JP2010268967A - 滅菌袋 - Google Patents

Abstract

【課題】滅菌処理を可能にするための通気性を有する不織布を表裏体の一部に配して構成した滅菌袋として、該不織布の剥離開封を容易にして、かつ底抜けの虞なく使用できる滅菌袋を提供する。
【解決手段】表裏体１，２の一方の一部領域を除いて非通気性シートＳにより形成され、一部領域に滅菌処理のための通気性を有する通気性シート５が配され、一辺を開口部３とする袋体Ａよりなる滅菌袋で、通気性シート５を含む表裏体１，２の一方は、少なくとも開口部３側と底部７側とにそれぞれ非通気性シートＳ１，Ｓ２を配し、上下方向の中間部領域に通気性シート５を配して構成し、通気性シート５の両側縁部５ａ，５ａを表裏体１，２の他方にヒートシールして剥離可能に接合し、通気性シート５の上下両縁部５ｂ，５ｂを開口部側及び底部側の非通気性シートＳ１，Ｓ２の縁部にヒートシールして剥離可能に接合する。
【選択図】図２

Description

本発明は、主として各種の医療用品の包装状態での滅菌処理に好適に使用できる滅菌袋に関するものである。

例えば、医療用メス、注射針や注射器、人工血液回路用チューブ等の手術用器具や治療用器具あるいは脱脂綿等の各種の医療用品を収納して開口部をシールした包装状態で、高圧蒸気滅菌やガス滅菌等の手段により滅菌処理できるとともに、内容物を取り出す際には容易に開封できる所謂滅菌袋として、袋体の表裏一方の一部領域に通気性のある不織布を配して袋体を構成し、該不織布を剥離可能にヒートシールしておいて、前記滅菌処理を可能にするとともに、且つ内容物の取り出しの際には前記不織布を容易に剥離して開封できるように構成した滅菌袋が提案されている（特許文献１参照）。

この提案の滅菌袋は、図１０に図示するように、ポリエチレン樹脂シート１００Ｓとポリエチレン樹脂製の不織布１０５とよりなる四角形状の表生地１０１と、ポリエチレン樹脂シートよりなる四角形状の裏生地１０２とを重ねて、開口部１０３となる一辺を除いて周縁部（側縁部１０６と底部１０７）を接合して袋体１００Ａを形成するとともに、前記表生地１０１の不織布１０５については、裏面（内面側）にヒートシール接着剤をドットパターン状にコートしておいて、側縁部１０５ａを裏生地１０２側のポリエチレン樹脂シートに、上縁部１０５ｂを開口部１０３側のポリエチレン樹脂シート１００Ｓの下端部にヒートシールして剥離可能に接合し、底部１０７側の下縁部１０５ｂを裏生地１０２側のポリエチレン樹脂シートの下端部にヒートシールして接合している。前記不織布１０５の上縁部１０５ｂには、前記ヒートシール部１５２より外側（端縁側）に非接着の把持部１０５ｃが設けられており、該把持部１０５ｃを持って剥離開封できるようになっている。

前記提案の滅菌袋の場合、前記不織布１０５を剥離することで容易に開封できるものであるが、前記不織布１０５が底部１０７側にあって、かつ裏生地１０２に対し底部１０７の個所においてヒートシールされているため、底部１０７のシール強度が弱くなっている。すなわち、袋の底部が前記不織布とポリエチレン樹脂シートとのヒートシールのためにシート同士のヒートシールの場合に比してシール強度が弱く、特に前記ヒートシール接着剤をドットパターン状に塗布しておいてヒートシールするものであって、ヒートシール部はヒートシール接着剤が塗布されていない部分を有することで剥離可能になっているため、前記底部のシール強度が弱いものであり、比較的重量のある手術用器具や治療用器具等を落下させて収納した場合に、落下時の衝撃で底抜けが発生する虞があり、運搬等の取り扱いにおいても底抜けする虞がある。また前記不織布を剥離開封した時に、底部まで大きく開封されることがあり、内容物が不用意に飛び出し脱落する虞がある。

特開平１１−１９２２９３号公報

本発明は、前記の問題を解決するためになしたものであり、滅菌処理を可能にするための通気性を有する不織布や紙等の通気性シートを表裏体の一部に配して構成した滅菌袋として、該通気性シートの剥離開封を容易にして、かつ底抜けの虞なく使用できる滅菌袋を提供するものである。

上記の課題を解決する本発明は、表裏体よりなる袋体であって、該表裏体の一方における一部の領域を除いて非通気性シートにより形成されるとともに、前記一部の領域に滅菌処理のための通気性を有する通気性シートが配され、一辺を開口部とする袋状に形成されてなる滅菌袋であって、前記通気性シートを含む表裏体の一方は、少なくとも開口部側と底部側とにそれぞれ非通気性シートが配されるとともに、上下方向の中間部領域の非通気性シートが存在しない部分に通気性シートが配されて構成され、前記通気性シートが周縁部で表裏体の少なくとも一方の非通気性シートにヒートシールされて剥離可能に接合されてなることを特徴とする。

この発明の滅菌袋によれば、包装対象物である各種の医療用品等を収納して開口部をシールした包装状態で、高圧蒸気滅菌やガス滅菌等の公知の滅菌方法により滅菌処理できるとともに、内容物を取り出す際には前記通気性シートを容易に剥離し開封できる。

そればかりか、特に、前記通気性シートを含む表裏体の一方において、前記通気性シートが上下方向の中間部領域にあって、少なくとも開口部側と底部側とにそれぞれ非通気性シートが配されて構成されているため、袋体の底部においては、非通気性シート同士のヒートシールによる接合部、あるいは表裏体の他方の非通気性シートから一体に連続している折り返し部とすることができる。また、そのため、非通気性シートと通気性シートとがヒートシールされている場合に比して底部でのシール強度が高くなっており、比較的重量のある医療器具等の包装対象物を落下させて収納した場合にも底抜けする虞がなく、また、包装状態での運搬等の取り扱いにおいても底部が開封する心配がない。さらに、前記通気性シートを剥離して開封する際、底部まで大きく開封されることがないため、収納されている医療用品等が不用意に飛び出し脱落することもない。

前記の滅菌袋として、通気性シートを含む表裏体の一方において、非通気性シートが開口部側と底部側とに分離して配されるとともに、開口部側と底部側の両非通気性シート間の非通気性シートが存在しない部分に通気性シートが配され、該通気性シートの両側縁部が表裏体の他方の側縁部にヒートシールされて剥離可能に接合されるとともに、前記通気性シートの上下両縁部がそれぞれ前記開口部側及び底部側の非通気性シートの縁部にヒートシールされて剥離可能に接合されてなるものとすることができる。

また、通気性シートを含む表裏体の一方において、非通気性シートが開口部側と底部側とに連続する非通気性シートが配されるとともに、該非通気性シートが開口部側と底部側との間の中間部領域で両側縁部を残存させて窓状に切除され、この切除部分を覆うように通気性シートが配され、該通気性シートの周縁部が前記切除部分の周縁部にヒートシールされて剥離可能に接合されてなるものとすることもできる。さらに、前記非通気性シートの切除部分を覆う通気性シートの上下両縁部がそれぞれ前記切除部分の上下縁部にヒートシールされるとともに、該通気性シートの両側縁部が表裏体の両側縁部の接合部でヒートシールされてなるものとすることもできる。

いずれの場合も、袋体の両側縁部が非通気性シート同士のヒートシールによる接合部となり、袋体の側縁部の接合強度が弱くなることがない。また、通気性シートを非通気性シートに対し段差を生じさせずにヒートシールでき、シール抜けの心配もなく、シール性よく接合できる。

前記の滅菌袋において、前記不織布と非通気性シートとの接合部が、該通気性シートに塗布したヒートシールコート剤を介してヒートシールされてなるものとすることができる。この場合、ヒートシールコート剤の接着性を利用してヒートシールできるので、非通気性シートや通気性シートに過度な熱変形等を生じさせずに比較的低温でヒートシールでき、以て袋強度を低下させることなく剥離可能に容易に接合できることになる。

前記の滅菌袋において、前記通気性シートが、周縁部の一部に把持用の非接合部を残余させてやや内方で前記非通気性シートの縁部外面にヒートシールされて剥離可能に接合されてなるものが好ましい。この場合、前記通気性シートを剥離し開封する際、前記非接合部を把持して容易に剥離操作できることになる。

前記の滅菌袋において、前記表裏体の一方における底部側の非通気性シートは、表裏体の他方の非通気性シートから連続して底部で折り返されたシート部よりなるものとすることができる。また、前記非通気性シートは、熱可塑性樹脂の単層もしくは複層シートよりなり、前記通気性シート及び／又はヒートシールコート剤が前記非通気性シートの表面層と同系の熱可塑性樹脂よりなるものが好ましい。これにより非通気性シートの強度を低下させずに接合できる。

本発明の滅菌袋によれば、表裏体の一方に有する通気性シートのために、包装状態での滅菌処理が問題なく可能で、かつ収納物を取り出す際には前記通気性シートを容易に剥離して開封できるばかりか、特に、滅菌処理を可能にするための前記通気性シートを、表裏体の一方において上下方向の中間部領域に配し、開口部側と底部側とにそれぞれ非通気性シートを配して構成したことにより、袋体の底部におけるシール強度を高くでき、比較的重量のある医療器具等を落下させて収納する場合にも底抜けの虞がなく、また包装状態での運搬等の取り扱いにおいても底抜けすることがない。さらに、前記通気性シートを剥離して開封する際、底部まで大きく開封されることがないため、収納されている医療用品等が不用意に飛び出し脱落することもない。

本発明の１実施例の滅菌袋を示す一部を切り欠いた斜視図である。 同上の滅菌袋の一部を欠截した正面図である。 図１のIII−III線の拡大断面図である。 包装対象物を収納して開口部をシールした状態の斜視図である。 同上の断面図である。 剥離開封状態の斜視図である。 別の実施例の断面図である。 本発明のさらに他の実施例を示す剥離開封時の斜視図である。 本発明のさらに他の実施例を示す剥離開封時の斜視図である。 従来の滅菌袋を示す一部を切り欠いた斜視図てある。

次に本発明の実施の形態を図面に示す実施例に基づいて説明する。

図に示すように、本発明の滅菌袋は、矩形（四角形状）の表裏体１，２を重ねて、四辺のうちの一辺を除いて周縁部をヒートシールして接合することにより、前記一辺を開口部３とする袋状に形成した袋体Ａからなる。前記袋体Ａは、その表裏体１，２の一方、例えば表体１は、一部の領域、特には上下方向の中間部領域を除いて主として熱可塑性樹脂の非通気性シートＳにより形成されるとともに、前記領域の非通気性シートが存在しない部分に、滅菌処理を可能にするとともに、滅菌処理後は菌等の侵入を防止できる適度の通気性を有する不織布や紙等の通気性シート５が配されて構成され、該表体１と非通気性シートＳのみよりなる裏体２とが、少なくと両側縁部６，６で、例えば図のように前記両側縁部６，６と底部７においてそれぞれヒートシールされて接合されることにより、前記一辺を開口部３とする袋状に形成されてなる。６１，６１は両側縁部６，６の接合部、７１は底部７の接合部を示している。

なお、前記の通気性シート５としては、主として繊維製（合成繊維製や天然繊維製）の不織布が好ましく用いられるが、このほか、滅菌紙等の滅菌処理後が可能でかつ滅菌処理後は菌等の侵入を防止できる通気性を有する紙その他の同様の通気性を有するシートを用いることができる。

前記通気性シート５を含む表体１は、前記開口部３側と該開口部３と対向する底部７側とに間隔をおいて分離してそれぞれ非通気性シートＳ１，Ｓ２が配されるとともに、前記両非通気性シートＳ１，Ｓ２間の上下方向の中間部領域の非通気性シートが存在しない部分に該部分を覆うように、前記通気性シート５が袋全幅にわたって配されており、該通気性シート５の側縁部５ａ，５ａが表裏体１，２の側縁部の前記接合部６１，６１において他方側の非通気性シートＳにヒートシールされて剥離可能に接合され、さらに該通気性シート５の上下両縁部５ｂ，５ｂが、それぞれ前記開口部３側の非通気性シートＳ１及び底部７側の非通気性シートＳ２の端部外面にヒートシールにより剥離可能に接合されている。５１，５１は前記側縁部５ａ，５ａのヒートシールによる接合部、５２，５２は上下両縁部５ｂ，５ｂのヒートシールによる接合部を示す。

前記通気性シート５は、周縁部の一部、例えば上下両縁部５ｂ、５ｂの少なくとも一方に把持用の非接合部５ｃを残すように前記開口部３側の非通気性シートＳ１及び底部７側の非通気性シートＳ２の縁部外面にヒートシールされている。図の場合、上下両縁部５ｂ、５ｂの双方に非接合部５ｃを残してヒートシールされており、上下両縁部５ｂ、５ｂのいずれの側からでも剥離操作できるようになっている。

前記通気性シート５の剥離可能な前記接合部５１，５１及び５２，５２のヒートシールは、非通気性シートＳ及び通気性シート５が熱可塑性樹脂よりなる場合、加熱押圧により直にヒートシールすることも可能であるが、実施上は、前記通気性シート５の表面にヒートシールコート剤を塗布しておいてヒートシールするのが好ましい。すなわち、前記非通気性シートＳや通気性シート５が熱可塑性樹脂を素材とするものであっても、ヒートシールコート剤としては、前記非通気性シートＳや通気性シート５に比して融点の低い材料のコート剤を使用できるので、非通気性シートＳ，Ｓ１，Ｓ２や不織布等の通気性シート５に過度な熱変形等を生じさせずに比較的低温でヒートシールでき、ひいては袋強度を低下させることなく剥離可能に容易に接合できることになる。

前記のヒートシールコート剤は、通気性シート５に全面にわたって塗布しておくことも、また前記接合部に相当する領域に部分的に塗布しておくこともできるが、塗布加工の容易性の点では、全面にわたって塗布しておくのがよい。

前記いずれの場合も、前記ヒートシールコート剤の塗布形態としては、材質的に剥離可能に接合できかつ通気性を有するヒートシールコート剤を用いて、一面にべた塗り状（面状）に塗布することも、またドット状に塗布することもできる。ヒートシールコート剤をドット状に塗布した場合は、ドット状のためにコート剤が塗られていない個所があり、シール強度が比較的弱く、シール強度の安定性にも欠けることになるので、べた塗り状に塗布しておくのが好ましいが、全面にわたってべた塗り状に塗布する場合は、不織布等の通気性シートの通気性を失うことがないように、ヒートシールコート剤の材質等を考慮して滅菌のための通気性を確保する。

前記通気性シート５を配する領域の大きさや位置は、包装状態での滅菌効果や保護効果、剥離開封時の容易性や包装対象物Ｂの取り出し易さ等を考慮して適宜設定できるが、少なくとも前記開口部３側と底部７側とにそれぞれヒートシールによる接合を可能にするように非通気性シートを配設する。

前記の表裏体１，２に使用する非通気性シートＳ（Ｓ１，Ｓ２）としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステルその他の各種の熱可塑性樹脂の単層もしくは複層のシートを使用できるが、中でも、ポリアミドを中間層として、表裏の表面層にポリエチレンを積層してなる複合シートが、強度保持等の面から好適に用いられる。もちろん他の複合シートを用いることもできる。

また、前記通気性シート５及び／又はヒートシールコート剤としては、ヒートシール性等を考慮して、前記非通気性シートＳの表面層と同系の熱可塑性樹脂が好適に用いられる。例えば、前記非通気性シートＳの表面層がポリエチレンの場合、ポリエチレン系の不織布もしくはポリエチレン系のヒートシールコート剤が用いられる。

なお、上記した実施例においては、前記通気性シート５を含む前記表裏体１，２の一方、例えば表体１における底部側の非通気性シートＳ２を表裏体１，２の他方である裏体２とは別のシートを底部７でヒートシールにより接合しているが、この非通気性シートＳ２としては、図７のように底部７において表裏体１，２の他方である裏体２から連続して折り返したものであってもよい。この場合、折り返しによる底部７のためにヒートシールは不要になる。

また、上記した実施例では、前記通気性シート５を含む表裏体１，２の一方、例えば表体１において、非通気性シートＳを開口部３側と底部７側とに分離して配しているが、このほか、図８及び図９のように、開口部３側と底部７側とに連続する非通気性シートＳを配して実施することもできる。この場合、前記非通気性シートＳは、開口部３側と底部７側との間の中間部領域で両側縁部６，６の所要幅を残存させて連続させるように窓状に切除し、非通気性シートを有さない前記切除部分８を覆うように通気性シート５を配し、該通気性シート５の周縁部を表体１における前記切除部分８の周縁部にヒートシールして剥離可能に接合する。すなわち、前記表裏体１，２の両側縁部６，６のヒートシールによる接合部６１，６１を、全長にわたって非通気性シートＳ，Ｓ同士のヒートシールにより接合することとして、その内方に形成された前記窓状の切除部分８を覆う通気性シート５の周縁部で剥離可能に接合する。

例えば、図８の場合は、表体１の非通気性シートＳにおいて、両側縁部６，６の接合部６１，６１より内方に窓状の切除部分８を形成し、該切除部分８を覆うように配した通気性シート５の周縁部における上下両縁部５ｂ，５ｂをそれぞれ前記切除部分８の上下縁部にヒートシールするとともに、該通気性シート５の両側縁部５ａ，５ａを、前記接合部６１，６１と切除部分８の側端との間で非通気性シートＳにヒートシールして剥離可能に接合している。５１及び５２は側縁部と上下縁部の接合部を示す。前記窓状の切除部分８の大きさは、通気性シート５の剥離開封時に内容物を取り出し難くならないように設定される。

また、図９の場合は、両側縁部６，６の接合部６１，６１に沿ってやや内方の両側端とする窓状の切除部分８を形成し、該切除部分８を覆うように配した通気性シート５の周縁部における上下両縁部５ｂ，５ｂをそれぞれ前記切除部分８の上下縁部にヒートシールするとともに、該通気性シート５の両側縁部５ａ，５ａを、前記接合部６１，６１の部分で非通気性シートＳにヒートシールして剥離可能に接合している。５１及び５２は側縁部と上下縁部の接合部を示す。

これらのいずれの場合も、袋体Ａの両側縁部６，６が非通気性シートＳ，Ｓ同士のヒートシールによる接合部となり、袋体Ａの側縁部６，６の接合強度が弱くなることがない。また、通気性シート５を非通気性シートＳに対し段差を生じさせずにヒートシールできることになり、シール抜けの心配もなく、シール性よく接合できる。

なお、これらの実施例においても、上記した実施例と同様に、周縁部の一部、例えば上下両縁部５ｂ、５ｂの少なくとも一方に把持用の非接合部５ｃを残すように接合するのがよく、また、前記通気性シート５の表面にヒートシールコート剤を塗布しておいてヒートシールするのが好ましい
この滅菌袋は、収納対象物Ｂとして例えば各種の手術用器具や治療用器具等の医療用品を袋体Ａの開口部３から収納し、図４及び図５のように収納後に該開口部３をヒートシールし、この包装状態で使用する。図中の３１は前記開口部３のヒートシールによる接合部を示す。

本発明の滅菌袋の場合、前記通気性シート５を含む表裏体１，２の一方において、開口部３側と底部７側とにそれぞれ非通気性シートＳ１，Ｓ２が配されるとともに、上下方向の中間部領域の非通気性シートＳが存在しない部分に通気性シート５が配されて構成されているため、袋体Ａの底部７においては、非通気性シート同士のヒートシールによる接合部７１、あるいは表裏体１，２の他方から一体に連続している折り返し部とすることができる。そのため、非通気性シートと通気性シートとのヒートシールによる接合の場合に比して、底部７でのシール強度が高くなっており、前記の収納対象物Ｂである医療用品等を袋体Ａに収納する際に、比較的重量のある医療器具等の包装対象物を落下させて収納した場合にも底抜けする虞がない。また、包装状態での運搬等の取り扱いにおいても底部７が開封する心配がなく、扱い易くなる。

そして、前記の包装状態においては、通気性を有する不織布等の通気性シート５のために、高圧蒸気滅菌やガス滅菌等の手段により滅菌処理できるとともに、内容物を取り出す際には前記通気性シート５を、周縁部の一部、例えば上下両縁部５ｂ，５ｂの一方の把持用の非接着部５ｃを把持して剥離操作することにより、容易に剥離し開封できる。この開封の際、底部７まで大きく開封されてしまうことがないため、収納されている医療用品等が不用意に飛び出したり脱落したりすることがない。

なお、本発明は、医療用品以外の滅菌処理を要する物品の包装にも利用できることは言うまでもない。

本発明の滅菌袋は、主として手術用器具や治療用器具あるいは脱脂綿等の各種の医療用品を収納して開口部をシールした包装状態で、高圧蒸気滅菌やガス滅菌等の手段により滅菌処理するのに好適に利用できる。

Ａ…袋体、Ｂ…包装対象物、Ｓ，Ｓ１，Ｓ２…非通気性シート、１，２…表裏体、３…開口部、５…通気性シート、５ａ…側縁部、５ｂ…上下縁部、６…側縁部、７…底部、３１，５１，５２，６１，７１…ヒートシールによる接合部。

Claims (8)

1. 表裏体よりなる袋体であって、該表裏体の一方における一部の領域を除いて非通気性シートにより形成されるとともに、前記一部の領域に滅菌処理のための通気性を有する通気性シートが配され、一辺を開口部とする袋状に形成されてなる滅菌袋であって、
   前記通気性シートを含む表裏体の一方は、少なくとも開口部側と底部側とにそれぞれ非通気性シートが配されるとともに、上下方向の中間部領域の非通気性シートが存在しない部分に通気性シートが配されて構成され、前記通気性シートが周縁部で表裏体の少なくとも一方の非通気性シートにヒートシールされて剥離可能に接合されてなることを特徴とする滅菌袋。
2. 通気性シートを含む表裏体の一方において、非通気性シートが開口部側と底部側とに分離して配されるとともに、開口部側と底部側の両非通気性シート間の非通気性シートが存在しない部分に通気性シートが配され、該通気性シートの両側縁部が表裏体の他方の側縁部にヒートシールされて剥離可能に接合されるとともに、前記通気性シートの上下両縁部がそれぞれ前記開口部側及び底部側の非通気性シートの縁部にヒートシールされて剥離可能に接合されてなる請求項１に記載の滅菌袋。
3. 通気性シートを含む表裏体の一方において、非通気性シートが開口部側と底部側とに連続する非通気性シートが配されるとともに、該非通気性シートが開口部側と底部側との間の中間部領域で両側縁部を残存させて窓状に切除され、この切除部分を覆うように通気性シートが配され、該通気性シートの周縁部が前記切除部分の周縁部にヒートシールされて剥離可能に接合されてなる請求項１に記載の滅菌袋。
4. 前記非通気性シートの切除部分を覆う通気性シートの上下両縁部がそれぞれ前記切除部分の上下縁部にヒートシールされるとともに、該通気性シートの両側縁部が表裏体の両側縁部の接合部にヒートシールされて剥離可能に接合されてなる請求項３に記載の滅菌袋。
5. 前記通気性シートと非通気性シートとの接合部が、該通気性シートに塗布したヒートシールコート剤を介してヒートシールされてなる請求項１〜４のいずれか１項に記載の滅菌袋。
6. 前記通気性シートが、周縁部の一部に把持用の非接合部を残余させてやや内方で前記非通気性シートにヒートシールされて剥離可能に接合されてなる請求項１〜５のいずれか１項に記載の滅菌袋。
7. 前記表裏体の一方における底部側の非通気性シートが、表裏体の他方を構成する非通気性シートから連続して底部で折り返されたシート部よりなる請求項１〜６のいずれか１項に記載の滅菌袋。
8. 前記非通気性シートが、熱可塑性樹脂の単層もしくは複層シートよりなり、前記通気性シート及び／又はヒートシールコート剤が前記非通気性シートの表面層と同系の熱可塑性樹脂よりなる請求項１〜７のいずれか１項に記載の滅菌袋。

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