JP2008540649A - 薬剤含有チューイングガムの着香料 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】コアを備え、少なくとも一つの薬理学的活性成分(API)を含むチューイングガムであって、当該コア上には少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆が塗布され、その後に、その内部ポリマー膜被覆上に少なくとも一つの硬質の外部被覆が塗布される、チューイングガムを提供する。好適な薬理学的活性成分は、ニコチンである。コア内、少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆内および/または少なくとも一つの硬質の外部被覆内には、着香料が組み込まれてもよい。形成されたガムは、着香料の長期間にわたる持続効果を示すと共に、被覆内の着香料がコア内の着香料より優位となり、(a)コア内の薬理学的活性成分と被覆内の着香料との間の化学的あるいは薬理学的な配合禁忌の問題を回避し、かつ(b)薬理学的活性成分および非活性の賦形剤の放出についての制御性を増大させることができる。
【選択図】なし
Description
この発明は、改良した薬剤含有チューイングガム、特にニコチン含有チューイングガムに関するものである。
この発明は、チューイングガムを用いて投与されうる、あらゆる薬理学的活性成分(active pharmaceutical ingredient)(API)に有用である。好適な薬理学的活性成分はニコチンである。次のような背景は、主として、薬理学的活性成分としてのニコチンに関係している。
この発明は、ガムのコアであって、このコア上に少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆(inner polymer film coating)が塗布され、この内部ポリマー膜被覆上に少なくとも一つの外部硬質被覆が塗布される、ガムのコアを含む、薬剤含有チューイングガムに関するものである。当該コア内、当該少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆内、および/または当該少なくとも一つの外部硬質被覆内には、着香料が組み込まれてもよい。好適な薬剤はニコチンである。この発明の利点は、着香料(複数の着香料を含む)の長期間にわたる持続効果、コア内の着香料上を覆う被覆(複数の被覆を含む)内での着香料の優位性、コア内の薬剤と被覆(複数の被覆を含む)内の着香料(複数の着香料を含む)との間の化学的あるいは薬理学的な配合禁忌の問題を回避すること、および/または、薬剤および非活性賦形剤の放出についての増大された制御を含む。
この発明に関して、用語「チューイングガム」とは、咀嚼可能なすべてのガム製品をいう。用語「薬理学的活性成分(API)」とは、薬理学的な活性成分を意味することを意図している。用語「ニコチン」とは、あらゆる形態、すなわちフリーベース形態(free base form)、塩、錯体、あるいは他のすべての形態のニコチンを意味することを意図している。
次の実施例は、この発明の実例として示されており、この発明を限定するものとして解釈されるべきではない。この発明の記述における実施例および他の箇所において、化学的記号および用語は、それらの通常、通例の意味を有している。用語「セット(set)」は、この明細書で記述されたタイプの一つ、または2つ以上の成分を意味するように使用される包括的な用語である。この出願における他の箇所と同様に実施例において、成分比は、この明細書で記述された基準に従った重量%であり、あるいは基準が記載されていない場合には、組成物の全重量に対する重量%である。
この発明によるチューイングガムは、それぞれ2mgまたは4mgのニコチン(この量はフリーベースとして計算される)を含有することが好ましく、下記の製造方法に従って製造される。バッチ毎に製造されるガムの数は、使用される装置に左右されるはずである。
ステップ1:チューイングガムベースを、予熱ミキサー内に投入し、その内部で撹拌する。
ステップ2:第1のセットの着香料(複数の着香料を含む)、甘味料(複数の甘味料を含む)、pH調整剤およびニコチン樹脂錯体が予熱ミキサー内に添加され、各成分が均質に分配されるまで、内部で混合される。
ステップ3:チューイングガムのシートを形成するために、チューイングガムの塊を押し出し、その押出物を調整し、平らにして(rolled)、切れ込みを入れる。
ステップ4:チューイングガムシートに対して調整を加えた後に、個々のチューイングガムのコアに割る。
ステップ5:例えばHPMCを含有するポリマー含有被覆用溶液を調製する。この被覆用溶液に対して、第2のセットの甘味料(複数の甘味料を含む)および着香料(複数の着香料を含む)を添加する。
ステップ6:チューイングガムのコアを被覆用平皿内に投入し、この平皿で、当該コアにステップ5の被覆用溶液を噴霧する。
ステップ7:第3のセットの甘味料(複数の甘味料を含む)、およびオプションとして、第3のセットの着香料(複数の着香料を含む)を含有する硬質被覆用溶液を調製する。
ステップ8:再度、被覆されたチューイングガムのコアを被覆用平皿内に投入する。ステップ7の被覆用溶液を、被覆されたチューイングガムのコア上に、周期的に噴霧する。
ステップ9:表面を光沢のある仕上げをもたらすために、被覆されたチューイングガムのコア上に、オプションとして、ワックスを噴霧する。
ガムコア:314mgのキシリトール、20mgの無水炭酸ナトリウム、10mgの炭酸水酸ナトリウム、1mgの酸化マグネシウム(magnesium oxide light)、2mgのアセスルファームカリウム、11mgの20%ニコチン樹脂錯体、560mgのチューイングガムベース、2mgのレボメントール(levomenthol)および30mgのペパーミント油。
ポリマー被覆:11.5mgのメトセル(Methocel)K3 プレム(Prem)LV(ヒドロキシプロピルメチルセルロース2208、3センチポアズ(cps))、5mgのスクラロースNF、0.5mgのポリソルベート80NF/EP、10mgのシナモン系着香料および3mgのインディアンファイア系着香料。
硬質被覆:270mgのキシリトール、6mgのアラビアガム(噴霧され乾燥されたもの)、5mgの二酸化チタン、6.15mgのシナモン系着香料、1.85mgのインディアンファイア系着香料および1mgのカルナウバ蝋。
実施例1に記述された製造方法および当該製造方法で得られた生成物については、いくつかの修正が可能である。例えば、以下のとおりである。
ニコチン以外の他の薬理学的活性成分(API)を含有する、この発明によるチューイングガムは、実施例1または実施例2に従って製造されてもよい。
例えば、10mgのAIPのデキストロメトルファンを含有するガムコアを有するデキストロメトルファン含有チューイングガムは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)としてのメトセル(Methocel)K3、界面活性剤としてのポリソルベート80、甘味料としてのスクラロース、薬理学的活性成分(API)としてのデキストロメトルファンおよびミント系の着香料を含有する内部ポリマー膜を有してもよい。外部ポリマー被覆は、甘味料としてのキシリトール、被膜形成剤としてのアラビアガム、着色剤としての二酸化チタン、ミント系の着香料およびカルナウバ蝋を含んでもよい。
口腔ケア用チューイングガムは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)としてのメトセル(Methocel)K3;界面活性剤としてのポリソルベート80;甘味料としてのスクラロース;薬理学的活性成分(API)としてのメントール、チモール、ユーカリプトールおよびメチルサリチル酸;およびペパーミント系着香料等の着香料を含有する内部ポリマー膜を有してもよい。硬質の外部被覆は、甘味料としてのキシリトール、被膜形成剤としてのアラビアガム、着色剤としての二酸化チタン、ペパーミント系の着香料およびカルナウバ蝋を含んでもよい。
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
(1)チューイングガムにおいて、
(a)コアと、
(b)前記コア中の少なくとも一つの薬理学的活性成分(API)と、
(c)前記コア上に塗布された少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆と、
(d)最も外側の前記内部ポリマー膜被覆上に塗布された少なくとも一つの硬質の外部被覆と、
を含む、チューイングガム。
(2)実施態様(1)記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、天然または合成の水溶性ポリマーあるいは水不溶性ポリマーであって、オプションとして、水不溶性の粒子、可塑剤、およびこれらの混合物からなる群より選択される少なくとも一つの分解促進剤と組み合わせた状態で、天然または合成の水溶性ポリマー、あるいは水不溶性ポリマーを含む、チューイングガム。
(3)実施態様(2)記載のチューイングガムにおいて、
前記天然または合成の水溶性ポリマーは、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルアルコール、アルギン酸ナトリウム、ポリエチレングリコール、プルラン、トラガカントガム、グアーガム、アカシアガム、アラビアガム、ポリアクリル酸、メチルメタクリル酸塩コポリマー、カルボキシビニルポリマー、アミロース、高アミロースデンプン、ヒドロキシプロピル化高アミロースデンプン、デキストリン、ペクチン、キチン、キトサン、ゼラチン、ゼイン、グルテン、大豆タンパク分離物、乳漿タンパク分離物、カゼイン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、チューイングガム。
(4)実施態様(2)記載のチューイングガムにおいて、
前記水不溶性ポリマーは、水素添加植物油、水素添加ヒマシ油、ポリ塩化ビニル、セラックニス、ポリウレタン、セルロース誘導体、ガムロジン、ウッドロジン、ワックス、アクリレートポリマー類、メタクリレートポリマー類、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルとのコポリマー類、およびこれらの混合物からなる群より選択される、チューイングガム。
(5)実施態様(2)記載のチューイングガムにおいて、
前記可塑剤は、クエン酸アルキルエステル類、グリセロールエステル類、フタル酸アルキルエステル類、セバシン酸アルキルエステル類、スクロースエステル類、ソルビタンエステル類、アセチル化モノグリセリド類、グリセロール類、脂肪酸エステル類、グリコール類、プロピレングリコール、ラウリン酸、スクロース、ソルビトール、クエン酸トリエチル、クエン酸アセチルトリエチル、グリセリルトリアセテート、ポロキサマー類、リン酸アルキルアリール、フタル酸ジエチル、食用脂または食用油のモノグリセリド類またはジグリセリド類、クエン酸トリブチル、フタル酸ジブチル、セバシン酸ジブチル、ポリソルベート、ポリエチレングリコール類200〜12,000、カーボワックスポリエチレングリコール類、およびこれらの混合物からなる群より選択される、チューイングガム。
(6)実施態様(5)記載のチューイングガムにおいて、
前記可塑剤は、グリセロールモノオレエート、およびグリセロールモノステアレートからなる群より選択される、チューイングガム。
前記少なくとも一つの硬質の外部被覆は、
a)水溶性甘味料、
b)水溶性の人工甘味料、
c)ジペプチド系の甘味料、
d)自然に発生する水溶性甘味料の誘導体、
e)タンパク質系の甘味料、および、
f)a)〜e)のうち任意の二つまたはそれ以上の組み合わせ、
からなる群より選択される天然甘味料および人工甘味料から選択される、少なくとも一つの甘味剤を含む、チューイングガム。
(8)実施態様(7)記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの硬質の外部被覆は、単糖類、二糖類、多糖類、糖アルコール類、可溶性サッカリン塩、アスパルテーム、ネオテーム、スクロース塩素化誘導体、スクラロース塩素化誘導体、ソーマトコッカスダニエリ、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される天然甘味料および人工甘味料から選択される、少なくとも一つの甘味剤を含む、チューイングガム。
(9)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記薬理学的活性成分は、歯の美白剤、歯の美白剤用の触媒、歯の美白剤用の安定剤、歯石防止剤、抗菌剤、抗生剤、抗炎症剤、鎮咳薬、上部気道薬剤、胃腸薬、硝酸ミコナゾール等の抗真菌薬、鎮痛薬、ヒスタミン拮抗薬、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、チューイングガム。
(10)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
(a)過酸化カルシウム、過酸化ナトリウム、過酸化カルバミド、過酸化尿素、過炭酸ナトリウム、次亜塩素酸塩、二酸化塩素、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、亜塩素酸カリウム、触媒、過酸化物活性安定剤、PEG40、PEG600、亜鉛塩、ポリオキシアルキレンブロックポリマー類、グリセロール類、染料、リン酸、リン酸ナトリウム、酸性ピロリン酸ナトリウム、塩化第一錫、錫酸ナトリウム、クエン酸、エチドロン酸、カルボマー類、カルボキシポリメチレン類、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、エチレンジアミン四酢酸(EDTA)、およびこれらの任意の混合物からなる群より選択される、歯の美白剤と、
(b)無水和物形態および水和物形態のジアルカリ金属ピロリン酸塩、テトラアルカリ金属ピロリン酸塩、ポリリン酸塩、ポリホスホン酸塩、結石抑制用のリン酸塩、三ポリリン酸ナトリウム、ジホスホン酸塩、ポリアクリレート、無水マレイン酸のコポリマー類、無水マレイン酸のコポリマー類、無水マレイン酸塩とメチルビニルエーテルとのコポリマー類、ポリアミノプロパンスルホン酸(AMPS)、クエン酸亜鉛三水和物、三ポリリン酸、ヘキサメタリン酸、ジホスホン酸塩、ポリアスパラギン酸、ポリグルタミン酸、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、歯石防止剤と、
(c)5−クロロ−2−(2,4−ジクロロフェノキシ)−フェノール、クロルヘキシジン、アレキシジン、ヘキセチジン、サンギナリン、塩化ベンザルコニウム、サリチルアミド、臭化ドミフェン、塩化セチルピリジニウム(CPC)、テトラデシル塩化ピリジニウム(TPC)、N−テトラデシル−4−エチル塩化セチルピリジニウム(TDEPC)、オクテニジン、デルモピノール、オクタピノール、ナイアシン製剤、および亜鉛/錫イオン物質からなる群より選択される、抗菌剤と、
(d)アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、メトロニダゾール、これらの類似体、誘導体および塩類、ならびにこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、抗生剤と、
(e)酢酸誘導体、フェナム酸誘導体、ビフェニルカルボン酸誘導体、オキシカム、アセチルサリチル酸、イブプロフェン、ナプロキセン、ベノキサプロフェン、フルルビプロフェン、フェノプロフェン、フェンブフェン、ケトプロフェン、インドプロフェン、ピルプロフェン、カルプロフェン、オキサプロジン、プラノプロフェン、マイクロプロフェン、チオキサプロフェン、スプロフェン、アルミノプロフェン、チアプロフェン酸、フルプロフェン、ブクロクス酸、ヒドロコルチゾン、メロキシカム、セレコキシブ、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、エトリコキシブ、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、抗炎症剤と、
(f)デキストロメトルファンである鎮咳薬と、
(g)フェニレフリン、ブロムヘキシン、クロルフェニラミン、セチリジン、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、上部気道薬剤と、
(h)ファモチジン、ロペラミド、シメチコン、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、胃腸薬と、
(i)硝酸ミコナゾールである抗真菌薬と、
(j)ケトプロフェン、フルルビプロフェン、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、鎮痛薬と、
(k)ヒスタミン拮抗薬と、
(l)(a)〜(k)のうちの任意の混合物と、
からなる群のうち、少なくとも一つの成分を含む、チューイングガム。
前記薬理学的活性成分は、あらゆる形態のニコチンを含む、チューイングガム。
(12)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆、および前記少なくとも一つの硬質の外部被覆は、いかなる薬理学的活性成分をも含まない、チューイングガム。
(13)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、薬理学的活性成分を含む、チューイングガム。
(14)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの硬質の外部被覆は、薬理学的活性成分を含む、チューイングガム。
(15)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、一つまたはそれ以上の着香料を含む、チューイングガム。
(16)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、複数の油溶性の着香料からなる群より選択される、一つまたはそれ以上の着香料を含む、チューイングガム。
(17)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの硬質の外部被覆は、一つまたはそれ以上の着香料を含む、チューイングガム。
(18)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、フッ化物イオン源、歯の除感作剤、酵素、抗酸化剤、pH調製剤、およびこれらの混合物からなる群より選択される、一つまたはそれ以上の成分をさらに含む、チューイングガム。
(19)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆の前記成分のうちの少なくとも一つは、前記コアを構成する少なくとも一つの成分とは薬理学的あるいは化学的に配合禁忌である、チューイングガム。
(20)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、シナモン系着香料の桂皮アルデヒドを含み、
前記コアは、ニコチンを含み、
前記シナモン系着香料は、前記コア内の前記ニコチンとは配合禁忌である、チューイングガム。
(21)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記コアは、少なくとも一つの第1の着香料を含み、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、少なくとも一つの第2の着香料を含み、
前記チューイングガムの咀嚼中に主に知覚される香りは、前記少なくとも一つの第2の着香料によって与えられる香りである、チューイングガム。
(22)実施態様(1)、(2)、または(7)のいずれかに記載のチューイングガムにおいて、
前記コアは、ミント系である少なくとも一つの第1の着香料を含み、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、シトラス系、シナモン系、ベリー系、または混合されたフルーツ系からなる群より選択される、少なくとも一つの第2の着香料を含み、
前記チューイングガムの咀嚼中に知覚される香りは、主に、前記少なくとも一つの第2の着香料によって与えられる香りである、チューイングガム。
(a)チューイングガムベース、あらゆる形態のニコチン、第1の着香料、第1の甘味料、および少なくとも一つのpH調整剤を含む、コアと、
(b)前記コア上の内部ポリマー被覆であって、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび/またはヒドロキシプロピルセルロース、第2の着香料、第2の甘味料、および少なくとも一つの界面活性剤を含む、内部ポリマー被覆と、
(c)前記内部ポリマー被覆上の硬質の外部被覆であって、第3の着香料、および第3の甘味料を含む、硬質の外部被覆と、
を含む、チューイングガム。
(24)実施態様(23)記載のチューイングガムにおいて、
前記内部ポリマー被覆は、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリソルベート、およびスクラロースを含む、チューイングガム。
(a)撹拌しながら、予熱ミキサー内にチューイングガムベースを投入するステップと、
(b)少なくとも一つの着香料、少なくとも一つの甘味料、pH調整剤、およびニコチン樹脂錯体(nicotine resin complex)を添加するステップと、
(c)成分の均質分散体がガムの塊として得られるまで撹拌して混合物を形成するステップと、
(d)前記ガムの塊を押し出すステップと、
(e)押し出された前記ガムの塊を調整するステップと、
(f)押し出された前記ガムの塊を平らにするステップと、
(g)平らにされた前記ガムの塊に切れ込みを入れて、一つまたはそれ以上のシートを形成するステップと、
(h)切れ込みを入れられた各前記シートを分割して個別のチューイングガムのコアを形成するステップと、
(i)ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、第2の甘味料、および第2の着香料を含む、ポリマー含有被覆用溶液を調製するステップと、
(j)前記チューイングガムのコアを被覆用平皿内に投入するステップと、
(k)前記チューイングガムのコアに(i)の前記被覆用溶液を噴霧して、被覆された前記ガムのコアを形成するステップと、
(l)第3の甘味料、および、オプションとして第3の着香料、および、オプションとして非イオン系の乳化剤を含む、硬質被覆用溶液を調製するステップと、
(m)被覆された前記ガムのコアを被覆用平皿内に投入するステップと、
(n)被覆された前記ガムのコアに(l)の前記硬質被覆用溶液を周期的に噴霧して、硬質被覆されたガムを形成するステップと、
(o)光沢のある仕上げをもたらすために、オプションとして前記コア上の前記硬質被覆されたガム上にワックスを噴霧するステップと、
を含む、方法。
Claims (25)
- チューイングガムにおいて、
(a)コアと、
(b)前記コア中の少なくとも一つの薬理学的活性成分(API)と、
(c)前記コア上に塗布された少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆と、
(d)最も外側の前記内部ポリマー膜被覆上に塗布された少なくとも一つの硬質の外部被覆と、
を含む、チューイングガム。 - 請求項1記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、天然または合成の水溶性ポリマーあるいは水不溶性ポリマーであって、オプションとして、水不溶性の粒子、可塑剤、およびこれらの混合物からなる群より選択される少なくとも一つの分解促進剤と組み合わせた状態で、天然または合成の水溶性ポリマー、あるいは水不溶性ポリマーを含む、チューイングガム。 - 請求項2記載のチューイングガムにおいて、
前記天然または合成の水溶性ポリマーは、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルアルコール、アルギン酸ナトリウム、ポリエチレングリコール、プルラン、トラガカントガム、グアーガム、アカシアガム、アラビアガム、ポリアクリル酸、メチルメタクリル酸塩コポリマー、カルボキシビニルポリマー、アミロース、高アミロースデンプン、ヒドロキシプロピル化高アミロースデンプン、デキストリン、ペクチン、キチン、キトサン、ゼラチン、ゼイン、グルテン、大豆タンパク分離物、乳漿タンパク分離物、カゼイン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、チューイングガム。 - 請求項2記載のチューイングガムにおいて、
前記水不溶性ポリマーは、水素添加植物油、水素添加ヒマシ油、ポリ塩化ビニル、セラックニス、ポリウレタン、セルロース誘導体、ガムロジン、ウッドロジン、ワックス、アクリレートポリマー類、メタクリレートポリマー類、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルとのコポリマー類、およびこれらの混合物からなる群より選択される、チューイングガム。 - 請求項2記載のチューイングガムにおいて、
前記可塑剤は、クエン酸アルキルエステル類、グリセロールエステル類、フタル酸アルキルエステル類、セバシン酸アルキルエステル類、スクロースエステル類、ソルビタンエステル類、アセチル化モノグリセリド類、グリセロール類、脂肪酸エステル類、グリコール類、プロピレングリコール、ラウリン酸、スクロース、ソルビトール、クエン酸トリエチル、クエン酸アセチルトリエチル、グリセリルトリアセテート、ポロキサマー類、リン酸アルキルアリール、フタル酸ジエチル、食用脂または食用油のモノグリセリド類またはジグリセリド類、クエン酸トリブチル、フタル酸ジブチル、セバシン酸ジブチル、ポリソルベート、ポリエチレングリコール類200〜12,000、カーボワックスポリエチレングリコール類、およびこれらの混合物からなる群より選択される、チューイングガム。 - 請求項5記載のチューイングガムにおいて、
前記可塑剤は、グリセロールモノオレエート、およびグリセロールモノステアレートからなる群より選択される、チューイングガム。 - 請求項2記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの硬質の外部被覆は、
a)水溶性甘味料、
b)水溶性の人工甘味料、
c)ジペプチド系の甘味料、
d)自然に発生する水溶性甘味料の誘導体、
e)タンパク質系の甘味料、および、
f)a)〜e)のうち任意の二つまたはそれ以上の組み合わせ、
からなる群より選択される天然甘味料および人工甘味料から選択される、少なくとも一つの甘味剤を含む、チューイングガム。 - 請求項7記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの硬質の外部被覆は、単糖類、二糖類、多糖類、糖アルコール類、可溶性サッカリン塩、アスパルテーム、ネオテーム、スクロース塩素化誘導体、スクラロース塩素化誘導体、ソーマトコッカスダニエリ、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される天然甘味料および人工甘味料から選択される、少なくとも一つの甘味剤を含む、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記薬理学的活性成分は、歯の美白剤、歯の美白剤用の触媒、歯の美白剤用の安定剤、歯石防止剤、抗菌剤、抗生剤、抗炎症剤、鎮咳薬、上部気道薬剤、胃腸薬、硝酸ミコナゾール等の抗真菌薬、鎮痛薬、ヒスタミン拮抗薬、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
(a)過酸化カルシウム、過酸化ナトリウム、過酸化カルバミド、過酸化尿素、過炭酸ナトリウム、次亜塩素酸塩、二酸化塩素、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、亜塩素酸カリウム、触媒、過酸化物活性安定剤、PEG40、PEG600、亜鉛塩、ポリオキシアルキレンブロックポリマー類、グリセロール類、染料、リン酸、リン酸ナトリウム、酸性ピロリン酸ナトリウム、塩化第一錫、錫酸ナトリウム、クエン酸、エチドロン酸、カルボマー類、カルボキシポリメチレン類、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、エチレンジアミン四酢酸(EDTA)、およびこれらの任意の混合物からなる群より選択される、歯の美白剤と、
(b)無水和物形態および水和物形態のジアルカリ金属ピロリン酸塩、テトラアルカリ金属ピロリン酸塩、ポリリン酸塩、ポリホスホン酸塩、結石抑制用のリン酸塩、三ポリリン酸ナトリウム、ジホスホン酸塩、ポリアクリレート、無水マレイン酸のコポリマー類、無水マレイン酸のコポリマー類、無水マレイン酸塩とメチルビニルエーテルとのコポリマー類、ポリアミノプロパンスルホン酸(AMPS)、クエン酸亜鉛三水和物、三ポリリン酸、ヘキサメタリン酸、ジホスホン酸塩、ポリアスパラギン酸、ポリグルタミン酸、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、歯石防止剤と、
(c)5−クロロ−2−(2,4−ジクロロフェノキシ)−フェノール、クロルヘキシジン、アレキシジン、ヘキセチジン、サンギナリン、塩化ベンザルコニウム、サリチルアミド、臭化ドミフェン、塩化セチルピリジニウム(CPC)、テトラデシル塩化ピリジニウム(TPC)、N−テトラデシル−4−エチル塩化セチルピリジニウム(TDEPC)、オクテニジン、デルモピノール、オクタピノール、ナイアシン製剤、および亜鉛/錫イオン物質からなる群より選択される、抗菌剤と、
(d)アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、メトロニダゾール、これらの類似体、誘導体および塩類、ならびにこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、抗生剤と、
(e)酢酸誘導体、フェナム酸誘導体、ビフェニルカルボン酸誘導体、オキシカム、アセチルサリチル酸、イブプロフェン、ナプロキセン、ベノキサプロフェン、フルルビプロフェン、フェノプロフェン、フェンブフェン、ケトプロフェン、インドプロフェン、ピルプロフェン、カルプロフェン、オキサプロジン、プラノプロフェン、マイクロプロフェン、チオキサプロフェン、スプロフェン、アルミノプロフェン、チアプロフェン酸、フルプロフェン、ブクロクス酸、ヒドロコルチゾン、メロキシカム、セレコキシブ、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、エトリコキシブ、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、抗炎症剤と、
(f)デキストロメトルファンである鎮咳薬と、
(g)フェニレフリン、ブロムヘキシン、クロルフェニラミン、セチリジン、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、上部気道薬剤と、
(h)ファモチジン、ロペラミド、シメチコン、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、胃腸薬と、
(i)硝酸ミコナゾールである抗真菌薬と、
(j)ケトプロフェン、フルルビプロフェン、およびこれらのうちの任意の混合物からなる群より選択される、鎮痛薬と、
(k)ヒスタミン拮抗薬と、
(l)(a)〜(k)のうちの任意の混合物と、
からなる群のうち、少なくとも一つの成分を含む、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記薬理学的活性成分は、あらゆる形態のニコチンを含む、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆、および前記少なくとも一つの硬質の外部被覆は、いかなる薬理学的活性成分をも含まない、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、薬理学的活性成分を含む、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの硬質の外部被覆は、薬理学的活性成分を含む、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、一つまたはそれ以上の着香料を含む、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、複数の油溶性の着香料からなる群より選択される、一つまたはそれ以上の着香料を含む、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの硬質の外部被覆は、一つまたはそれ以上の着香料を含む、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、フッ化物イオン源、歯の除感作剤、酵素、抗酸化剤、pH調製剤、およびこれらの混合物からなる群より選択される、一つまたはそれ以上の成分をさらに含む、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆の前記成分のうちの少なくとも一つは、前記コアを構成する少なくとも一つの成分とは薬理学的あるいは化学的に配合禁忌である、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、シナモン系着香料の桂皮アルデヒドを含み、
前記コアは、ニコチンを含み、
前記シナモン系着香料は、前記コア内の前記ニコチンとは配合禁忌である、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記コアは、少なくとも一つの第1の着香料を含み、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、少なくとも一つの第2の着香料を含み、
前記チューイングガムの咀嚼中に主に知覚される香りは、前記少なくとも一つの第2の着香料によって与えられる香りである、チューイングガム。 - 請求項1、2、または7のいずれか1項に記載のチューイングガムにおいて、
前記コアは、ミント系である少なくとも一つの第1の着香料を含み、
前記少なくとも一つの内部ポリマー膜被覆は、シトラス系、シナモン系、ベリー系、または混合されたフルーツ系からなる群より選択される、少なくとも一つの第2の着香料を含み、
前記チューイングガムの咀嚼中に知覚される香りは、主に、前記少なくとも一つの第2の着香料によって与えられる香りである、チューイングガム。 - チューイングガムにおいて、
(a)チューイングガムベース、あらゆる形態のニコチン、第1の着香料、第1の甘味料、および少なくとも一つのpH調整剤を含む、コアと、
(b)前記コア上の内部ポリマー被覆であって、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび/またはヒドロキシプロピルセルロース、第2の着香料、第2の甘味料、および少なくとも一つの界面活性剤を含む、内部ポリマー被覆と、
(c)前記内部ポリマー被覆上の硬質の外部被覆であって、第3の着香料、および第3の甘味料を含む、硬質の外部被覆と、
を含む、チューイングガム。 - 請求項23記載のチューイングガムにおいて、
前記内部ポリマー被覆は、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリソルベート、およびスクラロースを含む、チューイングガム。 - ニコチン含有チューイングガムを製造する方法において、
(a)撹拌しながら、予熱ミキサー内にチューイングガムベースを投入するステップと、
(b)少なくとも一つの着香料、少なくとも一つの甘味料、pH調整剤、およびニコチン樹脂錯体を添加するステップと、
(c)成分の均質分散体がガムの塊として得られるまで撹拌して混合物を形成するステップと、
(d)前記ガムの塊を押し出すステップと、
(e)押し出された前記ガムの塊を調整するステップと、
(f)押し出された前記ガムの塊を平らにするステップと、
(g)平らにされた前記ガムの塊に切れ込みを入れて、一つまたはそれ以上のシートを形成するステップと、
(h)切れ込みを入れられた各前記シートを分割して個別のチューイングガムのコアを形成するステップと、
(i)ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、第2の甘味料、および第2の着香料を含む、ポリマー含有被覆用溶液を調製するステップと、
(j)前記チューイングガムのコアを被覆用平皿内に投入するステップと、
(k)前記チューイングガムのコアに(i)の前記被覆用溶液を噴霧して、被覆された前記ガムのコアを形成するステップと、
(l)第3の甘味料、および、オプションとして第3の着香料、および、オプションとして非イオン系の乳化剤を含む、硬質被覆用溶液を調製するステップと、
(m)被覆された前記ガムのコアを被覆用平皿内に投入するステップと、
(n)被覆された前記ガムのコアに(l)の前記硬質被覆用溶液を周期的に噴霧して、硬質被覆されたガムを形成するステップと、
(o)光沢のある仕上げをもたらすために、オプションとして前記コア上の前記硬質被覆されたガム上にワックスを噴霧するステップと、
を含む、方法。
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