JP2010004945A

JP2010004945A - 内視鏡装置

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Publication number: JP2010004945A
Application number: JP2008164812A
Authority: JP
Inventors: Hidemichi Aoki; 秀道青木; Sunao Sato; 佐藤　　直
Original assignee: Olympus Medical Systems Corp
Current assignee: Olympus Medical Systems Corp
Priority date: 2008-06-24
Filing date: 2008-06-24
Publication date: 2010-01-14
Anticipated expiration: 2028-06-24
Also published as: CN101612050A; US20090318831A1; EP2138092A1; CN101612050B; EP2138092B1; JP5153476B2; US8827922B2

Abstract

【課題】内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）、及び超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）を１つで行えることで、患者への負担を軽減でき、且つ術者へ煩雑な手技を強いることなく、施術時間を短くでき、さらには病院の導入費用の削減、及び洗浄消毒などの回数を減らすことで衛生管理し易い内視鏡装置の実現。
【解決手段】本発明による内視鏡装置２は、先端部６を有し、少なくとも２つのチャンネル５４，６３が配設された挿入部９と、挿入部の挿入軸Ｘと異なる軸方向を臨むように先端部の一面に設けられた光学観察系５１と、光学観察系の近傍の先端部の一面に配設された第１のチャンネル開口部４１ａと、先端部の一面に設けられ、挿入軸に平行な走査面Ｚを有する超音波振動子アレイ６１と、超音波振動子アレイの基端側に設けられた第２のチャンネル開口部４１ｂと、を具備する。
【選択図】図６

Description

本発明は、超音波内視鏡ガイド下穿刺術、及び内視鏡的逆行性膵胆管造影術を単体で行える内視鏡装置に関する。

周知の如く、内視鏡装置は、生体の体内（体腔内）の観察、処置等、又は工業用のプラント設備内の検査、修理等のため広く用いられている。近年において、医療用の内視鏡装置には、膵臓周囲を超音波画像により確認して病理検査を行うために膵臓の細胞を穿刺して採取する超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）が行えるもの、または膵管、あるいは胆管に細いチューブを挿入し、造影剤を注入してレントゲン撮影で確認して膵管、あるいは胆管の変化を調べる内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）が行えるものが開発されている。

このような内視鏡装置は、例えば、特許文献１に、ラジアル走査を行うための環状の超音波振動子アレイを挿入部先端に設け、この超音波振動子アレイの先側に処置具突出口を配置することで、超音波振動子アレイの周囲に設けたバルーンを処置具で破損する虞のない超音波内視鏡の先端部が開示されている。

また、例えば、特許文献２には、挿入部の先端部分に光学観察窓、及び超音波プローブを設け、この超音波プローブの走査面に沿って、処置具を突出するための複数の処置具突出口を並べて配置した超音波内視鏡の先端部が開示されている。
特開２０００−１８５０４２号公報特開２００４−１５４３００号公報

ところで、内視鏡検査には、上記内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）を行って、膵管、あるいは胆管の異常、例えば、膵臓癌の疑いがあると判断された場合、上記超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）によって、膵臓の細胞を穿刺して組織を採取して病理検査を行い、膵臓癌であるかを判断する施術が行われることがある。

しかしながら、特許文献１、及び特許文献２の内視鏡装置の先端部の構成では、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）の後、超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）を同一の内視鏡装置で実施することが困難である。

具体的には、特許文献１の内視鏡装置は、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）には適しているが、超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）を行った場合、超音波振動子の走査面が処置具の突出方向と一致していないため、突出するＦＮＡ用穿刺針の全体を超音波画像上で捉えることができないという問題がある。

また、特許文献２の内視鏡装置は、超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）には適しているが、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）を行った場合、この内視鏡装置に設けられた光学観察系が斜視型であるため、手技が困難であり、ＥＲＣＰ検査時間が長時間となってしまったり、ＥＲＣＰ検査自体ができない可能性があったりという問題がある。

そのため、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）の後、超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）を実施する場合、特許文献１のような構成の内視鏡装置、及び特許文献２のような構成の内視鏡装置の２つを用いなければならず、一方の内視鏡装置の挿入部を患者の体腔内から少なくとも一回、抜去して他方の内視鏡装置の挿入部を患者の体腔内へ、再度挿入しなければならない。そのため、施術時間が長くなり、患者へ負担をかけてしまうばかりか、術者にとっても非常に煩雑な手技となってしまう問題がある。

また、病院では、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）、及び超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）のため、２つの内視鏡装置を準備しなければならず、それに伴う費用、洗浄消毒の回数等も内視鏡装置の数によって増加して経費がかさみ、衛生管理が煩雑化する問題があった。

そこで、本発明は、上記事情に鑑み、その目的とするところは、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）、及び超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）を１つで行えることで、患者への負担を軽減でき、且つ術者へ煩雑な手技を強いることなく、施術時間を短くでき、さらには病院の導入費用の削減、及び洗浄消毒などの回数を減らすことで衛生管理し易い内視鏡装置を提供することである。

上記目的を達成するため、本発明による内視鏡装置は、体腔内に挿入され、先端部、及び少なくとも２つの処置具チャンネルが配設された挿入部と、該挿入部の挿入軸と異なる軸方向を臨むように前記先端部の一面に設けられた光学観察系と、該光学観察系の近傍の前記先端部の前記一面に配設された第１のチャンネル開口部と、前記先端部の前記一面に設けられ、前記挿入軸に平行な走査面を有する超音波振動子アレイと、前記超音波振動子アレイの基端側に設けられた第２のチャンネル開口部と、を具備することを特徴とする。

本発明によれば、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）、及び超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）を１つで行えることで、患者への負担を軽減でき、且つ術者へ煩雑な手技を強いることなく、施術時間を短くでき、さらには病院の導入費用の削減、及び洗浄消毒などの回数を減らすことで衛生管理し易い内視鏡装置を実現することができる。

以下、図面に基づく実施の形態によって本発明を説明する。尚、本発明は、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）、及び超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）を１つ、つまり単体で行える内視鏡装置の実施の形態である。

先ず、本発明について、図１から図６を用いて説明する。尚、図１から図６は、本発明の実施の形態に係り、図１は超音波内視鏡システムの全体を示す構成図、図２は先端部の構成を示す斜視図、図３は先端部の構成を示す側面図、図４は起上台を説明するための先端部の側面図、図５は起上台の構成を示す斜視図、図６は起き上がった起上台を示す斜視図、図７は起き上がった起上台を示す前面図、図８は変形例の起上台の構成を示す図である。

図１に示すように、本実施の形態の超音波内視鏡システム１は、内視鏡装置（以下、単に内視鏡という）２、と、光源装置３０と、ビデオプロセッサ３１と、観察画像用のカラーモニタ３２と、超音波観測装置３３と、超音波画像用の第２のモニタ３４が電気的に接続されて構成されている。

内視鏡２は、挿入部９と、この挿入部９が延設された操作部１０と、を有し、操作部１０から延出するユニバーサルコード２１がスコープコネクタ２２を介して、光源装置３０と接続されている。このスコープコネクタ２２からは、コイル状のスコープケーブル２３と、超音波信号ケーブル２５が延設されている。そして、スコープケーブル２３の他端部には、電気コネクタ部２４が設けられ、この電気コネクタ部２４がビデオプロセッサ３１に接続されている。また、超音波信号ケーブル２５の他端部には、超音波コネクタ部２６が設けられ、この超音波コネクタ部２６が超音波観測装置３３に接続されている。

挿入部９は、先端から順に、先端部６と、湾曲部７と、可撓管部８と、が連設されて構成されている。先端部６の一側面には、図示しない複数のチャンネル開口部、光学観察窓、光学照明窓、超音波振動子アレイ等が配設されている。

操作部１０は、挿入部９が延出する折れ止め部１３ａと、下部側の側部に配設される複数、ここでは２つの鉗子口１１，１２と、中途部のグリップ部を構成する操作部本体１３と、この操作部本体１３の上部一面側に重畳するように設けられた２つの湾曲操作ノブ１４，１５からなる湾曲操作部１６と、各種内視鏡機能を操作する複数のスイッチ１９から構成された主に撮像機能を操作するスイッチ１９と、後述する各起上台を操作するための２つの起上レバー１７，１８と、から構成されている。尚、操作部１０の各鉗子口１１，１２は、先端部６に設けられる２つのチャンネル開口部まで主に挿入部９内に挿通配置される図示しない２つの処置具チャンネルの手元側の各開口部を構成している。

次に、内視鏡２の先端部６の構成について、図２から図４を用いて、以下に説明する。
図２から図４に示すように、内視鏡２の先端部６は、金属製の先端硬性部４１に合成樹脂製の先端カバー４２が外装している。

先端硬性部４１は、先端部６の長手軸となる挿入部９の挿入軸Ｘに直交した先端カバー４２の一面４３において、２つの露出する部分を有している。先端硬性部４１のこれら露出する部分の一方が光学観察機能部５０であって、他方が超音波観察機能部６０である。

また、光学観察機能部５０は、超音波観察機能部６０に対して、上記挿入軸Ｘに沿った前方に位置している。つまり、先端部６は、上記挿入軸Ｘに直交する一面（４３）に、光学観察機能部５０と超音波観察機能部６０とが該挿入軸Ｘ方向に沿って、前後に並設されている。

光学観察機能部５０は、先端部６内に配設された図示しない固体撮像素子を備えた撮像装置の光学観察系を構成する光学観察窓５１と、この光学観察窓５１に対して上記挿入軸Ｘに沿った前方へ並設された光学照明窓５２と、これら各窓５１，５２の側方位置の先端硬性部４１に形成されたチャンネル開口部を構成する第１の開口部４１ａに突没するように回動自在に設けられた第１の起上台５３と、第１の開口部４１ａを形成する凹部後面で開口する第１の処置具チャンネル５４と、を有している。

光学観察機能部５０の背面側には、先端部６に内蔵される図示しない撮像装置が配設されている。つまり、光学観察窓５１には、前記挿入軸に直交する方向からの光が入射され、この入射された光が撮像装置により光電変換される。尚、本実施の形態の内視鏡２は、図３に示すように、所定の視野角θ１が設定された側視型の光学撮像系を備えた構成となっている。これにより、内視鏡２は、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）における十二指腸乳頭部の観察性を考慮した構成となっている。

また、光学照明窓５２の背面側には、光源装置３０（図１参照）からの照明光を伝送する、先端部６からユニバーサルコード２１の内部に挿通配置された、図示しないライトガイドバンドルの端面が臨むように設けられている。つまり、光学照明窓５２は、先端部６内に設けられるライトガイドバンドルの端面から照射する照明光を被検体に向けて照射するための光学部品である。

第１の起上台５３は、第１の開口部４１ａに回動自在に設けられている。この第１の起上台５３は、操作部１０に設けられた起上レバー１７（図１参照）の操作により回動操作がなされる。この第１の起上台５３は、起上する方向に回動操作されることによって、第１の処置具チャンネル５４から第１の開口部４１ａに突出された処置具、例えば、造影チューブ１００を上記挿入軸Ｘに直交する方向へ起上導出させることができる。

また、超音波観察機能部６０は、コンベックス型の超音波振動子アレイ６１と、この超音波振動子アレイ６１に対して上記挿入軸Ｘに沿った後方へ並設され、先端硬性部４１に形成されたチャンネル開口部を構成する第１の開口部４１ｂに突没するように回動自在に設けられた第２の起上台６２と、第２の開口部４１ｂを形成する凹部後面で開口する第２の処置具チャンネル６３と、を有している。

超音波振動子アレイ６１は、コンベックス形状の表面に沿って、図３に示すように、所定の角度θ２の範囲に超音波を送受信する。この超音波振動子アレイ６１は、上記挿入軸Ｘに平行となる超音波の走査面Ｚが設定されている。

また、超音波振動子アレイ６１は、表面が先端部６の挿入軸Ｘに直交する一面（４３）における先端側の縁辺ピーク部Ａと先端部６の外形ピーク部Ｂとを結んだ稜線Ｒよりも突出するように設けられている。尚、外形ピーク部Ｂは、超音波振動子アレイ６１の走査面Ｚ方向における先端部６の最大外径部の一点部である。さらに、超音波振動子アレイ６１は、表面が先端部６の外形よりも突出しないように、設定されている。

これにより、内視鏡２は、従来から用いられるバルーン等の超音波画像を得るための補助機能を設けることなく、超音波振動子アレイ６１の生体への確実な接触が行い易くなり、良好な超音波画像を得ることができる。そして、このような構成と共に、内視鏡２の先端部６の外形よりも突出しないように超音波振動子アレイ６１を設けているため、内視鏡２の太径化を防止して、良好な超音波画像を得ることができる。

第２の起上台６２は、第２の開口部４１ｂに回動自在に設けられている。この第１の起上台６２は、操作部１０に設けられた起上レバー１８（図１参照）の操作により回動操作がなされる。この第２の起上台６２は、起上する方向に回動操作されることによって、第２の処置具チャンネル６３から第２の開口部４１ｂに突出された処置具、例えば、穿刺針１０１を超音波振動子アレイ６１の走査面Ｚ内方向に起上導出させることができる。

尚、第２の処置具チャンネル６３は、第２の開口部４１ｂへ向けて、所定の角度にチャンネル開口が臨むように傾斜形成され、チャンネル開口から超音波振動子アレイ６１の走査面Ｚへ向けた孔軸Ｙの延長線が該走査面Ｚ内に含まれるように設定されている。

これにより、内視鏡２は、穿刺針１０１等の処置具を第２の起上台６２によって起上しなくとも、超音波画像内に処置具が表示され、術者が処置具を見失わず、適切な処置操作が行える。

また、第２の起上台６２が設けられた第２の開口部４１ｂは、超音波振動子アレイ６１の走査面Ｚに対して、上記挿入軸Ｘ方向に沿って、先端部６の後方側に配置されている。これにより、超音波振動子アレイ６１の走査面Ｚ内に第２の開口部４１ｂから処置具を確実に導出させることができ、第２の起上台６２によって、前記走査面Ｚ内の所望の位置に起上させることができる。

次に、図５から図７に基づいて、各起上台５３，６２の構成について、以下に詳しく説明する。尚、各起上台５３，６２は、同一な構成となっている。
図５から図７に示すように、各起上台５３，６２は、起上ブロック７１と、この起上ブロック７１を回動支持するフレーム７２と、このフレーム７２の後方から延出する硬質な管部材７３と、この管部材７３と接続され操作部１０（図１参照）まで延設される金属素線を密巻回させたコイルチューブ７４と、起上ブロック７１に貫通し、フレーム７２からコイルチューブ７４内に挿通する操作ワイヤ７５と、を有して構成されている。尚、各起上台５３，６２の硬質な管部材７３、及びコイルチューブ７４は、上記挿入軸Ｘに沿って配設されている。

起上ブロック７１の上面部には、処置具をガイドする凹部７１ａが形成されている。また、各起上台５３，６２の操作ワイヤ７５は、夫々が個別に操作部１０に設けられた２つの起上レバー１７，１８（図１参照）の一方に連結されている。

これら起上レバー１７，１８が操作されると、操作ワイヤ７５が牽引弛緩される。操作ワイヤ７５が牽引されると、図６、及び図７に示すように、フレーム７２により回動支持された起上ブロック７１が後方へ引かれ起き上がるように回動操作される。

こうして、各処置具チャンネル５４，６３に挿通された処置具は、起上ブロック７１の凹部７１ａに沿って、先端部６の各開口部４１ａ，４１ｂから導出し、適宜、術者の所望の方向へ起上操作がなされる。

尚、図８に示すように、第１の起上台５３をフレーム７２の管部材７３、及びコイルチューブ７４の長手軸、つまり、上記挿入軸Ｘに沿った軸回りに回動操作自在な構成としても良い。このような構成とすることにより、第１の開口部４１ａから延出させる造影チューブ１００等の処置具を超音波振動子アレイ６１の走査面Ｚ内方向に傾倒操作することで、光学による観察のほか、超音波による観察も可能となる。このような構成は、勿論、第２の起上台６２にも適用することができる。

以上から、本実施の形態の内視鏡２は、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）、及び超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）の両方の手技においても、十二指腸乳頭部への処置具、ここでは造影チューブ１００の挿入性、及び穿刺対象組織への処置具、ここでは穿刺針１０１の穿刺性を向上すべく、内視鏡２の先端部６からの各処置具の突出方向を起上台５３，６２によって、微調整可能な構成となっている。

以上、説明したように、本実施の形態の超音波内視鏡システム１は、内視鏡２が先端部６に被検体の光学観察が行える光学観察系と起上台５３を備えた光学観察機能部５０、及び被検体の超音波観察が行える超音波振動子アレイ６１と起上台６２を備えた超音波観察機能部６０を具備した構成により、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）、及び超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）を単体で行える構成とすることができる。

これにより、術者は、超音波内視鏡システム１の内視鏡２によって、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）の後、被検体の細胞に異常があると予想された場合、超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）を即座に実施することができる。つまり、術者は、従来のように内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）に用いられる内視鏡の挿入部を患者の体腔内から抜去して、超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）に用いられる内視鏡の挿入部を体腔内へ挿入する必要がなくなり、施術時間が短縮でき、患者へ必要以上に負担をかけることなく、非常に簡単な手技が行える。

さらに、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）、及び超音波内視鏡ガイド下穿刺術（ＦＮＡ）を単体の内視鏡２で行えるため、経費節減となると共に、内視鏡２の洗浄消毒の回数等も１回で済み、衛生管理を簡素化することができるとう利点もある。

また、本実施の形態の内視鏡２は、先端部６に光学観察機能部５０が超音波観察機能部６０よりも先端側に設けられた構成により、内視鏡的逆行性膵胆管造影術（ＥＲＣＰ）時に、湾曲部７により、十二指腸乳頭部へ光学観察機能部５０が近接するように湾曲操作し、この乳頭部を近接観察することができると共に、第１の開口部４１ａと乳頭部との距離を短くすることができるため、乳頭部への処置具の挿入性も向上する。

以上の実施の形態に記載した発明は、その実施の形態、及び変形例に限ることなく、その他、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々の変形を実施し得ることが可能である。さらに、上記実施の形態には、種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適宜な組合せにより種々の発明が抽出され得る。

例えば、実施の形態に示される全構成要件から幾つかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題が解決でき、発明の効果で述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成が発明として抽出され得る。

本発明の超音波内視鏡システムの全体構成を示す図同、先端部の構成を示す斜視図同、先端部の構成を示す側面図同、起上台を説明するための先端部の側面図同、起上台の構成を示す斜視図同、起き上がった起上台を示す斜視図同、起き上がった起上台を示す前面図同、変形例の起上台の構成を示す図

符号の説明

１・・・超音波内視鏡システム
２・・・内視鏡装置
６・・・先端部
７・・・湾曲部
９・・・挿入部
１０・・・操作部
１７，１８・・・起上レバー
３０・・・光源装置
３１・・・ビデオプロセッサ
３２・・・カラーモニタ
３３・・・超音波観測装置
３４・・・モニタ
４１ａ・・・チャンネル開口部
４１ｂ・・・チャンネル開口部
４１・・・先端硬性部
４２・・・先端カバー
４３・・・一面
５０・・・光学観察機能部
５１・・・光学観察窓
５２・・・光学照明窓
５３・・・第１の起上台
５４・・・第１の処置具チャンネル
６０・・・超音波観察機能部
６１・・・超音波振動子アレイ
６２・・・第２の起上台
６３・・・第２の処置具チャンネル
１００・・・造影チューブ
１０１・・・穿刺針
Ａ・・・縁辺ピーク部
Ｂ・・・外形ピーク部
Ｒ・・・稜線
Ｘ・・・挿入軸
Ｙ・・・孔軸
Ｚ・・・走査面

Claims

先端部を有し、少なくとも２つのチャンネルが配設された挿入部と、
該挿入部の挿入軸と異なる軸方向を臨むように前記先端部の一面に設けられた光学観察系と、
該光学観察系の近傍の前記先端部の前記一面に配設された第１のチャンネル開口部と、
前記先端部の前記一面に設けられ、前記挿入軸に平行な走査面を有する超音波振動子アレイと、
前記超音波振動子アレイの基端側に設けられた第２のチャンネル開口部と、
を具備することを特徴とする内視鏡装置。
前記光学観察系を前記挿入軸に直交する軸方向を撮影する側視型光学観察系としたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
前記超音波振動子アレイがコンベックス型であることを特徴とする請求項１、又は請求項２に記載の内視鏡装置。
前記第２のチャンネル開口部にて開口する前記チャンネルの孔軸の延長線が前記走査面内に含まれるように該第２のチャンネル開口部を配置したことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の内視鏡装置。
前記光学観察系、及び前記第１のチャンネル開口部を前記超音波振動子アレイよりも先端側に配置したことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の内視鏡装置。
前記第１の開口部、及び前記第２の開口部の少なくとも一方に延出する処置具を起上する起上台を設けたことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の内視鏡装置。
前記起上台が前記挿入軸に沿った軸回りに回動自在で、前記延出した処置具を遥動操作自在であることを特徴とする請求項６に記載の内視鏡装置。
前記超音波振動子アレイの表面が前記先端部の前記一面の先端側の縁辺ピーク部と前記先端部の前記走査面方向の外形ピーク部とを結んだ稜線よりも突出するように設けたことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の内視鏡装置。
前記超音波振動子アレイの前記表面が前記先端部の最大外形よりも突出しないように設けたことを特徴とする請求項８に記載の内視鏡装置。