KR20100109480A

KR20100109480A - 체강으로의 접근을 제공하는 장치 및 방법

Info

Publication number: KR20100109480A
Application number: KR1020100028368A
Authority: KR
Inventors: 프레드릭 이. 4세 셸톤; 칼 제이. 셔틀리프
Original assignee: 에디컨 엔도-서저리 인코포레이티드
Priority date: 2009-03-31
Filing date: 2010-03-30
Publication date: 2010-10-08
Also published as: JP2010240404A; US20100249525A1; JP5638270B2; AU2010201024A1; CN101849847A; AU2010200982B2; CN101849848B; AU2010201024B2; KR101734065B1; JP2010240405A; EP2238926A3; CN101849848A; CN101849847B; US8357085B2; CA2698059A1; AU2010200982A8; CA2698059C; KR20170001946A; EP2238926A2; AU2010200982A1

Abstract

체강에 접근하기 위한 방법 및 장치가 제공된다. 일반적으로, 조직을 통해 작업 채널을 형성하는 견인기, 작업 채널을 밀봉하고/하거나 관통 삽입된 기기 둘레에 시일을 형성하는 시일 하우징, 및 체강 내부에서 시일 하우징을 현수시키거나 또는 시일 하우징이 견인기의 원위 단부를 지나 연장되게 하는 가요성 현수 부재를 포함할 수 있는 외과용 접근 장치가 제공된다.

Description

체강으로의 접근을 제공하는 장치 및 방법{DEVICES AND METHODS FOR PROVIDING ACCESS INTO A BODY CAVITY}

관련 출원과의 상호 참조

본 출원은 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2009년 4월 1일자로 출원되고 발명의 명칭이 "접근 장치"(Access Device)인 미국 가출원 제61/165,080호를 우선권을 주장한다.

본 발명은 체강(body cavity)으로의 외과적 접근(surgical access)을 제공하는 방법 및 장치에 관한 것이다.

전통적인 (개복) 수술에 비해 담낭의 복강경 수술에 의한 제거의 이점이 명백하게 되었던 1980년대 말에 복부 복강경 수술에 의한 외과적 처치가 인기를 얻었다. 감소된 수술후 회복 시간, 현저히 감소된 수술후 통증 및 상처 감염, 및 개선된 성형 성과가, 신체 벽의 보다 작은 절개부를 이용하여 수술을 수행하는 복강경 수술 외과 의사의 능력으로부터 주로 유래되는, 복강경 수술에 의한 외과적 처치의 잘 확립된 이점이다.

복강경 수술 절차는 전형적으로 직선형 관상 캐뉼러(tubular cannula) 또는 투관침 슬리브(trocar sleeve)와 같은 외과용 접근 장치를 복강 내로 삽입하는 것을 포함한다. 외과적 절차를 위한 내부 공간을 증가시키기 위해, 약 2.0 ㎪ (15 ㎜ Hg)의 압력까지의 이산화탄소 가스를 복강에 주입하는 것이 일반적으로 사용된다. 따라서, 주입을 달성하고 유지하기 위해 외부로부터 체강을 밀봉하도록, 외과용 기기가 투관침 슬리브를 통해 삽입되기 전후에 투관침 슬리브의 작업 채널을 밀봉하기 위해, 투관침 슬리브 내에 다양한 밀봉 요소가 사용된다. 적합한 복강경 수술용 기기(파지기(grasper), 해부 기구(dissector), 가위, 견인기(retractor) 등)는 외과 의사의 절차 및 필요에 따라 하나 이상의 투관침 슬리브를 통해 배치될 수 있다. 이어서, 외과 의사는 시각적 검사 또는 생체검사를 위한 조직 샘플의 제거와 같은 다양한 진단 절차를 수행하거나 또는 용종(polyp) 또는 종양의 제거 또는 조직의 복원과 같은 다양한 치료 절차를 수행할 수 있다.

최소 침습 외과적 처치의 인기의 상승으로 인해, 복강경 수술 절차에 사용되는 절차 및 기기에 대하여 상당한 진전이 있었다. 예를 들어, 몇몇 절차에서, 배꼽에서의 단일의 절개부가 외과적 처치 부위로의 접근을 제공하는 데 충분할 수 있다. 이는 배꼽이 복강경 수술 절차에서 복강에 접근하기 위한 바람직한 통로이기 때문이다. 배꼽 절개부는 미용적 성형(cosmesis)을 상당히 위태롭게 함이 없이 그리고 상처 합병증의 가능성을 상당히 증가시킴이 없이 용이하게 확대될 수 있어서, 다수의 기기가 절개부에 위치된 단일의 접근 장치를 통해 도입되게 한다.

단일 부위의 복강경 수술 절차에 사용되는 현재의 장치는 일반적으로, 복수의 외과용 기기를 동시에 수용하기 위해 복수의 시일(seal)을 제공한다. 시일은 전형적으로 복부 벽의 높이에서 접근 장치 내에 배치되거나, 신체 벽보다 충분히 위에서 접근 장치에 고정된다. 그 결과, 시일의 이동 범위는 접근 장치에 의해 제한됨으로써, 시일을 통해 삽입된 외과용 기기의 4분면-대-4분면(quadrant-to-quadrant)의 도달을 대단히 제한한다. 접근 장치 아래로 연장되지만 복부 벽을 통해 연장되지 않는 시일은 붕괴되기 쉬운데, 그 이유는 절개부 자체가 시일 둘레에서 포위하여 시일을 통한 외과용 기기의 삽입을 방해하기 때문이다.

따라서, 시일이 절개부에 의해 붕괴됨이 없이 기기 이동 범위를 제공하는 방법 및 장치에 대한 필요성이 남아 있다.

본 발명은 체강에 접근하기 위한 방법 및 장치를 제공한다. 일반적으로, 조직을 통해 작업 채널을 형성하는 견인기(retractor), 작업 채널을 밀봉하고/하거나 관통 삽입된 기기 둘레에 시일을 형성하는 시일 하우징, 및 체강 내에서 시일 하우징을 현수시키도록 구성된 현수 부재(suspension member) 또는 테더(tether)를 포함할 수 있는 외과용 접근 장치가 제공될 수 있다.

예시적인 일 실시예에서, 시일 하우징은 견인기에 결합된 가요성 테더에 의해 견인기의 작업 채널 내에 현수될 수 있어, 시일 하우징의 적어도 일부분이 견인기의 원위 단부(distal end)를 지나 원위방향으로(distally) 연장될 수 있게 하고, 견인기에 대해 비스듬히 배향될 수 있게 한다. 시일 하우징은 견인기의 작업 채널을 가로질러 시일을 형성할 수 있고, 시일 하우징은 내부에 배치된 하나 이상의 밀봉 요소를 포함할 수 있으며, 밀봉 요소는 작업 채널을 밀봉하고/하거나 밀봉 요소를 통해 삽입된 기기 둘레에 시일을 형성한다.

현수 부재 또는 테더는 다양한 구성을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 가요성 테더는 가요성 견인기 상의 견인기 하우징에 회전가능하게 결합된 근위(proximal) 하우징을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 가요성 테더는 견인기의 근위 단부에 대항하여 놓이는 근위 플랜지(flange)를 포함할 수 있다. 하우징 또는 플랜지로부터 연장되는 견인기의 원위부는 가요성일 수 있으며, 시일 하우징을 안착시키기 위한 특징부(feature)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 가요성 테더의 원위부는 시일 하우징과 제거가능하게 맞물리도록 구성된 환형 림(annular rim) 또는 플랜지 또는 슬리브와 같은 맞물림 특징부를 포함할 수 있다.

다른 실시예에서, 외과용 접근 장치는 작업 채널이 관통 연장되는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 견인기를 포함할 수 있다. 근위 단부는 환자의 조직의 외부 표면에 인접하여 위치되도록 구성될 수 있고, 원위 단부는 작업 채널이 조직을 통해 통로를 제공하도록 체강 내로 연장되도록 구성될 수 있다. 접근 장치는 또한 견인기의 근위 단부에 결합하도록 구성된 근위부와, 견인기의 작업 채널을 통해 연장되는 원위부를 갖는 현수 부재를 포함할 수 있다. 시일 하우징은 현수 부재의 원위부 내에 배치될 수 있고, 시일 하우징은 관통 배치된 기기 둘레에서 시일을 형성하도록 구성된 적어도 하나의 밀봉 요소가 내부에 배치될 수 있다. 현수 부재의 적어도 일부분은 시일 하우징이 견인기의 원위 단부를 지나 연장되게 하도록 가요성일 수 있다.

견인기는 또한 여러 구성, 형상 및 크기를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 견인기는 견인기의 근위 단부 및 원위 단부의 최대 직경보다 작은 최대 직경을 갖는 중간부를 구비한 가요성 중공 원통형 부재일 수 있다. 중간부는 조직의 개구 내에 위치되도록 구성될 수 있고, 근위 단부 및 원위 단부는 이들 사이에서 조직과 맞물리도록 구성될 수 있다.

현수 부재 또는 테더는 여러 구성, 형상 및 크기를 가질 수 있고, 여러 재료로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 현수 부재 또는 테더의 근위부는 견인기의 근위 단부에 대항하여 놓이도록 구성된 반경방향 외측으로 연장되는 플랜지를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 현수 부재 또는 테더의 근위부는 견인기의 근위 단부 상의 하우징에 정합되는 칼라(collar)를 포함할 수 있다. 현수 부재 또는 테더의 원위부는 또한 다양한 구성을 가질 수 있지만, 일 실시예에서 가요성 슬리브의 형태이다. 가요성 슬리브의 원위 단부는 시일 하우징과 맞물리기 위한 다양한 특징부를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 현수 부재의 원위부는 시일 하우징과 제거가능하게 맞물릴 수 있는 맞물림 특징부를 포함할 수 있다. 맞물림 특징부는 예를 들어 시일 하우징과 맞물리거나 또는 시일 하우징을 현수 부재의 원위부 내에서 유지시킬 수 있는 환형 부재 또는 림일 수 있다.

시일 하우징은 또한 여러 구성, 형상 및 크기를 가질 수 있고, 여러 재료로 형성될 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 시일 하우징은 견인기의 작업 채널을 가로질러 시일을 형성하도록 구성된다. 시일 하우징은 기기 둘레에서 시일을 형성하고/하거나 작업 채널을 밀봉하도록 구성된 하나 이상의 밀봉 요소를 포함할 수 있다.

다른 실시예에서, 조직 내에 가요성 견인기를 위치시켜, 가요성 견인기의 작업 채널이 조직을 통해 체강 내로 통로를 형성하게 하는 단계를 포함할 수 있는, 체강에 접근하기 위한 방법이 제공된다. 이 방법은 또한, 시일 하우징과 가요성 견인기의 근위부 사이에서 연장되는 가요성 테더에 의해 체강 내부에 현수된 시일 하우징의 밀봉 요소를 통해 외과용 기기를 삽입하여, 외과용 기기의 원위 단부를 체강 내에 위치시키는 단계를 포함한다. 외과용 기기는 시일 하우징이 가요성 견인기에 대해 이동하게 하고, 이에 의해 가요성 테더가 굴곡되게 하도록 조작될 수 있다. 가요성 테더와 시일 하우징은 견인기가 조직 내에 배치된 상태로 남아 있도록 견인기로부터 제거될 수 있다. 또한, 제2 외과용 기기가 시일 하우징의 제2 밀봉 요소를 통해 삽입되어, 제2 외과용 기기의 원위 단부를 체강 내에 위치시킬 수 있다.

본 발명은 첨부 도면들과 관련하여 취해진 하기의 상세한 설명으로부터 더욱 완전하게 이해될 것이다.
<도 1>
도 1은 외과용 접근 장치의 예시적인 일 실시예의 분해 사시도.
<도 2>
도 2는 도 1의 조립된 장치의 단면 사시도.
<도 3>
도 3은 조직 개구에 배치된 도 2의 장치의 측단면도.
<도 4>
도 4는 조직에 형성된 개구에 배치된 외과용 접근 장치의 다른 예시적인 실시예의 측단면도.
<도 5>
도 5는 외과용 기기가 관통 배치된 도 4의 장치의 측단면도.
<도 6>
도 6은 외과용 접근 장치의 다른 예시적인 실시예의 분해 사시도.
<도 7a>
도 7a는 시일 하우징의 일 실시예의 분해도.
<도 7b>
도 7b는 도 7a의 장치의 내부 하우징의 저부 사시도.
<도 7c>
도 7c는 도 7a의 장치의 내부 하우징의 상부 사시도.
<도 7d>
도 7d는 도 7a의 장치의 기기 채널 부재의 상부 사시도.
<도 8>
도 8은 외과용 접근 장치의 다른 예시적인 실시예의 평면도.
<도 9>
도 9는 조직에 형성된 개구에 배치된 도 7의 장치의 측단면도.
<도 10>
도 10은 외과용 접근 장치의 다른 예시적인 실시예의 측단면도.

이제, 본 명세서에 개시된 방법 및 장치의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이들 실시예의 하나 이상의 예가 첨부 도면에 도시된다. 당업자는, 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 도시된 장치들 및 방법들이 비-제한적인 예시적 실시예들이고, 본 발명의 범주가 오직 특허청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 예시적인 일 실시예와 관련하여 도시되거나 기술되는 특징부들은 다른 실시예들의 특징부들과 조합될 수 있다. 그러한 수정 및 변경은 본 발명의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

체강에 접근하기 위한 다양한 예시적인 방법 및 장치가 제공된다. 일반적으로, 본 명세서에 기술된 접근 장치 및 방법은 복강경 수술과 같은 최소 침습 외과적 처치에 사용될 수 있고, 이 접근 장치 및 방법에 사용되는 외과용 기기의 개선된 이동 범위를 제공할 수 있다. 상기 장치는 다수의 상이한 구성을 가질 수 있지만, 소정의 예시적인 실시예에서, 접근 장치는 일반적으로, 조직을 통해 체강 내로의 작업 채널을 형성하도록 구성된 견인기, 작업 채널을 밀봉하고/하거나 관통 삽입된 기기 둘레에 시일을 형성하기 위한 적어도 하나의 시일을 내부에서 갖는 시일 하우징, 및 체강 내에서 시일 하우징을 현수시키도록 구성된 현수 부재 또는 테더를 포함할 수 있다. 사용시, 하나 이상의 외과용 기기가 시일 하우징 내의 시일(들)을 통해, 따라서 견인기의 작업 채널을 통해 삽입되어, 외과용 기기(들)의 원위 단부를 체강 내에 위치시킬 수 있다. 현수 부재는 시일 하우징이 견인기에 대해 이동하고/하거나 비스듬히 벗어나게 할 수 있다. 현수 부재의 그러한 자유로운 부유(floating) 이동은 시일과 시일을 통해 삽입된 기기 사이에서 밀봉 맞물림이 유지되게 한다. 당업자는 접근 장치가 개복 절차를 포함한 임의의 외과적 처치 절차에 사용될 수 있고, 다양한 다른 구성을 가질 수 있으며, 당업계에 공지된 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있음을 인식할 것이다. 또한, 본 명세서에 개시된 현수 부재는 다양한 다른 장치들에서 사용되어 하우징을 현수시켜 하우징의 자유로운 각도 배향을 허용할 수 있다.

도 1 내지 도 3은 견인기(20), 시일 하우징(60), 및 현수 부재 또는 테더(40)를 갖는 외과용 접근 장치(100)의 예시적인 일 실시예를 도시한다. 일반적으로, 견인기(20)는 조직을 통해 체강 내로 작업 채널(28)을 형성하도록 조직 내에 배치되도록 구성되고, 현수 부재(40)는 견인기(20)의 원위 단부의 원위의 위치에서 시일 하우징(60)을 유지시키도록 견인기(20)의 작업 채널(28) 내에 안착될 수 있어, 시일 하우징(60)이 체강 내에서 현수되게 한다. 현수 부재(40)의 적어도 일부분은 가요성이어서, 시일 하우징(60)이 견인기(20)에 대해 다양한 각도 배향으로 배향될 수 있게 한다.

당업자는 견인기가 배치될 절개부 또는 개구의 크기, 함께 사용될 외과용 구성요소, 및 함께 사용될 외과적 처치 절차의 유형에 적어도 부분적으로 의존하여, 견인기(20)가 여러 구성, 형상 및 크기를 가질 수 있음을 인식할 것이다. 본 명세서에서 견인기라고 일반적으로 불리지만, 본 명세서에 기술된 다양한 외과용 접근 장치 및 방법의 견인기(20)는 상처 보호기, 캐뉼러, 링 견인기, 또는 조직을 통해 통로를 형성하도록 구성된 임의의 다른 부재일 수 있다. 견인기(20)는 체강 내의 내부 외과적 처치 부위로의 접근을 제공할 수 있고, 근위 단부 및 원위 단부와, 이들 사이에서 연장되는 작업 채널(28)을 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 견인기(20)는 견인기(20)의 원위 단부가 환자의 체강 내로 연장되거나 조직의 내부 표면에 인접하도록 그리고 근위 단부가 환자의 신체의 외부 표면에서 환자의 피부에 인접하여 위치되도록 조직의 개구 내에 위치된다. 작업 채널(28)은 외과용 기기가 신체의 외부로부터 내부 체강으로 삽입될 수 있게 하는, 조직을 통한 통로를 제공한다. 견인기(20)는 자연적인 구멍이든 절개부에 의해 만들어진 개구이든, 환자의 신체 내의 임의의 개구에 배치될 수 있다. 예를 들어, 견인기(20)는 배꼽을 통해, 질을 통해 또는 피부를 통해 위치될 수 있다.

예시적인 일 실시예에서, 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 견인기(20)는 근위 플랜지(22), 원위 플랜지(24), 및 이들 사이에서 연장되는 원통형 중간부(26)를 포함한다. 근위 및 원위 플랜지(22, 24)들은 플랜지(22, 24)가 중간부(26)에 대해 증가된 직경을 갖도록 중간부의 종방향 축에 대해 반경방향 외측으로 연장될 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 견인기(20)가 조직 내에 위치될 때, 근위 플랜지(22)는 신체 벽(10)에 대해 외부에 배치될 수 있고, 환자의 피부의 외부 표면(12)과 맞물릴 수 있으며, 원위 플랜지(24)는 환자의 내부에, 예를 들어 환자의 복강 내부에 위치될 수 있고, 외과적 처치 동안 위치될 때 환자의 신체 벽(10)의 내부 표면(14)과 맞물릴 수 있으며, 중간부(26)는 조직 벽 내에 배치될 수 있다.

견인기(20)의 근위 단부 및 원위 단부는 견인기(20)가 절개부 내에 고정되게 하는 임의의 적합한 구성을 가질 수 있다. 근위 및 원위 플랜지(22, 24)들은 환형 형상을 갖는 것으로 도시되었지만, 이들은 원형, 달걀형, 타원형, 정사각형 및 직사각형 형태를 포함하는 그리고 제한없는 임의의 형태를 가질 수 있다. 또한, 근위 및 원위 플랜지(22, 24)들은 틈이 메워지거나 연속적일 필요가 있는 것이 아니라, 예를 들어 복수의 원주방향으로 이격되고 반경방향으로 연장되는 탭(tab)을 포함할 수 있다.

도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 근위 플랜지(22)와 원위 플랜지(24) 사이에서 연장되는 원통형 중간부(26)는 원형 단면 형상을 갖는 작업 채널(28)을 한정한다. 원통형 중간부(26)의 외부 표면은 견인기(20)가 조직 내에 위치될 때 환자의 신체 벽(10)의 적어도 일부분과 맞물릴 수 있다. 피부의 자연적인 탄력은 중간부(26)의 외부 표면에 대항한 피부의 압축을 야기하고, 신체 개구 또는 절개부에서의 견인기(20)의 보유를 추가로 도울 수 있다. 작업 채널(28)은 원형, 계란형, 타원형, 정사각형 및 직사각형을 포함하는 그리고 제한없는 임의의 단면 형상을 가질 수 있지만, 원형 작업 채널이 단위 주연부 길이 당 최대 면적을 제공할 수 있다. 원형 작업 채널(28)은 또한 견인기(20)에 대한 현수 부재(40) 및/또는 시일 하우징(60)의 회전의 용이성을 제공할 수 있다.

견인기(20)는 다양한 크기를 가질 수 있다. 비제한적인 예에서, 견인기(20)는 종방향 길이가 약 2 ㎝ 내지 약 7 ㎝, 근위 단부 및 원위 단부의 직경에 대응하는 최대 직경이 약 40 ㎜ 내지 약 80 ㎜, 그리고 작업 채널 직경이 약 15 ㎜ 내지 약 40 ㎜일 수 있다. 외과 의사는, 예를 들어 수행되는 절차 및 절개부의 크기에 따라 적절한 크기의 견인기를 선택할 수 있다. 비제한적인 예에서, 외과 의사는 견인기(20)와 신체 벽(10) 사이의 기밀식 시일을 유지하는 것을 돕도록 신체 벽(10)의 두께와 대략 동일한 길이를 갖는 견인기(20)를 선택할 수 있다. 견인기(20)의 원위 단부가 근위 단부보다 더 큰 직경을 갖거나 또는 그 반대일 수 있도록, 근위 단부 및 원위 단부의 직경이 상이할 수 있음이 또한 이해되어야 한다. 작업 채널(28)의 직경이 일정할 필요가 없고 작업 채널의 종방향 길이를 따라 변화할 수 있음이 또한 이해되어야 한다. 일 실시예에서, 비교적 큰 절개부를 필요로 함이 없이 다수의 기기를 위한 접근을 제공하기 위해, 사용자의 손의 통과를 허용하는 데 요구되는 것보다 작고 일반적으로 약 50 ㎜ 미만인 작업 채널(28)이 바람직할 수 있다. 대안적으로, 견인기(20)는 사용자의 손의 통과를 허용하는 충분한 직경의 작업 채널(28)을 가질 수 있다.

견인기(20)는 강성, 반강성 또는 가요성일 수 있다. 견인기(20)를 형성하기 위해 하나보다 많은 재료가 사용될 수 있고, 견인기(20)는 다른 부분들보다 더 강성인 일부 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 견인기(20)는 천연 고무, 실리콘 또는 적합한 변형가능한 탄성중합체 또는 탄성중합체성 재료와 같은 탄성 변형가능한 재료로 형성될 수 있다. 견인기(20)는 또한 폴리에틸렌, 폴리카르보네이트, 폴리에스테르, 폴리에테르이미드 재료 또는 스테인레스강과 같은 보다 강성의 재료로 형성된 일부 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 견인기(20)의 원위 플랜지(24)는 절개부를 통한 삽입을 용이하게 하기 위해 탄성 변형가능하지만, 근위 플랜지(22)는 작업 채널(28)을 소정의 형상 또는 크기로 유지하기 위해 비교적 강성일 수 있다. 일단 견인기(20)의 원위 플랜지(24)가 체강 내로 삽입되면, 원위 플랜지(24)는 그의 변형되지 않은 형태로 탄성 복귀하도록 구성될 수 있다.

당업자는 견인기(20)가 신체의 개구 내에서 견인기(20)를 고정하고 내부 체강으로의 접근을 제공하는 것을 돕는 추가의 특징부를 포함할 수 있음을 인식할 것이다. 일부 실시예에서, 견인기(20)의 적어도 일부분은 체강의 주입이 유지될 수 있도록 환자의 신체 벽(10)의 표면과 기밀식 시일을 형성하도록 구성될 수 있다. 또한, 근위 플랜지(22)의 원위 대면 표면과 원위 플랜지(24)의 근위 대면 표면이 도 1 내지 도 3에서 실질적으로 평탄한 것으로 도시되었지만, 이들 표면은 견인기(20)를 환자의 신체 벽(10)에 단단히 맞물리게 하는 것을 돕기 위한 표면 특징부를 포함할 수 있다. 견인기(20)는 현수 부재(40)가 견인기(20)에 고정식으로, 해제가능하게, 그리고/또는 이동가능하게 결합되게 하는 정합 특징부를 추가로 포함할 수 있다. 그러한 정합 특징부는 견인기(20)의 근위 단부, 원위 단부 또는 중간부에 형성되거나 이로부터 연장될 수 있다.

현수 부재(40)는 시일 하우징(60)을 체강 내부에서 현수시키도록 구성될 수 있고, 일반적으로, 견인기(20)에 결합하도록 구성된 근위부, 견인기(20)의 작업 채널(28)을 통해 연장되어 시일 하우징(60)과 결합하도록 구성된 원위부를 포함할 수 있다. 현수 부재(40)는 다양한 형태를 가질 수 있지만, 도 1 내지 도 3에 도시된 실시예에서는, 현수 부재(40)의 근위부는, 도시된 실시예에서 원통형 슬리브(44)의 형태인 현수 부재(40)의 원위부에 대해 반경방향 외측으로 연장되는 환형 플랜지(42)를 포함한다. 환형 플랜지(42)는 견인기(20)의 근위 플랜지(22)보다 작거나, 이와 동일하거나, 이보다 큰 직경을 가질 수 있고, 현수 부재(40)의 원통형 슬리브(44)가 작업 채널(28)의 근위 단부를 통해 삽입될 때 환형 플랜지(42)가 견인기(20)의 근위 단부와 맞닿거나 달리 접촉하도록 작업 채널(28)의 직경보다 큰 직경을 가질 수 있다. 플랜지(42)는 현수 부재(40)가 작업 채널(28) 내로 또는 이를 통해 통과하는 것을 방지하기 위한 정지부로서 작용할 수 있다.

현수 부재(40)의 근위부의 플랜지(42)는 환형 형상을 갖는 것으로 도시되지만, 이는 원형, 달걀형, 타원형, 정사각형 및 직사각형 형상을 포함하는 그리고 제한없는 임의의 형상을 가질 수 있다. 또한, 플랜지(42)는 틈이 메워지거나 연속적일 필요가 있는 것이 아니라, 비제한적인 예에서, 복수의 원주방향으로 이격되고 반경방향으로 연장되는 탭을 포함할 수 있다. 당업자는 현수 부재(40)의 근위부가 외과적 처치 동안에 현수 부재의 원위부를 지지할 수 있도록 하는 임의의 구성을 가질 수 있음을 인식할 것이다.

현수 부재(40)는 견인기(20)와 일체일 수 있거나(예를 들어, 단일의 일체식 구성요소로서 형성됨), 또는 견인기(20)에 고정식으로, 제거가능하게, 그리고/또는 이동가능하게 정합될 수 있다. 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 플랜지(42)의 원위 대면 표면은 현수 부재(40)가 견인기(20) 내로 완전히 삽입된 때, 견인기(20)의 근위 플랜지(22)와 맞닿도록 구성된다. 대향 표면들은 서로에 대해 미끄러지도록 구성될 수 있어 현수 부재(40)가 견인기(20)에 대해 회전될 수 있게 하거나, 또는 현수 부재(40)의 근위부는 상대 회전을 방지하도록 현수 부재(40) 또는 견인기(20)의 근위 단부들 중 어느 하나 또는 둘 모두에 형성되거나 이로부터 연장되는 표면 특징부 또는 맞물림 특징부를 통해 견인기의 근위 단부와 맞물릴 수 있다. 비제한적인 예에서, 대향 표면들은 견인기(20)에 대한 현수 부재(40)의 회전을 방해하거나 방지하도록 텍스처(texture) 형성될 수 있다. 당업자는 견인기(20)에 현수 부재(40)를 고정식으로 또는 제거가능하게 결합시키기 위해 여러 맞물림 기구(예를 들어, 스냅-끼워맞춤 결합, 나사 등)가 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 또한, 당업자는 맞물림 기구가 현수 부재(40) 또는 견인기(20)의 임의의 부분에 형성되거나 이로부터 연장되도록 형성될 수 있어, 현수 부재(40)가 견인기(20)의 근위 단부 또는 원위 단부 또는 이들 사이의 임의의 위치에 결합될 수 있음을 이해할 것이다.

비제한적인 예에서, 도 4 및 도 5에 도시된 다른 실시예에서, 외과용 접근 장치(400)의 현수 부재 또는 테더는 도 1 내지 도 3에 도시된 실시예에서처럼 견인기(420)의 근위 단부에 맞닿거나 결합되지 않고, 대신에, 견인기(420)의 작업 채널 내에 배치되도록 구성될 수 있는 관형 하우징(442)을 포함한다. 관형 부재(442)는 가요성 슬리브(444)에 결합될 수 있고, 가요성 슬리브는 이어서 시일 하우징(460)에 결합될 수 있다. 관형 하우징(442)의 외부 표면은 견인기(420)와 맞물리기 위한 맞물림 기구를 포함할 수 있는데, 예를 들어 관형 하우징(442)의 환형 플랜지(447)가 견인기(420)의 내부 표면에 형성된 대응하는 홈(430) 내에 스냅 끼워맞춤될 수 있다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 관형 하우징(442)의 견부(shoulder, 450)가 견인기(420)의 내부 표면에 형성된 환형 림(432) 상에 놓이거나 이와 맞물릴 수 있다. 슬리브(444)는 외과용 접근 장치(400)가 조직 내에 위치된 때 견인기(420)의 작업 채널을 통해 연장될 수 있고, 시일 하우징(460)을 체강 내에서 현수시킬 수 있다.

도 1 내지 도 3을 다시 참조하면, 현수 부재(40)의 원위부는 플랜지(42)로부터 원위방향으로 연장되는 원통형 슬리브(44)를 포함할 수 있다. 슬리브(44)의 내부 표면은 외과용 기기가 통과할 수 있게 하는 통로(46)를 한정할 수 있다. 슬리브(44)는 다양한 구성, 형상 및 크기를 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 슬리브(44)는 대체로 긴 원통 형상을 갖는다. 그러나, 슬리브(44)는 정사각형, 난형(ovular), 삼각형 등과 같은 다양한 단면 형상을 가질 수 있다. 슬리브의 크기가 또한 변화될 수 있다. 도 3에 도시된 예시적인 실시예에서, 슬리브(44)는 조직의 개구에 배치될 때 조직을 통해 연장되기에 충분한 길이를 가질 수 있고, 견인기(20)의 높이(H)보다 큰 종방향 길이(L)를 가질 수 있어, 시일 하우징(60)이 슬리브(44) 내에 배치된 때 견인기(20)의 원위 단부에 인접하여 또는 그의 원위의 위치에서 현수될 수 있게 한다. 또한, 슬리브(44)는 슬리브(44)가 견인기(20)의 작업 채널(28)을 통해 배치되게 하지만 시일 하우징(60)을 슬리브 내에 유지하기에 충분한 외경을 가질 수 있다. 슬리브(44)의 외경은 또한, 슬리브(44)가 작업 채널(28) 내로 삽입된 때 슬리브(44)의 외부 표면이 견인기(20)의 적어도 일부분과 가스-기밀식 시일을 형성하도록 선택될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 슬리브(44)의 길이는 약 4 ㎝ 내지 약 9 ㎝의 범위 내일 수 있고, 슬리브(44)의 외경은 약 60 ㎜ 내지 약 100 ㎜의 범위 내일 수 있다. 슬리브(44)의 직경은 일정할 필요는 없으며, 슬리브(28)의 길이를 따라 변화될 수 있다.

현수 부재(40)는 예를 들어 수행되는 절차 및 절개부의 크기에 따라 강성, 반강성 또는 가요성일 수 있다. 현수 부재(40)는 천연 고무, 실리콘 또는 적합한 변형가능한 탄성중합체 또는 탄성중합체성 재료와 같은 탄성 변형가능한 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 하나보다 많은 재료가 현수 부재(40)를 형성하는 데 사용될 수 있고, 현수 부재(40)는 다른 부분들보다 더 강성인 일부 부분을 포함할 수 있다. 비제한적인 예에서, 슬리브(44)는 고도로 가요성이고 탄성인 재료로 형성될 수 있어, 현수 부재(40)의 원위부가 신장될 수 있게 하고 작업 채널(28)의 종방향 축에 대해 비스듬히 벗어날 수 있게 한다. 슬리브(44)는 또한 인열되기 전에 비교적 높은 연신율을 허용하는 비교적 낮은 마찰의 천공 저항성(puncture resistant) 재료로 형성될 수 있다. 슬리브(44)는 또한 규소 또는 다른 윤활제에 의한 열화(degradation)에 대해 비교적 저항성일 수 있다. 림(42)은 슬리브(44)와 동일한 재료로 형성될 수 있거나 또는 상이한 재료로 형성될 수 있다. 림(42)을 폴리에틸렌, 폴리카르보네이트, 폴리에스테르, 폴리에테르이미드 재료 또는 스테인레스강과 같은 비교적 강성의 재료로 형성하는 것은 현수 부재(40)가 작업 채널(28)을 통과하는 것을 방지하는 데 조력할 수 있다.

현수 부재(40)의 원위부는 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이 현수 부재(40)의 근위부와 일체일 수 있다. 현수 부재(40)의 원위부는 또한 당업계에 공지된 여러 맞물림 기구(예를 들어, 스냅 끼워맞춤 결합, 나사 등)를 사용하여 현수 부재(40)의 근위부에 고정식으로 또는 이동가능하게 결합될 수 있다. 비제한적인 예에서, 도 6에 도시된 다른 실시예에서는, 외과용 접근 장치(600)는 견인기(620), 시일 하우징(660), 및 근위부(642)와 원위부(644)를 갖는 현수 부재를 포함한다. 근위부(642)는 근위 단부로부터 반경방향 외측으로 연장되는 환형 림(642b)을 갖는 제1 관형 하우징(642a)을 포함한다. 제1 관형 하우징(642a)은 임의의 크기 또는 형상의 것일 수 있지만, 도 6에 도시된 바와 같이, 견인기(620)의 작업 채널(628)의 내경과 대략 동일하거나 그보다 약간 작은 외경과, 견인기(620)의 작업 채널의 형상에 대응하는 형상을 가질 수 있다. 제1 관형 하우징(642a)은 그 내부 표면에 형성된 환형 플랜지(643)를 포함할 수 있다. 현수 부재 또는 테더의 원위부(644)는 제2 관형 하우징(644a)과, 제2 관형 하우징(644a)의 원위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 가요성 덮개(sheath, 644b)를 포함할 수 있다. 가요성 덮개(644b)의 원위 단부는 시일 하우징(660)에 결합되도록 구성될 수 있다. 제2 관형 하우징(644a)은 제1 관형 하우징(642a)의 내경과 대략 동일하거나 그보다 약간 작은 외경을 가질 수 있다. 제2 관형 하우징(644a)은 그 외부 표면에 형성된 환형 홈(645)을 포함할 수 있다. 환형 플랜지(643)는 제2 관형 하우징(644a)이 제1 관형 하우징(642a) 내로 삽입될 때 환형 홈(645) 내로 스냅 끼워맞춤되도록 구성될 수 있어, 현수 부재의 근위부(642)가 현수 부재의 원위부(644)에 결합되게 한다.

현수 부재의 원위부는 또한 시일 하우징을 현수 부재의 원위부 내에서 유지하기 위한 다양한 맞물림 특징부를 포함할 수 있다. 당업자는 현수 부재에 시일 하우징을 결합시키기 위해 여러 맞물림 기구가 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 일 실시예에서, 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 원통형 슬리브(44)의 원위 단부의 내부 표면에 형성된 환형 림(48)은 시일 하우징(60)이 현수 부재(40)의 원위 단부를 지나 원위방향으로 가압되는 것을 방지한다. 환형 림(48)은 시일 하우징(60)의 최대 외경(D_S)보다 작은 내경(D_R)을 가질 수 있어, 시일 하우징(60)이 도 3에 도시된 바와 같이 환형 림(48) 상에 놓일 수 있게 한다. 환형 림(48)은 틈이 메워지거나 연속적일 필요가 있는 것이 아니라, 비제한적인 예에서, 복수의 원주방향으로 이격되고 반경방향 내측으로 연장되는 탭(tab)일 수 있다. 시일 하우징(60)은 도시된 실시예에서 환형 림(48) 상에 놓이지만, 현수 부재(40)는 당업계에 공지된 임의의 방식으로 시일 하우징(60)에 결합되거나 정합될 수 있는데, 예를 들어, 시일 하우징의 외부 표면에 형성된 환형 홈이 현수 부재(40)의 원위부의 내부 표면에 형성된 대응하는 플랜지와 스냅 끼워맞춤될 수 있거나, 또는 시일 하우징(60)의 외부 표면에 형성된 플랜지가 현수 부재(40)의 원위부의 내부 표면에 형성된 대응하는 홈과 스냅 끼워맞춤될 수 있다. 시일 하우징은 또한 비제한적인 예에서, 현수 부재에 활주식으로 또는 나사식으로 맞물릴 수 있거나 또는 억지 끼워맞춤에 의해 결합될 수 있다. 시일 하우징(60)을 현수 부재(40)에 고정식으로 유지하거나 해제가능하게 결합시키기 위해 당업계에 공지된 임의의 다른 맞물림 기구, 예를 들어 접착제가 이용될 수 있다. 또한, 시일 하우징(60)은 현수 부재(40)의 임의의 부분과 맞물릴 수 있어, 접근 장치(100)가 조직 개구 내에 위치된 때 시일 하우징(60)이 체강 내로 연장될 수 있게 한다.

당업자는 맞물림 기구가 현수 부재(40) 또는 견인기(460)의 임의의 부분에 형성되거나 이로부터 연장될 수 있어, 현수 부재(40)가 시일 하우징(460)의 근위 단부 또는 원위 단부 또는 이들 사이의 임의의 위치에 결합될 수 있게 함을 또한 인식할 것이다. 비제한적인 예에서, 도 4 내지 도 5에 도시된 다른 실시예에서, 외과용 접근 장치(400)의 현수 부재는 시일 하우징(460)에 형성된 환형 견부(468)와 정합되거나 이에 결합되도록 구성된 환형 링(448)을 포함한다. 현수 부재의 환형 링(448)이 시일 하우징(460)의 외부 표면의 중간부에서 현수 부재와 맞물리는 것으로 도시되었지만, 당업자는 현수 부재가 예를 들어 시일 하우징(460)의 근위 단부를 비롯한 시일 하우징(460)의 임의의 부분에 결합될 수 있음을 인식할 것이다.

당업자는 현수 부재 또는 테더가 시일 하우징을 체강 내에서 현수시키고 내부 체강으로의 접근을 제공하는 것을 돕는 추가의 특징부를 포함할 수 있음을 인식할 것이다. 비제한적인 예에서, 현수 부재와 견인기 사이 그리고 현수 부재와 시일 하우징 사이의 계면은 기밀식 시일을 형성하도록 구성될 수 있어, 체강의 주입이 유지될 수 있게 한다. 현수 부재는 또한 시일 요소(62a, 62b, 62c)를 통해 배치된 외과용 기기가 근위방향으로 당겨질 때 슬리브(44)가 뒤집히는 것을 방지하기 위한 뒤집힘 방지 특징부를 포함할 수 있다. 비제한적인 예에서, 슬리브(44)는 시일 요소로부터 기기를 인출하는 동안에 현수 부재가 안쪽이 바깥쪽으로 뒤집어지는 것을 방지하는 하나 이상의 종방향 리브(rib)를 포함할 수 있다.

또한, 본 명세서에서 기술되는 외과용 접근 장치들 중 임의의 것 및 모두는, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2006년 11월 2일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 복강경 수술용 접근 장치"(Multi-port Laparoscopic Access Device)인 미국 특허 출원 공개 제2006/0247673호에서 비제한적인 예로서 기술된 바와 같이, 소작법(cautery)을 이용하는 절차 동안에 연기를 배출시키는 하나 이상의 환기 포트, 및/또는 외과 의사가 복부에 주입하여 기복(pneumoperitenium)을 유발할 수 있는 하나 이상의 주입 포트(insufflation port)와 같은 다양한 다른 특징부를 또한 포함할 수 있다. 주입 포트는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 장치의 어느 위치에든 위치될 수 있으며, 임의의 크기를 가질 수 있고, 루르 로크(leur lock) 또는 니들(needle)을 수용할 수 있다. 당업자에 의해 인식되는 바와 같이, 본 명세서에 개시된 견인기, 현수 부재, 시일 하우징 및 시일 요소 실시예들 중 임의의 것 및 모두는 주입을 유지하도록 구성될 수 있는데, 예를 들어 가스에 대해 불투과성인 재료로 형성될 수 있다. 또한, 임의의 구성요소들 사이의 임의의 결합은 체강으로부터의 주입 가스의 누출을 방지하도록 구성될 수 있다.

체강 내에서 주입을 유지하기 위해, 외과용 접근 장치는 공기 및/또는 가스가 접근 장치로부터 빠져나가는 것을 방지하기 위해 접근 장치 내에 배치된 적어도 하나의 시일을 포함할 수 있다. 다양한 밀봉 요소가 당업계에 공지되어 있지만, 전형적으로 외과용 접근 장치는, 관통 배치된 기기 둘레에 시일을 형성하지만, 어떠한 기기도 관통 배치되지 않는 경우에는 시일을 달리 형성하지 않는 적어도 하나의 기기 시일; 어떠한 기기도 관통 배치되지 않는 경우에 시일 요소에 의해 생성되는 작업 채널을 밀봉하여서, 외과용 접근 장치를 통해 체강으로 전달된 주입 가스의 누출을 방지하는 적어도 하나의 채널 시일 또는 제로-폐쇄(zero-closure) 시일; 또는 관통 배치된 기기 둘레에 시일을 형성하고, 어떠한 기기도 관통 배치되지 않는 경우 작업 채널 내에 시일을 형성하는 데 모두 효과적인 조합형 기기 시일 및 채널 시일을 포함할 수 있다. 당업자는, 예를 들어 덕빌(duckbill) 시일, 원추형 시일, 플래퍼 밸브(flapper valve), 겔 시일, 다이어프램(diaphragm) 시일, 립(lip) 시일, 아이리스(iris) 시일 등을 포함한, 당업계에 공지된 다양한 시일이 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 당업자는 또한 시일 조합들이 특정 실시예의 대응하는 설명에서 구체적으로 논의되든 그렇지 않든, 시일들의 임의의 조합이 본 명세서에 기술된 임의의 실시예에 포함될 수 있음을 이해할 것이다. 예시적인 기기 시일 구성은 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2004년 3월 31일자로 출원되고 발명의 명칭이 "투관침 시일 조립체"(Trocar Seal Assembly)인 미국 특허 공개 제2004/0230161호 및 2003년 10월 15일자로 출원되고 발명의 명칭이 "원추형 투관침 시일"(Conical Trocar Seal)인 미국 특허 출원 제10/687,502호에 더 상세히 기술되어 있다.

외과용 접근 장치(100)는 외과적 처치 부위와 외부 환경 사이에 시일을 유지할 수 있는 하나 이상의 시일 요소(62a, 62b, 62c)를 포함할 수 있는 시일 하우징(60)을 포함할 수 있다. 시일 하우징(60)은 일반적으로 근위 단부 및 원위 단부를 가질 수 있고, 근위 단부 및/또는 원위 단부가 체강 내로 원위방향으로 연장될 수 있도록 현수 부재(40)에 결합되도록 구성될 수 있다. 당업자는 도시된 시일 하우징(60)이 일 실시예이며, 시일 하우징이 다양한 구성, 형상 및 크기를 가질 수 있음을 인식할 것이다. 다양한 다른 예시적인 시일 하우징은, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하는 방법 및 장치"(Methods And Devices For Providing Access Into A Body Cavity)인 미국 특허 출원 제12/399,482호, 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "소정의 경로에서의 시일 이동을 제공하는 외과용 접근 장치 및 방법"(Surgical Access Devices And Methods Providing Seal Movement In Predefined Paths)인 미국 특허 출원 제12/399,547호, 및 2009년 3월 6일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하는 방법 및 장치"인 미국 특허 출원 제12/399,625호에서 보다 상세히 기술된다. 도 1 내지 도 3에 도시된 실시예에서, 시일 하우징(60)은 원통형 외부 표면과, 하나 이상의 개구를 갖는 근위 단부와, 하나 이상의 개구를 갖는 원위 단부를 구비하는 대체로 원통형인 본체이다. 하나 이상의 보어(bore) 또는 포트가 원통형 본체를 통해 연장되거나 이에 형성될 수 있고 근위 단부 및 원위 단부의 하나 이상의 개구와 정렬될 수 있어, 각각의 보어 또는 포트가 시일 요소(62a, 62b, 62c)를 포함하도록 구성될 수 있게 한다. 보어 또는 포트는 시일 요소(62a, 62b, 62c)가 보어 또는 포트 내에 배치되게 하고 외과용 기기가 이를 통과하게 하는 임의의 형상, 크기 및 구성을 가질 수 있다.

시일 요소(62a, 62b, 62c)의 형상, 크기, 개수 및 목적은 변화될 수 있다. 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 시일 하우징(60)은 3개의 시일 요소(62a, 62b, 62c)를 포함한다. 위에서 논의된 바와 같이, 시일 요소(62a, 62b, 62c) 각각은 적어도 하나의 기기 시일 및/또는 적어도 하나의 채널 시일을 포함할 수 있고, 일반적으로 시일 요소를 통해 삽입되는 기기와 접촉하도록 구성될 수 있다. 각각의 시일 요소(62a, 62b, 62c)는 상이한 크기 및/또는 형상을 가질 수 있지만, 도시된 실시예는 대략 동일한 크기의 2개의 시일 요소(62b, 62c) 및 비교적 더 큰 하나의 시일 요소(62a)를 나타낸다. 상이한 크기 및 형상의 시일 요소들은 특정 환자에 대한 특정 외과적 처치 절차에 사용하기 위한 요구되는 셋업(set-up)을 외과 의사가 구성할 수 있도록 혼합되고 조화될 수 있다. 외과용 접근 장치에 사용되는 시일 요소는 또한 제거가능하고, 교체가능하고, 상호교환가능하다. 시일 요소는 시일 하우징에 대해 고정될 수 있거나 또는 회전 또는 이동가능할 수 있다.

시일 요소(62a, 62b, 62c)는 다양한 재료로 제조될 수 있지만, 일반적으로 외과용 기기가 시일의 파괴없이 시일 요소 내에서 이동가능할 수 있게 가요성이도록 구성될 수 있다. 시일 요소(62a, 62b, 62c) 를 형성하는 데 사용될 수 있는 가요성 재료의 예는, 폴리아이소프렌, 폴리우레탄 및 실리콘을 포함한다. 일부 실시예에서, 시일 요소(62a, 62b, 62c)는, 관통 배치된 임의의 기기를 보호하는 것을 돕고 시일 하우징(60) 내의 시일 요소(62a, 62b, 62c)의 일반적인 위치를 유지하도록, 강성 또는 반강성 재료로 제조될 수 있다.

도 7a 내지 도 7d는 본 발명에 사용될 수 있는 시일 하우징 삽입체 조립체(2000)의 일 실시예를 도시한다. 삽입체 조립체(2000)는 이하에서 보다 완전하게 기술되는 바와 같이, 외부 본체부(2100), 베어링 부재(2200), 뒤집힘 억제 부재(2300), 스페이서(2400), 탄성중합체 기기 채널 부재(2500), 멤브레인 시일(2600), 및 내부 하우징(2700)을 포함할 수 있다.

외부 본체부(2100)는 대체로 원통형인 외부 표면(2110), 내부 표면(2112), 표면(2112)으로부터 반경방향 내측으로 연장되는 원위 레지(ledge, 2120), 및 원주방향으로 연장되는 돌출부(2114)와 같은 내부 표면 특징부를 갖는 대체로 원통형인 쉘(shell)의 형태로 도시되어 있다. 외부 본체부(2100)는 폴리에틸렌 또는 다른 적합한 의료 등급 재료와 같은 적합한 재료로 형성된, 대체로 강성의 경질 쉘일 수 있어, 삽입체(2000)가 가요성 견인기 내로 삽입될 때, 외부 본체부(2100)가 임의의 상당한 정도로 변형되는 것이 아니라, 대신에 가요성 견인기의 작업 채널을 원하는 형상 및 크기로 반경방향 또는 원주방향으로 신장시키거나 달리 확장시키도록 작용할 수 있게 한다. 외부 본체부(2100)는 또한 작업 채널을 통과하여 현수 부재 내에 유지되도록 크기설정되고 형상화될 수 있다. 예를 들어, 외부 본체부(2100)는 작업 채널의 직경보다 더 작고 현수 부재 또는 테더의 내부 부분에 형성된 환형 림의 직경보다 더 큰 외경을 갖는 대체로 원통형인 외부 표면(2110)을 가질 수 있다. 삽입체(2000)와 외부 본체부(2100)는 대체로 원형인 단면 형상을 갖는 것으로 도시되었지만, 삽입체(2000) 및 외부 본체부(2100)는 임의의 형상, 예를 들어 그리고 제한없이 원형, 난형, 직사각형 및 삼각형 형상을 가질 수 있다. 원형 단면 형상은 삽입체가 내부에 보유되는 현수 부재에 대한 삽입체(2000)의 회전을 용이하게 할 수 있다.

삽입체(2000)의 내부 하우징(2700)은 하나 이상의 기기 개구(2014)가 관통 연장될 수 있는 외부의 원위방향으로 대면하는 상부 표면(2702)을 포함할 수 있다. 내부 하우징(2700)은 또한 상부 표면(2702)으로부터 원위방향으로 연장되는 대체로 원통형인 외부 측부 표면(2710)을 가질 수 있다. 외부 본체부(2100)의 내부 표면에 형성된 돌출부(2114)는 내부 하우징(2700)의 외부 표면(2710)에 형성된 원주방향으로 연장되는 홈(2714)과 같은, 내부 하우징(2700)의 특징부와 작동식으로 맞물릴 수 있다. 돌출부(2114)는 외부 본체부(2100)에 대해 축방향으로(즉, 근위 방향 및 원위 방향으로) 내부 하우징(2700)을 구속하면서, 외부 본체부(2100)에 대한 내부 하우징(2700)의 회전을 허용하도록 홈(2714)과 맞물릴 수 있다. 대안적으로, 본체부(2100)는 홈을 포함할 수 있고, 내부 하우징(2700)은 그러한 홈과 맞물리는 돌출부를 포함할 수 있다.

기기 채널 부재(2500)는 내부 하우징(2700) 내에서 지지될 수 있다. 기기 채널 부재(2500)는 기부(2510)와 하나 이상의 기기 채널(2550)을 포함할 수 있는데, 이때 각각의 채널(2550)은 대체로 기부의 근위 개구(2514)로부터 원위 출구(2516)까지 연장되고 이와 정렬된다. 기기 채널 부재(2500)는 폴리아이소프렌, 크레이톤(Kraton) 또는 사노프렌(Sanoprene)과 같은 변형가능한 탄성 재료로 형성된 일체식 구조물로서 형성될 수 있어서, 각각의 기기 채널(2550)이 하우징(2700) 및 다른 기기 채널에 대해 독립적으로 변형가능하도록 한다. 따라서, 기기 채널(2550)들 내로 삽입된 외과용 기기들은 서로에 대해 기울어지고/지거나 피벗될 수 있어, 다른 기기들에 대한 각각의 기기의 이동 자유도를 증가시킨다. 기기 채널(2550) 내에 위치된 기기 둘레에서 밀봉을 제공하기 위해 각각의 기기 채널(2550) 내에 시일 또는 다른 압착부가 제공될 수 있다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 시일 요소(2544)는 각각의 기기 채널(2550)의 원위 단부에 제공될 수 있다. 이하에 논의되는 바와 같이, 당업계에 공지된 임의의 시일이 시일 요소(2544)를 형성할 수 있다.

내부 하우징(2700)과 기기 채널 부재(2500) 사이에 멤브레인 시일(2600)이 포착될 수 있다. 멤브레인 시일(2600)은 상부 표면을 가로질러 연장되는 얇은 멤브레인을 포함할 수 있는 대체로 원통형인 부재일 수 있다. 얇은 멤브레인은 개구를 통한 기기의 삽입 전에 기기 개구(2014)를 통한 주입의 손실을 방지하도록 외과용 기기에 의해 천공되거나 달리 관통될 수 있는 가요성 재료로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 멤브레인 시일(2600)은 비제한적인 예에서, 약 0.25 ㎜ (0.010 인치) 미만의 두께, 특히 약 0.15 ㎜ (0.006 인치)의 두께를 갖는, 폴리우레탄으로 형성된 멤브레인을 포함할 수 있다. 대안적으로, 제로-폐쇄 시일, 예를 들어 덕빌 시일 또는 기기의 부재시에 밀봉하기 위한 다른 적합한 시일이 기기 채널(2550)과 연관되어 채용될 수 있다.

외부 본체부(2100)의 원위 레지(2120)는 베어링 부재(2200)가 회전가능하게 지지될 수 있는 축방향 스러스트(thrust) 지지 표면을 제공할 수 있다. 베어링 부재(2200)는 환형 부재일 수 있고, 내부 하우징(2700)과 기기 채널 부재(2500)를 위한 회전 지지부를 제공할 수 있어, 삽입체(2000)가 현수 부재 또는 테더에 의해 유지될 때 내부 하우징(2700)과 채널 부재(2500)가 견인기의 작업 채널의 종방향 축을 중심으로 외부 본체부(2100)에 대해 회전할 수 있게 한다. 베어링 부재(2200)는 고밀도 폴리에틸렌과 같은 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 채널 부재(2500)의 회전은 기기 개구(2014)와 채널(2550)의 회전 위치 설정을 허용하여, 삽입체(2000)를 통해 연장되는 하나 이상의 기기의 바람직한 위치 설정을 제공할 수 있다.

뒤집힘 억제 부재(2300)는 기기가 기기 채널(2550)로부터 인출될 때 채널(2550)이 (예를 들어, 셔츠 소매가 안쪽이 바깥쪽으로 당겨지는 방식으로) "뒤집히게 되는" 것을 방지하도록 제공될 수 있다. 뒤집힘 억제 부재(2300)는 관통 연장되는 하나 이상의 구멍(2340)을 갖는 대체로 디스크 형상의 본체(2320)를 가질 수 있다. 각각의 구멍(2340)은 대응하는 기기 채널(2550)의 원위 단부 위에 끼워맞춤되도록 크기설정될 수 있다. 뒤집힘 억제 부재(2300)는 예를 들어 폴리아이소프렌, 사노프렌 또는 크레이톤을 포함한 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 부재(2300)의 가요성은 삽입체(2000)의 보다 근위인 부분의 가요성에 대해 맞춰질 수 있다. 예를 들어, 뒤집힘 억제 부재(2300)가 (예를 들어, 하우징(2700)의 상부 표면과 같은) 삽입체(2000)의 근위부보다 비교적 더 가요성으로 제조되면, 기기 채널 내에 삽입된 기기는 삽입체의 보다 근위인 부분과 연관된 받침점(fulcrum)을 중심으로 피벗되는 경향이 있을 것이다. 대안적으로, 뒤집힘 억제 부재(2300)가 삽입체(2000)의 보다 근위인 부분에 대해 비교적 더 강성으로 제조되면, 기기는 부재(2300)와 연관된 받침점을 중심으로 피벗되는 경향이 있을 것이다. 뒤집힘 억제 부재(2300)는 베어링 부재(2200)와 스페이서(2400) 사이에서 축방향으로 위치될 수 있고, 뒤집힘 억제 부재(2300)는 내부 하우징(2700)의 원위부의 반경방향 내측으로 위치될 수 있다. 스페이서(2400)는 채널(2550)을 바람직한 높이에서 유지할 수 있고, 기기 채널 부재(2500)의 기부(2510)와 뒤집힘 억제 부재 사이에서 연장될 수 있는 대체로 원통형인 부재로 이루어질 수 있다.

당업자는 시일 하우징이 다양한 구성, 형상 및 크기를 가질 수 있음을 인식할 것이다. 다른 예시적인 시일 하우징 구성은, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2009년 3월 6일자로 출원된 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하는 방법 및 장치"인 미국 특허 출원 제12/399,473호, 2009년 3월 6일자로 출원된 발명의 명칭이 "소정의 경로에서의 시일 이동을 제공하는 외과용 접근 장치 및 방법"인 미국 특허 출원 제12/399,547호, 및 2009년 3월 6일자로 출원된 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하는 방법 및 장치"인 미국 특허 출원 제12/399,625호에서 보다 상세히 기술된다.

도 1 내지 도 3을 다시 참조하면, 사용시, 외과용 접근 장치(100)는 내부 체강으로의 외과적 접근을 제공하기 위해 신체 벽의 절개부 또는 개구 내로 삽입될 수 있다. 특히, 절개부가 만들어진 후에, 견인기(20)는 원위 플랜지(22)가 환자의 체강 내로 연장되어 신체 벽의 내부 표면과 맞물리도록 절개부를 통해 삽입되어 위치될 수 있다. 일 실시예에서, 견인기(20)의 적어도 일부분은 충분히 가요성일 수 있어, 견인기(20)가 절개부를 통해 용이하게 조작될 수 있게 한다. 삽입시, 견인기(20)는 그의 원래 형상으로 복귀할 수 있어, 견인기(20)는 외과용 기기가 체강 내로 삽입될 수 있게 하는 작업 채널(28)을 제공한다. 이어서, 현수 부재(40)가 예를 들어 림(42)이 견인기(20)의 근위 플랜지(22)에 맞닿을 때까지 슬리브(44)를 작업 채널(28) 내로 가압함으로써 견인기(20) 내로 삽입될 수 있다. 시일 하우징(60)의 근위 단부는 견인기(20)의 원위 단부를 지나 원위방향으로 연장될 수 있어, 시일 하우징이 작업 채널(28)에 의해 반경방향으로 구속되지 않게 한다. 시일 하우징(60)은 현수 부재(40) 내에 미리 적재될 수 있거나 또는 견인기(20)가 이식된 후에 통로(46) 내로 삽입될 수 있어 시일 하우징(60)이 림(48) 상에 놓여지고 체강 내에서 현수되게 한다. 이어서, 외과용 기기가 통로(46)를 통과하여, 시일 하우징(60)의 시일 요소(62a, 62b, 62c)를 통해 삽입될 수 있다. 외과용 기기는 이어서 외과적 처치 절차에 의해 요구되는 바대로 조작될 수 있다. 기기가 작업 채널(28)에 대해 경사지게 배향될 때, 슬리브(44)는 굴곡, 예를 들어 신장, 굽힘, 변형, 뒤틀림 또는 달리 이동될 수 있어, 시일 하우징(60)이 견인기(20)에 대해 경사지게 배향되게 한다. 시일 하우징(60)은 또한 작업 채널의 종방향 축을 따라 축방향으로 이동할 수 있고, 작업 채널의 종방향 축에 대해 반경방향으로 이동할 수 있다. 바꿔 말하면, 시일 하우징(60)은 외과용 기기와 함께 그리고 작업 채널(28)의 종방향 축과의 정렬을 벗어나서 이동할 수 있어, 시일이 기기 둘레에 유지되게 된다. 피검물이 제거될 필요가 있거나 다른 접근이 필요하면, 외과용 기기가 시일 요소(62a, 62b, 62c)로부터 제거될 수 있고, 현수 부재(40)가 견인기(20)로부터 제거될 수 있다. 이어서, 피검물은 견인기(20)의 작업 채널(28)을 통해 제거될 수 있다. 당업자는 외과용 접근 장치(100)가 임의의 순서로 조립될 수 있음을 인식할 것이다. 비제한적인 예에서, 시일 하우징(60)은 현수 부재가 견인기(20)에 결합되기 전 또는 후에 현수 부재(40)에 결합될 수 있다.

본 발명의 외과용 접근 장치의 다른 예시적인 실시예가 도 8 및 도 9에 도시되어 있다. 도 1 내지 도 3의 외과용 접근 장치(100)처럼, 외과용 접근 장치(800)는 조직을 통해 작업 채널을 제공하는 견인기, 근위부(842)와 원위부(844)를 갖는 현수 부재 또는 테더, 및 적어도 하나의 시일 요소(862a, 862b, 862c)가 내부에 배치된 시일 하우징(860)을 포함할 수 있다.

도 8 및 도 9에 도시된 실시예의 견인기는 근위 단부 및 원위 단부와, 관통 연장되는 작업 채널을 가질 수 있다. 근위 단부 및 원위 단부는 견인기가 절개부 내에 고정되게 하는 임의의 적합한 구성을 가질 수 있다. 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이, 견인기의 근위 단부는, 외과적 처치 동안에 위치될 때 환자의 신체의 외측에 배치될 수 있고 환자의 신체 벽(810)의 외부 표면과 맞물릴 수 있는 견인기 하우징(822)을 포함할 수 있다. 견인기 하우징(822)은 견인기의 근위 단부를 형성할 수 있거나, 또는 당업계에 공지된 임의의 방법을 사용하여 견인기의 근위 단부에 고정식으로 또는 제거가능하게 결합되는 별도의 구성요소일 수 있다. 견인기 하우징(822)은 일반적으로 환형일 수 있고, 비제한적인 예에서, 원형, 달걀형, 타원형, 정사각형 또는 직사각형 형상을 갖는 폐쇄되거나 또는 실질적으로 폐쇄된 구성과 같은 임의의 형상을 가질 수 있다. 견인기 하우징(822)은 현수 부재의 근위 단부에 결합하기 위한 맞물림 특징부를 추가로 포함할 수 있다. 당업자는 임의의 공지된 맞물림 기구가 현수 부재를 견인기 하우징(822)에 결합시키기 위해 사용될 수 있음을 인식할 것이다.

도 8 및 도 9의 견인기의 원위 단부는 또한 견인기가 절개부 내에 고정되게 하는 임의의 적합한 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 견인기의 원위 단부는 도 1 내지 도 3을 참조하여 위에서 논의된 환형 플랜지로서 형성될 수 있다. 대안적으로, 견인기는 작업 채널을 개방 형태로 유지하는 것을 도울 수 있는 가요성 스커트(824)를 포함할 수 있다. 스커트(824)는 견인기가 절개부에 위치될 때 견인기가 신체 벽(810)을 통해 원위방향으로 연장됨에 따라 반경방향 외측으로 벌어질 수 있다. 스커트(824)의 외부 표면은 견인기(824)를 환자의 신체 벽(810)에 단단히 맞물리게 하는 것을 돕는 표면 특징부를 포함할 수 있다.

도 8 및 도 9에 도시된 실시예의 견인기는 강성, 반강성 또는 가요성일 수 있고, 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 하나보다 많은 재료가 견인기 하우징(822)과 스커트(824)를 형성하기 위해 사용될 수 있고, 견인기는 다른 부분보다 더 강성인 일부 부분을 포함할 수 있다. 비제한적인 예에서, 스커트(824)는 천연 고무, 실리콘 또는 적합한 변형가능한 탄성중합체 또는 탄성중합체성 재료와 같은 탄성 변형가능한 재료로 형성될 수 있는 반면에, 견인기 하우징(822)은 폴리에틸렌, 폴리카르보네이트, 폴리에스테르, 폴리에테르이미드 재료 또는 스테인레스강과 같은 보다 강성인 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 스커트(824)는 신체 벽(810)의 절개부를 통한 삽입을 용이하게 하도록 변형될 수 있다. 일단 스커트(824)가 절개부를 통해 완전히 삽입되면, 스커트(824)는 해제될 수 있고, 변형되지 않은 형태로 탄성 복귀되어 작업 채널(828)을 개방 상태로 유지할 수 있다.

도 8 및 도 9에 도시된 실시예의 현수 부재 또는 테더는 다양한 구성을 가질 수 있지만, 예시적인 일 실시예에서, 현수 부재의 근위부는 견인기 하우징(822)에 결합되도록 구성된 칼라(842)를 포함할 수 있다. 칼라(842)는 기기가 작업 채널(828) 내로 들어갈 수 있게 하는 통로를 한정할 수 있다. 칼라(842)는 임의의 형상을 가질 수 있지만 일반적으로 칼라가 결합되는 견인기 하우징(822)과 동일한 형상을 갖는다. 당업자는 여러 맞물림 기구가 칼라(842)를 견인기 하우징(822)에 고정식으로 또는 제거가능하게 결합시키기 위해 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 도 9에 도시된 실시예에서 나타낸 바와 같이, 환형 플랜지(843)는 칼라(842)가 견인기 하우징(822) 내로 삽입될 때 견인기 하우징(822)의 내부 표면에 형성된 대응하는 환형 홈(830) 내로 스냅 끼워맞춤되도록 칼라(842)의 외부 표면으로부터 연장될 수 있다. 칼라(842)는 또한 견인기 하우징(822)과 활주식으로 또는 나사식으로 맞물릴 수 있거나 또는 다른 방식으로, 예를 들어 억지 끼워맞춤에 의해 결합될 수 있다. 칼라(842)는 또한 칼라(842)가 견인기 하우징(822)에 대해 회전될 수 있도록 견인기 하우징(822)에 결합될 수 있다. 칼라(842)는 강성, 반강성 또는 가요성일 수 있고, 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 하나보다 많은 재료가 칼라(842)를 형성하는 데 사용될 수 있고, 칼라(842)는 다른 부분들보다 더 강성인 일부 부분을 포함할 수 있다.

당업자는 여러 결합 기구가 슬리브(844)를 칼라(842)에 고정식으로 또는 제거가능하게 결합시키는 데 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 예를 들어, 슬리브(844)는 칼라(842)에 스냅 끼워맞춤 또는 억지 끼워맞춤 또는 접착제에 의해 결합될 수 있다. 슬리브(844)는 또한 칼라(842)와 일체식일 수 있다. 슬리브(844)는 임의의 고도로 가요성이고 탄성 변형가능한 재료, 예를 들어 천연 고무, 실리콘, 또는 적합한 변형가능한 탄성중합체 또는 탄성중합체성 재료로 형성될 수 있어, 슬리브(844)가 신장되고 작업 채널의 종방향 축에 대해 비스듬히 벗어날 수 있게 한다. 슬리브(844)는 또한 인열 전에 비교적 높은 연신율을 허용하는 비교적 낮은 마찰의 천공 저항성 재료로 형성될 수 있다. 슬리브(844)는 또한 규소 또는 또는 다른 윤활제에 의한 열화에 대해 비교적 저항성인 재료로 형성될 수 있다. 슬리브(844)는 임의의 길이를 가질 수 있지만, 바람직하게는 견인기의 높이보다 크거나 또는 이와 동일한 완전 연장 길이를 가져, 견인기가 조직 내에 위치된 때, 슬리브(844)의 원위 단부에 결합된 시일 하우징(860)이 견인기의 원위 단부를 지나 체강 내로 원위방향으로 연장될 수 있게 한다. 또한, 슬리브(844)는 충분한 거리로 견인기의 원위 단부를 지나 원위방향으로 연장되도록 구성될 수 있어, 시일 하우징(860)의 근위 단부가 견인기의 원위 단부를 지나 원위방향으로 배치되게 한다. 슬리브(844)는 슬리브(844)가 작업 채널의 근위 단부를 통해 뒤집히거나 근위방향으로 당겨지는 것을 방지하는 뒤집힘 방지 특징부를 추가로 포함할 수 있다.

슬리브(844)는 시일 하우징(860)에 결합될 수 있고, 시일 하우징(860)을 작업 채널 내의 제1 위치에서 현수시킬 수 있다. 당업자는 여러 커플링 기구가 슬리브(844)를 시일 하우징(860)에 고정식으로 또는 제거가능하게 결합시키는 데 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 대안적으로, 슬리브(844)는 시일 하우징(860)과 슬리브(844)가 단일 구성요소로서 형성되도록 시일 하우징(860)과 일체식일 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 도 9에 도시된 바와 같이, 슬리브(844)의 원위 단부는 탄성중합체성 성형 슬리브(848)를 포함할 수 있다. 성형 슬리브(848)는 시일 하우징(860)의 외부 표면의 적어도 일부분을 둘러싸도록 구성될 수 있다. 성형 슬리브(848)는 시일 하우징(860)의 직경보다 작은 휴지 직경(resting diameter)을 가져, 성형 슬리브(848)가 신장되어 시일 하우징(860)을 둘러쌀 수 있게 한다. 탄성중합체성 성형 슬리브(848)는 기밀식 시일을 형성하도록 시일 하우징(860)의 외부 표면에 대항하여 압착할 수 있다. 당업계에 공지된 임의의 다른 맞물림 기구가 시일 하우징(860)을 슬리브(844)에 고정식으로 유지하거나 해제가능하게 결합시키기 위해 이용될 수 있다. 또한, 현수 부재의 임의의 부분은 시일 하우징(860)의 임의의 부분과 맞물릴 수 있어, 시일 하우징(860)이 체강 내로 연장될 수 있게 한다.

당업자는 시일 하우징(860)이 다양한 구성, 형상 및 크기를 가질 수 있음을 인식할 것이다. 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이, 시일 하우징(860)은 3개의 시일 요소(862a, 862b, 862c)를 포함할 수 있다. 각각의 시일 요소(862a, 862b, 862c)는 다른 시일 요소들과는 상이한 크기 및/또는 형상을 가질 수 있지만, 도시된 실시예는 시일 하우징(860)에 형성된 3개의 평행 슬릿 시일을 나타낸다. 시일 하우징(860)은 탄성적이고 압축가능한 재료로 형성될 수 있어, 슬릿 시일 요소(862a, 862b, 862c)의 벽이 관통 삽입된 외과용 기기와 합치하여 체강과 외부 환경 사이에서 시일을 유지할 수 있게 한다. 기기가 제거될 때, 시일 하우징(860)의 탄성 재료는 시일 하우징 자체를 재밀봉할 수 있다.

사용시, 도 8 및 도 9의 외과용 접근 장치(800)는 도 1 내지 도 3의 외과용 접근 장치(100)를 참조하여 위에서 논의된 바와 같이 절개부 내에 유사하게 삽입될 수 있다. 시일 하우징(860)은 슬리브(844)의 원위 단부에 결합될 수 있고, 견인기의 작업 채널(828) 내에서 제1 위치에서 현수될 수 있다. 외과용 기기는 이어서 시일 하우징(860)에 배치된 시일 요소(862a, 862b, 862c)를 통과할 수 있고, 슬리브(844)가 작업 채널(828)을 통해 원위방향으로 연장되도록 조작될 수 있다. 슬리브(844)는 굴곡, 예를 들어 신장, 굽힘, 변형, 뒤틀림 또는 달리 이동할 수 있어, 시일 하우징(860)이 견인기의 원위 단부를 지나 원위방향으로 연장되고/되거나 견인기에 대해 비스듬히 배향되게 한다. 비제한적인 예에서, 슬리브(844)는 도 4 및 도 5에 도시된 외과용 접근 장치(400)의 슬리브(444)의 이동과 유사하게 굴곡될 수 있다.

외과용 접근 장치(1000)의 다른 예시적인 실시예가 도 10에 도시되어 있다. 외과용 접근 장치(1000)는 도 4의 외과용 접근 장치(400)와 유사하며, 하나 이상의 상호교환가능한 시일 요소(1062a, 1062b, 1062c)를 갖는 시일 하우징(1060)을 포함할 수 있다. 외과용 접근 장치(1000)는 견인기(1020)로부터 시일 하우징(1060)을 현수시키는 현수 부재 또는 테더를 포함할 수 있다. 관형 하우징(1042)은 견인기(1020)의 작업 채널 내에 배치되도록 구성될 수 있다. 관형 하우징(1042)의 외부 표면은 견인기(1020)와 맞물리기 위한 맞물림 기구를 포함할 수 있다. 관형 하우징(1042)은 가요성 슬리브(1044)에 결합될 수 있고, 가요성 슬리브는 이어서 시일 하우징(1060)에 결합될 수 있다. 각각의 시일 요소(1062a, 1062b, 1062c)는 체강 내의 외과적 처치 부위와 외부 환경 사이에서 시일을 형성하도록 시일 요소(1062a, 1062b, 1062c)들이 서로 결합되게 하는 정합 요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 각각의 시일 요소(1062a, 1062b, 1062c)는 단일의 레일(1064a, 1064b, 1064c) 및 단일의 가이드(1066a, 1066b, 1066c)를 각각 포함할 수 있는데, 상기 레일 및 가이드는 다른 시일 요소(1062a, 1062b, 1062c)의 인접한 가이드 및 레일과, 슬리브(1044)에의 결합을 위한 맞물림 기구(1048)와 상호보완적일 수 있다. 시일 요소(1062a, 1062b, 1062c)는 가요성 재료로 형성될 수 있어, 기기가 관통 삽입될 때 시일 요소(1062a, 1062b, 1062c)가 외과용 기기 둘레에 합치할 수 있게 한다. 시일 요소(1062a, 1062b, 1062c)는 레일(1064a, 1064b, 1064c) 및 가이드(1066a, 1066b, 1066c)와 일체식일 수 있거나 또는 이에 결합될 수 있다. 레일(1064a, 1064b, 1064c) 및 가이드(1066a, 1066b, 1066c)는 시일 요소(1062a, 1062b, 1062c)와 동일한 재료로 형성될 수 있거나, 또는 폴리에틸렌 또는 스테인레스강과 같은 보다 강성의 재료로 형성될 수 있다. 따라서, 외과용 접근 장치(1000)는 외과 의사가 시일 하우징(1060)을 개조하게 하고 시일 요소(1062a, 1062b, 1062c)를 상호교환하게 할 수 있다. 개시된 시스템, 장치 및 방법과 관련하여 사용될 수 있는 상호교환가능한 시일 요소의 추가의 논의는, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, [ ]일자로 출원되고 발명의 명칭이 "연동식 시일 구성요소"(Interlocking Seal Components)인 셸톤(Shelton) 등의 미국 특허 출원 제[ ]호 (대리인 관리번호 100873-352 (END6563USNP))에서 보다 상세하게 기술된다.

당업자는 전술된 실시예들에 기초하여 본 발명의 추가의 특징부들 및 이점들을 인식할 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 특허청구범위에 의해 지시된 바를 제외하고는, 이제까지 구체적으로 도시되고 설명된 것에 의해 제한되지 않는다. 본 명세서에 인용된 모든 공보 및 참고문헌은 명시적으로 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된다.

또한, 본 명세서에 개시된 견인기, 현수 부재 또는 테더, 시일 하우징, 및 시일 요소 실시예들의 다양한 실시예들 중 임의의 것 및 모두는 필요에 따라 서로 상호교환가능할 수 있다. 예를 들어, 키트는 다수의 견인기, 현수 부재 또는 테더, 및 다양한 시일 요소를 갖는 시일 하우징을 포함할 수 있다. 외과 의사는 각각의 구성요소의 적절한 크기, 형상 및 구성을 선택할 수 있다.

외과용 기기가 본 명세서에 기술된 외과용 접근 장치 실시예를 통해 삽입될 때, 특히 날카로운 기기가 견인기, 현수 부재 또는 테더, 시일 하우징, 시일 요소 또는 근처의 조직의 일부분을 인열시키거나 천공시킬 수 있는 위험이 존재할 수 있다. 따라서, 본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 것 및 모두에서, 외과용 기기에 의한 인열 또는 천공의 위험을 감소시키기 위하여 안전 차폐부가 선택적으로 포함될 수 있다. 일반적으로, 차폐부는 기기의 통과를 용이하게 하도록 비교적 매끄럽지만 인열 및 천공에 대해 저항하는 재료의 것일 수 있다. 예를 들어, 차폐부는 실리콘, 우레탄, 열가소성 탄성중합체, 고무, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 나일론, 플루오로중합체, 및 당업계에 공지된 임의의 다른 적합한 재료로 형성될 수 있다. 차폐부는 일반적으로 조직 또는 견인기를 위한 라이너(liner)를 제공할 수 있고 외과용 접근 장치로부터 분리가능할 수 있어서, 차폐부는 특정 절차에서 필요에 따라 사용될 수 있다. 차폐부는 또한 본 명세서에 기술된 외과용 접근 장치 실시예들 중 임의의 것 또는 구성요소들 중 임의의 것과 일체식일 수 있다. 구성요소 자체가 또한 차폐부로서 작용할 수 있다.

본 명세서에 개시된 외과용 접근 장치 실시예들 중 임의의 것 및 모두에서, 하나의 구성요소가 다른 구성요소로부터 분리되게 하거나 또는 구성요소의 일 부분이 구성요소의 다른 부분으로부터 분리되게 하기 위해 맞물림 및/또는 해제 기구가 포함될 수 있다. 예를 들어, 시일 요소는 시일 하우징으로부터 분리가능할 수 있다. 맞물림 또는 해제 기구는 장치의 일 부분을 다른 부분으로부터 해제시키도록 구성될 수 있는, 래치(latch), 스위치, c-클램프, 탭, 푸시 버튼 또는 당업계에 공지된 임의의 버튼일 수 있다.

본 명세서에 개시된 외과용 접근 장치 실시예들 중 임의의 것 및 모두에 의해 선택적으로 포함될 수 있는 다양한 특징부가 있다. 예를 들어, 견인기, 현수 부재 또는 테더, 또는 시일 하우징과 같은 장치의 구성요소는 환자 내에 삽입된 때 보다 양호한 시각화를 가능하게 하기 위하여 구성요소 상에 또는 구성요소의 주연부 둘레에 형성된 하나 이상의 발광체를 가질 수 있다. 인식되는 바와 같이, 다양한 응용을 위해 가시광이든 비가시광이든 임의의 파장의 광이 사용될 수 있다. 특정 절차에서 필요에 따라 다양한 외과적 처치 기술 및 장치의 사용을 가능하게 하기 위하여 여러 작업 채널, 현수 부재 또는 테더, 시일 하우징, 및 시일 요소가 견인기 상에 및/또는 견인기를 통해 포함될 수 있다. 예를 들어, 개구 및 포트는 가압된 가스, 진공 시스템, 고주파 및 초음파와 같은 에너지원, 관주, 이미지형성 등의 도입을 가능하게 할 수 있다. 당업자에 의해 인식되는 바와 같이, 이들 기술 및 장치 중 임의의 것은 외과용 접근 장치에 제거가능하게 부착가능할 수 있으며, 필요에 따라 교환되고 조작될 수 있다.

본 명세서에 개시된 장치는 1회 사용 후에 처분되도록 설계될 수 있거나, 다수회 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치는 적어도 1회의 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계, 이후의 특정 단편의 세정 또는 교체 단계, 및 후속적인 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치는 분해될 수 있으며, 장치의 여러 특정 단편 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체시, 장치는 원상회복 설비에서 또는 외과적 처치 절차 직전에 외과적 처치 팀에 의해 후속의 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 그러한 기술 및 얻어진 원상회복된 장치의 사용은 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

바람직하게는, 본 명세서에 기술된 발명은 외과적 처치 전에 처리될 것이다. 먼저, 새로운 또는 사용된 외과용 기기 및 접근 장치가 획득되고, 필요하다면 세정된다. 그리고 나서, 외과용 기기는 소독될 수 있다. 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀, 및 액체 조(bath)(예를 들어, 저온 침지)를 포함한, 당업자에게 공지된 여러 소독 기술이 장비를 소독하기 위해 사용될 수 있다. 하나의 소독 기술에서, 장비는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 TYVEK 백 내에 놓인다. 그리고 나서, 용기 및 장비는 감마 방사선, x-선 또는 고에너지 전자와 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선 영역 내에 놓인다. 방사선은 장비 상 및 용기 내의 세균을 죽인다. 그리고 나서, 소독된 장비는 소독된 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 설비에서 용기가 개방될 때까지 장비를 소독된 상태로 유지한다.

Claims

외과용 접근 장치로서,
작업 채널이 관통 연장되는 가요성 견인기(retractor); 및
관통 삽입된 기기 둘레에 시일(seal)을 형성하도록 구성된 복수의 밀봉 요소가 내부에 배치된 시일 하우징을 포함하며,
상기 시일 하우징은 상기 가요성 견인기에 결합된 가요성 테더(tether)에 의해 상기 가요성 견인기의 원위부(distal portion) 내에서 자유롭게 이동가능하도록 현수되어, 상기 시일 하우징의 적어도 일부분이 상기 견인기의 원위 단부를 지나 원위방향으로 연장될 수 있게 하고, 상기 견인기에 대해 자유롭게 비스듬히 배향될 수 있게 하는 외과용 접근 장치.
제1항에 있어서,
상기 가요성 테더는 상기 가요성 견인기 상의 견인기 하우징에 회전가능하게 결합되는 근위(proximal) 하우징을 포함하는 외과용 접근 장치.
제1항에 있어서,
상기 가요성 테더는 원통형 원위부와, 상기 견인기의 근위 단부에 대항하여 놓이는 근위 플랜지를 포함하는 외과용 접근 장치.
제1항에 있어서,
상기 시일 하우징은 상기 견인기의 작업 채널을 가로질러 시일을 형성하도록 구성된 외과용 접근 장치.
제1항에 있어서, 상기 가요성 테더의 원위부는 상기 시일 하우징과 제거가능하게 맞물리도록 구성된 맞물림 특징부를 포함하는 외과용 접근 장치.
외과용 접근 장치로서,
작업 채널이 관통 연장되는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 견인로서, 상기 근위 단부는 조직의 외부 표면에 인접하여 위치되도록 구성되고, 상기 원위 단부는 작업 채널이 조직을 통해 통로를 제공하도록 체강(body cavity) 내로 연장되도록 구성되는, 상기 견인기와;
상기 견인기의 근위 단부에 결합하도록 구성된 근위부와, 상기 견인기의 작업 채널을 통해 연장되는 원위부를 갖는 현수 부재; 및
상기 현수 부재의 원위부 내에 배치되고, 관통 배치된 기기 둘레에서 시일을 형성하도록 구성된 적어도 하나의 밀봉 요소가 내부에 배치된 시일 하우징을 포함하며,
상기 현수 부재의 적어도 일부분은 상기 시일 하우징이 상기 견인기의 원위 단부를 지나 연장되게 하도록 가요성인 외과용 접근 장치.
제6항에 있어서,
상기 현수 부재의 원위부는 탄성 재료로 형성되는 외과용 접근 장치.
제6항에 있어서,
상기 현수 부재의 원위부는 상기 시일 하우징과 제거가능하게 맞물리도록 구성된 맞물림 특징부를 포함하는 외과용 접근 장치.
제8항에 있어서,
상기 맞물림 특징부는 상기 시일 하우징의 최대 외경보다 작은 내경을 갖는 환형 부재를 포함하여, 상기 환형 부재가 상기 현수 부재의 원위부 내에서 상기 시일 하우징을 유지하도록 구성되게 하는 외과용 접근 장치.
제6항에 있어서,
상기 견인기는 상기 견인기의 근위 단부 및 원위 단부의 최대 직경보다 작은 최대 직경을 갖는 중간부를 구비한 가요성 중공 원통형 부재를 포함하여, 상기 중간부가 조직의 개구 내에 배치되도록 구성되게 하고, 상기 근위 단부 및 원위 단부가 이들 사이에서 조직과 맞물리도록 구성되게 하는 외과용 접근 장치.
제6항에 있어서,
상기 현수 부재의 원위부는 가요성 슬리브(sleeve)를 포함하는 외과용 접근 장치.
제6항에 있어서,
상기 현수 부재의 원위부는 실질적으로 원통형이며, 상기 현수 부재의 근위부는 상기 견인기의 근위 단부에 대항하여 놓이도록 구성된 반경방향 외측으로 연장되는 플랜지를 포함하는 외과용 접근 장치.
제12항에 있어서,
상기 현수 부재의 원위 단부는 그 내부 표면에 형성된 환형 림(rim)을 포함하고, 상기 현수 부재의 원위부 내에서 상기 시일 하우징을 유지하도록 구성된 외과용 접근 장치.
제6항에 있어서,
상기 현수 부재의 근위부는 상기 견인기의 근위 단부 상의 하우징에 정합되는 칼라(collar)를 포함하고, 상기 현수 부재의 원위부는 가요성 슬리브를 포함하는 외과용 접근 장치.
제14항에 있어서,
상기 가요성 슬리브의 원위 단부는 상기 시일 하우징과 맞물리도록 구성된 환형 부재에 결합되는 외과용 접근 장치.
제14항에 있어서,
상기 칼라는 상기 견인기 상의 하우징에 회전가능하게 정합되는 외과용 접근 장치.
제6항에 있어서,
상기 적어도 하나의 밀봉 요소는 복수의 밀봉 요소를 포함하는 외과용 접근 장치.
제6항에 있어서,
상기 시일 하우징은 상기 견인기의 작업 채널을 가로질러 시일을 형성하도록 구성된 외과용 접근 장치.
체강에 접근하기 위한 방법으로서,
조직 내에 가요성 견인기를 위치시켜, 상기 가요성 견인기의 작업 채널이 조직을 통해 체강 내로 통로를 형성하게 하는 단계; 및
시일 하우징과 가요성 견인기의 근위부 사이에서 연장되는 가요성 테더에 의해 체강 내부에 현수된 시일 하우징의 밀봉 요소를 통해 외과용 기기를 삽입하여, 외과용 기기의 원위 단부를 체강 내에 위치시키는 단계를 포함하는 체강에 접근하기 위한 방법.
제19항에 있어서,
상기 외과용 기기를 조작하여 상기 시일 하우징이 상기 가요성 견인기에 대해 이동하게 함으로써 상기 가요성 테더가 굴곡되게 하는 단계를 추가로 포함하는 체강에 접근하기 위한 방법.
제19항에 있어서,
상기 견인기를 조직 내에 배치된 상태로 남겨두면서 상기 견인기로부터 상기 가요성 테더 및 시일 하우징을 제거하는 단계를 추가로 포함하는 체강에 접근하기 위한 방법.
제19항에 있어서,
상기 시일 하우징의 제2 밀봉 요소를 통해 제2 외과용 기기를 삽입하여, 상기 제2 외과용 기기의 원위 단부를 체강 내에 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 체강에 접근하기 위한 방법.