JP2010507459A - ステント前進のためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2006年10月22日に出願された米国特許仮出願第60/862,456号に対する優先権を主張し、その全内容は、参照により明確に組み入れられる。
本発明は、概して、体管もしくは導管においてまたは検査もしくは実演のために使用される構造体(ポリマーチューブなど)等におけるステント留置のためのデバイスおよび方法、ならびにステント留置に関して一人または複数の個人を指導する方法に関する。
ステント送達デバイスの例は、米国特許第5,372,600号(特許文献1);第5,433,723号(特許文献2);第5,707,376号(特許文献3);第5,772,668号(特許文献4);第5,776,142号(特許文献5);第5,968,052号(特許文献6);第6,514,261号(特許文献7);第6,599,296号(特許文献8);第7,052,511号(特許文献9);第7,122,050号(特許文献10);米国特許出願公開第20030040772号(特許文献11);および米国特許出願公開第20050021123号(特許文献12)に含まれる。
「含む(comprise)」(ならびに「含む(comprises)」および「含む(comprising)」などの含む(comprise)の任意の語形)、「有する(have)」(ならびに「有する(has)」および「有する(having)」などの有する(have)の任意の語形)、「含む(contain)」(ならびに「含む(contains)」および「含む(containing)」などの含む(contain)の任意の語形)、および「含む(include)」(ならびに「含む(includes)」および「含む(including)」などの含む(include)の任意の語形)という用語は、制約のない(open-ended)連結動詞である。結果として、一つまたは複数の要素を「含む(comprises)」、「有する(has)」、「含む(contains)」、または「含む(includes)」デバイスまたは方法は、それらの一つまたは複数の要素を保有するが、それらの一つまたは複数の要素または段階のみを保有することに限定されない。同様に、一つまたは複数の機構を「含む(comprises)」、「有する(has)」、「含む(contains)」、または「含む(includes)」デバイスの要素または方法の段階は、それらの一つまたは複数の機構を保有するが、それらの一つまたは複数の特徴のみを保有することに限定されない。さらに、特定の方法で構成された構造体は、少なくともその方法で構成されなければならないが、特定されない方法または複数の方法で構成されてもよい。
Claims (93)
- 外側シースと、
遠位端および近位端を有する、外側シース内に配置されたステントと、
少なくとも部分的にステントの内腔内に位置付けられたステント係合要素と、
ステントの近位端に連結されたステント保持要素と
を含み、
ステントを係合し、かつ少なくとも部分的に外側シースの外に、遠位に前進させるためにステント係合要素が往復様式で操作され得;かつ
ステントの近位端が外側シース内に配置されるという条件で、ステント係合要素の近位運動の間、ステント保持要素がステントと接触を保つ
ように構成された、デバイス。 - ハンドルに対して外側シースが動けないように外側シースに連結されたハンドルと、
通路を有する要素によってステント係合要素にも連結された、ハンドルに連結された、ユーザーによる駆動が可能な要素と
をさらに含む、請求項1記載のデバイス。 - ユーザーによる駆動が可能な要素の遠位前進を制限する、第一の位置に付勢されたストッパー
をさらに含む、請求項2記載のデバイス。 - ガイドワイヤを受けるように構成された、通路を有する要素内に位置付けられた部分を有する内部要素
をさらに含む、請求項2記載のデバイス。 - ユーザーによる駆動が可能な要素が、ハンドルのスロット内で可動である、請求項2記載のデバイス。
- ステントが展開長を有し、外側シースが遠位端を有し、かつデバイスが
外側シースに連結され、かつ実質的にステントの展開長に相当する距離だけ外側シースの遠位端から隔たったマーカー
をさらに含む、請求項1記載のデバイス。 - ハンドルに連結されたサイドポート
をさらに含む、請求項2記載のデバイス。 - イントロデューサーの止血弁と相互作用するように構成された、外側シースの外側に連結され得る要素
をさらに含む、請求項1記載のデバイス。 - ハンドルに対して外側シースが動けないように外側シースに連結されたハンドルと、
ハンドルに連結されたYアダプターと
をさらに含み、
ステント保持要素が、遠位部分と、Yアダプターの分岐の外側から、分岐、ハンドル、および外側シースの部分を経由して、ステント保持要素の該遠位部分に伸びるステント保持ラインとを含む、
請求項1記載のデバイス。 - ステントが編まれており、かつステント係合要素が、(a)ステントを遠位に推進する場合に、ステントの反対側でワイヤ交点を係合し、かつ(b)ステントの内腔内で内側に折り畳まれかつ近位にスライドするように構成された、請求項1記載のデバイス。
- 外側シースと、
近位端を有するハンドルに対して外側シースが動けないように外側シースに連結されたハンドルと、
遠位端および近位端を有する、外側シース内に配置されたステントと、
ステントの遠位端と近位端との間でステントを係合するように構成されたステント係合要素と
を含み、
ユーザーが、ステント係合要素によるステントの複数の係合によって外側シースの外に遠位にステントを前進させ得;各々の係合が
ステントの近位端と遠位端との間で生じ、
外側シースの機械化された付属する引き込みを伴わずに遠位にステントを推進し、かつ
ステントを遠位に推進しない期間によって、いかなるその後の係合からも分離され、かつ
各々の係合を引き起こすデバイスとの、ユーザーの最も近い接触箇所が、ハンドルの近位端にまたはその遠位に位置する
ように構成された、デバイス。 - 通路を有する要素によってステント係合要素にも連結された、ハンドルに連結された、ユーザーによる駆動が可能な要素
をさらに含む、請求項11記載のデバイス。 - ユーザーによる駆動が可能な要素の遠位前進を制限する、第一の位置に付勢されたストッパー
をさらに含む、請求項12記載のデバイス。 - ガイドワイヤを受けるように構成された、通路を有する要素内に位置付けられた部分を有する内部要素
をさらに含む、請求項12記載のデバイス。 - ユーザーによる駆動が可能な要素が、ハンドルのスロット内で可動である、請求項12記載のデバイス。
- ステントが展開長を有し、外側シースが遠位端を有し、かつデバイスが、
外側シースに連結され、かつ実質的にステントの展開長に相当する距離だけ外側シースの遠位端から隔たったマーカー
をさらに含む、請求項11記載のデバイス。 - ハンドルに連結されたサイドポート
をさらに含む、請求項12記載のデバイス。 - イントロデューサーの止血弁と相互作用するように構成された、外側シースの外側に連結され得る要素
をさらに含む、請求項11記載のデバイス。 - ハンドルに連結されたYアダプターと、
遠位部分と、Yアダプターの分岐の外側から、分岐、ハンドル、および外側シースの部分を経由して、ステント保持要素の該遠位部分に伸びるステント保持ラインとを含む、ステントの近位端に連結されたステント保持要素と
をさらに含む、請求項11記載のデバイス。 - ステントの近位端に連結されたステント保持要素
をさらに含む、請求項11記載のデバイス。 - ステントが編まれており、かつステント係合要素が、(a)ステントを遠位に推進する場合に、ステントの反対側でワイヤ交点を係合し、かつ(b)ステントの内腔内で内側に折り畳まれかつ近位にスライドするように構成された、請求項11記載のデバイス。
- 外側シースと、
近位端を有するハンドルに対して外側シースが動けないように外側シースに連結されたハンドルと、
内腔、遠位端、および近位端を有する、外側シース内に配置されたステントと、
少なくとも部分的にステントの内腔内に位置付けられたステント係合要素と
を含み、
ステントを遠位に推進し、かつステントを遠位に推進しない非係合期間によって分離される、ステント係合要素によるステント係合の少なくとも二つの期間を経て、ユーザーが、外側シースの外に遠位にステントを前進させ得;かつ
係合の各々の期間を引き起こすデバイスとの、ユーザーの最も近い接触箇所が、ハンドルの近位端にまたはその遠位に位置する
ように構成された、デバイス。 - 通路を有する要素によってステント係合要素にも連結された、ハンドルに連結された、ユーザーによる駆動が可能な要素
をさらに含む、請求項22記載のデバイス。 - ユーザーによる駆動が可能な要素の遠位前進を制限する、第一の位置に付勢されたストッパー
をさらに含む、請求項23記載のデバイス。 - ガイドワイヤを受けるように構成された、通路を有する要素内に位置付けられた部分を有する内部要素
をさらに含む、請求項23記載のデバイス。 - ユーザーによる駆動が可能な要素が、ハンドルのスロット内で可動である、請求項23記載のデバイス。
- ステントが展開長を有し、外側シースが遠位端を有し、かつデバイスが、
外側シースに連結され、かつ実質的にステントの展開長に相当する距離だけ外側シースの遠位端から隔たったマーカー
をさらに含む、請求項22記載のデバイス。 - ハンドルに連結されたサイドポート
をさらに含む、請求項23記載のデバイス。 - イントロデューサーの止血弁と相互作用するように構成された、外側シースの外側に連結され得る要素
をさらに含む、請求項22記載のデバイス。 - ハンドルに連結されたYアダプターと、
遠位部分と、Yアダプターの分岐の外側から、分岐、ハンドル、および外側シースの部分を経由して、ステント保持要素の該遠位部分に伸びるステント保持ラインとを含む、ステントの近位端に連結されたステント保持要素と
をさらに含む、請求項22記載のデバイス。 - ステントの近位端に連結されたステント保持要素
をさらに含む、請求項22記載のデバイス。 - ステントが編まれており、かつステント係合要素が、(a)ステントを遠位に推進する場合に、ステントの反対側でワイヤ交点を係合し、かつ(b)ステントの内腔内で内側に折り畳まれかつ近位にスライドするように構成された、請求項22記載のデバイス。
- 外側シースと、
内腔、遠位端、および近位端を有する、外側シース内に配置されたステントと、
ガイドワイヤを受けるように構成された、少なくとも部分的にステントの内腔内に位置付けられた内部要素と、
少なくとも部分的にステントの内腔内に位置付けられ、内部要素が固定されているあいだ遠位および近位に動くことが可能なステント係合要素と
を含み、
ステントを遠位に推進しない非係合期間によって分離される、ステント係合要素によるステント係合の少なくとも二つの期間を経て少なくとも部分的に外側シースの外にステントを遠位に推進するように構成された、
デバイス。 - ハンドルに対して外側シースが動けないように外側シースに連結されたハンドルと、
通路を有する要素によってステント係合要素にも連結された、ハンドルに連結された、ユーザーによる駆動が可能な要素と
をさらに含む、請求項33記載のデバイス。 - ユーザーによる駆動が可能な要素の遠位前進を制限する、第一の位置に付勢されたストッパー
をさらに含む、請求項34記載のデバイス。 - ユーザーによる駆動が可能な要素が、ハンドルのスロット内で可動である、請求項34記載のデバイス。
- ステントが展開長を有し、外側シースが遠位端を有し、かつデバイスが、
外側シースに連結され、かつ実質的にステントの展開長に相当する距離だけ外側シースの遠位端から隔たったマーカー
をさらに含む、請求項33記載のデバイス。 - ハンドルに連結されたサイドポート
をさらに含む、請求項34記載のデバイス。 - イントロデューサーの止血弁と相互作用するように構成された、外側シースの外側に連結され得る要素
をさらに含む、請求項33記載のデバイス。 - ハンドルに対して外側シースが動けないように外側シースに連結されたハンドルと、
ハンドルに連結されたYアダプターと、
遠位部分と、Yアダプターの分岐の外側から、分岐、ハンドル、および外側シースの部分を経由して、ステント保持要素の該遠位部分に伸びるステント保持ラインとを含む、ステントの近位端に連結されたステント保持要素と
をさらに含む、請求項33記載のデバイス。 - ステントの近位端に連結されたステント保持要素
をさらに含む、請求項33記載のデバイス。 - ステント係合要素が、ステントの内腔内で内側に折り畳まれかつ近位にスライドするようにも構成された、請求項33記載のデバイス。
- 外側シースと、
ハンドルに対して外側シースが動けないように外側シースに連結されたハンドルと、
遠位端および近位端を有する、外側シース内に配置されたステントと、
ステントの遠位端と近位端との間でステントを係合するように構成されたステント係合要素と
を含むデバイスであって、
ステントが、ステントを遠位に推進しない非係合期間によって分離される、ステント係合要素によるステント係合の少なくとも二つの期間を経て少なくとも部分的に外側シースの外に推進され得るように構成され、かつデバイスおよびステントが、チューブ状構造体に対する外側シースの軸方向の位置を変化させることによって、ステントがチューブ状構造体内へ送達される時に、ユーザーがステントの軸方向密度を変化させ得るように構成された、
デバイス。 - 通路を有する要素によってステント係合要素にも連結された、ハンドルに連結された、ユーザーによる駆動が可能な要素
をさらに含む、請求項43記載のデバイス。 - ユーザーによる駆動が可能な要素の遠位前進を制限する、第一の位置に付勢されたストッパー
をさらに含む、請求項44記載のデバイス。 - ガイドワイヤを受けるように構成された、通路を有する要素内に位置付けられた部分を有する内部要素
をさらに含む、請求項44記載のデバイス。 - ユーザーによる駆動が可能な要素が、ハンドルのスロット内で可動である、請求項44記載のデバイス。
- ステントが展開長を有し、外側シースが遠位端を有し、かつデバイスが、
外側シースに連結され、かつ実質的にステントの展開長に相当する距離だけ外側シースの遠位端から隔たったマーカー
をさらに含む、請求項43記載のデバイス。 - ハンドルに連結されたサイドポート
をさらに含む、請求項44記載のデバイス。 - イントロデューサーの止血弁と相互作用するように構成された、外側シースの外側に連結され得る要素
をさらに含む、請求項43記載のデバイス。 - ハンドルに連結されたYアダプターと、
遠位部分と、Yアダプターの分岐の外側から、分岐、ハンドル、および外側シースの部分を経由して、ステント保持要素の該遠位部分に伸びるステント保持ラインとを含む、ステントの近位端に連結されたステント保持要素と
をさらに含む、請求項43記載のデバイス。 - ステントの近位端に連結されたステント保持要素
をさらに含む、請求項43記載のデバイス。 - ステントが編まれており、かつステント係合要素が、(a)ステントを遠位に推進する場合に、ステントの反対側でワイヤ交点を係合し、かつ(b)ステントの内腔内で内側に折り畳まれかつ近位にスライドするように構成された、請求項43記載のデバイス。
- ステント係合要素とステントとをその遠位端と近位端との間で繰り返し係合することによって、シースの外にかつチューブ状構造体内へステントを遠位に推進する段階であって、該係合の少なくとも二つが非係合期間によって分離される、段階;および
ステントをシースの外に遠位に推進する時に、チューブ状構造体に対するシースの軸方向の位置を変化させることによって、チューブ状構造体内のステントの軸方向密度を変化させる段階
を含む、ステント前進方法。 - チューブ状構造体が、動物組織である、請求項54記載のステント前進方法。
- シース内に位置付けられているステント保持要素とステントとをその近位端で係合する段階
をさらに含む、請求項55記載のステント前進方法。 - ステント保持要素がステント保持ラインを含む、ステント前進方法であって、
ステントをシースの外に部分的に推進した後に、ステント保持ラインを動かすことによってステントをシース内へ引き戻す段階
をさらに含む、請求項56記載のステント前進方法。 - 操作者が、操作者の親指でユーザーによる駆動が可能な要素を動かすことによってステントの推進を遂行する、請求項57記載のステント前進方法。
- ステントが編まれており、ステント係合要素が、ステントの複数のワイヤ交点を係合しかつステントを推進する係合のあいだ遠位に動き、かつ非係合期間のあいだ、ステント係合要素がステントの内腔内で近位にスライドする、請求項58記載のステント前進方法。
- チューブ状構造体が、動物の部分ではない、請求項54記載のステント前進方法。
- シース内に位置付けられているステント保持要素とステントとをその近位端で係合する段階
をさらに含む、請求項60記載のステント前進方法。 - ステント保持要素がステント保持ラインを含む、ステント前進方法であって、
ステントをシースの外に部分的に推進した後に、ステント保持ラインを動かすことによってステントをシース内へ引き戻す段階
をさらに含む、請求項61記載のステント前進方法。 - 操作者が、操作者の親指でユーザーによる駆動が可能な要素を動かすことによってステントの推進を遂行する、請求項62記載のステント前進方法。
- ステントが編まれており、ステント係合要素が、ステントの複数のワイヤ交点を係合しかつステントを推進する係合のあいだ遠位に動き、かつ非係合期間のあいだ、ステント係合要素がステントの内腔内で近位にスライドする、請求項63記載のステント前進方法。
- ステント係合要素とステントとをその遠位端と近位端との間で繰り返し係合することによって、シースの外にかつチューブ状構造体内へステントを遠位に推進する段階であって、該係合の少なくとも二つが非係合期間によって分離される、段階;および
シース内に位置付けられているステント保持要素とステントとをその近位端で係合する段階
を含む、ステント前進方法。 - チューブ状構造体が、動物組織である、請求項65記載のステント前進方法。
- ステント保持要素がステント保持ラインを含む、ステント前進方法であって、
ステントをシースの外に部分的に推進した後に、ステント保持ラインを動かすことによってステントをシース内へ引き戻す段階
をさらに含む、請求項66記載のステント前進方法。 - 操作者が、操作者の親指でユーザーによる駆動が可能な要素を動かすことによってステントの推進を遂行する、請求項67記載のステント前進方法。
- ステントが編まれており、ステント係合要素が、ステントの複数のワイヤ交点を係合しかつステントを推進する係合のあいだ遠位に動き、かつ非係合期間のあいだ、ステント係合要素がステントの内腔内で近位にスライドする、請求項68記載のステント前進方法。
- チューブ状構造体が、動物の部分ではない、請求項65記載のステント前進方法。
- ステント保持要素がステント保持ラインを含む、ステント前進方法であって、
ステントをシースの外に部分的に推進した後に、ステント保持ラインを動かすことによってステントをシース内へ引き戻す段階
をさらに含む、請求項70記載のステント前進方法。 - 操作者が、操作者の親指でユーザーによる駆動が可能な要素を動かすことによってステントの推進を遂行する、請求項71記載のステント前進方法。
- ステントが編まれており、ステント係合要素が、ステントの複数のワイヤ交点を係合しかつステントを推進する係合のあいだ遠位に動き、かつ非係合期間のあいだ、ステント係合要素がステントの内腔内で近位にスライドする、請求項72記載のステント前進方法。
- 人に、
ステント係合要素とステントとをその遠位端と近位端との間で繰り返し係合することによって、シースの外にかつチューブ状構造体内へステントを遠位に推進する段階であって、該係合の少なくとも二つが非係合期間によって分離される、段階;および
ステントをシースの外に遠位に推進する時に、チューブ状構造体に対するシースの軸方向の位置を変化させることによって、チューブ状構造体内のステントの軸方向密度を変化させる段階
を実演することを含む、シースおよび該シースに配置されたステントを含むステント送達デバイスをどのように使用するかに関して人を指導すること
を含むステント前進指導方法。 - 実演において、チューブ状構造が、動物組織である、請求項74記載のステント前進指導方法。
- 指導が、人に
シース内に位置付けられているステント保持要素とステントとをその近位端で係合する段階
を実演することをさらに含む、請求項75記載のステント前進指導方法。 - ステント保持要素がステント保持ラインを含み、かつ指導が、人に
ステントをシースの外に部分的に推進した後に、ステント保持ラインを動かすことによってステントをシース内へ引き戻す段階
を実演することをさらに含む、請求項76記載のステント前進指導方法。 - 実演において、ステントを推進する段階が、操作者が操作者の親指でユーザーによる駆動が可能な要素を動かすことによって遂行される、請求項77記載のステント前進指導方法。
- 実演において、ステントを推進する係合が、ステントの複数のワイヤ交点を係合しかつ遠位に動くステント係合要素によって遂行され、かつ非係合期間のあいだ、ステント係合要素がステントの内腔内で近位にスライドする、請求項78記載のステント前進指導方法。
- 実演において、チューブ状構造体が、動物の部分ではない、請求項74記載のステント前進指導方法。
- 指導が、人に
シース内に位置付けられているステント保持要素とステントとをその近位端で係合する段階
を実演することをさらに含む、請求項80記載のステント前進指導方法。 - ステント保持要素がステント保持ラインを含み、かつ指導が、人に
ステントをシースの外に部分的に推進した後に、ステント保持ラインを動かすことによってステントをシース内へ引き戻す段階
を実演することをさらに含む、請求項81記載のステント前進指導方法。 - 実演において、ステントを推進する段階が、操作者が操作者の親指でユーザーによる駆動が可能な要素を動かすことによって遂行される、請求項82記載のステント前進指導方法。
- 実演において、ステントを推進する係合が、ステントの複数のワイヤ交点を係合しかつ遠位に動くステント係合要素によって遂行され、かつ非係合期間のあいだ、ステント係合要素がステントの内腔内で近位にスライドする、請求項83記載のステント前進指導方法。
- 人に、
ステント係合要素とステントとをその遠位端と近位端との間で繰り返し係合することによって、シースの外にかつチューブ状構造体内へステントを遠位に推進する段階であって、該係合の少なくとも二つが非係合期間によって分離される、段階;および
シース内に位置付けられているステント保持要素とステントとをその近位端で係合する段階
を実演することを含む、シースおよび該シースに配置されたステントを含むステント送達デバイスをどのように使用するかに関して人を指導すること
を含むステント前進指導方法。 - 実演において、チューブ状構造体が、動物組織である、請求項85記載のステント前進指導方法。
- ステント保持要素がステント保持ラインを含み、かつ指導が、人に
ステントをシースの外に部分的に推進した後に、ステント保持ラインを動かすことによってステントをシース内へ引き戻す段階
を実演することをさらに含む、請求項86記載のステント前進指導方法。 - 実演において、ステントを推進する段階が、操作者が操作者の親指でユーザーによる駆動が可能な要素を動かすことによって遂行される、請求項87記載のステント前進指導方法。
- 実演において、ステントを推進する係合が、ステントの複数のワイヤ交点を係合しかつ遠位に動くステント係合要素によって遂行され、かつ非係合期間のあいだ、ステント係合要素がステントの内腔内で近位にスライドする、請求項88記載のステント前進指導方法。
- 実演において、チューブ状構造体が、動物の部分ではない、請求項85記載のステント前進指導方法。
- ステント保持要素がステント保持ラインを含み、かつ指導が、人に
ステントをシースの外に部分的に推進した後に、ステント保持ラインを動かすことによってステントをシース内へ引き戻す段階
を実演することをさらに含む、請求項90記載のステント前進指導方法。 - 実演において、ステントを推進する段階が、操作者が操作者の親指でユーザーによる駆動が可能な要素を動かすことによって遂行される、請求項91記載のステント前進指導方法。
- 実演において、ステントを推進する係合が、ステントの複数のワイヤ交点を係合しかつ遠位に動くステント係合要素によって遂行され、かつ非係合期間のあいだ、ステント係合要素がステントの内腔内で近位にスライドする、請求項92記載のステント前進指導方法。
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