JP2008535848A5 - - Google Patents
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Claims (18)
- １−イソプロピル−２−オキソ−１，２−ジヒドロキノリン−３−カルボン酸｛（１Ｓ，３Ｒ，５Ｒ）−８−〔（Ｒ）−２−ヒドロキシ−３−（メタンスルホニル−メチル−アミノ）プロピル〕−８−アザビシクロ〔３．２．１〕オクト−３−イル｝アミドの塩酸塩である、結晶塩形態物またはその溶媒和物。
- 前記結晶塩形態物が結晶塩酸塩である、請求項１に記載の結晶塩形態物。
- 前記結晶質塩形態物が、４．４１±０．２、８．８２±０．２、９．０８±０．２、１１．２１±０．２、１４．４０±０．２、１６．４２±０．２、１７．３５±０．２、１７．６１±０．２、１８．１４±０．２、１９．０４±０．２、１９．９５±０．２、２０．２０±０．２、２１．２３±０．２、２２．１３±０．２、２２．４８±０．２、２２．８３±０．２、２４．１６±０．２、２５．３７±０．２、２５．５６±０．２、２６．２２±０．２、２７．３３±０．２、２９．０８±０．２、および２９．６１±０．２から選択される２θ値において２つ以上の回折ピークを有する粉末ｘ線回折パターンを特徴とする、請求項２に記載の結晶塩形態物。
- 前記粉末ｘ線回折パターンが、１４．４０±０．２、１７．３５±０．２、１７．６１±０．２、１９．０４±０．２、２１．２３±０．２、および２２．１３±０．２から選択される２θ値において２つ以上の回折ピークを含む、請求項３に記載の結晶結晶塩形態物。
- 前記結晶塩形態物は、ピーク位置が図１に示されたパターンのピーク位置に実質的に従う粉末ｘ線回折パターンを特徴とする、請求項２に記載の結晶塩形態物。
- 前記結晶塩形態物が、約２３０℃超の温度において、吸熱性熱流の最大値を示す示差走査熱量測定トレースを特徴とする、請求項２に記載の結晶塩形態物。
- 前記結晶塩形態物が、図２に示された示差走査熱量測定トレースに実質的に従う示差走査熱量測定トレースを特徴とする、請求項２に記載の結晶塩形態物。
- 前記結晶塩形態物が水和物である、請求項１に記載の結晶塩形態物。
- 前記結晶塩形態物が、５．３０±０．２、７．４３±０．２、８．７２±０．２、１０．５２±０．２、１３．８５±０．２、１４．１１±０．２、１５．８０±０．２、１５．９９±０．２、１７．２６±０．２、１９．５３±０．２、２０．０８±０．２、２１．０６±０．２、２１．４８±０．２、２１．９２±０．２、２２．８５±０．２、２３．９１±０．２、２５．２８±０．２、２６．０６±０．２、２７．３４±０．２、２７．５１±０．２、および２９．６７±０．２から選択される２θ値において２つ以上の回折ピークを有する粉末ｘ線回折パターンを特徴とする、請求項８に記載の結晶塩形態物。
- 前記粉末ｘ線回折パターンが、１０．５２±０．２、１３．８５±０．２、１５．８０±０．２、１７．２６±０．２、および２１．０６±０．２から選択される２θ値において２つ以上の回折ピークを含む、請求項９に記載の結晶塩形態物。
- 前記結晶塩形態物は、ピーク位置が図４に示されたパターンのピーク位置に実質的に従う粉末ｘ線回折パターンを特徴とする、請求項８に記載の結晶結晶塩形態物。
- 前記結晶塩形態物が、図５に示された示差走査熱量測定トレースに実質的に従う示差走査熱量測定トレースを特徴とする、請求項８に記載の結晶塩形態物。
- 製薬的に許容できる担体および請求項１から１２のいずれか一項に記載の結晶塩形態物を含む製薬組成物。
- ５−ＨＴ４受容体活性に関連した病状を有する哺乳動物を治療するための組成物であって、該組成物は、製薬的に許容できる担体および請求項１から１２のいずれか一項に記載の結晶塩形態物を含む、組成物。
- 哺乳動物における胃腸管の運動低下障害を治療するための組成物であって、該組成物は、製薬的に許容できる担体および請求項１から１２のいずれか一項に記載の結晶塩形態物を含む、組成物。
- 前記運動低下障害が、慢性便秘症、便秘優勢過敏性腸症候群、糖尿病性胃疾患および特発性胃疾患、ならびに機能性消化不良症から選択される、請求項１５に記載の組成物。
- １−イソプロピル−２−オキソ−１，２−ジヒドロキノリン−３−カルボン酸｛（１Ｓ，３Ｒ，５Ｒ）−８−〔（Ｒ）−２−ヒドロキシ−３−（メタンスルホニル−メチル−アミノ）プロピル〕−８−アザビシクロ〔３．２．１〕オクト−３−イル｝アミドの結晶塩酸塩を調製するためのプロセスであって、該プロセスは、以下：
（ａ）１−イソプロピル−２−オキソ−１，２−ジヒドロキノリン−３−カルボン酸｛（１Ｓ，３Ｒ，５Ｒ）−８−〔（Ｒ）−２−ヒドロキシ−３−（メタンスルホニル−メチル−アミノ）プロピル〕−８−アザビシクロ〔３．２．１〕オクト−３−イル｝アミドと塩酸とを接触させて、反応混合物を形成すること；および
（ｂ）前記反応混合物から前記結晶塩酸塩を単離すること、
を含む、プロセス。 - １−イソプロピル−２−オキソ−１，２−ジヒドロキノリン−３−カルボン酸｛（１Ｓ，３Ｒ，５Ｒ）−８−〔（Ｒ）−２−ヒドロキシ−３−（メタンスルホニル−メチル−アミノ）プロピル〕−８−アザビシクロ〔３．２．１〕オクト−３−イル｝アミドの塩酸塩の結晶水和物を調製するためのプロセスであって、該プロセスは、以下：
（ａ）１−イソプロピル−２−オキソ−１，２−ジヒドロキノリン−３−カルボン酸｛（１Ｓ，３Ｒ，５Ｒ）−８−〔（Ｒ）−２−ヒドロキシ−３−（メタンスルホニル−メチル−アミノ）プロピル〕−８−アザビシクロ〔３．２．１〕オクト−３−イル｝アミド塩酸塩を、１ミリリットル当たり約５０ミリグラム超の濃度で水に溶解させ、懸濁液を形成すること；および
（ｂ）前記懸濁液から前記結晶水和物を単離すること、
を含む、プロセス。
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