JP2011503543A - 採取管装置、システム、および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
図1A中、採血管100は、一般に、管110、栓120、およびセパレーター物質150を含み、管110は内腔115を有する。管110は、好ましくは、内腔115内を真空に維持するのに適した剛性材料で製造されている。材料の例としては、硬質プラスチック、ガラス、または他の類似の材料が挙げられる。内腔115は、全血または液体の所望のサンプルを保持するのに十分な容積を有する。典型的な容積は数mlから10ml以上の範囲である。栓120は、内腔115内部を真空に維持するのに十分ぴったりと管110中に適合する。栓120は、セパレーター物質150が内腔115内に入っていることを示すカラーコードまたはその他の表示を有するように製造されることが考慮される。採取管100の製造に使用可能であると容認される管の一例としては、Becton,Dickenson and Company(フランクリン・レイクス(Franklin Lakes)、NJ USA 07417)によって開発されたバキュテイナ(Vacutainer)(登録商標)検体収集製品が挙げられる。
好ましくはセパレーター物質150は、最終的な重合中に、ピペットによる貫通、デカンテーション、さらには凍結に対して抵抗性となる硬度まで急速に硬化する。
本発明の主題の好ましい実施形態は主として採血管に注目しているが、本明細書に記載のシステム、装置、および方法は、採血管以外の別の市場にも適用できることを理解すべきである。本明細書に開示されている技術と類似の技術は、2つ以上の構成相を有するほぼあらゆる流体の分離に利用することもできる。例えば、セパレーター物質は、尿、水サンプル、油、ワイン、またはその他の多相流体等の流体を分離するために提供することができる。3つ以上の相を有する流体の場合、採取管が、流体の少なくとも3つの相を分離するために使用される2つ以上のセパレーター物質を含有できることが考慮される。
全血分離に使用するための急速に硬化するセパレーター物質を有する採血管を製造することには多数の利点が存在する。利点の1つとしては、全血分画が互いに永久的に効果的に分離され、拡散、撹拌、サンプル抽出、またはその他の望ましくない相互作用による汚染の機会がほとんどまたは全くないことが挙げられる。さらに、分離層として実質的に硬化するセパレーター物質を使用することは、例えば揺変性ゲルをセパレーター物質として使用する場合よりも必要な材料量が少なくなることを意味する。従って、分離層に移動する材料が少なくなり、管内部のより多くの容積を血液サンプルが使用できるため、十分な分離を行うために遠心分離に要する時間が短くなる。
Claims (22)
- 採血管の製造方法であって:
好適なエネルギー源によって反応を開始させると10分以内にショア00硬度計で少なくとも1まで重合するセパレーター物質を提供すること;
ある量のセパレーター物質を管の内腔内に配置すること;および
内腔内を真空にすることとを含む、方法。 - セパレーター物質が、10分以内に重合するのに十分な反応性基を含む、請求項1に記載の方法。
- セパレーター物質が、10分以内に重合するのに十分な量の少なくとも1つの促進剤を含む、請求項1に記載の方法。
- セパレーター物質が、ショアA硬度計で10を超える硬化硬度を有する、請求項1に記載の方法。
- セパレーター物質が、ショアD硬度計で10を超える硬化硬度を有する、請求項4に記載の方法。
- セパレーター物質が5分以内にショア00硬度計で少なくとも1まで硬化する、請求項1に記載の方法。
- セパレーター物質が5分以内にショアA硬度計で少なくとも10まで硬化する、請求項6に記載の方法。
- セパレーター物質が、全血の血清分画および全血の細胞含有分画の平均密度の間の密度を有するように配合され、全血中で流動可能なようにさらに配合される、請求項1に記載の方法。
- セパレーター物質が全血の細胞含有分画に対して不浸透性である、請求項8に記載の方法。
- セパレーター物質が全血に対して生体適合性である、請求項1に記載の方法。
- エネルギー源がUV光を含む、請求項1に記載の方法。
- 重合中の10分以内の管の温度変化が10℃以下である、請求項1に記載の方法。
- 内腔内部に配置されるセパレーター物質の量によって、重合後に5mm以下のバリア厚さが得られる、請求項1に記載の方法。
- 内腔を有する管;および
好適なエネルギー源によって反応を開始させると10分以内にショア00硬度計で少なくとも1まで重合する、内腔内に配置されたセパレーター物質を含む、採血管。 - セパレーター物質が、10分以内に重合するのに十分な反応性基を含む、請求項14に記載の管。
- セパレーター物質が、10分以内に重合するのに十分な量の少なくとも1つの促進剤を含む、請求項14に記載の管。
- セパレーター物質が、ショアA硬度計で10を超える硬化硬度を有する、請求項14に記載の管。
- セパレーター物質が、ショアD硬度計で10を超える硬化硬度を有する、請求項17に記載の管。
- セパレーター物質が5分以内にショア00硬度計で少なくとも1まで硬化する、請求項14に記載の管。
- セパレーター物質が5分以内にショアA硬度計で少なくとも10まで硬化する、請求項19に記載の管。
- セパレーター物質が、全血の血清分画および全血の細胞含有分画の平均密度の間の密度を有するように配合され、全血中で流動可能なようにさらに配合される、請求項14に記載の管。
- セパレーター物質が全血の細胞含有分画に対して不浸透性である、請求項21に記載の管。
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