限するのに十分な程度小さい複数の細孔を有することを特徴とする、システム。
- 請求項1または2に記載のシステムにおいて、前記インターフェース部材が、流体伝達を可能にするのに十分な程度大きくかつ細胞移動を制限するのに十分な程度小さい平均細孔径を有する複数の細孔を有することを特徴とする、システム。
- 請求項1または2に記載のシステムにおいて、前記インターフェース部材が、5μmより大きくかつ1000μmより小さい平均細孔径を有する複数の細孔を有することを特徴とする、システム。
- 請求項1または請求項2〜5のいずれか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の三次元構造が複数の隆起を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項1または請求項2〜6のいずれか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の三次元構造が複数の溝を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項1または請求項2〜5のいずれか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の三次元構造が、無傷の類似のヒトの皮膚パターンを含むことを特徴とする、システム。
- 請求項1または請求項2〜5のいずれか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の三次元構造が、部位特有のヒトの皮膚パターンを含むことを特徴とする、システム。
- 請求項1または請求項2〜9のいずれか一項に記載のシステムにおいて、前記インターフェース部材が、医療グレードのポリマーを含むことを特徴とする、システム。
- 請求項1または請求項2〜9のいずれか一項に記載のシステムにおいて、前記インターフェース部材がシリコーンを含むことを特徴とする、システム。
- 請求項1または請求項2〜9のいずれか一項に記載のシステムにおいて、前記インターフェース部材がポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、システム。
- 請求項1または請求項2〜9のいずれか一項に記載のシステムにおいて、前記インターフェース部材が、発泡体に接合されたポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、システム。
- 請求項1または請求項2〜9のいずれか一項に記載のシステムにおいて、前記インターフェース部材が、硬い部分とあまり硬くない部分とを有する発泡体を含み、減圧下で、前記あまり硬くない部分が、前記より硬い部分よりも圧縮されることを特徴とする、システム。
- 請求項1または請求項2〜14のいずれか一項に記載のシステムにおいて、前記複数の三次元構造に被覆されたタンパク質をさらに含むことを特徴とする、システム。
- 患者の、肉芽組織を有する組織部位の治療システムにおいて、
前記組織部位上の肉芽組織に近接して配置される、パターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、
第1の側面と、前記肉芽組織に近接して配置するための第2の患者対面側面とを有するインターフェース部材において、前記インターフェース部材が複数の細孔を有し、前記複数の細孔が、前記インターフェース部材の大部分にわたって延在し、かつ流体伝達を可能にするのに十分な程度大きくかつ細胞移動を制限するのに十分な程度小さい、インターフェース部材、および
前記インターフェース部材の前記第2の患者対面側面に形成された複数の三次元構造において、ヒトの皮膚を模するパターンを含む複数の三次元構造
を含む、パターン化された新生上皮用ドレッシング;
前記パターン化された新生上皮用ドレッシングおよび前記患者の表皮を覆って配置されるシール部材;
前記シール部材に流体結合された減圧インターフェース;
前記減圧インターフェースに流体結合された減圧源;
を含み、前記三次元構造が、ヒトの皮膚に類似したパターンで上皮の増殖を促すように適合されていることを特徴とする、システム。 - 請求項16に記載のシステムにおいて、前記複数の三次元構造が、無傷の類似のヒトの皮膚パターンを含むことを特徴とする、システム。
- 請求項16に記載のシステムにおいて、前記複数の三次元構造が、部位特有のヒトの皮膚パターンを含むことを特徴とする、システム。
- 請求項16または17または18に記載のシステムにおいて、前記複数の細孔が、5μmより大きくかつ1000μmより小さい平均細孔径を有することを特徴とする、システム。
- 肉芽組織を有する組織部位を治療するための、パターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、
第1の側面と、前記肉芽組織に近接して配置するための第2の患者対面側面とを有するインターフェース部材;および
前記インターフェース部材の前記第2の患者対面側面に形成され、かつヒトの皮膚を模するパターンを含む複数の三次元構造
を含むことを特徴とする、ドレッシング。 - 請求項20に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記インターフェース部材が、前記第1の側面と前記第2の患者対面側面とを流体的に結合する流体通路を有して形成されることを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または21に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記インターフェース部材が、流体伝達を可能にするのに十分な程度大きくかつ細胞移動を制限するのに十分な程度小さい平均細孔径を有する複数の細孔を有することを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または21または22に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記インターフェース部材が、5μmより大きくかつ1000μmより小さい平均細孔径を有する複数の細孔を有することを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または21または22に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記複数の三次元構造が複数の隆起を含むことを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または21または22に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記複数の三次元構造が複数の溝を含むことを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または21または22に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記複数の三次元構造が、無傷の類似のヒトの皮膚パターンを含むことを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または21または22に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記複数の三次元構造が、部位特有のヒトの皮膚パターンを含むことを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または請求項21〜26のいずれか一項に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記インターフェース部材が、医療グレードのポリマーを含むことを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または請求項21〜26のいずれか一項に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記インターフェース部材がシリコーンを含むことを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または請求項21〜26のいずれか一項に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記インターフェース部材がポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または請求項21〜26のいずれか一項に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記インターフェース部材が、発泡体に接合された薄型部材を含むことを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または請求項21〜26のいずれか一項に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記インターフェース部材が、硬い部分と、減圧下で圧縮される、あまり硬くない部分とを有する発泡体を含むことを特徴とする、ドレッシング。
- 請求項20または請求項21〜26のいずれか一項に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記インターフェース部材が、
第1の側面および第2の患者対面側面を有する薄型部材;
第1の側面および第2の患者対面側面を有する親水性材料;
を含み、前記親水性材料の前記第2の患者対面側面が、前記薄型部材の前記第1の側面に結合されていることを特徴とする、ドレッシング。 - 請求項20または請求項21〜33のいずれか一項に記載のパターン化された新生上皮用ドレッシングにおいて、前記複数の三次元構造に被覆されたタンパク質をさらに含むことを特徴とする、ドレッシング。
- 患者の組織部位の治療方法において、
前記組織部位に肉芽組織を配置するステップと;
パターン化された新生上皮用ドレッシングを展開配置するステップにおいて、パターン化された新生上皮用ドレッシングが:
第1の側面と、前記肉芽組織に近接して配置するための第2の患者対面側面とを有するインターフェース部材、および
前記インターフェース部材の前記第2の患者対面側面に形成され、ヒトの皮膚を模する隆起を含む複数の三次元構造;
を含む、ステップと、
前記パターン化された新生上皮用ドレッシングに接触圧をかけるステップと
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項35に記載の方法において、減圧を使用して、肉芽組織の形成を促すステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
- 請求項36に記載の方法において、肉芽組織の形成を促す前記ステップが、前記組織部位に近接して減圧マニホールドを適用すること、前記減圧マニホールドをシール部材で覆うこと、および前記減圧マニホールドに減圧を行うことを含むことを特徴とする、方法。
- 請求項35に記載の方法において、前記接触圧をかけることが:
前記パターン化された新生上皮用ドレッシングと前記患者の皮膚の一部分とを覆って、第1の側面および第2の患者対面側面を有するシール部材を展開配置すること、および
前記シール部材の前記第2の患者対面側面に減圧をもたらすこと
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項35に記載の方法において、前記接触圧をかけることが、前記パターン化された新生上皮用ドレッシングの前記第1の側面を覆って圧力ラップを展開配置することを含むことを特徴とする、方法。
- 請求項35に記載の方法において、前記インターフェース部材が、5μmよりも大きくかつ1000μmよりも小さい平均細孔径を有する複数の細孔を有することを特徴とする、方法。
- 患者の組織部位の治療方法において、
減圧を使用して肉芽組織の形成を促すステップと;
パターン化された新生上皮用ドレッシングを展開配置するステップにおいて、前記ドレッシングが:
第1の側面と、前記肉芽組織に近接して配置するための第2の患者対面側面とを有するインターフェース部材、および
前記インターフェース部材の前記第2の患者対面側面に形成され、ヒトの皮膚を模する隆起を含む複数の三次元構造
を含む、ステップと;
減圧を使用して、前記パターン化された新生上皮用ドレッシングに接触圧をかけるステップと
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項41に記載の組織部位の治療方法において、前記インターフェース部材が、流体伝達を可能にするのに十分な程度大きくかつ細胞移動を制限するのに十分な程度小さい平均細孔径を有する複数の細孔を有することを特徴とする、方法。
- 請求項41に記載の組織部位の治療方法において、前記インターフェース部材が、5μmよりも大きくかつ1000μmよりも小さい平均細孔径を有する複数の細孔を有することを特徴とする、方法。
- 請求項41に記載の組織部位の治療方法において、前記接触圧をかける前記ステップが、前記パターン化された新生上皮用ドレッシングの前記第1の側面を覆って圧力ラップを展開配置することを含むことを特徴とする、方法。
- 患者の組織部位の治療方法において、
内因性体液の流れを、タンパク質の沈着をパターン化させるように方向付けること;
前記パターン化されたタンパク質の沈着により移動上皮を誘導するようにして、新しい上皮を形成すること;および
前記新生上皮に亀裂を形成すること
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項45に記載の方法において、前記内因性体液の流れを方向付けることが:
前記組織部位に近接させて、パターン化された新生上皮用ドレッシングを展開配置すること;
前記パターン化された新生上皮用ドレッシングを覆って流体シールを形成すること;および
前記パターン化された新生上皮用ドレッシングに減圧をもたらし、それにより前記内因性体液が前記亀裂に沿って除去されること
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項45に記載の方法において、前記移動上皮を誘導するようにするステップが:
前記組織部位に近接して、パターン化された新生上皮用ドレッシングを展開配置すること;
前記パターン化された新生上皮用ドレッシングを覆って流体シールを形成すること;
前記パターン化された新生上皮用ドレッシングに減圧をもたらして、それにより内因性体液を除去すること;
前記パターン化されたタンパク質の沈着が1つ以上の流路に沿って発生するまで、前記内因性体液を除去すること;および
前記パターン化されたタンパク質の沈着に沿って上皮が移動できるようにすること
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項45に記載の方法において、前記新生上皮に前記亀裂を形成することが:
前記組織部位に近接して、複数の三次元構造を含むパターン化された新生上皮用ドレッシングを展開配置すること;
前記パターン化された新生上皮用ドレッシングを覆って流体シールを形成すること;および
前記複数の三次元構造を前記新生上皮に接触させること
を含むことを特徴とする、方法。 - 肉芽組織を有する組織部位の治療用のパターン化された新生上皮用ドレッシングの製造方法において、
第1の側面と、前記肉芽組織に近接して配置するための第2の患者対面側面とを有するインターフェース部材を形成すること;および
前記インターフェース部材の前記第2の患者対面側面に、ヒトの皮膚に類似したパターンを備える複数の三次元構造を形成すること
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項49に記載の方法において、前記インターフェース部材を形成することが、前記第1の側面と前記第2の患者対面側面とを流体的に結合する流体通路を備える前記インターフェース部材を形成することをさらに含むことを特徴とする、方法。
- 請求項49または50に記載の方法において、前記インターフェース部材が、流体伝達を可能にするのに十分な程度大きくかつ細胞移動を制限するのに十分な程度小さい平均細孔径を有する複数の細孔を有することを特徴とする、方法。
- 請求項49または50または51に記載の方法において、前記インターフェース部材が、5μmよりも大きくかつ1000μmよりも小さい平均細孔径を有する複数の細孔を有することを特徴とする、方法。
- 請求項49または請求項50〜52のいずれか一項に記載の方法において、前記複数の三次元構造が複数の隆起を含むことを特徴とする、方法。
- 請求項49または請求項50〜52のいずれか一項に記載の方法において、前記複数の三次元構造が複数の溝を含むことを特徴とする、方法。
- 請求項49または請求項50〜52のいずれか一項に記載の方法において、前記複数の三次元構造が、前記患者の無傷の類似の皮膚を模するパターンを含むことを特徴とする、方法。
- 請求項49または請求項50〜52のいずれか一項に記載の方法において、前記複数の三次元構造が、代表的な無傷の類似の皮膚を模するパターンを含むことを特徴とする、方法。
- 請求項49または請求項49〜56のいずれか一項に記載の方法において、前記インターフェース部材を形成することが、医療グレードのポリマーから前記インターフェース部材を形成することを含むことを特徴とする、方法。
- 請求項49または請求項49〜56のいずれか一項に記載の方法において、前記インターフェース部材を形成することが、シリコーンから前記インターフェース部材を形成することを特徴とする、方法。
- 請求項49または請求項49〜56のいずれか一項に記載の方法において、前記インターフェース部材を形成することが、ポリウレタンフィルムから前記インターフェース部材を形成することを特徴とする、方法。
- 請求項49または請求項49〜56のいずれか一項に記載の方法において、前記インターフェース部材を形成することが、ポリウレタンフィルムを発泡体にボンディングすることを特徴とする、方法。
- 請求項49または請求項49〜56のいずれか一項に記載の方法において、前記インターフェース部材が、硬い部分と、減圧下で圧縮される、あまり硬くない部分とを有する発泡体を形成することを特徴とする、方法。
- 請求項49または請求項49〜56のいずれか一項に記載の方法において、前記インターフェース部材を形成することが、
第1の側面と第2の患者対面側面とを有する薄型部材を提供すること;
第1の側面と第2の患者対面側面とを有する親水性材料を提供すること;および
前記親水性材料の前記第2の患者対面側面を前記薄型部材の前記第1の側面に結合させること
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項49または請求項49〜62のいずれか一項に記載の方法において、前記複数の三次元構造にタンパク質を被覆することをさらに含むことを特徴とする、方法。
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