JP6072012B2 - 椎骨整列特徴を含む低侵襲的脊椎固定システム - Google Patents
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Description
本出願は、2011年5月27日に出願された米国特許仮出願第61/490,689号に対する優先権及び利点を主張するものであり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、低侵襲的固定システムに関し、より詳細には、椎骨整列特徴を含むSchanz骨ねじに基づく椎弓根ねじ固定システムに関する。
(1) 骨ねじを脊椎安定化ロッドに結合するように構成される骨アンカーカプラーアセンブリであって、
第1のカプラー開口部と、横方向に沿って前記第1のカプラー開口部から離間配置される第2のカプラー開口部とを画定するカプラー本体であって、前記第1のカプラー開口部が、第1の椎骨に取り付けられるように構成される前記骨ねじの一部分を受容するように構成され、前記骨ねじが、骨の中に固着されるように構成される遠位部と、切開部の外側に延在するように構成される近位部とを有し、前記近位部を介して脊椎の少なくとも一部分の操作を可能にし、前記第2のカプラー開口部が、前記脊椎安定化ロッドの一部分を受容するように構成され、前記第2のカプラー開口部が、上部開口端と、前記横方向に実質的に垂直である横断方向に沿って前記上部開口端から離間配置される反対側の閉鎖下端とを画定し、前記上部開口端が、前記脊椎安定化ロッドの前記一部分の前記第2のカプラー開口部への後部挿入を容易にするように構成される、カプラー本体と、
前記カプラー本体に移動可能に結合される角度調節部材であって、前記骨ねじが前記第1の椎骨に取り付けられるときに、第2の椎骨に対して前記第1の椎骨の一部分を調節するように、前記骨の前記一部分が前記第1のカプラー開口部内に受容されるときに、前記骨ねじが前記カプラー本体に対して移動するように構成されるようにする、角度調節部材と、を備える、骨アンカーカプラーアセンブリ。
(2) 前記角度調節部材が、前記カプラー本体に枢動可能に結合される枢動部材として構成され、前記骨ねじが前記第1の椎骨に取り付けられるときに、前記第2の椎骨に対して前記第1の椎骨の角度位置を調節するように、前記骨の前記一部分が前記第1のカプラー開口部内に受容されるときに、前記骨ねじが前記カプラー本体に対して枢動するように構成されるようにする、実施態様1に記載の骨アンカーカプラーアセンブリ。
(3) 前記第1のカプラー開口部内に部分的に配設されるように構成されたコレットを更に備え、前記コレットが、前記骨ねじの少なくとも一部分を受容するように構成されるコレット開口部を画定する、実施態様2に記載の骨アンカーカプラーアセンブリ。
(4) 前記コレットが前記枢動部材に結合されるように構成され、前記カプラー本体に対する前記枢動部材の枢動が、前記カプラー本体に対する前記コレットの対応する枢動を引き起こすようにする、実施態様3に記載の骨アンカーカプラーアセンブリ。
(5) 前記コレットに移動可能に結合される締結具を更に備え、前記コレットの周囲の前記締結具の回転が、前記コレットが前記カプラー本体に対して枢動するように構成されるロック解除位置と、前記コレットが前記カプラー本体に対して前記骨ねじの位置を固定するように前記カプラー本体に対して固定されるロック位置との間で前記コレットを移動させるようにする、実施態様4に記載の骨アンカーカプラーアセンブリ。
(7) 前記第2のカプラー開口部内で前記脊椎安定化ロッドの少なくとも一部分をロックするように、前記第2のカプラー開口部内に少なくとも部分的に配設されるように構成されるロッキングキャップを更に備える、実施態様1に記載の骨アンカーカプラーアセンブリ。
(8) 前記カプラー本体がほぼ円弧形状を画定する上部本体表面を画定し、前記枢動部材は、前記枢動部材が前記上部本体表面に沿って移動するように構成されるよう、前記上部本体表面のほぼ円弧形状に実質的に対応するほぼ凹形状を画定する下部枢動表面を画定する、実施態様2に記載の骨アンカーカプラーアセンブリ。
(9) 前記カプラー本体から突き出るカプラー歯を更に備え、前記カプラー歯が前記上部本体表面に沿って配設され、前記枢動部材が、枢動本体と、枢動本体から突き出る枢動歯とを含み、前記枢動歯が前記カプラー歯と嵌合するように構成され、前記枢動部材が前記カプラー本体に対して漸増的に枢動するように構成されるようにする、実施態様8に記載の骨アンカーカプラーアセンブリ。
(10) 前記角度調節部材が多軸接続部材として構成され、前記多軸接続部材が前記骨ねじを前記カプラー本体に結合するように構成され、前記多軸接続部材が前記第1のカプラー開口部内に部分的に受容されるように構成され、前記多軸接続部材が前記カプラー本体に対して回転するように構成され、それによって前記骨ねじが前記多軸接続部材に結合されるときに、前記骨ねじを前記カプラー本体に対して回転させるようにする、実施態様1に記載の骨アンカーカプラーアセンブリ。
(12) 初期位置と調節された位置との間で第2の椎骨に対して第1の椎骨を移動させるように構成された低侵襲的脊椎安定化システムであって、
前記第1の椎骨に取り付けられるように構成された骨ねじであって、前記骨ねじが、骨の中に固着されるように構成された遠位部と、切開部の外側に延在するように構成された近位部とを有し、前記近位部を介して脊椎の少なくとも一部分の操作を可能にする、骨ねじと、
前記骨ねじを脊椎安定化ロッドに結合するように構成されるカプラーであって、前記骨アンカーカプラーアセンブリが、第1のカプラー開口部と、該第1のカプラー開口部から離間配置される第2のカプラー開口部とを画定するカプラー本体を含み、前記第1のカプラー開口部が前記骨ねじの一部分を受容するように構成され、前記第2のカプラー開口部が前記脊椎安定化ロッドの一部分を受容するように構成され、前記カプラーが前記骨ねじに結合されるように構成され、前記骨ねじが前記第1の椎骨に取り付けられるときに、前記骨ねじが、前記初期位置と前記調節された位置との間で前記第2の椎骨に対して前記第1の椎骨を移動させるように、前記脊椎安定化ロッドに対して移動するように構成されるようにする、カプラーと、を備える、低侵襲的脊椎安定化システム。
(13) 前記カプラーが前記骨ねじに結合されるように構成され、前記骨ねじが、前記第2の椎骨に対して前記第1の椎骨を角度のある状態で移動させるように、前記脊椎安定化ロッドに対して角度のある状態で移動するように構成されるようにする、実施態様12に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
(14) 前記カプラーが前記骨ねじに結合されるように構成され、前記骨ねじが、前記初期位置と前記調節された位置との間で前記第2の椎骨に対して前記第1の椎骨を平行移動させるように、前記脊椎安定化ロッドに対して平行移動するように構成されるようにする、実施態様12に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
(15) 前記第1の椎骨が、前記初期位置よりも前記調節された位置で前記第2の椎骨により近い、実施態様14に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
(17) 前記カプラーの少なくとも一部分を保持するように構成されるカプラーホルダと、ラチェット機構を介して前記カプラーホルダに結合されるように構成される締結具ガイドとを更に備え、前記締結具ガイドが、カプラーホルダに対して漸増的に移動するように構成されるようにする、実施態様12に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
(18) 前記締結具ガイドが、前記脊椎安定化ロッドを前記第2のカプラー開口部に向かわせるように構成される、実施態様17に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
(19) 前記第2のカプラー開口部が、前部開口端と、長手方向に沿って前記前部開口端から離間配置される後部開口端とを画定し、前記締結具ガイドが前記脊椎安定化ロッドを前記カプラーに向かわせるように構成され、前記脊椎安定化ロッドが、前記第2のカプラー開口部内に配設され、かつ前記長手方向に沿って実質的に整列されるようにする、実施態様18に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
(20) 前記骨ねじの少なくとも一部分を受容するように構成されるフォークと、該フォークを少なくとも部分的に取り囲むスリーブとを含む骨アンカー除去工具を更に備え、前記フォークが前記骨ねじの周囲を締めるように、前記スリーブに対する前記フォークの回転が、前記スリーブを前記フォークに対して平行移動させ、かつ前記フォークに内向きの力を加えさせる、実施態様12に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
(22) 前記骨ねじが前記第1の椎骨に取り付けられるように構成され、横断方向への前記骨ねじの移動が、脊椎すべり症を矯正するように、前記第1の椎骨を前記横断方向に前記第2の椎骨に対して移動させるようにする、実施態様12に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
(23) 患者の第1の椎骨と第2の椎骨との間の空間的関係を調節する低侵襲的方法であって、前記方法が、
前記第1の椎骨に第1の経皮的アクセスを提供するように、前記第1の椎骨の上の前記患者の体内に第1の経皮的切開部を作る工程と、
第1の骨ねじの外部操作を可能にするように、前記第1の骨ねじの第1のアンカー部が前記第1の椎骨に取り付けられ、かつ前記第1の骨ねじの第1のシャフト部が前記患者の外皮を超えて延在するまで、前記第1の骨ねじを前記第1の経皮的切開部を通って前記第1の椎骨に向かって前進させる工程と、
前記第2の椎骨に第2の経皮的アクセスを提供するように、前記第2の椎骨の上の前記患者の前記体内に第2の経皮的切開部を作る工程であって、前記第2の経皮的切開部が、前記第1の経皮的切開部から離間配置される、工程と、
第2の骨ねじの外部操作を可能にするように、前記第2の骨ねじの第2のアンカー部が前記第2の椎骨に取り付けられ、かつ前記第2の骨ねじの第2のシャフト部が前記患者の前記外皮を超えて延在するまで、前記第2の骨ねじを前記第2の経皮的切開部を通って前記第2の椎骨に向かって前進させる工程と、
前記第2の椎骨に対して前記第1の椎骨を移動させるように、前記第2の骨ねじに対して前記患者の体外に位置する前記第1のシャフト部の一部を移動させる工程と、を含む、低侵襲的方法。
(24) 脊椎安定化ロッドを前記第1の経皮的切開部を通って前記第1の椎骨に向かって前進させる工程と、
前記第1の骨ねじと前記第2の骨ねじとの間に前記脊椎安定化ロッドを結合する工程と、を更に含む、実施態様23に記載の低侵襲的方法。
(25) 骨アンカーカプラーアセンブリを前記第1の経皮的切開部を通って前進させる工程と、前記骨アンカーカプラーアセンブリを前記第1の骨ねじに結合する工程とを更に含み、前記骨アンカーカプラーアセンブリが、前記脊椎安定化ロッドを前記第1の骨ねじに結合するように構成される、実施態様24に記載の低侵襲的方法。
(27) 前記第1の経皮的切開部が、第1の切開部端と、頭蓋方向に前記第1の切開部端から離間配置される第2の切開部端と、前記第1の切開部端から前記第2の切開部端まで延在する切開部長とを画定し、かつ前記切開部長が約20ミリメートル〜約25ミリメートルの範囲内にある、実施態様23に記載の低侵襲的方法。
(28) ガイドワイヤを前記第1の経皮的切開部を通って前記第1の椎骨に向かって、前記ガイドワイヤの一部分が前記第1の椎骨に結合されるまで前進させる工程を更に含む、実施態様23に記載の低侵襲的方法。
(29) 前記外皮と前記第1の椎骨との間にある皮下組織を拡張させるように、前記ガイドワイヤを超えて前記第1の椎骨に向かって拡張器を前進させる工程を更に含む、実施態様28に記載の低侵襲的方法。
(30) 前記第1の骨ねじを前進させる工程が、前記ガイドワイヤを超えて前記第1の骨ねじを前進させる工程を含む、実施態様28に記載の低侵襲的方法。
(32) 前記第1の骨ねじが前記患者の前記外皮を超えて延在しないように、前記第1の骨ねじを調整する工程を更に含み、前記調整する工程が、前記第1の経皮的切開部を通ってボルトカッターの少なくとも一部分を前進させる工程と、前記ボルトカッターを前記第1の骨ねじに結合する工程と、前記第1の骨ねじを調整するように前記ボルトカッターを作動させる工程とを含む、実施態様23に記載の低侵襲的方法。
Claims (22)
- 初期位置と調節された位置との間で第2の椎骨に対して第1の椎骨を移動させるように構成された低侵襲的脊椎安定化システムであって、
ねじ軸に沿って細長い骨ねじであって、近位端、及び、前記ねじ軸に沿って前記近位端から離間配置される遠位端を画定する前記骨ねじであり、前記遠位端が前記第1の椎骨に取り付けられるように構成され、脊椎の少なくとも一部分の操作を可能にするように、前記近位端が切開部の外側に位置している、骨ねじと、
前記骨ねじを脊椎安定化ロッドに結合するように構成されるカプラーであって、第1のカプラー開口部と、該第1のカプラー開口部から離間配置される第2のカプラー開口部とを画定するカプラー本体を含み、前記第1のカプラー開口部が前記骨ねじの一部分を受容するように構成され、前記第2のカプラー開口部が前記脊椎安定化ロッドの一部分を受容するように構成され、前記カプラーが前記骨ねじに結合されるように構成され、前記骨ねじが前記第1の椎骨に取り付けられるときに、前記骨ねじが、前記初期位置と前記調節された位置との間で前記第2の椎骨に対して前記第1の椎骨を移動させるように、前記脊椎安定化ロッドに対して移動するように構成されるようにする、カプラーと、
前記骨ねじが前記第1のカプラー開口部内に受容されるように、前記カプラーを前記骨ねじに対して位置付けするため、前記カプラーに取り付けられるように構成されるカプラーホルダであって、前記カプラーホルダが前記カプラーに取り付けられ、前記骨ねじが前記第1のカプラー開口部内に受容されている際に、前記カプラーホルダは、前記ねじ軸に対する垂直方向に沿って、前記ねじ軸に対してオフセットしており、前記カプラーホルダは、長手方向ホルダ軸に沿って細長い中空の本体を含む、カプラーホルダと、
前記カプラーホルダの前記中空の本体内に配置されるように構成される締結具ガイドであって、前記締結具ガイドが前記カプラーホルダに対して前記長手方向ホルダ軸に沿って移動可能であり、前記締結具ガイドは、少なくとも1つのラチェット歯を含む細長い本体を有する締結具ガイドと、を備え
前記カプラーホルダは、更に前記中空の本体により支持されたラチェット部材を含み、前記ラチェット部材は少なくとも1つのラチェット歯および内部ボアを含み、前記締結具ガイドが前記カプラーホルダの前記中空の本体内に挿入された際に、前記内部ボアは前記締結具ガイドを受容し、前記ラチェット部材は、前記ラチェット部材の前記少なくとも1つのラチェット歯が前記締結具ガイドの前記少なくとも1つのラチェット歯と係合しているロック位置、及び、前記ラチェット部材の前記少なくとも1つのラチェット歯が前記締結具ガイドの前記少なくとも1つのラチェット歯と係合しておらず、前記カプラーホルダに対する前記締結具ガイドの移動が許容されているロック解除位置との間で、前記カプラーホルダの前記中空の本体に対し移動可能なように構成されている、低侵襲的脊椎安定化システム。 - 更に、前記カプラー本体に移動可能に結合される角度調節部材であって、前記骨ねじが前記第1の椎骨に取り付けられるときに、第2の椎骨に対して前記第1の椎骨の一部分を調節するように、前記骨ねじの前記一部分が前記第1のカプラー開口部内に受容されるときに、前記骨ねじが前記カプラー本体に対して移動するように構成されるようにする、角度調節部材を備える、請求項1に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記角度調節部材が、前記カプラー本体に枢動可能に結合される枢動部材として構成され、前記骨ねじが前記第1の椎骨に取り付けられるときに、前記第2の椎骨に対して前記第1の椎骨の角度位置を調節するように、前記骨ねじの前記一部分が前記第1のカプラー開口部内に受容されるときに、前記骨ねじが前記カプラー本体に対して枢動するように構成されるようにする、請求項2に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記第1のカプラー開口部内に部分的に配設されるように構成されたコレットを更に備え、前記コレットが、前記骨ねじの少なくとも一部分を受容するように構成されるコレット開口部を画定する、請求項3に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記コレットが前記枢動部材に結合されるように構成され、前記カプラー本体に対する前記枢動部材の枢動が、前記カプラー本体に対する前記コレットの対応する枢動を引き起こすようにする、請求項4に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記コレットに移動可能に結合される締結具を更に備え、前記コレットの周囲の前記締結具の回転が、前記コレットが前記カプラー本体に対して枢動するように構成されるロック解除位置と、前記コレットが前記カプラー本体に対して前記骨ねじの位置を固定するように前記カプラー本体に対して固定されるロック位置との間で前記コレットを移動させるようにする、請求項5に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記第1のカプラー開口部は、横方向に沿って第2のカプラー開口部から離間配置され、第2のカプラー開口部は、上部開口端、及び、前記横方向に実質的に垂直である横断方向に沿って前記上部開口端から離間配置される反対側の閉鎖下端を画定する、請求項6に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記第1のカプラー開口部が前記横断方向に減少する断面寸法を画定し、前記コレットが圧縮可能な部分を含み、前記締結具の前記回転が、前記ロック解除位置と、前記圧縮可能な部分が前記第1のカプラー開口部内に圧入される前記ロック位置との間で前記コレットを移動させる、請求項7に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記第2のカプラー開口部内で前記脊椎安定化ロッドの少なくとも一部分をロックするように、前記第2のカプラー開口部内に少なくとも部分的に配設されるように構成されるロッキングキャップを更に備える、請求項1に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記カプラー本体がほぼ円弧形状を画定する上部本体表面を画定し、前記枢動部材は、前記枢動部材が前記上部本体表面に沿って移動するように構成されるよう、前記上部本体表面のほぼ円弧形状に実質的に対応するほぼ凹形状を画定する下部枢動表面を画定する、請求項3に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記カプラー本体から突き出るカプラー歯を更に備え、前記カプラー歯が前記上部本体表面に沿って配設され、前記枢動部材が、枢動本体と、枢動本体から突き出る枢動歯とを含み、前記枢動歯が前記カプラー歯と嵌合するように構成され、前記枢動部材が前記カプラー本体に対して漸増的に枢動するように構成されるようにする、請求項10に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記角度調節部材が多軸接続部材として構成され、前記多軸接続部材が前記骨ねじを前記カプラー本体に結合するように構成され、前記多軸接続部材が前記第1のカプラー開口部内に部分的に受容されるように構成され、前記多軸接続部材が前記カプラー本体に対して回転するように構成され、それによって前記骨ねじが前記多軸接続部材に結合されるときに、前記骨ねじを前記カプラー本体に対して回転させるようにする、請求項2に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記カプラー本体が前記第1のカプラー開口部を画定するカプラー内表面を画定し、前記多軸接続部材が、前記カプラー本体に対する前記多軸接続部材の多軸角形成を容易にするように、前記カプラー内表面の形状と実質的に一致するほぼ球状の外表面を画定する、請求項12に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記カプラーが前記骨ねじに結合されるように構成され、前記骨ねじが、前記第2の椎骨に対して前記第1の椎骨を角度のある状態で移動させるように、前記脊椎安定化ロッドに対して角度のある状態で移動するように構成されるようにする、請求項1に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記カプラーが前記骨ねじに結合されるように構成され、前記骨ねじが、前記初期位置と前記調節された位置との間で前記第2の椎骨に対して前記第1の椎骨を平行移動させるように、前記脊椎安定化ロッドに対して平行移動するように構成されるようにする、請求項1に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記第1の椎骨が、前記初期位置よりも前記調節された位置で前記第2の椎骨により近い、請求項15に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記第1の椎骨が、前記初期位置よりも前記調節された位置で前記第2の椎骨からより遠い、請求項16に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記締結具ガイドが、前記脊椎安定化ロッドを前記第2のカプラー開口部に向かわせるように構成される、請求項17に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記第2のカプラー開口部が、前部開口端と、長手方向に沿って前記前部開口端から離間配置される後部開口端とを画定し、前記締結具ガイドが前記脊椎安定化ロッドを前記カプラーに向かわせるように構成され、前記脊椎安定化ロッドが、前記第2のカプラー開口部内に配設され、かつ前記長手方向に沿って実質的に整列されるようにする、請求項18に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記骨ねじの少なくとも一部分を受容するように構成されるフォークと、該フォークを少なくとも部分的に取り囲むスリーブとを含む骨アンカー除去工具を更に備え、前記フォークが前記骨ねじの周囲を締めるように、前記スリーブに対する前記フォークの回転が、前記スリーブを前記フォークに対して平行移動させ、かつ前記フォークに内向きの力を加えさせる、請求項1に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記カプラーが前記骨ねじに結合されるように構成され、前記カプラーが、前記骨ねじの前記ねじ長に沿って複数の位置で結合されることが可能であるようにする、請求項1に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
- 前記骨ねじが前記第1の椎骨に取り付けられるように構成され、横断方向への前記骨ねじの移動が、脊椎すべり症を矯正するように、前記第1の椎骨を前記横断方向に前記第2の椎骨に対して移動させるようにする、請求項7に記載の低侵襲的脊椎安定化システム。
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