JP2009240646A - プレフィルドシリンジ用注射器、プレフィルドシリンジおよび包装済みプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】プランジャーのガスケットへの装着時におけるガスケットへの強い当接と、プランジャーの外筒からの抜けを防止するプレフィルドシリンジを提供する。
【解決手段】 プレフィルドシリンジ１は、ガスケット５を収納した外筒２とプランジャー３とからなる。外筒４は、基端部内面の所定円弧領域に位置する基端側リブ１３ａ，１３ｂおよび基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂと、基端側リブより若干先端側に位置する先端側リブ１５ａ，１５ｂおよび先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂを有する。プランジャー３は、フランジ３３の外縁に設けられた延出部３５ａ，３５ｂを備える。フランジ３３は、延出部が外筒の基端側リブ非形成部に侵入することにより先端側リブに当接し、押しながら回転させることにより延出部は、基端側リブと先端側リブ間を通過する。
【選択図】図２２

Description

本発明は、プレフィルドシリンジ用注射器、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジおよび包装済みプレフィルドシリンジに関する。

最近では、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジが多く利用されるようになってきた。
そして、プレフィルドシリンジとしては、本願出願人が提案する実用新案登録第３１３９１８０号公報（特許文献１）のように、運搬性、包装材の減少化などの目的より、薬剤が充填された外筒と、プランジャーとを分離した状態にて提供されるものがある。
そして、このような外筒、プランジャー分離タイプのものでは、使用時に、プランジャーの外筒内に収納されているガスケットへの装着作業が必要となる。
そして、プレフィルドシリンジに用いられる外筒としては、通常のプレフィルドシリンジではないシリンジと同様に、基端部内面にガスケットの抜け止め用リブを有するものが好ましい。そのような、リブを有する外筒は、例えば、本願人が提案する特開２００２−２１９１７０号公報（特許文献２）の図１０、特開２００６−２７１６６５号公報（特許文献３）の図１０，図１１にも開示されている。
これらリブは、ガスケットの環状リブと当接することにより、若干の抜け止め作用を発揮するものの、ガスケット自体は、柔軟材料により形成されており、弾性変形するため、抜け止めとしては、十分なものではない。
そこで、本発明者は鋭意検討し、外筒の基端部内面に環状リブを設けるとともに、機能上ある程度の剛性を有する材料により形成されるプランジャーにそのリブと係合可能な部分を設けることを想起した。しかし、プランジャーの係合部を外筒の環状リブを乗り越えるように押圧すると、プランジャーの先端部がガスケットに勢い良く強く当接し、充填されている薬剤漏出の可能性があることがわかった。

実用新案登録第３１３９１８０号公報 特開２００２−２１９１７０号公報 特開２００６−２７１６６５号公報

そこで、本発明の目的は、外筒の基端部内面に抜け止め用リブを設けるとともに、プランジャーがそのリブと係合可能な部分を有するシリンジであって、プランジャーを押しながら回転させることにより、外筒の抜け止めリブ部分を通過可能とし、プランジャーのガスケットへの装着時におけるプランジャーの先端部のガスケットへの強い当接を防止し、薬剤漏出の可能性がなく、かつ、ガスケットを含むプランジャーの外筒からの抜けを確実に防止できるプレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジを提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）外筒と、該外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、使用時に前記ガスケットに装着されるプランジャーとからなるプレフィルドシリンジ用注射器であって、
前記外筒は、該外筒の基端部内面かつ中心軸とほぼ直交する所定の円弧領域に位置する連続もしくは非連続リブからなる基端側リブおよび前記基端側リブの端部間に位置する基端側リブ非形成部を有する基端側リブ配置部と、
前記基端側リブ非形成部より若干前記外筒の先端側に位置し前記外筒の基端部内面かつ中心軸とほぼ直交する所定の円弧領域に位置する連続もしくは非連続リブからなる先端側リブおよび該先端側リブの端部間かつ前記基端側リブより若干前記外筒の先端側に位置する先端側リブ非形成部を有する先端側リブ配置部とを備え、
前記プランジャーは、前記ガスケットへの装着用ヘッド部と、該装着用ヘッド部に前記ガスケットが装着された状態で前記ガスケットより基端側に位置するフランジを備え、該フランジは、該フランジの外縁の所定の円弧領域に形成された延出部を備え、該延出部を備える前記フランジは、前記延出部が前記外筒の後端開口より前記基端側リブ非形成部に侵入することにより前記基端側リブ配置部を通過し前記先端側リブに当接可能であり、該当接後に、前記プランジャーを押しながら回転させることにより前記延出部が前記外筒の前記先端側リブ非形成部に侵入することにより前記先端側リブ配置部を通過可能となっているプレフィルドシリンジ用注射器。
（２）前記基端側リブの一端部は、上縁部が基端側に傾斜した延出部誘導部となっている上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（３）前記先端側リブの一端部は、上縁部が基端側に傾斜した延出部誘導部となっている上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（４）前記基端側リブおよび前記先端側リブは、前記外筒の軸方向に重なっておらず、前記基端側リブ非形成部と前記先端側リブ非形成部は、端部において繋がった状態となっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（５）前記プランジャーの前記延出部を除く前記フランジの最大外径は、前記外筒の前記基端側リブが形成されている部分の内径および前記先端側リブが形成されている部分の内径よりも小さいものであり、前記プランジャーの前記延出部を含む前記フランジの最大外径は、前記外筒の前記基端側リブが形成されている部分の内径および前記先端側リブが形成されている部分の内径よりも大きいものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。

（６）前記延出部が存在する前記フランジの外周の円弧領域の大きさは、前記基端側リブ非形成部および前記先端側リブ非形成部の円弧領域より小さいものとなっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（７）前記基端側リブ配置部は、向かい合う２つの円弧状基端側リブと、該２つの円弧状基端側リブ間により形成された向かい合う２つの基端側リブ非形成部を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（８）前記基端側リブ配置部は、向かい合う円弧領域に設けられた複数のリブからなる２つの列状基端側リブと、該２つの列状基端側リブ間により形成された向かい合う２つの基端側リブ非形成部を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（９）前記先端側リブ配置部は、向かい合う２つの円弧状先端側リブと、該２つの円弧状先端側リブ間により形成された向かい合う２つの先端側リブ非形成部を備えている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（１０）前記先端側リブ配置部は、向かい合う円弧領域に設けられた複数のリブからなる２つの列状先端側リブと、該２つの列状先端側リブ間により形成された向かい合う２つの先端側リブ非形成部を備えている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。

（１１）前記延出部は、前記フランジの中心軸に対して向かい合うように形成された２つの円弧状延出部である上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（１２）前記延出部は、前記フランジの中心軸に対して向かい合う所定の円弧領域に形成された複数の延出部である上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（１３）前記ガスケットと前記プランジャーは、前記プランジャーを回転させることにより両者が装着状態となる装着機構を備えている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（１４）前記外筒は、合成樹脂により形成されている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１５）上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒の先端部を封止する封止部材を備え、前記外筒は、該外筒内に前記ガスケットとともに薬剤を収納した薬剤充填済外筒となっており、かつ前記プランジャーが前記ガスケットに未装着状態となっているプレフィルドシリンジ。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１６）上記（１５）に記載のプレフィルドシリンジを、前記薬剤充填済外筒および該薬剤充填済外筒に装着されていない前記プランジャーを密封状態にて収納する包装容器とを備える包装済みプレフィルドシリンジ。

本発明のプレフィルドシリンジ用注射器は、基端部に設けられたフランジを有する外筒と、外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、使用時にガスケットに装着されるプランジャーとからなるものである。そして、外筒は、外筒の基端部内面かつ中心軸とほぼ直交する所定の円弧領域に位置する連続もしくは非連続リブからなる基端側リブおよび基端側リブの端部間に位置する基端側リブ非形成部とを有する基端側リブ配置部と、基端側リブ非形成部より若干外筒の先端側に位置し外筒の基端部内面かつ中心軸とほぼ直交する所定の円弧領域に位置する連続もしくは非連続リブからなる先端側リブおよび先端側リブの端部間かつ基端側リブより若干外筒の先端側に位置する先端側リブ非形成部とを有する先端側リブ配置部とを備える。そして、プランジャーは、ガスケットへの装着用ヘッド部と、装着用ヘッド部にガスケットが装着された状態でガスケットより基端側に位置するフランジを備え、フランジは、フランジの外縁の所定の円弧領域に形成された延出部を備える。そして、延出部を備えるフランジは、延出部が外筒の基端側リブ非形成部に侵入することにより基端側リブ配置部を通過し先端側リブに当接可能であり、この当接後に、プランジャーを押しながら回転させることにより延出部が外筒の先端側リブ非形成部に侵入することにより先端側リブ配置部を通過可能となっている。

よって、この注射器では、プランジャーのヘッド部を外筒の基端開口内に挿入し、適宜回転させることにより、フランジの延出部が基端側リブ非形成部に侵入し、さらに、プランジャーを押しながら回転させることにより、プランジャーのフランジは、先端側リブに当接し、先端側リブと基端側リブにより挟まれた状態となり、基端側リブの上縁部および先端側リブの下縁部に摺接しながら進行し、先端側リブ非形成部に侵入する。これにより、プランジャーのフランジは、２つのリブ配置部を通過する。このため、プランジャーのガスケットへの装着時にプランジャーの先端部のガスケットに強く当接することがない。そして、上記のように、プランジャーのフランジが、外筒の２つのリブ配置部を通過した後、プランジャーを後端側に引くと、フランジの延出部が先端側リブに当接するためガスケットを含むプランジャーの外筒からの離脱を確実に防止する。

以下、本発明の注射器およびプレフィルドシリンジについて説明する。
図１は、本発明の実施例の注射器を用いたプレフィルドシリンジの正面図である。図２は、図１に示したプレフィルドシリンジを組み立てた状態の正面図である。図３は、図１に示したプレフィルドシリンジの薬剤充填済外筒の縦断面図である。図４は、図１に示した実施例の注射器に用いられている外筒の正面図である。図５は、図４に示した外筒の拡大底面図である。図６は、図５のＡ−Ａ線にて切断した外筒の基端部の断面図である。図７は、図５のＢ−Ｂ線にて切断した外筒の基端部の断面図である。図８は、図５のＣ−Ｃ線にて切断した外筒の基端部の断面図である。図９は、図５のＤ−Ｄ線にて切断した外筒の基端部の断面図である。図１０ないし図１３は、図４に示した外筒の基端部の斜視図である。図１４は、図１に示した実施例の注射器に用いられているプランジャーの正面図である。図１５は、図１４に示したプランジャーの拡大平面図である。図１６は、図１４に示したプランジャーの右側面図である。図１７は、本発明の注射器に用いられる一例のガスケットの正面図である。図１８は、図１７に示したガスケットのＥ−Ｅ線断面図である。図１９は、本発明の注射器に用いられる封止部材の一例の断面図である。

本発明のプレフィルドシリンジ用注射器は、基端部に設けられたフランジ４１を有する外筒４と、外筒４内を液密状態にて摺動可能なガスケット５と、使用時にガスケット５に装着されるプランジャー３とからなる。そして、外筒４は、外筒４の基端部内面かつ中心軸とほぼ直交する所定の円弧領域に位置する連続もしくは非連続リブからなる基端側リブ１３ａ，１３ｂおよび基端側リブ１３ａ，１３ｂの端部間に位置する基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂを有する基端側リブ配置部１１と、基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂより若干外筒４の先端側に位置し、外筒４の基端部内面かつ中心軸とほぼ直交する所定の円弧領域に位置する連続もしくは非連続リブからなる先端側リブ１５ａ，１５ｂおよび先端側リブ１５ａ，１５ｂの端部間かつ基端側リブ１３ａ，１３ｂより若干外筒４の先端側に位置する先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂを有する先端側リブ配置部１２とを備える。プランジャー３は、ガスケット５への装着用ヘッド部３１と、装着用ヘッド部３１にガスケット５が装着された状態でガスケット５より基端側に位置するフランジ３３を備える。フランジ３３は、フランジの外縁の所定の円弧領域に形成された延出部３５ａ，３５ｂを備える。延出部３５ａ，３５ｂを備えるフランジ３３は、延出部３５ａ，３５ｂが外筒４の基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂに侵入することにより基端側リブ配置部１１を通過し先端側リブ１５ａ，１５ｂに当接可能であり、この当接後に、プランジャー３を押しながら回転させることにより延出部３５ａ，３５ｂが外筒４の先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂに侵入することにより先端側リブ配置部１２を通過可能となっている。

そして、本発明のプレフィルドシリンジ１は、上記のプレフィルドシリンジ用注射器と、外筒４の先端部を封止する封止部材６を備え、外筒４は、外筒内にガスケット５とともに薬剤９を収納した薬剤充填済外筒２となっており、かつプランジャー３がガスケット５に未装着状態となっているものである。
また、本発明の包装済みプレフィルドシリンジ１００は、上記のプレフィルドシリンジ１を、薬剤充填済外筒２および薬剤充填済外筒に装着されていないプランジャー３を密封状態にて収納する包装容器１０１とを備えるものである。

本発明のプレフィルドシリンジ用注射器は、外筒（薬剤を充填しない）４と、外筒４内に収納されたガスケット５と、プランジャー３を備える。また、本発明のプレフィルドシリンジ１は、薬剤充填済外筒２と、プランジャー３とからなる。そして、薬剤充填済外筒は、外筒４と、外筒４の先端部を封止する封止部材であるシールキャップ６と、外筒４の基端部側に収納されたガスケット５と、封止部材６とガスケット５により密封された空間内に充填された薬剤９を備える。

外筒４は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒４は、先端に位置するノズル部４２と基端に位置するフランジ４１を備える。ノズル部４２は、図１、図２、図４に示すように、ノズル部４２の基端部に形成された外筒側螺合部４３を備える。ノズル部４２は、外筒４の先端に位置し、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。外筒側螺合部４３は、ノズル本体部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に螺合部を構成するねじ山を備えている。
そして、外筒４は、図１ないし図１３に示すように、外筒４の基端部内面に基端側リブ配置部１１およびこの基端側リブ配置部１１と近接し、若干先端側に位置する先端側リブ配置部１２とを備える。具体的には、基端側リブ配置部１１は、ほぼ同一内径を有する円筒部の基端に位置している。

この実施例の外筒４では、基端側リブ配置部１１は、向かい合う２つの円弧状基端側リブ１３ａ，１３ｂと、２つの円弧状基端側リブ１３ａ，１３ｂ間により形成された向かい合う２つの基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂを備えている。具体的には、基端側リブ配置部１１は、外筒４の中心軸とほぼ直交する所定の円弧領域に位置する連続もしくは非連続リブからなる基端側リブを備えている。この実施例の外筒では、基端側リブは、図５に示すように、所定長連続して延びる円弧状リブ１３ａ，１３ｂとなっており、かつ、向かい合うように２つ形成されている。なお、基端側リブとしては、このような所定長連続して延びる円弧状リブであることが好ましいが、図２６に示す外筒４ａのように、所定の円弧領域に位置する非連続リブ、言い換えれば、点状または短い線状の多数のリブにより構成された基端側リブ１３ｃ、１３ｄであってもよい。この実施例の外筒４ａでは、基端側リブ配置部は、向かい合う円弧領域に設けられた複数のリブからなる２つの列状基端側リブ１３ｃ、１３ｄと、２つの列状基端側リブ間により形成された向かい合う２つの基端側リブ非形成部を備えるものとなる。

そして、基端側リブ配置部１１は、基端側リブ１３ａ，１３ｂの端部間に位置する基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂを有している。図６ないし図１３に示すように、基端側リブ１３ａの一端と基端リブ１３ｂの他端間は、リブ非成形部１４ａとなっており、基端リブ１３ｂの一端と基端リブ１３ａの他端間もリブ非形成部１４ｂとなっている。また、基端側リブ１３ａ，１３ｂが形成されている円弧領域は、外筒４の内周の１／４より小さいものとなっており、基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂが占める円弧領域は、外筒４の内周の１／４より大きいものとなっている。

この実施例の外筒４では、先端側リブ配置部１２は、向かい合う２つの円弧状先端側リブ１５ａ，１５ｂと、２つの円弧状先端側リブ１５ａ，１５ｂ間により形成された向かい合う２つの先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂを備えている。
具体的には、先端側リブ配置部１２は、図６ないし図１３に示すように、基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂより若干外筒４の先端側に位置し、外筒４の基端部内面かつ中心軸とほぼ直交する所定の円弧領域に位置する連続もしくは非連続リブからなる先端側リブを備えている。この実施例の外筒では、先端側リブは、図５に示すように、所定長連続して延びる円弧状リブとなっており、かつ、向かい合うように２つの円弧状リブ１５ａ，１５ｂとなっている。なお、先端側リブとしては、このような連続する所定長連続して延びる円弧状リブであることが好ましいが、図２６に示す外筒４ａのように、所定の円弧領域に位置する非連続リブ、言い換えれば、点状または短い線状の多数のリブにより構成された先端側リブ１５ｃ、１５ｄであってもよい。この実施例の外筒４ａでは、先端側リブ配置部は、向かい合う円弧領域に設けられた複数のリブからなる２つの列状先端側リブ１５ｃ、１５ｄと、２つの列状先端側リブ間により形成された向かい合う２つの先端側リブ非形成部を備えるものとなる。そして、基端側リブ１３ａ，１３ｂと先端側リブ１５ａ，１５ｂの外筒の軸方向離間距離は、後述するプランジャー３においては、ガスケット５への装着用ヘッド部３１と、装着用ヘッド部３１のフランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂの厚さと同じもしくは若干短いものとなっていることが好ましい。

そして、先端側リブ配置部１２は、先端側リブ１５ａ，１５ｂの端部間に位置し、かつ、基端側リブ１３ａ，１３ｂより若干先端側に位置する先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂを有している。図６ないし図１３に示すように、先端側リブ１５ａの他端と先端側リブ１５ｂの一端間が、リブ非成形部１６ａとなっており、先端側リブ１５ｂの他端と先端側リブ１５ａの一端間が、リブ非形成部１６ｂとなっている。また、先端側リブ１５ａ，１５ｂが形成されている円弧領域は、外筒４の内周の１／４より若干大きいのものとなっており、先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂが占める円弧領域は、外筒４の内周の１／４より若干小さいものとなっている。また、先端側リブ１５ａ，１５ｂが形成されている円弧領域は、外筒４の内周の１／４より若干小さいものとなっており、先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂが占める円弧領域は、外筒４の内周の１／４より若干大きいのものとなっている。つまり、この実施例の外筒では、円弧状基端側リブ１３ａ，１３ｂは、円弧状先端側リブ１５ａ，１５ｂより大きいものとなっている。

そして、図５ないし図１３に示すように、基端側リブ１３ａ，１３ｂおよび先端側リブ１５ａ，１５ｂは、外筒４の軸方向に重なっておらず、基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂと先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂは、それぞれの端部において繋がった状態となっている。つまり、図５に示すように、外筒４は、基端側リブ配置部１１および先端側リブ配置部１２を通過する軸方向に延びるリブ非形成部を備えている。特に、この実施例の外筒４では、図５に示すように、等角度間隔の４つのリブ非形成一体部を備えている。このように、基端側リブ１３ａ，１３ｂおよび先端側リブ１５ａ，１５ｂは、外筒４の軸方向に重なっていないため、プランジャーの押し込み回転時におけるフランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂの通過時の外筒の変形を容易なものとしている。

さらに、この実施例の外筒４では、図６、図８、図９、図１０、図１１に示すように、基端側リブ１３ａ、１３ｂの一端部は、上縁部が基端側に傾斜した延出部誘導部１７ａとなっている。このような延出部誘導部を設けることにより、後述するプランジャーの回転時における延出部の角部と基端側リブの角部との当接が少なくなり、フランジの先端側リブ配置部への誘導が良好なものとなる。この実施例の外筒４における延出部誘導部１７ａは、上縁部が基端側に傾斜することにより、リブの端部の幅が端部に向かって小さくなるものとなっている。

さらに、この実施例の外筒４では、図７、図８、図９、図１２，図１３に示すように、先端側リブ１５ａ，１５ｂの一端部は、上縁部が基端側に傾斜した延出部誘導部１８ａとなっている。このような延出部誘導部を設けることにより、後述するプランジャーの回転時における延出部の角部と先端側リブの角部との当接が少なくなり、フランジの先端側リブ配置部からの脱出が良好なものとなる。この実施例の外筒４における延出部誘導部１８ａは、上縁部が基端側に傾斜するものであるとともに、リブの一端部自体が、基端側に屈曲した状態となっている。さらに、先端側リブ１５ａ，１５ｂの他端１８ａは、外筒の中心軸に平行な端面となっており、先端側リブを通過したプランジャーのフランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂの先端側リブとの基端側リブ間への侵入を防止するものとなっている。

外筒４の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
プランジャー３は、図１，図２、図１４ないし図１６に示すように、プランジャー本体部３０と、プランジャー本体部３０より先端方向に突出するガスケット５への装着用ヘッド部３１とを備える。プランジャー本体部３０は、フランジ３３、押圧部３４、補強部３６，３７を備えている。

プランジャー本体部３０は、図１４および図１６に示すように断面十字状に形成されたシャフト部を備え、その先端にフランジ３３が設けられ、後端部に円盤状のプランジャー押圧部３４が設けられ、シャフト部の途中に補強用リブ３６，３７が設けられている。
ヘッド部３１は、プランジャー３の先端部に設けられた突出部である。ヘッド部３１は、本体部３０の先端に設けられたフランジ３３の中央付近から前方（先端方向）に突出している。ヘッド部３１は、筒状部であることが望ましいが、棒状部であってもよい。この実施例では、図１４ないし図１６に示すように、ヘッド部３１は、外側カラー３９と内側カラー３８の２重の筒状部を備えている。なお、ヘッド部は、一本の筒状部もしくは棒状部、または棒状部とこの棒状部の周囲に配置された筒状部からなるものであってもよい。

そして、この実施例の注射器では、後述するガスケット５とプランジャー３は、プランジャー３を回転させることにより両者が装着状態となる装着機構を備えている。プランジャー３のヘッド部３１の先端部外面、具体的には、外側カラー３９の先端部外面には、螺旋状リブ３２が形成されている。このプランジャー３では、図１４ないし図１６に示すように、後述するガスケット５の螺旋状螺合部５３に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ３２を備えている。螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。

そして、このプランジャー３のフランジ３３は、図１４ないし図１６に示すように、フランジの外縁の所定の円弧領域に形成された延出部３５ａ，３５ｂを備えている。延出部３５ａ，３５ｂを備えるフランジ３３は、延出部３５ａ，３５ｂが外筒４の基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂに侵入することにより基端側リブ配置部１１を通過し、先端側リブ１５ａ，１５ｂに当接する。この当接後に、プランジャー３を押しながら回転させることにより延出部３５ａ，３５ｂが、先端側リブ１５ａ，１５ｂと基端側リブ１３ａ，１３ｂにより挟まれた状態となり、基端側リブ１３ａ，１３ｂの上縁部および先端側リブ１５ａ，１５ｂの下縁部に摺接しながら若干外筒を変形させながら進行し、先端側リブ非形成部に侵入する。

そして、この実施例のプランジャー３では、延出部３５ａ，３５ｂは、フランジ３３の中心軸に対して向かい合うように形成された２つの円弧状延出部となっている。そして、延出部３５ａ，３５ｂが存在するフランジの外周の円弧領域の大きさは、基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂおよび先端側リブ非形成部１６ａ、１６ｂの円弧領域より小さいものとなっている。具体的には、各円弧状延出部３５ａ，３５ｂが形成されている円弧領域は、フランジ３３の外周の１／４より小さいものとなっている。また、各円弧状延出部３５ａ，３５ｂは、基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂおよび先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂより小さいものとなっており、基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂおよび先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂに進入可能である。
また、フランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂの厚さは、基端側リブ１３ａ，１３ｂと先端側リブ１５ａ，１５ｂの外筒の軸方向離間距離と同じもしくはそれより若干厚いものとなっていることが好ましい。

そして、図１５、図２１および図２３に示すように、プランジャー３の延出部を除くフランジの最大外径は、外筒４の基端側リブ１３ａ，１３ｂが形成されている部分の内径および先端側リブ１５ａ，１５ｂが形成されている部分の内径よりも小さいものとなっている。そして、プランジャー３の延出部３５ａ，３５ｂを含むフランジ３３の最大外径は、外筒４の基端側リブ１３ａ，１３ｂが形成されている部分の内径および先端側リブ１５ａ，１５ｂが形成されている部分の内径より大きく、かつ、外筒４の基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂにおける内径および先端側リブ非形成部１６ａ，１６ｂにおける内径より小さいものとなっている。

そして、この実施例のプランジャー３における延出部は、上述したように、フランジ３の中心軸に対して向かい合うように形成された２つの円弧状延出部となっている。なお、延出部は、図２７に示すプランジャー３ａのように、フランジ３３の中心軸に対して向かい合う所定の円弧領域に形成された複数の延出部３５ｃ，３５ｄからなるものであってもよい。

プランジャー３の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。

そして、上述した実施例の注射器およびプレフィルドシリンジでは、外筒４の基端側リブおよび先端側リブは、向かい合うように２つ設けられており、プランジャーは、それに対応するように、向かい合う位置に設けられた２つの延出部を備えている。このようなものが好ましいが、図２８および図２９に示す実施例の
注射器のように、外筒４ｂは、一つの円弧状の基端側リブ１３ｅおよび一つの基端側リブ非形成部１４ｃ、一つの円弧状の先端側リブ１５ｅおよび一つの先端端側リブ非形成部（図示せず）を備え、プランジャー３ｂは、それに対応するように、一つの円弧状延出部３５ｅを備えるものであってもよい。そして、この例の場合、基端側リブ１３ｅおよび先端側リブ１５ｅが形成されている円弧領域は、外筒４の内周の１／２に近いものであることが好ましい。そして、プランジャーの円弧状延出部３５ｅが形成されている円弧領域も、フランジ３３の外周の１／２程度の大きさであることが好ましい。

そして、この実施例の注射器およびプレフィルドシリンジにおいても、基端側リブおよび先端側リブは、図２６に示した外筒４ａのように、円弧状リブではなく、点状または短い線状の多数のリブにより構成されたものであってもよい。同様に、プランジャー３ｂの延出部は、図２７に示すプランジャー３ａのように、フランジ３３の中心軸に対して向かい合う所定の円弧領域に形成された点状または短い線状の多数のリブにより構成してもよい。

そして、本発明のプレフィルドシリンジ１は、外筒４内に液密状態にて摺動可能なガスケット５が収納されている。ガスケット５は、図１ないし図３、図１７および図１８に示すように、閉塞した先端と、後端開口より先端側に延びる内腔部５０を有する筒状体である。ガスケット５は、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部５１を有する。また、ガスケット５は、外面の先端側に設けられた先端側環状リブ５８と後端側に設けられた後端側環状リブ５９を備えている。そして、内腔部５０が、プランジャー取付機能を備えている。

内腔部５０は、その内面に、プランジャー３のヘッド部３１に設けられた螺旋状リブ３２と螺合するための螺旋状螺合部５３を備え、さらに、内腔部５０は、螺旋状螺合部５３より先端側にプランジャー３のヘッド部３１の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部５２を備える。
螺旋状螺合部５３は、内腔部５０の開口部付近に始端５３ａを有し、先端方向に所定長延びている。この実施例では、螺旋状螺合部５３は、プランジャー３のヘッド部３１の螺旋状リブ３２に対応するように、二条（二本）の螺旋状螺合部５３となっている。そして、この二条（二本）の螺旋状螺合部を形成するために、ガスケット５は、図１８に示すように、２本の螺旋状突起５６を備えている。なお、螺旋状螺合部（螺旋状突起）は、一条（一本）のみであってもよい。

そして、この実施例では、螺旋状螺合部５３は、ガスケット５の内腔部５０の内壁面より突出する螺旋状突起５６間により形成された溝状部分となっている。螺合部５３は、プランジャー３の螺旋状リブ３２と螺合可能であり、かつ、螺旋状リブを先端方向に誘導可能となっている。
さらに、ガスケット５は、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部５７を備えている。この突起部５７は、ガスケットの先端部が後端側に変形したときに、プランジャーのヘッド部の先端に当接可能なものとなっており、ガスケットの先端部の過剰な変形を防止する。

ガスケット５の構成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
また、ガスケットの先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。

低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、ガスケット５の外面、少なくとも先端側環状リブ５８および後端側環状リブ５９の表面に潤滑剤が塗布されていることが好ましい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。あるいは、環状リブに高摺動性（低摩擦性）物質を被覆したものであっても良い。

そして、本発明のプレフィルドシリンジ１では、外筒４の先端部は、着脱可能な封止部材であるシールキャップ６により封止されている。
シールキャップ６は、図１、図１９に示すようにキャップ状に作製され、ノズル部収納部と、キャップ側螺合部６２とを備える。このシールキャップ６は、シールキャップ本体６１とシール部材６４とからなる。シールキャップ本体６１は、一端側および他端側が開口した筒状部材であり、先端側に通液針（図示せず）装着用のテーパー状に拡径する開口部６５を備えている。そして、この開口部６５とシール部材保持部６６間にシール部材６４が収納されている。シール部材によりシールキャップの一端は閉塞している。また、シール部材６４は、通液針により刺通可能な弾性材料により形成されている。キャップ側螺合部６２は、ノズル部収納部より他端側に形成された内径が若干拡径した部分であり、かつ、内面に外筒側螺合部４３のねじ山と螺合可能なねじ溝を備えている。

シール部材６４の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。そして、この実施例では、シール部材保持部６６は、複数の爪状突起により構成されている。

シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

そして、本発明のプレフィルドシリンジ１は、図１ないし図３に示すように、上述した注射器と、外筒４の先端開口部を封止するシールキャップ６とガスケット５間により形成される空間に薬剤９が充填されている。
薬剤９としては、どのような薬剤でもよいが、例えば、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類などの薬液、さらには、抗生物質、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。本発明のプレフィルドシリンジは、特にシリンジポンプを用いて投与するタイプのプレフィルドシリンジに適しているので、充填される薬剤としてはそのような投与手段を用いることに適した薬剤であることが好ましく、ニトログリセリン注射液、硝酸イソソルビド注射液、ドパミン塩酸塩（塩酸ドパミン）注射液、ドブタミン塩酸塩注射液、塩酸モルヒネ注射液、などが挙げられる。

次に、本発明の注射器ならびにプレフィルドシリンジの作用を図２０ないし図２５を用いて説明する。
図１に示すように、この実施例のプレフィルドシリンジでは、ガスケット５にプランジャー３が装着されていない状態となっている。そして、使用時にガスケット５にプランジャー３が装着される。
そして、図２０に示すように、プランジャー３のヘッド部を外筒４の基端部開口内に進入させると、通常、図２０および図２１のＦ−Ｆ線断面図である図２１に示すように、プランジャー３のフランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂが外筒４の基端側リブ１３ａ，１３ｂに当接し、プランジャー３の進入を阻止する。そして、この状態において、プランジャー３を回転させると、プランジャー３のフランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂが、外筒４の基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂに侵入するとともに先端側リブ１５ａ，１５ｂに当接し、図２２および図２２のＧ−Ｇ線断面図である図２３に示す状態となる。この状態では、プランジャー３のフランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂは、外筒４の先端側リブ１５ａ，１５ｂに当接し、それ以上のプランジャー３の進入を阻止する。そして、この状態において、プランジャー３を前進するよう押圧しながら回転させると、プランジャー３のフランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂが、先端側リブ１５ａ，１５ｂと基端側リブ１３ａ，１３ｂにより挟まれた状態となり、基端側リブ１３ａ，１３ｂの上縁部および先端側リブ５ａ，１５ｂの下縁部に摺接しながら若干外筒を変形させながら進行し、外筒４の基端側リブ非形成部１４ａ，１４ｂに到達する。そして、プランジャー３は、若干先端側に移動させることにより、外筒４の基端側リブ配置部１１を通過し、図２４および図２４のＨ−Ｈ線断面図である図２５に示す状態となる。

そして、プランジャー３の螺旋状リブ３２をガスケット５の螺旋状螺合部５３の始端に挿入した後、プランジャー３を回転させることにより、螺旋状リブ３２と螺旋状螺合部５３との螺合が進行し、プランジャー３はガスケット５に大きな衝撃を与えることなく装着される。
また、ガスケットに装着されたプランジャーを基端方向に引いた場合、プランジャー３のフランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂは、通常、外筒４の先端側リブ１５ａ，１５ｂに当接し、それ以上のプランジャー３の基端方向への移動を阻止する。なお、プランジャー３のフランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂが、外筒４の先端側リブ非形成部に進入したとしても、延出部３５ａ，３５ｂは、外筒４の基端側リブ１３ａ，１３ｂの端部１８ｂに当接する。そして、この状態において、プランジャを引きながら回転させても、プランジャーのフランジ３３の延出部３５ａ，３５ｂは、基端側リブ１３ａ，１３ｂの端部１８ｂに当接するため、先端側リブとの基端側リブ間に進行することはない。

本発明の包装済みプレフィルドシリンジ１００は、図３０および図３１に示すように、上述した薬剤充填済外筒２と、プランジャー３とからなるプレフィルドシリンジを、薬剤充填済外筒２にプランジャー３が装着されていない状態にて密封状態にて収納する包装容器１０１とを備える。
プレフィルドシリンジ包装容器１０１は、プレフィルドシリンジ１を収納するための収納部１２１，１２２と、収納部１２１，１２２の開口部の周縁部を取り囲むように形成された平坦周縁部１２０とを備えた熱可塑性樹脂製包装容器本体１０２と、収納部１２１，１２２の開口部を被包し、平坦周縁部１２０にて環状帯状シール部１２５により包装容器本体１０２に剥離可能にシールされたフィルム状シール部材１０３とを備える。

そして、この実施例の包装済みプレフィルドシリンジ１００では、薬剤充填済外筒２とプランジャー３とからなる未組み立て状態のプレフィルドシリンジ１が、包装容器１０１の内に密封状態にて収納されている。なお、包装容器１０１の内に密封状態にて収納されるプレフィルドシリンジとしては、２組以上（好ましくは、２〜５組）のプレフィルドシリンジを収納するものであってもよい。
そして、包装容器１０１は、容器本体１０２とその開口を剥離可能に封止するフィルム状シール部材１０３とからなる。

そして、容器本体１０２は、図３０および図３１に示すように、プレフィルドシリンジを薬剤充填済外筒２とプランジャー３とが組み立てられていない状態にて収納するためのものであり、薬剤充填済外筒２を収納する外筒収納部１２１と、プランジャー３を収納するプランジャー収納部１２２とを備える。
そして、容器本体１０２は、図３０および図３１に示すように、フィルム状シール部材１０３のシール用の平坦周縁部１２０を有している。

容器本体１０２の材質としては、ある程度の強度と硬度を有することが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリスチレン／ポリプロピレン樹脂などが好適に使用でき、さらに、それらの透明性を有するものがより好ましい。また、シリンジに収納される薬剤が光の影響を受けやすい場合には、容器本体の形成材料に、各種顔料、紫外線吸収剤を含有させてもよい。さらに、上記樹脂にガス難透過性および水蒸気難透過性を有する樹脂（例えば、ポリ塩化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリエチレンテレフタレート）からなる厚さ３０〜７０μｍ程度の層を備えることが好ましい。具体的には、ポリエチレンテレフタレート／エチレン−ビニルアルコール共重合体／ポリプロピレンの三層からなるもの（ガスバリヤー性仕様）、ポリプロピレン単独からなるものが好適である。

容器本体１０２の上面には、外筒収納部１２１およびプランジャー収納部１２２を封止するフィルム状シール部材１０３が気密に固着されている。具体的には、フィルム状シール部材１０３は、容器本体１０２の平坦周縁部１２０に帯状シール部１２５により、剥離可能に融着されている。
フィルム状シール部材１０３は、ガスバリヤー性フィルムと、このガスバリヤー性フィルムの下面の少なくとも外周部分に固着された接着性樹脂層と、ガスバリヤー性フィルムの上面に設けられた表面保護層から形成されているものが好ましい。ガスバリヤー性フィルムは、容器内部からの水分の透過、または外部からの酸素の透過を抑制する。ガスバリヤー性フィルムとしては、アルミニウム、銀、金などの金属箔またはアルミニウム、銀、金などが表面に蒸着された金属蒸着フィルム、ＳｉＯ_Ｘなどが表面に蒸着された無機物蒸着フィルム、ガスバリヤー性樹脂フィルム、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニリデン−ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン−アクリル酸エステル共重合体、高密度ポリエチレン等のフィルムが好適に使用できる。

接着性樹脂層は、ガスバリヤー性フィルムと容器本体１０２を剥離可能にヒートシールするためのものであり、次のような種々の易剥離機構を利用することができる。例えば、容器本体１０２のヒートシール面にポリプロピレンを用いる場合は、接着性樹脂層として、エチレン−酢酸ビニル系樹脂、エチレン−アクリル酸系樹脂、ポリプロピレンとポリエチレンとをブレンドしたものなどのオレフィン系樹脂や２液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤などが好適に使用できる。また、容器本体１０２として、ポリ塩化ビニルを用いる場合は、接着性樹脂層として、エチレン−酢酸ビニル系樹脂、エチレン−アクリル酸系樹脂などのオレフィン系樹脂、ポリスチレンにスチレン−ブタジエンブロック共重合体をブレンドしたもの、塩化ビニル−酢酸ビニル共重合体や、２液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤などが好適に使用できる。さらに、容器本体１０２として、ポリエステルを用いる場合は、エチレン−酢酸ビニル系樹脂、エチレン−アクリル酸系樹脂などのオレフィン系樹脂、コポリエステルや２液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤が好適に使用できる。

表面保護層としては、合成樹脂、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、ＰＥＴ、エポキシ樹脂、ポリアミド樹脂をコーティングすること、または上記の合成樹脂製フィルム、紙などを張り合わせることにより形成することが好ましい。そして、この表面保護層は、収納されるシリンジに充填された薬剤の名称、充填量などの必要事項を記載するための印刷層としても使用できる。なお、表面保護層とガスバリヤー性フィルム間に白色インキ等の遮光性材料を介在させて、遮光フィルムとしてもよい。
フィルム状シール部材１０３の具体例としては、ポリエチレンテレフタレート／エチレン−ビニルアルコール共重合体／延伸ナイロン／接着性樹脂の４層からなるもの（ガスバリヤー性仕様）、ポリエチレンテレフタレート／延伸ナイロン／接着性樹脂の３層からなるものが考えられる。

図１は、本発明の実施例の注射器を用いたプレフィルドシリンジの正面図である。 図２は、図１に示したプレフィルドシリンジを組み立てた状態の正面図である。 図３は、図１に示したプレフィルドシリンジの薬剤充填済外筒の縦断面図である。 図４は、図１に示した実施例の注射器に用いられている外筒の正面図である。 図５は、図４に示した外筒の拡大底面図である。 図６は、図５のＡ−Ａ線にて切断した外筒の基端部の断面図である。 図７は、図５のＢ−Ｂ線にて切断した外筒の基端部の断面図である。 図８は、図５のＣ−Ｃ線にて切断した外筒の基端部の断面図である。 図９は、図５のＤ−Ｄ線にて切断した外筒の基端部の断面図である。 図１０は、図４に示した外筒の基端部の斜視図である。 図１１は、図４に示した外筒の基端部の斜視図である。 図１２は、図４に示した外筒の基端部の斜視図である。 図１３は、図４に示した外筒の基端部の斜視図である。 図１４は、図１に示した実施例の注射器に用いられているプランジャーの正面図である。 図１５は、図１３に示したプランジャーの拡大平面図である。 図１６は、図１３に示したプランジャーの右側面図である。 図１７は、本発明の注射器に用いられる一例のガスケットの正面図である。 図１８は、図１７に示したガスケットのＥ−Ｅ線断面図である。 図１９は、本発明の注射器に用いられる封止部材の一例の断面図である。 図２０は、本発明の注射器およびプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。 図２１は、図２０のＦ−Ｆ線断面図である。 図２２は、本発明の注射器およびプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。 図２３は、図２２のＧ−Ｇ線断面図である。 図２４は、本発明の注射器およびプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。 図２５は、図２４のＨ−Ｈ線断面図である。 図２６は、本発明の他の実施例の注射器およびプレフィルドシリンジに用いられる外筒の底面図である。 図２７は、本発明の他の実施例の注射器およびプレフィルドシリンジに用いられるプランジャーの平面図である。 図２８は、本発明の他の実施例の注射器およびプレフィルドシリンジに用いられる外筒の底面図である。 図２９は、本発明の他の実施例の注射器およびプレフィルドシリンジに用いられるプランジャーの平面図である。 図３０は、本発明の一実施例の包装済みプレフィルドシリンジの正面図である。 図３１は、図３０に示した包装済みプレフィルドシリンジの左側面図である。

符号の説明

１ プレフィルドシリンジ
２ 薬剤充填済外筒
３ プランジャー

Claims (16)

1. 外筒と、該外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、使用時に前記ガスケットに装着されるプランジャーとからなるプレフィルドシリンジ用注射器であって、
   前記外筒は、該外筒の基端部内面かつ中心軸とほぼ直交する所定の円弧領域に位置する連続もしくは非連続リブからなる基端側リブおよび前記基端側リブの端部間に位置する基端側リブ非形成部を有する基端側リブ配置部と、
   前記基端側リブ非形成部より若干前記外筒の先端側に位置し前記外筒の基端部内面かつ中心軸とほぼ直交する所定の円弧領域に位置する連続もしくは非連続リブからなる先端側リブおよび該先端側リブの端部間かつ前記基端側リブより若干前記外筒の先端側に位置する先端側リブ非形成部を有する先端側リブ配置部とを備え、
   前記プランジャーは、前記ガスケットへの装着用ヘッド部と、該装着用ヘッド部に前記ガスケットが装着された状態で前記ガスケットより基端側に位置するフランジを備え、該フランジは、該フランジの外縁の所定の円弧領域に形成された延出部を備え、該延出部を備える前記フランジは、前記延出部が前記外筒の後端開口より前記基端側リブ非形成部に侵入することにより前記基端側リブ配置部を通過し前記先端側リブに当接可能であり、該当接後に、前記プランジャーを押しながら回転させることにより前記延出部が前記外筒の前記先端側リブ非形成部に侵入することにより前記先端側リブ配置部を通過可能となっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射器。
2. 前記基端側リブの一端部は、上縁部が基端側に傾斜した延出部誘導部となっている請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
3. 前記先端側リブの一端部は、上縁部が基端側に傾斜した延出部誘導部となっている請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
4. 前記基端側リブおよび前記先端側リブは、前記外筒の軸方向に重なっておらず、前記基端側リブ非形成部と前記先端側リブ非形成部は、端部において繋がった状態となっている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
5. 前記プランジャーの前記延出部を除く前記フランジの最大外径は、前記外筒の前記基端側リブが形成されている部分の内径および前記先端側リブが形成されている部分の内径よりも小さいものであり、前記プランジャーの前記延出部を含む前記フランジの最大外径は、前記外筒の前記基端側リブが形成されている部分の内径および前記先端側リブが形成されている部分の内径よりも大きいものである請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
6. 前記延出部が存在する前記フランジの外周の円弧領域の大きさは、前記基端側リブ非形成部および前記先端側リブ非形成部の円弧領域より小さいものとなっている請求項１ないし５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
7. 前記基端側リブ配置部は、向かい合う２つの円弧状基端側リブと、該２つの円弧状基端側リブ間により形成された向かい合う２つの基端側リブ非形成部を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
8. 前記基端側リブ配置部は、向かい合う円弧領域に設けられた複数のリブからなる２つの列状基端側リブと、該２つの列状基端側リブ間により形成された向かい合う２つの基端側リブ非形成部を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
9. 前記先端側リブ配置部は、向かい合う２つの円弧状先端側リブと、該２つの円弧状先端側リブ間により形成された向かい合う２つの先端側リブ非形成部を備えている請求項１ないし８のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
10. 前記先端側リブ配置部は、向かい合う円弧領域に設けられた複数のリブからなる２つの列状先端側リブと、該２つの列状先端側リブ間により形成された向かい合う２つの先端側リブ非形成部を備えている請求項１ないし８のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
11. 前記延出部は、前記フランジの中心軸に対して向かい合うように形成された２つの円弧状延出部である請求項１ないし１０のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
12. 前記延出部は、前記フランジの中心軸に対して向かい合う所定の円弧領域に形成された複数の延出部である請求項１ないし１０のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
13. 前記ガスケットと前記プランジャーは、前記プランジャーを回転させることにより両者が装着状態となる装着機構を備えている請求項１ないし１２のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
14. 前記外筒は、合成樹脂により形成されている請求項１ないし１３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
15. 請求項１ないし１４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒の先端部を封止する封止部材を備え、前記外筒は、該外筒内に前記ガスケットとともに薬剤を収納した薬剤充填済外筒となっており、かつ前記プランジャーが前記ガスケットに未装着状態となっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
16. 請求項１５に記載のプレフィルドシリンジを、前記薬剤充填済外筒および該薬剤充填済外筒に装着されていない前記プランジャーを密封状態にて収納する包装容器とを備える包装済みプレフィルドシリンジ。

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