JP2010240405A - 体腔内へのアクセスを提供するための装置及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】体腔にアクセスするための方法及び装置を提供する。
【解決手段】一般的に、組織を貫通する作業通路を形成するリトラクタと、作業通路を封止し、かつ／又は内部を通して挿入された器具の周囲にシールを形成するシールハウジングと、体腔内にシールハウジングを懸垂するか、あるいはシールハウジングがリトラクタの遠位端を越えて延びることを可能とするように構成された可撓性懸垂部材と、を含み得る、外科用アクセス装置が提供される。
【選択図】図１

Description

開示の内容

〔関連出願の相互参照〕
本願は、２００９年４月１日出願の、発明の名称が「アクセス装置」（Access Device）である米国仮特許出願第６１／１６５，０８０号に基づく優先権を主張するものであり、当該出願の全容を参照により本願に組み込むものである。

〔発明の分野〕
本発明は体腔内への手術用アクセスを提供する方法及び装置に関する。

〔発明の背景〕
腹部腹腔鏡手術は、従来の（開腹）手術と比較して腹腔鏡による胆嚢の切除の長所が明らかとなった１９８０年代後半に認知を得た。術後の回復時間が短く、術後の痛み及び創傷の感染が著しく低減され、外観上も改善される点は、腹腔鏡手術の充分に確立された長所であり、こうした長所は主として、腹腔鏡外科医が体壁のより小さな切開部を利用して手術を行うことが可能であることによるものである。

腹腔鏡手術では通常、真っ直ぐな管状のカニューレ又はトロカールスリーブのような外科用アクセス装置を腹腔内に挿入することを伴う。一般的には、二酸化炭素ガスにより腹腔を約２．０ｋＰａ（１５ｍｍ Ｈｇ）の圧力にまでガス注入して外科手術用に内部空間を拡大する。したがって、体腔を外部から封止してガス注入状態を実現及び維持するために、トロカールスリーブを通して外科器具を挿入する前後にトロカールスリーブ内で様々なシール要素を使用してトロカールスリーブの作業通路を封止する。適当な腹腔鏡手術器具（把持器、ダイセクタ、鋏、リトラクタなど）を処置及び外科医の必要に応じて１つ以上のトロカールスリーブを通して設置することが可能である。これにより外科医は、目視検査や生検用の組織試料の切除などの各種の診断的処置、又はポリープ、腫瘍若しくは再構築組織の切除などの治療的処置を行うことができる。

低侵襲性手術の認知の高まりにより、処置及び腹腔鏡手術で使用される器具の面では大きな発展がもたらされた。例えば特定の処置では、臍に１つの切開部を設けるだけで手術部位へのアクセスを提供するのに充分であり得る。これは、臍は腹腔鏡手術において腹腔にアクセスするための好ましい経路であり得ることによる。臍の切開部は、外観を大きく損ねることなく、また、創傷の合併症の確率を大きく高めることなく容易に拡大することができることから、切開部に設置された１つのアクセス装置を通して複数の器具を導入することが可能である。

単切開腹腔鏡手術（single site laparoscopic procedures）において現在使用されている装置は、概して、複数の外科器具に同時に対応するために複数のシールを提供する。シールは通常、アクセス装置内部において腹壁の高さに配置されるか、又は体壁よりも充分上方においてアクセス装置に固定される。その結果、シールの運動範囲がアクセス装置によって制限されることにより、アクセス装置に挿通された外科器具の各１／４区への到達性が著しく制限される。アクセス装置よりも下方に延びるが腹壁を通じては延びないシールは、切開部自体がシールの周囲に閉じる際に圧し潰されてシールを通した外科器具の挿入を妨げる。

したがって、切開部によりシールを圧し潰すことなく、器具の運動範囲を提供する方法及び装置が依然として求められている。

〔発明の概要〕
本発明は、体腔にアクセスするための方法及び装置を提供する。広くは、組織を貫通する作業通路を形成するリトラクタと、作業通路を封止し、かつ／又は内部を通して挿入された器具の周囲にシールを形成する、シールハウジングと、体腔内にシールハウジングを懸垂するように構成された懸垂部材すなわちテザーと、を含み得る、外科用アクセス装置が提供される。

例示的な一実施形態では、シールハウジングは、リトラクタに連結された可撓性テザーによりリトラクタの作業通路内に懸垂されることによって、シールハウジングの少なくとも一部は、リトラクタの遠位端を越えて遠位方向に延びることが可能であるとともにリトラクタに対して角度をなす方向を向くことができる。シールハウジングは、リトラクタの作業通路にわたってシールを形成することが可能であり、また作業通路を封止し、かつ／又は内部を通して挿入される器具の周囲にシールを形成する、シールハウジングに配置された、１つ以上のシール要素を含むことができる。

懸垂部材すなわちテザーは、様々な形態を有し得る。一実施形態では、可撓性テザーは、可撓性リトラクタ上のリトラクタハウジングに回転可能に連結された近位側ハウジングを含んでよい。別の実施形態では、可撓性テザーは、リトラクタの近位端に接して着座する近位側フランジを含んでよい。ハウジング又はフランジから延びるリトラクタの遠位部分は可撓性を有してよく、シールハウジングを着座させるための特徴部を含んでよい。例えば、可撓性テザーの遠位部分は、シールハウジングに取り外し可能に係合するように構成された、環状リム若しくはフランジのような係合特徴部、又はスリーブを含んでよい。

別の実施形態では、外科用アクセス装置は、内部を通じて延びる作業通路を備え、近位端及び遠位端を有するリトラクタを含み得る。近位端は、患者の組織の外側表面に隣接して配置されるように構成され、遠位端は、作業通路によって組織を通じた経路が与えられるように体腔内に延びるよう構成されることができる。アクセス装置は更に、リトラクタの近位端に連結されるように構成された近位部分、及びリトラクタの作業通路を通じて延びる遠位部分を有する懸垂部材を含み得る。シールハウジングは、懸垂部材の遠位部分内に配置されることができ、内部を通じて配置される器具の周囲にシールを形成するように構成された少なくとも１つのシール要素が内部に配置されてよい。懸垂部材の少なくとも一部が可撓性を有することによってシールハウジングがリトラクタの遠位端を越えて延びることが可能である。

リトラクタもまた、様々な形態、形状及び大きさを有し得る。一実施形態では、リトラクタは、リトラクタの近位端及び遠位端の最大径よりも小さい最大径を備えた中央部を有する中空の可撓性円筒状部材であってよい。中央部は、組織の開口部内に配置されるよう構成されることができ、近位端及び遠位端はそれらの間の組織に係合するよう構成されることができる。

懸垂部材すなわちテザーは、様々な形態、形状及び大きさを有してよく、様々な材料で形成することができる。一実施形態では、懸垂部材すなわちテザーの近位部分は、リトラクタの近位端に接して着座するように構成された径方向外側に延びるフランジを含んでよい。別の実施形態では、懸垂部材すなわちテザーの近位部分は、リトラクタの近位端上のハウジングと嵌合したカラーを含んでよい。懸垂部材すなわちテザーの遠位部分もまた様々な形態を有し得るが、一実施形態では可撓性スリーブの形である。可撓性スリーブの遠位端は、シールハウジングに係合するための様々な特徴部を含み得る。一実施形態では、懸垂部材の遠位部分は、シールハウジングに取り外し可能に係合可能な係合特徴部を含んでよい。係合特徴部は、例えば、シールハウジングに係合可能であるか、又は懸垂部材の遠位部分内にシールハウジングを保持することが可能な環状部材又はリムであってよい。

シールハウジングもまた、様々な形態、形状及び大きさを有してよく、様々な材料で形成することができる。例示的な一実施形態では、シールハウジングは、リトラクタの作業通路にわたってシールを形成するように構成されている。シールハウジングには、器具の周囲にシールを形成する、かつ／又は作業通路を封止するように構成された、１つ以上のシール要素が収容され得る。

別の実施形態では、組織内に可撓性リトラクタを配置することによって可撓性リトラクタの作業通路が組織から体腔内へと通じる経路を形成することを含むことができる、体腔にアクセスするための方法が提供される。この方法は更に、シールハウジングと可撓性リトラクタの近位部分との間に延びる可撓性テザーにより体腔内に懸垂されたシールハウジング内のシール要素を通して外科器具を挿入することによって、外科器具の遠位端を体腔内に配置することを含み得る。外科器具を操作してシールハウジングを可撓性リトラクタに対して動かすことによって、可撓性テザーを撓ませることができる。可撓性テザー及びシールハウジングをリトラクタから取り外して、リトラクタを組織内に配置されたままとすることができる。シールハウジング内の第２のシール要素を通して第２の外科器具を更に挿入することによって、第２の外科器具の遠位端を体腔内に配置することができる。

本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより詳細に理解されるであろう。
外科用アクセス装置の例示的一実施形態の分解斜視図。 図１の組み立てられた装置の断面斜視図。 組織開口部内に配置された図２の装置の側断面図。 組織に形成された開口部内に配置された外科用アクセス装置の別の例示的実施形態の側断面図。 内部を通じて外科器具が配置された図４の装置の側断面図。 外科用アクセス装置の別の例示的実施形態の分解斜視図。 シールハウジングの一実施形態の分解図。 図７Ａの装置の内側ハウジングの底面斜視図。 図７Ａの装置の内側ハウジングの上面斜視図。 図７Ａの装置の器具導管部材の上面斜視図。 外科用アクセス装置の別の例示的実施形態の平面図。 組織に形成された開口部内に配置された図７の装置の側断面図。 外科用アクセス装置の別の例示的実施形態の側断面図。

〔詳細な説明〕
本明細書に開示される装置の構造、機能、製造及び使用並びに方法の原理について全体的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ以上の例を添付の図面に示す。当業者であれば、本明細書において詳細に説明し、添付の図面に示す装置及び方法は、非限定的かつ例示的な実施形態であって、本発明の範囲は特許請求の範囲のみによって定義されるものであることが理解されるであろう。１つの例示的な実施形態に関して図示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることも可能である。こうした改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。

体腔にアクセスするための様々な例示的な方法及び装置を提供する。一般に、本明細書で述べるアクセス装置及び方法は、腹腔鏡手術などの低侵襲性手術において使用することが可能であり、これらとともに使用される外科器具の運動範囲を向上させることが可能である。装置は多くの異なる形態を有し得るが、特定の例示的実施形態では、アクセス装置は、組織から体腔内へと通じる作業通路を形成するように構成されたリトラクタと、作業通路を封止し、かつ／又は内部に挿通された器具の周囲にシールを形成するための少なくとも１つのシールを内部に有するシールハウジングと、体腔内にシールハウジングを懸垂するように構成された懸垂部材すなわちテザーと、を一般的に含み得る。使用時には、１つ以上の外科器具をシールハウジング内のシールを通して、ひいてはリトラクタの作業通路を通して挿入することによって体腔内に外科器具の遠位端を配置することができる。懸垂部材により、シールハウジングをリトラクタに対して動かしたり、かつ／又は角度を逸らしたりすることが可能である。このような懸垂部材の自由浮動により、シールとシールに挿通される器具との間の封止係合を維持することが可能である。当業者であれば、本アクセス装置が、開腹手術を含むいかなる外科手術においても使用することが可能であること、また、様々な他の形態を有し得るものであって更に当該技術分野において既知の様々な他の特徴を含み得るものであることが認識されるであろう。更に、本明細書において開示される懸垂部材を、様々な他の装置においてハウジングを懸垂する目的で使用することによってハウジングを自由な角度に向けることが可能である。

図１〜３は、リトラクタ２０、シールハウジング６０、及び懸垂部材すなわちテザー４０を有する外科用アクセス装置１００の例示的一実施形態を示したものである。一般にリトラクタ２０は、組織内に配置されて組織から体腔内へと通じる作業通路２８を形成するように構成され、懸垂部材４０を、リトラクタ２０の作業通路２８内に配置することによってシールハウジング６０をリトラクタ２０の遠位端よりも遠位となる位置に保持し、これによりシールハウジング６０を体腔内に懸垂することができる。懸垂部材４０の少なくとも一部が可撓性を有することによって、シールハウジング６０をリトラクタ２０に対して様々な角度方向に向けることが可能である。

当業者であれば、リトラクタ２０が、リトラクタ２０が内部に配置される切開部又は開口部の大きさ、リトラクタ２０とともに使用される外科的要素、及びリトラクタ２０とともに用いられる外科手術の種類に少なくとも部分的に応じて様々な形態、形状、及び大きさを有し得ることが認識されるであろう。本明細書では広くリトラクタと称されるが、本明細書で述べる様々な外科用アクセス装置及び方法のリトラクタ２０は、創傷保護器、カニューレ、リングリトラクタ、又は組織を通じた経路を形成するように構成された他の任意の部材であってよい。リトラクタ２０は体腔内の内部手術部位へのアクセスを与えることが可能であり、近位端及び遠位端、並びにそれらの間に延びる作業通路２８を含み得る。例示的な一実施形態では、リトラクタ２０は、リトラクタ２０の遠位端が患者の体腔内に延びるか、又は組織の内表面に隣接し、かつ近位端が患者の身体の外表面上で患者の皮膚に隣接して配置されるようにして、組織の開口部内に配置される。作業通路２８は、組織を通じた経路を与え、これを通じて身体の外側から内部の体腔へと外科器具を挿入することが可能である。リトラクタ２０は、自然の開口部であるか切開によって形成された開口部であるかにかかわらず、患者の体内の任意の開口部に設置されることができる。例えば、リトラクタ２０を、臍、膣、又は皮膚を通して設置することができる。

図１〜３に示されるような例示的一実施形態では、リトラクタ２０は、近位側フランジ２２、遠位側フランジ２４、及びそれらの間に延びる円筒状中央部分２６を含む。近位側及び遠位側フランジ２２、２４は、フランジ２２、２４が中央部分と比較して大きな直径を有するように、中央部分２６の長手方向軸線に対して径方向外側に延びてよい。図３に示されるように、リトラクタ２０が組織内に配置される際、近位側フランジ２２は、体壁１０の外側に配置され患者の皮膚の外表面１２に係合してよく、遠位側フランジ２４は、手術時に配置される際には患者の腹腔内など患者の体内に配置され患者の体壁１０の内表面１４に係合してよく、中央部分２６は、組織壁内部に配置されてよい。

リトラクタ２０の近位端及び遠位端は、リトラクタ２０が切開部内に固定される、任意の適当な形態を有してよい。近位側及び遠位側フランジ２２、２４は、環状の形状を有するものとして示されているが、円形、卵形、楕円形、正方形、及び長方形の形態を含むがこれらに限定されない任意の形態を有してよい。更に、近位側及び遠位側フランジ２２、２４は、閉鎖又は連続している必要はなく、例えば周方向に間隔を置き、径方向に延びる複数のタブを含んでもよい。

図１〜３に示されるように、近位側フランジ２２と遠位側フランジ２４との間に延びる円筒状中央部分２６は、円形の断面形状を有する作業通路２８を画定する。円筒状中央部分２６の外側の表面は、リトラクタ２０が組織内に配置される際に患者の体壁１０の少なくとも一部に係合し得る。皮膚の自然な弾力によって、皮膚は中央部分２６の外側表面に接して押し付けられ、身体の開口部又は切開部内におけるリトラクタ２０の保持を更に補助することができる。作業通路２８は、円形、卵形、楕円形、正方形、及び長方形を含むがこれらに限定されない任意の断面形状を有してよいが、円形の作業通路は、外周の単位長さ当たり最大の面積を提供することができる。円形の作業通路２８では更に、懸垂部材４０及び／又はシールハウジング６０がリトラクタ２０に対して容易に回転することが可能である。

リトラクタ２０は、様々な大きさを有し得る。非限定的な例として、リトラクタ２０は、約２ｃｍ〜約７ｃｍの長手方向の長さ、約４０ｍｍ〜約８０ｍｍの、近位端及び遠位端の直径に相当する最大直径、及び約１５ｍｍ〜約４０ｍｍの作業通路の直径を有し得る。外科医は、例えば行われる処置及び切開部の大きさに応じて、適当な大きさのリトラクタを選択することができる。非限定的な例として、外科医は、体壁１０の厚さに概ね等しい長さを有するリトラクタ２０を選択することにより、リトラクタ２０と体壁１０との間の気密シールの維持を補助することができる。リトラクタ２０の遠位端が近位端よりも大きな直径を有するか、又はその逆となり得るように、近位端及び遠位端の直径は異なってよい点も理解されるべきである。作業通路２８の直径は一定である必要はなく、その長手方向の長さに沿って変化し得る点も理解されるべきである。一実施形態では、使用者の手を通過させるのに必要とされるよりも小さい、通常約５０ｍｍよりも小さい作業通路２８が、それほど大きな切開部を必要とせずに複数の器具にアクセスを与えるうえで望ましい場合がある。あるいは、リトラクタ２０は、使用者の手を通過させるだけの充分な直径の作業通路２８を有してもよい。

リトラクタ２０は、剛性、半剛性又は可撓性であってよい。２種類以上の材料を使用してリトラクタ２０を形成してもよく、リトラクタ２０のいくつかの部分が他の部分よりも高い剛性を有してもよい。例えば、リトラクタ２０は、天然ゴム、シリコーン、又は変形可能な適当なエラストマー若しくはエラストマー性材料などの、弾性変形可能な材料で形成されることができる。リトラクタ２０は、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリエーテルイミドの材料、又はステンレス鋼などの、より堅い材料で形成された、いくつかの部分を含んでもよい。例えば、リトラクタ２０の遠位側フランジ２４を、開口部を通した挿入が容易に行えるように弾性変形可能なものとする一方で、近位側フランジ２２は、作業通路２８が所定の形状又は大きさに維持されるように比較的堅いものとすることができる。リトラクタ２０の遠位側フランジ２４は、遠位側フランジ２４が体腔内に挿入された時点でその非変形形態に弾性復帰するように構成されることができる。

当業者であれば、リトラクタ２０が、身体の開口部内におけるリトラクタ２０の固定を助け、体内の体腔へのアクセスを提供する更なる特徴部を含み得る点が認識されるであろう。いくつかの実施形態では、患者の体壁１０の表面とともに気密シールを形成するようにリトラクタ２０の少なくとも一部を構成することによって、体腔のガス注入状態を維持することができる。更に、図１〜３では近位側フランジ２２の遠位側表面及び遠位側フランジ２４の近位側表面はほぼ平坦なものとして示されているが、これらの表面はリトラクタ２０を患者の体壁１０にしっかりと係合させるのを助ける表面特徴部を含んでもよい。リトラクタ２０は、懸垂部材４０をリトラクタ２０に固定的、解放可能、及び／又は運動可能に連結する嵌合特徴部を更に含んでもよい。こうした嵌合特徴部は、リトラクタ２０の近位端、遠位端、又は中央部分に形成されるか、そこから延出することができる。

懸垂部材４０は、体腔内にシールハウジング６０を懸垂するように構成されてよく、リトラクタ２０に連結するように構成された近位部分、及びリトラクタ２０の作業通路２８を通じて延びるとともにシールハウジング６０に連結するように構成された遠位部分を一般に含んでよい。懸垂部材４０は様々な形態を有してよいが、図１〜３の実施形態では、図の実施形態で円筒状スリーブ４４の形である懸垂部材４０の近位部分が、懸垂部材４０の遠位部分の径方向外側に延びる環状フランジ４２を含んでいる。環状フランジ４２は、リトラクタ２０の近位側フランジ２２よりも小さいか、等しいか、それよりも大きい直径を有してよく、懸垂部材４０の円筒状スリーブ４４が作業通路２８の近位端を通して挿入される際に環状フランジ４２がリトラクタ２０の近位端に当接又は接触するように、作業通路２８の直径よりも大きな直径を有してよい。フランジ４２は、懸垂部材４０が作業通路２８内に入り込むか、又は作業通路２８を通り抜けてしまうことを防止する停止部材として機能し得る。

懸垂部材４０の近位部分のフランジ４２は環状の形状を有するものが示されているが、円形、卵形、楕円形、正方形、及び長方形の形状を含むがこれらに限定されない任意の形状を有してよい。更に、フランジ４２は閉鎖又は連続している必要はなく、非限定的な例として、周方向に間隔を置き、径方向に延びる複数のタブを含んでもよい。当業者であれば、手術中に懸垂部材４０の近位部分が懸垂部材の遠位部分を支持できるように、懸垂部材４０の近位部分が任意の形態を有し得る点が認識されるであろう。

懸垂部材４０はリトラクタ２０と一体に形成されてもよく（例えば１つの一体型要素として形成される）、又はリトラクタ２０と固定的、取り外し可能、及び／又は運動可能に嵌合されてもよい。図１〜３に示されるように、フランジ４２の遠位側表面は、懸垂部材４０がリトラクタ２０内に完全に挿入された際にリトラクタ２０の近位側フランジ２２に当接するように構成されている。これらの対向する面は、懸垂部材４０をリトラクタ２０に対して回転させることができるように互いに対してスライドするように構成されてもよく、あるいは相対的な回転が防止されるように、懸垂部材４０の近位端又はリトラクタ２０の近位端の一方又は両方に形成されるかそこから延出する表面特徴部又は係合特徴部を介して、懸垂部材４０の近位部分がリトラクタの近位端に係合するようにしてもよい。非限定的な例として、これらの対向する面が、リトラクタ２０に対する懸垂部材４０の回転を阻止又は防止するテクスチャを有するようにしてもよい。当業者であれば、任意の数の係合機構（例えばスナップ嵌め連結具、ネジ山など）を使用して懸垂部材４０をリトラクタ２０に固定的又は取り外し可能に連結することができる点が認識されるであろう。当業者であれば、リトラクタ２０の近位端若しくは遠位端又はその間の任意の場所に懸垂部材４０を連結することができるよう、こうした係合機構を懸垂部材４０又はリトラクタ２０の任意の部分に形成するかそこから延出させることができる点も認識されるであろう。

非限定的な例として、図４及び５に示される別の実施形態では、外科用アクセス装置４００の懸垂部材すなわちテザーは、図１〜３に示される実施形態におけるようにリトラクタ４２０の近位端に当接も連結もしておらず、代わりに、リトラクタ４２０の作業通路内に配置されるように構成可能な管状ハウジング４４２を含んでいる。環状部材４４２を可撓性スリーブ４４４に連結し、この可撓性スリーブ４４４をシールハウジング４６０に連結させることができる。管状ハウジング４４２の外側表面は、リトラクタ４２０に係合する係合機構を含んでもよく、例えば、管状ハウジング４４２の環状フランジ４４７が、リトラクタ４２０の内側表面上に形成された対応する溝４３０内にスナップ嵌合するようにすることができる。これに代わるか又はこれに加えて、管状ハウジング４４２の肩部４５０が、リトラクタ４２０の内側表面上に形成された環状リム４３２上に着座するか又は環状リム４３２に係合するようにしてもよい。スリーブ４４４は、リトラクタ４２０の作業通路を通じて延び、外科用アクセス装置４００が組織内に配置される際にシールハウジング４６０を体腔内に懸垂させることができる。

再び図１〜３を参照すると、懸垂部材４０の遠位部分はフランジ４２から遠位方向に延びる円筒状のスリーブ４４を含んでよい。スリーブ４４の内表面は、外科器具を通過させることが可能な通路４６を画定し得る。スリーブ４４は、様々な形態、形状及び大きさを有してよい。図の実施形態では、スリーブ４４はほぼ長尺状の円筒状の形状を有している。しかしながら、スリーブ４４は、正方形、卵形、三角形などの異なる断面形状を有してよい。スリーブの大きさもまた変化し得る。図３に示される例示的一実施形態では、スリーブ４４は、組織の開口部内に配置された際に組織を通じて延びるだけの充分な長さを有してよく、リトラクタ２０の高さＨよりも長い長手方向の長さＬを有することによって、シールハウジング６０がスリーブ４４内に配置される際に、シールハウジング６０は、リトラクタ２０の遠位端に隣接する位置又はその遠位端に遠位となる位置で懸垂することができる。スリーブ４４は更に、リトラクタ２０の作業通路２８を通してスリーブ４４を配置することを可能とするが、シールハウジング６０を内部に保持するうえで充分な、外径を有してよい。スリーブ４４の外径は、スリーブ４４が作業通路２８内に挿入される際に、スリーブ４４の外表面がリトラクタ２０の少なくとも一部とともに気密シールを形成するように、選択することもできる。例示的な一実施形態では、スリーブ４４の長さは約４ｃｍ〜約９ｃｍの範囲であってよく、スリーブ４４の外径は約６０ｍｍ〜約１００ｍｍの範囲であってよい。スリーブ４４の直径は一定である必要はなく、スリーブ２８の長さに沿って変化してもよい。

懸垂部材４０は、例えば行われる処置及び切開部の大きさに応じて剛性、半剛性、又は可撓性のものとすることができる。懸垂部材４０は、天然ゴム、シリコーン、又は変形可能な適当なエラストマー若しくはエラストマー性材料などの弾性変形可能な材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、１種類よりも多い材料を使用して懸垂部材４０を形成してもよく、懸垂部材４０のいくつかの部分が他の部分よりも高い剛性を有してもよい。非限定的な例として、スリーブ４４を高い可撓性及び弾性を有する材料で形成することにより、懸垂部材４０の遠位部分が伸びたり、作業通路２８の長手方向軸線に対して角度が逸れるようにすることができる。スリーブ４４は、断裂するまでの伸長率が比較的高い、比較的低摩擦かつ耐穿孔性の材料で形成してもよい。スリーブ４４はシリコン又は他の潤滑剤による分解に対して比較的高い耐性を有するものでもよい。リム４２はスリーブ４４と同じ材料で形成されてもよく、又は異なる材料で形成されてもよい。ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリエーテルイミドの材料又はステンレス鋼などの、比較的堅い材料でリム４２を形成することによって、懸垂部材４０が作業通路２８を通り抜けてしまうことを防止するのを助けることができる。

図１〜３に示されるように、懸垂部材４０の遠位部分は、懸垂部材４０の近位部分と一体形成されることができる。懸垂部材４０の遠位部分もまた、当該技術分野で既知の任意の数の係合機構（例えばスナップ嵌め連結具、ネジ山など）を用いて懸垂部材４０の近位部分に固定的又は運動可能に連結されることができる。非限定的な例として、図６に示される別の実施形態では、外科用アクセス装置６００は、リトラクタ６２０、シールハウジング６６０、並びに近位部分６４２及び遠位部分６４４を有する懸垂部材を含む。近位部分６４２は、近位部分６４２の近位端から径方向外側に延びる環状リム６４２ｂを有する第１の管状ハウジング６４２ａを含む。第１の管状ハウジング６４２ａは、任意の大きさ又は形状のものであってよいが、図６に示されるように、リトラクタ６２０の作業通路６２８の内径に概ね等しいかそれよりもわずかに小さい外径、及びリトラクタ６２０の作業通路の形状に一致する形状を有してよい。第１の管状ハウジング６４２ａは、その内表面に形成された環状フランジ６４３を含むことができる。懸垂部材すなわちテザーの遠位部分６４４は、第２の管状ハウジング６４４ａ、及び第２の管状ハウジング６４４ａの遠位端から遠位方向に延びる可撓性シース６４４ｂを含んでよい。可撓性シース６４４ｂの遠位端は、シールハウジング６６０に連結するように構成されることができる。第２の管状ハウジング６４４ａは、第１の管状ハウジング６４２ａの内径に概ね等しいかそれよりもわずかに小さい外径を有してよい。第２の管状ハウジング６４４ａはその外表面に形成された環状溝６４５を含むことができる。環状フランジ６４３は、第２の管状ハウジング６４４ａが第１の管状ハウジング６４２ａ内に挿入される際に環状溝６４５内にスナップ嵌合するように構成されてよく、これにより懸垂部材の近位部分６４２が懸垂部材の遠位部分６４４に連結される。

懸垂部材の遠位部分は、シールハウジングを内部に保持するための様々な係合特徴部を更に含んでもよい。当業者であれば、任意の数の係合機構を使用してシールハウジングを懸垂部材に連結できる点が認識されるであろう。一実施形態では、図２及び３に示されるように、円筒状スリーブ４４の遠位端の内表面に形成された環状リム４８によって、シールハウジング６０が懸垂部材４０の遠位端を越えて遠位方向に押し出されることが防止される。環状リム４８はシールハウジング６０の最大外径Ｄ_Ｓよりも小さい内径Ｄ_Ｒを有してよく、これによりシールハウジング６０は、図３に示されるように環状リム４８上に着座することができる。環状リム４８は閉鎖又は連続している必要はなく、非限定的な例として、周方向に間隔を置き、径方向内側に延びる複数のタブであってよい。この図の実施形態では、シールハウジング６０は環状リム４８上に着座しているが、懸垂部材４０は、当該技術分野で既知の任意の方法によってシールハウジング６０と連結又は嵌合することが可能であり、例えば、シールハウジングの外側表面に形成された環状溝が、懸垂部材４０の遠位部分の内表面に形成された対応するフランジとスナップ嵌合するようにしてもよく、又はシールハウジング６０の外側表面に形成されたフランジが、懸垂部材４０の遠位部分の内表面に形成された対応する溝とスナップ嵌合するようにしてもよい。シールハウジングは、非限定的な例として、スライドして、又はネジ山を介して、懸垂部材と係合してもよく、あるいは締り嵌めによって連結することもできる。例えば接着剤などの当該技術分野で既知の他の任意の係合機構を用いて、シールハウジング６０を懸垂部材４０に固定的に保持するか解放可能に連結することができる。更に、アクセス装置１００が組織の開口部内に配置される際にシールハウジング６０が体腔内に延びることができるように、シールハウジング６０を懸垂部材４０の任意の部分に係合させることができる。

当業者であれば、懸垂部材４０をシールハウジング４６０の近位端若しくは遠位端又はその間の任意の場所に連結させることができるよう、係合機構を懸垂部材４０又はリトラクタ４６０の任意の部分に形成するか又はそこから延出させることができる点も認識されるであろう。非限定的な例として、図４〜５に示される別の実施形態では、外科用アクセス装置４００の懸垂部材は、シールハウジング４６０内に形成された環状肩部４６８と嵌合又は連結するように構成された環状リング４４８を含む。懸垂部材の環状リング４４８は、シールハウジング４６０の外表面の中央部において懸垂部材に係合している様子が示されているが、当業者であれば、懸垂部材は、例えばシールハウジング４６０の近位端などのシールハウジング４６０の任意の部分と連結することができる点が認識されるであろう。

当業者であれば、懸垂部材すなわちテザーは、シールハウジングを体腔内に懸垂し、体内の体腔へのアクセスを提供するための更なる特徴部を含み得る点が認識されるであろう。非限定的な例として、懸垂部材とリトラクタとの間、及び懸垂部材とシールハウジングとの間の界面を、気密シールを形成するように構成することによって、体腔のガス注入状態を維持することができる。懸垂部材は更に、シール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃを通して配置された外科器具が近位方向に引かれる際にスリーブ４４が反転することを防止するための反転防止特徴部を含んでもよい。非限定的な例として、スリーブ４４は、シール要素から器具を引き抜く際に懸垂部材が裏返しになることを防止する１つ以上の長手方向のリブを含むことができる。

本明細書で述べる手術用アクセス装置のいずれか及びすべてのものは、参照により本明細書にその全容を組み込む２００６年１１月２日出願の、発明の名称が「マルチポート腹腔鏡アクセス装置（Multi-port Laparoscopic Access Device）」である米国特許出願第２００６／０２４７６７３号に非限定的な例として述べられるように、焼灼を用いた手術の際の煙を排気することが可能な１つ以上の通気口、及び／又は外科医が気腹状態を得るために腹腔内にガス注入することが可能な１つ以上のガス注入ポートなどの様々な他の特徴部を更に有してもよい。当業者であれば認識されるように、ガス注入ポートは装置の任意の場所に配置することが可能であり、任意の大きさを有してよく、ルアーロック又は針を受容するようにすることができる。当業者であれば認識されるように、本明細書で開示するリトラクタ、懸垂部材、シールハウジング、及びシール要素の実施形態のいずれか及びすべてのものは、例えばガスに対して不透過性の材料で形成するなど、ガス注入状態を維持するように構成されることができる。更に、任意の要素間の任意の連結要素を、体腔からの注入ガスの漏出を防止するように構成することができる。

体腔内のガス注入状態を維持するため、少なくとも１つのシールを外科用アクセス装置の内部に配置して、空気及び／又はガスが内部から逃げるのを防止することができる。当該技術分野では各種のシール要素が知られているが、通常、外科用アクセス装置は、内部を通じて配置される器具の周囲にシールを形成するが、器具が挿通されていない場合にはシールを形成しない、少なくとも１つの器具シール、又は器具が挿通されていない場合にシール要素によって形成される作業通路を封止することによって、外科用アクセス装置を通じて体腔に供給される注入ガスの漏出を防止する少なくとも１つの通路シール若しくはゼロ閉鎖シール、又は内部を通じて配置される器具の周囲にシールを形成し、更に器具が挿通されていない場合に作業通路内にシールを形成するうえで効果的な器具シールと通路シールとの組み合わせを含み得る。当業者であれば、例えばダックビルシール、コーンシール、フラッパ弁、ゲルシール、ダイヤフラムシール、リップシール、アイリスシールなどの当該技術分野において周知の各種のシールを使用することが可能である点が認識されるであろう。当業者であれば更に、任意のシールの組み合わせを、そのシールの組み合わせが特定の実施形態の対応する記載において具体的に考察されているか否かによらず、本明細書で述べる実施形態のすべてに含めることが可能である点が認識されるであろう。例示的な器具シールの構成が、参照によりその全容を本明細書に組み込む２００４年３月３１日出願の、発明の名称が「トロカールシールアセンブリ」（Trocar Seal Assembly）である米国特許公開第２００４／０２３０１６１号、及び２００３年１０月１５日出願の、発明の名称が「円錘状トロカールシール」（Conical Trocar Seal）である米国特許出願第１０／６８７，５０２号により詳細に述べられている。

外科用アクセス装置１００は、手術部位と外部環境との間のシールを維持することが可能な１つ以上のシール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃを収容し得るシールハウジング６０を含んでよい。シールハウジング６０は、一般に近位端及び遠位端を有し、近位端及び／又は遠位端が体腔内へと遠位方向に延びることができるように、懸垂部材４０に連結されるように構成されることができる。当業者であれば、図に示されるシールハウジング６０は１つの実施形態であって、シールハウジングは様々な形態、形状及び大きさを有し得る点が認識されるであろう。他の様々な例示的シールハウジングが、参照により本明細書にそれらの全容を組み込む２００９年３月６日出願の、発明の名称が「体腔内へのアクセスを提供するための方法及び装置」（Methods And Devices For Providing Access Into A Body Cavity）である米国特許出願第１２／３９９，４８２号、２００９年３月６日出願の、発明の名称が「所定経路のシールの運動を提供する外科用アクセス装置及び方法」（Surgical Access Devices And Methods Providing Seal Movement In Predefined Paths）である米国特許出願第１２／３９９，５４７号、及び２００９年３月６日出願の、発明の名称が「体腔内へのアクセスを提供するための方法及び装置」（Methods And Devices For Providing Access Into A Body Cavity）である米国特許出願第１２／３９９，６２５号により詳細に述べられている。図１〜３に示される実施形態では、シールハウジング６０は、円筒状の外表面と、１つ以上の開口部を有する近位端と、１つ以上の開口部を有する遠位端と、を有するほぼ円筒状の本体である。１つ以上の通孔又はポートが、円筒状本体を通じて延びるかあるいは円筒状本体に形成され、各通孔又はポートは、シール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃを収容するように構成されることができるように近位端及び遠位端の１つ以上の開口部と整列されてよい。通孔及びポートは、内部にシール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃを配置し、外科器具を挿通させることができる、任意の形状、大きさ及び形態を有し得る。

シール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃの形状、大きさ、数、及び目的は異なり得る。図１〜３に示されるように、シールハウジング６０には３つのシール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃが収容されている。上記に述べたように、シール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃはそれぞれ少なくとも１つの器具シール及び／又は少なくとも１つの通路シールを含んでよく、シール要素を通して挿入される器具に接触するように一般的に構成されることができる。シール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃはそれぞれ異なる大きさ及び／又は形状を有し得るが、図の実施形態では概ね大きさの等しい２つのシール要素６２ｂ、６２ｃ、及び比較的大きな１つのシール要素６２ａが示されている。大きさ及び形状の異なるシール要素を混ぜたり、一致させたりすることによって、外科医は特定の患者に対する特定の外科手術で使用するための望ましい装置（desired set-up）を構成することができる。外科用アクセス装置で使用されるシール要素はまた、取り外し可能、交換可能、及び互換可能なものであってもよい。シール要素はシールハウジングに対して固定されてもよく、あるいは回転又は運動可能であってもよい。

シール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃは様々な材料で形成されることができるが、一般的には可撓性を有するように構成することによって、シールを破壊することなくシール要素内で外科器具を動かすことが可能である。シール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃを形成するために使用できる可撓性材料の例としては、ポリイソプレン、ポリウレタン、及びシリコーンが挙げられる。いくつかの実施形態では、シール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃを剛性又は半剛性の材料で形成することによって、シール要素を通じて配置される任意の外科器具を保護するのを助け、シールハウジング６０内におけるシール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃの大まかな位置を維持することができる。

図７Ａ〜７Ｄは、本発明とともに使用することが可能なシールハウジング挿入体アセンブリ２０００の一実施形態を示したものである。挿入体アセンブリ２０００は、下記により詳しく述べるように、外側本体部分２１００、ベアリング部材２２００、反転規制部材２３００、スペーサー２４００、エラストマー器具導管部材２５００、膜シール２６００、及び内側ハウジング２７００を含み得る。

外側本体部分２１００は、ほぼ円筒状の外表面２１１０、内表面２１１２、表面２１１２から径方向内側に延びる遠位棚部２１２０、及び周方向に延びる突起部２１１４のような内表面の特徴部を有するほぼ円筒状の外殻の形で示されている。外側本体部分２１００は、ポリエチレン又は他の適当な医療等級材料などの適当な材料で形成されたほぼ剛性の硬質の外殻であってよく、その結果、挿入体２０００が可撓性リトラクタに挿入される際に、外側本体部分２１００が大きく変形することなく、代わりに可撓性リトラクタの作業通路を所望の形状及び大きさにまで径方向又は周方向に引き伸ばすかあるいは拡張するように機能し得る。外側本体部分２１００は、作業通路を通過し、懸垂部材内に保持された状態に保たれる大きさ及び形状とすることもできる。例えば、外側本体部分２１００は、作業通路の直径よりも小さく、懸垂部材すなわちテザーの内側部分に形成された環状リムの直径よりも大きい外径を有する、ほぼ円筒状の外表面２１１０を有してよい。挿入体２０００及び外側本体部分２１００は、ほぼ円形の断面形状を有するものが示されているが、挿入体２０００及び外側本体部分２１００は、例えばこれらに限定されないが円形、卵形、長方形及び三角形などの任意の形状を有し得る。円形の断面形状によって、挿入体２０００を保持する懸垂部材に対して挿入体２０００を容易に回転させることができる。

挿入体２０００の内側ハウジング２７００は、近位方向に面した外側上面２７０２を含むことができ、上面２７０２を通じて１つ以上の器具開口部２０１４が延びてよい。内側ハウジング２７００は、上面２７０２から遠位方向に延びるほぼ円筒状の外側面２７１０を更に有してよい。外側本体部分２１００の内表面に形成された突起部２１１４は、内側ハウジング２７００の外表面２７１０に形成された周方向に延びる溝２７１４のような内側ハウジング２７００の特徴部に動作可能に係合することができる。突起部２１１４が溝２７１４に係合して、外側本体部分２１００に対する内側ハウジング２７００の回転を可能とする一方で、内側ハウジング２７００を外側本体部分２１００に対して軸線方向（すなわち近位／遠位方向）に規制する。あるいは、本体部分２１００は溝を含んでもよく、内側ハウジング２７００は、こうした溝に係合するための突起部を含んでもよい。

内側ハウジング２７００の内部に、器具導管部材２５００を支持することができる。器具導管部材２５００は、基板２５１０及び１つ以上の器具導管２５５０を含んでよく、各導管２５５０は、基板の近位側開口部２５１４とほぼ整列し、近位側開口部２５１４から遠位側出口２５１６へ延びている。器具導管部材２５００は、ポリイソプレン、Ｋｒａｔｏｎ、又はＳａｎｏｐｒｅｎｅなどの変形可能な弾性材料から形成された一体型構造として形成されることができ、それにより各器具導管２５５０がハウジング２７００及び他の器具導管に対して独立して変形することが可能である。したがって、器具導管２５５０内に挿入される外科器具を互いに対して角度を付けかつ／又は旋回させることが可能であることから、他の器具に対する各器具の運動の自由度が高くなる。シール又は他の狭窄要素を各器具導管２５５０の内部に設けることによって、器具導管２５５０内に配置された器具の周囲を封止することができる。図７Ａに示されるように、各器具導管２５５０の遠位端にシール要素２５４４を設けることができる。下記に述べるように、当該技術分野で既知の任意のシールでシール要素２５４４を形成することができる。

内側ハウジング２７００と器具導管部材２５００との間に、膜シール２６００を捕捉することができる。膜シール２６００は、ほぼ円筒状の部材であってよく、この部材は、その上面にわたって延びる薄膜を含み得る。この薄膜は、外科器具によって穿刺又は穿孔することが可能な可撓性材料で形成することで、開口部を通して器具を挿入するのに先立って器具開口部２０１４を通じて注入ガスが失われるのを防止することができる。一実施形態では、膜シール２６００は非限定的な例として、約０．２５ｍｍ（約０．０１０インチ）未満の厚さ、特に約０．１５ｍｍ（約０．００６インチ）の厚さを有するポリウレタンで形成された膜を含んでよい。あるいは、ダックビルシールのようなゼロ閉鎖シール又は器具のない状態で封止するための他の適当なシールを器具導管２５５０に付随して使用することができる。

外側本体部分２１００の遠位棚部２１２０は、ベアリング部材２２００を回転可能に支持することができる軸線方向の押出支持面を提供することができる。ベアリング部材２２００は環状部材であってよく、内側ハウジング２７００及び器具導管部材２５００に対する回転支持を提供することが可能であることによって、内側ハウジング２７００及び器具導管部材２５００は、挿入体２０００が懸垂部材すなわちテザーによって保持される際にリトラクタの作業通路の長手方向軸線を中心として外側本体部分２１００に対して回転することができる。ベアリング部材２２００は、高密度ポリエチレンなどの任意の適当な材料で形成されることができる。導管部材２５００が回転することによって器具開口部２０１４及び導管２５５０を回転方向で位置決めすることが可能であることにより、挿入体２０００を通じて延びる１つ以上の器具を所望通りに位置決めすることができる。

反転規制部材２３００を設けることによって、器具が器具導管２５５０から引き抜かれる際に導管２５５０が「反転する」（例えばシャツの袖が裏返しになるようにして）ことを防止することができる。反転規制部材２３００は、１つ以上の開口２３４０が内部を通じて延びるほぼ円盤状の本体２３２０を有してよい。各開口２３４０は、対応する器具導管２５５０の遠位端の外側に嵌る大きさとすることができる。反転規制部材２３００は例えばポリイソプレン、Ｓａｎｏｐｒｅｎｅ又はＫｒａｔｏｎなどの任意の適当な材料で形成されることができる。部材２３００の可撓性は、挿入体２０００のより近位の部分の可撓性について調整することができる。例えば、反転規制部材２３００を挿入体２０００の近位部分（例えばハウジング２７００の上面など）よりも相対的に高い可撓性を有するように作製した場合、器具導管に挿入された器具は、挿入体のより近位の部分に位置する支点を中心として旋回する傾向を有する。あるいは、反転規制部材２３００を挿入体２０００のより近位の部分よりも相対的に高い剛性を有するように作製した場合、器具は部材２３００に位置する支点を中心として旋回する傾向を有する。反転規制部材２３００は軸線方向でベアリング部材２２００とスペーサー２４００との間に配置すればよく、更に反転規制部材２３００は、内側ハウジング２７００の遠位部分の径方向内側に配置されることができる。スペーサー２４００は、導管２５５０を好ましい高さに維持することができ、反転規制部材と、器具導管部材２５００の基板２５１０との間に延び得るほぼ円筒状の部材からなってよい。

当業者であれば、シールハウジングは様々な形態、形状及び大きさを有し得る点が認識されるであろう。他の例示的シールハウジングの構成が、参照により本明細書にそれらの全容を組み込む２００９年３月６日出願の、発明の名称が「体腔内へのアクセスを提供するための方法及び装置」（Methods and Devices for Providing Access into a Body Cavity）である米国特許出願第１２／３９９，４７３号、２００９年３月６日出願の、発明の名称が「所定経路のシールの運動を提供する外科用アクセス装置及び方法」（Surgical Access Devices and Methods Providing Seal Movement in Predefined Paths）である米国特許出願第１２／３９９，５４７号、及び２００９年３月６日出願の、発明の名称が「体腔内へのアクセスを提供するための方法及び装置」（Methods and Devices for Providing Access into a Body Cavity）である米国特許出願第１２／３９９，６２５号により詳細に述べられている。

図１〜３を再び参照すると、使用時には、外科用アクセス装置１００を体壁の切開部又は開口部に挿入して体内の体腔への外科的アクセスを提供することができる。詳細には、切開部を形成した後、リトラクタ２０を、切開部を通して挿入し、遠位側フランジ２２が患者の体腔内に延び体壁の内表面に係合するように、配置することができる。一実施形態では、リトラクタ２０の少なくとも一部が充分な可撓性を有することにより、切開部を通してリトラクタ２０を容易に操作することができる。挿入の際、リトラクタ２０が最初の形態に戻ることによって、リトラクタ２０により、体腔内に外科器具を挿入することができる作業通路２８が提供される。この後、例えばリム４２がリトラクタ２０の近位側フランジ２２に当接するまでスリーブ４４を作業通路２８内に押し込むことによって、懸垂部材４０をリトラクタ２０に挿入することができる。シールハウジング６０の近位端は、リトラクタ２０の遠位端を越えて遠位方向に延びてよく、これによりシールハウジングは作業通路２８によって径方向には規制されなくなる。シールハウジング６０は懸垂部材４０に予め装填しておいてもよく、又はリトラクタ２０が埋め込まれた後にシールハウジング６０を通路４６に挿入して、シールハウジング６０がリム４８上に着座し、体腔内に懸垂されるようにしてもよい。この後、外科器具を通路４６に通し、シールハウジング６０のシール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃを通して挿入することができる。この後、外科手術の必要に応じて外科器具を操作することができる。器具が作業通路２８に対して斜めの方向に向けられると、スリーブ４４が撓む（例えば伸びたり、折れ曲がったり、変形したり、歪んだり、あるいは動く）ことによって、シールハウジング６０がリトラクタ２０に対して斜めの方向を向く。シールハウジング６０は、作業通路の長手方向軸線に沿って軸方向に動くことも可能であり、また作業通路の長手方向軸線に対して径方向に動くことも可能である。換言すれば、シールハウジング６０は、外科器具の周囲のシールが維持されるように、外科器具とともに作業通路２８の長手方向軸線からずれるように動く。検体を取り出す必要がある、又は他のアクセスが必要とされる場合、外科器具をシール要素６２ａ、６２ｂ及び６２ｃから取り外し、懸垂部材４０をリトラクタ２０から取り外すことができる。次いで検体をリトラクタ２０の作業通路２８を通して取り出すことができる。当業者であれば、外科用アクセス装置１００は任意の順序で組み立てることができる点が認識されるであろう。非限定的な例として、シールハウジング６０は、懸垂部材をリトラクタ２０に連結する前又は後に懸垂部材４０に連結することができる。

本発明の外科用アクセス装置の別の例示的実施形態を図８〜９に示す。図１〜３の外科用アクセス装置１００と同様、外科用アクセス装置８００は、組織を貫通する作業通路を提供するためのリトラクタ、近位部分８４２及び遠位部分８４４を有する懸垂部材すなわちテザー、並びに、少なくとも１つのシール要素８６２ａ、８６２ｂ及び８６２ｃが内部に配置されたシールハウジング８６０を含んでよい。

図８〜９に示される実施形態のリトラクタは、近位端及び遠位端、並びにリトラクタを通じて延びる作業通路を有し得る。近位端及び遠位端は、リトラクタを切開部内に固定することが可能な任意の適当な形態を有し得る。図８〜９に示されるように、リトラクタの近位端は、手術時に配置される際に患者の身体の外側に配置することが可能であり、患者の体壁８１０の外表面に係合することが可能な、リトラクタハウジング８２２を含み得る。リトラクタハウジング８２２は、リトラクタの近位端を形成してもよく、あるいは当該技術分野で既知の任意の方法を用いてリトラクタの近位端に固定的又は取り外し可能に連結された別の要素であってもよい。リトラクタハウジング８２２はほぼ環状であってよく、非限定的な例として円形、卵形、楕円形、正方形、又は長方形の形状を有する、閉鎖又はほぼ閉鎖した形態などの任意の形状を有してよい。リトラクタハウジング８２２は、懸垂部材の近位端と連結するための係合特徴部を更に含んでもよい。当業者であれば、任意の既知の係合機構を使用して懸垂部材をリトラクタハウジング８２２に連結することが可能である点が認識されるであろう。

図８〜９のリトラクタの遠位端もまた、リトラクタを切開部内に固定することが可能な任意の適当な形態を有してよい。例えば、リトラクタの遠位端は、図１〜３を参照して上記に述べたような環状フランジとして形成されることができる。あるいは、リトラクタは、作業通路を開放形態に維持するのを助けることができる可撓性スカート８２４を含んでもよい。スカート８２４は、リトラクタが切開部内に設置される際にリトラクタが体壁８１０を通じて遠位方向に延びるにしたがって径方向外側に開くことができる。スカート８２４の外側表面には、リトラクタ８２４を患者の体壁８１０にしっかりと係合させるのを助ける表面特徴部を設けることができる。

図８〜９に示される実施形態のリトラクタは、剛性、半剛性又は可撓性のものであってよく、任意の適当な材料で形成されることができる。いくつかの実施形態では、１種類よりも多い材料を使用してリトラクタハウジング８２２及びスカート８２４を形成してもよく、リトラクタのいくつかの部分が他の部分よりも高い剛性を有してもよい。非限定的な例として、スカート８２４を天然ゴム、シリコーン、又は適当な変形可能なエラストマー若しくはエラストマー性材料などの弾性変形可能な材料で形成することができる一方で、リトラクタハウジング８２２をポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリエーテルイミドの材料、又はステンレス鋼などの、より堅い材料で形成することができる。例えば、スカート８２４を変形させることで体壁８１０の切開部を通じた挿入を容易に行うことができる。スカート８２４が切開部を通して完全に挿入された時点で、スカート８２４を解放しスカート８２４が非変形形態に弾性復帰することによって、作業通路８２８を開放状態に維持することができる。

図８〜９に示される実施形態の懸垂部材すなわちテザーは様々な形態を有し得るが、例示的な一実施形態では、懸垂部材の近位部分は、リトラクタハウジング８２２と連結するように構成されたカラー８４２を含んでよい。カラー８４２は、器具を作業通路８２８内へ通すことができる通路を画定することができる。カラー８４２は任意の形状を有し得るが、一般にはカラー８４２が連結するリトラクタハウジング８２２と同じ形状を有する。当業者であれば、任意の数の係合機構を使用してカラー８４２をリトラクタハウジング８２２に固定的又は取り外し可能に連結することができる点が認識されるであろう。図９に示される実施形態に示されるように、環状フランジ８４３がカラー８４２の外側表面から延出することにより、カラー８４２がリトラクタハウジング８２２内に挿入される際に、リトラクタ８２２の内側表面に形成された対応する環状溝８３０にスナップ嵌合することができる。カラー８４２は、リトラクタハウジング８２２にスライドして又はネジ山を介して係合してもよく、例えば締り嵌めのような他の任意の方法で連結してもよい。カラー８４２は、リトラクタハウジング８２２に対してカラー８４２を回転させることができるように、リトラクタハウジング８２２に連結してもよい。カラー８４２は、剛性、半剛性、又は可撓性のものであってよく、任意の適当な材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、１種類よりも多い材料を使用してカラー８４２を形成してもよく、カラー８４２のいくつかの部分が他の部分よりも高い剛性を有してもよい。

当業者であれば、任意の数の連結機構を使用してスリーブ８４４をカラー８４２に固定的又は取り外し可能に連結することができる点が認識されるであろう。例えば、スリーブ８４４をスナップ嵌め又は締り嵌め又は接着剤によってカラー８４２に連結させることができる。スリーブ８４４は、カラー８４２と一体形成することもできる。スリーブ８４４は天然ゴム、シリコーン、又は適当な変形可能なエラストマー若しくはエラストマー性材料などの、可撓性が高く弾性変形可能な任意の材料で形成することができ、これによりスリーブ８４４を引き伸ばしたり、作業通路の長手方向軸線に対して角度を逸らすことができる。スリーブ８４４は、断裂するまでの伸長率が比較的高い、比較的低摩擦かつ耐穿孔性の材料で形成してもよい。スリーブ８４４は、シリコン又は他の潤滑剤による分解に対して比較的高い耐性を有する材料で形成することもできる。スリーブ８４４は任意の長さを有し得るが、完全に伸びた長さがリトラクタの高さよりも大きいかそれに等しい長さであることが好ましく、これにより、リトラクタが組織内に配置される際にスリーブ８４４の遠位端に連結されたシールハウジング８６０は、リトラクタの遠位端を越えて体腔内へと遠位方向に延びることができる。更に、スリーブ８４４は、リトラクタの遠位端を充分な距離で越えて遠位方向に延びるように構成することができ、これによりシールハウジング８６０の近位端は、リトラクタの遠位端を越えて遠位方向に配置されることになる。スリーブ８４４は更に、スリーブ８４４が反転したり、作業通路の近位端を通して近位方向に引っ張られることを防止するための反転防止特徴部を含んでもよい。

スリーブ８４４はシールハウジング８６０に連結することが可能であり、シールハウジング８６０を作業通路内の第１の位置に懸垂することができる。当業者であれば、任意の数の連結機構を使用してスリーブ８４４をシールハウジング８６０に固定的又は取り外し可能に連結することができる点が認識されるであろう。あるいは、スリーブ８４４をシールハウジング８６０と一体形成することにより、シールハウジング８６０及びスリーブ８４４を１つの要素として形成することもできる。例示的な一実施形態では、図９に示されるように、スリーブ８４４の遠位端にエラストマー性の成型スリーブ８４８を設けることができる。成型スリーブ８４８は、シールハウジング８６０の外側表面の少なくとも一部を包囲するように構成されることができる。成型スリーブ８４８は、シールハウジング８６０の直径よりも小さい静置状態の直径を有してもよく、これにより、シールハウジング８６０を包囲するように成型スリーブ８４８を引き伸ばすことができる。弾性エラストマー性成型スリーブ８４８は、シールハウジング８６０の外表面に接して圧縮して気密シールを形成することができる。当該技術分野で既知の他の任意の係合機構を用いて、シールハウジング８６０をスリーブ８４４に固定的に保持するか解放可能に連結してもよい。更に、シールハウジング８６０が体腔内に延びることができるように、懸垂部材の任意の部分をシールハウジング８６０の任意の部分に係合させることができる。

当業者であれば、シールハウジング８６０は様々な形態、形状及び大きさを有し得る点が認識されるであろう。図８〜９に示されるように、シールハウジング８６０は、３つのシール要素８６２ａ、８６２ｂ及び８６２ｃを収容することができる。シール要素８６２ａ、８６２ｂ及び８６２ｃはそれぞれ、他のシール要素とは異なる大きさ及び／又は形状を有し得るが、図の実施形態では、シールハウジング８６０に形成された３つの平行なスリットシールが示されている。シールハウジング８６０は、弾性かつ圧縮性の材料で形成されることができ、これによりスリットシール要素８６２ａ、８６２ｂ及び８６２ｃの壁が各シール要素に挿通された外科器具にぴったりと合うことによって体腔と外部環境との間のシールが維持される。器具が取り外されると、シールハウジング８６０の弾性材料は自然に再び封止されることができる。

使用時には、図８〜９の外科用アクセス装置８００を、図１〜３の外科用アクセス装置１００に関連して上記に述べたように切開部内に同様に挿入することができる。シールハウジング８６０をスリーブ８４４の遠位端に連結し、リトラクタの作業通路８２８内の第１の位置に懸垂することができる。次いで、シールハウジング８６０内に配置されたシール要素８６２ａ、８６２ｂ及び８６２ｃに外科器具を通し、スリーブ８４４が作業通路８２８を通じて遠位方向に延びるように操作することができる。スリーブ８４４が撓む（例えば伸びたり、折れ曲がったり、変形したり、歪んだり、あるいは動く）ことによって、シールハウジング８６０は、リトラクタの遠位端を越えて遠位方向に延び、かつ／又はリトラクタに対して角度をなす方向を向くことができる。非限定的な例として、スリーブ８４４は、図４及び５に示される外科用アクセス装置４００のスリーブ４４４の運動と同様にして撓むことができる。

外科用アクセス装置１０００の別の例示的実施形態を図１０に示す。外科用アクセス装置１０００は、図４の外科用アクセス装置４００に似ており、１つ以上の互換可能なシール要素１０６２ａ、１０６２ｂ及び１０６２ｃを有するシールハウジング１０６０を含んでよい。外科用アクセス装置１０００は、リトラクタ１０２０からシールハウジング１０６０を懸垂する懸垂部材すなわちテザーを含んでよい。管状ハウジング１０４２は、リトラクタ１０２０の作業通路内に配置されるように構成されることができる。管状ハウジング１０４２の外側表面には、リトラクタ１０２０に係合する係合機構を設けることができる。管状ハウジング１０４２を可撓性スリーブ１０４４に連結することができ、この可撓性スリーブ１０４４をシールハウジング１０６０に連結することができる。シール要素１０６２ａ、１０６２ｂ及び１０６２ｃはそれぞれ、シール要素１０６２ａ、１０６２ｂ及び１０６２ｃが互いに連結して体腔内の手術部位と外部環境との間にシールを形成することを可能にする嵌合要素を含み得る。例えば、シール要素１０６２ａ、１０６２ｂ及び１０６２ｃのそれぞれは、他のシール要素１０６２ａ、１０６２ｂ及び１０６２ｃの隣り合うガイド及びレールと相補的であり得るそれぞれの単一レール１０６４ａ、１０６４ｂ及び１０６４ｃ、並びに１つのガイド１０６６ａ、１０６６ｂ及び１０６６ｃ、並びにスリーブ１０４４に連結するための係合機構１０４８を含んでよい。シール要素１０６２ａ、１０６２ｂ及び１０６２ｃは、外科器具がシール要素に挿入された際に、シール要素１０６２ａ、１０６２ｂ及び１０６２ｃが器具の周囲にぴったりと合うことができるように、可撓性の材料で形成されることができる。シール要素１０６２ａ、１０６２ｂ及び１０６２ｃは、レール１０６４ａ、１０６４ｂ及び１０６４ｃ、並びにガイド１０６６ａ、１０６６ｂ及び１０６６ｃと一体形成するか、連結することができる。レール１０６４ａ、１０６４ｂ及び１０６４ｃ、並びにガイド１０６６ａ、１０６６ｂ及び１０６６ｃは、シール要素１０６２ａ、１０６２ｂ及び１０６２ｃと同じ材料で形成してよく、又はポリエチレン若しくはステンレス鋼などのより堅い材料で形成してもよい。したがって、外科用アクセス装置１０００によって外科医はシールハウジング１０６０を適合させ、シール要素１０６２ａ、１０６２ｂ及び１０６２ｃを相互に交換することができる。開示されるシステム、装置、及び方法とともに使用できる互換可能なシール要素についての更なる考察が、参照により本明細書にその全容を組み込む［ ］出願の、発明の名称が「連動シール要素」（Interlocking Seal Components）であるシェルトン（Shelton）等に付与された米国特許出願第［ ］号（代理人整理番号１００８７３−３５２（ＥＮＤ６５６３ＵＳＮＰ））により詳細に述べられている。

当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点が認識されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。本明細書中に引用される刊行物及び参考文献はすべて、参照によりそれらの全容を本明細書に明白に組み込むものである。

更に、本明細書で開示するリトラクタ、懸垂部材すなわちテザー、シールハウジング、及びシール要素の様々な実施形態のいずれか又はすべてのものは、必要に応じて互いに互換可能である。例えば、複数のリトラクタ、懸垂部材すなわちテザー、様々なシール要素を有するシールハウジングをキットに含めることができる。外科医は、各要素の適当な大きさ、形状及び形態を選択することができる。

本明細書で述べられる外科用アクセス装置の実施形態を通して外科器具を挿入する際、特に鋭利な器具によってリトラクタ、懸垂部材すなわちテザー、シールハウジング、シール要素又は周辺組織の一部が断裂又は穿孔するリスクが存在し得る。したがって、本明細書に記載の実施形態のいずれか及びすべてのものにおいて、手術器具による断裂又は穿孔のリスクを軽減するための安全シールドを場合に応じて含めることができる。一般に、こうしたシールドは、器具を容易に通過させるように比較的滑らかであるが断裂及び穿孔しにくい材料で形成されることができる。例えば、シリコーン、ウレタン、熱可塑性エラストマー、ゴム、ポリオレフィン、ポリエステル、ナイロン、フッ素重合体、及び当該技術分野において既知の他の任意の適当な材料でシールドを形成することができる。こうしたシールドは、一般にリトラクタ又は組織に対するライナーを提供するものであり、特定の手術において必要に応じて使用できるように外科用アクセス装置から取り外し可能なものとすることができる。シールドは、外科用アクセス装置の実施形態のいずれか又は本明細書で述べる構成要素のいずれかと一体形成されることもできる。構成要素自体もシールドとして機能し得る。

本明細書で開示される外科用アクセス装置の実施形態のいずれか及びすべてのものにおいて、係合及び／又は解放機構を含むことによって、ある構成要素を別の構成要素から分離したり、ある要素の一部をその要素の別の部分から分離することを可能としてもよい。例えば、シール要素をシールハウジングから分離可能とすることができる。係合又は解放機構は、ラッチ、スイッチ、ｃクランプ、タブ、押しボタン、又は装置のある部分を別の部分から解放するように構成されることができる当該技術分野で既知の他の任意の機構であってよい。

本明細書に開示される手術用アクセス装置の実施形態のいずれか及びすべてのものにおいて、様々な特徴を場合に応じて設けることができる。例えば、リトラクタ、懸垂部材すなわちテザー、又はシールハウジングなどの装置の構成要素の表面上又はその外周に沿って１つ以上の光を形成することにより、患者の体内へ挿入された時の視認性を高めることができる。認識されるように、可視であるか不可視であるかにかかわらず、あらゆる波長の光を様々な用途で使用することができる。任意の数の作業通路、懸垂部材すなわちテザー、シールハウジング、及びシール要素をリトラクタの表面上及び／又は内部を通じて設けることにより、特定の手術において必要に応じて様々な手術技術及び装置を使用することができる。例えば、開口部及びポートによって、加圧ガス、真空システム、高周波及び超音波などのエネルギー源、灌流、イメージング手段などを導入することができる。当業者であれば認識されるように、これらの技術及び装置のいずれも手術用アクセス装置に取り外し可能に取り付けることができ、必要に応じて交換及び操作することができる。

本明細書で述べた装置は、１回の使用の後に処分されるように設計してもよく、又は複数回にわたって使用されるように設計してもよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用の後に再使用のために再調整することができる。こうした再調整には、装置の分解工程、その後の特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせが含まれる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部材又は部品を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換に際し、再調整を行う施設において、あるいは手術チームにより外科手術の直前に、その後の使用のために装置を再組立することができる。当業者であれば、装置の再調整において分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲に含まれるものである。

本明細書で述べられる発明品は、手術の前に処理することが好ましい。先ず、新品又は使用済みの外科器具及びアクセス装置を入手し、必要に応じて洗浄する。次に外科器具を滅菌することができる。β線又はγ線、エチレンオキシド、蒸気、及び液浴（例えば低温浸漬）などの、当業者に既知の任意の数の滅菌法を使用して器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密閉された容器内に器具を入れる。次いで容器及び器具を、γ線、Ｘ線又は高エネルギー電子などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器により、器具は医療施設において容器が開封されるまで無菌状態に保たれる。

〔実施の態様〕
（１） 内部に作業通路が延びる可撓性リトラクタと、
内部に複数のシール要素が配置され、内部を通して挿入された器具の周囲にシールを形成するように構成された、シールハウジングであって、前記シールハウジングが、前記可撓性リトラクタに連結された可撓性テザーにより前記可撓性リトラクタの遠位部分内に自由に運動可能に懸垂されることによって、前記シールハウジングの少なくとも一部が前記リトラクタの遠位端を越えて遠位方向に延びることが可能であるとともに前記リトラクタに対して角度をなす方向に自由に向けることが可能である、シールハウジングと、
を備える、外科用アクセス装置。
（２） 前記可撓性テザーが、前記可撓性リトラクタ上のリトラクタハウジングに回転可能に連結された近位側ハウジングを含む、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記可撓性テザーが、円筒状の遠位部分、及び前記リトラクタの近位端に接して着座する近位側フランジを含む、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記シールハウジングが、前記リトラクタの前記作業通路にわたってシールを形成するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記可撓性テザーの前記遠位部分が、前記シールハウジングに取り外し可能に係合するように構成された係合特徴部を含む、実施態様１に記載の装置。
（６） 内部を通じて延びる作業通路を備え、近位端及び遠位端を有するリトラクタであって、前記近位端が、組織の外側表面に隣接して配置されるように構成され、前記遠位端は、前記作業通路によって前記組織を通じた経路が与えられるように体腔内に延びるよう構成されている、リトラクタと、
前記リトラクタの前記近位端に連結されるように構成された近位部分、及び前記リトラクタの前記作業通路を通じて延びる遠位部分を有する懸垂部材と、
前記懸垂部材の前記遠位部分内に配置されたシールハウジングであって、内部を通じて配置される器具の周囲にシールを形成するように構成された少なくとも１つのシール要素が内部に配置された、シールハウジングと、を備え、
前記懸垂部材の少なくとも一部が可撓性を有することによって前記シールハウジングが前記リトラクタの前記遠位端を越えて延びることが可能である、外科用アクセス装置。
（７） 前記懸垂部材の前記遠位部分が弾性材料で形成されている、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記懸垂部材の前記遠位部分が、前記シールハウジングに取り外し可能に係合するように構成された係合特徴部を含む、実施態様６に記載の装置。
（９） 前記係合特徴部が、前記シールハウジングの最大外径よりも小さい内径を有する環状部材を含み、前記環状部材が、前記シールハウジングを前記懸垂部材の前記遠位部分内に保持するよう構成されるようになっている、実施態様８に記載の装置。
（１０） 前記リトラクタが、前記リトラクタの前記近位端及び前記遠位端の最大径よりも小さい最大径を備えた中央部を有する中空の可撓性円筒状部材を含み、前記中央部が組織の開口部内に配置されるよう構成され、前記近位端及び前記遠位端がそれらの間の前記組織に係合するよう構成されるようになっている、実施態様６に記載の装置。

（１１） 前記懸垂部材の前記遠位部分が可撓性スリーブを含む、実施態様６に記載の装置。
（１２） 前記懸垂部材の前記遠位部分がほぼ円筒状であり、前記懸垂部材の前記近位部分が、前記リトラクタの前記近位端に接して着座するように構成された径方向外側に延びるフランジを含む、実施態様６に記載の装置。
（１３） 前記懸垂部材の遠位端が、その内表面上に形成された環状リムを含み、前記シールハウジングを前記懸垂部材の前記遠位部分内に保持するように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１４） 前記懸垂部材の前記近位部分が、前記リトラクタの前記近位端上のハウジングと嵌合したカラーを含み、前記懸垂部材の前記遠位部分が可撓性スリーブを含む、実施態様６に記載の装置。
（１５） 前記可撓性スリーブの遠位端が、前記シールハウジングに係合するように構成された環状部材に連結されている、実施態様１４に記載の装置。
（１６） 前記カラーが、前記リトラクタ上の前記ハウジングに回転可能に嵌合している、実施態様１４に記載の装置。
（１７） 前記少なくとも１つのシール要素が、複数のシール要素を含む、実施態様６に記載の装置。
（１８） 前記シールハウジングが、前記リトラクタの前記作業通路にわたってシールを形成するように構成されている、実施態様６に記載の装置。
（１９） 体腔にアクセスするための方法において、
組織内に可撓性リトラクタを配置することによって前記可撓性リトラクタの作業通路が前記組織から体腔内へと通じる経路を形成することと、
シールハウジングと前記可撓性リトラクタの近位部分との間に延びる可撓性テザーにより前記体腔内に懸垂された前記シールハウジング内のシール要素を通して外科器具を挿入することによって、前記外科器具の遠位端を前記体腔内に配置することと、
を含む、方法。
（２０） 前記外科器具を操作して前記シールハウジングを前記可撓性リトラクタに対して動かすことによって、前記可撓性テザーを撓ませることを更に含む、実施態様１９に記載の方法。

（２１） 前記可撓性テザー及びシールハウジングを前記リトラクタから取り外し、前記リトラクタを前記組織内に配置されたままとすることを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
（２２） 前記シールハウジング内の第２のシール要素を通して第２の外科器具を挿入することによって、前記第２の外科器具の遠位端を前記体腔内に配置することを更に含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (10)

1. 内部に作業通路が延びる可撓性リトラクタと、
   内部に複数のシール要素が配置され、内部を通して挿入された器具の周囲にシールを形成するように構成された、シールハウジングであって、前記シールハウジングが、前記可撓性リトラクタに連結された可撓性テザーにより前記可撓性リトラクタの遠位部分内に自由に運動可能に懸垂されることによって、前記シールハウジングの少なくとも一部が前記リトラクタの遠位端を越えて遠位方向に延びることが可能であるとともに前記リトラクタに対して角度をなす方向に自由に向けることが可能である、シールハウジングと、
   を備える、外科用アクセス装置。
2. 前記可撓性テザーが、前記可撓性リトラクタ上のリトラクタハウジングに回転可能に連結された近位側ハウジングを含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記可撓性テザーが、円筒状の遠位部分、及び前記リトラクタの近位端に接して着座する近位側フランジを含む、請求項１に記載の装置。
4. 前記シールハウジングが、前記リトラクタの前記作業通路にわたってシールを形成するように構成されている、請求項１に記載の装置。
5. 前記可撓性テザーの前記遠位部分が、前記シールハウジングに取り外し可能に係合するように構成された係合特徴部を含む、請求項１に記載の装置。
6. 内部を通じて延びる作業通路を備え、近位端及び遠位端を有するリトラクタであって、前記近位端が、組織の外側表面に隣接して配置されるように構成され、前記遠位端は、前記作業通路によって前記組織を通じた経路が与えられるように体腔内に延びるよう構成されている、リトラクタと、
   前記リトラクタの前記近位端に連結されるように構成された近位部分、及び前記リトラクタの前記作業通路を通じて延びる遠位部分を有する懸垂部材と、
   前記懸垂部材の前記遠位部分内に配置されたシールハウジングであって、内部を通じて配置される器具の周囲にシールを形成するように構成された少なくとも１つのシール要素が内部に配置された、シールハウジングと、を備え、
   前記懸垂部材の少なくとも一部が可撓性を有することによって前記シールハウジングが前記リトラクタの前記遠位端を越えて延びることが可能である、外科用アクセス装置。
7. 前記懸垂部材の前記遠位部分が弾性材料で形成されている、請求項６に記載の装置。
8. 前記懸垂部材の前記遠位部分が、前記シールハウジングに取り外し可能に係合するように構成された係合特徴部を含む、請求項６に記載の装置。
9. 前記係合特徴部が、前記シールハウジングの最大外径よりも小さい内径を有する環状部材を含み、前記環状部材が、前記シールハウジングを前記懸垂部材の前記遠位部分内に保持するよう構成されるようになっている、請求項８に記載の装置。
10. 前記リトラクタが、前記リトラクタの前記近位端及び前記遠位端の最大径よりも小さい最大径を備えた中央部を有する中空の可撓性円筒状部材を含み、前記中央部が組織の開口部内に配置されるよう構成され、前記近位端及び前記遠位端がそれらの間の前記組織に係合するよう構成されるようになっている、請求項６に記載の装置。

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