JP2013515284A - 単一微細構造のレンズ、システム及び方法 - Google Patents

単一微細構造のレンズ、システム及び方法 Download PDF

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Abstract

広くて伸長した焦点範囲を介してイメージ品質を向上するためのシステム及び方法は、眼の手術技術と、コンタクトレンズや眼内レンズ(IOL)等の眼用レンズとを含む。典型的なIOL光学は、回折又は位相シフトプロファイルとして機能する環状表面構造を含む。あるケースでは、単一のりングIOLは、前面及び背面を備え、前面及び背面にはプロファイルを設けることができる。プロファイルは、微細構造又は中心エシュレット格子等の内方部と外方部とを有することができる。内方部と外方部との間は、内方部と外方部とを連結する遷移ゾーンであればよい。

Description

本出願の特許請求の範囲は、2009年12月18日に出願された分割出願番号61/288,255に対して米国特許第119条(e)の規定より優先権を主張し、参照文献として明細書に組み込まれた全ての内容を含む。本出願は、ここで一緒に出願された後述する出願、すなわち、有限エシュレットレンズ、システム及び方法、米国特許出願番号 、角度が位相遅延を変化させる眼用レンズ、システム及び方法、米国特許出願番号 、及び、少なくとも1つの回転非対称回折構造を有する眼用レンズ、システム及び方法、米国特許出願番号 に関係する。また、これら3出願の全内容は参考として明細書に組み込まれている。また、本願は、2008年4月24日に出願された米国特許出願番号61/047,699及び12/109,251と、2009年4月23日に出願された米国特許出願番号12/429,155と、2009年2月17日に出願された米国特許出願番号12/372,573と、2008年8月23日に出願された米国特許出願番号12/197,249と、2008年4月13日に出願された米国特許出願番号12/120,201と、2010年4月30日に出願された米国特許出願番号12/771,550とに関係している。全てパリ優先権主張の基礎とされている。
本発明の実施形態は、視力処置技術に関し、特に、例えば、コンタクトレンズ、角膜インレー又はアンレー、有水晶の人工水晶体や、ピギーバック人工水晶体(人工水晶体を有する眼に移植された人工水晶体)を含む人工水晶体等の眼用レンズに関する。
老眼とは、眼の調節特性に影響を及ぼす健康状態のことである。物体が、若くて正確に機能する眼に接近するとき、毛様体筋の収縮と毛様小ゾーンの弛緩の効果により、眼の水晶体は形状を変化させ、その結果、その視力と近距離での焦点能力を得ることができる。この調整機能により眼は近くと遠くの物体に焦点を合わすことができるのである。
一般に、老眼は人の年齢に応じて進むもので、自然の連続的な調整機能の喪失に関係している。老眼は、距離が変化する物体に迅速かつ容易に焦点を合わせる能力を喪失させる。通常、老眼の影響は、45歳後に顕著になる。65歳までに、水晶レンズは、殆ど全ての弾性特性を喪失し、限定的に形状を変化させる能力のみが残る。
また、歳を取ることにより、眼の調整機能が衰えると共に、白内障が原因で水晶体が曇る。白内障は、水晶体の硬質な中心核、水晶体のより柔らかい周辺皮質部、あるいは、水晶体の後部で発生する。白内障では、曇った水晶体を人工水晶体に置き換える手術を行うことができる。眼の水晶体を、眼内レンズすなわち「IOL」と言われる人工水晶体に置き換えている。
単焦点IOLは、単一の距離のみ、通常、遠方焦点に視覚を調節する傾向がある。移植にとって最も適切なIOLの倍率を正確に予測するには限界があり、不適切なIOLの倍率は、手術後に、患者に屈折異常の後遺症を残す可能性がある。したがって、IOL移植を受けた患者は、好ましい遠方の視覚を得るために眼鏡を掛けることが必要となる恐れがある。控えめに言っても、単焦点IOLは、単一距離のみでの視力の治療を行い、かつ、代表的な矯正は遠方距離用であるため、通常、好ましい近距離視力、及び、時には中距離視力に必要とされる。一般に、用語「近距離視力」は、患者の眼から約1〜2フィートの距離もあり、物体が眼の網膜にほぼ焦点があっているときの視力に対応している。一般に、用語「遠距離視力」は、少なくとも約6フィート異常の距離の物体がほぼ眼の網膜に焦点があっているときの視力に対応している。用語「中距離視力」は、患者の眼から約2〜5フィートの距離にある物体がほぼ眼の網膜に焦点があっているときの視力に対応している。
単焦点IOLについての限界に取り組むための種々の試みがなされている。例えば、多焦点IOLは、原則として、2つの焦点、一方が近距離で、他方が遠距離であって、適宜、ある程度の中距離焦点を備えたものを提供する。そのような多焦点IOL又は二焦点IOLは、2つの距離で良好な視力を提供することになり、屈折及び回折多焦点IOLを含む。幾つかの例では、2つの距離に視力を矯正するようにした多焦点IOLは、約3.0又は約4.0ジオプターの近距離レンズ倍率を提供する。
例えば、多焦点IOLは、異なる焦点距離に光エネルギーを向けるために回折光学面に頼っている。このため、患者は近くと遠くの物体の両方をはっきりと見ることができる。また、多焦点レンズ(コンタクトレンズ等を含む)は、水晶レンズを除去することなく、老眼の治療を行うようにしてきた。また、単焦点又は多焦点のいずれかの回折光学面は、色覚異常を抑えるように設計されている。
回折単焦点又は他焦点レンズは、屈折の倍率を付与する所定の屈折率と湾曲面を有する材料を使用することができる。回折レンズは、レンズの全ての光学的な倍率に寄与する回折倍率をレンズに与える回折プロファイルを有する。一般に、回折プロファイルは多数の回折ゾーンを特徴とする。眼のレンズ用に使用されるとき、これらのゾーンは通常環状レンズゾーンすなわちレンズの光軸周りに配置されたエシュレット格子である。各エシュレット格子は、光学ゾーン、この光学ゾーンと隣接するエシュレット格子の光学ゾーンとの間の遷移ゾーン、及び、エシュレット幾何学構造とで構成されている。エシュレット幾何学構造は、内径、外径、光学ゾーンの形状すなわち傾斜、高さすなわちステップ高さ、及び、遷移ゾーンの形状を含む。エシュレット格子の外表面すなわち直径は、主に、レンズの回折倍率を決定し、エシュレット格子間の遷移部のステップ高さは、主に、異なる付加倍率間の配光を決定する。また、これらエシュレット格子は回折プロファイルを構成する。
レンズの多焦点回折プロファイルは、2以上の光学倍率、例えば、1つが近傍視力用であり、1つが遠方視力用であるような光学倍率を提供することにより老眼を軽減するのに使用してもよい。また、レンズは、本来のレンズを置き換えたり、あるいは、元の水晶体の前方に配置したりする眼の水晶体嚢内に配置される眼球内レンズの形態を取る。また、レンズは、コンタクトレンズ、最も一般的なニ焦点コンタクトレンズの形態、あるいは、明細書に記載される他の形態としてもよい。
多焦点眼鏡用レンズは、多くの患者のために視覚品質を改良されてはいるが、追加の改良が必要である。例えば、ある偽水晶体患者は望まない視認努力(光が変に見える現象(dysphotopsia))、例えば、眩しさや光輪を経験する。光輪は、使用されていない焦点イメージからの光が使用されている焦点イメージに重なる焦点はずれイメージを生成する際に発生する。例えば、遠望光源からの光がニ焦点IOLの遠方焦点によって網膜に映し出されていれば、IOLの近傍焦点は、遠方焦点によって形成されたイメージ上に焦点ぼけしたイメージを同時に重ねる。この焦点ぼけイメージは、焦点のあったイメージ周囲の光のリングすなわち光輪としてそれ自体明確となる。改良品の他の領域は、多焦点レンズの一般的な2焦点の周囲を回転する。一般に、多焦点眼鏡レンズは近傍及び遠方視力のために提供されるので、中間視力は妥協している。
したがって、焦点深さが伸びたレンズは、広い距離範囲で良好の視界を患者に提供する一方、白内障を抑制又はなくす。IOLの焦点深さを伸ばすための種々の技術が提案されている。例えば、あるアプローチは、半球レンズ屈折原理に基いており、僅かに増大する倍率の中心ゾーンを備えている。他の技術は、半球、又は、異なる屈折ゾーン倍率を備えた屈折ゾーンを備える。
ある提案された手術は確かに患者にとってあるメリットがあるものの、さらなる全身が切望されている。例えば、白内障なしに広くて伸長した焦点範囲を超えてイメージ品質を高めるIOLシステムと方法を提供することが切望されている。本発明の実施形態は、上述の問題を処理する解決方法を提供し、その結果、これらの目立ったニーズの少なくとも幾つかに答える。
一般に、本発明の実施形態は、改良されたレンズと画像処理技術を提供する。典型的な実施形態は、眼のレンズ(例えば、コンタクトレンズ、角膜インレー又はアウトレイ、あるいは、例えば、水晶体IOL及びピギーバックIOLを含む眼球内レンズ(IL)等)を提供し、それらデザインと使用のための方法に関係する。
本発明の実施形態は、単一円形表面構造を有するIOL光学を含み、それは位相シフトプロファイルとして機能する。そのプロファイルは、偽水晶体眼の焦点深さを増大させるようにデザインされており、眼の元々ある水晶体が人造レンズに置き換えられる。そのような単一IOL技術は、多くの回折リングを有する従来の多焦点IOLと関係する個別の二焦点を抑制する。この結果、従来の多焦点IOLに関係する、光が変に見える現象(dysphotopsia、例えば、光輪効果(halo effects))が本発明の実施形態に係るレンズによって軽減される。
典型的な単一リングIOLは、前面及び背面を備える。前面又は背面にはプロファイルを設けることができる。プロファイルは、内方部及び外方部を有することができる。一般に、内方部は放射状の湾曲形状を示す。また、内方部は、微細構造、独立エシュレット格子、又は、中心エシュレット格子と呼ぶこともできる。内方部と外方部の間には、内方部と外方部を連結する遷移部があってもよい。
放射状形状に加えて、中心エシュレット格子は、双曲線、球面、非球面及びシヌソイドを含む種々の形状を取ることができる。エシュレット格子の内方部と外方部の間の遷移部は形状が変化してもよく、スムーズに変化していてもよい。
微細構造の外側の外方部の表面は、球面又は非球面のいずれとすることもできる。外方部の形状は、瞳孔サイズの範囲のために所望の光学性能を有するように適切なものとすることができる。所望の光学性能は、焦点深さ、遠方焦点の光学品質、及び、瞳孔サイズの機能としての最適焦点(又は遠方焦点)の変化等の要素に基づいている。形状が回折単焦点IOL又は焦点深さの延びた回折IOL又は眼の球面異常を矯正又は改良する回折デザインであれば、最適ルールが適用される。特別なデザインは、中心エシュレット格子と外方ゾーンの間の相互作用がデザインとして、すなわち最適化した状態で組み込まれていることによって達成される。ここに記載した技術は、IOL、角膜インレー又はアウトレイ、及び/又は、コンタクトレンズを含む種々の光学レンズに適切である。
一態様では、本発明の実施形態は、患者の眼を手術するための眼用レンズのシステム及び方法を含む。典型的なレンズは、前方回折プロファイルを備えた前面と、背面回折プロファイルを備えた背面とを含んでいてもよい。それら表面は、光軸の周囲に設ければよい。また、レンズは、前方回折プロファイル、後方回折プロファイル、又は、その両方に設けた回折プロファイルを含めてもよい。典型的な実施形態では、回折プロファイルは、1つのエシュレット格子のみを含めればよい。任意で、エシュレット格子はレンズの中心ゾーン内に設けることができる。関連して、エシュレット格子は、レンズの中心回折ゾーンの周りの環状部として配置してもよい。あるケースでは、レンズは、エシュレット格子又は環状リングを囲む周辺ゾーンを備えてもよい。エシュレット格子は、連続する位相シフトを特徴としてもよい。
ある実施形態によれば、眼のレンズは、放射状曲線を特徴とするエシュレット格子を備えてもよい。エシュレット格子は、約1mmから約4mmの範囲内の直径があればよい。例えば、エシュレット格子は、約1.5mmの直径であればよい。あるケースでは、エシュレット格子は、約1.0mmから約5.0mmの範囲内の直径とすることができる。エシュレット格子は、1から7mmの表面積とすることができる。好ましくは、エシュレット格子は、1.5から4mmの表面積であればよい。例えば、エシュレット格子は2.3mmの表面積があればよい。
レンズの実施形態では、球面カーブ又は非球面カーブを特徴とする周辺部を備えていてもよい。あるケースでは、周辺部は屈折していてもよい。レンズは、約4mmから約7mmの範囲内の外径を有する周辺部を備えていてもよい。例えば、レンズは、約5mmの外径を有する周辺部を備えていればよい。
レンズは、約0.5μmから4ミクロンの範囲内の値を有するステップ高さを特徴とする遷移部を備えていてもよい。ある実施形態によれば、遷移部は、約1.5μmから2.5μmの範囲内の値を有するステップ高さを特徴とすることができる。また、ある実施形態では、遷移部は、1.7μmの値を有するステップ高さを特徴とすることができる。他の実施形態では、ステップ高さは、約2.0ミクロンの値を有していてもよい。
伸長された焦点深さは、焦点範囲を超えた相対的な閾値に基づいていてもよい。例えば、イメージ品質は、白色光回折の制限MTF(「MTF容量」)での容量割合として、白色光MTF曲線での容量によって示すようにしてもよい。あるケースでは、レンズは、2.0mmの瞳孔に対して約−1.25Dから0.25Dの連続範囲で、少なくとも約35%のMTF容量を提供することができる。言い換えれば、レンズは、少なくとも約1.5Dの連続範囲を超えて少なくとも35%のMTF容量を提供することができる。本発明のある実施形態は、少なくとも0.75Dno連続範囲を超える少なくとも35%のMTF容量を提供する。他の実施形態は、約1.0Dの連続範囲を超える少なくとも35%のMTF容量を提供することができる。実施形態は、少なくとも1.25Dの連続範囲を超える少なくとも35%のMTF容量を提供することができるのがより好ましい。あるケースでは、レンズは、少なくとも1.5Dの連続範囲を超える少なくとも15mm毎に50サイクルのMTFを提供することができる。ある実施形態は、少なくとも1.0Dの連続範囲を超える少なくとも15mm毎に50のMTFを提供する。他のケースでは、レンズは、少なくとも1.8Dの範囲を超える少なくとも7mm毎に100サイクルのMTFを提供することができる。ある実施形態は、少なくとも1.5Dの連続範囲を超える少なくとも7mm毎に100サイクルのMTFを提供する。
あるケースでは、回折プロファイルはデザイン波長を特徴とすることができ、レンズはデザイン波長の約0.25から1倍の位相シフトを生成するステップ高さを特徴とすることができる。あるケースでは、回折プロファイルは、デザイン波長を特徴とすることができ、レンズはデザイン波長の0.15から2倍の位相シフトを生成するステップ高さを特徴とする遷移部を備えることができる。ある実施形態によれば、レンズは、約0.5の位相シフトを生成するステップ高さを特徴とする遷移部を備えていてもよい。他の実施形態では、レンズは、約0.4のステップ高さを特徴とする遷移部を備えていてもよい。
他の態様では、本発明の実施形態は、単に光学機能を有する底回折面を示す回折主ゾーンと、回折主ゾーンを囲む回折周辺ゾーンとを有する眼のレンズを備えたシステム及び方法を含む。また、眼のレンズは、回折主ゾーンを回折周辺ゾーンに物理的に連結する遷移ゾーンを備えてもよい。遷移ゾーンは、光学的な特徴を提供するのは任意である。
多焦点回折眼用レンズを備えた眼の断面図である。 移植された多焦点回折眼用レンズを有する眼の断面図である。 回折多焦点眼用レンズの正面図である。 図2Aのレンズの断面図である。 従来の回折多焦点レンズの回折プロファイルの一部のグラフ表示である。 従来の回折多焦点レンズの回折プロファイルの一部のグラフ表示である。 本発明の実施形態に係る単一微細構造レンズの態様を示す。 本発明の実施形態に係るレンズプロファイルの態様を示す。 本発明の実施形態に係るレンズプロファイルの態様を示す。 本発明の実施形態に係るレンズのプロファイルの態様を示す。 本発明の実施形態に係る単一微細構造レンズの態様を示す。 本発明の実施形態に係る模式眼の眼用システムレイアウトの態様を示す。 本発明の実施形態に係る関連デザインの態様を示す。 本発明の実施形態に係る関連デザインの態様を示す。 本発明の実施形態に係る関連デザインの態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインプロファイルの評価の態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインの態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインの態様を示す。 本発明の実施形態に係るデザインの態様を示す。 本発明の実施形態に係る測定された非焦点曲線の態様を示す。 本発明の実施形態に係る測定された非焦点曲線の態様を示す。 本発明の実施形態に係る測定された非焦点曲線の態様を示す。 本発明の実施形態に係る測定された非焦点曲線の態様を示す。 本発明の実施形態に係る測定された非焦点曲線の態様を示す。 本発明の実施形態に係る回折単一リングIOLの態様を示す。 本発明の実施形態に係る回折単一リングIOLの態様を示す。 本発明の実施形態に係る光が変に見える現象(dysphotopsia)のパフォーマンスの態様を示す。 本発明の実施形態に係る光が変に見える現象(dysphotopsia)のパフォーマンスの態様を示す。 本発明の実施形態に係る光が変に見える現象(dysphotopsia)のパフォーマンスの態様を示す。 本発明の実施形態に係る光が変に見える現象(dysphotopsia)のパフォーマンスの態様を示す。 本発明の実施形態に係る光が変に見える現象(dysphotopsia)のパフォーマンスの態様を示す。 本発明の実施形態に係る光が変に見える現象(dysphotopsia)のパフォーマンスの態様を示す。 本発明の実施形態に係る光が変に見える現象(dysphotopsia)のパフォーマンスの態様を示す。 本発明の実施形態に係る光が変に見える現象(dysphotopsia)のパフォーマンスの態様を示す。
本発明の性質及び利点を完全に理解するために、添付図面に従って詳細な説明を参照することができる。
図示するために、ある前述の図面に示すプロファイル幾何学形状は、正確なスケールでは記載していない。図示するプロファイルの高さは、通常、約0.5μmから8.0μmの範囲であり、その高さは、患者、レンズ材料及び周囲の媒体の屈折率、及び、所望の位相シフト/遅れによって必要とされる矯正量等の要因に依存して変化する。
本発明の図面及び説明は本発明を明確に理解するのに適した要素を簡略化して図示したものであり、多くの他の要素が一般の眼用レンズ、移植された眼用器具、システム及び方法に見出される。したがって、当業者であれば、他の要素及び/又はステップが本発明を実施するのに切望され、及び/又は、必要とされていることが分かるであろう。しかしながら、そのような要素及びステップは公知であり、それらは本発明をよりよく理解する助けとはならないため、そのような要素及びステップの議論はここでは記載していない。ここでの記載は、当業者にとって公知の開示された要素及び方法についての全ての変形例や改良例としている。
本発明の実施形態は、画質を改良し、焦点の範囲を広げるシステム及び方法を含む。ここに記載されるシステム及び方法は、例えば、コンタクトレンズ、人工水晶体、眼鏡レンズ、角膜インレー又はアンレー等の種々の眼用レンズを含む。典型的な実施形態は、従来の単焦点レンズと比較して伸長した焦点深さを有し、従来の多焦点眼用レンズと比べて光が変に見える現象(dysphotopsia)を抑制する眼用レンズを含む。あるケースでは、そのような技術は、単一リング又はエシュレット格子を有し、一般に、伸長した焦点深さを含むIOLの手法を備える。そのような手法は、光が変に見える現象(dysphotopsia)なしに、中間距離での良好な視力と同様に、患者に良好な距離の視力を提供できる。
一般に、本発明の実施形態は、改良されたレンズ及び画像システムを提供し、焦点深度を延ばしたレンズが有効である全てのシステム、例えば、携ゾーン電話のカメラや他の関連する装置のほか、監視又は外科手術用に使用されるものを含む、カメラ/ビデオのレンズに組み込むことができる。本発明の実施形態は、改良された眼用装具、システム及び方法として最も早く使用されることが理解できる。本発明の典型的な実施形態では、改良された眼用レンズ(例えば、コンタクトレンズ、眼用レンズ(IOL)、角膜移植等を含む)や、それらの設計や仕様のための関連する方法が提供されている。本発明の実施形態には、単焦点回折又は屈折レンズ、2焦点回折又は屈折レンズ、及び、多焦点回折又は屈折レンズを使用することができる。例えば、本発明の実施形態には、多焦点IOLの反対面に、例えば、TECNICS(登録商標)の多焦点、REZOOM(登録商標)、又は、RESTOR(登録商標)のIOLを追加してもよい。言い換えれば、伸ばされた焦点深さの特性は、例えば、回折又は屈折多焦点の具体例に於ける反対面に付加してもよい。さらに、伸ばされた焦点深さの特性には、例えば、円環体IOL、接眼レンズの球状、及び/又は、色覚異常を修正したIOL、及び/又は、調整IOLを追加することができる。一般に、伸ばされた焦点深さの特性には、視覚異常を修正するIOLを追加するようにしてもよい。
読書は、瞳孔が小さくなる明るい状態で行われる。一方、夜間の運転は、瞳孔が大きくなる暗い状態で行われる。本発明の実施形態では、小さな瞳孔サイズのために中間又は近傍の視力を相対的に強調し、大きな瞳孔サイズのために遠方の視力を相対的に強化するレンズが含まれる。そのような眼用レンズでは、より大きな割合の光エネルギーが、夜間の運転等、遠方を見ている状態で、暗さに適したレンズ周辺部から遠方の頂点へと伝達される。すなわち、近傍又は中間の焦点は、例えば、読書やコンピュータ作業のための回折プロファイルの中心部よりも相対的により大きな光エネルギーを受け、例えば、レストランのメニューを見るといった暗い読書環境下で、深い焦点と中間又は近傍の視力とを提供する。
図1Aは、多焦点IOL11を装着された眼Eの断面図である。図示するように、多焦点IOL11は、例えば、2焦点IOLを備えてもよい。多焦点IOL11は、眼Eの前方の角膜12の少なくとも一部から光りを受け、通常、眼Eの光軸の中心に配置されている。参照しやすくするため、図1A及び1Bには、角膜表面等、眼の他の部分の屈折特性は図示していない。多焦点IOL11の屈折及び/又は回折特性だけが図示されている。
各レンズ11の主要面は、前方面と後方面を含み、一般に、例えば、両凸、平凸、平凹、メニスカス等の屈折プロファイルを有する。2つの面は共に、周囲房水、角膜、及び、全ての視覚系の他の視覚要素の特性に関して、眼Eによるイメージ性能についてレンズ11の効果をもたらす。従来、単焦点IOLは、レンズを形成する材料の屈折率と、レンズの前後の表面の曲率すなわち形状とに基づく屈折倍率を有する。
若くて健康な眼では、被膜房14の周囲の毛様体筋17の収縮及び弛緩は、眼の調整、すなわち、物体が近くに移動する際、眼が焦点を維持する光学的能力を増大させるプロセスに寄与する。人の年齢に応じて、調整レベルは低下し、老眼すなわち近くの物体に焦点を合わせる能力の低下がもたらされる。したがって、従来、患者は、多焦点IOL11として提供されるように、2つの光学的能力、一方は近くの視力、もう一方は遠くの視力を有する矯正光学素子を使用している。
また、多焦点レンズは、レンズの屈折特性を特別に利用している。一般に、そのようなレンズは、老眼の影響を緩和するために、レンズの異なる領域に異なる倍率を備える。例えば、図1Aに示すように、屈折多焦点レンズ11の視野領域は遠方視認距離を見るのに適した倍率を有する。また、同じ屈折多焦点レンズ11は、より高い表面曲率と、近距離を見るのに適した(ときどき、正の加算倍率として言及される)一般により高い全体倍率を有する内方領域を備えていてもよい。
多焦点屈折IOL又はコンタクトレンズは共に、レンズの屈折特性に完全に依存するというよりも、図1Bに示すIOL18として図示されるように、回折倍率を有することができる。例えば、回折倍率は、正又は負の付加倍率を備え、付加倍率は、レンズの全ての光学的倍率に十分に貢献する(又は主要ですらある)。回折倍率は、回折プロファイルを形成する多数の同心円の回折領域によって提供される。回折プロファイルは、前面又は背面、あるいは、その両方に設けてもよい。
回折多焦点レンズの回折プロファイルは、多数の回折オーダー(diffraction order)に入射光を方向付ける。光13が眼の前方から進入すると、多焦点レンズ18は光13を方向付けて、遠方の物体を見るための網膜16の遠距離焦点15aと、眼に近い物体を見るための近距離焦点15bとを形成する。光源3からの距離に依存して、網膜15の焦点は近距離焦点15bであってもよい。一般に、遠距離焦点15aは0番目の回線オーダーに関係し、近距離焦点15bは1番目の回折オーダーに関係する。但し、他のオーダーは同様に使用してもよい。
一般に、多焦点眼用レンズ18は、光エネルギーの殆どを2つの視認オーダーに寄与させ、等しい(50%:50%)イメージ光エネルギー、すなわち、一方の視認オーダーは遠方視力に対応し、他方の視認オーダーは近傍視力に対応する光エネルギーを分離する目的を備える。但し、通常、幾らかの端数は非視認オーダーとなる。
幾つかの実施形態では、水晶体をそのままにする場合、矯正視力は患者の治療に使用できるフェイキック(phakic)IOLによって行われる。フェイキックIOLは、隅角支持、虹彩支持、あるいは、溝支持すればよい。フェイキックIOLでは、水晶体を交換するか、他のIOLを利用することができる。また、本発明は、インレー、アンレー、遠近両用IOL、眼鏡、及び、レーザ視力矯正ですら適用可能である。
図2A及び2Bは、標準的な回折多焦点レンズ20の態様を示す。多焦点レンズ20は、上述の多焦点IOL18とほぼ同じある光学的特徴を有する。多焦点レンズ20は、光軸24を中心として配置した、前方レンズ面21と後方レンズ面22を有する。一般に、レンズ20の面21、22は開放口(clear aperture)25を形成されている。ここでは、用語「開放口」は、水晶体又は眼によって映し出され、焦点を合わされた距離からの光束の広がりを制限する水晶体又は眼の開口を意味する。通常、開放口は円形で、その直径によって特定され、眼の直径と等しいことがある。
患者の眼に装着されると、レンズ20の光軸は、眼Eの光軸とほぼ一致する。レンズ20の曲率は、レンズ20に前方屈折プロファイルと後方屈折プロファイルとを付与する。屈折プロファイルは、前方面21及び後方面22又はその両方に組み付けてもよいが、図2Bは回折プロファイルを備えた前方面22を示している。回折プロファイルは、光軸24の周囲に配置される、多数の環状視覚ゾーンすなわちエシュレット格子23に特徴を有する。一般に、分析的光学理論で無限のエシュレット格子を仮定した場合、標準多焦点回折IOLは少なくとも9つのエシュレット格子を有し、その数は30を超えてもよい。簡単にするため、図2Bは、4つのエシュレット格子のみを示している。一般に、IOLは、両凸、可能であれば平凸、又は、凹凸であるが、IOLは平凸又は他の回折面の組み合わせとすることができる。
図3A及び3Bは、多焦点レンズの一般的な回折プロファイルの一部のグラフ表示である。そのグラフは3つのエシュレット格子のみを示し、一般的な回折レンズは、少なくとも9から32以上のエシュレット格子に及んでいる。図3Aでは、エシュレット格子表面の各位置に於ける表面レリーフプロファイル(光線に垂直な平面から)の高さが、水晶体の光軸からの半径方向距離(r又はp)2乗で示されている。多焦点レンズでは、各エシュレット格子23は、Vnに比例する光軸からの直径又は距離があればよい。nは光軸24から数えられるエシュレット格子23の数である。各エシュレット格子23は特殊な光学ゾーン30と遷移ゾーン31とを有する。一般に、光学ゾーン30は、図3Aに示すように、pに対して表示されるとき、直線となる形状すなわち下方に向かう傾斜を有する。rに対して表示されるとき、光学ゾーン30は、図3Bに示すように、放射状となる形状すなわち下方に向かう傾斜を有する。ここで図示するように、一般的な回折多焦点レンズでは、全てのエシュレット格子23は表面積が同じである。エシュレット格子23の面積はレンズ20の付加倍率を決定する。そして、面積と半径は相関関係にあるので、付加倍率はエシュレット格子の半径とも関係がある。
図3A及び3Bに示すように、隣接するエシュレット格子の遷移ゾーン31は鋭くて不連続である。レンズ面の高さは、徐々に下方に向かって傾斜した後、垂直上方へと向かうように鋭く遷移し、急に、再度徐々に下方側へと傾斜するように遷移する。そのようにすることで、エシュレット格子23は、エシュレット格子の最下点と最上点との間の距離によって決定される特徴的なステップ高さ32をも有する。このため、回折面の傾斜(1回微分)及び/又は曲率(2回微分)は、遷移部に不連続に接近する。
有限微細構造
図4は、本発明の実施形態に係る単一微細構造のレンズプロファイル100の断面図をグラフ表示したものである。レンズの半分のみが示されているが、レンズが回転対称であり、残りの半分は図4の左側でレンズを補完する鏡像となっている。単一リング表面のプロファイル100は、内方部すなわち単一リング110、段部すなわち遷移部120、及び、外方部130を備える。内方部110は、プロファイル100の中央位置170と遷移部120の間に広がり、外方部130は、遷移部120とプロファイル100の周辺位置180との間に広がっている。一般に、中央位置170は、光軸上に設けられている(ある実施形態では、例えば、瞳孔中心又は偏心した眼軸等に合致するように偏心していてもよい。)。この特別な例では、遷移部120は光軸から約1.5mmの距離に設けられており、周辺位置180はレンズの開口部の直径、ここでは光軸から約3.0mmの距離に設けられている。あるケースでは、遷移部120は光軸からの距離が約0.5mmから約2.0mmの範囲内に設けることができ、周辺位置180は光軸から約2.5mmから約3.5mmの範囲内、又は、これよりも広い範囲(例えば、コンタクトレンズのために、その範囲はコンタクトレンズをIOLに比べて光学的により強力な位置とするために約15%大きくしてもよい。すなわち、当業者であれば、その適用物に依存して寸法を適宜変更することができる。)に設けることができる。
図4に示すように、レンズプロファイルの各位置での、光軸に垂直な基準面からの表面高さすなわち撓み(d)は、レンズの光軸からの半径方向距離(r)で表示されている。図示するように、変位量すなわち全撓み(d)は約0mmから約0.07mmの範囲内とすることができる。全撓みは、表面の屈折形状に依存し、IOL用として、一般に、0mmと約2mmの間の値、又は、表面が凹状の場合、約−2mmまでの値とすることができる。
内方部
内容部すなわちエシュレット格子110は、中心110a及び周縁110bを備える。内方部110の中心又は中心領域110aでは、内方部110の撓み(d)は、周辺曲部160の変位すなわち撓み(d)とほぼ等しい。周縁110bでは、内方部110の撓み(d)は回折底カーブ140の撓み(d)とほぼ等しい。半径方向距離(r)がゼロであれば、内方部110の撓み(d)は周辺カーブ160の値に等しい。半径方向距離ゼロと周縁110bの半径方向距離、例えば、1.5mmの間の撓み量(d)は、徐々にかつ滑らかに周辺カーブ160の値(r=0)から放射状に回折底カーブ140の値(r=1.5mm)に変化する。図示するように、内方部110は、例えば、Applied Opticsの31巻19号、3750頁〜3754頁(1992年)のコーヘン(Cohen)の数式4aのように、放射形状とすることができる。ある例では、内方部110は、双曲形状、球状、非球面、及び、シヌソイド形状を含む、種々の形状又はプロファイルのいずれかとすることができる。内方部100の形状は屈折形状とすることができる。
遷移部
周縁110bでは、半径方向距離(r)が1.5mmであり、撓み(d)の値は、回折底カーブ140の値から周辺カーブ160の値まで変化している。半径方向距離(r)が遷移部120に対応する位置では、内方部110の撓み(d)が回折底カーブ140の値に等しくなっている。関連して、プロファイル100の変位量は、半径方向距離がゼロから約1.5mmまで増加するのに応じて、周辺カーブ160の変位量に近付いている。変位量は垂直軸に沿って決定できる。変位量は位相遅れ量に依存して選択してもよい。一実施形態では、内方部110及び外方部130は、位置110b/130aの同じ垂直高さで終わらなくてもよい。これら終端位置を連結する1つの方法は、真っ直ぐな垂直線を使用してもよい。図示するように、回折遷移ステップは、プロファイルの鋭いステップを提供する。あるケースでは、遷移部は約0.5μmから約4μmの範囲内の値を有するステップ高さを特徴とする。ある実施形態では、遷移部は約1.5mmから2.5mmの範囲内の値を有するステップ高さを特徴とする。
外方部
外方部130は、内方すなわち中心縁130aと周縁130bを備える。内方縁130aでは、外方部130の撓み(d)は周辺カーブ160の撓み(d)とほぼ等しい。周縁130bでは、外方部130の撓み(d)は周辺カーブ160の撓み(d)とほぼ等しい。半径方向距離1.5mmと半径方向距離3.0mmの間に於けるプロファイル100の外方部130の撓み(d)は周辺カーブ160の値と等しい。プロファイル100及び周辺カーブ160の撓みは1.5mmから3.0mmの間の半径方向距離とほぼ等しい。図示するように、外方部130は、通常の球面又は非球面の曲線、例えば、Tecnics製の非球面を提供することができ、それは視覚球面収差を修正又は処理する。Tecnics製IOLのより詳細な説明のため、米国特許7,615,073号を参照し、その内容は明細書に援用されている。実際に、非球面プロファイルを使用してもよい。あるケースでは、Tecnics製のプロファイル、すなわち視覚球面収差を改良し、抑制し、あるいは、減少させる非球面を使用することができる。また、屈折多焦点表面を使用することができるし、屈折非球面又はゾーン状非球面が焦点深さを長くする。回折多焦点は反対側にあってもよい。
多数のエシュレット格子を有するレンズを比較すれば、ステップ高さが増減し、半径方向距離が減少しており、本発明の実施形態は、そのようなステップ形状がなくなるようなレンズ構造を含んでいる。
人の瞳孔のサイズは照度を変化させる。明るい光の状態では瞳孔は小さく、薄暗いすなわち低い光の状態では瞳孔は大きい。さらに、人の瞳孔のサイズは調整運動を変化させる。調整運動がない場合、瞳孔は調整運動のある場合よりも大きくなる。したがって、より小さい瞳孔のために、中間又は近傍視力を相対的に強調するように設計することが望まれている。より大きな瞳孔のために、遠方視力を相対的に強調するように設計することが望まれている。そのような考えはIOL設計に影響している。
多焦点レンズに現れる、光が変に見える現象(dysphotopsia、例えば、光輪)は2つの焦点の分離に左右される。また、本発明の典型的な実施形態では、レンズは単一の微小構造のみを備えている。この結果、多数のエシュレット格子を有する回折多焦点IOLと比べて、別の焦点間での光の分離は完全ではない。
通常の読書すなわち明るい近傍視認状態では、瞳孔のサイズは小さく、例えば、直径で約1mmと2mmの間であり、眼はIOLのレンズに殆ど関係なく、(例えば、ピンホール効果から)大きな焦点深さを有する。大きな瞳孔サイズ、例えば、約4〜5mm以上の直径では、通常、低い光の状態に適応し、IOLの倍率が普通に発揮される遠距離視力に関係する。したがって、多くの患者は中間の距離で見るために焦点深さを高めるIOLから最も利益を受けている。単一のエシュレット格子又はリングを有するIOLは、中間の瞳孔サイズのための焦点深さを増大させる一方、小さい瞳孔サイズの一般の減少した焦点深さを維持すると共に、大きな瞳孔サイズのための遠方視力の強化を維持している。同時に、単一のエシュレット格子と、視覚又は残されたレンズ(非エシュレット格子)の残された表面とは、殆ど全ての瞳孔サイズ用の不均一な表面を有するので、焦点間に不完全な裂け目がある。光の裂け目が不完全であるので、焦点の分離は、焦点深さの拡張と、光が変に見える現象(dysphotopsia、例えば、光輪)の希釈化とに貢献する。
図4Aは、本発明の実施形態に係るレンズ回折プロファイルの一部のグラフ表示であり、単一微小構造の実施形態を説明する。図4Aでは、エシュレット格子の表面に於ける各点の(光線に垂直な平面からの)表面レリーフプロファイルの高さが、レンズの光軸から半径方向距離(r又はp)の2乗で描かれている。エシュレット格子は、特別な光学ゾーン930と遷移ゾーン931を持つことができる。光学ゾーン930は、図4Aに示すように、pに描かれるときに直線となるような形状すなわち下方側に傾斜する形状を取ることができる。半径rに描かれるとき、光学ゾーン930は放射する形状すなわち下方側に傾斜する形状を取ることができる。図示されるように、中央の光学ゾーン930は中央の放射エシュレット格子を設けることができる。外方(屈折)ゾーンは、固定された偏心点を中心とする基本半径に続いている。あるケースでは、プロファイルはエシュレット格子すなわち中央部923aと屈折ゾーンすなわち周辺部923bを備える。
図4Aに示すように、光学ゾーン930と外方ゾーン933の間の遷移ゾーン931は、鋭くて不連続である。同様に、中央部すなわちエシュレット格子923aと周辺部すなわち回折ゾーン923bの間の垂直遷移部も鋭くて不連続である。レンズ面の高さは、(例えば、光学ゾーン930を横切って)徐々に下方側に傾斜し、(例えば、遷移ゾーン931で)垂直上方に延びるように鋭く遷移し、遷移部は徐々に傾斜あるいはほぼ水平に急激に後方へと遷移している。そのようにすることで、エシュレット格子923a又は光学ゾーン930は、エシュレット格子の最下点と最高点の間の距離によって決まる特徴的なステップ高さ932をも有する。このため、回折面の傾斜(すなわち一次導関数)及び/又は曲面(すなわち二次導関数)は遷移部で不連続に隣接している。一次導関数はレンズの方向によって表示することができ、二次導関数はその線の曲がりによって表示することができる。
ある実施形態では、光は下方側の矢印Aで示す方向から来て、プロファイルのエシュレット格子930に衝突する。ある実施形態では、理論上、光は光学ゾーンの垂直連結部に衝突しないため、プロファイルは非遷移ゾーンを有すると言うことができる。ある実施形態では、実際問題として、そのようなプロファイルを生成しようとするとき、例えば、切削することにより、(例えば、光学ゾーンがその隣接部に連結される場所で)尖った角を再生することは困難となるので、その角は、有限の測定可能な半径に対してある程度丸くなる。そのような丸みであれば光学的性能への影響を無視できる。関連する実施形態では、遷移ゾーン931は、エシュレット格子から隣接ゾーンまでの遷移部として捉えることができ、光学的性能を最適化する、例えば、鋭い遷移部からの散乱を最小化するために、特別な方法で形成することができる。
ある実施形態では、中心部923aはエシュレット格子で構成され、周辺部923bは回折ゾーンで構成されている。
図4Bは、レンズの回折プロファイル971のグラフ表示であり、pに対するエシュレット格子972の特定ポイントでの表面レリーフプロファイルの高さを描いており、光線に垂直な平面から離れた所定の半径又は距離の2乗であり、従来の回折プロファイル975と共に点線で示されている。ある実施形態では、中心点972aはエシュレット格子で構成することができ、周辺部972bは回折ゾーンで構成することができる。ある実施形態では、エシュレット格子は、ある主要ゾーンとある遷移ゾーンとを備える。
図4Bに示すように、エシュレット格子と隣接ゾーン978の間の遷移ゾーン976は、鋭くなく、又、不連続でもない。レンズ面の高さはスムーズに遷移している。また、エシュレット格子972、すなわち中心部972aは、特別なプロファイル高さ974を有することができ、周辺部972bはエシュレット格子の最下点と最高点の間の距離によって決まる特別なプロファイル高さを有することができる。このため、図4Bは、中心エシュレット格子が他の形状となり、遷移ゾーンがあり、974aに位相オフセット(高さ)が中心ゾーン974の位相オフセット(高さ)と相違しており、外方すなわち周辺ゾーンは二者択一の非球面形状を有することを図示している。
図4Cは、本発明に係るレンズプロファイルのグラフ表示であり、レンズの中心回折ゾーンを囲む単一のエシュレット格子を開示している。図4Cのレンズプロファイルの実施形態は、単一のエシュレット格子すなわち微小構造980eを有し、それは中心回折光学ゾーン970eの周囲の環状として配置されている。環状のエシュレット格子は、内径982eと外径984e、プロファイル形状986eとプロファイル高さ988e(オフセット1)とを有する。環状エシュレット格子980eは、プロファイル高さ998e(オフセット2)を有する回折周辺ゾーン990eによって囲まれていてもよい。プロファイル高さ988e、998eは、底/中心回折ゾーンからのそれぞれの距離に特徴があってもよい。なお、図4Cには示されていないが、回折中心及び周辺ゾーンは、視覚異常を改良するように設計された非球面や、例えば、球面とすることができる。図4A,Bに示すように、微小構造と回折ゾーンの間の遷移部(例えば、垂直線)は、既に記載した通り、鋭くても滑らかでもよい。また、回折ゾーンは、球面又は非球面、あるいは、球面回折ゾーンと非球面回折ゾーンとを有する、それらの混合であってもよい。
図4Dは、0.5Λ(ラムダ)の位相遅れに一致する(テーブル2参照)、1.21mmのリング直径と2.05μmの220でのステップ高さとを備えたレンズ前面での単一微細構造レンズプロファイル200の断面図のグラフ表示である。この例では、米国特許5,121,980(コーエン)号公報に記載されるように、リング直径は(2.0ジオプターである、従来のIOL回折レンズのためのリンク内径である)1.5mmから倍率Λ/2による1.21mmまで削減された。内方部とレンズの半分の外方部の一部とだけが図示されているが、レンズは回転方向に対称であるので、他の半部は鏡像である。単一リング表面のプロファイル200は内方部210すなわち単一リング、段部すなわち遷移部220、及び、外方部230を備える。外方部230は図4Dに示す位置を超えて2.5mmまで延びている。内方部210は、プロファイル200の中心位置270と遷移部220の間に延びている。外方部230は、遷移部220と周辺位置(図示せず)の間に延びている。
内方部すなわちエシュレット格子210は、中心部210aと周縁210bを備える。内方部210の中心すなわち中心ゾーン210aは、半径がゼロであり、内方部の撓み(d)は、0.25Λ(テーブル2参照)の位相遅れと一致し、周辺カーブ260から1.03mmで、回折底カーブ240の撓み(d)と、周辺カーブ260の撓み(d)の間である。周縁210bでは、内方部210の撓み(d)は13,8μmでの回折底カーブ240の撓み(d)とほぼ等しい。半径方向距離ゼロと、0.61mmmでの周縁210bの半径方向距離との間の撓み量(d)は、1.03mm(r=0)から、13.8mmである、底カーブ240の値(r=0.61mm)に徐々にかつスムーズに変化する。この変化は、放物線状に起こる。図示するように、内方部は、参照文献として挙げたEquation 4a of Cohen, Applied Optics, 31: 19, pp. 3750-3754 (1992)に記載される放物線を示す。
周縁210bでは、半径方向距離(r)は0.61mmであり、撓み量(d)は回折底カーブ240の値から周辺カーブ260の値まで変化する。半径方向距離(r)は遷移部220に一致し、内方部の撓み(d)は回折底カーブ240の値に等しい。関連して、プロファイルの変位は、半径方向距離がゼロから0.61mmまで増加するに連れて、回折底カーブの変位に近付く。ステップ高さは、0.5の位相遅れの結果、2.05μmとなる。
外方部230は、内方すなわち中心縁230aと周縁(図示せず)を備える。内方縁230aでは、外方部の撓み(d)は、周辺カーブ260の撓み(d)とほぼ等しい。周縁では、外方部の撓み(d)は周辺カーブ260の撓み(d)とほぼ等しい。半径方向距離0.61mmの外方部と半径方向距離2.5mmの周辺部との間のプロファイルの撓み量(d)は、周辺カーブ260の値に等しい。プロファイルと周辺カーブ260の撓みは、0.61mmと2.5mmの半径方向距離値の間とほぼ等しい。外方部は、Tecnis製の非球面等、視覚球体異常を矯正して治療する通常の球面や非球面を提供することができる。
プロファイル要素
プロファイルのデザインは、1セットのパラメータの観点から特徴付けることができる。従来の多焦点レンズは、多数のエシュレット格子を有し、通常、パラメータすなわち付加倍率及び配光に特徴を有する。例えば、プロファイルの単一エシュレット格子は、付加倍率と配光(より詳細については後述する)として記載できる。共に2008年4月24日に出願された米国特許出願番号61/047,699号及び12/109,251号に記載されるように、レンズの付加倍率は、直径すなわち放射位置すなわちプロファイルエシュレット格子の場所に基づいており、配光は、エシュレット格子の相対的な高さに基づいている。
回折倍率及びエシュレット格子の幾何学構造
従来の回折IOLでは、エシュレット格子の直径(サイズすなわち幅又は表面積)はレンズの回折倍率に関係している。このため、ここに記載する単一エシュレット格子のデザインの種類は、付加倍率の観点で、従来の回折IOLのデザインに関して特徴がある。特に、ここで述べる実施形態に於ける単一エシュレット格子の半径は、同じ付加倍率を有する従来の回折IOLの内半径と等しい。当業者に公知であるので、付加倍率はここに記載する実施形態に係る単一エシュレット格子の光学的特徴は記載していない。ある実施形態では、レンズの回折倍率は、約0.5ジオプターから約3.0ジオプターの範囲内の値を有し、後述するテーブル1に詳述するようなエシュレット格子半径及び直径を示す。テーブル1は、種々のサンプルの直径を示し、Dはジオプターの倍率、Rはリング又はエシュレット格子のmm単位での半径、Deはリングのmm単位での直径をそれぞれ示す。他の実施形態では、単一のエシュレット格子は、回折面の周囲又は内側の環状である。テーブル1にはエシュレット格子の表面積が含まれる。
テーブル1
エシュレット格子の位相遅れ及び幾何学構造
ステップ高さすなわちプロファイル高さは、位相遅れすなわち位相シフトプロファイルを決定する。より大きなステップ高さは、より大きな位相シフトに一致する。従来の回折IOLでは、位相シフトはレンズの配光に関係している。これにより、ここに記載される単一エシュレット格子のデザインの種々の幾何学構造は、従来の回折IOLのデザインに関連して、配光の観点で特徴がある。当業者に知られているので、配光として、ここに記載された実施形態の単一エシュレット格子の光学的特徴は記載しない。ある実施形態では、レンズは、所定のデザイン波長に対して約0.25回と約1回の間の位相シフトを生み出すステップ高さに特徴がある。あるケースでは、回折プロファイルは、所定のデザイン波長に対して約0.15回と約2回の間の位相シフトを生成するステップ高さに特徴がある。ある実施形態では、レンズは、約0.5の位相シフトを生成するステップ高さに特徴がある。他の実施形態では、レンズは、約0.4のステップ高さに特徴のある遷移部を備える。
エシュレット格子の遷移部の観点で、遷移部での撓みはオフセット値に等しい量で増加する。後述するテーブル2は、IOL材料の例として有効な、(波長での)位相遅れと、(μm単位での)ステップ高さとの間の関係を示す種々のサンプルの寸法である。
テーブル2
したがって、レンズが、図4に示すデザインに於ける、0.423位相シフトの2.5D倍率を有する典型的な実施形態では、単一のリングの半径は0.66mmであり、ステップ高さは1.74μmである。
瞳孔依存
典型的な実施形態では、単一リング中心すなわち単一中心エシュレット格子のデザインは、瞳孔サイズに依存する光学性能を有する。瞳孔が中心エシュレット格子のサイズよりも小さい、非常に小さい瞳孔のために、エシュレット格子は回折レンズとして機能し、ピンホール効果のために非常に大きな焦点深さを有する。瞳孔が中心エシュレット格子と外方ゾーンとを覆う、より高く中間の瞳孔サイズのために、レンズは、適切な位相シフトを備えた回折/屈折レンズとして機能する。中心エシュレット格子のサイズはレンズの瞳孔依存性に影響する。これにより、中心エシュレット格子のサイズが、特定の患者の瞳孔サイズに依存して選択される。例えば、患者の瞳孔サイズは、明るい光と暗い光、遠方視力と近傍視力、及び、光レベルと調整努力の異なる組み合わせで測定される。これらの異なる瞳孔サイズは、瞳孔力学で決められ、単一リングの光学デザイン又は単一エシュレット格子デザインのための入力パラメータとして使用できる。
例えば、患者が、2mm以下の、近傍視力による(高い調整努力を払って近距離で対象物を見る場合での)瞳孔直径を有するのであれば、この瞳孔寸法は明るい光と暗い光のいずれにも対応し、十分な近傍及び/又は中間視力を得るために、中心エシュレット格子のサイズ(例えば、図4Aの中心エシュレット格子の外径)は2mm以下から選択できる。関連して、患者が近傍視力で2mm以上の瞳孔直径を有していれば、この瞳孔寸法が明るい光及び暗い光のいずれにも対応し、十分な近傍及び中間視力を得るために、中心エシュレット格子のサイズは2mm以上から選択できる。一般に、中心エシュレット格子の直径は、患者があらゆる状況下(例えば、明るい/暗い光、近傍/遠方視力)での最も小さい瞳孔サイズ以下とすることができる。種々のタイプの瞳孔力学のために、サイズ、プロファイル及びオフセットは、特別な患者あるいは患者のグループのためにレンズ性能を最もよくするように選択される。通常、これは、患者の瞳孔を測定する、異なる視認環境(光レベルと調整努力)の間でのトレードオフである。したがって、典型的な実施形態には、眼のレンズを設計する方法が含まれ、それは瞳孔サイズの測定を利用することがあり、レンズ表面に組み付ける絶縁エシュレット格子のサイズを決定する測定に基づいている。瞳孔サイズの測定は患者のグループによる。
特別な例の種々の評価
図4Aに示す例について、多数の変形例が検討されている。これらの例では、中心エシュレット格子はサイズとステップ高さを変更されている。これにより、種々のエシュレット格子のデザインが、条件xD/yで従来の回折IOLデザインに関して特徴を有しており、xDは、(例えば、エシュレット格子のサイズ及び/又は位置、ステップ高さに基づいて)エシュレット格子のデザインを示し、y%は、第1次焦点に方向付けられた光の一部を示す。付加倍率及び配光は、中心エシュレット格子の幾何学構造を特徴付けるために使用されている。特に、ここに記載される単一のエシュレット格子の実施形態での半径は、同様な付加倍率を備えた従来の回折IOLの内半径と等しい。同様に、ステップ高さと、ここに記載される実施形態の単一のエシュレット格子の関連する位相遅れとは、同じ配光を備えた従来の回折IOLのステップ高さ/位相遅れと等しい。当業者が公知であるので、付加倍率及び配光について、ここに記載した実施形態の単一のエシュレット格子の光学的特徴は記載していない。
テーブル3は、前記例に於けるIOL材料のための近傍及び遠方焦点の間の光割合、位相遅れ、及び、ステップ高さの関係を示す。
テーブル3
例えば、2D/35%のエシュレット格子のデザインは、半径0.74の中心エシュレット格子を備えたレンズを示し、位相遅れは0.423で、ステップ高さは1.74である。同様な用語が6〜20頁で検討されたデザインと共に使用されている。
図5は、眼鏡レンズ310、角膜320、眼内レンズ330、及び、網膜340を含む模式眼の光学システムレイアウト300を示す。角膜320は、平均的な白内障患者の球面収差を有する。また、模式眼は、人の眼の平均的な色収差を有する。これはいわゆるACEモデル、すなわち平均的な角膜モデルであり、白内障患者や、人の眼の色収差及び散乱のサンプルから集めた実際の波面測定に基づいている。その眼のモデルは、Norrby, S., Piers, P., Campbell, C, & van der Mooren, M. (2007) Model eyes for evaluation of intraocular lenses. Appl Opt, 46 (26), 6595-6605にほぼ記載されており、その内容は参照文献として組み込まれている。ACEモデルを使用することにより、種々のレンズプロファイルを評価することができる。眼鏡レンズの倍率を変更することにより、種々の焦点カーブを生成することができる。例えば、負の倍率の眼鏡レンズは、接近した距離で物体を見る効果と同じにすることができる。
図4Aに示すような例について、多数の変形例が分析されており、焦点に対するイメージ品質はACE眼モデルで計算されている。前記例のデザインに於ける瞳孔独立性能に関する情報を示すために、イメージ分析が2.0mm、3.0mm及び4.0mmの瞳孔直径のために行われる。これは、図6Aから9D及び図10Aから13Cに図示されている。このため、図6Aから9D及び図10Aから13Cは単一のセットとして考えることができる。この一連の図では、エシュレット格子のサイズは直径1.2mmから3.0mmまで変化し、ステップ高さは0.6から3.7μmまで変化する。この一連の図でのエシュレット格子の幾何学構造は条件xD/yに特徴がある。一般的なレンズ構造は、非球面の前面と球面の背面とを有する両凸レンズであった。単一のリングのデザインは、背面に適合していた。
図5A〜5Cは参照用である。図5Aは角膜の球面異常を矯正する正規の球面デザインを示す。図5Bは正規の球面デザインを示す。図5Cは4ジオプターの付加倍率を有する正規の回折多焦点デザインを示す。なお、図5Cの回折多焦点IOLは、図示しないが、グラフの横軸を超えるような第2のピークを有する。第2のピークは第1ピークとは形状、高さ及び幅が同じである。
横(x)軸は、眼鏡倍率のジオプターで表示された非焦点量を示す。図の左半分は、負の眼鏡倍率に対応しており、眼鏡が眼を近視にする状況を示している。図の右半分は、正の眼鏡倍率に対応しており、眼鏡が眼を遠視にする状況を示している。縦(y)軸は、白色回折制限MTFでの容量割合としての白色光MTFカーブの容量によって示されるイメージ品質を示す。これにより、網膜イメージ品質の測定として使用される。図の左部分は、2.5Dまでの眼鏡倍率に対応する、近傍及び中間視力のためのイメージ品質を示す。
図6A、7A,8A及び9Aに示すように、0.5Dの付加倍率を示すエシュレット格子のデザインには、正規の単焦点レンズを超える利点は殆どない。他のデザインは、少なくとも幾つかの瞳孔サイズのため、伸長された焦点深さを有することによる利点があるが、それらのエシュレット格子は付加倍率を有するようにデザインされており、図5Cに示す多焦点IOL用等の2つの十分に分離されたピークを示す(ピークの間にはMTF量ゼロがある。)。多くのデザインは、それらのエシュレット格子が付加倍率を有するように設計されているにも拘わらず、多焦点デザインのために一般的であるように、非焦点カーブで2つの分離したピークを示す。例えば、図12A,13A,13B及び13Cは、増大した焦点深さを有する間、すなわち、白色光MTFカーブでの量が,増大した非焦点値の範囲のためにゼロ以上である間、ゼロジオプターから2.5Dまでの非焦点を変更する際、連続的に低下するイメージ品質を表示する。他のオプションは、例えば、図10A、10A−C,及び図12B−Cで参照される例のために、ゼロと第1次焦点とを示すピークの間のイメージ品質で、非常に制限された落ち込みのみを有するこの性質に向かう傾向を示す。これらの例のために、イメージ品質でのこの小さな落ち込みは、より小さい瞳孔サイズ(2.0mm)のためにのみ出現する。幾つかのオプションは、例えば、図8D,9D,10A−C及び11A−Cで参照される例のために、瞳孔サイズが独立する遠方視力でのイメージ品質を示す。
図14Aから17Cは、さらに、実際の患者の「肉眼」のコンピュータモデルで、図10Aから12Cで参照されるプロファイルデザインの排出を示す。このコンピュータモデルは、患者の角膜から光学的により高次の異常と混合する。肉眼モデルの方法論は、Piers, P. A., Weeber, H. A., Artal, P. & Norrby, S. "Theoretical comparison of aberration-correcting customized and aspheric intraocular lenses" J Refract Surg 23, 374-84 (2007)に記載されており、その内容は参考として明細書に組み込まれている。「肉眼」のモデルは患者のIOLデザインの光学的性能のよりよい予想と関係がある。
プロファイルデザインは、本発明の実施形態に係る単一リング回折レンズを含む。これらのグラフ表示は、非焦点カーブと関係するイメージ品質の特徴を示す。図14Aから17Cは、1つのセットとして記載されている。この一連の図では、エシュレット格子のサイズは、直径約1.2mmから1.5mmに変化し、ステップ高さは0.6から1.7μmに変化する。この一連の図でのエシュレット格子の幾何学構造は条件xD/yを特徴とする。一般のレンズ構造は、Tecnic製の非球面の前面と球面の背面とを有する両凸眼であった。単一リングデザインは背面に適合されていた。デザインプロファイルは2mm瞳孔、3mm瞳孔及び4mm瞳孔と評価されていた。図18Aから18Cは参照として記載することができる。
図18Aは、角膜球面異常を矯正する正規の非球面デザインを示す。このデザインプロファイルの評価は、2mm瞳孔、3mm瞳孔及び4mm瞳孔と評価されている。図18Cは図5Cに記載されたものと同様に、回折多焦点+4Dに特徴がある。
ある実施形態では、ACEモデルに見られるような一般的な傾向は、肉眼モデルでも有効である。多くのデザインは、正規の単焦点IOLと比較する際、伸ばされた焦点深さを示す。遠方視力と近傍視力の間、例えば、図10A対図14A、図11A対図15A、図11B対図15B、図11C対図15C、図12B対図16B、及び、図12C対図16Cでのイメージ品質での落ち込みがあり、この落ち込みの大きさは抑えられる。その結果は、ある中間距離で顕著に落ちることなく、これらのオプションは距離範囲を超えたあるイメージ品質を提供することが示している。
図に示すように、レンズは、2.0mm瞳孔のために、約1.25から約0.25の範囲を介して少なくとも35%のITF容量を提供するようにしてもよい。言い換えれば、レンズは、2.0mm瞳孔のための少なくとも約1.5Dの連続する範囲を超える少なくとも35%のMTF容量を提供することができる。本発明のある実施形態は、少なくとも約0.75Dの連続範囲を超える少なくとも35%のMTF容量を提供する。他の実施形態は、少なくとも約1.0Dの連続範囲を超える少なくとも35%のMTF容量を提供する。より好ましい実施形態は、少なくとも1,25Dの連続範囲を超える少なくとも35%のMTF容量を提供することができる。
図19A及び19Bは、3mm瞳孔(図19A)と5mm瞳孔(図19B)に関するサンプルの測定された非焦点カーブを示す。これらサンプルは単一リングIOL、すなわち、図21及び22に記載したのと同様な単一リングエシュレット格子に対応している。横軸は、眼鏡平面での非焦点値をジオプター単位で表示している。縦軸は、50サイクルの係数(MTF)をミリ単位で表示している。グラフは、実際のレンズが、前記各デザインに応じて作成されるようにして、負の非焦点値で焦点深さを伸長していることを示している。図示するように、レンズは、3.0mm瞳孔のために約−1.0から約0.5までの範囲を介して少なくとも約15mm毎に50サイクルでMTFを提供してもよい。言い換えれば、レンズは、3.0mm瞳孔のために少なくとも約1.5Dの連続範囲を超えるすくアンクとも15mm毎に50サイクルでMTFを提供することができる。ある実施形態は、少なくとも1.0Dの連続範囲を超える少なくとも15mm毎に50サイクルでMTFを提供する。
図20A−20Cは、1.21mmのリング直径と1/2波長の位相遅れを備えた領域4に開示される実施形態のACE眼モデルで測定された非焦点カーブを示す。横軸は、眼鏡平面での非焦点値をジオプター単位で示している。縦軸は、100サイクルの係数(MTF)をミリ単位で示している。3mm、4mm及び5mm瞳孔直径のためのデータが含まれる。図示するように、レンズは、3.0mm瞳孔のために約−1.0から約0.8の範囲を介して少なくとも約7mm毎に100サイクルのMTFを提供してもよい。言い換えれば、レンズは、3.0mm瞳孔のために少なくとも約1.8Dの連続範囲を超える少なくとも7mm毎に100サイクルのMTFを提供することができる。グラフは、実際のレンズが、各デザインに応じて作成されるようにして、焦点深さを伸長していることを示している。
図21は、典型的な回折単一リングIOLを示し、その幾何学構造は1.0D/100デザインプロファイルを特徴とする。図22は、典型的な回折単一リングIOLを示し、その幾何学構造は2.0/10デザインプロファイルを特徴とする。
用語単一微細構造は、肉眼で見るとき、例えば、図21−22に示すように、丁度単一リングを表面に見ることができるということを意味する。言い換えれば、全眼表面に1つの光学位相遷移部がある。適宜、用語単一微細構造は、レンズ表面の内部に示した1つの単一エシュレット格子のみを有することを意味する。他の実施形態では、単一エシュレット格子は、レンズの中心部の周囲の環状部である。環状エシュレット格子は、2つの位相遷移部を有することができ、一方はエシュレット格子の内径であり、他方はエシュレット格子の外径である。
図21−22に示される典型的な実施形態のようなIOLは、アクリル樹脂材料で形成することができる。エシュレット格子は、背面又は前方に設けることができ、周辺ゾーンは非球面であればよい。反対面は(例えば、角膜球面異常を矯正する)非球面であればよい。
後述するテーブル4は、種々のサンプルの寸法を提供し、Deはリングすなわちエシュレット格子の直径をミリ単位で示し、ステップ高さはプロファイルの高さをμm単位で示す。上述のテーブル3に示すように、単一エシュレット格子のデザインの幾何学構造は、付加倍率及び光割合に関する従来の回折IOLの名称に特徴を有する。
図23A−1から23D−2及び24は、ACE眼モデルの4.0mm瞳孔のためのサンプルに於ける、光が変に見える現象(dysphotopsia、例えば、光輪)の測定性能を示す。これらの図は、白色光の伸長された光源のイメージに基づいており、約50mの距離に於ける車のヘッドライドを示し、IOLサンプル、すなわち実際のレンズの寸法に対応している。図23A−1は、2.0/30デザインの光輪を示す。図23B−1は、非球面単焦点のイメージを示す。図23C−1は、+1D付加倍率を備えた回折2焦点レンズのイメージを示す。図23D−1は、4D付加倍率を備えた回折多焦点レンズのイメージを示す。これらの図面は、図23A−1に示す2.0D/30デザインの光輪の量が、図23D−1に示す回折多焦点レンズや、図23C−1に示す1D付加倍率を備えた回折2焦点レンズと比較して減少することを示している。図23A−2,23B−2,23C−2及び23D−2は、それぞれより見やすいように、図23A−1,23B−1,23C−1及び23D−1の負の画像を提供する。
図24は、図23A−1,23B−1,23C−1及び23D−1の光源イメージに対応する測定された光散乱(迷光)のグラフ表示を示す。横軸は、視角を単位「度」で表示し、縦軸は散乱パラメータで示された散乱量を表示する。散乱パラメータは、視角の二乗を光エネルギーの対数として規定されている。図37A−1、27B−1、37C−1及び37D−1に示すように、図24の逆光グラフでの光輪のサイズは、ゼロと約0.5度の間である。ピークは光輪の一部である。言い換えれば、純粋な逆光は視角0.5度以上で測定される。縦軸は、任意の単位を有する。図24は、1.5D/30%デザイン(ライン23A)、2.3D/30%デザイン(ライン23B)、及び2.0D/10%(ライン23C)の逆光を示す。逆光量は、これら3つのデザインでほぼ同じである。参考までに、図24は非球面単焦点(ライン23D)に対応する逆光イメージを示し、それは+1D付加倍率(ライン23E)を備えた回折ニ焦点レンズや、4D付加倍率(ライン23F)を備えた回折多焦点レンズと同様である。図24は、3デザインの逆光量は、単一エシュレットを有する回折多焦点レンズよりも小さく、正規の単焦点レンズよりも僅かに大きい。また、図24は、単一エシュレットを有する3つのデザインの逆光量がどのような顕著な光輪をも生成しない図23A−1から図23D−2の結論を裏付けている。
上述の例が放射状のエシュレットであり、エシュレット格子及び外包ゾーンデザインは、予め決められた非機能回折次数での光量を削減するためには設計されていない。これらの特徴の付加的な態様は、予め明細書に組み込まれた米国特許出願番号12/429,155 出願日2009年4月23日に記載されている。前記出願に記載されたのと同様な原理を使用することにより、他の回折次数での光量は増大し、これら回折次数の使用閲覧が楽になる。
本発明の実施形態は、多焦点レンズと、多焦点レンズの各焦点深さを伸長することとを組み合わせる。同様に、本発明の実施形態は、調整レンズデザインを組み合わせるようにしてもよく、調整レンズの調整範囲は伸長可能である。さらに、本発明に実施形態は、円環レンズ、非球面レンズ、色収差を矯正するレンズ等の眼球収差を矯正するレンズを組み合わせるようにしてもよい。色収差を矯正するための実施形態は、例えば、個々の分離した波長によってエシュレット格子の位相遅れを増大させる。例えば、前述の例では、0.5の位相遅れが使用され、2.05μmのステップ高さに対応し、他の実施形態では、1.5の位相遅れを有し、6.15μmのステップ高さに対応している。したがって、この実施形態は、遠方焦点に第1次回折を方向付け、第2次回折が中間及び近傍範囲での焦点深さを成立させている。
典型的な例がある程度詳細に記載されており、例として、明瞭に理解するために、当業者であれば、種々の改良、適応、及び変化が実行されることが分かる。このため、特許請求の範囲の範囲は、ここに記載される好ましいバーションの詳細な説明に限定されるべきではない。
11…多焦点IOL
12…角膜
13…光
14…被膜房
15a…遠距離焦点
15a…近距離焦点
16…網膜
17…毛様体筋

Claims (20)

  1. 光軸を中心として配置された前面及び背面と、
    前面及び背面に課せられた隔離したエシュレット格子と、
    を備えた眼用レンズ。
  2. 前記前面及び/又は前記背面は回折プロファイルを有する請求項1に記載の眼用レンズ。
  3. 前記前面及び/又は前記背面は、環状プロファイルを有する請求項1に記載の眼用レンズ。
  4. 前記エシュレット格子は、レンズの中心ゾーン内に配置されている請求項1に記載の眼用レンズ。
  5. 前記エシュレット格子は、レンズの中心回折ゾーンを囲む環状リング内に配置されている請求項1に記載の眼用レンズ。
  6. 前記レンズは、前記環状リングを囲む球面状ゾーンを備える請求項5に記載の眼用レンズ。
  7. 前記エシュレット格子は、一定の位相シフトを特徴とする請求項1に記載の眼用レンズ。
  8. 前記エシュレット格子は、1と7m2の間の表面積であることを特徴とする請求項1に記載の眼用レンズ。
  9. 前記エシュレット格子は、約1から約5mmの範囲内の直径を有する請求項8に記載の眼用レンズ。
  10. 前記エシュレット格子は、放射状カーブを特徴とする請求項1に記載の眼用レンズ。
  11. 前記レンズは、さらに、球面カーブ又は非球面カーブを特徴とする周辺部を備えた請求項1に記載
  12. 前記周辺部は回折プロファイルを有する請求項12に記載の眼用レンズ。
  13. さらに、約0.5μmから約4μmの範囲内の値を有するステップ高さに特徴がある繊維部を備えた請求項1に記載の眼用レンズ。
  14. 前記ステップ高さは、デザイン波長の約0.25倍から約3倍の間の位相シフトを提供する請求項13に記載の眼用レンズ。
  15. 前記レンズは、少なくとも約0.75Dの範囲を超える少なくとも35%のMTF容量を提供する請求項1に記載の眼用レンズ。
  16. 純粋な光学機能を有する底回折名を示す回折初期ゾーンと、
    前記回折初期ゾーンを囲む回折周辺ゾーンと、
    を備える眼用レンズ。
  17. さらに、前記回折初期ゾーンを前記回折周辺ゾーンに物理的に連結する遷移部を備え、前記遷移部は光学的特徴を光学的に提供する請求項16に記載の眼用レンズ。
  18. さらに、エシュレット格子を備え、前記回折初期ゾーンは第1定数位相シフトを特徴とし、前記エシュレット格子は前記第1定数位相シフトと同じか又は異なる第2定数位相シフトを特徴とする請求項16に記載の眼用レンズ。
  19. レンズ表面に設ける分離したエシュレット格子のサイズを決定する測定値に基いて、瞳孔サイズの測定結果を利用する眼用レンズのデザイン方法。
  20. 前記測定値は、患者のグループの瞳孔サイズに基いている請求項19に記載の方法。
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