JP2010265310A - モリンダ・シトリフォリアベースの口腔ケア組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 有効量の加工モリンダ・シトリフォリア製品の1種と、有効量のモリンダ・シトリフォリアの抽出物と、担体とを含む、口腔ケアを推進する栄養補助組成物が開示される。モリンダ・シトリフォリアは、例えば、モリンダ・シトリフォリア果実、モリンダ・シトリフォリア果実抽出物、モリンダ・シトリフォリア果汁濃縮物、モリンダ・シトリフォリアオイル、モリンダ・シトリフォリア葉粉末、およびモリンダ・シトリフォリア葉抽出物からなる群から選択される。
【選択図】 なし
Description
間に萌出する。これらの数は全部で20本:各顎に2本の中央の切り歯、2本の横の切り歯、2本犬歯、および4本の小臼歯である。約6歳で、永久セットが予備歯に置き換わるにつれ、予備歯が抜け始める。最後の永久歯(親知らず)は25年まで現れない場合もあるし、全く萌出しない人もいる。通常、永久歯の数は全部で32本、各顎に:4本の切り歯、2本の犬歯、4本の小臼歯、および4本(または親知らずが発達している場合には6本)の臼歯である。ヒト犬歯はあらゆる哺乳類で見られる中で最も小さい。すべての哺乳類で、歯は歯冠、口の中で見られる部分と、歯肉歯槽に埋もれている1以上の歯根からなっている。歯肉膜として知られる、歯根の周囲の歯肉の部分は、骨歯槽中の歯の衝撃を和らげている。顎骨は歯根の硬いアンカーとしての役目を果たしている。歯冠の中央は、血管と神経を含む、柔かい、髄様組織で満たされており、この組織は管によって歯根の先端にまで延びている。歯髄を取り囲み、大きな歯の体積を作り上げているのは、硬い、骨性物質、象牙質である。歯根部分にはセメント質のオーバーレイヤーがあり、歯冠部分には、身体の中で最も硬い物質である、エナメル質のさらなる層がある。
ぎたすべての成人の85%、および75歳を過ぎた年配者の50%より多くが、齲蝕病変に苦しんでいると示した。活性病変からの齲蝕は、残存する歯構造の進行性の腐食を防ぐために除去しなくてはならないことが多い。齲蝕除去は、再建歯の主な理由である。第2には、齲蝕はまた、すべての再建失敗の50%の直接的な原因でもある。米国では、齲蝕の正味の作用は、毎年、9千万本の再建を交換しなくてはならず、さらに、2億本の再建を入れなくてはならないということである。さらに、米国では毎年、無慮数百万本の歯が抜かれ、1千5百万本の歯が歯根治療を受ける。米国単独で、年に約600億ドルが専門の歯の治療に、1720億ドルが医薬品に、1220億ドルが処方薬に、500億ドルがその他の医薬品に費やされる。残りの世界では、2000億ドル超が専門の歯の治療に費やされていると推定される。
.として知られる、ヤエヤマアオキ植物体の成分を含む、健常な歯と歯肉を推進するための口腔ケア組成物に関する。モリンダ・シトリフォリアは生体適合性でありながら、有益な抗菌特性を有し、したがって、歯の治療の一環として、重要な医薬としての可能性を示す。
は84604、ユタ州プロボ、エッジウッド通り100、5152Nに位置する。
科学的にはモリンダ・シトリフォリアL.(「モリンダ・シトリフォリア」)として知られる、ヤエヤマアオキまたはノニの木は、高さが最高10mまでの潅木または低木であ
る。葉は向かい合って配置しており、楕円形から卵形である。小さな白い花が、多肉質の、球形の、頭のような塊に含まれている。果実は大きく、多肉質で、卵形である。成熟すると、乳白色になり、食べられるが、不快な風味と匂いがある。この植物は南東アジア原産であり、遠い昔にインドから東ポリネシアまでの広い範囲に広がった。世界中で不規則的に成長しており、大農場や小さな個人の栽培地で栽培されてきた。モリンダ・シトリフォリアの花は、小さく、白色で、3〜5浅裂し、管状で、香りが高く、約1.25cmの長さである。花は、卵形、楕円体または丸みを帯び、でこぼこした塊に融合している、多数の小さな小核果からなる複果となり、蝋様で、白色または緑がかった白色または黄色がかった、半透明の皮がついている。この果実には、ジャガイモと同様、その表面に「目」がある。この果実は、果汁が多く、苦く、くすんだ黄色または黄色がかった白色をしており、多数の赤茶色の、硬い、長円−三角形の、翼状の2つに分かれた核を含んでおり、その各々に4つの種が含まれている。
ーレおよびピューレジュースである。ピューレは本質的には、種子から分離した果肉であり、本明細書に記載される果汁製品とは異なる。
の添加繊維成分としては、穀物または穀物製品に由来するものがあり得る。これらのその他の繊維原料の濃度は、通常、0から最大30重量パーセント、より好ましくは、10〜30重量パーセントの範囲である。
種々の因子に応じて変わり得る。
、アスペルロサイド(ルビクロリック・アシッド(rubichloric acid))、ダムナカンサル、グリコシド、モリンダジオール、モリンジン、モリンドン、粘着性物質、ノル-ダムナ
カンサル、ルビアジン、ルビアジンモノメチルエーテル、樹脂、ソランジジオール、ステロール、およびトリヒドロキシメチルアントラキノン−モノメチルエーテル、(根皮に由来する)、アリザリン、クロロルビン、グリコシド(ペントース、ヘキソース)、モリンダジオール、モリンダニグリン、モリンジン、モリンドン、樹脂性物質、ルビアジンモノメチルエーテル、およびソランジジオール、(木部に由来する):アントラガロール−2,3−ジメチルエーテル、(組織培養物に由来する):ダムナカンサル、ルシジン、ルシジン−3−プリメベロシド、およびモリンドン−6β−プリメベロシド、(苗に由来する):アリザリン、アリザリン−α−メチルエーテル、アントラキノン、 アスペルロサイ
ド、ヘキサン酸、モリンダジオール、モリンドン、モリンドゲニン(morindogenin)、オクタン酸、およびウルソル酸が挙げられる。本発明はM.シトリフォリア植物体のすべての部分を、単独で、互いに組合せてまたは他の成分と組合せて利用することを考慮する。先に列挙したM.シトリフォリア植物体の部分は、用いられる植物の部分の完全な羅列ではなく、単に例示的なものである。したがって、M.シトリフォリア植物体の部分の中には、先に記載されていないものもあるが(例えば、果実から得られる種子、果実の果皮、樹皮または苗)、本発明は植物体の部分のすべての使用を考慮する。
活性型が含まれている。ハワイ大学のR.M.ハイニンヒェン(Heinicke)による「ザ・ファーマコロジカリー・アクティブ・イングレディエント・オブ・ノニ(The Pharmacologically ative ingredient of Noni)」と題された論文は、モリンダ・シトリフォリアは、プロゼロニンおよびプロゼロナーゼという基礎的要素のため「ゼロニンの単離に用いるための最良の原料」であると示している。これらの基礎的要素は、体内でのゼロニンの単離および産生において役立つ。必須栄養素ゼロニンの機能は4部分からなる。
延させ、それによってより長期間にわたって持続作用を提供するために、既知の技術によってコーティングを施してもよい。例えば、モノステアリン酸グリセリルまたはジステアリン酸グリセリルなどの時間遅延物質を使用できる。
本発明はモリンダ・シトリフォリアを含む口腔ケア方法および製剤、例えば、モリンダ・シトリフォリアを含む、練り歯磨き粉、ゲル、歯磨き粉、マウスウォッシュ、マウスリンス、ガム、マウススプレーおよびトローチ剤を提供する。モリンダ・シトリフォリアの形は果実のジュース、その抽出物、果汁濃縮物、ノニオイル、葉粉末、または葉抽出物であり得る。モリンダ・シトリフォリアは、哺乳類のインビボ治療に適した、種々の担体または栄養補助組成物に組み込まれる。加工モリンダ・シトリフォリアは歯磨き剤ペーストまたはゲル、散剤、顆粒剤、崩壊錠、マウスウォッシュ、トローチ剤またはチューインガムガムに組み込むことができる。本組成物は、水、香味剤、活性化合物、乳化剤、アルコール、甘味料、増粘剤、界面活性剤、沈殿防止剤、収れん剤および調色薬抽出物、矯味矯正物、研磨剤または光沢剤、脱臭剤、保存料、矯味緩衝剤、増白剤、創治癒および炎症阻害物質、着色剤、染料、顔料、研磨剤、光沢剤、抗菌剤、pH緩衝剤およびその他の添加剤ならびに充填剤をさらに含んでいてもよい。本口腔ケア 組成物はまた、水、香味剤、
およびその他の活性化合物を含んでいてもよい。さらに、口腔ケア組成物は乳化剤、アルコール、甘味料、増粘剤、界面活性剤、収れん剤および調色薬抽出物、矯味矯正物、研磨剤または光沢剤、脱臭剤、保存料、矯味緩衝剤、増白剤、創治癒および炎症阻害物質、着色剤、染料、顔料、研磨剤、光沢剤、抗菌剤、pH緩衝剤などならびにそれらの組合せ、ならびにその他の添加剤および充填剤からなる群から選択されるその他の成分を含んでいてもよく、その選択および量は口腔ケア組成物の性質に応じて変わる。
らかのものであり、種々の形、例えば、液体、錠剤、トローチ剤、水性または油性溶液、分散性散剤または顆粒剤、エマルション、シロップ、エリキシルなどで存在し得る。さらに、栄養補助組成物は、大概、経口によって消費されるので、甘味料、香味剤、着色剤、保存剤、および指示されるその他の薬剤からなる群から選択される1種以上の薬剤を含み得る。
本発明にとって有用な香味剤としては、いずれかの食品用または製薬上許容される香味剤でもよく、具体的な香味剤は、口腔ケア組成物の種類に応じて様々である。好ましくは、香味剤は天然矯味オイル、例えば、ペパーミント油、ウィンターグリーン油、スペアミント油、クローブ芽油、パセリ油、ユーカリ油などからなる群から選択されるものを含む。オイルの組合せおよび他の香味剤を含むオイルも使用できる。適した香味剤はまた、メントール、メンタン、アネトール、サリチル酸メチル、オイカリプトール、桂皮、酢酸1−メチル、セージ、オイゲノール、オキサノン、α−イリソン、マジョラム、レモン、オレンジ、プロペニルグアエトールアセチル、シナモン、バニラ、チモール、リナロール、桂皮アルデヒドグリセロールアセタールなど、およびそれらの組合せからなるリストから選択できる。香味剤は、天然矯味オイルと前記で同定された化合物などのその他の香味剤の組合せを含んでいてもよい。また、香味剤はまた、メントール、N−置換p−メンタン−3−カルボキサミド(例えば、N−エチルp−メタン−3−カルボキサミド)、3,1−メトキシプロパン1,2−ジオールなどまたはそれらの組合せといった冷却剤を含んでいてもよい。香味剤は、通常、 組成物重量の、約0.001%〜約5%のレベルで組成
物中に用いる。
それらの混合物がある。さらなる好ましい冷却剤は、メントール、3−1−メトキシプロパン−1,2−ジオール、メントングリセロールアセタール、および乳酸メンチルからなる群から選択される。本明細書において、用語メントールおよびメンチルは、これらの化合物の右旋性および左旋性異性体ならびにそのラセミ混合物を含む。TK−10は1984年7月10日に発行された米国特許第4,459,425号、アマノらに記載されている。WS−3およびその他の薬剤は1979年1月23日に発行された米国特許第4,136,163号、ワトソン(Watson)らに記載されている。
口腔ケア組成物の活性化合物は、組成物の性質および用途に応じて様々である。一般に、口腔ケア組成物用の活性化合物は、口の悪臭を隠し、口の悪臭を引き起こす化学物質を攻撃し、息の悪臭または口臭を引き起こす、口の中の細菌を死滅させるか、その増殖を阻害し、歯石を攻撃し、歯および口から汚れを除去し、かつ/または歯を白くする。例えば、本発明の実施形態では、口腔ケア組成物がマウスウォッシュ、マウスリンス、ガム、マウススプレー、トローチ剤などの形である場合、有効成分としては、口腔衛生活性物質、抗菌物質、脱感作剤、抗歯垢剤およびそれらの組合せ、例えば、二酸化塩素、フッ化物、アルコール、トリクロサン、臭化ドミフェン、セチルプリジニウムクロリン、乳酸カルシウム、乳酸カルシウム塩など、およびそれらの組合せからなる群から選択されるものが挙げられる。本発明の実施形態では、口腔ケア 組成物が、歯磨剤、例えば、練り歯磨き粉
、ゲル、などの形である場合には、有効成分としては、口腔衛生活性物質、抗菌物質、脱感作剤、抗歯垢剤およびそれらの組合せ、例えば、フッ化ナトリウム、フッ化スズ、モノフルオロリン酸ナトリウム、トリクロサン、塩化セチルピリジウム、亜鉛塩、ピロリン酸塩、乳酸カルシウム、乳酸カルシウム塩、1−ヒドロキシエタン−1,2−ジホスホン酸、1−ホスホノプロパン−1,2,3−トリカルボン酸、アザシクロアルカン−2,2−ジホスホン酸、 環状アミノホスホン酸など、およびそれらの組合せからなる群から選択
されるものが挙げられる。
よび塩化メチルベンゼトニウムは、代表的な第四級アンモニウム抗菌剤の例である。その他の化合物としては、ベイリー(Bailey)の、1980年6月3日に発行された米国特許第4,206,215号に開示されるような、ビス[4−(R−アミノ)−l−ピリジニウム]アルカンがある。その他の抗菌剤、例えば、ビスグリシン酸銅、グリシン酸銅、クエン酸亜鉛、および乳酸亜鉛も含まれる。酵素は、本組成物に使用できるもう1つの種類の活性物質である。有用な酵素としては、プロテアーゼ、溶菌酵素、歯垢マトリックス阻害剤およびオキシダーゼのカテゴリーに属するものが挙げられる。プロテアーゼとしては、
パパイン、ペプシン、トリプシン、フィシン、ブロメリンが挙げられ、細胞壁溶解酵素としては、リゾチームが挙げられ、歯垢マトリックス阻害剤としては、デキストラーゼ、ムタナーゼが挙げられ、オキシダーゼとしては、グルコースオキシダーゼ、ラクテートオキシダーゼ, ガラクトースオキシダーゼ、尿酸オキシダーゼ、ホースラディッシュペルオキシダーゼ、ミエロペルオキシダーゼ、ラクトペルオキシダーゼ、クロロペルオキシダーゼをはじめとするペルオキシダーゼが挙げられる。オキシダーゼは、抗菌性に加え、白色化/洗浄活性も有する。このような薬剤は、ノリス(Norris)らの1960年7月26日、米国特許第2,946,725号およびギースケ(Gieske)らの1977年9月27日、米国特許第4,051,234号に開示されている。その他の抗菌剤としては、クロルヘキシジン、トリクロサン、トリクロサンモノホスフェート、およびフレーバーオイル、例えば、チモールが挙げられる。トリクロサンおよびこの種類のその他の薬剤は、1991年5月14日に発行された、パーランJr.(Parran, Jr)らの米国特許第5,015,466号およびナビ(Nabi)らの米国特許第4,894,220号、1990年1月16日に開示されている。抗歯垢利益を提供するこれらの薬剤は、歯磨剤組成物重量の、約0.01%〜約5.0%のレベルで存在し得る。
練り歯磨き粉またはゲルの調製では、組成物の望ましい稠度を提供し、使用時に望ましい活性物質放出特性を提供し、貯蔵安定性を提供し、組成物の安定性などを提供するために何らかの増粘物質を添加できる。好ましい増粘剤としては、カルボキシビニルポリマー、カラギーナン、ヒドロキシエチルセルロース、ラポナイトおよびセルロースエーテル、例えば、カルボキシメチルセルロースナトリウムおよびナトリウムカルボキシメチルヒドロキシエチルセルロースの水溶性塩がある。カラヤガム、キサンタンガム、アラビアガム、およびトラガカントガムなどの天然ゴムも使用できる。コロイド性ケイ酸アルミニウムマグネシウムまたは微粉化シリカを増粘剤の一部として使用し、質感をさらに向上させることができる。
歯肉縁下用ゲルには、より高濃度も使用できる。
マウスウォッシュ、マウスリンス、マウススプレー、ガムまたはトローチ剤組成物に使用できる曇り剤としては、クエン酸カルシウム、ウッド・ロジンのエステル、植物ガムエマルション、トリカプリルグリセリド/トリカプリン酸グリセリド、グアーガムまたはアラビアガムに似た特定のガムおよび高安定性オイルからなる群から選択されるものが挙げられる。
胡粉、炭酸カルシウム、第二リン酸カルシウム、不溶性メタリン酸ナトリウム、ケイ酸アルミニウム、ピロリン酸カルシウム、微粒子合成樹脂、シリカ、酸化アルミニウム、酸化アルミニウム三水和物、ヒドロキシアパタイトなど、またはそれらの組合せからなる群から選択されるものをはじめ、通常の研磨剤または光沢剤はいずれも使用できる。研磨剤または光沢剤は、完全に、または大部分が微粒子のキセロゲルシリカ、ヒドロゲルシリカ、沈降シリカ、酸化アルミニウム三水和物および微粒子酸化アルミニウムまたはそれらの組合せであり得ることが好ましい。
練り歯磨き粉またはゲルに有用な界面活性剤としては、陰イオン高発泡性界面活性剤、例えば、直鎖C12〜18アルキル硫酸ナトリウム、分子中に2〜6個のグリコールエーテル基を含むC12〜16直鎖アルキルポリグリコールエーテルサルフェートのナトリウム塩、アルキル−(Cl2〜l6)−ベンゼンスルホン酸塩、直鎖アルカン−(C12〜18)−スルホン酸塩、スルホコハク酸モノ−アルキル−(C12〜18)−エステル、硫酸化脂肪酸モノグリセリド、硫酸化脂肪酸アルカノールアミド、スルホ酢酸アルキル−(Cl2〜18)−エステル、および、いずれもアシル部分に8〜18個の炭素原子を含む、アシルサルコシド(acyl sarcoside)、アシルタウリド(acyl tauride)およびアシルイソチオネートからなる群から選択されるものがある。非イオン性界面活性剤、例えば、脂肪酸モノおよびジグリセリドのエトキシレート、脂肪酸ソルビタンエステルおよび酸化エチレン−酸化プロピレンブロックポリマーも適している。特に好ましい界面活性剤としては、ラウリル硫酸ナトリウムおよびラウリルサルコシネートナトリウムがある。界面活性剤の組合せも使用できる。
トイルサルコシン酸塩、パルミトイルサルコシン酸塩、ステアロイルサルコシン酸塩およびオレオイルサルコシン酸塩。この界面活性剤は、本発明の組成物中に、全組成物の重量の、約0.1%〜約2.5%、好ましくは、約0.3%〜約2.5%、最も好ましくは、約0.5%〜約2.0%で存在し得る。その他の適した適合する界面活性剤も、本発明の組成物において、サルコシン酸塩界面活性剤と組合せて、場合により使用できる。適した任意の界面活性剤は、アグリコラ(Agricola)らの、米国特許第3,959,458号、1976年5月25日、エーフル(Haefele)の、米国特許第3,937,807号、197
6年2月10日、およびギースケ(Gieske)らの、米国特許第4,051,234号、1988年9月27日にさらに十分に記載されている。
縮合物、エチレンオキシドと、プロピレンオキシドとエチレンジアミンの反応生成物との縮合により得られる生成物、脂肪族アルコールのエチレンオキシド縮合物、長鎖第三級アミンオキシド、長鎖第三級ホスフィンオキシド、長鎖ジアルキルスルホキシドならびにこのような物質の混合物が挙げられる。
ルベタインとしては、デシルベタインまたは2−(N−デシル−N,N−ジメチルアンモニオ)アセテート、ココベタインまたは2−(N−ココ−N,N−ジメチルアンモニオ)アセテート、ミリスチルベタイン、パルミチルベタイン、ラウリルベタイン、セチルベタ
イン、セチルベタイン、ステアリルベタインなどが挙げられる。アミドベタインの例としては、ココアミドエチルベタイン、ココアミドプロピルベタイン、ラウラミドプロピルベタインなどがある。選択するベタインとしては、ココアミドプロピルベタインが好ましく、ラウラミドプロピル ベタインがより好ましい。
もう1つの好ましい任意の薬剤としては、キレート化剤、例えば、酒石酸およびその製薬上許容される塩、クエン酸およびアルカリ金属クエン酸塩ならびにそれらの混合物がある。キレート化剤は細菌の細胞壁に見られるカルシウムと錯体を形成することができる。キレート化剤はまた、歯垢を無傷に保持するのに役立っている、カルシウム橋からカルシウムを除去することによってこのバイオマスを破壊することもできる。しかしながら、カルシウムに対してあまりにも高い親和性を有するキレート剤を用いることは望ましくない。これはこのことが歯の脱塩をもたらすことがあり、それは本発明の目的および意図とは正反対であるからである。
ャーズ(Interscience Publishers)(1968)に、より詳細に記載されている。
にあるジホスホン酸塩誘導ポリマーがある。好ましいポリマーとしては、ジホスホン酸塩修飾ポリアクリル酸がある。ザキクハニ(Zakikhani)らの、米国特許第5,980,77
6号に記載されるものなどの適したホスホン酸塩含有ポリマーも挙げられる。
歯魔剤およびその他の口腔組成物中に、25℃で組成物にフッ化物イオン濃度を提供し、かつ/または約0.0025重量%〜約5.0重量%、好ましくは、約0.005重量%〜約2.0重量%で用いられる場合にさらなる抗齲蝕効果を提供するのに十分な量で存在する、さらなる水溶性フッ化物化合物を含むことは、一般的なことである。多種多様なフッ化物イオンを生じる物質を、本組成物における可溶性フッ化物の供給源として使用できる。適したフッ化物イオンを生じる物質の例は、ブリナー(Briner)ら、米国特許第3,535,421号、1970年10月20日、およびヴィダー(Widder)らの、米国特許第3,678,154号、1972年7月18日に見出される。代表的フッ化物イオン供給源としては、フッ化スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウムおよびその他の多くのものが挙げられる。フッ化スズおよびフッ化ナトリウム、ならびにそれらの混合物が特に好ましい。
本発明の口腔ケア組成物に使用できる歯を白くする活性物質としては、漂白剤または酸化剤、例えば、過酸化物、過ホウ酸塩、過炭酸塩、ペルオキシ酸、 過硫酸塩、金属亜塩
素酸塩、およびそれらの組合せが挙げられる。適した過酸化物化合物としては、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、およびそれらの混合物が挙げられる。好ましい過炭酸塩としては、過炭酸ナトリウムがある。その他の適した増白剤としては、過硫酸カリウム、アンモニウム、ナトリウムおよびリチウムならびに過ホウ酸塩の一水和物および四水和物、ならびにピロリン酸ナトリウムの過酸化水素付加物が挙げられる。適した金属亜塩素酸塩としては、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、および亜塩素酸カリウムが挙げられる。好ましい亜塩素酸塩としては、亜塩素酸ナトリウムがある。別の増白活性物質として、次亜塩素酸塩および二酸化塩素もある。
本発明の組成物の局所、口腔担体のもう1つの任意の成分としては、湿潤剤がある。湿潤剤は、練り歯磨き粉組成物が空気に曝露された際に固まらないようにし、組成物が口内へ潤いを与えるようにするのに役立ち、特定の湿潤剤については、練り歯磨き粉組成物のフレーバーの望ましい甘味に影響を及ぼす働きをする。湿潤剤は、通常、純粋湿潤剤をベースで、本明細書における組成物の重量の、約0%〜約70%、好ましくは、約5%〜約25%で含まれる。本発明の組成物に用いるのに適した湿潤剤としては、食用多価アルコール、例えば、グリセリン、ソルビトール、キシリトール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、およびプロピレングリコール、特に、ソルビトールおよびグリセリン
が挙げられる。
本発明はまた、アルカリ金属重炭酸塩を含み得る。アルカリ金属重炭酸は、水溶性であり、安定化されない限り、水溶液系に二酸化炭素を放出する傾向がある。重曹としても知られる、重炭酸ナトリウムは、好ましいアルカリ金属重炭酸塩である。本組成物は、約0.5%〜約30%、好ましくは、約0.5%〜約15%、および最も好ましくは、約0.5%〜約5%のアルカリ金属重炭酸塩を含み得る。
商業的に適した口腔組成物の調製に用いる水は、好ましくは、イオン含量が低く有機不純物を含まないものであるべきである。水は、通常、本明細書における水性練り歯磨き粉組成物重量の、約10%〜約50%、好ましくは、約20%〜約40%で含まれる。これらの水分量は、その他の物質とともに、例えば、ソルビトールとともに取り込まれる、さらに添加される遊離水を含む。
練り歯磨き粉またはゲルに使用できる、保存料および抗菌剤としては、p−ヒドロキシ安息香酸;メチル、エチルまたはプロピルエステル;ソルビン酸ナトリウム;安息香酸ナトリウム、ブロモクロロフェン、サリチル酸フェニルエステル、チモールなど、およびそれらの混合物からなる群から選択されるものが挙げられる。
当業者に理解されるような、食品用および/または製薬上許容される色素剤、または着色剤は、本発明に使用できる。顔料の例としては、明るい白色を提供する二酸化チタン(例えば、ウィテカー、クラーク&ダニエルズ(Whittaker, Clark & Daniels)から入手でき
るU.S.P.等級)がある。プライマリーFD&C ブルーNo.1、FD&C ブルーNo.2、FD&C グリーンNo.3、FD&C イエローNo.5、FD&C イエローNo.6、FD&C レッドNo.3、FD&C レッドNo.33およびFD&C レッドNo.40およびレーキFD&C ブルーNo.1、FD&C ブルーNo.2、FD&C イエローNo.5、FD&C イエローNo.6、FD&C レッドNo.2、FD&C レッドNo.3、FD&C レッドNo.33、FD&C レッドNo.40およびそれらの組合せを含むFD&C着色剤をはじめ、当業者に理解されるような食品用および/または製薬上許容される色素剤、染料、または着色剤はこれらの組成物に使用できる。着色剤および染料と同様のものも使用できる。組成物は、組成物の重量の、約0.1%〜約10%。好ましくは約0.1%〜約1%のこれらの薬剤を含むことが好ましい。
物は、約0.01%〜約1.0%の、染料および顔料を含む着色剤、および約0.01%〜約1.0%の曇り剤を含んでいてもよい。本組成物は、約0.01%〜約1.0%の二酸化チタンをさらに含んでいてもよい。
重量パーセントの量で存在する、加工モリンダ・シトリフォリア製品を一部として含み、さらに、担体、例えば、水または精製水、およびその他の天然または人工成分を含む栄養補助組成物を製剤し、(b)加工モリンダ・シトリフォリア製品が十分に取り込まれるよう、栄養補助組成物を身体に投与し、(c)前記の工程を有効量の加工モリンダ・シトリフォリア製品を提供するのに必要なだけは反復する、ことを含む。
加工されている。
調節することが重要である。以下の実施例により、モリンダ・シトリフォリアを用いる口腔ケアの効果を説明し、提示する。これらの実施例は決して制限しようとするものではなく、口腔ケアにモリンダ・シトリフォリアを利用する利益と利点を単に例示するものである。
本発明は、その趣旨または必須の特徴から逸脱することなく、その他の具体的な形で実施できる。記載した実施形態は、あらゆる点で、単に例示的なものであって制限するものではないと考えられるべきである。したがって、本発明の範囲は、前記の説明によってではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の等価の意味および範囲内からおこるすべての変更は、その範囲内に包含されるものとする。
前記を考慮して、本発明の特定の実施形態の一目的は、歯肉疾病または虫歯に対する免疫応答をブーストできる口腔歯製剤を提供することである。本発明のこの実施形態では、前記のように口腔ケアを推進しようとする人は、ブラッシング装置を用いて前記歯磨剤ペーストを利用し、そのペーストをその歯に適用する。本発明の歯磨剤ペーストを用いてブラッシングした後、少なくとも1オンスの前記マウスウォッシュを、歯肉疾病または虫歯を防ぐのに十分な時間、口に含む。本発明の好ましい実施形態では、この方法を、早朝、就寝直前および食後を含めて1日に複数回反復する。組成物を取り入れるこういった個々の方法に、前記の歯磨剤粉末、顆粒剤、崩壊錠、ペースト、ゲル、トローチ剤、ガムまたはマウスウォッシュの単独でまたは互いに組合せての使用をはじめ、口腔ケアを推進する目的で組成物を被験体に実際に取り入れるいずれかの方法を含めてもよい。使用する方法が何であれ、適切な口腔ケア目標が達成されるように、被験体が曝される有効成分の量を調節することが重要である。
本発明の特定の実施形態のさらなる目的は、歯肉溝における炎症を減少させ、歯肉のコラーゲン密度を高めることによって、歯肉の出血を減少させる、口腔歯製剤および方法を提供することである。本発明のこの実施形態では、前記のように口腔ケアを推進しようとする人は、ブラッシング装置を用いて前記歯磨剤ペーストを利用し、そのペーストをその歯に適用する。本発明の歯磨剤ペーストを用いてブラッシングした後、少なくとも1オンスの前記マウスウォッシュを、歯肉のコラーゲン密度を高めるのに十分な時間、口に含む。本発明の好ましい実施形態では、この方法を、早朝、就寝直前および食後を含めて1日に複数回反復する。組成物を取り入れるこういった個々の方法に、前記の歯磨剤粉末、顆粒剤、崩壊錠、ペースト、ゲル、トローチ剤、ガムまたはマウスウォッシュの単独でまたは互いに組合せての使用をはじめ、口腔ケアを推進する目的で組成物を被験体に実際に取り入れるいずれかの方法を含めてもよい。使用する方法が何であれ、適切な口腔ケア目標が達成されるように、被験体が曝される有効成分の量を調節することが重要である。
本発明の特定の実施形態のもう1つの目的は、歯および周囲の口腔組織への歯垢形成お
よび/または歯垢付着を減少させることによって歯周アタッチメントの損失を減少させる、口腔歯製剤および方法を提供することである。本発明のこの実施形態では、前記のように口腔ケアを推進しようとする人は、ブラッシング装置を用いて前記歯磨剤ペーストを利用し、そのペーストをその歯に適用する。本発明の歯磨剤ペーストを用いてブラッシングした後、少なくとも1オンスの前記マウスウォッシュを、歯および周囲の口腔組織への歯垢形成および/または歯垢付着を減少させるのに十分な時間、口に含む。本発明の好ましい実施形態では、この方法を、早朝、就寝直前および食後を含めて1日に複数回反復する。組成物を取り入れるこういった個々の方法に、前記の歯磨剤粉末、顆粒剤、崩壊錠、ペースト、ゲル、トローチ剤、ガムまたはマウスウォッシュの単独でまたは互いに組合せての使用をはじめ、口腔ケアを推進する目的で組成物を被験体に実際に取り入れるいずれかの方法を含めてもよい。使用する方法が何であれ、適切な口腔ケア目標が達成されるように、被験体が曝される有効成分の量を調節することが重要である。
本発明の特定の実施形態のもう1つの目的は、細菌毒素に対する上皮細胞壁透過性を低下させ、さらに、細菌の存在下でコラゲナーゼ酵素活性を低下させる、口腔歯製剤および方法を提供することである。本発明のこの実施形態では、前記のように口腔ケアを推進しようとする人は、ブラッシング装置を用いて前記歯磨剤ペーストを利用し、そのペーストをその歯に適用する。本発明の歯磨剤ペーストを用いてブラッシングした後、少なくとも1オンスの前記マウスウォッシュを、細菌の存在下でコラゲナーゼ酵素活性を低下させるのに十分な時間、口に含む。本発明の好ましい実施形態では、この方法を、早朝、就寝直前および食後を含めて1日に複数回反復する。組成物を取り入れるこういった個々の方法に、前記の歯磨剤粉末、顆粒剤、崩壊錠、ペースト、ゲル、トローチ剤、ガムまたはマウスウォッシュの単独でまたは互いに組合せての使用をはじめ、口腔ケアを推進する目的で組成物を被験体に実際に取り入れるいずれかの方法を含めてもよい。使用する方法が何であれ、適切な口腔ケア目標が達成されるように、被験体が曝される有効成分の量を調節することが重要である。
本発明の特定の実施形態のさらにもう1つの目的は、口内において細胞呼吸および細胞の酸素飽和を増加させる、口腔歯製剤および方法を提供することである。本発明のこの実施形態では、前記のように口腔ケアを推進しようとする人は、ブラッシング装置を用いて前記歯磨剤ペーストを利用し、そのペーストをその歯に適用する。本発明の歯磨剤ペーストを用いてブラッシングした後、少なくとも1オンスの前記マウスウォッシュを、口内において細胞呼吸および細胞の酸素飽和を増加させるのに十分な時間、口に含む。本発明の好ましい実施形態では、この方法を、早朝、就寝直前および食後を含めて1日に複数回反復する。組成物を取り入れるこういった個々の方法に、前記の歯磨き剤粉末、顆粒剤、崩壊錠、ペースト、ゲル、トローチ剤、ガムまたはマウスウォッシュの単独でまたは互いに組合せての使用をはじめ、口腔ケアを推進する目的で組成物を被験体に実際に取り入れるいずれかの方法を含めてもよい。使用する方法が何であれ、適切な口腔ケア目標が達成されるように、被験体が曝される有効成分の量を調節することが重要である。
本発明の特定の実施形態のさらなる目的は、口内におけるアフタ性潰瘍の発生率および持続期間を減少させる、口腔歯製剤および方法を提供することである。本発明のこの実施形態では、前記のように口腔ケアを推進しようとする人は、ブラッシング装置を用いて前記歯磨剤ペーストを利用し、そのペーストをその歯に適用する。本発明の歯磨剤ペースト
を用いてブラッシングした後、少なくとも1オンスの前記マウスウォッシュを、口内におけるアフタ性潰瘍の発生率および持続期間を減少させるのに十分な時間、口に含む。本発明の好ましい実施形態では、この方法を、早朝、就寝直前および食後を含めて1日に複数回反復する。組成物を取り入れるこういった個々の方法に、前記の歯磨き剤粉末、顆粒剤、崩壊錠、ペースト、ゲル、トローチ剤、ガムまたはマウスウォッシュの単独でまたは互いに組合せての使用をはじめ、口腔ケアを推進する目的で組成物を被験体に実際に取り入れるいずれかの方法を含めてもよい。使用する方法が何であれ、適切な口腔ケア目標が達成されるように、被験体が曝される有効成分の量を調節することが重要である。
本発明の特定の実施形態のもう1つの目的は、歯を洗浄し、歯から表面染色を除去し、歯を白くする、口腔歯製剤および方法を提供することである。本発明のこの実施形態では、前記のように口腔ケアを推進しようとする人は、ブラッシング装置を用いて前記歯磨剤ペーストを利用し、そのペーストをその歯に適用する。本発明の歯磨剤ペーストを用いてブラッシングした後、少なくとも1オンスの前記マウスウォッシュを、歯を洗浄し、歯から表面染色を除去し、歯を白くするのに十分な時間、口に含む。本発明の好ましい実施形態では、この方法を、早朝、就寝直前および食後を含めて1日に複数回反復する。組成物を取り入れるこういった個々の方法に、前記の歯磨き剤粉末、顆粒剤、崩壊錠、ペースト、ゲル、トローチ剤、ガムまたはマウスウォッシュの単独でまたは互いに組合せての使用をはじめ、口腔ケアを推進する目的で組成物を被験体に実際に取り入れるいずれかの方法を含めてもよい。使用する方法が何であれ、適切な口腔ケア目標が達成されるように、被験体が曝される有効成分の量を調節することが重要である。
本発明の特定の実施形態のさらにもう1つの目的は、哺乳類において歯肉疾病および虫歯を治療および予防し、さらに、歯の健康全体をより広く増強する、口腔歯製剤および方法を提供することである。本発明のこの実施形態では、前記のように口腔ケアを推進しようとする人は、ブラッシング装置を用いて前記歯磨剤ペーストを利用し、そのペーストをその歯に適用する。本発明の歯磨剤ペーストを用いてブラッシングした後、少なくとも1オンスの前記マウスウォッシュを、哺乳類において歯肉疾病および虫歯を治療および予防し、さらに、歯の健康全体をより広く増強するのに十分な時間、口に含む。本発明の好ましい実施形態では、この方法を、早朝、就寝直前および食後を含めて1日に複数回反復する。組成物を取り入れるこういった個々の方法に、前記の歯磨き剤粉末、顆粒剤、崩壊錠、ペースト、ゲル、トローチ剤、ガムまたはマウスウォッシュの単独でまたは互いに組合せての使用をはじめ、口腔ケアを推進する目的で組成物を被験体に実際に取り入れるいずれかの方法を含めてもよい。使用する方法が何であれ、適切な口腔ケア目標が達成されるように、被験体が曝される有効成分の量を調節することが重要である。
本発明の特定の実施形態のさらなる目的は、哺乳類において口臭を減少させる、口腔歯製剤および方法を提供することである。本発明のこの実施形態では、前記のように口腔ケアを推進しようとする人は、ブラッシング装置を用いて前記歯磨剤ペーストを利用し、そのペーストをその歯に適用する。本発明の歯磨剤ペーストを用いてブラッシングした後、少なくとも1オンスの前記マウスウォッシュを、哺乳類において口臭を減少させるのに十分な時間、口に含む。本発明の好ましい実施形態では、この方法を、早朝、就寝直前および食後を含めて1日に複数回反復する。組成物を取り入れるこういった個々の方法に、前記の歯磨き剤粉末、顆粒剤、崩壊錠、ペースト、ゲル、トローチ剤、ガムまたはマウスウ
ォッシュの単独でまたは互いに組合せての使用をはじめ、口腔ケアを推進する目的で組成物を被験体に実際に取り入れるいずれかの方法を含めてもよい。使用する方法が何であれ、適切な口腔ケア目標が達成されるように、被験体が曝される有効成分の量を調節することが重要である。
本発明を裏付けとして実施した調査では、加工モリンダ・シトリフォリア製品が抗菌活性を有することが実証されている。抗菌剤の最小阻害濃度(MIC)は、試験微生物の増殖をいまだ阻害する製品の最大希釈度と定義される。抗菌剤の最小致死濃度(MLC)は、試験生物体を死に至らしめる製品の最大希釈度と定義される。MIC/MLC値は、いくつかの標準的な試験手順によって決定することができる。最も一般に使用される方法としては、管希釈法および寒天希釈法がある。管希釈法は、この製品に対して、MICを決定し、希釈物のアリコートをプレーティングすることにより増殖の阻害の可能性を証明してMLCを決定するために提案された。細菌増殖培地で製品の連続希釈物を作製した。試験生物体を製品希釈物に加え、インキュベートし、増殖について評価した。全ての試験を3重に実施した。
37±2℃にて18〜24時間インキュベートした。
0mLアリコートを取り出し、中性化ブロスで1/1000まで連続1/10希釈物を作製した。各希釈物の一アリコートを中性化寒天(NUAG)にプレーティングした。陽性対照については、10〜100CFUをNUAGにプレーティングした。陰性対照は、2X SCDBをNUAGにプレーティングすることにより作製した。酵母の場合、20〜25℃にて2〜4日間、ミュータンス連鎖球菌を除く全ての細菌の場合、37±2℃にて18〜24時間、それらのプレートをインキュベートした。
歯科用医薬としてのモリンダ・シトリフォリアの開発の妥当性を実証するために簡単な調査を実施できる。本発明では、口腔ケア薬剤としてのモリンダ・シトリフォリアの使用の安全性と有効性を確認する3つの調査分野を検討する。第1に、一般的な歯周および歯内病原体に対するモリンダ・シトリフォリアのインビトロでの抗菌活性を調べる目的で調査を行う。第2の調査は、歯根管を洗浄し、消毒するモリンダ・シトリフォリアの有効性を調べる目的で行う。第3に、モリンダ・シトリフォリアの口腔組織とのインビトロでの生体適合性を評価する目的で調査を行う。
得ることにある。歯根管を洗浄し、消毒する試験材料の有効性は、微生物の付着および除去を視覚化するために走査型電子顕微鏡を使用して評価することができる。微生物の残留によって生じる合併症によるその後の治療失敗を避けるためには、歯内治療後の微生物の除去が重要である。また、象牙質のスメア層を除去して、歯の表面との歯内材料の密閉をよくするように試みることも重要である。歯内材料の密閉が不十分だと口腔組織への微生物の漏出が起こる可能性があり、これによって失敗に至る治療合併症が生じる場合がある。試験材料が有効な抗菌活性を有し、歯根管の洗浄および消毒で有効であることが分かれば、それらを安全性について評価しなければならず、その後それらの試験材料を歯の治療の一部として使用できる。医薬候補の毒性は、生体適合性を判定する試験を使用して調べる。組織と材料との相互作用を生体適合性と呼ぶ。生体適合性は、国際標準化機構(International Organization for Standardization)(ISO)および国際歯科連盟(International Dental Federation)によって規定される評価基準に従って判定する。これらの機構
が歯の治療の一部として使用される装置および材料についての前臨床評価試験を明記する指針ISO 10993および7405を策定した。ISO前臨床評価試験をパスする歯科材料は、地方規格および国家規格を組み込む標準規格として世界的規模で使用することができる。標準規格は、米国食品医薬品局(U. S. Food and Drug Administration)および米国歯科医師会(American Dental Association)の要件を含む。
一般的な歯周および歯内病原体に対してのモリンダ・シトリフォリアの抗菌効果は試験されていない。本提案のこの部分の目的は、よく単離される7種類の口腔微生物病原体に対するモリンダ・シトリフォリアのインビトロでの抗菌活性を評価することである。特定の微生物からの分離株は、アメリカン・タイプ・カルチャー・コレクション(American Type Culture Collection)(ATCC)から入手する。純粋培養物は1.5mLキャップ付ガラスバイアル中に−68℃〜−72℃で保存する。冷凍庫からこれらのバイアルを取り出して、それらを解凍させた後、ブロス増殖培地を入れた滅菌試験管に接種する。懸濁液をボルテックスミキサーで攪拌し、85%窒素、10%水素および5%二酸化炭素雰囲気を含むコイ(Coy)社製嫌気性チャンバー内で37℃にて3〜5日間インキュベートする。
全てのブロスタイプに対し、1つの対照サンプル(接種材料を加えない)を、接種した管と同様に扱い無菌性を保証する。
スクに、種々の濃度のモリンダ・シトリフォリア10μlを加える。クリンダマイシンディスクを陽性対照として使用し、モリンダ・シトリフォリアの代わりに滅菌食塩水を加えた滅菌ディスクを陰性対照として使用する。ディスクは、できる限り互いに離し(約3cm)、ペトリ皿の縁から少なくとも2cmの距離を維持しながら、血液寒天培地の表面に空間的に配置する。嫌気性チャンバーから培養物懸濁液を取り出し、接種材料を塗布し、ディスクを置き、種々の実験的処理を加える間に経過した時間は15分であると推定される。各微生物種に対し、寒天プレートにディスクを3つ空間的に配置し、それを5反復試験分準備する(1細菌種につき15プレート)。モリンダ・シトリフォリアの濃縮液を10倍濃度(投与量;1×、10×、100×および1,000×)に希釈し、ブランクディスクに加える。モリンダ・シトリフォリア希釈物全てのpHを原液と同一であるように調整する(例えば、pH8.9)。
内部審査委員会(Internal Review Board)認可の診療所からヒトの歯を集める。抗菌溶
液または固定液に保存されておらず、かつ、歯根管用医薬を与えられていない、抜いたばかりの無傷永久歯60個を選択する。全ての歯は1つの歯根管を有し、歯根長は12〜16mmである。従来の髄腔開拡を行い、歯根管を最大サイズ50のヘドストロム(Hedstroem)ファイルで歯根尖孔を超えて1mm、器具で処置する。開拡の間滅菌水による洗浄を
行う。歯根管形成後、拡大した歯根尖孔をエポキシ樹脂で密閉して細菌の漏出を防ぐ。操作および同定を容易にするため、石膏ブロックに歯を垂直に取り付け、オートクレーブで121℃にて20分間滅菌する。
歯根管を汚染する。歯根管に滅菌済1mLツベルクリン注射器を使用して10FLの1.5×108CFUmL懸濁液を接種する。石膏ブロックをステンレス製の箱内に入れ、3
7℃にて24時間インキュベートする。インキュベーション後、汚染された歯を、用いる洗浄計画に従って6群に分ける:(1)歯根管がこの提案の段階1で決定された至適濃度のモリンダ・シトリフォリア2mLで洗浄される歯(n10);(2)歯根管が2%クロルヘキシジン溶液2mLで洗浄される歯(n10);(3)歯根管が6%次亜塩素酸ナトリウム溶液2mLで洗浄される歯(n10);(4)陰性対照処理として歯根管が0.9%滅菌食塩溶液2mLにより洗浄される歯(n10);(5)歯根管がモリンダ・シトリフォリアと2%クロルヘキシジン溶液の混合物2mLで洗浄される歯(n=10);(6)歯根管がモリンダ・シトリフォリアと6%次亜塩素酸ナトリウム溶液の混合物2mLで洗浄される歯(n10)。
して送達する。注射針を歯根管に、その壁から約1mm離して挿入し、2mLの洗浄薬を送達する。洗浄薬を歯根管に5分間入れ、除去し、続いて、1mLの滅菌食塩溶液で洗浄する。
切片を乾燥用濾紙上で乾燥させる。乾燥させた試料を導電性カーボンセメントまたは急速硬化タイプのアラルダイトのいずれかでアルミニウムステレオスキャンスタブ上に取り付ける。取り付けた乾燥試料をPoiaron E5000スパッターコーターで金/パラジウムの20〜30mm金属薄層でコーティングし、Quita 200 SEMで見る。デジタル画像解析ソフトウェアを使用して倍率×2,000にてSEM写真を得る。60個の試料全て(それぞれ2つに分けた)を調べ、顕微鏡写真画像をSEMと接続したエイサー(Acer)社製コンピュータにデジタルファイルとして保存する。歯根管それぞれをそのままスキャニングして大まかな表面トポグラフィーの概観を得る。各試料の大まかな表面トポグラフィーの特徴を示す代表的な範囲の顕微鏡写真を撮影する。歯根管象牙質表面をスメア層および微生物の存在について、尺度0〜4を用いる半定量的な視覚的判定基準を用いて評価する。
0:歯根管から微生物およびスメア層は除去されず。
1:微生物およびスメア層の50%未満の除去。
2:微生物およびスメア層の約50%除去。
3:微生物およびスメア層の完全除去ではないが、50%を上回る除去。
4:微生物およびスメア層の完全除去。
モリンダ・シトリフォリアの急性毒性を評価するために、ラットにおいて毒性試験を実施した。15000mg/kgを胃管栄養法によって投与した。処置後14日間動物を観察した。全ての動物が生存し、不都合な臨床的徴候は示さなかった。検視後、臓器において著しい毒性の徴候は見られなかった。
よび3用量群に振り分けた。胃管栄養法による1日用量を、0.4mL/kg、4mL/kgおよび8mL/kgとした。動物を不都合な臨床的徴候、摂餌量および体重増加について観察した。加えて、試験の終わりに血液学および臨床化学用に血液サンプルを採取した。さらに、選択臓器重量を測定し、55臓器の組織サンプルを顕微鏡検査用に採取した。全ての群が、体および臓器重量、摂餌量、臨床検査、血液化学、血液学的測定および組織検査において処置による差異を示さなかった。
の調和および組合せである。ISOは、歯科治療の実施において認可を受けた人が使用するために特別に調製されおよび/または提供される物質または物質の組合せおよび/またはその関連手順手法として歯科材料を規定する。医療用具の生物学的評価と題するISO
10993の規定されている主要目的は、ヒトの保護である[国際標準化機構,2003]。この規格は、医療または歯科材料および機器の安全性に関する生物学的応答の評価に使用すべき試験の選択についての最新の全体的な指針書である。ISO 7405は、歯科用医療用具の生体適合性の前臨床評価−歯科材料の試験方法[国際標準化機構,2003]と題されている。これは、歯科治療に使用される材料の前臨床試験に関し、ISO
10993を補うものである。
に先立ち、初期細胞毒性試験および二次的組織スクリーニング試験を使用して評価しなくてはならない。(iv)試験の結果は、常に、材料について製造者の定めた用途を考慮して解釈されなければならない。
ログラムの第1段階に従ってモリンダ・シトリフォリアを評価することを意図する。これらの試験が好結果であれば、次いで、その後の追跡調査で生物学的試験プログラムの他の前臨床段階を行う。
Claims (51)
- 有効量の加工モリンダ・シトリフォリア製品の1種と、有効量のモリンダ・シトリフォリアの抽出物と、担体とを含む、口腔ケアを推進する栄養補助組成物。
- 前記モリンダ・シトリフォリアが、モリンダ・シトリフォリア果実、モリンダ・シトリフォリア果実抽出物、モリンダ・シトリフォリア果汁濃縮物、モリンダ・シトリフォリアオイル、モリンダ・シトリフォリア葉粉末、およびモリンダ・シトリフォリア葉抽出物からなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 担体が、乳化剤、アルコール、甘味料、増粘剤、界面活性剤、沈殿防止剤、収れん剤および調色薬抽出物、矯味矯正物、研磨剤または光沢剤、脱臭剤、保存料、矯味緩衝剤、増白剤、創治癒および炎症阻害物質、着色剤、染料、顔料、研磨剤、光沢剤、抗菌剤、pH緩衝剤およびそれらの組合せからなる群から選択される成分を含む、請求項1に記載の組成物。
- 担体が、グリセリン、食用多価アルコール、ポリオールおよびそれらの組合せからなる群から選択される物質をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- ポリオールが、グリセロール、プロピレングリコール、プロピレングリコールグリセロール、ポリエチレングリコール、イソマルト、キシリトール、マルチトール、ソルビトール、マンニトールおよびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項4に記載の組成物。
- 担体が、ペパーミント油、ウィンターグリーン油、スペアミント油、クローブ芽油、パセリ油、ユーカリ油、メントール、メンタン、アネトール、サリチル酸メチル、オイカリプトール、桂皮、酢酸1−メチル、セージ、オイゲノール、オキサノン、α−イリソン、マジョラム、レモン、オレンジ、プロペニルグアエトールアセチル、シナモン、バニラ、チモール、リナロール、桂皮アルデヒドグリセロールアセタール、N−置換p−メンタン−3−カルボキサミド、3,1−メトキシプロパン1,2−ジオールおよびそれらの組合せからなる化合物の群から選択される香味剤を含む、請求項1に記載の組成物。
- 担体が、さらに、二酸化塩素、フッ化物、アルコール、トリクロサン、臭化ドミフェン、セチルプリジニウム塩素、乳酸カルシウム、乳酸カルシウム塩、フッ化ナトリウム、フッ化スズ、モノフルオロリン酸ナトリウム、塩化セチルピリジウム、亜鉛塩、ピロリン酸塩、1−ヒドロキシエタン−1,2−ジホスホン酸、1−ホスホノプロパン−1,2,3−トリカルボン酸、アザシクロアルカン−2,2−ジホスホン酸、環状アミノホスホン酸およびそれらの組合せからなる群から選択される活性化合物を含む、請求項1に記載の組成物。
- 練り歯磨き粉、ゲル、マウスウォッシュ、マウスリンス、ガム、マウススプレー、トローチ剤、歯肉縁下洗浄液、被覆ファイバー、隣接歯間用デンタルブラシ、局所適用溶液、キャンディガムドロップ、キャンディ片、キャンディバー、およびヌガーまたはそれらの組合せの形である、請求項1に記載の組成物。
- 前記被覆ファイバーがフロスをさらに含む、請求項8に記載の組成物。
- 前記被覆ファイバーが歯ブラシの毛をさらに含む、請求項8に記載の組成物。
- 甘味料をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- 担体が、サッカリン、フルクトース、キシリトール、サッカリン塩、タウマチン、アスパルテーム、D−トリプトファン、ジヒドロカルコン、アセサルフェーム、シクラメート塩、およびそれらの組合せからなる群から選択される甘味料を含む、請求項11に記載の組成物。
- 担体が、クエン酸カルシウム、ウッド・ロジンのエステル、植物ガムエマルション、トリカプリルグリセリド/トリカプリン酸グリセリド、グアーガム、アラビアガムおよび高安定性オイルからなる群から選択される曇り剤を含む、請求項1に記載の組成物。
- 担体が、胡粉、炭酸カルシウム、第二リン酸カルシウム、ケイ酸アルミニウム、ピロリン酸カルシウム、微粒子合成樹脂、シリカ、酸化アルミニウム、酸化アルミニウム三水和物、ヒドロキシアパタイト、細かい不溶性のメタリン酸ナトリウム微粒子、キセロゲルシリカ、ヒドロゲルシリカ、沈降シリカ、酸化アルミニウム三水和物および微粒子酸化アルミニウムならびにそれらの混合物からなる群から選択される研磨剤または光沢剤を含む、請求項1に記載の組成物。
- 担体が、p−ヒドロキシ安息香酸、メチルエステル、エチルエステル、プロピルエステル、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ブロモクロロフェン、フェニル サリ
チル酸エステル、チモール、およびそれらの組合せからなる群から選択される保存料および抗菌剤を含む、請求項1に記載の組成物。 - 担体が、第一、第二または第三アルカリリン酸塩、クエン酸、クエン酸ナトリウムおよびそれらの組合せからなる群から選択されるpH緩衝剤を含む、請求項1に記載の組成物。
- 担体が、アラントイン、尿素、アズレン、カモミール活性物質、アセチルサリチル酸誘導体およびそれらの組合せからなる群から選択される創治癒および炎症阻害物質を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記担体がゲル化剤を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記ゲル化剤が、ポリカルボン酸、ポリカルボン酸塩、ポリサッカライド、ポリサッカライド誘導体、タンパク質、タンパク質誘導体、ポリアルキレンオキシドおよびヒュームドシリカからなる群から選択される、請求項18に記載の組成物。
- 前記の有効量のモリンダ・シトリフォリアが、組成物重量の約8−33パーセントで含まれ、前記担体が組成物重量の約75−90パーセントで含まれる、請求項1に記載の組成物。
- 前記の有効量のモリンダ・シトリフォリアが、組成物重量の約10−50パーセントで含まれ、前記担体が組成物重量の約48と88パーセントで含まれる、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が予防ペーストを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記の有効量のモリンダ・シトリフォリアが組成物重量の約5−25パーセントで含まれ、前記担体がグリセリン、炭酸カルシウム、およびシリカを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記グリセリンが担体重量の10−50パーセントで含まれ、前記炭酸カルシウムが担体重量の20−40パーセントで含まれ、前記シリカが担体重量の20−40パーセントので含まれる、請求項21に記載の組成物。
- 口腔疾患および歯疾患を治療および予防する方法であって、
有効量のモリンダ・シトリフォリアを提供し、
担体と前記の有効量のモリンダ・シトリフォリアを混合して口腔ケア組成物を製造し、
有効量の前記口腔ケア組成物を患者に投与する、
ことを含む方法。 - 前記モリンダ・シトリフォリアがモリンダ・シトリフォリア果実、モリンダ・シトリフォリア果実抽出物、モリンダ・シトリフォリア果汁濃縮物、モリンダ・シトリフォリアオイル、モリンダ・シトリフォリア葉粉末およびモリンダ・シトリフォリア葉抽出物からなる群から選択される、請求項25に記載の方法。
- 前記口腔ケア組成物の前記投与が、前記口腔ケア組成物を前記患者の歯、歯肉、および周囲の口腔組織の少なくとも1つに局所適用することをさらに含む、請求項25に記載の方法。
- 前記口腔ケア組成物の前記投与が、前記患者に前記口腔ケア組成物を栄養補助食品として経口投与することをさらに含む、請求項25に記載の方法。
- 前記モリンダ・シトリフォリアが、モリンダ・シトリフォリア果実、モリンダ・シトリフォリア果実抽出物、モリンダ・シトリフォリア果汁濃縮物、モリンダ・シトリフォリアオイル、モリンダ・シトリフォリア葉粉末、およびモリンダ・シトリフォリア葉抽出物からなる群から選択される、請求項25に記載の組成物。
- 担体が、乳化剤、アルコール、甘味料、増粘剤、界面活性剤、沈殿防止剤、収れん剤および調色薬抽出物、矯味矯正物、 研磨剤または光沢剤、脱臭剤、保存料、矯味緩衝剤、
増白剤、創治癒および炎症阻害物質、着色剤、染料、顔料、研磨剤、光沢剤、抗菌剤、pH緩衝剤およびそれらの組合せからなる群から選択される成分を含む、請求項25に記載の方法。 - 担体が、グリセリン、食用多価アルコール、ポリオールおよびそれらの組合せからなる群から選択される物質をさらに含む請求項25に記載の方法。
- ポリオールが、グリセロール、プロピレングリコール、プロピレングリコールグリセロール、ポリエチレングリコール、イソマルト、キシリトール、マルチトール、ソルビトール、マンニトールおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項31に記載の方法。
- 担体が、ペパーミント油、ウィンターグリーン油、スペアミント油、クローブ芽油、パセリ油、ユーカリ油、メントール、メンタン、アネトール、サリチル酸メチル、オイカリプトール、桂皮、酢酸1−メチル、セージ、オイゲノール、オキサノン、α−イリソン、マジョラム、レモン、オレンジ、プロペニルグアエトールアセチル、シナモン、バニラ、チモール、リナロール、桂皮アルデヒドグリセロールアセタール、N−置換p−メンタン−3−カルボキサミド、3,1−メトキシプロパン1,2−ジオールおよびそれらの組合せからなる化合物の群から選択される香味剤を含む、請求項25に記載の方法。
- 担体がさらに、二酸化塩素、フッ化物、アルコール、トリクロサン、臭化ドミフェン、
セチルプリジニウム塩素、乳酸カルシウム、乳酸カルシウム塩、フッ化ナトリウム、フッ化スズ、モノフルオロリン酸ナトリウム、塩化セチルピリジウム、亜鉛塩、ピロリン酸塩、1−ヒドロキシエタン−1,2−ジホスホン酸、1−ホスホノプロパン−1,2,3−トリカルボン酸、アザシクロアルカン−2,2−ジホスホン酸、環状アミノホスホン酸およびそれらの組合せからなる群から選択される活性化合物を含む、請求項25に記載の方法。 - 組成物が練り歯磨き粉、ゲル、マウスウォッシュ、マウスリンス、ガム、マウススプレー、トローチ剤、歯肉縁下洗浄液、被覆ファイバー、隣接歯間用デンタルブラシ、局所適用溶液、キャンディガムドロップ、キャンディ片、キャンディバー、およびヌガーまたはそれらの組合せの形である、請求項25に記載の方法。
- 前記被覆ファイバーがフロスをさらに含む、請求項35に記載の方法。
- 前記被覆ファイバーが歯ブラシの毛をさらに含む、請求項35に記載の方法。
- 甘味料をさらに含む、請求項25に記載の方法。
- 担体が、サッカリン、フルクトース、キシリトール、サッカリン塩、タウマチン、アスパルテーム、D−トリプトファン、ジヒドロカルコン、アセサルフェーム、シクラメート塩、およびそれらの組合せからなる群から選択される甘味料を含む、請求項38に記載の方法。
- 担体が、クエン酸カルシウム、ウッド・ロジンのエステル、植物ガムエマルション、トリカプリルグリセリド/トリカプリン酸グリセリド、グアーガム、アラビアガムおよび高安定性オイルからなる群から選択される曇り剤を含む、請求項25に記載の方法。
- 担体が、胡粉、炭酸カルシウム、第二リン酸カルシウム、ケイ酸アルミニウム、ピロリン酸カルシウム、微粒子合成樹脂、シリカ、酸化アルミニウム、酸化アルミニウム三水和物、ヒドロキシアパタイト不溶性メタリン酸ナトリウム微粒子、キセロゲルシリカ、ヒドロゲルシリカ、沈降シリカ、酸化アルミニウム三水和物および微粒子酸化アルミニウムならびにそれらの組合せからなる群から選択される研磨剤または光沢剤を含む、請求項25に記載の方法。
- 担体が、p−ヒドロキシ安息香酸、メチルエステル、エチルエステル、プロピルエステル、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ブロモクロロフェン、フェニルサリチル酸エステル、チモール、およびそれらの組合せからなる群から選択される保存料および抗菌剤を含む、請求項25に記載の方法。
- 担体が、第一、第二または第三アルカリリン酸塩、クエン酸、クエン酸ナトリウムおよびそれらの混合物からなる群から選択されるpH緩衝剤を含む、請求項25に記載の方法。
- 担体が、アラントイン、尿素、アズレン、カモミール活性物質、アセチルサリチル酸誘導体およびそれらの組合せからなる群から選択される創治癒および炎症阻害物質を含む、請求項25に記載の方法。
- 前記担体がゲル化剤を含む、請求項25に記載の方法。
- 前記ゲル化剤が、ポリカルボン酸、ポリカルボン酸塩、ポリサッカライド、ポリサッカ
ライド誘導体、タンパク質、タンパク質誘導体、ポリアルキレンオキシドおよびヒュームドシリカからなる群から選択される、請求項45に記載の方法。 - 前記の有効量のモリンダ・シトリフォリアが組成物重量の約8−33パーセントで含まれ、前記担体が組成物重量の約75−90パーセントで含まれる、請求項25に記載の方法。
- 前記の有効量のモリンダ・シトリフォリアが組成物重量の約10−50パーセントで含まれ、前記担体が組成物重量の約48−88パーセントで含まれる、請求項25に記載の方法。
- 前記方法が予防ペーストを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記の有効量のモリンダ・シトリフォリアが組成物重量の約5−25パーセントで含まれ、前記担体がグリセリン、炭酸カルシウム、およびシリカを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記グリセリンが担体重量の10−50パーセントで含まれ、前記炭酸カルシウムが担体重量の20−40パーセントで含まれ、前記シリカが担体重量の約20−40パーセントで含まれる、請求項25に記載の方法。
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