JP2013506465A - 注射デバイス - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
する。
これは、ペン形注射器の製造コストを更に低下させるのに有用であり得る。何故ならば、ここで、投与エレメント及び駆動部材は、同一製造工程で製造できるからである。更にその上、ペン形注射器はより強固であり得る。
ッジから押し出される。この文脈において、注射デバイスの用語「遠位端」は、デバイスの投与端を指示する方向を意味する。近位端は遠位方向とは反対方向である。
それにより、注射デバイスの単純で使用者に優しい操作が提供される。
提供され得る。好ましくは、一つ又はそれ以上のハウジング、ハウジングに固定された構成部品、又は駆動部材との係合機能は、トラックに沿って案内される。それにより、ハウジングに相対的な駆動部材の相対的動きは、トラックに沿った係合機能の動きに限定される。
好ましくは、各セグメントは、用量の設定及び用量の投与の工程に対応している。
ここで、投与エレメントを押す作用は、主として、ハウジングに相対的な投与エレメントの並進運動をもたらす。これは、使用者が投与エレメントを押すとき、投与エレメントの回転運動を感じないので、使用者にとって非常に都合がよい。
戻り止めは、ハウジングのトラックに位置し、そして用量設定方向において用量投与セ
クションの前に置いてもよい。戻り止めは、駆動部材の係合機能と相互作用してもよく、それにより、聴覚的、又は触覚的シグナルが与えられる。例として、戻り止めは、ハウジングのトラックに固定され、トラックの経路内へ伸びるエレメントであり得る。
続回路を形成するように構成される。
好ましくは、注射デバイスは、用量の投与中、ピストンロッドの軸方向の変位量は、駆動部材の軸方向の変位量とは異なるように構成される。特に、用量の投与操作の間、駆動部材は、主として又は純粋にハウジングに相対的に軸方向に動き得、一方、ピストンロッドは、ハウジングに相対的な螺旋運動を実施し得る。用量設定操作の間、駆動部材は、ハウジングに相対的な、及びピストンロッドに相対的な螺旋運動を実施し得る。
好ましくは、ピストンロッドの軸方向の変位量は、駆動部材の軸方向の変位量より小さい。
好ましくは、ピストンロッドは、ハウジングとねじ係合する。例として、ピストンロッドは、その外面にねじ山を有してもよく、ここで、ハウジング上、又はハウジングに固定された構成部品上の突起は係合される。例として、ピストンロッドは、ハウジングに固定されるナットとねじ係合され得る。特に、ピストンロッドは、二条親ねじであってもよい。
例として、停止機構は、最終用量ナットが駆動部材とねじ係合するように構成され得る。特に、薬剤の最終用量が投与されたとき、最終用量ナットが、駆動部材とのそのねじ係合の端部に到達し得る。操作のこの点において、最終用量ナットは、更なる用量設定操作が阻止されるように第一の駆動部材をブロックする。
それにより、使用者が、最終利用可能な用量を投与した後、用量を設定しようと試みるとき、ピストンロッドの係合機能は、駆動部材の内部ねじ山の停止面に対して隣接し得る。ピストンロッドがハウジングと係合するとき、対抗力は、 用量設定方向における駆動部材の更なる動き及び更なる用量の完全な設定が阻止されるように、駆動部材にかけられる。
ン、DNA、RNA、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチなどの血栓塞栓症の処置、及び/又は、予防に有用であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は、予防のため、少なくとも一つのペプチドを含み、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
又は以下の配列のエキセンジン−4誘導体:
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28] エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
、例えば、Na+、又は、K+、又は、Ca2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンN+(R1)(R2)(R3)(R4)を有する塩であり、ここで、R1〜R4は互いに対して独立に、水素;場合により置換されるC1−C6アルキル基;場合により置換されるC2−C6アルケニル基;場合により置換されるC6−C10アリール基、又は場合により置換されるC6−C10ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、‘Remington's Pharmaceutical Sciences’17編、Alfonso R.Gennaro(編集),Mark Publishing Company,Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
螺旋的に伸びる。用量の設定中、突起310、311の各セットは、トラック4の用量設定セクション41に沿って伸びる。それにより、突起310、311のセット、そして、それ故、また、駆動ユニット3は、主ハウジング21に相対的な螺旋運動を実施する。用量の投与中、突起310、311は、トラック4の用量投与セクション42に沿って続く。それにより、駆動ユニット3は、遠位方向103において、軸運動を実施する。
突起310の第一のセットは、後続の用量投与セクション42上の停止面420に隣接し、用量設定方向105における更なる回転運動を阻止する。今、使用者は、遠位方向103において投与エレメント34を押すことによる用量の投与と用量設定方向105と反対の用量非設定方向106において投与エレメント34を捩じることによる用量の非設定の間を選択することができる。
される。
その遠位端において、第二の駆動部材37は、フィードバック及び逆止め機能の両方を提供するスプリング手段373を含む。用量設定操作の終了時に、スプリング手段373は、主ハウジング21の内面上の半径方向の斜面430に乗りかかる。この作用は、使用者に、用量が設定されたことのフィードバックを提供し、そして傾斜面430の形は、駆動ユニット30が逆回転できなくし、効率的な用量の非設定を確実にする。
11:遠位端
12:近位端
103:遠位方向
104:近位方向
2:ハウジング
21:主ハウジング
211:主ハウジングの遠位端
214:開口部
22:カートリッジホルダ
23:ナット
231:係合機能
231:軸スプライン
24:最終用量ナット
242:ノッチ
26:バックオフスプリング
27:本体インサート
28:内部本体
3:駆動部材
30:駆動ユニット
31:駆動部材の係合機能
310:突起の第一のセット
311:突起の第二のセット
32:駆動部材の内部ねじ山
33:停止面
34:投与エレメント
341:ラグ
342:スプリング
345:骨形開口部
344:ボス
347、348:停止面
349:内部管状部分
35:第一の駆動部材
353:最終用量ねじ山
354:停止面
37:第二の駆動部材
372:遠位面
373:第一のスプリング機能
374:切欠き部
375:第二のスプリング機能
376:リブ
377:溝
378:可撓性アーム
379:螺旋湾曲凹部
38:係合手段
39:クラッチ
4:ハウジングの内部トラック
400:遠位接触面
401:近位接触面
403、404:閉じ込め位置
40a、40b:セグメント
41:用量設定セクション
41a:用量設定中の経路
41b:用量取り消し中の経路
410:用量設定セクション上の停止面
42:用量投与セクション
42a:用量投与中の経路
420:用量投与セクション上の停止面
43:螺旋面
430:半径方向の傾斜面
44:戻止め
45:逆止め機能
46:インサートスプリング
5:ピストンロッド
51:ピストンロッドの係合機能
510:最終用量設定前の位置
511:最終用量設定後の位置
512:最終用量投与後の位置
52:可撓性部分
53:ピストンロッドの外ねじ
54:ピストンロッド上の第二の雌ねじ
56:ベアリング
6:カートリッジ
61:ピストン
8:用量カウンタ
81:カラー
82:ナンバースリーブ
83:ナンバースリーブ上のねじ山
105:用量設定方向
106:用量非設定方向
A:初期位置
B:停止位置
C:末端位置
D1:ハウジングに相対的な駆動スリーブの軸方向の変位
D2:駆動スリーブに相対的なピストンロッドの軸方向の変位
Claims (16)
- 薬剤の固定用量を投与するための注射デバイスであって:
駆動部材(3)を含んでなる駆動機構が少なくとも部分的に取り囲まれるハウジング(2)、
駆動部材(3)を作動させるための投与エレメント(34)、
を、含んでなり、
ここで、駆動部材(3)の動きが投与エレメント(34)により作動されるとき、投与エレメント(34)の動きが駆動部材(3)の動きに等しく、そして
ここで、用量は、投与エレメント(34)をハウジング(2)に対して用量設定方向(105)に回転することにより設定することができ、そして用量は、投与エレメント(21)をハウジング(2)の方に押すことにより投与することができる、上記注射デバイス。 - 投与エレメント(34)が駆動部材(3)に対して恒久的に固定される、請求項1に記載の注射デバイス。
- ハウジング(2)に対して単回用量設定方向(105)が提供される、請求項1又は2に記載の注射デバイス。
- 設定用量が、投与エレメント(21)を用量設定方向(105)と反対側の用量非設定方向(106)に回転することにより取り消すことができる、請求項1〜3のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 駆動部材(3)とハウジング(2)の間の相対的動きが、駆動部材(3)の一つの上に備えられたトラック(4)、ハウジング(2)、及びハウジング(2)に固定された構成部品で規定される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- トラック(4)は、一つ又はそれ以上のセグメント(40)を含み、各セグメント(40)は、縦軸(100)に対して傾斜した用量設定セクション(41)、及び縦軸(100)に対して用量設定セクション(41)より傾斜が少ない用量投与セクション(42)を含んでなる、請求項5に記載の注射デバイス。
- トラック(4)は、縦軸(100)の周囲の角度位置のみ異なる数個の連続した同一のセグメント(40)を含む、請求項6に記載の注射デバイス。
- 用量設定又は用量投与操作の一つが完了したとき、聴覚的、又は触覚的シグナルを与えるフィードバックエレメントを含んでなる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- ハウジング(2)及び駆動部材(3)の所定の相対位置において、駆動部材(3)及びハウジング(2)の、一方向への相対的動きを可能とし、そしてその反対方向への相対的動きを阻止する逆止め機能(45)を含んでなる、請求項1〜8のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- トラック(4)が連続回路である、請求項5〜9のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 薬剤が含まれるカートリッジ(6)中に配置されるピストン(61)に作用するピストンロッド(5)が備えられ、ここで、用量を投与中、ピストンロッド(5)の軸方向の変
位量が、駆動部材(3)の軸方向の変位量とは異なる、請求項1〜10のいずれか1項に記載の注射デバイス。 - 用量を投与中、ピストンロッド(5)の軸方向の変位量が駆動部材(3)の軸方向の変位量より少ない、請求項1〜10のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 用量を投与中、ピストンロッド(5)は、ハウジング(2)に対して回転及び並進運動の両方を行う、請求項11又は12に記載の注射デバイス。
- 駆動部材(3)は、少なくとも部分的にピストンロッド(5)を取り囲むスリーブの形状を有する、請求項11〜13のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 最終の利用可能用量が投与された後、投与エレメント(34)の設定操作及び投与操作の一つを阻止する停止機能を含んでなる、請求項1〜14のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 薬剤の固定用量を投与するための単回用量の設定方向(105)を備える注射デバイスを操作する方法であって、直接、次々と続く、次の工程:
A)注射デバイス(1)のハウジング(2)に対して投与エレメント(34)を用量設定方向(105)に回転することによって用量を設定する工程、
B)ハウジング(2)の方に投与エレメント(34)を押し、それにより工程A)中、又はその完了時に、用量を取り消すことができる工程、
C)投与エレメント(34)を用量設定方向(105)とは反対方向(106)に回転する工程、
を含んでなる、上記操作方法。
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