JP2011509657A - 濾過により生体物質を分離する装置および方法 - Google Patents
濾過により生体物質を分離する装置および方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
所定のサイズの細胞を集めるように適合されたフィルタと、
フィルタへおよびフィルタから流体を送るように配置された流体経路と、
流体経路に沿って流体をフィルタに押し付ける正圧、および流体経路に沿って流体をフィルタから引っ張る負圧を提供するポンピング手段とを備える装置が提供される。
フィルタを含む流体経路を通して流体をポンピングするステップと、
所定のサイズの細胞を集めるために流体を濾過するステップと
を含み、
流体をポンピングするステップが、流体経路に沿って流体をフィルタに押し付ける正圧、および流体経路に沿って流体をフィルタから引っ張る負圧を提供するステップを含む
方法が提供される。
所定のサイズの細胞を集めるように適合されたフィルタと、
フィルタへおよびフィルタから流体を送るように配置された流体経路と、
フィルタ上に細胞を集めるため、第1の方向に沿って試料をフィルタに通すように動作する第1のポンピング手段と、
フィルタから細胞を脱離させて集めるため、第2の方向に沿って細胞保存薬流体をフィルタに通すように動作する第2のポンピング手段と、
流体経路に沿った流体の流れを調節するように適合された制御手段と
を備える装置が提供される。
フィルタを含む流体経路を通して流体を制御可能にポンピングするステップと、
所定のサイズの細胞を集めるために流体を濾過するステップと
を含み、流体をポンピングするステップが、
フィルタ上に細胞を集めるため、第1の方向に沿って試料をフィルタに通すように、流体経路に沿って流体をフィルタから引っ張る第1の段階と、
フィルタから細胞を脱離させて集めるため、第2の方向に沿って細胞保存薬流体をフィルタを通してポンピングする第2の段階と
を含む方法が提供される。
ヒトの上皮膀胱細胞の形状、特性および完全性を決定するための液体ベース細胞スライド(liquid based cell slide)(LBC)の調製において、実験室ベースの標準遠心分離法と比較したときの本発明の有効性、信頼性および再現性を決定するために、初期の比較研究を実施した。
泌尿器系の症状(すなわち腎臓病を示唆する症状または徴候)を持たない健康な有志、および肉眼的血尿、顕微鏡的血尿を有する患者または主症状としての膀胱癌の疑いでHaematuria Clinicに紹介された患者をこの研究の登録者とした。さらに、既知の膀胱癌の反復的TCC評価およびサーベイランスのために戻ってきた患者もこの研究に対して選択した。この研究状況(標準細胞診実践)の下で、すべての有志および患者が尿中の細胞内容物の評価に同意した。有志および患者は、病棟または外来に来た後に1度に少なくとも100ml(またはそれ以上)の尿を排泄することができるかどうかに基づいて選択した。
Claims (53)
- 流体試料から細胞を集める装置であって、
所定のサイズの細胞を集めるように適合されたフィルタと、
前記フィルタへおよび前記フィルタから流体を送るように配置された流体経路と、
前記フィルタ上に細胞を集めるため、第1の方向に沿って前記試料を前記フィルタに通すように動作する第1のポンピング手段と、
前記フィルタから細胞を脱離させて集めるため、第2の方向に沿って細胞保存薬流体を前記フィルタに通すように動作する第2のポンピング手段と、
前記流体経路に沿った流体の流れを調節するように適合された制御手段と
を備える装置。 - 前記第1のポンピング手段が、前記流体経路に沿って前記流体を前記フィルタに押し付ける正圧、および前記流体経路に沿って前記流体を前記フィルタから引っ張る負圧を提供する、請求項1に記載の装置。
- 重力送りを引き起こすため、濾過の間、前記流体経路を、前記流体試料が前記フィルタよりも上方に位置するように配置することにより、前記第1のポンピング手段が正圧を提供する、請求項2に記載の装置。
- 前記第2のポンピング手段が、前記流体経路に沿って前記細胞保存薬流体を前記フィルタに押し付ける正圧、および前記流体経路に沿って前記細胞保存薬流体を前記フィルタから引っ張る負圧を提供する、請求項1から3に記載の装置。
- 重力送りを引き起こすため、濾過後に、前記流体経路を、前記細胞保存薬流体が前記フィルタよりも上方に位置するように配置することにより、前記第2のポンピング手段が正圧を提供する、請求項4に記載の装置。
- 前記第1のポンピング手段が蠕動ポンプを含む、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記流体試料を前記フィルタから引っ張るため、濾過の間、蠕動ポンプをフィルタよりも下方に配置することにより、負圧が提供される、請求項2および6に記載の装置。
- 前記第2のポンピング手段が蠕動ポンプを含む、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記流体試料を前記フィルタから引っ張るため、濾過の間、前記蠕動ポンプを前記フィルタよりも下方に配置することにより、負圧が提供される、請求項4および8に記載の装置。
- 前記フィルタが、尿の中の膀胱上皮細胞、あるいは腎系、腎盂、前立腺の癌またはハイパー・ネフローマを指示する細胞を集めるように適合された、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記フィルタが、前記フィルタからの細胞の脱離を助けるため前記フィルタを振動させる振動機に動作可能に接続された、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記振動機によって、前記フィルタが、前記フィルタの濾過面の平面を中心に振動する、請求項11に記載の装置。
- 前記フィルタおよび前記流体経路が、回転可能なプラットホーム上に取り付けられており、前記回転可能なプラットホームが、前記第1のポンピング手段が動作しているときに流体試料容器を前記フィルタよりも上方に配置し、前記第2のポンピング手段が動作しているときに細胞保存薬流体容器を前記フィルタよりも上方に配置する、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記回転可能なプラットホームの回転が前記制御手段によって制御される、請求項13に記載の装置。
- 前記回転可能なプラットホームをその回転軸を中心に振動させることができる、請求項13または14に記載の装置。
- 前記制御手段が、前記フィルタへおよび前記フィルタからの流体の流れを制御するため前記流体経路内に配置された1つまたは複数の弁を含む、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記弁が、前記流体経路内の導管を通過する流体の流れを、導管の外面を圧縮することにより制御するように適合されたピンチ弁である、請求項16に記載の装置。
- 前記ピンチ弁が電磁ピンチ弁である、請求項17に記載の装置。
- 前記流体経路に沿って前記細胞がさらに輸送される前に、前記細胞が前記細胞収集流体に浸されるように、前記フィルタ内に前記細胞保存薬流体を閉じ込めるよう、前記少なくとも1つの弁を制御することができる、請求項16から18のいずれかに記載の装置。
- 前記フィルタが容器に含まれ、前記容器が、前記フィルタと接触する細胞保存薬流体の体積を増大させる、請求項19に記載の装置。
- 前記第2のポンピング手段が動作しているときに圧力ヘッドが増大することができるように、少なくとも1つの弁を閉じることができ、前記フィルタからの細胞の脱離を助けるため、前記少なくとも1つの弁を開くと前記圧力が解放される、請求項16から20のいずれかに記載の装置。
- 前記制御手段がプログラム可能である、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記フィルタの孔径が50ミクロン未満である、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記フィルタの孔が、前記フィルタの表面全体にわたってほぼ一様に分布している、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記フィルタが非浸出性材料でできている、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記フィルタがポリカーボネートでできている、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記流体経路が、少なくとも1つの試料容器および少なくとも1つの濾液容器に結合された少なくとも1つの導管を含む、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記流体経路が細胞収集器を含む、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記流体経路が細胞保存薬容器を含む、前記請求項のいずれかに記載の装置。
- 前記導管が、少なくとも部分的に、周囲から圧縮可能な管を含む、請求項17に記載の装置。
- 請求項6に従属するときに、前記導管が、前記蠕動ポンプ内で機能するように適合された、請求項17に記載の装置。
- 前記導管が、前記流体経路内に取り外し可能に取り付けられた、請求項17に記載の装置。
- 流体試料から細胞を集める方法であって、
フィルタを含む流体経路を通して流体を制御可能にポンピングするステップと、
所定のサイズの細胞を集めるために前記流体を濾過するステップと
を含み、前記流体をポンピングするステップが、
前記フィルタ上に細胞を集めるため、第1の方向に沿って前記試料を前記フィルタに通すように、前記流体経路に沿って前記流体を前記フィルタから引っ張る第1の段階と、
前記フィルタから細胞を脱離させて集めるため、第2の方向に沿って細胞保存薬流体をフィルタを通してポンピングする第2の段階と
を含む方法。 - 前記第1の段階において、正圧が、前記流体経路に沿って前記流体を前記フィルタに押し付け、負圧が、前記流体を前記フィルタから引っ張る、請求項34に記載の方法。
- 前記第1の段階において、重力送りを引き起こすため、濾過の間、前記流体経路を、前記流体試料が前記フィルタよりも上方に位置するように配置することにより、前記第1の方向の正圧が提供される、請求項33または34に記載の方法。
- 前記第2の段階において、正圧が、前記流体経路に沿って前記細胞保存薬流体を前記フィルタに押し付け、負圧が、前記流体経路に沿って前記流体を前記フィルタから引っ張る、請求項33から35のいずれかに記載の方法。
- 前記細胞保存薬流体をポンピングする前記ステップにおいて、重力送りを引き起こすため、濾過後に、前記流体経路を、前記細胞保存薬流体が前記フィルタよりも上方に位置するように配置することにより、前記正圧が提供される、請求項33から36のいずれかに記載の方法。
- 前記第1のポンピング手段が蠕動ポンプを含む、請求項33から37のいずれかに記載の方法。
- 前記流体試料を前記フィルタから引っ張るため、濾過の間、前記蠕動ポンプを前記フィルタよりも下方に配置することにより、負圧が提供される、請求項33および38に記載の方法。
- 前記第2のポンピング手段が蠕動ポンプを含む、請求項33から39に記載の方法。
- 前記流体試料を前記フィルタから引っ張るため、濾過の間、前記蠕動ポンプを前記フィルタよりも下方に配置することにより、負圧が提供される、請求項36および40に記載の方法。
- 前記フィルタが、尿の中の膀胱上皮細胞、あるいは腎系、腎盂、前立腺の癌またはハイパー・ネフローマを指示する細胞を集めるように適合された、請求項33から41のいずれかに記載の方法。
- 前記第1の段階において、前記流体試料を前記フィルタから引っ張るため、濾過の間、フィルタよりも下方に配置された蠕動ポンプにより、負圧が提供される、請求項33から32のいずれかに記載の方法。
- 前記フィルタが、前記フィルタからの細胞の脱離を助けるため前記フィルタを振動させる振動機に動作可能に接続された、請求項33から43のいずれかに記載の方法。
- 前記振動機によって、前記フィルタが、前記フィルタの濾過面の平面を中心に振動する、請求項44に記載の方法。
- 前記第1の段階の間、流体試料容器を前記フィルタよりも上方に配置し、前記第2の段階の間、細胞保存薬流体容器を前記フィルタよりも上方に配置するため、前記フィルタおよび前記流体経路が回転可能である、請求項33から45のいずれかに記載の方法。
- 前記フィルタへおよび前記フィルタからの流体の流れを制御するため前記流体経路内に配置された1つまたは複数の弁により、前記流体経路を通過する流体の流れが提供される、請求項33から46のいずれかに記載の方法。
- 前記流体経路に沿って前記細胞がさらに輸送される前に、前記細胞が前記細胞収集流体に浸されるように、前記フィルタ内に前記細胞保存薬流体を閉じ込めるよう、少なくとも1つの弁を制御することができる、請求項33から47のいずれかに記載の方法。
- 前記フィルタが容器に含まれ、前記容器が、前記フィルタと接触する細胞保存薬流体の体積を増大させる、請求項48に記載の方法。
- 前記第2のポンピング手段が動作しているときに圧力ヘッドが増大することができるように、少なくとも1つの弁を閉じることができ、前記フィルタからの細胞の脱離を助けるため、前記少なくとも1つの弁を開くと前記圧力が解放される、請求項47から49のいずれかに記載の装置。
- 前記制御手段がプログラム可能である、請求項30から41のいずれかに記載の方法。
- 免疫学的検定を実行する方法であって、保存薬流体中に細胞を含む試料を、請求項33から51に記載の方法に従って得るステップと、前記試料に対して免疫学的検定を実行するステップとを含む方法。
- 本明細書において添付図面を参照して説明した装置。
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