JP2009521269A5

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Publication number: JP2009521269A5
Application number: JP2008547361A
Authority: JP
Filing date: 2006-12-18
Publication date: 2010-02-18
Anticipated expiration: 2026-12-18

Claims

胃に抵抗性の液体を含む医薬組成物であって、
（ａ）該組成物の５重量％より少ない量で存在する、胃に抵抗性の天然ポリマー；
（ｂ）フィルム形成天然ポリマー；および
（ｃ）胃に抵抗性の液体組成物中に溶解または分散された治療薬、予防薬、または診断薬
を含む組成物。
請求項１に記載の組成物であって、前記胃に抵抗性の天然ポリマーが、ペクチンである、組成物。
請求項１に記載の組成物であって、前記胃に抵抗性の天然ポリマーが、ペクチン様ポリマーである、組成物。
請求項１に記載の組成物であって、前記胃に抵抗性の天然ポリマーの濃度が、該組成物の２重量％から４重量％である、組成物。
請求項１に記載の組成物であって、前記フィルム形成天然ポリマーが、ゼラチンである、組成物。
請求項１に記載の組成物であって、前記フィルム形成天然ポリマーが、ゼラチン様ポリマーである、組成物。
請求項１に記載の組成物であって、前記フィルム形成天然ポリマーの濃度が、該組成物の２０重量％から４０重量％である、組成物。
請求項７に記載の組成物であって、前記フィルム形成天然ポリマーの濃度が、該組成物の２５重量％から４０重量％である、組成物。
請求項１に記載の組成物であって、さらに一つまたはそれより多い薬学的に受け入れられる賦形剤を含む、組成物。
胃に抵抗性のタンパク質またはポリサッカライドのゲル状組成物であって、
（ａ）該組成物の５重量％より少ない量で存在する、胃に抵抗性の天然ポリマー；
（ｂ）フィルム形成天然ポリマー；および
（ｃ）ゲル化剤
を含む組成物。
請求項１０に記載の組成物であって、該組成物が、硬カプセル外殻または軟カプセル外殻である、組成物。
請求項１０に記載の組成物であって、前記胃に抵抗性の天然ポリマーが、ペクチンである、組成物。
請求項１０に記載の組成物であって、前記胃に抵抗性の天然ポリマーが、ペクチン様ポリマーである、組成物。
請求項１０に記載の組成物であって、前記胃に抵抗性の天然ポリマーの濃度が、該組成物の２重量％から４重量％である、組成物。
請求項１０に記載の組成物であって、前記フィルム形成天然ポリマーが、ゼラチンである、組成物。
請求項１０に記載の組成物であって、前記フィルム形成天然ポリマーが、ゼラチン様ポリマーである、組成物。
請求項１０に記載の組成物であって、前記フィルム形成天然ポリマーの濃度が、該組成物の２０重量％から４０重量％である、組成物。
請求項１６に記載の組成物であって、前記フィルムコーティング天然ポリマーの濃度が、該組成物の２５重量％から４０重量％である、組成物。
請求項１０に記載の組成物であって、前記ゲル化剤が、カルシウム塩、マグネシウム塩、およびカルシウムゼラチンからなる群より選択される二価の陽イオンの供給源である、組成物。
請求項１０に記載の組成物であって、前記ゲル化剤の濃度が、該組成物の２重量％より少ない、組成物。
請求項１９に記載の組成物であって、前記ゲル化剤の濃度が、該組成物の１重量％より少ない、組成物。
請求項１０に記載の組成物であって、グリセリン、ソルビトール、ソルビタン、マルチトール、グリセロール、ポリエチレングリコール、３〜６個の炭素原子を持つ多価アルコール、クエン酸、クエン酸エステル、クエン酸トリエチル、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される一つまたはそれより多い可塑剤をさらに含む、組成物。
請求項２２に記載の組成物であって、前記一つまたはそれより多い可塑剤の濃度が、該組成物の８重量％から３０重量％である、組成物。
請求項１１に記載の組成物であって、充填材料をさらに含む、組成物。
請求項２４に記載の組成物であって、前記充填材料が、液体、半固体、および固体からなる群より選択される形態である、組成物。
請求項２５に記載の組成物であって、前記充填材料が、一つまたはそれより多い治療薬、予防薬、もしくは診断薬、および随意の一つまたはそれより多い薬学的に受け入れられる賦形剤を含む、組成物。
請求項１０から請求項２６のいずれか１項に記載の、胃に抵抗性のタンパク質またはポリサッカライドのゲル状組成物を製造する方法であって、該方法は、
（ａ）フィルム形成天然ポリマーおよび胃に抵抗性の天然ポリマーおよびゲル塊を形成する随意の一つまたはそれより多い可塑剤を含む溶液を調製する工程；ならびに
（ｂ）該ゲル塊を、フィルムまたはリボンに成型する工程
を包含する、方法。
請求項１０から請求項２６のいずれか１項に記載の組成物を含む、胃に抵抗性のタンパク質またはポリサッカライドのゲル状カプセル組成物を製造する方法であって、該方法は、
（ａ）フィルム形成天然ポリマーおよび胃に抵抗性の天然ポリマーおよびゲル塊を形成する随意の一つまたはそれより多い可塑剤を含む溶液を調製し混合する工程；
（ｂ）該ゲル塊を、フィルムまたはリボンに成型する工程；ならびびに
（ｃ）カプセル外殻を形成する工程
を包含する、方法。