JP2009279132A - カテーテル用ハンドル - Google Patents

Abstract

【課題】 ハンドル本体の剛性が高く、ハンドル内部の部品の配置作業および確認が容易なカテーテルを提供すること。
【解決手段】 このカテーテル用ハンドルは、ハンドル本体２０と、ハンドル本体２０に対して軸方向に移動可能に装着される操作部２２とを有する。ハンドル本体２０は、円周方向に一体に形成される略筒状の第１把持部２０ａと、第１把持部２０ａと軸方向に沿って連続して一体に形成される略樋状の第２把持部２０ｂと、第２把持部２０ｂに対して着脱可能に形成される分割片２０ｃと、を有する。
【選択図】 図１

Description

本発明は、ハンドル本体の剛性が高く、しかもハンドル内部の部品の配置作業および確認が容易なカテーテル用ハンドルに関する。

従来のカテーテル用ハンドルとしては、下記の特許文献１にも示すように、略筒状のハンドル内部に駆動部材を組み込んだピストン構造のものがある。このようなピストン構造のハンドル本体を具備するカテーテルでは、コネクタに導線を半田付けした後に検査を行い、不良等が検出される場合がある。不良等が検出されたカテーテルは、ハンドル内部の部品および導線の配置確認をするために、ハンドル本体全体を分解しなければならなかった。そのために、不良箇所の修正は非常に手間がかかった。

また、下記の特許文献２にも示すように、２つに分割されたハンドル本体を組み合わせるタイプのカテーテルでは、上述した特許文献１よりはハンドル本体の分解は簡単だが、２つに分割したハンドル本体を組み合わせる構造となるため、ハンドル本体の剛性が低くなるという問題がある。そのため、当該カテーテルの使用者は、ハンドル本体を握り込んだ際に、ハンドル本体に歪み等を感じる場合があり、操作性に悪影響を及ぼすことがあった。
特開２００３−３１９９１５号公報 特開２００６−０００６４９号公報

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、ハンドル本体の剛性が高く、しかもハンドル内部の部品の配置作業および確認が容易なカテーテル用ハンドルを提供することである。

上記目的を達成するために、本発明に係るカテーテル用ハンドルは、
ハンドル本体と、
前記ハンドル本体に対して軸方向に移動可能に装着される操作部とを有するカテーテル用ハンドルであって、
前記ハンドル本体は、
円周方向に一体に形成される略筒状の第１把持部と、
前記第１把持部と軸方向に沿って連続して一体に形成される略樋状の第２把持部と、
前記第２把持部に対して着脱可能に形成される分割片と、を有する。

本発明に係るカテーテル用ハンドルでは、ハンドル本体は、円周方向に一体に形成される略筒状の第１把持部と、その第１把持部と一体に形成される略樋状の第２把持部と、その第２把持部に対して着脱可能に形成される分割片とで構成される。したがって、従来の２つに分割されたハンドル本体全体を組み合わせるタイプのカテーテルよりも、ハンドル本体の剛性を高めることができる。

当該カテーテルの操作者は、ハンドル本体を握りこんでも、ハンドル本体に歪み等は発生しないため、操作者は安心して使用することができる。その結果、当該カテーテルの操作性はより向上する。

ハンドル本体は、第２把持部に対して着脱可能な分割片を有する。分割片は、第２把持部に対して着脱可能にはめ込み可能な突起部が形成されることが好ましい。突起部は、第２把持部に係合し、分割片と第２把持部とを固定することができる。したがって、従来のハンドル本体全体を分解するタイプのカテーテルよりも、当該カテーテルは、分割片を取り外すことで、容易にハンドル内部の部品の配置作業および確認をすることができ、その作業性はより向上する。

本発明において、好ましくは、前記分割片と前記第２把持部とを分割する分割線が軸方向に対して平行である。このような構成にすることにより、カテーテルの操作者が、分割片と第２把持部とを握りこんでカテーテルを操作することになるので、カテーテル操作中に分割片が不用意に外れることを防止することができる。

好ましくは、前記カテーテルチューブの近位端には、カテーテルチューブの遠位端の向きを容易に変化させる操作部が軸方向に沿って並んで配置されていることが好ましい。このような構成にすることにより、操作者は操作部を容易に操作することが可能となり、その操作性はより向上する。

好ましくは、前記ハンドル本体の内部には、ワイヤ張力調整具とコネクタとが装着されている。操作用ワイヤの遠位端は、カテーテルチューブの遠位端に固定され、操作用ワイヤの近位端は、ワイヤ張力調整具に固定されている。また、コネクタには、カテーテルチューブの遠位端に具備される電極につながる導線が固定されている。このような構成にすることにより、操作用ワイヤの張りをより容易に調整することができる。また、コネクタにつながる導線を容易に確認、修理することができる。

本発明によれば、ハンドル本体の剛性が高く、ハンドル内部の部品の配置作業、確認および修理が容易なカテーテル用ハンドルを提供することができる。

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。図１は本発明の一実施形態に係る分割片を取り外した状態を示すカテーテルの斜視図、図２は本発明の一実施形態に係る操作する状態を示すカテーテルの斜視図である。
実施形態

図１に示すように、本発明の一実施形態に係るカテーテル２は、たとえば心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものであり、長尺部分であるカテーテルチューブ（チューブ部材）４と操作部２２とハンドル本体２０から構成される。

図２に示すように、カテーテルチューブ４の遠位端に、先端チップ１０と、複数の中間リング１２とが装着してある。先端チップ１０および中間リング１２は、電極として機能し、たとえば接着剤による接着などでチューブ４に対して接続固定される。

カテーテルチューブ４及びハンドル本体２０の内部には、それぞれ導線が引き通されており、その先端が電極を構成する先端チップ１０および中間リング１２に電気的に接続されている。また、これらの導線の基端は、図１に示すハンドル本体２０の後端部に固定してあるコネクタ２１に接続される。また、ハンドル本体２０には、カテーテルチューブ４の遠位端の偏向移動操作（首振り操作）を行うための操作部２２が軸方向に移動可能に装着してある。

カテーテルチューブ４は、中空のチューブ部材で構成してあり、軸方向に向かって同じ特性のチューブで構成しても良いが、好ましくは、比較的可撓性に優れた遠位端部分と、遠位端部分に対して軸方向に一体に形成され、遠位端部分よりも比較的に剛性のある近位端部分とを有する。なお、図２では、カテーテルチューブ４の長さが短く図示してあるが、実際には、ハンドル本体２０の軸方向長さよりも数倍〜数十倍程度に長い。

カテーテルチューブ４は、たとえばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂で構成される。カテーテルチューブ４の外径は、一般に０．６〜３ｍｍ程度であり、その内径は、０．５〜２．５ｍｍ程度である。カテーテルチューブ４の軸方向ルーメンには、図２に示す電極を構成する先端チップ１０および中間リング１２に接続される導線が、それぞれ絶縁されて通してある。

図２に示す先端チップ１０および中間リング１２は、たとえばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、Ｘ線に対する造影性を良好に持たせるためには、これらの先端チップ１０および中間リング１２は、白金などで構成されることが好ましい。先端チップ１０および中間リング１２の外径は、特に限定されないが、カテーテルチューブ４の外径と同程度であることが好ましく、通常０．５〜３ｍｍ程度である。

カテーテルチューブ４の遠位端近傍の内部には、首振り部材が収容してある。首振り部材としては、特に限定されず、たとえば板バネなどで構成してある。この首振り部材の板バネには、図１に示す操作用ワイヤ３０の遠位端が接続固定してある。

操作用ワイヤ３０の外径は、特に限定されないが、好ましくは０．０１〜０．３ｍｍ、さらに好ましくは０．０３〜０．０８ｍｍである。この操作用ワイヤ３０は、たとえばＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。操作用ワイヤ３０は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成しても良い。

操作用ワイヤ３０の近位端は、本実施形態では、図１に示すように、ワイヤ張力調整具３２に固定してある。ワイヤ張力調整具３２は、ハンドル本体２０の内部に軸方向移動可能に装着してある。このワイヤ張力調整具３２を、ハンドル本体２０の内部の所定の軸方向位置に固定することで、操作用ワイヤ３０の張力を調整可能になる。

本実施形態においては、カテーテルチューブ４の近位端は、操作部２２に固定してある。操作部２２は、ハンドル本体２０に対して軸方向に移動可能となっている。

ハンドル本体２０は、略筒状の形状を有し、第１把持部２０ａと第２把持部２０ｂと分割片２０ｃとから構成される。第１把持部２０ａは円周方向に一体に形成されている。第２把持部２０ｂは、略樋状に第１把持部２０ａと軸方向Ｘに沿って一体に形成されている。分割片２０ｃは、第２把持部２０ｂに対して着脱可能に形成されている。分割片２０ｃは、第２把持部に対して着脱可能にはめ込み可能な突起部３１を有する。分割片２０ｃと第２把持部２０ｂとを分割する分割線４０は、ハンドル本体２０の軸方向Ｘに対して平行であることが好ましいが、特に限定されず斜めでもよい。

図１〜２では、操作部２２の形状は略円盤形状であり、ハンドル本体２０の形状は略円筒状である。操作部２２およびハンドル本体２０の形状は、操作者が操作しやすい形状であれば特に限定されず、滑り止めのための凹凸を設けても良い。第２把持部２０ｂは、第１把持部２０ａに向かって軸方向Ｘにテーパー状に細くなるように形成されていることが好ましいが、特に限定されない。ハンドル本体２０の長さは、片手で把持できる程度の長さが好ましいが、特に限定されない。

ハンドル本体２０および操作部２２は、たとえばポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）などの合成樹脂で構成される。第２把持部２０ｂと分割片２０ｃの材質は、同じ合成樹脂でもよいし、異なる合成樹脂との組み合わせでもよい。たとえば、分割片２０ｃは、より剛性の高い合成樹脂を用いて形成してもよいし、補強材を入れて補強してもよい。

操作者は、ハンドル本体２０を片手でつかみ、その片手の指で、操作部２２を操作する。操作部２２は、ハンドル本体２０に対して軸方向に移動操作可能になっている。操作部２２をハンドル本体２０に対して軸方向に移動させると、操作用ワイヤ３０に対してカテーテルチューブ４が軸方向に相対移動する。その結果として、図２に示すように、カテーテルチューブ４の遠位端部が、矢印Ａで示すように、首振り偏向動作を行う。

すなわち、操作者は、カテーテル２を、図２に示す操作部２２を軸方向Ｘに操作することにより、Ａ方向に偏向して曲折移動させることができる。なお、ハンドル本体２０を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル２に対するＡ方向の向きを自由に設定することができる。

しかも本実施形態では、ハンドル本体２０は、円周方向に一体に形成される略筒状の第１把持部２０ａを有するために、従来の２つに分割されたハンドル本体を組み合わせるタイプのカテーテルよりも、第１把持部２０ａの剛性を高めることができる。したがって、当該カテーテルの操作者がハンドル本体を握りこんでも、ハンドル本体に歪み等は発生しないため、操作者は安心して使用することができるので、その操作性はより向上する。

また、操作部およびハンドル本体の少なくとも一方に、滑り止めのための凹凸が形成されていることで、当該カテーテルの使用者の操作性はさらに向上する。

さらにまた、ハンドル本体２０の分割片２０ｃを取り外し、ワイヤ張力調整具３２を調整することで、操作用ワイヤの張りを容易に調整することができる。

さらにまた、使用前の検査において不良等が検出されたときに、ハンドル本体２０の分割片２０ｃを取り外すことで、コネクタ２１における配線の確認および修理を容易にすることができる。

したがって、従来のハンドル全体を分解するタイプのカテーテルよりも、当該カテーテルのハンドルは、ハンドル本体の剛性が高く、ハンドル内部の部品の配置作業、確認および修理を容易にすることができる。

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することがでる。たとえば、分割片２０ｃは２つ以上の分割片で構成されていてもよい。また、第２把持部２０ｂと分割片２０ｃとを分割する分割線４０は平行な直線でなくてもよい。本発明に係るカテーテル用ハンドルは、図示する実施形態のカテーテルに限らず、その他のカテーテルにも適用することができる。

図１は本発明の一実施形態に係る分割片を取り外した状態を示すカテーテルの斜視図である。 本発明の一実施形態に係る操作する状態を示すカテーテルの斜視図である。

符号の説明

２・・・ カテーテル
４・・・ カテーテルチューブ
２０・・・ ハンドル部
２０ａ・・・ 第１把持部
２０ｂ・・・ 第２把持部
２０ｃ・・・ 分割片
２１・・・ コネクタ部
２２・・・ 操作部
３０・・・ 操作用ワイヤ
３２・・・ ワイヤ張力調整具
４０・・・ 分割線

Claims (2)

1. ハンドル本体と、
   前記ハンドル本体に対して軸方向に移動可能に装着される操作部とを有するカテーテル用ハンドルであって、
   前記ハンドル本体は、
   円周方向に一体に形成される略筒状の第１把持部と、
   前記第１把持部と軸方向に沿って連続して一体に形成される略樋状の第２把持部と、
   前記第２把持部に対して着脱可能に形成される分割片と、を有するカテーテル用ハンドル。
2. 前記ハンドル本体の内部には、ワイヤ張力調整具と、コネクタとが装着されて
   いる請求項１に記載のカテーテル用ハンドル。

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