MX2010006969A

MX2010006969A - Dispositivo para estrechamiento de valvula cardiaca y metodo.

Info

Publication number: MX2010006969A
Application number: MX2010006969A
Authority: MX
Inventors: Per Antonsson; Olli Keraenen
Original assignee: Medtentia Int Ltd Oy
Priority date: 2007-12-21
Filing date: 2008-12-20
Publication date: 2010-11-12
Also published as: US20180214268A1; RU2491035C2; KR20100120123A; BRPI0820603B1; ZA201004285B; JP2014168694A; EP3042636A1; EP2072027A1; US11865001B2; AU2014221325B2; AU2014221325A1; CA2710360C; US9867702B2; CA2954826C; CA2954826A1; US11337809B2; CN102131479A; EP2222248A1; BRPI0820603B8; EP2222248B1

Abstract

Un dispositivo para reparar una válvula cardiaca comprende un dispositivo médico (10). El dispositivo médico (10) comprende un elemento para estrechar el anillo natural cuando se inserta y permitir que las laminillas se abran y se cierren apropiadamente. El dispositivo medico (10) provee un estrechamiento temporal o permanente de la válvula cardiaca. Un implanto de anuloplastia y una prótesis de válvula cardiaca, en algunas modalidades, están fijados desprendiblemente en el dispositivo medico para su inserción al anillo natural y su fijación permanente a éste, en una forma deseada.

Description

DISPOSITIVO PARA ESTRECHAMIENTO DE VÁLVULA CARDIACA, Y MÉTODO Campo de la Invención La presente invención se refiere en general a las técnicas de reparación y/o reemplazo de válvulas cardiacas, a dispositivos de anuloplastia y a herramientas relacionadas. Más específicamente, la invención se refiere a un dispositivo médico diseñado para facilitar o proveer dichas técnicas de reparación de las válvulas cardiacas y/o dichas técnicas de reemplazo de válvula cardiaca, para la reparación de válvulas cardiacas defectuosas.

Antecedentes de la Invención Las válvulas mitral y tricúspide enfermas frecuentemente necesitan de remplazo o reparación, por varias razones. Las laminillas o cuerdas soportadoras de las válvulas mitral y tricúspide se pueden degenerar y debilitar, o bien se puede dilatar el anillo, lo que da por resultado fugas de la válvula (insuficiencia de válvula). Las chordae tendinae o cuerdas cardiacas, llamadas abreviadamente cuerdas, son tendones parecidos a cuerdas que conectan los músculos papilares con la válvula tricúspide y la válvula mitral, en el corazón. Las laminillas y las cuerdas pueden quedar calcificadas y engrosadas, lo que las hace estenóticas (que obstruyen el flujo positivo) . Finalmente, la válvula se basa en la inserción de las cuerdas dentro del ventrículo. Si el ventrículo cambia de forma, el soporte de la válvula puede volverse no funcional y puede haber fugas en la válvula . Durante el remplazo de la válvula cardiaca, se efectúan suturas espaciadas alrededor del anillo (el punto en el que la laminilla de la válvula se une al corazón) , y luego se unen las suturas a una válvula de prótesis (ver la figura 3) . Se baja la válvula hasta su posición y cuando se tensan las suturas, se sujeta la válvula al anillo. El cirujano puede retirar la totalidad de las laminillas de la válvula, o parte de ellas, antes de insertar la válvula de prótesis. En la reparación de una válvula cardiaca, se deja una válvula defectuosa en su sitio y se efectúan los procedimientos quirúrgicos para restablecer su función. La reparación de una válvula mitral y de una válvula tricúspide se efectúa tradicionalmente con una técnica de sutura, por ejemplo, llevando a cabo el llamado procedimiento Paracaidas (ver la figura 2) . Se puede efectuar en combinación la reparación de una válvula cardiaca y el reemplazo de la válvula cardiaca, por ejemplo, se puede retirar quirúrgicamente, en forma parcial, una laminilla dilatada (por ejemplo, dejando intactas las cuerdas) y se puede fijar una válvula prostética de reemplazo para la válvula cardiaca a la válvula cardiaca anatómica modificada quirúrgicamente, a fin de restaurar la función de la válvula cardiaca. Frecuentemente se usa un anillo de anuloplastia para fijar el tamaño alterado del anillo natural y/o soportar el anillo natural. El anillo de anuloplastia sirve para mantener el anillo a un diámetro reducido y para permitir que las laminillas existentes se opongan mutuamente en forma normal, de nuevo, a fin de restablecer la función correcta de la válvula. Se usan suturas para fijar el anillo de de prótesis para anuloplastia al anillo natural de la válvula cardiaca y para ayudar a plegar el anillo natural. Antes de fijar permanentemente el anillo de anuloplastia al anillo natural, se prepara este último a la forma deseada mediante otro medio diferente del anillo de anuloplastia. Esta preparación de la válvula a fin de obtener una disposición geométrica correcta de las entidades anatómicas de una válvula cardiaca, y su correcta función restaurada, hasta ahora se ha efectuado manualmente por el cirujano. Esta parte del procedimiento también se denomina estrechamiento, el cual se explica con mayor detalle más abajo. Adicionalmente, el estrechamiento manual puede depender de una linea de visión o de modalidades de imagen adecuadas. Adicionalmente, la forma de las laminillas de la válvula pueden ser corregidas mediante técnicas quirúrgicas, por ejemplo, mediante suturas diminutas, durante el mismo procedimiento quirúrgico. En general, el anillo de anuloplastia debe ser suturado al anillo natural de la válvula al mismo tiempo que se obtiene una forma deseada de este último al finalizar el procedimiento. Este estrechamiento simultáneo del anillo natural de la válvula es tardado y tedioso. Esto significa que están involucrados dos procesos altamente integrados en el procedimiento Paracaidas, a saber: a) estrechamiento, que incluye posiblemente una reformación, de una válvula dilatada; y b) una fijación subsiguiente de un anillo de anuloplastia. De esa manera, el procedimiento Paracaidas depende mucho de la experiencia del cirujano que lo practica, quien tiene que ser capaz de pensar estéricamente cuando es necesario, para colocar primeramente las suturas sobre el anillo natural y luego a través del anillo de soporte. El resultado de dicho procedimiento puede diferir en gran medida, e incluso puede proveer un resultado no deseado, dependiendo muchísimo de la habilidad del cirujano que está llevando a cabo el procedimiento. Si el anillo es colocado severamente mal, entonces deben retirarse las puntadas y volver a colocar el anillo con relación al anillo natural de la válvula, durante le reposición de las puntadas. En otros casos se puede tolerar por el cirujano una anuloplastia menos que óptima, en lugar de prolongar el tiempo de la cirugía para volver a coser el anillo. Durante la cirugía del corazón es de la máxima importancia el estrechamiento en el tiempo usado para reemplazar o reparar válvulas, ya que frecuentemente se detiene el corazón, y no hay perfusión. Por lo tanto, sería muy útil contar con un dispositivo y un método para facilitar de manera eficiente la reparación de las válvulas cardiacas o para facilitar la unión de una prótesis de válvula en la posición de la válvula mitral o de la válvula tricúspide. Hay necesidad de mejorar este estrechamiento. Sería ventajoso depender menos del factor humano. Además, los cirujanos darían la bienvenida a un dispositivo y un método que facilitara esta operación crucial. En WO2006/055390, la cual queda incorporada en su totalidad aquí por medio de esta referencia, para todos los propósitos, se describe un dispositivo para reparar una válvula cardiaca que comprende un instrumento de implantación. El instrumento de implantación comprende un primer aro de soporte y un segundo aro de soporte, conectad al primer aro de soporte para formar una configuración helicoidal. El primer aro de soporte está configurado para topar con un lado de la válvula y el segundo aro de soporte está configurado para topar con un lado opuesto de la válvula, para atrapar de esa manera una porción del tejido de la válvula entre ello. El dispositivo comprende adicionalmente un implante de anuloplastia, adaptado para ser fijado al anillo natural de la válvula cardiaca, a fin de dar forma de nuevo al anillo natural y permitir que las laminillas se abran y se cierren apropiadamente. El implante de anuloplastia es conectado al instrumento de implantación para su inserción al anillo natural. El instrumento de implantación descrito en WO2006/054930 provee ya una mejora importante a los dispositivos y métodos conocidos previamente. Sin embargo, los dispositivos y los métodos que están descritos en WO2006/05 930 pueden ser mejorados adicionalmente como una re-formación primaria para definir una posición de trabajo de la herramienta de inserción, hasta que haya de ser efectuada por el cirujano, usando un instrumento de fórceps. Otros dispositivos similares, que presentan inconvenientes análogos, están descritos, por ejemplo, en US 2004/0167620, US 2005/0149178 y WO2007/030063.

US2007/0038293 describe métodos, dispositivos y sistemas para llevar a cabo reparaciones endovasculares de válvulas atrioventriculares y otras válvulas cardiacas en el corazón. La regurgitación de una válvula atrioventricular, en particular una válvula mitral, puede ser reparada modificando una estructura tisular seleccionada de las laminillas de válvula, el anillo natural de la válvula, las cuerdas de la válvula y los músculos papilares. Estas estructuras pueden ser modificadas mediante suturas, engrapado, rizado o acortamiento, usando herramientas de intervención que son introducidas en una cámara del corazón. Las estructuras tisulares pueden ser modificadas temporalmente antes de una modificación permanente. Por ejemplo, se pueden sujetar temporalmente las laminillas opuestas de la válvula y se pueden mantener en su posición antes de la fijación ' permanente . Sin embargo, la descripción de US2007/0038293 únicamente provee modificación local de ciertas porciones de una válvula cardiaca, por ejemplo, sujetando una o más laminillas para llevarlas hasta una posición adecuada para la fijación de un sujetador a las laminillas. Por consiguiente, el movimiento de las laminillas de la válvula únicamente se inmoviliza en forma parcial y temporal. En WO2006/093656 se describen dispositivos y métodos para ayudar a la anuloplastia de válvula. Los dispositivos descritos comprenden un aro de referencia radio-opaco, deformable, que facilita la obtención de imagen basada en la navegación, de un procedimiento de anuloplastia. Sin embargo, los dispositivos no están proporcionando un estrechamiento activo. Todavía tiene que efectuarse un estrechamiento de una manera separada. Por lo tanto, hay necesidad de dispositivos y/o métodos que faciliten adicionalmente la reparación y/o el reemplazo de una válvula cardiaca, por ejemplo, proporcionando una preparación de anuloplastia adecuada de un área de válvula cardiaca . Así pues, hay necesidad de proveer una herramienta, un dispositivo médico o un método que provean una reparación o un reemplazo de válvula, obtenido de manera confiable y más fácil. La inserción facilitada o menos exigente quirúrgicamente, de un implanto de anuloplastia y/o una válvula cardiaca artificial, seria ventajosa. Por lo tanto, serian ventajosos una herramienta mejorada, un dispositivo médico mejorado o un método mejorado y, en particular una herramienta o un método que permitieran una mayor flexibilidad, que fueran más amistosos para el usuario, que tuvieran un costo competitivo y/o que proporcionaran mayor seguridad para el paciente.

Sumario de la Invención Consecuentemente, las modalidades de la presente invención de preferencia buscan mitigar, aliviar o eliminar una o más deficiencias, desventajas o contratiempos en la técnica, tales como los identificados de más arriba, individualmente o en cualquier combinación, proporcionando un dispositivo médico, un estuche y un método de acuerdo con las reivindicaciones de patente independientes que vienen al final . En comparación con la anuloplastia convencional, con el procedimiento Paracaidas, en el que están integrados . en gran medida el estrechamiento de una válvula dilatada y la reformación asi como la fijación del anillo de soporte, en un proceso tedioso, las modalidades de la presente invención proveen una separación (en tiempo) del estrechamiento y la re-formación. En particular, las modalidades de la presente invención proveen un estrechamiento que simplifica sustancialmente el resto de la reparación de la válvula o del procedimiento de reemplazo. Por lo tanto, las modalidades proveen tanto la reducción de la complejidad como del tiempo en los procedimientos previamente conocidos. Asi pues, de acuerdo con un primer aspecto de la invención se provee un dispositivo médico para reparar y/o reemplazar una válvula cardiaca que consiste de tejido de válvula que incluye un anillo natural y una pluralidad de laminillas para permitir y prevenir el flujo de sangre a través del corazón de un paciente. El dispositivo médico está dispuesto para facilitar la reparación y/o el reemplazo de una válvula cardiaca defectuosa de un corazón y comprende un elemento de estrechamiento diseñado para proveer automáticamente el estrechamiento de un anillo natural de la válvula cardiaca por inserción del elemento de estrechamiento dentro del corazón. El elemento de estrechamiento es un elemento de estrechamiento en forma de bucle, diseñado para proveer el estrechamiento de un anillo de la válvula cardiaca, en forma automática, cuando se inserta el elemento de estrechamiento en el corazón; donde el elemento de estrechamiento tiene una primera forma para facilitar el acceso para circunflexionar sustancialmente todas las cuerdas de la válvula cardiaca, y una segunda forma para volver a colocar las cuerdas hacia el centro de la válvula, cuando se inserta para proveer el estrechamiento. En algunas modalidades el elemento de estrechamiento tiene una primera forma para facilitar el acceso para circunflexionar sustancialmente todas las cuerdas de la válvula cardiaca y una segunda para volver a colocar las cuerdas hacia un centro de la válvula cuando se inserta, para proveeré el estrechamiento. En algunas modalidades, el dispositivo médico comprende un primer elemento en forma de bucle, configurado para ser colocado en un primer lado de un área de un tejido de válvula orientado hacia una cámara cardiaca del corazón, que comprende una pluralidad de cuerdas; y donde el primer elemento en forma de bucle está dispuesto para circunflexionar por lo menos temporalmente sustancialmente todas las cuerdas y para reacomodar una posición de las cuerdas por inserción de él a fin de proveer el estrechamiento . En un segundo aspecto está provisto un estuche para reparar una válvula cardiaca, que consiste de tejido de válvula que incluye un anillo natural y una pluralidad de laminillas, para permitir y prevenir el flujo de sangre. El estuche comprende un dispositivo médico para facilitar la reparación y/o el reemplazo de una válvula cardiaca defectuosa del corazón de un paciente, de acuerdo con el primer aspecto de la invención; donde el dispositivo que comprende un elemento de estrechamiento está diseñado para proveer automáticamente el estrechamiento de un anillo de la válvula cardiaca, cuando se inserta el elemento de estrechamiento dentro del corazón; y un implante de anuloplastia adaptado para ser fijado al anillo natural de la válvula cardiaca a fin de re-formar el anillo natural y permitir que se abran y se cierren apropiadamente las laminillas; y/o una prótesis de válvula, adaptada para ser fijada al anillo natural de la válvula cardiaca o un implante de anuloplastia, a fin de permitir que la válvula cardiaca se abra y se cierre apropiadamente.

De acuerdo con un tercer aspecto de la invención se provee un método para reparar y/o reemplazar una válvula cardiaca que consiste de tejido de válvula que incluye un anillo natural y una pluralidad de laminillas para permitir y prevenir el flujo de sangre. El método comprende insertar un dispositivo médico para estrechar automáticamente el anillo natural de la válvula cardiaca cuando se inserta el dispositivo médico, y antes de fijar un implante de anuloplastia y/o una prótesis de válvula, en la válvula cardiaca . La invención contempla varias modalidades del dispositivo médico, incluyendo modalidades para cirugía basada en cateterismo y modalidades para cirugía a corazón abierto . De acuerdo con un segundo aspecto de la invención se provee un método que comprende usar el dispositivo médico de acuerdo con el primer aspecto de la invención, en un procedimiento médico para reparar una válvula cardiaca que consiste de tejido de válvula que incluye un anillo natural y una pluralidad de laminillas para permitir y prevenir el flujo de sangre a través del corazón del paciente. Algunas modalidades proveen dispositivos ventajosos y/o métodos para facilitar y/o proveer el tratamiento de regurgitación de las válvulas mitral y tricúspide. Otras modalidades adicionales, otras ventajas y otros aspectos de la invención se harán más fácilmente aparentes para quienes tengan experiencia ordinaria en la materia, cuando repasen la descripción detallada de las modalidades ilustrativas . Se debe hacer énfasis en que los términos "comprende" y "que comprende", cuando se los usa en esta memoria descriptiva, se toman para especificar la presencia de los aspectos señalados, los enteros, los pasos o los componentes, pero no previenen la presencia ni la adición de uno o más de otros aspectos, enteros, pasos, componentes o grupos de ellos.

Breve Descripción de los Dibujos Estos aspectos, modalidades y ventajas y otros, de los que son capaces las modalidades de la invención , serán aparentes y se aclararán de la descripción que sigue de modalidades de la presente invención, haciéndose referencia a los dibujos anexos, en los que: La figura la es una vista esquemática en sección de un corazón, que muestra la disposición de las válvulas cardiacas . La figura Ib es una vista en sección del ventrículo izquierdo, que muestra en perspectiva una válvula mitral. La figura 2 muestra vistas en perspectiva que ilustran la colocación de un anillo de anuloplastia, utilizando la técnica Paracaídas. La figura 3 es una vista en perspectiva que ilustra la posición de una prótesis de válvula, utilizando la técnica Paracaídas . La figura 4 es una vista esquemática en planta de una válvula mitral, con un anillo de anuloplastia dispuesto satisfactoriamente en ella, después del estrechamiento y la re-formación. La figura 5a es una vista lateral de un dispositivo médico de acuerdo con una modalidad de la invención, fijado a un dispositivo de suministro, en este caso, un mango de suministro . La figura 5b es una vista en perspectiva del dispositivo médico de la figura 5A, en una vista amplificada.

Las figuras 6a, 6b y 6c son ilustraciones detalladas del dispositivo médico de acuerdo con la figura 5b, con el dispositivo de suministro desprendido. La figura 7 es una vista esquemática del dispositivo médico de las figuras 6a-6c, con una prótesis de anuloplastia fijado a él, en uso en un tejido de válvula cardiaca. Las figuras 8a y 8b son vistas esquemáticas de una modalidad del dispositivo médico de la figura 7, que tiene un cambio de forma durante el uso. La figura 9 es una ilustración esquemática de otra modalidad de un dispositivo médico para la inserción al lado ventricular de una válvula cardiaca. La figura 10 es una ilustración esquemática de por lo menos una parte de otra modalidad del dispositivo médico, que provee un cambio de forma durante el uso. La figura 11 es una vista en perspectiva de una modalidad de un dispositivo médico que tiene un anillo de anuloplastia fijado a él. La figura 12 es una ilustración esquemática que muestra la inserción del dispositivo médico de las figuras 6a-c para estrechar una válvula mitral. La figura 13 es una ilustración esquemática que muestra el dispositivo médico de la figura 12 insertado, que circunflexiona las cuerdas y que provee el estrechamiento pre-anuloplastia, de la válvula mitral.

La figura 14 es una ilustración esquemática similar a la figura 13, que muestra otra modalidad de un dispositivo médico insertado, que circunflexiona las cuerdas y que provee un estrechamiento pre-anuloplastia, de la válvula mitral. La figura 15 es una ilustración esquemática similar a la figura 13, que muestra otra modalidad de un dispositivo médico insertado, que circunflexiona las cuerdas y que provee un estrechamiento pre-anuloplastia de la válvula mitral. La figura 16 es una vista en perspectiva de un corazón que muestra en perspectiva la situación de la figura 15. La figura 17 es una ilustración esquemática de otro dispositivo que provee el estrechamiento pre-anuloplastia. La figura 18 es una vista desde arriba, que muestra otro dispositivo médico que provee el estrechamiento y la posición de una prótesis de anuloplastia con un solo dispositivo de suministro. La figura 19 es una vista esquemática lateral que ilustra la prótesis de anuloplastia y el dispositivo médico de la figura 18, en la configuración reducida previa a la anuloplastia, antes de la colocación y la fijación de la prótesis de anuloplastia; y La figura 20 es una ilustración esquemática de un dispositivo médico que provee el estrechamiento por medio de un acceso ventricular a una válvula cardiaca.

Descripción Detallada de las Modalidades Representativas de la Invención Se describirán ahora modalidades especificas de la invención, con referencia a los dibujos anexos. Sin embargo, esta invención puede ser incorporada en muchas formas diferentes y no se debe considerar limitada a las modalidades expuestas aquí; más bien, estas modalidades se proveen a fin de que esta descripción sea total y completa y señalar plenamente el alcance de la invención a quienes tengan experiencia en la materia. La terminología usada en la descripción detallada de las modalidades ilustradas en los dibujos anexos, no está destinada a ser restrictiva para la invención. En los dibujos, los números iguales se refieren a elementos iguales. La siguiente descripción se enfoca en una modalidad de la presente invención aplicable a una reparación de válvula cardiaca defectuosa y, en particular, a la re-formación de la forma de la válvula y/o el área, a fin de facilitar la inserción de un implante de anuloplastia y/o una válvula cardiaca artificial. Sin embargo, se apreciará que la invención no está limitada a esta aplicación, sino que se puede aplicar a otros muchos trastornos de válvula cardiaca para los cuales son necesarios el estrechamiento y/o la reformación de la forma de la válvula y/o del área. Por ejemplo, se puede reemplazar una válvula cardiaca muy dilatada con una prótesis de válvula cardiaca, donde se pueden eliminar o retirar parcialmente las estructuras anatómicas existentes. Por ejemplo, se puede retirar quirúrgicamente una parte de las laminillas de válvula; donde puede ser conveniente mantener tantas laminillas como sea posible, por ejemplo, sin tener que cortar las cuerdas. De preferencia se selecciona un tamaño anatómicamente correcto de la prótesis de válvula cardiaca para proveer el restablecimiento de la función de la válvula, lo que puede hacer necesario el estrechamiento, es decir, la re-formación de la forma y/o el área de la válvula dilatada, antes de fijar la prótesis de válvula cardiaca. Este estrechamiento puede ser provisto por las modalidades de la presente invención. Los métodos y los dispositivos son aplicables tanto como para el estrechamiento de la válvula mitral, como el de la válvula tricúspide. En cirugía de anuloplastia convencional, una válvula que tiene fugas, por ejemplo, la válvula mitral, es adaptada a un diámetro menor por medio de un aro soportador, con un diámetro menor y/o un área menor que el diámetro y/o el área de la válvula que tiene fugas; y se fija en una posición correcta por medio de suturas (comúnmente aplicando el procedimiento Paracaídas tedioso, ilustrado en las figuras 2 y 3) . Como se mencionó anteriormente, el procedimiento Paracaídas establece demandas sobre el cirujano que está efectuando el procedimiento, quien tiene que ser capaz de pensar estéricamente, ya que es necesario colocar primeramente las suturas en el anillo natural, y luego a través del aro de soporte. La probabilidad de falla es grande. Adicionalmente, con el procedimiento Paracaídas, el estrechamiento de una válvula dilatada y la fijación del aro de soporte son un proceso sumamente integrado. Una mejora provista por algunas modalidades de la presente invención se podría describir como una separación (en el tiempo) de estos dos eventos: el estrechamiento y la fijación. Así pues, las modalidades proveen la reducción tanto en la complejidad como en el tiempo, para el procedimiento combinado. El término "estrechamiento", cuando se una en la presente descripción, debe entenderse como una alteración de una válvula cardiaca, por ejemplo, para una pre-anuloplastia, por medio de: 1) el cambio de forma o de contorno descrito por el anillo natural de la válvula cardiaca; o 2) el cambio (es decir, la reducción) del área descrita por el anillo natural; o 3) tanto 1) como 2). Estos cambios podrían ser en un plano bidimensional o en un plano tridimensional. Se puede apreciar un estrechamiento satisfactorio por las laminillas de una válvula cardiaca que hayan alcanzado de nuevo una coaptación apropiada. Por consiguiente, algunas modalidades de la invención proveen una coaptación restablecida apropiada de las laminillas de la válvula cardiaca. Esto se puede fijar permanentemente mediante implantes de anuloplastia, fijados subsiguientemente al anillo natural de la válvula cardiaca. Además, o como alternativa, algunas modalidades de la invención proveen un estrechamiento permanente y son dejadas en su lugar en el cuerpo. Adicionalmente, o como alternativa, algunas modalidades de la invención pueden proveer una coaptación de laminillas restauradas o apropiadas, mejorada, que, además, esté soportada permanentemente por una válvula cardiaca artificial, a fin de proveer una función apropiada de la válvula cardiaca. El aspecto del estrechamiento, como se definió más arriba, puede ser efectuado de dos maneras. Algunas pueden ser más adecuadas en circunstancias específicas, si bien pueden no ser aplicables en otras. Dentro del interior del corazón, algunas estructuras anatómicas pueden ser empujadas, estiradas o traccionadas para forzar una re-formación de una válvula adyacente, es decir, las cuerdas, las laminillas o el anillo natural pueden ser manipulados en consecuencia, para obtener el estrechamiento deseado de la válvula cardiaca. Cuando se obtiene un estrechamiento deseado, la válvula cardiaca puede ser fijada permanentemente en esa forma y/o esa área mediante elementos adecuados, tales como dispositivos de anuloplastia, o dejando un elemento de estrechamiento permanentemente en su posición. Cuando se usa en esta memoria descriptiva el término "reparación de válvula cardiaca", puede incluir reemplazo de válvula cardiaca. La reparación de la válvula cardiaca puede comprender la instalación de prótesis artificiales de válvula cardiaca. Por ejemplo, se puede eliminar quirúrgicamente una laminilla de válvula cardiaca dilatada (por ejemplo, dejando las cuerdas intactas) y se puede fijar una válvula de prótesis, que reemplace la válvula cardiaca anatómica, modificada quirúrgicamente, a fin de restablecer la función de la válvula cardiaca. También se puede fijar una prótesis artificial de válvula cardiaca a un dispositivo de anuloplastia. El estrechamiento, por lo tanto, es una alternativa o una adición a la fijación de dispositivos de anuloplastia provistos antes de la fijación de las válvulas cardiacas artificiales. Alguna modalidad provee la reparación ventajosa de la válvula cardiaca, como se describe, por ejemplo, con referencia a las figuras 18 y 19.

Las figuras la y Ib están dadas para ilustrar la situación anatómica en la que son implementables las modalidades de la invención. La figura la es una vista esquemática en sección de un corazón 1 que tiene una válvula tricúspide 2 y un anillo 3 de válvula tricúspide. Se muestra la válvula mitral 4 adyacente a un anillo 5 de válvula mitral. La válvula mitral 4 es una válvula bicúspide que tiene una cúspide anterior 7 y una cúspide posterior 6. La cúspide anterior 7 y la cúspide posterior 6 frecuentemente se denominan, respectivamente, laminillas anterior y posterior. La figura la también muestra la aorta 15, que está localizada adyacente a la pared del atrio izquierdo del lado anterior de la válvula mitral. También están mostradas en la figura la comisura posterior 17 y la comisura anterior 18. La figura Ib es una vista en sección del ventrículo izquierdo, que muestra la válvula mitral 4 en perspectiva. La figura Ib ilustra un paciente 10 que tiene un corazón 12 mostrado en sección, que incluye un ventrículo izquierdo 14. Los conceptos de la presente invención son adecuados para ser aplicados, por ejemplo, a una válvula mitral 18, que suministra sangre al ventrículo izquierdo 14. La válvula mitral 18, como se muestra mejor en la figura la, incluye un anillo natural 20 y un par de laminillas 22, 24, que permiten y previenen, selectivamente, el flujo de sangre hacia el ventrículo izquierdo 14. Se apreciará que el término tejido del anillo natural se usa extensamente en toda esta descripción, en referencia con los dibujos; sin embargo, los principios de la invención son igualmente aplicables cuando se refieren a otro tejido de válvula, tal como el tejido de laminillas u otro tejido de vaso conectado. Las laminillas 22, 24 están soportadas para coaptación por las chordae tendinae o cuerdas 26, 28, que se extienden hacia arriba desde los músculos papilares respectivos 30, 32. La sangre entra en el ventrículo izquierdo 14 a través de la válvula mitral 4 y es expelida durante la contracción subsiguiente del corazón 12, a través de la válvula aórtica 34. Se apreciará que la presente invención es aplicable también a las válvulas tricúspides del corazón. Ahora se describirán con mayor detalle los métodos y los dispositivos de estrechamiento.

A) Recolección de las cuerdas En las modalidades, un dispositivo médico recolecta las cuerdas, o los haces de cuerdas, para proveer un estrechamiento de la válvula cardiaca adyacente correspondiente. Algunas modalidades recolectan por lo menos sustancialmente todas las cuerdas enteras en una sola operación de trabajo. Con mayor detalle, los dispositivos médicos comprenden un elemento de estrechamiento diseñado para proveer automáticamente el estrechamiento de un anillo natural de la válvula cardiaca, cuando se inserta el elemento de estrechamiento en el corazón. Se puede efectuar la inserción desde el lado atrial o desde el lado ventricular de la válvula . En algunas modalidades, el elemento de estrechamiento está dispuesto para reponer automáticamente las cuerdas 26, 28, por ejemplo, hacia un centro de la válvula, cuando se efectúa la inserción para proveer el estrechamiento automático. De esa manera, el dispositivo médico facilita la reparación y/o el reemplazo de una válvula cardiaca defectuosa, del corazón de un paciente. Se describirán ahora las modalidades específicas de los elementos de estrechamiento que manipulan las cuerdas. Los dispositivos helicoidales En algunas modalidades, que serán dilucidadas con mayor detalle más adelante, están provistos dispositivos médicos que están dispuestos y comprenden por lo menos un elemento de estrechamiento para circunflexionar físicamente alrededor de sustancialmente todas las chordae tendinae de una válvula, agarrando ésta de manera suave, de tal manera que se provea automáticamente un estrechamiento temporal distintivo de la válvula al insertar el dispositivo médico en consecuencia. En algunas modalidades, el elemento de estrechamiento tiene una primera forma para facilitar el acceso para circunflexionar sustancialmente todas las cuerdas 26, 28 de la válvula cardiaca, y una segunda forma para la reposición de las cuerdas 26, 28, hacia un centro de la válvula, cuando se efectúa la inserción, para proveer el estrechamiento. En algunas modalidades el elemento de estrechamiento comprende un primer elemento en forma de bucle, configurado para ser situado en un primer lado de un área del tejido de la válvula, orientado hacia una cámara cardiaca del corazón, que comprende una pluralidad de cuerdas. El primer elemento en forma de bucle está dispuesto para circunflexionar, al menos temporalmente, sustancialmente todas las cuerdas 26, 28, y para reacomodar una posición de las cuerdas 26, 28, cuando se efectúa su inserción, para efectuar el estrechamiento. El primer elemento en forma de bucle es llevado hasta aposición con las cuerdas y luego se extraen juntas las cuerdas de una manera adecuada. Esto puede proveerse reduciendo el área interior o la forma, por ejemplo, el diámetro, del primer elemento en forma de bucle, en relación con el diámetro anatómico de las cuerdas. Se puede proveer activamente la reducción del área o de la forma, por ejemplo, mediante materiales con memoria de forma, tendones, etc., como se describe más adelante. Alternativamente, o además de, se puede proveer la reducción de área o de la forma de una manera más pasiva, por ejemplo, rotando un primer elemento en forma de bucle, que tenga un área interna o forma que disminuye en su dirección axial, axialmente a lo largo de las cuerdas. En una vista superior del corazón, las válvulas están bloqueando la vista de las chordae tendinae, como se muestra en la figura la. Sin embargo la anatomía de la válvula posibilita ir debajo de una válvula, por ejemplo, a través de una comisura de ella, o penetrando su anillo natural y, de esa manera, alcanzando un espacio anatómico cerca de la válvula, entre la pared del corazón y las chordae tendinae. De esa manera, las cuerdas pueden ser recolectadas dentro de un dispositivo helicoidal que comprende el primer elemento en forma de bucle, con lo que las cuerdas pueden ser puestas juntas para estrechar la válvula, cuando se inserta el dispositivo. De esa manera, el estrechamiento es provisto utilizando el dispositivo en forma de hélice. En una modalidad el dispositivo helicoidal tiene una estructural helicoidal que está dispuesta en un cilindro imaginario y donde se mantiene una distancia definida entre las espiras subsiguientes de la hélice, es decir, un centro hueco y un espacio libre están provistos entre cada espira. En algunas modalidades la hélice comprende únicamente una sola espira, dispuesta para ser introducida en el lado de la cámara cardiaca de la válvula.

La hélice puede tener una punta roma a fin de no dañar la estructura anatómica del corazón. La punta del dispositivo puede estar dispuesta con un diámetro mayor que la parte subsiguiente de la hélice que circunflexiona las cuerdas . Se puede insertar el dispositivo a través de la comisura en una válvula, o penetrando a través del anillo natural de la válvula, con lo que las chordae tendinae serán circunflexionadas por la estructura helicoidal del dispositivo, cuando se inserta de manera continua. El diámetro de la estructura helicoidal, es decir, el diámetro del cilindro imaginario, está definido antes de la inserción y se puede establecer menor que el valor correspondiente de la válvula; por lo que la válvula será estrechada cuando se inserta la hélice y circunflexionará todas las chordae tendinae . Con mayor detalle, el dispositivo helicoidal comprende el primer elemento en forma de bucle, que de esa manera tiene "forma de bucle", con un extremo distal abierto. Se provee la forma de bucle como una forma curva, que es continua hacia una parte próxima del dispositivo, por ejemplo, con una forma circular, elíptica o en forma de D, o cualquier otra curvatura que pueda proveer un estrechamiento adecuado de la forma del anillo natural de la válvula. El término "en forma de bucle" incluye también una forma curva que está abierta, formando una forma arqueada, tal como una forma en C o una forma en U. El término "en forma de bucle" incluye también una forma curva que se traslapa a sí misma para formar una porción de una hélice. El término "en forma de bucle" incluye también curvas tridimensionales, como se mencionó en el párrafo precedente. El número de bucles de la hélice puede ser diferente y variar, por ejemplo, desde media espira (por ejemplo, en forma de C o en forma de U) , hasta varias espiras . La sección transversal de la hélice puede diferir a lo largo de la extensión longitudinal de la hélice, en algunas modalidades . Algunas modalidades pueden proveerse para cirugía a base de cateterismo, para introducir transvascularmente hasta su posición. Se pueden proveer algunas modalidades para cirugía a corazón abierto, por ejemplo, en una configuración rígida . Varias modalidades en forma de bucle están descritas con mayor detalle más adelante, con referencia a las figuras 5a a 19. Catéter, alambre, núcleo, vaina o manguito Un catéter y/o un alambre pueden ser alimentados por lo general axialmente hasta su lugar alrededor de todas las cuerdas o por lo menos sustancialmente de todas las cuerdas (ya sea a través de las laminillas de la cámara atrial o desde el lado ventricular de la válvula) . En el caso de usar el catéter, por ejemplo, se alimenta un alambre dentro del lumen central para formar el catéter con la curvatura deseada alrededor de las cuerdas, reunir las cuerdas y alterar la curvatura del anillo natural de la válvula, generalmente a un diámetro o radio menor, a través de por lo menos un segmento de la circunferencia del anillo natural. Por ejemplo, el alambre puede estar formado previamente, formado como resorte, cargado con memoria, enrollado bajo tensión o trenzado; formado como polímero plástico, a fin de obtener la curvatura deseada. También se puede proveer una forma de alambre preformada y se la puede usar para cambiar la forma del catéter por rotación axial del alambre, después de que ha sido alimentado dentro del catéter. En otra modalidad, el catéter también puede alterar la forma o curvatura como resultado de la presión de fluido (gas o liquido) o el vacio ejercido sobre el lumen interno del catéter, como en el caso de un catéter con globo. En este caso, se puede proveer el catéter como cargado con memoria de forma para curvarse bajo presión aplicada al lumen central, o cuando se aplica presión o vacio a uno de entre una pluralidad de lúmenes, creando un lumen distendido por alta presión y/o un lumen contraído por baja presión, según se desee, a fin de circunflexionar, agarrar y modificar una estructura anatómica, tal como la totalidad de las cuerdas de una válvula cardiaca. En el caso del alambre colocado inicialmente como guía alrededor de las cuerdas, se puede alimentar un manguito o catéter, con una curvatura deseada, sobre el alambre y alrededor de las cuerdas para reunir las cuerdas y alterar la curvatura del anillo natural de la válvula, generalmente a un diámetro o radio menor, a través de por lo menos un segmento de la circunferencia de anillo natural. Por ejemplo, el catéter puede estar preformado, formado como resorte, cargado con memoria de forma, enrollado bajo tensión o trenzado, formado como polímero plástico, a fin de obtener la curvatura deseada . También se puede usar un manguito o catéter de forma preformada, para cambiar la forma del catéter por rotación axial del manguito o catéter, después de que ha sido empujado sobre el alambre. Guia dirigible o catéter Además de los alambres, catéteres o manguitos preformados, se pueden proveer alambres o catéteres dirigibles activamente y se los puede usar para modificar una estructura cardiaca anatómica para obtener un estrechamiento. Por ejemplo, en el caso de que el anillo natural no tenga una trayectoria lisa, en caso de un cambio abrupto de dirección o de que esté extensamente alargado o presente alguna otra irregularidad, se puede proveer un dispositivo dirigible. Puesto que la trayectoria puede estar bloqueada, mientras se inserta el dispositivo a través de una comisura, pequeños ajustes, por ejemplo, la dirección de la punta del dispositivo, pueden dirigir y sobreponerse al obstáculo. La inserción de un dispositivo helicoidal a través de la comisura y el giro del dispositivo, por ejemplo, una espira o vuelta completa, es decir, un giro de 360 grados, partes de él o múltiples de él, introduce el dispositivo en el espacio entre la pared del músculo cardiaco y las chordae tendinae. De esa manera, se circunflexionan todas, o por lo menos sustancialmente todas, las chordae tendinae mediante el dispositivo, como se ilustra, por ejemplo, a la derecha de la figura 17, que muestra un dispositivo médico 50 que circunflexiona las cuerdas y estrecha un anillo natural de válvula cardiaca. Después de este procedimiento inicial, la retracción real de las chordae tendinae hacia el centro del anillo natural puede obtenerse ya por la forma del dispositivo médico. Alternativamente, o además de ello, la retracción de las cuerdas se puede proveer mediante un sistema electroactivo, implementado dentro del dispositivo. Se pueden activar partes intrínsecas del dispositivo mediante energía eléctrica. Se puede acortar de esa manera la longitud total del dispositivo y, por consiguiente, hacer menor su circunferencia, lo que da por resultado el estrechamiento del anillo natural. Se puede configurar el dispositivo para que se alargue en su exterior, mientras que se acorta en su interior, o únicamente una de esas configuraciones. El efecto es que el dispositivo tendrá una curvatura, se flexionará en la dirección en que el dispositivo se hace más corto, a) Los tendones Se pueden usar tendones o elementos de tensión en un lumen interno de una estructura de catéter para generar una fuerza de compresión en un lado de una pared del catéter, a fin de proveer una curvatura controlable del catéter. La tensión en el tendón se genera, por ejemplo, mediante un mecanismo de rosca o de tracción, operado remotamente, por ejemplo, en el mango del catéter. Se determina la curvatura de la punta distal del catéter mediante la forma de la propia pared del catéter, por ejemplo, su espesor de pared, muescas o aspectos que permitan la flexibilidad del catéter. En US 6,976,987, la cual queda incorporada aquí en su totalidad, para todos los propósitos, mediante esta referencia, se describe un catéter de doble perfil, dirigible, que es usado para tratar arritmias cardiacas. El catéter tiene tendones alojados dentro de una vaina, de tal manera que un movimiento de los tendones en la dirección proximal provoca que se flexione una región del extremo distal de la vaina.

Sin embargo, dicho catéter dirigible hasta ahora no ha sido provisto ni usado para propósitos de estrechamiento. Se puede alimentar un catéter dirigible, en sentido generalmente axial hasta su lugar alrededor de las cuerdas, ya sea a través de las laminillas de la cámara axial o del lado ventricular de la válvula, y se puede alterar la forma del catéter, por ejemplo, usando tendones, para formar el catéter a la curvatura deseada alrededor de las cuerdas, reunir las cuerdas y, de esa manera, alterar la curvatura del anillo natural de la válvula, generalmente a un diámetro o radio menores a través de por lo menos un segmento de la circunferencia del anillo natural. En un sentido similar, se pueden proveer elementos y se los puede usar para crear una fuerza de empuje, en lugar de una fuerza de tracción, en un lumen de catéter, para flexionar el catéter o un elemento de estrechamiento del dispositivo médico. b) Los polímeros electroactivos, es decir, micromúsculos . Se puede controlar activamente la forma del dispositivo médico de estrechamiento, por ejemplo, mediante polímeros electroactivos. Se sabe que los polímeros electroactivos aumentan o disminuyen de volumen total, lo que se puede usar para crear fuerzas de expansión o de contracción en un lado u otro de un lumen de catéter. En US 7,261,686, la cual queda incorporada aquí en su totalidad para todos los propósitos, por medio de esta referencia, se describe un catéter de guía universal programable, para tratamiento de las coronarias, que comprende accionadores de polímero electroactivo para cambiar la forma del catéter, con base en señales de control recibidas desde una unidad de control. En 7,128,707, la cual queda incorporada aquí en su totalidad para todos los propósitos, por medio de esta referencia, se describen esfínteres artificiales basados en polímero electroactivo y parches de músculo artificial para tratar, por ejemplo, la incontinencia fecal, que tiene una bocamanga para colocarla alrededor del lumen del cuerpo y un accionador de polímero electroactivo. La unidad de control está provista para controlar los accionadores para expandir o contraer la bocamanga. Los parches de músculo artificial, que están adaptados para ser implantados adyacentes al corazón del paciente, y las bocamangas de esfínter artificial, están adaptadas para ser implantadas alrededor de un lumen del cuerpo, tal como la uretra, el canal anal o el esófago inferior . Sin embargo, los accionadores de polímero electroactivo hasta ahora no han sido provistos ni usados para propósitos de estrechamiento. Se puede proveer una construcción que comprenda accionadores de polímero electroactivo, por ejemplo, en una punta de catéter o en una porción distal de un dispositivo de estrechamiento helicoidal parcialmente flexible, lo que permite reunir las estructuras anatómicas, como las cuerdas, y estrechar el anillo natural de una válvula cardiaca. Los elementos rotatorios Se pueden usar elementos rotatorios para cambiar la curvatura de los elementos de estrechamiento. Por ejemplo, el alambre mencionado más arriba puede comprender secciones de elementos que pueden rotar con relación a otro, con un ángulo de inclinación, conduciendo así a una curvatura del alambre que es controlable al hacer girar este último, por ejemplo, en relación con un extremo distal del alambre fijado a una vaina de catéter. Se puede introducir el elemento de estrechamiento a través de una comisura y se lo puede guiar entre la pared del corazón y las chordae tendinae. Cuando se completa una rotación completa de 360 grados, el extremo de más afuera del dispositivo insertado regresa a la comisura y al sitio de entrada. Lazo manejado La punta roscada puede ser traccionada como una estructura de lazo, mediante la cual se aplica suavemente una fuerza de tracción a los extremos de la rosca a fin de estrechar la válvula con respecto a la cantidad de fuerza aplicada . B) Tracción de las laminillas Fórceps Se puede proveer la alteración de una válvula tirando de la ceja exterior de la laminilla por medio de un dispositivo de fórceps. La reducción en tamaño de la válvula depende de la fuerza aplicada sobre cada laminilla y de la rigidez general de las estructuras anatómicas del corazón que rodean la válvula especifica en cuestión. Se puede alterar la válvula en un grado mayor en dirección transversal que en dirección longitudinal mediante este método; sin embargo, dependerá de cómo se distribuya la fuerza aplicada a través del anillo natural. Por ejemplo, usando por lo menos un fórceps para cada laminilla, para agarrar suavemente el borde de cada laminilla y tirar de los bordes uno contra otro, se puede alterar el tamaño de la válvula. Este estrechamiento usando fórceps puede ser efectuado automáticamente, por ejemplo, con base en un robot y/o controlado por realimentación por ultrasonido. Cintas ajustables que tiran del anillo natural Otro enfoque es aplicar una cinta ajustable que tire del anillo natural. Con una superficie adhesiva, se puede conectar una tira a las laminillas, asegurando de esa manera un agarre firme, mediante lo cual se puede tirar de las laminillas una hacia la otra. El adhesivo debe estar diseñado para tejido biológico, para que tenga efecto de fijarse firmemente a la laminilla. Al utilizar más posiciones en las que se aplica la fuerza para cada laminilla, la fuerza de tracción puede distribuirse más uniformemente a través de la base de la laminilla, mediante lo cual se vuelve a formar uniformemente la válvula y se obtienen resultados de una válvula estrechada. Este estrechamiento utilizando cintas ajustables puede ser efectuado automáticamente, por ejemplo, con base en robot y/o controlado por realimentación por ultrasonido. Fijar brazos al anillo natural Otro método puede comprender fijar brazos al anillo, es decir, distales al borde de la laminilla, y aplicar una fuerza de tracción con esos brazos. De esa manera se puede alterar el tamaño y/o el área de la válvula. Los brazos pueden tener vellosidades en la superficie adhesiva, en el extremo externo, que aseguren un agarre firme al anillo natural. El efecto depende de qué tan firmemente estén anclados los brazos en el anillo natural y del número de brazos, de la cantidad de fuerza aplicada y de la rigidez general del corazón que rodea el anillo natural. Este estrechamiento utilizando brazos se puede llevar a cabo automáticamente, por ejemplo, con base en un robot y/o controlado mediante realimentación por ultrasonido. Método tipo Alfieri de sujeción temporal de los bordes de las laminillas Se puede llevar a cabo una reparación del tipo "Alfieri" para la insuficiencia mitral, suturando los bordes libres de las laminillas entre sí, con lo que se genera una apariencia de doble orificio. Se lleva a cabo el procedimiento mediante cirugía a corazón abierto, y puede ser adecuada para estrechar temporalmente una válvula. Se encuentran resultados percutáneamente similares utilizando un Micraclip (Evalve, Inc., Redwood City, CA, E. U. A.). El dispositivo, un sujetador cubierto de tela que captura ambos bordes libres de las laminillas, es suministrado por medio de un catéter transeptal, que crea un doble orificio. in embargo, el anillo natural de la válvula hasta ahora no ha sido modificado ni estrechado cuando se utilizan dispositivos Mitraclip. Adicionalmente, los dispositivos Mitraclip hasta ahora no han permitido un cambio automático en pre-anuloplastia de la forma del anillo para facilitar el procedimiento de anuloplastia . Están disponibles métodos que utilizan un dispositivo Mobius (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, E. U. A.), que captura las laminillas libras por medio de un catéter de guía transatrial. El proceso utiliza un portillo de vacio para asegurar la laminilla y una aguje efectúa una sutura. Luego se repite el proceso para la laminilla adyacente. Cuando ambas laminillas son capturadas, se estiran para juntarlas y un pequeño sujetador que asegura la sutura, termina el procedimiento. Sin embargo, tampoco ha sido usado hasta ahora el dispositivo Mobius para el estrechamiento. C) El collarín envolvente Se pueden proveer collarines envolventes para propósitos de estrechamiento, por ejemplo, en la forma de lazos, abrazaderas o collarines de bocamanga, como se explica más abajo. El lazo Se puede colocar un lazo alrededor de las cuerdas de la válvula, ya sea a través de las laminillas desde la cámara atrial, o desde el lado ventricular de la válvula. Luego se pueden reunir las cuerdas y se puede alterar la curvatura del anillo natural de la válvula, generalmente a un diámetro o radio menores, en al menos un segmento de la circunferencia del anillo natural, es decir, se obtiene un estrechamiento. Se puede lograr un estrechamiento automático a un grado deseado proporcionando una posición o tope extremo adecuado para el lazo. En US 7,297, 144, la cual queda incorporada aqui en su totalidad, para todos los propósitos, por medio de esta referencia, se describen métodos para aislar eléctricamente una porción de los atrios. En particular, los puntos de dibujo 140 y 142, en la página de carátula o en la hoja 13, se describe un lazo. En US 6,123,703, que queda incorporada aqui en su totalidad, para todos los propósitos, por medio de esta referencia, se describen un catéter de ablación y los métodos para tratar tejidos. En particular, en la lámina de dibujos 7 u 8 de US 6,123,703 se muestra un bucle cerrado, desplegable. Sin embargo, US 6,123,703 trata de un sistema de catéter de ablación para tratar tejidos o tejidos ateroescleróticos de un paciente. El sistema de catéter tiene un medio de elemento metálico retraible que comprende el bucle cerrado desplegable con un lazo corredizo en su extremo, y el catéter de ablación provee terapia de RF a los tejidos a través de medios de elementos metálicos retraibles.

Sin embargo, dicho lazo o bucle cerrado, hasta ahora no ha sido provisto ni usado para fines de estrechamiento. La abrazadera Se puede situar un dispositivo de abrazadera alrededor de los aspectos externos del corazón, por ejemplo, alrededor de la ranura atrial-ventricular (AV) o en la pared libre ventricular izquierda para empujar la anatomía del anillo natural de la válvula y llevar el anillo natural de la válvula a la forma deseada, para la colocación de un dispositivo de prótesis. La abrazadera puede tener la forma de por lo menos una, o quizás dos superficies de sujeción opuestas. La abrazadera puede tener una forma que se adapte a la anatomía deseada del corazón. Se puede unir la abrazadera como una abrazadera de tornillo o se la puede forzar en un dispositivo parecido a pinzas. Se puede lograr un estrechamiento automático a un grado deseado de estrechamiento, proporcionando una posición o tope extremo adecuado de la abrazadera o las abrazaderas. El collarín de bocamanga Se puede colocar un collarín de bocamanga alrededor de los aspectos externos del corazón, probablemente alrededor de la ranura AV o en la pared libre ventricular izquierda, para empujar la anatomía del anillo natural de la válvula y llevar el anillo natural a la forma estrechada deseada para la colocación de un dispositivo de prótesis. El collarín puede tener la forma de por lo menos un elemento de banda circundante, tal como dos elementos de banda circundantes opuestos. El collarín puede tener una forma que se adapte a la anatomía deseada del corazón. Se puede juntar el collarín como un lazo, o se lo puede forzar a juntarse en un dispositivo parecido a tenazas o un dispositivo de abrazadera roscada . La bocamanga puede ser bocamangas similares desarrolladas por Acorn Cardiovascular y Paracor, para restringir el corazón contra su dilatación ulterior, principalmente el dispositivo HeartNet™. Se puede usar el dispositivo de bocamanga para formar el corazón a la forma deseada, para formar el anillo natural de la válvula apropiadamente para la colocación del dispositivo de prótesis u otra forma de reparación. Se puede obtener un estrechamiento automático a un grado deseado de estrechamiento, proporcionando una posición extrema adecuada o tope de la bocamanga o collarín. D) Coronarias del seno_ (abreviadamente estrechamiento) Desde la superficie del músculo cardiaco se puede aplicar fuerza, que re-forme la configuración anatómica del miocardio. Para la válvula mitral es posible usar las coronarias del seno adyacentes, como una trayectoria de acceso, que se puede alcanzar a través de un método invasor mínimo . Los dispositivos terapéuticos de larga duración que utilizan esta trayectoria de acceso para tratar la insuficiencia mitral, por ejemplo, están descritos en WO 02/062270, de Solem y Kimblad. Se describe un dispositivo en WO02/062270 para el tratamiento de la dilatación del anillo natural mitral, que comprende un cuerpo alargado que tiene dos estados. En el primero de esos estados, el cuerpo alargado es insertable dentro del seno de la coronaria y tiene una forma que se adapta a la forma del seno de la coronaria. Cuando se sitúa permanentemente en el seno de la coronaria, se transfiere el cuerpo alargado al segundo estado, que asume un radio de curvatura reducido, con lo que se reduce el radio de curvatura del seno de la coronaria y el radio de curvatura asi como la circunferencia del anillo natural mitral. El cuerpo alargado comprende una sección de tubo tejido ("stent") distal, una sección de tubo tejido proximal y alambres de control entre las dos secciones de tubo tejido, para reducir la distancia entre las secciones distal y proximal del tubo tejido, para obtener el cambio de curvatura. Se pueden colocar temporalmente varios dispositivos afectadores de la forma en las coronarias para un efecto de estrechamiento temporal que facilite el procedimiento de anuloplastia . Después que se termina el procedimiento, se retiran los dispositivos del seno de la coronaria. Se pueden usar tendones para cambiar la forma de un dispositivo médico, como se muestra en la figura 10. En algunas modalidades de este tipo el elemento de estrechamiento comprende una pluralidad de segmentos 312 movibles uno con relación a otro, y un tendón 314 insertado a lo largo de la pluralidad de segmentos 312, donde el tendón está conectado distalmente a una porción extrema distal del elemento de estrechamiento, de manera que el elemento de estrechamiento disminuya radialmente por lo menos a lo largo de una porción del mismo, al efectuar tracción en una porción proximal del tendón 314. Elementos electroactivos, por ejemplo, micromúsculos Se pueden proveer elementos electroactivos, por ejemplo, elementos poliméricos como se describieron más arriba, en elementos alargados insertables dentro de las coronarias . Se pueden usar elementos rotatorios para cambiar la curvatura de los elementos de estrechamiento insertables en el seno de la coronaria. Las modalidades anteriores para la inserción en el seno de la coronaria pueden hacer uso de un elemento de fijación temporal, para facilitar el cambio de forma deseado de los elementos de estrechamiento. Por ejemplo, se puede proveer un globo inflable en un extremo distal del dispositivo. Al inflar el globo se provee un punto de fijación y se facilita la flexión del elemento de estrechamiento temporal. Cuando finaliza el procedimiento de anuloplastia se desinfla el globo nuevamente y se retira el elemento de estrechamiento del seno de la coronaria. E) La arteria circunfleja Como las coronarias de seno, la arteria circunfleja puede ser usada como trayectoria de acceso para los elementos de estrechamiento temporal, los dispositivos o los ensambles adaptados para el estrechamiento de una válvula cardiaca adyacente. F) La contracción del miocardio Se puede exponer el miocardio (músculo cardiaco) a un elemento estimulador o agente estimulador, que dé por resultado su contracción local, lo que provee un estrechamiento temporal. Esto se puede proveer ya sea como mínimamente invasor o durante cirugía cardiaca a tórax abierto . Estimulación eléctrica del miocardio que provoca la contracción del anillo Se puede proveer la estimulación mediante cargas eléctricas suministradas localmente al miocardio, por ejemplo, por medio de un electrodo. Se puede colocar el electrodo en un catéter, con base en una manera mínimamente invasora . Temperatura regulada Se sabe en la técnica que las temperaturas bajas disminuyen la velocidad metabólica; en el caso del corazón, la actividad se hará más lenta y se obtendrá tiempo, de manera que el cirujano puede prolongarlo sin dañar el corazón. El enfriamiento del miocardio a aproximadamente 22-24 grados centígrados es usado comúnmente durante cirugía a corazón abierto, para enfriar todo el corazón. El enfriamiento local del tejido cardiaco puede ser usado para proveer estrechamiento temporal de un anillo natural de válvula. Química / farmacológica Varias sustancias químicas o varios agentes farmacológicos pueden afectar la contracción del miocardio y proveer estrechamiento de un anillo natural de válvula. Se pueden suministrar las sustancias o los agentes al sitio de destino cardiaco deseado mediante una aguja de jeringa o un catéter hueco, por ejemplo, que tenga una punta de aguja hueca, dirigible, por ejemplo, una aguja inteligente. Radiación Otro estímulo que provee estrechamiento temporal es la radiación, por ejemplo, desde una fuente de radiofrecuencia.

Las chordae tendinae tienen aproximadamente 80 por ciento de colágeno, mientras que el restante 20 por ciento está constituido por elastina y células endoteliales . Por medio de los estímulos anteriores (temperatura, químicos, RF) , se puede eliminar parte del colágeno temporalmente de las cuerdas, para el estrechamiento. Se reconstituye el colágeno después de un cierto tiempo y se restablece la función de las cuerdas. 6) Compresión de pared libre ventricular - Bocamanga Puede ser adecuado comprimir temporalmente una pared libre del ventrículo para re-formar la dimensión del corazón. La compresión suministra uniformemente una fuerza sobre el área en la que se coloca la bocamanga. Con la colocación correcta se afecta la forma del anillo natural, y se puede obtener su estrechamiento. H) Alargamiento apical Se puede alargar el miocardio, con el uso de una fuerza externa, de manera que se reduzca la circunferencia del miocardio, en un plano de sección transversal cerca de la válvula mitral y de la válvula tricúspide. Por consiguiente, estas válvulas se re-formarán y se puede obtener un estrechamiento . Mecánica La fuerza puede ser de origen mecánico, como aplicar una fuerza de tracción en el ápice del corazón al mismo tiempo que se fija la parte superior del miocardio. La fijación del dispositivo de tracción en el área apical del corazón debe ser firme pero al mismo tiempo suave, a fin de no dañar el tejido.

Succión En una instalación similar, la fuerza para la fijación del área apical se puede proveer utilizando una copa de succión. Al proveer un vacio se puede alcanzar una fijación segura. Sin embargo, la fijación de la parte superior del miocardio debe ser firme. Mientras se aplica una fuerza de tracción al ápice del corazón, la ceja de la copa de succión, junto con la suavidad de la superficie del corazón fijan los limites a la cantidad de fuerza que puede conectar la zona de transición . I) Pasadores o sujetadores a través del ventrículo izquierdo Se puede fijar mecánicamente el músculo cardiaco mediante uno o varios pasadores a través de toda la extensión del corazón, asi como de las cuerdas. Cuando el corazón está fijado, puede ser comprimido, aplicando fuerza en cada extremo de pasador, en una dirección hacia el centro del corazón. Con la colocación adecuada de esos pasadores, se puede afectar una válvula y el anillo natural correspondiente por la fuerza aplicada; con lo que se re-forma la válvula y se puede obtener un estrechamiento. J) Compresión atrial Puede ser adecuado comprimir temporalmente un atrio para reformar las dimensiones superiores del corazón. La compresión puede proveer una fuerza uniformemente sobre el área en la que se coloca la bocamanga. Con la colocación correcta, se afecta la forma del anillo y se obtiene el estrechamiento de éste. Externamente al corazón, se pueden colocar cintas o bandas flexibles, carca de o encima de las coronarias de seno para restringir la válvula mitral. A medida que se aprieta la cinta se aplica una fuerza de compresión a la válvula mitras, que puede reducir su tamaño. Sin embargo, el método es más rudo que la compresión correspondiente utilizando un dispositivo de bocamanga, principalmente debido a dos razones: las cintas muy frecuentemente son de poca anchura, lo que puede dañar el tejido cuando se aprietan las cintas, y el tejido cardiaco puede calibrarse también en la junta. K) Globo bajo la pared aórtica para desplazar el anillo natural Con el uso de la pared aórtica como soporte o estructura para un globo, puede ser posible el desplazamiento de la pared septal de la aorta. Cuando se infle el globo, ya sea mediante fluido, como solución salina u otro fluido no dañino o con un gas, se induce una fuerza hacia el corazón, lo que provoca un desplazamiento de la estructura del corazón. Sin embargo, la cantidad de desplazamiento depende de la rigidez total tanto del músculo cardiaco como de la pared aórtica. Sin embargo, se debe evitar la ruptura o el debilitamiento de la aorta. Tracción de los músculos papilares De manera similar a como las chordae tendinae pueden ser circunflexionadas mediante los dispositivos y los métodos descritos aquí, se pueden circunflexionar uno o más músculos papilares. Por ejemplo, se puede colocar un lazo alrededor de un solo músculo papilar o de varios músculos papilares, o de todos los músculos papilares. Al tirar de los extremos del dispositivo de lazo y estirar hacia el ápice cardiaco, es decir, en alejamiento de la válvula cardiaca, se puede proveer su estrechamiento. Se pueden proveer dispositivos helicoidales y se los puede usar para ese propósito. Una forma de acceso para dicho dispositivo y dicho método es por medio del ápice, a través del miocardio. El acceso transapical está descrito más adelante con más detalle. Paracaidas Se puede simplificar la técnica de paracaidas mediante las modalidades de la presente invención. El estrechamiento de un anillo puede ser provisto antes de colocar las suturas que llevan una prótesis de anuloplastia . De esa manera, el cirujano no necesita tener en consideración un cambio de forma ulterior del anillo natural, impuesto por la posición de las suturas. La alineación de la prótesis de anuloplastia se facilita de esa manera y se simplifica sustancialmente el procedimiento "paracaidas". Por ejemplo, se provee el dispositivo helicoidal y se lo usa para este propósito. Para el procedimiento paracaidas, ambos extremos de una sola sutura se suturan a través del anillo natural, tomando una separación relativamente grande entre los puntos de penetración de la aguja. Los dos extremos de esta misma sutura son pasados entonces a través de la prótesis. Se mantiene la prótesis alejada del anillo natural de la válvula durante este procedimiento para permitir el fácil acceso al anillo estrechado y la prótesis. Se alinea fácilmente la prótesis al anillo estrechado durante este procedimiento, ya que el anillo natural estrechado tiene una forma o contorno adaptado al de la prótesis de anuloplastia. Se repite el patrón de sutura usando suturas adicionales, lo que da por resultado varios "pares" de suturas alrededor del anillo estrechado.. Luego se baja la prótesis o se lleva como paracaidas hacia abajo, contra el anillo estrechado. Después que se aseguran todos los pares de sutura, el resultado es una circunferencia anular con una prótesis conectada. Se puede retirar entonces el dispositivo médico de estrechamiento que proporcionó el estrechamiento, ya que la prótesis ahora está fija a la forma estrechada, permanentemente. Rutas de acceso para estrechamiento Se pueden usar métodos y las técnicas percutáneos que pueden ser aplicables para el estrechamiento de una válvula cardiaca. Incluso en una cirugía abierta, puede ser factible llegar al corazón mediante alguna terapia a base de catéter. Las rutas de acceso para los servicios de estrechamiento comprenden las siguientes rutas, que incluyen la terapia a base de catéter. Transaórtica (para la mitral) Una trayectoria para llegar a la válvula mitral es mediante la aplicación de una aproximación transaórtica que entra al miocardio por el lado de la arteria, llega a la válvula mitral desde abajo, y la válvula está corriente arriba. El método específico que se seleccione para estrechar la válvula puede ser alguno de los que están mencionados en lo que antecede. Trans-septal (para la mitral) Otra trayectoria para llegar a la válvula mitral es mediante una aproximación trans-septal, que entra en el miocardio por el lado venoso, en la vena cava. Se llega a la válvula mitral desde abajo. El método específico seleccionado para el estrechamiento de la válvula puede ser alguno de los mencionados en lo que antecede. Vía la vena cava, a través de las laminillas (para la tricúspide) Desde el lado venoso del corazón se llega por medio de la vena cava y se entra en el atrio izquierdo. Se alcanza la válvula tricúspide desde arriba, a través de las laminillas. El método específico seleccionado para el estrechamiento de la válvula puede ser alguno de los que se mencionaron en lo que antecede. Transapical (tanto la mitral como la tricúspide) En WO2005/104957, la cual queda incorporada aquí en su totalidad, para todos los propósitos, mediante esta referencia, se describe cómo se puede llegar a la válvula mitral y a la válvula tricúspide desde abajo, entrando en el área apical del miocardio; desde allí, las válvulas se alcanzan desde abajo. Se sugiere entrar percutáneamente en el tórax, en el quinto espacio intercostal y del lado izquierdo del pecho; se sugiere también otra posición de entrada adecuada. La aproximación sugerida para llegar a las válvulas cardiacas, da las posibilidades de usar un equipo quirúrgico mayor que los procedimientos percutáneos usuales. El lumen de los vasos normalmente fija un límite superior para el tamaño del equipo. Conforme a la aproximación sugerida, la entrada es directamente a través del área apical del corazón, por lo que las restricciones son establecidas por esta estructura anatómica. El método específico seleccionado para estrechar la válvula puede ser alguno de los que se mencionan aquí. Se da más abajo un ejemplo detallado adicional de esta trayectoria de acceso. Con relación ahora a las figuras 5a a 6c, se describe con mayor detalle una modalidad de un dispositivo médico de estrechamiento. La figura 5a es una vista lateral de un dispositivo médico 10 de acuerdo con una modalidad de la invención, conectado a un mango de suministro 11. La figura 5b es una vista en perspectiva del dispositivo médico 10 de la figura 5a, en una vista ampliada. Las figuras 6a, 6b y 6c son ilustraciones detalladas del dispositivo médico de acuerdo con la figura 5, sin el mango de suministro. El dispositivo médico 10 es un dispositivo de estrechamiento previo a la anuloplastia, de la clase a la que se hizo referencia más arriba como dispositivo helicoidal o en forma de bucle. Con mayor detalle, el dispositivo médico 10 es una herramienta adaptada para estrechar un anillo natural de válvula cardiaca, para facilitar un procedimiento de anuloplastia. El dispositivo médico 10 comprende un primero y un segundo elementos 102, 103 en forma de bucle, que asumen una estructura helicoidal sobre un cono imaginario, y donde se mantiene una distancia definida entre las espiras subsiguientes de la hélice, es decir, un centro hueco y un espacio libre entre cada espira. El dispositivo médico comprende además un extremo proximal 104 para conectar desprendiblemente un mango 20, y un extremo distal 101, en dirección de la inserción del dispositivo médico 10. De esa manera, el mango puede desacoplarse del dispositivo médico 10. El enrollamiento en forma de cono puede parecerse a una espiral, con una configuración parecida a hélice o una configuración del tipo de llavero. El segundo elemento en forma de bucle está conectado al primer elemento en forma de bucle para formar una configuración helicoidal; donde el segundo elemento en forma de bucle está configurado para ser dispuesto sobre un segundo lado opuesto, orientado hacia un atrio del área del tejido de válvula, para disponer de esa manera el tejido de la válvula entre el primer elemento en forma de bucle y el segundo elemento en forma de bucle; y donde el segundo elemento en forma de bucle comprende por lo menos un elemento de fijación para conexión desprendible de un implanto de anuloplastia o una prótesis de válvula cardiaca . El primero y un segundo elementos helicoidales 102, 103, en forma de bucle también pueden denominarse aros, vueltas o giros. El primer anillo va a ser colocado dentro de una cámara cardiaca, adyacente a, o en las inmediaciones del tejido de válvula. El segundo anillo, que por lo menos parcialmente puede tener una circunferencia ligeramente mayor que el primer anillo, va a ser colocado en el lado atrial de la válvula, es decir, adyacente a, o en las inmediaciones del anillo de la válvula. El extremo distal 101 del dispositivo médico helicoidal 10 es introducido en una comisura de la válvula y girado adicionalmente hasta alcanzar su posición final de uso, con los dos elementos helicoidales 102, 103 a cada lado de la válvula cardiaca. Alternativamente, el dispositivo médico también puede penetrar en el anillo natural de la válvula cardiaca, en lugar de pasar a través de la comisura. El procedimiento de colocación y estrechamiento haciendo uso del dispositivo médico 10 está explicado con mayor detalle en lo que sigue, con referencia a las figuras 12 y 13. El dispositivo médico 10 puede comprender elementos que faciliten la fijación temporal de otros dispositivos al dispositivo médico 10. Por ejemplo, los agujeros pasantes 105 en los elementos en forma de bucle, o porciones seleccionadas de ellos, pueden proveer la fijación temporal de otros elementos, tales como un implanto de anuloplastia, y/o una prótesis de válvula cardiaca al dispositivo médico 10, por ejemplo, por medio de suturas. Además de, o como alternativa, se pueden usar para este propósito otros medios de fijación, tales como sujetadores, grapas desprendióles, bandas, etc. Adicionalmente se puede diseñar el otro elemento mismo para la fijación temporal, por ejemplo, al tener una función elástica que agarra temporalmente alrededor de uno de los elementos en forma de bucle. Cuando se suministra el otro elemento puede ser retirado asi del dispositivo médico 10 al sitio de implantación, por ejemplo, quitando el medio de fijación, tal como suturas, sujetadores, etc., o volteando, estirando, expandiendo, etc., el otro elemento del dispositivo médico 10, para su fijación a la estructura anatómica, en el sitio de implantación. En algunas modalidades del dispositivo médico, se forma el extremo distal 101 de tal manera que atrape las cuerdas (26, 28, para la válvula mitral) al avanzar entre las cuerdas y el tejido 12 del músculo cardiaco opuesto. De esa manera se dispone el extremo distal 101 para atrapar las cuerdas dentro del primer elemento helicoidal 102. El extremo distal 101, para este propósito de atrapamiento, puede ser dirigido radialmente hacia fuera o axialmente hacia abajo desde un plano diametral del segundo elemento helicoidal 103. La punta del extremo distal 101 puede ser roma, por ejemplo, redondeada, o puede estar provista de un elemento esférico. Esto provee el atrapamiento ventajoso de las cuerdas sin el riesgo de dañar las cuerdas o el tejido ventricular . En el extremo proximal 104, el dispositivo está provisto de una interfaz de conexión para conectar desprendiblemente un dispositivo de suministro, tal como el mango 11, de tal manera que la manipulación, la dirección y la rotación puedan proveerse al dispositivo médico 10 durante su uso. En algunas modalidades, el mango de suministro puede ser integral con el dispositivo médico 10. El extremo proximal 104 está dispuesto sustancialmente perpendicular a un plano diametral con respecto a los bucles del dispositivo médico 10. El extremo proximal 104 puede estar dispuesto a lo largo de un eje longitudinal imaginario, dispuesto perpendicular con respecto al plano diametral de los bucles y en un centro de los bucles. Alternativamente, el extremo proximal también puede estar dispuesto descentrado, dependiendo de la situación anatómica especifica del paciente . Desde el extremo distal 101, hacia el segundo elemento helicoidal 103 conectado, el cuerpo de la presente modalidad del dispositivo médico 10 se extiende a lo largo del primer elemento helicoidal 102, con una extensión radial reducida. De esa manera, cuando se introduce adicionalmente el dispositivo médico 10, haciéndolo girar, por ejemplo, mediante el uso del mango 11, en la dirección de rotación de la punta distal 101, todas las cuerdas de una válvula cardiaca son agarradas circunferencialmente y, por rotación, son movidas gradualmente hacia el centro del dispositivo médico 10, definido por un eje longitudinal del mismo. Cuando uno o más de los elementos helicoidales del dispositivo médico tiene una forma no circular, tal como se muestra en las figuras 6a a 6c, el movimiento de las cuerdas para el estrechamiento depende de la dirección de rotación del dispositivo médico 10, en relación con el eje longitudinal del dispositivo médico 10. Las vueltas efectivas (como, por ejemplo, lo mostrado en las figuras 12 y 13) necesarias para proveer el estrechamiento deseado, pueden ser variables, incluyendo partes de vuelta, dependiendo de las características de la forma de los elementos helicoidales, por ejemplo, su paso entre espiras, la cantidad de ahusamiento de los enrollamientos helicoidales, etc. Por ejemplo, se puede hacer girar las modalidades del dispositivo médico en vueltas enteras, cuartos de vuelta, media vuelta, varias vueltas, etc. Adicionalmente, o como alternativa, se puede usar una forma no circular de por lo menos una parte de los enrollamientos helicoidales, para proveer un efecto de estrechamiento variable deseado, dependiendo del grado de rotación cuando se introduce el dispositivo médico 10. Por ejemplo, un dispositivo médico en forma de D 10, como el ilustrado en las figuras 6a a 6c, puede proveer ventajosamente un estrechamiento en una dirección preferida, por ejemplo, entre el lado anterior y el lado posterior de la válvula cardiaca, por ejemplo, para cambiar la forma del anillo natural de la válvula mistral, de tal manera que se empujen dos laminillas de válvula de la válvula mistral una contra la otra, sin comprimir las laminillas de válvula en su dirección longitudinal. En algunas modalidades, un anillo 200 de anuloplastia (ver las figuras 7 u 11) puede ser fijado temporalmente al segundo elemento helicoidal 103 y, de esa manera, se lo puede disponer convenientemente para fijarlo al anillo natural de la válvula. La fijación de un anillo de anuloplastia a un anillo natural de válvula, por ejemplo, está descrita en WO 2006/054930, la cual queda incorporada aquí en su totalidad, para todos los propósitos, por medio de esta referencia. Se pueden proveer agujeros en el segundo elemento helicoidal 103 para proveer puntos de fijación temporal para el anillo de anuloplastia 200 al dispositivo médico 10. Por ejemplo, en la figura 11, se ilustra la fijación con suturas que son eliminadas cuando se estrecha el anillo natural de la válvula por medio del primer elemento helicoidal 102, y la colocación de la prótesis 200 de anuloplastia en el anillo natural. La figura 7 es una vista esquemática del dispositivo médico de las figuras 6a-6c, con una prótesis de anuloplastia fijada a él, en uso en un tejido de válvula cardiaca. El extremo distal 101 del dispositivo médico es introducido a través de la comisura y se lo hace girar a suposición, pasando entre la pared del músculo cardiaco y las cuerdas. Como el diámetro va disminuyendo, las cuerdas son llevadas forzadamente hacia dentro, al centro del dispositivo médico y, por lo tanto, de la válvula. De esa manera el anillo natural de la válvula ha sido estrechado a un grado deseado que permite la fijación de su forma y su área, por ejemplo, por medio de la prótesis 200 de anuloplastia. Cuando se saca la prótesis 200 de anuloplastia del dispositivo médico de estrechamiento 10, y se fija al anillo natural de la válvula, se hace girar opuestamente el dispositivo médico 10, y luego se extrae del paciente. De esa manera se obtiene automáticamente un estrechamiento de la válvula en un paso y se provee la forma deseada y un área deseada de a válvula para fijación durante mucho tiempo, por ejemplo, mediante un anillo de anuloplastia . En algunas modalidades también se puede obtener el estrechamiento en una perspectiva de largo plazo, para fines terapéuticos, facilitando adicionalmente de esa manera y simplificando la reparación de la regurgitación de la válvula. En esas modalidades, los dispositivos médicos de estrechamiento se dejan en su lugar, al terminar el procedimiento médico de reparación de la válvula. Esto se puede proveer desacoplando la unidad de suministro, tal como un mango o un alambre de catéter, del elemento de estrechamiento . Se puede usar cualquier material de calidad médica adecuado, tal como metales o plásticos de calidad médica, para formar el dispositivo médico 10. En algunas modalidades el dispositivo médico 10 puede tener una forma de sección transversal tradicional, asociada con un llavero. En esa modalidad, están dispuestas superficies planas opuestas para ser colocadas a cada lado de un tejido 20 de anillo natural de válvula; el primer anillo en la cámara cardiaca y el segundo anillo en el atrio. Las superficies opuestas 45 también pueden reforzarse a fin de mejorar el acoplamiento con el anillo natural 20 de la válvula. Vista en sección, perpendicular al eje longitudinal de la estructura helicoidal, las diversas modalidades de la invención pueden tener una variedad de apariencias geométricas; por ejemplo, circular, ovalada. Algunas modalidades pueden comprender cambios en la forma geométrica en sección transversal, a todo lo largo del dispositivo médico, por ejemplo, el primer anillo y/o el segundo anillo pueden tener diferentes formas geométricas y secciones transversales variables, por lo menos en porciones de ellos. Se puede fijar el implanto 200 de anuloplastia al segundo elemento helicoidal 103 del dispositivo médico 10, por medio de suturas o sujetadores. El implanto 200 de anuloplastia puede ser cualquier aro o banda de anuloplastia, de cualquier tipo, o una banda en forma de C, tal como el sistema de anuloplastia CG Future" fabricado por Medtronic, Inc., el aro de anuloplastia SJM Tailor® o la banda de anuloplastia flexible SJM Tailor®, fabricados por St. Jude Medical, Inc.; el Sovering™ fabricado por Sorin Group; el aro de anuloplastia Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix® o el aro de anuloplastia Carpentier-Edwards Classic®, fabricados por Edwards Lifesciences Corporation, cuyo aro de anuloplastia puede formar una forma de anillo completa o una forma arqueada. El implanto 200 de anuloplastia está adaptado para ser fijado al anillo natural 20 de la válvula por medio de hilos de sutura. El implanto 200 de anuloplastia tiene una forma que se adapta a una forma deseada del anillo natural 20 de la válvula. De esa manera, cuando se fija al anillo natural 20 de la válvula, el implanto 200 de anuloplastia mantendrá el anillo natural 20 de la válvula, por estrechamiento re-formado, en la forma deseada. El implanto 200 de anuloplastia no es estirable longitudinalmente, lo que implica que, cuando se conecta al anillo natural de la válvula, no permitirá la dilatación del anillo. Sin embargo, el implanto de anuloplastia puede ser flexible para cambiar su forma, al mismo tiempo que mantiene su longitud, para permitir los movimientos normales del anillo natural 20 de la válvula, durante un ciclo cardiaco. El implanto 200 de anuloplastia puede tener secciones de diferente rigidez y diferente flexibilidad, para seguir los movimientos normales del anillo natural 20 de la válvula, durante el ciclo cardiaco. Con referencia ahora a las figuras 7-8a y 8b, se describirá un método para reparar una válvula cardiaca por medio de modalidades del dispositivo médico. Primeramente se obtiene acceso a la válvula cardiaca mediante las técnicas convencionales, que incluyen la detención del corazón y la apertura del tórax. En la figura 7, se muestra el dispositivo que está siendo insertado en la válvula mitral 18. El extremo distal 101 del primer elemento helicoidal 102 es llevado a una esquina de la abertura entre las laminillas 22, 24 de la válvula mitral 18. El extremo 101 es conducido a través de la abertura y se hace girar el dispositivo médico 10, en forma de hélice, por ejemplo, 360 grados. De esa manera, se hace girar el primer elemento helicoidal 102 hasta colocarlo a un lado de la válvula 18; mientras que se coloca el segundo elemento helicoidal 103 en el lado opuesto de la válvula 18. De esa manera se dispone el dispositivo médico 10 en acoplamiento con la válvula 18, como se muestra en la figura 7. Como se muestra en la figura 8a se hace girar el dispositivo médico hasta su posición y, posteriormente, se puede extraer el primer elemento helicoidal hacia el centro del dispositivo médico, llevando consigo las cuerdas, como se muestra en la figura 8b. El movimiento del primer elemento helicoidal 102 hacia el centro del dispositivo 10 se puede implementar de diversas maneras. En algunas modalidades se puede aprovechar un efecto de memoria de forma. En algunas modalidades, se puede usar una línea de afianzamiento 314 para llevar a juntarse un primer elemento helicoidal 102 flexible, como se muestra en la figura 10. Adicionalmente, o como alternativa, el primer elemento helicoidal 102 puede comprender una pluralidad de segmentos interconectados 312, que permiten un cambio de forma del primer elemento helicoidal 102, como se muestra en la figura 10. En la modalidad mostrada en la figura 10, únicamente está provisto un solo elemento 310 en forma de bucle parcial. Otras modalidades pueden comprender varios elementos en forma de bucle, o sólo una porción de ellos. En algunas modalidades el dispositivo médico consta de tres elementos soportadores rígidos, es decir, un elemento soportador adicional. Con base en la estructura helicoidal, la totalidad del anillo más bajo tiene un diámetro adecuado para ser introducido entre la pared del músculo cardiaco y las chordae tendinae más internas para un corazón con una válvula dilatada. La siguiente vuelta tiene un diámetro menor, a fin de reducir el diámetro de la válvula. Como para la modalidad descrita más arriba, se puede conectar un anillo convencional de anuloplastia 200 en la vuelta de más arriba del dispositivo, para el suministro al anillo natural. En algunas modalidades, el dispositivo médico 10 puede comprender un tercer elemento helicoidal, para proveer una función de aros soportadores, como se describe en WO2006/054930, con referencia a su figura 8. Sin embargo, las laminillas 22, 24, en esta modalidad, no necesitan ser llevadas una hacia la otra a través de una constricción de los anillos de soporte, por medio de un instrumento de fórceps. Las laminillas ya son llevadas a una forma deseada mediante el procedimiento de estrechamiento. Sin embargo, pueden efectuarse más ajustes, manualmente, en esta modalidad, si asi se desea. Se pueden disponer los anillos de soporte para flexionarse uno en alejamiento del otro, para permitir el estiramiento de las laminillas 22, 24 a través de la constricción y para flexionarlas una hacia la otra para prevenir que las laminillas 22, 24 se deslicen hacia atrás. El anillo natural 20 de la válvula, de esta manera, puede ser mantenido temporalmente en la nueva forma por medio del dispositivo médico 10, que comprende dos aros de soporte configurados para ser dispuestos en lados opuestos del anillo natural de la válvula, y dispuestos para proveer una constricción liberable entre ellos. La figura 14 es una ilustración esquemática que muestra una modalidad de un dispositivo médico de este tipo, insertado, que circunflexiona las cuerdas y que provee un estrechamiento previo a la anuloplastia, de la válvula mitral. Un primer anillo o aro de soporte 41 y un segundo anillo o aro de soporte 43 están configurados para ser dispuestos en lados opuestos del anillo natural de la válvula. El segundo anillo de soporte 43 provee el estrechamiento al circunflexionar las cuerdas. Un elemento 2 en forma de bucle helicoidal, distal, provee una inserción ventajosa y la circunflexión de las cuerdas, asi como un estrechamiento variable, tal como se explicó más arriba. Los aros de soporte pueden tener superficies opuestas rugosas para sostener mejor las laminillas 22, 24 para que no resbalen a través de la constricción, y para sostener el anillo natural de la válvula 20 en su forma re-formada. El implanto 200 de anuloplastia, que había sido llevado hasta su posición por medio del segundo elemento helicoidal, puede ser fijado ahora al anillo natural 20 de la válvula para obtener una re-formación permanente del anillo 20. Dado que ya se había hecho una re-formación primaria mediante el procedimiento de estrechamiento, se facilita la colocación del implanto 200 de anuloplastia. A continuación se sutura el implanto 200 de anuloplastia al anillo natural de la válvula, como se ilustra en la figura 4, que muestra una sutura 60 completa, que fija el implanto 200 de anuloplastia al anillo natural 20 de la válvula, y que muestra una sutura que se está efectuando. De esta manera, se fija firmemente el implanto 200 de anuloplastia al anillo natural 20 de válvula, para mantener el anillo natural 20 de válvula en su forma re-formada. Cuando se ha fijado firmemente el implanto 200 de anuloplastia al anillo natural 20 de la válvula, se suelta el implanto 200 de anuloplastia del dispositivo médico 10. Las suturas que mantienen fijado el implanto 200 de anuloplastia al segundo elemento helicoidal 103 se cortan a fin de soltar el implanto 200 de anuloplastia del dispositivo médico 10. Entonces se puede retirar el dispositivo médico 10. Se gira 360 grados el dispositivo médico 10 a fin de hacer girar el primer elemento helicoidal 102 para retraerlo a través de la abertura entre las laminillas 22, 24. Luego se puede retraer el dispositivo médico 10 del paciente, por ejemplo, mediante el mango 20. Como se muestra en la figura 4, el implanto 200 de anuloplastia se deja entonces en el paciente manteniendo el anillo natural 20 de la válvula en una forma re-formada, de manera que funcione normalmente. En algunas modalidades, el primer elemento del dispositivo médico está hecho, al menos parcialmente, de un material con memoria de forma, tal como una aleación con memoria de forma, o un polímero con memoria de forma (SMP) , donde el SMP, en algunas modalidades, puede ser radio-opaco. Durante la inserción del dispositivo médico a través de una de las comisuras de la válvula, hacia el espacio entre las chordae tendinae y la pared del músculo cardiaco, el primer elemento está configurado para tener una curvatura mayor, lo que puede facilitar un procedimiento quirúrgico y hacerlo más fácil para el cirujano. Después que se coloca correctamente el dispositivo médico en el hueco anatómico mencionado más arriba, el calor circundante del paciente hace que el dispositivo asuma un diámetro menor, que corresponde a una forma con memoria previamente establecida y, por consiguiente, se obtiene un estrechamiento de la válvula de una manera ventajosa. Con mayor detalle, algunas modalidades del dispositivo médico comprenden un elemento de estrechamiento que comprende por lo menos una porción de un material con memoria de forma. En algunas modalidades un primer elemento en forma de bucle tiene una primera forma configurada para facilitar el acceso de las cuerdas 26, 28, y una segunda forma, obtenida mediante un cambio de forma de la porción del material con memoria de forma, configurada para colocar las cuerdas 26, 28 hacia un centro de la válvula. En algunas modalidades, el primer elemento en forma de bucle es movible radialmente con respecto al segundo elemento en forma de bucle. El elemento de estrechamiento puede ser ajustable en un diámetro del mismo para proveer el ajuste del anillo natural para el estrechamiento. La figura 9 es una ilustración esquemática de otra modalidad del dispositivo médico para la inserción al lado ventricular de una válvula cardiaca. El dispositivo médico 300 comprende un extremo proximal 301 y un bucle helicoidal 302, y una sección de transición 304 entre ellos. A medida que disminuye gradualmente el diámetro de la sección de transición, el estrechamiento que se puede obtener mediante el dispositivo médico 300 depende de qué tanto se haga girar y, de esa manera, se puede controlar el grado de estrechamiento . La capacidad de control y la repetitividad del estrechamiento, en algunas modalidades, puede ser provisto por una unidad que indica el grado de estrechamiento, por ejemplo, una escala que indica la posición del dispositivo con respecto a las estructuras anatómicas, tales como las cuerdas, el anillo natural o las laminillas de la válvula; o una unidad que indique el ángulo de rotación del dispositivo médico 300, cuando se inserta; un elemento de estrechamiento en forma helicoidal cónica, en el que un grado del cono con relación a la válvula, corresponde al grado de estrechamiento . La figura 15 es una ilustración esquemática que muestra el dispositivo médico 300 insertado, circunflexionando las cuerdas y proporcionando un estrechamiento previo a la anuloplastia de la válvula mitral. La figura 16 es una vista en perspectiva de un corazón, que muestra la situación de la figura 15, en perspectiva. Se hace evidente que el extremo distal del dispositivo médico 10 es insertable ventajosamente en el espacio entre las cuerdas y el miocardio. La figura 17 es una ilustración esquemática de otro dispositivo que provee el estrechamiento previo a la anuloplastia. El dispositivo 50, por ejemplo, puede ser un lazo o similar, tal como se describió más atrás. La figura 18 es una vista desde arriba, que muestra otro dispositivo médico que provee estrechamiento y la colocación de una prótesis de anuloplastia con un solo dispositivo 11 de suministro. Se puede disponer una prótesis 400 de anuloplastia movible longitudinalmente a lo largo de una sección alargada del dispositivo de suministro 11. Durante el uso, el estrechamiento se obtiene primero mediante los bucles 301, 302, como se describió en lo que antecede. Luego se baja hasta su posición la prótesis 400 de anuloplastia y fija el anillo natural de la válvula. A continuación se suelta la prótesis 400 de anuloplastia de la herramienta 11, por ejemplo, cortando los elementos de conexión 401, tales como los hilos o alambres. La figura 19 es una vista lateral esquemática que ilustra la prótesis de anuloplastia y el dispositivo médico de la figura 18 en la configuración estrechada previa a la anuloplastia, antes de la colocación y la fijación de la prótesis de anuloplastia. Alternativamente, el dispositivo médico 10 no lleva el implanto 200 de anuloplastia. En este caso, se inserta el dispositivo médico primero hasta su posición. Esta colocación del dispositivo médico 10 en su posición puede efectuarse como se describió con anterioridad con referencia a la figura 7. Mientras se mantiene en su lugar el dispositivo médico 10, mantenido la re-formación temporal del anillo natural 20 de la válvula, se puede insertar el implanto 200 de anuloplastia en la válvula que se va a tratar, por medio de técnicas convencionales para insertar un anillo o aro de anuloplastia. A continuación se sutura el implanto 200 de anuloplastia al anillo natural de la válvula, a fin de mantener permanentemente el anillo natural 20 de la válvula en su forma re-formada. Posteriormente se puede retirar el dispositivo médico 10, dejando en el paciente el implanto 200 de anuloplastia. En algunas modalidades se provee un equipo para reparar una válvula cardiaca que consiste de tejido de válvula, que incluye un anillo, y una pluralidad de laminillas, para permitir y prevenir que fluya la sangre. El equipo puede comprender un dispositivo médico para facilitar una reparación y/o un reemplazo de una válvula cardiaca defectuosa en el corazón de un paciente; comprendiendo el dispositivo un elemento de estrechamiento del anillo natural de la válvula cardiaca, cuando se inserta el elemento de estrechamiento en el corazón; y un implanto de anuloplastia adaptado para ser conectado al anillo natural de la válvula del , a fin de dar forma de nuevo al anillo natural del corazón y permitir que las laminillas se abran y se cierren apropiadamente; y/o una prótesis de válvula, adaptada para ser conectada al anillo natural de válvula del corazón, o el implanto de anuloplastia, a fin de permitir que la válvula cardiaca se abra y se cierre apropiadamente. El dispositivo médico puede sr de las modalidades especificas de cualquiera de los dispositivos médicos descritos en lo que antecede, que comprende un elemento de estrechamiento. El equipo del implanto de anuloplastia y/o la prótesis de válvula pueden disponerse de manera movible junto con el dispositivo médico, cuando se efectúa el estrechamiento, y dejarse en su posición para la fijación al anillo natural, y disponerse desprendiblemente en el dispositivo médico para la fijación, tal como se describió con referencia a las figuras 18 y 19. En el equipo, el implanto de anuloplastia y/o la prótesis de válvula pueden ser fijadas desprendiblemente al dispositivo médico por medio de suturas, sujetadores o grapas . En el equipo, el dispositivo de estrechamiento, el implanto de anuloplastia y/o la prótesis de válvula pueden estar configurados para el paciente. En el equipo se puede disponer el dispositivo que se va a retirar del paciente, después que se ha fijado el implante de anuloplastia y/o la prótesis de válvula, al tejido de la válvula . Se pueden usar los dispositivos médicos de las modalidades en un método para reparar y/o reemplazar una válvula cardiaca que consiste de tejido de válvula que incluye un anillo y una pluralidad de laminillas para permitir y prevenir el flujo de sangre; comprendiendo el método: insertar un dispositivo médico para estrechar el anillo de la válvula cardiaca cuando se inserta el dispositivo médico, y antes de fijar un implanto de anuloplastia y/o una prótesis de válvula a la válvula cardiaca . El método puede comprender: obtener el estrechamiento automáticamente por medio de un elemento de estrechamiento del dispositivo médico diseñado para proveer automáticamente el estrechamiento del anillo de la válvula cardiaca cuando se inserta el elemento de estrechamiento en el corazón. El método puede comprender: acceder a y circunflexionar todas las cuerdas 26, 28 de la válvula cardiaca mediante el elemento de estrechamiento, y colocar temporalmente en otra posición las cuerdas 26, 28 de la válvula cardiaca, mediante el elemento de estrechamiento, cuando se lo inserta. En el método, la colocación en otra posición de las cuerdas 26, 28 puede comprender colocar en otra posición estas últimas hacia el centro de una válvula, cuando se inserta el dispositivo médico para proveer el estrechamiento.

En el método, la inserción puede comprender: insertar un extremo distal del dispositivo médico a través de una porción del tejido de la válvula; girar el dispositivo médico a fin de situar el extremo distal en un primer lado de la válvula y estrechar el anillo desde el primer lado de la válvula . La figura 20 es una ilustración esquemática de un dispositivo médico 300 que provee el estrechamiento a través de un acceso ventricular a una válvula cardiaca. Así, en un método, se provee un elemento de estrechamiento a través de un acceso ventricular. El dispositivo médico 300 de estrechamiento podría ser introducido transapicalmente a través de un ventrículo, hacia la válvula. Aquí, se efectúa un corte quirúrgico en el ápice del ventrículo, y se ensancha mediante un dilatador, para el acceso de la herramienta. Luego se puede insertar convenientemente la herramienta a través de la abertura transapical, por ejemplo, de manera intercostal, o desde una incisión subesternal a través de una abertura en el epicardio. Cuando se retrae la herramienta o se deja en su lugar, por ejemplo, para anuloplastia y/o reemplazo de la válvula, el dispositivo de suministro, tal como el mango 11, es retirado convenientemente, y se cierra de manera segura la incisión, antes de finalizar el procedimiento médico. Se puede introducir el elemento de estrechamiento a través de un acceso transmuscular, a través de la pared del ventrículo. Por ejemplo, cuando, habiendo dilatado el tejido del músculo cardiaco, puede ocurrir un aneurisma. Dicho tejido del músculo cardiaco enfermo frecuentemente es eliminado quirúrgicamente. Antes de cerrar la abertura en el músculo cardiaco, se provee acceso al interior del ventrículo y a las válvulas del corazón. Cuando se inserta el elemento de estrechamiento en el ventrículo, puede girarse o cambiarlo de forma para circunflexionar las cuerdas 26, 45. Cuando gira hacia la válvula, se obtiene el estrechamiento. Luego se puede girar adicionalmente el dispositivo médico, a través de una comisura de la válvula, por ejemplo, para suministrar un aro de anuloplastia y/o una válvula cardiaca artificial. Gracias a la disposición anatómica de las cuerdas de las comisuras, las cuerdas guían automáticamente el extremo distal del dispositivo médico 300 hacia y dentro de la comisura a través de la válvula. Esto es ventajoso en particular, ya que la puesta en práctica del procedimiento se vuelve muy conveniente . Como alternativa, cuando se inserta el elemento de estrechamiento dentro del ventrículo se posiciona distalmente a través de la válvula. Puede haber un cambio de forma para la configuración helicoidal. Cuando se gira de nuevo, hacia y a través de la válvula, se obtiene el estrechamiento. Los métodos y los dispositivos de la presente pueden eliminar numerosos factores o inconvenientes de incertidumbre previos. Se provee un tamaño correcto de un dispositivo de anuloplastia y/o de la válvula cardiaca. Hasta ahora los cirujanos determinaban el tamaño correcto mediante un principio de iteración, probando diferentes tamaños de dispositivos de anuloplastia hasta encontrar uno correcto para la implantación. Esto se evita ahora. Se puede proveer el tamaño correcto mediante una unidad que indica la tasa de estrechamiento, y seleccionando un dispositivo de anuloplastia correspondiente y/o una válvula cardiaca correspondiente. Como alternativa, se puede fijar al dispositivo médico 300 un dispositivo de anuloplastia y/o una válvula cardiaca, como se describió en lo que antecede. En ese caso, el dispositivo de anuloplastia y/o la válvula cardiaca tienen automáticamente el tamaño correcto, ya que el tamaño es determinado por el elemento de estrechamiento. Este elemento de estrechamiento puede ser girado hasta su posición. Se verifica el estrechamiento correcto. Si no es satisfactorio, se provee una rotación ascendente / descendente adicional, hasta que se provea un estrechamiento aceptable mediante una coaptación correcta. Luego se puede retirar el elemento de estrechamiento, se fija desprendiblemente un dispositivo de anuloplastia a él en una posición para la liberación correcta en la válvula estrechada. A continuación se hace girar en reversa el elemento de estrechamiento hasta la posición correcta previamente determinada, y se implanta o fija al anillo natural el dispositivo de anuloplastia. Se puede probar un procedimiento satisfactorio suministrando un liquido al ventrículo y poniendo a presión luego el ventrículo. De esa manera se puede detectar una fuga mediante el paso de líquido por el área de la válvula, por ejemplo, por medio de una fuga paravalvular. A continuación se pueden atender las fugas detectadas. Se pueden prevenir las fugas, por ejemplo, usando unidades de pestaña especificas en dispositivos de anuloplastia, tal como se describió en PCT/EP2007/062225, la cual queda incorporada en su totalidad aquí para todos los propósitos, por medio de esta referencia. Se debe hacer énfasis en que las modalidades descritas aquí de ninguna manera son restrictivas, y que son posibles muchas modalidades alternativas dentro del alcance de protección definido por las reivindicaciones que vienen después . Por ejemplo, se puede obtener endoscópicamente el acceso a la válvula cardiaca. En ese caso, el dispositivo médico 10 y/o el implanto 200 de anuloplastia necesitan ser insertados a través de un tubo angosto (catéter) . Esto implica que el dispositivo médico 10 y quizás el implanto 200 de anuloplastia necesitarán ser comprimidos durante la inserción, a fin de pasar a través del catéter. El dispositivo médico 10 necesita asumir su forma apropiada después de haber sido pasado a través del endoscopio. Por consiguiente, al usar una aproximación basada en catéter, el dispositivo médico 10 de preferencia debe ser formado de un material con memoria de forma. Esto permite que el dispositivo médico 10 sea comprimido y que tenga también una forma estable cuando está siendo aplicado a la válvula cardiaca. Adicionalmente, el implanto 200 de anuloplastia necesita ser flexible a fin de poder ser comprimido para la inserción a través del endoscopio.

Claims

REIVI DICACIONES

1.- Un dispositivo médico para facilitar la reparación y/o el reemplazo de una válvula cardiaca defectuosa en el corazón de un paciente; comprendiendo dicho dispositivo un elemento (40) de estrechamiento en forma de bucle, que tiene: un primer aro de soporte (41) dispuesto de manera proximal ; un elemento helicoidal (42) en forma de bucle, distal, dispuesto de manera distal; y un segundo aro de soporte (43) intermedio entre el primer aro de soporte (41) y el elemento (42) helicoidal en forma de bucle, distal; donde el primer aro de soporte (41) y el segundo aro de soporte (43) están configurados para ser dispuestos en lados opuestos de un anillo de la válvula cardiaca; el segundo aro de soporte (43) tiene un diámetro menor que el elemento (42) helicoidal distal en forma de bucle; el elemento (42) helicoidal distal en forma de bucle está adaptado para circunflexionar sustancialmente todas las cuerdas (26, 28) de la válvula cardiaca; de manera que el segundo aro de soporte (43 está dispuesto para colocar en otra posición las cuerdas (26, 28, hacia el centro de la válvula, cuando se inserta por rotación el elemento (40) de estrechamiento en el corazón; de manera que el elemento (40) de estrechamiento en forma de bucle está diseñado para proveer automáticamente el estrechamiento del anillo de la válvula cardiaca, cuando es insertado .

2.- El dispositivo médico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el elemento de estrechamiento tiene una estructura helicoidal que está dispuesta en un cilindro imaginario; y donde se mantiene una distancia definida entre las vueltas subsiguientes de su hélice; de manera que el dispositivo médico comprende un centro hueco y un espacio libre entre cada vuelta de la estructura helicoidal .

3. - El dispositivo médico de acuerdo con la reivindicación 2, en el que está dispuesta una punta distal del dispositivo médico con un diámetro mayor que la parte subsiguiente de la hélice que está adaptada para circunflexionar las cuerdas.

4. - El dispositivo médico de conformidad con las reivindicaciones 2 y 3, en el que la hélice tiene una punta roma, a fin de no dañar la estructura anatómica del corazón.

5. - El dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 2 a 4, en el que la estructura helicoidal comprende el primer aro de soporte (41) conectado al segundo aro de soporte (43) para formar la estructura helicoidal como una configuración enrollada; donde dicho primer aro de soporte (41) está configurado para ser situado en un segundo lado opuesto, orientado hacia un atrio del área del tejido de la válvula, para disponer de esa manera el tejido de la válvula entre el primer aro de soporte (41) y el segundo aro de soporte (43) .

6. - El dispositivo médico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 5, en el que el dispositivo médico tiene un extremo distal (101) que está formado de tal manera que atrapa las cuerdas (26, 28) al avanzar entre las cuerdas y el tejido (12) opuesto del músculo cardiaco; y donde el extremo distal (42) está dispuesto radialmente hacia fuera o axialmente hacia abajo, de un plano diametral del segundo aro de soporte (43) .

7. - El dispositivo médico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 5 a 6, en el que el extremo proximal del dispositivo médico está dispuesto sustancialmente perpendicular a un plano diametral con respecto a los elementos en forma de bucle del dispositivo médico (40) .

8. - El dispositivo médico de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el extremo proximal (104) está dispuesto a lo largo de un eje longitudinal imaginario, dispuesto perpendicular al plano diametral con respecto a los bucles, y descentrado con respecto a los bucles.

9. - El dispositivo médico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 5 a 8, en el que el dispositivo médico comprende por lo menos un elemento helicoidal que tiene por lo menos parcialmente una forma no circular; de manera que el dispositivo médico está adaptado para proveer un efecto de estrechamiento variable, dependiendo del grado de rotación cuando se introduce el dispositivo médico.

10. - El dispositivo médico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el elemento (42) helicoidal distal en forma de bucle está dispuesto para ser girado hasta su posición en la cámara cardiaca para efectuar la circunflexión .

11. - El dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 10, en el que una sección de transición entre el elemento (42) helicoidal distal en forma de bucle y el segundo aro de soporte (43) comprende un diámetro que disminuye gradualmente, de manera que el estrechamiento que se puede obtener mediante el dispositivo médico sea controlable, dependiendo de qué tanto se hace girar en la cámara cardiaca.

12.- El dispositivo médico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer aro de soporte y el segundo aro de soporte están dispuestos para proveer entre ellos una contracción.

13.-. Un equipo para reparar una válvula cardiaca que consiste de tejido de válvula que incluye un anillo natural y una pluralidad de laminillas para permitir y prevenir el flujo de sangre, comprendiendo el equipo: un dispositivo médico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, para facilitar la reparación y/o el reemplazo de una válvula cardiaca defectuosa en el corazón de un paciente; comprendiendo dicho dispositivo un elemento de estrechamiento diseñado para proveer automáticamente el estrechamiento de un anillo natural de la válvula cardiaca, cuando se inserta el elemento de estrechamiento dentro del corazón; y un implanto de anuloplastia adaptado para ser fijado al anillo natural de la válvula cardiaca, a fin de dar forma de nuevo al anillo natural y permitir que las laminillas se abran y se cierren apropiadamente; y/o una prótesis de válvula, adaptada para ser fijada al anillo natural de la válvula cardiaca, o al implanto de anuloplastia, a fin de permitir que la válvula cardiaca se abra y se cierre apropiadamente .

14.- El equipo de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el implanto de anuloplastia y/o la prótesis de válvula están dispuestos de manera movible a lo largo del dispositivo médico cuando se efectúa el estrechamiento, y se llevan a su posición para fijarlos al anillo natural; y están dispuestos desprendiblemente en el dispositivo médico para dicha fijación, tal como por medio de suturas, sujetadores o grapas .

15. - El equipo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 y 14, en el que el dispositivo está dispuesto para ser retirado del paciente después que se ha fijado al tejido de la válvula el implanto de anuloplastia y/o la prótesis de válvula.

16. - Un método para reparar y/o reemplazar una válvula cardiaca que consiste de tejido de válvula que incluye un anillo y una pluralidad de laminillas para permitir y prevenir el flujo de sangre; comprendiendo el método: insertar un dispositivo médico para estrechar automáticamente el anillo de la válvula cardiaca cuando se inserta el dispositivo médico, y antes de fijar un implanto de anuloplastia y/o una prótesis de válvula a la válvula cardiaca .

17. - El método de acuerdo con la reivindicación 16, que comprende obtener el estrechamiento automático por medio de un elemento de estrechamiento del dispositivo médico, diseñado para proveer automáticamente el estrechamiento de un anillo natural de la válvula cardiaca, cuando se inserta el elemento de estrechamiento dentro del corazón.

18. - El método de acuerdo con la reivindicación 17, que comprende obtener acceso a sustancialmente todas las cuerdas (26, 28) y circunflexionarlas, en una válvula cardiaca, por medio del elemento de estrechamiento, y colocar temporalmente en otra posición las cuerdas (26, 28) de la válvula cardiaca, por medio del elemento de estrechamiento, durante su inserción.

19. - El método de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el cambio de posición de las cuerdas (26, 28) comprende cambiar la posición de éstas hacia el centro de la válvula, durante la inserción del dispositivo médico, para proveer el estrechamiento.

20. - El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, en el que la inserción comprende insertar un extremo distal del dispositivo médico a través de una porción del tejido de la válvula; hacer girar el dispositivo médico hasta colocar el extremo distal en un primer lado de la válvula, y estrechar el anillo natural desde el primer lado de la válvula.

21. - El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 20, en el que el dispositivo médico es un dispositivo médico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12.