JP2011251132A - 後方固定システム - Google Patents

Abstract

【課題】広範囲に亙る多軸脊柱インプラントシステム、特に、脊柱の頚椎領域に有用なシステムを提供する。
【解決手段】多軸骨取り付け組立体２０は、該サドル部材２２を貫通する通路３４を画成する複数の直立部分を有し、内壁４４により境が設定された貫通穴を更に有し、該穴が該サドル部材２２に下側開口部４６を形成する前記サドル部材２２と、前記開口部４６を貫通して伸びて、頭部分と、定着部分とを有する骨定着部材２４と、整形外科用ロッド３６を受け入れる凹状部分と、半径方向に伸びる突起とを有し、前記サドル部材２２の前記穴内に且つ前記骨定着部材２４の頂部に装着される座金２６とを備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、全体として、脊柱の損傷又は変形を矯正するために使用される整形外科用インプラント、より具体的には、脊柱の矯正又は癒合を可能にし得るように頚脊柱のような脊柱の一部分を固定する装置に関するが、この装置にのみ限定されるものではない。

整形外科手術の分野において、骨の位置を固定するためインプラントを使用することは周知である。このようにして、骨折した骨の癒合を促進させることができ、機能不良又はその他の損傷を矯正することができる。例えば、脊柱の外科手術の分野において、（ａ）側弯弯曲を含む、脊柱の異常な湾曲を矯正すること、（ｂ）適宜な間隔を保ち且つ骨折し又はその他の損傷した椎骨の支持体を提供すること、（ｃ）脊柱に対しその他の治療を施すことを含む多数の理由のため、かかるインプラントを椎骨内に配置することが周知である。

典型的なインプラントシステムは、一般に有用であり、また、特定のその他の部品とのみ関係させることのできる幾つかの部品を有している。インプラントの他の部分と骨との間の接続部として特定の骨に接続し又は継ぐことのできる固定装置として、骨ねじ、鉤状部及びクランプが周知である。特別に製造された板又はロッドが安定化部材及び支持部材として一般に使用されている。このように、一般的な脊柱インプラントシステムにおいて、骨ねじを板に通し且つ２つの椎骨の各々に推進させることにより脊柱板が１つ又は２つ以上の椎骨に沿って埋め込まれる。このように、板によって椎骨は支持され且つ特定の位置に保たれて癒合を促進する。かかる装着システムの一例は、オレラッド（Ｏｌｅｒｕｄ）への米国特許第５，７３５，８５３号に記載されている。

これと代替的に、支持及び安定化部材としてロッドを使用することができる。かかるインプラントにおいて、装着すべき２つ又はより多くの椎骨内に２つ又はより多くの一系統のねじを挿入する。次に、ロッドをねじ頭内部に配置し又はねじ頭に接続し又はロッド及びねじ頭を連結する接続装置内に配置し、接続部を締め付ける。このようにして、椎骨の機能不良又は損傷の矯正を促進する支持体を提供するロッドにより硬い支持構造体が椎骨に固定される。

多くの型式の骨固定装置（例えば、ねじ及び鉤状部）は、単軸の構造とされている。すなわち、ロッド又は板を貫通する長手方向軸及び固定装置を貫通する長手方向軸が互いに単一の位置しかとることができないように、かかる装置はロッド又は板に接続されている。特定の状況にて有用ではあるが、多くの治療上の状況において、かかる自由度を欠く装置を使用するのに必要とされる精度は実際的ではなく、又は外科手術時間が長くなり、外科医及び患者にとって取り扱い難い角度となる可能性があり、痛みのような付随的な合併症及び（又は）長期間のリハビリテーションが必要となる可能性がある。

より最近、多軸性能を有する骨固定装置が登場している。かかる構造の例は、米国特許第５，７９７，９１１号、米国特許第５，９５４，７２５号及び米国特許第５，８１０，８１８号に示されている。固定装置の頭部分は、骨のねじ付き部分すなわち鉤状部分の周りで多軸方向に配置することが可能であるから、これらの装置は、固定装置を配置するときに要求される精度を軽減する。このように、頭部は、ロッドを受け入れ易いように配置し、従来の装置に内在する位置決め時の困難性の多くを制限し又は解消することができる。
米国特許第５，７３５，８５３号明細書 米国特許第５，７９７，９１１号明細書 米国特許第５，９５４，７２５号明細書 米国特許第５，８１０，８１８号明細書

かかる装置の殆どは、胸骨及び腰椎の位置にて脊柱を固定する設計とされている。従って、広範囲に亙る多軸脊柱インプラントシステム、特に、脊柱の頚椎領域に有用なシステムが当該技術分野にて必要とされている。

本発明の１つの形態は、独創的な多軸骨取り付け組立体である。その他の形態は、独創的な脊柱インプラントシステム、独創的な整形外科用固定板、独創的なクロスリンクコネクタ、及び別の独創的な多軸骨取り付け組立体に関するものである。

本発明の更なる形態は、サドル部材と、骨定着部材と、座金（クラウン部材）とを含む独創的な多軸骨取り付け組立体に関する。サドル部材は、該サドル部材を貫通する通路を画成する複数の直立部分を有している。サドル部材は、内壁により境が設定された貫通穴を更に有し、該穴は、サドル部材に下側開口部を形成する。骨定着部材は、開口部を貫通して伸びている。骨定着部材は、頭部分と、定着部分とを有している。座金は、整形外科用ロッドを受け入れる凹状部分を有し、また、半径方向に伸びる突起を有することもできる。座金は、サドル部材の穴内に装着され且つ骨定着部材の頂部にある。

更に別の形態は、独創的な脊柱インプラントシステムに関する。サドル部材は、サドル部材を貫通する通路を画成する複数の直立部分を有している。該サドル部材は、直立部分に形成されて、通路に対して直交する横穴を更に有している。骨定着部材は、サドル部材を骨に定着させ得るようにサドル部材に結合されている。偏心部材が整形外科用ロッドに結合し得るようにされており、また、偏心部材は、結合部材と、ロッドに結合し得るようにされた本体とを有している。該結合部材は、本体から且つ直立部材の横穴を通って伸びている。

別の形態は、独創的なクロス形状の整形外科用板に関するものである。該板は、クロス形状部材を有している。該クロス形状部材は、第一及び第二の長手方向端部を接続する長手方向軸と、第一及び第二の横端部を接続する横方向軸とを有している。クロス形状部材は、複数の貫通穴を有している。少なくとも１つのサドル部材がクロス形状部材に取り付けられ、サドル部材は、サドル部材を貫通する通路を画成する複数の直立部分を有している。

更なる形態は、独創的なクロスリンクコネクタに関するものである。該コネクタは、その各々が整形外科用ロッドに結合し得るようにされた複数の結合端部を有している。円筒状部材が結合端部に一体に接続されている。該円筒状部材は、該円筒状部材が多軸方向に曲がるのを可能にする円筒状の形状を有している。

更に別の形態は、独創的な多軸骨取り付け組立体に関するものである。サドル部材は、該サドル部材を貫通する通路を画成する複数の直立部分を有している。サドル部材は内壁により境が設定された貫通穴を更に有しており、また、該穴は、サドル部材に下側開口部を形成する。骨定着部材は、該開口部を貫通して伸びている。骨定着部材は、定着部材及び定着部分が多軸方向に動くのを可能にすべく穴内に設けられた結合部分を有している。膨張部材が定着部材に結合されて、結合部分を膨張させ定着部材を所要位置に係止する。

本発明は、外科医が患者に対して多数の治療方法を選択することを可能にし、外科医が特定の患者の身体部位に適した治療を行うことを可能にするモジュラー式固定システムを提供する。本発明の基本的な着想は、頚椎骨を固定すべく特に設計されたものであるが、胸椎、腰椎及び仙骨の固定を含むように拡張させることができる。本発明のその他の有利な点及び目的は、本明細書の以下の説明及び図面を検討することにより明らかになるであろう。

本発明の原理の理解を促進する目的のため、図面に図示した実施の形態について説明し、その説明のため、特別な用語を使用する。しかし、これにより本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではなく、図示した装置のかかる変更及び更なる改変、並びに本明細書に示した本発明の原理のかかる更なる転用は、本発明が関係する技術分野の当業者に通常、案出されると考えられることが理解されよう。

図１には、本発明による多軸骨アンカー組立体２０の１つの実施の形態が図示されている。骨アンカー組立体２０は、サドル部材２２と、骨定着部材２４と、座金（クラウン部材）２６とを備えている。幾つかの実施の形態において、組立体２０は、以下に更に説明するように、サドル部材２２に対して装着されたＣ字形スナップリング２８及び止めねじ３０を更に備えている。

図１乃至図４に図示するように、サドル部材２２は、サドル部材２２を貫通して伸びる通路３４を画成する２つの直立部分３２を有する全体としてＵ字形の形状をしている。この場合、通路３４は、脊柱ロッドのような細長い部材３６を受け入れ得るような形態とされている。後方頚椎固定法の場合、ロッド３６は多数の所望の長さの１つとすることができる。図１に図示するように、通路３４の幅はロッド３６の直径よりも僅かに大きく、このことはロッド３６を通路３４内に容易に挿入し、また、ロッドの湾曲形状を補正することを可能にし、また、同一のサドル部材２２に対し広範囲に亙る寸法のロッドを使用することを可能にする。サドル部材２２は、貫通する穴３８を更に有しており、穴３８は、１つの特別な実施の形態において、通路３４に対しほぼ垂直であり且つ直立部分３２に対しほぼ平行である。

図２乃至図５に図示したサドル部材２２の１つの特定の実施の形態において、直立部分３２の各々が外面４０及び内面４２を有している。内面４２は、サドル部材２２の長手方向軸に沿って穴３８に対し平行である。外面４０は、サドル部材２２の内面４２及び長手方向軸に対し角度が付けられている。１つの特定の実施の形態において、外面４０は、内方テーパー部分４３を有しており、このテーパー部分は、サドル部材２２の取り扱いを容易にし且つサドル部材２２を小型にすることを可能にする。サドル部材２２の底部付近にて穴３８は壁部分４４によって狭小とされている。壁部分４４の下方にて、穴３８は円錐形壁部分４６によって外方に開放している。円錐形壁部分４６は、サドル部材２２の下側部分が骨定着部材２４の軸部分と干渉する程度を少なくすることにより、サドル部材２２に対する非限定的な任意の数の角度位置に骨定着部材２４を配置することを可能にする。

サドル部材２２の図示した実施の形態は、穴３８の周りを伸びる内側溝４８を更に備えている。溝４８は、スナップリング２８を圧縮した状態にて受け入れ得る形態とされている、すなわち、溝４８の外径はスナップリング２８の圧縮前の通常の外径よりも少なくとも僅かだけ小さい。サドル組立体２２の図示した実施の形態は、直立部分３２の各々内を長手方向に伸びる樋状部５０を更に備えている。樋状部５０は、更に以下に説明するように、座金２６を配置することを可能にし、また、座金２６を受け入れ得るように丸形（円筒状）、四角形又はその他の適宜な形状とすることができる。直立部分３２は、図１及び図３に図示するように、内ねじ付き部分５２を更に有している。内ねじ付き部分５２は、以下に説明するように、止めねじ３０と螺着可能に結合可能な形態とされている。

図６乃至図８に図示するように、本発明の骨定着部材２４の１つの実施の形態は、ねじ付き部分５６及び頭部分５８を有している。特定の実施の形態において、ねじ付き部分５６は、前側部すなわち先端側部６２と、後側部すなわち荷重側部６４と、基部面６６とを有するねじ部分６０を備えており、この場合、荷重側面６４及び基部面６６は、鋭角な角度を形成する。荷重側面６４と基部面６６との間のかかる鋭角な角度は「逆角度」ねじ部と称することができる。

骨定着部材２４の頭部分５８は、下側頭部分６８及び上側頭部分７０を有している。下側頭部分６８は、全体として凸型であり、１つの実施の形態において球の一部を形成する。図示した実施の形態において、下側頭部分６８は、ねじ付き部分５６から離れる方向に向けて軸部分７２から伸び、下側頭部分６８に対する正接線が骨定着部材２４の長手方向軸Ｌに対し平行となる箇所又はその箇所の前方にて終わる。上側頭部分７０はまた全体として凸型であり、図示した実施の形態において、球の一部を形成する。上側頭部分７０は、下側頭部分６８よりも小径であり、頭部分６８、７０は、張出し部７４によって接続される。工具係合凹状部７６が上側頭部分７０に形成され且つ下側頭部分６８内に伸びることができる。図５３に図示した別の実施の形態において、骨定着部材２４ａの頭部分５８ａは、張出し部７４を備えていない。

次に、図９乃至図１１を参照すると、本発明の座金２６の１つの実施の形態が図示されている。座金２６は、上側部分８０と、下側部分８２と、貫通穴８４とを有している。上側部分８０及び下側部分８２は、一体的な構造とし又は別個の構造とし且つ任意の既知の仕方にて互いに取り付けることができる。上側部分８０の上面８６は、図示した実施の形態にて凹状部分８８を有しており、該凹状部分８８は、細長い部材（図１のロッド３１のような）を内部に受け入れ得る寸法及び形態とされた円筒体の一部を形成する。下側部分８２は、スナップリング２８に面する上面８３を更に有している。

次に、図１１を参照すると、座金２６は上側部分８０及び下側部分８２の双方に形成された穴８４を有している。穴８４は、凹状下面９６と、円筒状面９８とを有している。１つの特定の実施の形態における凹状面９６は、定着部材２４の上側頭部分７０の一部分とほぼ一致し得るよう球状の形状を有する。下側部分８２は、全体として円形円板の形状をしており、該部分から半径方向に伸びる２つの突起９０を有している。突起２０は、樋状部５０と関係して座金２６の凹状部分８８を通路３４と整合させ且つ座金２６の回転を防止してロッド３６と凹状部分８８との間の整合外れを最小にする。

図９及び図１０に図示した１つの実施の形態において、突起９０の各々は、ほぼ平面状の２つの側面９２と、円形とされ且つ円筒体の一部を形成することのできる端面９４とを有している。突起９０は、サドル部材２２の直立部分３２と嵌まり且つ該直立部分を樋状部５０内で容易に摺動させ得るような寸法及び形状とされている。図１２に図示した別の実施の形態において、突起９０ａの各々は、丸味を付けた端面１００を有している。

多軸骨アンカー組立体２０は、止めねじ３０を更に有することができる。図１３乃至図１６に図示するように、止めねじ３０は、全体として円筒状であり、外ねじ部１０２を有している。外ねじ部１０２は、１つの実施の形態において、控え壁ねじである。別の実施の形態において、ねじ部１０２は２つの直立部材３２の間の広がりを最小にし得るよう逆角度ねじ部とすることができる。かかる逆角度ねじ部の一例は、その内容を参考として引用し本明細書に含めた米国特許出願第０９／１８８，８２５号に開示されている。

図１３及び図１４に図示した実施の形態において、止めねじ３０は一端に工具係合部分１０４を有している。工具係合部分１０４は、丸味を付けた端面１０６と、ほぼ平面状の工具係合面１０８とを有している。端面１０６は丸味が付けられているため、患者の内部創傷を減少させることができる。工具係合面１０８は、１つの実施の形態において、六角形の形態の配向状態とされている。一度び止めねじ３０がサドル部材２２に固着されたならば、工具係合部分１０４をせん断し又はその他の方法で除去して組立体２０のプロフィールを更に縮小させることができる。図１５及び図１６に図示するように、止めねじ３０ａの別の実施の形態は、組立体２０のプロフィールを最小にし得るようほぼ平坦な端面１１０を有している。止めねじ３０ａは、工具係合穴１１２を更に有している。止めねじ３０ａをサドル部材２２内に導入するため、工具と関係して工具係合穴１１２が使用される。

特定の実施の形態において、多軸骨アンカー組立体２０は、座金２０を定着部材２４に対し固着し得るようにスナップリング２８を備えている。かかるスナップリング２８の１つの実施の形態が図１７及び図１８に図示されている。スナップリング２８は、中央開口部１１４と、内部に画成された圧縮スロット１１６とを有している。スナップリング２８は、第一の面１１８と、反対側の第二の面１２０と、開口部１１４を画成する横方向内面１２２と、横方向外面１２４とを更に有している。圧縮スロット１１６は、スナップリング２８が圧縮し且つサドル部材２２の内側溝４８の溝内に嵌まるのを可能にする。溝４８の入口の直径は、圧縮前のスナップリング２８の外径１２６よりも少なくとも僅かだけ小さい。スナップリング２８の開口部１１４は、スナップリング２８が座金２６の上側部分８０の周りに装着するのを可能にする内径を有している。面１１８、１２０の１つは、下側部分８２の上面８３に係合し座金２６を固着する。スナップリング２８は、図１に図示するような四角形の断面を有し又は円形又はその他の適宜な形状の断面を有し、１つの特別な実施の形態において、ニチノールのような形状記憶合金で出来ている。

スナップリング２８´の別の実施の形態が図１７ａに図示されている。スナップリング２８´は、非平面状であり、１つの実施の形態において、相対的な頂部１２９ａ及び相対的な樋状部１２９ｂを形成する一連の波状部分を有している。これと代替的に、非平面状のスナップリング２８´はその他の湾曲した形状を有し又は該リングに沿って伸びる指ばね要素を有するようにしてもよい。組立体２０（すなわち以下に説明する組立体２６２）が組み立てられたとき、非平面状のスナップリング２８´は、サドル部材２２の溝４８のより大きい部分を充填するから、非平面状のスナップリング２８´は、サドル部材２２、定着部材２４及び座金２６（又は以下に説明する、組立体２６２の同様の部品）との間の広がりをより小さくすることを可能にする。

本発明による整形外科用固定板１３０の１つの実施の形態が図１９乃至図２３に図示されている。１つの形態において、整形外科用板１３０は、頭蓋の後頭部骨に固着されている。しかし、板１３０は、その他の骨に固着することが可能であることを理解すべきである。整形外科用板１３０は、長手方向軸に沿って第二の長手方向アーム（端部）１３６まで伸びる第一の長手方向アーム（端部）１３４を有するクロス形状部材１３２を備えている。クロス形状部材１３２は、長手方向軸に対し直角の軸に沿って共に接続された第一の横方向アーム（端部）１３８と、第二の横方向アーム（端部）１４０とを更に有している。整形外科用板１３０は、長手方向アーム１３４、１３６と一体に形成され又は長手方向アーム１３４、１３６に接続された１対のサドル部材２２ａを更に有している。サドル部材２２は、より大きい位置決め自由度を提供し得るようクロス形状部材１３２に枢動可能に結合することも可能であることを理解すべきである。図２２に図示するように、サドル部材２２ａの各々は、１対の直立部材３２ａと、直立部材３２ａの間に画成された通路３４ａとを有している。直立部材３２ａは、上述した仕方にて止めねじ３０に螺着可能に結合し得る形態とされたねじ付き部分５２ａを有している。

整形外科用板１３０は、１つの実施の形態において、１組みの開口１４２を有している。骨アンカー２４ｂ（図６ａ）が開口１４２内で固着され、板１３０を頭蓋の後頭部骨に固着する。図６ａに図示するように、アンカー２４ｂは、球状とすることができる凸型下側部５９ａと、工具係合リセス部５９ｃの周りの斜角面付き頂部５９ｂとを有する頭部分５８ｂを備えている。特定の実施の形態に関して図１９乃至図２３に図示した開口１４２が長手方向アーム１３４、１３６及び横方向アーム１３８、１４０の双方にクロス形態にて形成されてより大きい安定性を提供する。図２３に図示するように、開口１４２は下側円錐形部分１４４と、上側円錐形部分１４６とを有している。下側円錐形部分１４４は、整形外科用板１３０の下面１４８に向けて幅が拡がり、また、上側円錐形部分１４６は、整形外科用板１３０の上面１５０に向けて幅が拡がる。上側及び下側円錐形部分１４４、１４６は、骨ねじを整形外科用板１３０に対する異なる角度位置に容易に配置することを可能にする。１つの実施の形態において、下側円錐形部分１４６の対向する壁は互いに約６０゜にて配向され、上側円錐形部分１４４の対向する壁は互いに約４５゜にて配向されている。クロス部材１３０は、下面１４８と上面１５０との間に斜角付き外周面１５２を更に有している。

１つの特定の実施の形態において、クロス部材１３２は、長手方向アーム１３４、１３６の間で長手方向軸に沿って湾曲しており、また、横方向軸に沿っても僅かに湾曲させてある。このようにクロス部材１３２が湾曲していることは、整形外科用板１３０が頭蓋の後頭部骨の輪郭に一層良く適合することを可能にする。クロス部材１３２はまた軸の一方に沿ってのみ湾曲させるか又は双方の軸に沿ってほぼ平坦であるようにし、或いは特定の患者の解剖学的形態に適合し得るよう外科手術の前又は外科手術の間、その他の湾曲外形となるようにすることができる。

図２４には、本発明による多軸骨アンカー組立体１６０の別の実施の形態が図示されている。アンカー組立体は、サドル部材１６２と、サドル部材１６２に結合された偏心コネクタ１６４とを備えている。図２５及び図２６に図示するように、サドル部材１６２は、基本的に、サドル部材２２に関して上述したものと同一の作用部分を有している。サドル部材１６２は、通路３４ｂを画成する２つの直立部分３２ｂを有している。通路３４ｂは、細長い部材３６ｂを受け入れ得る形態とされている。直立部分３２ｂの各々は、内面４２ｂに対し角度を付けた外面４０ｂを有している。直立部分３２ｂは、内ねじ付き部分５２ｂを更に有している。内ねじ付き部分５２ｂは、止めねじ３０により螺着可能に結合し得る形態とされている。

更に、サドル部材１６２は、双方の直立部分３２ｂに画成された横穴１６６を有している。横穴１６６は、通路３４ｂに対し直角に配向されており、横穴１６６は、ロッド（図１のロッド３６のような）又は偏心コネクタ１６４を受け入れ得るようにされている。通路３４ｂと横穴１６６との間のこの形態は、偏心コネクタ１６４をサドル部材１６２に対し異なる角度で配向することができるから、外科手術中、外科医に対し一層の自由度を与えることになる。横穴１６６は直立部分３２を貫通するから、偏心コネクタ１６４は、サドル部材１６２から更に
非限定的な任意の距離の位置に横方向に配置することができる。更に、ロッド（図１のロッド３６のような）又は偏心コネクタ１６４を通路３４ｂ又は横穴１６６の何れと結合することも可能であるから、サドル部材１６２は二重に有用である。

１つの実施の形態において、サドル部材１６２は、全体として既知の仕方にて骨に係合する鉤状部材１６８を更に備えている。鉤状部材１６８は、直立部分３２から伸びる湾曲部分１７０と、湾曲部分１７０から伸びるほぼ直線状部分１７２とを有している。直線状部分１７４は、鉤状部材１６８を取り付けたときの創傷を少なくする斜角付き底面１７４を有している。鉤状部材１６８は、定着部材２４又は２４ａ（図６の参照番号５３）のような別の定着部材と置換し、サドル部材１６２を骨に取り付けることもできることも理解すべきである。

次に、全体として図２７乃至図３２を参照すると、偏心コネクタ１６４は、本体１７８と一体に形成され又は本体１７８に接続された結合部材１７６を有している。１つの形態において、結合部材１７６は円筒状ロッドである。本体１７８は、ロッド３６を受け入れ得るようにされたロッド受け入れ穴１８０と、ロッド受け入れ穴１８０と交差するねじ付き穴１８２とを有している。ロッド３６を偏心コネクタ１６４に固着し得るように止めねじ３０がねじ付き穴１８２内にねじ込まれている。本体１７８は、患者への創傷を最小にし得るように斜角付き外端縁１８４（図２７）を更に有することができる。図２８乃至図３２に示した別の実施の形態において、ロッド受け入れ穴１８０は該穴に画成されたスロット１８６を有している。スロット１８６とロッド受け入れ穴１８０との間には端縁１８７が形成されている。端縁１８７は、止めねじ３０と共に、接続部を強化し得るように偏心コネクタ１６４と結合されたロッド３６との３本の接触線を提供する。図２８ａに図示した更に別の実施の形態において、偏心コネクタ１６４ａは、ロッドを受け入れ得るようにされた通路３４ｃを画成する１対の直立部分３２ｃを有している。直立部分３２ｃは、止めねじ３０に係合する内ねじ付き部分５２ｃを有している。

次に、図２７を参照すると、結合部材１７６を方向Ａに向けて横穴１６６内に挿入することにより、偏心コネクタ１６４はサドル部材１６２に結合される。結合部材１７６をサドル１６０に固着するため止めねじ３０が使用される。偏心コネクタ１６４は、結合部材１７６を横穴１６６内で移動させることにより偏心コネクタ１６４をサドル部材１６２に対し横方向に配置することができる。

偏心コネクタ１８８は、本発明の更に別の実施の形態による止めねじ１８９と共に、図３３乃至図３９に図示されている。図３３乃至図３６に図示するように、偏心コネクタ１８８は、結合部材１７６と、横方向に配向させた１対の本体部材１９０、１９２とを備えている。本体部材１９０、１９２の間に通路１９４が画成されており、通路１９４はロッド３６を受け入れ得るようにされている。本体部材１９２の１つは、他方よりも僅かに大きく、その内部に画成されたねじ付き穴１９６を有している。ロッドＲを偏心コネクタ１８８に固着し得るように止めねじ１８９が穴１９６内にねじ込まれている。図３７乃至図３９に図示するように、止めねじ１８９は、全体として円筒状であり且つねじ部１９８を有している。止めねじ１８９は、一端に画成された工具係合穴と、他端の鋭角な端縁２０２とを更に有している。鋭角な端縁２０２は、ロッド３６が偏心コネクタ１８８に結合されたとき、ロッド３６に係合する。

図４０乃至図４２に図示した１つの実施の形態によるクロスリンクコネクタ２０４は、多数の軸の周りで曲がり得るようにされている。クロスリンクコネクタ２０４は、円筒状部材２０８と共に一体に接続された１対の結合端部２０６を有している。円筒状部材２０８が円筒状の形状であることは、クロスリンクコネクタ２０４が非限定的な数の任意の方向に曲がることを可能にする。図４３に図示した１つの特定の実施の形態において、円筒状部材２０８ａは、２つの端部２０６の間での全ての妨害を回避し得るようにアーチ部分を備えて予め形成されている。結合端部２０６の各々は、止めねじ３０が螺着される開口部２１１を有するねじ付き穴２１０と、ロッドＲを受け入れ得るようにされたキャビティ２１４を画成する湾曲部材２１２とを有している。ねじ付き穴２１０の開口部２１１と反対側のクロスリンクコネクタ２０４の側部には、キャビティ２１４の開口部２１５が画成されている。この形態は、隣接するロッドを患者の体内に配置した後、クロスリンクコネクタ２０４を隣接するロッドに固着することを可能にする。１つの実施の形態において、ねじ付き穴２１０は端部２０６の間を伸びる長手方向軸に対し約５５゜の角度に配置されている。クロスリンクコネクタは、患者の体内で隣接するロッドを連結するために使用される。障害物（別のロッド又は骨のような）が典型的なクロスリンクコネクタを隣接するロッドと共に連結するのを妨げる可能性がある。本発明のクロスリンクコネクタ２０４は、多数の軸に沿って曲がり得るようにすることによりこの問題点を解決する。

ねじ付き穴２１０内にねじ込み得るようにされた止めねじ２１６の１つの実施の形態が図４４及び図４５に図示されている。止めねじ２１６は、一端に工具係合穴２１８を有し、また、ロッド係合端部２２２と、両端の間に設けられたねじ付き部分２２０とを有している。ロッド係合端部２２２は、ねじ付き部分２２０に隣接する截頭円錐形部分２２４と、平坦部分２２６とを有しており、截頭円錐形部分２２４はロッド３６に接触する。１つの形態において、截頭円錐形部分２２４は、約４０゜の角度２２８を有している。

図４６には、本発明の別の実施の形態による多軸骨アンカー組立体２３０が図示されている。組立体２３０は、鉤状アンカー部材１６８ａに結合された、図２乃至図５に関して上述した全体としてＵ字形のサドル部材２２を有している。この実施の形態において、サドル部材２２を溝４８無しで形成することができる。上述したように、サドル部材２２は、通路３４を画成する１対の直立部分３２を有している。ロッド３６をサドル部材２２に固着し得るように止めねじ３０がサドル部材２２のねじ付き部分５２に螺着可能に固着されている。図４７及び図４８に図示するように、鉤状部材１６８ａは、湾曲部分１７０ａと、ほぼ直線状部分１７２ａとを有している。この実施の形態において、鉤状部材１６８ａは、サドル部材２２に結合された結合（頭部）部分２３２を更に有している。結合部分２３２は、結合部材２３４と、膨張部材２３８を受け入れ得るようにされたねじ付き穴２３６とを有している。１つの形態において、結合部分２３２は、部分球状の外面を有する４つの部材２３４を有し、膨張部材２３８は止めねじである。１つの形態において、膨張部材２３８は、一端に工具係合部分２４０を有し、他端に膨張部材２３８を穴２３６内に固着するねじ付き部分２４２を有している。膨張部材２３８は、工具係合部分２４０とねじ付き部分２４２との間に配置された膨張部分２４４を更に有している。膨張部分２４４は、半球状部材２３４に接触し且つ該半球状部材を膨張させてサドル部材２２を鉤状部材１６８に定着し且つ更なる回転を防止する。１つの形態において、膨張部分２２４は、円錐形の形状を有している。

使用時、結合部分２３２をサドル部材２２の底部を通じて穴３８内に挿入する。サドル部材２２が鉤状部材１６８ａに結合されたとき、半球状部材２３４の間に形成された球状の形状はサドル部材２２が多数の軸の周りで回転するのを可能にする。膨張部材２３８は、一度び穴２３６内に固着されたならば、結合部材２３４が広がってサドル部材２２と接触し、これによりサドル部材２２と鉤状部材１６８との間の相対的な位置を固定する。

上述した組立体に取り付けることのできる後頭部−頚椎ロッド２４６の１つの実施の形態が図４９乃至図５２に図示されている。後頭部−頚椎ロッド２４６は、複数の開口２４８が形成された板部分２４６ａと、ロッド部分２４６ｂとを有している。開口２４８は、楕円形の形状とすることができる。上面２５０と、湾曲した下面２５２と、上面２５０と下面２５２との間の１対の斜角付き側面２５４とが板部分２４６ａに沿って画成されている。開口２４８の各々は、上面２５０に向けて幅が拡がる上側部分２５６と、下面２５２に向けて幅が拡がる下側部分２５８とを有している。後頭部−頚椎ロッド２４６の板部分２４６ａの周りで且つ隣接する開口２４８の間に溝２６０が画成されている。骨ねじ２４ｂ（図６ａ）が開口２４８内に挿入されて板部分２４６ａを患者の後頭部骨に固着する。ロッド部分２４６ｂは、脊柱に沿って伸びて且つ上述したコネクタ又はその他のコネクタを使用して脊柱に取り付けることができる。これと代替的に、板部分２４６ａを骨ねじ２４ｂ（図６ａ）を使用して１つ又は２つ以上の椎骨に取り付けることができ、ロッド部分２４６ｂは、上方に伸びて且つねじ、鉤状部、ケーブル又はその他の取り付け部材を使用して後頭部骨に取り付けることができる。

図５３には、本発明による多軸骨アンカー組立体２６２の別の実施の形態が図示されている。骨アンカー組立体２６２は、サドル部材２２ｄと、骨定着部材２４ａと、座金２６ｄとを有している。骨定着部材２４ａは、張出し部７４を備えていない。幾つかの実施の形態において、組立体２６２は、以下に説明する仕方にてサドル部材２２ｄに装着されるＣ字形スナップリング２８と、止めねじ３０とを更に有している。

図５４及び図５５に図示するように、サドル部材２２ｄは、サドル部材２２ｄを貫通して伸びる通路３４ｄを画成する２つの直立部分３２ｄを有する全体としてＵ字形の形状をしている。この場合、通路３４ｄは細長い部材３６（上述したように）を受け入れ得る形態とされている。サドル部材２２ｄは、貫通穴３８ｄを更に有しており、該穴３８ｄは、１つの特定の実施の形態において、通路３４ｄに対しほぼ垂直であり且つ直立部分３２ｄに対しほぼ平行である。直立部分３２ｄは、図２及び図３に関して上述したものと同様の仕方にて角度が付けられている。サドル部材２２ｄの底部付近にて、穴３８ｄは壁部分４４ｄによって狭小とされている。壁部分４４ｄの下方にて、穴３８ｄは壁部分４６ｄによって外方に開放している。壁部分４６ｄは、サドル部材２２ｄの下側部分が骨定着部材２４ａの軸部分と干渉する程度を減少させることにより、サドル部材２２ｄに対する非限定的な数の任意の角度位置に骨定着部材２４ａを配置することを可能にする。

サドル部材２２ｄの図示した特別な実施の形態は、内側溝４８ｄを更に有している。図示するように、溝４８ｄは穴３８ｄの周りを伸びており、この特定の実施の形態において、溝４８ｄは溝４８ｄの頂部分とその底部分との間にて均一である。溝４８ｄは、スナップリング２８を圧縮状態にて受け入れ得る形態とされている。溝４８ｄは、１つの形態において、スナップリング２８よりも厚い厚さ２６４を有している。更に、図５４及び図５５に図示したサドル部材２２ｄの実施の形態は、直立部分３２ｄの各々内にて長手方向に伸びる樋状部５０を備えていない。直立部分３２ｄは、止めねじ３０により螺着可能に結合し得る形態とされた内ねじ付き部分５２ｄを更に有している。

次に、図５６を参照すると、本発明による座金２６ｄの別の実施の形態が図示されている。座金２６ｄは、上側部分８０ｄと、下側部分８２ｄと、スナップリング凹所２６６と、貫通穴８４ｄとを有している。上側部分８０ｄ、下側部分８２ｄ及びスナップリング凹所２６６は、一体の構造とするか又は別個の構造とし且つ任意の既知の仕方にて共に取り付けることができる。スナップリング２８が凹所２６６内に嵌まって座金２６ｄをサドル部材２２ｄ内に固着する。１つの実施の形態において、定着部材２４ａをサドル部材２２ｄの穴３８ｄを通じて挿入することにより組立体２６２が組み立てられる。次に、スナップリング２８が凹所２６６の少なくとも一部分内にある状態で座金２６ｄを穴３８ｄ内に挿入する。座金２６ｄがサドル部材２２ｄを通って進むとき、スナップリング２８が凹所２６６内に後退し、また、溝４８ｄ内に膨張して座金２６ｄをサドル部材２２ｄ内に保持する。次に、細長い部材を通路３４ｄ内に挿入し、止めねじ（上述したもののような）をサドル部材２２ｄの内ねじ付き部分５２ｄ内にねじ込んで細長い部材、座金２６ｄ及び定着部材２４ａを共に係止する。

座金２６ｄは、上側部分８０ｄ及び下側部分８２ｄの双方に形成された穴８４ｄを有している。穴８４ｄは、凹状下面９６ｄと、円筒状面９８ｄとを有している。凹状下面９６ｄは、アンカー部材２４ａの頭部分５８ａを受け入れ得るようにされている。図５６に図示した特定の実施の形態において、下側部分８２ｄは全体として円板の形状をしている。この特定の実施の形態において、下側部分８２ｄは突起９０を備えていない。

図面及び上記の説明にて本発明を図示し且つ詳細に説明したが、これは単に説明のためであり、特徴を限定するものではないと見なすべきである。好ましい実施の形態のみを示し且つ説明したものであり、本発明の精神に属する全ての変更及び改変例が保護されることを望むものであることを理解すべきである。

本発明の１つの実施の形態による骨アンカー組立体の部分断面図である。 図１に図示した実施の形態によるサドル部材の側面図である。 図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿ったサドル部材の断面図である。 図２のサドル部材の頂面図である。 図３の線Ｖ−Ｖに沿ったサドル部材の拡大断面図である。 １つの実施の形態によるアンカー部材の側面図である。 ６ａは、別の実施の形態によるアンカー部材の側面図である。 図６に図示したアンカー部材の実施の形態のねじ部の拡大断面図である。 図６に図示したアンカー部材の頂面図である。 本発明の１つの実施の形態による座金の斜視図である。 図９の座金の頂面図である。 図９の座金の断面図である。 本発明による座金の別の実施の形態の頂面図である。 本発明の１つの実施の形態による止めねじの側面図である。 図１３の止めねじの頂面図である。 本発明の別の実施の形態による止めねじの側面図である。 図１５の止めねじの頂面図である。 本発明にて使用されるスナップリングの斜視図である。 本発明にて使用されるスナップリングの１つの代替的な実施の形態の側面図である。 図１７のスナップリングの頂面図である。 １つの実施の形態による整形外科用板の頂面図である。 図１９の整形外科用板の側面図である。 図１９の線ＸＸＩ−ＸＸＩに沿った整形外科用板の断面図である。 図１９の線ＸＸＩＩ−ＸＸＩＩに沿った整形外科用板の一部分の断面図である。 図２０の線ＸＸＩＩＩ−ＸＸＩＩＩに沿った整形外科用板の一部分の断面図である。 本発明の別の実施の形態による骨アンカー組立体の斜視図である。 図２４の組立体の鉤状部材の１つの実施の形態の斜視図である。 図２５の鉤状部材の正面図である。 組み立てる前の図２４の骨アンカー組立体の斜視図である。 本発明の別の実施の形態による偏心部材の部分断面図である。 本発明の更なる実施の形態による偏心部材の部分断面図である。 図２８の偏心部材の側面図である。 図２８の偏心部材の頂面図である。 図２８の偏心部材の端面図である。 図２８の偏心部材の断面図である。 本発明の、更なる実施の形態による偏心部材及び止めねじの側面図である。 図３３の偏心部材の断面図である。 図３３の偏心部材の頂面図である。 図３３の偏心部材の端面図である。 図３３の止めねじの端面図である。 図３７の線ＸＸＸＶＩＩＩ−ＸＸＸＶＩＩＩに沿った止めねじの断面図である。 図３７の止めねじの断面図である。 本発明の別の実施の形態によるクロスリンクコネクタの側面図である。 図４０のクロスリンクコネクタの頂面図である。 図４０のクロスリンクコネクタの一部分の拡大図である。 アーチ形円筒状部材を有するクロスリンクコネクタの図である。 本発明の別の実施の形態による止めねじの端面図である。 図４４の線ＸＬＶ−ＸＬＶに沿った止めねじの断面図である。 本発明の更なる実施の形態による骨アンカー組立体の斜視図である。 図４６の骨アンカー組立体の分解図である。 鉤状部材の断面図である。 後頭部−頚椎ロッドの頂面図である。 後頭部−頚椎ロッドの側面図である。 図４９の線ＬＩ−ＬＩに沿った後頭部−頚椎ロッドの断面図である。 図４９の線ＬＩＩ−ＬＩＩに沿った、後頭部−頚椎ロッドの断面図である。 本発明の別の実施の形態による骨アンカー組立体の部分断面図である。 図５３に図示したサドル部材の１つの実施の形態の断面図である。 図５４のサドル部材の頂面図である。 図５３に示した座金の断面図である。

Claims (62)

1. 多軸骨取り付け組立体において、
   サドル部材であって、該サドル部材を貫通する通路を画成する複数の直立部分を有し、内壁により境が設定された貫通穴を更に有し、該穴が該サドル部材に下側開口部を形成する前記サドル部材と、
   前記開口部を貫通して伸びて、頭部分と、定着部分とを有する骨定着部材と、
   整形外科用ロッドを受け入れる凹状部分と、半径方向に伸びる突起とを有し、前記サドル部材の前記穴内に且つ前記骨定着部材の頂部に装着される座金とを備える、多軸骨取り付け組立体。
2. 請求項１の組立体において、前記内壁が溝を有し、前記穴内で且つ前記座金の上方で装着され前記座金を前記サドル部材の前記穴内に保持するスナップリングを更に備える、組立体。
3. 請求項２の組立体において、前記直立部分が、ねじ付き部分を有し、該ねじ付き部分と係合するねじ付き部材を更に備える、組立体。
4. 請求項３の組立体において、前記直立部分が内ねじ付きであり、前記ねじ付き部材が外ねじ付きの止めねじである、組立体。
5. 請求項４の組立体において、前記止めねじが凸状に丸味を付けた上面を有する、組立体。
6. 請求項３の組立体において、前記ねじ付き部分が逆角度ねじ部を有する、組立体。
7. 請求項１の組立体において、前記座金が上側部分及び下側部分を有し、前記凹状部分が前記上側部分の一部であり、前記突起が前記下側部分の一部である、組立体。
8. 請求項７の組立体において、前記内壁が溝を有し、前記溝内で且つ前記座金の前記下側部分の上方で装着され前記座金を前記サドル部材の前記穴内に保持するスナップリングを更に備える、組立体。
9. 請求項７の組立体において、前記座金の前記上側部分が複数の凹状部分を有する、組立体。
10. 請求項７の組立体において、前記座金の前記下側部分が複数の突起を有する、組立体。
11. 請求項１の組立体において、前記上側部分がねじ付き部分を有し、該ねじ付き部分と係合するねじ付き部材を更に備える、組立体。
12. 請求項１の組立体において、前記定着部材が骨ねじである、組立体。
13. 請求項１２の組立体において、前記骨ねじが凸型下側部を有する頭部分を備える、組立体。
14. 請求項１３の組立体において、前記凸型下側部が球状である、組立体。
15. 請求項１４の組立体において、前記骨ねじが荷重側面と、基部面とを持つねじ部を有する一部分を備え、前記荷重側面と前記基部面との間の角度が鋭角である、組立体。
16. 請求項１５の組立体において、前記角度が約８６゜である、組立体。
17. 請求項１の組立体において、前記定着部材が鉤状部材である、組立体。
18. 請求項１７の組立体において、前記定着部分が前記頭部分に接続された湾曲部分と、該湾曲部分に接続された直線状部分とを有し、前記頭部分が前記定着部材を前記サドル部材に結合する複数の球状部分を有する、組立体。
19. 請求項１の組立体において、
    前記直立部分の各々が、該直立部分に画成された樋状部を有し、
    前記座金が、各々前記樋状部の１つに提供される複数の突起を有する、組立体。
20. 請求項１の組立体において、前記下側開口部が、前記骨定着部材が斜め方向に移動するのを可能にする凹型壁部分と、円錐形壁部分とを有する、組立体。
21. 脊柱インプラントシステムにおいて、
    サドル部材であって、該サドル部材を貫通する通路を画成する複数の直立部分を有し、前記直立部分に画成され、前記通路に対して直角の横穴を更に有する前記サドル部材と、
    前記サドル部材を骨に定着し得るように前記サドル部材と結合された骨定着部材と、
    整形外科用ロッドに結合し得るようにされた偏心部材であって、前記ロッドに結合し得るようにされた本体と、該本体から前記直立部分の前記横穴を通って伸びる結合部材とを有する前記偏心部材とを備える、脊柱インプラントシステム。
22. 請求項２１のシステムにおいて、前記直立部分がねじ付き部分を備え、該ねじ付き部分と係合するねじ付き部材を更に備える、システム。
23. 請求項２２のシステムにおいて、前記直立部分が内ねじ付きであり、前記ねじ付き部材が外ねじ付きの止めねじを有する、システム。
24. 請求項２２のシステムにおいて、前記ねじ付き部分が逆角度ねじ部を有する、システム。
25. 請求項２１のシステムにおいて、前記定着部材が鉤状部材を有する、システム。
26. 請求項２１のシステムにおいて、前記偏心部材が、前記ロッドを受け入れ得るように前記本体に画成されたロッド受け入れ通路を有する、システム。
27. 請求項２６のシステムにおいて、前記偏心部材が、前記ロッド受け入れ通路に直交するねじ付き穴と、該ねじ付き穴内に設けられたねじ付き止めねじとを有する、システム。
28. 請求項２６のシステムにおいて、前記ロッド受け入れ通路に画成されたスロットを更に備える、システム。
29. 請求項２１のシステムにおいて、前記本体が、前記ロッドを受け入れ得るように前記本体に通路を画成する１対の本体部材を有する、システム。
30. 請求項２９のシステムにおいて、前記偏心部材が、前記結合部材に沿って伸びる長手方向軸を有し、前記本体部材が該長手方向軸に対し平行に伸びる、システム。
31. 請求項２９のシステムにおいて、前記偏心部材が、前記結合部材に沿って伸びる長手方向軸を有し、前記本体部材が該長手方向軸に対し垂直に伸びる、システム。
32. 請求項２９のシステムにおいて、前記本体部材の１つが内部に画成されたねじ付き穴と、該ねじ付き穴内に設けられたねじ付き止めねじとを有する、システム。
33. 請求項２１のシステムにおいて、前記整形外科用ロッドを受け入れ得るようにされた凹状部分と、半径方向に伸びる突起とを有する座金を更に備え、該座金が前記サドル部材内に装着される、システム。
34. 請求項３３のシステムにおいて、前記座金を前記サドル部材内に固着し得るように前記サドル内に設けられたスナップリングを更に備える、システム。
35. 請求項２１のシステムにおいて、前記偏心部材に結合された前記整形外科用ロッドを更に備える、システム。
36. 請求項３５のシステムにおいて、前記整形外科用ロッドが後頭部ロッドを有する、システム。
37. 請求項３５のシステムにおいて、前記ロッドに結合された後頭部板を更に備え、該板が、
    第一及び第二の長手方向端部を接続する長手方向軸と、第一及び第二の横端部を接続する横方向軸と、複数の貫通開口とを有するクロス形状部材と、
    該クロス形状部材に結合された板サドル部材であって、該板サドル部材を貫通する通路を画成する複数の直立部分を有し、前記ロッドが前記通路内に結合された前記板サドル部材とを備える、システム。
38. 請求項３７のシステムにおいて、各々がロッドに結合し得るようにされた１対の結合端部と、前記結合端部の間に設けられた円筒状部材とを有するクロスリンクコネクタを更に備え、前記結合端部の一方が前記ロッドに結合される、システム。
39. 整形外科用固定板において、
    第一及び第二の長手方向端部を接続する長手方向軸と、第一及び第二の横端部を接続する横方向軸と、複数の貫通開口とを有するクロス形状部材と、
    該クロス形状部材に結合されたサドル部材であって、該サドル部材を貫通する通路を画成する複数の直立部分を有する前記サドル部材とを備える、整形外科用固定板。
40. 請求項３９の板において、前記クロス形状部材に取り付けられた複数のサドル部材を備え、該サドル部材の各々が該サドル部材を貫通するそれぞれの通路を画成する複数の直立部分を有する、板。
41. 請求項３９の板において、前記サドル部材が前記クロス部材と一体である、板。
42. 請求項３９の板において、前記サドル部材が前記クロス部材と枢動可能に結合される、板。
43. 請求項３９の板において、前記サドル部材が前記第一及び第二の長手方向端部の一方に配置される、板。
44. 請求項３９の板において、前記サドル部材の前記通路が軸を有し、該通路の軸が前記クロス形状部材の前記長手方向軸に対しほぼ垂直である、板。
45. 請求項３９の板において、前記クロス部材が、該クロス部材の前記第一及び第二の横端部の各々に前記開口の少なくとも１つを有する、板。
46. 請求項３９の板において、前記開口が円錐形部分を有する１つの面により境が設定される、板。
47. 請求項４６の板において、前記面が円錐形上側部分と円錐形下側部分とを有する、板。
48. 請求項３９の板において、前記クロス形状部材が湾曲している、板。
49. 請求項３９の板において、前記クロス形状部材が湾曲しており、前記長手方向軸が湾曲部分を有し、前記横方向軸がほぼ直線状である、板。
50. クロスリンクコネクタにおいて、
    各々が整形外科用ロッドに結合し得るようにされた複数の結合端部と、
    該結合端部に一体に接続された円筒状部材であって、該円筒状部材が多軸方向に曲がるのを可能にする円筒状の形状を有する前記円筒状部材とを備える、クロスリンクコネクタ。
51. 請求項５０のクロスリンクコネクタにおいて、前記結合端部の各々が、前記ロッドを受け入れ得るようにされたキャビティを画成する湾曲部材を有する、クロスリンクコネクタ。
52. 請求項５１のクロスリンクコネクタにおいて、前記結合端部の各々が、ねじ付き穴と、前記ロッドを固着すべく該穴内に受け入れられた止めねじとを有する、クロスリンクコネクタ。
53. 請求項５０のクロスリンクコネクタにおいて、前記円筒状部材が前記結合端部の間でアーチ状に形成される、クロスリンクコネクタ。
54. 多軸骨取り付け組立体において、
    サドル部材であって、該サドル部材を貫通する通路を画成する複数の直立部分と、内壁により境が設定された貫通穴とを更に有し、該穴が前記サドル部材に下側開口部を形成する前記サドル部材と、
    前記開口部を貫通して伸びる骨定着部材であって、該定着部材が多軸方向に移動するのを可能にし得るように前記穴内に形成された結合部分及び定着部分を有する前記骨定着部材と、
    前記結合部分を膨張させ、前記定着部材を所要位置に係止すべく前記定着部材に結合された膨張部材とを備える、多軸骨取り付け組立体。
55. 請求項５４の組立体において、前記定着部分が鉤状部材を備える、組立体。
56. 請求項５４の組立体において、前記結合部分がほぼ球状の形状を有する、組立体。
57. 請求項５４の組立体において、前記結合部分が複数の部分球状部材を有する、組立体。
58. 請求項５７の組立体において、前記膨張部材が前記部分球状部材の間で前記定着部材に結合される、組立体。
59. 請求項５４の組立体において、前記膨張部材は止めねじを含む、組立体。
60. 請求項５４の組立体において、前記膨張部材が、工具係合部分と、前記結合部材と係合されたねじ付き部分と、前記工具係合部分と前記ねじ付き部分との間に設けられた円錐形状の膨張部分とを有する、組立体。
61. 請求項５４の組立体において、前記直立部分がねじ付き部分を有し、該ねじ付き部分と係合するねじ付き部材を更に備える、組立体。
62. 請求項６１の組立体において、前記ねじ付き部分が逆角度のねじ部を有する、組立体。

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