JP2019063168A - 注射器、プレフィルドシリンジ用の注射器およびプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】吸引操作を不能とし、プランジャの押圧時におけるガスケットからの液もれも防止できるプレフィルドシリンジを提供する。【解決手段】注射器１は、外筒２、ガスケット３、ガスケットと分離可能なプランジャ４とを備える。ガスケットは、内腔側螺合部３２を備えるガスケット本体３１と装着用部材７を備える。装着用部材は、装着用部材側螺合部７２と、装着用部材側回転時当接部７５，７６を有する接続部７４を備え、プランジャは、プランジャ側回転時当接部４４，４５を有する接続部４２を備える。プランジャを螺合部３２，７５の螺合進行方向に回転させると、プランジャ側回転時当接部と装着用部材側回転時当接部は当接し、逆方向への回転では空転する。装着用部材は受入側凹部７７を、プランジャは受入側凹部に進入可能かつ摩擦係合可能な進入可能部４３を備える。【選択図】図３

Description

本発明は、注射器、プレフィルドシリンジ用の注射器およびプレフィルドシリンジに関する。

プレフィルドシリンジは、あらかじめ内部に薬剤が収納されており、そのまま患者に穿刺すること、医療用容器に注入すること、シリンジポンプに装着することなどにより、患者に投与される。このため、プレフィルドシリンジには、さらに別の薬剤が注入されることを防止することが好ましく、また、使用されたプレフィルドシリンジに、他の薬剤を吸引して、再使用されることを防止することが望ましい。
本願出願人は、特許文献１（ＷＯ２０１１／０４０５２２）を提案している。このプレフィルドシリンジ（１）は、ガスケット本体（６）とプランジャ装着用部材（７）とからなるガスケット（３）を有する。プランジャ装着用部材（７）の螺旋状リブ（７４，７５）形成部位がガスケット本体（６）の収納部（６２）に収納された状態では、プランジャ装着用部材（７）はガスケット本体（６）に対し空転する。プランジャ（４）をプランジャ装着用部材（７）の中空部内に回転させながら侵入させると、プランジャの押圧部（４８）はプランジャ装着用部材（７）の基端側フランジの基端面を押圧し、プランジャ装着用部材（７）の先端側フランジ（７２）はガスケット本体の基端面を押圧する。そして、プランジャ（４）の係合部（４１）がプランジャ装着用部材（７）の係合用リブ（７６）と係合し、プレフィルドシリンジ本体（１０）へのプランジャ（４）の装着が完了する。

また、特許文献２（特表２００６−５２８０４４）には、ピストンを具えたプレフィルドシリンジ型の医療用器具が開示されている。この医療用器具は、ガラスから作られる筒状本体２と、この筒状本体内を摺動可能なピストン３とを具えた器具１を示している。筒状本体２は、その先端４に注射針、例えば中空の皮下注射針（図示せず）を取り付けるためのチップ５−このチップはキャップ６によって塞がれている−と、その基端１２にフランジ１３とを有する。
そして、ピストンの下部端７は、筒状本体２の内部に薬液９が充填される内部有効容積８を画成する。ピストン３から独立しているプラグ１４は、筒状本体２の基端１２から突出する操作ロッド１１の先端３６に固定されている。本発明の図示しない実施形態においては、操作ロッド１１がプラグ１４に固定されていない。このプラグ１４は、これを先端方向に支持するピストン３の基端側に対し、本体２内を自由に直線移動するように設定されている。そのため、プラグ１４とピストン３との間に支承面１０がある。

ＷＯ２０１１／０４０５２２ 特表２００６−５２８０４４

特許文献１のものでは、プランジャは、プランジャ装着用部材を備えるガスケットとは、別部材により構成されている。このため、プランジャを装着しなければ、ガスケットの移動は不能であり、押圧も吸引もできない。しかし、ガスケットにプランジャを装着後であれば、プランジャを後方に引くことにより、ガスケットを後方に移動させること、言い換えれば、吸引操作が可能である。
引用文献２のものでは、操作ロッド１１が、ピストン３と別部材であり、当接によりピストンを前方に押圧可能である。しかし、操作ロッド１１はピストン３に接続されないため、操作ロッド１１を後方に移動させても、ピストン３を後方に移動させること、言い換えれば、吸引操作が不能である。このため、このプレフィルドシリンジ型の医療用器具では、別の薬剤を吸引することができない。
しかし、このプレフィルドシリンジ型の医療用器具では、操作ロッド１１を先端側に押圧した時、操作ロッド１１の先端に固定されているプラグ１４の先端面が、ピストン３の基端にある支承面１０と当接するのみである。このため、操作用ロッド１１を押圧しないかぎり、操作ロッド１１は、プラグより自由に分離することが可能であり、さらに、筒状本体２内にて自由に動くことも可能である。このため、操作用ロッドは、位置が安定せず、押圧操作が容易ではない。さらに、そして、操作用ロッド１１は、筒状本体２内にて自由に動くため、操作用ロッド１１の押圧時に、操作ロッド１１の先端に固定されているプラグ１４の先端面が、正確にピストン３の支承面１０と当接せず、ピストン３を斜めに押圧する可能性も高い。ピストンの斜め押圧は、液もれを生じさせる可能性がある。

本発明の目的は、吸引操作を不能とし、注射器内への薬剤等の注入を阻止し、かつ、注射器としてのプランジャの押圧操作は良好であり、かつ、プランジャの押圧時におけるガスケットからの液もれも防止できる注射器、プレフィルドシリンジ用の注射器およびプレフィルドシリンジを提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャとを備える注射器であって、
前記プランジャは、前記ガスケットと分離して前記外筒の軸方向に移動可能であり、
前記ガスケットは、閉塞先端部と、開口後端部と、前記開口後端部より先端側に延びる内腔部と、前記内腔部の内面に設けられた内腔側螺合部とを備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられた装着用部材とを備え、
前記装着用部材は、前記ガスケット本体の前記内腔部に進入可能な先端部と、前記先端部に設けられた前記内腔側螺合部と螺合可能な装着用部材側螺合部と、前記装着用部材の後部側に設けられた装着用部材側接続部と、前記装着用部材側接続部に設けられた装着用部材側回転時当接部とを有し、
前記プランジャは、先端部に設けられ、前記装着用部材側接続部と当接可能なプランジャ側接続部と、前記先端部より後端方向に延びるシャフト部と、前記プランジャ側接続部に設けられたプランジャ側回転時当接部を有し、
前記装着用部材側回転時当接部と前記プランジャ側回転時当接部は、前記装着用部材側接続部と前記プランジャ側接続部が当接した状態において、前記プランジャを前記内腔側螺合部と前記装着用部材側螺合部との螺合が進行する回転方向に回転させることにより当接し、前記プランジャを前記内腔側螺合部と前記装着用部材側螺合部との螺合が後退する回転方向への回転では、前記プランジャは、前記装着用部材に対して空転するものとなっており、さらに、
前記装着用部材および前記プランジャの一方は、受入側凹部を備え、前記装着用部材および前記プランジャの他方は、前記受入側凹部への進入可能部を備え、前記進入可能部は、前記受入側凹部への収納時に、前記受入側凹部の内面と摩擦係合しかつ前記受入側凹部内にて回転可能である注射器。

（２） 前記受入側凹部は、柱状凹部であり、前記進入可能部は、柱状部もしくは筒状部である上記（１）に記載の注射器。
（３） 前記装着用部材は、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記装着用部材の後端部より先端側に延びる柱状凹部であり、前記プランジャは、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記プランジャの前記先端部より先端方向に突出し、かつ前記受入側凹部内に進入可能であり、かつ、前記受入側凹部の内面と摩擦係合し、さらに、前記受入側凹部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能な棒状もしくは筒状の突出部である上記（１）に記載の注射器。
（４） 前記装着用部材は、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記装着用部材の後端部より後方に突出する棒状もしくは筒状の突出部であり、前記プランジャは、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記プランジャの後端部より後方に延び、前記突出部を受入れ可能な柱状凹部であり、さらに、前記突出部は、前記柱状凹部の内面と摩擦係合し、さらに、前記柱状凹部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である上記（１）に記載の注射器。
（５） 前記装着用部材は、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記装着用部材の前記装着用部材側接続部の外縁部より後方に延びる筒状部であり、前記プランジャは、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記プランジャ側接続部の外縁部より後端側に延びる柱状部であり、前記装着用部材の前記筒状部に進入可能であり、かつ、前記筒状部の内面と摩擦係合し、さらに、前記筒状部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である上記（１）に記載の注射器。
（６） 前記装着用部材は、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記装着用部材側接続部の外縁部より先端側に延びる柱状部であり、前記プランジャは、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記プランジャ側接続部の外縁部より前方に延びる筒状部であり、前記装着用部材の前記柱状部は、前記筒状部に進入可能であり、かつ、前記筒状部の内面と摩擦係合し、さらに、前記筒状部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である上記（１）に記載の注射器。
（７） 前記注射器は、前記プランジャの前記外筒からの抜止部を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の注射器。
（８） 前記プランジャは、前記プランジャ側回転時当接部よりも後端側に設けられた側部突出部を備え、前記外筒は、後端部に設けられ、前記側部突出部と当接可能な抜止部を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の注射器。
（９） 前記装着用部材は、前記ガスケット本体の基端面を押圧可能なフランジを備え、前記先端部は、前記フランジより先端側に突出し、前記装着用部材側接続部は、前記フランジより後方に突出している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の注射器。
（１０） 前記装着用部材側回転時当接部は、一端に設けられた軸方向に平行な装着用部材側起立面と他端に設けられた装着用部材側傾斜面とを有する突出部となっており、前記プランジャ側回転時当接部は、一端に設けられ、軸方向に平行であるプランジャ側起立面と他端に設けられたプランジャ側傾斜面とを有する突出部となっており、
前記装着用部材側接続部と前記プランジャ側接続部が当接した状態において、前記プランジャを前記装着用部材と前記ガスケット本体の螺合が進行する回転方向に回転させることにより、前記装着用部材側起立面と前記プランジャ側起立面が当接し、前記プランジャを前記装着用部材と前記ガスケット本体の螺合が後退する回転方向への回転では、前記装着用部材側傾斜面と前記プランジャ側傾斜面とが摺接し、前記プランジャが、前記装着用部材に対して、後方に移動するものとなっている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の注射器。
（１１） 前記接続用部材側回転時当接部は、前記装着用部材の中心軸に対して向かい合うように２つ設けられており、前記プランジャ側回転時当接部は、前記プランジャの中心軸に対して向かい合うように２つ設けられており、かつ、２つの前記プランジャ側回転時当接部は、２つの前記接続用部材側回転時当接部間に進入可能となっている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の注射器。
（１２） 前記外筒は、中空本体部と、前記中空本体部の先端部より延びる中空先端部と、前記中空本体部の後端部に設けられたフランジとを有する外筒本体と、前記フランジに固定され、前記プランジャの前記外筒からの離脱を防止する抜止部材とを備えている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の注射器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１３） 上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の注射器と、前記外筒の先端部に装着された封止部材とを備えるプレフィルドシリンジ用の注射器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１４） 上記（１３）に記載のプレフィルドシリンジ用の注射器と、前記注射器の内部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ。

本発明の注射器は、外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、ガスケットを押圧するためのプランジャとからなる。プランジャは、ガスケットと分離して外筒の軸方向に移動可能である。ガスケットは、閉塞先端部と、開口後端部と、開口後端部より先端側に延びる内腔部と、内腔部の内面に設けられた内腔側螺合部とを備えるガスケット本体と、ガスケット本体に取り付けられた装着用部材とを備える。装着用部材は、ガスケット本体の内腔部に進入可能な先端部と、先端部に設けられた内腔側螺合部と螺合可能な装着用部材側螺合部と、装着用部材の後部側に設けられた装着用部材側接続部と、装着用部材側接続部に設けられた装着用部材側回転時当接部とを有する。プランジャは、先端部に設けられ、装着用部材側接続部と当接可能なプランジャ側接続部と、先端部より後端方向に延びるシャフト部と、プランジャ側接続部に設けられたプランジャ側回転時当接部を有する。装着用部材側回転時当接部とプランジャ側回転時当接部は、装着用部材側接続部とプランジャ側接続部が当接した状態において、プランジャを内腔側螺合部と装着用部材側螺合部装着用部材との螺合が進行する回転方向に回転させることにより当接し、プランジャを内腔側螺合部と装着用部材側螺合部との螺合が後退する回転方向への回転では、プランジャは、装着用部材に対して空転するものとなっている。さらに、装着用部材およびプランジャの一方は、受入側凹部を備え、装着用部材およびプランジャの他方は、受入側凹部への進入可能部を備え、進入可能部は、受入側凹部への収納時に、受入側凹部の内面と摩擦係合しかつ受入側凹部内にて回転可能である。

このため、この注射器では、プランジャを後方に移動させてもガスケットは後方に移動しないため、吸引操作が不能であり、注射器内への薬剤等の注入ができない。また、この注射器では、プランジャは、ガスケットと分離して外筒の軸方向に移動可能であるが、装着用部材およびプランジャの一方は、受入側凹部を備え、装着用部材およびプランジャの他方は、受入側凹部への進入可能部を備え、進入可能部は、装着用部材への収納時に、受入側凹部の内面と摩擦係合するものとなっているため、プランジャは、外筒内にて自由に動くことが規制されている。さらに、プランジャの押圧時には、受入側凹部および進入可能部により誘導されることにより、プランジャの先端部は、確実かつ良好に、ガスケットの後端部、具体的には、装着用部材の後端部に当接する。このため、プランジャがガスケットを斜めに押圧することがなく、押圧時に液もれが発生する可能性は極めて少ない。

図１は、本発明の実施例の注射器（プレフィルドシリンジ用の注射器、プレフィルドシリンジ）の正面図である。 図２は、図１に示した注射器の右側面図である。 図３は、図１のＡ−Ａ線断面図である。 図４は、図１に示した注射器の底面側から見た斜視図である。 図５は、図１に示した注射器に使用されている外筒の説明図である。 図６は、図１に示した注射器に使用されている外筒本体の底面図である。 図７は、図１に示した注射器に使用されている外筒の抜止部材の上方から見た斜視図である。 図８は、図１に示した注射器に使用されている外筒内移動部（ガスケット本体、装着用部材およびプランジャ）の説明図である。 図９は、図１に示した注射器に使用されている外筒内移動部（ガスケット本体、装着用部材およびプランジャ）の拡大縦断面図である。 図１０は、図１に示した注射器に使用されている装着用部材の拡大正面図である。 図１１は、図１０に示した装着用部材の底面図である。 図１２は、図１０のＢ−Ｂ線断面図である。 図１３は、図１０に示した装着用部材の底面側から見た斜視図である。 図１４は、図１に示した注射器に使用されているプランジャの拡大正面図である。 図１５は、図１０に示したプランジャの平面図である。 図１６は、図１に示した注射器に使用されている装着用部材およびプランジャの説明図である。 図１７は、本発明の注射器の作用を説明するための説明図である。 図１８は、本発明の他の実施例の注射器およびプレフィルドシリンジ用の注射器の縦断面図である。 図１９は、図１８に示した注射器に使用されている外筒内移動部（ガスケット本体、装着用部材およびプランジャ）の説明図である。 図２０は、図１８に示した注射器に使用されている外筒内移動部（ガスケット本体、装着用部材およびプランジャ）の拡大縦断面図である。 図２１は、図１８に示した注射器に使用されている装着用部材の拡大正面図である。 図２２は、図２１に示した装着用部材の底面図である。 図２３は、図２１のＣ−Ｃ線断面図である。 図２４は、図２１に示した装着用部材の底面側から見た斜視図である。 図２５は、図１８に示した注射器に使用されているプランジャの拡大正面図である。 図２６は、図２５に示したプランジャの平面図である。 図２７は、図１８に示した注射器に使用されている装着用部材およびプランジャの説明図である。 図２８は、本発明の注射器の作用を説明するための説明図である。 図２９は、本発明の他の実施例の注射器（プレフィルドシリンジ用の注射器、プレフィルドシリンジ）に使用されている外筒内移動部材（ガスケット本体、装着用部材およびプランジャ）の拡大縦断面図である。 図３０は、図２９に示した外筒内移動部材に使用されている装着用部材の拡大正面図である。 図３１は、図２９に示した装着用部材の底面図である。 図３２は、図３０のＤ−Ｄ線断面図である。 図３３は、図２９に示した外筒内移動部材に使用されているプランジャの拡大正面図である。 図３４は、図３３に示したプランジャの平面図である。 図３５は、本発明の他の実施例の注射器（プレフィルドシリンジ用の注射器、プレフィルドシリンジ）に使用されている外筒内移動部材（ガスケット本体、装着用部材およびプランジャ）の拡大縦断面図である。 図３６は、図３５に示した外筒内移動部材に使用されている装着用部材の拡大正面図である。 図３７は、図３６に示した装着用部材の底面図である。 図３８は、図３６のＥ−Ｅ線断面図である。 図３９は、図３５に示した外筒内移動部材に使用されているプランジャの拡大正面図である。 図４０は、図３９に示したプランジャの平面図である。

以下、本発明の注射器（プレフィルドシリンジ用の注射器）およびそれを用いたプレフィルドシリンジについて、図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の注射器１は、図１ないし図４に示すように、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３と、ガスケット３を押圧するためのプランジャ４とを備える。プランジャ４は、ガスケット３と分離して外筒２の軸方向に移動可能である。ガスケット３は、閉塞先端部３３と、開口後端部と、開口後端部より先端側に延びる内腔部と、内腔部の内面に設けられた内腔側螺合部（螺旋状凹部）３２とを備えるガスケット本体３１と、ガスケット本体３１に取り付けられた装着用部材７とを備える。

装着用部材７は、ガスケット本体３１の内腔部に進入可能な先端部７１と、先端部７１に設けられた内腔側螺合部３２と螺合可能な装着用部材側螺合部７２と、装着用部材７の後部側に設けられた装着用部材側接続部７４と、装着用部材側接続部７４に設けられた装着用部材側回転時当接部（装着用部材側所定方向回転時当接部）７５，７６とを有する。
プランジャ４は、先端部に設けられ、装着用部材側接続部７４と当接可能なプランジャ側接続部４２と、先端部より後端方向に延びるシャフト部４１と、プランジャ側接続部４２に設けられたプランジャ側回転時当接部（プランジャ側所定方向回転時当接部）４４，４５を有する。

装着用部材側回転時当接部７５，７６とプランジャ側回転時当接部４４，４５は、装着用部材側接続部７４とプランジャ側接続部４２が当接した状態において、プランジャ４を内腔側螺合部３２と装着用部材側螺合部７２との螺合が進行する（言い換えれば、装着用部材７とガスケット本体３１の螺合が進行する）回転方向に回転させることにより当接し、プランジャ４を内腔側螺合部３２と装着用部材側螺合部７２との螺合が後退する（言い換えれば、装着用部材７とガスケット本体３１の螺合が後退する）回転方向への回転では、プランジャ４は、装着用部材７に対して空転（具体的には、ある程度の摩擦抵抗を有する状態にて空転）するものとなっている。また、プランジャ４は、プランジャ側接続部４２が装着用部材側接続部７４と当接しない状態では、いずれの回転方向に対してもある程度の摩擦抵抗を有する状態にて空転可能なものとなっている。
そして、装着用部材７およびプランジャ４の一方は、受入側凹部７７（４８）を備え、装着用部材７およびプランジャ４の他方は、受入側凹部７７（４８）への進入可能部４３（７８）を備え、進入可能部４３（７８）は、受入側凹部７７（４８）への収納時に、受入側凹部７７（４８）の内面と摩擦係合しかつ受入側凹部７７（４８）内にて回転可能なものとなっている。

なお、この実施例の注射器１は、図１ないし図４に示すように、外筒２の先端部に装着された封止部材５を備えるプレフィルドシリンジ用の注射器であり、さらには、図３に示すように、注射器の内部に収納された薬剤９を有するプレフィルドシリンジでもある。

この実施例の注射器１では、ガスケット本体３１に装着用部材７をプランジャを回転させることにより装着でき、また、ガスケット本体３１に対して装着用部材７が緩んだ時も、プランジャを回転させることにより緩みを解消することができるものとなっている。また、ガスケット３の装着用部材７とプランジャ４は、受入側凹部と進入可能部が摩擦係合しているため、組立途中でバレルから押子が抜け落ちることがない。

図示する実施例の注射器（プレフィルドシリンジ）１は、注射器本体と、注射器本体の外筒２の先端部に装着された封止部材５と、注射器本体内に収納された薬剤９とを備える。
注射器本体は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３と、ガスケット３を押圧するためのプランジャ４とを備える。プランジャ４は、ガスケット３と分離して外筒２の軸方向に移動可能である。ガスケット３とプランジャ４により外筒内移動部材１０を構成している。

外筒２は、図１ないし図７に示すように、外筒本体２０と、外筒本体２０の後端部に装着された抜止部材６とからなる。
外筒本体２０は、中空本体部２１と、中空本体部２１の先端部より延びる中空先端部２２と、中空本体部の後端部に設けられたフランジ２４とを有する。この実施例では、抜止部材６は、フランジ２４に固定されている。具体的には、外筒本体２０のフランジ２４の底面部に固定されている。抜止部材は、このようなタイプのものに限定されず、フランジ２４を挟み込むようものであってもよい。

この実施例の注射器１は、プランジャ４の外筒２からの抜止部６１ａ、６１ｂを備えている。後述するプランジャ４は、プランジャ側回転時当接部４４，４５よりも後端側に設けられた側部突出部４６を備える。抜止部材６は、側部突出部４６と当接可能な抜止部６１ａ、６１ｂを備えている。

外筒本体２０は、先端に開口を有する中空先端部２２と、中空先端部２２のノズル部を被包するロックアダプタ８と、中空本体部２１と、中空本体部２１の基端に設けられたフランジ２４を備えている。ノズル部は、他の医療器具（例えば、注射針、コネクタ、三方活栓）を接続可能なものとなっている。ロックアダプタ８は、内面に、ノズル部に接続される医療器具（例えば、注射針、コネクタ、三方活栓などのフランジに形成されたリブまたは螺合部）と螺合可能な螺合部を備えている。
外筒本体２０の中空本体部２１は、比較的細径の円筒状に形成されており、本第１の実施形態では、少量（具体的には、０．５ｍｌから２ｍｌ）の薬液等を充填するものであり、中空本体部２１の外径は、６〜１２ｍｍである。

フランジ２４は、中空本体部２１の基端全周より外筒本体部の中心軸に対して垂直方向に突出するように形成された円弧状外縁を有するものとなっている。また、フランジ２４は、図６に示すように、４つの凹部２６ａ，２６ｂ，２６ｃ，２６ｄを備えている。そして、抜止部材６は、図５および図７に示すように、上面に、フランジ２４の４つの凹部と嵌合する４つの突起６３ａ，６３ｂ，６３ｃ，６３ｄを備えている。そして、抜止部材６は、上記の突起と凹部が嵌合することにより、外筒本体２０のフランジ２４に装着されている。

また、抜止部材６は、外縁より中心方向に延びる開口部６２を備えており、開口部の幅は、外筒本体２０の基端開口の内径より小さいものとなっている。そして、開口部６２の向かい合う内縁部により抜止部６１ａ、６１ｂが形成されている。そして、後述するするプランジャ４の側部突出部４６部分の外径は、抜止部材６の開口部６２の幅より大きいものとなっている。このため、プランジャ４の後方への移動時に、側部突出部４６が抜止部６１ａ、６１ｂに当接し、それ以上の後退および外筒からの離脱が規制される。

中空先端部２２は、中空本体部２１の外径よりも小径であり、先端に向かって縮径している。中空先端部２２は、先端に外筒内の薬液等を排出するための先端開口部を備える。そして、中空先端部２２は、基端部（中空本体部２１の先端より、若干先端側）に、ロックアダプタ８を係止可能な係止用リブを備えている。この実施形態では、係止用リブは、環状リブとなっている。

外筒本体２０、抜止部材８の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような樹脂が好ましい。なお、内部に充填された薬液を外側から目視にて確認できるように透明性が高く、高圧蒸気滅菌に耐えられる耐熱性を有する環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーが、外筒本体２０の形成材料として特に好ましい。

そして、ロックアダプタ８は、筒状部材であり、外筒本体２０の中空先端部２２に取り付けられている。また、ロックアダプタ８は、その下部において、中空先端部２２に設けられた係止用リブにより保持されている。さらに、ロックアダプタ８は、後述する封止部材（キャップ）５の封止部材側螺合部と螺合可能なアダプタ側螺合部を備えている。この第１の実施形態では、螺合部は、２本の螺旋状リブにより形成されている。

封止部材５は、中空先端部２２のノズル部を収納する下部中空部を有する本体部５１と、本体部５１内に収納され、下部中空部の上端部に配置されたシール部材５２とを有する。また、下部中空部の外面には、封止部材側螺合部が形成されている。
ロックアダプタ８および封止部材の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

シール部材５２の形成材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等の弾性材料が好ましい。
ガスケット３は、閉塞先端部３３と、開口後端部と、開口後端部より先端側に延びる内腔部と、内腔部の内面に設けられた内腔側螺合部（螺旋状凹部）３２とを備えるガスケット本体３１と、ガスケット本体３１に取り付けられた装着用部材７とを備える。

ガスケット３は、図３、図８および図９に示すように、ガスケット本体３１と、ガスケット本体３１に取り付けられた装着用部材７とからなる。
ガスケット本体３１は、閉塞した先端部３３と、後端開口より先端側に延びる内腔部とを有する筒状体である。先端部３３は、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部となっている。また、ガスケット本体３１は、先端側に設けられた先端側環状リブと後端側に設けられた後端側環状リブを備えている。そして、ガスケット本体３１の内腔部の内面には、内腔側螺合部（螺旋状凹部）３２が設けられている。

ガスケット本体３１の構成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。

また、ガスケット本体の先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。

また、ガスケット本体３１の外面、少なくとも先端側環状リブおよび後端側環状リブの表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。

薬剤９としては、どのような薬剤でもよいが、例えば、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類などの薬液、さらには、抗生物質、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。本発明のプレフィルドシリンジは、特にシリンジポンプを用いて投与するタイプのプレフィルドシリンジに適しているので、充填される薬剤としてはそのような投与手段を用いることに適した薬剤であることが好ましく、ニトログリセリン注射液、硝酸イソソルビド注射液、ドパミン塩酸塩（塩酸ドパミン）注射液、ドブタミン塩酸塩注射液、塩酸モルヒネ注射液、などが挙げられる。

装着用部材７は、図３、図８ないし図１６に示すように、ガスケット本体３１の内腔部に進入可能な先端部７１と、先端部７１に設けられた内腔側螺合部３２と螺合可能な装着用部材側螺合部７２と、装着用部材７の後部側に設けられた装着用部材側接続部７４と、装着用部材側接続部７４に設けられた装着用部材側回転時当接部（装着用部材側所定方向回転時当接部）７５，７６とを有する。特に、この実施例では、装着用部材７は、ガスケット本体３１の基端面を押圧可能なフランジ７３を備え、先端部は、フランジ７３より先端側に突出し、装着用部材側接続部７４は、フランジ７３より後方に突出している。

プランジャ４は、図３、図８、図１４ないし図１６に示すように、先端部に設けられ、装着用部材側接続部７４と当接可能なプランジャ側接続部４２と、先端部より後端方向に延びるシャフト部４１と、プランジャ側接続部４２に設けられたプランジャ側回転時当接部（プランジャ側所定方向回転時当接部）４４，４５を有する。特に、この実施例では、プランジャ４は、プランジャ側回転時当接部４４，４５よりも後端側に設けられた側部突出部４６と、基端に設けられた押圧部４７を備えている。

この実施例では、シャフト部４１は、柱状シャフトとなっているが、断面十字状のものでもよい。柱状シャフトは、棒状、円柱状、多角柱状、円筒状、各筒状などであってもよい。押圧部４７は、プランジャ本体部４１の後端に位置し、円盤状に形成されている。
プランジャ４の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。

そして、この実施例では、図３、図８ないし図１６に示すように、装着用部材７は、受入側凹部７７を備え、プランジャ４は、受入側凹部７７への進入可能部４３を備えている。さらに、進入可能部４３は、受入側凹部７７への収納時に、受入側凹部７７の内面と摩擦係合しかつ受入側凹部７７内にて回転可能なものとなっている。この実施例では、受入側凹部７７は、柱状、具体的には、円柱状であり、進入可能部４３は、柱状もしくは筒状、具体的には円柱状もしくは円筒状となっている。なお、プランジャ４の進入可能部４３と装着用部材７の受入側凹部７７との係合は、摩擦係合のみであり、嵌合部等を備えないため、プランジャ４は、引くことにより、ガスケット３に対して後方に移動する。このため、この注射器では、吸引操作が不能である。

具体的には、この実施例では、図３、図８ないし図１６に示すように、装着用部材７は、受入側凹部７７を有し、受入側凹部７７は、装着用部材７の後端部より先端側に延びる円柱状凹部であり、プランジャ４は、進入可能部４３を有し、進入可能部４３は、プランジャ４の先端部より先端方向に突出し、かつ受入側凹部７７である円柱状凹部内に進入可能であり、かつ、受入側凹部７７の内面と摩擦係合し、さらに、受入側凹部７７に対して軸方向に移動可能かつ空転可能な円柱状棒状突出部となっている。

プランジャ４の進入可能部である円柱状棒状突出部４３は、装着用部材７の受入側凹部である円柱状凹部７７内に、摺接しながら進入可能なものとなっている。また、プランジャ４の進入可能部である円柱状棒状突出部４３の外径は、装着用部材７の受入側凹部である円柱状凹部７７の内径より、若干小さいものとなっている。

このため、プランジャ４の進入可能部４３の外面と装着用部材７の受入側凹部７７の内面は、摩擦係合する。また、プランジャ４の進入可能部４３は、受入側凹部７７に収納された状態において、空転可能であり、かつ、軸方向に移動可能となっている。具体的には、プランジャ４は、プランジャ側接続部４２が装着用部材側接続部７４と当接しない状態では、いずれの回転方向に対してもある程度の摩擦抵抗を有する状態にて空転可能なものとなっている。

プランジャ４の進入可能部４３の外面および装着用部材７の受入側凹部７７の内面の一方および両者は、高摩擦抵抗面となっていてもよい。高摩擦抵抗面は、梨地加工、微少突起、小さな環状リブ、軸方向リブ、螺旋状リブを設けることにより形成することができる。

また、プランジャ４の進入可能部４３の突出長は、装着用部材７の受入側凹部７７の凹部長より、短いものとなっている。このため、プランジャ４の進入可能部４３が、装着用部材側接続部７４とプランジャ側接続部４２との当接の障害とならないものとなっている。言い換えれば、装着用部材７の受入側凹部の先端には、プランジャ４の進入可能部の先端が当接しないものとなっている。また、装着用部材７の受入側凹部７７は、装着用部材７を貫通するものであってもよい。このようにすることにより、プランジャ４の進入可能部４３の進入時のエア排出路として機能させることができる。

そして、図３、図８ないし図１６に示すように、装着用部材７の装着用部材側回転時当接部７５，７６とプランジャ４のプランジャ側回転時当接部４４，４５は、装着用部材側接続部７４とプランジャ側接続部４２が当接した状態において、プランジャ４を内腔側螺合部３２と装着用部材側螺合部７２との螺合が進行する（言い換えれば、装着用部材７とガスケット本体３１の螺合が進行する）回転方向に回転させることにより当接し、プランジャ４を内腔側螺合部３２と装着用部材側螺合部７２との螺合が後退する（言い換えれば、装着用部材７とガスケット本体３１の螺合が後退する）回転方向への回転では、プランジャ４は、装着用部材７に対して空転するものとなっている。

具体的には、図３、図８ないし図１６に示すように、装着用部材側回転時当接部７５，７６は、一端に設けられた軸方向に平行な装着用部材側起立面７５ａ，７６ａと他端に設けられた装着用部材側傾斜面７５ｂ，７６ｂとを有する突出部となっている。同様に、プランジャ側回転時当接部４４，４５は、一端に設けられ、軸方向に平行であるプランジャ側起立面４４ａ，４５ａと他端に設けられたプランジャ側傾斜面４４ｂ，４５ｂとを有する突出部となっている。

この実施例では、プランジャ側回転時当接部４４，４５は、突出部となっており、図１１および図１５に示すように、それぞれの中心軸に対して、ほぼ９０度の角度範囲にて延びている。そして、一端側に起立面を有し、他端側に傾斜面を有し、起立面と傾斜面間はほぼ同じ突出長（厚さ）を有するものとなっている。

また、この実施例では、プランジャ４は、進入可能部４３の基端部に形成された台座部４９を備えている。台座部４９は、プランジャ側回転時当接部４４，４５とほぼ同じ高さに形成されている。そして、装着用部材７は、後端部に、上記プランジャ４の台座部４９を収納するための台座収納部を備えている。台座収納部は、受入側凹部７７の開口部の周縁部において、装着用部材側回転時当接部７５，７６の内側を切り欠くことにより形成されている。

さらに、装着用部材側接続部７４とプランジャ側接続部４２が当接した状態において、プランジャ４を装着用部材７とガスケット本体３１の螺合が進行する回転方向に回転させることにより、装着用部材側起立面７５ａ，７６ａとプランジャ側起立面４４ａ，４５ａが当接する。また、逆に、プランジャ４を装着用部材７とガスケット本体３１の螺合が後退する回転方向への回転では、装着用部材側傾斜面７５ｂ，７６ｂとプランジャ側傾斜面４４ｂ，４５ｂが摺接し、プランジャ４が、装着用部材７に対して、後方に移動するものとなっている。

そして、この実施例では、図４、図９ないし図１６に示すように、装着用部材７の接続用部材側回転時当接部７５，７６は、装着用部材の中心軸に対して向かい合うように２つ設けられており、プランジャ４のプランジャ側回転時当接部４４，４５も、プランジャの中心軸に対して向かい合うように２つ設けられている。そして、２つのプランジャ側回転時当接部４４，４５は、２つの接続用部材側回転時当接部７５，７６間に進入可能となっている。なお、プランジャ４のプランジャ側回転時当接部は、１つのみでもよく、同様に、装着用部材７の接続用部材側回転時当接部も１つのみでもよい。また、一方のみ２つであってもよい。

また、この実施例の注射器１では、プランジャ４を先端方向に移動させ、プランジャ４の進入可能部４３を装着用部材７の受入側凹部７７内に進入させ、さらに、装着用部材７の装着用部材側接続部７４とプランジャ４のプランジャ側接続部４２を当接させた後、プランジャ４を装着用部材７とガスケット本体３１の螺合が進行する回転方向に回転させることにより、２つのプランジャ側回転時当接部４５，４６は、２つの接続用部材側回転時当接部７５，７６間に完全に進入した状態となるとともに、続いて、装着用部材側起立面７５ａ，７６ａとプランジャ側起立面４４ａ，４５ａが当接する。

さらに、プランジャ４を同方向に回転させると、回転力は、装着用部材７に伝達されるものとなっている。このため、プランジャ４を回転させることにより、ガスケット本体３１と装着用部材７間に緩みが生じた場合に、締め直すことができる。なお、プランジャ４を逆回転させた場合、その回転力は、装着用部材７に伝達されないため、プランジャ４の操作において、ガスケット本体３１と装着用部材７間に緩みを生じさせることはない。

この実施例の注射器（プレフィルドシリンジ）１の作用を図３および図１７を用いて説明する。プレフィルドシリンジ１は、図３に示す状態にて、提供される。このままの状態にて、封止部材５を離脱し、穿刺針を装着した後、患者に穿刺して直接の投与、薬剤容器の混注ポートに穿刺して薬剤容器内への薬剤注入に用いられる。なお、プランジャ４の進入可能部４３と装着用部材７の受入側凹部７７は、摩擦係合しているので、プランジャ４が自重により、ガスケット３に対して後方に移動しないため、図３の状態を維持できる。

また、操作者が誤って、吸引を試みた場合、具体的には、プランジャ４を引いた時、図１７示すように、プランジャ４は、ガスケット３に対して後方に移動する。このため、この注射器では、吸引操作が不能であることを容易に認識できる。また、再度、プランジャ４を押圧すると、プランジャ４は、プランジャ４の進入可能部４３と装着用部材７の受入側凹部７７に誘導され、前方に移動するため、プランジャ４は良好にガスケット３と接合し、ガスケット３を斜めに押圧することもない。

また、本発明の注射器（プレフィルドシリンジ）は、図１８ないし図２８に示すタイプの注射器（プレフィルドシリンジ）１ａであってもよい。この実施例の注射器（プレフィルドシリンジ）１ａと上述した実施例の注射器（プレフィルドシリンジ）１との相違は、装着用部材とプランジャのみであり、その他（具体的には、外筒２，封止部材５，ガスケット本体３１は、上述したものと同じである。

この実施例の注射器（プレフィルドシリンジ）１ａでは、プランジャ４ａは、受入側凹部４８を有し、受入側凹部４８は、プランジャ４ａの先端部より後端側に延びる柱状凹部（円柱状凹部）である。装着用部材７ａは、進入可能部７８を有し、進入可能部７８は、装着用部材７ａの後端より後方に突出し、かつ受入側凹部４８内に進入可能な棒状突出部（柱状もしくは筒状の突出部）となっている。
進入可能部（棒状突出部）７８は、受入側凹部４８の内面と摩擦係合し、さらに、受入側凹部４８に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である。

この実施例の注射器（プレフィルドシリンジ）１ａは、注射器本体と、注射器本体の外筒２の先端部に装着された封止部材５と、注射器本体内に収納された薬剤９とを備える。
注射器本体は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３ａと、ガスケット３ａを押圧するためのプランジャ４ａとを備える。プランジャ４ａは、ガスケット３ａと分離して外筒２の軸方向に移動可能である。ガスケット３ａとプランジャ４ａにより外筒内移動部材１０ａを構成している。外筒２、封止部材５、薬剤９は、上述したものと同じである。

ガスケット３ａは、図１８ないし図２０に示すように、閉塞先端部３３と、開口後端部と、開口後端部より先端側に延びる内腔部と、内腔部の内面に設けられた内腔側螺合部（螺旋状凹部）３２とを備えるガスケット本体３１と、ガスケット本体３１に取り付けられた装着用部材７ａとを備える。ガスケット本体３１は、上述したものと同じである。

装着用部材７ａは、図１８ないし図２７に示すように、ガスケット本体３１の内腔部に進入可能な先端部７１と、先端部７１に設けられた内腔側螺合部３２と螺合可能な装着用部材側螺合部７２と、装着用部材７ａの後部側に設けられた装着用部材側接続部７４と、装着用部材側接続部７４に設けられた装着用部材側回転時当接部（装着用部材側所定方向回転時当接部）７５，７６とを有する。
この実施例の装着用部材７ａにおいても、上述した装着用部材７と同様に、ガスケット本体３１の基端面を押圧可能なフランジ７３を備え、先端部は、フランジ７３より先端側に突出し、装着用部材側接続部７４は、フランジ７３より後方に突出している。

この実施例の装着用部材７ａおよびプランジャ４ａの基本構成は、上述した装着用部材７およびプランジャ４と同じである。相違点は、両者の摩擦係合部位の構造のみである。具体的には、装着用部材側接続部７４、装着用部材側回転時当接部（装着用部材側所定方向回転時当接部）７５，７６、フランジ７３などは、上述したものと同じである。

そして、この実施例では、図１８ないし図２７に示すように、装着用部材７ａは、進入可能部７８を備え、プランジャ４ａが、進入可能部７８を受け入れ可能な受入側凹部４８を備えている。そして、進入可能部７８は、受入側凹部４８への収納時に、受入側凹部４８の内面と摩擦係合しかつ受入側凹部４８内にて回転可能なものとなっている。この実施例では、受入側凹部４８は、柱状、具体的には、円柱状であり、進入可能部７８は、柱状もしくは筒状、具体的には円柱状もしくは円筒状となっている。なお、装着用部材７ａの進入可能部７８とプランジャ４ａの受入側凹部４８との係合は、摩擦係合のみであり、嵌合部等を備えないため、プランジャ４ａは、引くことにより、ガスケット３に対して後方に移動する。このため、この注射器においても、吸引操作は不能となっている。

具体的には、この実施例では、図１８ないし図２７に示すように、プランジャ４ａは、受入側凹部４８を有し、受入側凹部４８は、プランジャ４ａの先端より後端側に延びる円柱状凹部である。装着用部材７ａは、進入可能部７８を有し、進入可能部７８は、装着用部材７ａの後端部より後方に突出し、かつ受入側凹部４８である円柱状凹部内に進入可能であり、かつ、受入側凹部４８の内面と摩擦係合し、さらに、受入側凹部４８に対して軸方向に移動可能かつ空転可能な円柱状棒状突出部となっている。また、プランジャ４ａの受入側凹部４８は、プランジャ４ａを貫通するものであってもよい。

進入可能部（円柱状もしくは円筒状突出部）７８は、円柱状凹部４８内に、摺接しながら進入可能なものとなっている。また、進入可能部７８の外径は、円柱状凹部４８内径より、若干小さいものとなっている。進入可能部７８の外面と受入側凹部４８の内面は、摩擦係合する。また、進入可能部７８は、受入側凹部４８に収納された状態において、空転可能であり、かつ、軸方向に移動可能となっている。具体的には、プランジャ４ａは、プランジャ側接続部４２が装着用部材側接続部７４と当接しない状態では、いずれの回転方向に対してもある程度の摩擦抵抗を有する状態にて空転可能なものとなっている。また、進入可能部７８の外面および受入側凹部４８の内面の一方および両者は、高摩擦抵抗面となっていてもよい。高摩擦抵抗面は、梨地加工、微少突起、小さな環状リブ、軸方向リブ、螺旋状リブを設けるなどにより形成することができる。また、進入可能部７８の突出長は、受入側凹部４８の凹部長より、短いものとなっている。

そして、この実施例の注射器１ａにおいても、装着用部材７ａの装着用部材側回転時当接部７５，７６とプランジャ４ａのプランジャ側回転時当接部４４，４５は、装着用部材側接続部７４とプランジャ側接続部４２が当接した状態において、プランジャ４ａを内腔側螺合部３２と装着用部材側螺合部７２との螺合が進行する（言い換えれば、装着用部材７ａとガスケット本体３１の螺合が進行する）回転方向に回転させることにより当接し、プランジャ４ａを内腔側螺合部３２と装着用部材側螺合部７２との螺合が後退する（言い換えれば、装着用部材７ａとガスケット本体３１の螺合が後退する）回転方向への回転では、プランジャ４ａは、装着用部材７ａに対して空転するものとなっている。
装着用部材側接続部７４、装着用部材側回転時当接部７５，７６、プランジャ側接続部４２およびプランジャ側回転時当接部４４，４５は、上述したものと同じである。

また、この実施例では、プランジャ４ａは、進入可能部７８の先端部を形成する短い筒状突出部４９ａを備えている。筒状突出部４９ａは、プランジャ側回転時当接部４４，４５とほぼ同じ高さに形成されている。そして、装着用部材７ａは、後端部に、上記プランジャ４ａの筒状突出部４９ａを収納するための収納部を備えている。収納部は、受入側凹部４８の開口部の周縁部において、装着用部材側回転時当接部７５，７６の内側を切り欠くことにより形成されている。

この実施例の注射器１ａにおいても、プランジャ４ａをガスケット本体３１と装着用部材７ａの螺合が進行する方向に回転させると、回転力は、装着用部材７ａに伝達されるものとなっている。このため、プランジャ４ａを回転させることにより、ガスケット本体３１と装着用部材７ａ間に緩みが生じた場合に、締め直すことができる。なお、プランジャ４ａを逆回転させた場合、その回転力は、装着用部材７ａに伝達されないため、プランジャ４ａの操作において、ガスケット本体３１と装着用部材７ａ間に緩みを生じさせることはない。

この実施例の注射器（プレフィルドシリンジ）１ａの作用を図１８および図２８を用いて説明する。プレフィルドシリンジ１ａは、図１８に示す状態にて、提供される。このままの状態にて、封止部材５を離脱し、穿刺針を装着した後、患者に穿刺して直接の投与、薬剤容器の混注ポートに穿刺して薬剤容器内への薬剤注入に用いられる。なお、装着用部材７ａの進入可能部７８とプランジャ４ａの受入側凹部４８は、摩擦係合しているので、プランジャ４ａが自重により、ガスケット３ａに対して後方に移動しないため、図１８の状態を維持できる。

また、操作者が誤って、吸引を試みた場合、具体的には、プランジャ４ａを引いた時、図２８に示すように、プランジャ４ａは、ガスケット３ａに対して後方に移動する。このため、この注射器では、吸引操作が不能であることを容易に認識できる。また、再度、プランジャ４ａを押圧すると、プランジャ４ａの受入側凹部４８は、装着用部材７ａの進入可能部７８に誘導され、前方に移動するため、プランジャ４ａは良好にガスケット３ａと接合し、ガスケット３ａを斜めに押圧することもない。

また、本発明の注射器（プレフィルドシリンジ）に使用される外筒内移動部材としては、図２９ないし図３４に示すような外筒内移動部材１０ｂを用いるものであってもよい。外筒内移動部材１０ｂは、ガスケット３ｂとプランジャ４ｂにより構成されている。ガスケット３ｂは、ガスケット本体３１と装着用部材７ｂを備えている。ガスケット本体３１は、上述したものと同じである。

この実施例では、装着用部材７ｂは、受入側凹部９１を有し、受入側凹部９１は、装着用部材７ｂの装着用部材側接続部７４の外縁部より後方に延びる筒状部である。また、プランジャ４ｂは、進入可能部８１を有し、進入可能部８１は、プランジャ側接続部４２の外縁部より後端側に延びる柱状部であり、装着用部材７ｂの受入側凹部である筒状部９１に進入可能であり、かつ、筒状部９１の内面と摩擦係合し、さらに、筒状部９１に対して軸方向に移動可能かつ空転可能なものとなっている。なお、プランジャ４ｂの進入可能部８１と装着用部材７ｂの受入側凹部９１の係合は、摩擦係合のみであり、嵌合部等を備えないため、プランジャ４ｂは、引くことにより、ガスケット３ｂに対して後方に移動する。このため、この外筒内移動部材１０ｂを用いる注射器においても、吸引操作は不能となっている。

この実施例の装着用部材７ｂおよびプランジャ４ｂの基本構成は、上述した装着用部材７およびプランジャ４と同じである。相違点は、両者の摩擦係合部位の構造のみである。この実施例では、図２９ないし図３４に示すように、プランジャ４ｂは、進入可能部８１を備え、装着用部材７ｂは、進入可能部８１を受け入れ可能な受入側凹部９１を備えている。

具体的には、この実施例では、図２９ないし図３２に示すように、装着用部材７ｂは、装着用部材側接続部７４の外縁部より後方に延びる筒状部９１を備えている。この筒状部９１が、受入側凹部を構成している。筒状部９１は、円筒状であることが好ましい。また、筒状部９１は、装着用部材側接続部７４の下端より所定長後方に延び、ある程度の内部空間、言い換えれば、ある程度の長さを有する内周面を有するものであることが好ましい。さらに、この実施例では、受入側凹部９１は、側面にスリット９２を備えている。スリット９２は、進入可能部８１の進入時にエア抜きとして機能する。なお、スリットではなく、受入側凹部９１内と外部とを連通する通路、例えば、装着用部材７ｂを軸方向に貫通する通路を設けてもよい。

また、プランジャ４ｂは、図２９、図３３および図３４に示すように、プランジャ側接続部４２の外縁部より後方に延びる柱状部８１を備えており、この柱状部８１により、装着用部材７ｂの受入側凹部９１に進入可能な進入可能部が構成されている。具体的には、プランジャ側接続部４２の外縁部より後方は、軸方向に所定長延びる円柱状となっている。なお、柱状部８１は、円筒状部であってもよい。柱状部８１の外径は、筒状部９１の内径とほぼ等しいもしくは若干小さいものとなっている。また、プランジャ４ｂにおける柱状部８１の先端（言い換えれば、プランジャ側接続部４２の後端）から側部突出部４６までの軸方向長は、上述した円筒部９１の軸方向長（言い換えれば、円筒部９１の後端から装着用部材側接続部７４の後端までの軸方向長）とほぼ同じもしくは長いことが好ましい。このようにすることにより、進入可能部８１および受入側凹部９１が、装着用部材側接続部７４とプランジャ側接続部４２の当接の障害とならない。

柱状部（進入可能部）８１は、筒状部（受入側凹部）９１内に、摺接しながら進入可能なものとなっている。また、柱状部（進入可能部）８１は、筒状部（受入側凹部）９１に収納された状態において、空転可能であり、かつ、軸方向に移動可能となっている。具体的には、プランジャ４ｂは、プランジャ側接続部４２が装着用部材側接続部７４と当接しない状態では、いずれの回転方向に対してもある程度の摩擦抵抗を有する状態にて空転可能なものとなっている。また、柱状部（進入可能部）８１の外面および筒状部（受入側凹部）９１の内面の一方および両者は、高摩擦抵抗面となっていてもよい。高摩擦抵抗面は、梨地加工、微少突起、小さな環状リブ、軸方向リブ、螺旋状リブを設けるなどにより形成することができる。

また、この実施例においても、プランジャ４ｂは、プランジャ側接続部４２の中心部に形成された台座部４９ｂを備えている。台座部４９ｂは、プランジャ側回転時当接部４４，４５とほぼ同じ高さに形成されている。そして、装着用部材７ｂは、後端部に、上記プランジャ４ｂの台座部４９ｂを収納するための台座収納部を備えている。

また、本発明の注射器（プレフィルドシリンジ）に使用される外筒内移動部材としては、図３５ないし図４０に示すような外筒内移動部材１０ｃを用いるものであってもよい。外筒内移動部材１０ｃは、ガスケット３ｃとプランジャ４ｃにより構成されている。ガスケット３ｃは、ガスケット本体３１と装着用部材７ｃを備えている。ガスケット本体３１は、上述したものと同じである。

この実施例では、プランジャ４ｃは、受入側凹部９３を有し、受入側凹部９３は、プランジャ４ｃのプランジャ側接続部７２の外縁部より前方に延びる筒状部である。また、装着用部材７ｃは、進入可能部８３を有し、進入可能部８３は、装着用部材側接続部７４の外縁部より先端側に延びる柱状部であり、プランジャ４ｃの受入側凹部である筒状部９３に進入可能であり、かつ、筒状部９３の内面と摩擦係合し、さらに、筒状部９３に対して軸方向に移動可能かつ空転可能なものとなっている。なお、装着用部材７ｃの進入可能部８３とプランジャ４ｃの受入側凹部９３の係合は、摩擦係合のみであり、嵌合部等を備えないため、プランジャ４ｃは、引くことにより、ガスケット３ｃに対して後方に移動する。このため、この外筒内移動部材１０ｃを用いる注射器においても、吸引操作は不能となっている。

この実施例の装着用部材７ｃおよびプランジャ４ｃの基本構成は、上述した装着用部材７およびプランジャ４と同じである。相違点は、両者の摩擦係合部位の構造のみである。この実施例では、図３５ないし図４０に示すように、装着用部材７ｃは、進入可能部８３を備え、プランジャ４ｃは、進入可能部８３を受け入れ可能な受入側凹部９３を備えている。

具体的には、この実施例では、図３５、図３９および図４０に示すように、プランジャ４ｃは、プランジャ側接続部４２の外縁部より前方（先端方向）に突出する筒状部９３を備えている。この筒状部９３が、受入側凹部を構成している。筒状部９３は、円筒状であることが好ましい。また、筒状部９３は、プランジャ側接続部４２の上端より所定長前方に延び、ある程度の内部空間、言い換えれば、ある程度の長さを有する内周面を有するものであることが好ましい。さらに、この実施例では、受入側凹部９３は、側面にスリット９４を備えている。スリット９４は、進入可能部８３の進入時にエア抜きとして機能する。なお、スリットではなく、受入側凹部９３内と外部とを連通する通路、例えば、プランジャ４ｃを軸方向に貫通する通路を設けてもよい。

また、装着用部材７ｃは、図３５ないし図３８に示すように、装着用部材側接続部７４の外縁部より先端側に延びる柱状部８３を備えており、この柱状部８３により、プランジャ４ｃの受入側凹部９３に進入可能な進入可能部が構成されている。具体的には、装着用部材側接続部７４の外縁部より先端側には、軸方向に所定長延びる円柱状が形成されている。なお、柱状部８３は、中空状であってもよい。柱状部８３の外径は、筒状部９３の内径とほぼ等しいもしくは若干小さいものとなっている。また、装着用部材７ｃにおける柱状部８３の先端（言い換えれば、装着用部材側接続部７４の後端）からフランジ７３までの軸方向長は、上述した円筒部９３の軸方向長（言い換えれば、円筒部９３の先端からプランジャ側接続部４２の先端までの軸方向長）とほぼ同じもしくは長いことが好ましい。このようにすることにより、進入可能部８３および受入側凹部９３が、装着用部材側接続部７４と装着用部材側接続部７４の当接の障害とならない。

柱状部（進入可能部）８３は、筒状部（受入側凹部）９３内に、摺接しながら進入可能なものとなっている。また、柱状部（進入可能部）８３は、筒状部（受入側凹部）９３に収納された状態において、空転可能であり、かつ、軸方向に移動可能となっている。具体的には、プランジャ４ｃは、装着用部材側接続部７４が装着用部材側接続部７４と当接しない状態では、いずれの回転方向に対してもある程度の摩擦抵抗を有する状態にて空転可能なものとなっている。また、柱状部（進入可能部）８３の外面および筒状部（受入側凹部）９３の内面の一方および両者は、高摩擦抵抗面となっていてもよい。高摩擦抵抗面は、梨地加工、微少突起、小さな環状リブ、軸方向リブ、螺旋状リブを設けるなどにより形成することができる。

また、この実施例においても、プランジャ４ｃは、装着用部材側接続部７４の中心部に形成された台座部４９ｃを備えている。台座部４９ｃは、プランジャ側回転時当接部４４，４５とほぼ同じ高さに形成されている。そして、装着用部材７ｃは、後端部に、上記プランジャ４ｃの台座部４９ｃを収納するための台座収納部を備えている。

１ 注射器（プレフィルドシリンジ用の注射器、プレフィルドシリンジ）
２ 外筒
３ ガスケット
４ プランジャ
７ 装着用部材
３１ ガスケット本体
４２ プランジャ側接続部
４３ 進入可能部
４４，４５ プランジャ側回転時当接部
４８ 受入側凹部
７４ 装着用部材側接続部
７５，７６ 装着用部材側回転時当接部
７７ 受入側凹部
７８ 進入可能部

Claims (14)

1. 外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャとを備える注射器であって、
   前記プランジャは、前記ガスケットと分離して前記外筒の軸方向に移動可能であり、
   前記ガスケットは、閉塞先端部と、開口後端部と、前記開口後端部より先端側に延びる内腔部と、前記内腔部の内面に設けられた内腔側螺合部とを備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられた装着用部材とを備え、
   前記装着用部材は、前記ガスケット本体の前記内腔部に進入可能な先端部と、前記先端部に設けられた前記内腔側螺合部と螺合可能な装着用部材側螺合部と、前記装着用部材の後部側に設けられた装着用部材側接続部と、前記装着用部材側接続部に設けられた装着用部材側回転時当接部とを有し、
   前記プランジャは、先端部に設けられ、前記装着用部材側接続部と当接可能なプランジャ側接続部と、前記先端部より後端方向に延びるシャフト部と、前記プランジャ側接続部に設けられたプランジャ側回転時当接部を有し、
   前記装着用部材側回転時当接部と前記プランジャ側回転時当接部は、前記装着用部材側接続部と前記プランジャ側接続部が当接した状態において、前記プランジャを前記内腔側螺合部と前記装着用部材側螺合部との螺合が進行する回転方向に回転させることにより当接し、前記プランジャを前記内腔側螺合部と前記装着用部材側螺合部との螺合が後退する回転方向への回転では、前記プランジャは、前記装着用部材に対して空転するものとなっており、さらに、
   前記装着用部材および前記プランジャの一方は、受入側凹部を備え、前記装着用部材および前記プランジャの他方は、前記受入側凹部への進入可能部を備え、前記進入可能部は、前記受入側凹部への収納時に、前記受入側凹部の内面と摩擦係合しかつ前記受入側凹部内にて回転可能であることを特徴とする注射器。
2. 前記受入側凹部は、柱状凹部であり、前記進入可能部は、柱状部もしくは筒状部である請求項１に記載の注射器。
3. 前記装着用部材は、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記装着用部材の後端部より先端側に延びる柱状凹部であり、前記プランジャは、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記プランジャの前記先端部より先端方向に突出し、かつ前記受入側凹部内に進入可能であり、かつ、前記受入側凹部の内面と摩擦係合し、さらに、前記受入側凹部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能な棒状もしくは筒状の突出部である請求項１に記載の注射器。
4. 前記装着用部材は、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記装着用部材の後端部より後方に突出する棒状もしくは筒状の突出部であり、前記プランジャは、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記プランジャの後端部より後方に延び、前記突出部を受入れ可能な柱状凹部であり、さらに、前記突出部は、前記柱状凹部の内面と摩擦係合し、さらに、前記柱状凹部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である請求項１に記載の注射器。
5. 前記装着用部材は、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記装着用部材の前記装着用部材側接続部の外縁部より後方に延びる筒状部であり、前記プランジャは、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記プランジャ側接続部の外縁部より後端側に延びる柱状部であり、前記装着用部材の前記筒状部に進入可能であり、かつ、前記筒状部の内面と摩擦係合し、さらに、前記筒状部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である請求項１に記載の注射器。
6. 前記装着用部材は、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記装着用部材側接続部の外縁部より先端側に延びる柱状部であり、前記プランジャは、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記プランジャ側接続部の外縁部より前方に延びる筒状部であり、前記装着用部材の前記柱状部は、前記筒状部に進入可能であり、かつ、前記筒状部の内面と摩擦係合し、さらに、前記筒状部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である請求項１に記載の注射器。
7. 前記注射器は、前記プランジャの前記外筒からの抜止部を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の注射器。
8. 前記プランジャは、前記プランジャ側回転時当接部よりも後端側に設けられた側部突出部を備え、前記外筒は、後端部に設けられ、前記側部突出部と当接可能な抜止部を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の注射器。
9. 前記装着用部材は、前記ガスケット本体の基端面を押圧可能なフランジを備え、前記先端部は、前記フランジより先端側に突出し、前記装着用部材側接続部は、前記フランジより後方に突出している請求項１ないし８のいずれかに記載の注射器。
10. 前記装着用部材側回転時当接部は、一端に設けられた軸方向に平行な装着用部材側起立面と他端に設けられた装着用部材側傾斜面とを有する突出部となっており、前記プランジャ側回転時当接部は、一端に設けられ、軸方向に平行であるプランジャ側起立面と他端に設けられたプランジャ側傾斜面とを有する突出部となっており、
    前記装着用部材側接続部と前記プランジャ側接続部が当接した状態において、前記プランジャを前記装着用部材と前記ガスケット本体の螺合が進行する回転方向に回転させることにより、前記装着用部材側起立面と前記プランジャ側起立面が当接し、前記プランジャを前記装着用部材と前記ガスケット本体の螺合が後退する回転方向への回転では、前記装着用部材側傾斜面と前記プランジャ側傾斜面とが摺接し、前記プランジャが、前記装着用部材に対して、後方に移動するものとなっている請求項１ないし９のいずれかに記載の注射器。
11. 前記接続用部材側回転時当接部は、前記装着用部材の中心軸に対して向かい合うように２つ設けられており、前記プランジャ側回転時当接部は、前記プランジャの中心軸に対して向かい合うように２つ設けられており、かつ、２つの前記プランジャ側回転時当接部は、２つの前記接続用部材側回転時当接部間に進入可能となっている請求項１ないし１０のいずれかに記載の注射器。
12. 前記外筒は、中空本体部と、前記中空本体部の先端部より延びる中空先端部と、前記中空本体部の後端部に設けられたフランジとを有する外筒本体と、前記フランジに固定され、前記プランジャの前記外筒からの離脱を防止する抜止部材とを備えている請求項１ないし１１のいずれかに記載の注射器。
13. 請求項１ないし１２のいずれかに記載の注射器と、前記外筒の先端部に装着された封止部材とを備えるプレフィルドシリンジ用の注射器。
14. 請求項１３に記載のプレフィルドシリンジ用の注射器と、前記注射器の内部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ。

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