KR102452255B1 - 디아세틸 아스페룰로시딕산 및/또는 아스페룰로시딕산을 유효 성분으로 함유하는 구강질환 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents
디아세틸 아스페룰로시딕산 및/또는 아스페룰로시딕산을 유효 성분으로 함유하는 구강질환 예방 또는 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 디아세틸 아스페룰로시딕산(deacetylasperulosidic acid); 및/또는 아스페룰로시딕산(asperulosidic acid); 또는 이들 각각의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 치아우식증, 치주질환, 시린이 및 구취를 예방 또는 개선하는 효과를 가지는 의약외품 조성물에 관한 것이다. 또한 본 발명의 조성물은 약학적 조성물 및 식품 조성물로서 사용될 수 있다.
Description
본 발명은 디아세틸 아스페룰로시딕산(deacetylasperulosidic acid; 이하 'DAA') 및/또는 아스페룰로시딕산(asperulosidic acid, 이하 'AA'라 한다), 또는 이들의 허용가능한 염을 유효성분으로 하는 구강질환 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 치아우식증, 치주질환, 시린이 및 구취 등을 예방 또는 개선하는 효과를 가지는 의약외품 조성물에 관한 것이다. 또한 본 발명은 디아세틸 아스페룰로시딕산 및/또는 아스페룰로시딕산, 또는 이들의 허용가능한 염을 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물, 식품 조성물 및 구강용 조성물에 관한 것이다.
치아건강을 비롯한 구강 내의 건강에 관한 관심이 증대되고 있으며 구강질환의 예방과 치료, 그리고 사회생활을 하는데 있어 중요하며 대인관계의 장애가 될 수 있는 구취(口臭)에 대한 관심도 높아지고 있는 실정이다.
구강질환 중 치주질환(periodontal disease, 풍치)과 치아우식증(dental cavities, 충치)은 누구에게나 발병할 수 있는 질환으로서, 통증, 지적기능 장애, 치주조직의 파괴, 구취 및 시린이와 같은 다양한 증상을 유발하고 치아상실을 초래하는 주된 요인으로 알려져 있으며 식생활의 변화로 구강질환의 원인요소는 더 증가하고 있는 실정이다.
치주질환(또는 풍치)은 치은에서 치태(dental plaque)가 축적되기 시작하여 치아지지조직인 치조골과 치주인대를 파괴함으로써, 치아상실의 원인이 되는 염증성질환이다. 치주질환 예방 및 치료에서 가장 중요한 것이 치태 조절이며, 치주질환은 일반적으로 치은염과 치주염으로 나누어 지며, 치은염은 염증이 치은에만 국한된 경우로 비특이적으로 발생되는 것을 말하고 염증이 치주조직까지 침범한 상태로 그람음성 세균종 증식으로 특이하게 발생하는 것을 치주염이라 한다. 치주질환을 일으키는 주된 원인균은 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)로 알려졌다. 보건복지부 국민건강영양조사에 따르면 치주질환은 2016년 만 19세 이상 성인에게서 29.8%의 유병률을 보이며 30세 이상 성인에게서 35.4%의 높은 유병률을 보이는 것으로 보고되었다(국민건강영양조사 결과발표, 보건복지부,2015.).
치아우식증(또는 충치)는 치태 내 세균, 음식물, 타액의 상호작용에 의하여 유발되는 구강 내 질병으로 구분되고, 구강 내에 상주하는 세균의 발효 작용에 의하여 치아에 부착된 음식찌꺼기의 당분이나 전분 등의 탄수화물이 분해되어 생기는 젖산이 치아의 경조직의 석회를 탈각시키며 일어난다. 구강 내의 미생물 중에서도 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans)는 충치 발생의 원인균으로 알려져 있으며, 대사 과정에서 글루칸을 합성하며 합성된 글루칸이 치면에서 증식하는 세균 간의 결합을 증가시켜 충치를 유발한다.
이와 같은 치주질환 또는 치아우식증을 예방하기 위하여 항균 효능을 갖는 불화나트륨, 염화벤제토늄, 폴리옥시에틸렌, 폴리옥시프로필렌 중합체, 염화세틸파이리디늄, 사카린나트륨, 안식향산나트륨, 트리클로산 등이 사용되고 있다. 그러나 이러한 성분들을 삼키게 될 경우 구토, 신경쇠약, 혼수상태, 설사 등의 부작용이 나타나며 과량을 삼킬 경우 치명적인 손상이 야기되고, 장기간 사용시에는 구강에 손상을 준다고 보고되어 있다. 특히, 트리클로산의 경우 항생제 대한 세균의 내성을 높이는 것으로 보고되어 트리클로산의 남용에 대한 우려가 많은 실정이다.
본 발명의 목적은 상기와 같은 부작용에 대한 우려가 없으면서도 치아우식증 및 치주질환 유발균에 대한 항균 효과, 치통 완화 효과, 치은염 형성 억제 효과, 시린이 억제 효과 및 구취 제거 효과를 나타내는 의약외품 조성물, 약학적 조성물, 식품 조성물을 제공하는 것이다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA) 및/또는 아스페룰로시딕산(AA) 또는 이들의 허용가능한 염을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공한다.
상기 다른 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 디아세틸 아스페룰로시딕산 및/또는 아스페룰로시딕산 또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 상기 다른 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 디아세틸 아스페룰로시딕산 및/또는 아스페룰로시딕산, 또는 이들의 식품학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA) 및/또는 아스페룰로시딕산(AA) 또는 이의 허용가능한 염을 유효성분으로 포함하는 의약외품 조성물은 구강질환 예방 또는 개선 효과를 나타낸다. 구체적으로 본 발명의 조성물은 치아우식증 및 치주질환 유발세균에 대한 항균활성이 우수하며, 통증을 억제하고, 치은염 형성 억제 효과, 시린이 증상 억제 효과 및 구취 제거 효과가 뛰어나다. 또한, 본 발명의 디아세틸 아스페룰로시딕산 및/또는 아스페룰로시딕산, 또는 이들의 허용가능한 염을 포함하는 약학적 조성물 및 식품 조성물은 뛰어난 상기 효과를 나타낸다.
이하, 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.
상기 과제들을 해결하기 위하여 본 발명은 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA) 및/또는 아스페룰로시딕산(AA) 또는 이들의 허용가능한 염을 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 의약외품 조성물, 약학적 조성물 및 식품 조성물을 제공한다.
본 발명에 있어서, “구강질환”이란 구강영역에서 발생하는 여러 가지 질환을 말하며, 그 병증에 관계없이 모두 포함하는 개념이며, 치아우식증(또는 충치), 치주질환(또는 풍치), 치통, 시린이, 구취 등을 들 수 있다.
본 발명의 의약외품 조성물은 구강용 의약외품을 포함할 수 있다. 본 발명의 의약외품 조성물에 포함되는 성분은 유효성분으로서 상기 유효성분 이외에 구강용 의약외품 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함할 수 있으며, 예컨대 연마제, 습윤제, 결합제, 기포제, 감미제, 방부제, 약효성분, 향미제, 색소, 용제, 증백제, 가용화제 또는 pH 조정제를 포함할 수 있다.
본 발명의 구강용 의약외품 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어, 치약, 구강세정제, 구강청정제, 껌, 캔디류, 구강스프레이, 구강용 연고제, 구강용 바니쉬, 구강양치액 및 잇몸 마사지 크림 등의 제형을 가질 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다.
하나의 예로서, 본 발명의 구강용 의약외품 조성물이 치약의 제형일 경우, 습윤제, 연마제, 결합제, 기포제, 향미제, 감미제, 착색제, 보존제, 약효성분, 용제, pH 조절제 등을 포함할 수 있다.
상기 습윤제는 치약제 성분 중 분말이 페이스트상이 되게 하고 치약제가 공기 중에 굳는 것을 방지하기 위한 것으로 글리세린, 솔비트액, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜 등을 단독 또는 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 1 ~ 60 중량%, 구체적으로는 10 ~ 50 중량%를 사용할 수 있다.
상기 기포제는 치약제를 구강 중에 확산시켜 청소효과를 높이고, 계면활성제로서 작용하여 구강 오염을 세정하는 것으로 라우릴황산나트륨, 라우릴 사르코신산 나트륨, 알킬 설포호박산 나트륨, 자당 지방산 에스테르 등의 계면활성제를 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 0.5 ~ 10 중량%, 구체적으로는 0.5 ~ 5 중량%를 사용할 수 있다.
상기 결합제는 치약제중의 분말과 액체 성분 간의 분리를 방지하는 것으로 카복시메틸셀룰로오스나트륨, 메틸셀룰로오스, 하이드록시 프로필셀룰로오스 등의 셀룰로오스 유도체와 알긴산나트륨, 카라기난, 잔탄검 등을 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 0.1 ~ 5 중량%, 구체적으로는 0.3 ~ 2 중량%를 사용할 수 있다.
상기 연마제는 치아표면을 상처내지 않고 치아표면의 부착물을 제거하고 치아 본래의 광택이 나도록 하는 것으로 탄산칼슘(CaCO3), 제2인산칼슘(CaHPO4, CaHPO42H2O), 무수규산(SiO22H2O), 수산화알루미늄(Al(OH)3), 피로인산카륨, 탄산마그네슘 등을 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 1 ~ 60 중량%, 구체적으로는 10 ~ 50중량%를 사용할 수 있다.
상기 향미제는 치약에 상쾌감과 냄새를 부여하여 사용감을 증진시키기 위한 것으로 페퍼민트오일, 스피아민트오일, 멘톨 등을 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 0.01 ~ 60 중량%, 구체적으로는 0.01 ~ 5 중량%를 사용할 수 있다.
상기 감미제는 치약제 원료에 의한 불쾌한 맛이나 제거하고 청량감을 좋게 하기 위한 것으로 사카린산, 아스파탐, 자일리톨, 감초산 등을 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 0.01 ~ 60 중량%, 구체적으로는 0.01 ~ 5 중량%를 사용할 수 있다.
약효성분은 치우 우식증 예방, 치주질환 예방, 치통 예방, 시린이 예방, 구취 제거 등의 효과를 위한 것으로 불화물, 염화아연, 클로르헥시딘, 아미노카프론산, 트라넥사민산, 염화세틸피리디움, 염화피리독신, 트리클로산, 초산토코페롤, 일불소인산나트륨 등을 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 사용할 수 있다. 본 발명에서는 상기 화합물을 추가적인 약효성분으로 사용할 수 있다.
본 발명의 구강용 의약외품 조성물은 단독 또는 중복하여 사용하거나, 본 발명 이외의 다른 구강용 의약외품 조성물과 중복하여 사용할 수 있다.
본 발명의 다른 하나의 양태로서, 상기 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA) 및/또는 아스페룰로시딕산(AA) 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물을 제공한다. 또한, 구체적으로, 본 발명은 상기 화합물을 유효성분으로 포함하는 치아우식증, 치주질환(치주염 또는 치은염), 치통, 시린이 및 구취로 이루어진 군으로부터 선택된 1 이상의 구강질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공할 수 있다. 상기 천연 화합물, 구강질환, 치아우식증, 치주질환, 치통, 시린이 및 구취는 상기에서 설명한 바와 같다.
본 발명의 약학적 조성물은 구강질환을 예방하고 치료하기 위한 통상의 방법에 따라 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제, 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제, 에어로졸, 멸균 주사용액 등의 형태로 제형화가 가능하다.
경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제도 사용될 수 있다. 경구투여를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 포함되며, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 사용될 수 있다.
비경구투여를 위한 제제는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제 등을 포함할 수 있다. 비수성용제와 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일 등과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다.
또한, 본 발명의 약학적 조성물은 담체, 부형제 또는 희석제를 추가로 포함할 수 있다. 담체, 부형제 또는 희석제로는 락토즈, 텍스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오즈, 메틸 셀루로오즈, 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로오즈, 미정질 셀룰로오즈, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 플로필히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트, 이산화규소 등의 광물유 등이 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물의 구체적인 투여량은 제제화 방법, 환자의 상태 및 체중, 환자의 성별, 연령, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간, 배설 속도, 반응 감응성 등과 같은 요인들에 따라 당업자에 의해 다양하게 선택될 수 있으며, 투여량 및 횟수는 어떠한 면에서든 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다.
본 발명의 약학적 조성물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로를 통해 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있으며, 예를 들어 경구, 정맥, 근육 또는 피하 주사에 의해 투여될 수 있다.
본 발명의 또 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 상기 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA) 및/또는 아스페룰로시딕산(AA) 또는 이의 식품학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 포함하는 식품 조성물을 제공한다. 또한, 구체적으로, 본 발명은 상기 화합물을 유효성분으로 포함하는 치아우식증, 치주질환(치주염 또는 치은염), 치통, 시린이 및 구취로 이루어진 군으로부터 선택된 1 이상의 구강질환 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공할 수 있다. 상기 천연 화합물, 구강질환, 치아우식증, 치주질환, 치통, 시린이 및 구취는 상기에서 설명한 바와 같다. 상기 식품 조성물은 건강기능식품의 형태로 사용될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명의 식품 조성물에 포함된 상기 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA) 및/또는 아스페룰로시딕산(AA) 또는 이의 식품학적으로 허용 가능한 염은 상기 화합물을 포함하는 동식물, 이의 추출물, 이의 분획물 또는 이의 가공물의 형태로 포함될 수 있다. 또한 상기 조성물은 유효성분 이외에 식품학적으로 허용 가능한 식품보조첨가제를 포함할 수 있다.
본 발명에 있어서, "식품보조첨가제"란 식품에 보조적으로 첨가될 수 있는 구성요소를 의미하며, 각 제형의 건강기능식품을 제조하는데 첨가되는 것으로서 당업자가 적절히 선택하여 사용할 수 있다. 식품보조첨가제의 예로는 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 충진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등이 포함되지만, 상기 예들에 의해 본 발명의 식품보조첨가제의 종류가 제한되는 것은 아니다.
본 발명의 식품 조성물에는 건강기능식품이 포함될 수 있다. 본 발명에 있어서, "건강기능식품"이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상 및 환 등의 형태로 제조 및 가공한 식품을 말한다. 여기서 “기능성”이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미한다. 본 발명의 건강기능식품은 당업계에서 통상적으로 사용되는 방법에 의하여 제조 가능하며, 상기 제조시에는 당업계에서 통상적으로 첨가하는 원료 및 성분을 첨가하여 제조할 수 있다. 또한 상기 건강기능식품의 제형 또한 건강기능식품으로 인정되는 제형이면 제한 없이 제조될 수 있다. 본 발명의 식품 조성물은 다양한 형태의 제형으로 제조될 수 있으며, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있고, 휴대성이 뛰어나, 본 발명의 건강기능식품은 구강질환을 예방 또는 개선시키기 위한 보조제로 섭취가 가능하다.
본 발명의 건강기능식품이 취할 수 있는 형태에는 제한이 없으며, 통상적인 의미의 식품을 모두 포함할 수 있고, 기능성 식품 등 당업계에 알려진 용어와 혼용 가능하다. 아울러 본 발명의 건강기능식품은 당업자의 선택에 따라 식품에 포함될 수 있는 적절한 기타 보조성분과 공지의 첨가제를 혼합하여 제조할 수 있다. 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 본 발명에 따른 상기 화합물을 주성분으로 하여 제조한 즙, 차, 젤리 및 주스 등에 첨가하여 제조할 수 있다. 또한 동물을 위한 사료로 이용되는 식품도 포함한다.
발명의 실시를 위한 형태
이하, 실시예 및 실험예를 통하여 본 발명의 구성 및 효과를 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예 및 실험예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐 본 발명의 범위가 이들 실시예 및 실험예에 의해 제한되는 것은 아니다.
본 발명에서 '천연 화합물'이란 미생물, 식물, 동물 등의 생물로부터 직접적으로 만들어져, 이로부터 추출, 분리 또는 정제될 수 있는 물질을 의미하며, 상기 천연 화합물의 구체적인 예시로서 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA) 또는 아스페룰로시딕산(AA) 등이 있다.
본 발명에서 하기 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA)은 상기 화학식 1로 표시되고 분자식 C16H22O11, 분자량 390.34를 갖는 유기화합물이다.
본 발명에서 하기 아스페룰로시딕산(AA)은 상기 화학식 2로 표시되고 분자식 C18H24O12, 분자량 432.38을 갖는 유기화합물이다.
본 발명은 상기 천연 화합물의 획득 방법에 특별히 한정되지 않으며, 당업계에 공지된 방법으로 화학적으로 합성하거나, 시판되는 물질을 사용할 수 있다.
본 발명의 상기 화합물은 용매화된 형태 뿐만 아니라 비-용매화된(unsolvated) 형태로 존재할 수도 있다. 본 발명의 상기 화합물은 결정형 또는 무정형 형태로 존재할 수 있으며, 이러한 모든 물리적 형태는 본 발명의 범위에 포함된다
본 발명은 상기 천연 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공한다.
또한, 구체적으로, 본 발명은 상기 천연 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 포함하는 치아우식증, 치주질환(치주염 또는 치은염), 시린이 및 구취로 이루어진 군으로부터 선택된 1 이상의 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공할 수 있다.
실험예 1: 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA)의 항균성 효과 실험
치아우식증의 대표적인 원인균인 스트렙코커스 뮤탄스(Streptococos mutans)와 치주질환의 대표적인 원인균인 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)에 대한 항균성 효과실험을 디스크 검사법으로 실시하였다.
스트렙코커스 뮤탄스(Streptococos mutans)와 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)를 동결건조하여 BHI 액체배지에 현탁 후 37℃의 항온기에서 24시간 배양하여 균을 활성화시킨다음 다시 BHI 고체 배지에 도말 후 24시간 동안 배양하여 사용하였다. 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA)은 각각 0.5, 1, 2 mg/disc 농도로 처리하였고, 그리고 대조군은 BHI 액체배지와 트리클로산(5mg/ml)를 사용하였다. 생육저지환의 크기(mm)를 측정한 결과 [표 1]과 같다.
| 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA) | 트리클로산 | BHI배지 | |||
| 0.5mg/disc | 1mg/disc | 2mg/disc | 1mg/disc | 1mg/disc | |
| Porphyromonas gingivalis | 4 | 6.5 | 9 | 11 | - |
| Streptococos mutans | 4.5 | 6 | 8.5 | 11 | - |
실험예 2: 아스페룰로시딕산(AA)의 항균성 실험 효과
실험예 2는 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA) 대신 아스페룰로시딕산(AA)를 사용한 점을 제외하고 나머지는 실험예 1과 동일한 방법으로 실시하였다.
| 아스페룰로시딕산(AA) | 트리클로산 | BHI배지 | |||
| 0.5mg/disc | 1mg/disc | 2mg/disc | 1mg/disc | 1mg/disc | |
| Porphyromonas gingivalis | 4 | 6 | 8.5 | 11 | - |
| Streptococos mutans | 4 | 6.5 | 8 | 11 | - |
실험 결과를 검토하면, 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA) 및 아스페룰로시딕산(AA)의 경우 농도가 증가함에 따라 구강 내 스트렙코커스 뮤탄스(Streptococos mutans; 치아우식증의 대표적인 원인균)와 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis; 치주질환의 대표적인 원인균)에 대한 생육저지환 크기 역시 증가하는 것으로 조사되어 디아세틸 아스페룰로시딕산 및 아스페룰로시딕산의 농도 증가에 따라 치아우식증 및 치주질환의 원인균에 대한 항균효과가 높아진다는 것을 확인하였다.
실험예 3: 시린이 개선 효과
본 발명의 시린이 예방 또는 치료 효과를 확인하기 위하여 실험 대상자를 선별하여 임상실험을 수행하였다.
통상적으로 사용되어지는 치약조성물인 불화나트륨, 침강실리카, 소르비톨액, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 삭카린나트륨, 파라옥시황산나트륨, 향료, 라우릴황산나트륨 및 정제수 등을 이용하여 대조군 치약을 제조하였고, 실험군 치약은 상기 대조군 치약에 디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA, 실험예 3-1) 또는 아스페룰로시딕산(AA, 실험예 3-2) 각각 1.00 중량%를 첨가하였고 다른 공정은 대조군 치약과 동일하게 제조하였다.
실험 대상자들은 상아질 과민증 치아를 가진 사람 50명으로, 총 실험대상 치아는 95개였다. 실험 대상자들 중 남자는 35명, 여자는 15명이고, 연령은 20세에서 50세였다. 실험 대상자들이 치약 내용물을 알지 못하도록 하였으며, 총 실험기간은 3주로 하였다.
실험은 온도 자극을 가한 후 실험 대상자의 반응을 측정하는 방법으로 수행되었다. 실험을 실시하기 전에 미리 각 실험 대상자의 상아질 과민증 치아의 과민 부위를 체크하고, 치아의 시린 부위에 약 5℃의 차가운 물을 스포이드로 떨어뜨려 하기 표 10에 나타난 기준에 따라 평점을 한 후 대조군은 상기 대조군 치약을, 실험군은 상기 실험군 치약을 2주 동안 1일 3회 사용하게 하고, 2주가 지나 다시 약 5℃의 차가운 물을 스포이드로 떨어뜨려 평점을 하였다. 통계처리는 실험 실시 전과 2주 후의 자극 점수를 대응표본 T- 검정(paired Student-t test)로 검정하였으며, 온도 자극에 대한 2주 후의 반응 점수를 하기 표 4에 기재하였다.
| 점수 | 내용 |
| 0 | 시리지 않다. |
| 1 | 약간 시린 느낌이 든다. |
| 2 | 얼굴을 찡그릴 정도로 많이 시리다. |
| 3 | 아프다. |
| 0주 | 2주 | |
| 실험예 3-1 | 2.45 | 1.53 |
| 실험예 3-2 | 2.45 | 1.51 |
| 대조군 | 2.45 | 2.15 |
디아세틸 아스페룰로시딕산(DAA, 실험예 3-1) 및 아스페룰로시딕산(AA, 실험예 3-2)은 2주 경과 후 시린이 현상이 상당히 개선된 것을 확인할 수 있다.
실험예 4: 구취 개선 효과
본 발명의 구취 예방 또는 치료 효과를 확인하기 위하여 실험 대상자를 선별하여 임상실험을 수행하였으며, 실험군 치약 및 대조군 치약은 실험예 3에서 제조한 것을 사용하였다.
실험 대상자로 치아우식증이 없는 남녀 50명을 선정하여 상기 대조군 치약 및 실험군 치약에 대하여 교차 반복실험(Cross-over test)을 실시하였다. 으깬 마늘을 물에 분산시켜 24시간 방치한 후 희석하여 할리미터(Halimeter) 측정값이 700ppb 이상이 되도록 하고, 상기 희석액을 구취 유발원으로 사용하였다. 실험 대상자들은 마늘즙 희석액 15ml로 30초간 가글을 하고, 1분 뒤에 할리미터로 구취 정도를 측정한 후, 대조군은 상기 대조군 치약을, 실험군은 상기 실험군 치약을 각각 사용하여 30초 ~ 1분간 양치질하였다. 양치질 후 1분, 15분 40분 경과 후 할리미터로 구취 정도를 측정하여 구취억제의 지속여부를 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 5에 기재하였다.
| 1분 | 15분 | 40분 | |
| 실험예 4-1 | 87% | 75% | 70% |
| 실험예 4-2 | 85% | 77% | 69% |
| 대조군 | 43% | 40% | 35% |
상기 표 5에 나타난 바와 같이, 대조군과 비교했을 때, 디아세틸 아스페룰로시딕산 및 아스페룰로시딕산이 포함된 치약을 사용한 실험군 4-1 및 4-2는 양치질 후 1분이 경과한 시점에서 약 87% 또는 85% 구취가 제거되었으며, 양치질 후 40분이 경과하여도 구취 제거율이 70% 또는 69%로 구취 제거 효과가 대조군에 비해 월등히 우수하였다.
Claims (10)
- 디아세틸 아스페룰로시딕산(deacetylasperulosidic acid); 및/또는 아스페룰로시딕산(asperulosidic acid); 또는 이들의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 포함하는, 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물.
- 청구항 1에 있어서,
상기 구강질환은 치아우식증인 것을 특징으로 하는, 의약외품 조성물. - 청구항 2에 있어서,
상기 치아우식증은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans)에 의해 발병되는 것을 특징으로 하는, 의약외품 조성물. - 청구항 1에 있어서,
상기 구강질환은 치주질환인 것을 특징으로 하는, 의약외품 조성물. - 청구항 4에 있어서,
상기 치주질환은 치주염 또는 치은염인 것을 특징으로 하는, 의약외품 조성물. - 청구항 4에 있어서,
상기 치주질환은 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)에 의해 발병되는 것을 특징으로 하는, 의약외품 조성물. - 청구항 1에 있어서,
상기 의약외품은 구강용인 것을 특징으로 하는, 의약외품 조성물. - 청구항 1에 있어서,
상기 의약외품 조성물의 제형은 치약, 구강세정제, 구강청정제, 추잉 검(chewing gum), 캔디류, 구강용 에어로졸 스프레이, 구강용 연고제, 구강용 바니쉬, 구강 양치액 및 잇몸 마사지 크림으로 이루어진 군에서 선택되는 1 이상의 제형인 것을 특징으로 하는, 의약외품 조성물. - 디아세틸 아스페룰로시딕산(deacetylasperulosidic acid); 및/또는 아스페룰로시딕산(asperulosidic acid); 또는 이들의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 디아세틸 아스페룰로시딕산(deacetylasperulosidic acid); 및/또는 아스페룰로시딕산(asperulosidic acid); 또는 이들의 식품학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 식품 조성물.
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2022
- 2022-02-11 KR KR1020220018459A patent/KR102452255B1/ko active IP Right Grant
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