JP2009537566A - 腫瘍壊死因子α関連状態のRNAi媒介性の阻害 - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2006年5月19日に出願された、表題RNAi−MEDIATED INHIBITION OF TUMOR NECROSIS FACTOR α−RELATED CONDITIONSの同時係属中の米国仮特許出願第60/801,788号(この本文は、本明細書に参考として具体的に援用される)の利益を主張する。
本発明は、腫瘍壊死因子α(TNFα)細胞表面レセプターであるTNFレセプター1(TNFR1)mRNAまたはTNFα変換酵素(TACE/ADAM17)mRNAをサイレンシングすることにより、TNFαをサイレンシングするための干渉RNA組成物の分野に関する。このようなTNFα標的をサイレンシングすることは、TNFα関連状態またはこのような状態を発現する危険性がある患者の治療に有用である。
炎症は、一般には、ステロイド薬および/または非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)を含む標準的な抗炎症レジメンにより治療される。アレルギー性結膜炎、眼の炎症、皮膚炎、鼻炎および喘息は、歴史的には、経口もしくは鼻内ステロイド薬に加えて、またはその代わりに、経口、鼻内もしくは局所抗ヒスタミン薬のレジメンにより治療されてきた。全身治療には、典型的には、必要な治療部位に到達するのに有効な濃度を与えるために、より高い濃度の薬剤化合物を投与することが必要である。抗ヒスタミン化合物は、中枢神経系の活性を有することが知られており、眠気および粘膜の乾燥は、抗ヒスタミン薬の使用による一般的な副作用である。ステロイド薬およびNSAIDSは、眼圧上昇、白内障、緑内障または角膜融解などの潜在的な副作用を有する。
GTM−3細胞においてTNFR1を特異的にサイレンシングするための干渉RNA
本研究は、TNFR1干渉RNAが、培養したGTM−3細胞における外因性TNFR1タンパク質発現のレベルをノックダウンさせる能力を試験するものである。
Claims (42)
- 被験体のTACE mRNAの発現を減衰させるための薬剤を製造するための化合物の使用であって、
19〜49ヌクレオチドの長さを有する有効量の干渉RNAと、医薬的に許容可能な担体とを含む組成物を、該被験体に投与することを含み、
該干渉RNAが、配列番号3、配列番号14〜配列番号58および配列番号155〜配列番号201のいずれか1つに対応するmRNAの3’末端から2番目より13ヌクレオチドに対して、少なくとも80%の配列相補性を有するか、または少なくとも90%の配列同一性を有する、少なくとも13、14、15、16、17または18の連続するヌクレオチドの領域を含み、
これにより、該TACE mRNAの発現が減衰される、使用。 - 前記干渉RNAが、shRNA、miRNAまたはsiRNAのうちの1つである、請求項1に記載の使用。
- 前記組成物が、エアロゾル、頬、皮膚、皮内、吸入、筋肉内、鼻内、眼内、肺内、静脈内、腹腔内、鼻、眼、経口、耳、非経口、パッチ、皮下、舌下、局所または経皮経路により投与される、請求項1に記載の使用。
- 前記干渉RNAが、該干渉RNAを発現することができる発現ベクターからのインビボ発現により投与される、請求項1に記載の使用。
- TNFα関連状態を、その治療が必要な被験体において治療するための薬剤を製造するための化合物の使用であって、
19〜49ヌクレオチドの長さを有する有効量の干渉RNAと、医薬的に許容可能な担体とを含む組成物を、該被験体に投与することを含み、
該干渉RNAが、配列番号3、配列番号14〜配列番号58および配列番号155〜配列番号201のいずれか1つに対応するmRNAの3’末端から2番目より13ヌクレオチドに対して、少なくとも80%の配列相補性を有するか、または少なくとも90%の配列同一性を有する、少なくとも13、14、15、16、17または18の連続するヌクレオチドの領域を含み、
これにより、該TNFα関連状態が治療される、使用。 - 前記干渉RNAが、shRNA、miRNAまたはsiRNAのうちの1つである、請求項5に記載の使用。
- 前記組成物が、エアロゾル、頬、皮膚、皮内、吸入、筋肉内、鼻内、眼内、肺内、静脈内、腹腔内、鼻、眼、経口、耳、非経口、パッチ、皮下、舌下、局所または経皮経路により投与される、請求項5に記載の使用。
- 前記干渉RNAが、該干渉RNAを発現することができる発現ベクターからのインビボ発現により投与される、請求項5に記載の使用。
- 前記被験体がヒトであり、該ヒトがドライアイを有するか、またはドライアイを発症する危険性がある、請求項5に記載の使用。
- 前記被験体がヒトであり、該ヒトがTNFαに関連する炎症状態を有するか、またはTNFαに関連する炎症状態を発症する危険性がある、請求項5に記載の使用。
- 前記被験体がヒトであり、該ヒトがドライアイを有するか、またはドライアイを発症する危険性がある、請求項12に記載の使用。
- 前記被験体がヒトであり、該ヒトがTNFα関連状態を有するか、またはTNFα関連状態を発症する危険性がある、請求項12に記載の使用。
- 前記センスヌクレオチド鎖および前記アンチセンスヌクレオチド鎖が、ループ状のヌクレオチド鎖によって接続されている、請求項12に記載の使用。
- 前記組成物が、エアロゾル、頬、皮膚、皮内、吸入、筋肉内、鼻内、眼内、肺内、静脈内、腹腔内、鼻、眼、経口、耳、非経口、パッチ、皮下、舌下、局所または経皮経路により投与される、請求項12に記載の使用。
- 前記干渉RNAが、該干渉RNAを発現することができる発現ベクターからのインビボ発現により投与される、請求項12に記載の使用。
- 前記被験体がヒトであり、該ヒトがドライアイを有するか、またはドライアイを発症する危険性がある、請求項19に記載の使用。
- 前記被験体がヒトであり、該ヒトがアレルギー性結膜炎または眼の炎症を有するか、またはアレルギー性結膜炎または眼の炎症を発症する危険性がある、請求項19に記載の使用。
- 前記センスヌクレオチド鎖および前記アンチセンスヌクレオチド鎖が、ループ状のヌクレオチド鎖によって接続されている、請求項18に記載の使用。
- 前記組成物が、エアロゾル、頬、皮膚、皮内、吸入、筋肉内、鼻内、眼内、肺内、静脈内、腹腔内、鼻、眼、経口、耳、非経口、パッチ、皮下、舌下、局所または経皮経路により投与される、請求項18に記載の使用。
- 前記干渉RNAが、該干渉RNAを発現することができる発現ベクターからのインビボ発現により投与される、請求項18に記載の使用。
- 前記センスヌクレオチド鎖および前記アンチセンスヌクレオチド鎖が、ループ状のヌクレオチド鎖によって接続されている、請求項19に記載の使用。
- 前記組成物が、エアロゾル、頬、皮膚、皮内、吸入、筋肉内、鼻内、眼内、肺内、静脈内、腹腔内、鼻、眼、経口、耳、非経口、パッチ、皮下、舌下、局所または経皮経路により投与される、請求項19に記載の使用。
- 前記干渉RNAが、該干渉RNAを発現することができる発現ベクターからのインビボ発現により投与される、請求項19に記載の使用。
- TNFα関連状態を、その治療が必要な被験体において治療するための薬剤を製造するための化合物の使用であって、
RNA干渉によりTACE遺伝子の発現を下方制御する二本鎖siRNA分子を含む組成物を、該被験体に投与することを含み、
該siRNA分子の各鎖が、独立して、約19〜約27ヌクレオチドの長さであり、
該siRNA分子の一方の鎖が、該TACE遺伝子に対応するmRNAと実質的な相補性を有するヌクレオチド配列を含み、該siRNA分子がRNA干渉による該mRNAの切断を誘導する、使用。 - TNFαに関連する眼の状態を、その治療が必要な被験体において治療するための薬剤を製造するための化合物の使用であって、
RNA干渉によりTNFR1遺伝子の発現を下方制御する二本鎖siRNA分子を含む組成物を、該被験体に投与することを含み、
該siRNA分子の各鎖が、独立して、約19〜約27ヌクレオチドの長さであり、
該siRNA分子の一方の鎖が、該TNFR1遺伝子に対応するmRNAと実質的な相補性を有するヌクレオチド配列を含み、該siRNA分子がRNA干渉による該mRNAの切断を誘導する、使用。 - 前記被験体がヒトであり、かつ、該被験体がTNFαに関連する眼の状態を有する、請求項31に記載の使用。
- 前記組成物が、エアロゾル、頬、皮膚、皮内、吸入、筋肉内、鼻内、眼内、肺内、静脈内、腹腔内、鼻、眼、経口、耳、非経口、パッチ、皮下、舌下、局所または経皮経路により投与される、請求項31に記載の使用。
- 前記干渉RNAが、該干渉RNAを発現することができる発現ベクターからのインビボ発現により投与される、請求項31に記載の使用。
- 前記干渉RNAが、miRNAまたはsiRNAである、請求項31に記載の使用。
- 前記siRNA分子の各鎖が、独立して、約19ヌクレオチド〜約25ヌクレオチドの長さである、請求項29に記載の使用。
- 前記siRNA分子の各鎖が、独立して、約19ヌクレオチド〜約21ヌクレオチドの長さである、請求項29に記載の使用。
- 19〜49ヌクレオチドの長さを有し、かつ、配列番号3、配列番号14〜配列番号58および配列番号155〜配列番号201のいずれか1つに対応するヌクレオチド配列またはその相補配列(complement)を含む干渉RNAと、医薬的に許容可能な担体とを含む、組成物。
- 配列番号59〜配列番号69、配列番号71〜配列番号92および配列番号94〜配列番号154のいずれか1つに対応するヌクレオチド配列またはその相補配列から本質的になる干渉RNAと、医薬的に許容可能な担体とを含む、組成物。
- 前記干渉RNAが、shRNA、siRNAまたはmiRNAのうちの1つである、請求項39に記載の組成物。
- 前記干渉RNAが、shRNA、siRNAまたはmiRNAのうちの1つである、請求項40に記載の組成物。
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