JP2008521537A - 外科用シーリング器具 - Google Patents

Abstract

外科用シーリング器具４０５が、第１シーリング部材５及び第２シーリング部材６を有する。両シーリング部材５、６の間に薄いスリットが形成される。閉位置では、第１シーリング部材５が第２シーリング部材６を貫通する通路２の遠位端開口を重なって、腹部４からの吹送ガスの漏れを防止する。開位置では、第１シーリング部材５を引っ込めて通路２の遠位端開口を露出させ、外科医の手や前腕３のような物体を腹部４内に通すことを容易にする。器具４０５は、第１シーリング部材５の近位側の外面４０８に固着された平坦な支持要素４０６を有する。第１シーリング部材５は、取付領域４０９において第２シーリング部材６に固着され、分離領域４０７は第２シーリング部材６に固着されないままである。

Description

本発明は、外科手術の際の使用に適する、特に、腹腔鏡手術または用手補助する（hand assisted）腹腔鏡手術の際の使用に適する外科用シーリングに関するものである。

腹部領域において外科手術を行う場合、切開部を形成しかつ次に切開部の側部を引っ張ってアクセスのための開口部を形成することはよく知られている。この開口部は、吹送ガスが漏れるのを防止し、かつ吹送を維持しようとして、その開口部は弁でシールすることができる。しかし、器具や外科医の手がアクセスできるようにしつつ、有効に気密にシールするのは困難である。

本発明は、これらの問題を解決する外科用シーリング器具を提供することを目的とする。

本発明によれば、外科用シーリング器具であって、
体腔への開口をシールするために、第１のシーリング部材及び第２のシーリング部材からなり、前記シーリング部材が、前記開口をシールするための前記シーリング部材が少なくとも部分的に互いに重なり合う閉位置と、物体が前記第１シーリング弁を通して前記体腔にアクセスするのを容易にするための開位置との間で相対移動可能な第１シーリング弁と、
物体が第１シーリング弁を通るのを容易にするべく少なくとも一方の前記シーリング部材を少なくとも部分的に支持するための少なくとも１つの支持要素とを有する外科用シーリング器具が提供される。

本発明の或る実施形態では、前記支持要素が、前記シーリング部材の前記閉位置から前記開位置への相対的な移動を容易にするべく、前記シーリング部材を少なくとも部分的に支持するように構成される。前記支持要素は、前記シーリング部材の少なくとも一部分の変形を最小にするように構成することができる。

或る場合には、前記シーリング部材が実質的に平坦である。前記支持要素は、前記シーリング部材の少なくとも一部分の、前記シーリング部材の面に対して実質的に垂直な方向への変形を最小にするように構成してもよい。

前記支持要素は実質的に平坦であってよい。

別の実施形態では、前記シーリング部材が互いに固着されており、前記各シーリング部材が、他の前記シーリング部材に取り付けられる第１領域と、前記他のシーリング部材から分離されたままの第２領域とを有する。前記支持要素は、前記シーリング部材の前記第２領域の変形を最小にするように構成してもよい。

或る場合には、前記支持要素は、前記シーリング部材の少なくとも一部分の硬さを高める補強要素を有する。

前記支持要素は、前記シーリング部材に取り付けることができる。或る場合には、前記支持要素は、前記シーリング部材の外面に取り付けられる。前記支持要素は、前記シーリング部材に埋め込むことができる。

本発明の或る実施形態では、前記シーリング部材の少なくとも一方が、少なくとも部分的にゲル状エラストマ材料からなる。或る場合には、前記シーリング部材の両方が、少なくとも部分的にゲル状エラストマ材料からなる。別の場合には、前記材料が可塑剤を含む。前記可塑剤は、天然物由来の油、合成油、及び液体オリゴマーからなる群から選択することができる。

或る場合には、前記第２シーリング弁が、前記閉位置に付勢されている。或る場合には、前記シーリング部材の少なくとも一方が、前記第１シーリング弁を前記閉位置に付勢する弾性材料からなる。

前記第１のシーリング部材と前記第２のシーリング部材とによって、閉位置において互いに重なる重なり部分を画定することができる。或る場合には、少なくとも前記シーリング部材の前記重なり部分が、概ね平坦である。別の場合には、前記重なり部分の両方の面がわずかにオフセットしている。別の場合には、前記閉位置において、前記重なり部分が互いに係合している。或る場合には、前記係合を生じる力が、外科医の手のような物体の挿入によって超克される。

別の実施形態では、前記第１シーリング部材の前記第２シーリング部材との重なりの間に薄いスリットが画定される。

前記第１シーリング部材は前記第２シーリング部材に固着することができる。或る場合には、前記第１シーリング部材は、前記第２シーリング部材と一体的に形成される。別の場合には、前記第１シーリング部材が、前記第２シーリング部材と一体的にモールド成形される。或る場合には、前記第１シーリング部材が、閉位置において前記第２シーリング部材と重なる重なり領域を有し、前記重なり領域が、前記第２シーリング部材に取り付けられた第１領域と、前記第２シーリング部材から分離された第２領域とを有する。或る場合には、前記第１シーリング部材と前記第２シーリング部材の前記第２領域との間に薄いスリットが画定される。別の場合には、前記スリットが、周方向に約９０度にわたって延長している。前記スリットの半径寸法と前記第１シーリング部材全体の半径寸法との比は約１対４とすることができ、或る場合には、約１対８である。

好ましい場合には、前記閉位置において、前記第１シーリング部材の前記第２領域が前記第２シーリング部材に係合する。前記第１シーリング部材の前記第２領域は、前記第２シーリング部材に係合するように付勢され得る。

前記第１シーリング弁は、体腔の外部で、前記体腔への開口から近位側に配置されるように構成することができる。前記第１シーリング弁は、体腔の内部で、前記体腔への開口から遠位側に配置されるように構成してもよい。

或る場合には、前記第１シーリング部材が実質的に平坦である。或る場合には、前記第２シーリング部材が実質的に平坦である。

好ましい実施形態では、前記器具が、体腔への開口を通す物体の周囲をシールするための第２シーリング弁を有する。

前記第１シーリング弁は、前記第２シーリング弁の遠位側に配置することができる。前記第１シーリング弁は、前記第２シーリング弁の近位側に配置することができる。

或る場合には、前記第１シーリング弁は、前記第２シーリング弁から長手方向に離隔されている。一方のシーリング弁が、体腔の外部で、前記体腔への開口から近位側に配置されるように構成され、他方のシーリング弁が、前記体腔の内部で、前記体腔への開口から遠位側に配置されるように構成することができる。

別の場合には、前記第１シーリング弁が、前記第２シーリング弁に隣接して直近に配置される。前記第１シーリング弁及び前記第２シーリング弁の両方を、体腔の外部で、前記体腔への開口から近位側に配置することができる。前記第１シーリング弁及び前記第２シーリング弁の両方を、体腔の内部で、前記体腔への開口から遠位側に配置することができる。

或る場合には、前記第２シーリング部材が、前記第２シーリング弁を提供する。別の場合には、前記第２シーリング部材が、それを貫通して延長する通路を有し、該通路を通して物体を体腔にアクセスさせることができる。前記第２シーリング部材は、前記通路の側壁と前記通路を通して挿入される物体との間にシールを施すように構成することができる。

或る場合には、前記閉位置において、前記第１シーリング部材が前記通路の端部を横断して延在し、前記通路の前記端部の全周において前記第２シーリング部材に重なる。或る場合には、前記開位置において、前記第１シーリング部材が、前記通路の前記端部の少なくとも一部分を露出させるように引き込められる。

前記第２シーリング弁はリップシール弁で構成することができる。

さらに別の実施形態では、前記器具は、レトラクタ器具に取り付け可能である。或る場合には、前記器具は、該器具をレトラクタ器具に取り付けるための取り付け要素を有する。別の場合には、前記取り付け要素が、前記シーリング弁に固着される。前記シーリング弁の一部が、前記取り付け要素の一部の周囲にオーバーモールディングされる。前記取り付け要素が、１つ又は複数のオーバーモールディング用の開口を有することができる。或る場合には、前記取り付け要素は、前記器具をレトラクタ器具にスナップ留めで取り付けるために形成された係合部分を有する。

前記取り付け要素はリング要素を有することができる。

或る場合には、前記器具が、該器具をレトラクタ器具に取り付ける際に、前記器具と前記レトラクタ器具との間にシールを施すように構成される。別の場合には、少なくとも一方の前記シーリング部材が、レトラクタ器具への取り付け時に該レトラクタ器具に係合するように構成される。

別の実施形態では、前記第１シーリング弁が、該第１シーリング弁を閉位置に付勢する付勢部材を有する。或る場合には、前記付勢部材は、前記第１シーリング部材と前記第２シーリング部材との間に延在する弾性要素を有する。前記弾性要素はばねで構成することができる。

前記付勢部材は、前記第１シーリング部材上の磁石要素と、それに協働する前記第２付勢部材上の磁石要素とから構成することができる。

別の場合には、前記第１シーリング弁は、前記第１シーリング部材の前記第２領域を前記第２シーリング部材との係合に向けて付勢する付勢部材を有する。或る場合には、前記付勢部材は、前記第１シーリング部材の前記第２領域に張力を与えるための弾性要素を有する。別の場合には、前記弾性要素が、前記第１シーリング部材の前記第２領域と前記第２シーリング部材との間に延在する。

或る場合には、前記第１シーリング部材が、前記第２シーリング部材に関して閉位置と開位置の間でヒンジ動作可能である。

前記第１シーリング部材は、少なくとも部分的に湾曲したものであってよい。

前記第１シーリング部材は、少なくとも部分的に実質的に球形であってよい。前記第２シーリング部材は、実質的に湾曲したものであってよい。

前記閉位置において、前記第１シーリング部材は、前記通路内に少なくとも部分的に延長させることができる。

或る実施形態では、前記第２シーリング部材の厚さが、前記第２シーリング部材の全幅に亘って変化している。或る場合には、前記第２シーリング部材の厚さが、前記通路に隣接した位置で最大である。

前記通路が長手方向軸を画定し、前記通路の長手方向軸は、体腔への開口によって画定される長手方向軸に対して鋭角をなすように構成することができる。或る場合には、前記通路の長手方向軸は、前記第１シーリング部材の第２領域に向って角度をもたせる。

別の場合には、前記器具は、通路を閉鎖するための閉鎖部材を有する。或る場合には、前記閉鎖部材がプラグからなる。

或る実施形態では、前記第２シーリング弁は、通路がその中を貫通する第３シーリング部材を有し、該通路の中に物体を挿入して体腔にアクセスさせることができる。或る場合には、前記第３シーリング部材は、前記通路の側壁と前記通路を通して挿入される物体との間にシールを施すように構成される。別の場合には、前記第３シーリング部材が、少なくとも部分的にゲル状エラストマ材料からなる。

前記第２シーリング弁は、少なくとも部分的に膨張可能にすることができる。前記第２シーリング弁はアイリスバルブで構成することができる。

さらに別の場合には、前記器具が、体腔への開口をシールするための第３シーリング弁を有する。或る場合には、前記第３シーリング部材が第４シーリング部材を有し、前記第２シーリング部材と前記第４シーリング部材とは、前記第２シーリング部材と前記第４シーリング部材とが少なくとも部分的に互いに重なる閉位置と、前記開位置との間で相対移動可能である。別の場合には、前記第４シーリング部材は、少なくとも部分的にゲル状エラストマ材料からなる。

前記取り付け要素は、前記器具をレトラクタ器具にねじ留めで取り付けるために形成されたねじ部を有し得る。

或る場合には、前記取り付け要素が、前記シーリング弁の近位側に延在するスリーブを有する。或る場合には、前記スリーブが、前記器具をレトラクタ器具に取り付けるべく、前記レトラクタ器具の一部分の周囲に引掛け可能である。前記スリーブは、レトラクタ器具の一部分の周囲に引掛けるための取り付けリングを有することができる。

別の側面によれば、本発明は、外科用アセンブリであって、
体腔への開口の側部を引っ張るためのレトラクタ器具と、
本発明の外科用シーリング器具とからなる外科用アセンブリを提供する。

ある場合には、前記外科用シーリング器具が、前記レトラクタ器具に取り付けられる。

前記レトラクタ器具は遠位端と近位端とを有し、前記外科用シーリング器具が、前記レトラクタ器具の前記遠位端に隣接して配置される。前記レトラクタ器具が遠位端と近位端とを有し、前記外科用シーリング器具を、前記レトラクタ器具の前記近位端に隣接して配置することができる。

以下の、単なる例示であるいくつかの実施形態の説明を添付の図面とともに参照することにより、本発明はより明確に理解されよう。

初めに図１乃至図８を参照すると、本発明による外科用シーリング器具が開示されている。この器具は、腹腔鏡手術または用手補助する腹腔鏡手術のような外科手術の際の使用に適するものである。

器具１は、腹腔鏡手術の場合には、腹部内の吹送ガスの圧力を維持するべく、その器具１を通して腹部に挿入される腹腔鏡器具の周囲にシールを施すために用いられる。用手補助する腹腔鏡手術の場合には、器具１は、腹部内の吹送ガスの圧力を維持するべく、その器具１を通して腹部に挿入される外科医の手または前腕の周囲にシールを施すために用いられる。

器具１は、平坦な第１シーリング部材５と平坦な第２シーリング部材６を有する。第２シーリング部材６には通路２が貫通しており、それを通して、腹腔鏡手術器具や外科医の手／前腕３等の物体を、吹送された腹部のような体腔にアクセスするために挿入することができる。平坦な第１シーリング部材５は、通路５をシールするために使用され得る。

この場合、第１シーリング部材５は弾性材料の形態で設けられる。フラップ部材５は第２シーリング部材６に対して相対移動可能で、通路２をシールする閉位置（図５）と、腹部７にアクセスするための外科医の前腕３のような物体の通路２を通しての挿入を容易にする開位置（図７）との間で移動可能である。閉位置では、フラップ部材５は通路の遠位端の上に延在し、通路２の遠位端の周囲全体に重なって、腹部４からの吹送ガスの漏れを防止する。閉位置において、フラップ部材５は、腹部内の吹送ガスの圧力によって第２シーリング部材６に接触するように付勢される。開位置において、フラップ部材５は通路２の遠位端を露出するように引き込まれて、外科医の手／前腕３のような物体をシーリング器具１を通して腹部４内に挿入可能とする。このようにして、フラップ部材５は重ね合わせシールを構成する。手／前腕３のような物体の通路２を通しての挿入により、フラップ部材５が押されて、フラップ部材５が引き込み位置になる。

この場合、第１シーリング部材５と第２シーリング部材６は、ここでは一体成形によって一体的に形成される。閉位置では、第１シーリング部材５が、通路２の遠位端開口の周囲全体を覆う形で第２シーリング部材６に重なる。この重なり領域では、第１シーリング部材５が、取り付け領域７で第２シーリング部材６に固着され、分離領域８で第２シーリング部材６から分離されている。図２乃至図６に示すように、分離領域８は非常に薄いスリット即ちギャップの形態をとっている。スリップ／ギャップ８は、周方向に約９０度にわたって延び、径方向のサイズが第１シーリング部材５の径方向の幅の約１／４で、第２シーリング部材６の径方向の幅の約１／８である。閉位置では、腹部４内の吹送ガス圧が分離領域８を付勢して、通路２の遠位端の周囲で第２シーリング部材６に押し付ける。この結果、薄いスリット／ギャップは閉じられ、腹部４から吹送ガスが漏れ出すのが防止される。

領域８は第２シーリング部材６から分離されていることから、この構造は、物体が通路２に挿入されるときに領域８が引き込み状態になり、この結果スリット／ギャップが物体が通路２から出て腹部４にアクセスするために十分な大きさとなるのを可能とする。通路２を物体が通過するとき、その物体は領域８に接触し、それを押し除ける力を加える。このようにして、領域８は引き込み状態となる。

第１シーリング部材５と第２シーリング部材６は閉位置において重なるので、切開部にシールが形成され、腹部からの吹送ガスの漏れが防止される。従って、重なり合う第１及び第２シーリング部材５及び６は、切開部をシールするための第１シーリング弁を提供する。外科医が手／前腕３のような物体を腹部から引き抜くと、フラップ部材５のもつ弾性付勢する特性によって、フラップ部材５は閉位置に付勢されて、腹部４からの吹送ガスの漏れが防止される。具体的には、フラップ部材５の材料の弾力性がフラップ部材５を閉位置に付勢する。さらに、腹部４内のガス圧がフラップ部材５に作用して、フラップ部材５を閉位置に付勢する。

通路２の側壁は弾性材料からなり、通路２は、一般的にはそこに挿入される物体より小さい直径を有する。従って、通路２を画定する材料は、通路２の側壁と物体との間にシールを生成し、側壁と物体との間に締まりばめ状態を作り出す。このようにして、第２シーリング部材６を貫通する通路２は、物体が通路２を通して腹部４に挿入されている間に物体の周囲をシールする第２シーリング弁として作用する。より具体的には、通路２はリップシールとして作用する。従って、物体を通路２を通して腹部４に挿入中に腹部４から吹送ガスが漏れることが防止される。

腹腔鏡手術の場合、通路２は挿入される腹腔鏡手術器具の周囲をシールするサイズにされる。従って、通路２は、第２シーリング部材６を貫通するピンホールのサイズとされてもよい。ある場合には、第２シーリング部材６は貫通孔なしに形成され、現場で外科医が第２シーリング部材６に器具を通すことによって通路２を形成してもよい。

用手補助する腹腔鏡手術の場合、通路２は外科医の手や前腕の周囲をシールするサイズにされる。図７に示すように、フラップ部材５によって提供される第１シーリング重ね合わせ弁は、通路２によって提供される第２シーリングリップシール弁から長手方向に離れた位置に取り付けられる。

しかし、別形態として、第１シーリング弁が第２シーリング弁の近くに取り付けられてもよいことは理解されよう。

図８に示すように、シーリング器具１は切開部レトラクタ器具１０に取り付けられてもよい。この取り付けは、後でより詳細に説明するような差込み型取り付け等を利用した着脱自在方式等の任意の便利な方式で行えばよい。吹送後の腹部４内のガス圧は第１シーリング部材５を押し、第１シーリング部材５をそれが第２シーリング部材６に接する形で押し付け、気腹が維持される。

この場合、器具１は手を併用する腹腔鏡手術（ＨＡＬＳ）のための組み合わせ型の重ね合わせ／リップシール弁である。

器具１は一部品構造の成形ゲル材料からなる部品であり得る。第１及び第２シーリング部材５及び６はともにゲル材料から形成される。そのゲル材料は、シリコーンやラテックスのようなエラストマであり得る。ゲル材料が、油及び／または泡を含んでいてもよい。

或る実施形態では、器具１がゲル状のエラストマ材料からなる。ゲル状のエラストマ材料の広範囲の検討が米国特許第５９９４４５０号（Pierce）に記載されており、この米国特許の内容はここで引用したことにより本明細書の一部とする。そのようなゲル状のエラストマ材料の一群は、Ａ−Ｂ−Ａという形のトライブロックコポリマであって、Ａはモノアルケニルアレーン（monoalkenylarene）ポリマからなる群から選択されたもので、Ｂは、複数のイソプレンモノマと複数のブタジエンモノマを含む水素添加ポリマであるものを含み得る。この材料は、天然物由来の油、合成油、及び液体オリゴマーからなる群から選択されたものであり得る可塑剤を含む。本発明のこの実施形態の器具では、ゲル状エラストマ材料が、高い引裂強度と高い柔軟性を有するように配合される。

適切なゲル材料を形成するために必要な材料は、例えば米国ユタ州のEdizone L. C.社から入手できる。ゲル材料は好ましくは、第１シーリング部材５の第２シーリング部材６への取り付け部が裂けることに対する耐性を与えるような高い引裂強度、そして通路２を通して腹部４内に物体を通すために第１シーリング部材５が引き込み状態になるのを可能とするような高い柔軟性という特性を有する。

成形時には、薄いプレートが第１シーリング部材５と第２シーリング部材６との間に配置される。この薄いプレートは、第１シーリング部材５が第２シーリング部材６に完全に一体化されるのを防止する。この結果、第１シーリング部材５は、取り付け領域７である第１の領域において第２シーリング部材６に接合し、分離領域８である第２の領域では第２シーリング部材６に接合しないままとなる。この薄いプレートは、シーリング部材５及び６の間の薄いスリット／ギャップを作り出す。

用途によっては、器具が、別形態として一部品構造の成形ゴムまたはエラストマ部品として形成されてもよい。

材料の高い伸縮性のために手のような物体を通すことができるリップシール孔２が設けられる。重ね合わせフラップ５は、その下に一体的に成形され、リップシール孔２を覆う。重ね合わせフラップ５は、この場合では径方向に延在するスリットから離れた位置においてリップシールの主本体部に接合／一体化される。材料の伸縮性のために、手のような物体で、重ね合わせフラップ５を動かして、スリットを通すことができる。使用時には、スリットはフラップ５を上向きに付勢するガス圧によって閉じられる。物体を通す際には、スリットは、ガス圧を実質的に減らすことなくその物体を通すことを可能とするのにちょうど十分なだけ開かれ得る。ここでリップシール２は、外科医の手首のよな物体をシールして、気腹を維持する。手／前腕３等の物体が取り除かれると、重ね合わせフラップ５は、リップシール２をブロックするその元の位置に戻る。

本発明の外科用シーリング器具が腹腔鏡手術で用いられる場合に、第２シーリング部材６は、別形態として、貫通する通路２を備えていない連続的な１個のブロックゲルとして形成されたものでもよい。この器具が切開部を横断して取り付けられ、切開部シールしているとき、外科医はその現場で、例えば鋭い遠位側先端部を有する腹腔鏡器具を用いて、その器具を第２シーリング部材６に押し込むことによって第２シーリング部材６を穿孔し、第２シーリング部材を貫通する通路を形成し得る。

図９及び図１０は、図１乃至図８の器具１を切開部レトラクタ器具に取り付けるときに使用するのに適した取り付けリング２０を示す。切開部レトラクタ器具は一般的には腹部４の切開部の側部を引っ張るために用いられる。リング２０は、器具１が安定した形でレトラクタ器具に取り付けられ得るだけの十分な硬さを有する。

リング２０は、水平面と垂直面の両方に、連続した複数の楕円形の開口即ちスロット２１を備えている。スロット２１は、器具１のリング２０への確実な取り付けを助ける。

器具１のリング２０への取り付け方法の一つは、第２シーリング部材６の一部をリング２０のパーツの周りにオーバーモールディング（全周封止）する方法である。従って、スロット２１は、第２シーリング部材６が器具１をリング２０に固着するべくリング２０のパーツの周囲に接合するための経路を提供する。

第１及び第２シーリング部材５及び６は一体成形されることから、器具１を成形し、器具１をリング２０に取り付けるプロセスは、１つの成形ステップにおいて行うことができる。器具１は、種々の可能な別の方式で取り付けリング２０に固着され得ることは理解されよう。例えば、器具１は、接着剤や他の適切な固着手段を用いてリング２０に確実に取り付けることができる。

リング２０は、内向きに突出する係合リップ２３を備える下側に延びるリム２２を有する。リップ２３は、リング２０とオーバーモールディングされた器具１を、レトラクタ器具にスナップ留め式に取り付けるのに特に適する。例えば、図１３の切開部レトラクタ器具２７の場合には、レトラクタ器具２７が、リング２０とオーバーモールディングされた器具１を器具２７にスナップ留め方式で取り付けるために協働する外向きに延びるレッジ２８を有する。

図１３に示すように、リング２０とオーバーモールドされた器具１が切開部レトラクタ器具２７に取り付けられる際に、第２シーリング部材６は遠位側に突出して、切開部レトラクタ器具２７に係合する。この構造は、器具１と切開部レトラクタ器具２７との間に気密シールを形成し、従って吹送ガスのロスを防止する更なる手段として作用する。

取り付けリングは、任意の適切な方式で切開部レトラクタ器具に取り付けることができる。例えば、図１４に示すように、リング３０とオーバーモールドされた器具１をレトラクタ器具３２に螺合させるために、ねじ部をリング３０上に形成し、それと協働するねじ部３３を切開部プロテクタ器具３２に設けることができる。

図１５及び図１６では、本発明による別の外科用シーリング器具４０が示されており、この器具は図１乃至図８の器具に類似していて、図１５及び図１６において類似の要素には図１乃至図８の器具と同一の符号を付してある。

この場合には、第１シーリング部材５が半球部分４１を有する。閉位置では、半球部分４１が通路２内部に部分的に延在し、特に効果的なシールを達成する。

閉位置において、第２シーリング部材５が通路２の遠位端の周辺全体で第２シーリング部材６に接触するのを確実にするために、第２シーリング部材６の厚さを、第２シーリング部材６の幅方向に沿って変化させてもよい。第２シーリング部材６の種々の可能な形態が図１７乃至図１９に示されている。第２シーリング部材６の厚さを通路２に隣接するところで最大とすることによって、シール効果を向上させ得る。

第２シーリング部材６の近位側を通路２の遠位端から離れる向きの近位側に湾曲させることによって（図１８及び図１９）、一定の臨床的用途においてはより良好なシール構造が得られることがわかっている。これらの実施例では第１シーリング部材５も、閉位置において湾曲した第２シーリング部材６に嵌合するように湾曲している（図１８及び図１９参照）。

図１７及び図１８の実施形態では、第２シーリング部材６の隆起した材料が、重ね合わせ第１シーリング部材５に重圧を与えて、効果的なシールを維持する。図１９のものでは、第１シーリング部材５及び第２シーリング部材６の湾曲した／ドーム型の表面がシールを向上させている。

通路２は、図２０に示すように、通路の長手方向軸Ａ−Ａが切開部の長手方向軸Ｂ−Ｂに対して鋭角をなし、通路２が分離領域８に向かって傾斜するように形成してもよい。

このようにして、通路２は第１シーリング部材５の分離領域８の方向に、器具や外科医の手を効果的にガイドする。これが、通路２を通しての挿入と第１シーリング部材５の引き込みをより速やかかつ滑らかに行う助けとなる。

図２１に示すように、第２シーリング部材６と一体成形された追加のシーリング部材５０を設けてもよい。この第４シーリング部材５０は、第１シーリング部材５に類似しており、重ね合わせフラップの形態で設けられる。閉位置では、第４シーリング部材５０は、通路の近位側開口部の周辺全体に重なり合う。このように、第４シーリング部材５０が第２シーリング部材６に重なり合うことによって、切開部における気密シールを達成するための第３シーリング弁が形成される。第４シーリング部材５０は第２シーリング部材５に対して相対移動可能で、閉位置から、器具や外科医の手の通路２への挿入が容易になる開位置に移動可能である。

この場合には、第４シーリング部材５０が、第１及び第２シーリング部材５及び６と同一のゲル状のエラストマ材料からなり、一体的に形成され得る。

第１シーリング部材５を閉位置に付勢するための付勢部材が設けられてもよい。例えば、図２２には、第１シーリング部材５の面において第１シーリング部材５の分離領域８に張力を与えるためのＵ字型弾性重ね板ばね部材６０が示されている。この平面において張力を与えることによって、重ね板ばね６０が第１シーリング部材５の分離領域８を第２シーリング部材６に係合した状態に付勢する。このようにして、効果的なリースが達成され得る。

図２３は、別形態の弾性付勢部材を示す。この場合は、２つのばね６１及び６２が第１シーリング部材５の分離領域８と第２シーリング部材６との間に設けられて、第１シーリング部材５の面において第１シーリング部材５に張力を与える。

図２４乃至図２６は、本発明による別の外科用シーリング器具７０を示す。この器具は図１乃至図８の器具に類似していて、図２４乃至図２６において類似の要素には図１乃至図８の器具と同一の符号を付してある。

この場合には、器具７０は通路２を閉じるべく通路２内に挿入するプラグ７１を有する。プラグ７１で通路２を閉じることによって、これが、例えば初めの腹部４の吹送時に吹送ガスのロスを防止するためのさらなるシールを与えるように作用する。

このプラグ７１は、コードによって第２シーリング部材６に取り付けられる。

さらに図２７には、本発明による別の外科用シーリング器具１５０が示されている。この実施形態では、器具１５０が、第１シーリング部材１５３が第２シーリング部材１５２に部分的に重なり合うことによって形成される重ね合わせ弁を有する。シーリング部材１５２及び１５３等の器具１５０のエラストマ材料の特性は、挿入される物体を近接して取り囲むような特性である。従って、挿入される物体と弁体との間にガス漏れ経路は実質的に生じない。この結果、器具１５０は、この他に弁を用いずに使用することができ、シーリング部材１５２及び１５３と挿入される物体との間に実質的に吹送ガスの漏れを防止する十分な気密係合を達成する。

図２８乃至３０には、本発明による別のシーリング器具２００が示されている。器具２００は、シリコーンをベースにしたゲル等の高い弾性を有するエラストマ材料から形成される。第１シーリング部材２０２及び第２シーリング部材２０３は、比較的薄い外辺部分を有する。取り付け領域２０１には、シーリング部材２０２及び２０３は比較的厚い中央部部分を有する。図３０に示すように、この中央部分には、切開部の軸線に対して斜めに延びる形態の分離領域スリット２０５が設けられて、スリット２０５によって確定されるアクセス経路の周縁部と、それを通る物体との間のシールを向上させている。この場合、弁はそれを通る物体に応じて変形する高いゴム弾性を有し、従って第２の弁は不要となる。

図３１乃至図３５には、腹腔鏡手術または手を併用する腹腔鏡手術等の外科手術で使用するための、本発明による外科用シーリング器具が示されている。器具１０１は、第１シーリング部材１０２及び第２シーリング部材１０３を有し、これらの部材は通常の閉位置（図３３及び図３４）と開位置（図３５）とを有する。シーリング部材１０２及び１０３は、開創された切開部等の開口の前後に延在し、その閉位置において互いに部分的に重なる状態になる。シーリング部材１０２及び１０３は、外科医の手／前腕１０５等の物体の挿入時にシーリング部材１０２及び１０３の間のアクセスを容易にするべく動くことができる（図３５）。

シーリング部材１０２及び１０３は、その閉位置において互いに重なる重なり部分１０６及び１０７をそれぞれが有する。シーリング部材１０２及び１０３は概ね平坦で、重なり部分１０６及び１０６の面は僅かにオフセットしている。重なり部分１０６及び１０７は、その閉位置において少なくとも部分的に係合し合う。この場合、シーリング部材１０２及び１０３は、ゴム、シリコーン、またはラテックス等の弾力性のあるエラストマシート材料からなる。重なり部分１０６及び１０７の係合力は、外科医の手等の物体の挿入によって超克される。

この場合、シーリング部材１０２及び１０３は、それぞれOリング１１０の形の取り付けリングに取り付けられる。スリーブ１１２は、取り付けOリングから近位側に延在している。

図３６を参照すると、別の外科用シーリング器具１２０が示されており、ここでは図３１乃至３５の器具１０１に類似した部品には同じ符号を付して示してある。シーリング部材１０２及び１０３は、この場合、ゲル、ネオプレン、ゴム、またはシリコーン等の材料からなり、選択に応じて、係合しない側に上塗り１２１及び１２２がされてもよい。実際には、係合を強化するために係合側に上塗りがされることもある。この場合、上塗りは接着性や粘着性を有するものであり得る。

図３７を参照すると、ここでは、外科用シーリング器具１３０が、シーリング部材１０２及び１０３の間の係合を強化して、閉位置でのシールを維持するために、重なり部分１０６及び１０７にそれぞれ磁石１３１及び１３２を有する。協働する磁石要素１３１及び１３２は、器具１３０を閉位置に付勢する付勢部材として作用する。

図３８を参照すると、第２シーリング弁として用いられ得るリップシール型の弁１０００の形態である第３シーリング部材１０００が示されている。リップシール１０００はそれを貫通する通路を有し、その通路を通して物体が挿入され得る。通路は、通路の側壁と挿入される物体との間にシールを提供する。リップシール弁１０００は、重ね合わせ弁１１００のような第１シーリング弁から離れた位置、またはその内部の位置に配置され得る。重ね合わせ弁１１００は、上述したタイプのうち任意のタイプのものであり得、類似した部品には同一の符号を付してある。

図３９乃至図４１を参照すると、重ね合わせ弁１１００が切開部のちょうど内側に配置されている。弁１１００は、腹部壁１４１等の手術部位の切開部に配置されたレトラクタに結合される。

レトラクタは、任意の適切な構造を有するものであってよく、例えば、米国特許出願公開第２００１／００３７０５３Ａ号、米国特許第６５８２３６４号、米国特許出願第１０／６７８６５３号の中の１以上に記載されたものであってよく、上記の米国特許出願及び米国特許は、ここで引用したことにより本明細書の一部とする。

この場合、レトラクタは、図に示すように、遠位リング１４２及び近位リング１４３とともに、それらの間に延在する開創スリーブ１４４を有する。レトラクタは、近位側ガイド−取り付けリング１４５を有する。この場合には、近位リング１４３がガイド−取り付けリング１４５における凹部に配置されているが、種々の他の構造も可能である。弁スリーブ１１２はレトラクタに取り付けられ、この場合には取り付けリング１４５に取り付けられる。弁スリーブ１１２の遠位端は、図に示すように、結合を強化する強化取り付けリング１４６を有する。詳述すると、強化リング１４６は、取り付けリング１４５の周囲に引っ掛けられて、器具１１００をレトラクタに取り付けることができる。

リップシール１０００は、レトラクタの取り付けリング４５に取り付けられる。

図４２及び図４３を参照すると、図３９乃至図４１に示すものに類似した別の外科用アセンブリが示されており、図３９乃至図４１に示すものに類似の部品には同一の符号を付して示してある。ここでは、第２シーリング弁がリップシール弁１６０によって提供されている。リップシール１６０は、シリコーン、ゲル、またはゴムのような任意の適切な材料からなり得る。

第１シーリング重ね合わせ弁１１００は、腹部内の切開部から遠位側に位置し、第２シーリングリップシール弁１６０は、腹部の外部の切開部から近位側に位置する。図に示すように、第１シーリング弁１１００は、第２シーリング弁１６０から長手方向に離隔された位置にある。

図４４及び図４５を参照すると、図３９乃至図４１のアセンブリに類似した別の外科用アセンブリが示されており、図４４乃至図４５における類似の部品には前の図面と同一の符号を付して示してある。

この場合、第２シーリング弁リップシール１００は、第２シーリング重ね合わせ弁１１００に近接した位置に設けられる。リップシール１０００は、重ね合わせ弁１１００の取り付けリング１１０に取り付けられてもよい。この構造の利点の１つは、器具の断面厚さが非常に薄くなくことである。使用時には、第１シーリング弁１１００と第２シーリング弁１０００の両方が腹部内で切開部から遠位側に位置し、切開部レトラクタ器具の遠位端に隣接している。

図４６を参照すると、この場合には、レトラクタが図３９乃至図４１を参照して上述したタイプの外側取り付けリング１８０を有する。第２シーリングリップシール弁１０００は、第２シーリング重ね合わせ弁１１００の取り付けリング１１０に取り付けられ、第２シーリング重ね合わせ弁１１００の取り付けリング１１０は取り付けリング１８０の凹部１８３内に配置される。

第１シーリング弁１１００は、第２シーリング弁１０００に隣接し、近接した位置におかれる。使用時には、第１シーリング弁１１００と第２シーリング弁１０００の両方が、腹部内で切開部から遠位側で、切開部レトラクタ器具の遠位端に隣接した位置にある。

別形態として、シーリング弁の一方または両方が切開部の内部に配置されてもよい。

図４７及び図４８において、第２シーリング弁リップシール１０００は、第２シーリング重ね合わせ弁１１００の内部に位置している。リップシール１０００の本体は、重ね合わせ弁１１００のフラップ１０２と１０３の間に位置している。この器具は特に薄い厚さを有する。

図４９乃至図５４を参照すると、上述のタイプの第１シーリング重ね合わせ弁を有する別の外科用シーリング器具２５１が示されている。

取り付けリング１４５は、アイリス型の絞り弁のような第２シーリング弁２５０をレトラクタ１４０に取り付けるためのプラットフォームを提供する。この場合、弁２５０は第１の弁、重ね合わせ弁が第２の弁とみなすことができる。

使用時には、腹部壁１４１の下の体腔が吹送される。第１の弁２５０は通常閉じられており、腹腔鏡器具や外科医の手／前腕１０５のような物体の挿入のために開かれる。弁２５０の開放時には、第２の重ね合わせ弁が腹部の内部のガスの圧力を保持する。弁２５０が外科医の前腕１０５の周囲に係合すると（図５３）、第１の弁２５０は外科医の前腕１０５と弁２５０との間のガス漏れを防止するシールを提供する。こうして外科医は、気腹を維持しながら容易に重ね合わせ弁の第２のシールを開くことができる。従って、腹部内の空間からのガス漏れが実質的に生じないようにした密封状態でのアクセスが可能となる。特に図５４から理解されるように、この場合、第２の重ね合わせ弁は外科医の腕１０５の周囲に完全に気密にシールせず、腕１０５とシーリング部材１０２及び１０３との間の漏れ経路１４９が存在する。ガス漏れは、シールされた第１の弁２５０によって抑えられる。

本発明の弁システムは、外科医が容易に使用できるが、実質的にガス漏れを防止できる。弁２５０が外科医の腕にシールされることから、第２の重ね合わせ弁は、腹部内の空間へのアクセスができるよう容易かつ安全に開くことができる。第２の重ね合わせ弁は、外科医が腕を第１の弁２５０にシールしている際のガス漏れに対する効果的なシールを提供する。第２の重ね合わせ弁の開放時には、第１の弁２５０はガス漏れに対する主要なシールを提供する。

この場合、シーリング部材１０２及び１０３はゲル材料からなる。しかし、別形態として、シーリング弁１０２及び１０３は、例えばネオプレン等の他の任意の適切な弾力性材料製のものを用いてもよい。

図５５及び図５６を参照すると、図４９乃至図５４に示すものに類似した、別の外科用アセンブリが示されている。この形態では、第２のシーリング弁が膨張弁１６５であって、本出願人に付与された米国特許第６５７８５７７号に記載されているものである。前記米国特許は、ここで引用したことによりその全内容を本明細書の一部とする。弁１６５は、この場合には、取り付けリング１４５の上に引っ掛けることができる強化リング１６７を備えた取り付けスリーブ１６６によってレトラクタの基部に取り付けられる。他の取り付け構造を用いることもできる。このタイプの膨張弁／シールは、手の挿入と引き抜きを容易かつ速やかに行えるようにする。

図５７乃至図５９を参照すると、図５５及び図５６のものに類似した別の外科用アセンブリが示されている。この形態では、第２シーリング弁１７０が膨張式である。弁１７０は、レトラクタの取り付けリング１７２に取り付けるための取り付けリング１７１を有する。この場合には、取り付けリング１７２は、弁１７０の取り付けリング１７１を収容する凹部１７３を有する。図５７には、弁１７０内のアクセスチャネル１７７が閉じたシール位置にあるところが示されている。図５８及び図５９では、アクセスチャネル１７７が開放されて、そこを通された外科医の腕１０５にシール状態で係合している。

上述の実施形態のいくつかでは、第１シール重ね合わせ弁が、切開部の遠位体に隣接した位置に配置されている。この第１シーリング重ね合わせ弁を、腹部の外部の切開部から近位側に設けることも可能である。例えば、図６０に示すように、レトラクタに取り付けリング２８０を設け、第１シーリング重ね合わせ弁２８１の取り付けリング１１０を、例えば取り付けリング２８０における凹部２８３に係合させることによって、取り付けリング２８０に取り付けるようにしてもよい。この場合には、弁スリーブは不要である。

他の取り付け構造も様々なものが使用可能である。例えば、図６１及び図６２に示すように、第１シーリング重ね合わせ弁１９０を、レトラクタの遠位リング１４２の上に引っ掛けることによって取り付けてもよい。この場合には、弁１９０が、強化リング１９２とともに折返し部１９１を有しており、レトラクタへの取り付けを容易にしている。

図６３及び図６４を参照すると、本発明による別の外科用シーリング器具３００が示されている。器具３００は、第１シーリング部材３０１及び第２シーリング部材３０２を有する。各シーリング部材３０１及び３０２は、その内部を貫通する通路３０３及び３０４を有する。通路３０３及び３０４は、互いに位置をずらして配置されている。このようにして、第１シーリング部材３０１は通路３０４の遠位体開口の周辺全体の上に重なり、第２シーリング部材３０２は、通路３０３の近位端開口の周辺全体の上に重なる。従って、図６４に示すような閉位置では、器具３００は切開部の効果的なシールを維持する。

シーリング部材３０１及び３０２は、弾性ゲル材料からなる。従ってシーリング部材３０１及び３０２を操作することによって、２つの通路３０３及び３０４の位置を合わせ、腹腔鏡器具や外科医の手／前腕のような物体が器具３００を通して腹部にアクセスすることを容易にできる。

各通路３０３及び３０４はリップシールの形態を有し、通路３０３及び３０４の壁とそこに挿入される物体との間に気密シールを与えることができる。従って、通路３０３及び３０４を通して物体が挿入される間に吹送ガスの漏れが防止される。

図６５には、図１乃至図８の器具１に類似した、本発明による別の外科用シーリング器具３１０が示されており、図６５において類似の要素には図１乃至図８と同一の符号を付してある。

この形態では、第１シーリング部材５が、ヒンジ構造によって取り付け領域７で第２シーリング部材６に取り付けられる。従って、第１シーリング部材５は、第２シーリング部材６に関して開位置と閉位置の間でヒンジ動作可能である。

閉位置にシールを強化するために、第１シーリング部材５の分離領域８を第２シーリング部材６に接合させるべく付勢し、従って器具３２０を閉位置に付勢する付勢部材を設けてもよい。適切な付勢部材は、図６６に示すような、第１シーリング部材５上の磁石要素３２１、及び第２シーリング部材６上の協働する磁石要素３２２である。

別の付勢部材としては、面ファスナやラッチ等が挙げられる。

図６７乃至図７０には、図１乃至図８の器具１に類似した、本発明による別の外科用シーリング器具３３０が示されており、図６７乃至図７０において類似の要素には図１乃至図８と同一の符号を付してある。

この場合には、第１シーリング部材５は、弾力性カンチレバーアーム３３１によって第２シーリング部材６に取り付けられる。アーム３３１は、第１シーリング部材５を通路２の遠位端開口に接合するように付勢し、従って器具３３０を閉位置に付勢する重ね板ばねとして作用する。

第１シーリング部材５は、閉位置において通路２の内部に部分的に延在する部分的に球状の湾曲した部分を有する。

図７１及び図７２を参照すると、図１乃至図８の器具１に類似した、本発明による別の外科用シーリング器具３４０が示されており、図７１乃至図７２における類似の要素には図１乃至図８と同一の符号を付してある。

この形態では、第１シーリング部材５が実質的に球体の形状で設けられる。閉位置では、球体５が通路２の遠位端開口に係合し、気密シールを提供する。球体５の一部は、閉位置における通路２内に入り込む。

球体５は２本の弾力性コード３４１によって第２シーリング部材６の遠位側に取り付けられる。コード３４１は、通路２の遠位端開口に係合するように球体５を付勢し、従って器具３４０を閉位置に付勢するばね部材として作用する。

第１シーリング部材５は、種々の可能な構造で第２シーリング部材６に取り付けられることは理解されよう。例えば、図７３及び図７４に示すように、１本の弾力性コード３４１が通路５から通路２を通して延び、第２シーリング部材６の近位側に取り付けられてもよい。

図７５乃至図７８を参照すると、図１乃至図８の器具１に類似した、本発明による別の外科用シーリング器具４０５が示されており、図７５乃至図７８における類似の要素には図１乃至図８と同一の符号を付してある。

器具４０５は、腹腔鏡手術において、腹部内の吹送ガス圧を維持するために、器具４０５を通して腹部内に挿入される腹腔鏡器具の周囲をシールするために用いられ得る。別形態では、器具４０５は、用手補助腹腔鏡手術において、腹部内の吹送ガス圧を維持するために、器具４０５を通して腹部内に挿入される外科医の手または前腕の周囲をシールするために用いられ得る。

この場合、器具４０５は、第１シーリング部材５の近位側の外側面４０８に固着された平坦な支持要素４０６を有する。支持要素４０６は、繊維、プラスチック、ゴムまたは金属のような任意の適切な材料によって設けられる。支持要素４０６は、例えば熱シール、粘着性裏地、接着等の任意の適切な手段によって第１シーリング部材５に取り付けられ得る。

図１乃至図８を参照して前に説明したように、第１シーリング部材５は、取り付け領域４０９で第２シーリング部材６に固着され、残りの分離領域４０７は第２シーリング部材から分離されている。支持要素４０６は、第１シーリング部材５の分離領域４０７の硬さを高めるための補強要素として作用する。第１シーリング部材５の分離領域４０７を硬化させることによって、器具や外科医の手／前腕３が通路に押し込まれた際に、支持要素４０６が第１シーリング部材５の分離領域の変形を最小にする。より詳細には、分離領域４０７の第１シーリング部材５の面に対して垂直な方向の変形を最小にする。

従って、第１シーリング部材５の変形が最小であることで、外科医が器具や手／前腕３を通路２に押し込むことによって、第１シーリング部材５を横方向に開いて通路の遠位端開口を露出するのが容易になる。従って、支持要素４０６によって与えられる第１シーリング部材５に対する支持のために、外科医が器具や手／前腕３を器具４０５に通し、腹部４にアクセスするのも容易になる。

図７８に示すように、外科医が通路２を通して手／前腕３を押し込むとき、手３の指が第１シーリング部材５の近位側に接触する。手／前腕３を遠位側にさらに押すと、第１シーリング部材５が横方向に引っ張られて、通路２の遠位端開口が露出されるが、このとき第１シーリング部材５の分離領域４０７は実質的に変形しない。

第１シーリング部材５の取り付け領域４０９は支持要素４０６によって硬化されず、取り付け領域４０９は、通路２の遠位端開口を露出するための第１シーリング部材５の引き込みを容易にするために必要な弾力性を保持している。

図７９及び図８０は、図７５乃至図７８の器具４０５に類似した、本発明による別の外科用シーリング器具４１０が示されており、図７９及び図８０における類似の要素には図７５乃至図７８と同一の符号を付してある。

この形態では、図８０に示すように、支持要素４０６が第１シーリング部材５内に埋め込まれている。

支持要素４０６が分離領域４０７を支持していることから、外科医が、器具や手／前腕３を通路２に挿入することによって、第１シーリング部材５の引着込み状態にし、通路２の遠位端開口を露出することの困難さをなくすことが確実となる。詳述すると、第１シーリング部材５は支持されているので、外科医が器具や手／前腕３を通路２に通したときに第１シーリング部材５の面に垂直方向下向きの遠位側に変形しない。そのようにして、第１シーリング部材５は、遠位側下向きに変形するのが防止されており、代わりに引き込まれた状態になって通路２の遠位端開口を露出することから、外科医は比較的容易に腹部４にアクセスすることができる。

図７５乃至図８０を参照して説明した支持要素の構成は、図１乃至図７４を参照して以前に説明した外科用シーリング器具の何れにおいても用いることができることは理解されよう。

本発明は、添付の図面を参照して上記した実施形態に限定されず、構造や細部を様々に変更して実施できる。

本発明による外科用シーリング器具を上方から示す斜視図。 図１の器具を下方から示す斜視図。 図１の器具を上方から示す平面図。 図３の矢印Ａの方向における側面図。 図３の線Ｖ−Ｖにおける断面図。 図３の線ＶＩ−ＶＩにおける断面図。 使用時の図１の器具の部分断面側面図。 レトラクタ器具に取り付けられた図１の器具の部分断面側面図。 図１の器具の取り付け要素の斜視図。 図９の取り付け要素の切り欠き斜視図。 図１の器具及び図９の取り付け要素の断面側面図。 図１の器具及び図９の取り付け要素の切り欠き斜視図。 図１の器具及びレトラクタ器具に取り付けられた図９の取り付け要素の断面側面図。 図１の器具及び別の取り付け要素の別のレトラクタ器具への取り付けを示す斜視図。 本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 図１５の器具の一部分の斜視図。 本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 本発明による更に別の外科用シーリング器具の上方から示す平面図。 本発明による更に別の外科用シーリング器具の上方から示す平面図。 本発明による別の外科用シーリング器具の斜視図。 本発明による別の外科用シーリング器具の斜視図。 図２５の器具の断面側面図。 本発明による別の外科用シーリング器具の斜視図。 本発明による更に別の外科用シーリング器具の斜視図。 図２８の器具の側面図。 外科医の腕のような物体が所定位置にある図２８及び図２９の器具の平面図。 本発明による別の外科用シーリング器具の斜視図。 図３１の器具の平面図。 図３１の器具の断面側面図。 使用時の図３１乃至図３３の器具を示す一部断面側面図。 使用時の図３１乃至図３３の器具を示す一部断面側面図。 本発明による他の外科用シーリング器具の断面側面図。 本発明による他の外科用シーリング器具の断面側面図。 本発明のいくつかの側面で使用されるリップシールの斜視図。 遠位側の重ね合わせ弁と近位側のリップシールとを備える本発明の別の外科用シーリング器具の断面側面図。 遠位側の重ね合わせ弁と近位側のリップシールをと備える本発明の別の外科用シーリング器具の断面側面図。 使用時の図３９及び図４０の器具の部分断面側面図。 レトラクタ器具に取り付けられた本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 使用時の図４２の器具の部分断面側面図。 遠位側の重ね合わせ弁と該重ね合わせ弁に近接して配置されたリップシールとを備えた本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 使用時の図４４の器具の部分断面側面図。 リップシールとレトラクタ器具の近位側に配置された重ね合わせ弁とを備えた本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 リップシールを組み込んだ重ね合わせ弁を備えた本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 使用時の図４７の器具の部分断面側面図。 第２の弁を組み込んだ本発明による更に別の外科用シーリング器具の断面側面図。 使用時の図４９の器具の部分断面側面図。 使用時の図４９の器具の部分断面側面図。 使用時の図４９の器具の部分断面側面図。 使用時の図４９の器具の部分断面側面図。 図５３の位置にある図４９の器具の第２の弁の平面図。 レトラクタ器具に取り付けられた本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 使用時の図５５の器具の部分断面側面図。 使用時の一方の位置にある本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 使用時の別の位置にある図５７の器具の断面側面図。 手が挿入された状態の図５７及び図５８の器具の部分断面側面図。 レトラクタ器具に取り付けられた本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 レトラクタ器具に取り付けられた本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 図６１の器具の第２の弁の斜視図。 本発明による別の外科用シーリング器具の分解斜視図。 図６３の器具の断面側面図。 本発明による更に別の外科用シーリング器具の下方からみた斜視図。 本発明による更に別の外科用シーリング器具の下方からみた斜視図。 本発明による更に別の外科用シーリング器具の下方からみた斜視図。 図６７の器具の下方から示す平面図。 本発明による別の外科用シーリング器具の断面側面図。 使用時の図６９の器具の部分断面側面図。 本発明による更に別の外科用シーリング器具の部分断面側面図。 図７１の器具の下方から示す斜視図。 本発明による別の外科用シーリング器具の部分断面側面図。 使用時の図７３の器具の部分断面側面図。 本発明による別の外科用シーリング器具の下方から示す斜視図。 図７５の器具の断面側面図。 図７５の器具の断面側面図。 使用時の図７５の器具の部分断面側面図。 本発明による更に別の外科用シーリング器具の図７５及び図７６に類似した図。 本発明による更に別の外科用シーリング器具の図７５及び図７６に類似した図。

Claims (93)

1. 外科用シーリング器具であって、
   体腔への開口をシールするための第１シーリング弁であって、第１のシーリング部材及び第２のシーリング部材からなり、前記シーリング部材が少なくとも部分的に互いに重なる、前記開口をシールするための閉位置と、物体が前記第１シーリング弁を通して前記体腔にアクセスするのを容易にするための開位置との間で、前記シーリング部材が相対移動可能な第１シーリング弁と、
   前記物体が前記第１シーリング弁を通るのを容易にするべく、少なくとも一方の前記シーリング部材を少なくとも部分的に支持するための少なくとも１つの支持要素とを有することを特徴とする外科用シーリング器具。
2. 前記支持要素が、前記シーリング部材を少なくとも部分的に支持して、前記シーリング部材が前記閉位置から前記開位置へと相対的に移動するのを容易にするように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
3. 前記支持要素が、前記シーリング部材の少なくとも一部の変形を最小にするように構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の器具。
4. 前記シーリング部材が平坦であることを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の器具。
5. 前記支持要素が、前記シーリング部材の面に対して垂直な方向への前記シーリング部材の少なくとも一部分の変形を最小にするように構成されていることを特徴とする請求項４に記載の器具。
6. 前記支持要素が平坦であることを特徴とする請求項１乃至５の何れかに記載の器具。
7. 前記シーリング部材が互いに固着されており、前記各シーリング部材が、他の前記シーリング部材に取り付けられる第１領域と、前記他のシーリング部材から分離されたままの第２領域とを有することを特徴とする請求項１乃至６の何れかに記載の器具。
8. 前記支持要素が、前記シーリング部材の前記第２領域の変形を最小にするように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の器具。
9. 前記支持要素が、前記シーリング部材の少なくとも一部分の硬さを高める補強要素を有することを特徴とする請求項３乃至８の何れかに記載の器具。
10. 前記支持要素が、前記シーリング部材に取り付けられていることを特徴とする請求項１乃至９の何れかに記載の器具。
11. 前記支持要素が、前記シーリング部材の外面に取り付けられていることを特徴とする請求項１０に記載の器具。
12. 前記支持要素が、前記シーリング部材に埋め込まれていることを特徴とする請求項１０に記載の器具。
13. 前記シーリング部材の少なくとも一方が、少なくとも部分的にゲル状エラストマ材料からなることを特徴とする請求項１乃至１２の何れかに記載の器具。
14. 前記シーリング部材の両方が、少なくとも部分的にゲル状エラストマ材料からなることを特徴とする請求項１３に記載の器具。
15. 前記材料が可塑剤を含むことを特徴とする請求項１３又は１４に記載の器具。
16. 前記可塑剤が、天然物由来の油、合成油、及び液体オリゴマーからなる群から選択されたものであることを特徴とする請求項１５に記載の器具。
17. 前記第１シーリング弁が、前記閉位置に付勢されていることを特徴とする請求項１乃至１６の何れかに記載の器具。
18. 前記シーリング部材の少なくとも一方が、前記第１シーリング弁を前記閉位置に付勢する弾性材料からなることを特徴とする請求項１７に記載の器具。
19. 前記第１のシーリング部材と前記第２のシーリング部材とによって、前記閉位置において互いに重なる重なり部分が画定されることを特徴とする請求項１乃至１８の何れかに記載の器具。
20. 少なくとも前記シーリング部材の前記重なり部分が平坦であることを特徴とする請求項１９に記載の器具。
21. 前記両重なり部分の面がわずかにオフセットしていることを特徴とする請求項２０に記載の器具。
22. 前記重なり部分が前記閉位置において互いに係合していることを特徴とする請求項１９乃至２１の何れかに記載の器具。
23. 前記係合を生じる力が、外科医の手のような物体の挿入時に超克されることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
24. 前記第１シーリング部材が前記第２シーリング部材に重なる間に薄いスリットが画定されることを特徴とする請求項１乃至２３の何れかに記載の器具。
25. 前記第１シーリング部材が前記第２シーリング部材に固着されていることを特徴とする請求項１乃至２４に記載の器具。
26. 前記第１シーリング部材が、前記第２シーリング部材と一体的に形成されることを特徴とする請求項２５に記載の器具。
27. 前記第１シーリング部材が、前記第２シーリング部材と一体的にモールド成形されることを特徴とする請求項２６に記載の器具。
28. 前記第１シーリング部材が、前記閉位置において前記第２シーリング部材に重なる重なり領域を有し、前記重なり領域が、前記第２シーリング部材に取り付けられる第１領域と、前記第２シーリング部材から分離された第２領域とを有することを特徴とする請求項２５乃至２７のいずれかに記載の器具。
29. 前記第１シーリング部材の前記第２領域と前記第２シーリング部材との間に薄いスリットが画定されることを特徴とする請求項２８に記載の器具。
30. 前記スリットが、周方向に９０度延長していることを特徴とする請求項２９に記載の器具。
31. 前記スリットの半径寸法の前記第１シーリング部材全体の半径寸法に対する比が１対４であることを特徴とする請求項２９又は３０に記載の器具。
32. 前記スリットの半径寸法の前記第１シーリング部材全体の半径寸法に対する比が１対８であることを特徴とする請求項２９乃至３１の何れかに記載の器具。
33. 前記閉位置において、前記第１シーリング部材の前記第２領域が前記第２シーリング部材に係合することを特徴とする請求項２８乃至３２の何れかに記載の器具。
34. 前記第１シーリング部材の前記第２領域が、前記第２シーリング部材に係合するように付勢されていることを特徴とする請求項３３に記載の器具。
35. 前記第１シーリング弁が、体腔の外部で、前記体腔への開口から近位側に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項１乃至３４の何れかに記載の器具。
36. 前記第１シーリング弁が、体腔の内部で、前記体腔への開口から遠位側に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項１乃至３４の何れかに記載の器具。
37. 前記器具が、体腔への開口の中に通す物体の周囲をシールするための第２シーリング弁を有することを特徴とする請求項１乃至３６の何れかに記載の器具。
38. 前記第１シーリング弁が、前記第２シーリング弁の遠位側に配置されていることを特徴とする請求項３７に記載の器具。
39. 前記第１シーリング弁が、前記第２シーリング弁の近位側に配置されていることを特徴とする請求項３７に記載の器具。
40. 前記第１シーリング弁が、前記第２シーリング弁から長手方向に離隔されていることを特徴とする請求項３７乃至３９の何れかに記載の器具。
41. 一方の前記シーリング弁が、体腔の外部で、前記体腔への開口から近位側に配置されるように構成され、他方の前記シーリング弁が、前記体腔の内部で、前記体腔への開口から遠位側に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項４０に記載の器具。
42. 前記第１シーリング弁が、前記第２シーリング弁に隣接して直近に配置されていることを特徴とする請求項３７乃至３９の何れかに記載の器具。
43. 前記第１シーリング弁及び前記第２シーリング弁の両方が、体腔の外部で、前記体腔への開口から近位側に配置されていることを特徴とする請求項４２に記載の器具。
44. 前記第１シーリング弁及び前記第２シーリング弁の両方が、体腔の内部で、前記体腔への開口から遠位側に配置されていることを特徴とする請求項４２に記載の器具。
45. 前記第２シーリング部材が前記第２シーリング弁を提供することを特徴とする請求項３７乃至４４の何れかに記載の器具。
46. 前記第２シーリング部材が、それを貫通して延長する通路を有し、前記通路を通して物体を挿入して体腔にアクセスすることができることを特徴とする請求項４５に記載の器具。
47. 前記第２シーリング部材が、前記通路の側壁と前記通路を通して挿入される物体との間にシールを施すように構成されていることを特徴とする請求項４６に記載の器具。
48. 前記閉位置において、前記第１シーリング部材が前記通路の端部を横断して延長し、前記通路の前記端部の全周において前記第２シーリング部材に重なることを特徴とする請求項４６又は４７に記載の器具。
49. 前記開位置において、前記第１シーリング部材が引っ込められると、前記通路の前記端部の少なくとも一部分を露出させるようにすることを特徴とする請求項４８に記載の器具。
50. 前記第２シーリング弁がリップシール弁からなることを特徴とする請求項３７乃至４９の何れかに記載の器具。
51. レトラクタ器具に取り付け可能であることを特徴とする請求項１乃至５０の何れかに記載の器具。
52. 前記器具をレトラクタ器具に取り付けるための取り付け要素を有することを特徴とする請求項５１に記載の器具。
53. 前記取り付け要素が、前記シーリング弁に固着されていることを特徴とする請求項５２に記載の器具。
54. 前記シーリング弁の一部分が、前記取り付け要素の一部分の周囲にオーバーモールディングされていることを特徴とする請求項５３に記載の器具。
55. 前記取り付け要素が、１つ又は複数のオーバーモールディング用の開口を有することを特徴とする請求項５４に記載の器具。
56. 前記取り付け要素は、前記器具をレトラクタ器具にスナップ留めで取り付けるために形成された係合部分を有することを特徴とする請求項５２乃至５５の何れかに記載の器具。
57. 前記取り付け要素がリング要素を有することを特徴とする請求項５２乃至５６の何れかに記載の器具。
58. 前記器具をレトラクタ器具に取り付ける際に、前記器具と前記レトラクタ器具との間にシールを施すように構成されていることを特徴とする請求項５１乃至５７の何れかに記載の器具。
59. 少なくとも一方の前記シーリング部材が、レトラクタ器具への取り付け時に前記レトラクタ器具に係合するように構成されていることを特徴とする請求項５８に記載の器具。
60. 前記第１シーリング弁が、該第１シーリング弁を前記閉位置に向けて付勢する付勢部材を有することを特徴とする請求項１７又は１８に記載の器具。
61. 前記付勢部材が、前記第１シーリング部材と前記第２シーリング部材との間に延在する弾性要素を有することを特徴とする請求項６０に記載の器具。
62. 前記弾性要素がばねからなることを特徴とする請求項６１に記載の器具。
63. 前記付勢部材が、前記第１シーリング部材上の磁石要素と、それに協働する前記第２付勢部材上の磁石要素とを含むことを特徴とする請求項６０乃至６２の何れかに記載の器具。
64. 前記第１シーリング弁は、前記第１シーリング部材の前記第２領域を前記第２シーリング部材と係合する向きに付勢する付勢部材を有することを特徴とする請求項３４に記載の器具。
65. 前記付勢部材が、前記第１シーリング部材の前記第２領域に張力を与えるための弾性要素を有することを特徴とする請求項６４に記載の器具。
66. 前記弾性要素が、前記第１シーリング部材の前記第２領域と前記第２シーリング部材との間に延在することを特徴とする請求項６５に記載の器具。
67. 前記第１シーリング部材が、前記閉位置と前記開位置の間で前記第２シーリング部材に関してヒンジ動作可能であることを特徴とする請求項１乃至６６の何れかに記載の器具。
68. 前記第１シーリング部材が、少なくとも部分的に湾曲していることを特徴とする請求項１乃至６７の何れかに記載の器具。
69. 前記第１シーリング部材が、少なくとも部分的に球形であることを特徴とする請求項６８に記載の器具。
70. 前記第２シーリング部材が湾曲していることを特徴とする請求項１乃至６９の何れかに記載の器具。
71. 前記閉位置において、前記第１シーリング部材が、前記通路内に少なくとも部分的に延長していることを特徴とする請求項４６乃至４９の何れかに記載の器具。
72. 前記第２シーリング部材の厚さが、前記第２シーリング部材の全幅に亘って変化していることを特徴とする請求項４６乃至４９及び７１の何れかに記載の器具。
73. 前記第２シーリング部材の厚さが、前記通路に隣接した位置で最大であることを特徴とする請求項７２に記載の器具。
74. 前記通路が長手方向軸を画定し、前記通路の長手方向軸が、体腔への開口によって画定される長手方向軸に対して鋭角をなすように構成されていることを特徴とする請求項４６乃至４９及び請求項７１乃至７３の何れかに記載の器具。
75. 前記通路の長手方向軸が、前記第１シーリング部材の第２領域に向けて角度をもたせたことを特徴とする請求項７４に記載の器具。
76. 前記通路を閉鎖するための閉鎖部材を有することを特徴とする請求項４６乃至４９及び請求項７１乃至７５の何れかに記載の器具。
77. 前記閉鎖部材がプラグからなることを特徴とする請求項７６に記載の器具。
78. 前記第２シーリング弁が、通路がその中を貫通する第３シーリング部材を有し、前記通路の中に物体を挿入して体腔にアクセスすることができることを特徴とする請求項３７乃至４４の何れかに記載の器具。
79. 前記第３シーリング部材が、前記通路の側壁と前記通路を通して挿入される物体との間にシールを施すように構成されていることを特徴とする請求項７８に記載の器具。
80. 前記第３シーリング部材が、少なくとも部分的にゲル状エラストマ材料からなることを特徴とする請求項７８又は７９に記載の器具。
81. 前記第２シーリング弁が、少なくとも部分的に膨張可能であることを特徴とする請求項３７乃至４４の何れかに記載の器具。
82. 前記第２シーリング弁が、アイリスバルブからなることを特徴とする請求項３７乃至４４の何れかに記載の器具。
83. 体腔への開口をシールするための第３シーリング弁を有することを特徴とする請求項１乃至８２の何れかに記載の器具。
84. 前記第３シーリング部材が第４シーリング部材を有し、前記第２シーリング部材と前記第４シーリング部材とが少なくとも部分的に互いに重なる前記閉位置と前記開位置との間で、前記第２シーリング部材と前記第４シーリング部材とが相対的に動くことができることを特徴とする請求項８３に記載の器具。
85. 前記第４シーリング部材が、少なくとも部分的にゲル状エラストマ材料からなることを特徴とする請求項８４に記載の器具。
86. 前記取り付け要素が、前記器具をレトラクタ器具にねじ留めで取り付けるために形成されたねじ部を有することを特徴とする請求項５２乃至５５の何れかに記載の器具。
87. 前記取り付け要素が、前記シーリング弁の近位側に延長するスリーブを有することを特徴とする請求項５２乃至５６の何れかに記載の器具。
88. 前記スリーブが、前記器具をレトラクタ器具に取り付けるように、前記レトラクタ器具の一部分の周囲に引掛け可能であることを特徴とする請求項８７に記載の器具。
89. 前記スリーブが、レトラクタ器具の一部分の周囲に引掛けるための取り付けリングを有することを特徴とする請求項８８に記載の器具。
90. 外科用アセンブリであって、
    体腔への開口の側部を引っ張るためのレトラクタ器具と、
    請求項１乃至８９の何れかに記載の外科用シーリング器具とを含むことを特徴とする外科用アセンブリ。
91. 前記外科用シーリング器具が、前記レトラクタ器具に取り付けられていることを特徴とする請求項９１に記載のアセンブリ。
92. 前記レトラクタ器具が遠位端と近位端とを有し、前記外科用シーリング器具が、前記レトラクタ器具の前記遠位端に隣接して配置されることを特徴とする請求項９２に記載のアセンブリ。
93. 前記レトラクタ器具が遠位端と近位端とを有し、前記外科用シーリング器具が、前記レトラクタ器具の前記近位端に隣接して配置されることを特徴とする請求項９２に記載のアセンブリ。

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