JP2012057162A - 医療用栓 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】(a)質量平均分子量が50,000〜550,000の、芳香族ビニル化合物を主体とする少なくとも2個の重合体ブロックAと、共役ジエンを主体とする少なくとも1個の重合体ブロックBとからなるブロック共重合体および/または該ブロック共重合体を水素添加して得られる水添ブロック共重合体 40〜150質量部、(b)水添石油樹脂 および/または フェニレンエーテル系樹脂 1〜45質量部、(c)パーオキサイド分解型オレフィン系樹脂 10〜60質量部、および(d)非芳香族系ゴム用軟化剤40〜280質量部からなる医療用樹脂組成物からなる医療用栓。
【選択図】なし
Description
しかし、特許文献1により得られた栓は、医療用栓に要求される性能(耐液漏れ性、針刺し性、再シール性等)を満たすものではなかった。
特許文献2(特開平9−601号公報)は、(a)特定のブロック共重合体、(b)ポリオレフィン系樹脂および(c)非芳香族系ゴム用軟化剤を含有する組成物を、所望の形状に成形して得られる輸液バッグ用ゴム栓を開示している。この医療用栓は、前記性能をいずれも満足の行くレベルで満たすものであり、有用である。
(b)水添石油樹脂 1〜45質量部、
(c)パーオキサイド分解型オレフィン系樹脂 10〜60質量部、および
(d)非芳香族系ゴム用軟化剤 40〜280質量部
からなる医療用樹脂組成物からなることを特徴とする医療用栓(ただし、該医療用樹脂組成物は過酸化物を含まない)である。
請求項2に記載の発明は、前記(a)ブロック共重合体における重合体ブロックBは、共役ジエンとしてイソプレンを主体とし、前記イソプレンの70〜100質量%が1,4−ミクロ構造を有し、該イソプレンに基づく二重結合の少なくとも90%が水素添加されており、かつ前記重合体ブロックAが(a)成分全体の5〜70質量%であることを特徴とする請求項1に記載の医療用栓である。
(a)成分:
本発明の組成物における(a)成分は、芳香族ビニル化合物から主として作られる(以下では、芳香族ビニル化合物を主体とするということがある)少なくとも2つの重合体ブロックAと、共役ジエン化合物から主として作られる(以下では、共役ジエン化合物を主体とするということがある)少なくとも1つの重合体ブロックBとからなるブロック共重合体、あるいはこれを水素添加して得られるもの、またはこれらの混合物である。例えば、A−B−A、B−A−B−A、A−B−A−B−Aなどの構造を有する芳香族ビニル化合物−共役ジエン化合物ブロック共重合体、あるいは、これを水素添加して得られるものが挙げられる。上記(水添)ブロック共重合体(以下、(水添)ブロック共重合体とは、ブロック共重合体および/または水添ブロック共重合体を意味する)は全体として、芳香族ビニル化合物を好ましくは5〜60質量%、より好ましくは20〜50質量%含む。
なお、前記1,4−ミクロ構造が70質量%以上であることによって、再シール性および耐ブリード性を高めることができる。1,4−ミクロ構造が90質量%を超えるようになると、再シール性および耐ブリード性が一層顕著に向上する。
また、イソプレンに基づく二重結合の少なくとも90%が水素添加されていることによって、イソプレンを主体とする重合体ブロックを形態的にオレフィン性化合物重合体ブロックに変換させることができ、下記で説明するオレフィン系樹脂との相溶性が高まる。
このようなブロックポリマーとしては、市販のポリマーであるセプトン4000シリーズ(クラレ社製、商品名)などを使用することができる。
本発明において、さらに好ましい(水添)ブロック共重合体は、芳香族ビニル化合物を20〜35質量%を含み、かつ、(水添)ブロック共重合体の質量平均分子量が150,000〜200,000である(水添)ブロック共重合体である。上記組み合わせの(水添)ブロック共重合体を用いることで、さらに再シール性が向上する。
本発明の組成物における(b)成分は、水添石油樹脂、および/または、フェニレンエーテル系樹脂である。
水添石油樹脂とは、芳香族炭化水素の水素化物、テルペン樹脂の水素化物等であり、具体的にはスチレン、α−メチルスチレン、ビニルトルエン、ビニルキシレン、プロペニルベンゼン、インデン、メチルインデン、エチルインデン等の各種の芳香族不飽和炭化水素および/またはテルペン類の1種または2種以上の混合物を主体として重合して得られる樹脂を水素化したものや石油の分解・改質の際に副生する沸点20〜300℃、とくに150〜300℃の溜分を重合して得られる樹脂を水素化したものがあげられる。
本発明において、水添石油樹脂は、軟化点が130℃〜300℃のものが好ましい。130℃未満では、滅菌処理の際にブリードする可能性を有し、300℃を越える場合には、組成物を製造する際、溶融混練が困難になる可能性を有する。
水添石油樹脂の使用量は、その軟化点により異なるが、成分(a)40〜150質量部に対し1〜45質量部、好ましくは2〜30質量部、さらに好ましくは5〜20質量部である。その使用量が1〜45質量部の範囲外では液漏れが発生する。
フェニレンエーテル系樹脂の使用量は、成分(a)40〜150質量部に対し1〜45質量部、好ましくは2〜30質量部、さらに好ましくは5〜20質量部である。その使用量が1〜45質量部の範囲外では液漏れが発生する。
本発明の組成物における(c)成分は、パーオキサイド分解型オレフィン系樹脂である。
具体的には、パーオキサイド分解型オレフィン系樹脂は、高分子量のホモ型のポリプロピレン、例えばアイソタクチックポリプロピレンやプロピレンと他の少量のα−オレフィン例えばエチレン、1−ブテン、1−ヘキセン、4−メチル−1−ペンテン等との共重合体が好ましい。
該樹脂のMFR(ASTM−D−1238、L条件、230℃)は、好ましくは0.1〜10g/10分、より好ましくは0.1〜5g/10分、更に好ましくは0.1〜3g/10分である。パーオキサイド分解型オレフィン系樹脂のMFRが0.1g/10分未満では、組成物の成形性が低下し、MFRが10g/10分を越えると、組成物のゴム弾性が悪化するので好ましくない。
本発明の組成物における(d)成分は、非芳香族系ゴム用軟化剤である。具体例としては、鉱物油系もしくは合成樹脂系が好適である。鉱物油系軟化剤は、芳香族環、ナフテン環およびパラフィン鎖の三者の組み合わせ混合物であって、パラフィン鎖炭素数が全炭素中の50%以上を占めるものがパラフィン系と呼ばれ、ナフテン環炭素数が30〜45%のものがナフテン系、また芳香族炭素数が30%より多いものが芳香族系と呼ばれて区分されている。これらの中で、本発明の(d)成分として好ましい鉱物油系軟化剤は、ナフテンおよびパラフィン系であり、芳香族炭化水素が30%以下のものである。芳香族系は、本発明で用いる上記(a)成分に対する分散性の点であまり好ましくない。
鉱物油系軟化剤の性状としては、37.8℃における動粘度が20〜500cSt、流動点が−10〜−15℃、引火点(COC)が170〜300℃のものが用いられる。
合成樹脂系軟化剤としては、ポリブテン、低分子量ポリブタジエンなどが使用可能であるが、鉱物油系軟化剤の方が好ましい。
また、本発明の組成物は、射出成形、押出成形、ブロー成形などの熱可塑性樹脂の成形法が適用可能である。
以下の実施例および比較例において、各種の評価に用いた試験法は以下に示すとおりである。
1)硬さ:JIS K 6301に準拠し、試験片は6.3mm圧プレスシートを用いた。医療用ゴム栓の用途において、硬さはA硬度で10〜30が適正である。
2)引張強さ:J1S K 6251に準拠し、試験片は1mm厚プレスシートを、ダンベルで3号型に打抜いて使用した。引張速度は500mm/分とした。
3)100%モジュラス:J1S K 6251に準拠し、試験片は1mm厚プレスシートを、ダンベルで3号型に打抜いて使用した。引張速度は500mm/分とした。
4)引張伸び:JIS K 6301に準拠し、試験片は1mm厚プレスシートを、ダンベルで3号型に打抜いて使用した。引張速度は500mm/分とした。
5)引き裂き強さ:JIS K 6252に準拠し、試験片は1mm厚プレスシートを、切り込み無しアングル形に打抜いて使用した。移動速度は、500mm/分とした。
6)MFR:JIS K 7210に準拠し、230℃、荷重2.16kgで測定した。
7)圧縮永久歪み:JIS K 6262に準拠し、試験片は6.3mm厚さプレスシートを使用した。23℃×22時間、70℃×22時間、120℃×22時間、25%変形の条件にて測定した。
8)液漏れ試験:直径22mm、厚さ5.6mmの試験片を射出成形法によって作成し、試験片を1000mlの内容積を有する嵌合ユニットに装着した。なお、ユニット内部には液体として水を、500ml導入しておいた。続いて、太さ3mmのプラスチック製針を15回抜き差して、漏れの有無を観察し、漏れを生じない場合をカウントした。同時に、プラスチック製針を抜いた時に漏れた液体の最大値および平均値も併せて調べた。
(a)水添ブロック共重合体:
クラレ社製「セプトン4044」(クラレ社製スチレン・エチレン・エチレン・プロピレン・スチレン共重合体、スチレンの含有量30質量%、イソプレンの含有量70質量%、(イソプレンが1,4−ミクロ構造を有する)、質量平均分子量:173,000、分子量分布:1.23、水素添加率90%以上、スチレン−ブタジエン−イソプレン−スチレンブロック共重合体の水素添加誘導体)。
下記の表1では4044と記載する。
下記の表1では4055と記載する。
下記の表1ではG1654Hと記載する。
下記の表1では103Tと記載する。
出光興産社製「アイマープP−140(水添石油樹脂)」
ヤスハラケミカル社製「クリアロンP−135(水添石油樹脂)」
旭化成ケミカルズ社製「ザイロンX0108(フェニレンエーテル系樹脂)」
比較(b)成分:東洋スチレン社製「G200C(ポリスチレン樹脂)」
三井化学社製「J739E」、ブロックポリプロピレン、MFR(ASTM‐D‐1238、L条件(2.16kg)、230℃)=54g/10分
下記の表1ではJ739Eと記載する。
出光興産社製「PW−380」、水素添加パラフィンオイル、分子量:750
下記の表1ではPW380と記載する。
日本化成社製「TAIC」、トリアリルイソシアヌレート
日本油脂社製「パーヘキサ25B」、2,5−ジメチル2,5−ジ−(tert−ブチルパーオキシ)ヘキサン
表1に示す配合処方(表中の単位は質量部である)で、L/D=42、シリンダー径45mmの二軸押出機によって、設定温度200℃で溶融混練して樹脂組成物ペレットを得た。このペレットを用いて、前述各種評価用のシート、および医療用栓の試験片を成形した。
医療用栓の成形条件は、樹脂温度:180〜240℃、射出速度:50〜100mm/秒、射出時間:2〜10秒、金型温度:30〜50℃、冷却時間:10〜30秒である。
評価結果を表1に示す。
これに対し、本発明の上記(a)〜(d)成分のいずれかを配合していない例や、比較成分を配合した例、さらに上記(a)〜(d)成分以外の成分、例えば架橋助剤や過酸化物を配合した例では、耐液漏れ性に劣る結果となった。
Claims (2)
- (a)質量平均分子量が50,000〜550,000の、芳香族ビニル化合物を主体とする少なくとも2個の重合体ブロックAと、共役ジエンを主体とする少なくとも1個の重合体ブロックBとからなるブロック共重合体および/または該ブロック共重合体を水素添加して得られる水添ブロック共重合体 40〜150質量部、
(b)水添石油樹脂 1〜45質量部、
(c)パーオキサイド分解型オレフィン系樹脂 10〜60質量部、および
(d)非芳香族系ゴム用軟化剤 40〜280質量部
からなる医療用樹脂組成物からなることを特徴とする医療用栓(ただし、該医療用樹脂組成物は過酸化物を含まない)。 - 前記(a)ブロック共重合体における重合体ブロックBは、共役ジエンとしてイソプレンを主体とし、前記イソプレンの70〜100質量%が1,4−ミクロ構造を有し、該イソプレンに基づく二重結合の少なくとも90%が水素添加されており、かつ前記重合体ブロックAが(a)成分全体の5〜70質量%であることを特徴とする請求項1に記載の医療用栓。
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