JP2010207577A - 体腔内へのアクセスを提供するための方法及びデバイス - Google Patents

Abstract

【課題】 外科用アクセスを体腔内に提供するための方法及びデバイスを提供する。
【解決手段】 一実施形態において、開創器に結合されたハウジングを含む外科的アクセスデバイスが提供される。ハウジングは、外科器具を受容するための１つ以上の可動シールポートを有し得る。各可動シールポートは、１つ以上のシール要素を内部に含んで、ポートを密閉し、及び／又は可動シールポートを通して配置された外科器具の周囲にシールを形成し得る。各可動シールポートは、ハウジングに対して回転可能であってもよく、各シール要素は、所定の軌道経路に沿ってハウジングに対して回転可能であってもよい。
【選択図】 図１

Description

開示の内容

〔技術分野〕
本発明は、体腔内に外科的アクセスを提供するための方法及びデバイスに関する。

〔背景技術〕
腹部腹腔鏡手術は、１９８０年代後期に胆嚢の腹腔鏡除去の伝統的な（開放）手術に勝る利点が明らかとなって以来、人気を得た。術後回復時間の短縮、術後疼痛及び創傷感染の顕著な低下、並びに美容的結果の改善は、体腔壁のより小さい切開を用いて手術を行う腹腔鏡外科医の能力から主に派生した、腹腔鏡手術の確立された利点である。

腹腔鏡手技は、一般に、ＣＯ_２ガスを約２ｋＰａ（１５ｍｍ Ｈｇ）の圧力迄、腹腔へ吹送することを含む。腹腔壁を貫通した後、直径５〜１０ｍｍの真っ直ぐな管状カニューレ又は外套針スリーブを腹腔内に挿入する。手術室モニターに接続された腹腔望遠鏡を使用して術野を可視化し、腹腔望遠鏡は外套針スリーブを通して配置される。腹腔鏡器具（把持器、解剖器具、鋏、開創器等）は、外科医及び手術助手（一人又は複数人）による操作のために、２つ以上の追加の外套針スリーブを通して配置される。

最近、直径２〜３ｍｍの真っ直ぐな外套針スリーブ及び腹腔鏡器具を使用した、通称「ミニ腹腔鏡検査」が導入されている。成功した場合、ミニ腹腔鏡検査は腹腔壁外傷を更に低減させ、美容術を改善することができる。しかしながら、ミニ腹腔鏡手技に使用される器具は、一般に、より高価で壊れやすい。それらの機能的な制限により、またそれらのより小さい直径（弱い吸引−洗浄システム、乏しい耐久性、低下したビデオ画質）により、ミニ腹腔鏡器具は、一般に、有利な解剖構造（薄い腹腔壁、僅かな癒着、最小の炎症等）を有する選択された患者にのみ使用することができる。これらの患者の腹腔鏡治療を必要とする患者における割合は少ない。加えて、より小さい２〜３ｍｍの切開でも、尚、望ましくない美容的結果及び創傷合併症（出血、感染、疼痛、ケロイド形成等）を生じ得る。

より小さく、またより少数の体腔切開の利点が証明されているため、単一の切開のみ使用して手術を実行することが望ましいと思われる。臍は、十分隠れた場所にあり、最も薄く、腹壁で最も血管が少ない領域である。臍は、一般に、腹腔鏡手技において腹腔に入ることの好ましい選択肢である。臍切開は、美容面を有意に損なわず、また創傷合併症の危険を増大させずに（より大きい標本を取り出すために）容易に拡大することができる。しかしながら、臍を通した導入の一つの欠点は、２つ以上の標準的な（真っ直ぐな）カニューレ及び腹腔鏡器具を臍内で互いに隣り合わせて配置することが、外科医の手同士の間の、外科医の手と器具との間の、及び器具間の干渉を表現するいわゆる「箸」効果（“chopstick” effect）を生じることである。この干渉は、記載された治療を実行する外科医の能力を大きく低下させる。

〔発明の概要〕
〔発明が解決しようとする課題〕
したがって、臍又は他の場所に位置する外科的ポートを通して腹腔鏡手技を完全に実行できると同時に、「箸効果」を低減又は排除する器具及び外套針システムが必要とされている。

〔課題を解決するための手段〕
本発明は、一般に、体腔内に外科的アクセスを提供するための方法及びデバイスを提供する。一実施形態において、内部に延びるワーキングチャネルを有するハウジングと、このハウジングに結合し、第一及び第二のシール要素を有する基部とを含む外科的アクセスデバイスが提供される。基部は、ハウジングに対して回転するよう構成され、第一及び第二のシール要素は、各々、第一及び第二のシール要素を通ってワーキングチャネル内に挿入された器具を受容するよう構成されている。第一及び第二のシール要素の各々は、所定の軌道経路において、第一及び第二のシール要素の他方とは独立して可動である。

第一及び第二のシール要素、並びにそれらが可動な所定の軌道経路は、任意の数の変形物を有し得る。例えば、第一及び第二のシール要素の各々は、所定の軌道経路において横方向に可動であってもよい。他の例において、その内部にて実質的に固定位置に保持された外科器具を有する第一のシール要素は、第二のシール要素の所定の軌道経路における移動に応答して、所定の軌道経路を移動するよう構成されていてもよい。更なる別の例において、第一及び第二のシール要素の所定の軌道経路は、各々、基部の中心軸とずれた中心軸を有してもよい。尚、別の例において、第一及び第二のシール要素の各々は、基部内に回転可能に配置された支持体内に配置されていてもよく、各シール要素は、その対応する支持体に対して偏心している。いくつかの実施形態において、第一及び第二のシール要素の各々は、それらを通して挿入される器具を全く有さずに、流体シールを提供するよう構成されていてもよい。

デバイスは、他の任意数の様式にて変更され得る。例えば、基部は、内部に形成された第一及び第二の切り欠きを含んでもよく、第一及び第二の切り欠きの周辺は、各々、第一及び第二のシール要素の所定の軌道経路を画定してもよい。いくつかの実施形態において、デバイスは、ハウジングに結合するよう構成された近位開創器基部内に形成された側部アクセスポートであって、その側部アクセスポートを通して挿入された器具を受容するよう構成された、側部アクセスポートを含むことができる。側部アクセスポートは、基部を含む平面からずれた平面内に延びていてもよい。更なる別の例において、デバイスは、ハウジングに対して定着して、又は回転可能に結合された開創器を含んでもよい。開創器は、内部に配置された開創器シールドを有してもよい。

いくつかの実施形態において、デバイスは、基部内に定着して配置され、かつ基部に対して固定位置に残留するように、構成された、少なくとも１つの固定シール要素を含んでもよい。第一及び第二のシール要素並びに少なくとも１つの固定シール要素が、基部の中心軸の周囲に径方向に配置され得る。少なくとも１つの固定シール要素は、第一及び第二のシール要素を含む平面からずれて、その平面と平行な平面内に配置されていてもよい。デバイスは、第一及び第二の固定シール要素を含んでもよく、第一の固定シール要素は、第一及び第二のシール要素を含む平面の下方に配置され、第二の固定シール要素は、第一及び第二のシール要素を含む平面の上方に配置されている。

更なる別の実施形態において、ワーキングチャネルを画定するハウジングを含む、外科的アクセスデバイスが提供される。ハウジングは、基部と、基部内に回転可能に配置された支持体と、支持体の中心回転軸からずれた位置において支持体内に配置されたシール要素と、を有する。シール要素は、同シール要素を通してワーキングチャネル内に挿入された外科器具を受容するよう構成されている。いくつかの実施形態において、ハウジングは、基部内に回転可能に配置された第二の支持体と、第二の支持体の中心回転軸からずれた位置に配置された第二のシール要素と、を有してもよい。第二のシール要素は、同シール要素を通してワーキングチャネル内に挿入された外科器具を受容するよう構成され得る。第二の支持体の中心回転軸は、第一の支持体の中心回転軸からずれていてもよい。内部にて実質的に固定位置に保持された外科器具を有するシール要素が、所定の軌道経路における第二のシール要素の移動に応答して、所定の軌道経路において移動するよう構成されていてもよい。デバイスは、任意数の変形物を有することができる。例えば、支持体の中心回転軸は、基部の中心回転軸からずれている。別の例において、基部が、基部に対して固定位置に残留するように、また、ハウジングに対して基部と共に移動するように、構成された、少なくとも１つの固定シール要素を有する。

更なる別の実施形態において、回転可能に結合された基部を有するハウジングを含む、外科的アクセスデバイスが提供される。基部は、少なくとも１つの可動シール要素を含む複数のシール要素を有し、この少なくとも１つの可動シール要素は、その内部を通して挿入された器具の周囲にシールを形成するよう構成され、他のシール要素とは独立して基部に対して回転可能である。少なくとも１つの可動シール要素の、基部に対する回転は、基部の中心点からの少なくとも１つの可動シール要素の距離を変更するのに有効である。いくつかの実施形態において、基部は、第一及び第二の可動シール要素を有し得る。デバイスは、任意数の変形物を有することができる。例えば、基部は、円形であり、基部の中心点の周囲を回転するよう構成されていてもよい。別の例において、少なくとも１つの可動シール要素は、基部の平面内で回転可能であってもよい。いくつかの実施形態において、デバイスは、ハウジングに結合された可撓性の開創器を含んでいてもよい。側部アクセスポートが、開創器の近位開創器基部内に形成されてよく、また、側部アクセスポートを通して挿入された開創器を受容するよう構成され得る。基部は、側部アクセスポートに対して回転するよう構成されていてもよい。別の例において、ハウジングは、ハウジングの近位端と、ハウジングの遠位端との間で内部に延びるワーキングチャネルを画定することができる。基部はハウジングの近位端に配置されてよく、それによりシール要素を通して挿入された器具がワーキングチャネル内に延びる。少なくとも１つの可動シール要素は支持体内に配置されてもよく、同支持体は基部内に形成された所定の形状内で回転可能に配置され、少なくとも１つの可動シール要素は、その支持体に対して偏心している。基部の中心点は、所定の形状から離間されていてもよい。

別の態様において、組織を通って体腔へ至るアクセスを提供する方法が提供される。同方法は、外科的アクセスデバイスが組織を通って体腔内に延びるワーキングチャネルを形成するように、その組織を貫通して形成された開口内に前記外科的アクセスデバイスを配置することと、外科的アクセスデバイス内の第一のシール要素を通して、また前記外科的アクセスデバイスの前記ワーキングチャネルを通して、第一の外科器具を挿入して、前記第一の外科器具の遠位端を前記体腔内に配置することと、第一の外科器具を移動させて、第一のシール要素を、第一のシール要素が前記外科的アクセスデバイスの中心点からの第一の距離に配置されている第一の位置から、第一のシール要素が第一の距離とは異なる前記外科的アクセスデバイスの中心点からの第二の距離に配置されている第二の位置に、軌道経路に沿って移動させることと、を含む。本方法は、任意数の変形物を有することができる。例えば、第一の外科器具の移動は、ハウジングに結合された外科的アクセスデバイスの基部を回転させ得る。基部の回転は、外科的アクセスデバイス内の、内部を通して挿入された第二の外科器具を有する第二のシール要素を、軌道経路に沿って、第二のシール要素が外科的アクセスデバイスの中心点からの第三の距離に配置されている第三の位置から、第二のシール要素が第三の距離とは異なる外科的アクセスデバイスの中心点からの第四の距離に配置されている第四の位置に、移動させ得る。別の例において、ワーキングチャネルは外科的アクセスデバイスのハウジングを通って延びていてもよく、第一の外科器具の移動は、ハウジングに結合された外科的アクセスデバイスの基部をハウジングに対して回転させ得る。

本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全に理解されよう。
内部に延びる第一及び第二の固定シールポートと第一及び第二の可動シールポートとを有する、外科的アクセスデバイスの一実施形態の斜視図。 図１のデバイスの平面図。 図１のデバイスの断面図。 図１のデバイスの別の断面図。 図１のデバイスの部分断面分解図。 図１のデバイスのシール基部及びシールポートの分解図。 シール基部を通って延びるシールポートを有さない、図１のデバイスのシール基部の平面図。 シール基部を通って延びるシールポートを有さない、図１のデバイスのシール基部の底面図。 図１のデバイスの固定シールポートの部分分解図。 図１のデバイスの別の固定シールポートの分解図と、内部に固定シールポートが配置され得るシール基部の部分斜視図。 図１のデバイスの可動シールポートの分解図。 可動シールポートの１つが、デバイスの、シール基部、ハウジング、及び開創器に対して回転した図１のデバイスの平面図。 シール基部がハウジング及び開創器に対して回転し、可動シールポートの１つがシール基部、ハウジング及び開創器に対して回転した、図１のデバイスの平面図。 シール基部がハウジング及び開創器に対して回転し、各可動シールポートがシール基部、ハウジング、開創器、及び互いに対して回転した、図１のデバイスの平面図。 シールアセンブリの一実施形態の斜視図。 弾性シールアセンブリの一実施形態の部分断面図。 弾性シールアセンブリの別の実施形態の部分断面図。 中空内部を有する弾性シールアセンブリの一実施形態の部分断面図。 組織内に配置された開創器を有する、図１のデバイスの部分断面、斜視、分解図。 開創器内に配置されたばねアセンブリを有する、図１８のデバイスの部分断面、斜視、分解図。 組織内に配置された図１９のデバイスの部分断面斜視図。 図２０のデバイス内で、可動シールポートを通して各々挿入された第一及び第二の外科器具の斜視図。 外科的アクセスデバイスの別の実施形態の固定シールポートを通して各々挿入された第一及び第二の外科器具の斜視図。 第一の外科器具の近位部分が、第二の外科器具の近位部分に接近して移動され、第一の外科器具の遠位部分が、第二の外科器具の遠位部分から離れて移動された、図２１Ａの第一及び第二の外科器具の部分断面、斜視図。 第一の外科器具の近位部分が、第二の外科器具の近位部分に接近して移動され、第一の外科器具の遠位部分が、第二の外科器具の遠位部分から離れて移動された、図２１Ｂの第一及び第二の外科器具の部分断面、斜視図。 第一の外科器具の近位部分が、第二の外科器具の近位部分に対して垂直かつ水平に移動され、第一の外科器具の遠位部分が、第二の外科器具の遠位部分に対して垂直かつ水平に移動された、図２２Ａの第一及び第二の外科器具の斜視図。 第一の外科器具の近位部分が、第二の外科器具の近位部分に対して垂直かつ水平に移動され、第一の外科器具の遠位部分が、第二の外科器具の遠位部分に対して垂直かつ水平に移動された、図２２Ｂの第一及び第二の外科器具の斜視図。 図２３Ａのデバイスを通して挿入された第一及び第二の外科器具の側面図。 図２３Ｂのデバイスを通して挿入された第一及び第二の外科器具の側面図。 図２３Ａのデバイスを通して挿入された第一及び第二の外科器具の別の側面図。 図２３Ｂのデバイスを通して挿入された第一及び第二の外科器具の別の側面図。 図２３Ａのデバイスを通して挿入された第一及び第二の外科器具の底面図。 図２３Ｂのデバイスを通して挿入された第一及び第二の外科器具の底面図。 図２３Ａのデバイスを通して挿入された第一及び第二の外科器具の平面図。 図２３Ｂのデバイスを通して挿入された第一及び第二の外科器具の平面図。 組織内で変形された開創器を有する、図１のデバイスの部分断面、斜視、分解図。 組織内に配置された開創器のワーキングチャネルを通過した廃棄物処理袋を有する、図２８のデバイスの部分断面側面図。 外科的アクセスデバイスの別の実施形態の部分切除分解図。 図３０のデバイスのシール基部の分解図。 開創器内に配置されたばねアセンブリを有する、図３０のデバイスの分解図。 組立てた図３０のデバイスの部分断面図。 外科的アクセスデバイスの更なる別の実施形態の分解図。 外科的アクセスデバイスの別の実施形態の断面図。 外科的アクセスデバイスの更なる別の実施形態の部分断面図。 外科的アクセスデバイスの別の実施形態の断面図。 安全シールドの一実施形態を含む、外科的アクセスデバイスの更なる別の実施形態の断面図。 図３８の安全シールドの斜視図。 図３８の安全シールドの分解図。 安全シールドの第二の実施形態の断面側面図。 図４１の安全シールドの断面平面図。 安全シールドの第三の実施形態の斜視図。 図４３の安全シールドの断面側面図。 図４３の安全シールドの断面平面図。 内部を通して挿入された外科器具を有する側部アクセスポートの一実施形態を含む、外科的アクセスデバイスの別の実施形態の断面図。 図４６の側部アクセスポートの断面図。 内部を通して挿入された外科器具を有する側部アクセスポートの別の実施形態を含む、外科的アクセスデバイスの更なる別の実施形態の断面図。 側部アクセスポートと図４８のデバイスの部分断面図。 外科器具が最小挿入位置にて側部アクセスポートを通して挿入された、図４６のデバイスの断面図。 外科器具が最大挿入位置にて側部アクセスポートを通して挿入された、図４６のデバイスの断面図。

本明細書に開示されるデバイス及び方法の、構造、機能、製造並びに使用の原理について、総合的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を以後記載する。これらの実施形態の１つ以上の例を添付の図面に示す。当業者は、本明細書に詳細に記載した、並びに添付の図面に示したデバイス及び方法が、例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して示されるか述べられる特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。こうした改変物及び変形物は本発明の範囲内に含まれるものとする。

外科的アクセスを体腔内に提供するための様々な例示的な方法及びデバイスが提供される。一般に、本方法及びデバイスは、多数の外科器具が単一の外科的アクセスデバイス内の独立したアクセスポートを通して体腔内に挿入されることを可能にする。器具は、デバイスの中心軸の周囲を集団で回転可能であってもよく、それらの器具は互いに対して独立して可動であってもよく、それ故、患者の身体内での操作を容易にし得る。一実施形態において、外科用アクセスデバイスは、外科器具を受容するための１つ以上の可動アクセスポート又は可動シールポートを有するハウジングを含む。各可動シールポートは、ポートを密閉し、かつ／又は内部を通して配置された外科器具の周囲にシールを形成するための１つ以上のシール要素を内部に含んでもよい。可動シールポートは、各々ハウジングに対して回転可能であってもよく、シール要素は、所定の軌道経路の周囲を移動することができ、それにより、それを通って体腔内に挿入された器具が最適に配置され得る。これは「箸効果」を回避し、体腔内で器具のためのワーキング空間を増大させることを補助し得る。可動シールポートはまた、第一の可動シールポートを通して挿入された第一の外科器具の移動が第二の可動シールポートを移動させて、第二の可動シールポートを通して挿入された第二の外科器具が固定位置に残留できるように、構成されてもよく、これは器具を互いに関連して最適に配置することを助け得る。

様々な外科的アクセスデバイスは、創傷保護具、カニューレ、環状開創器、又は組織を通して経路を形成する他の部材（以後、一般に開創器と称する）も含み得る。開創器はハウジングから延びてもよく、また臍等の患者の身体内の開口内に配置されるよう構成されていてもよい。シールポートは各々、ハウジングを通って延び、開創器と整合したワーキングチャネルを画定することが可能である。本明細書に記載する任意の及び全ての外科的アクセスデバイスは、焼灼を使用する治療中に煙を排出することができる１つ以上の換気ポート、及び／又は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「多ポート腹腔鏡アクセスデバイス（Multi-port Laparoscopic Access Device）」と題された２００６年１１月２日出願の米国特許出願第２００６／０２４７６７３号に非限定的な例として記載されているように、内部を通して外科医が腹部に吹送して気腹を起こすことができる１つ以上の吹送ポート等の、様々な他の特徴も含み得る。吹送ポートは、デバイス上の任意の位置に配置されてよく、任意の寸法を有することができ、また当業者により理解されるように、ルアーロック（leur lock）又は針を受容し得る。

以下に更に説明するように、外科的アクセスデバイスの任意の及び全ての実施形態は、任意の構成要素及び／又は組織を貫通して、その内部で、その周囲に配置された１つ以上の安全シールドも含んで、デバイスを貫通して挿入されている外科器具による穿孔又は裂けに対して構成要素を保護し得る。加えて、外科的アクセスデバイスの任意の及び全ての実施形態は、外科的アクセスデバイスの所定の構成要素を、必要に応じて取り外し可能とする係合及び解放機構を含んでもよい。

使用時、及びまた以下に更に説明するように、本明細書に開示される外科的アクセスデバイスは、患者の体腔へのアクセスを提供するよう使用され得る。開創器は患者の身体の開口内に配置することができ、それにより、開創器の遠位部分が患者の体腔内に延び、ハウジングに結合するよう構成された近位部分は、患者の身体の外部上の患者の皮膚に隣接して配置される。開創器内のルーメンは、患者の身体内の開口を通して経路を形成することができ、それ故、外科器具は、身体の外部から内部体腔へ挿入され得る。患者の皮膚の弾性が、身体内に形成された開口又は切開内の開創器の保持を補助し得る。開創器は、天然のオリフィスであっても、又は切開により形成された開口であっても、患者の身体内の任意の開口内に配置することができる。一実施形態において、開創器は、実質的に可撓性であってもよく、それ故、必要に応じて組織内へ、及び組織内で容易に操作され得る。別の実施形態において、開創器は、実質的に剛性であっても、又は実質的に半剛性であってもよい。開創器は、当技術分野にて公知の任意の好適な材料、例えばシリコーン、ウレタン、熱可塑性エラストマー及びゴムから形成することができる。

一般に、腹部等の体腔内での外科手技中、外科的アクセスデバイスを通して吹送が提供されて、体腔を膨張させ、外科手技を容易にする。したがって、体腔内の吹送を維持するために、殆どの外科的アクセスデバイスは、内部に配置された少なくとも１つのシールを含んで、外科器具が外科的アクセスデバイスを通して挿入された際に空気及び／又は気体が逃げることを防止する。様々なシール要素が当技術分野にて公知であるが、一般に外科的アクセスデバイスは、同デバイスを通して配置された器具の周囲にシールを形成するが、さもなくば器具が同デバイスを通して配置されていない場合に、シールを形成しない少なくとも１つの器具シール；外科的アクセスデバイスを通して器具が配置されていない場合に、シールポートにより形成されるワーキングチャネルを密閉する少なくとも１つのチャネルシール、又はゼロ閉鎖（zero-closure）シール；又は外科的アクセスデバイスを通して配置された器具の周囲にシールを形成し、また、同デバイスを通して器具が配置されていない場合に、ワーキングチャネル内にシールを形成するのに有効な器具シールとチャネルシールとの組み合わせ、を含み得る。当業者は、例えばダックビルシール、円錐シール、フラッパー弁、ゲルシール、ダイアフラムシール、リップシール、虹彩シール等を含む、当技術分野にて公知の様々なシールを使用し得ることを理解するであろう。当業者はまた、本明細書に記載する任意の実施形態に、特定の実施形態の対応する記載にシールの組み合わせが詳細に説明されているか否かに関わらず、シールの任意の組み合わせを含めることができることも理解するであろう。

図１〜６に示す例示的な実施形態において、外科的アクセスデバイス１０は、少なくとも１つの固定シールポートと、少なくとも１つの可動シールポートとを含む。外科的アクセスデバイス１０は、シール基部２６の一端部上に、及び開創器１８に取り外し可能に結合されたハウジング１６を有してもよく、シール基部は、固定シールポート及び可動シールポートを他方の端部上で支持し、また開創器は、ハウジング１６から遠位方向に延びるよう構成されている。任意数の固定シールポート及び可動シールポートをシール基部２６内に形成することができるが、この図示した実施形態では、第一の固定シールポート１２ａ及び第二の固定シールポート１２ｂと第一の可動シールポート１４ａ及び第二の可動シールポート１４ｂとが、シール基部２６から延びている。以下に詳細に説明するように、基部２６はハウジング１６及び開創器１８に関連して可動であってもよく、第一の可動シールポート１４ａ及び第二の可動シールポート１４ｂは、基部２６、ハウジング１６、開創器１８及び互いに関連して可動であってもよい。このような構成は、様々なシールポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂの１つを通して挿入される外科器具間の干渉を防止する補助ができ、またデバイス１０がアクセスを提供する体腔内での器具の位置決めを容易にし得る。

デバイス１０はまた、基部２６により支持される吹送ポート２８を含んでもよいが、当業者は吹送ポート２８がハウジング１６内又は他の位置に配置されてもよいことを理解するであろう。当業者は吹送ポート２８が様々な構成を有し得ることも理解するであろう。一般に、吹送ポート２８は、吹送流体を、吹送ポート２８の吹送オリフィス２８ａを通して、デバイス１０がアクセスを提供する体腔の中へ、及び／又は体腔から外へ通過させるよう構成されていてもよい。

外科的アクセスデバイス１０の近位部分３０は、図示するようにシール基部２６と、基部２６を開創器１８に解放可能に取り付けるよう構成された固定環形態のハウジング１６と、シール基部２６と固定環３０との間に配置されて、基部２６とデバイス１０の遠位部分、例えば開創器１８との間にシート及びシールを形成するよう構成されたばねアセンブリ３２とを含んでもよい。開創器１８、シール基部２６、ハウジング３０及びばねアセンブリ３２は、各々、以下に更に説明するように、様々な寸法、形状及び構成を有し得る。

上述したように、開創器１８は、ハウジング１６から延びてもよく、また組織内に形成された開口内に配置されるよう構成されていてもよい。開創器１８は、この例示的な実施形態に示すように、実質的に可撓性の部材であってよく、近位突縁４６と遠位突縁４０と、それらの間に延びる内部の細長い部分４２とを有する。内部細長部分４２は、近位突縁４６及び遠位突縁４０の直径よりも小さい直径を有してもよく、近位突縁４６及び遠位突縁４０の直径は、互いに同一であっても、又は異なっていてもよい。近位突縁４６は、開創器１８の近位部分内の近位開創器基部３８内に着座されるよう構成されていてもよく、また場合により、当業者により理解されるように、接着物、密閉剤、相補的なねじ、又は任意の他の取付け機構を用いて近位開創器基部３８に取り付けられてもよい。近位Ｏリング４８を場合により近位突縁４６内に配置して、近位開創器基部３８内の開創器１８に対する構造的支持の提供を補助することが可能である。遠位Ｏリング４４は、場合により遠位突縁４０内に配置されて、患者の身体内の開創器１８に構造的支持を提供することが可能である。近位及び遠位Ｏリング４８、４４は、必要に応じて実質的に可撓性であり又は実質的に剛性であってもよく、特定の用途での使用のために互いに同一であり、又は異なっていてもよい。

ハウジング１６は、図示するように、実質的に剛性の円筒形又は円形の部材であってもよく、また近位周辺部側壁を有してもよく、同側壁は、ハウジング１６の遠位周辺部側壁の直径よりも小さい直径を有する。中央接続周辺側壁５０は、近位側壁と遠位側壁との間において近位側壁及び遠位側壁から径方向外側にある角度を有して延びていてもよい。中央側壁５０は、相補的なリップ５２に対応する寸法及び形状を有してもよく、同リップはシール基部２６上に形成され、かつ基部２６から径方向外側へ延び、それ故、中央側壁５０は、ハウジング１６が開創器１８に取り付けられた際に、リップ５２に係合し、かつシール基部２６をハウジング１６と開創器１８とに可動に結合させるよう構成され得る。

当技術分野にて公知の任意の係合及び解放機構を使用して、図１〜図５に示す実施形態に図示するように、ハウジング１６と開創器１８とを一緒に解放可能に嵌合させることができるが、デバイス１０は、差し込みラッチ機構の形態の係合及び解放機構を含んでもよい。少なくとも１つの差し込み足部又はピン、例えば径方向に配置され、等間隔に離間され、又は任意の他の距離にて離間された４つの差し込み足部又はピン３４が、ハウジング１６の内側の周辺部から、例えば遠位側壁から、任意の長さで延びてもよく、これらは、近位開創器基部３８の外側表面内に形成された対応するスロット３６と係合するよう構成されていてもよい。ハウジング１６上の差し込みピン３４は、近位開創器基部３８内のスロット３６内へ下降されてもよい。次いでハウジング１６が開創器１８に対して第一の方向、例えば時計回り方向に回転され、それにより差し込みピン３４がスロット３６内で、ピン３４がスロット３６の末端部３６ａに接触する位置へと側方へ移動されて、それによりハウジング１６を開創器１８に固定する。スロット３６のうちの１つ以上が、それら各々の末端部３６ａにて近位方向又は遠位方向（図示せず）に角度付けされてもよく、それにより差し込みピン３４は近位方向又は遠位方向にスライドして、末端部３６ａ内にパチンと嵌ることができ、差し込みピン３４がスロット３６を通って完全にスライドしてハウジング１６の開創器１８に対する固定を確実にすることを助ける。ハウジング１６は、場合により表面構造１６ａ、例えば隆起、出っ張り、粗い表面を含んで、ハウジング１６の把持及び回転を容易にすることを補助できる。例えばシール基部２６を異なる数又は異なる寸法のシールポートを有する他のシール基部と取り替える、又は開創器１８を取り替えるために、ハウジング１６と開創器１８の離脱が所望される場合、ハウジング１６を第二の、反対方向に回転させてもよく、それにより差し込みピン３４はスロット３６から自由に引き抜かれる。

ハウジング１６が開創器の近位開創器基部３８に固定されると、シール基部２６は第一の方向、及び第二の反対方向、例えば反時計回りの方向に回転して、シール基部２６をハウジング１６に対して、及び開創器１８に対して回転させることができる。基部２６は、ハウジング１６及び開創器１８に対して第一及び第二の方向のうち一つのみに回転可能なように構成され得るが、基部２６は、図示するように、第一及び第二の方向の両方に回転可能であり、このことは、シール基部２６を通して挿入された外科器具を、互いに対してより効果的に配置することを助け得る。

上記に示したように、ばねアセンブリ３２は、シール基部２６と開創器１８との間に配置されてもよい。詳細には、ばねアセンブリ３２は、基部のリップ５２の遠位表面と、近位開創器基部３８の内部突起５４との間にて結合されていてもよい。内部突起５４は、図示するように、近位開創器基部３８の周囲にて連続的に配置され、又は内部突起５４は、近位開創器基部３８の１つ以上の別個の部分の周囲に配置されていてもよい。

ばねアセンブリ３２は、上述したように様々な寸法、形状及び構成を有してもよいが、ばねアセンブリ３２は、図示するように、遠位ばね保持環３２ａ及び近位ばね保持環３２ｃを含んでもよく、それらの間にシールばね３２ｂが配置されている。ばねアセンブリ３２に弾性を提供することを助けるために、シールばね３２ｂは、その周辺部の一セクションを貫通して形成された切り欠き６２を有する実質的にｃ形状の環であってもよく、また、近位方向に延びる部分５６ａと遠位方向に延びる部分５６ｂとが交互に配置された波状構造を有し得る。遠位ばね保持環３２ａ及び近位ばね保持環３２ｃは、各々、実質的に円形の環であってもよく、また、各々平面構成を有し得るが、シールばね３２ｂの近位方向に延びる部分５６ａと遠位方向に延びる部分５６ｂとの両方に係合するよう構成され得る。非限定的な例において、遠位ばね保持環３２ａ及び近位ばね保持環３２ｃは、各々、半球状のディンプル５８、６０を含み得る。遠位ばね保持環のディンプル５８は、近位方向に向いていてもよく、シールばね３２ｂの近位方向に延びる部分５６ａの下部に係合し配置されるように構成され、近位ばね保持環のディンプル６０は、遠位方向に向いていてもよく、シールばね３２ｂの遠位方向に延びる部分５６ａの下部に係合し配置されるように構成されていてもよい。図示する実施形態において、シールばね３２ｂは、２つの近位方向に延びる部分５６ａと、２つの遠位方向に延びる部分５６ｂとを含み、遠位ばね保持環３２ａ及び近位ばね保持環３２ｃは、各々、２つのディンプル５８、６０を含み、これらディンプルは、それらに対応するシールばね３２ｂの波状部分に対応するが、当業者は、シールばね３２ｂが任意数の近位方向及び遠位方向に延びる部分を有してもよく、遠位ばね保持環３２ａと近位ばね保持環３２ｃとが任意数の対応するディンプル５８、６０又は他の安定化機構を有してもよいことを理解するであろう。当業者はまた、ディンプル５８、６０が任意の他のディンプル５８、６０と同一か又は異なっていてもよく、また、それらは各々、任意の寸法及び形状、例えば半球状、球状部分、円錐、四角形等を有していてもよいことを理解するであろう。シールアセンブリ構成要素の略円形形状は、シールアセンブリ３２の形状を、シールアセンブリ３２が嵌合し得るシール基部２６及び開創器１８の湾曲形状に概ね一致させることができる。シールアセンブリ３２は基部２６の垂直移動、例えば、ワーキングチャネルの中心軸に沿った、開創器１８に対する近位及び／又は遠位移動を防止するよう構成され得るが、ディンプル５８、６０により、シールアセンブリ３２は、開創器１８に対する基部２６の垂直移動を提供することができ、このことは、ハウジング１６に対する基部２６のより滑らかな回転を提供するのを助け得る。遠位ばね保持環３２ａ及び近位ばね保持環３２ｃは、この実施形態に示すように互いに対して回転するよう構成されていてもよく、このこともハウジング１６に対する基部２６のより滑らかな回転を提供するのを助け得る。遠位ばね保持環３２ａ及び近位ばね保持環３２ｃ、並びにシールばね３２ｂは、図示するように、各々、シールアセンブリ３２の他の要素に対して回転するよう構成され得る。

図１４は、シールアセンブリ６４の代替的な実施形態を示し、このアセンブリは、遠位ばね保持環６４ａと近位ばね保持環６４ｃと含み、それらの間にシールばね６４ｂが配置されている。代替的なシールアセンブリ６４は、代替的なシールアセンブリ６４が、シールアセンブリ６４の遠位ばね保持環６４ａと近位ばね保持環６４ｃとを、互いに対して固定された径方向位置に維持するよう構成された固定機構を含む以外は、上述したシールアセンブリ３２と同様である。遠位ばね保持環６４ａ及び近位ばね保持環６４ｃは、それにも関わらず、上述したものと同様に、例えばシールばね６４ｂの波状部分に係合する各々のディンプル７０（図１４では遠位ばね保持環のディンプル７０のみ可視）を含むことにより、互いに対して垂直方向に可動に構成され得る。

このシールアセンブリの固定機構は、様々な構成を有することができ、この実施形態では、少なくとも１つのタブ６６を含む。径方向に配置された３つのタブ６６は、図示するシールアセンブリ６４の内側周囲に等間隔で離間されているが、当業者は、シールアセンブリ６４が任意数のタブ６６を有してもよく、また、タブ６４は任意に配置し得ることを理解するであろう。タブ６６は、近位ばね保持環６４ｃと一体形成されたｃ形状のクランプを含むが、タブ６６は任意の寸法、形状及び構成を有することができ、またばね保持環６４ａ、６４ｃのいずれとも、又は両方と一体形成されることができ、又はばね保持環６４ａ、６４ｃを結合するよう構成された独立した要素であってもよい。タブ６６は、近位ばね保持環６４ｃの内側周囲から、シールアセンブリ６４の内側ルーメン６８を通って、遠位ばね保持環６４ａに延びる。固定機構を実質的にシールアセンブリの内側ルーメン６８内に配置することにより、シールアセンブリ６４が嵌合されるハウジング及び開創器内で、固定機構によりシールアセンブリの嵌め込み及び回転が妨害されることを防止するのを助け得る。各タブ６６は、タブ６６の遠位部分内に形成された切り込み６６ａにおいて遠位ばね保持環６４ａと嵌合することができ、この切り込みは、遠位ばね保持環６４ａをその内部に嵌めるよう構成されている。タブ６６は互いに同一であるよう図示されているが、各タブ６６は、任意の他のタブ６６と同一であっても、又は異なっていてもよい。シールアセンブリは、１つ以上の種類の固定機構を含むことができる。

外科的アクセスデバイスは、複数の構成要素を有するシールアセンブリ、例えば図５のシールアセンブリ３２及び図１４のシールアセンブリ６４を含み得る一方、いくつかの実施形態では、外科的アクセスデバイスは、単一のシールアセンブリを含むことができ、同アセンブリは、シール基部と、シール基部が取り外し可能に取り付けられた外科的アクセスデバイスの遠位部分との間に、シート及びシールを形成するよう構成されている。図１５に、単一シール部材７２の一実施形態を示し、同シール部材は、弾性発泡材料から構成された円形環の形態を有する。特定のばね率に関する設計上の選択に基づき、任意の弾性発泡材料、例えば発泡ポリプロピレン又はポリエチレン、サノプレン（sanoprene）及びイソプレンを使用することができる。シール部材７２は矩形の断面形状を有するが、シール部材は任意の断面形状を有することができる。非限定的な例において、図１６に示すように、弾性発泡材から構成され、円形環形状を有する単一シール部材７４は、ｚ形の断面形状を有する。単一シール部材７２、７４は中実の断面を有するが、いくつかの実施形態において、単一シール部材は中空又は一部中空の内部を有してもよい。図１７に、円形環形状及び矩形の断面形状を有し、矩形の中空内部を有する中空単一シール部材７６の一実施形態を示す。

シール基部２６は、固定及び可動シールポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂが内部に着座できるよう様々な寸法、形状及び構成を有してもよい。図６に示すように、シール基部２６は、近位基部部分２６ａ及び遠位基部部分２６ｂを含み、これらはその間に捕捉された第一の固定シールポート１２ａ及び第二の固定シールポート１２ｂ、並びに第一の可動シールポート１４ａ及び第二の可動シールポート１４ｂと一緒に嵌合するよう構成され得る。近位基部部分２６ａは、円形近位表面７８と、近位表面７８から遠位方向に延びる周囲壁８２とを有してもよい。周囲壁８２は、場合によりその内部に形成された１つ以上の切り欠き部分８２ａを含んでもよく、この切り欠き部分は、以下に更に説明するように、基部２６を通して挿入された外科器具の角度付けを助けるよう構成されている。任意の取付け又は嵌合機構を使用して、近位基部部分２６ａ及び遠位基部部分２６ｂを定着して又は取り外し可能に一緒に嵌合し得るが、図示した実施形態では、近位基部部分２６ａの内側周囲、例えば周囲壁８２の内側表面は、リップ８４の外側表面と嵌合するよう構成されていてもよく、同外側表面は、リップ５２から近位方向に延び、同リップは、遠位基部部分２６ｂ上に形成され、かつ同部分から延びている。近位基部部分２６ａ及び遠位基部部分２６ｂは、取付け機構、例えば接着物、密閉剤等を使用して一緒に定着して取付けられてもよいが、上述したように、近位基部部分２６ａ及び遠位基部部分２６ｂは、相補的なねじ等の取付け機構を使用して、取り外し可能に一緒に取付けされてもよい。近位基部部分２６ａ及び遠位基部部分２６ｂは、代替的に、ハウジング１６によっても一緒に保持され得る。

図７Ａ及び図７Ｂに示すように、シール基部２６を通して、例えば近位基部部分２６ａ及び遠位基部部分２６ｂの両方を通して、第一、第二、第三及び第四のポート切り欠き又は開口８０ａ、８０ｂ、８０ｃ、８０ｄを形成して、各々、シールポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂを受容し得る。シール基部２６は、それを通して形成された吹送ポート切り欠き又は開口８０ｅを有して、吹送ポート２８を着座させることができる。当業者は、シール基部２６内に任意数のポート開口を形成することができ、同開口は基部２６内に任意に配置され得ることを理解するであろう。図示する実施形態に示すように、ポート開口８０ａ、８０ｂ、８０ｃ、８０ｄ、及びしたがってシールポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂも、シール基部２６の中心軸又は中心点９４の周囲に径方向に配置されると共に、固定シールポート１２ａ、１２ｂ及び可動シールポート１４ａ、１４ｂは、基部中心点９４の周囲に交互に配置されてもよい。

ポート開口８０ａ、８０ｂ、８０ｃ、８０ｄも、寸法と形状との任意の組み合わせを有することができる。図示するように、ポート開口８０ａ、８０ｂ、８０ｃ、８０ｄは、各々、内部に着座されたシールポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂ、２８の形状に対応する形状を有してもよく、これらは図示する実施形態において、開口８０ａ、８０ｂ、８０ｃ、８０ｄの各々に関して実質的に円形である。第一の固定シールポート１２ａを着座させるための第一のポート開口８０ａは、第二の固定シールポート１２ｂを着座させるための第二のポート開口８０ｂの第二の直径Ｄ２よりも大きい第一の直径Ｄ１を有してもよく、各々可動シールポート１４ａ、１４ｂを着座させるための第三のポート及び第四のポート開口８０ｃ、８０ｄは、第一及び第二の直径Ｄ１、Ｄ２の両方よりも大きい第三の直径Ｄ３を有してもよい。吹送ポート開口８０ｅは、任意の直径Ｄ４を有してもよい。第三の及び第四のポート開口８０ｃ、８０ｄの第三の直径Ｄ３は、以下に更に説明するように、第一及び第二の可動シール要素の軌道経路の直径を画定し得る。非限定的な例において、基部２６は、約６０ｍｍの直径Ｄ５を有してもよく、第一の直径Ｄ１は約１５ｍｍであってもよく、第二の直径Ｄ２は約９ｍｍであってもよく、第三の直径Ｄ３は約２５ｍｍであってもよく、吹送直径Ｄ４は、約２ｍｍであってもよい。

いくつかの実施形態において、シール基部の近位基部表面は、実質的に平らであってもよく、ポート開口は互いに同一の平面内に形成され、近位基部表面に平行に同一平面上に、又はシール基部内に陥没されている。別の実施形態では、図１〜図６に示したもののように、近位基部表面７８は、近位基部表面７８の平面から遠位方向に移動され、かつ同平面と平行に延びる少なくとも１つの陥没部分、及び／又は、近位基部表面７８の平面から近位方向に延び、かつ同平面と平行に延びる少なくとも１つの隆起部分と非平面であってもよい。基部２６は、第三の可動シールポート１４ａ及び第四の可動シールポート１４ｂを着座させる第三のポート開口８０ｃ及び第四のポート開口８０ｄ等の、近位基部表面７８の平面内に形成されたポート開口も有し得る。シール基部の１つ以上の陥没部分及び１つ以上の隆起部分は、異なる長さのシール要素を補償して、各シール要素の遠位シール要素開口が、以下に説明するように、少なくとも外科的アクセスデバイス１０が通常の（default）位置にあるとき、例えば図１〜図４に示すようにデバイス１０が組織内に配置されず、それを通して挿入された外科器具が存在しないときに、開創器１８の内部と接触するのを防止することを助け得る。

この図示した実施形態において、シール基部２６は、１つの隆起した又は近位方向に延びるハウジング９６を有し、同ハウジング内に第一のポート開口８０ａが形成されている。隆起したハウジング９６は、任意の他の隆起ハウジングと同一の又は異なる任意の高さを有してもよく、近位基部表面７８の上方に配置された第一のポート開口８０ａ内に着座された第一の固定シール要素２０のための遊び空間を提供して、第一の固定シール要素が、以下に説明するように、少なくとも外科的アクセスデバイス１０が通常の位置にあるときに、開創器１８と接触することを防止する助けをするよう構成されている。隆起ハウジング９６は、図示するように剛性であってもよく、又は可撓性を有して、隆起ハウジング９６の垂直方向、側方、及びシール基部２６に対して角度付けされた移動を可能にしてもよい。

図示したシール基部２６は、内部に第二のポート開口８０ｂが形成された一つの陥没した部分９８も有し得る。陥没部分９８は、近位基部表面７８の下方に任意の深さで陥没されてもよく、また、比較的小さいシール要素が基部２６を通って延び、その遠位端が、基部２６を通って延びる任意の他のシール要素の遠位端と実質的に同一平面になることを可能にするよう構成されていてもよい。この実施形態に示すように、基部２６の陥没部分９８は、近位基部部分２６ａの周囲壁８２内に形成された切り欠き部分８２ａと連絡していてもよく、それにより部分９８内の第二のポート開口８０ｂを通した外科器具の角度付けされた挿入がより柔軟になり得る。ハウジング１６の周囲壁１０２は、１つ以上の切り欠き部分（図示せず）を含んでもよく、同部分は、ハウジング１６及び基部２６が開創器１８に取付けられた際に、基部２６内に形成された１つ以上の切り欠き部分８２ａと径方向位置にて対応するよう構成されて、基部２６を通した外科器具の挿入をより容易にし得る。

シールポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂは、当技術分野にて公知の任意の取付け又は嵌合機構を使用して、シール基部２６に取付け又は嵌合されることができるが、図示した実施形態では、固定シールポート１２ａ、１２ｂは各々、係合ピンと孔とを使用してシール基部２６と嵌合する一方、可動シールポート１４ａ、１４ｂは各々、近位基部部分２６ａと遠位基部部分２６ｂとの間の締まり嵌めを介してシール基部２６と嵌合する。一般に、第一の固定シールポート１２ａ及び第二の固定シールポート１２ｂ並びに第一の可動シールポート１４ａ及び第二の可動シールポート１４ｂは、各々、シール基部２６内のポート開口８０ａ、８０ｂ、８０ｃ、８０ｄのうちの一つの内部に直接又は間接的に着座され得るポートハウジングと、関連したポートハウジング内に配置され得るシール要素とを含んでもよい。シール要素は、少なくとも１つの器具シール及び／又は少なくとも１つのチャネルシールを含んでもよく、また一般に、シール要素の関連したシールポートを通して挿入された器具と接触するよう構成され得る。

図６及び図８〜図１０に示し、以下に更に説明するように、第一の固定シールポート１２ａは、シール基部２６内の第一のポート開口８０ａ内に着座され得る第一のポートハウジングと、第一のポートハウジング内に配置され得る第一のシール要素とを含んでもよい。第一のポートハウジングは、冠部１１２、ガスケット環１１４及び保持環１１６を含んでもよい。第一のシール要素は、第一の遠位シール２０と、第一の遠位シール２０の近位に配置された多層円錐シール１０４を含む近位シールと、円錐シール１０４の近位表面上に配置された多層保護部材１０８とを含んでもよい。第二の固定シールポート１２ｂは、シール基部２６内の第二のポート開口８０ｂ内に着座され得る第二のポートハウジングと、第二のポートハウジング内に配置され得る第二のシール要素とを含んでもよい。第二のポートハウジングは、圧力キャップ１２６を含んでもよい。第二のシール要素は、第二の遠位シール２２と、遠位シール２２の近位端上に配置されたリップシール１３２を含む近位シールと、リップシール１３２の近位に配置された多層保護部材１２４とを含んでもよい。第一の可動シールポート１４ａ及び第二の可動シールポート１４ｂは、各々、第一及び第二の支持体又は可動ポートハウジングを含んでもよく、これらは各々、シール基部２６内の第三のポート開口８０ｃ及び第四のポート開口８０ｄ内に着座されてもよく、また第一の可動シール要素及び第二の可動シール要素を含んでもよく、これらは各々、それらの対応する可動ポートハウジング内に配置されてもよい。第一及び第二の支持体、又は可動ポートハウジングは、各々、近位キャップ、シール保持具、偏心シール及び偏心基部を含んでもよい。第一及び第二の可動シール要素は、各々、遠位シールと、遠位シールの近位端上に配置されたリップシールと、リップシールの近位に配置された多層保護部材とを含んでもよい。

固定及び可動シールポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂの様々なポートハウジング及びシール要素は、様々な寸法、形状及び構成を有することができる。当業者は、各遠位シール２０、２２、２４ａ、２４ｂに関して、チャネル又はダックビルシールの形態を有するゼロ閉鎖（zero-closure）シールが示されているが、遠位シール２０、２２、２４ａ、２４ｂの任意の他のものと同一の又は異なる任意のシール、例えばダックビルシール、円錐シール、フラッパー弁、ゲルシール、ダイアフラムシール、リップシール、虹彩シール、例えばＳ形状開口を有するシール要素のような非線形シール要素等を使用することができ、基部２６に対して任意に整合し得ることを理解するであろう。一般に、ゼロ閉鎖シールは、それを通して配置された器具が存在しないときに、ワーキングチャネル内にシールを形成するよう構成されていてもよく、それにより外科的アクセスデバイスを通して体腔へ送達される吹送ガスの漏れを防止する。ダックビルシールは一般に、対向するフラップを有してもよく、これらは遠位方向に向かって互いにある角度で延び、遠位端にて一緒になってシール面を形成する。対向するフラップは互いに対して可動で、それを通して配置された器具が存在せずにシール面が外科的アクセスデバイスのワーキングチャネルを密閉している閉鎖位置と、それを通して器具が配置されている開放位置との間でのシール面の移動を可能にし得る。ダックビルシールは、その全体が参照により本明細書に組み入れられる「流体排出構造を有するダックビルシール（Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature）」と題された２００７年６月２８日出願の米国特許出願第１１／７７１，２６３号により詳細に記載されているような様々な他の特徴を含み得る。加えて、ダックビルシールのシール面は、当技術分野にて公知の任意の非線形形状又は構成、例えば、その全体が参照により本明細書に組み入れられる「自己シール可撓性エラストマー弁及びそれを組み込んだ外套針アセンブリ（Self Sealing Flexible Elastomeric Valve and Trocar Assembly for Incorporating Same）」と題された１９９３年１１月１２日出願の米国特許第５，３３０，４３７号により詳細に記載されているようなＳ形状構造を有してもよい。

上述したように、また図８に示すように、第一の固定シールポート１２ａは、第一のポートハウジング及び第一のシール要素を含み得る。第一のシール要素の多層円錐シール１０４は、一連の重複するシール部分１０６を含んでもよく、これらは織られた配置にて組立てられて完全なシール本体を提供する。シール部分１０６は互いの頂部に積み重ねられ、又は重複するよう一緒に織られて、内部に中心開口（図示せず）を有する多層シール１０４を形成し得る。シール部分１０６は、当技術分野にて公知の任意数の材料から形成され得るが、例示的な実施形態において、シール部分１０６は、弾性材料から形成される。多層保護部材１０８は、重複シール部分１０６の近位に配置された一連の重複部分１１０から同様に形成されてもよく、この重複部分１１０は抗−外反要素として構成されて、多層シール１０４内の開口を通過する外科器具を原因とする損傷からシール部分１０６を保護する。保護部材１０８も様々な材料から形成することができるが、所定の例示的な実施形態では、保護部材１０８は、例えばＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（商標）等の、成形された熱可塑性ポリウレタンエラストマーから形成される。

多層シール１０４及び保護部材１０８を形成する部分１０６、１１０は、当技術分野にて公知の様々な技術を用いて一緒に保持され得る。図８に示すように、部分１０６、１１０は、間で部分１０６、１１０を係合させるように嵌合する複数の環部材により一緒に保持され得る。詳細には、保護部材１０８は、冠部１１２とガスケット環１１４との間に係合されてもよく、シール１０４は、ガスケット環１１４と保持環１１６との間に係合されてもよい。ピン１１８を使用して環部材１１２、１１４、１１６を嵌合させ、またピンはシール１０４の部分１０６、１１０及び保護部材１０８を通って延びかつこれらと係合する。いくつかの実施形態において、保持環１１６とシール基部２６との間にＯリング（図示せず）を配置して、これらの間の気密及び液密シールを確実にしてもよい。

完全に組立てられた際、第一のポートハウジングは、外科的アクセスデバイス１０内の様々な位置、例えば基部２６内に形成された第一のポート開口８０ａに配置され得る。図６及び図８に示すように、第一のポートハウジングは、１つ以上の遠位方向に延びる着座ピン、例えば保持環１１６から遠位方向に延びる５つのピン１２０を含んでもよく、これらは基部２６内に形成された１つ以上の対応するスロット、例えば遠位基部部分２６ｂ内に形成された５つのスロット１２２内に受容されるよう構成されて、第一の固定シールポート１２ａを基部２６に対して適切に配置する。上述したように、第一の固定シールポート１２ａは第一の遠位シール２０も含み、同シールは、保持環１１６と遠位シール基部部分２６ｂとの間に捕捉されて、第一の遠位シール２０をそれらの間に固定する近位突縁を有し得る。使用時、外科器具は保護部材１０８及び多層シール１０４の中心開口を通過してもよく、シール部分１０６、１１０が器具の外側表面の周囲に係合しかつシールを形成して、それにより、流体及び気体のシール通過を防止し得る。保護部材１０８及び多層シール１０４の中心開口を通して器具が配置されていない場合、中心開口は一般にワーキングチャネル内でシールを形成しないであろうが、しかしながら、それを通して器具が配置されていない場合にシールを形成する他の構成も想像し得る。例示的な器具シール構成は、その全体が参照により本明細書に組み入れられる「外套針シールアセンブリ（Trocar Seal Assembly）」と題された２００４年３月３１日出願の米国特許出願第２００４／０２３０１６１号、及び「円錐外套針シール（Conical Trocar Seal）」と題された２００３年１０月１５日出願の米国特許出願第１０／６８７，５０２号により詳細に説明されている。更にシール要素を通して、例えば第一の遠位シール２０を通して器具を挿入し得る。器具がそれを通して配置されていない場合、第一の遠位シール２０はワーキングチャネル内にシールを形成するよう構成されてもよいが、器具がワーキングチャネルを通して配置されていない場合にシールを形成しない他の構成も想像し得る。

第二の固定シールポート１２ｂは、一般に、第一の固定シールポート１２ａと同様の器具シールとして構成及び使用され得る。この図示した実施形態において、図９に示すように、第二の固定シールポート１２ｂは、基部２６と嵌合するよう構成された第二のポートハウジングを含んでもよく、第二のポートハウジングと基部２６との間に配置されるよう構成された第二のシール要素を含み得る。第二の固定シールポート１２ｂは、一般に、プレスキャップ１２６の近位表面上に配置された多層保護部材１２４を有し得る。プレスキャップ１２６は、嵌合機構、例えばプレスキャップ１２６から遠位方向に延びるピン１２８を使用して、シール基部２６と嵌合されるよう構成されていてもよく、同ピンは、シール基部２６内に形成された対応する孔１３０と係合するよう構成されている。近位表面上にリップシール１３２が配置される第二の遠位シール２２は、プレスキャップ１２６とシール基部２６との間に固定されてもよい。多層保護部材１２４も、例えばシール基部２６から近位方向に延びるピン１３４等の取付け機構を使用することによりシール基部２６と嵌合されて、第二の固定シールポート１２ｂを、基部２６内に形成された第二のポート開口８０ｂ内部に定着して固定することを助けてもよく、同ピンは、多層保護部材１２４内に形成された対応する孔１３６と係合するよう構成されている。

第一の可動シールポート１４ａは、一般に第一の固定シールポート１２ａ及び第二の固定シールポート１２ｂと同様の器具シールとして構成及び使用され得る。しかしながら、固定シールポート１２ａ、１２ｂと対照的に、第一の可動シールポート１４ａは、シール基部２６に定着せずに、可動に取り付けられるよう構成され得る。第一の可動シールポート１４ａは、第一の可動ポートハウジングを含んでもよく、同ハウジングは円形形状を有し、内部に第一の可動シール要素が配置されている。図１０に示すように、第三のシールポート１４ａは、一般に、近位キャップ１４０とシール保持具１４４との間に配置された多層保護部材１３８を有し得る。多層保護部材１３８は、一連の重複部分１４２から形成されてもよく、同部分は、抗−外反要素として構成されて、第一の可動シールポート１４ａを通過する外科器具による損傷からシール部分１４２を保護する。近位キャップ１４０及びシール保持具１４４は、例えば近位キャップ１４０の遠位表面１４８から遠位方向に延びる１つ以上の保持ピン１５６等の嵌合機構を使用して、それらの間に配置された保護部材１３８と一緒に嵌合するよう構成されていてもよく、同ピンは、シール保持具１４４内に形成された１つ以上の対応するキャップ保持ピン開口１５８と係合するよう構成されている。近位キャップ１４０の遠位表面１４８から遠位方向に延びる１つ以上のリーフピン１４６は、シール部分１４２内に形成されたリーフ部分開口１６０を通過して、シール保持具１４４内に形成された１つ以上の対応するリーフピン開口１５０と係合し、保護部材１３８を近位キャップ１４０及びシール保持具１４４に対して固定位置に保持するよう構成され得る。

保護部材１３８、近位キャップ１４０及びシール保持具１４４を含む近位可動ポートアセンブリは、偏心環１５２及び偏心基部１５４を含む遠位可動ポートアセンブリと嵌合するよう構成されてもよく、第一の可動遠位シール２４ａはシール保持具１４４と偏心基部１５４との間に配置されている。近位端上にリップシール１６４が配置される第一の可動遠位シール２４ａは、シール保持具１４４と偏心基部１５４内に各々形成された対向するシール要素開口１７６ａ、１７６ｂ間に配置され得る。第一の可動遠位シール２４ａと、その近位端に結合されたリップシール１６４、及び多層保護部材１３８は、それにより第一の可動ポートハウジングに対して偏心し得る。シール要素開口１７６ａ、１７６ｂは、近位キャップ１４０内に形成されたシール開口１７８と連絡して、近位キャップ１４０内のシール開口１７８を通して第一の可動遠位シール２４ａ内に外科器具を挿入することを可能にする。シール要素開口１７６ａ、１７６ｂ及びシール開口１７８は、図２、図６、及び図１０に示すように、第一の可動ポートハウジングが着座された第三のポート開口８０ｃの中心軸又は中心点８１に対応する第一の可動ポートハウジングの中心軸又は中心点８１からずれた中心軸を画定し得る。偏心基部１５４の近位表面から近位方向に延びる１つ以上のシールピン１６２は、近位端上に配置されたリップシール１６４を含むシール要素の周囲に径方向に配置されるよう構成されてもよく、偏心環１５２内に形成された１つ以上のシールピン開口１６８を通過して、シール保持具１４４の遠位表面１７２内に形成された１つ以上の対応するシールピン開口１７０と係合する。整合機構は、シール保持具１４４と偏心基部１５４とを、互いに対して適切に整合するよう構成されていてもよく、例えば１つ以上の位置決めピン１６６がシール保持具の遠位表面１７２から遠位方向に延び、同ピンは、偏心基部１５４内に形成された、１つ以上の対応する位置決めピンチャネル１７４と係合するよう構成されている。

図示した実施形態において、第二の可動シールポート１４ｂは、第一の可動シールポート１４ａと同様に構成及び使用され得るが、当業者は、第一の可動シールポート１４ａと第二の可動シールポート１４ｂとが互いに異なるよう構成されてもよいことを理解するであろう。

図３に示すように、シール基部２６及びハウジング１６は、デバイスのシール要素の長手方向の長さよりも低い高さＨを有し得る。このような構成において、少なくとも固定シール要素のうち１つ以上は、開創器１８との接触を最小限にするよう配向され得る。非限定的な例において、各固定遠位シール２０、２２は、それらの対応する遠位シール要素開口２０ａ、２２ａと整合してもよく、同開口は、図３及び図４に示すように、ハウジング１６及びハウジング１６から延びる開創器１８の周囲の最も近接した部分に僅かに接している。換言すれば、遠位シール要素開口２０ａ、２２ａは、ハウジング１６の周囲の最も近接した部分と実質的に平行な方向に延び、ハウジング１６を横切らなくてもよい。このような整合は、シール基部２６が開創器１８に対して移動された際に、遠位シール要素開口２０ａ、２２ａが開創器の内部の細長い部分４２の内側壁により押されて開放することを防止する助けをし得る。いくつかの実施形態において、シール基部２６及び／又はハウジング１６は、シール要素の全長を収容する高さＨを有して、シール要素が開創器１８の内部と接触することを防止し得る。

上述したように、それらの対応するポートハウジング及び対応するシール要素を含む第一及び第二の固定シールポート１２ａ、１２ｂは、基部２６に対して固定位置にあり、基部２６と共にハウジング１６及び開創器１８に対して回転するよう構成されてもよい。一方、それらの対応するポートハウジング及び対応する可動シール要素を含む第一及び第二の可動シールポート１４ａ、１４ｂは、それらの対応するポート開口８０ｃ、８０ｄ内で基部２６に対して可動であってもよく、したがって固定シールポート１２ａ、１２ｂに対しても可動であってもよい。第一の可動シールポート１４ａ及び第二の可動シールポート１４ｂは、また、互いに対して独立して可動であるよう構成されてもよく、個別に移動された際に基部２６の回転移動を生じ、及び／又は、外科器具が可動シールポート１４ａ、１４ｂの他方を通して挿入され、その内部で実質的に固定位置に保持された際に、可動シールポート４ａ、１４ｂの他方の回転及び／若しくは側方移動を生じ得る。

第一の可動ポートハウジング及び第一の可動シール要素を含む第一の可動シールポート１４ａは、第三の開口８０ｃ内での回転により、基部２６、ハウジング１６及び開創器１８に対して、第一の方向Ｍ１、例えば時計回り、及び／又は第二の方向Ｍ１’、例えば反時計回りに回転可能に移動し得るよう構成され得る。シール基部２６と嵌合されているため、第一の可動ポートハウジングは、基部２６の中心点９４の周囲を第一の方向Ｍ２、例えば時計回りに、及び／又は、第二の反対方向Ｍ２’、例えば反時計回りに回転可能であるよう構成され得る。このようにして、第一の可動シールポート１４ａは、第三のポート開口の中心点８１の周囲に、また基部の中心点９４の周囲に別々に又は同時に回転可能であることにより、二重の回転動作を有するよう構成され得る。したがって、第一の可動シールポート１４ａは、ポート開口中心点８１の周囲を第一の方向Ｍ１及び／又は第二の方向Ｍ１’に独立して回転し、基部中心点９４の周囲を第一の方向Ｍ２及び／又は第二の方向Ｍ２’に独立して回転し、及び基部２６と共に第三のポート開口８０ｃ内で同時に回転することにより、第一の可動シールポート１４ａを通して挿入された外科器具の最適な配置を提供する助けをするよう構成され得る。図示した実施形態では、第一の可動ポートハウジングは、第一の方向Ｍ１及び第二の方向Ｍ１’の各々に３６０度回転することができ、基部２６は、第一の方向Ｍ２及び第二の方向Ｍ２’の各々に３６０度回転することができる。だが当業者は、第一の可動ポートハウジングが方向Ｍ１、Ｍ１’のいずれかに任意数の角度だけ回転するように構成されてよく、また、基部２６は方向Ｍ２、Ｍ２’のいずれかに任意数の角度だけ回転するように構成され得ることを理解するであろう。

第一の可動ポートハウジングは基部２６内で締まり嵌めにより保持され得るため、第一の可動ポートハウジングは基部２６、ハウジング１６、及び開創器１８に対して、例えば第三のポート開口８０ｃ及び第一の可動ポートハウジングの中心点８１の周囲に回転可能に移動し得るが、基部２６、ハウジング１６、又は開創器１８に対して側方に可動でなく、又は軌道上を可動しないように構成され得る。しかしながら、第一の可動シールポート１４ａの第一の可動シール要素は、基部２６、ハウジング１６、及び開創器１８に対して回転移動及び側方移動の両方が可能であるよう構成することができる。換言すれば、第一の可動シール要素は、第一の可動ポートハウジングが回転すると同時に第三のポート開口８０ｃ内で回転し、それにより基部の近位表面７８の平面に平行な平面内で側方に移動、又は軌道上を移動するよう構成され得る。上述したように、第一の可動シールポート１４ａは、第三のポート開口８０ｃ内で、実質的に垂直に可動でないように、例えば遠位方向又は近位方向に可動でないように構成されてもよいが、当業者により理解されるように、以下に更に説明するように、ばねアセンブリ３２は、第一の可動シールポート１４ａの少量の垂直移動を可能にし得る。

第一の可動シール要素は、内部に第一の可動シールポート１４ａが配置された第三のポート開口８０ｃにより画定された所定の軌道経路において側方に可動であるよう構成されていてもよい。第一の可動シール要素の所定の軌道経路は、任意の形状及び寸法を有してもよいが、図２、図６、図７Ａ及び図７Ｂの実施形態に示すように、所定の軌道経路は、一般に、基部２６内に形成された第三のポート開口８０ｃの周辺９２ｃにより画定され、例えば第三の直径Ｄ３を有する円により画定され得る。第一の可動シール要素が、第一の可動ポートハウジングに対して偏心しているため、即ち、第一の可動ポートハウジング内で中心を外れて配置されているため、所定の軌道経路は基部２６内の第三のポート開口８０ｃにより画定されるが、第三のポート開口８０ｃの第三の直径Ｄ３より小さくてもよく、例えば軌道経路の直径は、第三の直径Ｄ３の約２５ｍｍに対して約１８ｍｍである。

第二の可動シールポート１４ｂは、第一の可動シールポート１４ａと同様に可動であってもよい。一般に、第二の可動シールポート１４ｂの第二の可動ポートハウジングは、基部２６、ハウジング１６及び開創器１８に対して回転するよう構成され、第二の可動シールポート１４ｂの第二の可動シール要素はまた、第四のポート開口８０ｄの周辺９２ｄにより画定された所定の軌道経路において側方に移動し又は軌道に乗るよう構成される。

上述したように、デバイス１０は、ハウジング１６及び開創器１８に対する基部２６の移動、第一及び第二の可動シールポート１４ａ、１４ｂのいずれかの移動、したがって第一及び第二の可動シール要素の各々の、基部２６、ハウジング１６及び／又は開創器１８に対する側方移動も、少なくとも基部２６以外の１つと、第一及び第二の可動シールポート１４ａ、１４ｂとの、少なくとも開創器１８に対する移動を生じ得るよう構成され得る。そのような基部２６、第一の可動シールポート１４ａ及び第二の可動シールポート１４ｂのうちの少なくとも１つの応答する移動により、デバイス１０を通して体腔内に挿入された外科器具がそれらの位置を動的に調整することができ、それにより、体腔内の器具間の干渉の「箸効果」を低減する助けをし、各器具が利用可能なワーキング空間の量を最大にし得る。

基部２６は、ポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂのいずれかを通して挿入された任意の器具を伴い、又は伴わずに、例えば手で手動により回転させることにより、ハウジング１６及び開創器１８に対して可動であるよう構成され得るが、基部２６はまた、ポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂの一つを通して挿入された少なくとも１つの器具の動作に応答して、ハウジング１６及び開創器１８に対して移動するよう構成され得る。

図２及び図１１にて外科的アクセスデバイスの一実施形態に示すように、第一の可動シールポート１４ａは、基部２６、ハウジング１６及び開創器１８（図２及び図１１で不可視）に対して、図２に示す第一の位置から図１１に示す第二の位置に、第二の方向Ｍ１’に回転するよう構成され得る。そのような回転中、近位キャップ１４０を含む第一の可動ポートハウジングは、第一の可動ポートハウジングの中心点８１の周囲に、第三のポート開口９２ｃ内で回転することにより第二の方向Ｍ１’に移動する。第一の可動シール要素も第二の反対方向Ｍ１’に回転的に移動することができ、ここで第一の可動シール要素も、第一の位置（図２）から第二の、異なる位置（図１１）へ側方に移動するか、又は軌道経路の周囲を角度βで回る。そのような側方又は軌道移動により、第一の可動シール要素は、基部中心点９４から第一の距離Ａである第一の位置から、基部中心点９４から第二の、異なる距離Ｂである第二の位置へ移動し得る。第二の距離Ｂは、この図示した実施形態では、第一の距離Ａよりも大きいが、第一の可動シール要素は、第二の距離Ｂが第一の距離Ａよりも短いよう、又は第一の距離Ａと第二の距離Ｂとが等しいよう、側方に移動し得る。

第二の可動シールポート１４ｂは、第一の可動シールポート１４ａと同様に回転移動及び側方移動するよう構成され得る。第一の可動シールポート１４ａの移動に応答して、第二の可動シールポート１４ｂ及び／又は基部２６は、ハウジング１６及び開創器１８に対して回転的に移動するよう構成され、及び／又は、それを通して挿入され、内部で固定位置に保持された外科器具を有する他の可動シールポート１４ｂは、基部２６に対して側方に移動するよう構成され得る。この図示した実施形態では、基部２６及び第二の可動シールポート１４ｂは、開創器１８に対して実質的に同一位置にあり、第二の可動シールポート１４ｂは、各々図２及び図１１に示すように、第一の可動シールポート１４ａが第一の位置及び第二の位置の両方にあるとき、基部２６に対して同一位置にある。基部２６及び第二の可動シールポート１４ｂは、例えば基部２６内の他のポートを通して挿入された器具が、既に最適な位置にあり、又は第一の可動シールポート１４ａが基部２６若しくは第二の可動シールポート１４ｂのいずれかの移動を起こすに十分に大きい角度βに回転していない等の様々な理由により、第一の可動シールポート１４ａが第一の位置から第二の位置に移動した際に、実質的に同一位置に残留し得る。

図２及び図１２における外科的アクセスデバイス移動の別の実施形態に示すように、基部２６は、開創器１８（図２及び図１２で不可視）に対して、基部２６の中心点９４の周囲に、第一の位置（図２）から第二の位置（図１２）へ第二の方向Ｍ２’に回転するよう構成され得る。基部２６の中心点９４にて交差する、直交する第一及び第二の水平軸Ａ１、Ａ２は、基部２６の開創器１８に対する回転移動を示すことを助ける。基部２６の中心点９４を通過する基部２６の水平軸Ａ３と、第一の固定シールポート１２ａの中心点９５とは、基部２６が図２に示す第一の位置にある際に、第二の直交水平軸Ａ２と整合し、基部２６が図１２に示す第二の位置に移動された際に、第二の水平軸Ａ２から角度αだけ移動し得る。基部２６の開創器１８に対する移動は、図示するように、任意の又は全てのデバイスのポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂ、２８をも、開創器１８に対して移動させ得る。可動シールポート１４ａ、１４ｂは、基部２６の移動、例えば可動ポートハウジングの回転移動に応答して、基部２６に対して移動するよう構成され得るが、この図示する実施形態では、可動シール要素は、基部２６の移動に応答して実質的に固定位置に留まるよう構成されてもよく、例えばここで示すように、可動シールポート１４ａ、１４ｂは、基部２６が図２及び図１２の第一の位置及び第二の位置の両方にあるときに、基部２６に対して実質的に同一位置にある。外科器具（図２及び図１２に図示せず）が可動シール要素を通して挿入され、基部２６が回転する際にその内部で実質的に固定位置に保持された際、その可動シール要素と関連した可動ポートハウジングは、基部２６に対して回転し得る一方、可動シール要素は実質的に同一位置に留まってもよく、それによりそこを通して挿入された器具を、実質的に同一位置に残留させる。可動シール要素は、基部２６が回転した際に他の理由により基部２６に対して実質的に同一位置に残留してもよく、そのような基部２６は可動シールポート１４ａ、１４ｂのいずれかが回転動作を生じるに十分大きい角度αだけ回転していない。

図２及び図１３に示す外科的アクセスデバイス移動の別の実施形態では、第二の可動シールポート１４ｂは、基部２６、ハウジング１６及び開創器１８（図２及び図１３で不可視）に対して、第一の位置（図２）から第二の位置（図１３）へ第一の方向Ｍ１に角度δだけ回転するよう構成され得る。角度δは、以前の位置である第一の水平軸Ａ１に対する第二の可動シールポート１４ｂの位置により定められ、同位置は、図１３でＡ１’と標識され、第二の可動シールポート１４ｂの中心軸又は中心点８３を通過する。上述したように、第二の可動シールポート１４ｂの第二の可動シール要素は、側方に移動し、かつ第一の方向Ｍ１に回転移動し得る。この図示する実施形態では、基部２６及び第一の可動シールポート１４ａは、両方とも、第二の可動シールポート１４ｂの移動に応答して移動する。基部２６は、第二の可動シールポート１４ｂの移動に応答して、第一の方向Ｍ２に角度γだけ回転することにより、ハウジング１６及び開創器１８に対して移動する。第二の可動シールポート１４ｂ及び基部２６の第一の方向Ｍ１、Ｍ２は、各々一致し、例えば両方とも時計回りであり得るが、これは第二の可動シールポート１４ｂの第二の可動シール要素の第一の方向Ｍ１への側方の動きが、基部２６に対して同様の方向の力を付与して、基部２６を第一の方向Ｍ２に移動させ得るためである。同様に第一の可動シールポート１４ａは、第二の可動シールポート１４ｂの移動に応答して第一の方向Ｍ１に回転することにより、基部２６、ハウジング１６及び開創器１８に対して移動する。第一の可動シールポート１４ａは、第二の可動シールポート１４ｂが移動した角度δだけ動的に移動し、又は他の異なる角度だけ動的に移動するよう構成され得る。

使用時、１つ以上の外科器具は、外科的アクセスデバイス１０を通して体腔内に挿入されてもよく、このことは基部２６の移動及び／又は移動可動シールポート１４ａ、１４ｂの片方又は両方の移動を介して、体腔に対して外科器具を最適に配置することを助け得る。デバイス１０は組織内に配置されて、様々な様式で組織の下にある体腔へのアクセスを提供する。一実施形態において、デバイス１０は、図１に示す通常状態に完全に組立てられた状態で、組織内に配置され得る。別の実施形態では、デバイス１０は、一部組立てた状態で組織内に配置され、組織内に配置されたデバイス１０の部分と共に完全に組立てられ得る。

図１８〜図２０の一実施形態に示すように、開創器１８は、組織１８０内に形成された開口又は切開内、例えば臍内に配置されてもよく、開創器１８の近位及び遠位突縁４６、４０が組織１８０の反対側に配置される。図１８に示すように、開創器１８の近位部分内の近位開創器基部３８は、組織１８０の片側に配置されてもよく、近位開創器基部３８の遠位基部３８ａ（図５参照）は、組織１８０の近位表面１８０ａの上、かつ／又は近位表面１８０ａに対して近位に配置される。開創器１８の遠位突縁４０は、組織１８０の遠位表面１８０ｂ上に、及び／又はその表面の遠位にて組織１８０の下にある体腔１８２内に配置され得る。それにより開創器１８の内部の細長い部分４２は組織１８０内に配置され、開創器１８の内側ルーメン又はワーキングチャネル３５が組織１８０を通って延びて、体腔１８２へのアクセス経路を提供し得る。

組織１８０内に配置された開創器１８と共に、ばねアセンブリ３２は近位開創器基部３８内に配置されてもよく、遠位ばね保持環３２ａは、図１９に示すように、近位開創器基部３８の内部突起５４と係合している。シールばね３２ｂは遠位ばね保持環３２ａの近位に配置されてもよく、シールばね３２ｂの近位方向に延びる部分５６ａは、遠位ばね保持環のディンプル５８の上方又は近位に配置されている。近位ばね保持環３２ｃは、シールばね３２ｂの近位に配置されてもよく、近位ばね保持環のディンプル６０は、シールばね３２ｂの遠位方向に延びる部分５６ｂの上方又は近位に配置されている。当業者は、図１９に示すばねアセンブリ３２が、近位開創器基部３８内に完全に配置されて示されているが、シール基部２６が弾力を有し得るため、ばねアセンブリ３２は、シール基部２６及びハウジング１６が開創器１８に取り付けられる迄、部分的に近位開創器基部３８から延び得ることを理解するであろう。いくつかの実施形態において、ばねアセンブリ３２は、シール基部２６及びハウジング１６が開創器１８に取り付けられても、近位開創器基部３８内に完全には配置されない十分な弾力及び／又は寸法を有し得る。

開創器１８が組織１８０内に配置され、ばねアセンブリ３２が開創器１８内に配置されたら、シール基部２６及びハウジング１６を開創器１８に取り付けて、デバイス１０を図２０に示すように完全に組立て得る。組織１８０及び／又は開創器１８が十分に可撓性である場合、開創器１８は、図１９及び図２０に示すように所望の位置に角度付け又は枢動されて、シール基部２６及びハウジング１６の開創器１８に対する取り付けを容易にし得る。開創器１８は、デバイス１０の使用中にも、それを通して挿入された１つ以上の外科器具と共に角度付け又は枢動され得る。シール基部２６及びハウジング１６を開創器１８に嵌合するために、基部２６をばねアセンブリ３２の近位に配置してもよく、ここで基部２６の遠位表面、例えばリップ５２の遠位側は、ばねアセンブリ３２の近位ばね保持環３２ｃと係合している。この図示した実施形態において、基部２６は、ハウジング１６を開創器１８に解放可能に固定する係合及び解放機構なしで、開創器１８に対して固定するよう構成されていないため、基部２６は、基部２６がハウジング１６を通って延びる内側経路又はワーキングチャネル１５内に配置され、ハウジング１６がトラクタ１８に取り付けられている間、定位置に保持され得る。上述したように、ハウジング１６の差し込みピン３４が、近位開創器基部３８のスロット３６内に配置されてもよく、ハウジング１６が開創器１８に対して回転して、ハウジング１６及び基部２６をそこに固定してもよい。組織１８０は十分な張力を提供し得るため、開創器１８は、ハウジング１６がそれに対して回転される間、定位置に保持される必要はないが、開創器１８はそのように保持されて、デバイス１０にその組立て中に支持を提供するのを助け得る。

外科的アクセスデバイス１０が組立てられ、組織１８０内に配置されたら、外科的アクセスデバイスを通して体腔１８２内に１つ以上の外科器具を挿入し、器具は任意の種類の外科手技の実行を助けることができる。図２１Ａ、図２２Ａ、図２３Ａ、図２４Ａ、図２５Ａ、図２６Ａ及び図２７Ａに、各々が第一及び第二の可動シールポート１４ａ、１４ｂを通して体腔１８２内に挿入された第一及び第二の把持器１８４ａ、１８４ｂを使用した、縫合糸の結び目を作る手技の一実施形態を示す。当業者は、本明細書で使用する用語「把持器」が、組織又は他の材料を把持し及び／又はそこに取り付けて、材料を操作するよう構成された、例えば鉗子、開創器、可動ジョー、磁石、接着物、保定縫合糸（stay suture）等の任意の外科器具を包含することを意図することを理解するであろう。当業者はまた、把持器又は任意の他の外科器具、例えば観察デバイス（scoping device）、外科ステープラー、クリップ適用具、針尖刀、外科用メス、フックナイフ、消息子、カテーテル、真空等を任意の組み合わせで、デバイス１０内の固定及び可動シールポート１２ａ、１２ｂ、１４ａ、１４ｂのいずれかを通して挿入し得ることを理解するであろう。当業者は更に、デバイス１０が、１つ以上の天然及び／又は人工オリフィスを通して１つ以上の外科器具を患者の身体内に導入する外科手技に使用できることを理解するであろう。説明を簡略化するために、デバイス１０が配置される組織１８０は、図２１Ａ、図２２Ａ、図２３Ａ、図２４Ａ、図２５Ａ、図２６Ａ及び図２７Ａに示さず、また、縫合糸の結び目を作る手技中に固定シールポート１２ａ、１２ｂ及び吹送ポート２８のいずれかを通して挿入し得るいずれのデバイスも図示されていない。例示的な一実施形態において、観察デバイスは第一の固定シールポート１２ａを通して挿入されてもよく、組織開創器は第二の固定シールポート１２ｂを通して挿入されてもよく、ワーキング器具、例えば把持器、切断器等は、第一の可動シールポート１４ａ及び第二の可動シールポート１４ｂを通して挿入されてもよい。

図２１Ａに示すように、第一把持器１８４ａ及び第二の把持器１８４ｂを第一の可動シールポート１４ａ及び第二の可動１４ｂを通して挿入してもよく、これらは基部２６に対してそれら自体を動的に配置する。上述したように、可動シールポート１４ａ、１４ｂは、それらの対応するポート開口８０ｃ、８０ｄ内で任意の動的位置に調整することができるが、図示するように、第一の可動シール要素は、第二の可動シール要素よりも短い第一の固定シールポート１４ａからの距離に配置され得る。第一の把持器１８４ａの近位ハンドル部分１８６ａは、図２１Ａに示すように第二の把持器１８４ｂの近位ハンドル部分１８６ｂから近位に配置され、第一第二の把持器１８４ａ及び第二の把持器１８４ｂの各々の遠位ワーキング末端部１８８ａ、１８８ｂは、ある距離にて配置されている。換言すれば、第一の把持器１８４ａは、第二の把持器１８４ａから垂直に、基部２６の中心点９４を通過する基部２６の垂直軸又は軸方向の軸Ａ４と平行に、近位方向に移動され得る。体腔１８２内でアクセス可能な組織１９２内で縫合糸１９０を結ぶのを助けるために、把持器の第一のハンドル部分１８６ａ及び第二のハンドル部分１８６ｂのうち少なくとも１つを第一の軸Ａ１と平行な位置から水平方向又は径方向配置換えして、図２２の方向矢印に示すように、遠位ワーキング末端部１８８ａ、１８８ｂの間の距離を増大させ得る。ハンドル部分１８６ａ、１８６ｂの片方又は両方が移動されるにつれ、それらは図２２Ａに示すように互いに接触してもよく、これはハンドル部分１８６ａ、１８６ｂの更なる水平移動を防止し、したがって把持器１８４ａ、１８４ｂの遠位ワーキング末端部１８８ａ、１８８ｂの更なる移動を防止し得る。ハンドル部分１８６ａ、１８６ｂの間の干渉を低減するために、第一の把持器ハンドル１８６ａは、第二の把持器ハンドル１８６ｂに対して近位方向に垂直に移動されてもよく、それにより図２３Ａの方向矢印で示すように、第一の遠位ワーキング末端部１８８ａの第二の遠位ワーキング末端部１８８ｂに対する更なる水平方向の移動を可能にする。そのような遠位ワーキング末端部１８８ａ、１８８ｂ間の水平方向の移動は、切断組織１９２に対して縫合糸１９０を固く締め、結ぶことを可能にし得る。

対応するシール要素の基部２６及びハウジング１６に対する移動を可能にする、可動シールポート１４ａ、１４ｂの可動構成により、可動シールポート１４ａ、１４ｂを通して挿入された器具は、制限されたワーキング空間を有し得る外科領域内で、特に最低侵襲性外科手技で使用される間、微少に垂直及び／又は水平方向に移動し得る。図示した縫合糸結束手技において、第一の把持器ハンドル部分１８６ａは、第二の把持器ハンドル部分１８６ｂに対して垂直方向に有意な量だけ動かして、遠位ワーキング末端部１８８ａ、１８８ｂの十分な水平方向の移動を提供する必要はない。したがって、遠位ワーキング末端部１８８ａ、１８８ｂは、図２４Ａ、図２５Ａ及び図２６Ａに示すように、比較的短い垂直距離Ｖ、及び比較的小さい水平距離Ｈだけ分離され得る。近位ハンドル部分１８４ａ、１８４ｂも、図２７Ａに示すように、比較的小さい垂直距離だけ分離され得る。可動シールポート１４ａ、１４ｂを通して挿入される器具の垂直及び水平移動の必要性を低減するよう構成されているにも関わらず、可動シールポート１４ａ、１４ｂは、それを通して挿入される外科器具のための３６０°ワーキング領域を可能にするよう構成され得る。図示した縫合糸結束手技において、図２６Ａに示すように、第一の把持器１８４ａ及び第二の把持器１８４ｂは、可動シールポート１４ａ、１４ｂ及び基部２６のうちの任意の１つ以上の移動を介して動かして、円形周辺１９４内の任意の位置にアクセスすることが可能であってもよく、その円形周辺は、デバイス１０に対して偏心し、又はデバイス１０と同心である。

対照的に、図２１Ａ、図２２Ａ、図２３Ａ、図２４Ａ、図２５Ａ、図２６Ａ及び図２７Ａに各々対応する図２１Ｂ、図２２Ｂ、図２３Ｂ、図２４Ｂ、図２５Ｂ、図２６Ｂ及び図２７Ｂに、外科的アクセスデバイス１０Ｂを通して挿入された第一の把持器１８４ａ及び第二の把持器１８４ｂを示し、外科的アクセスデバイス１０Ｂは外科的アクセスデバイス１０と同様だが、第一及び第二の可動シールポート１４ａ、１４ｂを有する代わりに、間に固定距離Ｘを有する第一及び第二の固定シールポート１４ａＢ、１４ｂＢを有する。第一の把持器１８４ａを水平方向に移動すると、図２２Ｂに示すように、第一の把持器１８４ａと第二の把持器１８４ｂとの間の干渉を生じる。第一の把持器ハンドル部分１８６ａを水平方向及び垂直方向に移動すると、図２３Ｂに示すように、第一の把持器１８４ａの、第二の把持器１８４ｂの周囲の遊びを提供することができるが、図２４Ｂ、図２５Ｂ、図２６Ｂ及び図２７Ｂに示すように、第一の把持器１８４ａの、第二の把持器１８４ｂの周囲の移動は制限されている。遠位ワーキング末端部１８８ａ、１８８ｂ間の水平距離ＨＢは、デバイス１０を通して挿入された把持器１８４ａ、１８４ｂに関して上述したものと実質的に同一であり得るが、遠位ワーキング末端部１８８ａ、１８８ｂ間の垂直距離ＶＢは、デバイス１０を通して挿入された把持器１８４ａ、１８４ｂに関する垂直距離Ｖよりも大きい。加えて、第一の固定シールポート１４ａＢ及び第二の固定シールポート１４ｂＢを通して挿入された遠位ワーキング末端部１８８ａ、１８８ｂは、デバイス１０Ｂの周囲の３６０°のワーキング領域にアクセスできないが、代わりに円形周辺１９４Ｂ内のアクセス不可能な「扇形」１８９を有し、同周辺はデバイス１０Ｂに対して偏心し、又はデバイス１０Ｂと同心である。

外科手技前、手技中又は手技後のいずれの時点でも、ハウジング１６、基部２６及びばねアセンブリ３２は開創器１８から解放されることができ、開創器１８は組織１８０から除去されることができる。ハウジング１６を開創器１８から離脱させる際には、ハウジング１６を、ハウジング１６に対してハウジング１６が回転されてハウジング１６を開創器１８に取り付けた方向と反対方向、例えば図２０に点線の方向矢印で示す反時計回り方向に回転させ得る。それにより係合及び解放機構が離脱してもよく、例えば差し込みピン３４がスロット３６から離脱して、図２０と同様に方向矢印で示すように、ハウジング１６を開創器１８から除去させ得る。上述したように、組織１８０は、ハウジング１６の回転動作に十分な張力を提供することができる。

ハウジング１６が開創器１８から離脱されると、図２８に示すように、基部２６及びばねアセンブリ３２は近位方向に持ち上げられて、開創器１８との係合から解除され、基部２６及びばねアセンブリ３２との係合から解除され得る。デバイス１０の近位部分３０が開創器１８から離脱されても、開創器１８は、ワーキングチャネル３５を介して、組織１８０の下にある体腔１８２に尚アクセスを提供することができる。廃棄物材料、例えば解剖した組織、過剰な流体等を保持するよう構成された廃棄物処理袋１９６等の１つ以上の外科器具を、ワーキングチャネル３５を介して体腔１８２から前進させ得る。開創器のワーキングチャネル３５又は他のアクセスポートを介して、袋１９６を体腔１８２内に導入することができる。当業者は、デバイス１０の近位部位３０を開創器１８に取り付ける前、及び／又は取り付けた後に、開創器のワーキングチャネル３５を介して１つ以上の外科器具を前進させ得ることを理解するであろう。

図３０〜図３３に、少なくとも１つの固定シールポート及び少なくとも１つの可動シールポートを含む、外科的アクセスデバイス２００の別の例示的な実施形態を示す。外科的アクセスデバイス２００は、上述した外科的アクセスデバイス１０と同様に構成及び使用されてもよく、ハウジング１６、図１５の単一シール部材７２、及び開創器１８を含み得る。デバイス２００は、シール基部２６と同様の近位部分２０３と、上述した近位部分２６ａと、を有するシール基部２２６も含み得る。しかしながら、この実施形態では、シール基部２２６の遠位部分は、近位部分２０３に取り付けられた案内環２０１の形態を有する。案内環２０１の近位取付け表面２０１ａは、近位シール基部２０３の表面２０３ａに定着して取り付けられてもよく、リップ２５２の遠位表面２５２ｂは、案内環２０１の上部外側周辺２０１ｂ上に着座された近位シール基部２０３から延びている。当業者により理解されるように、案内環２０１及び近位シール基部２０３は、別様に、一緒に定着して取り付けられ、又は取り外し可能に取り付けられてもよい。上述したものと同様、シール基部２２６は、吹送ポート２２８、１つ以上の固定シールポート２１２、及び１つ以上の可動シールポート２１４を有し得る。

一般に、案内環２０１は、ハウジング１６と開創器１８との整合を助けるよう構成され得る。案内環２０１は、この図示した実施形態に示すように、円形形状を有し、スカート２０５が、案内環２０１の上部外側周辺２０１ｂから遠位方向に延びている。スカート２０５は、内部に形成された複数の切り欠き２０７を含んでもよく、同切り欠きは各々、基部２２６が開創器に結合された際に、開創器１８のスロット３６のうちの対応する一つと整合するよう構成されている。したがって、切り欠き２０７は、各々、案内環２０１の周辺の周囲にて、スロット３６のうちの一つと相補的な寸法、形状及び位置を有し得る。切り欠き２０７のうち１つ以上、例えばこの図示した実施形態において各切り欠き２０７は、案内環の上部外側周辺２０１ｂ内に延びて、ハウジング１６上の差し込みピン３４がスロット３６内に配置され、またスロットから除去されるための十分な遊びを提供し得る。シール基部２２６は、基部２２６を開創器１８に取り付けるための係合及び解放機構の係合前及び／又は係合後、開創器１８に関連して様々な径方向構成で配置されてもよく、切り欠き２０７は選択的に任意のスロット３６と整合され、例えばこの図示した実施形態では、４つの等間隔に離間された径方向スロット３６、ピン３４及び切り欠き２０７を使用して、約９０°離間した４つの径方向構成を有している。このように、ハウジング１６がシール基部２２６に取り付けられた際、シール基部２２６の最初の位置は、開創器１８に関して予想可能であり、このことは、基部２２６を通って延びるポートを、外科部位に対して望ましく配置することを助け得る。

デバイス２００は、組織内に配置されたデバイス２００の一部分、例えば開創器１８を伴い、又は伴わずに組立てることができる。デバイス２００を組立てるために、単一シール部材７２を、単一シール部材７２が開創器１８内に少なくとも部分的に配置されるように、開創器１８の内部突起５４上に着座させ得る。シール基部２２６は、開創器１８を、それらの間に配置された単一シール部材７２と係合させるよう配置され得る。図３３に示すように、単一シール部材７２は、開創器１８及び／又はシール基部２２６の形状と一致するよう変形し得る。スカート２０５の内側表面は、近位開創器基部３８の外側表面と係合するよう配置され、それによりシール基部２２６内の切り欠き２０７が差し込みスロット３６と係合して、差し込みスロットが露出され得る。スカート２０５は、ピン３４と、開創器１８に対するハウジング１６の回転とを用いて、ハウジング１６が開創器に取り付けられる迄、基部２２６を開創器１８に対して定位置に保持する助けをし得る。

図３４に示す外科的アクセスデバイス３００の別の例示的な実施形態において、デバイス３００は、上述したデバイス１０と同様に構成及び使用されてもよく、ハウジング３１６、少なくとも１つの固定シールポート及び少なくとも１つの可動シールポートを有するシール基部３２６、図１５の単一シール部材７２、並びに開創器３１８を有している。図３０〜図３３のシール基部２２６は４つの径方向位置を可能にし得るが、シール基部３２６は、変更された案内環３０１を含んでもよく、同環は、変更案内環３０１を含むシール基部３２６が約４５°離間した８つの径方向構成にて配置させるよう構成されており、変更案内環３０１は、そのスカート３０５内に形成された８つの切り欠き３０７を有し、ハウジング３１６は８つの差し込みピン３３４を有し、開創器３１８は、８つの差し込みスロット３３６を有している。

図３５に示す外科的アクセスデバイス４００の更なる別の例示的な実施形態において、シール基部４２６は、ハウジング４１６を開創器４１８に取り付けてシール基部４２６とハウジング４１６とをそれに固定するに先だって、開創器４１８の周辺の周囲の任意の位置に配置されるよう構成され得る。デバイス４００は、上述したデバイス１０と同様に構成及び使用されてもよく、ハウジング４１８、シール基部４２６、図１７の中空単一シール部材７６、及び開創器４１８を含む。このデバイス４００の実施形態では、開創器３８の近位開創器基部４３８が、噛み合わせ機構を使用してシール基部４２６と係合するよう構成され得る。噛み合わせ機構は、一般に、シール基部４２６を開創器４１８の周辺の周囲の任意の位置にて、予測して配置できるように構成されていてもよく、この図示した実施形態は、噛み合わせ歯部を含む。シール基部４２６は、シール基部２６と同様の近位部分４０３と、近位部分４０３に取り付けられた固定環（clocking ring）４０５の形態の遠位部分とを含み得る。固定環４０５は、図３０のスカート２０５と同様に構成されてもよいが、切り欠き部分を全く有さずに固定環４０５の周辺の周囲に延びていてもよい。固定環４０５の外部表面は歯部４０５ａを含んでもよく、この歯部は、開創器４１８の内側表面上、例えば開創器４１８の近位開創器基部４３８の内部表面上に形成された対応する歯部４１８ａと係合するよう構成されている。このようにして、シール基部４２６は、ハウジング４１６を開創器４１８に取り付けて基部４２６をそれに固定するに先立って、開創器４１８に対して開創器４１８の３６０°周囲のいずれの所望の位置にでも配置され得る。近位開創器基部４３８は、厚い壁を有して歯部４１８ａの収容を助け、この歯部は壁と一体形成されていてもよい。

外科的アクセスデバイス１０、２００、３００、４００の上記の例示的な実施形態は、各々、周囲遠位リップ、例えばデバイス１０のリップ５２を含んでいてもよく、同リップはシール基部と、シール基部が解放可能に取り付けられた開創器との間にシールを提供する助けをするよう構成されている。図３６に示す外科的アクセスデバイス５００の別の実施形態では、Ｏリング５５２がシール基部５２６と開創器５１８との間に着座されて、それらの間にシールを提供するよう構成され得る。基部５２６と開創器５１８とを結合させるよう構成されたハウジング５１６は、デバイス５００が組立てられた際に、Ｏリングを５５２ハウジング５１６と基部５２６との間に提供して、基部５２６と開創器５１８との間にシールを提供するよう構成された面取りした内部表面５１６ａを含み得る。

いくつかの実施形態において、外科的アクセスは、少なくとも１つのシールポートを有し、かつ開創器に取り外し可能に結合されるよう構成された、一体形成されたシール基部及びハウジングを有し得る。一体形成されたシール基部及びハウジングを有する外科的アクセスデバイスは、別々のシール基部及びハウジングを有するデバイスよりも、組立て及び分解が容易であり得る。図３７に示す外科的アクセスデバイス６００の一実施形態に示すように、一体的なシール基部及びハウジング６２６は、シール基部及びハウジングを通して配置された少なくとも１つの固定シールポート６１２と、シール基部及びハウジングを通して配置された少なくとも１つの可動シールポート６１４とを有し得る。一体的な基部及びハウジング６２６と開創器６１８との対向する圧力表面６１７は、圧力シール６１７を提供するよう構成されて、一体的な基部及びハウジング６２６と開創器６１８との間にシールを提供する補助をし得る。対向する圧力表面６１７は、一体的な基部及びハウジング６２６が、係合及び解放機構、例えばこの実施形態に示すような差し込みラッチ機構を使用して開創器６１８に取り付けられた際に、互いに係合するよう構成され得る。

外科器具が本明細書に記載した外科的アクセスデバイスの実施形態を通して挿入されるにつれ、特に鋭利な器具が、開創器の一部分又は近接する組織を裂け又は穿孔し得る危険が存在し得る。したがって、本明細書に記載した任意の及び全ての実施形態では、安全シールドを場合により含んで、外科器具による裂け又は穿孔の危険を低減し得る。一般に、シールドは、比較的滑らかで低い摩擦係数を有し、器具の通過を容易にし得るが、裂け及び穿孔に対して耐性である材料からなっていてもよい。例えば、シールドは、シリコーン、ウレタン、熱可塑性エラストマー、ゴム、ポリオレフィン、ポリエステル、ナイロン、フルオロポリマー及び当技術分野にて公知の任意の他の適切な材料から形成されてもよい。シールドは一般に、開創器又は組織のための裏張りを提供することができ、また外科的アクセスデバイスから取り外し可能であってもよく、それにより特定の手技において必要に応じて使用することができる。

図３８〜図４０に示す例示的な一実施形態において、外科的アクセスデバイス７００は、ハウジング４１６、内部を通って延びる少なくとも１つの固定シールポート７１２及び少なくとも１つの可動シールポート７１４を有するシール基部７２６、並びに開創器７１８を有する。外科的アクセスデバイス７００は、開創器７１８を通って延びて、外科器具がデバイス７００を通して挿入される際に保護ライニングを提供するよう構成されたシールド７１９も含み得る。シールド７１９は開創器７１８の長さと一致する長さを有し得るが、特定の用途に応じて、開創器の長さよりも短いか又は相当長い長さを有することもできる。シールド７１９は、当業者により理解されるように、任意の取付け機構、例えば接着剤、ねじ、プレス嵌め等を使用して、開創器７１８に嵌合され得る。図示するようにシールド７１９は、開創器７１８の近位開創器基部７３８内に着座された近位突縁７４６と係合するよう構成されてもよく、近位突縁は、内部に配置された近位Ｏリング７４８を有している。近位Ｏリング７４８は、近位突縁７４６に構造を提供するのを助け、したがって、シールド７１９のためのより安定な係合表面を提供する助けをし得る。

シールド７１９は、任意の寸法、形状及び構成を有し得る。この図示した実施形態では、シールド７１９は周辺に拡張可能な、円筒形の形状を有する部材を含み、同部材は、外側層７１９ａと、外側層７１９ａ内に配置されるよう構成された内側層７１９ｂとを有する。外側層７１９ａ及び内側層７１９ｂは、各々対応する近位縁７２１ａ、７２１を含んでもよく、同近位縁は、そこから径方向外側に延びる複数の突縁７２３ａ、７２３ｂを有している。外側層７１９ａ及び内側層７１９ｂは、任意数の突縁７２３ａ、７２３ｂを含み、突縁７２３ａ、７２３ｂは、それらの対応する位縁７２１ａ、７２１ｂの周囲で、等間隔で離間されていてもよく、又は任意の他の距離で互いに離間されていてもよい。外側突縁７２３ａ及び内側突縁７２３ｂは、各々、少なくとも部分的に重なって、シールド７１９の連続的な近位突縁を形成するように構成されてもよく、シールド７１９は近位突縁７４６と係合するよう構成されている。代替的に、図示するように、外側突縁７２３ａ及び内側突縁７２３ｂの一部分は、互いに係合してシールド７１９の「割れた」近位突縁を形成するよう構成されてもよい。別の実施形態では、内側層７１９ｂが外側層７１９ａ上に配置された際、外側突縁７２３ａ及び内側突縁７２３ｂのいずれも互いに重なり得ない。

シールド７１９の外側層７１９ａ及び内側層７１９ｂは、内側層７１９ｂが外側層７１９ｂ上に配置されて、連続的な遠位表面を形成する際に、少なくとも部分的に重なり、かつ互いに係合するよう構成された、近位縁７２１ａ、７２１ｂから遠位方向に延びる、複数の対応する遠位細長指部７２５ａ、７２５ｂも含み得、これらは開創器７１８の内側細長部分７４２の内側壁の少なくとも一部分と係合するよう構成されている。それ故、遠位指部７２５ａ、７２５ｂは、開創器７１８の内側細長部分７４２を損傷から保護するよう構成されているが、外科器具と接触した際に選択的に可動なように構成され、それにより外科器具が、場合により遠位指部７２５ａ、７２５ｂ間で押して、外科器具にデバイス７００を介した動きの自由な角度範囲を提供する助けをすることができる。遠位指部７２５ａ、７２５ｂはまた、開創器７１８が可撓性を有する場合、開創器７１８が組織内で定位置にあるときに屈曲する際に、選択的に可動であるよう構成されていてもよい。

シールドは、上述したように複数の層を含んでもよく、又はシールドは単一部材であってもよく、それによりシールドを開創器内に配置することが容易になり得る。図４１及び図４２に、単一シールド７１９’の一実施形態を示す。代替的なシールド７１９’は、径方向に延びる突縁を伴う又は伴わない周辺近位縁７２１’を含み得る。近位縁７２１’から遠位方向に延びる複数の指部を有する代わりに、代替的なシールド７１９’は、遠位指部を真似た襞付き遠位部分７２３’を含んでもよい。襞付き遠位部分７２３’は様々な寸法、形状及び構成を有し得る。図示するように、襞付き遠位部分７２３’は、シールド７１９’内で遠位部分７２３’の周囲にて周辺に折り曲げられた複数のボックスプリーツ７２３ａ’を含み得る。このようにして、襞付き遠位部分７２３’は、開創器７１９’が可撓性を有する場合、及び／又は外科器具が襞付き遠位部分７２３’の内側壁に対して加圧して開創器７１９’が屈曲された際に選択的に可動であるよう構成され得る。図４３〜図４５に示す単一開創器シールド７１９”の別の実施形態では、シールド７１９”は、近位縁７２１”から遠位方向に延びる襞付き遠位部分７２３”を含んでもよく、襞付き遠位部分７２３”は、その周囲にて周辺に形成された複数のナイフプリーツ７２３ａ”を有する。

上述した外科的アクセスデバイスの実施形態において、各デバイスの外科用アクセスポートは、シール基部の移動及び／又は可動シールポートの移動を介して開創器に対して移動するよう構成され得る。しかしながら、いくつかの外科手技において、開創器に対して固定された径方向位置に留まるよう構成された少なくとも１つの外科用アクセスポートを有することが有利であり得る。例えば、外科手技中、組織を外科部位から引っ込めて、外科部位により直接的なアクセスを提供し、また引っ込めた組織を外科手技中に保護することができる。引っ込めた組織は、外科手技全体を通して伝統的に安定位置に引っ込められるため、組織の引っ込めに使用される開創器外科器具も、外科手技全体を通して、例えば開創器を連続して手で保持する、開創器を壁固定具に装着する等により、伝統的に安定位置内に残留される。したがって、本明細書に記載した任意の及び全ての実施形態において、側部アクセスポートを場合により含めて、外科器具が外科的アクセスデバイスを通して挿入されるが、外科的アクセスデバイスの開創器に対して固定された径方向位置に残留させることを可能にし、例えば外科的アクセスデバイスのシール基部又は他の部分の移動中でさえも、引っ込めた組織を安定位置に保持することを可能にし得る。

図４６及び図４７に示す例示的な一実施形態において、外科的アクセスデバイス８００は、ハウジング８１６、係合及び解放機構を使用してハウジング８１６と結合するよう構成された開創器８１８、内部を通って延びる少なくとも１つの固定シールポート８１２及び少なくとも１つの可動シールポート８１４を有するシール基部８２６、並びに遠位ばね保持環８３２ａ及び近位ばね保持環８３２ｃと、その間に配置されたシールばね８３２ｂとを含むばねアセンブリを有する。上述したものと同様に、ハウジング８１６及び基部８２６は、開創器８１８に対して可動であってもよく、少なくとも１つの可動シールポート８１４は、ハウジング８１６及び開創器８１８に対して可動であってもよい。外科的アクセスデバイス８００は側部アクセスポート８３１を有してもよく、同ポートは、その内部に配置され、それを通して挿入される外科器具８３３を受容するよう構成された、シール要素８２０を有する。側部アクセスポート８３１は、上述したシールポートと同様の固定シールポート又は可動シールポートであってもよいが、例示的な実施形態において、側部アクセスポート８３１は図１のデバイス１００の固定シールポート１２ａ、１２ｂと同様の固定シールポートであり得る。当業者は、組織を引っ込めるよう構成された把持器８３３が側部アクセスポート８３１を通して挿入されているところが示されているが、側部アクセスポート８３１を通して任意の外科器具を挿入して組織を引っ込め、又は外科手技の任意の他の機能を実行し得ることを理解するであろう。

側部アクセスポート８３１は、側部アクセスポート８３１が開創器８１８に対して固定径方向位置に配置されるように、開創器８１８内に形成されてもよい。図示する実施形態において、側部アクセスポート８３１の本体８３７は、近位開創器基部８３８の側壁から近位方向へ上方に、また外側に角度付けされ、それにより本体８３７を通って延びる側部シール要素８２０は開創器のワーキングチャネル８３５の方へ向かって、側部アクセスポート８３１を通して挿入された外科器具８３３が容易にワーキングチャネル８３５にアクセスすることを可能にする。側部アクセスポート８３１を収容するために、開創器８１８の近位開創器基部８３８はより大きい深さを有して、側部アクセスポート８３１をその側壁内の周辺の周囲の固定位置に形成することを可能にし、また側部アクセスポート８３１が、開創器８１８を通って延びるワーキングチャネル８３５へアクセスを提供することを可能にし得る。図示するように、近位開創器基部８３８と係合する遠位ばね保持環８３２ａも、延長された深さを有して、側部アクセスポート８３１を収容し得る。開創器８１８の側壁内に形成されているため、図４６に示すように、側部アクセスポート８３１は、基部８２６を含む平面Ｐ２からずれた平面Ｐ１内に延び得、平面Ｐ２を通して少なくとも１つの固定及び可動シールポート８１２、８１４が延びる。側部アクセスポート８３１は、開創器８１８及び遠位ばね保持環８３２ａを通って任意の角度で延びてもよく、側部アクセスポート８３１の平面Ｐ１と基部８２６の平面Ｐ２との間の任意の角度で延びてもよい。

外科器具８３３は、側部アクセスポート８３１内で、シール、例えばこの実施形態では、側部アクセスポート８３１の円錐シール８０４の近位表面上に配置された多層保護部材８０８を介したその挿入角度に応じた動きの範囲を有し得る。例えば、図４６に示すように、器具８３３ａは、挿入の最大角度において、側部アクセスポート８３１を通って延びてもよく、側部アクセスポート８３１を含む開創器８１８の側壁に対向する側上の、開創器８１８の内部細長部分８４２の内部壁と係合し得る。同様に、器具８３３ｂは、挿入の最小角度において側部アクセスポート８３１を通って延びて、側部アクセスポート８３１を含む開創器８１８の側壁と同一側上の、内部細長部分８４２の内部壁と係合し得る。

側部アクセスポート８３１は、その近位端に取り付けられたシールキャップ８３９も含み得る。シールキャップ８３９は、図９のリップシール１３２と同様に構成されてもよく、それを通した器具８３３の挿入を可能にするよう構成され得る。シールキャップ８３９はまた、側部アクセスポート８３１が使用されていないとき、例えば器具８３３がそれを通して配置されていないときに側部アクセスポート８３１を覆い、かつ保護するよう構成され得る。シールキャップ８３９は、洗浄及び／又は交換のために、例えばスナップ式固定により、側部アクセスポート８３１に取り外し可能に結合されてもよい。

いくつかの実施形態において、外科的アクセスデバイスは、デバイスの開創器に対して固定径方向位置にあるが、開創器に対して別様に可動な側部アクセスポートを含んでもよい。図４８〜図５１の一実施形態に示すように、外科的アクセスデバイス９００は、ハウジング９１６、開創器９１８、内部を通って延びる少なくとも１つの固定シールポート９１２及び少なくとも１つの可動シールポート９１４を有するシール基部９２６、並びに図４６のデバイス８００と同様のばねアセンブリを含み得るが、代替的なデバイス９００は、径方向に固定されているが回転及び枢動移動が可能な側部アクセスポート９３１を含んでもよく、同アクセスポートは開創器９１８の側壁内の近位開創器基部９３８内に形成されている。

可動側部アクセスポート９３１は、例えば図示するような玉継手を使用して、様々な様式にて開創器９１８に対して可動であるよう構成され得る。開創器９１８は、可動側部アクセスポート９３１のボール９４３を着座させるよう構成されたソケット９４１を含んでもよく、同ソケットは、ボール９４３を内部でスライド又は回転させ得る。デバイス９００は、ボール９４３をソケット９４１及び開創器９１８に対して固定位置に固定し、また解放されてボール９４３のソケット９４１及び開創器９１８に対する移動を可能にするよう構成された解放可能な固定機構を含んでもよい。解放可能な固定機構は、様々な構成、例えば係合ピン及び孔、ねじ、ラッチ、クランプ等を有し得る。図示した実施形態において、解放可能な固定機構は、近位開創器基部９３８とシールキャップ９４７上に各々形成された相補的なねじ９３８ａ、９４７ａを含む。ボール９４３は、開創器９１８から分離した、又は部分的に開創器９１８上にねじ付けされたシールキャップ９４７により、ソケット９４１内で所望の位置に調整され得る。ボール９４３及びしたがって側部アクセスポート９３１が所望の位置に調整された際、例えばシールキャップ９４７を開創器９１８に対して時計方向に回転させることにより、シールキャップ９４７を近位開創器基部９３８上に固く絞めて、例えばシールキャップ９４７を開創器９１８に対して反時計回りに回転させることにより、シールキャップ９４７が緩められる迄、ボール９４３を定位置に保持し得る。シールキャップ９４７は場合によりつまみ９５１及び／又は他の把持機構、例えば粗い表面、指輪等を含んで、シールキャップ９４７の回転を助けてもよい。シールは、シールキャップ９４７と開創器９１８との間に任意の様式にて、例えば、シールキャップ９４６と近位開創器基部９３８との間に配置されたＯリング９４９により形成され得る。

開創器９１８に対する固定径方向位置を維持しながら側部アクセスポート９３１の開創器９１８に対する移動を可能にすることにより、可動側部アクセスポート９３１を通して挿入された器具９３３が得られる動きの範囲が大きくなり得る。当業者は、組織を引っ込めるよう構成された把持器９３３が、側部アクセスポート９３１を通して挿入されたところが示されているが、側部アクセスポート９３１を通して任意の外科器具を挿入して組織を引っ込め、又は外科手技における任意の他の機能を実行されることを理解するであろう。外科器具９３３は、側部アクセスポート９３１の円錐シール９０４の近位表面上に配置された多層保護部材９０８を介したその挿入角度に応じて、またソケット９４１に対するボール９４３の回転位置に応じて、側部アクセスポート９３１内で動きのある範囲を有し得る。例えば、挿入の最大角度において、器具９３３ａは、側部アクセスポート９３１を通って延びて、側部アクセスポート９３１を含む開創器９１８の側壁に対向する側上の、開創器９１８の内部細長部分９４２の内部壁に係合し得る。同様に、挿入の最小角度において、器具９３３ｂは、側部アクセスポート９３１を通って延びて、側部アクセスポート９３１を含む開創器９１８の側壁と同一側上の、内側細長部分９４２の内側壁に係合する。側部アクセスポート９３１のシール要素９２０は開創器９１８に対してボール９４３により移動するよう構成され得るため、シール要素９２０は固定した予測可能な位置に維持され得、ボール９４３及びシール要素９２０を通して挿入された器具９３３は、開創器９１８に対するボールの位置に関わらず、ボール９４３を通って横方向に延び得る。内部細長部分９４２が、この図示した実施形態のように可撓性を有する場合、開創器９１８は、器具９３３及び／又は内部を通して挿入された任意の他の器具からの圧力に応答して、変形又は屈曲するよう構成され得る。器具９３３が最大の挿入位置にある非限定的な例では、開創器９１８は、開創器９１８の一部分にて第一の高さＨ１を有し、開創器９１８の他の部分にて、第二のより高い高さＨ２を有し得る。

当業者により理解されるように、本願に開示した任意の及び全ての実施形態は、必要に応じて交換可能であり得る。例えば、例示的な外科的アクセスデバイスキットは、１つ以上の開創器を有する多数のハウジング及びシール基部を含んでもよい。各シール基部とハウジングとの組み合わせは、特定の用途に必要とされる可動シールポートの移動の様々な組み合わせを可能にする、異なる可動シールポート構成を有し得る。当技術分野にて公知の様々な解放機構を使用して、様々な基部部材及びハウジングを開創器に解放可能に取り付けることができる。

本明細書に開示した外科的アクセスデバイスの実施形態の任意の及び全部に含め得る様々な特徴が存在する。例えば、シール基部、ハウジング、開創器等のデバイス構成要素は、その上に又は周辺部の周囲に形成された１つ以上の光を有して、患者内に挿入された際の明視化をより良好にし得る。理解されるように、様々な用途のために可視又は不可視の任意の波長の光を使用することができる。任意数のポートを外科的アクセスデバイス上、及び／又は外科的アクセスデバイスを通して含めて、特定の手技に必要な様々な外科手技及びデバイスの使用を可能にすることができる。例えば、開口及びポートは、加圧気体、真空システム、例えば高周波及び超音波等のエネルギー源、注水、イメージング等の導入を可能にし得る。当業者により理解されるように、任意のこれらの技術及びデバイスを外科的アクセスデバイスに除去可能に取り付けることができ、必要に応じて交換及び操作することができる。

本明細書に記載した実施形態は、当業者により理解されるように、公知の及び未来の外科手技及び方法のいずれにも使用することができる。例えば、本明細書に記載した実施形態はいずれも、全てその全体が参照により本明細書に組み入れられる「外科的アクセスデバイス（Surgical Access Device）」と題された２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，７６５号；「保護要素を有する外科的アクセスデバイス（Surgical Access Device with Protective Element）」と題された２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，７１１号；「多ポート外科用アクセスデバイス（Multiple Port Surgical Access Device）」と題された２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，７２１号；「可変の外科的アクセスデバイス（Variable Surgical Access Device）」と題された２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，７２６号；「胃切除術及び胃形成術を実行するための方法及びデバイス（Methods and Devices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties）」と題された２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，３３３号；「胃切除術及び胃形成術を実行するための方法及びデバイス（Methods and Devices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties）」と題された２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，３５３号；並びに「多ポートアクセスデバイスを用いた胃形成術を実行するための方法及びデバイス（Methods and Devices for Performing Gastroplasties Using a Multiple Port Access Device）」と題された２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，３８１号に記載されているスリーブ胃切除術及び／又は胃形成術の実行に使用することができる。

本明細書に記載されているデバイスは、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合でも、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの解体工程、これに続く特定部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、デバイスは解体されて、デバイスの任意数の特定の部品又は部分、例えばシール基部、ハウジング、近位開創器基部等が、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去され得る。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で、又は外科手技の直前に外科チームにより再組立し得る。当業者は、デバイスの再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整されたデバイスは、全て、本出願の範囲内にある。

本明細書に記載した本発明は、手術前に加工処理されることが好ましい。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。一滅菌技術では、器具を、例えばプラスチック又はＴＹＶＥＫ袋等の閉鎖及び密閉された容器内に配置する。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子などの容器を貫通することができる放射線野の中に配置する。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密閉容器は、それが医療施設内で開封されるまで、器具を無菌に保つ。

デバイスは滅菌されていることが好ましい。これは、β放射又はγ放射、酸化エチレン、蒸気及び液体浴（例えば、冷浸漬（cold soak））を含む当業者に公知の様々な方法により行うことができる。

当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は認識されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。本明細書中に引用される刊行物及び参考文献はすべて、それらの全容を本明細書に特に援用するものである。

〔実施態様〕
（１） 外科的アクセスデバイスにおいて、
ワーキングチャネルを画定するハウジングを備え、前記ハウジングは、基部と、前記基部内に回転可能に配置された支持体と、前記支持体の中心回転軸からずれた位置で前記支持体内に配置されたシール要素と、を有し、前記シール要素は、前記シール要素を通して前記ワーキングチャネル内に挿入された外科器具を受容するよう構成されている、外科的アクセスデバイス。
（２） 前記ハウジングが、前記基部内に回転可能に配置された第二の支持体と、前記第二の支持体の中心回転軸からずれた位置に配置された第二のシール要素と、を有し、前記第二のシール要素は、前記第二のシール要素を通して前記ワーキングチャネル内に挿入された外科器具を受容するよう構成されている、実施態様１に記載のデバイス。
（３） 前記第二の支持体の前記中心回転軸が、前記第一の支持体の前記中心回転軸からずれている、実施態様２に記載のデバイス。
（４） 内部で実質的に固定位置に保持された外科器具を有する前記シール要素が、所定の軌道経路における前記第二のシール要素の移動に応答して、所定の軌道経路において移動するよう構成されている、実施態様２に記載のデバイス。
（５） 前記支持体の前記中心回転軸が前記基部の中心軸からずれている、実施態様１に記載のデバイス。
（６） 前記基部が、前記基部に対して固定位置に残留するように、また、前記ハウジングに対して前記基部と共に移動するように、構成された、少なくとも１つの固定シール要素を有する、実施態様１に記載のデバイス。
（７） 外科的アクセスデバイスにおいて、
回転可能に結合された基部を有するハウジングを備え、前記基部は、少なくとも１つの可動シール要素を含む複数のシール要素であって、前記少なくとも１つの可動シール要素は、その内部を通して挿入された器具の周囲にシールを形成するよう構成され、他のシール要素とは独立して前記基部に対して回転可能である、複数のシール要素を有し、前記少なくとも１つの可動シール要素の、前記基部に対する回転は、前記基部の中心点からの前記少なくとも１つの可動シール要素の距離を変更するのに有効である、外科的アクセスデバイス。
（８） 前記基部が円形であり、前記基部の前記中心点の周囲を回転するよう構成されている、実施態様７に記載のデバイス。
（９） 前記少なくとも１つの可動シール要素が、前記基部の平面内で回転可能である、実施態様７に記載のデバイス。
（１０） 前記少なくとも１つの可動シール要素が、第一の可動シール要素及び第二の可動シール要素を含む、実施態様７に記載のデバイス。

（１１） 前記少なくとも１つの可動シール要素が支持体内に配置され、前記支持体は前記基部内に形成された所定の形状内で回転可能に配置され、前記少なくとも１つの可動シール要素は、前記支持体に対して偏心している、実施態様１０に記載のデバイス。
（１２） 前記基部の前記中心点が、前記所定の形状から離間されている、実施態様１１に記載のデバイス。
（１３） 前記ハウジングに結合された可撓性の開創器を更に備える、実施態様７に記載のデバイス。
（１４） 前記開創器の近位開創器基部内に形成された側部アクセスポートであって、前記側部アクセスポートを通して挿入された開創器を受容するよう構成された、側部アクセスポートを更に含む、実施態様１３に記載のデバイス。
（１５） 前記基部が、前記側部アクセスポートに対して回転するよう構成されている、実施態様１４に記載のデバイス。
（１６） 前記ハウジングが、前記ハウジングの近位端と、前記ハウジングの遠位端との間で内部に延びるワーキングチャネルを画定し、前記基部が前記ハウジングの近位端に配置され、それにより、前記シール要素を通して挿入された器具が前記ワーキングチャネル内に延びる、実施態様７に記載のデバイス。

Claims (10)

1. 外科的アクセスデバイスにおいて、
   ワーキングチャネルを画定するハウジングを備え、前記ハウジングは、基部と、前記基部内に回転可能に配置された支持体と、前記支持体の中心回転軸からずれた位置で前記支持体内に配置されたシール要素と、を有し、前記シール要素は、前記シール要素を通して前記ワーキングチャネル内に挿入された外科器具を受容するよう構成されている、外科的アクセスデバイス。
2. 前記ハウジングが、前記基部内に回転可能に配置された第二の支持体と、前記第二の支持体の中心回転軸からずれた位置に配置された第二のシール要素と、を有し、前記第二のシール要素は、前記第二のシール要素を通して前記ワーキングチャネル内に挿入された外科器具を受容するよう構成されている、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記第二の支持体の前記中心回転軸が、前記第一の支持体の前記中心回転軸からずれている、請求項２に記載のデバイス。
4. 内部で実質的に固定位置に保持された外科器具を有する前記シール要素が、所定の軌道経路における前記第二のシール要素の移動に応答して、所定の軌道経路において移動するよう構成されている、請求項２に記載のデバイス。
5. 前記支持体の前記中心回転軸が前記基部の中心軸からずれている、請求項１に記載のデバイス。
6. 前記基部が、前記基部に対して固定位置に残留するように、また、前記ハウジングに対して前記基部と共に移動するように、構成された、少なくとも１つの固定シール要素を有する、請求項１に記載のデバイス。
7. 外科的アクセスデバイスにおいて、
   回転可能に結合された基部を有するハウジングを備え、前記基部は、少なくとも１つの可動シール要素を含む複数のシール要素であって、前記少なくとも１つの可動シール要素は、その内部を通して挿入された器具の周囲にシールを形成するよう構成され、他のシール要素とは独立して前記基部に対して回転可能である、複数のシール要素を有し、前記少なくとも１つの可動シール要素の、前記基部に対する回転は、前記基部の中心点からの前記少なくとも１つの可動シール要素の距離を変更するのに有効である、外科的アクセスデバイス。
8. 前記基部が円形であり、前記基部の前記中心点の周囲を回転するよう構成されている、請求項７に記載のデバイス。
9. 前記少なくとも１つの可動シール要素が、前記基部の平面内で回転可能である、請求項７に記載のデバイス。
10. 前記少なくとも１つの可動シール要素が、第一の可動シール要素及び第二の可動シール要素を含む、請求項７に記載のデバイス。

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