JP5555766B2 - 医療用子宮内システム - Google Patents
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Description
本発明の特徴および利点は、以下の図面を参照すれば十分理解できる。
Claims (12)
- 機能性子宮出血、月経過多、月経困難症、子宮内膜症、子宮筋腫、更年期不定愁訴、骨粗しょう症、および、泌尿生殖器萎縮から成る群から選択される病状の治療において用いる子宮内システムであって、
治療有効量の生物学的に活性な化合物のデポジットであり、ここで、デポジットは、形状安定性であり、使用中に腐食されず、
前記デポジットを受け入れるための内部空間を画定し、前記デポジットの外面の少なくとも50%へのアクセスを可能にする開放構造を有するフレームと、
雌哺乳類の子宮内に前記フレームを保持するための1つ以上の保持要素と、
を備える子宮内システムであって、ここで、さらに、前記デポジットは、前記フレームのステム部内に位置するロッド形状のデポジットであり、前記フレームのステム部自体の曲げ剛性よりも大きい曲げ剛性を有する、子宮内システム。 - 前記フレームが、柔軟であり、デポジットと相互に作用して、フレーム単独の曲げ剛性とデポジット単独の曲げ剛性との和よりも大きい曲げ剛性を有する機械的構造を形成する、請求項1に記載のシステム。
- 前記デポジットが、速度制御膜によって取り囲まれるポリマーマトリクスコアを備える、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記化合物が、ホルモン、抗ホルモン、または、部分作動薬、部分拮抗薬もしくはそれらの組み合わせからなる混合プロファイルを有するホルモンである、請求項1〜3のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ホルモン、抗ホルモン、または、混合プロファイルを有するホルモンが、プロゲステロン受容体作動薬、プロゲステロン受容体拮抗薬、または、SPRM(選択的プロゲステロン受容体モジュレータ)である混合プロファイルプロゲステロン受容体リガンドを含む、請求項4に記載のシステム。
- 前記ホルモン、抗ホルモン、または、混合プロファイルを有するホルモンが、エストロゲン受容体作動薬、エストロゲン受容体拮抗薬、または、SERM(選択的エストロゲン受容体モジュレータ)である混合プロファイルエストロゲン受容体リガンドを含む、請求項4に記載のシステム。
- 前記化合物が、ER調節活性を有し、17ベータ−エストラジオール、エストリオール、共役ウマエストロゲン、ER−アルファ選択的アゴニスト単独またはプロゲステロンとの組み合わせ、タモキシフェンまたはその活性代謝物、フルベストラント、アロマターゼ阻害薬、アナストロゾール、レトロゾールまたはエキセメスタンであるエストラジオールの新たな形成を阻止する化合物、から成る群から選択される、請求項1〜3のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ホルモン、抗ホルモン、または、混合プロファイルを有するホルモンが、アンドロゲン受容体作動薬、アンドロゲン受容体拮抗薬、または、混合プロファイルアンドロゲン受容体リガンドを含むアンドロゲン受容体調節活性を有する化合物を含む、請求項4に記載のシステム。
- 前記治療有効量の前記生物学的に活性な化合物が非ホルモン化合物を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載のシステム。
- 治療有効量の前記生物学的に活性な化合物が非ステロイドホルモンを含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載のシステム。
- 子宮内システムの製造方法であって、
内部空間と開放構造とを有するフレームを形成する工程、
雌哺乳類の子宮内に前記フレームを保持するための1つ以上の保持要素を形成する工程、
機能性子宮出血、月経過多、月経困難症、子宮内膜症、子宮筋腫、更年期不定愁訴、骨粗しょう症、および、泌尿生殖器萎縮から成る群から選択される病状の治療にとって治療有効量の生物学的に活性な化合物のデポジットであり、速度制御構造を備える外面を有するデポジットを提供する工程、および
前記外面の実質的部分が前記開放構造を通じて露出されるように前記デポジットを前記内部空間内に挿入する工程、を含む方法であって、
ここで、前記デポジットは、形状安定性であり、使用中に腐食されず、
前記デポジットは、前記フレームのステム部内に位置するロッド形状のデポジットであり、前記フレームのステム部自体の曲げ剛性よりも大きい曲げ剛性を有するものである、方法。 - 前記化合物を含有するポリマーマトリクスコアと速度制御膜との共押出しによって前記デポジットを形成する工程を更に含む、請求項11に記載の方法。
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