RU2010122904A

RU2010122904A - Носитель для внутриматочного размещения

Info

Publication number: RU2010122904A
Application number: RU2010122904/14A
Authority: RU
Inventors: ГРАФФ Ваутер ДЕ (NL); ГРАФФ Ваутер ДЕ; Харм ВЕНСТРА (NL); Харм ВЕНСТРА; Тития МЮЛДЕРС (NL); Тития МЮЛДЕРС
Original assignee: Н.В. Органон (Nl); Н.В. Органон
Priority date: 2007-11-07
Filing date: 2008-11-07
Publication date: 2011-12-20
Also published as: TW200934463A; EP2942040A1; HK1210689A1; US8291910B2; IL219480A0; CO6270294A2; ES2616145T3; BRPI0818883A8; AU2008324109B2; BRPI0818883A2; CN101848689B; EP2057972A1; CA2880300A1; RU2503431C2; PT2211794E; HUE025379T2; IL219479A; RS54172B1; IL219480A; KR101536025B1

Abstract

1. Внутриматочная система для удерживания биологически активного лекарственного препарата внутри матки женской особи млекопитающего, содержащая: ! носитель препарата, представляющий собой конструкцию контроля скорости, которая контролирует скорость высвобождения препарата внутри матки; ! рамку, определяющую внутреннее пространство для размещения носителя, причем рамка имеет открытую конструкцию, обеспечивающую доступ к значительной части наружной поверхности носителя; и ! один или несколько удерживающих элементов для удерживания рамки внутри матки. ! 2. Система по п.1, в которой рамка в целом является гибкой и взаимодействует с носителем для образования механической конструкции, имеющей жесткость, большую, чем только один носитель или только одна рамка. ! 3. Система по п.1 или 2, в которой носитель имеет форму стержнеобразного элемента, имеющего периферическую поверхность и две концевые поверхности. ! 4. Внутриматочная система для удерживания биологически активного лекарственного препарата внутри матки женской особи млекопитающего, содержащая: ! носитель препарата, представляющий собой в целом стержнеобразный элемент; ! по существу, гибкую рамку, определяющую внутреннее пространство для размещения носителя, причем гибкая рамка и стержнеобразный элемент взаимодействуют для образования составной конструкции, имеющей жесткость, большую, чем только один стержнеобразный элемент или только одна рамка; и ! один или несколько удерживающих элементов, предусмотренных на рамке для удерживания рамки внутри матки. ! 5. Система по любому из пп.1, 2 или 4, в которой рамка содержит отверстие для обеспечения введения н

Claims

1. Внутриматочная система для удерживания биологически активного лекарственного препарата внутри матки женской особи млекопитающего, содержащая:

носитель препарата, представляющий собой конструкцию контроля скорости, которая контролирует скорость высвобождения препарата внутри матки;

рамку, определяющую внутреннее пространство для размещения носителя, причем рамка имеет открытую конструкцию, обеспечивающую доступ к значительной части наружной поверхности носителя; и

один или несколько удерживающих элементов для удерживания рамки внутри матки.

2. Система по п.1, в которой рамка в целом является гибкой и взаимодействует с носителем для образования механической конструкции, имеющей жесткость, большую, чем только один носитель или только одна рамка.

3. Система по п.1 или 2, в которой носитель имеет форму стержнеобразного элемента, имеющего периферическую поверхность и две концевые поверхности.

4. Внутриматочная система для удерживания биологически активного лекарственного препарата внутри матки женской особи млекопитающего, содержащая:

носитель препарата, представляющий собой в целом стержнеобразный элемент;

по существу, гибкую рамку, определяющую внутреннее пространство для размещения носителя, причем гибкая рамка и стержнеобразный элемент взаимодействуют для образования составной конструкции, имеющей жесткость, большую, чем только один стержнеобразный элемент или только одна рамка; и

один или несколько удерживающих элементов, предусмотренных на рамке для удерживания рамки внутри матки.

5. Система по любому из пп.1, 2 или 4, в которой рамка содержит отверстие для обеспечения введения носителя во внутреннее пространство и закрывающий элемент для закрытия отверстия.

6. Система по любому из пп.1, 2 или 4, в которой закрывающий элемент представляет собой, по существу, герметичную пробку.

7. Система по любому из пп.1, 2 или 4, в которой закрывающий элемент расположен на переднем конце рамки, а на заднем конце рамки расположен элемент для извлечения.

8. Система по любому из пп.1, 2 или 4, в которой рамка изготовлена из, по существу, инертного материала, предпочтительно из биологически совместимого полимера.

9. Система по любому из пп.1, 2 или 4, в которой удерживающие элементы выполнены за одно целое с рамкой.

10. Система по любому из пп.1, 2 или 4, в которой носитель представляет собой полимерный матричный сердечник.

11. Система по п.10, в которой полимерный матричный сердечник включает в себя полимер EVA, содержащий более 10% винилацетата, и носитель имеет диаметр от 1,0 мм до 3,0 мм, предпочтительно от 1,5 мм до 3,0 мм и длину от 20 мм до 45 мм, предпочтительно около 30 мм.

12. Система по любому из пп.1, 2, 4 или 11, в которой носитель представляет собой конструкцию контроля скорости, которая включает в себя мембрану, окружающую носитель, предпочтительно содержащую полимер EVA, имеющий менее 40%, предпочтительно менее 33% и наиболее предпочтительно менее 28% винилацетата.

13. Система по любому из пп.1, 2, 4 или 11, в которой носитель является, по существу, стабильным по форме и не разрушается во время использования.

14. Система по любому из пп.1, 2, 4 или 11, в которой носитель содержит стероидальный препарат с прогестогенным действием, выбранный из группы, состоящей из ацетата номгестрола (NOMAc), натурального прогестерона, левоноргестрела, этоногестрела, дидрогестерона, медрогестона, ацетата медроксипрогестерона, ацетата мегестрола, ацетата хлормадинона, ацетата ципротерона, гестонорон капроата, демегестона, промегестона, нестерона, тримегестона, норэтистерона (норэтиндрона), ацетата норэтистерона, линестренола, ацетата этинодиола, норэтинодрела, норгестрела, норгестимата, диеногеста, гестодина и дроспиренона.

15. Система по любому из пп.1, 2, 4 или 11, в которой рамка имеет открытую конструкцию, дающую возможность доступа к, по меньшей мере, 50%, предпочтительно к, по меньшей мере, 60% и еще более предпочтительно к, по меньшей мере, 70% поверхности носителя.

16. Система по любому из пп.1, 2, 4 или 11, в которой носитель содержит две концевые поверхности и рамка закрывает две концевые поверхности для того, чтобы предотвратить высвобождение препарата из этих областей.

17. Система по любому из пп.1, 2, 4 или 11, в которой рамка представляет собой удлиненный стержень с внутренним пространством, а удерживающие элементы представляют собой ручки, проходящие в поперечном направлении из стержня.

18. Система по любому из пп.1, 2, 4 или 11, дополнительно содержащая инструмент для введения, представляющий собой полую трубку, внутри которой размещается рамка.

19. Система по п.18, в которой инструмент для введения имеет наружный диаметр менее 4,0 мм.

20. Способ изготовления внутриматочной системы, согласно которому

изготавливают рамку, имеющую внутреннее пространство и открытую конструкцию;

обеспечивают носитель биологически активного лекарственного препарата, имеющий наружную поверхность, снабженную конструкцией, контролирующей скорость; и

вводят носитель во внутреннее пространство так, что значительная часть наружной поверхности остается открытой благодаря открытой конструкции.

21. Способ по п.20, при котором дополнительно закрывают отверстие в рамке для предотвращения выхода носителя из внутреннего пространства.

22. Способ по п.20 или 21, при котором дополнительно прикрепляют закрывающий элемент к рамке для предотвращения выхода носителя.

23. Способ по п.20 или 21, при котором рамку изготавливают путем литьевого прессования.

24. Способ по п.20 или 21, при котором дополнительно формируют носитель путем коэкструдирования сердечника полимерной матрицы, содержащего препарат, и мембраны для контроля скорости высвобождения.