JP2012071197A - 心臓弁の機能を改善するための機器および方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】心臓弁の機能を改善するための機器であって、該機器は、形状記憶材料から形成される支持部材及び支持部材の方向に制限作用を加える制限部材を含む。支持部材は、前記形状記憶材料が活性化形状を取り、一方、制限部材が、支持部材の方向を制限する間、弁の環状口の形状に合致して弁の一側に当接してもよい。制限部材は、支持部材が、所定の方向に形状が変化することを可能とするために取り外しが可能である。制限部材は、患者の体内において分解されるように生物分解性であってもよいし、あるいは、引き抜きされるように、支持部材から脱離可能となっていてもよい。さらに他の実施態様による支持部材は、支持部材の長さの縮小と関連して断面の増大が起こる形状変化を提示する。さらに別の実施態様による支持部材は、第1および第2活性化形状を有する。
【選択図】図3
Description
40,140,240,340,440,540 機器
42,142,342,442,542 第一の支持部材
44,144,344,444,544 第二の支持部材
45,445 制限部材
46 対向面
50 カテーテル
242 支持部材
345 生物分解性シース
Claims (48)
- 血流を許容および阻止するために、環状口および複数の弁尖を含む弁組織から構成される心臓弁の機能を改善するための機器であって、
機器活性化形状及び不活性化形状のいずれかを取るように操作が可能な形状記憶材料により少なくとも一部が形成される支持部材と、
前記支持部材の方向に制限作用を実施するように配置される制限部材と、
を備え、
前記支持部材は、弁の一側に当接し、前記形状記憶材料が前記活性化形状を取る一方、前記制限部材は前記支持部材の方向に対し制限作用を及ぼす際、弁の少なくとも一部の形状に合致するように配置され、
前記制限部材は、機器が患者の体内に埋め込まれると分解される生物分解性材料から形成され、制限部材の分解により制限作用が取り除かれ、前記支持部材が所定の方向に変化することができる、
機器。 - 前記支持部材は、該支持部材の選択部分において誘発加熱を受容することによって、活性化形状に転位させられるように配置される、
請求項1に記載の機器。 - 前記支持部材は、制限作用が取り除かれると、曲率半径減少となるように配置される、
請求項1又は2に記載の機器。 - 前記制限部材は、患者の体内における分解速度を調節するように形成される、
請求項1〜3のいずれか1項に記載の機器。 - 請求項1〜4のいずれか1項に記載の機器であって、
前記支持部材は、第1支持部材であり、
少なくとも一部が前記形状記憶材料で形成され、前記第1支持部材に接続される第2支持部材を備え、
前記第2支持部材は、前記形状記憶材料が前記活性化形状を取ると、弁組織の一部が前記第1および第2支持部材の間に捕捉されるように、弁の対向側に当接するように構成される、
機器。 - 前記第1および第2支持部材は、ループ状である、
請求項5に記載の機器。 - 前記第1および第2支持部材は、D-型状である、
請求項6に記載の機器。 - 第2支持部材の外方境界部は、第1支持部材の外方境界部よりも大きい、
請求項6又は7に記載の機器。 - ループ状の前記第1支持部材は、ループ状の第2支持部材と連続しコイル形状を形成する、
請求項6〜8のいずれか1項に記載の機器。 - 血流を許容および阻止するために、環状口および複数の弁尖を含む弁組織から構成される心臓弁の機能を改善するための機器であって、
弁の一側に当接するように構成され、弁の環状口の少なくとも一部の形状に合致するように配置される支持部材を備え、
前記支持部材は、該支持部材の少なくとも一部の断面の増大に付随して該支持部材の長さが短縮するような形状変化に対する固有の適応性を有し、
前記支持部材は、弁の環状口の少なくとも一部の形状に合致すると該支持部材が所定の方向に形状が変化し、該支持部材の断面の拡大に影響されやすい、
機器。 - 前記支持部材は、形状が変化する際に、曲率半径減少となるように配置される、
請求項10に記載の機器。 - 請求項10又は11に記載の機器であって、
前記支持部材は、第1支持部材であり、
前記第1支持部材に接続される第2支持部材を備え、
前記第2支持部材は、弁組織の一部が前記第1及び第2支持部材の間に捕捉されるように弁の対向側に当接するように構成され、かつ、弁の環状口の少なくとも一部の形状に合致するように配置され、
前記第2支持部材は、該支持部材の少なくとも一部の断面の増大に付随して該支持部材の長さが短縮するような形状変化に対する固有の適応性を有する、
機器。 - 前記第1および第2支持部材は、ループ状である、
請求項12に記載の機器。 - 前記第2支持部材の外方境界部は、前記第1支持部材の外方境界部よりも大きい、
請求項13に記載の機器。 - ループ状の前記第1支持部材は、ループ状の前記第2支持部材と連続し、コイル形状を形成する、
請求項13又は14に記載の機器。 - 前記第1及び第2支持部材は、管状である、
請求項12〜15のいずれか1項に記載の機器。 - 前記第1及び第2支持部材は、U-型断面を有する、
請求項12〜15のいずれか1項に記載の機器。 - 前記第1及び第2支持部材は、支持部材の少なくとも一部の断面を拡大するために、その内部にバルーンを受容できる、
請求項16又は17に記載の機器。 - 前記第1および第2支持部材は、ベルト状である、
請求項12〜15のいずれか1項に記載の機器。 - 前記第1および第2支持部材は、メッシュ様構造体から形成される、
請求項12〜19のいずれか1項に記載の機器。 - 血流を許容および阻止するために、環状口および複数の弁尖を含む弁組織から構成される心臓弁の機能を改善するための機器であって、
第1活性化形状、第2活性化形状及び不活性化形状のいずれかをとるように操作が可能な形状記憶材料により少なくとも一部が形成される支持部材を備え、前記支持部材は、弁の一側に当接するように構成され、前記形状記憶材料が前記第1活性化形状をとると、弁の環状口の少なくとも一部の形状に合致するように配置され、
前記支持部材は、前記形状記憶材料が前記第2活性化形状をとると、弁の環状口に再合致するために所望の方向に変更するように構成され、
前記形状記憶材料は、形状記憶材料が第1温度に加熱されると前記第1活性化形状をとり、形状記憶材料がさらに第2温度に加熱されると、前記第2活性化形状を取るように配置される、
機器。 - 前記支持部材は、形状が変化する際に曲率半径減少となるように配置される、
請求項21に記載の機器。 - 請求項21又は22に記載の機器であって、
前記支持部材は、第1支持部材であり、
前記第1支持部材に接続される第2支持部材を備え、
前記第2支持部材は、弁の一側に当接するように構成され、前記形状記憶材料が前記第1活性化形状を取ると、弁の環状口の少なくとも一部の形状に合致するように配置され、
弁組織の少なくとも一部が前記第1及び第2支持部材の間に捕捉されて前記形状記憶材料が前記第2活性化形状を取ると、弁の環状口を再構築するために、所望の方向に変更する、
機器。 - 前記第1及び第2支持部材は、ループ状である、
請求項23に記載の機器。 - 前記第2支持部材の外方境界部は、前記第1支持部材の外方境界部よりも大きい、
請求項24に記載の機器。 - ループ状の前記第1支持部材は、ループ状の前記第2支持部材と連続しコイル形状を形成する、
請求項24又は25に記載の機器。 - 血流を許容および阻止するために、環状口および複数の弁尖を含む弁組織から構成される心臓弁の機能を改善するための機器であって、
活性化形状及び不活性化形状のいずれかをとるように操作が可能な形状記憶材料により少なくとも一部が形成される支持部材と、
前記支持部材の方向に制限作用を実施するように配置される制限部材と、
を備え、
前記支持部材は、弁の一側に当接し、前記形状記憶材料が前記活性化形状を取る一方、前記制限部材は前記支持部材の方向に対し制限作用を及ぼす時、弁の少なくとも一部の形状に合致するように配置され、
前記制限部材は、前記支持部材から脱離可能であり、それによって制限作用が解除され、前記支持部材が所定の方向に変化することができる、
機器。 - 前記支持部材は、該支持部材の選択部分において誘発加熱を受容することによって活性化形状に転位させられるように配置される、
請求項27に記載の機器。 - 前記支持部材は、制限作用が取り除かれると曲率半径減少となるように配置される、
請求項27又は28に記載の機器。 - 請求項27〜29のいずれか1項に記載の機器であって、
前記支持部材は、第1支持部材であり、
少なくとも一部が前記形状記憶材料で形成され、前記第1支持部材に接続される第2支持部材を備え、
前記第2支持部材は、弁の対向側に当接するように構成され、前記形状記憶材料が前記活性化形状をとると、弁組織の一部が前記第1及び第2支持部材の間に捕捉される、
機器。 - 前記第1及び第2支持部材は、ループ状である、
請求項30に記載の機器。 - 前記第1及び第2支持部材は、D-型状である、
請求項31に記載の機器。 - 前記第2支持部材の外方境界部は、前記第1支持部材の外方境界部よりも大きい、
請求項31又は32に記載の機器。 - ループ状の前記第1支持部材は、ループ状の前記第2支持部材と連続しコイル形状を形成する、
請求項30〜33のいずれか1項に記載の機器。 - 前記制限部材は、支持部材の異なる位置の間に延びる1又は2以上のピン又は棒を含み、
これらの位置同士が互いに一定距離に強制される、
請求項27〜34のいずれか1項に記載の機器。 - 前記支持部材は、管状であり、
前記制限部材は、細長であり、前記制限活動を実行するために、管状支持部材の中を延長可能とされる、
請求項27〜34のいずれか1項に記載の機器。 - 血流を許容および阻止するために、環状口および複数の弁尖を含む弁組織から構成される心臓弁の機能を改善するための方法であって、
支持部材を含む埋め込み機器を支持部材が弁の一側に当接し、前記支持部材が弁の環状口の少なくとも一部の形状に合致する第1方向に配置されるように挿入する挿入ステップと、
弁に対する前記支持部材の相対的位置を固定化するように弁組織に対し該支持部材を付着させる付着ステップと、
心臓弁を再構築するために、前記支持部材が所定の方向に変化するように、該支持部材の形状変化を活性化する活性化ステップと、
を含む、
方法。 - 前記支持部材は、活性化形状及び不活性化形状のいずれかをとるように操作が可能な形状記憶材料により少なくとも一部が形成され、
前記埋め込み機器は、前記支持部材の方向に対し制限作用を加えるように配置される制限部材を含み、
前記挿入ステップは、前記支持部材の形状記憶材料を活性化形状にし、前記支持部材を前記第1の方向に沿って配置し、前記制限部材は該支持部材に制限作用を及ぼすステップである、
請求項37に記載の方法。 - 前記活性化ステップは、支持部材が所定の方向に変化することを可能にするために前記制限部材の制限作用を除去する除去ステップを含む、
請求項38に記載の方法。 - 前記除去ステップは、挿入された埋め込み機器から制限部材を引き抜くことを含む、
請求項39に記載の方法。 - 前記制限部材は、生物分解性を有し、
前記除去ステップは、補助部材を残し、患者の体内で部材を分解し、制限作用を除去するステップを含む、
請求項39に記載の方法。 - 前記支持部材は、該支持部材の少なくとも一部の断面の増大に付随して該支持部材の長さが短縮するような形状変化に対する固有の適応性を有し、
前記活性化ステップは、前記支持部材を短縮し、所定の形状に変化するように支持部材の断面を拡大する拡大ステップを含む、
請求項37に記載の方法。 - 前記支持部材は、管状またはU-型形状であり、
前記拡大ステップは、前記支持部材の少なくとも一部にバルーンを接触させ、該支持部材の断面が拡大するようにバルーンを膨張させる膨張ステップを含む、
請求項42に記載の方法。 - 請求項37〜43のいずれか1項に記載の方法であって、
前記支持部材は、第1支持部材であり、
前記第1支持部材に接続される第2支持部材を備え、
前記挿入ステップは、前記第2支持部材が弁の対向側に当接するように、前記埋め込み機器を設置する設置ステップを含み、
前記第2支持部材は、前記対向側において弁の環状口の少なくとも一部の形状に合致する第1方向にそって配置される、
方法。 - 前記部分的付着ステップは、心臓弁の対向側における前記第1及び第2支持部材の相互の相対的位置を弁組織の一部分が前記第1及び第2支持部材の間に捕捉されるように設置するステップを含む、
請求項44に記載の方法。 - 前記活性化は、心臓弁を再構築するために、第2支持部材を所定の方向に変化する、
請求項44又は45に記載の方法。 - 前記挿入ステップは、
弁組織の一部を貫いて第1支持部材の第1末端を挿入するステップ、
埋め込み機器を回転して、弁の第1側において第1支持部材の位置を決めるステップ、
弁の第2側に対向する側に第2支持部材の位置を決めるステップ、
を含む、
請求項44〜46のいずれか1項に記載の方法。 - 前記挿入ステップは、カテーテルの内部において患者の体内に埋め込み機器を導入するステップを含む、
請求項37〜47のいずれか1項に記載の方法。
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