JP2011502604A - 子宮内デポジット - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、雌性哺乳動物、特にヒトの子宮内に、生物学的に活性な化合物を保持するための、子宮内システムを提供することによって、これらの問題に対処する。このシステムは、化合物のデポジット、即ち子宮内での化合物の放出速度を制御する速度制御構造を含んでいる化合物のデポジットを含み、このデポジットを受容するための内部空間を画定するフレーム、即ちデポジットの外面の実質的な部分へのアクセスを可能にする開放構造を有しさらにこのフレームを子宮内に保持するための1つまたは複数の保持要素を有するフレームを含む。フレームの開放構造により、挿入されたデポジットの表面のより広い部分が環境に直接曝され、したがって、子宮への化合物の定常状態放出に対する速度制御効果は、デポジットそのものの構造およびこのデポジットが配置される環境によって主に決定される。このことは、フレームが画定されると既存の薬物製剤または制御放出カプセル/ファイバーをこのフレーム内に挿入することができるので、製造の観点から極めて有益である。放出速度は、主にデポジットそのものによって決定されるので、フレーム内の放出速度は比較的容易に予測可能であるべきである。
Claims (24)
- 子宮内の化合物放出速度を制御する速度制御構造を含む、化合物のデポジット;
デポジットの外面の実質的な部分へのアクセスを可能にする開放構造を有する、デポジットを受容するための内部空間を画定するフレーム;および
フレームを子宮内に保持するための1つまたは複数の保持要素
を含む、雌性哺乳動物の子宮内に生物学的に活性な化合物を保持するための子宮内システム。 - フレームが、ほぼ柔軟であり、デポジットと相互に作用して、デポジット単独またはフレーム単独の場合よりも大きな剛性を有する機械的構造を形成する、請求項1に記載のシステム。
- デポジットが、周方向の面および2つの端面を有する棒状要素の形をとる、請求項1または請求項2に記載のシステム。
- ほぼ棒状要素を含む、化合物のデポジット;
柔軟なフレームおよび棒状要素が相互に作用して、棒状要素単独またはフレーム単独の場合よりも大きな剛性を有する複合構造を形成する、デポジットを受容するための内部空間を画定する実質的に柔軟なフレーム;および
子宮内にフレームを保持するためにフレームに設けられた1つまたは複数の保持要素
を含む、雌性哺乳動物の子宮内に生物学的に活性な化合物を保持するための子宮内システム。 - フレームが、内部空間へのデポジットの導入を可能にするための開口および開口を閉鎖するためのクロージャ部材を含む、請求項1から4のいずれかに記載のシステム。
- クロージャ部材が、実質的に不浸透性のプラグを含む、請求項1から5のいずれかに記載のシステム。
- クロージャ部材がフレームの前端に位置付けられ、回収要素がフレームの後端に位置付けられる、請求項1から6のいずれかに記載のシステム。
- フレームが、実質的に不活性な材料、好ましくは生体適合性ポリマーで形成される、請求項1から7のいずれかに記載のシステム。
- 保持要素がフレームと一体的に形成されている、請求項1から8のいずれかに記載のシステム。
- デポジットがポリマーマトリックスコアを含む、請求項1から9のいずれかに記載のシステム。
- ポリマーマトリックスコアが、10%超の酢酸ビニルを含んだEVAポリマーを含み、デポジットが、1.0mmから3.0mm、好ましくは1.5mmから3.00mmの直径および20mmから45mm、好ましくは約30mmの長さを有する、請求項10に記載のシステム。
- デポジットが、前記デポジットを取り囲む膜を含む、好ましくは40%未満、より好ましくは33%未満、最も好ましくは28%未満の酢酸ビニルを有するEVAポリマーを含んだ速度制御構造を含む、請求項1から11のいずれかに記載のシステム。
- デポジットが、実質的に形状安定であり、使用中に浸食されない、請求項1から12のいずれかに記載のシステム。
- デポジットが、ノメゲストロールアセテート(NOMAc)、天然プロゲステロン、レボノゲストレル、エトノゲストレル、ジドロゲステロン、メドロゲストン、メドロキシプロゲステロンアセテート、メゲストロールアセテート、クロルマジノンアセテート、シプロテロンアセテート、ゲストノロンカプロエート、デメゲストン、プロメゲストン、ネステロン、トリメゲストン、ノレチステロン(ノレチンドロン)、ノレチステロンアセテート、リネストレノール、エチノジオールアセテート、ノレチノドレル、ノルゲストレル、ノルゲスチメート、ゲストデン、ジエノゲストおよびドロスピレノンからなる群から選択されるプロゲストゲンステロイド化合物を含む、請求項1から13のいずれかに記載のシステム。
- フレームが、デポジットの表面の少なくとも50%、好ましくは少なくとも60%、より好ましくは少なくとも70%へのアクセスを可能にする開放構造を有する、請求項1から14のいずれかに記載のシステム。
- デポジットが2つの端面を有し、フレームが前記2つの端面を覆うことにより、そこからの化合物の放出を防止する、請求項1から15のいずれかに記載のシステム。
- フレームが、その内部に内部空間が位置付けられた細長いステムを含み、保持要素が、前記ステムから横方向に延びたアームを含む、請求項1から16のいずれかに記載のシステム。
- 内部にフレームを受容することができる中空チューブを含んだ挿入子をさらに含む、請求項1から17のいずれかに記載のシステム。
- 挿入子が、4.0mm未満の外径を有する、請求項18に記載のシステム。
- 内部空間および開放構造を有するフレームを形成するステップ;
速度制御構造を備えた外面を有する、生物学的に活性な化合物のデポジットを提供するステップ;および
前記外面の実質的な部分が前記開放構造内で露出されるように、前記デポジットを前記内部空間に挿入するステップ
を含む、子宮内システムを形成する方法。 - 内部空間からデポジットが除去されないように、フレームの開口を閉鎖するステップをさらに含む、請求項20に記載の方法。
- デポジットが除去されないように、クロージャをフレームに結合するステップをさらに含む、請求項20または21に記載の方法。
- フレームが、射出成型によって形成される、請求項20から22のいずれかに記載の方法。
- 化合物を含有するポリマーマトリックスコアおよび速度制御膜の共押出しによってデポジットを形成するステップをさらに含む、請求項20から23のいずれかに記載の方法。
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